JP5352168B2 - 医療用針と医療用チューブの接続構造 - Google Patents

Description

本発明は、手術後の創傷部に留置される医療用チューブと医療用針とを接続するための医療用針と医療用チューブの接続構造に関する。

従来から、外科手術の後に、創傷部に医療用チューブを挿入して創傷部に生じる血液や滲出液を排出することが行われている。このような場合、医療用チューブの先端部に医療用針を取り付けて、医療用針を創傷部から患者の体外に向けて通すことにより、医療用チューブの後端側部分を創傷部に留置させている。そして、医療用チューブの先端部から医療用針を取り外したのちに、その先端部に、貯留容器からポンプを介して延びるチューブの端部を接続してポンプを作動させることにより創傷部の血液や滲出液を貯留容器内に吸引している（例えば、特許文献１参照）。

この傷部ドレンカテーテル（医療用チューブ）は、先端部を構成する流出管を介して套管針（医療用針）に接続されており、套管針の後端には、流出管が接続される接続部分が形成されている。この接続部分は、複数の環状の隆起部を備えており、この隆起部が流出管の内部壁に把持的に係合することにより、傷部ドレンカテーテルと套管針とが接続される。
特公平２−１７１８５号公報

しかしながら、前述した従来の傷部ドレンカテーテルは、複数の環状の隆起部が形成された接続部分に接続されるため、隆起部の段差の形状が傷部ドレンカテーテルの外周面に浮き出て、傷部ドレンカテーテルの表面が凹凸になる。このため、傷部ドレンカテーテルを、患者の体内に刺し込む際の抵抗が大きくなり、スムーズな処理ができ難くなる。また、段差のある隆起部を用いずに、円柱状の接続部分に、医療用チューブを接着剤等を用いて接着する方法も考えられるが、これによると、接着力を確保することが難しく、この接着力の確保にコストがかかってしまうという問題がある。

本発明はこのような事情に鑑みなされたものでその目的は、医療用針と医療用チューブとの接続部分に凹凸が生じなく、さらに、安価につく医療用針と医療用チューブの接続構造を提供することである。

前述した目的を達成するため、本発明に係る医療用針と医療用チューブの接続構造の構成上の特徴は、溝または鍔部からなる係合部を備えた柱状の接続部が後端部に形成された医療用針と、接続部の少なくとも一部を被覆した状態で係合部に係合し、接続部の少なくとも一部を被覆したときに、接続部とで円柱状に形成される接合部材と、一端側の内周面が接合部材の外周面に溶着または接着によって固定された状態で接続部と接合部材とからなる円柱状体を被覆することによって医療用針に接続される医療用チューブとを備えたことにある。

本発明に係る医療用針と医療用チューブの接続構造は、医療用針の接続部に凹凸を設けて、この凹凸のある接続部に医療用チューブを係合させるのではなく、接続部に係合可能な接合部材で接続部の少なくとも一部を被覆して接続部と接合部材との組付体を円柱状に形成している。そして、その円柱状に形成された接続部と接合部材との外周面に医療用チューブの一端側を固定するようにしている。この場合、接合部材と医療用チューブとは、溶着または接着によって固定される。すなわち、接合部材を構成する材料としては、医療用チューブに対して、溶着または接着によって固定できるものを選択する。これによると、医療用チューブの内部に位置する接続部と接合部材との組付体の外周面に凹凸がないため、医療用チューブの表面にも凹凸は生じない。この結果、医療用チューブを、患者の体内に刺し込む際の抵抗が小さくなり、スムーズな処理が可能になる。

また、本発明に係る医療用針と医療用チューブの接続構造の他の構成上の特徴は、接続部を円柱状に形成して、係合部を接続部の外周面に円周に沿って形成した溝で構成し、接合部材を溝に係合する伸縮性を備えた円筒体で構成するとともに、接合部材の厚みを溝の深さと略同一にしたことにある。

これによると、単純な構成で、接続部分に凹凸が生じない医療用針と医療用チューブの接続構造を得ることができる。また、接合部材を伸縮性を備えた材料で構成したため、接合部材を一体からなる円筒体で構成しても、接合部材を撓ませたり伸ばしたりしながら溝に係合させることができる。そして、接合部材が溝に係合したのちには元の形状に復元する。このとき、接合部材の厚みと溝の深さとが略同一の長さであるため、接続部の外周面と接合部材の外周面とが略同一面上に位置するように繋がり、接続部と接合部材への医療用チューブの取り付けが容易になる。

なお、この場合の「接合部材の厚みを溝の深さと略同一にした」は、同一である場合に限らずそれに近いものも含むためで、接続部の外周面と、接合部材の外周面との境界部に目立った段差が生じなければよい。また、接続部材に軸方向に延びるスリットを設けて、このスリットを開閉できるようにすることもできる。これによると、スリットを開いた状態で、接合部材を接続部に取り付け、接続部に取り付けたのちに、接合部材を元の円柱状に復元させることができる。

また、本発明に係る医療用針と医療用チューブの接続構造のさらに他の構成上の特徴は、接続部を柱状に形成して、係合部を接続部の外周面から外周側に突出する鍔部で構成し、接合部材を、内周面における係合部に対応する部分に、係合部が係合できる溝が設けられた円筒体で構成したことにある。これによると、医療用針に対する接合部材および医療用チューブの軸方向の移動を効果的に防止できるため、医療用針から接合部材および医療用チューブが外れることを防止できる。なお、この場合の接続部は、円柱状、三角柱状、四角柱状やその他の多角柱状等の柱状に形成することができる。

また、本発明に係る医療用針と医療用チューブの接続構造のさらに他の構成上の特徴は、円筒体を軸回り方向に分割した複数個の部材で接合部材を構成したことにある。これによると、接合部材を構成する各部材を、接続部の周囲に順次配置していくことができるため、接合部材の接続部への取り付けが容易になる。

また、本発明に係る医療用針と医療用チューブの接続構造のさらに他の構成上の特徴は、接続部の基端部に接合部材で被覆されない部分を設け、接続部の基端部と医療用チューブとの間に隙間を設けたことにある。これによると、医療用チューブの開口部の外周縁部が外周側に浮き上がってしまうことを防止できる。この場合の隙間は、医療用チューブの端部が接続部によって外周側に押し広げられることを防止できる程度の深さがあればよい。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係る医療用針と医療用チューブの接続構造を図面を用いて詳しく説明する。図１は、同実施形態に係る接続構造Ａを示しており、この接続構造Ａは、医療用針１０と、医療用チューブ１５と、本発明に係る接合部材としてのインナーチューブ１６とで構成されている。医療用針１０は、直径が小さな円柱状の針本体１１と、針本体１１の先端側に形成された穿刺部１２と、針本体１１の後端に形成された接続部１３とで構成されている。また、針本体１１と穿刺部１２との境界部分は、針本体１１から穿刺部１２に向うにしたがって徐々に細くなった後に同径になって延びる細径部が形成され、その前端に係合用段部１１ａが形成されている。

接続部１３は、図２に示したように、医療用針１０に医療用チューブ１５を接続させるために設けられたものであり、針本体１１よりも直径の小さな略円柱状に形成されている。この接続部１３の外周面における軸方向の両側部分を除いた部分に、本発明に係る係合部を構成する幅広の係合溝１３ａが円周に沿って形成されており、接続部１３の後端面１３ｂは滑らかな凸曲面状に形成されている。また、針本体１１と接続部１３との間には、医療用針１０の軸方向に直交する面からなる段部１３ｃが形成されており、接続部１３の外周面における係合溝１３ａと段部１３ｃとの間の部分の直径は、接続部１３の後端部分（図２の右側部分）の直径よりもやや小さくなっている。

インナーチューブ１６は、可撓性および伸縮性を備えた円筒体で構成されており、開口部を接続部１３の後端面１３ｂに位置させた状態で、前方に向って押し込むことにより接続部１３の係合溝１３ａ内に取り付けることができる。この場合、後端面１３ｂが滑らかな凸曲面状に形成されているため、インナーチューブ１６の係合溝１３ａ内への取り付けをスムーズに行える。そして、インナーチューブ１６を係合溝１３ａ内に取り付けたときに、インナーチューブ１６の外周面と接続部１３の後端部分の外周面とは、段差のない連続した曲面を形成する。この場合、目立った段差でなければ多少の段差が生じてもよい。また、インナーチューブ１６の外周面と接続部１３の基端部分の外周面との間には、僅かな段差が形成される。このインナーチューブ１６は、ポリ塩化ビニルやポリウレタンで構成することができる。

医療用チューブ１５は、ポリ塩化ビニルやポリウレタンで構成することができ、係合溝１３ａ内にインナーチューブ１６が取り付けられて円柱状になった接続部１３とインナーチューブ１６との外周を覆うことのできる内径を有している。この医療用チューブ１５は、開口部を接続部１３の後端面１３ｂに位置させた状態で、前方に向って押し込むことにより、インナーチューブ１６が取り付けられた接続部１３の外周に取り付けられ、インナーチューブ１６に接着または溶着によって固定されている。

この場合も、後端面１３ｂが滑らかな凸曲面状に形成されているため、医療用チューブ１５の接続部１３への取り付けをスムーズに行える。医療用チューブ１５が接続部１３に取り付けられたとき、医療用チューブ１５と接続部１３の基端部分の外周面との間には隙間１３ｄが形成され、医療用チューブ１５と接続部１３の後端部分の外周面とは密着している。また、医療用チューブ１５の端面は、外周縁部が針本体１１の外周面よりも外部側に突出することを防止された状態で、医療用針１０の段部１３ｃに当接する。

医療用チューブ１５を、接着によって、インナーチューブ１６に固定する場合には、接着剤として、紫外線硬化型接着剤、可視光硬化型接着剤、瞬間接着剤等を用いることができる。また、医療用チューブ１５を、溶着によって、インナーチューブ１６に固定する場合には、溶剤を用いる方法と、加熱による方法とがある。溶剤を用いる場合には、シクロヘキサノン、テトラヒドロフラン等を用いることができる。接着剤および溶剤を用いる場合には、インナーチューブ１６の外周面または医療用チューブ１５の内周面に接着剤または溶剤を塗布した状態で、インナーチューブ１６と医療用チューブ１５とを組み付ける。

加熱による方法を用いる場合には、インナーチューブ１６および医療用チューブ１５が組み付けられた状態の医療用針１０を、所定の加熱装置と熱収縮チューブとを用いて、例えば、２００℃の温度で加熱する。この場合、まず、医療用チューブ１５とインナーチューブ１６との接続部分を熱収縮チューブで被覆する。ついで、医療用チューブ１５とインナーチューブ１６との熱収縮チューブで被覆された部分を加熱する。つぎに、加熱により、医療用チューブ１５とインナーチューブ１６との接続部分が溶解されて一体化するとその部分を冷却する。これによって、医療用チューブ１５とインナーチューブ１６との溶着が完了する。そして、溶着された医療用チューブ１５とインナーチューブ１６から熱収縮チューブを取り除く。これらの方法によって、図１に示した接続構造Ａが得られる。

この構成において、医療用チューブ１５を患者の創傷部（図示せず）に取り付ける場合には、まず、接続構造Ａの医療用針１０を、患者の体における切開部から創傷部に向けて刺し込んだのちに、先端の穿刺部１２を体の所定部分から体外に出す。この穿刺の際、必要に応じて、針本体１１の適当な部分を曲げることにより医療用針１０を創傷部の適正位置に穿刺できるようにする。この場合、医療用針１０と医療用チューブ１５との接続部の表面が凹凸のない滑らかな曲面で構成されるため、穿刺する際の抵抗が小さくなり、スムーズな操作が可能になる。また、医療用チューブ１５と、接続部１３の基端部分の外周面との間に隙間１３ｄを形成したことにより、医療用チューブ１５の端部が外周側に突出することがなくなる。

これによって、医療用チューブ１５の端部が外周側に突出して穿刺の邪魔になることが防止される。そして、医療用針１０の穿刺部１２が体外に出たところで、所定の引抜具（図示せず）を穿刺部１２の後部に位置する係合用段部１１ａに取り付け、引抜具を手で持って引っ張ることにより、医療用針１０を体外に引き出す。医療用チューブ１５の先端側部分が体外に出て、医療用チューブ１５の後端部が創傷部に位置したところで引っ張る操作を止め、医療用チューブ１５における医療用針１０との接続部側部分を鋏で切断する。ついで、医療用チューブ１５の切断した部分を所定の吸引装置（図示せず）に接続する。そして、吸引装置を作動させることにより、創傷部に溜まる血液や滲出液を医療用チューブ１５を介して吸引装置で吸引する。

このように、本実施形態に係る接続構造Ａでは、接続部１３の係合溝１３ａに円筒状のインナーチューブ１６を取り付けて、接続部１３とインナーチューブ１６とを円柱状に形成している。そして、円柱状に形成された接続部１３とインナーチューブ１６との外周面を医療用チューブ１５の一端側部分で被覆して、インナーチューブ１６と医療用チューブ１５とを、溶着または接着によって固定している。これによると、医療用チューブ１５の内部に位置する接続部１３とインナーチューブ１６の外周面に凹凸がないため、医療用チューブ１５の表面にも凹凸が生じない。この結果、医療用針１０を、患者の体内に刺し込む際の抵抗が小さくなり、スムーズな処理が可能になる。

また、医療用チューブ１５と、接続部１３の基端部分の外周面との間に隙間１３ｄを形成したため、医療用チューブ１５の端部が接続部１３から外周側に浮き上がってしまうことを防止できる。これによって、医療用針１０による穿刺を、さらに、スムーズにすることができる。また、本実施形態に係る接続構造Ａは、接続部１３の係合部を係合溝１３ａで構成し、接合部材を、係合溝１３ａに係合する円筒状のインナーチューブ１６で構成したため、単純な構成で、接続部分に凹凸が生じない接続構造Ａを得ることができる。さらに、インナーチューブ１６を構成する材料として、医療用チューブ１５に対して容易に接着や溶着できるものを選択することができるため、特殊な材料を用いる必要がなくなり、安価につく。

（第２実施形態）
図３は、本発明の第２実施形態に係る接続構造Ｂの要部を示している。この接続構造Ｂでは、医療用針２０の接続部２３は、針本体２１よりも直径の小さな断面形状が円形になった段違いの棒状に形成されている。すなわち、この接続部２３は、基端側に位置し軸方向の長さが短い円柱状の大径部２３ａと、大径部２３ａと中心軸を同じにして大径部２３ａの後端側に位置する軸方向の長さが長く直径が大径部２３ａよりも小さくなった円柱状の小径部２３ｂとで構成されている。そして、小径部２３ｂにおける後端側部分（図３の右側部分）に外周側に向って突出する鍔状の係合部２３ｃが円周に沿って形成されている。この係合部２３ｃにおける小径部２３ｂの外周面からの突出長さは、大径部２３ａの外周面後端と小径部２３ｂの外周面前端との間の長さの１／２よりもやや大きくなっている。また、小径部２３ｂの後端面は、平面状に形成されている。

そして、小径部２３ｂの外周面から後端面にかけて、本発明に係る接合部材としての接合用成形体２６が取り付けられている。この接合用成形体２６は、硬質の材料からなる同形の二個の分割部材２６ａで構成されており、二個の分割部材２６ａを組み付けることにより、後端部が閉塞された円筒状に形成される。分割部材２６ａは、図４に示したように、一端が半円板状の壁部２６ｂによって閉塞された樋状に形成されており、内周面における軸方向の中央よりも壁部２６ｂ側部分に、係合部２３ｃの円周に沿った半分の部分を係合させることのできる係合溝２６ｃが周方向に形成されている。そして、壁部２６ｂの合せ面（図４では上面）における一方に係合爪２６ｄが形成され、壁部２６ｂの合せ面における他方に、他の分割部材２６ａの係合爪２６ｄが係合できる係合穴２６ｅが形成されている。

このため、二個の係合溝２６ｃを、それぞれ係合部２３ｃに係合させるとともに、対向する係合爪２６ｄと係合穴２６ｅどうしをそれぞれ係合させるようにして、二個の分割部材２６ａを接続部２３の小径部２３ｂの外周に取り付けると、小径部２３ｂと係合部２３ｃとは、二個の分割部材２６ａによって被覆される。この結果、医療用針２０の後端部には、二個の分割部材２６ａからなる接合用成形体２６の外周面および端面だけが表れる。また、接合用成形体２６の円筒部分の厚みは、係合部２３ｃにおける小径部２３ｂの外周面からの突出長さの略２倍に設定されており、このため、接合用成形体２６の外周面と接続部２３の大径部２３ａの外周面との間には、僅かな段差が形成される。この接合用成形体２６を構成する材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合合成樹脂等を用いることができる。

医療用チューブ２５は、接合用成形体２６に接着または溶着によって固定されており、接続部１３の大径部２３ａの外周面との間には、隙間２３ｄが形成されている。また、医療用チューブ２５の端面は、外周縁部が針本体２１の外周面よりも外部側に突出することを防止された状態で、針本体２１と大径部２３ａとの間の段部に当接する。この接続構造Ｂのそれ以外の部分の構成については、前述した接続構造Ａと同一である。また、この接続構造Ｂが備える医療用針２０や医療用チューブ２５の使用方法も前述した第１実施形態の使用方法と同様である。

このように構成したため、医療用針２０に対する接合用成形体２６および医療用チューブ２５の軸方向の移動を効果的に防止できるようになり、医療用針２０から接合用成形体２６および医療用チューブ２５が外れることを効果的に防止できる。また、接合用成形体２６を、二個の分割部材２６ａで構成したため、接合用成形体２６の小径部２３ｂへの取り付けが容易になる。さらに、接続構造Ｂによると、接続部２３の係合部２３ｃが、接合用成形体２６の係合溝２６ｃ内に、接合用成形体２６の肉厚の略１／２分入り込むようになるため、接合用成形体２６の強度を確保しながら接合用成形体２６を接続部２３に取り付けることができる。この接続構造Ｂのそれ以外の作用効果については、前述した接続構造Ａの作用効果と同様である。

また、本発明は、前述した各実施形態に限定するものでなく適宜変更して実施することが可能である。例えば、前述した第２実施形態では、接続部２３の断面形状を円形にしているが、この接続部２３の断面形状は、円形に限らず、三角形、四角形やその他の多角形にすることができる。また、前述した第２実施形態では、接合用成形体２６を、後端が閉塞された円筒体にしているが、この接合用成形体２６は、両端が開口した円筒体で構成してもよい。さらに、接合用成形体２６を、二個以上の分割部材で構成してもよい。

また、インナーチューブ１６を加熱したのちに冷却することにより収縮する熱収縮チューブで構成し、接続部１３，２３に取り付けたのちに、加熱、冷却することにより接続部１３，２３に固定するようにしてもよい。この場合には、インナーチューブ１６および医療用チューブ１５をポリ塩化ビニルで構成することが好ましい。さらに、インナーチューブ１６に軸方向に延びるスリットを設けて、このスリットを開閉できるようにすることもできる。この場合、スリットを開いた状態で、接合部材を接続部に取り付け、接続部に取り付けたのちに、接合部材を元の円柱状に復元させる。

本発明の第１実施形態に係る接続構造を示した一部切欠き断面図である。 接続構造の要部を示した断面図である。 本発明の第２実施形態に係る接続構造の要部を示した断面図である。 分割部材を示した斜視図である。

符号の説明

１０，２０…医療用針、１３，２３…接続部、１３ａ…係合溝、１３ｄ，２３ｄ…隙間、１５，２５…医療用チューブ、１６…インナーチューブ、２３ｃ…係合部、２６…接合用成形体、２６ｃ…係合溝、２６ａ…分割部材、Ａ，Ｂ…接続構造。

Claims (5)

1. 溝または鍔部からなる係合部を備えた柱状の接続部が後端部に形成された医療用針と、
   前記接続部の少なくとも一部を被覆した状態で前記係合部に係合し、前記接続部の少なくとも一部を被覆したときに、前記接続部とで円柱状に形成される接合部材と、
   一端側の内周面が前記接合部材の外周面に溶着または接着によって固定された状態で前記接続部と前記接合部材とからなる円柱状体を被覆することによって前記医療用針に接続される医療用チューブと
   を備えたことを特徴とする医療用針と医療用チューブの接続構造。
2. 前記接続部を円柱状に形成して、前記係合部を前記接続部の外周面に円周に沿って形成した溝で構成し、前記接合部材を前記溝に係合する伸縮性を備えた円筒体で構成するとともに、前記接合部材の厚みを前記溝の深さと略同一にした請求項１に記載の医療用針と医療用チューブの接続構造。
3. 前記接続部を柱状に形成して、前記係合部を前記接続部の外周面から外周側に突出する鍔部で構成し、前記接合部材を、内周面における前記係合部に対応する部分に、前記係合部が係合できる溝が設けられた円筒体で構成した請求項１に記載の医療用針と医療用チューブの接続構造。
4. 前記円筒体を軸回り方向に分割した複数個の部材で前記接合部材を構成した請求項２または３に記載の医療用針と医療用チューブの接続構造。
5. 前記接続部の基端部に前記接合部材で被覆されない部分を設け、前記接続部の基端部と前記医療用チューブとの間に隙間を設けた請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の医療用針と医療用チューブの接続構造。

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