JPWO2003079901A1

JPWO2003079901A1 - 体液測定用アダプタおよび体液測定器

Info

Publication number: JPWO2003079901A1
Application number: JP2003577738A
Authority: JP
Inventors: 万理子宮下; 谷池　優子; 優子谷池; 吉岡　俊彦; 俊彦吉岡
Original assignee: Panasonic Corp; Matsushita Electric Industrial Co Ltd
Current assignee: Panasonic Corp; Panasonic Holdings Corp
Priority date: 2002-03-22
Filing date: 2003-03-19
Publication date: 2005-07-21
Also published as: US20040133125A1; US7252804B2; CN1240343C; EP1382296A1; WO2003079901A1; CN1514700A

Abstract

本発明の体液測定用アダプタは、穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部と、体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを取りつけて、当該体液を分析する測定器を着脱自在に装着する測定器支持部とを有する。このアダプタを用いれば、各々独立の穿刺器および測定器を装着して、容易かつ迅速に体液を測定することができる。本発明は、また、穿刺器の支持部を有する測定器を提供する。

Description

技術分野
本発明は、穿刺針を突出させる穿刺器と、体液を分析する測定器とを装着する体液測定用アダプタに関する。本発明はまた、穿刺器を装着して体液を分析する体液測定器に関する。
背景技術
人体の血液や間質液等の体液を分析すること、とりわけ体液中の特定物質の存在を検知したり、体液中に含まれるグルコース、コレステロール、乳酸等の基質の含有量を測定したりすることは、病気の診断や治療において非常に重要である。ここでは、体液の分析の一例として、血液中のグルコース濃度（以下、「血糖値」という。）の測定について述べる。
糖尿病の治療には、血糖値の自己管理が重要である。そのため、糖尿病患者は、血糖値を正常範囲に保つため頻繁に血糖値を測定する必要がある。患者自身で自己の血糖値を測定する場合は、血糖値の測定は、以下の手順で行われる。
１）ランセット等の穿刺器に、使い捨ての穿刺針をあらかじめ装着する。また、使い捨てのバイオセンサを測定器に取り付ける。
２）穿刺器を利き手に保持し、穿刺器の先端をもう片方の指や腕に押し当てた状態で、穿刺針を突出させて血液を滲出させる。
３）穿刺器に替えて測定器を利き手に保持する。
４）測定器に取り付けたバイオセンサの体液供給部を、血液を滲出させた部位に当接させてバイオセンサに血液を供給し、測定結果を待つ。
このように、穿刺器と測定器とを測定中に持ち替えて測定を行わなければならず、操作が煩雑である。また、血液を滲出させてからその血液をバイオセンサへ供給するまでの時間が長くなると、血液が乾燥して測定精度が悪化する場合がある。
そこで、穿刺器と測定器とを一体にして、血液の採取と測定とを行える一体型測定装置が提案されている。そのような一体型測定装置は、例えば、ダイナボット株式会社より「ソフタック」等の名で販売されている。
しかしながら、このような一体型測定装置は、穿刺針が測定器の中に保持されているため、正確な穿刺針の突出位置が分かりにくい。よって、穿刺針の穿刺位置を微調整できず、血液を滲出させる部位が腕等の身体の比較的大きな部位に限定され、指先等の小さい部位での採血は難しい。また、バイオセンサへの血液の供給を目で見て確認できないし、大型で携帯には不便であるという問題もある。
一体型測定装置は、一連の動作で測定を実施することから、穿刺の操作やセンサへの血液の供給に不都合があった場合、穿刺針とセンサの両方を取り替えなくてはならず、コストが高くなるという問題がある。さらに、一体型測定装置では、血液の付着による感染の影響があるため、入院病棟におけるベッドサイドや診療現場などで大勢の患者を測定する場合に、測定装置を共用することができないという問題もある。
本発明は、以上に鑑み、穿刺器と測定器とが別個にある場合でも、ユーザにとって測定が容易、かつ迅速に行える測定用アダプタを提供することを目的とする。
本発明は、また測定が容易、かつ迅速に行える穿刺器付き体液測定器を提供することを目的とする。
発明の開示
本発明は、穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部と、体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを取りつけて、当該体液を分析する測定器を着脱自在に装着する測定器支持部とを有する体液測定用アダプタを提供する。
本発明は、体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを支持するバイオセンサ支持部を有し、前記バイオセンサに供給された体液をバイオセンサを介して分析する体液測定器であって、穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部を有し、前記穿刺器支持部が、これに支持された穿刺器から突出する穿刺針が前記バイオセンサの体液供給部に近接するように構成された体液測定器にも関する。
発明を実施するための最良の形態
本発明による体液測定用アダプタは、それぞれ独立した穿刺器および測定器を使用する。従って、穿刺または体液の採取に不都合があっても、穿刺器および測定器の双方を交換する必要がない。また、穿刺器を替えるのみで測定器の共用が可能になるなどの多くのメリットを有する。
本発明の好ましい実施の形態において、穿刺器支持部および測定器支持部は、互いに隣接して配置され、穿刺器支持部に支持される穿刺器から突出する穿刺針が、測定器支持部に支持される測定器のバイオセンサの体液供給部に近接するように、穿刺器および測定器が装着されるように構成される。
本発明のさらに好ましい実施の形態において、穿刺器支持部と測定器支持部とが、穿刺器支持部に装着された穿刺器の穿刺針の軸と、測定器支持部に装着された測定器に取りつけられたバイオセンサの挿入方向の軸とが交わるように構成される。
本発明の他の好ましい実施の形態において、測定器支持部に対する穿刺器支持部の角度を調整する調整部を有する。
本発明のさらに他の好ましい実施の形態において、穿刺器支持部が、穿刺器の胴部を抱持する抱持部を有する。
前記抱持部はスリットを有する円筒からなり、その円筒の径が穿刺器の胴部の径より若干小さく、前記円筒の弾性力により穿刺器の胴部を抱持するように構成されることが好ましい。
本発明の好ましい実施の形態における体液測定器は、穿刺器支持部とバイオセンサ支持部とが、穿刺器支持部に装着される穿刺器の穿刺針の軸と、バイオセンサ支持部に取りつけられるバイオセンサの挿入方向の軸とが交わるように構成される。
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
実施の形態１
本実施の形態の体液測定用アダプタを図４および図５に示し、穿刺器および測定器を装着した状態を図６に示す。ここに用いる穿刺器１０は、図１および図２に示すように、穿刺針１４を内蔵した円筒状のケース１１、ケース１１の先端に着脱自在に結合されたカバー１３、およびケース１１の外部に突出している操作ボタン１２からなる。ケース１１の内部には、基台１６に取りつけられ、ばね１８により前方へ付勢されている針ホルダ１７、および針ホルダ１７を係止するストッパ１９を有する。ボタン１２を操作してストッパ１９による針ホルダ１７の係止を解除すると、穿刺針１４はケース１１先端のカバー１３の孔１５より前方へ突出する。穿刺針１４を針ホルダ１７にセットする際は、カバー１３を外す。
ケース１１より突出させた穿刺針１４により人体の一部を穿刺して、血液を滲出させる。ここで、図１は、穿刺器１０に装着された穿刺針１４がケース内に収められた状態を示している。穿刺針１４は、衛生面を考慮して、測定毎に取り替えられる。
図３は体液測定器２０を示す。図では、バイオセンサを装着するための差込口２１にバイオセンサ２３が取り付けられた状態を示している。測定器２０は、バイオセンサ２３に供給された血液中の血糖値を、バイオセンサを介して測定し、その測定結果を表示部２２に表示する。バイオセンサ２３は、血液が供給される体液供給口２４、体液供給口から毛管作用により血液を受け入れる供給路、供給路内に設けられた試薬層、および一対の電極を有する。試薬層は、供給される血液中の基質、例えばグルコースに反応する酵素を含む。試薬層は、好ましくは電子伝達体をさらに含んでいる。この種のバイオセンサの構成および基質の測定方法は、例えば米国特許第５，１２０，４２０号明細書に開示されており、当業者には良く知られたものである。
本実施の形態１に係る測定用アダプタ３０は、片手で保持できる大きさであることが好ましい。この測定用アダプタ３０は、穿刺器１０を着脱自在に装着する穿刺器支持部３１と、体液測定器２０を着脱自在に装着する測定器支持部３２とを有し、両者は隔壁３３により仕切られている。穿刺器支持部３１は、隔壁３３から伸びた突片３４と協働して、穿刺器１０の胴部の外形に合わせた、スリット３５を持つ円筒を形成している。この円筒の中空部３６の直径は、穿刺器１０の胴部の直径よりも僅かに小さくしている。穿刺器１０を支持部３１が図５の矢印Ｂのように押し広がるように、中空部３６に強制的に押し込むと、穿刺器１０は支持部３１の弾性によりしっかりと抱持される。そのために、測定用アダプタ３０は、弾性を有し、かつ、穿刺器１０を装着した際には、穿刺器１０をしっかりと抱持するのに十分な堅さを有する材料で作製する。そのような材料としては、例えば、ポリスチレン系の樹脂、例えばＡＢＳ樹脂が挙げられる。
一方、測定器支持部３２は、その一端に設けた抱持片３８と、隔壁３３から伸びた突片３７とにより、中空部３９に嵌合される体液測定器２０の両側面を抱持するように構成されている。抱持片３８は、支持部３１と同様に、中空部３９に測定器を押し込む際に、図５の矢印Ｃのように外側に拡げられるように、抱持部の幅を測定器２０の幅よりも僅かに小さくし、抱持片３８の弾性力により測定器２０をしっかり抱持できるようにしている。
穿刺器１０のケース１１に、ボタン１２の反対側に凸部（図示しない）を設け、アダプタ３０には、図７のように、穿刺器１０の凸部に嵌合する凹部３６ａを支持部３１の内面に設けると、穿刺器１０を支持部３１に装着する際、穿刺器のボタン１２をスリット３５の部分に位置決めすることができる。支持部３１側に凸部を設け、穿刺器側に前記凸部に対応する凹部を設けても良い。同様に、支持部３２と測定器の一方に凸部、他方にこの凸部に対応する凹部を設けることもできる。
本実施の形態の測定用アダプタ３０は、上記のようにして、穿刺器１０および測定器２０を支持部３１および３２にそれぞれ装着する。図６はこの状態を示している。
以下、血液を採取し、その血糖値を測定する操作を説明する。
まず、ユーザは穿刺器１０に使い捨ての穿刺針１４を装着する。一方、測定器２０の差込口２１に、バイオセンサ２３を装着する。そして、ユーザは、穿刺器１０を図４の上方向から穿刺器支持部３１に装着するとともに、測定器２０を図４の矢印Ａの方向から測定器支持部３２に装着する（図６の状態）。測定用アダプタ３０を片手で保持した場合に、少なくとも１本の指先が操作ボタン１２に掛かかるように、穿刺器１０が装着されることが好ましい。例えば、操作ボタン１２および穿刺器支持部３１の側面に親指を掛けて保持支点とし、この保持支点の反対側の測定器支持部３２の側面にその他の指を掛けてもう一方の保持支点とすれば、片手でアダプタ３０を保持しつつ操作ボタン１２を操作できる。
次に、ユーザは、この穿刺器１０および測定器２０を装着したアダプタ３０を、利き手で保持し、他方の指先や腕等の血液を滲出させようとする部位に穿刺器１０のケース１１の先端部を押し当てる。このとき、穿刺針１４はケース１１の内部に保持されている。ユーザが、測定用アダプタ３０を保持する指先で穿刺器１０の操作ボタン１２を押して、針ホルダ１７をストッパ１９から開放すると、穿刺針１４は勢い良くケース１１先端のカバー１３の孔１５から突出する。これにより、穿刺針１４が指先や腕等に穿刺され、血液を滲出させることができる。
続いて、ユーザは、この穿刺器１０および測定器２０を装着した測定用アダプタ３０を、利き手で保持しつつ、バイオセンサ２３の先端に位置する体液供給口２４が、滲出した血液に当接するようにスライドさせる。これにより、滲出した血液がバイオセンサ２３の先端に供給され、センサ内へ導入される。測定に十分な量の血液がバイオセンサ２３に供給されると、血液中のグルコースとバイオセンサ２３の試薬層中の酵素との反応が進行する。所定時間経過後、測定器２０は、バイオセンサ２３の一対の電極に対して電圧を印加する。これにより、バイオセンサ２３内での反応に基づく、グルコース濃度に対応した電流が流れる。測定器は、この電流値を測定し、その電流値からグルコース濃度を算出して表示部２２にグルコース濃度を表示する。以上により、測定は終了する。
本実施の形態１においては、穿刺器１０および測定器２０を装着したアダプタ３０を用いて血糖値を測定する点で、従来の測定と異なる。これにより、ユーザは、穿刺器１０と測定器２０とを測定中に持ち替える必要がなく、測定が容易になる。また、血液を滲出させた後に、迅速にバイオセンサに血液を供給できるので、測定誤差を生じさせる血液の乾燥を防ぐことができる。また、ユーザは、使い慣れた穿刺器１０および測定器２０をそのままダプタ３０に取り付けて利用できる。
さらに、本実施の形態１においては、穿刺器１０と測定器２０が別個であることから、次のような利点がある。すなわち、穿刺操作がうまくいかず血液の滲出が不十分である場合は、バイオセンサはそのままで穿刺針１４のみ新しいものに取り替えて、穿刺操作のやり直しができる。従って、センサを無駄にしなくてもよいので、測定にかかるコストを軽減できる。また、穿刺を確実に実施しても、センサへの血液の供給に不具合が生じた場合においては、穿刺を再度繰り返す必要はなく、穿刺した同じ箇所から血液を再度滲出させてバイオセンサのみを取り替えればよい。従って、穿刺針を無駄にしなくてもよいばかりではなく、穿刺による痛みも一度ですむ。さらに、入院病棟や診療現場などでも、血液などの付着がある穿刺器を交換するだけで、同じ測定器を用いて複数の患者の体液を測定することができる。
実施の形態２
本実施の形態２の測定用アダプタ４０を図８に示す。
測定用アダプタ４０は、スリット４５を有する円筒形の穿刺器支持部４１と、抱持片４７および４８を有する測定器支持部４２と、両者を連結する部片４３からなる。そして、穿刺器支持部４１の中空部４６の軸Ｙと測定器支持部４２の中空部４９の軸Ｘとは、アダプタ４０の下方において交わるように設計されている。このアダプタ４０に、実施の形態１と同様の穿刺器１０および測定器２０を装着した状態を図９に示す。
本実施の形態のアダプタ４０は、次の点で実施の形態１の測定用アダプタ３０と異なっている。
１）穿刺器支持部４１を、測定器支持部４２の背面に設けている。
２）測定器２０の装着方向（図８の矢印Ｘの方向）に対して穿刺器１０の装着方向（図８の矢印Ｙの方向）が鋭角をなすように、穿刺器支持部４１が配置されている。
これによって、支持部４１に装着した穿刺器１０の穿刺針１４を突出させた場合、穿刺針１４がバイオセンサ差込口２１に取り付けたバイオセンサ２３の体液供給口２４に近接している。穿刺針１４の先端と体液供給口２４とは指の腹１つ分程度の範囲で近接するように、穿刺器支持部４１と測定器支持部４２との相対位置を決定するのが好ましい。これによりユーザは、穿刺器１０で血液を滲出さた後、アダプタ４０をスライドさせることなく、そのまま保持した状態でバイオセンサ２３に血液を滲出させることができる。よって、ユーザは測定を容易かつ迅速に行える。
実施の形態３
本実施の形態のアダプタ５０を図１０に示す。
このアダプタ５０は、実施の形態１と同様に弾性を有する合成樹脂からつくられる。穿刺器支持部６１と測定器支持部５２とは、それぞれ別個に作製されるが、使用に際しては、後述のようにして結合される。穿刺器支持部６１は、スリット６５を有する円筒で形成され、側面に結合用の一対の部片６４を有する。部片６４は、先端が外側に折曲された突片６７を有する。一方、測定器支持部５２は、測定器の側面を抱持する抱持片５７および５８を有する。抱持片５７に連なる隔壁５３は、側面に結合用の一対の部片５１を有し、部片５１の相対向する面には、３組の凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃが設けられている。これらの凹部は、隔壁５３に対する角度、すなわち支持部５２に装着される測定器に対する角度が異ならせてある。すなわち、隔壁５３とこれら凹部とのなす角度は、凹部５４ａ、５４ｂ、５４ｃの順に大きくなっている。
穿刺器支持部６１と測定器支持部５２とを結合するには、一対の部片６４をそれらの外側から指先で挟みつけて突片６７を図矢印の方向に動かす。次いで、突片６４を測定器支持部５２の結合用の部片５１の凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃのいずれかに填め合わせ、部片６４を挟みつけている指の力を緩める。こうして突片６７をいずれかの凹部に完全に嵌合させることにより、穿刺器支持部６１と測定器支持部５２とが一体に結合され、使用に供される。穿刺器支持部の突片６７を凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃのいずれに填め合わせるかによって、支持部５２に支持された測定器２０のバイオセンサと、支持部６１に支持された穿刺器１０から突出する穿刺針との間隔を調整することができる。このように結合用部片５１の凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃは、穿刺器支持部６１の取り付け角度を調整する角度調整部として働く。支持部６１の中空部６６および支持部５２の中空部５９への穿刺器および測定器の装着の仕方は先の実施の形態と同様である。
穿刺器の形状は、上記の実施の形態に開示した形状に限定されず、穿刺針を突出させる機能を有していればよい。この穿刺器を装着するアダプタの穿刺器支持部も、穿刺器を着脱自在に装着できる形状、好ましくは穿刺器を嵌合して抱持できる形状であればよく、上記の形状に限定されるものではない。同様に、測定器の形状も上記のものに限定されるものではなく、バイオセンサを装着して基質を測定する機能を有していればよい。この測定器を装着するアダプタの測定器支持部も、測定器を着脱自在に装着できる形状、好ましくは測定器を嵌合して抱持できる形状であればよく、上記の形状に限定されるものではない。
また、バイオセンサおよび測定器は、上に開示したバイオセンサおよび測定器に限定されるものでもない。例えば、酵素と酵素反応により変色する色素とを有する試薬層を備えるセンサを用いて、この色素の色の変化を光学的に測定して基質の含有量を定量する測定器でもよい。
実施の形態４
本実施の形態では、穿刺器を装着できるようにした体液測定器、いわば前記のアダプタに測定器を一体に組み込んだものに相当する測定器を説明する。
本実施の形態に係る体液測定器７０を図１１および図１２に示す。
この測定器７０は片手で保持できる大きさであることが好ましい。測定器７０は、バイオセンサ２３を取り付ける差込口７１、および測定結果を表示する表示部７２を有し、さらに、表示部７２を有する面の反対側の面に、支持部片８３により、穿刺器支持部８１を一体に有する。穿刺器支持部８１は、先の実施の形態と同様に、弾性を有する合成樹脂からなり、スリット８５を有する円筒で構成され、中空部８６に穿刺器の胴部を抱持する。すなわち、中空部８６の直径を穿刺器１０の胴部の直径よりも僅かに小さくし、支持部８１を押し広げるように中空部８６に穿刺器を嵌合して、保持させる。穿刺器１０およびバイオセンサ２３は、実施の形態１と同様である。
穿刺器支持部８１は、ここに抱持された穿刺器１０から突出する穿刺針１４が、バイオセンサ差込口７１に取り付けたバイオセンサ２３の先端に設けた体液供給口２４に近接した位置となるように、好ましくは穿刺針１４と体液供給口２４とが指の腹１つ分程度の範囲で近接するように、測定器に設けられる。
先の実施の形態と同様に、穿刺器１０の胴部に凸部または凹部を設け、これに対応して支持部８１の内壁に凹部または凸部を設ければ、穿刺器の装着に際して穿刺器の位置決めに便利である。
体液測定器の使用方法は、支持部８１に穿刺器を装着すれば、先の実施の形態で説明した、穿刺器および測定器を装着したアダプタと同様である。
本実施の形態の体液測定器によれば、ユーザは、穿刺器を測定中に持ち替える必要がなく、測定が容易になる。また、穿刺針の穿刺位置がバイオセンサの体液供給口に近接しているため、ユーザは、測定器を大きく移動させる必要はない。そのため、血液を滲出させた後に、迅速にバイオセンサに血液を供給できるので、測定誤差を生じさせる血液の乾燥を防ぐことができる。
バイオセンサおよび測定器は、本実施の形態に開示したバイオセンサおよび測定器に限定されるものではない。例えば、酵素と酵素反応により変色する色素とを有する試薬層を備えるセンサを用いて、この色素の色の変化を光学的に測定して基質の含有量を定量する測定器でもよい。
上には人体の血液中の血糖値の測定について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。穿刺針や穿刺する身体の部位等を選択することで、体液として血液以外にも例えば、間質液等を対象とすることができる。また、バイオセンサや測定器を、分析する対象に応じて適宜選択することで、体液中のウイルス等の特定物質の存在を検知したり、体液中に含まれるグルコース、コレステロール、乳酸等の基質の含有量を測定したりすることも可能である。
産業上の利用の可能性
本発明によれば、穿刺器が測定器と別個にある場合に、ユーザは容易かつ迅速に測定を実施することができる。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明の実施の形態１に係る穿刺器の斜視図である。
図２は本発明の実施の形態１に係る穿刺器の内部構造を示す斜視図である。
図３は本発明の実施の形態１に係るバイオセンサを装着した測定器の斜視図である。
図４は本発明の実施の形態１に係る測定用アダプタの斜視図である。
図５は本発明の実施の形態１に係る測定用アダプタの平面図である。
図６は本発明の実施の形態１に係る測定用アダプタに穿刺器および測定器を装着した状態を示す斜視図である。
図７は測定用アダプタの変形例を示す斜視図である。
図８は本発明の実施の形態２に係る測定用アダプタの斜視図である。
図９は本発明の実施の形態２に係る測定用アダプタの平面図である。
図１０は本発明の実施の形態３に係る測定用アダプタに穿刺器および測定器を装着した状態を示す斜視図である。
図１１は本発明の実施の形態４に係る体液測定器の斜視図である。
図１２は本発明の実施の形態４に係る測定器に穿刺器を装着した状態を示す斜視図である。

本発明は、穿刺針を突出させる穿刺器と、体液を分析する測定器とを装着する体液測定用アダプタに関する。本発明はまた、穿刺器を装着して体液を分析する体液測定器に関する。

人体の血液や間質液等の体液を分析すること、とりわけ体液中の特定物質の存在を検知したり、体液中に含まれるグルコース、コレステロール、乳酸等の基質の含有量を測定したりすることは、病気の診断や治療において非常に重要である。ここでは、体液の分析の一例として、血液中のグルコース濃度（以下、「血糖値」という。）の測定について述べる。

糖尿病の治療には、血糖値の自己管理が重要である。そのため、糖尿病患者は、血糖値を正常範囲に保つため頻繁に血糖値を測定する必要がある。患者自身で自己の血糖値を測定する場合は、血糖値の測定は、以下の手順で行われる。
１）ランセット等の穿刺器に、使い捨ての穿刺針をあらかじめ装着する。また、使い捨てのバイオセンサを測定器に取り付ける。
２）穿刺器を利き手に保持し、穿刺器の先端をもう片方の指や腕に押し当てた状態で、穿刺針を突出させて血液を滲出させる。
３）穿刺器に替えて測定器を利き手に保持する。
４）測定器に取り付けたバイオセンサの体液供給部を、血液を滲出させた部位に当接させてバイオセンサに血液を供給し、測定結果を待つ。

このように、穿刺器と測定器とを測定中に持ち替えて測定を行わなければならず、操作が煩雑である。また、血液を滲出させてからその血液をバイオセンサへ供給するまでの時間が長くなると、血液が乾燥して測定精度が悪化する場合がある。

そこで、穿刺器と測定器とを一体にして、血液の採取と測定とを行える一体型測定装置が提案されている。そのような一体型測定装置は、例えば、ダイナボット株式会社より「ソフタック」等の名で販売されている。
しかしながら、このような一体型測定装置は、穿刺針が測定器の中に保持されているため、正確な穿刺針の突出位置が分かりにくい。よって、穿刺針の穿刺位置を微調整できず、血液を滲出させる部位が腕等の身体の比較的大きな部位に限定され、指先等の小さい部位での採血は難しい。また、バイオセンサへの血液の供給を目で見て確認できないし、大型で携帯には不便であるという問題もある。

一体型測定装置は、一連の動作で測定を実施することから、穿刺の操作やセンサへの血液の供給に不都合があった場合、穿刺針とセンサの両方を取り替えなくてはならず、コストが高くなるという問題がある。さらに、一体型測定装置では、血液の付着による感染の影響があるため、入院病棟におけるベッドサイドや診療現場などで大勢の患者を測定する場合に、測定装置を共用することができないという問題もある。

本発明は、以上に鑑み、穿刺器と測定器とが別個にある場合でも、ユーザにとって測定が容易、かつ迅速に行える体液測定用アダプタを提供することを目的とする。
本発明は、また測定が容易、かつ迅速に行える穿刺器付き体液測定器を提供することを目的とする。

本発明は、穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部と、体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを取りつけて、当該体液を分析する測定器を着脱自在に装着する測定器支持部とを有する体液測定用アダプタを提供する。

本発明は、体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを支持するバイオセンサ支持部を有し、前記バイオセンサに供給された体液をバイオセンサを介して分析する体液測定器であって、穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部を有し、前記穿刺器支持部が、これに支持された穿刺器から突出する穿刺針が前記バイオセンサの体液供給部に近接するように構成された体液測定器にも関する。

本発明による体液測定用アダプタは、それぞれ独立した穿刺器および測定器を使用する。従って、穿刺または体液の採取に不都合があっても、穿刺器および測定器の双方を交換する必要がない。また、穿刺器を替えるのみで測定器の共用が可能になるなどの多くのメリットを有する。
本発明の好ましい実施の形態において、穿刺器支持部および測定器支持部は、互いに隣接して配置され、穿刺器支持部に支持される穿刺器から突出する穿刺針が、測定器支持部に支持される測定器のバイオセンサの体液供給部に近接するように、穿刺器および測定器が装着されるように構成される。

本発明のさらに好ましい実施の形態において、穿刺器支持部と測定器支持部とが、穿刺器支持部に装着された穿刺器の穿刺針の軸と、測定器支持部に装着された測定器に取りつけられたバイオセンサの挿入方向の軸とが交わるように構成される。

本発明の他の好ましい実施の形態において、測定器支持部に対する穿刺器支持部の角度を調整する調整部を有する。
本発明のさらに他の好ましい実施の形態において、穿刺器支持部が、穿刺器の胴部を抱持する抱持部を有する。
前記抱持部はスリットを有する円筒からなり、その円筒の径が穿刺器の胴部の径より若干小さく、前記円筒の弾性力により穿刺器の胴部を抱持するように構成されることが好ましい。

本発明の好ましい実施の形態における体液測定器は、穿刺器支持部とバイオセンサ支持部とが、穿刺器支持部に装着される穿刺器の穿刺針の軸と、バイオセンサ支持部に取りつけられるバイオセンサの挿入方向の軸とが交わるように構成される。
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。

《実施の形態１》
本実施の形態の体液測定用アダプタを図４および図５に示し、穿刺器および測定器を装着した状態を図６に示す。ここに用いる穿刺器１０は、図１および図２に示すように、穿刺針１４を内蔵した円筒状のケース１１、ケース１１の先端に着脱自在に結合されたカバー１３、およびケース１１の外部に突出している操作ボタン１２からなる。ケース１１の内部には、基台１６に取りつけられ、ばね１８により前方へ付勢されている針ホルダ１７、および針ホルダ１７を係止するストッパ１９を有する。ボタン１２を操作してストッパ１９による針ホルダ１７の係止を解除すると、穿刺針１４はケース１１先端のカバー１３の孔１５より前方へ突出する。穿刺針１４を針ホルダ１７にセットする際は、カバー１３を外す。

ケース１１より突出させた穿刺針１４により人体の一部を穿刺して、血液を滲出させる。ここで、図１は、穿刺器１０に装着された穿刺針１４がケース内に収められた状態を示している。穿刺針１４は、衛生面を考慮して、測定毎に取り替えられる。

図３は体液測定器２０を示す。図では、バイオセンサを装着するための差込口２１にバイオセンサ２３が取り付けられた状態を示している。測定器２０は、バイオセンサ２３に供給された血液中の血糖値を、バイオセンサを介して測定し、その測定結果を表示部２２に表示する。バイオセンサ２３は、血液が供給される体液供給口２４、体液供給口から毛管作用により血液を受け入れる供給路、供給路内に設けられた試薬層、および一対の電極を有する。試薬層は、供給される血液中の基質、例えばグルコースに反応する酵素を含む。試薬層は、好ましくは電子伝達体をさらに含んでいる。この種のバイオセンサの構成および基質の測定方法は、例えば米国特許第５，１２０，４２０号明細書に開示されており、当業者には良く知られたものである。

本実施の形態１に係る測定用アダプタ３０は、片手で保持できる大きさであることが好ましい。この測定用アダプタ３０は、穿刺器１０を着脱自在に装着する穿刺器支持部３１と、体液測定器２０を着脱自在に装着する測定器支持部３２とを有し、両者は隔壁３３により仕切られている。穿刺器支持部３１は、隔壁３３から伸びた突片３４と協働して、穿刺器１０の胴部の外形に合わせた、スリット３５を持つ円筒を形成している。この円筒の中空部３６の直径は、穿刺器１０の胴部の直径よりも僅かに小さくしている。穿刺器１０を支持部３１が図５の矢印Ｂのように押し広がるように、中空部３６に強制的に押し込むと、穿刺器１０は支持部３１の弾性によりしっかりと抱持される。そのために、測定用アダプタ３０は、弾性を有し、かつ、穿刺器１０を装着した際には、穿刺器１０をしっかりと抱持するのに十分な堅さを有する材料で作製する。そのような材料としては、例えば、ポリスチレン系の樹脂、例えばＡＢＳ樹脂が挙げられる。

一方、測定器支持部３２は、その一端に設けた抱持片３８と、隔壁３３から伸びた突片３７とにより、中空部３９に嵌合される体液測定器２０の両側面を抱持するように構成されている。抱持片３８は、支持部３１と同様に、中空部３９に測定器を押し込む際に、図５の矢印Ｃのように外側に拡げられるように、抱持部の幅を測定器２０の幅よりも僅かに小さくし、抱持片３８の弾性力により測定器２０をしっかり抱持できるようにしている。

穿刺器１０のケース１１に、ボタン１２の反対側に凸部（図示しない）を設け、アダプタ３０には、図７のように、穿刺器１０の凸部に嵌合する凹部３６ａを支持部３１の内面に設けると、穿刺器１０を支持部３１に装着する際、穿刺器のボタン１２をスリット３５の部分に位置決めすることができる。支持部３１側に凸部を設け、穿刺器側に前記凸部に対応する凹部を設けても良い。同様に、支持部３２と測定器の一方に凸部、他方にこの凸部に対応する凹部を設けることもできる。

本実施の形態の測定用アダプタ３０は、上記のようにして、穿刺器１０および測定器２０を支持部３１および３２にそれぞれ装着する。図６はこの状態を示している。
以下、血液を採取し、その血糖値を測定する操作を説明する。
まず、ユーザは穿刺器１０に使い捨ての穿刺針１４を装着する。一方、測定器２０の差込口２１に、バイオセンサ２３を装着する。そして、ユーザは、穿刺器１０を図４の上方向から穿刺器支持部３１に装着するとともに、測定器２０を図４の矢印Ａの方向から測定器支持部３２に装着する（図６の状態）。測定用アダプタ３０を片手で保持した場合に、少なくとも１本の指先が操作ボタン１２に掛かかるように、穿刺器１０が装着されることが好ましい。例えば、操作ボタン１２および穿刺器支持部３１の側面に親指を掛けて保持支点とし、この保持支点の反対側の測定器支持部３２の側面にその他の指を掛けてもう一方の保持支点とすれば、片手でアダプタ３０を保持しつつ操作ボタン１２を操作できる。

次に、ユーザは、この穿刺器１０および測定器２０を装着したアダプタ３０を、利き手で保持し、他方の指先や腕等の血液を滲出させようとする部位に穿刺器１０のケース１１の先端部を押し当てる。このとき、穿刺針１４はケース１１の内部に保持されている。ユーザが、測定用アダプタ３０を保持する指先で穿刺器１０の操作ボタン１２を押して、針ホルダ１７をストッパ１９から開放すると、穿刺針１４は勢い良くケース１１先端のカバー１３の孔１５から突出する。これにより、穿刺針１４が指先や腕等に穿刺され、血液を滲出させることができる。

続いて、ユーザは、この穿刺器１０および測定器２０を装着した測定用アダプタ３０を、利き手で保持しつつ、バイオセンサ２３の先端に位置する体液供給口２４が、滲出した血液に当接するようにスライドさせる。これにより、滲出した血液がバイオセンサ２３の先端に供給され、センサ内へ導入される。測定に十分な量の血液がバイオセンサ２３に供給されると、血液中のグルコースとバイオセンサ２３の試薬層中の酵素との反応が進行する。所定時間経過後、測定器２０は、バイオセンサ２３の一対の電極に対して電圧を印加する。これにより、バイオセンサ２３内での反応に基づく、グルコース濃度に対応した電流が流れる。測定器は、この電流値を測定し、その電流値からグルコース濃度を算出して表示部２２にグルコース濃度を表示する。以上により、測定は終了する。

本実施の形態１においては、穿刺器１０および測定器２０を装着したアダプタ３０を用いて血糖値を測定する点で、従来の測定と異なる。これにより、ユーザは、穿刺器１０と測定器２０とを測定中に持ち替える必要がなく、測定が容易になる。また、血液を滲出させた後に、迅速にバイオセンサに血液を供給できるので、測定誤差を生じさせる血液の乾燥を防ぐことができる。また、ユーザは、使い慣れた穿刺器１０および測定器２０をそのままアダプタ３０に取り付けて利用できる。

さらに、本実施の形態１においては、穿刺器１０と測定器２０が別個であることから、次のような利点がある。すなわち、穿刺操作がうまくいかず血液の滲出が不十分である場合は、バイオセンサはそのままで穿刺針１４のみ新しいものに取り替えて、穿刺操作のやり直しができる。従って、センサを無駄にしなくてもよいので、測定にかかるコストを軽減できる。また、穿刺を確実に実施しても、センサへの血液の供給に不具合が生じた場合においては、穿刺を再度繰り返す必要はなく、穿刺した同じ箇所から血液を再度滲出させてバイオセンサのみを取り替えればよい。従って、穿刺針を無駄にしなくてもよいばかりではなく、穿刺による痛みも一度ですむ。さらに、入院病棟や診療現場などでも、血液などの付着がある穿刺器を交換するだけで、同じ測定器を用いて複数の患者の体液を測定することができる。

《実施の形態２》
本実施の形態２の測定用アダプタ４０を図８に示す。
測定用アダプタ４０は、スリット４５を有する円筒形の穿刺器支持部４１と、抱持片４７および４８を有する測定器支持部４２と、両者を連結する部片４３とからなる。そして、穿刺器支持部４１の中空部４６の軸Ｙと測定器支持部４２の中空部４９の軸Ｘとは、アダプタ４０の下方において交わるように設計されている。このアダプタ４０に、実施の形態１と同様の穿刺器１０および測定器２０を装着した状態を図９に示す。

本実施の形態のアダプタ４０は、次の点で実施の形態１の測定用アダプタ３０と異なっている。
１）穿刺器支持部４１を、測定器支持部４２の背面に設けている。
２）測定器２０の装着方向（図８の矢印Ｘの方向）に対して穿刺器１０の装着方向（図８の矢印Ｙの方向）が鋭角をなすように、穿刺器支持部４１が配置されている。

これによって、支持部４１に装着した穿刺器１０の穿刺針１４を突出させた場合、穿刺針１４がバイオセンサ差込口２１に取り付けたバイオセンサ２３の体液供給口２４に近接している。穿刺針１４の先端と体液供給口２４とは指の腹１つ分程度の範囲で近接するように、穿刺器支持部４１と測定器支持部４２との相対位置を決定するのが好ましい。これによりユーザは、穿刺器１０で血液を滲出さた後、アダプタ４０をスライドさせることなく、そのまま保持した状態でバイオセンサ２３に血液を滲出させることができる。よって、ユーザは測定を容易かつ迅速に行える。

《実施の形態３》
本実施の形態のアダプタ５０を図１０に示す。
このアダプタ５０は、実施の形態１と同様に弾性を有する合成樹脂からつくられる。穿刺器支持部６１と測定器支持部５２とは、それぞれ別個に作製されるが、使用に際しては、後述のようにして結合される。穿刺器支持部６１は、スリット６５を有する円筒で形成され、側面に結合用の一対の部片６４を有する。部片６４は、先端が外側に折曲された突片６７を有する。一方、測定器支持部５２は、測定器の側面を抱持する抱持片５７および５８を有する。抱持片５７に連なる隔壁５３は、側面に結合用の一対の部片５１を有し、部片５１の相対向する面には、３組の凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃが設けられている。これらの凹部は、隔壁５３に対する角度、すなわち支持部５２に装着される測定器に対する角度が異ならせてある。すなわち、隔壁５３とこれら凹部とのなす角度は、凹部５４ａ、５４ｂ、５４ｃの順に大きくなっている。

穿刺器支持部６１と測定器支持部５２とを結合するには、一対の部片６４をそれらの外側から指先で挟みつけて突片６７を図矢印の方向に動かす。次いで、突片６７を測定器支持部５２の結合用の部片５１の凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃのいずれかに填め合わせ、部片６４を挟みつけている指の力を緩める。こうして突片６７をいずれかの凹部に完全に嵌合させることにより、穿刺器支持部６１と測定器支持部５２とが一体に結合され、使用に供される。穿刺器支持部の突片６７を凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃのいずれに填め合わせるかによって、支持部５２に支持された測定器２０のバイオセンサと、支持部６１に支持された穿刺器１０から突出する穿刺針との間隔を調整することができる。このように結合用部片５１の凹部５４ａ、５４ｂおよび５４ｃは、穿刺器支持部６１の取り付け角度を調整する角度調整部として働く。支持部６１の中空部６６および支持部５２の中空部５９への穿刺器および測定器の装着の仕方は先の実施の形態と同様である。

穿刺器の形状は、上記の実施の形態に開示した形状に限定されず、穿刺針を突出させる機能を有していればよい。この穿刺器を装着するアダプタの穿刺器支持部も、穿刺器を着脱自在に装着できる形状、好ましくは穿刺器を嵌合して抱持できる形状であればよく、上記の形状に限定されるものではない。同様に、測定器の形状も上記のものに限定されるものではなく、バイオセンサを装着して基質を測定する機能を有していればよい。この測定器を装着するアダプタの測定器支持部も、測定器を着脱自在に装着できる形状、好ましくは測定器を嵌合して抱持できる形状であればよく、上記の形状に限定されるものではない。

また、バイオセンサおよび測定器は、上に開示したバイオセンサおよび測定器に限定されるものでもない。例えば、酵素と酵素反応により変色する色素とを有する試薬層を備えるセンサを用いて、この色素の色の変化を光学的に測定して基質の含有量を定量する測定器でもよい。

《実施の形態４》
本実施の形態では、穿刺器を装着できるようにした体液測定器、いわば前記のアダプタに測定器を一体に組み込んだものに相当する測定器を説明する。
本実施の形態に係る体液測定器７０を図１１および図１２に示す。
この測定器７０は片手で保持できる大きさであることが好ましい。測定器７０は、バイオセンサ２３を取り付ける差込口７１、および測定結果を表示する表示部７２を有し、さらに、表示部７２を有する面の反対側の面に、支持部片８３により、穿刺器支持部８１を一体に有する。穿刺器支持部８１は、先の実施の形態と同様に、弾性を有する合成樹脂からなり、スリット８５を有する円筒で構成され、中空部８６に穿刺器の胴部を抱持する。すなわち、中空部８６の直径を穿刺器１０の胴部の直径よりも僅かに小さくし、支持部８１を押し広げるように中空部８６に穿刺器を嵌合して、保持させる。穿刺器１０およびバイオセンサ２３は、実施の形態１と同様である。

穿刺器支持部８１は、ここに抱持された穿刺器１０から突出する穿刺針１４が、バイオセンサ差込口７１に取り付けたバイオセンサ２３の先端に設けた体液供給口２４に近接した位置となるように、好ましくは穿刺針１４と体液供給口２４とが指の腹１つ分程度の範囲で近接するように、測定器に設けられる。

先の実施の形態と同様に、穿刺器１０の胴部に凸部または凹部を設け、これに対応して支持部８１の内壁に凹部または凸部を設ければ、穿刺器の装着に際して穿刺器の位置決めに便利である。
体液測定器の使用方法は、支持部８１に穿刺器を装着すれば、先の実施の形態で説明した、穿刺器および測定器を装着したアダプタと同様である。

本実施の形態の体液測定器によれば、ユーザは、穿刺器を測定中に持ち替える必要がなく、測定が容易になる。また、穿刺針の穿刺位置がバイオセンサの体液供給口に近接しているため、ユーザは、測定器を大きく移動させる必要はない。そのため、血液を滲出させた後に、迅速にバイオセンサに血液を供給できるので、測定誤差を生じさせる血液の乾燥を防ぐことができる。

バイオセンサおよび測定器は、本実施の形態に開示したバイオセンサおよび測定器に限定されるものではない。例えば、酵素と酵素反応により変色する色素とを有する試薬層を備えるセンサを用いて、この色素の色の変化を光学的に測定して基質の含有量を定量する測定器でもよい。
上には人体の血液中の血糖値の測定について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。穿刺針や穿刺する身体の部位等を選択することで、体液として血液以外にも例えば、間質液等を対象とすることができる。また、バイオセンサや測定器を、分析する対象に応じて適宜選択することで、体液中のウイルス等の特定物質の存在を検知したり、体液中に含まれるグルコース、コレステロール、乳酸等の基質の含有量を測定したりすることも可能である。

産業上の利用の可能性

本発明によれば、穿刺器が測定器と別個にある場合に、ユーザは容易かつ迅速に測定を実施することができる。

本発明の実施の形態１に係る穿刺器の斜視図である。本発明の実施の形態１に係る穿刺器の内部構造を示す斜視図である。本発明の実施の形態１に係るバイオセンサを装着した測定器の斜視図である。本発明の実施の形態１に係る測定用アダプタの斜視図である。本発明の実施の形態１に係る測定用アダプタの平面図である。本発明の実施の形態１に係る測定用アダプタに穿刺器および測定器を装着した状態を示す斜視図である。測定用アダプタの変形例を示す斜視図である。本発明の実施の形態２に係る測定用アダプタの斜視図である。本発明の実施の形態２に係る測定用アダプタの平面図である。本発明の実施の形態３に係る測定用アダプタに穿刺器および測定器を装着した状態を示す斜視図である。本発明の実施の形態４に係る体液測定器の斜視図である。本発明の実施の形態４に係る測定器に穿刺器を装着した状態を示す斜視図である。

Claims

穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部と、体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを取りつけて、当該体液を分析する測定器を着脱自在に装着する測定器支持部とを有する体液測定用アダプタ。
穿刺器支持部および測定器支持部は、互いに隣接して配置され、穿刺器支持部に支持される穿刺器から突出する穿刺針が、測定器支持部に支持される測定器のバイオセンサの体液供給部に近接するように、穿刺器および測定器が装着されるように構成された請求の範囲第１項に記載の測定用アダプタ。
穿刺器支持部と測定器支持部とが、穿刺器支持部に装着された穿刺器の穿刺針の軸と、測定器支持部に装着された測定器に取りつけられたバイオセンサの挿入方向の軸とが交わるように構成された請求の範囲第２項に記載の測定用治具。
測定器支持部に対する穿刺器支持部の角度を調整する調整部を有する請求の範囲第２項に記載の測定用アダプタ。
穿刺器支持部が、穿刺器の胴部を抱持する抱持部を有する請求の範囲第１項に記載の測定用アダプタ。
前記抱持部がスリットを有する円筒からなり、その円筒の径が穿刺器の胴部の径より若干小さく、前記円筒の弾性力により穿刺器の胴部を抱持するように構成された請求の範囲第５項に記載の測定用アダプタ。
穿刺器支持部は、穿刺器の胴部に設けられた凸部または凹部を嵌合する凹部または凸部を有する請求の範囲第５項に記載の測定用アダプタ。
体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを支持するバイオセンサ支持部を有し、前記バイオセンサに供給された体液をバイオセンサを介して分析する体液測定器であって、穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部を有し、前記穿刺器支持部が、これに支持された穿刺器から突出する穿刺針が前記バイオセンサの体液供給部に近接するように構成された体液測定器。
穿刺器支持部とバイオセンサ支持部とが、穿刺器支持部に装着される穿刺器の穿刺針の軸と、バイオセンサ支持部に取りつけられるバイオセンサの挿入方向の軸とが交わるように構成された請求の範囲第８項に記載の体液測定器。
穿刺器支持部が、穿刺器の胴部を抱持する抱持部を有する請求の範囲第８項に記載の穿刺器装着型測定器。
前記抱持部がスリットを有する円筒からなり、その円筒の径が穿刺器の胴部の径より若干小さく、前記円筒の弾性力により穿刺器の胴部を抱持するように構成された請求の範囲第８項に記載の穿刺器装着型測定器。
穿刺器支持部は、穿刺器の胴部に設けられた凸部または凹部を嵌合する凹部または凸部を有する請求の範囲第８項に記載の穿刺器装着型測定器。