JP2005237497A - 血液点着補助部を備えた成分測定装置 - Google Patents

Abstract

【課題】血糖計などの血液成分測定装置において、手指の震えがある人などが測定操作を容易かつ確実に行えるようにする血液点着補助部（及び、血液点着補助部とチップ着脱との連動機構）を有する装置を提供すること。

【解決手段】血液を点着するための点着部を有するチップを該点着部が外部に露出する形で装着して使用する成分測定装置において、
該装置の一端面に設けられた該チップを装着するためのチップ挿入口と、
指を押し当てるための凹部を有する血液点着補助部を有し、
該血液点着補助部が、該チップ挿入口の近傍に位置することを特徴とする成分測定装置。

【選択図】 図１

Description

本発明は、血糖値などの血液成分の測定において、指先に生じた血液の測定チップへの点着を補助する機構を有する成分測定装置に関するものである。

糖尿病患者等に対しては、定期的に血糖値の測定が行なわれている。患者が自宅や職場等で、自分自身で血糖値の測定を行なう場合には、血糖測定装置（血糖自動測定装置）が使用されている。

この血糖測定装置による血糖値の測定は、次のようにして行われる。内部に試験紙が設置されたチップを血糖測定装置の先端部に装着するとともに、別途用意された穿刺器具の穿刺針により自己の指等を穿刺し、この穿刺により出血した血液をチップの先端から毛細管現象により吸引し、試験紙上に展開する。酵素反応等により生じた試験紙の呈色の度合いを血糖測定装置により光学的に測色し、その測色結果に基づいて血糖値を数値化し、血糖測定装置の表示部に表示する。また電極式のセンサを用いて酵素反応の結果生じた電流値を血糖値へ変換する方式も行われている。

ところで、糖尿病患者には、高齢者が多く、手指が不自由であったり、手が震えたりする者や、視力が弱い者がいる。また、糖尿病の合併症で、手指が不自由になったり、失明したりする者も少なくない。

このような患者にとっては、穿刺器具の先端を指先（目的部位）に当て、穿刺針により穿刺する操作や、血糖測定装置に装着されたチップの先端を出血した血液（目的部位）に直接接触させる操作を容易、迅速、正確に行なうことが困難な場合が少なくない。

国際公開番号ＷＯ０１／０６１３４１号公報（特許文献１）において、指先をセンサまで案内するためのガイドを有する測定システムが開示されているが、装置前方に突き出たガイドに指を添わせながらセンサまで指を導くために、指先の血液滴がガイドに触れ易く、測定に必要な血液量が不足となる可能性があり、さらにガイド部が血液で汚染されてしまう。

また、特開２００１−２４５８７２号公報（特許文献２）では、穿刺具または血糖測定装置を穿刺部位に案内する補助具が開示されているが、装置とは別体として用意する必要があり、取り扱い方法も手指が不自由な患者にとって不便である。

ＷＯ０１／０６１３４１号公報

特開２００１−２４５８７２号公報

本発明は、血糖計などの血液成分測定装置において、手指の震えがある人などが測定操作を容易かつ確実に行えるようにする血液点着補助部（及び、血液点着補助部とチップ着脱との連動機構）を有する装置を提供することを目的とする。

このような目的は、下記（１）から（９）に示す本発明により達成される。
（１）血液を点着するための点着部を有するチップを該点着部が外部に露出する形で装着して使用する成分測定装置において、
該装置の一端面に設けられた該チップを装着するためのチップ挿入口と、
指を押し当てるための凹部を有する血液点着補助部を有し、
該血液点着補助部が、該チップ挿入口の近傍に位置することを特徴とする成分測定装置。
（２）指先の出血部から出血した指を前記凹部に押し当て、前記チップ挿入口から装着した前記チップの前記点着部に該出血部を接近させることによって該点着部に血液を点着させるのに適した距離で、前記血液点着補助部が該チップ挿入口に対して設けられていることを特徴とする（１）に記載の成分測定装置。
（３）前記凹部に押し当てる指の部位が、第２指節骨（中節骨）を有する指の指腹面であることを特徴とする（１）または（２）に記載の成分測定装置。
（４）前記血液点着補助部が、前記装置の内部に収納可能であることを特徴とする（１）から（３）のいずれかに記載の成分測定装置。
（５）前記血液点着補助部と前記チップを連動させるための連動機構を有することを特徴とする（１）から（４）のいずれかに記載の成分測定装置。
（６）前記連動機構が、前記チップを前記チップ挿入口から前記装置の内部へ挿入すると、該連動機構を介して予め該装置の内部に収納されていた前記血液点着補助部が該装置の外部に突出するように構成されていることを特徴とする（５）に記載の成分測定装置。
（７）前記連動機構が、前記血液点着補助部を前記装置の内部に収納すると、該連動機構を介して予め該装置に装着されていた前記チップが前記チップ挿入口から外部に排出されるように構成されていることを特徴とする（５）に記載の成分測定装置。
（８）前記連動機構が、蝶番の組合せ、チェーン、あるいはフレキシブルロッドを用いたものであることを特徴とする（５）から（７）のいずれかに記載の成分測定装置。
（９）前記装置の側面に前記血液点着補助部と連結したつまみ部を有し、該つまみ部が該血液点着補助部を係止するための係止機構を有することを特徴とする（１）から（８）のいずれかに記載の成分測定装置。

本発明の成分測定装置は、初めに血液点着補助部（指置き）に指の腹を当てることにより、指の振戦（震え）を抑え、血液滴を測定チップの先端に点着することを確実および容易にする。また、目の不自由な人には点着を誘導する効果がある。

さらに、測定終了後つまみ部を引き戻すことにより、血液の付着した測定チップを触れずに廃棄することができる。同時に、血液点着補助部が装置内部に収納されることによって、非使用時に外的な力による破壊から保護することができ、また測定装置の省スペースにもなる。

以下、本発明の血液点着補助部を有する成分測定装置を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の成分測定装置の第１実施形態を示す斜視図、図２は、第１実施形態の成分測定装置からチップを排出した状態を示す斜視図、図３は、第１実施形態の成分測定装置の連動機構の動作状態を示す図、図４は、第１実施形態の成分測定装置の別の連動機構の動作状態を示す図、図５は、第１実施形態の成分測定装置に装着したチップの先端に指先の血液滴を点着する様子を示す図、図６は、第１実施形態の成分測定装置の血液点着補助部、つまみ部および係止機構を示す部分断面図、図７は、本発明の成分測定装置の第２実施形態を示し、血液点着補助部に指を押し当てた状態を示す部分斜視図、図８は、第２実施形態の成分測定装置を片手で把持して使用する様子を示す図、図９は、本発明の成分測定装置の第３実施形態を示す部分斜視図である。

なお、図１、２および６において、左側を「先端」、右側を「基端」とし、図３、４、５、７、８および９において、上側を「先端」、下側を「基端」として説明する。

図１に示す成分測定装置（以下、装置と略す）１は、装置１の端面５から突出して設けられた血液点着補助部２を有し、該血液点着補助部２と連結して設けられたつまみ部７を装置の側面１００に有する。さらに、血液成分測定用のチップ６を挿入するためのチップ挿入口４、操作ボタン１０１、及び表示部１０２を備えており、図１ではチップ６がチップ挿入口４に挿入されて装置１に装着されている。また図示しないが、データ転送用端子や測定状況を示すためのＬＥＤ等、既に公知となっている他の要素を備えていてもよい。装置１の内部には、発光素子や受光素子を有する光学ブロックやチップとの電気的な接続を得る電極端子等の測定部、およびこれらの測定部により得られたシグナルを所定の成分濃度に換算したり表示部１０２をコントロールするための制御部を有する。

血液点着補助部２の先端にある凹部３は、基端方向に向かって湾曲した凹面の形状をしており、指を押し当てる際に余裕を持って指を受容できるように、指の曲率よりやや大きめの曲率を有する。さらに血液点着補助部２は装置１の側面１００に設けられたつまみ部７と連結している。つまみ部７を操作することによって血液点着補助部２を端面５に対して変位させることが可能であり、さらに血液点着補助部２を装置１の内部に収納することができる。

図２は、図１においてつまみ部７を基端側に動かし血液点着補助部２を装置１の内部に収納し、同時に血液成分測定用のチップ６が連動機構８を介して装置１の外部に排出されることを示している。この様に、つまみ部７を操作することによって、測定終了後、端面５より突出していた血液点着補助部２を装置１の内部に収納することができ、省スペース化になると共に血液点着補助部２を外力による破損から保護することができる。また同時にチップ６の装置１への装着が解除されるので、血液の付着したチップ６を手を触れることなく廃棄できて衛生的である。また前記の２つの作業が１回の操作で終了するので使い勝手が良い。

図３は、血液点着補助部２とチップ６を連動させるための連動機構８ａに関するものであり、血液点着補助部２が装置１の内部に収納された状態で、チップ６をチップ挿入口４から挿入する時の動作を示している。連動機構８ａは、５本のロッド８１が４ヶ所のヒンジ８２によって回動可能に連結され中央のロッドの中心部８３が支持部８４に回動可能に固定された構造をしており、一端のロッド８１の端部は血液点着補助部２を固定する支持体７８に連結され、他端のロッド８１の端部はチップ６を受ける支持体７９に連結されている。図３の（ａ）の状態でチップ挿入口４からチップ６を挿入すると、その押圧力が各ロッド８１を介して血液点着補助部２に伝わり（ｂ）のように血液点着補助部２を押し上げ、結果として（ｃ）のようにチップ６が装置１に装着されると同時に血液点着保持部２が外部に突出する。

図４は、図３の連動機構８ａの替わりにフレキシブルロッドを用いて連動機構８ｂを構成したものであり、図３の場合と同様の動作および機能を有する。連動機構８はフレキシブルロッド又はそれに類するものとして、例えば、金属ワイヤ等の芯材を樹脂で覆ったもの、複数の楔状ブロックをその一面で可撓性プレートに連続的に固着したもの、螺旋状の部材、チェーン等、種々のものが使用できる。なお、フレキシブルロッドを介して力を伝えるために、フレキシブルロッドを摺動可能にその周囲を覆う支持構造を用いる。

また、連動機構８ａや８ｂ以外にも、固定された歯車とそれに噛み合うチェーンの組合せを用いることも可能であり、特に本実施例の構成に限定されるものではない。

図５は、指先に出液した血液滴１０を血液成分測定用のチップ６の先端の点着部６１に点着する様子を示したものである。チップ６が装置１に装着され、血液点着補助部２が突出した状態で、指の第二指節骨（中節骨）に相当する指腹面１０３を先ず（ａ）のように血液点着補助部２に押し当て、次いで（ｂ）のように指先を動かして血液滴１０を点着部６１に点着する。

この様な方式により使い勝手が向上する。糖尿病患者の中には高齢者や末梢神経障害を持つ人が多く、それらの人たちは手指の振戦（震え）を有することが多い。彼らにとって指先に出液した血液滴を測定チップの先端部に点着することは困難を極め、血液滴がチップ先端部に接触する前に他の部分（チップの角や側面、または装置の縁など）に接触して、そこで血液を奪い取られ測定に必要な血液量が指先に残らず、その後血液滴をチップ先端に付けても測定失敗に終わってしまう。この様な不具合を解消するためには、手指の震えを無くすかあるいは弱めることが有効である。

そこで、本発明に用いられる血液点着補助部に、一旦、指の血液滴から離れた部位を押し当て、指の動きを規制し振戦を減弱することにより、チップ先端の点着部への血液滴の点着を確実かつ容易にすることができる。血液点着補助部は、指を押し当て指の動きをある程度規制する機能を有するものであり、指の動きを完全に規制する訳ではないので、指を押し当てた後指先の血液滴を点着部に接近させるのに特に支障とならない。また、糖尿病性網膜症等が原因で視力が衰えた患者にとっても、先に血液点着補助部２に指腹を置くことが、チップ６へ血液の点着を誘導するための補助となるため有用である。

チップ６は血液成分と反応する試薬類を有しており、チップ６の先端の点着部６１から導入された血液の成分と試薬（酵素など）が反応し、最終的に色素を発色させその反射光量で測定する方式やメディエータを介して電極で電流値として測定する方式に使用される。

図６は、第１実施形態の成分測定装置１に用いられるつまみ部７と係止機構を中心に示した断面図である。つまみ部７はバネ７５と連結し、バネ７５は支持体７８と連結している。つまみ部７の一部およびバネ７５は支持体７８に固着または一体化されたガイド７７により覆われている。さらに支持体７８は、血液点着補助部２およびフレキシブルロッド８ｂと連結している。つまみ部７は、１〜３個の部材からなり、その一部（上の部分）は装置１の側面１００および側面１００から突出した位置にあり、他の一部（下の部分）は装置１の内部でバネ７５と連結しており、装置１の側面１００に設けられたスリット状の切欠き７６を通って両者（上の部分と下の部分）は連結されている。

係止機構は突起７１、７２、７３および７４とバネ７５とから構成され、突起７１と突起７３はつまみ部７の下の部分の上面に位置し、突起７２と突起７４は装置１の壁の内面に設けられている。つまみ部７はバネ７５の弾性力によって常に図の上方向に付勢されている。なお、切欠き７６を形成している壁の部分がつまみ部７の外部への飛び出しを制限している。

通常、装置１を使って測定を行う場合、血液点着補助部２を突出させると図６の状態となり、突起７１と突起７２が噛み合って係止され、血液点着補助部２が固定される。この係止状態を解除し血液点着補助部２を装置１内に収納するには、つまみ部７を図６の下方向に押下して突起７１と突起７２の係止を解除し、そのまま基端方向に動かすことが必要となる。

測定終了後、つまみ部７を基端方向に動かすとフレキシブルロッド８ｂを介してチップ６（図示せず）が押し出され、やがて突起７３が突起７４を乗り越えて係止される。なお、この時必要な係止力は、非使用時に装置１から血液点着補助部２が容易に外部に飛び出さない程度の力で良く、先の突起７１と突起７２の間の係止力より弱い。またチップ６を装着する際に、つまみ部７を下方向に押下して突起７３と突起７４との係止を解除することなく、そのままチップ６を挿入する力で突起７３と突起７４との係止が解除できる程度が好ましい。

バネ７５は、図６ではコイルスプリングとして示されているが、これに限定されるものではなく、弾性部材であれば他のものが使用可能である（例えば、片持ちの板バネ）。またバネ７５を用いず、可撓性部材（プラスチックや金属等）で出来た支柱を介してつまみ部７と支持体７８をつなぐ構造や、つまみ部７自体を弾性を有する部材で形成することも可能である。

本発明の第１実施形態において、血液点着補助部２とチップ６との連動機構８を有さない構成も可能である。この場合、係止機構において突起７２を装置１の壁の内面に複数箇所で設ければ、血液点着補助部２の突出長を段階的に変えられるようになり、血液点着に最適な血液点着補助部２の位置決めを測定者本人が行えるようになる。また、血液点着補助部２を先端方向に付勢するバネを支持体７８付近に設けることによって、血液を点着する際に指を曲げることなく、指を押し当てた血液点着補助部２をバネの付勢力に抗して押し下げることによって指の血液滴をチップ６に点着できるような構成としてもよい。

図７は、本発明の成分測定装置の第２実施形態を示すものであり、血液点着補助部２１が装置１１の端面５１に固着されており、つまみ部や連動機構を有さない。凹部３１は前述と同様に基端に向かって湾曲しており、指の曲率より大きな曲率を有する凹面となっており、指をゆとりを持って受容できる形状をしている。この様な単純な構成でも、第１実施形態で説明したような血液の点着を補助する機能としては十分であり、複雑な機構が無い分製造コストが安く済む。

図８は、図７の第２実施形態の装置１１を片手で把持しながら使用する様子を示している。手の平を装置１１の側面に当て、人差し指以外の４指によって装置１１を把持することによって、指の振戦はさらに強く抑えられる。

図９は、本発明の成分測定装置の第３実施形態を示すものであり、血液点着補助部２２を装置１２の筐体の一部として設けている。凹部３２は湾曲した凹面を有し、該凹面は端面５２に対しチップ６に向かって徐々に浅くなる形状をしており、指腹を受容するのに適している。この様な単純な構造でも第１実施形態で説明した血液の点着を補助する機能としては十分である。

本発明の成分測定装置は、図面において左手の指を測定対象部位としているが、右手の指でも構わない。左右どちらの手の指を使用しても測定する上で不便とならない様に操作ボタンや表示部を装置の側面で面積の小さい方の面に設けることも可能である。

本発明の成分測定装置において、血液点着補助部の凹部の中心と測定チップの点着部の間の最適距離は、指の第１指節骨（末節骨）と第２指節骨（中節骨）の長さによって主に決まってくる。個人差があるが大人では１〜４．５ｃｍ、好ましくは、１．５〜３．５ｃｍである。さらに、指によって血液点着補助部の位置を点着部方向にスライドさせる構成も可能である。

本発明の成分測定装置で使用される血液点着補助部は、装置とは別体として設け、測定時に外付けで装置と一体化して使用することも可能である。

また、本発明の成分測定装置に用いられる血液点着補助部は、その凹部の指を押し当てる面に、指のすべりを抑えるためのすべり止め部材（例えば、ゴムやエラストマー）を設けてもよい。

本発明の成分測定装置は、装置内部に、穿刺針により皮膚を穿刺するための穿刺機構や血液を皮膚表面から出液させるための採血機構を併せ持ち、穿刺から測定までを一体で行う一体型装置として構成することも可能である。

本発明の成分測定装置の第１実施形態を示す斜視図である。 第１実施形態の成分測定装置からチップを排出した状態を示す斜視図である。 第１実施形態の成分測定装置の連動機構の動作状態を示す図である。 第１実施形態の成分測定装置の別の連動機構の動作状態を示す図である。 第１実施形態の成分測定装置に装着したチップの先端に指先の血液滴を点着する様子を示す図である。 第１実施形態の成分測定装置の血液点着補助部、つまみ部および係止機構を示す部分断面図である。 本発明の成分測定装置の第２実施形態を示し、血液点着補助部に指を押し当てた状態を示す斜視図である。 第２実施形態の成分測定装置を片手で把持して使用する様子を示す図である。 本発明の成分測定装置の第３実施形態を示す部分斜視図である。

符号の説明

１ 成分測定装置
２ 血液点着補助部
３ 凹部
４ チップ挿入口
５ 端面
６ チップ
７ つまみ部
８ａ、８ｂ 連動機構
１０ 血液滴
１１、１２ 成分測定装置
２１、２２ 血液点着補助部
３１、３２ 凹部
５１、５２ 端面
６１ 点着部
７１、７２、７３、７４ 突起
７５ バネ
７６ 切欠き
７７ ガイド
７８、７９ 支持体
８１ ロッド
８２ ヒンジ
８３ 中心部
８４ 支持部
１００ 側面
１０１ 操作ボタン
１０２ 表示部
１０３ 指腹面

Claims (9)

1. 血液を点着するための点着部を有するチップを該点着部が外部に露出する形で装着して使用する成分測定装置において、
   該装置の一端面に設けられた該チップを装着するためのチップ挿入口と、
   指を押し当てるための凹部を有する血液点着補助部を有し、
   該血液点着補助部が、該チップ挿入口の近傍に位置することを特徴とする成分測定装置。
2. 指先の出血部から出血した指を前記凹部に押し当て、前記チップ挿入口から装着した前記チップの前記点着部に該出血部を接近させることによって該点着部に血液を点着させるのに適した距離で、前記血液点着補助部が該チップ挿入口に対して設けられていることを特徴とする請求項１に記載の成分測定装置。
3. 前記凹部に押し当てる指の部位が、第２指節骨（中節骨）を有する指の指腹面であることを特徴とする請求項１または２に記載の成分測定装置。
4. 前記血液点着補助部が、前記装置の内部に収納可能であることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の成分測定装置。
5. 前記血液点着補助部と前記チップを連動させるための連動機構を有することを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の成分測定装置。
6. 前記連動機構が、前記チップを前記チップ挿入口から前記装置の内部へ挿入すると、該連動機構を介して予め該装置の内部に収納されていた前記血液点着補助部が該装置の外部に突出するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の成分測定装置。
7. 前記連動機構が、前記血液点着補助部を前記装置の内部に収納すると、該連動機構を介して予め該装置に装着されていた前記チップが前記チップ挿入口から外部に排出されるように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の成分測定装置。
8. 前記連動機構が、蝶番の組合せ、チェーン、あるいはフレキシブルロッドを用いたものであることを特徴とする請求項５から７のいずれかに記載の成分測定装置。
9. 前記装置の側面に前記血液点着補助部と連結したつまみ部を有し、該つまみ部が該血液点着補助部を係止するための係止機構を有することを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の成分測定装置。
   
   
   

Images