JP5374064B2 - 血液接触材料の改質方法、及び補体活性化が抑制された血液接触材料 - Google Patents
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Description
日本アフェレシス学会編、アフェレシスマニュアル、135−142頁、1999年 内分泌・糖尿病科、20巻、p251−260、2005年
[1]
血液接触材料にポリアニオン性化合物およびトリプトファン誘導体を固定化することにより、補体の活性化を抑制することを特徴とする血液接触材料の改質方法。
[2]
ポリアニオン性化合物の固定化量が表面積1m2当たり7.5nmol以上96.2nmol以下で、かつトリプトファン誘導体の固定化量とポリアニオン性化合物固定化量とのモル比が1以上70以下である[1]記載の血液接触材料の改質方法。
[3]
ポリアニオン性化合物がデキストラン硫酸である[1]または[2]記載の血液接触材料の改質方法。
[4]
トリプトファン誘導体がトリプトファンである[1]から[3]のいずれかに記載の血液接触材料の改質方法。
[5]
血液接触材料がヒドロキシル基を有する高分子化合物よりなる[1]から[4]のいずれかに記載の血液接触材料の改質方法。
[6]
ポリアニオン性化合物の固定化量が表面積1m2当たり7.5nmol以上96.2nmol以下、かつトリプトファン誘導体の固定化量とポリアニオン性化合物固定化量とのモル比が1以上70以下であり、補体の活性化を抑制することを特徴とする血液接触材料。
[7]
ポリアニオン性化合物がデキストラン硫酸である[6]記載の血液接触材料。
[8]
トリプトファン誘導体がトリプトファンである[6]または[7]記載の血液接触材料。
[9]
血液接触材料がヒドロキシル基を有する高分子化合物よりなる[6]から[8]のいずれかに記載の血液接触材料。
[10]
[6]から[9]のいずれかに記載の血液接触材料を用いた血液接触回路。
[11]
[6]から[9]のいずれかに記載の血液接触材料を用いた体内留置器具。
[12]
[6]から[9]のいずれかに記載の血液接触材料を用いた血液浄化装置。
[13]
血液接触材料が水不溶性多孔質担体である[1]から[9]記載の血液接触材料。
[14]
水不溶性多孔質担体にポリアニオン性化合物を湿潤体積の吸着材1ml当たり0.15μmol以上1.5μmol以下で固定し、かつトリプトファン誘導体をトリプトファン誘導体の固定化量とポリアニオン性化合物固定化量とのモル比が1以上70以下となるように固定化することによる、[13]記載の血液接触材料。
[15]
水不溶性多孔質担体の球状蛋白質の排除限界分子量が5×105以上1×108以下である[14]に記載の吸着材。
[16]
液の入口および出口を有し、かつ吸着材の容器外への流出防止手段を備えた容器内に、[14]および[15]のいずれかに記載の吸着材を充填してなることを特徴とする吸着器。
[17]
吸着器の容積が100ml以上400ml以下である[16]記載の吸着器。
本発明者らは、ポリアニオン性化合物の固定化量、並びにトリプトファン誘導体の固定化量と、血液接触時の補体活性化の程度につき鋭意検討した結果、驚くべきことに、ポリアニオン性化合物の固定化量を表面積1m2当たり7.5nmol以上96.2nmol以下とし、かつTR/PA比を1以上70以下に制御することにより、血中の補体活性化の低減効果があることを見いだした。
本発明における吸着材は、その形状によらず、ポリアニオン性化合物、およびトリプトファン誘導体を固定化するために、結合に利用し得る官能基を有することが好ましい。このような官能基の代表例としては、アミノ基、アミド基、カルボキシル基、酸無水物基、スクシンイミド基、ヒドロキシル基、チオール基、アルデヒド基、ハロゲン基、エポキシ基、シラノール基、トレシル基などがあげられるが、これらに限定されるわけではない。また、これらの官能基は、たとえばハロゲン化シアン化法、エピクロロヒドリン法、ビスエポキシド法、ブロモアセチルブロミド法などの方法で活性化されていてもよく、このなかで実用上、安全上の観点から、エピクロロヒドリン法が特に好ましく用いられる。
平均粒径約450μmの湿潤時の沈降体積100mLのセルロースビーズに水3.8ml、4N NaOH水溶液32mlおよびエピクロロヒドリン29mlを加え、40℃で2時間攪拌して反応させた。反応後ビーズを水で十分洗浄してエポキシ化セルロースビーズを得た。
実施例1のセルロースビーズに水22ml、4N NaOH水溶液31mlおよびエピクロロヒドリン32mlを加え、40℃で2時間攪拌して反応させた。反応後ビーズを水で十分洗浄してエポキシ化セルロースビーズを得た。
(実施例3)
実施例1のセルロースビーズに水55ml、4N NaOH水溶液15mlおよびエピクロロヒドリン14mlを加え、40℃で2時間攪拌して反応させた。反応後ビーズを水で十分洗浄してエポキシ化セルロースビーズを得た。
(実施例4)
実施例1のセルロースビーズに水4ml、4N NaOH水溶液32mlおよびエピクロロヒドリン29mlを加え、40℃で2時間攪拌して反応させた。反応後ビーズを水で十分洗浄してエポキシ化セルロースビーズを得た。
実施例1のセルロースビーズに水55ml、4N NaOH水溶液15mlおよびエピクロロヒドリン14mlを加え、40℃で2時間攪拌して反応させた。反応後ビーズを水で十分洗浄してエポキシ化セルロースビーズを得た。
実施例1のセルロースビーズを、実施例1と同様の方法で実施例1と同一のヒト血漿とバッチ接触させたところ、改質セルロースビーズへの接触後の血漿中におけるC3aおよびC5a濃度はそれぞれ1170ng/mlおよび≦10ng/mlであった(表1)
Claims (3)
- 血液接触材料を改質する方法であって、
血液接触材料にデキストラン硫酸およびトリプトファンを固定化し、
前記デキストラン硫酸の固定化量を表面積1m2当たり7.5nmol以上96.2nmol以下とし、
トリプトファンの固定化量とデキストラン硫酸固定化量とのモル比を5以上50以下とし、
血液接触材料が有する補体活性化作用を抑制し、当該血液接触材料による血液の処理後における血漿中のC3a濃度を720ng/mL以下にすることを特徴とする血液接触材料の改質方法。 - 血液接触材料がヒドロキシル基を有する高分子化合物よりなる請求項1に記載の血液接触材料の改質方法。
- 血液接触材料が水不溶性多孔質担体である請求項1または2に記載の血液接触材料の改質方法。
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