KR20160118220A - 앵커 요소들, 하나 이상의 앵커 요소를 포함하는 의료 디바이스들 및 관련 조립체들 및 방법들 - Google Patents

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커스텀 메디컬 애플리케이션즈, 아이엔씨.
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Abstract

앵커 요소는 앵커 요소가 전개된 상태에 있을 때 앵커 요소의 세로방향의 축선으로부터 가로로 확장하게 구성된 적어도 한 돌출부를 포함한다. 앵커 요소 조립체 및 의료 디바이스 조립체는 이러한 앵커 요소를 포함할 수 있다. 환자 내에 의료 디바이스를 앵커링하는 방법은 적어도 한 앵커 요소의 루멘 내에 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 고정하는 단계 및 적어도 한 앵커 요소의 적어도 한 돌출부를 전개하는 단계를 포함한다.

Description

앵커 요소들, 하나 이상의 앵커 요소를 포함하는 의료 디바이스들 및 관련 조립체들 및 방법들{ANCHOR ELEMENTS, MEDICAL DEVICES INCLUDING ONE OR MORE ANCHOR ELEMENTS AND RELATED ASSEMBLIES AND METHODS}
우선권 주장
이 출원은 참조로 개시물이 전체 본원에 포함되는 "ANCHOR ELEMENTS, MEDICAL DEVICES INCLUDING ONE OR MORE ANCHOR ELEMENTS AND RELATED ASSEMBLIES AND METHODS"에 대해 2013년 11월 25일에 출원된 미국 가특허 출원번호 61/908,603 35 U.S.C.§119(e) 하의 이익을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 의료 디바이스 및 관계된 방법의 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 환자 내에 의료 디바이스(예를 들면, 의료 치료 전달 디바이스)의 적어도 한 부분을 유지하기 위해 이용될 수 있는 앵커 요소 및 앵커 요소 조립체, 및 관계된 방법에 관한 것이다.
카테터 및 리드와 같은 이식가능한 의료 디바이스(예를 들면, 의료 치료 전달 디바이스)는 다양한 치료 및 진단 목적을 위해 채용될 수 있다. 환자 내에 이러한 치료 전달 요소의 제어된 배치 및 유지는 정밀한 배치로서 매우 바람직하며 유지는 치료 효험이 개선되게 하거나 부작용이 감소되게 할 수 있다. 그러나, 전달 요소의 위치는 시간이 가면서 변할 수 있다. 예를 들어, 환자가 움직임에 따라, 이식된 전달 요소의 위치는 환자 내에서 이동 또는 옮겨질 수 있다.
앵커는 환자의 표적 위치에 관하여 치료 전달 요소(예를 들면, 전달 요소의 인퓨젼 섹션 혹은 전극)의 전달 영역의 위치를 고정하기 위해서, 치료 전달 요소에 관하여 놓여지고 환자의 피하 조직에 봉합될 수 있다.
앵커 요소, 앵커 요소 조립체, 및 환자 내에 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 앵커링하는 방법이 기술된다. 이러한 앵커 요소는 의료 디바이스의 적어도 한 부분이 환자 내에 위치된(예를 들면, 상주) 동안 환자 내에 위치 및/또는 전개될 수 있다. 예를 들어, 이러한 앵커 요소는 앵커 요소 조립체의 앵커 전개 디바이스로 환자 내에 위치 및/또는 전개될 수 있다.
일부 실시예에서, 앵커 요소 조립체는 세로방향의 축선을 갖는 적어도 한 앵커 요소를 포함한다. 이 앵커 요소는 앵커 요소가 전개된 상태에 있을 때 적어도 한 앵커 요소의 세로방향의 축선으로부터 가로로 혹은 측면으로 확장하게 구성된 적어도 한 로브를 포함하는 적어도 한 로브 섹션, 및 루멘 내에 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 수용하게 구성된 적어도 한 앵커 요소 내에 형성된 루멘을 포함한다. 앵커 요소 조립체는 적어도 한 앵커 요소를 적어도 한 캐뉼라 상에 수용하게 구성된 적어도 한 캐뉼라를 포함하는 앵커 전개 디바이스를 더 포함한다. 앵커 전개 디바이스는 앵커 전개 디바이스를 의료 디바이스의 적어도 한 부분에 고정하게 구성된다.
어떤 실시예에서, 적어도 한 돌출부 섹션을 포함하는 앵커 요소는 앵커 요소가 전개된 상태에 있을 때, 앵커 요소 세로방향의 축선으로부터 가로로 혹은 측면으로 확장하게 구성된 원주방향으로 이격된 적어도 2개의 돌출부를 포함하는 적어도 한 돌출부 섹션, 및 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 루멘 내 수용하게 구성된 적어도 한 앵커 요소 내에 형성된 루멘을 포함한다. 앵커 요소는 의료 디바이스의 적어도 한 부분이 환자 내에 위치된 동안 의료 디바이스의 적어도 한 부분에 걸쳐 고정되게 구성된다.
환자 내에 의료 디바이스를 앵커링하는 방법이 개시된다. 방법은 환자 내에 의료 디바이스의 적어도 한 부분를 위치시키는 단계, 적어도 한 앵커 요소의 루멘 내에 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 고정하는 단계, 및 의료 디바이스의 적어도 한 부분이 환자 내에 위치된 동안, 적어도 한 앵커 요소의 세로방향의 축선으로부터 가로로 혹은 측면으로 확장하게 적어도 한 앵커 요소의 적어도 한 돌출부를 전개하는 단계를 포함한다.
이러한 앵커 요소 및/또는 앵커 요소 조립체를 포함하는 의료 디바이스 조립체가 또한 개시된다.
본 발명에 따라 앵커 요소 및 앵커 요소 조립체를 형성 및 이용하는 방법이 또한 개시된다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따라 의료 디바이스 상에 위치된 앵커 요소를 포함하는 의료 디바이스 조립체를 도시한 것이다.
도 2a 및 도 2b는 각각 앵커 요소를 본원의 실시예에 따라 초기 상태 및 전개된 상태에서 도시한 것이다.
도 3a 및 도 3b는 각각 앵커 요소를 본원의 실시예에 따라 초기 상태 및 전개된 상태에서 도시한 것이다.
도 4는 일 실시예에 따라 앵커 전개 디바이스를 도시한 것이다.
도 5는 앵커 요소가 전개하기 시작하는 도 4에 도시된 앵커 전개 디바이스를 도시한 것이다.
도 6는 의료 디바이스가 앵커 전개 디바이스 내 수용된 도 4에 도시된 앵커 전개 디바이스의 부분의 단면도이다.
도 7은 의료 디바이스가 앵커 전개 디바이스 내 수용되고 앵커 요소가 앵커 전개 디바이스에 부착된 도 4에 도시된 앵커 전개 디바이스의 부분의 단면도이다.
도 8a 및 도 8b는 각각 앵커 요소를 본원의 실시예에 따라 초기 상태 및 전개된 상태에서 도시한 것이다.
도 9 및 도 10은 각각 본 발명의 실시예에 따른 앵커 전개 디바이스의 사시도 및 측면도이다.
본원에 제시되는 도면은 반드시 임의의 특정한 디바이스, 조립체, 시스템, 방법, 혹은 이들의 성분의 실제를 도시하려는 것이 아니라, 본 발명의 실시예를 기술하기 위해 채용되는 단지 이상화된 표현이다. 또한, 도면 간에 공통되는 요소는 동일한 참조부호를 유지할 수 있다.
도 1은 의료 디바이스(102)(예를 들면, 의료 디바이스(102)의 원단 부분) 상에 위치된 앵커 요소(100)를 포함하는 의료 디바이스 조립체를 도시한 것이다. 이러한 의료 디바이스(102)는 진단 디바이스, 모니터링 디바이스, 치료 디바이스, 혹은 이들의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 의료 디바이스(102)는 의료 치료 전달 디바이스, 환자의 파라미터를 감지하게 구성된 의료 디바이스, 질환을 진단하게 구성된 의료 디바이스, 환자로부터 하나 이상의 조직 및/또는 유체를 샘플링하게 구성된 의료 디바이스, 혹은 이들의 조합을 포함할 수 있다.
의료 디바이스(102)는 의료 서비스(예를 들면, 진단, 모니터링, 치료, 혹은 이들의 조합)을 환자에게 제공하기 위해 단독으로 이용될 수도 있고, 혹은 하나 이상의 의료 디바이스(103)(예를 들면, 의료 디바이스(102)에 전기적으로 및/또는 기계적으로 결합되는 환자 내부 혹은 외부에 의료 디바이스)와 함께 이용될 수도 있다. 예를 들어, 의료 디바이스(102) 및/또는 디바이스(103)는 페이스메이커, 세동제거기, 모니터링 디바이스, 인퓨젼 디바이스, 신경자극기, 위 자극기, 달팽이관 디바이스와 같은 디바이스, 혹은 환자 내에 적어도 부분적으로 피하에 이식되는 그외 어떤 다른 디바이스를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 의료 디바이스(102)의 적어도 한 부분은 환자의 신경계에 근접하여(예를 들면, 척수 또는 도관, 뇌, 및/또는 주변 신경계에 근접하여) 위치된다. 의료 디바이스(102)는 카테터, 리드, 혹은 리드 연장부일 수 있다. 예를 들어, 의료 디바이스(102)는 리드의 원단 단부 부분 상에 하나 이상의 전극을 포함하는 리드일 수 있다. 리드 내 전기 접촉은 전기 신호 발생기(예를 들면, 환자 외부 혹은 내부에 의료 디바이스(103))를 갖는 제어 모듈에 전기적으로 결합될 수 있고(예를 들면, 물리적으로 혹은 무선으로), 의료 디바이스(103)에 의해 발생되는 신호는 전극을 통해 환자에 전달될 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 리드는 예를 들어 척수 자극과 같은 다양한 처치 및 시술에서 이용될 수 있는 이식가능한 자극 디바이스로서 이용된다. 예를 들어, 이식가능한 자극 디바이스는 척수, 근육, 혹은 이외 다른 조직과 같은 신경을 자극하기 위해 사용될 수 있다. 리드의 자극기 전극은 자극될 신경, 근육, 혹은 이외 다른 조직에 접촉 혹은 인접하여 이식될 수 있다. 의료 디바이스(103)의 펄스 발생기는 전극에 의해 신체 조직에 전달되는 전기 펄스를 발생한다. 이러한 실시예에서, 리드는 조직에 손상을 입히거나 요망되는 위치에서 벗어나 자극기 전극을 이동하거나 자극기 전극과 의료 디바이스(102, 103) 간에 연결을 차단할 수도 있을 환자 내에서의 리드 혹은 자극기 전극 움직임을(예를 들면, 환자 내 디바이스(102, 103)의 단기간 혹은 장기간 배치 동안에) 방지 혹은 감소시키기 위해 환자 내 하나 이상의 장소에 앵커링된다.
도 1에 도시된 바와 같이, 앵커 요소(100)는 의료 디바이스(102)(예를 들면, 의료 디바이스(102)의 캐뉼라)의 적어도 한 부분에 걸쳐 놓여진다. 예를 들어, 의료 디바이스(102)의 적어도 한 부분은 앵커 요소(100)의 관형 몸체(예를 들면, 캐뉼라)에 의해 형성된 루멘 내에 위치될 수도 있다. 도시된 바와 같이, 앵커 요소(100)는 하나 이상의 돌출부(예를 들면, 1, 2, 3, 4, 혹은 그 이상의 로브(104), 예를 들면, 원주방향으로 이격된 로브)가 앵커 요소(100)의 부분으로부터 바깥쪽으로(예를 들면, 앵커 요소(100)의 세로방향의 축선 혹은 중심선으로부터 측면으로 바깥쪽으로) 확장하는 전개된 상태로 도시되었다. 앵커 요소(100)로부터 측면으로 확장하는 각 로브(104)는 로브(104) 내에 개구(107)를 형성할 수 있다.
의료 디바이스(102)에 부착되었을 때, 앵커 요소(100)의 로브(104)는 환자의 하나 이상의 부분과 맞물림으로써 의료 디바이스(102)를 앵커링할 수 있다. 예를 들어, 앵커 요소(100)의 로브(104)는 환자 내에 요망되는 위치 내에 의료 디바이스(102)를 적어도 부분적으로 유지하기 위해 환자의 조직(예를 들면, 근육 조직, 신경 조직, 결합 조직, 등)의 부분과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예에서, 로브(104) 근방에 환자의 조직의 재성장은 로브(104)의 적어도 한 부분과 뒤얽혀(예를 들면, 조직은 개구(107)를 통해 확장할 수 있다) 앵커 요소(100) 및 의료 디바이스(102)를 환자 내에 더욱 앵커링할 수 있을 것으로 또한 생각된다.
앵커 요소(100)는 의료 디바이스(102)의 적어도 한 부분(예를 들면, 의료 디바이스(102)의 외측 부분 혹은 외부 표면)에 결합(예를 들면, 기계적으로 결합)될 수 있다. 예를 들어, 앵커 요소(100)는 접착을 통해서 혹은 패스너의 사용이 아니라 기계적 간섭(예를 들면, 마찰, 압축, 스웨이징, 등을 이용하는)을 통해서 의료 디바이스(102)에 고정될 수 있다. 앵커 요소(100)는 의료 디바이스(102)에 앵커 요소(100)를 유지하기 위해 하나 이상의 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 맞물림 부분(106, 108)은 로브(104) 양측 상에 형성될 수 있고, 앵커 요소(100)를 의료 디바이스(102)에 고정하게(예를 들면, 기계적 간섭 피트(fit)를 통해) 작용할 수 있다. 일부 실시예에서, 앵커 요소(100)의 맞물림 부분(106, 108) 각각은 의료 디바이스(102)의 외측 치수(예를 들면, 직경)보다 작은 내측 치수(예를 들면, 직경)를 포함한다. 앵커 요소(100)의 하나 이상의 부분(예를 들면, 맞물림 부분(106, 108))은 예를 들어, 폴리머(예를 들면, 실리콘, 폴리우레탄, 등)와 같은 유연한 물질(예를 들면, 탄성적으로 변형가능한 물질)로부터 형성될 수 있다. 유연한 맞물림 부분(106, 108)은 각 맞물림 부분(106, 108) 내에 형성되는 루멘의 단면적을 넓히기 위해 변형(예를 들면, 탄성적으로 변형)될 수 있다. 넓어진 맞물림 부분(106, 108)은 의료 디바이스(102) 상에(예를 들면, 주위에, 둘레에) 위치될 수 있다. 넓어진 맞물림 부분(106, 108)은 실질적으로 이들의 본래의 크기(예를 들면, 단면적)로 다시 수축될 수 있기 때문에, 맞물림 부분(106, 108)은 의료 디바이스(102)와 맞물려 결합할 수 있다.
일부 실시예에서, 앵커 요소(100)의 하나 이상의 단부는 환자 내로 앵커 요소(100)의 삽입을 돕기 위해 테이퍼(taper)(110) 혹은 챔퍼(chamfer)를 포함한다.
도 2a 및 도 2b는 각각 초기 상태(예를 들면, 접어진 혹은 릴랙스된 상태) 및 전개된 상태(예를 들면, 내측 직경의 반-팽창된 상태)에서 앵커 요소(예를 들면, 앵커 요소(100))를 도시한다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 앵커 요소(100)는 앵커 요소(100)의 맞물림 부분(106, 108) 사이에 위치된 돌출부 혹은 로브 부분(105)을 포함한다. 앵커 요소의 몸체는 이 내에 루멘(101)을 형성할 수 있다. 로브 부분(105)의 로브(104)(예를 들면, 2개의 로브(104))는 앵커 요소(100)의 관형 몸체 내에 슬릿(112)에 의해 앵커 요소(100) 둘레에(예를 들면, 동일한 원주상의 간격으로) 형성된다. 초기 상태에서, 앵커 요소(100)의 로브 부분(105)은 앵커 요소(100)의 세로방향의 축선(L100)에 실질적으로 평행하다(예를 들면, 같은 공간에 있다).
도 2b를 참조하면, 맞물림 부분(106, 108)은 앵커 요소(100)를 전개된 상태로 이행하기 위해 서로를 향하여 이동될 수 있다. 슬릿(112)은 로브(104)를 앵커 요소(100)의 부분으로부터(예를 들면, 맞물림 부분(106, 108)으로부터) 바깥쪽으로(예를 들면, 앵커 요소(100)의 세로방향의 축선(L100)에 측면 혹은 가로의(예를 들면, 수직) 방향으로) 확장할 수 있게 한다.
도 3a 및 도 3b는 앵커 요소(200)를 각각 초기 상태(예를 들면, 접어진 상태) 및 전개된 상태에서 도시한다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 앵커 요소(200)는 위에 논의된 앵커 요소(100)와 다소 유사할 수 있고 앵커 요소(200)의 몸체는 이 내에 루멘(201)을 형성할 수 있다. 그러나, 앵커 요소(200)는 앵커 요소(200)의 맞물림 부분(206, 208) 사이에 위치된 하나 이상의 로브 부분(예를 들면, 2개의 로브 부분(205, 207))을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 앵커 요소(200)는 3, 4, 혹은 그 이상의 로브 부분을 포함한다. 각 로브 부분(205, 207)의 로브(204)(예를 들면, 2개의 로브)는 앵커 요소(200)의 관형 몸체 내 슬릿(212)에 의해 앵커 요소(200) 둘레에(예를 들면, 동일한 원주상의 간격으로) 형성된다. 초기 상태에서, 앵커 요소(200)의 로브 부분(205)은 앵커 요소(200)의 세로방향의 축선(L200)에 실질적으로 평행하다(예를 들면, 같은 공간에 있다).
일부 실시예에서, 앵커 요소(200)는 로브 부분(205, 207) 사이에 위치된 추가의 맞물림 부분(209)을 포함한다.
도 3b를 참조하면, 맞물림 부분(206, 208)은 앵커 요소(200)를 전개된 상태로 이행하기 위해서 서로를 향하여(예를 들면, 추가의 맞물림 부분(209)을 향하여) 이동될 수 있다. 슬릿(212)는 로브(204)를 앵커 요소(200)의 부분으로부터(예를 들면, 맞물림 부분(206, 208)로부터) 바깥쪽으로(예를 들면, 앵커 요소(200)의 세로방향의 축선(L200)에 측면 혹은 가로의(예를 들면, 수직) 방향으로) 확장할 수 있게 한다. 도시된 바와 같이, 로브 부분(205, 207)은 서로로부터 오프셋될 수 있다(예를 들면, 앵커 요소(200)의 세로방향의 축선(L200)에 관하여 90도 오프셋).
도 4는 앵커 요소(예를 들면, 도 1 내지 도 3b를 참조하여 위에 논의된 앵커 요소(100, 200)과 함께 이용될 수 있는 앵커 전개 디바이스(300)를 도시한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 앵커 전개 디바이스(300)는 제1 캐뉼라(예를 들면, 전개 캐뉼라(302)), 및 전개 캐뉼라(302) 내에 적어도 부분적으로 수용되는 제2 캐뉼라(예를 들면, 앵커 캐뉼라(304))를 포함한다. 예를 들어, 전개 캐뉼라(302)는 앵커 캐뉼라(304)가 전개 캐뉼라(302) 내에서 이동할 수 있도록 앵커 캐뉼라(304)의 외측 치수(예를 들면, 직경)보다 큰 내측 치수(예를 들면, 직경)를 가질 수 있다. 앵커 전개 디바이스(300)는 전개 캐뉼라(302)에 결합된 제1 부분(308) 및 앵커 캐뉼라(304)에 결합된 제2 부분(310)을 갖는 핸들(306)을 포함할 수 있다. 핸들(310)의 부분(308, 310)은 전개 캐뉼라(302) 내에서 앵커 캐뉼라(304)를 이동하기 위해서 서로에 관하여 이동할 수 있다(예를 들면, 제2 부분(310)은 제1 부분(308)에 관하여 슬라이드할 수 있다). 핸들(306)의 각 부분(308, 310))은 사용자(예를 들면, 의료 의사)가 핸들(306)을 작동시키고 그럼으로써 제2 부분(310)을 공통 축선을 따라 제1 부분(308)에 관하여 슬라이드할 수 있게 하는 하나 이상의 그립(314)을 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 앵커 캐뉼라(304)는 앵커 전개 디바이스(300)의 원단 부분(312)에 앵커 캐뉼라(304) 상에 앵커 요소(예를 들면, 앵커 요소(100))를 수용하는 크기일 수 있다. 앵커 캐뉼라(304)의 외측 치수(예를 들면, 직경)는 앵커 요소(100)의 내측 치수(예를 들면, 직경)보다 클 수 있다. 앵커 캐뉼라(304)의 이러한 직경은 초기 치수를 넓어진 치수로 형성하기 위해 앵커 요소(100)의 부분 내에 형성된(예를 들면, 맞물림 부분(106, 108) (도 1) 각각에) 루멘(101)의 단면적을 넓히게 작용할 수 있다. 예를 들어, 앵커 캐뉼라(304)는 앵커 요소(100)가 놓여질 의료 디바이스(102)(도 1)의 치수(예를 들면, 직경)보다 큰 치수(예를 들면, 직경)로 앵커 요소(100)를 변형(예를 들면, 탄성적으로 변형)할 수 있다.
도 5는 앵커 요소(예를 들면, 내측 직경의 팽창된 상태에 앵커 요소(100))가 전개하기 시작하는 도 4에 도시된 앵커 전개 디바이스(300)를 도시한 것이다. 도 5에 도시된 바와 같이, 의료 디바이스(예를 들면, 의료 디바이스(102))의 적어도 한 부분은 앵커 전개 디바이스(300)의 부분 내에 수용될 수 있다. 예를 들어, 앵커 캐뉼라(304)는 의료 디바이스(102)의 적어도 한 부분이 앵커 캐뉼라(304) 내에 수용될 수 있는 크기인 내측 치수(예를 들면, 직경)를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 앵커 전개 디바이스(300)의 근단 부분(316)은 의료 디바이스(102)가 앵커 전개 디바이스(300)를 통하여 근단 부분(316)에 앵커 전개 디바이스(300)로부터 확장하도록 구성된다. 이러한 구성은 임의의 요망되는 위치에 앵커 요소(100)를 앵커 전개 디바이스(300)에 고정하기 위해서 사용자가 의료 디바이스(102)를 따라 이를 통해 앵커 전개 디바이스(300)를 위치시킬 수 있게 한다. 예를 들어, 의료 디바이스(102)는 환자 내에 놓여질 수 있고, 앵커 전개 디바이스(300)는 의료 디바이스(102)를 따라 슬라이드될 수 있다. 앵커 전개 디바이스(300)(예를 들면, 원단 부분(312))의 부분은 의료 디바이스(102)가 환자 내에 상주하는 동안 앵커 요소(100)를 환자 내에 고정하기 위해서 환자 내에 삽입될 수 있다.
핸들(306)의 작동은 앵커 캐뉼라(304)(예를 들면, 반경방향으로 넓어진 혹은 펼쳐진 상태에 있는) 상에 위치된 앵커 요소(100)를 전개 캐뉼라(302)(예를 들면, 전개 캐뉼라(302)의 선단(318))과 접촉하게 할 수 있다. 전개 캐뉼라(302)는 앵커 캐뉼라(304)를 따라 앵커 요소(100)의 적어도 한 부분에 힘을 가하게(예를 들면, 슬라이드) 작용할 수 있다. 예를 들어, 전개 캐뉼라(302)는 제2 맞물림 부분(108)을 향하여 제1 맞물림 부분(106)에 힘을 가하고, 그럼으로써 앵커 요소(100)의 로브(104)를 전개할 수 있다. 앵커 캐뉼라(304)가 전개 캐뉼라(302) 내에서 슬라이드될 때, 전개 캐뉼라(302)의 선단(318)은 앵커 요소(100)를 앵커 캐뉼라(304)에서 의료 디바이스(102)(예를 들면, 도 1에 도시된 위치로)에 힘을 가할 수 있다.
도 6은 의료 디바이스(102)가 앵커 전개 디바이스(300) 내에 수용된 도 4에 도시된 앵커 전개 디바이스(300)의 부분의 단면도이다. 도 6에 도시된 바와 같이, 앵커 캐뉼라(304)의 내측 직경(ID304)은 의료 디바이스(102)가 앵커 캐뉼라(304) 내에 수용될 수 있는 크기이다. 전개 캐뉼라(302)의 내측 직경(ID302)은 앵커 캐뉼라(304)가 전개 캐뉼라(302) 내에 수용되어 이동될 수 있도록 앵커 캐뉼라(304)의 외측 치수(OD304)보다 클 수 있다.
도 7은 의료 디바이스(102)가 앵커 전개 디바이스(300) 내에 수용되고 앵커 요소(100)가 앵커 전개 디바이스(300)에 부착된 도 4에 도시된 앵커 전개 디바이스(300)의 부분의 또 다른 단면도이다. 앵커 캐뉼라(304)의 외측 직경(OD304)은 앵커 캐뉼라(304)의 외측 직경(OD304)와 실질적으로 동일한 앵커 요소(100)의 넓어진 내측 직경(ID100)을 형성하기 위해서 앵커 요소(100)의 부분 내에 형성된 루멘의 단면적을 넓히게 앵커 캐뉼라(304)가 작용하도록 앵커 요소(100)의 내측 직경보다 클 수 있다. 앵커 요소(100)의 넓어진 내측 직경(ID100)은 앵커 요소(100)의 넓어진 내측 직경(ID100)이 의료 디바이스(102)의 외측 직경(OD102)에 걸쳐 전개될 수 있도록 의료 디바이스(102)의 외측 직경(OD102)보다 클 수 있다. 앵커 요소(100)가 앵커 캐뉼라(304)(예를 들면, 위에 논의된 바와 같이 전개 캐뉼라(302)에 의해)로부터 제거될 때, 앵커 요소(100)는 앵커 요소(100)를 의료 디바이스(102)에 고정하기 위해서 앵커 요소(100)의 초기 직경쪽으로 수축할 수 있다(예를 들면, 앵커 요소(100)의 초기 직경이 의료 디바이스(102)의 외측 직경(OD102) 미만이다).
도 8a 및 도 8b는 각각 초기 상태 및 전개된 상태에서 앵커 요소(400)를 도시한다. 앵커 요소(400)는 도 1 내지 도 3b을 참조하여 위에 논의된 앵커 요소(100, 200)로서 기능하는, 동일 특징 중 하나 이상과 유사하며 이를 포함할 수 있다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 앵커 요소(400)는 앵커 요소(400)의 맞물림 부분(406, 408) 사이에 위치된 로브 부분(405)을 포함한다. 앵커 요소(400)의 몸체는 이 내에 루멘(401)을 형성할 수 있다. 로브 부분(405)의 로브(404)(예를 들면, 2개의 로브)는 앵커 요소(400)의 관형 몸체 내에 슬릿(412)에 의해 앵커 요소(400)(예를 들면, 동일한 원주상의 간격으로) 둘레에 형성된다. 초기 상태에서, 앵커 요소(400)의 로브 부분(405)은 앵커 요소(400)의 세로방향의 축선(L400)과 실질적으로 평행하다(예를 들면, 같은 공간에 있다).
도 8b를 참조하면, 맞물림 부분(406, 408)은 앵커 요소(400)를 전개된 상태로 이행하기 위해서 서로를 향하여 이동될 수 있다. 슬릿(412)은 로브(404)가 앵커 요소(400)의 부분으로부터(예를 들면, 맞물림 부분(406, 408)으로부터) 바깥쪽으로(예를 들면, 앵커 요소(400)의 세로방향의 축선(L400)에 측면 혹은 가로의(예를 들면, 수직) 방향으로) 확장할 수 있게 한다.
도시된 바와 같이, 앵커 요소(400)는 바이어싱 특징부(예를 들면, 반경방향 바이어싱 특징부)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 앵커 요소(400)는 앵커 요소(400)의 적어도 한 부분(예를 들면, 맞물림 부분(406, 408))에 관하여 확장하는 하나 이상의 스프링(414)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 스프링(414)은 앵커 요소(400)의 외부 부분 상에 배치된다. 다른 실시예에서, 스프링(414)은 앵커 요소(400) 내에 배치될 수 있다. 스프링(414)은 초기 상태로(예를 들면, 이를 향하여) 앵커 요소(400)를 바이어스하게 작용할 수 있다. 예를 들어, 스프링(414)은 스프링(414)이 초기 상태로 혹은 이를 향하여(예를 들면, 앵커 요소(400)의 펼쳐지지 않은 내측 직경) 맞물림 부분(406, 408)을 바이어스하도록 루멘(401)을 향한 방향으로 안쪽으로(예를 들면, 루멘(401)을 수축한다) 앵커 요소(400)의 맞물림 부분(406, 408)을 반경방향으로 바이어스하게 작용할 수 있다. 일부 실시예에서, 스프링(414)은 의료 디바이스(102) 둘레에(예를 들면, 도 5 참조) 앵커 요소(400)를 상대적으로 더 신속하게 조이게 작용한다.
본원에 개시된 임의의 앵커 요소(예를 들면, 앵커 요소(100, 200))는 반경방향 바이어싱 특징(예를 들면, 스프링)을 포함할 수 있음에 유의한다. 다른 실시예에서, 앵커 요소는 축선방향 바이어싱 특징을 포함할 수 있다.
도 9 및 도 10은 각각 앵커 전개 디바이스(500)의 사시도 및 측면도이다. 앵커 전개 디바이스(500)는 도 4 내지 도 7을 참조하여 위에 논의된 앵커 전개 디바이스(300)로서 기능하는, 동일 특징 중 하나 이상과 유사하고 이를 포함할 수 있다. 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 앵커 전개 디바이스(500)는 제1 캐뉼라(예를 들면, 전개 캐뉼라(502)), 및 전개 캐뉼라(502) 내에 적어도 부분적으로 수용된 제2 캐뉼라(예를 들면, 앵커 캐뉼라(504))를 포함한다. 앵커 전개 디바이스(500)는 핸들(506) 및 앵커 캐뉼라(504)가 앵커 전개 디바이스(500)의 또 다른 부분(예를 들면, 앵커 전개 디바이스(500)의 몸체(501))에 관하여 이동될 수 있도록 앵커 캐뉼라(504)에 결합된 핸들(506)(예를 들면, 허브로서 형성된)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 앵커 전개 디바이스(500)의 몸체(501)는 핸들(506)이 적어도 부분적으로 배치된 개구 또는 챔버(507)를 정의할 수 있다. 일부 실시예에서, 앵커 전개 디바이스(500)의 몸체(501)는 핸들(506)(예를 들면, 상호보완 부분)의 부분이 핸들(506) 및 앵커 캐뉼라(504)를 몸체(501) 및 전개 캐뉼라(502)에 관하여 가이드(예를 들면, 및 유지)하기 위해 이동(예를 들면, 슬라이드)할 수 있는 챔버(507) 내 트랙(509)을 정의한다. 몸체(501)에 관하여 핸들(506)의 움직임은 사용자(예를 들면, 의료 의사)가 공통 축선을 따라 전개 캐뉼라(502)에 관하여 앵커 캐뉼라(504)를 슬라이드할 수 있게 한다.
도시된 바와 같이, 앵커 전개 디바이스(500)는 앵커 요소(예를 들면, 내측 직경의 팽창된 상태에서의 앵커 요소(400))가 앵커 전개 디바이스(500)의 앵커 캐뉼라(504) 상에 위치되어 도시되었다. 위에서와 같이, 앵커 전개 디바이스(500)는 의료 디바이스(102)(도 5)의 적어도 한 부분이 앵커 캐뉼라(504) 내에 수용될 수 있는 크기인 내측 치수(예를 들면, 직경)를 가질 수 있다. 위에 또한 기술된 바와 같이, 핸들(506), 앵커 캐뉼라(504), 및 전개 캐뉼라(502)는 의료 디바이스(예를 들면, 위에 도시되고 기술된 바와 같이, 의료 디바이스(102) 상에 앵커 요소(100, 200, 400)) 상에 하나 이상의 앵커 요소를 전개하게 이용될 수 있다.
도 9 및 도 10에 더욱 도시된 바와 같이, 앵커 전개 디바이스(500)는 상측 핸들(510)을 포함할 수 있다. 상측 핸들(510)의 제1 단부는 의료 디바이스(102)(도 5)를 보유(예를 들면, 록킹, 클램프, 등)하는 록킹 메커니즘(512)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 록킹 메커니즘(512)은 앵커 요소가 의료 디바이스(102)(예를 들면, 의료 디바이스(102)의 적어도 한 부분이 환자 내에 상주할 때) 상에 전개되고 있을 때 의료 디바이스(102)를 고정할 수 있다.
상측 핸들(510)의 제2 단부는 핸들(506) 및 앵커 캐뉼라(504)를 고정하기 위해 핸들(506)과 맞물리는 돌출부 혹은 긴 부재(514)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상측 핸들(510)의 긴 부재(514)는 핸들(506) 및 앵커 캐뉼라(504)를 유지할 수 있고 핸들(506) 및 앵커 캐뉼라(504)가 앵커 전개 디바이스(500)의 몸체(501)에 관하여 슬라이드하는 것을 방지한다.
상측 핸들(510)은 제1 단부 및 제2 단부가 서로를 관하여 이동(예를 들면, 피봇)하게 구성될 수 있다. 예를 들어, 록킹 메커니즘(512)이 의료 디바이스(102)(도 5)를 고정하고 있을 때, 긴 부재(514)는 핸들(506)에서 풀리고, 그럼으로써 핸들(506) 및 앵커 캐뉼라(504)가 몸체(501)에 관하여 이동할 수 있게 한다. 유사하게, 긴 부재(514)가 핸들(506)과 맞물리고 핸들(506) 및 앵커 캐뉼라(504)가 몸체(501)에 관하여 이동하는 것을 제약할 때, 록킹 메커니즘(512)는 의료 디바이스(102)로부터 풀리고, 그럼으로써 앵커 전개 디바이스(500)가 의료 디바이스(102)를 따라 이동(예를 들면, 슬라이드)할 수 있게 한다. 이러한 구성은 앵커 요소가 전개되고 있는 동안 앵커 전개 디바이스(500)가 의료 디바이스(102)에 고정될 수 있게 하고, 마찬가지로, 앵커 전개 디바이스(500)가 의료 디바이스(102)를 따라 이동되어 위치되고 있을 때, 전개 캐뉼라(502)에 관하여 앵커 캐뉼라(504)의 임의의 원하지 않는 움직임으로부터 앵커 전개 디바이스(500)을 고정할 수 있다.
앵커 전개 디바이스(500)는 사용자가 의료 디바이스(102)를 따라 앵커 전개 디바이스(500)를 이동하고 위치시킬 수 있게 하는 후방 핸들(516)을 포함할 수 있다.
앵커 전개 디바이스가 특정 앵커 요소와 함께 사용되는 것으로 기술되는 정도로, 다른 실시예에서, 앵커 전개 디바이스는 임의의 적합한 앵커 요소(예를 들면, 앵커 요소(100, 200, 400))와 함께 이용될 수 있음에 유의한다.
앵커 전개 디바이스의 앵커 요소 및 성분이 주로 직경을 갖는 것으로서 본원에서 논의되지만, 이들 요소는 반드시 원형 단면으로 제한되는 것은 아님에 더욱 유의한다. 예를 들어, 앵커 전개 디바이스의 앵커 요소 및 성분, 및 이 내에 형성된 루멘은 정방형, 원형, 타원형, 장방형, 혹은 이외 어떤 다른 적합한 단면 형상을 가질 수 있다.
도 1 내지 도 10을 참조하면, 동작에서, 앵커 요소의 루멘(예를 들면, 앵커 요소(100, 200, 400)의 루멘(101, 201, 401))은 앵커 전개 디바이스(300)의 앵커 캐뉼라(304) 상에 앵커 요소(100, 200, 400)를 위치시키기 위해 넓혀진다. 의료 디바이스(102)(예를 들면, 환자 내에 이미 삽입되어 위치되어진 의료 디바이스)는 앵커 요소(302) 내에 위치되고, 앵커 전개 디바이스(300) 및 앵커 요소(100, 200, 400)는 앵커 요소(100, 200, 400)를 환자 내에 위치시키기 위해 의료 디바이스(102)를 따라 이동된다. 이어 앵커 요소(100, 200, 400)는 앵커 요소(100, 200, 400)의 로브(104, 204, 404)를 전개하고 앵커 요소(100, 200, 400)를 전개 캐뉼라(302)로 의료 디바이스(102)에(예를 들면, 둘레에, 주위에) 힘을 가하기 위해 앵커 전개 디바이스(300)의 핸들(306)을 이용하여 환자 내에 전개될 수 있다. 앵커 요소(100, 200, 400)로서 의료 디바이스(102)에 관하여 앵커 요소(100, 200, 400)의 수축은 앵커 요소(100, 200, 400)의 초기 루멘 크기를 향하여 수축하여 앵커 요소(100 , 200, 400) 및 의료 디바이스(102)는 환자 내에 위치된 동안 의료 디바이스(102)에 관하여 앵커 요소(100, 200, 400)를 고정하게 작용한다. 예를 들어, 앵커 요소(100, 200, 400)는 앵커 요소(100, 200, 400)의 루멘(101, 201, 401)의 초기 크기로 수축하거나, 혹은 앵커 요소(100, 200, 400)의 루멘(101, 201, 401)의 초기 크기와 넓어진(예를 들면, 변형된) 크기 간의 단면적으로 수축할 수 있다. 일부 실시예에서, 또한, 앵커 요소(100, 200, 400)의 수축은 의료 디바이스(102)(예를 들면, 캐뉼라)의 부분을 수축 혹은 압축할 수 있다.
일단, 앵커 요소(100, 200, 400)가 환자 내에 의료 디바이스(102)에 걸쳐 놓여지면, 앵커 요소(100, 200, 400)의 로브(104, 204, 404)는 환자 내에 요망되는 위치 내에 의료 디바이스(102)를 적어도 부분적으로 유지하기 위해 환자의 조직의 하나 이상의 부분과 맞물림으로써 의료 디바이스(102)를 앵커할 수 있다.
일단 본 개시내용을 알게 되면, 당업자는 본원에 개시된 디바이스 및 조립체를 제작하고 사용할 수 있을 것이다. 예를 들어, 앵커 요소는 폴리머(예를 들면, 폴리우레탄, 이를테면 CARBOTHANE®)로부터 형성될 수 있고, 스프링은 금속 물질(예를 들면, 316 스테인리스 스틸)로부터 형성될 수 있다.

Claims (27)

  1. 앵커(anchor) 요소 조립체에 있어서,
    세로방향의 축선을 갖는 적어도 한 앵커 요소로서:
    상기 적어도 한 앵커 요소가 전개된 상태에 있을 때 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 세로방향의 축선으로부터 가로로 확장하게 구성된 적어도 한 로브(lobe)를 포함하는 적어도 한 로브 섹션; 및
    루멘(lumen) 내에 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 수용하게 구성된 상기 적어도 한 앵커 요소 내에 형성된 상기 루멘을 포함하는, 상기 적어도 한 앵커 요소; 및
    상기 적어도 한 앵커 요소를 적어도 한 캐뉼라 상에 수용하게 구성된 상기 적어도 한 캐뉼라를 포함하고, 앵커 전개 디바이스를 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 고정하게 구성된, 상기 앵커 전개 디바이스를 포함하는, 앵커 요소 조립체.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스의 상기 적어도 한 캐뉼라는:
    상기 적어도 한 앵커 요소를 수용하게 구성된 제1 캐뉼라; 및
    상기 제1 캐뉼라의 적어도 한 부분이 안에 수용된 제2 캐뉼라를 포함하고, 상기 제1 캐뉼라가 상기 제2 캐뉼라에 관하여 이동가능하며, 그리고 상기 제2 캐뉼라가 상기 앵커 전개 디바이스를 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 고정하기 위해서 상기 적어도 한 앵커 요소를 상기 제1 캐뉼라에서 힘을 가하게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  3. 청구항 2에 있어서, 상기 제1 캐뉼라가, 허브(hub)의 움직임이 상기 제1 캐뉼라를 상기 제2 캐뉼라에 관하여 병진하도록, 상기 앵커 전개 디바이스의 한 부분 내에 이동가능하게 수용되는 상기 허브에 결합되는, 앵커 요소 조립체.
  4. 청구항 3에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스가 상기 제2 캐뉼라에 관하여 상기 허브 및 상기 제1 캐뉼라의 움직임을 방지하기 위해서, 상기 허브를 상기 앵커 전개 디바이스에 고정하게 구성된 고정 부재를 더 포함하는, 앵커 요소 조립체.
  5. 청구항 1 또는 4에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스가 상기 의료 디바이스를 상기 앵커 전개 디바이스에 고정하게 구성된 록킹 메커니즘(locking mechanism)을 더 포함하는, 앵커 요소 조립체.
  6. 청구항 5에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스가 피봇 핸들의 제1 측 상에 상기 록킹 메커니즘과 상기 피봇 핸들의 제2 측 상에 상기 고정 부재를 갖는 상기 피봇 핸들을 더 포함하고, 상기 피봇 핸들의 제1 위치에서, 상기 록킹 메커니즘이 상기 의료 디바이스와 맞물리고 상기 허브로부터 풀리게 구성되고, 상기 피봇 핸들의 제2 위치에서, 상기 록킹 메커니즘이 상기 의료 디바이스로부터 풀리게 되고 상기 허브와 맞물리게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  7. 청구항 2에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스의 상기 제1 캐뉼라의 외측 치수가 상기 적어도 한 앵커 요소의 내측 치수보다 크며, 상기 제1 캐뉼라가 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 걸쳐 상기 적어도 한 앵커 요소를 전개하기 위해서 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 루멘을 적어도 부분적으로 넓히게 구성된 것인, 앵커 요소 조립체.
  8. 청구항 3에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스의 상기 제1 캐뉼라의 내측 치수가 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분의 외측 치수보다 크며, 상기 제1 캐뉼라가 상기 제1 캐뉼라 내에 형성된 루멘 내에 상기 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 수용하게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  9. 청구항 1 내지 4, 7 및 8 중 어느 한 청구항에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스가 상기 제2 캐뉼라를 따라 상기 제1 캐뉼라를 이동하기 위한 핸들을 포함하는, 앵커 요소 조립체.
  10. 청구항 1 내지 4, 7 및 8 중 어느 한 청구항에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스가 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 적어도 한 로브 섹션이 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 세로방향의 축선에 실질적으로 평행한 초기 상태에서 상기 적어도 한 로브 섹션의 상기 적어도 한 로브가 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 세로방향의 축선으로부터 가로로 확장하는 상기 전개된 상태로 상기 적어도 한 앵커 요소를 적어도 부분적으로 이동하게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  11. 청구항 1 내지 4, 7 및 8 중 어느 한 청구항에 있어서, 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 루멘이 상기 적어도 한 앵커 요소를 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 고정하기 위해서 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분 주위에서 수축하게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  12. 청구항 11에 있어서, 상기 적어도 한 앵커 요소가 접착제 혹은 패스너의 사용 없이 기계적 간섭을 통해 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 고정되게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  13. 청구항 1 내지 4, 7 및 8 중 어느 한 청구항에 있어서, 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 적어도 한 로브가 적어도 2개의 로브를 포함하는, 앵커 요소 조립체.
  14. 청구항 1 내지 4, 7 및 8 중 어느 한 청구항에 있어서, 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 적어도 한 로브 섹션이 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 세로방향의 축선을 따라 이격된 적어도 2개의 로브 섹션을 포함하며, 상기 적어도 2개의 로브 섹션의 각 로브 섹션이 적어도 2개의 로브를 포함하는, 앵커 요소 조립체.
  15. 청구항 14에 있어서, 상기 적어도 2개의 로브 섹션의 제1 로브 섹션의 상기 적어도 2개의 로브가 상기 적어도 2개의 로브 섹션의 제2 로브 섹션의 상기 적어도 2개의 로브로부터 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 세로방향의 축선에 관하여 오프셋된, 앵커 요소 조립체.
  16. 청구항 1 내지 4, 7 및 8 중 어느 한 청구항에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스가 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분이 환자 내에 위치된 동안, 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 걸쳐 상기 적어도 한 앵커 요소를 고정하게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  17. 청구항 1 내지 4, 7 및 8 중 어느 한 청구항에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스의 상기 적어도 한 캐뉼라의 외측 치수가 상기 적어도 한 앵커 요소의 내측 치수보다 크며, 상기 적어도 한 캐뉼라가 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 걸쳐 상기 적어도 한 앵커 요소를 배치하기 위해서 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 루멘을 적어도 부분적으로 넓히게 구성된, 앵커 요소 조립체.
  18. 앵커 요소에 있어서,
    상기 앵커 요소가 전개된 상태에 있을 때, 상기 앵커 요소의 세로방향의 축선으로부터 가로로 확장하게 구성된 원주방향으로 이격된 적어도 2개의 돌출부를 포함하는 적어도 한 돌출부 섹션; 및
    상기 루멘에 의료 디바이스의 적어도 한 부분을 수용하게 구성된 적어도 한 상기 앵커 요소 내에 형성된 루멘을 포함하고, 상기 앵커 요소가 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분이 환자 내에 위치된 동안, 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 걸쳐 고정되게 구성된, 앵커 요소.
  19. 청구항 18에 있어서, 상기 적어도 한 앵커 요소가 접착제 혹은 패스너의 사용없이 기계적 간섭을 통해 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 고정되게 구성된, 앵커 요소.
  20. 청구항 18에 있어서, 상기 적어도 한 앵커 요소가 상기 앵커 요소의 적어도 한 부분을 상기 의료 디바이스의 한 부분에 고정하게 구성된 적어도 한 바이어싱 특징부를 포함하는, 앵커 요소.
  21. 청구항 20에 있어서, 상기 적어도 한 바이어싱 특징부가 상기 앵커 요소의 외부 주위로 확장하는 적어도 한 스프링을 포함하는, 앵커 요소.
  22. 의료 디바이스를 앵커링하는 방법에 있어서,
    상기 의료 디바이스의 적어도 한 부분를 위치시키는 단계;
    상기 적어도 한 앵커 요소의 루멘 내에 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분을 고정하는 단계; 및
    상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분이 위치된 동안, 상기 적어도 한 앵커 요소의 세로방향의 축선으로부터 가로로 확장하게 상기 적어도 한 앵커 요소의 적어도 한 돌출부를 전개하는 단계를 포함하는, 방법.
  23. 청구항 22에 있어서, 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분이 위치된 동안 상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분을 상기 적어도 한 앵커 요소에 고정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  24. 청구항 22 또는 23에 있어서, 앵커 전개 디바이스로 상기 적어도 한 앵커 요소를 배치하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  25. 청구항 24에 있어서,
    상기 앵커 전개 디바이스로 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 루멘을 넓히는 단계; 및
    상기 의료 디바이스의 상기 적어도 한 부분에 관하여 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 루멘을 수축시키기 위해 상기 앵커 전개 디바이스에서 상기 적어도 한 앵커 요소에 힘을 가하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  26. 청구항 25에 있어서, 상기 앵커 전개 디바이스에서 상기 적어도 한 앵커 요소에 힘을 가하는 동안, 상기 앵커 전개 디바이스로 상기 적어도 한 앵커 요소의 상기 적어도 한 돌출부를 전개하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  27. 의료 디바이스 조립체에 있어서,
    환자의 피하 조직 내에 위치된 적어도 한 부분을 갖게 구성된 의료 디바이스; 및
    상기 환자 내에 상기 의료 디바이스의 상기 부분을 고정하게 구성된 청구항 1 내지 17 중 어느 한 청구항의 상기 앵커 요소 조립체 혹은 청구항 18 내지 21 중 어느 한 청구항의 상기 앵커 요소를 포함하는, 의료 디바이스 조립체.
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