JP5290974B2

JP5290974B2 - 血液分析装置

Info

Publication number: JP5290974B2
Application number: JP2009531133A
Authority: JP
Inventors: 哲也高島; 毅西田
Original assignee: Panasonic Corp; Matsushita Electric Industrial Co Ltd
Current assignee: Panasonic Corp; Panasonic Holdings Corp
Priority date: 2007-09-04
Filing date: 2008-09-04
Publication date: 2013-09-18
Anticipated expiration: 2028-09-04
Also published as: US20100185118A1; WO2009031314A1; JPWO2009031314A1

Description

本発明は、皮膚等を穿刺して血液を分析する血液分析装置に係り、例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する血液分析装置に関する。

個人的に血糖値を測定する血液分析装置は、本体ケース内に、採血手段と、この採血手段で採血した血液の分析をする分析手段とを備えた構成となっており、個人携帯が簡単に行えるように非常にコンパクトな形状となっている（例えば、特許文献１参照）。
特表２００３−５２４４９６号公報

しかしながら、このような従来の血液分析装置にあっては、例えば左手で本体ケースを保持した状態で、右手の指を採血手段に臨ませ、穿刺、採血、及び分析を行うようになっていた。つまり両手で使用することが前提の構成となっていたため、片手で使用することができず、不便なものとなっていた。

本発明は、このような問題を解決したもので、片手で使用することができ、操作性を高めることができる血液分析装置を提供することを目的とする。

本発明の血液分析装置は、採血のための開口部である採血窓を有し、片手で握れる程度の大きさである本体ケースと、前記採血窓に対向して当接された指を覆う指カバーと、前記指カバーに挿入された指に対して、前記採血窓を介して穿刺して採血する採血手段と、を備える構成を採る。

本発明の血液分析装置は、採血のための開口部である採血窓を有し、片手で握れる程度の大きさである本体ケースと、前記採血窓に指を対向して当接できる指当部と、前記採血窓を介して、前記指を穿刺して採血する採血手段と、前記採血手段を始動させる採血開始機構と、を備える構成を採る。

本発明によれば、本体ケースと一体形成され、採血窓に対向して当接された指を覆う指カバーを備え、指カバーに挿入された指に対して、前記採血窓を介して穿刺して採血することにより、指カバーに指を挿入すれば本体ケースの保持ができる。採血用の指が採血窓に対応しているので、その状態で採血及び分析を行うことができる。その結果、片手使用が簡単にできるようになり、非常に利便性の高いものとなる。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

（実施の形態１）
図１及び図２は、本発明の実施の形態１に係る血液分析装置の斜視図である。

図１及び図２において、血液分析装置は、円形の採血窓１を有する略長方形状の本体ケース２を備えている。円形の採血窓１は、採血のための開口部である。また、本体ケース２は、片手で握れる程度の大きさである。

採血窓１に対向する本体ケース２内には、図示しない採血手段が設けられている。この採血手段としては、例えば針タイプのものと、レーザタイプのものとがある。本実施の形態ではレーザタイプを本体ケース２内に設置している。

針タイプは、穿刺に針を使用する方式であり、レーザタイプは、穿刺方式としてＥｒ：ＹＡＧロッドなどからフラッシュランプによる励起光を利用してレーザ光を発生させ、そのレーザ光により穿刺する方式である。

レーザタイプの採血手段から発射されたレーザ光を、採血窓１から指に照射し、レーザ光により穿刺及び採血する。次にこの採血手段で採血した血液を本体ケース２内に設けた分析手段（例えば上記特許文献１で示したような構成のもの）が分析する。

本実施の形態は、採血窓１に対向する本体ケース２外において、採血窓１に当接するように当てられた指の外周部分を覆う指カバー３を設けた構成を特徴とする。

指カバー３は、略半円状となっており、この略半円状の指カバー３は本体ケース２の側面に取付けられる。また、指カバー３と本体ケース２とを一体形成してもよい。略半円状の指カバー３が本体ケース２に取付けられると、指カバー３の開口部（図２において、半円状の弓の弦部分）が本体ケース２に実質的に一体化する。

ここで、本体ケース２と指カバー３とから形成される空間は、指挿入部４を構成する。指カバー３に、指が挿入されると、挿入された指は指カバー３により固定される。

指カバー３の内面には、挿入された指を採血窓１方向に押圧する押圧手段５を設けている。

一方、本体ケース２の指カバー３の反対側には、押圧手段５を押圧操作するための押圧操作部６を設ける。押圧操作部６と押圧手段５とは、連動して動き、ユーザがこの押圧操作部６を押圧操作すれば、押圧手段５が採血窓１方向に移動する。

また、本体ケース２の指カバー３の反対側で、押圧操作部６の上方（図３において、上方向）には採血手段の採血操作部７を設ける。

さらに、本体ケース２の上面には、分析手段の分析結果を示す表示手段８を設ける。

図３乃至図６は、本発明の実施の形態１に係る血液分析装置の使用状態を説明する正面図である。

図３は、人差し指９から採血をしようとする場合の例である。図３において、まず指カバー３内に人差し指９を挿入し、次に手のひらの親指１０付け根周辺の部分で、押圧操作部６を押圧操作すると、押圧手段５が採血窓１方向（図３において、指カバー３の矢印方向）に移動する。これにより、人差し指９は採血窓１の部分に適切に保持、位置決めされる。この状態で採血操作部７を親指１０で操作すれば、レーザタイプの採血手段（図示せず）で発生されたレーザ光が人差し指９に照射される。そして、人差し指９により採血し、その後の分析（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値の測定・検査）が行われ、その結果は表示手段８に表示される。

図４は中指１１から採血しようとする場合、図５は薬指１２から採血しようとする場合、図６は小指１３からから採血しようとする場合の例を示している。

これらの図４乃至図６に示す場合についても、図３の人差し指９から採血の場合と同様に、まず指カバー３内に該当の指（１１〜１３の何れか一つの指）を挿入し、次に手のひらの親指１０付け根周辺の部分で、押圧操作部６を押圧操作すると、押圧手段５が採血窓１方向（図４における指カバー３の矢印方向）に移動する。これにより、該当の指（１１〜１３の何れか一つの指）は採血窓１の部分に適切に保持、位置決めされる。この状態で採血操作部７を親指１０で操作すれば、レーザ光が該当の指（１１〜１３の何れか一つの指）に照射される。そして、該当する指１１〜１３から滲出した血液を採取し、その後の分析（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値の測定・検査）が行われ、その結果は表示手段８に表示される。

以上説明したように、本実施の形態の血液分析装置によれば、指カバー３内に指を挿入すればそれだけで本体ケース２の保持ができ、しかもその状態で、採血用の指が採血窓１に対応しているので、その後の採血、及び分析が行えるようになる。つまり片手でも簡単に本体ケース２の保持、その後の採血、及び分析が行えるようになり、非常に操作性の高いものとなる。

また、採血時において、レーザ光が該当の指（９、１１〜１３の何れか一つの指）に照射される時の衝撃で、その指（９、１１〜１３の何れか一つの指）が採血窓１から離れる方向へ反射的に逃げる、いわゆる指逃げが発生する場合があるが、本実施の形態では、押圧操作部６の操作で、押圧手段５が採血窓１方向に押圧し、これにより該当の指（９、１１〜１３の何れか一つの指）が採血窓１の部分に適切に保持、位置決めされているので、いわゆる指逃げは起きず、よってレーザ光照射による適切な採血が確実にできる。

さらに、本実施の形態１では押圧操作部６の操作で、押圧手段５の採血窓１方向への押圧力を調整できるので、指（９、１１〜１３の何れか一つの指）の大きさに関わらず、最適な保持ができ、安定する。

ここで、このような押圧操作部６の操作による、押圧手段５の採血窓１方向への押圧力調整は、空気圧を利用することで、簡単に行うことができる。具体的には、押圧操作部６
と押圧手段５を空気通路（図示せず）で連結しておけば、押圧操作部６を本体ケース２側に強く押せば、その空気は押圧手段５の背面側に多く流入し、エアーバッグのように膨張させ、その結果として指（９、１１〜１３の何れか一つの指）を本体ケース２側に強く押すこととなる。

また、押圧操作部６への押圧を解除すれば、押圧手段５による指（９、１１〜１３の何れか一つの指）への押圧力も解除され、これにより指（９、１１〜１３の何れか一つの指）を指カバー３から簡単に外すことができる。

なお、上記図３乃至図６では、右手での採血、分析を行う例を説明したが、左手でも同様に、簡単に片手で穿刺、採血、分析が行える。

また、本実施の形態１では、採血手段として、レーザ光を発生させて穿刺・採血するレーザタイプの採血手段を本体ケース２内に設けている。レーザタイプの採血手段から発射されたレーザ光が、採血窓１を介して指に照射・穿刺し、この照射・穿刺により採血されることになる。この場合、指を指カバー３の内部に挿入していないにもかかわらず、誤って採血操作部７を操作してしまった場合でも、レーザ光は指カバー３に当り、その外方向に漏れることは無く、安全性の高いものとなる。

以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、血液分析装置は、採血窓１を有する本体ケース２と、本体ケース２と一体形成され、採血窓１に対向して当接された指を覆う指カバー３とを備えているので、指挿入部４に指を挿入すればそれだけで本体ケース２の保持ができる。また、該当の指を、採血窓１の部分に適切に保持、位置決めすることができる。さらに、採血用の指が採血窓１に対向して規制されるので、その状態で採血及び分析を行うことができる。これにより、片手使用が非常に簡単にできるようになり、操作性を格段に向上させることができる。採血検査に不慣れな人や目の不自由な人でも簡単かつ確実に使用できるという優れた効果がある。

また、本実施の形態１では、指カバー３は、挿入された指を採血窓１方向に押圧する押圧手段５と、この押圧手段５を操作する押圧操作部６を本体ケース２の指カバー３とは反対側に設けているので、採血時のいわゆる指逃げを防ぐことができ、レーザ光照射による確実な採血ができる。

また、本実施の形態１では、指カバー３は、採血実行時、指カバー３に指が当接されていない場合であっても、レーザ光を遮蔽することができるため、安全性をより一層高めることができる。

また、本実施の形態１では、指カバー３は本体ケース２に実質的に一体化しているので、装置全体が小型となって携帯に便利となる。

（実施の形態２）
図７は、本発明の実施の形態２に係る血液分析装置の斜視図である。図１及び図２と同一構成部分には同一番号を付して重複箇所の説明を省略する。

図７において、血液分析装置は、本体ケース２の指カバー３と同一面、且つ、指カバー３の近傍に、採血手段の採血操作部１４を少なくとも１つ以上設ける。この場合は、指カバー３の両側（図７において、上方と下方の２箇所）に採血操作部１４を設けており、これにより、片手で操作する場合でも、採血する指以外の指により容易に採血操作部１４を押下することができる。

実施の形態１では、押圧操作部６の上方に、親指１０による採血操作部７を設置していたが、本実施の形態２においては、これに代えて指カバー３が取付けられた本体ケース２の側面に採血操作部１４を設置する。

また、本体ケース２の下面にスタンド用鍔１５を設け、倒れないようにしている。

本実施の形態によれば、親指１０操作に代えて、他の指（９、１１〜１３の何れか一つの指）で採血操作部１４を操作することができる。

（実施の形態３）
図８は、本発明の実施の形態３に係る血液分析装置の正面図である。図１及び図２と同一構成部分には同一番号を付して重複箇所の説明を省略する。

図８において、血液分析装置は、押圧操作部６を、少なくとも二段押し構成とする。二段押し構成において、一段目７Ａは押圧手段５の操作とし、二段目７Ｂは採血手段の操作とする。

（実施の形態４）
図９Ａ及び図９Ｂは、本実施の形態４に係る血液検査装置の正面図を示す。図１及び図２と同一構成部分には同一番号を付して重複箇所の説明を省略する。

図９Ａは、図９Ｂとの比較により指カバー３の配置位置を説明する図である。図９Ａは、小指を指カバー３内に挿入して穿刺する場合を示している。図９Ａの場合は、指カバー３の中心線３Ａが、本体ケース２の中心線２Ａより上方（図９Ａにおいて、上方向）の位置に配置されている。

このように図９Ａでは、採血操作部７を押下しようとした場合、親指１０の位置が採血操作部７と離間してしまうため、操作が困難になる。つまり、非常に操作しにくい。

上記の不具合を解決するため、本実施の形態では、図９Ｂに示すように、指カバー３の中心線３Ａが、本体ケース２の中心線２Ａの線上又はその下方（図９Ａにおいて、下方向）位置に配置している。

図９Ｂにおいて、血液分析装置は、押圧操作部６を手のひらの親指１０下部分で押圧操作した場合に、この押圧操作部６が本体ケース２外に突出する構成とする。

また、指カバー３の上下の中心線３Ａは、本体ケース２の上下の中心線２Ａよりも下方とする位置に、指カバー３を取り付ける。

本実施の形態によれば、押圧操作部６が本体ケース２外に突出しているので、次の親指１０での採血操作部７操作が極めて行いやすくなる。また、指カバー３を、本体ケース２の上下の中心線２Ａよりも下方とする位置に取り付けているので、図３乃至図６に示したような各指での採血操作がしやすくなる。

（実施の形態５）
図１０は、本発明の実施の形態５に係る血液分析装置の斜視図である。図９Ａ及び図９Ｂと同一構成部分には同一番号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１０において、血液分析装置は、本体ケース２の指カバー３の上方（図１０において上方向）にストラップ取付部１６とストラップ支持溝１７を設ける。

ストラップ取付部１６にストラップ（図示略）を取り付け、このストラップが邪魔となるときにはその一部をストラップ支持溝１７に係合させる。

（実施の形態６）
図１１は、本発明の実施の形態６に係る血液分析装置の正面図、図１２は、その斜視図である。図７と同一構成部分には同一番号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１１及び図１２において、血液分析装置は、本体ケース２の下端に回転中心軸を有し、且つ支持され、本体ケース２の上端部において、回動自在な押圧操作部２６を設ける。押圧操作部２６と押圧手段５とは、連動して動き、ユーザがこの押圧操作部２６を押圧操作、つまり本体ケース側に押し込む操作をすれば、押圧手段５を本体ケース２側に押し出すことができる。

未使用時には、押圧操作部２６の上端も本体ケース２に収納され、突出部が無い状態となっており、この状態において、クリップ（図示せず）などにより保持しておく。この時、押圧手段５は本体ケース２側に最も大きく押し出されているので、指カバー３内へ、指（９、１１〜１３の何れか一つの指）挿入は行えない状態となっている。

使用時は、押圧操作部２６を本体ケース２に収納した状態に保持している上記クリップを外すと、押圧操作部２６は図１１及び図１２に示すように、押圧操作部２６の上端が本体ケース２から回動して最も離れた状態となるので、この押圧操作部２６に連動している指カバー３に設けられている押圧手段５は本体ケース２側にほとんど押し出されていない状態となっている。このため、指カバー内への指（９、１１〜１３の何れか一つの指）挿入は簡単に行える状態となる。

この時、指カバー３内に挿入した指（９、１１〜１３の何れか一つの指）における押圧手段５による保持、位置決め力は押圧操作部２６の本体ケース２側への押圧量で決まり、この状態で本体ケース２の指カバー３の上方及び下方（図１１,１２において、上下方向）にそれぞれ設けた採血操作部１４を操作すれば、採血、分析を行うことができる。この時、複数の採血操作部１４の内、何れか一つ操作するだけでよい。

（実施の形態７）
図１３は、本発明の実施の形態７に係る血液分析装置の斜視図、図１４Ａ及び図１４Ｂは、その血液分析装置の穿刺部の要部拡大図、図１５は、その血液分析装置の使用状態を説明する正面図である。図７と同一構成部分には同一番号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１３において、血液分析装置は、本体ケース２０を備える。本体ケース２０には、指当て部２１が設けられる。指当て部２１には、穿刺スイッチを兼ねる穿刺部２２が設けられる。すなわち、上記各実施の形態（実施の形態１〜６）の血液分析装置の指カバー３、採血窓１に代えて、実施の形態７においては、指当部２１及び穿刺部２２が設けられる。また、前述の実施の形態１〜６において、指カバー３内側に設けられた押圧手段５と本体ケース２に設けられている押圧操作部６は、実施の形態７においては、省かれている。さらに、実施の形態７における本体ケース２０の上面には、分析手段の分析結果を示す表示手段８を設ける。

指当部２１は、本体ケース２０の側面に設けられた凹部である。指当部２１は、本体ケース２０を片手で握った場合、穿刺対象の指が収まり易い湾曲した形状となっている。

穿刺部２２は、指当部２１に突出して設けられた穿刺開口部を有する台座である。

また、本体ケース２０内には、レーザタイプである採血手段（図示せず）が収納されており、レーザタイプの採血手段から発射されるレーザ光は前記穿刺部２２を貫通して皮膚（例えば人差し指９、以下皮膚９という）を穿刺する。

図１４Ａに示すように、前記穿刺部２２の穿刺開口部２２ａに患者の指等の皮膚９を当接させる。

この皮膚９を当接した状態で、図１４Ｂに示すように、前記穿刺部２２を押下する。本体ケース２０内のレーザタイプの採血手段からレーザ光が発射され、このレーザ光は前記穿刺部２２の穿刺開口部２２ａを貫通して放射される。これにより皮膚９から少量の血液が滲出する。

図１５に示すように、本体ケース２０は、手で握ることができる大きさの直方体形状の外形を有している。ユーザが穿刺しようとする場合は、該当する指（例えば中指１１）を指当部２１におき、本体ケース２０を手で握り締める。本体ケース２０を手で握ることにより、指当部２１表面から突出している穿刺部２２が押し込まれ、穿刺・採血が行われる。

また、穿刺部２２は、指当部２１の凹部の表面から突出しているので、適切なレーザ光の焦点距離が得られるとともに、穿刺する場所をユーザに明確に指示することができる。

さらに、上記各実施の形態のように、本体ケース２０から指カバー３が突出していないので、より小型となり、携帯に便利である。

このように、本実施の形態によれば、血液分析装置は、本体ケース２０の側面に凹部の指当て部２１と、凹部の指当部２１に穿刺開口部２２ａを有する台座形状の穿刺部２２とを備えているので、指当部２１に指を当て、穿刺部２２を押下すれば、それだけで採血及び分析を行うことができる。この場合、凹部の指当部２１に、該当の指を当てて、本体ケース２０を軽く握るだけでよい。これにより、片手使用が非常に簡単にできるようになり、操作性を格段に向上させることができる。採血検査に不慣れな人や目の不自由な人でも簡単かつ確実に使用できるという優れた効果がある。

また、本実施の形態では、指当部２１に穿刺部２２が設けられ、指当部２１に当てられた指が穿刺部２２を押下してはじめて、採血開始機構を実行するので、安全性を確保することができる。

なお、前記採血開始機構は、前述の実施の形態１に記載されている採血操作部７と同様に、本体ケース２０において、指当部２１の反対側に採血操作部７を設けてもよい。

また、前記採血開始機構は、前述の実施の形態２又は実施の形態６に記載されている採血操作部１４と同様に、本体ケース２０において、前記指当部２１と同じ側又は近傍に採血操作部１４を設けてもよい。

また、本実施の形態では、本体ケース２０から突出する部材がないので、装置全体をより小型化することができる。

以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。

上記各実施の形態では血液分析装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、血液検査装置、穿刺装置、体液測定装置等であってもよいことは勿論である。

また、上記血液分析装置を構成する各部、例えばカートリッジの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。特に、指カバーは、どのような形状でもよい。例えば、指カバーの一部が切欠となっていて、指の全周を覆わない構成であってもよい。また、指カバーは、指を挿入したとき、挿入した指を適度に固定できる構成であることが好ましい。この観点から指カバーは、指固定部と呼称してもよい。

２００７年９月４日出願の特願２００７−２２８５２９の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。

本発明は、レーザ発射装置等の採血手段により皮膚から採血し、血液の成分を分析する血液分析装置に適用することができる。血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する血液分析装置等に適用して好適である。

本発明の実施の形態１に係る血液分析装置の斜視図上記実施の形態１に係る血液分析装置の斜視図上記実施の形態１に係る血液分析装置の使用状態を説明する正面図上記実施の形態１に係る血液分析装置の使用状態を説明する正面図上記実施の形態１に係る血液分析装置の使用状態を説明する正面図上記実施の形態１に係る血液分析装置の使用状態を説明する正面図本発明の実施の形態２に係る血液分析装置の斜視図本発明の実施の形態３に係る血液分析装置の正面図本発明の実施の形態４に係る血液分析装置の指カバーの配置位置を説明する正面図上記実施の形態４に係る血液分析装置の正面図本発明の実施の形態５に係る血液分析装置の斜視図本発明の実施の形態６に係る血液分析装置の正面図上記実施の形態６に係る血液分析装置の斜視図本発明の実施の形態７に係る血液分析装置の斜視図上記実施の形態７に係る血液分析装置の穿刺部の要部拡大図上記実施の形態７に係る血液分析装置の穿刺部の要部拡大図上記実施の形態７に係る血液分析装置の使用状態を説明する正面図

Claims

採血のための開口部である採血窓を有し、片手で握れる程度の大きさである本体ケースと、
前記採血窓に対向して当接された指を覆う指カバーと、
前記指カバーに挿入された指に対して、前記採血窓を介して穿刺して採血する採血手段と、を備える血液分析装置であって、
前記指カバーは、挿入された指を前記採血窓方向に押圧する押圧手段を備え、かつ
前記血液分析装置は、前記本体ケースに、前記押圧手段による押圧力を調整する押圧操作部を備える、血液分析装置。
前記指カバーは、前記本体ケースと一体形成される請求項１記載の血液分析装置。
前記指カバーは、前記本体ケースの上下の中心線より前記指カバーの中心位置が下方に設置する請求項１記載の血液分析装置。
前記採血手段がレーザ光を発生して穿刺・採血を行うレーザタイプであり、前記指カバーに前記指が当接されていない場合であっても、前記レーザタイプにより発生するレーザ光を遮蔽する請求項１記載の血液分析装置。
前記本体ケースの、前記採血窓と反対側に、前記採血手段を操作する採血操作部を設ける請求項１記載の血液分析装置。
前記本体ケースの、前記採血窓と同じ側、且つ前記採血窓の近傍に、前記採血手段を操作する採血操作部を、少なくとも１つ以上設けたことを特徴とする請求項１記載の血液分析装置。
前記押圧操作部は、少なくとも、押圧操作時において、前記本体ケース外に突出する請求項１記載の血液分析装置。
前記押圧操作部は、前記本体ケースの一端に設けた軸を中心に回動操作する請求項１記載の血液分析装置。
前記押圧操作部は、少なくとも二段押し構成とし、一段目は前記押圧手段を操作し、二段目は前記採血手段を操作する請求項１記載の血液分析装置。
前記採血手段により採血された血液の分析結果を示す表示手段を備える請求項１記載の血液分析装置。
前記本体ケースは、ストラップ取付部を備える請求項１記載の血液分析装置。