CN101396255A - 用于手术介入器件的密封组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种密封组件，所述密封组件包括密封固定器，所述密封固定器包括具有锥形远侧部的圆柱形壁部，其中所述圆柱形壁部限定了中心通道。所述密封组件包括支撑在所述密封固定器的中心通道内的球状密封件。所述球状密封件包括远侧孔和近侧孔，其中远侧孔和/或近侧孔的尺寸被设定为用于基本密封地容纳手术器械。球状密封件适用于基于手术器械的形成角度而相对于所述密封固定器的中心纵轴成角度地移动，因而所述球状密封件基本上保持与手术器械的密封。所述密封组件包括密封盖，所述密封盖限定了形成在其横向壁上的孔。所述密封盖被设置为用于与所述密封固定器连接，用于将所述球状密封件保持在所述密封固定器的中心通道内。

Description

用于手术介入器件的密封组件

技术领域

本公开涉及适于将手术器具引导到病人体内的密封组件，特别涉及密封组件，其与用于插入病人体内的插管器一起使用并且用于容纳密封接合在那里的器械。

背景技术

微创和腹腔镜检查过程通常要求插入到身体内的任何器具都应该被密封，例如在手术区域被吹气的手术过程中，这样确保气体和/或流体不会通过内窥镜切口进入或流出身体。对于这样的过程，管子被引入诸如腹腔的剖腔内通常是使用结合有套管针(trocar)和套管组件(cannula assembly)的系统来完成的。由于套管与腹腔的内部直接相通，套管插入病人体内的开口以到达内部腹腔可适于在腹腔与外部大气之间保持流体密封界面(fluid tight interface)。由于想要保持腔的内部区域的大气完整性(atmosphere integrity)，期望有一种用于套管的密封组件，其允许大范围手术器具的引入并且保持腔的内部区域的大气完整性。在这点上，现有技术已经有若干尝试来实现这种密封需求。但是，现有的密封组件遇到的困难是不能容纳大范围尺寸的器具。此外，器具在套管内的形成角度(angulation)和/或操作经常难以保持密封完整性。

发明内容

因此，本公开提供一种与手术介入器件一同使用的手术密封组件。所述密封组件包括：密封固定器，其包括具有锥形远侧部的圆柱形壁部，其中所述圆柱形壁部限定了中心通道，该中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述密封固定器而通过。所述密封组件进一步包括球状密封件(ball seal)，所述球状密封件支撑在所述密封固定器的中心通道内。所述球状密封件包括远侧孔和近侧孔，其中所述远侧孔和近侧孔的至少一个的尺寸设定为实质上密封地容纳手术器械。所述球状密封件适于基于手术器械的形成角度而相对于所述密封固定器的中心纵轴成角度地移动，因而所述球状密封件实质上保持着与手术器械密封。所述密封组件进一步包括密封盖，所述密封盖限定了形成在其横向壁上的孔。所述密封盖设置为用于连接所述密封固定器，用于将所述球状密封件保持在所述密封固定器的中心通道内，其中所述球状密封件的近侧孔与所述密封盖的孔对准(registration)。

所述球状密封件可以由本质上有弹力的和本质上有弹性的材料中的至少一种制成。在手术器械在第一方向上穿过所述密封固定器的过程中，所述球状密封件可以与所述密封固定器的表面形成密封。在手术器械在第二方向上穿过所述密封固定器的过程中，所述球状密封件可以与所述密封盖的表面形成密封。

所述球状密封件的近侧孔可以大于所述球状密封件的远侧孔。所述密封盖可以包括圆柱形壁，所述圆柱形壁从所述横向壁延伸并被被设置为位于所述球状密封件的近侧孔中。所述密封盖可以进一步包括在横向壁和圆柱形壁之间的倾斜部。

所述球状密封件的远侧孔可以大于所述球状密封件的近侧孔。所述密封固定器可以包括圆柱形内壁部，所述圆柱形内壁部从锥形部的远侧边缘延伸并可以被设置为位于所述球状密封件的远侧孔中。

所述球状密封件实质上是球形。

根据本公开的另一方案，提供了一种手术介入器件。所述手术介入器件包括：具有套的套管组件，所述套限定了管腔(lumen)并且在所述套的近侧端支撑闭合阀；及密封组件，其支撑在所述套管组件的近侧端。

所述密封组件包括密封固定器，所述密封固定器包括具有锥形远侧部的圆柱形壁部，其中所述圆柱形壁部限定了中心通道，所述中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述密封固定器而通过并且进入所述套管组件的管腔内。所述密封组件进一步包括球状密封件，所述球状密封件支撑在所述密封固定器的中心通道内。所述球状密封件包括远侧孔和近侧孔，其中所述远侧孔和近侧孔中的至少一个的尺寸被设定为实质上密封地容纳手术器械。所述球状密封件适于基于手术器械的形成角度而相对于所述密封固定器的中心纵轴成角度地移动，因而所述球状密封件实质上保持与手术器械的密封。所述密封组件进一步包括密封盖，所述密封盖限定了形成在其横向壁上的孔。所述密封盖设置为用于连接所述密封固定器，用于将所述球状密封件保持在所述密封固定器的中心通道内，其中所述球状密封件的近侧孔与所述密封盖的孔对准。

所述套管组件可以包括套管壳体，所述套管壳体被支撑在所述套的近侧端。所述套管壳体可以被设置为支撑在那里的闭合阀并且被设置为选择性地接合所述密封组件。

所述套管壳体可以包括形成于其中的端口开口，并且被设置为用于将卢埃配件(luer fitting)可操作地容纳在那里。

根据本公开的另一方案，提供一种与手术介入器件一同使用的手术密封组件。所述密封组件可以包括：套管组件，所述套管组件包括套管套，所述套管套限定了中心通道，该中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述套管套而通过；以及实质上是球形的密封构件，所述密封构件限定了近侧开口和远侧开口以及非圆柱形钻孔，所述非圆柱形钻孔提供了通过其中的在近侧开口和远侧开口之间的连通。所述实质上是球形的密封构件可以具有外部直径，并且所述远侧开口和近侧开口可以小于所述外部直径。所述远侧开口和近侧开口中的至少一个的尺寸可以用于实质上密封地容纳所述手术器械。所述密封构件适于基于手术器械的形成角度而相对于所述套管套的中心纵轴成角度地移动，因而所述密封构件实质上保持与手术器械的密封。

根据本公开的另一方案，提供一种与手术介入器件一同使用的手术密封组件。所述密封组件可以包括：套管组件，其包括套管套，所述套管套限定了中心通道，该中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述套管套而通过；以及实质上是球形的密封构件，所述密封构件具有外部直径并限定了近侧开口和远侧开口，其中所述近侧开口和远侧开口小于所述外部直径。所述密封构件可以限定非圆柱形钻孔，所述非圆柱形钻孔提供了通过其中的在近侧开口和远侧开口之间的连通。

附图说明

通过结合参照如下附图而描述的优选实施例的以下详细描述，本公开的前述特征将变得更加明显并会得到更好的理解，其中：

图1和图2是依照本公开的原理的套管组件和密封组件的立体图；

图3是图1和图2的套管和密封组件的分解部件的立体图；

图4是图1和图2的套管和密封组件沿图2的4-4截取的纵向横截面图；

图5是图1和图2的套管和密封组件沿图2的5-5截取的纵向横截面图；

图6是根据本公开的可选实施例的套管组件和密封组件的分解部件的立体图；

图7是图6的套管和密封组件沿图6的7-7截取的纵向横截面图；

图8是图6的套管和密封组件沿图6的8-8截取的纵向横截面图；

图9是根据本公开的另一实施例的套管组件和密封组件的示意性的纵向横截面图；及

图10是根据本公开的另一实施例的球状密封件的纵向横截面图。

具体实施方式

本公开的密封组件，单独或与属于套管组件的内部密封系统相结合，在器械通过所述套管组件插入之前、过程中和之后，在患者的体腔与外部空气之间提供牢靠的密封。此外，通过在插入时提供与每个器械的气密密封，本发明的密封组件能够容纳各种不同直径的器械，例如从大约5毫米到大约15毫米。所述密封组件的灵活性极大地便利了内窥镜手术，其中在单个手术过程中经常需要各种具有不同直径的器械。

所述密封组件考虑到了适于通过套管针和/或套管组件插入的各种类型的器具的插入和操作，同时保持所述器具周围的流体紧密界面以保持手术过程中的大气完整性防止气体和/或流体泄漏。具体来说，密封组件容纳手术器械相对于密封壳体轴的有角度的操作。本公开的此特征能够理想地将气体和/或流体进入或从体腔排出减至最小。器具的例子包括夹子提供器(clip applier)、抓紧器、解剖器、牵引器、吻合器、激光探针、摄影器件、内窥镜和腹腔镜、软管等等。这些器械以下将统称为“器械或器具”。

凭借其特性，所述密封组件进一步限定了当被装配到或安装在套管组件上时基本减小的轮廓。所述减小的轮廓有利地增加通过套管组件被引入到体腔内的器械的工作长度。此外，所述减小的轮廓允许增强手术器械相对于密封壳体轴形成角度。

在下面的描述中，常规术语“近侧”是指器械靠近操作者的部分，而“远侧”是指器械远离操作者的部分。

现在结合附图，其中同样的附图标记表示附图中的相同或基本相似的部件，图1至图5图示了安装到套管组件200上的本公开的密封组件100。套管组件200可以是适用于介入体腔并允许通过其引入器械的任意现有套管。套管组件200特别适用于腹腔被注入合适的例如CO₂的气体以使得腔壁从内部器官那里升起的腹腔镜手术。典型地，套管组件200与填塞组件(obturator assembly)(未显示)一起使用，所述填塞组件是可放置在套管组件200的通路内的尖头的器械。所述填塞组件被用以穿透腹壁并且随后从套管组件200移除以允许引入用于进行手术的手术器具。

参考图1至图5，套管组件200包括套管套202和安装在套管套202末端的套管壳体204。公知技术中用于将套管套202安装在套管壳体204上的任何合适的方法可以想象到包括：螺纹装配(threadedarrangement)、卡口(bayonet)接合、搭扣(sanp-fit)装配、粘合等等。套管套202和套管壳体204可一体形成。套管套202限定了沿着套202的长度上延伸的纵向“X1”轴。套202还限定了内部纵向管腔通道206，其尺寸允许手术器具从其中通过。

邻接套管套202的远侧端形成有孔212，孔212延伸穿过套202的壁并且与套202的管腔206流体连通。在手术过程中，孔212允许注入气体通过套管套202。

套202可以由不锈钢或诸如聚合材料等的其它刚性材料制成。套202可以是透明的或不透明的。套202的直径可以变化，但是为了与本公开的密封组件100一起使用，典型地在大约10毫米到大约15毫米的范围内。

套管壳体204包括端口开口214(图3)和位于所述端口开口214内的卢埃配件216。卢埃配件216适于连接到注入气体的供给是现有技术，并且结合阀218选择性地打开和闭合所述卢埃配件216的通道。

套管壳体204可以包括壳体插件210并且将壳体插件210支撑在其中。壳体插件210限定了茎杆(stem)210a，茎杆210a从那里延伸并且被设置为用于插入或放置在套管壳体204的端口开口214内。

套管壳体204还包括并且支撑鸭嘴形的或零闭合阀(zero closurevalve)220，其设置为位于壳体插件210内。闭合阀220向远侧并且向内逐渐变为密封结构。闭合阀220限定了狭缝222，其打开以允许手术器具通过并且在没有器具时关闭。闭合阀220优选地适于在受到由内腔中的注入气体施加的力时闭合。其它的零闭合阀也预想为包括单个或多个狭缝阀配置、喇叭状阀(trumpet valve)、挡板阀(flapper valve)等。在装配时闭合阀220搁置在壳体插件210的内部搁板210b上。

继续参照图1至图5，将详细讨论密封组件100。密封组件100可以是与套管组件200分离的部件，因此适于可拆卸地连接到套管组件200上。可选地，密封组件100可作为套管套组件200的一部分而被合并。

密封组件100包括密封壳体或固定器110、球状密封件120和密封盖130。密封组件100限定了中心密封轴“X2”，其优选地与套管套202的轴“X1”平行，更具体地，与套管套202的轴“X1”重合。

密封壳体或固定器110包括圆柱形壁部112，圆柱形壁部112具有圆锥远侧部114和从其近侧端延伸的横向环形壁或凸缘116。密封固定器110限定了中心通道118，其尺寸被设定为用于容纳手术器械并横向限制球状密封件120。

在图4和图5中看得最清楚，圆锥远侧部114相对于密封固定器轴“X2”倾斜地设置，并且在远侧方向上相对于那里径向向内延伸。当器械被引入到套管组件200中时，圆锥远侧部114结合球状密封件120来协助形成密封，下面将更为详细地讨论。

球状密封件120具有基本上为球形的轮廓，并且包括远侧孔122和近侧孔124。远侧孔122具有比近侧孔124相对小的直径。球状密封件120的直径基本等于或小于密封固定器110的圆柱形壁部112的直径，以便球状密封件120可被安置在密封固定器110的中心通道118内。远侧孔122和近侧孔124可共有共同的中心轴。

球状密封件120可用合适的有弹力的和/或弹性材料制成，例如天然橡胶、聚异戊二烯(polyisoprene)。

密封盖130包括横向壁132、从横向壁132在远侧方向上悬挂(depending)并限定中心管腔或通道136的圆柱形壁134。密封盖130在横向壁132和圆柱形壁134之间限定了倾斜的或成角度部138。圆柱形壁134的尺寸被设定为用于容纳在球状密封件120的近侧孔124内。圆柱形壁134的尺寸被进一步设定，以使其远侧边缘在接近密封固定器110的远侧边缘的位置处终止。

倾斜部138相对于密封壳体轴“X2”倾斜地设置，并且在远侧方向上相对于密封固定器轴“X2”径向向内延伸。倾斜部138协助将插入的器械引导到套管组件220的管腔206内，特别是当器械相对于密封固定器轴“X2”没对齐或偏轴(off-axis)的时候，或者是相对于密封固定器轴“X2”成一角度而引入。通过消除器械在插入时必须与密封固定器轴“X2”对齐的必要性，倾斜部138给外科医生提供了更大的灵活性。

密封盖130可包括外壁139，其构造为与套管壳体204选择性地接合，以将密封组件100固定到套管组件200上。

当密封组件100被装配时，密封组件100的球状密封件120介于密封固定器110和密封盖130之间。特别地，球状密封件120可滑动地并且可旋转地介于密封固定器110和密封盖130之间，以便在轴向方向上平移并绕着纵轴“X1、X2”旋转。

在具有比球状密封件120的远侧孔122的直径大的直径的器械的使用中以及插入套管组件200的过程中，随着器械被插入并通过密封盖130的中心管腔136，所述器械穿过球状密封件120的远侧孔122。球状密封件120沿着器械的外表面的摩擦力或阻力，随着所述器械被推进到套管组件200的管腔206内，使得球状密封件120接触或密封密封固定器110的表面，例如靠着密封固定器110的锥形远侧部114的内表面，如图4和图5中所示。

在所述器械从套管组件200取出的过程中及之后，球状密封件120沿着器械外表面的摩擦力或阻力，随着器械从套管组件200的管腔206取出，使得球状密封件120接触或密封密封盖130的表面，例如靠着横向壁132的内表面和/或靠着圆柱形壁134的远侧边缘。

现在看图6至图8，根据本发明公开的可选实施例，与套管组件200一起使用的密封组件通常被标示为300。密封组件300与密封组件100大体上相似，因此在这里仅详细讨论到需要识别其在结构和操作上的差异的程度。

密封组件300包括密封壳体或固定器310、球状密封件320和密封盖330。

密封壳体或固定器310包括圆柱形外壁部312a，其具有圆锥远侧部314、从圆锥远侧部314的远侧端向近侧延伸的圆柱形内壁部312b以及从密封壳体310的近侧端延伸的横向环形壁或凸缘316。密封固定器310限定了中心通道318，其尺寸被设定为用于容纳手术器械并且横向限制球状密封件320。圆柱形内壁部312b在自由近侧端或边缘处终止。

在图7和图8中看得最清楚，圆锥远侧部314相对于密封固定器轴“X2”倾斜地设置，并在远侧方向上相对于那里径向向内延伸。当器械被引入套管组件200时，圆锥远侧部314结合球状密封件320协助形成密封，下面将更为详细地讨论。

球状密封件320具有大致为球形的轮廓，并且包括远侧孔322和近侧孔324。远侧孔322的直径相对大于近侧孔324的直径。远侧孔322的尺寸被设置为以便于将密封固定器310的圆柱形内壁部318a容纳在那里。

球状密封件320的直径基本等于或小于密封固定器310的圆柱形外壁部312a的直径，以便球状密封件320可被安置在限定于密封固定器310的圆柱形外壁部312a和圆柱形内壁部312b之间的空间内。球状密封件320的远侧孔322和近侧孔324可共有共同的中心轴。

密封盖330包括限定了中心开口336的横向壁332。密封盖330可包括外壁339，其被设置为用于与套管壳体204选择性地接合以将密封组件300固定到插管组件200上。

当密封组件300被装配时，密封组件300的球状密封件320介于密封固定器310和密封盖330之间。特别地，球状密封件320可滑动地并且可旋转地介于密封固定器310和密封盖330之间，以便在轴向方向上平移并绕着纵轴“X1、X2”旋转。

在具有比球状密封件320的近侧孔324的直径大的直径的器械的使用中以及插入套管组件200的过程中，随着器械插入并通过密封盖330的中心开口336，所述器械穿过球状密封件320的近侧孔324。球状密封件320沿着器械外表面的摩擦力或阻力，随着所述器械被推进到套管组件200的管腔206内，使得球状密封件320接触或密封密封固定器310的至少一个表面，例如靠着密封固定器310的锥形远侧部314的内表面和/或靠着圆柱形外壁部312a的内表面，见图7和图8。

在所述器械从套管组件200取出过程中及之后，球状密封件320的沿着器械外表面的摩擦力或阻力，随着器械从套管组件200的管腔206中被取出，使得球状密封件320接触或密封密封盖330的表面，例如靠着横向壁332的内表面。

现在看图9，根据本公开的可选实施例的与套管组件200一起使用的密封组件通常被标示为400。密封组件400与密封组件100基本上相似，因此在这里仅详细讨论到识别其在结构和操作上的差异的程度。

密封组件400包括密封下壳体410、球状密封件420、和密封上壳体430。密封下壳体410包括形成在那里的基本为半球形的凹处411。密封下壳体410被设置为用于支撑在套管组件200的套管套202的末端，位于闭合阀220上方或者在闭合阀220近侧的位置处。

球状密封件420具有基本为球形的轮廓，并且包括远侧孔422和近侧孔424。远侧孔422具有与近侧孔424不同的直径。见图9，球状密封件420的远侧孔422可以相对地大于球状密封件420的近侧孔424。球状密封件420限定了空心腔、室等426。

密封上壳体430包括横向壁432，其限定了从那里延伸至基本上为半球形的凹处431的中心开口436。密封上壳体430的中心开口436与球状密封件420的近侧孔424对准。密封上壳体430被设置为用于与密封下壳体410连接，以便其半球形凹处431与密封下壳体410的半球形凹处411对准。

当密封组件400被装配时，密封组件400的球状密封件420介于密封下壳体410和密封上壳体430之间。特别是，球状密封件420可滑动地并且可旋转地安装在密封下壳体410的半球形凹处411和密封上壳体430的半球形凹处431内，以便在轴向方向上平移并绕着纵轴旋转。

在具有比球状密封件420的近侧孔424的直径大的直径的器械被使用中以及插入套管组件200的过程中，随着器械插入并通过密封上壳体430的中心孔436，所述器械穿过球状密封件420的近侧孔424。球状密封件420沿器械的外表面的摩擦力或阻力，随着所述器械被推进到套管组件200的管腔206内，使得球状密封件420接触或密封密封下壳体110的至少一个表面，例如靠着密封下壳体410的半球形凹处411的内表面，见图4和图5。

此外，在所述器械从套管组件200取出的过程中，球状密封件420沿器械外表面的摩擦力或阻力，随着器械从套管组件200的管腔206取出，使得球状密封件420接触或密封密封上壳体430的表面，例如靠着密封上壳体430的半球形凹处431的内表面。

现在看图10，根据本公开的可选实施例的与套管组件200和任一密封组件100、200一起使用的球状密封件通常被标示为520。

球状密封件520可以具有基本上为球形的轮廓，并且在那里限定了钻孔521。钻孔521限定了中心纵轴“X”并且包括第一孔522。钻孔521终止于端壁523，端壁523将第二孔524限定在那里。第一孔522的直径“D1”相对大于第二孔524的直径“D2”。第一孔522和第二孔524可以共有共同的中心轴，所述中心轴与中心纵向“X”轴重合。

球状密封件520被配置为并且尺寸被设定为，使得限定了钻孔521的尺寸的球状密封件520的最大厚度“D3”相对大于端壁523的厚度“D4”。可预想到，选择钻孔521的直径“D1”以便当球状密封件520在第一方向上时用于容纳密封盖130的圆柱形壁134(参见图3至图5)，或者当球状密封件520在第二方向上时用于容纳密封固定器310的圆柱形内壁部312b(见图6至图8)。进一步可预想到，选择端壁523的直径“D2”以限定器械密封。

球状密封件520可由合适的有弹力的和/或弹性材料制成，例如天然橡胶、聚异戊二烯。

本发明是参照优选实施例进行图示和描述的，本领域技术人员应理解到可以作出形式上和细节上的各种修改、变化，而不偏离本发明的范围和宗旨。因此，例如上述涉及的那些修改应被认为包括在本发明的范围之内，但不限于此。

Claims (20)

1、一种与手术介入器件一同使用的手术密封组件，所述密封组件包括：

密封固定器，其包括具有锥形远侧部的圆柱形壁部，所述圆柱形壁部限定了中心通道，所述中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述密封固定器而通过；

球状密封件，其支撑在所述密封固定器的中心通道内，所述球状密封件包括远侧孔和近侧孔，其中所述远侧孔和近侧孔中的至少一个的尺寸被设定为实质上密封地容纳手术器械，并且其中所述球状密封件适于基于手术器械的形成角度而相对于所述密封固定器的中心纵轴成角度地移动，因而所述球状密封件实质上保持与所述手术器械的密封；及

密封盖，其限定了形成在其横向壁上的孔，并且所述密封盖被设置为用于与所述密封固定器连接，用于将所述球状密封件保持在所述密封固定器的中心通道内，其中所述球状密封件的近侧孔与所述密封盖的孔对准。

2、如权利要求1所述的手术密封组件，其中所述球状密封件由实质上有弹力的和实质上有弹性的材料中的至少一种制成。

3、如权利要求1所述的手术密封组件，其中在手术器械在第一方向上穿过所述密封固定器的过程中，所述球状密封件靠着所述密封固定器的表面形成密封，并且在手术器械在第二方向上穿过所述密封固定器的过程中，所述球状密封件靠着所述密封盖的表面形成密封。

4、如权利要求3所述的手术密封组件，其中所述球状密封件的近侧孔大于所述球状密封件的远侧孔。

5、如权利要求3所述的手术密封组件，其中所述密封盖包括圆柱形壁，所述圆柱形壁从所述横向壁延伸并且被设置为安置在所述球状密封件的近侧孔中。

6、如权利要求5所述的手术密封组件，其中所述密封盖包括在所述横向壁和圆柱形壁之间的倾斜部。

7、如权利要求3所述的手术密封组件，其中所述球状密封件的远侧孔大于所述球状密封件的近侧孔。

8、如权利要求7所述的手术密封组件，其中所述密封固定器包括圆柱形内壁部，所述圆柱形内壁部从所述锥形部的远侧边缘向近侧延伸并且被设置为安置在所述球状密封件的远侧孔中。

9、如权利要求3所述的手术密封组件，其中所述球状密封件实质上是球形。

10、一种手术介入器件，包括：

套管组件，其包括套，所述套限定了管腔并且在所述套的近侧端支撑闭合阀；及

密封组件，其支撑在所述套管组件的近侧端，所述密封组件包括：

密封固定器，其包括具有锥形远侧部的圆柱形壁部，所述圆柱形壁部限定了中心通道，所述中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述密封固定器而通过并且进入所述套管组件的管腔内；

球状密封件，其支撑在所述密封固定器的中心通道内，所述球状密封件包括远侧孔和近侧孔，其中所述远侧孔和近侧孔中的至少一个的尺寸被设定为实质上密封地容纳手术器械，并且其中所述球状密封件适于基于手术器械的形成角度而相对于所述密封固定器的中心纵轴成角度地移动，因而所述球状密封件实质上保持与手术器械的密封；及

密封盖，其限定了形成在其横向壁上的孔，并且所述密封盖被设置为用于与所述密封固定器连接，用于将所述球状密封件保持在所述密封固定器的中心通道内，其中所述球状密封件的近侧孔与所述密封盖的孔对准。

11、如权利要求10所述的手术介入器件，其中所述球状密封件由实质上有弹力的和实质上有弹性的材料中的至少一种制成。

12、如权利要求10所述的手术介入器件，其中在手术器械在第一方向上穿过所述密封固定器的过程中，所述球状密封件靠着所述密封固定器的表面形成密封，并且在手术器械在第二方向上穿过所述密封固定器的过程中，所述球状密封件靠着所述密封盖的表面形成密封。

13、如权利要求12所述的手术介入器件，其中所述球状密封件的近端孔大于所述球状密封件的远端孔。

14、如权利要求12所述的手术介入器件，其中所述球状密封件实质上是球形。

15、一种与手术介入器件一同使用的手术密封组件，所述密封组件包括：

套管组件，其包括套管套，所述套管套限定了中心通道，所述中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述套管套而通过；

实质上是球形的密封构件，其限定了近侧开口和远侧开口以及非圆柱形钻孔，所述非圆柱形钻孔提供了通过其中的在近侧开口和远侧开口之间的连通。

16、如权利要求15所述的手术密封组件，所述实质上是球形的密封构件具有外部直径，且其中所述远侧开口和近侧开口都小于所述外部直径。

17、如权利要求16所述的手术密封组件，其中所述远侧开口和近侧开口中的至少一个的尺寸用于实质上密封地容纳所述手术器械。

18、如权利要求16所述的手术密封组件，其中所述密封构件适于基于手术器械的形成角度而相对于所述套管套的中心纵轴成角度地移动，因而所述密封构件实质上保持与手术器械的密封。

19、一种与手术介入器件一同使用的手术密封组件，所述密封组件包括：

套管组件，其包括套管套，所述套管套限定了中心通道，所述中心通道的尺寸允许手术器械穿过所述套管套而通过；

实质上是球形的密封构件，所述构件具有外部直径并限定了近侧开口和远侧开口，其中所述近侧开口和远侧开口小于所述外部直径。

20、如权利要求19所述的手术密封组件，其中所述密封构件限定了非圆柱形钻孔，所述非圆柱形钻孔提供了通过其中的在所述近侧开口和远侧开口之间的连通。

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