JP5402606B2 - 歯磨剤組成物 - Google Patents
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Description
従って、いずれの従来技術においても、ローズマリー、セージ、オウゴン、ニンジン、シャクヤク、ムクロジ、トウキから選ばれる生薬の抽出物と、グリチルリチン酸又はその塩やグリチルレチン酸とを併用した歯磨剤組成物において、グリチルリチン酸又はその塩やグリチルレチン酸を経時的に安定配合し、抗炎症効果が高く、生薬抽出物に由来する味が改善され、泡立ちなどの使用感に優れた歯磨剤組成物を得ることは困難であった。
請求項1:
ローズマリー、セージ、オウゴン、ニンジン、シャクヤク、ムクロジ、トウキから選ばれる植物の水及び/又は有機溶媒による抽出物を配合した歯磨剤組成物に、(A)グリチルリチン酸及びその塩、グリチルレチン酸から選ばれる1種以上、(B)塩化ナトリウム、及び(C)エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を配合し、かつ(B)成分/(C)成分の質量比を0.3〜20としたことを特徴とする歯磨剤組成物。
請求項2:
(A)成分を0.01〜0.5質量%、(B)成分を0.3〜15質量%、(C)成分を0.3〜3質量%配合した請求項1記載の歯磨剤組成物。
グリチルレチン酸は、β−グリチルレチン酸を用いることができる。β−グリチルレチン酸は、例えば丸善製薬(株)製のものを使用できる。
(A)成分としては、特にグリチルリチン酸ジカリウム、β−グリチルレチン酸が好ましい。
塩化ナトリウムの配合量は0.3〜15%、特に0.5〜15%が好ましく、とりわけ3.0〜10%がより好ましい。0.3%未満であるとグリチルリチン酸及びその塩やグリチルレチン酸の保存による安定性が低下したり、生薬抽出物に由来する苦さを改善できない場合があり、15%を超えると十分な泡立ちが得られなかったり、塩味が強すぎるなど、使用感が悪くなる場合がある。
このようなポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、例えば、日光ケミカルズ(株)のHCO−5、HCO−10、HCO−20、HCO−30、日本エマルジョン(株)のHC−5、HC−7、HC−10、HC−20、HC−30、青木油脂工業(株)のBLAUNON RCW−20(ポリオキシエチレン20モル)等を使用することができる。
研磨剤の配合量は、通常7〜50%であり、一般的にシリカ系研磨剤は7〜30%、炭酸カルシウム系研磨剤やリン酸カルシウム系研磨剤は15〜50%の範囲で用いられる。
ノニオン性界面活性剤としては、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステルなどの糖アルコール脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル等の多価アルコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテルなどのエーテル型の界面活性剤、ラウリン酸ジエタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミド類が挙げられる。
防腐剤としては、ブチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、安息香酸ナトリウム等が挙げられる。
表1〜4に示す組成の歯磨剤組成物(練歯磨剤)を下記に示す製造法により調製し、得られた歯磨剤組成物について、抗炎症効果、β−グリチルレチン酸又はグリチルリチン酸ジカリウムの保存後の安定性、歯磨時の苦味、塩味及び泡立ちを下記方法により評価した。結果を表1〜4に示す。
(1)精製水中に水溶成分(粘結剤、プロピレングリコール等を除く)を常温で混合溶解させたA相を調製した。
(2)プロピレングリコール中に粘結剤及び防腐剤を常温で分散させたB相を調製した。
(3)撹拌中のA相の中にB相を添加混合し、C相を調製した。
(4)C相中に、香料、研磨剤、界面活性剤等の水溶性成分以外の成分を、1.5Lニーダー(石山工作所製)を用いて常温で混合し、減圧(2,666Pa)による脱泡を行い、歯磨剤組成物1.2kgを得た。
歯磨剤組成物を検体として、抗炎症効果判定法として代表的なin vitro評価法である下記に示すラットカラゲニン浮腫法を用い、各検体の薬効を評価した。
ラットカラゲニン浮腫法:
健康状態の良好な5週齢のウィスター系雌性ラットの頭部をなめ防止用フードで覆い、1%カラゲニン溶液をラット右後脚足底皮下に0.1mL注射し、直ちに足容積を浮腫容積測定装置(PLETHYSMOMETER、TK101ユニコム(株)製)にて測定した。測定後、起炎部位に検体0.5gを塗擦し、1時間経過後の足浮腫容積を測定した。なお、動物は1郡につき5匹を使用し、浮腫抑制率は下記式の通り、同一時間で無処理時の浮腫率に対する割合を算出し、下記基準で評価した。
〔(測定時の浮腫容積−起炎直後の浮腫容積)/起炎直後の浮腫容積〕×100
浮腫抑制率(%)=
〔(無処理浮腫率−薬剤処理後浮腫率)/無処理浮腫率〕×100
◎:浮腫抑制率が60%以上
○:浮腫抑制率が50%以上60%未満
△:浮腫抑制率が40%以上50%未満
×:浮腫抑制率が40%未満
歯磨剤組成物を収容容器(チューブ容器)に充填し、充填直後の組成物中のβ−グリチルレチン酸を定量(%)した値を初期値とし、60℃恒温槽に1ヶ月間保存した後のβ−グリチルレチン酸の組成中濃度を評価サンプル値(%)とし、下記の式にて残存率を計算した。90%以上の残存率を示すものを保存安定性に問題ないと判断した。
なお、β−グリチルレチン酸の定量は、歯磨剤組成物を5g分取し(チューブから押し出した最初の5gを使用)、内標準溶液(フルオランテンのメタノール溶液)及びメタノール/水/酢酸混液(容量比900:100:1)を加え、均一に分散した後、0.45μmの液体クロマトグラフ用フィルターでろ過した後、試料溶液とした。必要に応じて、均一分散後に遠心分離してもかまわない。別に標準のβ−グリチルレチン酸をメタノール/水/酢酸混液(容量比900:100:1)に溶かした後、組成物のβ−グリチルレチン酸濃度にあわせて希釈した後、内標準溶液を正確に加えて標準溶液とした。試料溶液及び標準溶液20μLにつき、次の条件で液体クロマトグラフ法により試験を行い、QT(内標準物質のピーク面積に対する試料溶液のβ−グリチルレチン酸のピーク面積の比)及びQS(内標準物質のピーク面積に対する標準溶液のβ−グリチルレチン酸のピーク面積の比)を求めた。
WS:標準β−グリチルレチン酸の量(g)
WT:試料の量(g)
K:定数(希釈濃度などにより設定)
カラム温度:45度
移動相:メタノール/水/酢酸(容量比28:11:1)
測定波長:紫外吸光光度(波長250nm)
流量:1.0mL/分
ポンプ:PU−980(日本分光(株))
試料導入部:AS−950(日本分光(株))
検出器:UV−970(日本分光(株))
記録装置:Chromatocoder21J(システムインスツルメント(株))
カラム恒温槽:CO−966(日本分光(株))
カラム:ナカライテスク COSMSIL 5C18
(4.6mmφ×150mm)(Waters)
〔評価サンプル値(%)/初期値(%)〕×100
歯磨剤組成物を収容容器(チューブ容器)に充填し、充填直後の組成物中のグリチルリチン酸ジカリウムを定量(%)した値を初期値とし、60℃恒温槽に1ヶ月間保存した後のグリチルリチン酸ジカリウムの組成中濃度を評価サンプル値(%)とし、下記の式にて残存率を計算した。90%以上の残存率を示すものを保存安定性に問題ないと判断した。
なお、グリチルリチン酸ジカリウムの定量は、歯磨剤組成物を5g分取し(チューブからの押し出した最初の5gを使用)、内標準溶液(パラオキシ安息香酸イソアミルのエタノール溶液)及び60%エタノールを加え、均一に分散した後、0.45μmの液体クロマトグラフ用フィルターでろ過した後、試料溶液とした。必要に応じて、均一分散後に遠心分離してもかまわない。別に標準のグリチルリチン酸ジカリウムを60%エタノールに溶かした後、組成物のグリチルリチン酸ジカリウム濃度にあわせて希釈した後、内標準溶液を正確に加えて標準溶液とした。試料溶液及び標準溶液20μLにつき、次の条件で液体クロマトグラフ法により試験を行い、QT(内標準物質のピーク面積に対する試料溶液のグリチルリチン酸ジカリウムのピーク面積の比)及びQS(内標準物質のピーク面積に対する標準溶液のグリチルリチン酸ジカリウムのピーク面積の比)を求めた。
WS:標準グリチルリチン酸ジカリウムの量(g)
WT:試料の量(g)
K:定数(希釈濃度などにより設定)
カラム温度:45度
移動相:水/アセトニトリル/氷酢酸(容量比50:30:1)
測定波長:紫外吸光光度(波長250nm)
流量:1.0mL/分
ポンプ:PU−980(日本分光(株))
試料導入部:AS−950(日本分光(株))
検出器:UV−970(日本分光(株))
記録装置:Chromatocoder21J(システムインスツルメント(株))
カラム恒温槽:CO−966(日本分光(株))
カラム:ODS−80Ts(4.6mmφ×150mm)(東ソー(株))
〔評価サンプル値(%)/初期値(%)〕×100
被験者10名を用い、歯磨剤組成物約1gを歯ブラシにとり、約3分間歯磨きを行った後、歯磨の苦味の程度について、(i)全く苦味を感じない、(ii)苦味をほとんど感じない、(iii)やや苦味を感じる、(iv)非常に苦味を感じる、の4段階で回答を得た。この回答のうち、全く苦味を感じないを4点、苦味をほとんど感じないを3点、やや苦味を感じるを2点、非常に苦味を感じるを1点として、10名の平均点から以下の基準で使用感を評価した。
◎:平均点3.5点以上4.0点以下
○:平均点3.0点以上3.5点未満
△:平均点2.0点以上3.0点未満
×:平均点1.0点以上2.0点未満
被験者10名を用い、歯磨剤組成物約1gを歯ブラシにとり、約3分間歯磨きを行った後、歯磨の塩味の程度について、(i)塩味を適度に感じて磨きやすい、(ii)塩味をやや強く感じるが磨きやすい、(iii)塩味を強く感じてやや磨きにくい、(iv)塩味を非常に強く感じて磨きにくい、の4段階で回答を得た。この回答のうち、塩味を適度に感じて磨きやすいを4点、塩味をやや強く感じるが磨きやすいを3点、塩味を非常に強く感じて磨きにくいを2点、塩味を非常に強く感じて磨きにくいを1点として、10名の平均点から以下の基準で使用感を評価した。
◎:平均点3.5点以上4.0点以下
○:平均点3.0点以上3.5点未満
△:平均点2.0点以上3.0点未満
×:平均点1.0点以上2.0点未満
被験者10名を用い、歯磨剤組成物約1gを歯ブラシにとり、3分間歯磨きを行った際の泡立ちについて、(i)泡立ちが非常に良い、(ii)泡立ちが良い、(iii)泡立ちがやや少ない、(iv)泡立ちが少ない、の4段階で回答を得た。この回答のうち、泡立ちが非常に良いを4点、泡立ちが良いを3点、泡立ちがやや少ないを2点、泡立ちが少ないを1点として、10名の平均点から以下の基準で使用感を評価した。
◎:平均点3.5点以上4.0点以下
○:平均点3.0点以上3.5点未満
△:平均点2.0点以上3.0点未満
×:平均点1.0点以上2.0点未満
ローズマリー抽出液:丸善製薬(株)(商品名:ローズマリー抽出液−J(ローズマリー葉エキス0.96%、エタノール49.52%、水49.52%))
セージ抽出液:丸善製薬(株)(商品名:サルビア抽出液(セージ葉エキス1%、エタノール49.5%、水49.5%))
オウゴン抽出液:丸善製薬(株)(商品名:オウゴン抽出液−J(オウゴンエキス2.0%、エタノール49%、水49%))
ニンジン抽出液:丸善製薬(株)(商品名:ニンジン抽出液(オタネニンジン根エキス2.5%、エタノール48.75%、水48.75%))
シャクヤク抽出液:丸善製薬(株)(商品名:シャクヤク抽出液−J(シャクヤク根エキス3.5%、エタノール48.25%、水48.25%))
ムクロジ抽出物:丸善製薬(株)(商品名:ムクロジエキスパウダー(ムクロジエキス100%))
トウキ抽出液:丸善製薬(株)(商品名:トウキ抽出液−JC(トウキ根エキス2.5%、エタノール48.75%、水48.75%))
β−グリチルレチン酸:丸善製薬(株)
グリチルリチン酸ジカリウム:丸善製薬(株)
塩化ナトリウム:讃岐塩業(株)
ポリオキシエチレン(10)硬化ヒマシ油:日本ケミカルズ(株)
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油:日本ケミカルズ(株)
ポリオキシエチレン(30)硬化ヒマシ油:日本ケミカルズ(株)
ポリオキシエチレン(60)硬化ヒマシ油:日本ケミカルズ(株)
他成分については、いずれも医薬部外品原料規格の規格品を用いた。
Claims (2)
- ローズマリー、セージ、オウゴン、ニンジン、シャクヤク、ムクロジ、トウキから選ばれる植物の水及び/又は有機溶媒による抽出物を配合した歯磨剤組成物に、(A)グリチルリチン酸及びその塩、グリチルレチン酸から選ばれる1種以上、(B)塩化ナトリウム、及び(C)エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を配合し、かつ(B)成分/(C)成分の質量比を0.3〜20としたことを特徴とする歯磨剤組成物。
- (A)成分を0.01〜0.5質量%、(B)成分を0.3〜15質量%、(C)成分を0.3〜3質量%配合した請求項1記載の歯磨剤組成物。
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