JP5342989B2 - 生体液体処理用のカート及び装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体液体処理用の装置、以下に限定される訳ではないが特に、モノクローナル抗体、ワクチン、又は遺伝子組み換えたんぱく質などの製品を得るために生物薬剤液体を精製する装置に関する。

生物薬剤液体は一般に生物反応器の培養液によって得られること、次いで純度、濃度、無ウィルス性等についての必要とされる特性を達成するために精製されなければならないことが知られている。

精製は、生物反応器の培養液から残留物を排除するための清澄化などの処理とウィルスの濾過とを連続して行い、時としてダイアフィルトレーションおよび接線流濾過（ＴＦＦ）による濃縮が続けて行われることによって実施される。クロマトグラフィ及び無菌濾過（バクテリア除去のための）などの、精製に関する他の操作も存在する。

精製処理は、本質的に、処理された液体を収集する容器に至る回路内の濾過操作によって実施される。

処理されるべき製品を含む供給源用容器や、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）などの洗浄液、純水などの濯ぎ液、又は食塩水などの緩衝液を含む容器といった、液体を含むいくつかのタイプの容器が回路の入口に連結することが可能である。処理された液体を収集する容器のほかに、洗浄液、濯ぎ液、又は緩衝液を収集する、あるいは残留物を収集する他の様々な容器が回路の出口に連結することが可能である。

製造状況では、液体処理は順次実施されることが可能である。最初の処理のための収集用容器が潜在的に次の処理のための供給源用容器になり、そのように繰り返されて最後の処理が実施される。

これらの処理は通常、ステンレススチール管とタンク及びフィルタハウジングなどの他の構成要素とを備える専用回路内で実施されるが、それらは実際の処理の前後での作業を余儀なくし、それらの作業は比較的面倒であり、特に使用後の洗浄作業は面倒である。

本発明は、特に簡単で、使い易く、効果的な生体液体処理用の装置を提供することを目的とする。

本発明は、第１の態様に従って、生体液体処理装置用のカートであって、第１側面と、第２の側面であって、該第２の側面により当該カートが他のカートと並置されるように適合される第２側面と、２つの上記側面に合致する正面とを備え、
上記カートは：
第１ポンプと、
上記第１ポンプの下に配設され、上記第１側面の方に上記第１ポンプに対して横方向に偏位された第２ポンプと、
上記第１ポンプの上に配設され、上記第１側面の方に上記第１ポンプに対して横方向に偏位されたタンクであって、上記生体液体を含むように設けられた供給用容器を受け取るように適合されているタンクとをさらに備えることを特徴とする、カートを提供する。

供給用容器は、使い捨て可能な軟性の管によって上記ポンプと上記装置の他の要素とにつなげられるように設けられ、上記他の要素のうち少なくとも１つ（例えばフィルタ）は、上記他のカート上に配設されるように設けられる。

本発明によるカートによって得られることが可能となる装置は、処理するべき液体用の供給用容器、処理された液体用の収集用容器、使い捨て可能な管を含む回路のセクション、ならびにフィルタもしくはフィルタ要素などの、大部分が軟性である使い捨て可能な要素（「Ｆｌｅｘｗａｒｅ（ＴＭ）製品」）と、本発明によるカート上に一部が配置された恒久的又は再使用可能な要素（「ハードウェア」）とを備えるように設けられる。

このような装置の組み立ては、本発明によるカートを含むハードウェアに、使い捨て可能な要素を装着することによって簡単に行われる。使い捨て可能な要素には、ポンプと協働するように適合された構成要素（例えばポンプがぜん動型のものである場合はある種の使い捨て可能な管など）と、タンク内に受け取られるように適合された供給用容器とが含まれる。

カート上へのこれらの恒久的な要素の配置も、特に使い易くかつ効果的であるように事前決定される。したがって第２ポンプ及びタンクはそれぞれ、第１ポンプによって構成された基準要素に対して偏位される。

第１ポンプの位置は、装置の主要素（１つ又は複数のフィルタなど）の位置によって決まる。主要素と第１ポンプとは協働し、主要素は他のカート（あるいは本発明によるカートと並置されることが可能なテーブルなどの任意の他の支持体）上に配設されている。

この配置はまず、連結を行い易くすることによって、また管の交差を制限することによって、装置の迅速な取り付け（及び分解）を保証する。

この配置はまた、ポンプと供給用容器とをつないでタンク内に取り付けるための使い捨て可能な管の長さ、ならびにポンプと供給用容器とを装置の他の要素につなぐための特定の使い捨て可能な管の長さを著しく縮小することも可能にする。

特に、タンクと第１ポンプとの相対的な位置決めは、そのポンプを供給用容器につなぐ使い捨て可能な軟性の管が可能な限り短くなると同時に、挟まれるリスクを回避するべく最小限度の曲率半径を保持するように行われる。

使い捨て可能な管の長さの縮小は、管内に存在する生体液体の液量が縮減されることを可能にする。これによって、例えば、供給用容器が属するループ及び濾液が排出されるフィルタ内で流れが生じる処理が実施される場合に、より小さな最終液量を達成することが可能になる。これは、処理の終わりには供給用容器は空又はほぼ空となり、液体は本質的に管内に存在するようになるためである。最終液量のこの縮減によって、より高度の濃縮を達成することが可能になる。

最後に、これらの再使用可能な要素をいくつかの重なったレベルに配設することによって、装置に必要な床面積（「設置面積」）の最適化が可能になる。

本発明によるカートによって与えられる、設置面積を最適化するこの可能性は、生物薬剤液を処理するための操作において一般的によくあるように、装置が、空間が制限されかつ極めて高コストである制御雰囲気の区域内に配置される場合、特に有利である。

実装を簡単かつ行い易くするという理由によって好ましい特徴によると：
上記第２ポンプは、上記正面の方に上記第１ポンプに対して深さ方向に偏位され、
上記タンクは、上記生体液体を処理する操作のための直立した稼働位置と、上記供給用容器を取り付け又は引き出すための横に倒された据付け位置との間で移動可能に取り付けられ、
上記タンクは、上記カートの上記正面に垂直な軸のまわりで旋回するように適合され、
上記カートは、上記タンクを稼働位置と据付け位置とのいずれにおいてもロックする手段を備え、
上記ロック手段は少なくとも１つのピンを備え、
上記タンクは、上記タンクの質量を測定するために、ロードセルと協働するように適合されたバランスフレームに両端部が固定された、Ｕ字形状のブラケット上に取り付けられ、
上記ポンプはぜん動ポンプであり、
上記カートは、上記供給用容器内に含まれた攪拌棒を起こし、回転させる電磁駆動装置を備え、
上記カートは、上記処理中の上記生体液体の温度変化を、上記供給用容器を通して測定する温度プローブを備え、及び／又は
上記カートは、上記ポンプを制御する制御パネルを含む。

第２の態様によると、本発明はまた、生体液体処理用の装置であって、第１カートとして指定される上述のカートと、フィルタと、上記第１カートと並置された第２カートとを備え、該第２カートの上面が、上記第１ポンプの出口点が実質的に上記フィルタの入口／出口アパーチャに面して位置付けられるように上記フィルタを支持する装置を提供することも対象としている。

第１ポンプの出口点が実質的にフィルタのアパーチャに面して位置付けられるという事実によって、その出口点をそのアパーチャにつなぐ使い捨て可能な管の長さを最適化することが可能になる。

さらに、第２カートによるそのフィルタに対する支持は、本発明による装置の取り付けを行い易くすることを可能にする。

具体的に述べると、操作者が２つのカートを一緒にするだけで、装置の主要構成要素（ポンプ、タンク、及びフィルタ）が互いに対して最適に位置決めされるようになる。この後しなくてはならないことは、使い捨て可能な要素を据え付けることによってそれらの構成要素を連結するだけである。装置の取り付けはそれで完了する。

最後に、装置の準備が、その主要構成要素の２つのカート内の配置によって行い易くされるのと同様に、装置によって実施することが可能となった処理操作後に、装置上で実施されるべき作業が特に簡単になる。この作業は、せいぜい、カートに装着された使い捨て可能な要素を破棄するぐらいのことであり、取り外し作業は、取り付け作業と同じように簡単に実施することができるからである。

本発明の装置の使用の簡単さ及び使い易さにとって有利であることによって好ましい特長によって：
上記フィルタは接線流フィルタであり、
上記装置は、上記濾過された生体液体を収集する容器を備え、上記収集用容器は上記第２カートのハウジング内に配設され、
上記ハウジングは引出しの内部によって形成され、
上記引出しの前面は、使い捨て可能な軟性の管が通過する切抜き部を備え、
上記装置は：
上記生体液体用の供給源用容器と、
上記カートの上記タンク内に配設された供給用容器と、
上記濾過された生体液体を収集する容器と、
上記供給源用容器を分岐連結器の第１アパーチャに連結する移送セクションであって、上記生体液体流を生成するために上記カートの上記第２ポンプと協働するように適合された部材を備える移送セクションと、
上記分岐連結器の第２アパーチャを上記供給用容器の入口／出口アパーチャにつなぐ充填セクションと、
上記フィルタを備え、上記分岐連結器の第３アパーチャを第２分岐連結器の第１アパーチャに連結する濾過セクションと、
上記第２分岐連結器の第２アパーチャを上記供給用容器の入口／出口アパーチャにつなぎ、上記生体液体流を生成するために上記カートの上記第１ポンプと協働するように適合された部材を備える供給セクションと、
上記第２分岐連結器の第３アパーチャを上記収集用容器につなぐ、上記濾過された液体を収集するセクションとを備え、
上記移送セクション、充填セクション、濾過セクション、供給セクション、及び収集セクションは、それぞれ少なくとも１つの使い捨て可能な管を備え、
上記装置は、上記フィルタの出口点を廃棄用容器につなぐ働きをする、濾液を搬送する、少なくとも１つの使い捨て可能な管を備える少なくとも１つのセクションを備え、及び／又は、
上記装置は、上記フィルタのそれぞれの上記出口点から延び、単一のセクションを形成するように分岐連結器を介して結合する２つの上記搬送セクションを備える。

次に本発明の開示が、例示的であるが非限定的な実施例として以下に掲げられる実施形態についての、添付図面を参照した詳しい説明によって続けられる。

接線流濾過による処理用の装置の回路の線図である。 分離した構成での本発明による第１カート及び第２カートの斜視図である。 並置された構成での図２の２つのカートを備える、本発明による装置の上面図である。 図３の平面ＩＶ−ＩＶ上の、その装置の横断面図である。 図４の横断面図と類似の断面図であるが、タンクは横に倒された位置にあり、その底は第２カートの方に配向されている。 図３の平面ＶＩ−ＶＩ上の、その装置の横断面図である。 並置された構成での図２の２つのカートの他の視角からの斜視図である。 第２カートの引出しの斜視図である。

最初に、使い捨て可能な要素を上記で言及された２つのカート上に据え付けて使用することによって製作される、接線流濾過によって生体液体を処理する回路の説明が図１を用いて与えられる（装置についてのより詳しい説明が後ほど与えられる）。

処理される液体は、最初は供給源バッグ２０内にある。供給源バッグ２０は、培養生物反応器からの又は前の処理からの液体で充填されている。この供給源バッグ２０は、雄型結合連結器２１を介して移送セクション２２に連結可能である。移送セクション２２は、雌型結合連結器２８からＴ字形状の分岐連結器２３の第１アパーチャ２３ａに延びている。

移送セクション２２は使い捨て可能な軟性の管２４と、液体流を生成するための移送ポンプ２５（両方の流れ方向で同じように動作するぜん動ポンプ）と、２つの遮断弁２６及び２７とを備える。

「管」という用語は、本文書においては、回路の２つの要素を連結する配管の一部分であると理解されなければならず、この部分は単一の管を備えることも、反対にいくつかの管を備えることも等しく可能である。いくつかの管は異なった直径を有することが可能であり、簡単な連結器（ここで他の役目を果たさない）、あるいは複雑な連結器（例えば、圧力センサ用（もしくは他の物理化学的値のセンサ用）の使い捨て可能な連結器、又は使い捨て可能なポンプヘッド用の使い捨て可能な連結器）によって直列に連結される。

管２４は、ポンプ２５を通過する部分２４ａ（第１入口／出口点２５ａから第２入口／出口点２５ｂまで）を有して、該部分は上記ポンプによって圧搾されることができるようになっている。

管２４内の液体の流れを可能にし、又はそれを防止するために分岐連結器２３付近の管２４上に弁２６が埋め込まれている。

雌型結合連結器２８に接近して管２４上に弁２７が埋め込まれている。

操作者は、他のバッグ３０、３１、及び３２を、雄型結合連結器３３、３４、及び３５を介して移送セクション２２に連結する可能性がある。雄型結合連結器３３、３４、及び３５は、雌型結合連結器２８に連結することができる。

これらのバッグ３０、３１、及び３２は、回路の清浄度を管理するように、又は処理された液体を、処理を実施する要素に向けて又は収集用容器に向けて押し出すように、それぞれ緩衝液（食塩水）、洗浄液（水酸化ナトリウム）、及び濯ぎ液（水）を含んでいる。

充填セクション４０及び濾過セクション４１がそれぞれ、分岐連結器２３の第２アパーチャ２３ｂ及び第３アパーチャ２３ｃから延びている。

使い捨て可能な軟性の供給用容器４３の入口／出口アパーチャ４３ａにつながる充填セクション４０は、使い捨て可能な軟性の管４２と、分岐連結器２３（これも使い捨て可能である）に接近して管４２上に埋め込まれた弁４４とを備える。

容器４３内に含まれた液体を均一にするために、容器４３内には電磁駆動装置４５によって起動される攪拌器４４が配設されている。

Ｔ字形状の分岐連結器６０の第１アパーチャ６０ａにつながる濾過セクション４１は、２つの使い捨て可能な軟性の管５０、５１と、圧力センサ用の２つの連結器５２、５３と、２つの遮断弁５４、５５と、接線流フィルタ５８とを備える。

管５０は、分岐連結器２３の第３アパーチャ２３ｃをフィルタ５８の第１入口／出口アパーチャ５８ａにつないでいる。連結器５２は管５０内に直列に挿入されている。

管５１はフィルタ５８の第２入口／出口アパーチャ５８ｂを分岐連結器６０の第１アパーチャ６０ａにつないでいる。圧力センサの連結器５３は管５１内に直列に挿入されている。

連結器５３上に取り付けられた圧力センサによって行われる測定は、連結器５２上に取り付けられた圧力センサによって行われる測定と併せて、接線流フィルタ５８の運転状況を知ることを可能にする。

弁５４は分岐連結器２３に接近して管５０上に埋め込まれ、弁５５は分岐連結器６０に接近して管５１上に埋め込まれている。

供給セクション６１及び収集セクション６２がそれぞれ、分岐連結器６０の第２アパーチャ６０ｂ及び第３アパーチャ６０ｃから延びている。

供給セクション６１は、供給用容器４３の出口アパーチャ４３ｂにつながる。供給セクション６１は使い捨て可能な軟性の管６３と、液体流を生成する流動ポンプ６４（ここでは両方の流れ方向で同じように動作するぜん動ポンプ）と、分岐連結器６０に接近して管６３上に埋め込まれた弁６５と、管６３内に直列に挿入された圧力センサ連結器６６とを備える。

管６３は、ポンプ６４を通過する部分６３ａ（入口点６４ａから出口点６４ｂまで）を有して、該部分は上記ポンプによって圧搾されることができるようになっている。

収集セクション６２は雄型結合連結器７０につながっている。収集セクション６２は使い捨て可能な軟性の管６８と、分岐連結器６０に接近して管６８上に埋め込まれた遮断弁６９とを備えるだけである。

実施される操作に応じて、雄型結合連結器７０は、廃棄用容器７４の雌型結合連結器７３又は収集連結器の雌型結合連結器７１のいずれにも連結されることができる。

接線流濾過による処理用の回路は、濾液を搬送する２つのセクション７６ａ、７６ｂも備える。それらはフィルタ５８の出口点５８ｃ及び５８ｄからそれぞれ延び、合流して単一のセクション７６を形成する。単一のセクション７６は雄型結合連結器８６につながり、これは廃棄用容器７４の雌型結合連結器７３に連結されることが可能である。

セクション７６ａは、Ｔ字形状分岐連結器８０の第１アパーチャ８０ａと連通している。セクション７６ａは、使い捨て可能な軟性の管７７と、フィルタ５８に接近して管７７上に埋め込まれた遮断弁７８とを備える。

セクション７６ｂは、分岐連結器８０の第２アパーチャ８０ｂと連通している。セクション７６ｂは、使い捨て可能な軟性の管８１と、フィルタ５８に接近して管８１上に埋め込まれた遮断弁８２と、管８１内に直列に挿入された圧力センサ連結器８３とを備える。

連結器８３上に取り付けられた圧力センサによって行われる測定は、連結器５２及び５３上に取り付けられた圧力センサによって行われる測定と併せて、接線流フィルタ５８の運転状態を精確に点検することを可能にする。分岐連結器８０の第３アパーチャ８０ｃから延びるセクション７６は、使い捨て可能な軟性の管８４及び流量計８５を備える。

フィルタ５８の出口で取り出される濾液の液量及び流量を判定することを可能とするように、管８４は、流量計８５を通過する部分８４ａ（入口点８５ａから出口点８５ｂまで）を有する。

次にこの回路の動作が述べられる。

以下に説明される洗浄及び濯ぎの操作後に、接線流濾過による処理を開始することが可能である。濾過セクション４１及び収集セクション６２内の液体の流れを防止するために、弁５４、６５、及び６９は閉鎖され、他の弁は開放される。

供給源バッグ２０が、雄型結合連結器２１の雌型結合連結器２８への連結によって、セクション２２につなげられる。

次いで移送ポンプ２５によって、処理する液体が供給源バッグ２０から吸い上げられ、移送セクション２２及び充填セクション４０を介して供給用容器４３に搬送される。

処理するべき液体を回路の中に完全に移送した後、緩衝液を含むバッグ３０が、結合連結器３３を介して結合連結器２８に連結される。次いで、この緩衝液が移送ポンプ２５によって移送セクション２２の中に導入されて、処理するべき液体をセクション４０に向けて押し出して、全ての液体が濾過され、取り出されることが可能になるようにする。次いで移送セクション２２は、閉鎖弁２６によって充填セクション４０及び濾過セクション４１から分離される。

移送が実施された後は、弁５４及び６５は開放され、供給セクション６１、濾過セクション４１、及び充填セクション４０によって形成されたサブ回路内で、処理するべき液体が流動ポンプ６４の起動によって流れるようにされる。液体が接線流フィルタ５８の中に移動した後、保持液は供給用容器４３に戻り、濾液はセクション７６ａ、７６ｂ、及び７６を介して排出されて、廃棄用容器７４内に収集される。

処理するべき液体をフィルタ５８の中に流入させる動作は、液体が所望の濃度に到達するまで継続される。

次いで濾過された液体の収集が連続した２つのサブステップで実施される。

最初のサブステップは、濾過セクション４１内及びフィルタ５８内に含まれた濾過された液体を取り出すことから成る。

このために、移送セクション２２と濾過セクション４１とを連通した状態に配置し、それらを充填セクション４０から分離するように、弁４４は閉鎖され、弁２６は開放される。

同時に、濾過セクション４１と収集セクション６２を連通した状態に配置し、それらを供給セクション６１から分離するように、弁６５は閉鎖され、弁６９は開放される。

雄型結合連結器７０が、収集用容器７２の雌型結合連結器７１に連結される。

次いで緩衝液が移送ポンプ２５によってセクション２２内に搬送されて、濾過セクション４１及びフィルタ５８に含まれた濾過された液体を、収集セクション６２を介して収集用容器７２に移送する。

第２のサブステップは、充填セクション４０及び供給セクション６１内と供給用容器４３内とに含まれた濾過された液体を取り出すことから成る。

このために、移送セクション２２と充填セクション４０を連通した状態に配置し、それらを濾過セクション４１から分離するように、弁５４は閉鎖され、弁４４は開放される。

同時に、供給セクション６１と収集セクション６２を連通するべく配置し、それらを濾過セクション４１から分離するように、弁５５は閉鎖され、弁６５は開放される。

次いで緩衝液が移送ポンプ２５によってセクション２２の中に搬送されて、充填セクション４０内に含まれた濾過された液体を供給用容器４３の中に移送する。

次いで流動ポンプ６４が、液体が容器４３から供給セクション６１及び収集セクション６２を介して収集用容器７２にもたらされることを可能にする。

次いで、処理するべき生体液体の汚染を回避するように処理前に接線流濾過によって実施される、洗浄操作及び濯ぎ操作について説明する。

回路内で洗浄液（水酸化ナトリウム）の流れを生成するために、雄型結合連結器３４を雌型結合連結器２８に連結することによって、バッグ３１が移送セクション２２と連通した状態になるように配置される。移送ポンプ２５と弁２６との間に位置付けられたセクション２２の中間雌型結合連結器（明瞭にするために図１には示されていない）が、供給用容器４３と流動ポンプ６４との間に位置付けられたセクション６１の中間雄型結合連結器（図示せず）に一時的に連結される。

セクション２２の中間雄型結合連結器は、通常は中間雌型結合連結器（図示せず）に連結されるが、これも廃棄用容器７４の第２雌型結合連結器（図示せず）に一時的に連結され、連結器７３は雄型結合連結器８６に連結される。

移送ポンプ２５は、その全ローラが管２４の部分２４ａから離れるように「開放」位置に設定される。弁４４及び６９は閉鎖され、他の弁は開放される。

次いで洗浄液が流動ポンプ６４によって回路内で駆動され、次いで廃棄用容器７４内で取り出される。

洗浄液が排出されると、バッグ３２の雄型結合連結器３５を雌型結合連結器２８に連結することによって回路の濯ぎが行われる。次いで濯ぎ液が流動ポンプによって回路の中を駆動され、洗浄操作について先に説明されたのと同じように廃棄用容器７４内で取り出される。

変化形態として、洗浄前に水酸化ナトリウムを通すことによって回路の最初の濯ぎが実施され、及び／又は最後の濯ぎ前に空気を通すことによって水酸化ナトリウムが流される。

次に上述の回路を実装する装置１について図２から図８を参照して説明がなされる。

この装置１は、平行六面体の全体形状をそれぞれが有した、同じ深さである２つのカート２及び３を備える。

第１カート２は、第２カート３よりも極めて大きな地上高さに延在することにも留意されたい。

第１カート２は、処理区域内での移動を行い易くするために、車輪２００上に取り付けられ、第１側面２０２から突き出た２つの弓形ハンドル２００ａを有する。第１カート２は、回路の特定の要素を受け取るために中空であり、連結動作を簡略化するためにその正面２０１とその側面２０２及び２０３とで部分的に開放されている。

カート２（図２）は：
平坦なパネル２０５によって部分的に覆われた内側金属シャーシ２０４と、
供給用容器４３を受け取る供給用タンク２０６と、
電磁駆動装置４５と、
移送ポンプ２５及び流動ポンプ６４と、
赤外線温度プローブ２１１（図３）と、
２つのポンプ２５及び６４をそれぞれ支持する２つの水平トレイ２２０及び２２１と、
弁２６、４４、及び５４を支承する垂直パネル２２３と、
ポンプ６４の上に位置付けられた側面２０３の凹所内に配設された流量計８５（図７）と、
特にポンプ２５及び６４を制御し、回路内で測定された値（圧力、温度、液量、質量、流量等）を表示する、ポンプ６４の上の正面２０１上に配設された制御パネル２３０とを備える。

タンク２０６は、使い捨て可能な軟性の供給用容器４３のアパーチャ４３ａ及び４３ｂが通過するための長円形開口部２０６ｃ（図３）と、電磁駆動装置４５及び温度プローブ２１１と協働するための他の２つの円形開口部２０６ｄ及び２０６ｅとが設けられた、円錐台形状底壁２０６ｂによって、一方の端部が延長された円筒状側壁２０６ａを備える（図３）。

タンク２０６は、カート２の側面２０２及び２０３と平行な面内に位置付けられた、Ｕ字形状のブラケット２０７（図２）の側方支柱２０７ａ上に旋回可能に取り付けられる。側方支柱２０７ａの両端部は、シャーシ２０４につながった支持部２０９上に載った計量バランスフレーム２０８に固定される。

フレーム２０８とその支持部２０９との間に配設された荷重セル２１０（図６）によって、タンク２０６の質量を精確に測定することが可能になる。

タンク２０６の円筒状側壁２０６ａの自由端部に固定されたハンドル２０６ｆ（図３）によって、正面２０１に垂直な軸２１２のまわりでタンクを動作位置（図４）と据付け位置（図５）との間で容易に旋回することが可能になる。軸２１２の近傍のブラケット２０７の各支柱上に配設された２つのピン２１３（図３）が、タンク２０６の円柱状側壁２０６ａに固定された２つのディスク２１４と協働するように適合されて、タンク２０６を所望の位置にロックし、又は反対にタンク２０６を回転するように自由にする。

ロッキングは、各ピン２１３の端部に位置付けられた金属棒を、対応するディスク２１４の穴２１４ａの中に挿入することによって達成される。逆に、タンク２０６を解除して回転させるためには、各ピン２１３を引いて、棒がディスク２１４から出るようにするだけでよい。

タンク２０６はその動作位置では直立して、その円錐台形状の底壁２０６ｂは地面に向けて配向され、供給用容器４３はタンク２０６の中に配設され、供給用容器４３のアパーチャ４３ａ及び４３ｂはその底壁２０６ｂから地面に向かって突き出ている。

図５内に図示された据付け位置では、タンク２０６は横になっており、その円筒状側壁２０６ａの自由端部は、カート２の側面２０２の開口部２１６に面している。操作者にとっては、この据付け位置によって使用後の供給用容器４３の引出しと新しい容器の据え付けとがし易くなる。

温度プローブ２１１と磁気駆動の攪拌器４４を起動する働きをする電磁駆動装置４５とは、ブラケット２０７の基部を形成するクロス部材２０７ｂ（図２）上に旋回可能に取り付けられた金属のフレームワーク２１７（図４及び図５）に固定される。

赤外線温度プローブ２１１は、生体液体の処理中の温度変化を、容器４３を通して測定することを可能にする。

電磁駆動装置４５（図２）は、供給用容器４３内に含まれた攪拌器４４を起こし、回転させることを可能にするいくつかのスプールを備える。

装置１を作動させる際に、かつタンク２０６がその動作位置内に配設された後に、ハンドル２１７ａを使用して、フレームワーク２１７が、図２から図４内に図示されたその位置にもたらされる。この位置で、電磁駆動装置４５と温度プローブ２１１とのそれぞれの端部（図２）が可能な限り容器４３に接近して位置決めされる。

クロス部材２０７ｂに固定されたピン２１９（図２）がフレームワーク２１７と協働するように適合されて、フレームワーク２１７を濾過プロセスの最初から最後までその位置にロックするようにする。

プロセスが終了された後は、フレームワーク２１７はロック解除されて自由に旋回し、フレームワーク２１７がカート２のシャーシ２０４上に載るその平衡位置を見出す。

次にカート３についてより詳しく説明がなされる。

カート２と同様に、カート３も、処理区域内での移動をし易くするために、車輪３００上に取り付けられ、第１側面３０５から突き出た弓形のハンドル３００ａを有する（図２）。

カート３は：
平坦なパネル３０２によって部分的に覆われた内側金属シャーシ３０１（図４）と、
圧力センサ用の連結器５２、５３、６６、及び８３用の支持部（これらの連結器５２、５３、６６、及び８３が図３及び図７に示されているが、それらは使い捨て可能であり、カート３上に恒久的に存在するわけではない）と、
弁５５、６５、及び６９用の支持部と、
そのカート３の上面３０３に固定された並行な２つのアーム３１５、３１６であって、その上に使い捨て可能なフィルタ５８と連結器５２、５３、６６、及び８３用の支持部とが載ったアーム３１５、３１６と、
弁５５、６５、及び６９用の支持部が固定されたアーム３１６から延在する水平パネル３１７と、
収集用容器７２及び廃棄用容器７４、ならびに簡略化するために図示されていない任意の試料採取用容器又は排出用容器を保管するための、２つの保管用引出部３０４（図７及び図８）とを備える。

上面３０３は、収集用容器７２の充填の進捗が経過観察されることが可能になるように、その全体又は部分が透明材料の板によって形成される。

接線流フィルタ５８は、第１側面３０５及び正面３０７に接近して配設され、その４つのアパーチャ５８ａ、５８ｂ、５８ｃ、及び５８ｄは、カート３の第２側面３０８に向けて配向される。

連結器５２、５３、６６、及び８３用の４つの支持部は、フィルタ５８と第２側面３０８との間に位置付けられる。

保管用引出し３０４はカート３の内部に滑動可能に取り付けられ、開放されたその第１側面３０５からアクセス可能である。管６８又は８４の通過を可能にするように、各引出し３０４の前面内に切抜き部３０６が設けられる（図８）。

装置１を取り付ける際、図３から図７で図示されているように、第１カート２の側面２０３は第２カート３の側面３０８と並置される。

カート２と３は、それらの並置時に、ここではカート３の収容部３３０（図２及び図４）内へのラグ（図面では見えない）の係合によって、互いにロックする。

カート２のラグは、カート２の下面に固定された板２３０（図４）の端部に位置付けられる。

このラグは面２０３から突き出ており、その中央に、１つ又は複数の保持歯が位置するようになる開口部を有する。保持歯は、カート３の下面によって担持されるピボット３３２上に蝶番で連結されたレバー３３１（図４）の一方端部に位置付けられる。レバー３３１の他方端部は側面３０５に位置付けられ、ペダル３３３（図７）を備え、これによってレバー３３１が傾けられてカート２から突き出たラグの開口部から保持歯を解放することが可能になり、これによって２つのカートが解除されることが可能になる。

カート２と３が並置された後は、使い捨て可能な要素（管、容器、特定の弁、連結器、フィルタ等）が、カート２及び３上に配設された再使用可能な要素上に取り付けられる。

次いで装置の取り付けが終了され、装置が図３から図６に従ったものとなる。

図４は管が据え付けられた完全な装置の断面図を表しており、カート２上での２つのポンプ２５及び６４とタンク２０６との配設がどのようにして最適化されるかが理解されるようにしている。

したがって、流動ポンプ６４を支承する板２２１は、カート２の側面２０３の近傍で所定の高さ及び深さ（正面２０１に対して）に配設されて、流動ポンプ６４の出口点６４ｂが、実質的に接線流フィルタ５８の入口／出口アパーチャ５８ｂに面するように位置付けられるようになる（図４）。この位置決めによって、流動ポンプ６４とフィルタ５８との間の管６３及び５１の長さを、したがって液体の流れが起こるサブ回路の長さを制限することが可能になる。

同様に、タンク２０６の流動ポンプ６４に対する位置決めによって、管６３のこの部分が肘形状のプロファイルを有する（容器４３の出口アパーチャ４３ｂは地面に向けて垂直に配向され、流動ポンプ６４の入口点６４ａはタンク２０６の方へ水平に配向されることによる）という事実を考慮に入れながら、供給用容器４３とポンプ６４との間の管６３の長さを制限することが可能になる。

より具体的に述べると、管６３が挟まれるリスクを回避するために、肘部の曲率半径は、その管に固有の特徴に依存する最小値Ｒｍｉｎ以上でなければならない。

言い換えれば、容器４３の出口アパーチャ４３ｂは、流動ポンプ６４の入口点６４ａに対する高さ及び幅の点で、少なくともＲｍｉｎの値分だけ偏位されていなければならない。

その結果、この二重の偏位の制約を満たすために、タンク２０６（受け取り容器４３）はポンプ６４の上に位置決めされ、ポンプ６４に対して横方向に（側面２０２の方向に）変位される。

さらになお、フィルタ５８と分岐連結器２３との間の管５０の長さを、したがって液体が再度通されるサブ回路の長さを制限する目的で、この連結器２３は、回路を取り付ける際に、カート２の側面２０３の近傍に所定の高さ及び深さに配設されて、そのアパーチャ２３ｃが実質的に接線流フィルタ５８の入口／出口アパーチャ５８ａに面するように位置付けられるようにしなければならない（図６）。

図２内のフィルタ５８を見ることによって、アパーチャ５８ａがアパーチャ５８ｂよりも僅かに高くかつ前方に位置付けられていることが分かる。分岐連結器２３のアパーチャ２３ｃ（図６）は、ポンプ６４のアパーチャ６４ｂよりも僅かに高くかつ前方に位置決めされなければならない。

その結果、この二重の偏位の制約を満たすために、垂直パネル２２３（これに分岐連結器２３が固定されている）はポンプ６４の前方かつその上方部分に位置決めされる（図２、図６、及び図７）。

この制約は、移送ポンプ２５の位置決めに影響を有し、移送ポンプ２５の入口点２５ｂは、分岐連結器２３のアパーチャ２３ａ、２３ｃと接線流フィルタ５８のアパーチャ５８ａと同じ平面内に配設されなくてはならない（図３及び図６）。

したがってポンプ２５は、カートの正面２０１の近傍に配設されるように、流動ポンプ６４に対して前方に偏位されている（図２及び図３）。

移送ポンプ２５の位置も、連結器２３のアパーチャ２３ａは地面の方へ垂直に配向され、移送ポンプ２５の入口／出口点２５ｂは水平に配向されていることから、移送ポンプ２５と分岐連結器２３との間の管２４の部分が肘形状のプロファイルを有するという事実を考慮に入れなければならない（図５）。

管２４が挟まれるリスクを回避するために、その肘部の曲率半径は、その管に固有の特徴に依存する最小値Ｒ’ｍｉｎ以上でなければならない。

言い換えれば、移送ポンプ２５の入口／出口点２５ｂは、分岐連結器２３のアパーチャ２３ａに対して垂直方向に、かつ幅において、少なくとも上記の値Ｒ’ｍｉｎ分だけ偏位されていなければならない。

その結果、この二重の偏位の制約を満たすために、移送ポンプ２５は分岐連結器２３の下に（したがってポンプ６４の下に）位置決めされ、側面２０２の方へ横方向に変位される。これは、カート２の幅を拡大しないという利点をさらに有し、カート２はコンパクトなままである。

セクション４０、４１、及び６１によって形成される濾過ループの長さを最小化するという利点は、処理の終わりに（供給用容器４３は空又はほぼ空となっている）、そのループ内に残存する生体液体の液量も最小化され、達成される濃度が最大にされるということにもなることが分かる。

ここに図示されていない変化形態では：
板２２１を、水平であるよりもむしろ面２０３の方に落ちるように傾斜させる。これは、管６３の凹部が下向きになるように管６３のセクション６３ａがポンプ６４の中で湾曲されているときに有利である（ポンプ６４のロータは水平軸のまわりで回転する）。これによってポンプ６４が傾斜されることが可能になって、入口／出口点６４ａにおいて管６３内に低い点が存在するのが回避される、
セクション２２を、ポンプ２５の第２入口／出口点２５ｂと弁２６との間に配設される圧力センサ連結器をさらに備えている類似のセクションと置き換え、そのポンプ２５の適正な動作を保証するようにする、
バッグ３０、３１、及び３２を恒久的に移送セクション２２に連結し、それらのバッグとセクション２２との間に一組の弁を位置決めして、回路内を通過することが所望される液体を選択することを可能にする、
弁６５を省略して、遮断機能を単に流動ポンプ６４によって停止時に得る、
ぜん動ポンプ２５及び６４を別のタイプのポンプ、例えば使い捨て可能な要素の一部を形成するポンピングヘッドを受け取るように適合されたポンプによって置き換える、
供給源バッグ２０の容量が供給用容器４３の容量よりも大きいとき、そのバッグに含まれた液体を移送する動作を「流加」技法によって実施する。この技法は、供給源バッグ２０から液体の一部だけを供給用容器４３の中に移送し、次いでその液体を、セクション４０、４１、及び６１から形成されたサブ回路内で移動及び濃縮させながら、バッグ２０内に未だ含まれた液体の残りを徐々に移送し（弁２６は開放されたままである）、これが廃棄用容器７４の中に排出された濾液と置き換わるようにすることから成る、
連結器５３を省略し、次いで、同様の情報を提供するように連結器６６上に連結された圧力センサを使用する、
連結器２１、３３、３４、３５、７０、８６、２８、７１、及び７３を、迅速連結器及び／又は非雄型／雌型の分化型連結器に置き換える、
フィルタ５８の出口で取り出される濾液の質量及び流量を判定するように、流量計８５を、収集用容器７２が配置された重量測定器と置き換えられる、
例えば導電性測定セル又はｐＨ測定セル、あるいは紫外線による液体の吸収度を測定するセルなどの、他の測定機器及び検査機器をも据え付ける、
引出し３０４を簡単な棚によって置き換える。それらの棚は、高さ調節されることが可能であり、容器７２及び７４の位置決め及び引出しをし易くするように、ローラマット及びボックスが棚の上に配設される、
収集用容器７２及び廃棄用容器７４がカート３の内部に導入されるには大容量過ぎるとき、それらをそのカート３の近傍で直接床上に配置する、
雄型結合連結器７０及び８６を除液管につなぐ、
金属のフレームワーク２１７を、クロス部材２０７ｂに対して垂直方向に並進移動するように取り付けられたフレームワークによって置き換える、
フィルタ５８と、連結器５２、５３、６６、及び８３と、弁５５、６５、及び６９とを簡単なテーブル上に配設する、及び／又は
最終フィルタを弁６９と収集用容器７２との間に配設する。

ここに図示されていない他の変化形態では、カート２及び３は接線流濾過の処理とは異なる処理を実施する働きをすることができる。

状況に応じて多数の他の変化形態が可能である。これに関連して、本発明は、ここで説明されかつ示された例示的な実施形態に限定されないことに留意されたい。

１ 生体液体処理装置
２ 第１カート
３ 第２カート
２０ 供給源用容器
２１、３３、３４、３５、７０、８６ 雄型結合連結器
２２ 移送セクション
２３、８０ 分岐連結器
２３ａ、６０ａ、８０ａ 第１アパーチャ
２３ｂ、６０ｂ、８０ｂ 第２アパーチャ
２３ｃ、６０ｃ、８０ｃ 第３アパーチャ
２４、４２、５０、５１、６３、６８、７７、８１、８４ 使い捨て可能な軟性の管
２４ａ ポンプと協働するように適合された部分
８４ａ 流量計８５を通過する部分
２５ 第２ポンプ
２５ａ 第１入口／出口点
２５ｂ 第２入口／出口点
２６、２７、５４、５５、６５、６９、７８、８２ 遮断弁
２８、７１、７３ 雌型結合連結器
３０、３１、３２ バッグ
４０ 充填セクション
４１ 濾過セクション
４３ 供給用容器
４３ａ 入口アパーチャ
４３ｂ 出口アパーチャ
４４ 弁
４５ 電磁駆動装置
５２、５３、６６、８３ 圧力センサ用の２つの連結器
５８ フィルタ
５８ａ、５８ｂ 第２入口／出口アパーチャ
５８ｃ、５８ｄ、６４ｂ、８５ｂ 出口点
６０ 第２分岐連結器
６１ 供給セクション
６２ 収集セクション
６３ａ 前記第１ポンプ６４と協働するように適合された部材
６４ 第１ポンプ
６４ａ、８５ａ 入口点
６６ 圧力センサ連結器
７２ 収集用容器
７４ 廃棄用容器
７６ 単一搬送セクション
７６ａ、７６ｂ 搬送セクション
８５ 流量計
２００、３００車輪
２００ａ、３００ａ ハンドル
２０１ 正面
２０２ 第１側面
２０３ 第２側面
２０４ 内側金属シャーシ
２０５ パネル
２０６ タンク
２０６ａ 円筒状側壁
２０６ｂ 円錐台形状底壁
２０６ｃ、２０６ｄ、２０６ｅ 長円形開口部
２０６ｆ ハンドル
２０７ ブラケット
２０７ａ 側方支柱
２０７ｂ クロス部材
２０８ バランスフレーム
２０９ 支持部
２１０ 荷重セル
２１１ 温度プローブ
２１２ 軸
２１３ ピン、ロック手段
２１４ ディスク、ロック手段
２１４ａ 穴
２１６ 側面２０２の開口部
２１７ 金属フレームワーク
２１７ａ ハンドル
２２０、２２１ 水平トレイ、板
２２３ 垂直パネル
２３０ 制御パネル
３０１ 内側金属シャーシ
３０２ 平坦なパネル
３０３ 上面
３０４ 引出し
３０５ 第１側面
３０６ 切抜き部
３０７ 正面
３０８ 第２側面
３１５、３１６ アーム
３１７ 水平パネル
３３０ 収容部
３３１ レバー
３３２ ピボット
３３３ ペダル

Claims (19)

1. 生体液体処理装置（１）用のカートであって、第１側面（２０２）と、第２の側面であって、該第２の側面により当該カートが他のカート（３）と並置されるようにカートが適合される第２側面（２０３）と、２つの前記側面（２０２、２０３）に合致する正面（２０１）とを備え、
   第１ポンプ（６４）と、
   前記第１ポンプ（６４）の下に配設され、前記第１側面（２０２）の方に、前記第１ポンプ（６４）に対して横方向に偏位された第２ポンプ（２５）と、
   前記第１ポンプ（６４）の上に配設され、前記第１側面（２０２）の方に、前記第１ポンプ（６４）に対して横方向に偏位されたタンク（２０６）であって、前記生体液体を含むように設けられた供給用容器（４３）を受け取るように適合されているタンク（２０６）とをさらに備えることを特徴とする、カート。
2. 前記第２ポンプ（２５）が、前記正面（２０１）の方に、前記第１ポンプ（６４）に対して深さ方向に偏位されていることを特徴とする、請求項１に記載のカート。
3. 前記タンク（２０６）が、前記生体液体を処理する操作のための直立した稼働位置と、前記供給用容器（４３）を取り付け、又は引き出すための横に倒された据付け位置との間で移動可能に取り付けられたことを特徴とする、請求項１又は２に記載のカート。
4. 前記タンク（２０６）が、前記カートの前記正面（２０１）に対して垂直な軸（２１２）のまわりで旋回するように適合されたことを特徴とする、請求項３に記載のカート。
5. 前記タンク（２０６）を稼働位置と据付け位置とのいずれにおいてもロックする手段（２１３、２１４）を備えることを特徴とする、請求項３又は４に記載のカート。
6. 前記ロック手段（２１３、２１４）が少なくとも１つのピン（２１３）を備えることを特徴とする、請求項５に記載のカート。
7. 前記タンク（２０６）が、前記タンク（２０６）の質量を測定するために、ロードセル（２１０）と協働するように適合されたバランスフレーム（２０８）に両端部が固定された、Ｕ字形状のブラケット（２０７）上に取り付けられていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載のカート。
8. 前記ポンプ（６４、２５）がぜん動ポンプであることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のカート。
9. 前記供給用容器（４３）内に含まれた攪拌器（４４）を起こし、回転させる電磁駆動装置（４５）を備えることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のカート。
10. 前記処理中の前記生体液体の温度変化を、前記供給用容器（４３）を通して測定する温度プローブ（２１１）を備えることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載のカート。
11. 前記ポンプ（６４、２５）を制御する制御パネル（２３０）を含むことを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載のカート。
12. 生体液体処理用の装置であって、
    第１カートとして指定された、請求項１から１１のいずれか一項に記載のカート（２）と、
    フィルタ（５８）と、
    前記第１カート（２）と並置された第２カート（３）とを備え、該第２カートの上面（３０３）が、前記第１ポンプ（６４）の出口点（６４ｂ）が実質的に前記フィルタ（５８）の入口／出口アパーチャ（５８ｂ）に面して位置付けられるように、前記フィルタ（５８）を支持することを特徴とする、装置。
13. 前記フィルタが接線流フィルタ（５８）であることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
14. 前記濾過された生体液体を収集する、前記第２カート（３）のハウジング内に配設された収集用容器（７２）をさらに備えることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
15. 前記ハウジングが、引出し（３０４）の内部によって形成されたことを特徴とする、請求項１４に記載の装置。
16. 前記引出し（３０４）の前面が、使い捨ての軟性の管（６８）が通過する切抜き部（３０６）を備えることを特徴とする、請求項１５に記載の装置。
17. 装置が、
    前記生体液体用の供給源用容器（２０）と、
    前記カートの前記タンク（２０６）内に配設された供給用容器（４３）と、
    前記濾過された生体液体を収集する容器（７２）と、
    前記供給源用容器（２０）を分岐連結器（２３）の第１アパーチャ（２３ａ）に連結する移送セクション（２２）であって、前記生体液体の流れを生成するために前記カート（２）の前記第２ポンプ（２５）と協働するように適合された部材（２４ａ）を備える移送セクション（２２）と、
    前記分岐連結器（２３）の第２アパーチャ（２３ｂ）を前記供給用容器（４３）の入口／出口アパーチャ（４３ａ）につなぐ充填セクション（４０）と、
    前記フィルタ（５８）を備え、前記分岐連結器（２３）の第３アパーチャ（２３ｃ）を第２分岐連結器（６０）の第１アパーチャ（６０ａ）に連結する濾過セクション（４１）と、
    前記第２分岐連結器（６０）の第２アパーチャ（６０ｂ）を前記供給用容器（４３）の入口／出口アパーチャ（４３ｂ）につなぎ、前記生体液体の流れを生成するために前記カート（２）の前記第１ポンプ（６４）と協働するように適合された部材（６３ａ）を備える供給セクション（６１）と、
    前記第２分岐連結器（６０）の第３アパーチャを前記収集用容器（７２）につなぐ、前記濾過された液体を収集するセクション（６２）とを備え、
    前記移送セクション（２２）、充填セクション（４０）、濾過セクション（４１）、供給セクション（６１）、及び収集セクション（６２）が、それぞれ少なくとも１つの使い捨て可能な管（２４、４２、５０、５１、６３、６８）を備えることを特徴とする、請求項１２から１６のいずれか一項に記載の装置。
18. 前記フィルタ（５８）の出口点（５８ｃ、５８ｄ）を廃棄用容器（７４）につなぐ働きをし、少なくとも１つの使い捨て可能な管（７７、８１、８４）を備える、濾液を搬送する少なくとも１つのセクション（７６ａ、７６ｂ、７６）を備えることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
19. 前記フィルタ（５８）のそれぞれの前記出口点（５８ｃ、５８ｄ）から延び、単一セクション（７６）を形成するように分岐連結器を介して結合する、２つの前記搬送セクション（７６ａ、７６ｂ）を備えることを特徴とする、請求項１８に記載の装置。

Images