JP5657315B2 - 使用者を支持し、使用者の状態を監視する装置 - Google Patents

Description

本開示は、各使用者支持装置に関する。より具体的に、しかし排他的にではなく、本開示は、各生命徴候（バイタルサイン）監視装置ならびに各移動検出システムを組み込む、または併用する各使用者支持装置に関する。

使用者支持装置は、ベッド、椅子、ストレッチャー、座席、マットレス、治療用の表面、備品など、または使用者を支持する他の各装置を含むことができる。病院用ベッド、ストレッチャー、病院用マットレスならびに車椅子は、各使用者を支持するそのような装置の各実例である。消費者向けのベッド、椅子、家具もそのような各使用者支持装置の各実例であり、車両、ビジネス、会場用の座席も同様に該装置の実例に当てはまる。

各生命徴候モニターは、体温、脈拍数、心拍数、血圧、呼吸数などの、使用者の一つ以上の生理学的パラメータを監視するだけでなく、呼気終末ＣＯ２、ＳｐＯ２（場合によりパルスオキシメトリと呼ばれる、動脈血流中の酸素飽和度）などの他の身体兆候、及び使用者の生理学的状態の他の各表示器を監視する。移動および／または位置検出システムは、支持装置から使用者が出ようとしているかどうかを判断するために、使用者の移動を監視する。移動および／または位置検出システムは、場合によって病院用ベッドの一部として含まれていることがある。

さまざまなシステムが開発されてきたが、これらの分野の技術、特に有害な状態の発生をその状態が起こる前に予測するということに関して、未ださらなる貢献と改良が必要である。

＜関連する出願への相互参照＞
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づき、それぞれ２００９年９月１８日に出願された米国仮特許出願第６１／２４３，７１４号、第６１／２４３，７４１号、第６１／２４３，８０６号ならびに第６１／２４３，８２５号の利益を主張するもので、それぞれの内容を参照により本願明細書に援用する。

本出願は、本願明細書と同時に提出され、「Sensor Control for Apparatuses for Supporting and Monitoring a Person」（代理人整理番号７１７５−２１３８２６）という名称の米国特許出願番号（不明）に関する。

本開示には、添付の請求項に詳説に記述した各特徴および／または単独または任意の組み合わせにより特許性のある主題を構成しうる下記の各特徴のうち一つ以上の特徴が含まれている。

使用者モニターシステムは、使用者を支持するよう構成された使用者支持装置を含むことができる。使用者支持装置は、使用者支持装置の特徴に対応する第１の情報を検出する少なくとも一つの第１のセンサーを備えることができる。当該システムは、使用者の生理学的特性に対応する第２の情報を検出する第２のセンサーを備えることができる。モニターシステムの制御装置は、第１のセンサーにより検出された第１の情報ならびに第２のセンサーにより検出された第２の情報を受信することができる。制御装置は、第１の情報ならびに第２の情報の関数として、状態スコアを計算することができる。通信システムは、制御装置に接続することができる。通信システムは、所定の閾値条件に違反する状態スコアに応答して、介護者に警告を出すことができる。

使用者支持装置は、例えば病院用ベッドを備えることができる。第１のセンサーは、病院用ベッドの患者位置監視システムの一部として含むことができ、第１の情報には患者移動情報を含むことができる。幾つかの実施形態において、第１のセンサーには少なくとも一つのロードセルを含むことができる。第１のセンサーは、病院用ベッドのマットレスの内側領域内に位置付けることができる。また、第２のセンサーもマットレスの内側領域内に位置付けることができる。

状態スコアは、患者が覚醒しているか（Ａ）、音声に反応するか（Ｖ）、痛みに反応するか（Ｐ）、または無反応であるか（Ｕ）どうかに応じて、修正済み早期警告スコア（Modified Early Warning Score：ＭＥＷＳ）の一部に異なる整数を割り当てたＭＥＷＳを備えることができる。患者移動情報は、制御装置によってＭＥＷＳのＡ部分またはＵ部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てるために使用できる。

制御装置は使用者に対する音声クエリを開始でき、使用者がその音声クエリに口頭またはユーザー入力で応答すると、制御装置はＭＥＷＳのＶ部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てることができる。制御装置は、使用者の手足に配置した膨張可能なカフあるいはスリーブの膨張と収縮とを制御することができる。患者移動情報が、カフまたはスリーブの膨張に応答して患者が十分な移動を行ったことを示した場合には、制御装置はＭＥＷＳのP部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てることができる。第２のセンサーは、使用者の収縮期血圧、心拍数、呼吸数、体温を検出する複数のセンサーを備えることができ、制御装置が各センサーをそれぞれ使用してＭＥＷＳを計算する。

使用者支持装置は、状態スコアを表示するためのグラフィックディスプレイを含む病院用ベッドを備えることができる。グラフィックディスプレイは、例えば使用者支持装置の機能を制御するために介護者が使用するタッチスクリーンディスプレイであってもよい。第２のセンサーには、使用者に接触し、第１の生理学的状態を検出するために動作する少なくとも一つの接触センサーと、使用者から離れた位置にあり、第２の生理学的状態を検出するために動作する少なくとも一つの非接触型センサーとを含むことができる。少なくとも一つの接触センサーならびに少なくとも一つの非接触型センサーは、病院用ベッドの一部として含めることができる。制御装置は、患者の電子医療記録（ＥＭＲ）から患者情報を受信することができ、状態スコアも患者情報の関数であってもよい。

また、本開示によれば、使用者モニターシステムは、使用者を支持する使用者支持装置を備えることができ、使用者支持装置は、使用者支持装置上の使用者の位置の変化、心拍数、呼吸数のうち少なくとも一つに関する情報を検出するセンサーと、センサーにより検出された情報を受信する制御装置とを有し、制御装置は情報を所定の閾値と比較することによって患者が起きているかどうかを判断し、また制御装置は患者が起きようとしていることに反応して介護者に警告を開始する。

制御装置は、使用者の睡眠の質を情報の処理により判断することができる。システムは、制御装置に接続されて使用者の睡眠の質に関するデータを表示するディスプレイをさらに備えることができる。ディスプレイは、使用者支持装置に取り付けることができる。使用者支持装置は、病院用ベッドを備えることができ、病院用ベッドの患者移動監視システムの一部としてセンサーを含むことができる。

さらに本開示によれば、使用者モニターシステムには、次に使用者支持装置上の使用者の位置の変化、心拍数、呼吸数のうち少なくとも一つに関する情報を検出するセンサーを有する使用者支持装置を含むことができる。システムには、センサーにより検出された情報を受信し、使用者の睡眠の質を情報の処理により判断することができる制御装置をさらに含むことができる。ディスプレイを含めることもでき、使用者の睡眠の質に関するデータをディスプレイに表示することもできる。

使用者の睡眠の質に関するデータには、入眠までの時間、睡眠周期中に目覚めた回数、その周期に使用者が使用者支持装置を抜け出た回数、睡眠の段階に関係なく睡眠周期中の移動の量、睡眠の各段階の時間、睡眠時無呼吸が発生した量のうち少なくとも一つを含むことができる。使用者支持装置は、ディスプレイを取り付けできる病院用ベッドを備えることができる。

幾つかの実施形態には、少なくとも一つのセンサー及び電子医療記録（ＥＭＲ）からの各入力信号を受信し、有害な状態の発生の可能性に対応できる入力の関数として状態スコアを生成し、また状態スコアが所定の閾値を超える場合に介護者に警告を出すように構成された、使用者支持システム用の制御システムを含むことができる。

単独、または上記に列挙した特徴及び／又は請求項に列挙した特徴などの他のいかなる特徴との組み合わせによる追加的な各特徴は、特許性のある主題を備えることができ、当業者にとっては、現時点で理解されている各実施形態を実施するための最良の形態を例証している以下のさまざまな実施形態の詳細な説明を考察することにより明らかとなるであろう。

次に、各図面の例示的な各実施例を参照し、各図面において類似の数字は、全体を通して同一または類似の要素を表す。

本開示の一つ以上の原理による使用者監視システムの概略図である。 例示的な一実施形態による、図１の使用者監視システムの使用者支持装置の側面斜視図である。 例示的な一実施形態による、図２の使用者支持装置上に支持できる使用者支持面の側面斜視図である。 例示的な一実施形態による、図２の使用者支持装置の上部フレームの側面斜視図である。 制御装置と複数のセンサーを含む例示的な一実施形態による、図２の使用者支持装置の制御システムの概略図である。 例示的な一実施形態による、図５の制御システムの制御装置によって実行できる手順を示すフローチャートである。 制御装置と複数のセンサーを含む例示的な一実施形態による、図２の使用者支持装置の制御システムの概略図である。 例示的な一実施形態による、図７の制御システムの制御装置によって実行される手順を示すフローチャートである。

本開示は数多くの異なる形態をとりうる一方で、この開示の各原理の理解を促進するために、各図面に示した各実施形態を参照し、またそれらを説明するために特定の言い回しを使用する。従って、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書に説明されているように、さまざまな変更、説明した各実施形態のさらなる修正、および本開示の各原理の任意のさらなる応用が考えられる。

例示的な一実施形態は、ベッド状況情報、使用者の位置、電子医療記録情報、および生理学的情報のうち少なくとも一つに対応する各入力信号を受信し、有害な状態の発生の可能性に対応する状態スコアを生成し、また状態スコアが所定の閾値を超える場合に介護者に警告を出すように構成された使用者支持システムに連結された制御システムを含む。

本開示の例示的な一実施形態による使用者モニターシステム３０１０を図１に示す。使用者モニターシステム３０１０は、使用者支持装置３０１４と通信する情報伝達・通信システム３０１２を含む。使用者モニターシステム３０１０は、介護者に情報伝達・通信システム３０１２を経由して使用者支持装置３０１４上に支持された使用者に関する情報を提供するよう構成される。例示的な一実施形態において、情報伝達・通信システム３０１２は、幾つかの実施形態において、病院内呼び出しを生成することができる各患者ステーション、及びその呼び出しに優先順位をつけ、それを保存するリモートマスターステーションを含む患者／看護師呼び出し（ナースコール）システム３０１２を備える。こうしたシステムの一実施例が、１９９６年１０月１日にNovak氏等に付与された米国特許第５，５６１，４１２号に開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。こうしたシステムの別の実施例が、２００６年５月８日にShipley氏に付与された米国特許第４，９６７，１９５号に開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。

幾つかの実施形態において、情報伝達・通信システム３０１２には、多数のデータ装置を音声ステーションに接続できる適度な数の室内ネットワークがあるネットワークを介して音声ならびにデータを各パケットで伝達するシステム３０１２が含まれ、ここで音声ステーションによりそれぞれの室内ネットワークがパケットベースのネットワークに接続される。こうしたシステムの一実施例は、２００８年１月１日にSchuman氏に付与された米国特許第７，３１５，５３５号において開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。こうしたシステムの別の実施例が、２００８年４月２４日にSchuman氏に発行された米国特許公開公報第２００８／００９５１５６号に開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。

幾つかの実施形態によると、情報伝達・通信システム３０１２には、患者／看護師呼び出しシステム、看護師呼び出し／位置追跡用バッジ、電子医療記録（ＥＭＲ）データベース、およびワークフロープロセスソフトウェアを用いてプログラムされた一つ以上のコンピュータを含む。こうしたシステムの一実施例は、２００８年４月２４日にCollins, Jr.氏等に発行された米国特許公開公報第２００８／００９４２０７号に開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。こうしたシステムの別の例が、２００７年９月１３日にCollins, Jr.氏等に発行された米国特許公開番号第２００７／０２１０９１７号に開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。こうしたシステムのさらに別の実施例が、２００８年１月１５日にCollins, Jr.氏等に付与された米国特許第７，３１９，３８６号に開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。ワークフロープロセスソフトウェアは、ヒルーロム社から入手可能なNaviCare（登録商標）ソフトウェアでもよいことが理解されるべきである。また、ワークフロープロセスソフトウェアは、２００８年１０月２８日にSpear氏等に付与された米国特許第７，４４３，３０３号に開示されているシステムでもよいことも理解されるべきであり、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。さらに、バッジはヒルーロム社のComLinx（登録商標）システムの一部として入手可能なタイプでもよいことが理解されるべきである。また、バッジは、Vocera Communications社から入手可能なタイプでもよいことも理解されるべきである。

幾つかの実施形態によれば、リモート情報伝達・通信システム３０１２は、ベッド状況情報を、病院内の部門や病棟内でのさまざまな非ベッド呼び出しと共に、整理、保存、維持し、またその検索の促進を行い、さらに使用者支持装置、患者、介護者の状況ならびに位置を遠隔的に識別および監視するよう構成されている。こうしたシステムの一例は、２００７年７月１０日にUlrich氏等に付与された米国特許番号第７，２４２，３０８号に開示されており、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。リモートステータスならびに位置モニタリングは、２００７年７月１０日にWildman氏等に付与された米国特許番号第７，２４２，３０６号に開示されたシステムでもよいことが理解されるべきであり、同特許の内容を全て参照により本願明細書に援用する。リモートステータスならびに位置モニタリングは、２００７年１０月２５日にWildman氏等に発行された米国特許公開番号第２００７／０２４７３１６号に開示されているシステムでもよいことも理解されるべきであり、同特許の内容を全て参照により本願明細書に援用する。

本開示の例示的な一実施形態の使用者支持装置３０１４を図２に示す。使用者支持装置３０１４は、使用者の頭部および胴の一部分が位置する頭部Ｈ１、使用者の足が位置する足部F１を含む。使用者支持装置３０１４は、下部フレーム３０１６またはベース３０１６、上部フレーム３０１８、複数のサポート３０２０、制御システム３０２２を含む。当然のことながら、使用者支持装置３０１４には、一つのサポート３０１６のみ含めることができる。下部フレーム３０１６は、各キャスター３０２４により支えられる少なくとも一つの下部フレーム部を含む。サポート３０２０は、下部フレーム３０１６および上部フレーム３０１８を通って延びる縦軸Ｚ１を定義し、下部フレーム３０１６に対して上部フレーム３０１８を移動させるよう構成される各リフト機構３０２０である。当然のことながら、サポート３０２０は、必要に応じて、少なくとも一つの固定列（不図示）としうる。幾つかの実施形態において、各サポート３０２０は、上部フレーム３０１８をトレンデンブルグ／逆トレンデンブルグ体位に移動させ、および／または下部フレーム３０１２に対して、上部フレーム３０１４を横方向に回転させることも理解されるべきである。

使用者支持装置３０１４は、図２と図３に示すように、上部フレーム３０１８上の使用者支持面３０２６を支持する。使用者支持面３０２６は、連接する複数の位置で使用者（不図示）を支持するよう構成される。使用者支持面３０２６は、背面部B１ならびに主要部分M１を含む。使用者支持面３０２６は、発泡体および／または各流体袋３０２８がある一つ以上のサポートセクションおよび／または各層を覆う、外側カバーまたはティッキングＣ１を含む。幾つかの実施形態において、使用者支持面３０２６は、例えば各流体袋３０２８の連続的な膨張／収縮、各流体袋３０２８内の流体の急激な圧力変化、使用者支持面３０２６を通した流体の通過および／またはその他のさまざまな技術により、使用者に対して療法を施す。例えば、さまざまな実施形態において、表面３０２６の一つ以上の部分により、交互圧迫セラピー、連続ローテーションセラピー、ローエアロスセラピー、ブースト援助、パーカッション／バイブレーションセラピー、および／またはその他の療法が提供される。幾つかの実施形態において、使用者支持面３０２６は、別の使用者支持面３０２６上に覆い被さり、またその上に支持された使用者に療法を施すよう構成されているベッドカバー（不図示）を含むことが理解されるべきである。使用者支持面３０２６は、接続菅Ｔ１により使用者支持面３０２６に接続された流体供給ＦＳから流体を受容する。幾つかの実施形態において、流体供給ＦＳはガスブロワであり、また使用者支持面３０２６に供給される流体の流量ならびに温度のうち少なくとも一つを変化させるように構成される。

上部フレーム３０１８は、図２及び図４に示す通り、使用者支持装置３０１４の少なくとも長さ分、頭側端部Ｈ１ならびに足側端部Ｆ１を通って上部フレーム３０１８の横方向中心に沿って延びる縦軸Ｘ１、および縦軸Ｘ１と直角で使用者支持装置３０１４の少なくとも幅の分、上部フレーム３０１８の長軸方向中心を通って延びる横軸Ｙ１を定義する。上部フレーム３０１８は、デッキ３０３０、中間フレーム３０３２、および各サポート３０２０と接続され、デッキ３０３０および中間フレーム３０３２を支持する上部フレームベース３０３４を含む。上部フレーム３０１８は、幾つかの実施形態において、フットボードＦＢ、ヘッドボードＨＢ、および／またはサイドレールＳＲを含むことが理解されるべきである。デッキ３０３０は、頭部デッキセクションＨＤ、座部デッキセクションＳＤ、足部デッキセクションＦＤなどの複数のセクションから成り、当該複数のセクションは、互いにおよび／または中間フレーム３０３２に回動可能に接続され、横軸Ｙ１を中心に連接する。

制御システム３０２２は、図５に示す通り、使用者支持装置３０１４のさまざまな機能を制御し、および／または情報伝達・通信システム３０１２と交信するよう構成されている。当然のことながら、制御システム３０２２は、必要に応じて、情報伝達・通信システム３０１２により制御されるように構成することができる。一つの例示的な実施形態において、制御システム３０２２は、デッキ３０３０を中間フレーム３０３２に対して連接するように構成される。幾つかの実施形態において、制御システム３０２２は、使用者支持装置３０１４上に支持された使用者に療法を施すように構成される。一部の実施形態によれば、制御システム３０２２は、使用者が使用者支持装置３０１４を抜け出したときに、介護者に警告を出すように構成される。

制御システム３０２２は、有害な状態の発生を予測し、介護者に警告を出すように構成されることが本開示により検討される。本明細書で検討される幾つかの実施形態において、制御システム３０２２は、使用者が意識を取り戻しつつあるときに介護者に警告を出すよう構成される。使用者が意識を取り戻したときに介護者に警告を出すことは、病院に入院した時点で使用者に意識がなく、また例えば、使用者支持装置に固定され、チューブによる食物摂取中で、手足の骨折または喪失があり、および／または失明しているといった場合に有用であることがあるが、これは使用者が意識を取り戻したときに不安になることや、介護者が到着してから使用者に声をかける前、および／または事態を説明する前に、使用者が自ら更なる外傷を負わせる原因となることがあるためである。

制御システム３０２２は、図５に示す通り、複数のセンサー３０３６、各制御モジュール３０３８、およびディスプレイ３０４０を含む。各センサー３０３６および／または各制御モジュール３０３８は、幾つかの実施形態において、上部フレーム３０１８に接続される。当然のことながら、各センサー３０３６および／または各制御モジュール３０３８は、他の実施形態において、必要に応じて、下部フレーム３０１６、サポート３０２０に接続する、および／または使用者支持面３０２０内に組み込む、またはそれに接続することができる。一つの例示的な実施形態において、各センサー３０３６、各制御モジュール３０３８、およびディスプレイ３０４０は、互いに直接接続される。別の例示的な実施形態において、各センサー３０３６、各制御モジュール３０３８、およびディスプレイ３０４０は、ネットワーク３０４２を通じて互いに動作可能なように接続される。

ネットワーク３０４２は、さまざまなモジュール３０３８、センサー３０３６、ディスプレイ３０４０、および／またはネットワーク３０４２と動作可能なように接続されたその他の設備との間の通信を容易にする。一つの例示的な実施形態において、ネットワーク３０４２は、使用者支持装置３０１４上のＣＡＮネットワークを備える。別の例示的な実施形態において、ネットワーク３０４２は情報伝達・通信システム３０１２の一部である。幾つかの実施形態においては、ネットワーク３０４２は、シリアル・ペリフェラル・インタフェース（ＳＰＩ）ネットワークを備える。当然のことながら、ネットワーク３０４２は、二つ以上の装置間の通信を容易にできるその他のタイプのネットワーク、または通信プロトコルでもよい。モジュール３０３８は、必要に応じてネットワーク３０４２に無線で接続されるよう構成できることも理解されるべきである。一つの例示的な実施形態においては、制御モジュール３０３８は、ネットワークノードとなるためにネットワーク３０４２とネゴシエーションをする。本開示により検討される幾つかの実施形態によれば、各制御モジュール３０３８は、ネットワーク３０４２上の任意のノードに位置する、および／またはネットワーク３０４２上の複数のノード全体に分散させることができる。

例示的な実施例において、各センサー３０３６は、図５に示す通り、各制御モジュール３０３８に動作可能に接続され、使用者に接触するセンサー（接触センサー３０４４）および／または使用者に接触しないセンサー（非接触型センサー３０４６）を含む。一つの例示的な実施形態において、各接触センサー３０４４は、所望のパラメータを測定するために使用者の組織に接触する。別の例示的な実施形態において、各非接触型センサー３０４６は、使用者支持面３０２６内に統合される。各非接触型センサー３０４６は、必要に応じて、使用者に接触するティッキングＣ１の一部に統合できることが理解されるべきである。幾つかの実施形態において、各非接触型センサー３０４６は、上部フレーム３０１８、各サポート３０２０、および／または下部フレーム３０１６のうち少なくとも一つに接続される。当然のことながら、各非接触型センサー３０４６は、必要に応じて、各キャスター３０２４に接続する、および／または各キャスター３０２４により連動することができる。

センサー３０３６は、限定はされないが、例えば使用者の生理学的情報、使用者支持装置３０１４上の使用者の位置および／または使用者支持面３０２６、使用者支持面３０２６内の各袋３０２８内の流体の圧力、またはその他の各種パラメータを含む、さまざまなパラメータを検出するよう構成されている。一つの例示的な実施形態において、各接触センサー３０４４は、図５に示す通り、使用者の血圧を検出するように構成された血圧センサー３０４８、酸素が占める使用者の血流内のヘモグロビン結合部位の量を検出するように構成された各酸素飽和レベル（ＳｐＯ２）センサー３０５０、使用者の体温を検出するように構成された各温度センサー３０５２、使用者の心臓が収縮する速度を検出するように構成された各心拍数センサー３０５４、および使用者の呼吸数を検出するように構成された各呼吸数センサー３０５６を含む。各ＳｐＯ２センサー３０５０は、幾つかの実施形態において、パルスオキシメータ装置を備えることが理解されるべきである。各接触センサー３０４４は、その他の実施形態において、他の生理学的および生化学的パラメータを測定するよう構成されることが理解されるべきである。

幾つかの実施形態において、各非接触型センサー３０４６には、使用者支持装置３０１４上に支持された使用者の力のプロフィールおよび／または分布を検出するように構成された各力感知センサー３０５８、各袋３０２８内またはその間の圧力を測定するように構成された各圧力センサー３０６０、使用者の体温を検出するように構成された各温度センサー３０６２、使用者の心臓が収縮する速度を検出するように構成された各心拍数センサー３０６４、使用者の呼吸数を検出するように構成された各呼吸数センサー３０６６、および例えば図５に示すように縦軸Ｘ１に対する頭部デッキセクションＨＤの角度などの使用者支持装置３０１４の状況に対応する情報を検出するよう構成された他の各センサーのうち一つ以上が含まれる。

幾つかの実施形態において、各力感知センサー３０５８は、中間フレーム３０３２を上部フレーム３０１８の角に近接する上部フレームベース３０３４に接続し、使用者支持装置３０１４上の使用者の体重を測定するよう構成された各ロードセル３０５８である。代替的または追加的に、各力感知センサー３０５８は、幾つかの実施形態において、各圧電センサーおよび／または細長いセンサー片またはセンサー列３０５８を備える。幾つかの実施形態において、各圧力センサー３０６０は、隣接する各袋３０２８間の交信ができるように、各袋３０２８の間に接続される。幾つかの実施形態において、各圧力センサー３０６０は各袋３０２８内に位置し、袋３０２８内の圧力を測定する。

幾つかの実施形態において、各心拍数センサー３０６４ならびに各呼吸数センサー３０６６は、表面３０２６に統合される。本明細書で検討される幾つかの実施形態において、各心拍数センサー３０６４ならびに各呼吸数センサー３０６６は、各力感知センサー３０５８および／または各圧力センサー３０６０である。各センサー３０３６は、さまざまな他の生理学的特性を検出できるように構成されることが理解されよう。幾つかの実施形態において、各心拍数センサー３０６４ならびに各呼吸数センサー３０６６は、横軸Ｙ１に平行な軸に沿って、および／または縦軸Ｘ１に平行な軸に沿って各流体袋３０２８上に配置された各圧力片センサーである。

各制御モジュール３０３８は、必要に応じてそれぞれが異なる動作をするように構成できる。本開示によれば、単一の制御モジュール３０３８は、必要に応じて複数の異なる操作を実行するように構成できる。オプションとして、単一の制御モジュール３０３８は、単独でまたは少なくとも一つの他の制御モジュール３０３８と連動して操作を実行するように構成できる。検討された一実施形態において、使用者位置監視モジュール（不図示）（ＰＰＭ）などの一つの制御モジュール３０３８は、使用者支持装置３０１４上の使用者の位置を検出するよう構成される。代替的または追加的に、療法制御モジュール（不図示）などの第２の制御モジュール３０３８は、各流体袋３０２８内の圧力を検出および／または調節するよう構成される。オプションとして、生理学的パラメータモニター（不図示）などの第３の制御モジュール３０３８は、使用者の生理学的情報を検出するよう構成される。幾つかの実施形態において、目覚め検出器（不図示）といった第４の制御モジュール３０３８は、使用者が意識を取り戻しつつある時を検出するよう構成される。

各制御モジュール３０３８は、ソフトウェアまたはハードウェアを使用して実装される。幾つかの実施形態において、各制御モジュール３０３８はソフトウェア内に実装され、一つ以上の操作を実行するように構成される。幾つかの実施形態において、例えば各モジュール３０３８は、一つのモジュールからの情報が受信側モジュールのメモリアドレスに送信されるメモリメールボックスを経由して通信するように構成される。その他の実施形態において、各ソフトウェアモジュールは、各制御モジュール３０３８が各ソフトウェアモジュールが承認した情報を監視または定期的にチェックする、スタックなどのメモリ記憶域に情報を格納するよう構成される。

検討された実施形態において、制御モジュール３０３８はハードウェアを使用して実装される。制御モジュール３０３８は、図５に示す通り、制御装置３０７４、あるいはプロセッサ３０７４ならびにメモリ３０７６を含む。制御装置３０７４は、単一の構成要素または動作可能なように接続されたひとまとまりの構成要素として提供され、さらにデジタル回路、アナログ回路、またはこれらのタイプの両方の混成的な組合せから成ることができる。複数構成要素の形態の場合、制御装置３０７４は、他に対して離れた位置にある一つ以上の構成要素を有する。制御装置３０７４には、独立して操作するよう、パイプライン処理配置、並列処理配置、および／または当業者であれば考え付く別の配置に配列された複数の処理装置を含むことができる。

幾つかの実施形態において、プロセッサ３０７４は、一つ以上の処理装置及びメモリを含む、ソリッドステート集積回路型のプログラマブルマイクロプロセシングデバイスである。制御装置３０７４には、一つ以上の信号調整器、変調器、復調器、演算論理装置（ＡＬＵ）、中央処理装置（ＣＰＵ）、制限器、発振器、制御時計、増幅器、信号調整器、フィルタ、フォーマット変換装置、通信ポート、クランプ、遅延器、記憶素子、および／または当業者であれば考え付くであろう所望の通信を実行する他の回路または機能的な構成要素を含むことができる。幾つかの実施形態において、制御装置３０７４は、さまざまなシステム構成要素間および／または必要に応じて図示されたシステムには含まれていない構成要素間の通信をするコンピュータネットワークインタフェースを含む。列挙した各実施例は、制御装置３０７４の範囲内に該当する構造をすべて網羅したリストであることを意図しておらず、実装方法および／または動作方法が実質的に異なりうる各構造を部分的に列挙しただけである。

制御装置３０７４は、各センサー３０３６からの各信号に対応する各入力信号、および／または他の各モジュール３０３８からの各出力信号を、ネットワーク３０４２を経由して受信するように構成される。情報は、図５に示すように制御装置３０７４に動作可能に接続されたメモリ３０７６内に格納される。当然のことながら、幾つかの実施形態において、メモリ３０７６は制御装置に統合される。制御装置３０７４は、さまざまな制御、管理および／または調節の各関数を定義する動作ロジック３０７８を実行するよう構成されている。この動作ロジック３０７８は、ソフトウェア、ファームウェアおよび／または専用ハードウェアの形態であり、これには例えば、一つ以上の汎用または専用コンピュータ、プロセッサ、その他の制御回路、またはネットワーク上で実行される汎用または専用のプログラム言語、またはプログラムを使用している一連のプログラムによる命令、コード、電子ファイル、コマンド、または有線の状態機械、および／または当業者が考え付くであろうさまざまな形態をとることができる。

例示的な実施形態において、制御装置３０７４は、例えば図６のフローチャートに示す通り、処理手順３０８０の形式で動作ロジック３０７８を含む。処理手順３０８０は、ブロック３０８２、３０８４、３０８６、３０８８で示した動作／条件を含む。処理手順３０８０は、使用者の状態に対応する状態スコアを生成するために使用され、有害な状態の発生を予測するために、閾値と比較される。

各閾値は、病院固有の標準プロトコルに従い確立される、および／または必要に応じて修正可能な一般的な閾値である。幾つかの実施形態において、標準的な病院固有のプロトコルにより設定された事前設定の各閾値は、使用者の電子医療記録（ＥＭＲ）、患者プロフィールに存在する情報をもとに、および／または処理手順３０８０により生成された状態スコアをもとに、自動的に選択されたものである。代替的または追加的に、各閾値は、使用者支持装置３０１４のインターフェース（不図示）を介して、手動でプロトコルを選択する、または一般的な各閾値を修正することで介護者により設定される。幾つかの検討された実施形態において、各閾値は使用者の電子医療記録（ＥＭＲ）にある記録に基づいて自動的に修正される。当然のことながら、各閾値は使用者固有とすることができ、また使用者のＥＭＲに組み込むことができる。当然のことながら、各閾値は、類似の特性がある複数の人に対して使用できる患者プロフィールに組み込むこともできる。幾つかの実施形態において、各閾値は、情報伝達・通信システム３０１２を通じて、介護者によって修正される。

例示的な処理手順３０８０は、一つの例示的な実施形態において、各センサー３０３６が少なくとも一つのイベントならびに量に対応する電子データ信号をネットワーク３０４２上に供給する演算３０８２で開始される。幾つかの実施形態において、各センサー３０３６は、各電子データ信号を、各モジュール３０３８がソフトウェアに実装されているメモリメールボックスまたはレジスタ（不図示）に供給する。幾つかの実施形態において、各センサー３０３６は、各データ信号を実質的かつ連続的に供給し、また他の実施形態では、各センサー３０３６は、各データ信号を所定の間隔で供給する。各センサー３０３６からのデータ信号は、図６のブロック３０８２に示す通り、心拍数、呼吸数、体温、血圧および／またはＳｐＯ２を表すものである。使用者支持装置３０１４の機能に対応する、例えば、装置３０１４の患者の位置および／または移動監視システムの力感知センサー３０４４からの各信号などの各データ信号は、ネットワークにも供給され、また処理手順３０８０の各センサー３０３６からの各信号と類似の方法で使用される。

ブロック３０８４の条件において、制御装置３０７４は、各センサー３０３６によりネットワーク３０４２に供給されたそれぞれのデータ信号を調べ、関連するモジュール３０３８がデータを承認しているかどうかを判断する。モジュール３０３８がそのデータを承認していない場合には、アルゴリズムはブロック３０８２に戻り、さらに入手するデータを待機する。

ブロック３０８４で、モジュール３０３８がデータを承認したと判断した場合には、アルゴリズムはブロック３０８６の演算に進み、データは有害な事象または状態を予測するために使用されるアルゴリズムに入力される。幾つかの実施形態において、各データ信号は、場合によっては関する所定の閾値がある一つ以上の標準的な病院固有のプロトコルを選択するために使用できる。代替的または追加的に、各データ信号は、病院固有のプロトコルを選択する、および／またはプロトコルに関連した所定の各閾値を設定するために使用されるアルゴリズムに入力できる。

ブロック３０８８の演算において、制御装置３０７４は、使用者の状態に対応する状態スコアを生成するために、および／または使用者の状態のグラフ表示を生成するためにアルゴリズムを実行する。一つの実施形態において、アルゴリズムは、非接触型センサー３０４６から使用者の心拍数、呼吸数、体温に対応する入力、および接触センサー３０４４から使用者の血圧ならびにＳｐＯ２に対応する入力を受信する。その他の実施形態においては、すべての入力は、接触センサー３０４４から受信できることが理解されるべきである。制御装置３０７４は、状態スコアの計算および／またはグラフの生成をするアルゴリズムに従って各データ入力を処理する。

幾つかの実施形態において、アルゴリズムは各入力をデータ点に組み合わせ、座標が各入力の値により定義される通常の点からの多次元の測定空間で、データ点の距離に基づいた一次元の視覚化空間で構成される状態スコアの計算に使用される。その他の検討された実施形態において、アルゴリズムは次元数圧縮マッピング法（dimensionality reduction mapping technique）を使用して、ｎ次元の測定空間からの入力をｍ次元の視覚化空間にマッピングし、ｍ次元視覚化空間をディスプレイ３０４０に表示する。このアルゴリズムおよび技法を使用しているシステムの一例は、２００６年４月１８日にTarassenko氏等に付与された米国特許第７，０３１，８５７号に開示されており、この内容を全て参照により本願明細書に援用する。米国特許第７，０３１，８５７号の教示による一つの状態スコアは、OBS Medicalが販売しているVisensia（登録商標）システムにより生成できるVisensia（登録商標）指数として知られている。Visensia（登録商標）指数は、心拍数、呼吸数、血圧、体温、ＳｐＯ２データをもとにスコアを作成する。

上記を踏まえて、Visensia（登録商標）指数は、使用者の生理学的データのみによる状態スコア、またはその関数であることが理解される。本開示によれば、Visensia（登録商標）指数を計算するために使用される一部またはすべての生理学的データは、使用者支持装置３０１４の一部として含まれる一つ以上のセンサーにより得られる。このことが、既知の従来の技術とは区別される。Visensia（登録商標）指数といった状態スコアを計算するために必要な、一部の生理学的データが、使用者支持装置３０１４の一部として含まれていない設備および／またはセンサーにより得られる範囲で、こうしたデータは、状態スコアを計算する目的で、この開示に従い、制御装置３０７４に転送される。例えば、データは図５に概略的に示したように、場合によっては使用者のＥＭＲから制御装置３０７４に転送される。他の例では、使用者支持装置３０１４は、状態スコアの計算に必要なデータを得るために、装置３０１４と共存する生理学的モニタリング設備に交信できるように接続される。前述の実施例において、制御装置３０７４は、必要なデータをＥＭＲまたは共存する設備から得るために、および／または必要なデータをネットワーク送信から取り出すために、自動的にクエリを開始する。こうして制御装置３０７４は、各介護者または各使用者の側で、それ以上の行動を一切必要とすることなく、状態スコアを自動的に計算する。ただし、必要な一部またはすべての生理学的データが、装置３０１４のユーザーインタフェースを使用して介護者によって入力されることは、本開示の範囲内である。

別の検討された実施形態において、状態スコアは、修正済み早期警告スコア（ＭＥＷＳ）を備える。本開示によれば、ＭＥＷＳを計算するために必要なデータは、使用者支持装置３０１４の一部として含まれている各センサーから取得、手動による各ユーザー入力により取得、装置３０１４の制御装置３０７４と交信する別個のモニタリング設備から取得、および／または使用者のＥＭＲから取得される。ＭＥＷＳは、以下の表に基づき計算された既知のスコアである。

ＭＥＷＳテーブルにおいて、使用者について表の行に対応するデータのさまざまな読取値を基に列見出しにあるさまざまな整数を加算する。スコアが５以上の場合は、死亡の可能性を示す。ＭＥＷＳの収縮期血圧、心拍数、呼吸数、体温の部分については、情報要素は使用者支持装置３０１４の各センサー３０３６を使用し、および／または上記で考察した使用者の生理学的データを取得するその他の各方法を使用して取得される。ＭＥＷＳのＡＶＰＵ部分は、以下に考察するように、使用者支持装置３０１４からの情報を使用して取得することが本開示により検討される。

ＭＥＷＳのＡＶＰＵ部分は、使用者が覚醒の状態か（Ａ）、音声に反応するか（Ｖ）、痛みに反応するか（Ｐ）、または無反応であるか（Ｕ）を示す。前述の通り、幾つかの実施形態において、使用者支持装置３０１４は、患者の位置および／または移動を検出する各ロードセル、各圧電センサー、および／または各力感知抵抗器（ＦＳＲ）といったセンサーを含む、患者位置監視システムがある病院用ベッドを備える。本開示によれば、患者移動情報は制御装置により使用され、患者の移動の量に応じて、ＭＥＷＳのＡＶＰＵラインのA部分またはU部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てる。例えば、患者が１５分または１時間といった閾値の時間、またはこれら特定の時間を上回るあるいは下回る何らかの閾値の間で移動がない場合には、ＭＥＷＳのＡＶＰＵラインのU部分に対する整数が、制御装置３０７４により自動的に割り当てられる。患者に特定の時間内に閾値の量だけの移動があった場合には、ＭＥＷＳのＡＶＰＵラインのA部分に対する整数が、制御装置３０７４により自動的に割り当てられる。

幾つかの実施形態において、制御装置３０７４が、使用者に対する音声クエリを開始することが本開示により検討されている。使用者が音声クエリに口頭で、または音声クエリで言及された特定のボタンを押すといった、指定されたユーザー入力をすることにより応答した場合は、制御装置３０７４は、ＭＥＷＳのV部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てる。幾つかの実施形態において、音声クエリは、予め録音されたメッセージである。音声クエリは、使用者が閾値の時間の間に活動しなかった場合に、制御装置３０７４により開始される。言い換えれば、幾つかの実施形態において、音声クエリはＭＥＷＳのU部分に割り当てるための条件が満たされた後でのみ開始される。こうして音声クエリに対して使用者が適切に応答した場合、ＭＥＷＳのＡＶＰＵ部分は、UではなくVとして割り当てられる。従って、装置３０１４には、それを通して音声クエリを再生するためのスピーカーまたは音声発生用の装置などのそれに類似したもの、また場合によっては、使用者の口頭による応答を拾うマイクがある。適切な対話型音声認識（ＩＶＲ）ソフトウェアは、こうした各実施形態で提供されている。

ＭＥＷＳスコアのＡＶＰＵラインのP部分を選択するかどうかの判断に関し、装置３０１４は、患者にある程度の不快感を負わせた後、口頭での応答または移動などの使用者の反応を監視する。例えば、幾つかの実施形態において、装置３０１４は、使用者の手足に配置された膨張可能なカフまたはスリーブを含み、制御装置３０７４が、カフまたはスリーブの膨張及び収縮を制御する。患者移動情報が、カフまたはスリーブの膨張に反応して患者が十分な移動を行ったことを示した場合には、制御装置は、ＭＥＷＳのＡＶＰＵラインのP部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てる。代替的または追加的に、聞き取れる痛みや不快感を患者が音声で表現したかどうかを確認するためにマイクが使用され、この時点でＭＥＷＳのＡＶＰＵラインのP部分に関する整数が割り当てられる。このPの整数を割り当てるかどうかを判断する各ステップは、幾つかの実施形態において、Uの整数および／またはVの整数を割り当てるかどうかを判断する各ステップの後にはじめて実行される。つまり、患者にある程度の不快感を与えるように使用者装置３０１４を動作させることは、最後の手段としてのみ実行される。ＭＥＷＳのＡＶＰＵの整数の割り当てにおいては、割り当てられた関連性のある整数のなかで最も低い整数であることが理解されよう。覚醒している使用者は、例えば音声に対しても反応することは明らかである。

上述のＭＥＷＳならびにVisensia（登録商標）指数は、本開示による各状態スコアの数例にすぎない。本開示の教示は、あらゆるタイプの状態スコアに広く適用可能であることを目的としている。

再度図６を参照すると、ブロック３０９０の演算において、制御装置３０７４は、計算された状態スコア（図６では「指数値」または単に「指数」と言及することがある）と所定の各閾値とを比較して、有害な状態が起こる可能性、有害な状態が起こるまでの時間、および／または状態スコアが閾値までどの程度あるかのうち、少なくとも一つの判断をする。

ブロック３１００の条件において、制御装置３０７４により状態スコアが閾値よりも大きいことが判断された場合には、一つの例示的な実施形態において、状態スコアを含めたステータスの更新が、情報伝達・通信システム３０１２を通じて介護者に伝達される、および／またはブロック３１１０に示した通りディスプレイ３０４０に表示される。つまり、状態スコアがその閾値を超えた場合には、幾つかの実施形態において、状態スコア及び警戒信号のうち少なくとも一つが介護者に伝達される。その他の実施形態において、警戒状態は、特定の閾値よりも大きい状態スコアではなく、小さい状態スコアに対応できる。「よりも大きい」という用語は、状態を超えて大きい、及び状態以上であるといううちの一つ又はその両方を包含することを意図しており、また、「より小さい」という用語は、状態未満である、及び状態以下であるといううちの一つ又はその両方を包含することを意図している。

上記で示唆した通り、幾つかの実施形態において、状態スコアおよび／または警戒信号は、情報伝達・通信システム３０１２を通じて介護者に伝達される。代替的または追加的に、状態スコアおよび／または警戒信号は、ディスプレイ３０４０に表示される。さらに他の実施形態において、状態スコアおよび／または警戒信号は、ＯＢＳ Ｍｅｄｉｃａｌが販売するVisensia（登録商標）警戒システムに伝達される。さらなる実施形態において、状態スコアは、使用者のＥＭＲに伝達され、そこに格納される。

ディスプレイ３０４０は、液晶ディスプレイ、タッチスクリーンディスプレイ、プラズマスクリーン、発光ダイオードディスプレイ、陰極線管ディスプレイ、またはその他の従来型ディスプレイといったあらゆる適切なディスプレイである。ディスプレイ３０４０は、幾つかの実施形態において、複数のパラメータを状態スコアと共にディスプレイ上に表示させることができる。幾つかの検討された実施形態において、ディスプレイ３０４０は、各接触センサー３０４４が検出した生理学的および／または生化学的情報を状態スコアと共に表示する。従って、ディスプレイ３０４０について、生理学的および／または生化学的情報をディスプレイ３０４０上に状態スコアと共に表示することは、本開示の範囲内である。さらにその他の実施形態において、ディスプレイ３０４０は、状態スコアと共に、例えば頭部デッキセクションＨＤの角度またはＰＰＭ搭載のインジケータなどの、ベッド状況情報および／またはグラフィックをディスプレイ上に表示する。またさらに他の検討された実施例において、ディスプレイ３０４０は、ベッド状況情報および／またはグラフィックを円グラフなどの患者状態グラフィックと共に表示する。ディスプレイ３０４０上に表示可能なその他の情報には、力プロフィール情報および／またはグラフィック、使用者位置情報および／またはグラフィック、重量、および他の生理学的情報を含む。

次に図７及び図８を参照すると、各センサー３０３６は、各制御モジュール３０３８に動作可能に接続され、さまざまなパラメータを検出するように構成されており、当該さまざまなパラメータには、例えば使用者の生理学的情報、使用者支持装置３０１４上の使用者の位置および／または使用者支持面３０２６、使用者支持面３０２６内の各袋３０２８内部の流体の圧力、又は他の各種パラメータなどが含まれるが、それらに限定されるものではない。上述の通り、各センサー３０３６は、使用者の組織に接触するよう構成された各センサー、および／または使用者の組織に接触しないように構成されたセンサーであってもよい。幾つかの実施形態において、各センサー３０３６は、図４及び図７に示す通り、上部フレーム３０１８に接続された各力感知センサー３０４４であり、上部フレーム３０１８にかかる力を測定するように構成されている。幾つかの実施形態において、各センサー３０３６は、上部フレーム３０１８にかかる力を測定するように構成されている各力感知センサー３０４４であり、中間フレーム３０３２及びデッキ３０３０を上部フレームベース３０３４に接続させるように、中間フレーム３０３２と上部フレームベース３０３４との間に位置付けられる。

幾つかの検討された実施形態において、各センサー３０３６は、図４に示すように使用者支持面３０２６に統合され、使用者支持面３０２６にかかる力の変化を測定するように構成された、各力感知センサー３０４４である。代替的または追加的に、各力感知センサー３０４４は、各サポート３０２０および／または下部フレーム３０１６に接続される。各キャスター３０２４に統合される、および／または各キャスター３０２４により連動される各センサー３０４４も、本開示の範囲内である。幾つかの実施形態において、各力感知センサー３０４４は、中間フレーム３０３２の各角に近接して接続された各ロードセルである。その他の実施形態において、各センサー３０４４は、圧電センサーおよび／または細長いセンサー片またはセンサー列３０３８である。当然のことながら、他の力感知センサータイプを備える各力感知センサー３０４４が提供可能であり、上部フレーム３０１８上および／または使用者支持面３０２６内の他の位置に配置することができる。

幾つかの実施形態において、各センサー３０３６は、図７で示す通り、使用者支持面３０２６に統合され、使用者支持面３０２６にある各流体袋３０２８内またはその間の圧力を測定するよう構成された各圧力センサー３０４６である。各圧力センサー３０４６は、幾つかの実施形態において、隣接する各袋３０２８間の交信ができるように各袋３０２８の間に接続される。当然のことながら、各圧力センサーは、各袋３０２８内部に配置でき、および／または、そうでなければ袋３０２８内の圧力を測定するように位置付けできる。各袋３０２８に各気送菅、各ホース、または他のタイプの各管によって接続された各圧力センサー３０４６も同様に、本開示によって検討される。

幾つかの実施形態において、図７で示す通り、各センサー３０３６は、使用者支持面３０２６に統合された各生理学的センサー３０４８であり、使用者支持面３０２６上に支持されている使用者のさまざまな生理学的パラメータを測定するように構成されている。任意で、各生理学的センサー３０４８は、マットレス３０４６に接続する代わりに、上部フレーム３０１８、各サポート３０２０および／または下部フレーム３０１６に接続することができる。上記で示した通り、幾つかの実施形態において、力感知センサー３０４４および／または圧力センサー３０４６は、各生理学的パラメータを検出するように構成される。例えば、幾つかの実施形態において、使用者支持面３０２６に支持されている使用者の心拍数および／または呼吸数を検出するために、一つ以上の生理学的センサー３０４８が使用される。代替的または追加的に、一つ以上の生理学的センサー３０４８は、使用者の体温を検出するように構成される。幾つかの実施形態において、各生理学的センサー３０４８は、使用者支持面３０２６にかかる使用者の体重を検出するように構成される。幾つかの実施形態において、各生理学的センサー３０４８は、横軸Ｙ１に平行な軸に沿い、および／または縦軸Ｘ１に平行な軸に沿って、各流体袋３０２８上に配置された各圧力片センサーである。

幾つかの実施形態において、一つ以上のセンサー３０３６は、アナログデータ信号を発生し、制御装置３０７４に直接に接続される。その他の実施形態において、一つ以上のセンサー３０３６が、例えばシリアルデジタルデータ信号などのデジタルデータ信号を発生し、制御装置３０７４と交信するために、例えば、ＳＰＩネットワークなどのネットワーク３０４２に接続される。各データ信号は、制御装置３０７４と動作可能に接続されるメモリ３０７６に格納できる。上述の通り、メモリ３０７６は、幾つかの実施形態において、制御装置３０７４に統合される。

幾つかの実施形態において、図８に示す通り、制御装置３０７４は、さまざまな制御、管理、および／または調整機能を定義する動作ロジック３０６２を実行する。この動作ロジック３０６２は、一連のプログラムによる命令、コード、電子ファイル、またはコマンドなど、一つ以上の汎用または専用目的コンピュータ、プロセッサ、その他の制御回路、またはネットワーク上で実行可能な汎用または専用目的のプログラム言語またはプログラムを使用したソフトウェア、ファームウェア、および／または専用ハードウェアの形態、或いは有線の状態機械、および／あるいは当業者であれば考え付くであろう他の形態とすることができる。

例示的な一実施形態において、制御装置３０７４には、例えば、図８のフローチャートに示す通り、プロシージャ３０６４の形態で動作ロジック３０６２が含まれる。プロシージャ３０６４は、ブロック３０６６、３０６８、３０７０、３０７２、３０７４で示された各演算／条件を含む。プロシージャ３０６４は、心拍数（ＨＲ）、呼吸数（ＲＲ）、および／または使用者の移動を所定の閾値と比較することにより、使用者の意識回復を判断するために使用される。

各閾値は、幾つかの実施形態において、病院固有の標準プロトコルに従い確立されるか、および／または、その他の実施形態において、各介護者により、または自動的に修正できる一般的な閾値とすることができる。幾つかの実施形態において、標準的な病院固有のプロトコルにより設定された事前設定の閾値は、使用者の電子医療記録（ＥＭＲ）、患者プロフィールに存在する情報をもとに、および／または各状態スコア／指数をもとに場合によって自動的に選択されたものである。その他の実施形態において、各閾値は、使用者支持装置３０１４のインタフェース（不図示）を通じて、手動で各プロトコルを選択するか、一般的な各閾値を修正することにより介護者によって設定される。さらに別の検討された実施形態において、各閾値は、使用者のＥＭＲをもとに自動的に修正される。各閾値が使用者固有であり、また使用者のＥＭＲに組み込むことができることは、本開示の範囲内である。幾つかの実施形態において、各閾値は類似の特性がある複数の人に使用される患者プロフィールに組み込まれる。幾つかの検討された実施形態において、各閾値は、情報伝達・通信システム３０１２を通じて介護者によって修正される。代替的または追加的に、各閾値は、特定の使用者とって適切な閾値は何であるかをシステムに教えるために、例えば、初期の閾値設定及び使用者が眠っているか起きているかを認知することにより、修正または確立される。

プロシージャ３０６４は、幾つかの実施形態において、各力感知センサー３０４４ならびに生理学的センサー３０４８が、事象および量のうち少なくとも一つに対応する各電子データ信号をネットワーク３０４２に供給する（すなわち、読み込むまたは配置する）演算３０６６で始まる。検討された実施形態によれば、各力感知センサー３０４４及び各生理学的センサー３０４８のうち少なくとも一つが、電子データ信号をネットワーク３０４２上に直接、または使用者支持装置３０１４のその他の回路を経由して供給する。代替的または追加的に、各力感知センサー３０４４ならびに各生理学的センサー３０４８のうち少なくとも一つが、メモリメールボックスまたはレジスタに電子データ信号を供給する。上述の通り、各力感知センサー３０４４および／または生理学的センサー３０４８は、各データ信号を幾つかの実施形態においては連続的に、および／またはその他の実施形態では所定の間隔で供給する。

ブロック３０６８の条件文において、各制御モジュール３０３８は、ネットワーク３０４２上にある各力感知センサー３０４４ならびに各生理学的センサー３０４８により供給された各データ信号を調べ、モジュール３０３８がデータを承認したかどうかを判断する。モジュール３０３８がデータを承認した場合には、データは動作ロジック３０６２に入力され、アルゴリズム３０６４はブロック３０７０に進む。モジュール３０３８がデータを承認しない場合には、アルゴリズム３０６４は、図８に示す通りブロック３０６６に戻る。

ブロック３０７０の演算において、制御装置３０７４は、供給されたデータと一つ以上の所定の閾値を比較して、表面３０２０に対して使用者が移動したかどうか、またどの程度移動したか、および／または使用者の呼吸数および／または心拍数が増大または減少したかどうかを判断する。

ブロック３０７２の条件文において、一つ以上の任意の閾値を超えた場合には、制御装置３０７４は、ブロック３０７７の演算で示された警戒信号を生成し、また使用者が間もなく意識を取り戻すという警告を介護者に情報伝達・通信システム３０１２を通じて伝達する。幾つかの実施形態において、制御装置３０７４は、力プロフィール、心拍数、および／または呼吸数ならびにそれぞれの変化量など、患者の移動に関するデータも介護者に伝達する。幾つかの実施形態において、制御装置３０７４は、警戒信号を使用者支持装置３０１４に接続されたディスプレイ３０４０に伝達する。幾つかの実施形態において、制御装置３０７４は、警戒信号をワイヤレスで、または情報伝達・通信システム３０１２を経由して、介護者ステーション、モバイルページング機器、携帯電話、ペンダント、あるいは遠隔ディスプレイ（不図示）のうちの一つ以上に伝達する。当然のことながら、制御装置３０７４は、必要に応じて、警戒信号をインターコムシステム（不図示）経由で伝達することもできる。幾つかの検討された実施形態において、制御装置３０７４は、使用者支持装置３０１４に接続され、および／または病室の外側に位置する照明（不図示）を点灯させ、介護者に患者が間もなく意識を取り戻す状態であるという警告を出す。

本開示によれば、使用者支持装置３０１４は、使用者の睡眠の質に関する情報を報告する。そうした情報は、幾つかの実施形態において、ディスプレイ３０４０に表示される。代替的または追加的に、睡眠の質の情報は使用者のＥＭＲに転送される。さらに代替的または追加的に、睡眠の質の情報は、リモートコンピュータデバイスの画面に表示される。こうして睡眠の質の情報は、幾つかの実施形態において、システム３０１２を通じて、介護者ステーション、モバイルページング機器、携帯電話、ペンダント、あるいは上記で言及したタイプの遠隔ディスプレイのうちの一つ以上に伝達される。睡眠の質の情報は、装置３０１４のマットレスまたはベッドフレームに含まれる各センサー３０３６が検出した情報の分析によって制御装置３０７４が判断する。

睡眠の質は、１）ベッドに取り付けた加速度計によって、またはベッドの患者位置の各ロードセルおよび／または移動監視システムによって測定した不穏状態、２）心拍数の変動性、３）呼吸数の変動性、および／または４）脳波（ＥＥＧ）の読取値のうちの一つ以上の分析など、多数の方法によって判断される。これらの各パラメータの一つ以上を監視することで、特にパラメータ２〜４を監視することにより、使用者が最も安らかな段階の眠りとみなされる深い段階の眠り（段階ＩＩＩ及びＩＶ）にあるかどうかを判断するための既知の技術である。本開示が検討した使用者のＥＭＲの監視および／または表示および／または報告および／または保存のための睡眠の質の別の態様として、１）入眠までの時間（例えば、使用者に眠る準備ができてから、使用者が実際に眠るまでの時間）、２）使用者が睡眠周期中に目覚めた回数、３）その周期に使用者が使用者支持装置を抜け出た回数、４）睡眠の段階に関係なく、睡眠周期中の移動または不穏状態の量、５）深い眠り（段階ＩＩＩ及びＩＶ）の時間の量を含む睡眠の各段階の時間（すなわち、段階Ｉ〜ＩＶ）、ならびに６）睡眠時無呼吸が発生した量などがある。

睡眠の質の情報により、例えばヘルスケア施設に滞在中の使用者の快適さに関する指標が提供される。ある程度の健康ならびに治癒の度合いは、睡眠の質と量に関係する。従って、睡眠の質の情報は、介護者に患者がとっている睡眠に関して知らせ、患者が受けるべき、日常的な治療の種類を決定する上で助けとなる。また睡眠の質の情報は、ホールの騒音、介護者の妨害、その他を理由に患者が睡眠をとれないということに関して、患者が介護者または病院管理者に対して抱くであろう論議または不満を解決する際に有用となる可能性がある。睡眠の質の監視、表示、報告システムの詳細は、Ｚｅｏ社に発行された米国特許公開公報第２０１０／００９９９５４号に図と説明があり、その内容を全て参照により本願明細書に援用する。本開示によれば、上記第２０１０／００９９９５４号公報に開示されたシステムと類似した、または実質的に同一のシステムが、病院用ベッドに統合される。

本明細書に記載した一切の理論、動作メカニズム、証明、所見は、本開示の原理の理解をさらに高めることを意図し、いかなる方法でも本開示をそうした理論、動作メカニズム、実例となる実施形態、証明、または所見に依存するものとすることを意図していない。上記の説明において、好ましい、望ましいという用語の使用は、そのように記載した特徴がより望ましいことを示すが、それが必要なわけではなく、その記載のない各実施形態も本開示の範囲内に入るものと考えられることが理解されるべきであり、その範囲は、以下の各請求項に画定される。

各請求項を読む際に、単数形（原文で「ａ」／「ａｎ」）、「少なくとも一つ」、「少なくとも一部分」など）の単語が使用されている場合、請求項にそれに反する内容が具体的に述べられていない限り、請求項を一つの項目だけに限定することを意図したものではない。「少なくとも一部分」および／または「一部分」という用語が使用されている場合、その項目には、これに反して具体的に記載のない限り、一部分および／または項目全体が含まれる。

本開示の各実施形態を、各図面ならびに上述の説明において詳細に例証および説明してきたが、これらの記述は例示的なものであり、性質を制限するものではないと考えられ、厳選した実施形態のみが表示及び説明されていること、また本明細書に画定された、または以下の各請求項のいずれかにより画定された本開示の精神の範囲内に該当する本開示のすべての変更、修正、等価物は保護されることが望ましいことが理解される。

Claims (20)

1. 使用者を支持するよう構成され、使用者支持装置の状態を示す第１の情報を検出する少なくとも一つの第１のセンサーを有する使用者支持装置と、
   使用者の生理学的特性に対応する第２の情報を検出する第２のセンサーと、
   前記第１のセンサーにより検出された前記第１の情報を受信、及び前記第２のセンサーにより検出された前記第２の情報を受信し、状態スコアを前記第１の情報及び前記第２の情報の関数として計算する制御装置と、
   前記制御装置に接続され、所定の閾値条件に違反する前記状態スコアに応答して介護者に警告を出す通信システムと
   を備え、
   前記状態スコアは、前記使用者の健康に関係する単一の定量値または定性値であり、前記状態スコアから使用者に対する有害な事象の発生の予測が可能である、
   使用者モニターシステム。
2. 前記使用者支持装置は病院用ベッドを備え、前記第１のセンサーは前記病院用ベッドの患者位置監視システムの一部として含まれ、前記第１の情報は患者移動情報を備える、請求項１に記載の使用者モニターシステム。
3. 前記第１のセンサーは、前記病院用ベッドの前記患者位置監視システムの少なくとも一つのロードセルを備える、請求項２に記載の使用者モニターシステム。
4. 前記第１のセンサーは前記病院用ベッドのマットレスの内側領域内に位置する、請求項２に記載の使用者モニターシステム。
5. 前記第２のセンサーは前記マットレスの内側領域内に位置する、請求項４に記載の使用者モニターシステム。
6. 前記状態スコアは、患者が覚醒しているか（Ａ）、音声に反応するか（Ｖ）、痛みに反応するか（Ｐ）、または無反応であるか（Ｕ）どうかにより、修正済み早期警告スコア（ＭＥＷＳ）の一部に割り当てられた異なる各整数を有するＭＥＷＳを備え、前記患者移動情報は前記ＭＥＷＳのＡ部分あるいはＵ部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てる前記制御装置によって使用される、請求項２に記載の使用者モニターシステム。
7. 前記制御装置が前記使用者に対する音声クエリを開始し、前記使用者が前記音声クエリに口頭で又はユーザー入力を行うことによって応答すると、前記制御装置は前記ＭＥＷＳの前記V部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てる、請求項６に記載の使用者モニターシステム。
8. 前記制御装置が、前記使用者の手足に配置された膨張可能なカフ又はスリーブの膨張と収縮を制御し、前記カフまたはスリーブの膨張に反応する患者によって、前記患者移動情報が十分な患者移動を示す場合に、前記制御装置は前記ＭＥＷＳの前記P部分に対応する適切な整数を自動的に割り当てる、請求項６に記載の使用者モニターシステム。
9. 前記第２のセンサーは使用者の収縮期血圧、心拍数、呼吸数、及び体温を検出する複数のセンサーを備え、前記複数のセンサーのそれぞれを使用して前記制御装置が前記ＭＥＷＳを計算する、請求項６に記載の使用者モニターシステム。
10. 前記使用者支持装置は、前記状態スコアを表示するグラフィックディスプレイを含む病院用ベッドを備える、請求項１に記載の使用者モニターシステム。
11. 前記グラフィックディスプレイは、前記使用者支持装置の機能を制御するために介護者が使用するタッチスクリーンディスプレイを備える、請求項１０に記載の使用者モニターシステム。
12. 前記使用者支持装置は病院用ベッドを備え、前記第２のセンサーは、前記使用者に接触して第１の生理学的状態を検出するために動作する少なくとも一つの接触センサーと、使用者から離れた位置にあり第２の生理学的状態を検出するために動作する少なくとも一つの非接触型センサーとを備え、前記少なくとも一つの接触センサー及び前記少なくとも一つの非接触型センサーは前記病院用ベッドの一部として含まれている、請求項１に記載の使用者モニターシステム。
13. 前記制御装置は、患者の電子医療記録（ＥＭＲ）から患者情報を受信し、また前記状態スコアも前記患者情報の関数である、請求項１に記載の使用者モニターシステム。
14. 使用者支持装置上の使用者の位置の変化、心拍数、及び呼吸数のうち少なくとも一つに関する情報を検出するセンサーを有する、使用者を支持する使用者支持装置と、
    前記センサーが検出した情報を受信し、前記情報を所定の閾値と比較することによって患者が目覚めているかどうかを判断し、前記患者が起きようとしていることに応答して介護者に警告を出し始める制御装置と
    を備え、
    前記制御装置はまた、前記センサーより検出された前記情報に基づいて、また少なくとも一つの他の情報要素に基づいて、前記状態スコアを計算し、前記状態スコアは、前記使用者の健康に関係する単一の定量値または定性値であり、前記状態スコアから使用者に対する有害な事象の発生の予測が可能である使用者モニターシステム。
15. 前記制御装置は、前記情報を処理し、前記制御装置に接続されて前記使用者の睡眠の質に関するデータを表示するディスプレイをさらに備えることにより前記使用者の睡眠の質を判断する、請求項１４に記載の使用者モニターシステム。
16. 前記ディスプレイは前記使用者支持装置に取り付けられる、請求項１５に記載の使用者モニターシステム。
17. 前記使用者支持装置は病院用ベッドを備え、前記センサーは前記病院用ベッドの患者移動監視システムの一部を備える、請求項１４に記載の使用者モニターシステム。
18. 使用者支持装置上の使用者の位置の変化、心拍数、呼吸数のうち少なくとも一つに関する情報を検出するセンサーを有する、使用者を支持する使用者支持装置と、
    前記センサーが検出した前記情報を受信し、前記使用者の睡眠の質を前記情報の処理により判断する制御装置と、
    前記使用者の睡眠の質に関するデータを表示するディスプレイと
    を備え、
    前記制御装置はまた、前記センサーより検出された前記情報に基づいて、また少なくとも一つの他の情報要素に基づいて、前記状態スコアを計算し、前記状態スコアは、前記使用者の健康に関係する単一の定量値または定性値であり、前記状態スコアから使用者に対する有害な事象の発生の予測が可能である、使用者モニターシステム。
19. 前記使用者の睡眠の質に関するデータは、入眠までの時間、睡眠周期中に目覚めた回数、前記周期に前記使用者が前記使用者支持装置を抜け出た回数、睡眠の段階に関係なく前記睡眠周期中の移動の量、睡眠の各段階の時間、及び睡眠時無呼吸が発生した量のうち少なくとも一つを備える、請求項１８に記載の使用者モニターシステム。
20. 前記使用者支持装置は病院用ベッドを備え、前記ディスプレイは前記病院用ベッドに取り付けられる、請求項１８に記載の使用者モニターシステム。

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