JP5499244B2 - 金属とポリマーの要素から構成されたインプラント装置 - Google Patents

Description

整形外科の分野においては、様々なインプラントが使用されており、折れた後の、骨切り術の後の、骨の部分を安定化させ、又は、腫瘍、疾患などに起因して弱くなっている骨が折れるのを、予防的に防止している。これらのインプラントは、例えば、固定プレートと、髄内ネイルとを具備している。そのようなプレート及びネイルは、代表的に、生物学的適合性の金属材料か、又は、生物学的適合性のポリマー材料から構成される。純粋に金属製の装置、例えば、チタン合金から構成されたものは、強度が増加するという利点を有するけれども、ねじなどの機械的な固定手段を必要とし、一方、ポリマー製の装置は、Ｘ線透視法で明瞭に視認するのが困難なときがある。

本発明に従った装置は、骨の治療に関し、装置は、堅固な本体を備え、その少なくとも目標部分には、ポリマー材料をかぶせて延びている。装置はさらに、ロック要素を備え、骨の中へ延び、永久的な接合を形成して装置に取り付けられ、そのために、ロック要素とポリマー材料との外面の部分を溶融させる。

骨の内部に挿入された、本発明に従った例示的な固定装置を示した図である。 図１の装置における髄内ネイルを示した斜視図である。 図２の髄内ネイルの遠位先端部を示した断面図である。 図１の装置におけるロック要素を示した斜視図である。 図１の固定装置を示した第１の斜視図であって、途中まで骨に挿入されている。 図１の固定装置を示した第２の斜視図であって、途中まで骨に挿入され、図５に対して、骨の軸線を中心として回転させた状態を示している。 本発明に従った、端部キャップを示した斜視図である。 図７の端部キャップを受け入れるためのボアを示した断面図である。 本発明の別の例示的な実施形態に従った、骨プレートを示した断面図である。 本発明に従った、さらに別の実施形態を示した断面図である。 本発明のさらに別の実施形態に従った、骨プレートを示した断面図である。 本発明の追加的な実施形態に従った、骨プレートを示した断面図である。 本発明の追加的な実施形態に従った、骨プレートを示した断面図である。 図１３の骨プレートを示した斜視図である。

本発明は、骨の部分を安定化させるための装置に関し、骨を折ったり、又は骨切り術を施した後に、（すなわち、腫瘍又は疾患によって）骨の弱くなった部分が折れることを防ぐために採用される。本発明による装置は、移植可能な装置（例えば、髄内ネイル又は髄外ネイル、骨プレートなど）を備え、金属製とポリマー製との両方の要素を具備し、生体の骨の部分に固定するように適合している。また、本発明は、装置に設けた貫通孔を骨に通すことで、装置を骨にロックするように適合しているロック要素を教示する。特に、本発明による装置は、当業者に知られた方法に従って、骨の内部に又は表面に配置され、装置を通して骨に挿入されるか、又は、骨を通して装置に挿入される、固定要素を介して骨に結合される。装置の芯は、ポリマー部分に比べて剛性の高い材料から形成される。特に、芯は、金属製、炭素繊維製、又はその他のポリマー材料であって、骨に挿入及び保持する間に受ける圧力に耐えるように設計された、実質的に堅固な特性を備えたものである。そして、固定要素は、（例えば、接着剤、超音波加熱などを介して）、永久的に、装置に固定される。特に、エネルギー（例えば、熱、超音波振動）が、ロック要素のポリマー材料に加えられて、永久的に、装置のポリマー部分をそれに接合させる。本発明の実施形態は、特定の手順及び特定の解剖学的部分に関連してここに説明したけれども、それらは本発明の範囲を制限する意図ではなく、本発明は、あらゆる数の手順、例えば、長骨の小児科の破損の治療にも使用されることに留意されたい。

図１乃至図４に示すように、本発明による第１の実施形態に従った、髄内ネイル１００は、そのサイズ及び形状が、骨１０（例えば、尺骨）の骨髄腔の内部に受け入れられるようになっている。当業者は理解するだろうが、髄内ネイル１００の寸法は、身体のあらゆる長骨の寸法に合わせるように変更される（例えば、前腕、腓骨、鎖骨など）。髄内ネイル１００は、芯１０２を備え、これは、任意の生物学的適合性の金属、例えば、チタン合金などからなる。例示的な実施形態における髄内ネイル１００は、芯１０２を備えて説明したけれども、これに匹敵する剛性をもつ任意の材料を採用しても、本発明の範囲から逸脱することはないことに留意されたい。例えば、金属合金、炭素繊維、又は別のポリマー材料が、芯１０２を形成することができる。芯１０２は、細長い実質的に円筒形の芯として形成され、髄内ネイル１００の実質的に長手方向全長に沿って延在しており、弱くなっているか、又は、図１に示すように、中部尺骨の折れなどの破損を含むような、骨１０を安定化させるのに必要な構造的堅固さを提供する。当業者は理解するだろうが、ネイル１００は、直線に沿って延びそうにはないので、従って、円筒形という用語は、芯１０２の形状の大まかな近似に過ぎない。より詳しくは、ネイル１００の長手軸線に対して実質的に垂直な平面における、芯１０２の横断面は、実質的に円形であるけれども、芯１０２の真の形状は、ネイル１００の長手軸線の屈曲経路に沿って延びる、円形部分と直列して、実質的に形成されている。変形例としては、芯１０２は、実質的に楕円形又はその他の非円形であって、ネイル１００の長手軸線の屈曲経路に沿って配置される、横断面形状と直列して、形成される同様に複雑な形状を備える。本発明のさらに別の実施形態においては、芯１０２の形状は、芯が挿入される骨の解剖学的構造に合致するように特別に形成されている。特に、その近位端は、朝顔形になっていて、当業者が理解するように、骨幹端の領域を満たす。変形例としては、芯１０２と髄内ネイル１００とは、非円形の横断面を備えて形成されて、その骨の犠牲（bony purchase）を改善する。例えば、横断面は、星形の横断面によって形成することができる。さらに、図９乃至図１２の骨プレートに関して後述するように、横断面は、矩形でもよい。

目標とする骨の髄管内に展開されたとき、芯１０２はさらに、Ｘ線透視法の下で、髄内ネイル１００の位置の視覚的指標として働き、ネイル１００の非金属部分に比べて、明瞭な画像を提供する。従って、髄内ネイル１００を骨１０の中にガイドするために、Ｘ線透視法が使用される。さらに、芯１０２は、任意の公知の器具（図示せず）のために、実質的に結合を提供し、髄内ネイル１００を骨１０に挿入し、及び／又は、骨１０から取り外すために使用される。特に、堅固な芯１０２に係合することで、そのような移植／外移植の器具は、必要な軸線を用いることができ、及び／又は、ネイル１００の強度を越えることなく、ネイル１０２に捩り力を働かせることができる。

非金属製のケーシング１０４は、芯１０２の少なくとも一部分を取り囲む。当業者には理解されるように、ケーシング１０４は、ポリマー製のシュラウド、カバー、又はコーティングとして形成され、生物学的適合性の材料、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリラクチド、又は、ＵＨＭＷＰＥなどから形成された、髄内ネイル１００の少なくとも一部分にかぶせて延在する。しかしながら、当業者が理解するように、ケーシング１０４は、ロック要素１０６と永久的に接合することが望まれる領域についてのみ、必要とされる。例えば、ロック要素１０６によって接触される目標領域だけにかぶせてケーシングを形成し、一方、他の領域では、芯１０２は、ネイル１００の外面を形成することが望ましい。

好ましい実施形態においては、図１乃至図３に示すように、ケーシング１０４が芯１０２の全長をカバーしており、永久的に固定される。ケーシング１０４は、当業者が理解するように、芯１０２にインサートモールド成形され、又は、押出成形工程によって形成される。変形例としては、ケーシング１０４は、芯１０２にヒートシールされる。ケーシング１０４は、好ましくは、図１Ｂに示すように、芯１０２の遠位端を越えて遠位側へ延びて、非金属製の遠位先端部１２４を形成している。特に、ケーシング１０４は、距離Ｘ₁だけ、芯１０２を越えて延びており、好ましくは、テーパ付き形状を呈し、ネイル１００を髄管中に挿入することを容易にしている。好ましい実施形態においては、ケーシング１０４は角度αにてテーパが付けられ、角度αは、およそ１０゜〜３０゜、より好ましくは、およそ２０゜である。Ｘ₁とαとの値は、テーパ付き部分が最小厚みＸ₂を越えるのを防ぐために、直接的に互いに関連している。さらに、Ｘ₁及びＸ₂の値は、骨１０の解剖学的構造に関連して変化することに留意されたい。本発明の代替的な実施形態に従った髄内ネイル（図示せず）は、ケーシング１０４を遠位側に越えて延びる、芯１０２を備えて形成される。

ケーシング１０４は、図４に示すように、髄内ネイル１００を骨１０の中に保持するために、少なくとも１つのポリマー製のロック要素１０６を受け入れるように適合している。使用に際しては、ロック要素１０６は、永久的に、ケーシング１０４に接合又は溶接される。また、ロック要素１０６は、任意の適当な生物学的適合性のポリマー材料、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などによって形成される。ロック要素１０６は、ポリマー材料だけから構成でき、又は、代わりに、ポリマー材料に包被された、他の材料の基板（すなわち、金属など）を有していてもよい。例えば、ロック要素１０６は、金属製の芯を具備し、構造的な堅固さを与えると共に、ネイル１００について前述したのと同様に、Ｘ線透視法を使用して、その位置決めを補助する。当業者は理解するだろうが、ロック要素１０６は、ロック鋲として形成され、頭部１０８を備え、頭部は、軸１１０の直径に比べて大きい直径を有している。ロック要素１０６の遠位端は、２つの面１１２を備え、外側の最も遠位側の端部から、中央に配置された当接部１１４へ向けて、近位方向に斜めに延びている。面１１２と当接部１１４とは、ロック要素１０６の表面積を増加させ、ネイル１００のケーシング１０４の表面と係合し、両者の間の接合を向上させる。

髄内ネイル１００を使用するための例示的な方法は、従来の髄内ネイルと同様な方法にて、所定の長骨の髄管中に髄内ネイル１００を挿入する段階を備える。図５及び図６に示すように、ネイル１００がさらに髄管の中に移動すると、その位置を（例えば、芯１０２をＸ線透視法の観察を介して）監視して、遠位先端部１２４が、ロック要素１０６を挿入するのに好ましい位置に近づくと（すなわち、芯１０２の遠位端が所定位置に達したとき）、ユーザは、芯１０２のＸ線透視法の画像を用いて、ドリル（図示せず）のドリルビット１２２が、ロック要素１０６が接合されるべき、ネイル１００の部分に向けて直接、ねらうことを確保する。次に、ドリルを動作させて、ロック要素１０６が挿入されるべき孔１１６を形成する。当業者は理解するだろうが、指定された孔の位置は、手術前の計画中に計算され、骨の長さに沿って分配され、髄管の内部の所望の位置に髄内ネイル１００を保持するような、所望のロック力を提供する。それぞれの孔１１６は、髄内ネイル１００を孔の位置に通す直前にドリルで孔開けされる。このように、髄内ネイル１００の先端部は、基準として使用され、ロック要素１０６が髄内ネイルに対して同軸的になることを確保し、適切な接合を確保し、一方、同時に、ドリルによるケーシング１０４にあらゆる潜在的な損傷を与えることを回避する。

すべての孔１１６が、所望の位置にドリルで孔開けされ、ネイル１００が髄管内に挿入されて所望の位置になったとき、ロック要素１０６は、孔１１６の１つに挿入され、ついには、ロック要素１０６の斜面１１２と当接部１１４とが、髄内ネイル１００のケーシング１０４に接触する。頭部１０８に圧力を加えると、ロック要素１０６はケーシングに対して押圧され、エネルギー源（例えば、超音波発生器からの超音波振動）が頭部１０８に適用され、ロック要素１０６とケーシング１０４との間に熱を発生させ、それらのポリマー材料を溶融させる。これらの溶融したポリマー材料は、互いに接合し、当業者が理解するように、ロック要素１０６とケーシング１０４との間に、永久的な結合を形成する。次に、この工程は繰り返されて、それぞれの孔１１６を介して、ロック要素１０６をケーシングに接合する。例えば、複数のロック要素１０６が、ネイル１００の長さの全体又は一部分に沿って配置され、ネイル１００の長手軸線に対して任意の所望の角度方向に配置される。いったん、骨１０に接合されると、頭部１０８におけるあらゆる外側部分は、骨の外皮と面一になるように切断され、ロック要素１０６のいかなる部分も、骨１０から突出しない。このように、本発明は、髄内ネイル１００のために実質的に無制限のロックオプションを提供し（すなわち、ロック要素１０６は、任意の所望の位置に配置される）、特定の手順の要求条件に従って、任意の複数のロック要素１０６を採用できる。

また、髄内ネイル１００には、任意的要素である端部キャップが設けられ、回転を防止するための追加的な手段を提供する。図７及び図８に示すように、端部キャップ１１８は、髄内ネイル１００の一方又は両方の端部にかぶせられる。本発明に従った例示的な端部キャップ１１８は、非円形の形状であり、当業者に知られている生物学的適合性のポリマーか、又は、ネイル１００及びロック要素１０６に関連して前述したように、金属とポリマー材料との組合せかのいずれかから形成される。図７は、数字の８の字形の形状である端部キャップ１１８を示しており、２つの屈曲した要素が互いに結合されている。しかしながら、任意の非円形形状が許容され、それらには、限定はしないが、卵形、矩形、三角形などが含まれることに留意されたい。髄内ネイル１００を髄管内に挿入した後には、端部キャップ１１８は、その近位端に取り付けられる。特に、図８に示すように、髄内ネイル１００の挿入の直前に、長骨の端部に開口部１２０をドリルで孔開けすると、髄内ネイル１００を骨に挿入するのが容易になるという追加的な利益が得られる。開口部の深さ及び幅は、端部キャップの寸法に合致するようなサイズに定められる。いったん挿入されると、端部キャップ１１８のポリマー材料は、図１乃至図６にて前述したように、熱の適用を介して、ケーシング１０４に接合できる。

図９に示すように、本発明のさらに別の実施形態に従った髄内ネイル２００は、１又は複数の孔２１２を具備し、それぞれ、対応するロック要素１０６に係合する。特に、ネイル２００の孔２１２は、ポリマー製のインサート２１８を具備し、ケーシング１０４の必要性を無くしている。従って、髄内ネイル２００は、全体が生物学的適合性の金属材料から形成されて、ポリマー製のインサート２１８を孔２１２の中に備え、ポリマー製のインサート２１８は、ロック要素１０６をそれぞれの孔２１２において、ネイル２００に永久的に接合するために採用される。すなわち、ロック要素１０６がインサート２１８に永久的に接合されると、それらは、ネイル２００のポリマー製ケーシングに接合される必要がなくなる。しかしながら、当業者が理解するように、そのようなコーティングは、任意の理由から望ましい場合に、含められる。ネイル２００における金属製部分２０２は、図１乃至図３に関連して前述した、ネイル１００の芯１０２と同様な材料から形成される。孔２１２は、好ましくは、漏刻形状に形成され、両端部には、斜面２１４，２１６によって形成された朝顔形の端部を有し、これは、２００３年６月１２日に、Ｓｃｈｌｉｅｎｇｅｒらによって出願された、発明の名称を"Surgical Nail"とする、国際出願第ＷＯ２００４／１１０２９１号に開示されており、この出願の全体を参照によってここに引用する。この形状は、例えば、前述したようにロック要素１０６に接合するために適したポリマー材料から構成された、インサート２１８を維持する助けとなり、たとえ、（例えば、挿入されたロック要素１０６によって）孔２１２の軸線に沿った力に曝されたときにも、ロック孔２１２の内部に維持することになる。ポリマーインサート２１８は、好ましくは、横断するロック孔２１８の空洞を完全に充填する。変形例による実施形態においては、ポリマーインサート２１８は、斜面２１４，２１６における少なくとも一部分を、又は、好ましくは、全面を被覆するコーティングとして形成され、任意的には、ネイル２００の外面の部分に沿って、孔２１２から延出している。すなわち、ポリマーインサート２１８は、中実に形成され、又は、変形例としては、貫通するボア（図示せず）を具備し、ボアは、横断ロック孔２１２の長手軸線に対して長手方向に整列され、ロック要素１０６を通して受け入れる。

ポリマーインサート２１８は、ケーシング１０４とロック要素１０６との間の接合に関連して前述したのと同様な方法で、これに接合又は溶接されるポリマー製ロック要素１０６を受け入れるように適合している。従って、いったん、ネイル１００に関連して前述したのと同様な方法によって、髄内ネイル２００が骨（図示せず）の内部に移植されたならば、ロック要素１０６は、前述したように、ボアの打ち抜き孔を通して固定され、斜面１１２と当接部１１４とは、ポリマーインサート２１８に接触する。次に、図１乃至図６の実施形態に関連して前述したように、両者を加熱することで、永久的な接合が形成される。

図１０に示すように、本発明による例示的な骨固定装置は、骨固定プレート３００として形成され、少なくとも１つのロック要素受入れ開口部３２０を備えている。開口部３２０の壁は、事前に据え付けられて、プレート３００に永久的に接合された、ポリマーブッシング３１８を備えて形成されている。当業者は理解するだろうが、プレート３００は、例えば、ステンレス鋼、チタン合金、又は、ネイル１００に関連して前述したようにポリマーケーシングを備えた堅固な芯など、任意の適当な材料から構成される。プレート３００はさらに、任意の公知の方法で構成され、（例えば、骨ねじ、ピンなどの）任意の骨固定要素を受け入れるための開口部３２０を具備し、例えば、１９９５年２月２３日にＨａａｇらにより出願された、発明の名称を"Threaded Insert for Bone Plate Screw Hole"とする、米国特許第５，９７６，１４１号に開示されている任意のプレートであって、この特許の全体をここで参照によって引用する。本発明の例示的な実施形態においては、図１０に示すように、前述した任意の材料から構成された、ポリマーブッシング３１８が、これを通して延びるボアを具備し、前述したのと同様な方法にて、ロック要素３０６を受け入れる。開口部３２０は、ポリマーブッシング３１８を受け入れ、実質的に漏刻形の形状に形成され、ポリマーブッシング３１８との接合表面積を増加させ、従って、両者の間に堅固な接合を確保する。ポリマーブッシング３１８の近位側部分は、実質的に半球形の形状に形成され、その遠位側部分３１４にて、外側にテーパの付いた形状に移行している。さらに、ポリマーブッシング３１８は、その近位側にて、大きな直径をもつように形成され、直径は、中央部分にて減少した直径になるようにテーパが付けられる。

ポリマーブッシング３１８の近位側部分３１６の半球形の形状は、ロック要素３０６を受け入れるように適合しており、ロック要素３０６の頭部３０８の曲率は、近位側部分３１６の曲率と実質的に合致しており、ロック要素３０６をプレート３００に対して所望の角度にすることができる。ロック要素３０６の少なくとも一部分には、ポリマーブッシング３１８と接合するために、ポリマーコーティングが設けられる。図示の例示的な実施形態においては、ロック要素３０６の頭部３０８だけが、ポリマー材料でコーティングされ、一方、その軸３１０は、コーティングされていない金属製になっている。しかしながら、ロック要素３０６の任意の又はすべての部分に、ポリマーコーティングを施しても、本発明の範囲から逸脱しないことに留意されたい。前述したロック要素１０６と同様な方法で、ロック要素にエネルギーが供給されると（例えば、超音波振動）、ポリマーブッシング３１８の外側部分は、ロック要素３０６に永久的に接合される。

使用に際しては、ポリマーブッシング３１８は、プレート３００の対応する開口部３２０の中に事前にモールド成形され、ロック要素１０６及びネイル１００の接合に関連して前述したように、任意の公知の方法で、プレート３００に永久的に接合される。プレート３００は、例えば、治療すべき骨の目標部分の輪郭に一致するように形成され、骨の目標部分にかぶせて配置され、１又は複数のロック要素３０６を受け入れるために、骨にボアがドリルで開けられる。次に、ロック要素３０６は、プレート３００に設けた開口部３２０を通して挿入され、対応するボアに入り、そのために、ねじ止めされ、又は、別の方法で、ポリマーブッシング３１８に通して押し込まれる。プレート３００を通して骨に挿入されるべき、それぞれのロック要素３０６について、これが繰り返される。次に、前述したように、エネルギーの適用（例えば、超音波振動）を介して、両者の間に、永久的な接合が形成される。もちろん、当業者が理解するように、任意の用途において、プレート３００は、１又は複数の従来の固定要素（例えば、骨ねじ又はピン）を受入れ、任意の公知の方法で形成された開口部を通ってもよく、前述したような、エネルギー（例えば、超音波発生器による超音波振動）の適用によってインサート３１８に永久的に接合される、１又は複数のロック要素３０６と併用される。

図１１に示すように、本発明の別の実施形態に従った骨プレート４００は、ネイル１００の芯１０２に関連して前述したように、金属から構成された本体４０２を具備し、ポリマーだけの構成によって得られるのに比べ、大きな剛性を提供する。次に、インサート４１８は、本体４０２の開口部４１０の内部に固定され、（例えば、ロック要素１０６及び３０６に）前述したように、ロック要素と係合するための複数の位置を提供する。図１１に示すように、インサート４１８は、ロック要素を受け入れるために、ボア４２０を延通させている。さらに、ポリマーインサート４１８は、開口部４１０から位置ずれしないように、形成されている。例えば、インサート４１８は、拡大した端部部分４１３の間に、直径の減少した中央部分４１２を具備している。対応する形状の開口部４１０に挿入されたとき、拡大した端部部分４１３は、開口部４１０における直径の減少した中央部分を通り抜けるには、大きすぎる。図１２の断面図に示すように、拡大した端部部分４１３は、斜面４１４，４１６を備え、プレート４００の外面に向けて朝顔形に広がっている。固定プレート４００は、プレート３００について前述したのと実質的に同様な方法で移植され、インサート４１８が一般的に、開口部４１０の内部に事前に配置され、手順の前にプレート４００に接合されている点において異なっている。

さらに別の代替的な実施形態においては、図１２に示すように、ポリマーインサート４１８’は、中実の構造に形成され、骨ねじがねじ込まれ、続いて、超音波溶接を介して、永久的に接合される。

図１３及び図１４は、本発明の別の変形例による実施形態を示しており、本体５０２を備えた骨プレート５００に、孔５１２が貫設されている。孔５１２の近位側部分５１４は、実質的に球体状の屈曲し、ロック要素の曲率と実質的に合致しており、孔５１２に受け入れられるように適合している。孔５１２の遠位側部分５１４には、その中央部分から外方へ、直線的にテーパが付けられている。孔５１２の近位側部分５１４の壁は、環状のリング５０４が、本体５０２の材料（例えば、前述した任意の金属などの堅固な材料）の中に機械加工されて形成されている。従って、既述の実施形態に関連して開示した方法に従って、ロック要素５０６が孔５１２に挿入されるとき、ロック要素５０６の球体頭部５０８は、球体状の近位側部分５１４に係合し、（例えば、超音波振動などの）エネルギーがロック要素５０６に適用されて、頭部５０８のポリマー材料を環状リング５０４の中に溶着させる。この例示的な実施形態は、骨プレート５００に形成されたポリマー部分を有するという要求条件を排除する。

以上、本発明について、特定の例示的な実施形態を参照して説明した。当業者は理解するだろうが、特に、部品の形状、サイズ、材料、及び部品の配置などの詳細について、変更を行うことができる。従って、様々な変更、組合せ、及び変形を、実施形態に対して施すことができる。従って、明細書と図面は、制限的な意味よりもむしろ、例示的なものとみなされる。

Claims (5)

1. 骨を治療するための装置であって、この装置が、
   少なくとも本体の目標部分にかぶせて延びるポリマー材料（１０４）を具備する堅固な本体（１００）を有し、この本体（１００）に対して、骨（１０）の中に延びるポリマー製のロック要素（１０６）が永久的に接合され、この接合のために、ロック要素（１０６）とポリマー材料（１０４）との外面の一部分を溶融させ、
   ロック要素（１０６）は、ロック鋲（１０６）として形成され、軸（１１０）と、軸（１１０）の直径に比べて大きい直径を有する頭部（１０８）とを有し、
   ロック鋲（１０６）の遠位端は、少なくとも２つの傾斜面（１１２）を有し、これら少なくとも２つの傾斜面は、ロック鋲（１０６）の軸（１１０）の遠位側の先端からロック鋲（１０６）の頭部（１０８）に向かって延び、ロック鋲（１０６）の外面の表面積を増加させるとともに、遠位側先端に凹状輪郭を形成することを特徴とする装置。
2. 本体（１００）は、髄内ネイル（１００）として形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記ネイル（１００）は、金属製の芯（１０２）と、ポリマー製のケーシング（１０４）とを備え、ケーシング（１０４）は、少なくとも金属製の芯（１０２）の目標部分にかぶせて延びていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 装置が、さらに、
   非円形の端部キャップ（１１８）であって、髄内ネイル（１００）の端部にかぶせて受け入れられるように適合しており、骨（１０）における作業構造に配置されたとき、髄内ネイル（１００）の回転を防止する、上記端部キャップ（１１８）、
   を備えていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
5. 装置が、さらに、
   凹状輪郭の少なくとも２つの傾斜面（１１２）の交差部に位置する突部（１１４）を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。

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