JP2009078145A - 外科用アクセスデバイスのためのシールアセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリを提供する。
【解決手段】外科用シールアセンブリは、円筒形の壁部分を含み、壁部分が、シールホルダーを通る外科用器具の通過を許容する中央通路を規定するシールホルダー；シールホルダーの中央通路中に支持され、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、遠位アパーチャおよび近位アパーチャの少なくとも１つが外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法であり、ボールシールが外科用器具が角度をなすに際しシールホルダーの中央長手軸に対して角度をなす移動のために適合されており、ボールシールが外科用器具とのシールを維持する、ボールシール；およびその横壁中に形成されるアパーチャを規定し、シールホルダーの中央通路内でボールシールを維持するシールホルダーとの連結のための形態であるシールカバーを備える。
【選択図】図１

Description

本開示は、患者の身体中への外科用器械の導入を許容するよう適合されたシールアセンブリに、そしてより特定すれば、患者の身体中への挿入のために意図されている導入具との使用のため、そして器具をそれと係合して受容するためのシールアセンブリに関する。

最小侵襲性手順および腹腔鏡手順は、一般に、身体中に挿入される任意の器械がシールされることを必要とし、例えば、手術領域がガス注入される外科的手順におけるように、ガスおよび／または流体が、内視鏡的切開を通って身体に入らないか、または身体から出ないことを確実にすることの準備がなされる。このような手順のために、腹腔のような解剖学的腔中へのチューブの導入は、トロカールおよびカニューレアセンブリを取り込むシステムの使用によって達成される。カニューレは、腹腔の内部と直接連通しているので、内部腹部腔に到達するためのカニューレの患者身体にある開口部中への挿入は、腹部腔と外側雰囲気との間の流体密なインターフェースを維持するように適合され得る。上記腔の内部領域の雰囲気一体性を維持する要望を考慮して、広範な範囲の外科用器械の導入を許容し、そして上記腔の内部領域の雰囲気一体性を維持する、カニューレのためのシールアセンブリが所望される。この点で、このようなシーリング要求を達成するために従来技術において多くの試みがある。従来のシールアセンブリで遭遇される困難性は、しかし、広範なサイズの器械に対応する能力のないことである。さらに、カニューレ内の器械の角度付け、および／または操作は、しばしば、シール一体性を維持することに関して困難性をしばしば呈示する。

従って、本開示は、外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリを提供する。このシールアセンブリは、テーパー状の遠位部分を有する円筒形の壁部分を含むシールホルダーを備え、ここで、この円筒形の壁部分は、上記シールホルダーを通る外科用器具の通過を許容するような寸法の中央通路を規定する。上記シールアセンブリはさらに、上記シールホルダーの中央通路中に支持されるボールシールを備える。このボールシールは、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、ここで、この遠位アパーチャおよび近位アパーチャの少なくとも１つは、上記外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法である。上記ボールシールは、上記外科用器具が角度をなすに際し、上記シールホルダーの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、上記ボールシールが上記外科用器具とのシールを実質的に維持する。上記シールアセンブリはさらに、その横壁中に形成されるアパーチャを規定するシールカバーを備える。このシールカバーは、上記シールホルダーの中央通路内で上記ボールシールを維持するための上記シールホルダーとの連結のための形態であり、ここで、上記ボールシールの近位アパーチャは、上記シールカバーのアパーチャと位置が合っている。

上記ボールシールは、実質的にエラストマーの材料および実質的に弾性の材料の少なくとも１つから製作され得る。上記ボールシールは、第１の方向で上記シールホルダーを通る上記外科用器具の通過の間に上記シールホルダーの表面に対してシールを生成し得る。上記ボールシールは、第２の方向で上記シールホルダーを通る上記外科用器具の通過の間に上記シールカバーの表面に対してシールを生成し得る。

上記ボールシールの近位アパーチャは、上記ボールシールの遠位アパーチャより大きくてもよい。上記シールカバーは、上記横壁から延び、そして上記ボールシールの近位アパーチャ中に位置決めするための形態である円筒形の壁を含み得る。上記シールカバーは、上記横壁と上記円筒形の壁との間に傾斜した部分をさらに含み得る。

上記ボールシールの遠位アパーチャは、上記ボールシールの近位アパーチャより大きくてもよい。上記シールホルダーは、上記テーパー状部分の遠位エッジから近位方向に延び、そして上記ボールシールの遠位アパーチャ中に位置決めするための形態であり得る円筒形の内壁部分を含み得る。

上記ボールシールは、実質的に球形であり得る。

本開示の別の局面によれば、外科用アクセスデバイスが提供される。この外科用アクセスデバイスは、管腔を規定し、そしてその近位端で閉鎖バルブを支持するスリーブを有するカニューレアセンブリ；およびこのカニューレアセンブリの近位端で支持されるシールアセンブリを含む。

このシールアセンブリは、テーパー状の遠位部分を有する円筒形の壁部分を含むシールホルダーを備え、ここで、この円筒形の壁部分は、上記シールホルダーを通り、そして上記カニューレアセンブリの管腔中への外科用器具の通過を許容する寸法の中央通路を規定する。このシールアセンブリはさらに、上記シールホルダーの中央通路中に支持されるボールシールをさらに備える。このボールシールは、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、ここで、この遠位アパーチャおよび近位アパーチャの少なくとも１つは、上記外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法である。上記ボールシールは、上記外科用器具が角度をなすに際し、上記シールホルダーの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、上記ボールシールが上記外科用器具とのシールを実質的に維持する。上記シールアセンブリはさらに、その横壁中に形成されるアパーチャを規定するシールカバーを備える。このシールカバーは、上記シールホルダーの中央通路内で上記ボールシールを維持するための上記シールホルダーとの連結のための形態であり、ここで、上記ボールシールの近位アパーチャは、上記シールカバーのアパーチャと位置が合っている。

上記カニューレアセンブリは、上記スリーブの近位端上に支持されるカニューレハウジングを含み得る。上記カニューレハウジングは、その中に閉鎖バルブを支持するような形態であり得、そして上記シールアセンブリを選択的に係合するような形態である。

上記カニューレハウジングは、その中に形成されるポート開口部を含み得、そしてその中にルア継手を作動的に受容するための形態である。

本開示の別の局面によれば、外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリが提供される。このシールアセンブリは、中央通路を規定するカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、この中央通路はこのカニューレスリーブを通る外科用器具の通過を許容する寸法であるカニューレアセンブリ；および近位開口部および遠位開口部ならびに非円筒形のボアを規定する実質的に球形のシール部材であって、上記ボアは、この近位開口部とこの遠位開口部との間に上記ボアを介する連通を提供する、実質的に球形のシール部材を含み得る。上記実質的に球形のシール部材は外径を有し得、そして上記遠位開口部および上記近位開口部は、この外径より小さくてもよい。上記遠位開口部および上記近位開口部の少なくとも１つは、上記外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法であり得る。上記シール部材は、上記外科用器具が角度をなすに際し、上記カニューレスリーブの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合され得、それによって、上記シール部材は上記外科用器具とのシールを実質的に維持する。

本開示の別の局面によれば、外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリが提供される。このシールアセンブリは、中央通路を規定するカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、この中央通路が上記カニューレスリーブを通る外科用器具の通過を許容する寸法である、カニューレアセンブリと；外径を有し、そして近位開口部および遠位開口部を規定する実質的に球形のシール部材であって、ここで、この近位開口部および遠位開口部が上記外径より小さい、実質的に球形のシール部材とを含み得る。このシール部材は非円筒形のボアを規定し得、該非円筒形のボアは、上記近位開口部と上記遠位開口部との間に上記ボアを介する連通を提供する。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリであって：
テーパー状の遠位部分を有する円筒形の壁部分を含むシールホルダーであって、該壁部分が、該シールホルダーを通る外科用器具の通過を許容するような寸法の中央通路を規定するシールホルダー；
該シールホルダーの中央通路中に支持されるボールシールであって、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、ここで、該遠位アパーチャおよび近位アパーチャの少なくとも１つが該外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法であり、そしてここで、該ボールシールが、該外科用器具が角度をなすに際し、該シールホルダーの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、該ボールシールが該外科用器具とのシールを実質的に維持する、ボールシール；および
シールカバーであって、その横壁中に形成されるアパーチャを規定し、そして該シールホルダーの中央通路内で該ボールシールを維持するための該シールホルダーとの連結のための形態であるシールカバーを備え、ここで、該ボールシールの近位アパーチャが該シールカバーのアパーチャと位置合わせされている、外科用シールアセンブリ。
（項目２）上記ボールシールが、実質的にエラストマーの材料および実質的に弾性の材料の少なくとも１つから製作される、項目１に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目３）上記ボールシールが、第１の方向で上記シールホルダーを通る上記外科用器具の通過の間に該シールホルダーの表面に対してシールを生成し、そして該ボールシールが、第２の方向で該シールホルダーを通る該外科用器具の通過の間に上記シールカバーの表面に対してシールを生成する、項目１に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目４）上記ボールシールの近位アパーチャが、該ボールシールの遠位アパーチャより大きい、項目３に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目５）上記シールカバーが、上記横壁から延び、そして上記ボールシールの近位アパーチャ中に位置決めするための形態である円筒形の壁を含む、項目３に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目６）上記シールカバーが、上記横壁と上記円筒形の壁の間に傾斜部分を含む、項目５に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目７）上記ボールシールの遠位アパーチャが、該ボールシールの近位アパーチャより大きい、項目３に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目８）上記シールホルダーが、上記テーパー状部分の遠位エッジから近位方向に延び、そして上記ボールシールの遠位アパーチャ中に位置決めするための形態である円筒形の内壁部分を含む、項目７に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目９）上記ボールシールが、実質的に球形である、項目３に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目１０）外科用アクセスデバイスであって：
管腔を規定し、そしてその近位端で閉鎖バルブを支持するスリーブを含むカニューレアセンブリ；および
該カニューレアセンブリの近位端で支持されるシールアセンブリ
を備え、該シールアセンブリが：
テーパー状の遠位部分を有する円筒形の壁部分を含むシールホルダーであって、該円筒形の壁部分は、該シールホルダーを通り、そして該カニューレアセンブリの管腔中への外科用器具の通過を許容する寸法の中央通路を規定する、シールホルダー；
該シールホルダーの中央通路中に支持されるボールシールであって、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、ここで、該遠位アパーチャおよび近位アパーチャの少なくとも１つが該外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法であり、そしてここで、該ボールシールが、該外科用器具が角度をなすに際し、該シールホルダーの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、該ボールシールが該外科用器具とのシールを実質的に維持する、ボールシール；および
シールカバーであって、その横壁中に形成されるアパーチャを規定し、そして該シールホルダーの中央通路内で該ボールシールを維持するための該シールホルダーとの連結のための形態であり、ここで、該ボールシールの近位アパーチャが該シールカバーのアパーチャと位置合わせされている、シールカバー
を含む、
外科用アクセスデバイス。
（項目１１）上記ボールシールが、実質的にエラストマーの材料および実質的に弾性の材料の少なくとも１つから製作される、項目１０に記載の外科用アクセスデバイス。
（項目１２）上記ボールシールが、第１の方向で上記シールホルダーを通る上記外科用器具の通過の間に該シールホルダーの表面に対してシールを生成し、そして該ボールシールが、第２の方向で該シールホルダーを通る該外科用器具の通過の間に上記シールカバーの表面に対してシールを生成する、項目１０に記載の外科用アクセスデバイス。
（項目１３）上記ボールシールの近位アパーチャが、該ボールシールの遠位アパーチャより大きい、項目１２に記載の外科用アクセスデバイス。
（項目１４）上記ボールシールが、実質的に球形である、項目１２に記載の外科用アクセスデバイス。
（項目１５）外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリであって：
中央通路を規定するカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、該中央通路が該カニューレスリーブを通る外科用器具の通過を許容する寸法であるカニューレアセンブリ；
近位開口部および遠位開口部ならびに非円筒形のボアを規定する実質的に球形のシール部材であって、該ボアは、該近位開口部と該遠位開口部との間に該ボアを介した連通を提供する、実質的に球形のシール部材
を備える、外科用シールアセンブリ。
（項目１６）上記実質的に球形のシール部材が外径を有し、そして上記遠位開口部および上記近位開口部が該外径より小さい、項目１５に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目１７）上記遠位開口部および上記近位開口部の少なくとも１つが、上記外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法である、項目１６に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目１８）上記シール部材が、上記外科用器具が角度をなすに際し、該カニューレスリーブの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、該シール部材が該外科用器具とのシールを実質的に維持する、項目１６に記載の外科用シールアセンブリ。
（項目１９）外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリであって：
中央通路を規定するカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、該中央通路が該カニューレスリーブを通る外科用器具の通過を許容する寸法である、カニューレアセンブリと；
外径を有し、そして近位開口部および遠位開口部を規定する実質的に球形のシール部材であって、該近位開口部および該遠位開口部が該外径より小さい、実質的に球形のシール部材と
を備える、外科用シールアセンブリ。
（項目２０）上記シール部材が非円筒形のボアを規定し、該ボアは、上記近位開口部と上記遠位開口部との間に該ボアを介した連通を提供する、項目１９に記載の外科用シールアセンブリ。

（摘要）
シールアセンブリが提供され、テーパー状の遠位部分を有する円筒形の壁部分を含むシールホルダーを備え、ここで、この円筒形の壁部分は、中央通路を規定する。このシールアセンブリは、上記シールホルダーの中央通路中に支持されるボールシールを備える。このボールシールは、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、ここで、この遠位アパーチャおよび／または近位アパーチャは、外科用器具との実質的にシールされた受容のための寸法である。このボールシールは、上記外科用器具が角度をなすに際し、上記シールホルダーの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、上記ボールシールが上記外科用器具とのシールを実質的に維持する。上記シールアセンブリは、その横壁中に形成されるアパーチャを規定するシールカバーを備える。このシールカバーは、上記シールホルダーの中央通路内で上記ボールシールを維持するための上記シールホルダーとの連結のための形態である。

本開示のシールアセンブリは、単独またはカニューレアセンブリの内部へのシールシステムと組み合わせて、カニューレアセンブリを通る器具の挿入の前、挿入の間および挿入後の、患者の体腔と外側雰囲気との間の実質的なシールを提供する。さらに、本発明のシールアセンブリは、挿入されるとき、各器具にガス密なシールを提供することにより、変動する直径、例えば、約５ｍｍ〜約１５ｍｍの器具を収容し得る。本発明のシールアセンブリの可撓性は、単一の外科的手順の間に、異なる直径を有する種々の器具がしばしば必要である内視鏡手術を大いに促進する。

上記シールアセンブリは、ガスおよび／または流体の漏れから外科的手順の雰囲気一体性を保存するために、上記器械の周りの流体密なインターフェースを維持しながら、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを通る挿入のために適合された種々のタイプの器械の導入および操作を企図する。詳細には、上記シールアセンブリは、シールハウジングの軸に対する上記外科用器械の角度をなす操作に対応する。本開示のこの特徴は、望ましくは、体腔へのまたは体腔からのガスおよび／または流体の出入りを最小にする。器械の例は、クリップ付与器、把持器、解剖器、開創器、ステープラー、レーザープローブ、写真デバイス、内視鏡および腹腔鏡などを含む。このような器具、本明細書では、集合的に「器具または器械」と称される。

その特徴のために、上記シールアセンブリは、一緒にアセンブルされ、そしてカニューレアセンブリに取り付けられるとき、実質的に低減された外形をさらに規定する。この低減された外形は、上記カニューレアセンブリを通って体腔中に導入された器械の作業長さを有利に増加する。さらに、この低減された外形は、上記シールハウジングの軸に対する外科用器具が増加した角度をなすことを許容する。

以下の説明において、伝統的であるように、用語「近位」は、操作者に最も近い器具の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から遠隔の器具の部分をいう。

ここで図面を参照して、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図面を通じ、同一または実質的に類似のパーツを識別し、図１〜５は、カニューレアセンブリ２００に取り付けられた本開示のシールアセンブリ１００を示す。カニューレアセンブリ２００は、体腔にアクセスする意図される目的に適し、そしてそれを通る器具の導入を許容する任意の従来のカニューレであり得る。カニューレアセンブリ２００は、腹腔鏡手術における使用のために特に適合され、そこでは、腹腔が適切なガス、例えば、ＣＯ_２でガス注入され、その中の内部器官から腔壁をもち上げる。カニューレアセンブリ２００は、代表的には、このカニューレアセンブリ２００の通路内に位置決め可能な鋭い先端の器具である栓塞子アセンブリ（図示はされていない）とともに用いられる。この栓塞子アセンブリは、腹部壁を貫通するために利用され、そして次に引き続きこのカニューレアセンブリ２００から除去され、上記手順を実施するために利用される外科用器械の導入を許容する。

図１〜５を参照して、カニューレアセンブリ２００は、カニューレスリーブ２０２、およびこのスリーブ２０２の端部に取り付けられるカニューレハウジング２０４を含む。カニューレスリーブ２０２をカニューレハウジング２０４に取り付けるための当該技術分野で公知の任意の適切な手段が、ねじのある配列、差込みカップリング、スナップフィット配列、接着剤などを含んで想定される。カニューレスリープ２０２およびカニューレハウジング２０４は一体に形成され得る。カニューレスリープ２０２は、スリーブ２０２の長さに沿って延びる長手方向の「Ｘ１」軸を規定する。スリーブ２０２は、それを通る外科用器械の通過を許容するような寸法の内部の長手方向管腔通路２０６をさらに規定する。

カニューレスリーブ２０２の遠位端に隣接して、スリーブ２０２の壁を通って延び、そしてスリーブ２０２の管腔２０６と流体連通しているアパーチャ２１２が形成される。アパーチャ２１２は、外科的手順の間にカニューレスリーブ２０２を通るガス注入法ガスの通過を許容する。

スリーブ２０２は、ステンレス鋼、またはポリマー材料などのようなその他の硬い材料から形成され得る。スリーブ２０２は、透明または不透明であり得る。スリーブ２０２の直径は変動し得るが、しかし、代表的には、本開示のシールアセンブリ１００との使用のためには約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲である。

カニューレハウジング２０４は、ポート開口部２１４（図３）およびこのポート開口部２１４内に位置決めされるルア継手２１６を含む。ルア継手２１６は、ガス注入の供給源への連結のために適合され、当該技術分野では従来式であり、そしてバルブ２１８を取り込み、ルア継手２１６の通路を選択的に開放および閉鎖する。

カニューレハウジング２０４は、その中にハウジング挿入物２１０を含み、かつ支持し得る。ハウジング挿入物２１０は、それから延び、そしてカニューレハウジング２０４のポート開口部２１４内への挿入または配置のための形態であるステム２１０ａを規定する。

カニューレハウジング２０４はさらに、ハウジング挿入物２１０内の位置決めのための形態のダックビルまたは零閉鎖バルブ２２０を含み、かつ支持する。閉鎖バルブ２２０は、遠位にかつ内側にテーパーがつきシールされた形態である。閉鎖バルブ２２０は、スリット２２２を規定し、これは、開いて上記外科用器械の通過を許容するように開き、そしてこの器械の不在下では閉じる。閉鎖バルブ２２０は、好ましくは、内部腔中の注入ガスにより奏される力への曝露に際し閉じるように適合される。その他の零閉鎖バルブがまた企図され、単一または複数スリットのバルブ配列、トランペットバルブ、フラッパーバルブなどを含む。閉鎖バルブ２２０は、アセンブルされるとき、ハウジング挿入物２１０の内部シェルフ２１０ｂ上に静止する。

図１〜５を続いて参照し、シールアセンブリ１００が詳細に論議される。シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００から別個の構成要素であり得、そして従って、カニューレアセンブリ２００への離脱可能な連結のために適合されている。あるいは、シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００の一部として取り込まれ得る。

シールアセンブリ１００は、シールハウジングまたはホルダー１１０、ボールシール１２０、およびシールカバー１３０を含む。シールアセンブリ１００は、カニューレスリーブ２０２の軸「Ｘ１」に好ましくは平行である中央シール軸「Ｘ２」を規定し、そしてより詳細には、カニューレスリーブ２０２の軸「Ｘ１」に一致する。

シールハウジングまたはホルダー１１０は、テーパー状の遠位部分１１４を有する円筒形の壁部分１１２、およびその近位端から延びる横環状壁またはフランジ１１６を含む。シールホルダー１１０は、外科用器具を受容するような寸法であり、そしてボールシール１２０を側方から閉じこめる中央通路１１８を規定する。

図４および５に最も良く示されるように、テーパー状の遠位部分１１４は、シールホルダー軸「Ｘ２」に対して斜めに配列され、そして遠位方向にそれに対して半径方向の内方に延びる。テーパー状の遠位部分１１４は、以下により詳細に論議されるように、上記器具がカニューレアセンブリ２００中に導入されるとき、ボールシール１２０と組み合わせてシールを生成することを支援する。

ボールシール１２０は実質的に球形の外形を有し、そして遠位アパーチャ１２２および近位アパーチャ１２４を含む。遠位アパーチャ１２２は、近位アパーチャ１２４より比較的より小さな直径を有する。ボールシール１２０は、シールホルダー１１０の円筒形の壁部分１１２の直径に実質的に等しいか、またはそれより小さい直径を有し、その結果、ボールシール１２０は、シールホルダー１１０の中央通路１１８内に静置され得る。遠位アパーチャ１２２および近位アパーチャ１２４は、共通の中心軸を共有し得る。

ボールシール１２０は、例えば、天然ゴム、ポリイソプレンのような適切な弾性および／またはエラストマー材料から製作され得る。

シールカバー１３０は、横壁１３２、横壁１３２から遠位方向に垂れ下がり、そして中央管腔または通路１３６を規定する円筒形の壁１３４を含む。シールカバー１３０は、横壁１３２と円筒形の壁１３４と間に傾斜または角度をなす部分１３８を規定する。円筒形の壁１３４は、ボールシール１２０の近位アパーチャ１２４内の受容のための寸法である。円筒形の壁１３４はさらに、その遠位エッジがシールホルダー１１０の遠位エッジの近位の位置で終わるような寸法である。

傾斜部分１３８は、シールハウジング軸「Ｘ２」に対して斜めに配列され、そして遠位方向でこのシールホルダー軸「Ｘ２」に対して半径方向の内方に延びる。傾斜部分１３８は、特に、この器具が、シールホルダー軸「Ｘ２」と位置が合っていない、すなわち軸がずれているか、あるいは、このシールホルダー軸「Ｘ２」に対して所定角度で導入されるとき、カニューレアセンブリ２００の管腔２０６中に挿入された器具を案内することを支援する。傾斜部分１３８は、挿入に際し、上記器具が、シールホルダー軸「Ｘ２」と実質的に位置合わせされる必要性をなくすることによって外科医により柔軟性を提供する。

シールカバー１３０は、シールアセンブリ１００をカニューレアセンブリ２００に固定するために、カニューレハウジング２０４との選択的係合のための形態の外側壁１３９を含み得る。

シールアセンブリ１００がアセンブルされるとき、シールアセンブリ１００のボールシール１２０は、シールホルダー１１０とシールカバー１３０との間に挿入される。特に、ボールシール１２０は、軸方向に並進し、そして長手方向軸「Ｘ１、Ｘ２」の周りで回転するように、シールホルダー１１０とシールカバー１３０との間にスライド可能および回転可能に挿入される。

使用において、そしてボールシール１２０の遠位アパーチャ１２２の直径より大きい直径を有する器具のカニューレアセンブリ２００中への挿入の間に、この器具がシールカバー１３０の中央管腔１３６中に、かつそれを通って挿入されるとき、この器具は、ボールシール１２０の遠位アパーチャ１２２を通過する。この器具がカニューレアセンブリ２００の管腔２０６中に進行されるとき、この器具の外面に沿うボールシール１２０の摩擦力または抵抗は、ボールシール１２０が、シールホルダー１１０の表面に対し、例えば、図４および５に見られるように、シールホルダー１１０のテーパー状遠位部分１１４の内面に対して接触またはシールするようにする。

さらに、そして上記器具のカニューレアセンブリ２００からの引き抜きの間に、この器具がカニューレアセンブリ２００の管腔２０６から引き抜かれるとき、この器具の外面に沿うボールシール１２０の摩擦力または抵抗は、ボールシール１２０が、シールカバー１３０の表面に対し、例えば、横壁１３２の内面に対し、そして／または円筒形の壁１３４の遠位エッジに対して接触またはシールするようにする。

ここで、図６〜８を参照して、本開示の代替の実施形態に従う、カニューレアセンブリ２００との使用のためのシールアセンブリは、一般に、３００として指定される。シールアセンブリ３００はシールアセンブリ１００と実質的に類似であり、そしてそれ故、その構築および作動における差異を識別するために必要な程度まで本明細書中で詳細に論議されるのみである。

シールアセンブリ３００は、シールハウジングまたはホルダー３１０、ボールシール３２０、およびシールカバー３３０を含む。

シールハウジングまたはホルダー３１０は、テーパー状の遠位部分３１４を有する円筒形の外側壁部分３１２ａ、テーパー状の遠位部分３１４の遠位端から近位方向に延びる円筒形の内側壁部分３１２ｂ、およびその近位端から延びる横環状壁またはフランジ３１６を含む。シールホルダー３１０は、外科用器具を受容するような寸法であり、そしてボールシール３２０を側方に閉じ込める中央通路３１８を規定する。円筒形の内壁部分３１２ｂは、自由な近位端またはエッジで終わる。

図７および８で最も良く示されるように、テーパー状の遠位部分３１４は、シールホルダー軸「Ｘ２」に対して斜めに配列され、そして遠位方向にそれに対して半径方向の内方に延びる。テーパー状の遠位部分３１４は、以下でより詳細に論議されるように、上記器具がカニューレアセンブリ２００中に導入されるとき、ボールシール３２０と組み合わせてシールを生成することを支援する。

ボールシール３２０は実質的に球形の外形を有し、そして遠位アパーチャ３２２および近位アパーチャ３２４を含む。遠位アパーチャ３２２は、近位アパーチャ３２４より相対的に大きい直径を有する。遠位アパーチャ３２２は、その中にシールホルダー３１０の円筒形の内壁部分３１８ｂを受容するような寸法である。

ボールシール３２０は、シールホルダー３１０の円筒形の外壁部分３１２ａに実質的に等しいか、またはそれより小さい直径を、ボールシール３２０がシールホルダー３１０の円筒形の外壁部分３１２ａと円筒形の内壁部分３１２ｂとの間に規定されるスペース内に静置され得るように有する。ボールシール３２０の遠位アパーチャ３２２および近位アパーチャ３２４は、共通の中心軸を共有し得る。

シールカバー３３０は、中央開口部３３６を規定する横壁３３２を含む。シールカバー３３０は、シールアセンブリ３００をカニューレアセンブリ２００に固定するために、カニューレハウジング２０４との選択的係合のための形態である外壁３３９を含み得る。

シールアセンブリ３００がアセンブルされるとき、シールアセンブリ３００のボールシール３２０は、シールホルダー３１０とシールカバー３３０との間に挿入される。特に、ボールシール３２０は、軸方向に並進し、そして長手軸「Ｘ１、Ｘ２」の周りで回転するように、シールホルダー３１０とシールカバー３３０との間にスライド可能かつ回転可能に挿入される。

使用において、そして器具のカニューレアセンブリ２００中への挿入の間に、この器具がシールカバー３３０の中央開口部３３６中に、そしてそれを通って挿入されるとき、ボールシール３２０の近位アパーチャ３２４の直径より大きい直径を有して、この器具は、ボールシール３２０の近位アパーチャ３２４を通過する。この器具がカニューレアセンブリ２００の管腔２０６中に進行されるとき、この器具の外面に沿うボールシール３２０の摩擦力または抵抗は、ボールシール３２０を、シールホルダー３１０の少なくとも１つの表面に対し、例えば、図７および８に見られるように、シールホルダー３１０のテーパー状の遠位部分３１４の内面に対し、そして／または円筒形の外壁部分３１２ａの内面に対して接触またはシールするようにする。

さらに、そしてカニューレアセンブリ２００からの上記器具の引き抜きの間に、この器具がカニューレアセンブリ２００の管腔２０６から引き抜かれるとき、上記器具の外面に沿ったボールシール３２０の摩擦力または抵抗は、ボールシール３２０を、シールカバー３３０の表面に対し、例えば、横壁３３２の内面に対して接触またはシールするようにする。

ここで図９を参照して、カニューレアセンブリ２００との使用のための、本開示の代替の実施形態によるシールアセンブリは、一般に、４００として指定される。シールアセンブリ４００は、シールアセンブリ１００と実質的に同様であり、そしてそれ故、その構築および作動における差異を識別するために必要な程度まで本明細書中で論議されるのみである。

シールアセンブリ４００は、シール下手ハウジング４１０、ボールシール４２０、およびシール上手ハウジング４３０を含む。シール下手ハウジング４１０は、その中に形成される実質的に半球形の窪み４１１を含む。シール下手ハウジング４１０は、閉鎖バルブ２２０の上または近位の位置で、カニューレアセンブリ２００のスリーブ２０２の端部上での支持のための形態である。

ボールシール４２０は、実質的に球形の外形を有し、そして遠位アパーチャ４２２および近位アパーチャ４２４を含む。遠位アパーチャ４２２は、近位アパーチャ４２４とは異なる直径を有する。図９に見られるように、ボールシール４２０の遠位アパーチャ４２２は、ボールシール４２０の近位アパーチャ４２４より相対的により大きくてもよい。ボールシール４２０は、中空の腔、チャンバーなど４２６を規定する。

シール上手ハウジング４３０は、その中の実質的に半球形の窪み４３１中に延びる中央開口部４３６を規定する横壁４３２を含む。シール上手ハウジング４３０の中央開口部４３６は、ボールシール４２０の近位アパーチャ４２４と位置が合っている。シール上手ハウジング４３０は、シール下手ハウジング４１０と、その半球形窪み４３１が、シール下手ハウジング４１０の半球形窪み４１１と位置が合っているような連結のための形態である。

シールアセンブリ４００がアセンブルされるとき、シールアセンブリ４００のボールシール４２０は、シール下手ハウジング４１０とシール上手ハウジング４３０との間に挿入される。特に、ボールシール４２０は、軸方向に並進し、そして長手方向軸の周りで回転するように、シール下手ハウジング４１０およびシール上手ハウジング４３０の半球形窪み４１１よび４３１内でスライド可能および回転可能に静置される。

使用において、そしてボールシール４２０の近位アパーチャ４２４の直径より大きい直径を有する器具のカニューレアセンブリ２００中への挿入の間に、この器具が、シール上手ハウジング４３０の中央アパーチャ４３６中に、そしてそれを通って挿入されるとき、この器具は、ボールシール４２０の近位アパーチャ４２４を通過する。この器具の外面に沿ったボールシール４２０の摩擦力または抵抗は、この器具がカニューレアセンブリ２００の管腔２０６中に進行されるとき、ボールシール４２０を、シール下手ハウジング４１０の少なくとも１つの表面に対し、例えば、シール下手ハウジング４１０の半球形窪み４１１の内面に対して接触またはシールするようにする。

さらに、上記器具のカニューレアセンブリ２００からの引き抜きの間に、この器具の外面に沿ったボールシール４２０の摩擦力または抵抗は、この器具がカニューレアセンブリ２００の管腔２０６から引き抜かれるとき、ボールシール４２０が、シール上手ハウジング４３０の表面に対し、例えば、シール上手ハウジング４３０の半球形窪み４３１の内面に対して接触またはシールするようにする。

ここで、図１０を参照して、カニューレアセンブリ２００との、そしてシールアセンブリ１００、２００いずれかとの使用のための、本開示の代替の実施形態によるボールシールは、一般に、５２０として指定される。

ボールシール５２０は、実質的に球形の外形を有し得、そしてその中にボア５２１を規定する。ボア５２１は、中心長手方向軸「Ｘ」を規定し、そして第１のアパーチャ５２２を含む。ボア５２１は、その中に第２のアパーチャ５２４を規定する端部壁５２３で終わる。第１のアパーチャ５２２は、第２のアパーチャ５２４の直径「Ｄ２」より相対的に大きい直径「Ｄ１」を有する。第１のアパーチャ５２２および第２のアパーチャ５２４は、中心長手方向「Ｘ」軸と一致する共通の中心軸を共有し得る。

ボールシール５２０は、ボア５２１の寸法を規定する、ボールシール５２０の最大厚み「Ｄ３」が、端部壁５２３の厚み「Ｄ４」より相対的に大きいような形態および寸法である。ボア５２１の直径「Ｄ１」は、ボールシール５２０が第１の向きにあるとき、シールカバー１３０の円筒形の壁１３４（図３〜５を参照のこと）を受容するよう、またはボールシール５２０が第２の向きにあるとき、シールホルダー３１０の円筒形の内壁部分３１２ｂ（図６〜８を参照のこと）を受容するように選択されることが企図される。端部壁５２３の直径「Ｄ２」が、器具シールを規定するように選択されることがさらに企図される。

ボールシール５２０は、例えば、天然ゴム、ポリイソプレンのような、適切な弾性および／またはエラストマー材料から製作され得る。

本発明は、好ましい実施形態を参照して詳細に示され、そして説明されているが、形状および詳細における種々の改変および変更が、本発明の範囲および思想から逸脱することなく、その中でなされ得ることが当業者によって理解される。従って、それに限るものではないが、上で示唆されたような改変は、本発明の範囲内であると考えられるべきである。

本開示の上述の特徴は、好ましい実施形態の上記の詳細な説明を参照することによって、より容易に明らかであり、そしてより良好に理解され、この好ましい実施形態は、本明細書では図面を参照して説明される。
図１は、本開示の原理に従う、カニューレアセンブリおよびシールアセンブリの斜視図である。 図２は、本開示の原理に従う、カニューレアセンブリおよびシールアセンブリの斜視図である。 図３は、図１および２のカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの分離されたパーツで示す斜視図である。 図４は、図２の４−４でとったときの、図１および２のカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの長手方向の断面図である。 図５は、図２の５−５でとったときの、図１および２のカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの長手方向の断面図である。 図６は、本開示の代替の実施形態に従う、カニューレアセンブリおよびシールアセンブリの分離されたパーツで示す斜視図である。 図７は、図６の７−７でとったときの、図６のカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの長手方向の断面図である。 図８は、図６の８−８でとったときの、図６のカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの長手方向の断面図である。 図９は、本開示の別の実施形態による、カニューレアセンブリおよびシールアセンブリの概略的な、長手方向断面図である。 図１０は、本開示の別の実施形態によるボールシールの長手方向の断面図である。

符号の説明

１００ シールアセンブリ
２００ カニューレアセンブリ
２０２ スリーブ
２０４ カニューレハウジング
２０６ 管腔
２１２ アパーチャ
２１６ ルア継手
２１８ バルブ

Claims (20)

1. 外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリであって：
   テーパー状の遠位部分を有する円筒形の壁部分を含むシールホルダーであって、該壁部分が、該シールホルダーを通る外科用器具の通過を許容するような寸法の中央通路を規定するシールホルダー；
   該シールホルダーの中央通路中に支持されるボールシールであって、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、ここで、該遠位アパーチャおよび近位アパーチャの少なくとも１つが該外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法であり、そしてここで、該ボールシールが、該外科用器具が角度をなすに際し、該シールホルダーの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、該ボールシールが該外科用器具とのシールを実質的に維持する、ボールシール；および
   シールカバーであって、その横壁中に形成されるアパーチャを規定し、そして該シールホルダーの中央通路内で該ボールシールを維持するための該シールホルダーとの連結のための形態であるシールカバーを備え、ここで、該ボールシールの近位アパーチャが該シールカバーのアパーチャと位置合わせされている、外科用シールアセンブリ。
2. 前記ボールシールが、実質的にエラストマーの材料および実質的に弾性の材料の少なくとも１つから製作される、請求項１に記載の外科用シールアセンブリ。
3. 前記ボールシールが、第１の方向で前記シールホルダーを通る前記外科用器具の通過の間に該シールホルダーの表面に対してシールを生成し、そして該ボールシールが、第２の方向で該シールホルダーを通る該外科用器具の通過の間に前記シールカバーの表面に対してシールを生成する、請求項１に記載の外科用シールアセンブリ。
4. 前記ボールシールの近位アパーチャが、該ボールシールの遠位アパーチャより大きい、請求項３に記載の外科用シールアセンブリ。
5. 前記シールカバーが、前記横壁から延び、そして前記ボールシールの近位アパーチャ中に位置決めするための形態である円筒形の壁を含む、請求項３に記載の外科用シールアセンブリ。
6. 前記シールカバーが、前記横壁と前記円筒形の壁の間に傾斜部分を含む、請求項５に記載の外科用シールアセンブリ。
7. 前記ボールシールの遠位アパーチャが、該ボールシールの近位アパーチャより大きい、請求項３に記載の外科用シールアセンブリ。
8. 前記シールホルダーが、前記テーパー状部分の遠位エッジから近位方向に延び、そして前記ボールシールの遠位アパーチャ中に位置決めするための形態である円筒形の内壁部分を含む、請求項７に記載の外科用シールアセンブリ。
9. 前記ボールシールが、実質的に球形である、請求項３に記載の外科用シールアセンブリ。
10. 外科用アクセスデバイスであって：
    管腔を規定し、そしてその近位端で閉鎖バルブを支持するスリーブを含むカニューレアセンブリ；および
    該カニューレアセンブリの近位端で支持されるシールアセンブリ
    を備え、該シールアセンブリが：
    テーパー状の遠位部分を有する円筒形の壁部分を含むシールホルダーであって、該円筒形の壁部分は、該シールホルダーを通り、そして該カニューレアセンブリの管腔中への外科用器具の通過を許容する寸法の中央通路を規定する、シールホルダー；
    該シールホルダーの中央通路中に支持されるボールシールであって、遠位アパーチャおよび近位アパーチャを含み、ここで、該遠位アパーチャおよび近位アパーチャの少なくとも１つが該外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法であり、そしてここで、該ボールシールが、該外科用器具が角度をなすに際し、該シールホルダーの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、該ボールシールが該外科用器具とのシールを実質的に維持する、ボールシール；および
    シールカバーであって、その横壁中に形成されるアパーチャを規定し、そして該シールホルダーの中央通路内で該ボールシールを維持するための該シールホルダーとの連結のための形態であり、ここで、該ボールシールの近位アパーチャが該シールカバーのアパーチャと位置合わせされている、シールカバー
    を含む、
    外科用アクセスデバイス。
11. 前記ボールシールが、実質的にエラストマーの材料および実質的に弾性の材料の少なくとも１つから製作される、請求項１０に記載の外科用アクセスデバイス。
12. 前記ボールシールが、第１の方向で前記シールホルダーを通る前記外科用器具の通過の間に該シールホルダーの表面に対してシールを生成し、そして該ボールシールが、第２の方向で該シールホルダーを通る該外科用器具の通過の間に前記シールカバーの表面に対してシールを生成する、請求項１０に記載の外科用アクセスデバイス。
13. 前記ボールシールの近位アパーチャが、該ボールシールの遠位アパーチャより大きい、請求項１２に記載の外科用アクセスデバイス。
14. 前記ボールシールが、実質的に球形である、請求項１２に記載の外科用アクセスデバイス。
15. 外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリであって：
    中央通路を規定するカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、該中央通路が該カニューレスリーブを通る外科用器具の通過を許容する寸法であるカニューレアセンブリ；
    近位開口部および遠位開口部ならびに非円筒形のボアを規定する実質的に球形のシール部材であって、該ボアは、該近位開口部と該遠位開口部との間に該ボアを介した連通を提供する、実質的に球形のシール部材
    を備える、外科用シールアセンブリ。
16. 前記実質的に球形のシール部材が外径を有し、そして前記遠位開口部および前記近位開口部が該外径より小さい、請求項１５に記載の外科用シールアセンブリ。
17. 前記遠位開口部および前記近位開口部の少なくとも１つが、前記外科用器具の実質的にシールされた受容のための寸法である、請求項１６に記載の外科用シールアセンブリ。
18. 前記シール部材が、前記外科用器具が角度をなすに際し、該カニューレスリーブの中央長手方向軸に対して角度をなす移動のために適合されており、それによって、該シール部材が該外科用器具とのシールを実質的に維持する、請求項１６に記載の外科用シールアセンブリ。
19. 外科用アクセスデバイスとの使用のための外科用シールアセンブリであって：
    中央通路を規定するカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、該中央通路が該カニューレスリーブを通る外科用器具の通過を許容する寸法である、カニューレアセンブリと；
    外径を有し、そして近位開口部および遠位開口部を規定する実質的に球形のシール部材であって、該近位開口部および該遠位開口部が該外径より小さい、実質的に球形のシール部材と
    を備える、外科用シールアセンブリ。
20. 前記シール部材が非円筒形のボアを規定し、該ボアは、前記近位開口部と前記遠位開口部との間に該ボアを介した連通を提供する、請求項１９に記載の外科用シールアセンブリ。

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