JP5549987B2 - 皮膚穿刺処置中の痛みを軽減するための装置、物品、及び方法の改善 - Google Patents

Description

本発明は、内科処置及び歯科処置で使用する方法、物品、及び装置の改善に関し、具体的には、特に麻酔薬などの液体を患者の歯茎、皮膚、又はその他の組織に注射によって投与することなどの、組織又は皮膚の穿刺処置中の痛みを軽減又は最小化するための方法、開創器バイブレータの形の装置、及び使い捨て先端部の形の物品の改善に関する。本出願、及び本明細書に記載する発明は、２００７年３月１９日に出願された同時係属中米国特許出願第１１／５７５，５６４号の一部継続である２００９年１１月２９日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０９／６６０３３号の一部継続であり、これらの両出願はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。

上記出願に記載されるように、従来技術では、麻酔薬、血清、ビタミン、ワクチン、又はその他の内科的又は歯科的に有効な液体などの液体を注射する際の痛みを軽減するための通常の処置は、（ａ）注射部位における患者の皮膚又は筋組織に非常に冷たい物質を押し当てること、（ｂ）注射部位における皮膚又は筋組織に、皮膚又は筋組織を一時的に麻痺させる局所療法を施すこと、（ｃ）注射を行いながら、注射部位における皮膚又は組織を素早く手でマッサージすること、のいずれかである。これらの処置にはある程度の効果はあるが、いずれも面倒であり、完了するのにある程度の時間を要し、又は効果が限定的であり、痛みを納得のいくレベルまで軽減するものではない。上述の出願に記載された発明では、特に歯科に関する皮膚穿刺処置中の痛みを軽減するための独特な新規の装置及び方法が提供されている。

本発明の一般的な目的は、上述の出願に記載された、特に開創器バイブレータ及び単回使用又は使い捨ての先端部に関する発明を改善することである。本明細書で説明し特許請求する改善を使用することにより、麻酔薬、血清、ビタミン、ワクチン、又はその他の内科的又は歯科的に効果のある液体を注射する際のさらなる不利点が克服される。詳細には、本発明の目的は、上述した装置、物品、及び方法に、内科的、獣医学的、又は歯科的処置中に容易かつ安価に利用できる改善を行って、注射により患者の皮膚又は筋組織が穿刺される際に伴う痛みをほぼ完全に又は実質的に除去できるようにすることである。

本発明の目的に合わせ、本発明は、麻酔薬、血清、ビタミン、ワクチン、又はその他の内科的又は歯科的に効果のある液体などの液体を、注射部位の皮膚又は組織内に、より効果的かつ衛生的な方法で針で注射するのと同時に、注射部位の直ぐ近くの皮膚領域又は組織領域、好ましくは少なくとも２つの皮膚領域又は組織領域、或いは円形の皮膚領域又は組織領域を振動させるための改善された方法と、使い捨て先端部の形の改善された物品と、開創器バイブレータという好ましい形の改善されたハンドヘルド装置とを含む。歯科医師の関心領域が口腔粘膜全域及び下にある骨であるのに対し、内科医師の関心領域は全身及び下にある骨である。このような通常の注射処置として、歯科処置中に患者の歯茎又はその他の組織にリドカインを注射することが考えられる。

従って、本発明の目的は、麻酔薬などの液体を注射により投与する間の痛みを最小化するための改善された器具を提供することであり、この器具は、本体と、再使用できないように本体に独自の方法で装着された着脱式先端部（新規の物品）の片持ち構造と、起動時に先端部を独自の新規な態様で振動させる、本体内に装着された振動ユニットとを含む。先端部は振動するとともに自由端を有し、この自由端が、間に空間を定める２つの離間した突起部を形成する分岐部を特徴とすることにより、この離間した突起部をヒト又は動物の予め選択した注射部位の近くに配置し、注射を行っている間に前記予め選択した注射部位の組織を振動させ、その後振動を継続して組織をマッサージし、注射された液体を組織内に消散させて組織の膨張及び組織の腫れを防ぐことができる。注射をする人間が、後でより大きな圧力で組織を振動させて、より良好なマッサージを行うことが好ましい。後からの振動は、加わる圧力が組織の下にある骨を共鳴させるほど十分な場合に最も効果的となる。当業の通常の技術を有する歯科医師であれば、歯茎などの組織にいつ圧力を加えているか、及び器具がいつ歯茎に良好に接触し、又は下にある骨に効果的に当たっているかを感知することができる。骨との接触を感知したら、圧力を１秒〜３０秒間維持する。注射部位の領域は、器具により独自の方法で照らされる。また、約１秒間オンにして約１／１０秒間オフにするような好ましいデューティサイクルに基づいて振動をパルス化することにより、改善された性能が得られる。

さらなる改善として、単回使用又は使い捨ての先端部の形の物品を、バヨネット式などの着脱可能接続によって器具の前方部に装着するための、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックで構成された先端スリーブと、やはり硬質プラスチックで構成されたフォーク状先端部材とで構成し、これらの部品を、予め選択したデュロメータを有するゴム又は熱可塑性エラストマのオーバーモールドにより、わずかに離間した関係で１つにまとめる。フォーク状先端部材は、器具の前面から突出する振動する光導体に装着された基部内にカップを形成する。カップの端部に形成されたレンズが、光導体からの光で注射部位を照らす。フォーク状先端部材のプロング（突起）が前方へ延び、約５５度の角度で下方に曲がる。Ｏリングが、光導体を器具の前部中心に保持するとともに、光導体が自由に振動できるようにする。

本発明のさらなる目的として、上記のような改善された器具を、着脱式先端部が開創器として機能する表面を含み、振動ユニットをオン／オフ制御するための制御スイッチを本体上に提供できるように構成する。また、先端部は、この改善された器具と共働する要素を含むことができ、この要素は、改善された器具上に配置された場合、スイッチを作動させ又は改善された器具に接触してこれをオンにし、先端部が除去された場合、この除去行為によって要素が破砕し折り取られて、先端部の再使用が不可能となる。従来の器具のように、この改善された器具は、本体内にスピーカを通じて音楽を再生するための音楽プレーヤを含むことができる。さらに、本体は、振動ユニットを駆動するための電源としての充電式電池を含むことができる。さらに、本体上には、視認性をより良くするために、離間した突起部間に定められる空間へ向けられて、注射する領域を照らす光源が備えられる。

また、本発明の別の目的は、ヒト又は動物の予め選択した注射部位の近くの組織を、振動を新鮮かつ効果的に維持する独自の方法で振動させると同時に、この予め選択した注射部位に針又は同様の器具により液体を注射するステップと、その後、注射部位をマッサージし、注射された液体を消散させてこれを周辺組織に分散させるように印加されるより大きな圧力で振動を継続するステップとを含む方法を含む。上述したように、この振動は、組織の下の骨を共鳴させながら行うことが好ましい。

本発明の目的は、麻酔薬などの液体を注射することによる投与中の痛みを最小化するための器具により達成され、この器具は、前端を有する本体と、前記本体に振動するように自由に装着されて前記前端から突出する光伝達ロッド又は光導体と、前記本体の前端に着脱自在に装着された先端スリーブ、及びヒト又は動物の予め選択した注射部位を定める、光導体に着脱自在に装着された前方分岐部を有するプロング（突起）状先端部材で構成された先端部と、本体内に装着され前記光伝達ロッドに結合されて、起動時に前記光伝達ロッドを介して前記プロング状先端部材に振動を与えるようにされた振動ユニットとを含み、前記先端スリーブ及びプロング状先端部材は、弾性オーバーモールドに覆われて１つにまとめられるとともに、前記光伝達ロッドからの光が注射部位を照明できるようにする。この器具は、約１秒間オンして約１／１０秒間オフすることができるオン−オフデューティサイクルに関して振動ユニットを制御する手段を含むことができる。プロング状先端部材は、開創器として機能する少なくとも１つの表面を含むことができる。先端スリーブ及び本体は、前記先端部の再使用を防ぐために互いに被覆し合う部材を含むことができる。本体内には、スピーカを通じて音楽を再生するための音楽プレーヤを含めることができる。光伝達ロッドは、ポリカーボネートで構成されることが好ましく、自由に振動するためにＯリングによって前端に保持される。

本発明の目的は、麻酔薬などの液体を注射することによる投与中の痛みを最小化するための器具を提供することによりさらに達成され、この器具は、前端を有する本体と、前記体内に装着されて前記前端へ延びる光ロッドと、前記本体の前端に着脱自在に装着された先端スリーブ、及びヒト又は動物の予め選択した注射部位を囲む空間を定める前方分岐部を有する、光ロッド上に着脱自在に装着されたプロング状先端部材で構成された単回使用使い捨て先端部と、本体内に装着され前記光ロッドに結合されて、起動時に前記光ロッドを介して前記プロング状先端部材に振動を与えるようにされた振動ユニットとを含み、前記先端スリーブ及びプロング状先端部材は、弾性オーバーモールドに覆われて１つにまとめられるとともに、前記光ロッドからの光が注射部位を照明できるようにし、前記先端部及び本体は、先端部が前記本体上に配置されると、先端部を除去することにより前記先端部の再使用が自動的に防がれるように互いに共働する要素を有する。器具は、振動ユニットをオン−オフデューティサイクルに関して制御する手段を含むことができ、この手段は、１デューティサイクルを約１秒間のオン及び約１／１０秒間のオフにするように設定されることが好ましい。プロング状先端部材は、開創器として機能する少なくとも１つの表面を含むことができる。

方法に関する本発明の目的は、ヒト又は動物の予め選択した注射部位の近くの、これに隣接する、及びこれを囲む組織を振動させると同時に注射部位を照明して、予め選択した注射部位に針又は同様の器具により液体を注射するステップを含むことができ、振動はパルス化される。このパルシングは、約１秒間のオン及び約１／１０秒間のオフであることが好ましい。

物品に関する本発明の目的は、振動ユニットと、この振動ユニットにより振動される光導体（光を伝達する透明又は半透明のロッド）とを含む器具とともに使用するための単回使用使い捨て先端部を提供することを含み、光導体は器具の前端から突出し、先端部は、器具の前端に着脱自在に装着するための先端スリーブと、突出する光導体に着脱自在に装着するためのプロング状先端部材とを含む。プロング状先端部材は、ヒト又は動物の予め選択した注射部位を定める前方分岐部を有する。先端スリーブ及びプロング状先端部材は、プロング状先端部材が先端スリーブに対して自由に振動できるとともに光導体からの光が注射部位を照明できるようにする弾性オーバーモールドに覆われて１つにまとめられる。単回使用使い捨て先端部、すなわち先端スリーブ及びプロング状先端部材は間隔を置いて配置され、これらの間の環状空間がオーバーモールドで満たされる。プロング状先端部材は、カップと、一体形成された長手方向に延びるプロングの対とを含み、プロングのオーバーモールドは、幅広部分を有して少なくとも１つの開創面を提供する。オーバーモールドの幅広部分には、少なくとも１つの長手方向溝を形成することができる。また、プロングの端部のオーバーモールドは球状であることが好ましい。先端スリーブの前端は、交互になった溝及びリブを形成し、オーバーモールドがこの溝を満たしてリブを覆うことが好ましい。

上述した本発明の特徴及び目的を、同じ参照数字が同じ要素を示す添付図面に照らして説明する。

本発明の装置の実施形態を示す分解図である。 ＬＥＤ及び電気的連動スイッチの詳細斜視図である。 器具の端部における着脱式又は使い捨て先端部の斜視図である。 着脱式先端部及び器具の端部の斜視図である。 器具の端部における着脱式先端部に関する光伝達ロッドの斜視図である。 器具の端部の斜視図である。 器具の端部を回転させた斜視図である。 器具の鼻部の斜視図である。 器具の上面斜視図である。 電池カバーを取り外した器具を示す部分的分解斜視図である。 使い捨て又は着脱式先端部における溝の斜視図である。 器具の鼻部から取り外した先端部を示す部分的分解斜視図である。 鼻部の後端の斜視図である。 着脱式先端部の斜視図である。 不使用時及び再充電時の器具の装着部の部分的分解斜視図である。 器具のハンドル及び鼻部の斜視図である。 後方から見た使い捨て先端部の斜視図である。 モータマウント及び光ロッドとの結合部を示す部分斜視図である。 ハンドル、モータ、及び光ロッドへの結合部、及び光ポートを図解した先端部の部分的分解斜視図である。 光ロッドの内端における結合部材の詳細を示す分解斜視図である。 内科的処置及び歯科的処置の方法で使用するための開創器バイブレータの形の器具及び単回使用又は使い捨て先端部の形の物品の、特に麻酔薬などの液体を患者の歯茎、皮膚、又はその他の組織に注射により投与することなどの、組織又は皮膚の穿刺処置中の痛みを軽減又は最小化することに貢献する改善を示す本発明の好ましい実施形態の詳細の断面図である。 内科的処置及び歯科的処置の方法で使用するための開創器バイブレータの形の器具及び単回使用又は使い捨て先端部の形の物品の、特に麻酔薬などの液体を患者の歯茎、皮膚、又はその他の組織に注射により投与することなどの、組織又は皮膚の穿刺処置中の痛みを軽減又は最小化することに貢献する改善を示す本発明の好ましい実施形態の詳細の斜視図である。 振動を引き起こすための電気モータに取り付けるカムの斜視図である。 振動する先端部材の斜視図である。 振動する先端部材の斜視図である。 振動する先端部材の側面図である。 先端スリーブの側面図である。 先端スリーブの側面図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 図２４〜図２６に示す先端部材の異なる先端形状を示す斜視図である。 器具に装着して、歯科医又は内科医が器具の無菌性に影響を与えずに器具を使用できるようにするためのプラスチックラッパーを示す図である。

図１を参照すると、以下で説明するような本発明の機能を実施するための、全体を１０で示す改善された開創器バイブレータの実施形態を示している。詳細には、開創器バイブレータ１０は、管状の本体又はハンドル１２を含むハンドヘルド装置であり、ハンドル１２の開放端上に相補的嵌合でネジ取り付けするようにネジ山を付けられた端部クロージャとしての電池カバー１４を有する。ハンドル１２は硬質プラスチックで構成されてシャーシ２２を部分的に受け入れ、シャーシ２２のハンドル１２で覆われない部分は電池カバー１４で覆われる。シャーシ２２の電池室１６内には、図１に示していない充電式電池が存在する。シャーシ２２の端部には誘導コイル１８が装着され、これが電池カバー１４内に位置して、従来の方法で電荷素子に結合する。ハンドル１２内には、カム２６を駆動するモータ２４が収容される。カム２６は（ボールソケット２６ａの形の）ボア（穴）（図２３参照）を含み、このボアの軸は、モータ駆動軸から約０．０１０インチ〜約０．０２５インチオフセットされ、約０．０２０インチのオフセットが好ましい。カム２６及び従動子１００により引き起こされる振動は、ポリカーボネートの光ロッド３０を介してポリカーボネートの先端フレーム５０に伝達され、先端フレーム５０の２本の分岐した脚部４２の自由端において約０．５ｍｍ（約０．０２０インチ）の振幅の振動を生じるようになる。振動中、光ロッド３０は、光ロッド３０を鼻部３４に対して保持する鼻部３４の端部における弾性装着部（ゴムのＯリング）を中心に枢動して自由に振動できるようになる。シャーシ２２上には、電気回路及び電子回路２８を含むＰＣＢボード２０が装着される。この回路２８を介して電池が接続され、引用により本明細書に組み入れられる２００７年３月１９日に出願された本発明者の同時係属中特許出願第１１／５７５，５６４号に記載される方法でモータ２４を制御する。モータ２４が駆動されると、カム２６によって生じた振動が、結合固定具及びカム従動子を介してポリカーボネートの光ロッド３０に連結される。

ハンドル１２の前端には、シャーシ及びハンドルに固定されたアダプタ３２が存在する。アダプタ３２には鼻部３４が固定される。鼻部３４内には光ロッド３０が収容され、その前端において鼻部３４に弾性的に結合される。鼻部３４は、３つの構成要素、すなわち光ロッド３０の端部に着脱可能かつ強固に装着されて振動を伝達する、前端が分岐した前方振動式先端部５０と、鼻部３４上に着脱可能にかつ強固に装着された先端スリーブ６２と、先端部５０とスリーブ６２を一体に保持し、先端部５０がスリーブ６２に対して自由に振動できるようにするオーバーモールド５２とで構成される使い捨て先端部４０を収容する。図２に示すように、ＰＣＢ２０にはＬＥＤ３６が装着される。また、ＰＣＢ２０から前方へは、前方に延びるとともに間に狭い空間を残すように通常は間隔を開けて付勢される２つのバネ電極４５で構成された電気的連動装置４３が突出する。この２つの電極４５がくっつくと、モータ２４を駆動する電気回路が完成する。電気回路内には、ユニットの全体的な電力を制御する、ハンドル１２内に弾性的に埋め込まれたボタン４８（図９を参照）を組み込んだ主幹スイッチ４６も存在する。

図３、図４、及び図５に、鼻部３４に装着される使い捨て先端部４０の様々な詳細を示す。図示のように、使い捨て先端部４０の前端は、プラスチック５２をオーバーモールドしたフレーム５０であり、この部分は、注射部位を取り囲む組織に隣接するようになるので、弾性加工又はソフト加工されることが好ましい。この部分は、単純に完全にプラスチックで成形することができる。分岐部の２本の脚部４２の間には、フレームの分岐部の基部５８との接合部に存在する穴５６から生じてレンズ６０で終端する片持ちチューブ５４が存在する。このチューブは、図２４〜図２８に示すように省くこともできる。オーバーモールド５２は、先端フレーム５０を、リブ６６で強化されたフランジ６４を含む後端で終端する環状体６２（先端スリーブ）で構成された先端部４０の残り部分に保持する。オーバーモールドは、フレーム５０がスリーブ６２に対して自由に振動できるようにする。光ロッド３０の前端は、光ロッド３０を鼻部３４内の中心に置くために、溝６８に受け入れられるウェッジ３５により保持されたＯリングとともに鼻部３４に嵌め込まれ、光ロッド３０は鼻部３４の前端から突出し、光ロッド３０からの振動を先端フレーム５０に与えるために、オーバーモールドされた分岐部（先端フレーム５０）の後端にぴったりと係合して収容される。光ロッド３０は穴５６と一直線になり、穴５６を通じて、及び任意にチューブ５４を通じてレンズ６０を介して注射部位の上に光を伝達する。図５には、光チューブ３０がその前端近くに（弾性ガスケット、Ｏリングを受け入れるための）円周溝６８を有し、他端に結合固定部材７０を有することを示している。光チューブ３０は、その後方へ向けて、軸がＬＥＤ３６と一直線になるようにこの軸を横方向にオフセットする湾曲部７２を有する。図４に示すように、分岐部のオーバーモールド５２は、口腔内で使用する場合に唾液を集めるための水平溝７４を有する。同様に、図３では、分岐部が、同じ目的で下方へ延びる溝又は窓枠を有することができる。唾液の除去は困難であり、このことが先端部の再使用を防ぐ役に立つ。

図６、図７、図８、及び図１２に、使い捨て先端部４０の２回目の使用を積極的に防ぐための１つの方法を示す。この点に関しては、図１６及び図１７も参照されたい。電気的連動装置４３が、狭い空間を挟んで上下に位置する２つの電極４５とともに、鼻部３４の切り欠き８０において表面上に引き出される。切り欠き領域８０近くには斜面８２が形成され、斜面８２と切り欠き８０の間の移行部は垂直な（９０度）平面８４となる。使い捨て先端部４０のスリーブ６２は、その内面に斜面８２、連動装置４３、及び平面８４と共働する以下のような壊れやすいリブ８６を備える。使い捨て先端部４０は、これを鼻部に被せて、固定し、１／４回転させることによって鼻部に取り付けられる。これらの２つの部品の向き及び配置は、リブが斜面８２の上に乗り、平面８４を超えて電気的連動装置４３上に落ち、２つの電極４５を一体化させて器具の振動を呼び起こすようにされる。先端部４０を取り外す場合には、先端部を逆方向に１／４回転させるが、この間、先端部が鼻部３４から外れるのに必要な１／４回転を完了しようとし続けているときに、壊れやすいリブ８６が垂直な表面８４にぶつかって折り取られる。従って、先端部４０を取り外した後には、先端部４０を鼻部３４上に再び配置して電気的連動装置を機能させることはもはやできなくなる。図８には、鼻部３４の後端が、シャーシ２２及びハンドル１２への取り付けを可能にする開口部９２を含むフランジ９０を有することも示している。図６に示すように、鼻部３４のフランジは止め輪８８に覆われる。

図９には、ハンドル１２の弾性的に埋め込んだボタン４８の下に組み込まれる主幹スイッチ４６を組み立てた装置又は器具を示している。図１０には、取り外した電池カバー１４及び露出した電池室１６を示している。電池室はシャーシ２２の一部である。図１１は図１０に類似しているが、装置又は器具の前端を図示して、使い捨て先端部４０の光ロッド３０及び鼻部３４に対する関係を示している。鼻部３４上には、円周方向の正反対のリブ９６及び溝９８が形成され、これらが先端部４０の内面にある相補的な円周方向の溝９８及びリブ９６（図１２参照）と共働して、先端部を鼻部に差し込み嵌めで係止する。

図１３には鼻部３４の後端を示しており、ここから、固定部材７０が光ロッド３０の端部に取り付けられ、カム２６の振動を光ロッド３０に与えるようにカム２６（詳細は図２３参照）に接触するとともにこれに追従するカム従動子としてのボールエンド１００を有する突出スタブを保持する。上述したように、光ロッド３０の底部はＬＥＤ３６と位置合わせされる。連続パルスを使用してもよいが、パルス振動シーケンスの方がより効果的であることが判明している。約１秒間オンした後に約１／１０秒間オフするパルスシーケンスが、先端部の振動を決してゼロまで低下させることなく振動を十分にパルス化する。このように、装置又は器具はほぼ毎秒パルスを発して領域内の神経を再刺激し、明らかに決して脳がこれに慣れることはないため、振動は効果を持続する。この目的のために、パルシングを制御する電子機器を、パルスを発するとともに上述したような所望のオン／オフデューティサイクルを得るために必要な手段を含むように修正する。モータは、１１０ボルトＡＣ（１１０Ｈｚ周波数）を使用して励起される。周波数は、約１００Ｈｚ〜約３００Ｈｚまで様々であってよい。プロング又はフォーク４２の自由端における振動は、約０．１ｍｍ〜約０．７５ｍｍまで様々であってよい。パルス発生時のデューティサイクルは、約０．９０８Ｈｚ（サイクルタイム＝約０．１秒のパルスオフを含めて約１．１秒）である。サイクルのオフ部分は、約０．５秒を上回るべきではない。図１４には、装置の分岐した端部を斜視図で図示して外形を示している。基本的に、オーバーモールドされた先端部は、真っ直ぐに延びた１０２後で、組織の注射領域上を照らす光よりも明るい光を得るために、分岐プロング４２において下方へ湾曲する（１０４）。この装置の振幅が強められて、接触する組織を打つことにより、振動刺激が歯科患者の口腔粘膜内へより深く浸透するようになり、この結果、組織内の深部にある神経受容体、Ａ−ベータ神経受容体が刺激されるようになる。また、振動は、主に先端部から離れた３箇所、すなわちフォーク４２の各自由端から、及びパドル又は開創器部分（時には、唇、頬、又は骨に接して置かれている場合にはこれを刺激する、フォーク又はプロングの先端部と、先端スリーブ６２との接合部との間の領域）から、先端部４０を中心とした３６０度全部へ送出される。強められた振動は、２つのフォーク状プロング４２間のみに限定されるわけではない。別の先端部の自由端形状を図２９ａ〜図２９ｍに示す。図２９ａには湾曲したフォークを示し、図２９ｂには湾曲したループを示し、図２９ｃには湾曲した平坦なＵ字形を示し、図２９ｄには湾曲した平坦な円形形状を示し、図２９ｅには湾曲したループを示し、図２９ｆにはＶ溝を有する湾曲した平面を示し、図２９ｇには湾曲した平坦なプレートを示し、図２９ｈには湾曲した上向きのプレートを示し、図２９ｉには湾曲した平坦なハート形を示し、図２９ｊには湾曲した平坦な円形プレートを示し、図２９ｋには上部溝を有する下向きの部材を示し、図２９ｌには末端球状部を備えた下向きのロッドを示し、図２９ｍには湾曲した上向きの円形ループを示している。

図１５には、使用の合間に装置又は器具を保管するための簡素な台を示している。電池カバー１４の後端には、リブ１１０が設けられる。リブ１１０と嵌合するために下向きに延びる、方向付けのための凹部１２０を有するスタンド１１４内の窪み１１２に装置の後端を挿入する。スタンド１１４は、装置又は器具１０の前部を収容して保持するための湾曲したクレードル１１８で終端する垂直支持体１１６を有する。このスタンドは、電源に接続して装置１０内の電池を当業で周知の方法で誘導を通じて充電するための手段を備える。

図１８、図１９、及び図２０には、装置又は器具１０の構造及び機能の詳細を示している。図１８には、シャーシ２２に装着されたモータ２４を示しており、モータシャフトがカム２６に接続されてこれを駆動する。光ロッド３０に固定された装着用固定部材７０を、ボールエンド１００がカム２６内に収容された状態の突出スタブとともに示している。光ロッド３０を、この光ロッド３０の軸を横方向に変位させて、光ロッドの端部がＬＥＤ３６と一直線になるようにする湾曲部７２とともに示している。前方へ延びる電気的連動装置も示している。シャーシ２２及びこのシャーシ上に配置されたＰＣＢの隣りには、スイッチ４６を含むボタン４８を示している。ネジ又はボルト１３０を示しており、これらは鼻部３４をシャーシ２２に接続する。図１９には、図１８に示す組立体をハンドル１２に挿入する詳細、及び光ロッド３０の端部と隣り合う関係にある分岐部材４２を加えている。図２０は、上述の関係をさらに詳細に示す分解図である。装着用固定具７０は、ボールエンド１００を有する突出スタブを捕えて好ましくはこれを回転自在に保持する環状部材１４０で構成される。部材１４０は、これをロッド３０に締め付けるバンド１４２により光ロッド３０の端部に保持される。

ハンドル１２内には、ハンドル内のミシン目後方に存在するスピーカを通じて再生する録音を詰め込んだ音楽レコーダ／プレーヤを収容することもできる。レコーダ／プレーヤのスイッチをオン／オフするように好適に接続されたスイッチを設けることもできる。

親出願に示すように、注射を行っている間に子供の気を紛らわせるために、装置又は器具１０を、子供の相手をするのに有用な方法で玩具１６０と組み合わせることもできる。子供の場合、使い捨て先端部は適当な大きさにされ、振動も適当に低減される。例えば、玩具１６０は、内側が空洞で後部が開いた親指サイズの動物などの指人形である。玩具は、装置又は器具１０の後端に装着される。処置が終了すると、玩具１６０を取り外して、この玩具を子供に与えることができる。開創器バイブレータを着脱可能に収容するように修正できる限り、又は修正されている限り、人形、消防車などのあらゆる好適な玩具をこの目的に使用することができる。

単回使用又は使い捨ての先端部（新規の物品）の好ましい実施形態を図２１〜図２２及び図２４〜図２８に示す。図示のように、全体を２００で示す物品（単回使用先端部）は、ポリカーボネートで構成された細長い先端スリーブ２０２と、透明ポリカーボネートで構成された細長いフォーク状先端部材２０４と、ゴム又は熱可塑性エストラマで構成されたオーバーモールド２０６とで構成される。単回使用先端部２００は、鼻部３４上に装着される先端スリーブ２０２により、器具の光導体３０が延びる鼻部３４に装着され、先端スリーブ２０２の後端２１０は、スロット９８と接触する円周方向に延びる弓形リブ９６（図１２を参照）から成るバヨネット継手、及び上記関連説明によって鼻部３４に着脱可能に取り付けられる。先端スリーブは、先端スリーブの端部と器具の表面との間に狭い間隙２０１を残すように鼻部３４上に装着される（図２１を参照）。先端スリーブ２０２は後端にフランジ２０５を有し、リブ２０３により補強される。先端スリーブ２０２の内面には、鼻部３４上の斜面８２と共働して連動装置４３を閉じる、長手方向に延びる壊れやすいリブ８６が設けられる（図１２、図１６、図１７、及び上記関連説明を参照）。フォーク状先端部材２０４は、側壁２２２と、外側に丸みを帯びてレンズ２１４を形成する底壁２２４とを有する透明カップ２１２で構成される。カップ２１２の側壁は、一対のプロング２１６と一体形成される。プロング２１６は、前方下向きに離間して延び、自由端２１８で終端する。先端スリーブ２０２の長手方向軸に対するプロングの長手方向軸の角度は約５５度である。２つのプロング２１６間の自由端２１８近くの空間２２０が、予め選択した注射部位を定める。光導体３０の端部から生じる光が、レンズ２１４によって大まかに注射部位に向けられる。カップ２１２の側壁２２２の内側は、光導体３０の端部にぴったり係合するように先細になっている。器具内に装着されたモータにより器具の偏心カム２６（図１８〜図２０及び上記関連説明を参照）を介して駆動される光導体３０は、リブ２３２と、光導体３０が自由に振動できるようにする鼻部３４の前端とによって拘束されたＯリング２３０により鼻部３４内の前端近くに保持される。Ｏリング２２０は、鼻部３４の端部の内面に形成されたＤ形の溝に押し込むことができる。オーバーモールド２０６は、好ましくは約４０Ａであるが約３０Ａ〜約５０Ａまで様々であってよいデュロメータを有するゴム又は熱可塑性エラストマである。オーバーモールド２０６は、プロング２１６の自由端２１８から先端スリーブ２０２の前端２４０まで及びこれを越えて延び、オーバーモールドの一部２０６ａが先端スリーブ２０２の端部を覆う。先端スリーブ２０２の前端２４０の外面上には溝が付けられて、強固な把持面として機能する交互になった周囲溝２４２及びリブ２４４を提供する。オーバーモールドの一部２０６ａが、これらの溝及びリブを覆って埋める。先端スリーブ２０２は、フォーク状先端部材２０４からわずかに離間し、これらの間の環状空間がオーバーモールドの一部２０６ｂで満たされる。この間隔により、部材２０４がスリーブ２０２から隔離されて、フォーク状先端部材２０４がスリーブ２０２に対して自由に振動できるようになる。オーバーモールド２０６は、カップ２１２のレンズ２１４を除き、フォーク状又はプロング状の先端部材２０４の外面を覆う。プロング２１６の表面全体が、オーバーモールド２０６によって覆われる。オーバーモールド２０６の厚みは、プロング２１６の自由端２１８側の方が厚く、ここは球形状２５２で形成される。オーバーモールド２０６の、プロング２１６の途中の点２５４からカップ２１２までの部分は、参照数字２６６で示すようにプロング２１６の内側の幅が広くなって、皮膚又は組織の開創を支援できる面２５６を提供する。これらの面２５６の各々には、存在し得る唾液又はその他の液体の除去を支援するための長手方向に延びる溝２５８が設けられる。また、先端部材には、毛細血管サイズのボアを有する１又はそれ以上の穴２７０が設けられ、これらの穴は、使用中にこの中に唾液又はその他の体液が中に吸収及び捕捉されるように貫通穴でないことが好ましい。これにより、誰かが使用済みの先端部を再び滅菌しようとすることが防がれるようになる。

図３０には、器具の無菌状態を保護して使用中の汚染を避けるために、いかにして器具の周りにプラスチックスリーブ又はラッパーを配置できるかを示している。このプラスチックスリーブ又はラッパーには、鼻部３４を覆って適合するとともに、上述したように鼻部３４上に使い捨て先端部を装着できるように穴が開けられる。この目的のために、図２１に示すように、使い捨て先端部の後部のフランジを器具の表面からわずかに離間させて、プラスチックのスリーブ又はラッパーを器具と先端部の間に収容するためのスロット２０１を提供するようにしている。

装置又は器具を内科用途に、すなわち口腔以外のいずかの身体部分に対して使用する場合、この使い捨て先端部は、上述した歯科用途とは逆に１８０度上向きに湾曲し、また先端部材２０４の脚部２１６、又はその他の先端部材の形状は、図２９の図面の各々に示すような、先端部材のカップと先端スリーブのリブ付き端部とを架橋して１つにまとめるオーバーモールド２６０を含むオーバーモールドによって覆われることはない。当業者には、上記の説明から、皮膚又は筋組織の穿刺を必要とする様々な処置に本発明を利用できることが明らかである。このような他の処置として、予防接種、患者に薬を投与するための注射などが挙げられる。このような皮膚穿刺処置は、腕、脚、臀部、胴などの、身体のあらゆる部分に対して行うことができる。

本発明の方法は、ヒト又は動物の身体の予め選択した注射部位に近い組織を振動させると同時に、この予め選択した注射部位に針又は同様の器具により液体を注射することである。振動は、注射部位の組織の円形体積及び下にある骨、特に注射部位の両側に伝達される場合に最も効果的となる。また、この振動に気を紛らわせる雑音が伴うように、器具の本体内に雑音発生器を装着することが好ましい。この方法の最も好ましい実施形態では、パルス振動シーケンスを使用する。約１秒間オンした後に約１／１０秒間オフするパルスシーケンスが、先端部の振動を決してゼロまで低下させることなく振動を十分にパルス化した。このように、装置又は器具は毎秒パルスを発して領域内の神経を再刺激し、明らかに決して脳がこれに慣れることはないため、振動は効果を持続する。先端部は振動するとともに自由端を有し、この自由端が、組織及び下にある骨内に振動を引き起こす形状を特徴とすることにより、自由端をヒト又は動物の予め選択した注射部位の近くに配置して、注射を行っている間、前記予め選択した注射部位の組織及び下にある骨を振動させることができる。この振動は、注射が完了した後も継続して組織をマッサージし、注射された液体を組織内に消散させ、痛みの元となる組織の膨張及び組織の腫れを防ぐ。注射をする人間が、後でより大きな圧力で組織を振動させて、より良好なマッサージを行うことが好ましい。後からの振動は、加わる圧力が組織の下の骨を共鳴させるほど十分な場合に最も効果的となる。当業の通常の技術を有する歯科医師であれば、歯茎などの組織にいつ圧力を加えているか、及び器具がいつ効果的に接触して下にある骨に良好に触れ、又これに当たっているかを感知することができる。このような骨との接触を感知したら、少なくとも１秒〜最大約３秒間、又は組織の膨張がもはや全く観察されなくなるまで圧力を維持する。

本明細書では、最も実用的かつ好ましい実施形態であると思われるものの形で本発明を示し説明したが、添付の特許請求の範囲に記載する本発明の意図する範囲から逸脱することなく、本発明からの逸脱、修正、適合、及び変形を行うことができると認識されたい。

Claims (14)

1. 液体を注射することによる投与中の痛みを最小化するための器具であって、
   前端を有する細長い本体と、
   前記本体に振動するように自由に装着されて、一端が前記前端から突出するロッドと、
   前記本体の前記前端に着脱自在に装着された先端スリーブ、及びヒト又は動物の明確な予め選択した注射部位を振動させるような形状を有し、前記ロッドの前記突出する端部に着脱自在かつ強固に装着された先端部材で構成された先端部と、
   前記先端部材及び先端スリーブを確実にかつ弾性的に１つにまとめると共に前記先端部材が前記先端スリーブに対して自由に振動できるようにする弾性オーバーモールドと、
   前記本体内に装着され、前記ロッドを介して前記先端部材に振動を与えるように前記ロッドに結合されている振動ユニットと、を含む器具。
2. 前記本体内に、オン−オフのデューティサイクルによって振動を制御するコントローラが装着されている、請求項１に記載の器具。
3. 前記ロッドが光導体であり、前記前端から離れた前記光導体の端部に光が並置され、前記光導体の前記突出する一端に光が伝達され、前記先端部材が、前記明確な予め選択した注射部位に光を向けるように前記光導体と共働する、請求項１又は請求項２に記載の器具。
4. 前記先端部が、当該先端部の再使用を防ぐ手段を含む、請求項１から請求項３のいずれかに記載の器具。
5. 前記再使用を防ぐ手段が、前記先端部及び本体上に、前記先端部の再使用を防ぐように互いに共働する部材を含む、請求項４に記載の器具。
6. 前記先端部が、前記本体に装着された先端部を除去する際に破壊される部分を含む、請求項１から請求項５のいずれかに記載の器具。
7. 前記弾性オーバーモールドが、前記先端部材と先端スリーブの間に位置して離間した関係を維持する、請求項１から請求項６のいずれかに記載の器具。
8. 前記弾性オーバーモールドが前記先端部材を覆っている、請求項１から請求項７のいずれかに記載の器具。
9. 前記弾性オーバーモールドが、前記先端部の再使用を防ぐように毛細管状の開口部を形成する、請求項１から請求項８のいずれかに記載の器具。
10. 前記先端部材がレンズを形成する、請求項１から請求項９のいずれかに記載の器具。
11. 前記光導体がポリカーボネートで構成されている、請求項３に記載の器具。
12. 前記光導体が、前記本体の前記前端にＯリングによって保持されている、請求項３に記載の器具。
13. 着脱式の前記先端部が、開創器として機能するための表面を含む、請求項１から請求項１２のいずれかに記載の器具。
14. 前記振動ユニットのオン−オフのデューティサイクルを制御するコントローラをさらに含み、前記デューティサイクルが、約１秒間のオン及び約１／１０秒間のオフである、請求項１から請求項１３のいずれかに記載の器具。

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