JP6697393B2 - アンカーエレメント、一つ以上のアンカーエレメントと関連アセンブリとを含む医療装置、及び方法 - Google Patents

アンカーエレメント、一つ以上のアンカーエレメントと関連アセンブリとを含む医療装置、及び方法 Download PDF

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Description

優先権主張
本出願は、「一つ以上のアンカーエレメントと関連アセンブリとを含むアンカーエレメント、医療装置、及び方法」に関して２０１３年１１月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／９０８，６０３号の米国特許法（３５ＵＳＣ）§１１９（e）に基づく優先権を主張するものであり、その開示はこの参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
技術分野
本開示は、全体として医療装置及び関連方法に関する。特に、本開示は、医療装置（例えば、医学療法用送達装置）の少なくとも一部を対象の内部に保持するために使用できるアンカーエレメント及びアンカーエレメントアセンブリ、並びに関連方法に関する。
背景
カテーテル及びリード等の移植可能な医療装置（例えば、医学療法用送達装置）は、各種の治療及び診断の目的で使用される。正しい配置及び保持が治療効果改善または副作用低減をもたらすことができるので、対象の内部におけるそのような治療用送達エレメントの制御された配置及び保持は極めて望ましい。しかし、この送達エレメントの位置は、時間とともに変わりうる。例えば、対象が移動するにつれて、移植されたこの送達エレメントの位置が対象の内部で移動またはシフトしうる。
アンカーは、対象の目標位置に対して治療用送達エレメント（例えば、送達エレメントの注入部または電極）の送達部位の位置を確実にするために、治療用送達エレメントの周りに配置され、対象の皮下組織に縫合されうる。
開示
アンカーエレメント及びアンカーエレメントアセンブリ、並びに対象の内部で医療装置の少なくとも一部をしっかりと固定する方法が説明される。医療装置の少なくとも一部が対象の内部に配置（例えば内在）されている間は、そのようなアンカーエレメントは、対象の内部に配置及び／または展開される。例えば、そのようなアンカーエレメントは、アンカーエレメントアセンブリのアンカー展開装置により、対象の内部で配置及び／または展開されうる。
いくつかの実施形態では、アンカーエレメントアセンブリは、長手方向軸を有する少なくとも一つのアンカーエレメントを含む。アンカーエレメントが展開状態にある場合の少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸から横方向すなわち左右に延びるように構成された少なくとも一つの突起、及び、管腔内に医療装置の少なくとも一部を受容するように構成された少なくとも一つのアンカーエレメント内に形成された管腔を含む。アンカーエレメントアセンブリはさらに、少なくとも一つのカニューレ上で少なくとも一つのアンカーエレメントを受容するように構成された少なくとも一つのカニューレを含むアンカー展開装置を含む。アンカー展開装置は、医療装置の少なくとも一部にアンカー展開装置を固定するように構成されている。
特定の実施形態では、少なくとも一つの突起部を含むアンカーエレメントは、アンカーエレメントが展開位置にある場合のアンカーエレメントの長手方向軸から横方向すなわち左右に延びるように構成された、円周方向に間隔を置いて配置されている少なくとも二つの突起、及び、管腔内に医療装置の少なくとも一部を受容するように構成された少なくとも一つのアンカーエレメント内に形成された、管腔を含む。アンカーエレメントは、対象の内部に医療装置の少なくとも一部が配置されている間は医療装置の少なくとも一部に固定されるように構成されている。
また、医療装置を対象の内部にしっかりと固定する方法が開示されている。本方法は、医療装置の少なくとも一部を対象の内部に配置すること、少なくとも一つのアンカーエレメントの管腔内に医療装置の少なくとも一部を固定すること、及び、対象の内部に当該医療装置の少なくとも一部が配置されている間は少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸から横方向すなわち左右に延びるように少なくとも一つのアンカーエレメントの少なくとも一つの突起を展開することを含む。
また、アンカーエレメント及び/またはアンカーエレメントアセンブリを含む医療装置アセンブリが開示されている。
また、本開示に係るアンカーエレメント及びアンカーエレメントアセンブリを形成し、用いる方法も開示されている。
[本発明1001]
長手方向軸を有し、
少なくとも一つのアンカーエレメントが展開状態にある場合の前記少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸から横方向に延びるように構成された少なくとも一つのローブを含む、少なくとも一つのローブ部分、及び、
管腔内に医療装置の少なくとも一部を受容するように構成された前記少なくとも一つのアンカーエレメント内に形成された、前記管腔
を含む、前記少なくとも一つのアンカーエレメントと、
少なくとも一つのカニューレ上で前記少なくとも一つのアンカーエレメントを受容するように構成された前記少なくとも一つのカニューレを含み、アンカー展開装置が、前記アンカー展開装置を前記医療装置の少なくとも一部に固定するように構成されている、前記アンカー展開装置と
を含む、アンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1002]
前記アンカー展開装置の前記少なくとも一つのカニューレが、
第1のカニューレ上で前記少なくとも一つのアンカーエレメントを受容するように構成された前記第1のカニューレと、
第2のカニューレ内に受容された前記第1のカニューレの少なくとも一部を有し、前記第1のカニューレが前記第2のカニューレに対して移動可能であり、かつ、前記第2のカニューレが、前記アンカー展開装置を前記医療装置の少なくとも一部に固定するために前記少なくとも一つのアンカーエレメントを前記第1のカニューレから強制的に外すように構成されている、前記第2のカニューレと
を含む、本発明1001のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1003]
ハブの動きが前記第1のカニューレを前記第2のカニューレに対して平行移動させるように、前記第1のカニューレが、前記アンカー展開装置の一部内に可動的に受容された前記ハブに結合されている、本発明1002のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1004]
前記アンカー展開装置が、前記第2のカニューレに対する前記ハブ及び前記第1のカニューレの動きを防止するために、前記ハブを前記アンカー展開装置に固定するように構成された固定部材をさらに含む、本発明1003のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1005]
前記アンカー展開装置が、前記医療装置を前記アンカー展開装置に固定するように構成されたロック機構をさらに含む、本発明1001または1004のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1006]
前記アンカー展開装置が、枢動ハンドルの第1の端における前記ロック機構と前記枢動ハンドルの第2の端における前記固定部材とを有する前記枢動ハンドルをさらに含み、前記枢動ハンドルの第1の位置において、前記ロック機構が、前記医療装置と係合して前記ハブから外されるように構成されており、かつ、前記枢動ハンドルの第2の位置において、前記ロック機構が、前記医療装置から外されて前記ハブと係合されるように構成されている、本発明1005のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1007]
前記アンカー展開装置の前記第1のカニューレの外側寸法が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの内側寸法より大きく、前記第1のカニューレが、前記少なくとも一つのアンカーエレメントを前記医療装置の少なくとも一部の上で展開するために前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔を少なくとも部分的に拡大するように構成されている、本発明1002のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1008]
前記アンカー展開装置の前記第1のカニューレの内側寸法が、前記医療装置の少なくとも一部の外側寸法より大きく、前記第1のカニューレが、前記第1のカニューレ内に形成された管腔内に前記医療装置の少なくとも一部を受容するように構成されている、本発明1003のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1009]
前記アンカー展開装置が、前記第1のカニューレを前記第2のカニューレに沿って動かすためのハンドルを含む、本発明1001〜1004、本発明1007、及び本発明1008のいずれかのアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1010]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記少なくとも一つのローブ部分が前記少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸に実質的に平行である初期状態から、前記少なくとも一つのローブ部分の少なくとも一つのローブが前記少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸から横方向に延びている展開状態に、前記少なくとも一つのアンカーエレメントを少なくとも部分的に移動させるように、前記アンカー展開装置が構成されている、本発明1001〜1004、本発明1007、及び本発明1008のいずれかのアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1011]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントを前記医療装置の少なくとも一部に固定するために前記医療装置の少なくとも一部の周囲で収縮するように構成されている、本発明1001〜1004、本発明1007、及び本発明1008のいずれかのアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1012]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントが、接着剤または締結具を使用せずに機械的な干渉を介して前記医療装置の少なくとも一部に固定されるように構成されている、本発明1011のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1013]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記少なくとも一つのローブが、少なくとも二つのローブを含む、本発明1001〜1004、本発明1007、及び本発明1008のいずれかのアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1014]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記少なくとも一つのローブ部分が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸に沿って間隔を置いて配置されている少なくとも二つのローブ部分を含み、前記少なくとも二つのローブ部分の各ローブ部分が少なくとも二つのローブを含む、本発明1001〜1004、本発明1007、及び本発明1008のいずれかのアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1015]
前記少なくとも二つのローブ部分の第1のローブ部分の前記少なくとも二つのローブが、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸の周りで、前記少なくとも二つのローブ部分の第2のローブ部分の前記少なくとも二つのローブから、ある角度をなしている、本発明1014のアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1016]
前記アンカー展開装置が、対象の内部に前記医療装置の少なくとも一部が配置されている間は前記医療装置の少なくとも一部の上で前記少なくとも一つのアンカーエレメントを固定するように構成されている、本発明1001〜1004、本発明1007、及び本発明1008のいずれかのアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1017]
前記アンカー展開装置の前記少なくとも一つのカニューレの外側寸法が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの内側寸法より大きく、前記少なくとも一つのカニューレが、前記医療装置の少なくとも一部の上で前記少なくとも一つのアンカーエレメントを展開するために前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔を少なくとも部分的に拡大するように構成されている、本発明1001〜1004、本発明1007、及び本発明1008のいずれかのアンカーエレメントアセンブリ。
[本発明1018]
円周方向に間隔を置いて配置されている少なくとも二つの突起を含み、前記突起が、アンカーエレメントが展開状態にある場合の前記アンカーエレメントの長手方向軸から横方向に延びるように構成されている、少なくとも一つの突起部と、
管腔において医療装置の少なくとも一部を受容するように構成された少なくとも一つの前記アンカーエレメント内に形成され、前記アンカーエレメントが、対象の内部に前記医療装置の少なくとも一部が配置されている間は前記医療装置の少なくとも一部の上で固定されるように構成されている、前記管腔と
を含む、アンカーエレメント。
[本発明1019]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントが、接着剤または締結具を使用せずに機械的な干渉を介して前記医療装置の少なくとも一部に固定されるように構成されている、本発明1018のアンカーエレメント。
[本発明1020]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントが、前記アンカーエレメントの少なくとも一部を前記医療装置の少なくとも一部に固定するように構成された少なくとも一つのバイアス機構を含む、本発明1018のアンカーエレメント。
[本発明1021]
前記少なくとも一つのバイアス機構が、前記アンカーエレメントの外側の周囲に延びている少なくとも一つのバネを含む、本発明1020のアンカーエレメント。
[本発明1022]
医療装置の少なくとも一部を配置すること、
少なくとも一つのアンカーエレメントの管腔内に前記医療装置の少なくとも一部を固定すること、及び
前記医療装置の少なくとも一部が配置されている間は前記少なくとも一つのアンカーエレメントの長手方向軸から横方向に延びるように前記少なくとも一つのアンカーエレメントの少なくとも一つの突起を展開すること
を含む、前記医療装置をしっかりと固定する方法。
[本発明1023]
前記医療装置の少なくとも一部が配置されている間は前記医療装置の少なくとも一部を前記少なくとも一つのアンカーエレメントに固定することをさらに含む、本発明1022の方法。
[本発明1024]
前記少なくとも一つのアンカーエレメントをアンカー展開装置とともに配置することをさらに含む、本発明1022または1023の方法。
[本発明1025]
前記アンカー展開装置により前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔を拡大すること、及び
前記医療装置の少なくとも一部の周りで前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔を収縮させるために、前記少なくとも一つのアンカーエレメントを前記アンカー展開装置から強制的に外すこと
をさらに含む、本発明1024の方法。
[本発明1026]
前記アンカー展開装置により前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記少なくとも一つの突起を展開する一方で、前記少なくとも一つのアンカーエレメントを前記アンカー展開装置から強制的に外すことをさらに含む、本発明1025の方法。
[本発明1027]
医療装置の少なくとも一部を対象の皮下組織内に配置させるように構成されている、前記医療装置と、
前記対象の内部に前記医療装置の一部を固定するように構成されている、本発明1001〜1017のいずれかのアンカーエレメントアセンブリまたは本発明1018〜1021のいずれかのアンカーエレメントと
を含む、医療装置アセンブリ。
図１は、本開示の実施形態に従った医療装置上に配置されたアンカーエレメントを含む医療装置アセンブリを示す。 図２Ａ及び図２Ｂは、それぞれ、本明細書の実施形態に従う、初期状態及び展開状態における、アンカーエレメントを示している。 図３Ａ及び図３Ｂは、それぞれ、本明細書の実施形態に従う、初期状態及び展開状態における、アンカーエレメントを示している。 図４は一実施形態に従うアンカー展開装置を示す。 図５はアンカーエレメントを展開し始めている、図４に示すアンカー展開装置の図を示す。 図６は、図４に示すアンカー展開装置の一部とアンカー展開装置に受容される医療装置の断面図を示す。 図７は、図４に示すアンカー展開装置の一部とアンカー展開装置に受容される医療装置、及びアンカー展開装置に付属されたアンカーエレメントの別の断面図を示す。 図８Ａ及び図８Ｂは、それぞれ、本明細書の実施形態に従う、初期状態及び展開状態における、アンカーエレメントを示している。 図９は、本開示の実施形態に従うアンカー展開装置の斜視図を示す。 図１０は、本開示の実施形態に従うアンカー展開装置の側面図を示す。
本明細書に提示されるイラストは、任意の特定の装置、アセンブリ、システム、方法、またはそれらの構成要素の実際の図を必ずしも意味しているわけではなく、単に理想化された表現であり、それらは本開示の実施形態を説明するために使用される。さらに、図面間で共通する要素は、同じ数字表示を保持している。
図１は、医療装置１０２上（例えば、医療装置１０２の末端部）に配置されたアンカーエレメント１００を含む医療装置アセンブリを示す。そのような医療装置１０２は、診断装置、監視装置、治療装置、またはそれらの組み合わせを含むことができる。例えば、医療装置１０２は、医学治療用送達装置、被験者のパラメータを感知するように構成された医療装置、状態を診断するように構成された医療装置、対象から一つ以上の組織及び/または体液をサンプリングするように構成された医療装置、またはそれらの組み合わせを含むことができる。
医療装置１０２は、対象に医療サービス（例えば、診断、監視、治療、またはこれらの組み合わせ）を提供するために、単独で用いることができるか、または一つ以上の医療装置１０３（例えば、対象の内部または外部で電気的及び/または機械的に医療装置１０２に接続されている、医療装置）と共に用いることができる。例えば、医療装置１０２及び/または医療装置１０３は、ペースメーカ、除細動器、監視装置、注入装置、神経刺激装置、胃刺激装置、蝸牛装置、または少なくとも部分的に皮下に対象に移植されている任意の他の装置を含むことができる。
いくつかの実施形態においては、医療装置１０２の少なくとも一部は対象の神経系（例えば、近接脊髄または導管、脳及び/または末梢神経系）に近接して配置されている。医療装置１０２は、カテーテル、リード、またはリード延長部でありうる。例えば、医療装置１０２は、リードの末端部に一つ以上の電極を含むリードでありうる。リードの電気接点は、電気信号発生装置（例えば、対象内部または対象外部の医療装置１０３）を有する制御モジュールに電気的に（例えば、物理的にまたは無線で）結合され、医療装置１０３によって発生された信号は電極を介して対象に送達される。いくつかの実施形態においては、そのようなリードは、移植可能な刺激装置として用いられ、例えば脊髄刺激などの種々の治療及び手順で用いることができる。例えば、移植可能な刺激装置は、脊髄のような神経、筋肉、及びその他の組織を刺激するために使用することができる。リードの刺激電極は、刺激される神経、筋肉、または他の組織に接触または近傍に移植されうる。医療装置１０３のパルス発生器は、身体組織に電極により送達される電気パルスを発生させる。このような実施形態では、リードは、組織を損傷し、刺激電極を所望の位置から移動し、刺激電極と医療装置１０２、１０３との間の接続を中断する可能性がある、対象の内部のリードまたは刺激電極の移動を防止または削減するために、対象の一つ以上の場所でしっかりと固定される（例えば、短期または長期の対象における装置１０２、１０３の配置）。
図１に示されるように、アンカーエレメント１００は、医療装置１０２（例えば、医療装置１０２のカニューレ）の少なくとも一部の上に配置されている。例えば、医療装置１０２の少なくとも一部は、アンカーエレメント１００の管状体（例えば、カニューレ）により形成された管腔内に配置されうる。図に示されるように、アンカーエレメント１００は、一つ以上の突起（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またそれ以上のローブ１０４、例えば円周方向に間隔を置いて配置されているローブ）が、アンカーエレメント１００の一部から外側に（例えば、アンカーエレメント１００の長手方向軸またはセンターラインから左右外側に）伸びる展開状態で示されている。アンカーエレメント１００から左右に延びる各ローブ１０４は、ローブ１０４内に開口部１０７を形成できる。
医療装置１０２に取り付けられたときに、アンカーエレメント１００のローブ１０４は、対象の一つ以上の部分と係合することにより、医療装置１０２をしっかりと固定することができる。例えば、アンカーエレメント１００のローブ１０４は、対象の内部で所望の位置に医療装置１０２を少なくとも部分的に保持するために、対象の組織（例えば、筋肉組織、神経組織、結合組織等）の一部に係合することができる。また、いくつかの実施形態ではローブ１０４の近接部の対象の組織の再成長部が、ローブ１０４の少なくとも一部（例えば、組織が開口部１０７を介して延長する）と絡みあって、対象の内部でアンカーエレメント１００と医療装置１０２をさらにしっかりと固定しうるということもまた考えられている。
アンカーエレメント１００は、医療装置１０２（例えば、医療装置１０２の外側部分または外表面）の少なくとも一部に結合（例えば機械的結合）できる。例えば、アンカーエレメント１００は、接着または締結具の使用を介してではなく、機械的干渉（例えば、摩擦利用、圧縮、かしめ）を介して医療装置１０２に固定することができる。アンカーエレメント１００は、医療装置１０２にアンカーエレメント１００を保持するための一つ以上の部分を含む。例えば、係合部１０６、１０８は、ローブ１０４の両側に形成され、アンカーエレメント１００を医療装置１０２に固定するように作用することができる（例えば、機械的干渉による接合を介して）。いくつかの実施形態では、アンカーエレメント１００の係合部１０６、１０８の各々は、医療装置１０２の外形寸法（例えば、直径）よりも小さい内径寸法（例えば、直径）を具備する。アンカーエレメント１００の一つ以上の部分（例えば、係合部１０６、１０８）は、例えば、ポリマー（例えば、シリコーン、ポリウレタン等）のような可撓性材料（例えば、弾性変形可能な材料）から形成することができる。可撓性係合部１０６、１０８は、各係合部１０６、１０８内に形成された管腔の断面積を拡大するために変形（例えば弾性変形）されうる。拡大された係合部１０６、１０８は、医療装置１０２に配置（例えば、周囲に、周りに）されうる。拡大された係合部１０６、１０８は、実質的に元の大きさ（例えば、断面積）に収縮することができるので、係合部１０６、１０８は医療装置１０２に係合または結合できる。
いくつかの実施形態では、アンカーエレメント１００の一つ以上の端部は、対象へのアンカーエレメント１００の挿入を補助するテーパ１１０または面取り部を具備する。
図２Ａ及び図２Ｂは、アンカーエレメント（例えば、アンカーエレメント１００）の初期状態（例えば、格納または弛緩状態）及び展開状態（例えば、内径が半膨張した状態）をそれぞれ示す。図２Ａに示すように、アンカーエレメント１００は、アンカーエレメント１００の係合部１０６、１０８の間に位置する突起部またはローブ部１０５を具備する。アンカーエレメント本体はその中に管腔１０１を形成しうる。ローブ部１０５のローブ１０４（例えば、二つのローブ１０４）は、アンカーエレメント１００の管状本体のスリット１１２により、アンカーエレメント１００の周りに（例えば、円周方向の等間隔で）形成される。初期状態では、アンカーエレメント１００のローブ部１０５は、アンカーエレメント１００の長手方向軸Ｌ１００に実質的に平行である（例えば、同一の広がりを持つ）。
図２Ｂも参照すると、係合部１０６、１０８は、アンカーエレメント１００を展開状態に遷移させるために、互いに向かって移動されうる。スリット１１２は、アンカーエレメント１００の一部分（例えば、係合部１０６、１０８）からローブ１０４を外側に（例えば、アンカーエレメント１００の長手方向の軸Ｌ１００に対して左右方向すなわち横方向（例えば、垂直）に）延長することができる。
図３Ａ及び図３Ｂは、アンカーエレメント２００の初期状態（例えば、格納状態）及び展開状態をそれぞれ示す。図３Ａに示すように、アンカーエレメント２００は、上述のアンカーエレメント１００と幾分類似していてもよく、アンカーエレメント２００の本体はその中に管腔２０１を形成しうる。しかし、アンカーエレメント２００は、アンカーエレメント２００の係合部２０６、２０８の間に位置する一つ以上のローブ部（例えば、二つのローブ部２０５、２０７）を具備する。別の実施形態では、アンカーエレメント２００は、三つ、四つ、またはそれ以上のローブ部を具備する。各ローブ部２０５、２０７のローブ２０４（例えば、二つのローブ）は、アンカーエレメント２００の管状本体のスリット２１２により、アンカーエレメント２００の周りに（例えば、円周方向の等間隔で）形成される。初期状態では、アンカーエレメント２００のローブ部２０５は、アンカーエレメント２００の長手方向軸Ｌ２００に実質的に平行（例えば、同一の広がりを持つ）である。
いくつかの実施形態では、アンカーエレメント２００は、ローブ部２０５、２０７の間に位置する追加の係合部２０９を具備する。
図３Ｂも参照すると、係合部２０６、２０８は、アンカーエレメント２００を展開状態に遷移させるために、互いに向かって（例えば、追加の係合部２０９に向かって）移動されうる。スリット２１２は、アンカーエレメント２００の一部分（例えば、係合部２０６、２０８）からローブ２０４を外側に（例えば、アンカーエレメント２００の長手方向の軸Ｌ２００に対して左右方向すなわち横方向（例えば、垂直）に）延長することができる。図に示すように、ローブ部２０５、２０７は、お互いにある角度（例えば、アンカーエレメント２００の長手方向の軸Ｌ２００に関して９０度斜め）をなしていてよい。
図４は、アンカーエレメント（例えば、図１から図３Ｂを参照して上述したアンカーエレメント１００、２００）とともに用いることができるアンカー展開装置３００を示す。図４に示すように、アンカー展開装置３００は、第１のカニューレ（例えば展開カニューレ３０２）及び、展開カニューレ３０２内に少なくとも部分的に受容されている第２のカニューレ（例えば、アンカーカニューレ３０４）を具備する。例えば、展開カニューレ３０２は、アンカーカニューレ３０４が展開カニューレ３０２内に受容され、動けることができるように、アンカーカニューレ３０４の外側寸法（例えば、直径）より大きな内側寸法（例えば、直径）を有しうる。アンカー展開装置３００は、展開カニューレ３０２に結合した第１の部分３０８及びアンカーカニューレ３０４に結合した第２の部分３１０を有するハンドル３０６を具備しうる。ハンドル３１０の部分３０８、３１０は、展開カニューレ３０２内でアンカーカニューレ３０４を移動させるために、相互に移動可能でありうる（例えば、第２の部分３１０は第１の部分３０８に対してスライドすることができる）。ハンドル３０６の各部３０８、３１０は、ユーザー（例えば、医師）がハンドル３０６を作動させ、それにより共通軸に沿って第１の部分３０８に対して第２の部分３１０を滑らすことができる、一つ以上のグリップ３１４を具備しうる。
図に示すように、アンカーカニューレ３０４は、アンカー展開装置３００の末端部分３１２においてアンカーカニューレ３０４上で、アンカーエレメント（例えば、アンカーエレメント１００）を受容できるように大きさを決められうる。アンカーカニューレ３０４の外側寸法（例えば、直径）は、アンカーエレメント１００の内側寸法（例えば、直径）よりも大きくできる。そのようなアンカーカニューレ３０４の直径は、初期の寸法を拡大された寸法に形成するために、アンカーエレメント１００の一部分内（例えば、係合部１０６、１０８（図１）の各々で）に形成された管腔１０１の断面積を増大するように作用しうる。例えば、アンカーカニューレ３０４は、アンカーエレメント１００が配置される医療装置１０２（図１）の寸法（例えば直径）より大きな寸法（例えば直径）に、アンカーエレメント１００を変形（例えば、弾性変形）することができる。
図５は、アンカーエレメントを展開し始めている（例えば、内径の膨張した状態のアンカーエレメント１００）、図４に示したアンカー展開装置３００の図を示す。図５に示すように、医療装置（例えば、医療装置１０２）の少なくとも一部がアンカー展開装置３００の一部分内に受容されうる。例えば、アンカーカニューレ３０４は、医療装置１０２の少なくとも一部がアンカーカニューレ３０４内に受容されることが可能になるように大きさを決められた内側寸法（例えば、直径）を有し得る。いくつかの実施形態では、医療装置１０２が、アンカー展開装置３００を介して延長し、近位部分３１６においてアンカー展開装置３００から延びるように、アンカー展開装置３００の近位部分３１６は構成されている。そのように構成することで、ユーザーは、アンカーエレメント１００を所望の位置でアンカー展開装置３００に固定するために、医療装置１０２に沿ってまたは医療装置１０２を介して、アンカー展開装置３００を配置することができる。例えば、医療装置１０２は、対象の内部に配置されることができ、アンカー展開装置３００は、医療装置１０２に沿ってスライドされることができる。アンカー展開装置３００の一部（例えば末端部３１２）は、医療装置１０２が対象の内部にある間、対象の内部のアンカーエレメント１００を固定するために、対象の内部に挿入されうる。
ハンドル３０６の動作は、アンカーカニューレ３０４上に（例えば、半径方向に拡大または伸張された状態で）配置されているアンカーエレメント１００を、展開カニューレ３０２（例えば、展開カニューレ３０２の先端３１８）と接触させることができる。展開カニューレ３０２は、アンカーエレメント１００の少なくとも一部をアンカーカニューレ３０４に沿って押しやる（例えば、スライドさせる）ことができる。例えば、展開カニューレ３０２は、第１の係合部１０６を第２の係合部１０８に向かって押しやることができ、そうすることで、アンカーエレメント１００のローブ１０４を展開する。アンカーカニューレ３０４が展開カニューレ３０２内にスライドされるにつれて、展開カニューレ３０２の先端部３１８は、アンカーエレメント１００をアンカーカニューレ３０４から強制的に外しかつ医療装置１０２の上に（例えば、図１に示した位置に）押しやることができる。
図６は、図４に示すアンカー展開装置３００の一部とアンカー展開装置３００に受容された医療装置１０２の断面図を示す。図６に示すように、アンカーカニューレ３０４の内径ＩＤ３０４は、医療装置１０２がアンカーカニューレ３０４内に受容されることが可能になるように大きさを決められている。展開カニューレ３０２の内径ＩＤ３０２は、アンカーカニューレ３０４が展開カニューレ３０２内に受容され、動けるように、アンカーカニューレ３０４の外径ＯＤ３０４より大きくてよい。
図７は、図４に示すアンカー展開装置３００の一部とアンカー展開装置３００に受容された医療装置１０２、及びアンカー展開装置３００に付属されたアンカーエレメント１００の断面図を示す。アンカーカニューレ３０４の外径ＯＤ３０４は、アンカーカニューレ３０４がアンカーエレメント１００の一部の中に形成された管腔の断面積を拡大するように作用し、その結果アンカーカニューレ３０４の外径ＯＤ３０４に実質的に等しいアンカーエレメント１００の拡大された内径ＩＤ１００を形成するように、アンカーエレメント１００の内径より大きくてよい。アンカーエレメント１００の拡大された内径ＩＤ１００は、アンカーエレメント１００の拡大された内径ＩＤ１００が医療装置１０２の外径ＯＤ１０２上で展開されるように、医療装置１０２の外径ＯＤ１０２よりも大きくてよい。アンカーエレメント１００がアンカーカニューレ３０４から除去されるとき（例えば、上述のように展開カニューレ３０２により）、アンカーエレメント１００を医療装置１０２に固定するために、アンカーエレメント１００は、アンカーエレメント１００の初期の直径に収縮することができる（例えば、アンカーエレメント１００の初期の直径が医療装置１０２の外径ＯＤ１０２よりも小さい場合）。
図８Ａ及び図８Ｂは、アンカーエレメント４００の初期状態及び展開状態をそれぞれ示す。アンカーエレメント４００は、図１から図３Ｂを参照して上述したアンカーエレメント１００、２００に類似したものであり、それらと同様な特徴および機能の一つ以上を具備しうる。図８Ａに示すように、アンカーエレメント４００は、アンカーエレメント４００の係合部４０６、４０８の間に配置されたローブ部４０５を具備する。アンカーエレメント４００の本体はその中に管腔４０１を形成しうる。ローブ部４０５のローブ４０４（例えば、二つのローブ）は、アンカーエレメント４００の管状本体のスリット４１２により、アンカーエレメント４００の周りに（例えば、円周方向の等間隔で）形成される。初期状態では、アンカーエレメント４００のローブ部４０５は、アンカーエレメント４００の長手方向軸Ｌ４００に実質的に平行（例えば、同一の広がりを持つ）である。
図８Ｂも参照すると、係合部４０６、４０８は、アンカーエレメント４００を展開状態に遷移させるために、互いに向かって移動されうる。スリット４１２は、アンカーエレメント４００の一部分（例えば、係合部４０６、４０８）からローブ４０４を外側に（例えば、アンカーエレメント４００の長手方向の軸Ｌ４００に対して左右方向すなわち横方向（例えば、垂直）に）延長することができる。
図に示すように、アンカーエレメント４００はバイアス機構（例えば半径方向のバイアス機構）を具備しうる。例えば、アンカーエレメント４００は、アンカーエレメント４００の少なくとも一部（例えば、係合部４０６、４０８）の周りに延長する一つ以上のバネ４１４を具備しうる。いくつかの実施形態では、バネ４１４はアンカーエレメント４００の外側部分に配置される。別の実施形態では、バネ４１４はアンカーエレメント４００の中に配置されてもよい。バネ４１４は、アンカーエレメント４００を初期状態（例えば、向かって）に偏らせるように作用しうる。例えば、バネ４１４は、バネ４１４が係合部４０６、４０８を初期状態に、または初期状態（例えば、アンカーエレメント４００の未延伸内径）に向かって偏らすように、管腔４０１に向かう方向（例えば、管腔４０１を収縮させる）にアンカーエレメント４００の係合部４０６、４０８を内部に向かって半径方向に偏らせるよう作用しうる。いくつかの実施形態では、バネ４１４は、医療装置１０２の周囲にアンカーエレメント４００を比較的急速に締めるように作用する（例えば、図5参照）。
本明細書に開示された任意のアンカーエレメント（例えば、アンカーエレメント１００、２００）は半径方向のバイアス機構（例えば、バネ）を具備しうることに留意されたい。別の実施形態では、当該アンカーエレメントは軸方向のバイアス機構を具備しうる。
図９及び図１０は、アンカー展開装置５００の斜視図及び側面図をそれぞれ示す。アンカー展開装置５００は、図４から図７を参照した上述のアンカー展開装置３００に類似していてもよく、それと同様な特徴および機能の一つ以上を具備しうる。図９及び図１０に示すように、アンカー展開装置５００は、第１のカニューレ（例えば展開カニューレ５０２）及び、展開カニューレ５０２内に少なくとも部分的に受容されている第２のカニューレ（例えば、アンカーカニューレ５０４）を具備する。アンカー展開装置５００は、ハンドル５０６及びアンカーカニューレ５０４がアンカー展開装置５００の別の部分（例えば、アンカー展開装置５００の本体５０１）に対して動くことができるように、アンカーカニューレ５０４に結合されたハンドル５０６（例えば、ハブとして形成された）を具備しうる。例えば、アンカー展開装置５００の本体５０１は、ハンドル５０６が少なくとも部分的に配置されている開口部、またはチャンバー５０７を画定しうる。いくつかの実施形態では、アンカー展開装置５００の本体５０１はチャンバー５０７の軌道５０９を画定し、チャンバー５０７の上でそれに沿って、ハンドル５０６の一部（例えば補完的な部分）は、本体５０１及び展開カニューレ５０２に関するハンドル５０６及びアンカーカニューレ５０４を案内する（例えば、保持する）するために動く（例えば、スライドする）ことができる。本体５０１に関連するハンドル５０６の動きは、ユーザー（例えば、医師）が、展開カニューレ５０２に対してアンカーカニューレ５０４を共通軸に沿ってスライドさせることを可能にする。
図に示すように、アンカー展開装置５００は、アンカー展開装置５００のアンカーカニューレ５０４に配置されたアンカーエレメント（例えば、内径が膨張した状態のアンカーエレメント４００）とともに示されている。上述のように、アンカー展開装置５００は、医療装置１０２（図５）の少なくとも一部がアンカーカニューレ５０４内に受容されることが可能になるように大きさを決められた内部寸法（例えば、直径）を有し得る。さらに上述のように、ハンドル５０６、アンカーカニューレ５０４、及び展開カニューレ５０２は、医療装置上で一つ以上のアンカーエレメント（例えば、これまで図示または説明してきたような医療装置１０２上のアンカーエレメント１００、２００、４００）を展開するために用いることができる。
さらに、図９及び図１０に示すように、アンカー展開装置５００は、上部ハンドル５１０を具備しうる。上部ハンドル５１０の第１の端部は、医療装置１０２（図５）を保持する（例えば、ロックする、クランプする等）ロック機構５１２を具備しうる。例えば、ロック機構５１２は、アンカーエレメントが医療装置１０２上で展開されているとき（例えば、医療装置１０２の少なくとも一部が対象の内部に存在するとき）、医療装置１０２を固定しうる。
上部ハンドル５１０の第２の端部は、ハンドル５０６及びアンカーカニューレ５０４を固定するために、ハンドル５０６に係合する突起部材または細長い部材５１４を具備しうる。例えば、上部ハンドル５１０の細長い部材５１４は、ハンドル５０６及びアンカーカニューレ５０４を保持することができ、ハンドル５０６及びアンカーカニューレ５０４がアンカー展開装置５００の本体５０１に対してスライドするのを防止することができる。
上部ハンドル５１０は、その第１の端部及び第２の端部がお互いに対して動く（例えば枢動する）ように構成されうる。例えば、ロック機構５１２が医療装置１０２（図５）を固定しているとき、細長い部材５１４は、ハンドル５０６との係合を解除され、それにより、ハンドル５０６及びアンカーカニューレ５０４が本体５０１に対して動くことを可能にする。同様に、細長い部材５１４がハンドル５０６と係合され、ハンドル５０６及びアンカーカニューレ５０４が、本体５０１に対して動くのを制限しているとき、ロック機構５１２は、医療装置１０２から外され、それにより、アンカー展開装置５００が医療装置１０２に沿って動く（例えば、スライドする）ことを可能にする。そのような構成は、アンカーエレメントが展開されている間、アンカー展開装置５００が医療装置１０２に固定されることを可能にし得、同様に、アンカー展開装置５００が医療装置１０２に沿って動かされて配置されているとき、展開カニューレ５０２に対してアンカーカニューレ５０４がいかなる望ましくない動きもしないようにアンカー展開装置５００を固定し得する。
アンカー展開装置５００は、ユーザーが医療装置１０２に沿ってアンカー展開装置５００を動かし、配置することを可能にする、後部ハンドル５１６を具備しうる。
アンカー展開装置は特定のアンカーエレメントとの使用において説明されている程度に、別の実施形態においても、当該アンカー展開装置は任意の適切なアンカーエレメント（例えば、アンカーエレメント１００、２００、４００）とともに用いられうることは留意すべきである。
さらに、アンカー展開装置のアンカーエレメント及び構成要素は、直径を有するものとして本明細書で主に説明されているが、これらの要素は、必ずしも円形断面に限定されるものではないことを留意すべきである。例えば、アンカー展開装置のアンカーエレメント及び構成要素、及びその中に形成された管腔は、正方形、円形、楕円形、矩形、または他の任意の適切な断面形状を有することができる。
図１から図１０を参照すると、操作において、アンカー展開装置３００のアンカーカニューレ３０４上でアンカーエレメント１００、２００、４００を配置するために、アンカーエレメントの管腔（例えば、アンカーエレメント１００、２００、４００の管腔１０１、２０１、４０１）は拡大される。医療装置１０２（例えば、すでに対象の内部に挿入され、配置されている医療装置）はアンカーエレメント３０２及びアンカー展開装置３００内に配置され、アンカーエレメント１００、２００、４００は、アンカーエレメント１００、２００、４００を対象の内部に配置するために、医療装置１０２に沿って移動される。アンカーエレメント１００、２００、４００はそれから、アンカーエレメント１００、２００、４００のローブ１０４、２０４、４０４を展開し、アンカーエレメント１００、２００、４００を展開カニューレ３０２で医療装置１０２の上に（例えば、周りに、周囲に）押しやるために、アンカー展開装置３００のハンドル３０６を用いて、対象の内部で展開され得る。アンカーエレメント１００、２００、４００がアンカーエレメント１００、２００、４００の管腔の初期の大きさに収縮するので、医療装置１０２の周りのアンカーエレメント１００、２００、４００の収縮は、対象の内部にアンカーエレメント１００、２００、４００及び医療装置１０２の両方が配置されている間は医療装置１０２の周りのアンカーエレメント１００、２００、４００を固定するように作用する。例えば、アンカーエレメント１００、２００、４００は、アンカーエレメント１００、２００、４００の管腔１０１、２０１、４０１の初期の大きさに、またはアンカーエレメント１００、２００、４００の管腔１０１、２０１、４０１の初期の大きさ及び拡大（例えば、変形された）された大きさの間の断面積にまで、収縮しうる。いくつかの実施形態では、アンカーエレメント１００、２００、４００の収縮はまた、医療装置１０２の一部（例えば、カニューレ）を締め付ける、または圧縮することもできる。
アンカーエレメント１００、２００、４００が、対象の内部で医療装置１０２の上に配置されると、アンカーエレメント１００、２００、４００のローブ１０４、２０４、４０４は、対象の内部で所望の位置に医療装置１０２を少なくとも部分的に保持するため、対象の組織の一部分または複数部分と係合することにより、医療装置１０２をしっかりと固定することができる。
ひとたび本開示が知らされると、当業者は、本明細書に開示される装置及びアセンブリを作製し、使用することができるであろう。例えば、アンカーエレメントは、ポリマー（例えば、ＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ（登録商標）のようなポリウレタン）から形成され、及びバネは、金属材料（例えば、３１６ステンレス鋼）から形成されうる。

Claims (15)

  1. 近位端、遠位端、および長手方向軸を有する、管状体を含む少なくとも一つのアンカーエレメントであって、
    管状体の近位端および遠位端を規定する少なくとも二つの係合部であって、可撓性材料を含む、前記少なくとも二つの係合部と、
    前記少なくとも二つの係合部の間に位置し、かつ前記少なくとも一つのアンカーエレメントが展開状態にある場合の前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記長手方向軸から横方向に延びるように構成された少なくとも一つのローブを含む、少なくとも一つのローブ部分と、
    前記少なくとも一つのアンカーエレメント内に形成された、管腔と
    を含む、前記少なくとも一つのアンカーエレメント、及び、
    アンカー展開装置であって、
    お互いに対して移動可能でありうる第１のハンドル部分及び第２のハンドル部分を含むハンドルと、
    前記ハンドルの前記第１のハンドル部分に結合されるとともに、表面に前記少なくとも一つのアンカーエレメントを受容するように構成されている、アンカーカニューレと、
    前記ハンドルの前記第２のハンドル部分に結合されるとともに、先端と内部に受容される前記アンカーカニューレの少なくとも一部とを有する、展開カニューレと
    を含む、前記アンカー展開装置
    を含む、対象の内部の所望の位置に長尺の医療装置の少なくとも一部を保持するためのアンカーエレメントアセンブリであって、
    前記アンカーカニューレは前記展開カニューレに対して移動可能であり、
    前記少なくとも二つの係合部のそれぞれの中に形成された管腔の断面積が前記アンカーカニューレの少なくとも一部を受容するように弾性的に拡大されるとともに、
    前記展開カニューレは、
    展開されつつある前記少なくとも一つのアンカーエレメントが前記アンカーカニューレ上に配置されている間、前記少なくとも一つのローブ部分を延ばして、展開状態にある前記少なくとも一つのアンカーエレメントを配置するために、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記近位端が前記展開カニューレの前記先端と接触しつつ前記少なくとも二つの係合部のうちの一方を他方に向かって押しやるように、かつ
    拡大された前記少なくとも二つの係合部が元の大きさに向けて収縮できるような前記少なくとも二つの係合部の弾性変形を許容するために、前記少なくとも二つの係合部が互いに向けて位置決めされたまま、展開された前記少なくとも一つのアンカーエレメントを前記アンカーカニューレから強制的に外すように
    構成されている、
    前記アンカーエレメントアセンブリ。
  2. 前記アンカー展開装置のハンドルが、前記アンカーカニューレの近位端でハブを含み、前記ハブの動きが前記アンカーカニューレを前記展開カニューレに対して平行移動させるように、前記ハブは、前記アンカー展開装置のハンドル内に可動的に受容される、請求項１に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  3. 前記ハンドル内に細長い部材を含むとともに、前記ハンドルに対する前記ハブ及び前記アンカーカニューレの動きを防止するために、前記ハブと係合するように移動可能な固定部材を、前記アンカー展開装置がさらに含む、請求項２に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  4. 前記アンカー展開装置が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの展開を補助するように構成されたクランプを含むロック機構をさらに含む、請求項３に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  5. 前記アンカー展開装置の前記ハンドルが、前記アンカーカニューレの手前に配置された枢動部分の第１の端に前記ロック機構と前記枢動部分の第２の反対の端に前記固定部材とを有する前記枢動部分をさらに含み、前記枢動部分の第１の位置において、前記ロック機構が、ロック状態にあり、かつ前記ハブとの係合を解除されるように構成されており、かつ、前記枢動部分の第２の位置において、前記ロック機構が、アンロック状態にあり、かつ前記ハブと係合するように構成されている、請求項４に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  6. 前記アンカー展開装置の前記アンカーカニューレの外径が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの内径より大きく、前記アンカーカニューレが、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔を少なくとも部分的に拡大するように構成されている、請求項１に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  7. 前記アンカー展開装置の前記アンカーカニューレの内径が、前記医療装置の少なくとも一部の外径より大きい、請求項１に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  8. 前記動かすためのハンドルが、前記アンカーカニューレを前記展開カニューレに沿って動かすように構成されている、請求項１〜３、請求項６、及び請求項７のいずれか一項に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  9. 前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記少なくとも一つのローブ部分が前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記長手方向軸に実質的に平行である初期状態から、前記少なくとも一つのローブ部分の少なくとも一つのローブが前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記長手方向軸から横方向に延びている展開状態に、前記少なくとも一つのアンカーエレメントを少なくとも部分的に移動させるように、前記アンカー展開装置の前記アンカーカニューレ上での展開カニューレの動きが構成されている、請求項１〜３、請求項６、及び請求項７のいずれか一項に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  10. 前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔が、前記アンカーカニューレから外れる前記アンカーエレメントの展開に応じて収縮するように構成されている、請求項１〜３、請求項６、及び請求項７のいずれか一項に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  11. 前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記少なくとも一つのローブが、少なくとも二つのローブを含む、請求項１〜３、請求項６、及び請求項７のいずれか一項に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  12. 前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記少なくとも一つのローブ部分が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記長手方向軸に沿って間隔を置いて配置されている少なくとも二つのローブ部分を含み、前記少なくとも二つのローブ部分の各ローブ部分が少なくとも二つのローブを含む、請求項１〜３、請求項６、及び請求項７のいずれか一項に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  13. 前記少なくとも二つのローブ部分の第１のローブ部分の前記少なくとも二つのローブが、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記長手方向軸の周りで、前記少なくとも二つのローブ部分の第２のローブ部分の前記少なくとも二つのローブから、ある角度をなしている、請求項１２に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  14. 前記アンカー展開装置の前記アンカーカニューレの外径が、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの内径より大きく、前記アンカーカニューレの前記外径と前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記内径は、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記近位端と前記遠位端の間の少なくとも距離を延び、前記アンカーカニューレが、前記少なくとも一つのアンカーエレメントの前記管腔を貫通し、かつ少なくとも部分的に拡大するように構成されている、請求項１〜３、請求項６、及び請求項７のいずれか一項に記載のアンカーエレメントアセンブリ。
  15. 医療装置の少なくとも一部を対象の皮下組織内に配置させるように構成されている、医療装置と、
    前記対象の内部に前記医療装置の一部を固定するように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のアンカーエレメントアセンブリと
    を含む、医療装置アセンブリ。
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