JP5411597B2 - 加圧式外科用弁 - Google Patents
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Description
本出願は、2008年6月27日に出願された米国仮出願第61/076,190号の利益と優先権とを請求し、該米国仮出願の全容は、参考として本明細書に援用される。
本開示は、外科用アクセスアセンブリに関し、該外科用アクセスアセンブリは、患者の組織の中へ取り外し可能に挿入され、外科用物体をシールして受け入れるように構成される。
多くの外科的処置はアクセスデバイス、例えばトロカールアセンブリおよびカニューレアセンブリによって実行される。これらのデバイスは、患者の身体の中に経皮的に挿入される細いチューブまたはカニューレを組み込み、該細いチューブまたはカニューレを通して1つ以上の外科用物体が、処置の過程の間で導入かつ操作され得る。一般的に、かかる処置は、患者の腹部上で実行されるのでなければ、「内視鏡的」と称され、患者の腹部上で実行されるのであれば、処置は、「腹腔鏡的」と称される。本開示全体にわたって、用語「低侵襲性」は、内視鏡的処置と腹腔鏡的処置の両方を包含すると理解されるべきである。
本開示の一局面において、外科用アクセスアセンブリが開示され、該外科用アクセスアセンブリは、筐体と、細長いアクセス部材と、シール部材と、ポンプアセンブリとを含む。細長いアクセス部材は、筐体から遠位方向に延び、患者の組織内に位置決めされるような大きさとされる。細長いアクセス部材は、該細長いアクセス部材を貫通する通路を画定し、該通路は、外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成される。
(項目1)
外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
該筐体から延びる細長いアクセス部材であって、患者の組織内に位置決めされ、外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された、該細長いアクセス部材を通る通路を画定するような大きさとされる、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材に画定されて該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第1の横方向の寸法を含む第1の状態と、該アパーチャが該第1の横方向の寸法よりも小さい第2の横方向の寸法を含む少なくとも1つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第1の状態と該少なくとも1つの次の状態とのそれぞれの間で該シール部材を移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
(項目2)
上記シール部材は、上記ポンプアセンブリが作動すると、上記第1の状態と上記少なくとも1つ次の状態との間で弾性的に移行する半弾性材料で少なくとも部分的に形成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目3)
上記アパーチャは、上記シール部材が上記第1の状態にあるとき、第1の横方向の寸法を画定し、該シール部材が上記少なくとも1つの次の状態にあるとき、第2の横方向の寸法を画定し、該第2の横方向の寸法は、該第1の横方向の寸法よりも小さい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目4)
上記少なくとも1つの次の状態は、上記アパーチャが、次第に大きく制限されてゆく横方向の寸法を画定する複数の状態を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目5)
上記第1の横方向の寸法は、上記外科用物体を上記シール部材の上記アパーチャの中に挿入することを容易にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目6)
実質的に流体密のシールが外科用物体と形成されるように、上記第2の横方向の寸法は、上記アパーチャを通して挿入された該外科用物体の外側寸法に実質的に近似する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目7)
上記シール部材は少なくとも1つの出口を含み、該出口は上記ポンプアセンブリと動作可能に連通し、該ポンプアセンブリは、該シール部材を出入りする流体の循環を可能にするように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目8)
上記ポンプアセンブリは、作動状態と非作動状態との間で選択的に作動可能である少なくとも1つのポンプ部材を含み、該ポンプ部材は、作動状態にあるとき、上記シール部材を出入りする流体を循環させる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目9)
上記ポンプアセンブリは、上記ポンプ部材に動作可能に結合された圧力トランスデューサをさらに含み、該圧力トランスデューサは、上記シール部材内で上記流体によって及ぼされた圧力を測定するように適合され、該測定された圧力を第1の信号に変換するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目10)
上記ポンプアセンブリは、上記圧力トランスデューサに動作可能に結合された処理ユニットをさらに含み、該圧力トランスデューサは、上記第1の信号を受信し、上記ポンプ部材を制御する少なくとも1つのさらなる信号に処理するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目11)
上記ポンプ部材は、作動状態と非作動状態との間で該ポンプ部材を移行させる状態変更可能スイッチを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目12)
上記ポンプアセンブリは、少なくとも1つのセンサをさらに含み、該少なくとも1つのセンサは、上記筐体に動作可能に結合され、上記処理ユニットと通信し、外科用物体が上記外科用アクセスアセンブリの中に導入されると該外科用物体の少なくとも1つの属性を検出するように適合され、該センサは、該外科用物体の少なくとも1つの属性に応答して、信号を生成し、上記ポンプ部材を制御するように構成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目13)
上記外科用物体の上記少なくとも1つの属性は、外側寸法、色、電気的インピーダンス、および磁気的インピーダンスからなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目14)
上記シール部材は、該シール部材に画定された内部空洞を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目15)
上記流体は、上記内部空洞内に保持される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目16)
上記シール部材は、上記内部空洞内に配置された複数の嚢部材をさらに含み、該複数の嚢部材は、該複数の嚢部材の中に上記流体を保持するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目17)
上記複数の嚢の各々は、上記流体が該複数の嚢間を循環するように、互いに流体連通している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
(項目18)
低侵襲性外科的処置を実行するシステムであって、該システムは、
外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
細長いアクセス部材であって、該細長いアクセス部材は、該筐体から延び、該細長いアクセス部材を通る管腔を画定し、該管腔は、少なくとも1つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成されている、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第1の横方向の寸法を含む第1の状態と、該アパーチャが該第1の横方向の寸法よりも小さい第2の横方向の寸法を含む少なくとも1つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第1の状態と該少なくとも1つの次の状態との間で該シール部材をそれぞれ移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、外科用アクセスアセンブリと、
該外科用アクセスアセンブリを組織に形成された経皮的アクセスポイントの中に挿入する手段と、
少なくとも1つの外科用物体を該外科用アクセスアセンブリの中に導入する手段と、
該第1の状態から該少なくとも1つの次の状態へ該シール部材を移行させるように、該ポンプアセンブリを作動させ、該外科用物体を該シール部材の中でシールし、係合する手段と
を備える、システム。
(項目18A)
低侵襲性外科的処置を実行する方法であって、該方法は、
外科用アクセスアセンブリを提供するステップであって、
該外科用アクセスアセンブリは、
筐体と、
細長いアクセス部材であって、該細長いアクセス部材は、該筐体から延び、該細長いアクセス部材を通る管腔を画定し、該管腔は、少なくとも1つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成されている、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第1の横方向の寸法を含む第1の状態と、該アパーチャが該第1の横方向の寸法よりも小さい第2の横方向の寸法を含む少なくとも1つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第1の状態と該少なくとも1つの次の状態との間で該シール部材をそれぞれ移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、ステップと、
該外科用アクセスアセンブリを組織に形成された経皮的アクセスポイントの中に挿入するステップと、
少なくとも1つの外科用物体を該外科用アクセスアセンブリの中に導入するステップと、
該第1の状態から該少なくとも1つの次の状態へ該シール部材を移行させるように、該ポンプアセンブリを作動させ、該外科用物体を該シール部材の中でシールし、係合するステップと
を包含する、方法。
低侵襲性処置の過程の間に使用するための外科用アクセスアセンブリは、シールが第1の状態から少なくとも1つの次の状態へ移行し得るように、シール部材と選択的に往復し、連通するポンプアセンブリを含む。第1の状態において、シール部材は、外科用物体がほとんど抵抗なくシール部材を通ることが可能となるように構成され、少なくとも1つの次の状態において、シール部材は、外科用物体に対して実質的に流体密のシールを形成する。
図面および以下の記述において、同様な参照番号は同様または同一の要素を識別し、当技術分野において従来のとおり、かつ公知であるとおり、用語「近位の」は、臨床医に最も近い装置の端を指し、一方、用語「遠位の」は、臨床医から最も遠い端を指す。さらに、本明細書における用語「外科用物体」の使用は、閉塞具、外科用ステープリングデバイスなどを含むがこれらに限定されない、外科的処置の過程の間に使用され得る任意の外科用物体または器具を含むものと理解されるべきである。
12 筐体
14 アクセス部材
18 アクセスポイント
20 通路
22 開口部
100 シール部材
200 ポンプアセンブリ
202 ポンプ部材
Claims (13)
- 外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
該筐体から延びる細長いアクセス部材であって、患者の組織内に位置決めされ、外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された、該細長いアクセス部材を通る通路を画定するような大きさとされる、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材に画定されて該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第1の横方向の寸法を含む第1の状態と、該アパーチャが該第1の横方向の寸法よりも小さい第2の横方向の寸法を含む少なくとも1つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第1の状態と該少なくとも1つの次の状態とのそれぞれの間で該シール部材を移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備え、
該ポンプアセンブリは、
作動状態と非作動状態との間で選択的に作動可能である少なくとも1つのポンプ部材であって、該ポンプ部材は、作動状態にあるとき、該シール部材を出入りする流体を循環させる、少なくとも1つのポンプ部材と、
該ポンプ部材に動作可能に結合された圧力トランスデューサであって、該圧力トランスデューサは、該シール部材内で該流体によって及ぼされた圧力を測定するように適合され、該測定された圧力を第1の信号に変換するように適合されている、圧力トランスデューサと、
該圧力トランスデューサに動作可能に結合された処理ユニットであって、該処理ユニットは、該第1の信号を受信し、該ポンプ部材を制御する少なくとも1つのさらなる信号に処理するように構成されている、処理ユニットと、
少なくとも1つのセンサであって、該少なくとも1つのセンサは、該筐体に動作可能に結合され、該処理ユニットと通信し、外科用物体が該外科用アクセスアセンブリの中に導入されると該外科用物体の少なくとも1つの属性を検出するように適合され、該センサは、該外科用物体の少なくとも1つの属性に応答して、信号を生成し、該ポンプ部材を制御するように構成されている、少なくとも1つのセンサと
を含み、
該シール部材は、弾性変形の可能な生体適合性材料で少なくとも部分的に形成され、該シール部材は、該ポンプアセンブリが作動すると、該第1の状態と該少なくとも1つの次の状態との間で弾性的に移行する、
外科用アクセスアセンブリ。 - 前記アパーチャは、前記シール部材が前記第1の状態にあるとき、第1の横方向の寸法を画定し、該シール部材が前記少なくとも1つの次の状態にあるとき、第2の横方向の寸法を画定し、該第2の横方向の寸法は、該第1の横方向の寸法よりも小さい、請求項1に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記少なくとも1つの次の状態は、前記アパーチャが、次第に大きく制限されてゆく横方向の寸法を画定する複数の状態を含む、請求項1に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記第1の横方向の寸法は、前記外科用物体を前記シール部材の前記アパーチャの中に挿入することを容易にする、請求項2に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 実質的に流体密のシールが外科用物体と形成されるように、前記第2の横方向の寸法は、前記アパーチャを通して挿入された該外科用物体の外側寸法に実質的に近似する、請求項2に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記シール部材は少なくとも1つの出口を含み、該出口は前記ポンプアセンブリと動作可能に連通し、該ポンプアセンブリは、該シール部材を出入りする流体の循環を可能にするように構成されている、請求項1に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記ポンプ部材は、作動状態と非作動状態との間で該ポンプ部材を移行させる状態変更可能スイッチを含む、請求項1に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記外科用物体の前記少なくとも1つの属性は、外側寸法、色、電気的インピーダンス、および磁気的インピーダンスからなる群から選択される、請求項1に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記シール部材は、該シール部材に画定された内部空洞を含む、請求項1に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記流体は、前記内部空洞内に保持される、請求項9に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記シール部材は、前記内部空洞内に配置された複数の嚢部材をさらに含み、該複数の嚢部材は、該複数の嚢部材の中に前記流体を保持するように適合されている、請求項10に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 前記複数の嚢の各々は、前記流体が該複数の嚢間を循環するように、互いに流体連通している、請求項11に記載の外科用アクセスアセンブリ。
- 低侵襲性外科的処置を実行するシステムであって、該システムは、
外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
細長いアクセス部材であって、該細長いアクセス部材は、該筐体から延び、該細長いアクセス部材を通る管腔を画定し、該管腔は、少なくとも1つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成されている、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第1の横方向の寸法を含む第1の状態と、該アパーチャが該第1の横方向の寸法よりも小さい第2の横方向の寸法を含む少なくとも1つの次の状態との間で移行するように適合され、該シール部材は、弾性変形の可能な生体適合性材料で少なくとも部分的に形成され、該シール部材は、該ポンプアセンブリが作動すると、該第1の状態と該少なくとも1つの次の状態との間で弾性的に移行する、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第1の状態と該少なくとも1つの次の状態との間で該シール部材をそれぞれ移行させるように構成され、該ポンプアセンブリは、
作動状態と非作動状態との間で選択的に作動可能である少なくとも1つのポンプ部材であって、該ポンプ部材は、作動状態にあるとき、該シール部材を出入りする流体を循環させる、少なくとも1つのポンプ部材と、
該ポンプ部材に動作可能に結合された圧力トランスデューサであって、該圧力トランスデューサは、該シール部材内で該流体によって及ぼされた圧力を測定するように適合され、該測定された圧力を第1の信号に変換するように適合されている、圧力トランスデューサと、
該圧力トランスデューサに動作可能に結合された処理ユニットであって、該処理ユニットは、該第1の信号を受信し、該ポンプ部材を制御する少なくとも1つのさらなる信号に処理するように構成されている、処理ユニットと、
少なくとも1つのセンサであって、該少なくとも1つのセンサは、該筐体に動作可能に結合され、該処理ユニットと通信し、外科用物体が該外科用アクセスアセンブリの中に導入されると該外科用物体の少なくとも1つの属性を検出するように適合され、該センサは、該外科用物体の少なくとも1つの属性に応答して、信号を生成し、該ポンプ部材を制御するように構成されている、少なくとも1つのセンサと
を含む、ポンプアセンブリと
を備えている、外科用アクセスアセンブリと、
該外科用アクセスアセンブリを組織に形成された経皮的アクセスポイントの中に挿入する手段と、
少なくとも1つの外科用物体を該外科用アクセスアセンブリの中に導入する手段と、
該第1の状態から該少なくとも1つの次の状態へ該シール部材を移行させるように、該ポンプアセンブリを作動させ、該外科用物体を該シール部材の中でシールし、係合する手段と
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