JP5559216B2 - 血液を処理するための装置及び方法 - Google Patents
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Description
使用される2つのRBC貯蔵容器28、29の総容積に関連して、使用される遠心分離機ローター21の最大容積に応じて、所望量(好ましくは2単位)の赤血球を得るためには、ローターの充満、血液のRBC成分と血漿成分への分離及びローターが赤血球で満たされるまでのローターからの血漿の強い送り出し、及びその時点でのローターから1つ以上RBC貯蔵容器への赤血球の強い送り出しというサイクルを数回繰り返すことが必要かもしれない。一旦、貯蔵バッグ28、29が赤血球で満たされたら、貯蔵バッグは、貯蔵バッグに通じるチューブを切断しヒートシールすることによって、使い捨てセットの残りの部分から取り外される。
1.白血球を含まない分離された血液成分を収集する方法であって、当該方法が、
(i)全血を献血者から使い捨てセットへ流れさせるためのポート、(ii)WBCフィルター、(iii)全血が複数の成分に分離される分離容器、(iv)分離された血液成分を貯蔵するための血液成分容器、及び(v)ポート、フィルター、分離容器及び血液成分容器を接続するチューブ、を有する使い捨てセットであって、フィルターが、ポートと分離容器との間に位置しそして白血球を濾別することができる、使い捨てセットを用意すること、
ポートを献血者に接続すること、 献血者から全血をポートを通して抜くこと、 全血をポートからフィルターを通して分離容器へ送り、それによって分離容器に入る前に全血から白血球を濾別すること、
全血を第1の成分と第2の成分とに分離すること、及び
第1の成分と第2の成分の一方を分離容器から血液成分容器へ送ること、
を含む方法。
2.分離容器が遠心分離機である、上項1の方法。
3.遠心分離機のローターが可変の総容積を有する、上項2の方法。
4.遠心分離機ローターに、固定された部分、回転可能な部分、及び固定された部分と回転可能な部分との間に密閉性を提供する回転シールが設けられており、そしてチューブがローターの固定された部分に接続されている、上項3の方法。
5.遠心分離機ローターが、その回転可能な部分中に、ローターの総容積を増加させるように伸びる弾性のダイヤフラム、及びダイヤフラムをローターの固定された部分から分離する内部壁を含む、上項4の方法。
6.赤血球を収集する方法であって、当該方法が、
ポート、フィルター、遠心分離機ローター、RBC容器、及びポート、フィルター、ローター及びRBC容器を接続するチューブを有する使い捨てセットであって、フィルターが、ポートと遠心分離機ローターとの間に位置しそして白血球を濾別することができる、使い捨てセットを用意すること、
ローターを回転させることができるスピナーを有する制御ユニットを用意すること、 ローターをスピナー中に設置すること、
ポートを献血者に接続すること、
ローターをスピナー中に設置した後、献血者から全血をポートを通して抜くこと、 全血をポートからフィルターを通してローターへ送り、それによってローターに入る前に全血から白血球を濾別すること、
全血を第1の成分と第2の成分とに分離するようにスピナーにローターを回転させること、但し、ここで、第1の成分は主に血漿であり、そして第2の成分は主に赤血球である、
ローターが依然として回転している間に、第1の成分をローターから強く送り出すこと、及び 第2の成分をローターからRBC容器へ送ること、
を含む方法。
7.献血者が依然としてポートに接続されている間に、ローターを回転させて血液成分を分離し、そして第1の成分を献血者に戻すことをさらに含む、上項6の方法。
8.遠心分離機ローターが可変の総容積を有する、上項6の方法。
9.遠心分離機ローターが弾性のダイヤフラムを含み、当該ダイヤフラムが伸びてローターの総容積を増加させる、上項8の方法。
10.制御ユニットが、弾性のダイヤフラムに隣接する気体の圧力を変えることによって遠心分離機ローターの容積を変える、上項9の方法。
11.血液を処理するための制御ユニット中において使用するための使い捨てセットであって、当該使い捨てセットが、
ポート、
フィルター、
分離容器、
血液成分容器、及び
ポート、フィルター、分離容器及び血液成分容器を接続するチューブ、
を含み、
フィルターが、ポートと分離容器との間に位置しそして分離の前に白血球を全血から濾別することができる、使い捨てセット。
12.分離容器が、固定された部分、回転可能な部分、及び固定された部分と回転可能な部分との間に密閉性を提供する回転シールを有する可変容積の遠心分離機ローターである、上項11の使い捨てセット。
13.赤血球を収集するための制御ユニット中において使用するための使い捨てセットであって、当該使い捨てセットが、
ポート、
フィルター、
遠心分離機ローター、
RBC容器、
一時貯蔵容器、及び
ポート、フィルター、ローター、容器及び一時貯蔵容器を接続するチューブ、を含み、
フィルターが、ポートと遠心分離機ローターとの間に位置しそして白血球を濾別することができ、遠心分離機ローターが、固定された部分、回転可能な部分、及び固定された部分と回転可能な部分との間に密閉性を提供する回転シールを有し、そして遠心分離機ローターが可変の総容積を有する、使い捨てセット。
14.RBC容器が、ローターと一時貯蔵容器との間のチューブの枝に接続される、上項13の使い捨てセット。
15.遠心分離機ローターに、ローターの容積を定める可撓性のダイヤフラムが設けられている、上項13の使い捨てセット。
16.血液を処理するための装置であって、当該装置が、
血液を献血者から使い捨てセットに導入することを可能にするポート、
全血が複数の成分に分離される分離容器、
ポートとローターとの間の流体通路中に位置し、フィルターを通過する全血から白血球を濾別するフィルターであって、ここで、当該フィルターは、ポートと分離容器との間に位置しそして白血球を濾別することができる、フィルター、及び
分離された血液成分を貯蔵するための血液成分容器であって、分離容器と流路で繋がっている、血液成分容器、
を有する使い捨てセット;及び
血液が分離された後血液成分を分離容器から血液成分容器へ強く送る流れ制御配置物を有する制御ユニット;
を有する装置。
17.分離容器が可変容積の遠心分離機ローターであり、そして制御ユニットがローターを回転させるため及びローターの容積を変えるための手段をさらに含む、上項16の装置。
18.遠心分離機ローターがローターの容積を定める弾性のダイヤフラムを含み、そして制御ユニットが弾性のダイヤフラムに隣接する気体圧力を変えるための手段を含む、上項17の装置。
19.気体圧力を変えるための手段が、ローターに血液を引き込むために、弾性のダイヤフラムに真空をかけるための手段を含む、上項18の装置。
20.献血者から赤血球を収集するための装置であって、当該装置が、
血液を献血者から使い捨てセットに導入することを可能にするポート、
可変の総容積を有する遠心分離機ローター、
ポートとローターとの間の流体通路中に位置し、フィルターを通過する全血から白血球を濾別するフィルター、 血漿を献血者に戻すことを可能にする戻し手段であって、遠心分離機ローターと流路で繋がっている、戻し手段、及び
遠心分離器ローターと流路で繋がっているRBC容器、
を有する使い捨てセット;及び
ローターを保持するスピナーであって、血液を複数の血液成分に分離するようにローターを回転させることができるスピナー、及び
ローターが回転してる間に血液成分をローターから強く送り出す流れ制御配置物、
を有する制御ユニット;
を含む装置。
21.戻し手段が一時貯蔵容器を含む、上項20の装置。
22.制御ユニットがローターの容積を変えるための手段をさらに含む、上項20の装置。
23.遠心分離機ローターがローターの容積を定める弾性のダイヤフラムを含み、そして制御ユニットが弾性のダイヤフラムに隣接する気体圧力を変えるための手段を含む、上項22の装置。
24.気体圧力を変えるための手段が、ローターに血液を引き込むために、弾性のダイヤフラムに真空をかけるための手段を含む、上項23の装置。
Claims (14)
- 血液を処理するための制御ユニットにおいて使用する使い捨てセットであって、
(i)全血を当該使い捨てセットへ導入することを可能にするポート、
(ii)入口及び出口を有し、全血を複数の成分に分離する分離容器、
(iii)前記ポートと前記分離容器との間に位置し、前記分離の前に白血球を全血から濾別する白血球フィルター、
(iv)前記ポート及び前記分離容器の出口に接続された一時貯蔵容器、
(v)前記分離された血液成分を貯蔵するための血液成分容器、並びに
(vi)前記ポート、前記分離容器、前記白血球フィルター、前記一時貯蔵容器及び前記血液成分容器を接続するチューブを備えており、
全血を前記ポートを通して取り出し、
前記全血を、前記ポートから前記白血球フィルターを通し、前記分離容器の入口を介して前記分離容器へと送り、
前記白血球が除去された血液を、前記分離容器によって第1の血液成分と第2の血液成分とに分離し、
前記第1の血液成分を前記分離容器から前記分離容器の出口を介して前記一時貯蔵容器へ送り、
前記全血を前記ポートを通して取り出すことを一時停止した後、前記第1の血液成分を前記一時貯蔵容器から前記ポートへ戻し、
前記第2の血液成分を前記分離容器から、前記分離容器の出口と前記一時貯蔵容器とを接続するチューブに接続されている前記血液成分容器へ送る
ことを含むサイクルを行うために用いられる、使い捨てセット。 - 前記分離容器が、遠心分離ローターである、請求項1に記載の使い捨てセット。
- 前記使い捨てセットが抗凝血剤バッグをさらに有し、当該抗凝血剤バッグが、前記ポートと前記白血球フィルターとを接続するチューブに接続されている、請求項1又は2に記載の使い捨てセット。
- 前記使い捨てセットが、前記分離容器の出口と前記一時貯蔵容器とを接続するチューブに接続されている別の血液成分容器をさらに有し、前記分離容器が、第3の血液成分をさらに分離し、当該第3の血液成分が前記別の血液成分容器によって受容される、請求項1から3のいずれか1項に記載の使い捨てセット。
- 前記第3の血液成分が血小板である、請求項4に記載の使い捨てセット。
- 前記第1の血液成分が血漿であり、前記第2の血液成分が赤血球である、請求項1から5のいずれか1項に記載の使い捨てセット。
- 血液を処理するための装置であって、
使い捨てセットであって、
(i)全血を前記使い捨てセットへ導入することを可能にするポート、
(ii)入口及び出口を有し、全血を複数の成分に分離する分離容器、
(iii)前記ポートと前記分離容器との間に位置し、前記分離の前に白血球を全血から濾別する白血球フィルター、
(iv)前記ポート及び前記分離容器の出口に接続された一時貯蔵容器、
(v)前記分離された血液成分を貯蔵するための血液成分容器、並びに
(vi)前記ポート、前記分離容器、前記白血球フィルター、前記一時貯蔵容器及び前記血液成分容器を接続するチューブ
を備えており、
全血を前記ポートを通して取り出し、
前記全血を、前記ポートから前記白血球フィルターを通し、前記分離容器の入口を介して前記分離容器へと送り、
前記白血球が除去された血液を、前記分離容器によって第1の血液成分と第2の血液成分とに分離し、
前記第1の血液成分を前記分離容器から前記分離容器の出口を介して前記一時貯蔵容器へ送り、
前記全血を前記ポートを通して取り出すことを一時停止した後、前記第1の血液成分を前記一時貯蔵容器から前記ポートへ戻し、
前記第2の血液成分を前記分離容器から、前記分離容器の出口と前記一時貯蔵容器とを接続するチューブに接続されている前記血液成分容器へ送る
ことを含むサイクルで用いられる、使い捨てセットと、
前記使い捨てセット内での血液の流れを制御する制御ユニットと
を有する、装置。 - 前記分離容器が、遠心分離ローターである、請求項7に記載の装置。
- 前記制御ユニットが、前記遠心分離ローターを保持するスピナーを有し、当該スピナーが、血液を複数の血液成分に分離するように前記遠心分離ローターを回転させることができる、請求項8に記載の装置。
- 前記制御ユニットが流れ制御配置物をさらに有し、当該流れ制御配置物が、前記遠心分離ローターが回転している間に、前記第1の血液成分を前記遠心分離ローターから前記一時貯蔵容器へと送ること、並びに血液成分が分離された後、前記第2の血液成分を前記遠心分離ローターから前記血液成分容器へ送ることが可能である、請求項8又は9に記載の装置。
- 前記使い捨てセットが抗凝血剤バッグをさらに有し、当該抗凝血剤バッグが、前記ポートと前記白血球フィルターとを接続するチューブに接続されている、請求項7から10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記使い捨てセットが、前記分離容器の出口と前記一時貯蔵容器とを接続するチューブに接続されている別の血液成分容器をさらに有し、前記分離容器が、第3の血液成分をさらに分離し、当該第3の血液成分が前記別の血液成分容器によって受容される、請求項7から11のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第3の血液成分が血小板である、請求項12に記載の装置。
- 前記第1の血液成分が血漿であり、前記第2の血液成分が赤血球である、請求項7から13のいずれか1項に記載の装置。
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