JP5543979B2 - カジノキ抽出物及びニンドウ抽出物を含む抗炎症性薬学的組成物 - Google Patents
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Description
[本発明1001]
カジノキ抽出物、カジノキ抽出物の画分、及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される、有効成分としての第1物質;ニンドウ抽出物及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される、有効成分としての第2物質;ならびに薬学的に許容される担体を含むことを特徴とする、炎症及び/または痛みの予防用、軽減用または治療用の薬学的組成物。
[本発明1002]
カジノキ抽出物、カジノキ抽出物の画分、及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第1物質;ニンドウ抽出物及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第2物質;ならびに薬学的に許容される担体を含むことを特徴とする、炎症性呼吸器疾患、炎症性自己免疫疾患、炎症性皮膚疾患、炎症性胃腸関連疾患、炎症性心血関連疾患及び炎症性骨格筋疾患からなる群より選択される疾病の予防用または治療用の薬学的組成物。
[本発明1003]
カジノキ抽出物、カジノキ抽出物の画分、及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第1物質;ニンドウ抽出物及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第2物質;ならびに薬学的に許容される担体を含むことを特徴とする、急性または慢性の気管支炎、喘息、COPD、アトピー性皮膚炎、乾癬、アレルギー性鼻炎、胃炎、胃潰瘍、過敏性大腸症候群、胃食道逆流症、肝炎、血管炎症疾患、骨関節炎、関節リウマチ、変形性関節炎、多発性関節炎、腰痛、抜歯後の痛み、頭痛、手術後の痛み及び炎症、歯痛、生理痛からなる群より選択される疾病の予防用または治療用の薬学的組成物。
[本発明1004]
カジノキ抽出物の画分が、カジノキをアルコール水溶液で抽出し、そのアルコール抽出物を疎水性溶媒で分画した画分、またはプレニル化フラボノイド濃縮抽出物のいずれかであり、かつニンドウ抽出物が、エタノール抽出物であることを特徴とする、本発明1001ないし本発明1003のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
[本発明1005]
カジノキ抽出物またはカジノキ抽出物の画分とニンドウ抽出物の重量比が、1:0.1〜10であることを特徴とする、本発明1001ないし本発明1003のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
[本発明1006]
カジノキ抽出物またはカジノキ抽出物の画分とニンドウ抽出物の重量比が、1:1であることを特徴とする、本発明1001ないし本発明1003のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
[本発明1007]
本発明1001ないし本発明1006のいずれか1項に記載の薬学的組成物を用いて調製される薬学的製剤であって、経口投与用の製剤、粘膜適用製剤、注射剤、吸入剤及び外用剤からなる群より選択されることを特徴とする、薬学的製剤。
[本発明1008]
経口投与用の製剤が硬質及び軟質のカプセル剤、錠剤、懸濁剤、シロップ剤、散剤、徐放製剤、腸溶性製剤、顆粒剤、油糖剤、細粒剤、丸剤、エキス剤、液剤、芳香水剤、乳剤、エリキシル剤、流動エキス剤、沈殿剤、チンキ剤、酒精剤からなる群より選択されることを特徴とする、本発明1007の薬学的製剤。
<試薬及び動物>
A23187およびN−[2−シクロヘキシルオキシ−4−ニトロフェニル]メタンスルホンアミド(NS−398)は、Biomol(Plymouth Meeting、PA)から;2−アミノ−5,6−ジヒドロ−6−メチル−4H−1,3−チアジンヒドロクロライド(AMT)は、Tocris Cookson Ltd.(UK)から;アラキドン酸(AA、99%)、3−(4,5−ジメチルチアゾール−2−イル)−2,5−ジフェニルテトラゾリウムブロミド(MTT)、ノルジヒドログアヤレト酸(NDGA)、プレドニゾロン、インドメタシン、アスピリン及びリポ多糖(LPS;大腸菌(Escherichia coli)0127:B8)は、Sigma Chem.(セントルイス、MO)から;DMEM及びFBSなどの培養用試薬は、Gibco BRL(Grand Island、NY)から;蛋白質定量キットは、Bio-Rad Lab.(Hercules、CA)から購入した。
実験値は、算術平均±SDでもって示した。統計学的有意性の決定は、ANOVAテストで実施した。
カジノキは、韓国の南部地方(安東付近の地域)で収集した。カジノキの根の乾燥させた皮を細かく切り、100%エタノールで抽出した。エタノール抽出物を真空下で乾燥させ、最終抽出物を水に分散させて酢酸エチルで分画した後、酢酸エチル画分を乾燥させ、乾燥させた酢酸エチル画分(EBP)を試験に使用した。この画分から、パピリフラボノールA及びブルッソカルコンAをSon et al.(2001)に記載された方法で分離して確認した。
American Type Culture Collection(ATCC、Rocksville)から入手したRBL−1細胞をRPMI 1640で、10%FBS、2mMグルタミン及び1%抗生物質とともに、5%CO2、37℃でインキュベーションした。細胞を96−ウェルプレートに2時間置き、試験物質と10分間、あらかじめインキュベーションした。試験物質は、DMSOに溶解し、無血清DMEMで適切な濃度に希釈した。DMSOの最終濃度は、0.1%(v/v)に調節された。細胞生存能をMossman(1983)の方法によって、MTTアッセイで確認した。5−LOXを活性化させるために、A−23187(イオノフォア、3μM)を細胞に添加し、Triesら(2002)の方法を若干修正した方法によって、細胞を15分間インキュベーションした。培地を回収し、5−LOXの産物であるシステイニルロイコトリエン(cysteinyl leukotriene)(LTC4/D4/E4)の濃度を、ELISAキット(Cayman Chem.)を使用して、メーカーが勧めた方法によって測定した。
炎症反応の媒介因子であるPGE2の産生における、カジノキ抽出物及びニンドウ抽出物の効果について調べる。
抗炎症動物モデルにおける生体内での抗炎症活性を確認するために、AA誘発マウス耳浮腫アッセイを採用した。Kim et al.(1993)の方法により、2%AAアセトン溶液をマウスの耳に適用し(20μl/耳)、1時間後、耳の厚さをダイヤル厚みゲージ(Mitutoyo、日本)を使用して測定した。AA処置1時間前に、DMSO:水の1:1混合物に溶解した試験物質をマウスに経口投与した(0.1ml/マウス)。各群は5匹を含み、測定値は、算術平均±S.Dで示した(表1のa)。表1のbは、AA処理された対照群と比較した阻害%である。*は、AA処理対照群と比較した、p<0.05の有意差を示す。
抗炎症活性を測定するために、Winter et al.(1962)の方法を若干修正してマウスのCGN誘発足浮腫アッセイを実施した。試験物質をマウスに経口投与し、1時間後に、パイロジェンフリー滅菌生理食塩水にCGNを溶解して調製した1%CGN(w/v)溶液(0.05ml/足)を足に注射した。5時間後に足の容積をplenthysmometer(Ugo Basil、Italy)で測定した。CGN投与前の足の容積より増大すれば浮腫を発症したと見なした。
抗侵害受容活性を測定するために、1%酢酸(100μl)を、マウスの腹腔内に投与した。酢酸の注射の10分後から10分間、ライジングの回数をカウントした。酢酸を注射する前に、DMSO:水の1:1混合物に溶解した試験物質を経口投与(0.1ml/マウス)した。
カジノキのプレニル化フラボノイド濃縮抽出物 100mg
ニンドウのエタノール抽出物 100mg
乳糖 50mg
澱粉 10mg
ステアリン酸マグネシウム 適量
前記の成分を混合し、一般的な錠剤の調製方法によって打錠して錠剤を製剤した。
カジノキのプレニル化フラボノイド濃縮抽出物 100mg
ニンドウのエタノール抽出物 400mg
乳糖 30mg
澱粉 20mg
ステアリン酸マグネシウム 適量
前記の成分を完全に混合した後、ポリエチレンがコーティングされた包み(slice)に充填して密封して散剤を調製した。
カジノキのプレニル化フラボノイド濃縮抽出物 200mg
ニンドウのエタノール抽出物 100mg
乳糖 150mg
澱粉 28mg
タルク 2mg
ステアリン酸マグネシウム 適量
前記の成分を混合し、一般的なカプセル剤の調製方法によって、ゼラチン軟カプセルに充填してカプセル剤を調製した。
カジノキのプレニル化フラボノイド濃縮抽出物 200mg
ニンドウのエタノール抽出物 200mg
ポリエチレングリコール400 400mg
濃グリセリン 55mg
精製水 35mg
ポリエチレングリコールと濃グリセリンとを混合した後、精製水を添加した。約60℃に維持しながら混合物にフラボンを加え、撹拌機で約1,500rpmの回転速度で均一に撹拌した。前記混合液を穏やかに撹拌しながら室温に冷却し、真空ポンプで気泡を除去して、軟質カプセルの中身を調製した。軟質カプセルの被膜は、1カプセル当たりゼラチン132mg、濃グリセリン52mg、70%ジソルビトール液6mg、及び着香剤としてエチルバニリン適量、コーティング基材としてカルナウバ蝋を使用し、一般的な調製方法で調製した。
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Claims (5)
- カジノキ抽出物の画分、及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される、有効成分としての第1物質;ニンドウ抽出物及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される、有効成分としての第2物質;ならびに薬学的に許容される担体を含むことを特徴とする、炎症及び/または痛みの予防用、軽減用または治療用の薬学的組成物であって、
該カジノキ抽出物の画分が、酢酸エチルの使用による疎水性のプレニル化フラボノイド濃縮抽出物であり、
該ニンドウ抽出物が、エタノール抽出物であり、および
該薬学的組成物の有効成分として使用されるカジノキのプレニル化フラボノイド濃縮抽出物とニンドウのエタノール抽出物の重量比が、1:1〜1:4の範囲である、前記薬学的組成物。 - カジノキ抽出物の画分、及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第1物質;ニンドウ抽出物及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第2物質;ならびに薬学的に許容される担体を含むことを特徴とする、炎症性呼吸器疾患、炎症性自己免疫疾患、炎症性皮膚疾患、炎症性胃腸関連疾患、炎症性心血関連疾患及び炎症性骨格筋疾患からなる群より選択される疾病の予防用または治療用の薬学的組成物であって、
該カジノキ抽出物の画分が、酢酸エチルの使用による疎水性のプレニル化フラボノイド濃縮抽出物であり、
該ニンドウ抽出物が、エタノール抽出物であり、および
該薬学的組成物の有効成分として使用されるカジノキのプレニル化フラボノイド濃縮抽出物とニンドウのエタノール抽出物の重量比が、1:1〜1:4の範囲である、前記薬学的組成物。 - カジノキ抽出物の画分、及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第1物質;ニンドウ抽出物及び薬学的に許容されるその塩からなる群より選択される第2物質;ならびに薬学的に許容される担体を含むことを特徴とする、急性または慢性の気管支炎、喘息、COPD、アトピー性皮膚炎、乾癬、アレルギー性鼻炎、胃炎、胃潰瘍、過敏性大腸症候群、胃食道逆流症、肝炎、血管炎症疾患、骨関節炎、関節リウマチ、変形性関節炎、多発性関節炎、腰痛、抜歯後の痛み、頭痛、手術後の痛み及び炎症、歯痛、生理痛からなる群より選択される疾病の予防用または治療用の薬学的組成物であって、
該カジノキ抽出物の画分が、酢酸エチルの使用による疎水性のプレニル化フラボノイド濃縮抽出物であり、
該ニンドウ抽出物が、エタノール抽出物であり、および
該薬学的組成物の有効成分として使用されるカジノキのプレニル化フラボノイド濃縮抽出物とニンドウのエタノール抽出物の重量比が、1:1〜1:4の範囲である、前記薬学的組成物。 - 請求項1ないし請求項3のいずれか1項に記載の薬学的組成物を用いて調製される薬学的製剤であって、経口投与用の製剤、粘膜適用製剤、注射剤、吸入剤及び外用剤からなる群より選択されることを特徴とする、薬学的製剤。
- 経口投与用の製剤が硬質及び軟質のカプセル剤、錠剤、懸濁剤、シロップ剤、散剤、徐放製剤、腸溶性製剤、顆粒剤、油糖剤、細粒剤、丸剤、エキス剤、液剤、芳香水剤、乳剤、エリキシル剤、流動エキス剤、沈殿剤、チンキ剤、酒精剤からなる群より選択されることを特徴とする、請求項4に記載の薬学的製剤。
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