JP4695890B2 - 気腹術ニードル - Google Patents

Description

（背景）
１．技術分野
本開示は、ニードルに関し、そしてより詳細には、腹腔鏡下手術の前に腹腔を膨張するために腹腔中にガス状流体を導入するための気腹術ニードルに関する。

２．関連技術の背景
腹腔鏡下手術および内視鏡手術は、以前は従来の外科的技法で処理されていた種々の疾患の処置のための好適な外科的手順として広く受容されている。

腹腔鏡下手順では、手術は、腹腔壁を通って延びる小切開を通じて、腹部の内側（例えば、腹腔）中で実施され；内視鏡下手順では、手術は、皮膚における小さな入口創傷を通じて挿入された細い内視鏡チューブを通じて身体の任意の中空内臓中で実施される。

腹腔鏡下手術と組み合わせ、一般に、気腹術ガスが腹腔中に導入されて腹腔を拡張し、そして腹腔壁をその中の生体器官から離して上げる。その後、トロカール（例えば、尖端器具）がカニューレアセンブリ中に挿入され、そしてこの腹腔の内側裏層を穿孔するために用いられる。次いで、トロカールは引き抜かれ、そして腹腔鏡術外科用器具がカニューレアセンブリを通じて挿入され、所望の手術を実施する。

腹腔中に気腹術ガスを導入するために用いられる従来システムは、可撓性導管を経由してガス供給源に接続される気腹術ニードルを含む。代表的に採用される気腹術ニードルは、ベレス型ニードルであって、これは、細長い中空の外側シースを含み、腹腔の内側裏層を貫通するための鋭い遠位端をもつ。スプリングを装填した平滑スタイレットは、シース内を軸方向に移動可能であり、そして、このスタイレットの平滑端部が、内側裏層をニードルが貫通するとき引っ込み、そして次に、このニードルが一旦腹腔の内側裏層を貫通するとニードルの鋭端部を越えて進行して延びるように遠位方向に付勢されている。代表的には、気腹術ガス投与システムはまた、ニードルを通るガス流れの速度を制御するための少なくとも１つの容量流れレギュレーターを含む。気腹術ガスを導入するために用いられるこのようなシステムの例は、米国特許第４，８０８，１６８号（特許文献１）および米国特許第５，１０４，３８１号（特許文献２）に開示され、その各々の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。

代表的には、外科医は、ガス供給源を観察し、気腹術ニードルが腹部壁を通じて腹腔中まで通過するときを決定し、そしてガスの流れを開始する。
米国特許第４，８０８，１６８号 米国特許第５，１０４，３８１号

前述を考慮して、腹腔鏡下手術の前に腹腔を膨張するために腹腔中にガス状流体を導入するための改良された気腹術ニードルに対して継続する必要性が存在している。特に、腹腔中へのガス流れおよび／または通路の表示が所望される。

（要旨）
身体腔および／または腹部腔を提供および／またはそこに注入するための気腹術ニードルが提供される。本開示の１つの局面によれば、この気腹術ニードルは、ハウジング、該ハウジングの遠位表面から延びる細長い管状本体、および該管状本体内に滑動可能に受容される細長い中空管状ロッドを含み得る。好ましくは、この管状本体は、ガス投与システムへの接続のためにそれを通って形成される半径方向に配向された通路を含む。好ましくは、この管状ロッドは、少なくとも１つの遠位開口（例えば、近位方向に配向され、半径方向に配向され、そして／または角度をもって配向される）を規定する平滑遠位端、およびそれを通って形成される少なくとも１つの近位開口（例えば、遠位方向に配向され、半径方向に配向され、そして／または角度をもって配向される）を規定する近位端部分を含む。

該管状ロッドは、その近位端に形成される開口が該管状本体中に形成される通路と位置決めされる第１の位置を含む。この管状ロッドはまた、その近位端中に形成される開口が該管状本体中に形成される通路と位置決めされない第２の位置を含む。

本発明の実施形態によるニードルは、好ましくは、上記管状本体と上記管状ロッドとの間に配置される少なくとも一対のシール部材をさらに備える。その対のシール部材の第１の部材は、上記半径方向に配向された通路の遠位方向に配置され得、そしてその対のシール部材の第２の部材は、上記半径方向に配向される通路の近位方向に配置され得る。好ましくは、各シール部材は、エラストマー材料から製作されるＯリングである。好ましくは、各シール部材は、上記管状本体に対して固定して位置決めされる。

あるいは、上記管状本体は、その内側周縁の周りに延びる環状リブを含み得るか、そして／または上記管状ロッドは、その外側周縁の周りに伸びる環状リブを含み得、それによって管状ロッドおよび管状本体との間の間隙距離を減少し、それによってそれらの間の流体の通過を減少する。さらに、潤滑剤が、管状本体と管状ロッドとの間に提供され得、それによってそれらの間の流体の流れを阻害することが想定される。

あるいは、緊密な許容範囲が、、管状本体と管状ロッドとの間の流体の通過が阻害されるように、管状本体と管状ロッドとの間に提供され得ることがさらに想定される。

上記管状ロッドが上記第１の位置にあるとき、その近位端に形成される開口が第１のシール部材と第２のシール部材との間に位置決めされることが想定される。上記管状ロッドが上記第２の位置にあるとき、半径方向に配向された開口は上記第２のシール部材の近位方向に位置決めされる。

好ましくは、上記管状ロッドは前記第１の位置に付勢される。従って、上記気腹術ニードルは、上記ハウジングと上記管状ロッドとの間に配置されるスプリングをさらに含み、上記管状ロッドを上記第１の位置に付勢することが想定される。

上記管状本体は、その近位端に形成される半径方向に配向された開口と、その平滑端に形成される遠位方向に配向される開口との間の腔を規定する。上記管状本体は、のぞましくは、穿孔先端を規定する遠位端を含む。上記管状ロッドは、上記第１の位置に該管状ロッドがあるときに、該管状ロッドの遠位端が前記管状本体の穿孔先端を超えて延び、そして該管状ロッドが上記第２の位置にあるときに、該管状本体の穿孔先端が該管状ロッドの遠位端を超えて延びるような寸法である。

本発明の実施形態による気腹術ニードルは、上記管状本体中に形成される半径方向に配向された通路に作動可能に接続可能なガス投与システムをさらに含み得る。このガス投与システムは、望ましくは、腹部腔に注入ガスを送達する。このガス投与システムは、注入ガスの供給源、該注入ガスの供給源を上記管状本体中に形成される半径方向に配向される通路に流体により相互接続する導管、および該導管を通る注入ガスの流れを調節するために導管と流体連絡するバルブを含む。このガス投与システムは、腹部腔に送達される注入ガスの容積、量および圧力のうちの少なくとも１つを測定するためのゲージをさらに含み得る。

本開示の別の局面によれば、気腹術ニードルは、細長い管状本体、該管状本体内に滑動可能に配置される細長い中空の管状ロッド、該管状本体の近位端にあるバルブアセンブリであって、マニホールドを含むバルブアセンブリ、および該マニホールド内に取り付けられるステムを含み得る。該マニホールドおよび該ステムは、互いに対し、第１の位置で指示チャンバーと連絡する流体経路、および第２の位置で該管状ロッドの内部との流体経路を形成するよう移動可能である。

この気腹術ニードルは、上記マニホールドと上記ステムとの間に配置される第１のＯリングを含み得、この第１のＯリングは、上記指示チャンバーと連絡する通路の遠位方向に位置決めされ；および上記マニホールドと上記ステムとの間に配置される第２のＯリングであって、上記通路の近位方向に位置決めされる第２のＯリングを含み得る。従って、上記管状ロッドが第１の位置にあるとき、上記マニホールド中に形成される開口が前記第１のＯリングの遠位方向に位置決めされ、そして該管状ロッドが第２の位置にあるとき、該マニホールド中に形成される開口は該第１のＯリングと前記第２のＯリングとの間に位置決めされる。上記第１のＯリングおよび第２のＯリングの各々は、前記管状本体に対して固定して位置決めされる。

好ましくは、上記管状ロッドは、上記第１の位置に付勢される。この気腹術ニードルは、上記管状ロッドを上記第１の位置に付勢するために作動可能に位置決めされる、スプリング部材をさらに備え得る。

上記気腹術ニードルは、上記管状本体を支持するためのハウジングをさらに備え、該管状本体はその遠位表面から延びる。望ましくは、このスプリングは、上記ステムの遠位方向に配向する表面と上記管状ロッドの近位方向に配向する表面との間に配置される。上記管状ロッドの近位部分は拡径部分を規定し、そして上記スプリングは該拡径部分内に配置される。

上記管状本体は、穿孔先端を規定する遠位端を含む。好ましくは、上記管状ロッドは、上記第１の位置に該管状ロッドがあるときに該管状ロッドの遠位端が上記管状本体の穿孔先端を超えて延び、そして上記第２の位置に該管状ロッドがあるときに該管状本体の穿孔先端が該管状ロッドの遠位端を超えて延びるような寸法である。

上記気腹術ニードルは、マニホールド中に形成される開口に作動可能に接続可能なガス投与システムを備え得る。該ガス投与システムは、腹部腔に注入ガスを送達し得る。このガス投与システムは、注入ガスの供給源、該注入ガスの供給源を、ポートに、前記マニホールド中の開口と連絡して流体により相互接続する導管；および該導管を通る注入ガスの流れを調節するために該導管と流体連絡しているバルブを含み得る。このガス投与システムは、腹部腔に送達される注入ガスの容積、量および圧力のうちの少なくとも１つを測定するためゲージをさらに含み得る。

さらなる利点は、添付の図面と組み合わせた以下の記載から明らかになる。

上記に加えて、本発明は、以下を提供する：
項目１．腹部腔に注入するための気腹術ニードルであって：
ハウジング；
該ハウジングの遠位表面から延びる細長い管状本体であって、それを通ってガス投与システムへの接続のために形成される通路を含む、管状本体；および
該管状本体内に滑動可能に受容される細長い中空の管状ロッドを備え、
該管状ロッドが：
開口を規定する平滑遠位端；および
開口を規定する近位端部分であって、該開口が該近位端を通して形成され、ここで、該管状ロッドが、該管状ロッドの近位端中に形成された開口が該管状本体中に形成される通路と位置決めされる第１の位置と、該管状ロッドの近位端中に形成される開口が該管状本体中に形成される通路と位置決めされない第２の位置とを含む、気腹術ニードル。

項目２．前記管状本体と該管状ロッドとの間に配置される少なくとも一対のシール部材をさらに備える、項目１に記載の気腹術ニードル。

項目３．該対のシール部材のうちの第１の部材が、前記管状本体中に形成される通路の遠位方向に配置され、そして該対のシール部材のうちの第２の部材が、該管状本体中に形成される通路の近位方向に配置される、項目２に記載の気腹術ニードル。

項目４．各シール部材がＯリングを備える、項目３に記載の気腹術ニードル。

項目５．前記シール部材が、前記管状本体の内表面および前記管状ロッドの外表面の少なくとも１つの周縁の周りに形成される環状リブを含む、項目３に記載の気腹術ニードル。

項目６．潤滑剤が、前記管状本体と前記管状ロッドとの間に提供される、項目４に記載の気腹術ニードル。

項目７．各シール部材が、エラストマー材料から製作される、項目４に記載の気腹術ニードル。

項目８．各シール部材が、前記管状本体に対して固定して位置決めされる、項目７に記載の気腹術ニードル。

項目９．前記管状ロッドが前記第１の位置にあるとき、その中に形成される前記開口が前記第１のシール部材と第２のシール部材との間に位置決めされる、項目３に記載の気腹術ニードル。

項目１０．前記管状ロッドが前記第２の位置にあるとき、その中に形成される前記開口が前記第２のシール部材の近位方向に位置決めされる、項目９に記載の気腹術ニードル。

項目１１．前記管状ロッドが前記第１の位置に付勢される、項目９に記載の気腹術ニードル。

項目１２．前記ハウジングと前記管状ロッドとの間に配置されるスプリングをさらに含み、該管状ロッドを前記第１の位置に付勢する、項目９に記載の気腹術ニードル。

項目１３．前記管状本体が、その近位端に形成される開口と、その平滑端に形成される開口との間の腔を規定する、項目１１に記載の気腹術ニードル。

項目１４．前記管状本体が、穿孔先端を規定する遠位端を含む、項目９に記載の気腹術ニードル。

項目１５．前記管状ロッドは、前記第１の位置に該管状ロッドがあるときに、該管状ロッドの遠位端が前記管状本体の穿孔先端を超えて延び、そして該管状ロッドが前記第２の位置にあるときに、該管状本体の穿孔先端が該管状ロッドの遠位端を超えて延びるような寸法である、項目１４に記載の気腹術ニードル。

項目１６．前記管状本体中に形成される通路に作動可能に接続可能なガス投与システムをさらに備え、ここで、該ガス投与システムが腹部腔に注入ガスを送達する、項目１に記載の気腹術ニードル。

項目１７．前記ガス投与システムが：
注入ガスの供給源；
該注入ガスの供給源を前記管状本体中に形成される通路に流体により相互接続する導管；および
該導管を通る注入ガスの流れを調節するための導管と流体連絡するバルブを備える、項目１６に記載の気腹術ニードル。

項目１８．前記ガス投与システムが、前記腹部腔に送達される注入ガスの容積、量および圧力のうちの少なくとも１つを測定するためのゲージを含む、項目１６に記載の気腹術ニードル。

項目１９．身体腔を注入するための気腹術ニードルであって：
細長い管状本体；
該管状本体内に滑動可能に配置される細長い中空の管状ロッド；
該管状本体および該管状ロッドの近位端にあるバルブアセンブリであって、マニホールドを含むバルブアセンブリ；および
該マニホールド内に取り付けられるステムを備え、
該マニホールドおよび該ステムが、互いに対し、第１の位置で指示チャンバーと連絡する流体経路、および第２の位置で該管状ロッドの内部との流体経路を形成するよう移動可能である、気腹術ニードル。

項目２０．前記マニホールドと前記ステムとの間に配置される第１のＯリングであって、前記指示チャンバーと連絡する通路の遠位方向に位置決めされる、第１のＯリング；および
前記マニホールドと前記ステムとの間に配置される第２のＯリングであって、該通路の近位方向に位置決めされる、第２のＯリングをさらに含む、項目１９に記載の気腹術ニードル。

項目２１．前記管状ロッドが第１の位置にあるとき、前記マニホールド中に形成される開口が前記第１のＯリングの遠位方向に位置決めされ、そして該管状ロッドが第２の位置にあるとき、該マニホールド中に形成される開口が該第１のＯリングと前記第２のＯリングとの間に位置決めされる、項目２０に記載の気腹術ニードル。

項目２２．前記第１のＯリングおよび第２のＯリングの各々が、前記管状本体に対して固定して位置決めされる、項目１９に記載の気腹術ニードル。

項目２３．前記管状ロッドが前記第１の位置に付勢される、項目２１に記載の気腹術ニードル。

項目２４．前記管状ロッドを前記第１の位置に付勢するために作動可能に位置決めされる、スプリング部材をさらに備える、項目２３に記載の気腹術ニードル。

項目２５．前記管状本体を支持するためのハウジングをさらに備え、該管状本体がその遠位表面から延びる、項目２３に記載の気腹術ニードル。

項目２６．前記スプリングが、前記ステムの遠位方向に配向する表面と前記管状ロッドの近位方向に配向する表面との間に配置される、項目２５に記載の気腹術ニードル。

項目２７．前記管状ロッドの近位部分が拡径部分を規定し、そして前記スプリングが該拡径部分内に配置される、項目２６に記載の気腹術ニードル。

項目２８．前記管状本体が、穿孔先端を規定する遠位端を含む、項目２１に記載の気腹術ニードル。

項目２９．前記管状ロッドは、前記第１の位置に該管状ロッドがあるときに該管状ロッドの遠位端が前記管状本体の穿孔先端を超えて延び、そして前記第２の位置に該管状ロッドがあるときに該管状本体の穿孔先端が該管状ロッドの遠位端を超えて延びるような寸法である、項目２８に記載の気腹術ニードル。

項目３０．前記マニホールド中に形成される開口に作動可能に接続可能なガス投与システムをさらに備え、ここで、該ガス投与システムが腹部腔に注入ガスを送達する、項目２１に記載の気腹術ニードル。

項目３１．前記ガス投与システムが：
注入ガスの供給源；
該注入ガスの供給源を、ポートに、前記マニホールド中の開口と連絡して、流体により相互接続する導管；および
該導管を通る注入ガスの流れを調節するために該導管と流体連絡しているバルブを含む、項目３０に記載の気腹術ニードル。

項目３２．前記ガス投与システムが、腹部腔に送達される注入ガスの容積、量および圧力のうちの少なくとも１つを測定するためのゲージをさらに含む、項目３１に記載の気腹術ニードル。

本発明の気腹術ニードルによって、腹腔鏡下手術の前に腹腔を膨張するための腹腔中へのガス状流体の導入が改良される。特に、腹腔中へのガス流れおよび／または通路の表示が提供されることにより、このガス状流体の注入の調節が容易になる。

本開示は、添付の図面を参照してさらに説明され、ここで、いくつかの図面における同様の参照番号は、同様の部分を言及している。

（好適な実施形態の詳細な説明）
現在開示される気腹術ニードルの好適な実施形態を、ここで、描写する図面を参照して詳細に説明し、ここで、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。図面
おいて、および以下の説明において、用語「近位（近位方向）」は、伝統的なように、オペレーターに最も近い、本開示の気腹術ニードルの端部をいい、その一方、用語「遠位（遠位方向）」は、オペレーターから最も遠い、気腹術ニードルの端部をいう。

図１および２を参照して、本開示の実施形態体による気腹術ニードルは、一般に、参照番号１００として示される。ニードル１００は、気腹術ガス「Ａ」（例えば、空気、ＣＯ_２など）の供給源と、腹腔「Ｃ」との間の導管として供され（図５および６を参照のこと）、ここで、この気腹術ガス「Ａ」は、腹腔「Ｃ」に侵入し得、かつ膨張し、腹腔鏡下手術の間に内部器官へのそれらとの改良されたアクセスを提供する。以下の開示の実施形態は、主に腹腔鏡下手術に関するが、本明細書に開示される原理を、制限されないで内視鏡手順、関節鏡手順などを含む、多くのその他の外科手順に適用することが想定され、そして本開示の範囲内である。

気腹術ニードル１００は、ハンドル、またはその中にチャンバー１０３を規定するハウジング１０２、ハウジンング１０２の遠位端１０２ａに作動可能に接続される細長い中空の管状本体１０４、および管状本体１０４内に滑動可能に受容され、管腔１０７を含む管状ロッド１０６を含み、管腔１０７は、管状ロッドを通って延びる。管状本体１０４は、気腹術腔の裏層を貫通するための形状である遠位端を有する。管状本体１０６の遠位先端部は、ほぼ平滑であり、そして１つ以上の開口を規定する。気腹術ニードル１００は、望ましくは、気腹術ニードルガス投与システムまたは気腹術ガスの供給源（図示せず）と、好ましくは流体係合して、作動可能に接続されている。ハウジング１０２は、その中に形成された、このガス投与システムとの流体連絡のためのポート１３０をさらに含む。ポート１３０は長軸方向に配向されて示されるが、ポート１３０について、その他の配向が可能であることが想定され、そして本開示の範囲内である。

気腹術ニードル１００は、ハウジング１０２のチャンバー１０３内に作動可能に配置されたバルブアセンブリ１４０をさらに含む。バルブアセンブリ１４０は、互いに作動可能に固定された遠位部分１４４および近位部分１４６を有するマニホールド１４２を含む。マニホールド１４２は、マニホールド１４２を通る管腔１４８を規定する内表面１７１を有する。管状ロッド１０６は、管状ロッド１０６の管腔１０７がマニホールド１４２の管腔１４８と流体連絡しているような様式でマニホールド１４２の遠位部分１４４に作動可能に接続され、そしてそれから遠位方向に延びている。

バルブアセンブリ１４０は、マニホールド１４２内に形成され、そして管腔１４８と流体連絡する第１の通路１５０を含む。導管１５２は、第１の通路１５０を管状本体１０４のポート１３０に相互接続する。導管１５２は、第１の通路１５０をポート１３０に流体により接続するために、通路、ホース、チューブなどを備え得る。好ましくは、導管１５２は、可撓性管材などから製作される。

バルブアセンブリ１４０は、ハウジング１０２の内表面から遠位方向に延びるステム１７００さらに含む。好ましくは、ステム１７０は、マニホールド１４２の近位部分１４６に滑動可能に受容される。遠位シール部材１７２および近位シール部材１７４が提供され、そしてステム１７０を取り囲む。シール部材１７２、１７４は、ステム１７０の外表面と管腔１４８を規定するマニホールド１４２の内表面１７１との間の流体漏れしないシールを生成する。シール部材１７２、１７４は、好ましくは、シリコーンを基礎にしたＯ型シールである。好ましくは、シール部材１７２、１７４は、ステム１７０の外表面に形成される環状の溝１７６内に着座するか、またはそうでなければ、ステム１７０もしくはマニホールド１７０に付着される。このように、シール部材１７２、１７４は、マニホールド１４２が軸方向にそれに沿ってずれるとき、ステム１７０に対してその場に残る。

ステム１７０は、その外表面とマニホールド１４２の内表面１７１との間の環状チャネル１８０を規定するようなサイズである。シール部材１７２、１７４は、環状チャネル１８０の上端部および下端部に結合する。

バルブアセンブリ１４０は、その中に指示チャンバー１６０を規定し、そしてその中に作動可能に配置されたフロート１６２を有する指示器１５８を含む。好ましくは、指示器１５８は、フロート１６２がオペレーターにより見えるように、透明材料から形成される。

指示器１５８は、気腹術ニードル１００のユーザー／オペレーターに、気腹術ガス「Ａ」が腹腔「Ｃ」中に流れているか否かを知らせる。図１および２に示される実施形態では、ステム１７０は、それを通り、指示チャンバー１６０の近位領域１５９と流体連絡しているチャネル１７８を規定する。従って、以下により詳細に説明されるように、フロート１６２が、図１に示されるように、指示チャンバー１６０の遠位領域１６１中にあるとき、指示器１５８は、ユーザーに気腹術ガス「Ａ」が腹腔「Ｃ」中に流れていることを忠告する。さらに、フロート１６２が、図２に示されるように、チャンバー１６０の近位領域１５９にあるとき、指示器１５８は、ユーザーに気腹術ニードルガス「Ａ」が腹腔「Ｃ」中に流れていないことを忠告する。

バルブアセンブリ１４０は、マニホールド１４２の近位部分１４６を通って延び、そして環状チャネル１８０と連絡している第２の通路１５４をさらに含む。導管１５６は、第２の通路１５４をチャンバー１６０の遠位領域に流体によって相互接続するために提供される。導管１５６は、第２の通路１５４および指示チャンバー１６０を流体により接続するために通路、ホース、チューブなどを備え得る。

ハウジング、バルブアセンブリ、環状本体、環状ロッド、およびその他のパーツは、適切なポリマー材料または金属材料から形成され得る。例えば、ハウジングおよびバルブアセンブリは、ポリカーボネートから形成され得、その一方、管状本体および管状ロッドは、望ましくは、ステンレス鋼である。

バルブアセンブリ１４０は、ステム１７０とマニホールド１４２との間に配置される付勢部材１８２を含む。好ましくは、付勢部材１８２は、コイルスプリングの形態であるが、しかし、当業者によって企図されるその他のタイプの付勢部材が本明細書に含まれることが理解される。望ましくは、付勢部材１８２は、図示されるように、ステム１７０の遠位方向に向く表面と、マニホールド１４２の遠位部分１４４との間に取り付けられる。付勢部材１８２は、図１に見られるように、バルブアセンブリ１４０のマニホールド１４２を、最も遠位に、または第１の位置に維持する傾向にある。この位置では、図１に示されるように、遠位シール部材１７２が第１の通路１５０の遠位方向に位置決めされる。管状ロッド１０６もまた、その平滑遠位先端２０６ａが剥き出るか、そして／またはそうでなければ管状本体１０４から遠位方向に延びるように最も遠位の位置にある。

気腹術ニードル１００のバルブアセンブリ１４０は、最初は、このニードルを通る流体流れが可能である第１の位置にある。第１の通路１５０は、マニホールド１４２の管腔１４８およびステム１７０のチャネル１７８に接続される。管腔１４８は、管状ロッド１０６の管腔１０７と連絡する。チャネル１７８は、指示チャンバー１６０の領域１５９と連絡し、フロート１６２を指示チャンバー１６０の遠位領域に向かって押す。

バルブアセンブリ１４０は、第１の位置から、図２に示されるように、第１の通路１５０が遠位シール１７２の近位方向に配置される第２の位置へと押され得る。この第２の位置では、ニードルを通る流体流れはブロックされる。バルブアセンブリ１４０は、付勢部材１８２の付勢を克服すること、および管状ロッド１０６を管状本体１０４に対して近位方向にずらすことによって第２の位置に押される。バルブアセンブリ１４０が第２の位置にあるとき、第１の通路１５０は、環状チャネル１８０と流体連絡しており、そして、次いで、第２の通路１５４と流体連絡している。

気腹術ニードル１００の使用の間、管状本体１０４の先端２１０（図２〜６および８を参照のこと）は、腹腔「Ｃ」に挿入されており、そしてそれ故、患者の皮膚に対して押されており、管状ロッド１０６の遠位先端１０６ａは、管状本体１０４中に押され、そして、次いで、バルブアセンブリ１４０は、第１の位置から第２の位置に押される。バルブアセンブリ１４０が第２の位置にあるとき、ガス投与システムまたは供給源（図示せず）からのガス「Ａ」は、ポート１３０を通ってハウジング１０２に入る。次いで、ガス「Ａ」は、導管１５２を通り、第１の通路１５０を通り、そしてマニホールド１４２の環状チャネル１８０中に流れる。次いで、ガス「Ａ」は、環状チャネル１８０を通り、そして第２の通路１５４を出て、導管１５６を通り、そして指示チャンバー１６０の遠位領域１６１中に続き、それによって、フロート１６２を近位方向に押すか、そして／またはずらす。フロート１６２の、指示チャンバー１６０の近位領域内の位置決めは、ユーザーに、ガス「Ａ」が腹腔「Ｃ」中に流れていないことを示す。

一旦、管状本体１０４の先端２１０が患者の腹部壁を完全に貫通し、そして管状ロッド１０６の遠位先端１０６ａがもはや実質的に妨害されないと、付勢部材１８２が、バルブアセンブリ１４０を第２の位置から第１の位置に押す。第１の位置では、ガスは、第１の通路１５０および管腔１４８を通り、管状ロッド１０６の管腔１０７まで流れ、ガスを腹腔「Ｃ」まで供給する。ガスはまた、第１の通路１５０からチャネル１７８に流れ、これは、近位領域１５９と連絡し、フロート１６２を指示チャンバー１６０の遠位領域１６１に位置決めする。この位置では、フロート１６２は、ユーザーに、ガス「Ａ」が腹腔「Ｃ」中に流れていることを示す。

ここで、図３〜８、そして特に図３および４を参照して、本開示の別の実施形態に従う気腹術ニードルは、一般に、参照番号２００として示される。

気腹術ニードル２００は、ハンドルまたはハウジング２０２、ハウジング２０２の前方端部２０２ａに作動可能に接続された細長い中空管状本体２０４、および管状本体２０４内に滑動可能に受容された管状ロッド２０６を含む。気腹術ニードル２００は、気腹術ガス投与システム２０８またはその他のガスの供給源と、好ましくは流体係合して、望ましくは作動可能に接続される。管状本体２０４は、腹腔の内側裏層を貫通するためにその遠位端２０４ａに形成された穿孔エッジまたは先端２１０を含む。管状本体２０４は、以下により詳細に説明されるように、ガス投与システム２０８との流体連絡のために、その中に形成された半径方向に配向される通路２３０をさらに含む。通路２３０は、半径方向に配向されて示されているが、通路２３０についてその他の配向が可能であることが想定され、そして本開示の範囲内にある。当業者は、通路２３０が長軸方向に配向され、角度をもって配向され、接線の方向に配向され得るなどであることを容易に理解する。

管状ロッド２０６は、平滑遠位先端２０６ａ、ハウジング２０２中に形成される腔２０２ｂ中に受容可能な近位端部分２０６ｂを含み、そして細長い、それを通って長軸方向に延びる腔２０７ｃを規定する。管状ロッド２０６の遠位先端２０６ａは、その中に形成された開口２０７ａを規定し、これは、この実施形態では、図４〜６に見られるように、遠位方向に向く方向に形成される。しかし、半径方向に配向される方向にある開口を含む、１つ以上の開口が遠位先端２０６ａ中に提供され得る。開口２０７ａは、軸方向に配向されて示されているが、開口２０７ａについてその他の配向が可能であることが想定され、そして本開示の範囲内である。当業者は、開口２０７ａが半径方向に配向され、角度をもって配向され、接線方向に配向され得るなどであることを容易に理解する。

好ましくは、図３〜５に見られるように、管状ロッド２０６は、管状ロッド２０６が第１または伸長された位置にあるとき、その遠位先端２０６ａが管状本体２０４の穿孔エッジ２１０を超えて延びるようなサイズである。管状ロッド２０６は、その近位端部分２０６ｂに形成された半径方向に配向された開口２０７ｂをさらに含む。望ましくは、端部プレート２２０は、近位端部分２０６ｂに対して、近位端部分２０６ｂを閉鎖し、そして管状ロッド２０６の端部プレート２２０と近位端部分２０６ｂとの間のガスの通過および／または逃避を阻害するような様式で位置決めされる。あるいは、管状ロッド２０６は、気腹術ニードル２００の長軸に対して実質的に横断方向に配向されている表面（図示せず）によって規定される閉鎖またはシールされた近位端部分２０６ｂを有して製造され得ることが想定される。

管状ロッド２０６は、図６に示されるような第１または伸長された位置から、図５に示されるような第２または引っ込められた位置までの往復長軸方向移動に適合され、そしてコイルスプリング２２２の影響下で第１または伸長された位置に付勢されている。スプリング２２２は、ハウジング２０２の腔２０２ｂ内に、スプリング２２２の１つの端部が端部プレート２２０の近位表面２２０ａと接触し、そしてスプリング２２２の対向する端部が、ハウジング２０２の腔２０２ｂの内側の遠位方向に配向する表面２０２ｃと接触するように配置されている。

好ましくは、使用において、管状ロッド２０６が第１の位置にあるとき、その中に形成された半径方向に配向された開口２０７ｂが管状本体２０４の半径方向に配向された通路２３０と実質的に整列され、そして／またはそれと実質的に位置決めされるようになる。従って、以下により詳細に説明されるように、管状ロッド２０６が第１の位置にあるとき、気腹術ガスは、腔２０７ｃに入ることが可能となる。さらに、管状ロッド２０６が第２の位置にあるとき、その中に形成された半径方向に配向された開口２０７ｂは、管状本体２０４の半径方向に配向された通路２３０との整列から、および／または位置決めから外れている。従って、以下により詳細に説明されるように、管状ロッド２０６が第２の位置にあるとき、気腹術ガスは、腔２０７ｂに入ることを妨げられる。

好ましくは、ハウジング２０２および／または管状ロッド２０６は、アクリル、ポリスチレン、ポリカーボネートおよびスチレン−アクリロニトリル（ＳＡＮ）コポリマーのようなポリマー材料から製作され得る。好適な実施形態では、ハウジング２０２は、単一ユニットとして成型される。管状本体２０４は、好ましくは、ステンレス鋼またはチタンのような硬い生体適合性材料から製作される。

図６〜８に最もよく見られるように、気腹術ニードル２００は、管状本体２０４と管状ロッド２０６との間に配置された、複数のシール、好ましくは、少なくとも一対のシール２２４、２２６をさらに含む。シール２２４、２２６は、好ましくはＯリングタイプのシールまたはガスケットであり、そして、好ましくは、管状ロッド２０６の周および／または周縁を完全に取り囲む。シール２２４、２２６は、好ましくは、例えば、ゴムベースの材料、シリコーンベースの材料などのような弾力性のエラストマー材料から製作される。シール２２４、２２６は、管状本体２０４と管状ロッド２０６との間のスペースに沿って、かつそれを通るガスの通過を阻害および／またはそうでなければ防ぐタイプである。

望ましくは、シール２２４、２２６は、管状本体２０４の内表面に、管状ロッド２０６が管状本体２０４に対して軸方向に配置されるとき、シール２２４、２２６が管状本体２０４に対する位置に残り、そして管状ロッド２０６がそれを横切って滑動することを可能にするような様式で固定される。好ましくは、結合剤、接着剤などを用いて、シール２２４、２２６を、管状本体２０４の内表面に固定して取り付ける。あるいは、管状本体２０４の内表面には、その中に個々のシール２２４、２２６を受容するような形態、および／またはそうでなければそのような寸法の環状溝（図示せず）が提供されることが想定される。このようにして、この環状溝は、シール２２４、２２６の管状本体２０４に対する移動を阻害する。

好ましくは、以下により詳細に説明されるように、シール２２４、２２６の１つは、管状本体２０４の半径方向に配向された通路２３０の遠位方向に配置され、その一方、シール２２４、２２６のもう１つは、管状本体２０４の半径方向に配向された通路２３０の近位方向に配置される。さらに、シール２２４、２２６は、管状ロッド２０６が第１の位置にあるとき、その中に形成された半径方向に配向された開口２０７ｂがシール２２４、２２６の間に位置決めされ（図５を参照のこと）、そして上記のように、管状本体２０４の半径方向に配列された通路２３０と実質的に整列されるように位置決めされる。さらに、シール２２４、２２６は、管状本体２０６が第２の位置にあるとき、その中に形成された半径方向に配向された開口２０７ｂが最も近位にあるシール２２４、２２６の近位方向に位置決めされるように位置決めされる。第２の位置にある間、最も近位のシール２２４、２２６は、管状本体２０４の半径方向に配向された通路２３０から、管状ロッド２０６の半径方向に配向された開口２０７ｂを通り、そして管状ロッド２０６の腔２０７ｃ中への気腹術ガスの通過を阻害および／またはそうでなければ防ぐ。

図７に見られるように、Ｏリングタイプのシール２２４、２２６が好ましいけれども、シール２２４、２２６は、管状本体２０４の内側周縁の周りに延びる環状リブ２３４を含み得、および／またはシール２２４、２２６は、管状ロッド２０６の外側周縁の周りに延びる環状リブ１３６を含み得、それによって、管状ロッド２０６と管状本体２０４との間の間隙距離を減少し、それによってそれらの間の流体の通過を阻害することが想定される。さらに、シリコーンベースの基質２３８（例えば、グリース、ゲルなど）のような潤滑剤が、管状本体２０４と管状ロッド２０６との間に提供され得、それによってそれらの間の流体の流れを阻害することが想定される。

あるいは、緊密な許容誤差が、管状本体２０４と管状ロッド２０６との間の流体の通過が阻害されるように、管状本体２０４と管状ロッド２０６との間に提供され得ることが想定される。

ガス投与システム２０８は、管状本体２０４を通り、そして腹腔中に流れる注入ガス、例えば、気腹術ガスの量を調節する。ガス投与システム２０８は、この目的に適する任意の従来システムであり得る。ガス投与システム２０８は、好ましくは、注入ガス、例えば、気腹術ガスの供給源「Ａ」、気腹術ニードル２００にガスの供給源「Ａ」を流体により相互接続する導管２１２を含み、この注入ガスを、ニードルの目標、および導管２１２を通るガスの流れを調節するための導管２１２と作動可能に関連している（例えば、流体連絡する）バルブ２１４（例えば、ストップコックバルブなど）に運搬する。望ましくは、ガス投与システム２０８は、腹腔「Ｃ」に送達されるガスの容積、量および／または圧力を測定するための、導管２１２と作動可能に関連（すなわち、流体連絡）するゲージまたは指示器２１６を含む。

図５および６を特に参照して、気腹術ニードル２００を用いる方法をここで説明する。使用において、図５に見られるように、気腹術ニードル２００は、患者の腹部領域「Ｔ」の表面に対し、管状ロッド２０６の平滑遠位先端２０６ａが腹部領域「Ｔ」の表面に接触するように配置される。遠位先端２０６ａは、最初、腹部領域「Ｔ」の表面と係合および／または接触し、矢印「Ｘ」によって示されるような遠位方向の力が気腹術ニードル２００に付与される。気腹術ニードル２００を、矢印「Ｘ」の方向に腹部領域「Ｔ」の表面に向かって遠位方向に押すか、そして／または進行することは、管状ロッド２０６を第１の位置から第２の位置に押すことになり、それによって、スプリング２２２を圧縮し、そして管状本体２０４の穿孔エッジ２１０を、腹部領域「Ｔ」の表面と接触して配置する。第２の位置にあるとき、腔２０７ｃを通り、そして遠位方向に配向された開口２０７ｂからの気腹術ガスの流れは、少なくとも実質的には、好ましくは完全に停止される。

継続する遠位方向の力が気腹術ニードル２００に付与され、その結果、穿孔エッジ２１０は、腹部領域「Ｔ」の表面を貫通し、そして腹腔「Ｃ」に入る。図６に見られるように、一旦、穿孔エッジ２１０が腹腔「Ｃ」に入ると、管状ロッド２０６は、スプリング２２２の影響下、その第１の位置まで遠位方向に移動する。この位置では、管状ロッド２０６の半径方向に配向された開口２０７ｂは、管状本体２０４の半径方向に配向された通路２３０と、実質的に整列および／または位置決めされる。

次いで、導管２１２は、管状本体２０４の通路２３０に接続され得、バルブ２１４が開放され、気腹術ガスが、ガス供給源「Ａ」から出て、導管２１２を通り、通路２３０を通り、開口２０７ｂを通り、腔２０７ｃを通り、管状ロッド２０６の遠位先端１０６ａ中に形成された開口２０７ａを通り、そして腹腔「Ｃ」中に（矢印「Ｆ」によって示されるように）流れることを可能にする。

腹腔「Ｃ」は、ゲージ２１６が特定の所定レベルに到達するまで気腹術ガスが注入される。好ましくは、気腹術ガスは、腹腔「Ｃ」を相当程度膨張するために十分な容積および圧力で導入される。一旦、腹腔「Ｃ」が、所望および／または十分な量によって膨張されると、バルブ２１４は、さらなる気腹術ガスが腹腔「Ｃ」を再膨張することが必要とされるまで閉鎖されるか、またはそれに代わり、バルブ２１４が閉められ、それによって気腹術ガスの腹腔「Ｃ」中への導入の速度を減少し、そしてそれによって腹腔「Ｃ」を均一な膨張条件に維持する。バルブ２１４は、必要に応じ、手術手順を通じて調節され得、腹腔「Ｃ」を注入および／または萎ませることは明瞭である。

気腹術ニードル２００を、上記で詳細に提示される特定の実施形態に関して記載してきたが、これは、例示によるのみであり、しかも、気腹術ニードル２００は、本明細書に開示の実施形態に必ずしも限定されないことが理解されるべきである。なぜなら、代替の実施形態および操作技法が、本開示を考慮すれば、当業者に明らかになるからである。

従って、改変が、説明された気腹術ニードルの思想から逸脱することなくなされ得ることが予測される。例えば、図４〜６に見られるように、管状ロッド２０６の近位端部分２０６ｂは、遠位先端２０６ａと比較してすそ広がりであることが想定される（すなわち、その遠位部分の直径と比較してより大きな直径を有している）。さらに、管状本体２０４は、すそ広がりの近位端部分２０４ｂを含み得、管状ロッド２０６のすそ広がりの近位端部分２０６ｂを収容する。従って、使用において、管状ロッド２０６のすそ広がりの近位端部分２０６ｂは、管状ロッド２０６が第１の位置にあるとき、管状本体２０４のすそ広がりでない遠位端部分２０４ａに対して接し、それによって、管状ロッド２０６の管状本体２０４に対する遠位方向の進行を効率的に制限する。その他の実施形態では、管状ロッドおよび／または管状本体は、一定の直径、またはその他の形状を有する。

管状ロッド２０６の外表面が、管状本体２０４の内表面上に提供される相補的部材と係合および／または接合するよう構成および適合された要素または部材を含み得ることがさらに想定され、その結果、管状ロッド２０６は、長軸の周りに回転すること、それによって、管状ロッド２０６の開口２０７ｂが、管状本体２０４の通路２３０との半径方向位置決めから外れて配置されることを阻害および／またはそうでなければ防ぐ。

遠位先端２０６ａ中に形成される開口２０７ａは、図４に見られるように、望ましくは、遠位方向に配向されるけれども、図８に示されるように、開口２０７ａが、管状ロッド２０６の遠位先端２０６ａ中に形成される少なくとも１つの半径方向に配向された開口２４０にとって代わり配置され得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。管状ロッド２０６が遠位方向に配向された開口２０７ａおよび少なくとも１つの半径方向に配向された開口２４０（図示せず）の両方を含み得ることがさらに想定される。開口２４０が管状ロッド２０６の長軸に対して所定の角度で配向され得る（図示せず）こともまた想定される。

上記の開示は、主に、注入ガス（例えば、気腹術ガス、ＣＯ_２など）を腹腔に送達するように構成された気腹術ニードルに関するけれども、気腹術ニードルが、制限されずに、生理食塩水、水、水溶液などを含む任意の注入タイプの流体を腹腔に送達し得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。

種々のその他の改変が、本開示の思想から逸脱することなくその範囲内に入ることが想定される。

（摘要）
身体および／または腹部腔を提供および／または注入するための気腹術ニードルが提供される。この気腹術ニードルは、ハウジング、該ハウジングの遠位表面から延びる細長い管状本体、および該管状本体内に滑動可能に受容される細長い中空管状ロッドを含み得る。好ましくは、この管状本体は、ガス投与システムへの接続のためにそれを通って形成される通路を含む。好ましくは、この管状ロッドは、開口を規定する平滑遠位端、およびそれを通って形成される開口を規定する近位端部分を含む。

腹腔鏡下手術の前に腹腔を膨張するための腹腔中へのガス状流体の導入が改良された本発明の気腹術ニードルを提供することにより、腹腔中へのガス流れおよび／または通路の表示が提供され、このガス状流体の注入の調節が容易になり、オペレーターが腹腔鏡を操作しやすくなる。

図１は、本開示の実施形態に従って構築された気腹術ニードルの第１の位置にある間の長軸方向の断面図である。 図２は、図１の実施形態に従う気腹術ニードルの第２の位置にある間の長軸方向の断面図である。 図３は、本開示の別の実施形態に従って構築された気腹術ニードルの側立面図である。 図４は、図２の実施形態に従う気腹術ニードルの拡大長軸方向断面図である。 図５は、図３および図４の実施形態による気腹術ニードルの拡大長軸方向断面図であり、腹部壁を通る気腹術ニードルの遠位端の貫通における１つの段階を示す。 図６は、図３〜５の実施形態による気腹術ニードルの拡大長軸方向断面図であり、腹部壁を通る気腹術ニードルの遠位端の貫通におけるより後期の段階を示す。 図７は、図６の７として示される領域の拡大図である。 図８は、図６の８として示される領域の拡大図である。

Claims (15)

1. 身体腔に注入するための気腹術ニードル（１００）であって：
   細長い管状本体（１０４）；
   該管状本体（１０４）内に滑動可能に配置される細長い中空の管状ロッド（１０６）であって、該細長い中空の管状ロッド（１０６）がガス投与のための遠位開口を備える、細長い中空の管状ロッド（１０６）；
   該管状本体（１０４）および該管状ロッド（１０６）の近位端にあるバルブアセンブリ（１４０）であって、マニホールド（１４２）を含むバルブアセンブリ（１４０）；および
   該マニホールド（１４２）内に取り付けられるステム（１７０）
   を備え、
   該マニホールド（１４２）が、該細長い中空の管状ロッド（１０６）に作動可能に接続され、該細長い中空の管状ロッド（１０６）の位置が、該ステム（１７０）に対する該マニホールド（１４２）の位置を決定し、該マニホールド（１４２）および該ステム（１７０）が、互いに対し、第１の位置で指示チャンバー（１６０）と連絡する流体経路、および第２の位置で該管状ロッド（１０６）の内部との流体経路を形成するよう移動可能であり、ガスが該細長い管状本体（１０４）内に流れていることを示すように該指示チャンバー（１６０）が適合されている、気腹術ニードル（１００）。
2. 前記マニホールド（１４２）と前記ステム（１７０）との間に配置される第１のＯリング（１７２）であって、前記指示チャンバー（１６０）と連絡する通路（１５４）の遠位方向に位置決めされる、第１のＯリング（１７２）；および
   前記マニホールド（１４２）と前記ステム（１７０）との間に配置される第２のＯリング（１７４）であって、該通路（１５４）の近位方向に位置決めされる、第２のＯリング（１７４）をさらに含む、請求項１に記載の気腹術ニードル（１００）。
3. 前記管状ロッド（１０６）が第１の位置にあるとき、前記マニホールド（１４２）中に形成される開口（１５０）が前記第１のＯリング（１７２）の遠位方向に位置決めされ、そして該管状ロッド（１０６）が第２の位置にあるとき、該マニホールド（１４２）中に形成される開口（１５０）が該第１のＯリング（１７２）と前記第２のＯリング（１７４）との間に位置決めされる、請求項２に記載の気腹術ニードル（１００）。
4. 前記第１のＯリング（１７２）および第２のＯリング（１７４）の各々が、前記管状本体（１０４）に対して固定して位置決めされる、請求項１に記載の気腹術ニードル（１００）。
5. 前記管状ロッド（１０６）が前記第１の位置に付勢される、請求項３に記載の気腹術ニードル（１００）。
6. 前記管状ロッド（１０６）を前記第１の位置に付勢するために作動可能に位置決めされる、スプリング部材（１８２）をさらに備える、請求項５に記載の気腹術ニードル（１００）。
7. 前記管状本体（１０４）を支持するためのハウジング（１０２）をさらに備え、該管状本体（１０４）がその遠位表面から延びる、請求項１に記載の気腹術ニードル（１００）。
8. 前記スプリング部材（１８２）が、前記ステム（１７０）の遠位方向に配向する表面と前記管状ロッド（１０６）の近位方向に配向する表面との間に配置される、請求項６に記載の気腹術ニードル（１００）。
9. 前記管状ロッド（１０６）の近位部分が拡径部分を規定し、そして前記スプリング部材（１８２）が該拡径部分内に配置される、請求項８に記載の気腹術ニードル（１００）。
10. 前記管状本体（１０４）が、穿孔先端を規定する遠位端を含む、請求項３に記載の気腹術ニードル（１００）。
11. 前記管状ロッド（１０６）は、前記第１の位置に該管状ロッド（１０６）があるときに該管状ロッド（１０６）の遠位端が前記管状本体（１０４）の穿孔先端を超えて延び、そして前記第２の位置に該管状ロッド（１０６）があるときに該管状本体（１０４）の穿孔先端が該管状ロッド（１０６）の遠位端を超えて延びるような寸法である、請求項１０に記載の気腹術ニードル（１００）。
12. 前記マニホールド（１４２）中に形成される開口（１５０）に作動可能に接続可能なガス投与システムをさらに備え、ここで、該ガス投与システムが腹部腔に注入ガスを送達する、請求項３に記載の気腹術ニードル（１００）。
13. 前記ガス投与システムが：
    注入ガスの供給源；
    該注入ガスの供給源を、ポート（１３０）に、前記マニホールド（１４２）中の開口（１５０）と連絡して、流体により相互接続する導管（１５２）；および
    該導管（１５２）を通る注入ガスの流れを調節するために該導管（１５２）と流体連絡しているバルブを含む、請求項１２に記載の気腹術ニードル（１００）。
14. 前記ガス投与システムが、腹部腔に送達される注入ガスの容積、量および圧力のうちの少なくとも１つを測定するためのゲージをさらに含む、請求項１３に記載の気腹術ニードル（１００）。
15. 身体腔に注入するための気腹術ニードル（１００）であって：
    細長い管状本体（１０４）；
    該管状本体（１０４）内に滑動可能に配置される細長い中空の管状ロッド（１０６）；
    該管状ロッド（１０６）の近位端に接続された、マニホールド（１４２）を含むバルブアセンブリ（１４０）；および
    該マニホールド（１４２）内に少なくとも部分的に配置されるステム（１７０）であって、該マニホールド（１４２）が、第１の位置と第２の位置との間で、該ステム（１７０）に対して移動可能である、ステム（１７０）
    を備え、
    該マニホールド（１４２）が第１の位置にあるときに、流体が該管状ロッド（１０６）と連絡しており、該マニホールド（１４２）が第２の位置にあるときに、該流体が指示チャンバー（１６０）と連絡している、
    気腹術ニードル（１００）。

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