JP5340565B2 - 腹部大動脈瘤(aaa)装置のステント用の捩れた固定棘部 - Google Patents
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Description
〔発明の分野〕
本発明は、広くは外科用インプラントに関する。更に詳細には、本発明は、人工グラフトに特に有用なステントの固定部分に関するが、それに限定されるものではない。
動脈瘤は、動脈壁の一つあるいは複数の層の異常な拡張で、通常全身性コラーゲン(systemic collagen)あるいは構造上の欠陥によって引き起こされる。腹部大動脈瘤(abdominal aortic aneurysm (AAA))は、二つの腸骨動脈の一方もしくは両方の内部またはその近く、あるいは腎動脈の近くに通常位置する腹部の大動脈の動脈瘤である。動脈瘤は、罹患した大動脈の腎臓下部分(infrarenal portion)、例えば腎臓の下方にしばしば発生する。胸部大動脈瘤は、胸郭の大動脈に発生する動脈瘤である。動脈瘤は治療しないでおくと破裂することがあり、急速で致命的な出血を通常引き起こす。
従って、本発明の目的は、ステント用の固定棘部構造(anchoring barb structure)を提供することである。
図3〜図5を見ると、腹部大動脈瘤(AAA)の治療に適した血管の体内プロテーゼ(vascular endoprosthesis)10は、本体部分(main body portion)12、およびほぼ逆Y字形で本体部分に連結された二つの小さな脚部14、16を含む。各部は、好ましくは人工のグラフト18、およびそのグラフトに対して連結された自己拡張(self-expanding)ステント20を含む。ステント20は、ニチノール(Nitinol)あるいは他のニッケルチタン合金(nickel-titanium alloy)などの超弾性の形状記憶材料から形成されるのが好ましい。本体部分12の上端で、本体部分を腹部大動脈壁に連結するための棘部(barbs)24を備えた尖端22が、ステント20の支柱(struts)21により定められている。図4Aを参照すると、代替的に、あるいは付加的に、棘部24aを、ステント20の端部間でステント20の長さに沿った1つ以上の中間位置で、支柱21の間に設けることもできる。
(1)腔内プロテーゼ装置において、
a)血液のための導管として作用するグラフトと、
b)前記グラフトに連結されたステントであって、
前記ステントは、少なくとも一つの棘部を含み、
各前記棘部は、固定部、および捩れたネックを含み、
前記ネックは、前記固定部を付勢して前記棘部の前記ネック部を通って一直線に延びる軸を中心に回転させるように形状設定された、
ステントと、
を備える、装置。
(2)実施態様1に記載の装置において、
前記ステント、および前記棘部は、共に三つの軸、即ち前記ステントの外周部に対して接線方向に延びるX軸、前記ステントから半径方向外側に延びるY軸、および前記棘部の前記ネック部を通って延びるZ軸、を定め、
前記ネック部は、前記Z軸を中心に前記固定部を回転させるよう付勢されるように形状設定される、装置。
(3)実施態様1に記載の装置において、
前記固定部のそれぞれは、形成時に、前記ステントの長さ方向軸に対してほぼ直角に方向づけられている、装置。
(4)実施態様1に記載の装置において、
前記棘部の前記固定部は、つぶれた非展開形状にあるときは、ほぼ前記ステントの外周部の周りに方向づけられる、装置。
(5)実施態様1に記載の装置において、
前記棘部の前記固定部は、拡張した展開形状にあるときは、前記ステントの長さ方向軸に対してほぼ半径方向に方向づけられる、装置。
(6)実施態様1に記載の装置において、
前記ネックは、拡張して展開形状になる間、前記棘部の前記固定部を回転させて方向付けをする、装置。
(7)実施態様1に記載の装置において、
前記グラフトは、
本体と、
前記本体に対して連結された、第1脚部、および第2脚部と、
を含む、装置。
(8)実施の態様1に記載の装置において、
前記グラフトは、二又に分岐している、装置。
(9)実施態様1に記載の装置において、
前記装置は、腹部大動脈瘤治療装置である、装置。
(10)実施態様1に記載の装置において、
前記ステントは、自己拡張ステントである、装置。
(11)実施態様1に記載の装置において、
前記ステントは、形状記憶合金で作製される、装置。
(12)実施態様11に記載の装置において、
前記ステントは、ニッケル−チタン合金で作製される、装置。
互いに連結されて管状のステントを画定する、複数の支柱と、
前記支柱に連結された少なくとも一つの棘部であって、
前記棘部は、固定部、およびネック部を含み、
前記ネック部は、前記固定部を付勢して、前記棘部の前記ネック部を通って一直線に延びる軸を中心に回転させるように形状設定された、
棘部と、
を備える、ステント。
(14)実施態様13に記載のステントにおいて、
前記ステント、および前記棘部は、共に三つの軸、即ち前記ステントの外周部に対して接線方向に延びるX軸、前記ステントから半径方向外側に延びるY軸、および前記棘部の前記ネック部を通って延びるZ軸、を定め、
前記ネック部は、前記Z軸を中心に前記固定部を回転させるよう付勢されるように形状設定された、装置。
(15)実施態様13に記載のステントにおいて、
前記固定部は、形成時に、前記Z軸に対してほぼ直角に方向づけられる、装置。
(16)実施態様13に記載のステントにおいて、
前記ステントは、つぶれた非展開形状と拡張した展開形状との間で移動することができ、前記ステントが前記非展開形状である時は、前記固定部は、ほぼ前記ステントの外周部の周りに方向づけられる、ステント。
(17)実施態様13に記載のステントにおいて、
前記固定部は、前記ステントが前記展開形状である時は、Z軸に対してほぼ半径方向に方向づけられる、ステント。
(18)実施態様13に記載のステントにおいて、
前記ネック部は、拡張して展開形状になる間、前記棘部の前記固定部を回転させて方向付けをする、ステント。
(19)実施態様13に記載のステントにおいて、
前記ステントは、自己拡張ステントである、ステント。
(20)実施態様13に記載のステントにおいて、
前記ステントは、形状記憶合金で作製される、ステント。
a)グラフト、および長さ方向軸を有するステントを含む、本体と、
b)前記本体部分に対して連結された、第1脚部、および第2脚部と、
を備え、
前記ステントは、前記本体部分を腹部大動脈壁に対して連結するための少なくとも一つの棘部を含み、各前記棘部は、固定部、およびネック部を含み、
前記ステント、および前記棘部は、共に三つの軸、即ち前記ステントの外周部に対して接線方向に延びるX軸、前記ステントから半径方向外側に延びるY軸、および前記棘部の前記ネック部を通って延びるZ軸、を定め、
前記ネック部は、前記Z軸を中心に前記固定部を回転させるよう付勢されるように形状設定される、
腔内プロテーゼ。
a)ステントを用意するステップであって、前記ステントは、長さ方向軸、外周部、ならびに、ネック部および固定部を有する少なくとも一つの棘部を有する、ステップと、
b)前記棘部が前記ステントの前記外周部とほぼ整列して位置するように、送達チューブに前記ステントを挿入するステップと、
c)前記棘部の前記固定部が前記棘部の前記ネック部を通って一直線に延びる軸を中心にして回転するように、前記送達チューブから前記ステントを展開するステップと、
を含む、方法。
(23)実施態様22に記載の方法において、
展開する前記ステップのときに、前記棘部は、前記ステントの前記長さ方向軸に対してほぼ直角になる、方法。
(24)実施態様23に記載の方法において、
挿入する前記ステップのときに、前記棘部は、前記ステントの前記長さ方向軸に対してほぼ直角になる、方法。
(25)実施態様21に記載の方法において、
前記ステントを用意する前記ステップは、グラフトに連結された前記ステントを用意するステップを含む、方法。
(26)実施態様25に記載の方法において、
前記ステントを用意する前記ステップは、二又の腹部大動脈瘤治療装置の一部として前記ステントを用意するステップを含む、方法。
(27)実施態様26に記載の方法において、
展開する前記ステップの前に、前記送達チューブを腹部大動脈瘤に位置させるステップ、
をさらに含む、方法。
Claims (21)
- 腔内プロテーゼ装置において、
a)血液のための導管として作用するグラフトと、
b)前記グラフトに連結されたステントであって、
前記ステントは、少なくとも一つの棘部を含み、
各前記棘部は、固定部、および捩れたネックを含み、
前記ネックは、前記固定部が前記ステントの半径方向外側を向くように、前記棘部の前記ネックを通って前記ステントの長さ方向軸に平行に延びる軸を中心に回転した状態に前記固定部を付勢するよう形状記憶材料を用いて形状設定された、
ステントと、
を備える、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記ステント、および前記棘部は、共に三つの軸、即ち前記ステントの外周部に対して接線方向に延びるX軸、前記ステントから半径方向外側に延びるY軸、および前記棘部の前記ネックを通って延びるZ軸、を定め、
前記ネックは、前記Z軸を中心に前記固定部を回転させるよう付勢されるように形状設定される、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記固定部のそれぞれは、形成時に、前記ステントの長さ方向軸に対してほぼ直角に方向づけられている、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記棘部の前記固定部は、つぶれた非展開形状にあるときは、ほぼ前記ステントの外周部の周りに方向づけられる、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記棘部の前記固定部は、拡張した展開形状にあるときは、前記ステントの長さ方向軸に対してほぼ半径方向に方向づけられる、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記ネックは、拡張して展開形状になる間、前記棘部の前記固定部を回転させて方向付けをする、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記グラフトは、
本体と、
前記本体に対して連結された、第1脚部、および第2脚部と、
を含む、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記グラフトは、二又に分岐している、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記装置は、腹部大動脈瘤治療装置である、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記ステントは、自己拡張ステントである、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記ステントは、形状記憶合金で作製される、装置。 - 請求項11に記載の装置において、
前記ステントは、ニッケル−チタン合金で作製される、装置。 - ステントにおいて、
互いに連結されて管状のステントを画定する、複数の支柱と、
前記支柱に連結された少なくとも一つの棘部であって、
前記棘部は、固定部、および捩れたネックを含み、
前記ネックは、前記固定部が前記ステントの半径方向外側を向くように、前記棘部の前記ネックを通って前記ステントの長さ方向軸に平行に延びる軸を中心に回転した状態に前記固定部を付勢するよう形状記憶材料を用いて形状設定された、
棘部と、
を備える、ステント。 - 請求項13に記載のステントにおいて、
前記ステント、および前記棘部は、共に三つの軸、即ち前記ステントの外周部に対して接線方向に延びるX軸、前記ステントから半径方向外側に延びるY軸、および前記棘部の前記ネックを通って延びるZ軸、を定め、
前記ネックは、前記Z軸を中心に前記固定部を回転させるよう付勢されるように形状設定された、装置。 - 請求項14に記載のステントにおいて、
前記固定部は、形成時に、前記Z軸に対してほぼ直角に方向づけられる、装置。 - 請求項13に記載のステントにおいて、
前記ステントは、つぶれた非展開形状と拡張した展開形状との間で移動することができ、
前記ステントが前記非展開形状である時は、前記固定部は、ほぼ前記ステントの外周部の周りに方向づけられる、ステント。 - 請求項14に記載のステントにおいて、
前記固定部は、前記ステントが前記展開形状である時は、前記Z軸に対してほぼ半径方向に方向づけられる、ステント。 - 請求項13に記載のステントにおいて、
前記ネックは、拡張して展開形状になる間、前記棘部の前記固定部を回転させて方向付けをする、ステント。 - 請求項13に記載のステントにおいて、
前記ステントは、自己拡張ステントである、ステント。 - 請求項13に記載のステントにおいて、
前記ステントは、形状記憶合金で作製される、ステント。 - 腔内プロテーゼにおいて、
a)グラフト、および長さ方向軸を有するステントを含む、本体と、
b)前記本体に対して連結された、第1脚部、および第2脚部と、
を備え、
前記ステントは、前記本体を腹部大動脈壁に対して連結するための少なくとも一つの棘部を含み、各前記棘部は、固定部、および捩れたネックを含み、
前記ステント、および前記棘部は、共に三つの軸、即ち前記ステントの外周部に対して接線方向に延びるX軸、前記ステントから半径方向外側に延びるY軸、および前記棘部の前記ネックを通って延びるZ軸、を定め、
前記ネックは、前記固定部が前記ステントの半径方向外側を向くように、前記Z軸を中心に前記固定部を回転させるよう付勢されるように形状記憶材料を用いて形状設定される、
腔内プロテーゼ。
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