JP5271016B2 - ガイドワイヤ挿入補助具 - Google Patents

Description

本発明は、患者の血管等の体腔内に留置され、採血や輸血を行ったり、患者に薬液を供給したり、患者の傷部から体液等（体液、血液、滲出液等）を排出したりするために用いられるカテーテルの留置時に、カテーテル内にガイドワイヤを挿入する際に用いられるガイドワイヤ挿入補助具に関する。

従来から、患者の血管等の体腔内に留置して、採血や輸血を行ったり、患者に薬液を供給したり、患者の傷部から体液等（体液、血液、滲出液等）を排出したりするためにカテーテルが用いられている。このカテーテルを患者の体に留置する際には、ガイドワイヤを患者のカテーテル留置予定位置まで予め到達させた状態でカテーテル内にガイドワイヤを通し、カテーテルをガイドワイヤに沿って挿入することが行われる。このカテーテルにガイドワイヤを通す際に、カテーテルの内径が小さいために、ガイドワイヤをカテーテルに通す操作が難しいという問題がある。

このため、ガイドワイヤ挿入補助具を用いて、カテーテルにガイドワイヤを通すことが行われている（例えば、特許文献１参照）。このガイドワイヤ挿入補助具（ガイドワイヤー導入補助具）は、板状の本体部に、先端から基端に延びる凹溝部を形成した構成をしている。そして、凹溝部には、ガイドワイヤーの基端を導入するガイドワイヤー基端導入部と、カテーテルを先端から挿入するカテーテル挿入部と、カテーテルの先端を固定するカテーテル先端固定部とが設けられている。このため、カテーテルをカテーテル挿入部から挿入してカテーテルの先端をカテーテル先端固定部に固定させ、ガイドワイヤーの基端をガイドワイヤー基端導入部から挿入していくことによりガイドワイヤーをカテーテル内に導入することができる。
特許第３９０２９４４号公報

しかしながら、前述した従来のガイドワイヤ挿入補助具では、凹溝部が一つ設けられているだけであるため、その凹溝部の幅や深さに応じた一種類のカテーテルとガイドワイヤだけしか用いることができない。このため、外径の異なる複数のカテーテルとガイドワイヤとを用いる場合には、その組み合わせに応じた数のガイドワイヤ挿入補助具が必要になる。

本発明は、このような事情に鑑みなされたもので、その目的は、外径の異なるカテーテルとガイドワイヤとを任意に組み付けて用いる場合でも対応できるガイドワイヤ挿入補助具を提供することである。

前述した目的を達成するため、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具の構成上の特徴は、それぞれ軸方向に延び複数種類の幅のうちのいずれかの幅を備えた複数の外溝が周方向に間隔を保って外周面に形成されているとともに、係合部が外周面に形成された外溝形成部材と、端部どうしを合わせることにより筒状になって外溝形成部材の外周面の軸方向に沿った一部を覆い端部どうしを離間させることにより外溝形成部材から取り外すことのできる開閉着脱可能な部材からなり、それぞれ軸方向に延び複数種類の幅のうちのいずれかの幅を備えた複数の内溝が周方向に間隔を保って内周面に形成されているとともに、係合部に対して係合位置を周方向に変更可能に係合する被係合部が内周面に形成された内溝形成部材とからなり、カテーテルの内径に応じた直径を備えたガイドワイヤを、カテーテル内に挿入する際に用いられるガイドワイヤ挿入補助具であって、複数の外溝が外径の異なる複数のカテーテルに対応する幅を備えた複数の溝で構成され、複数の内溝が外径の異なる複数のガイドワイヤに対応する幅を備えた複数の溝で構成され、複数の外溝のうちの任意の外溝と複数の内溝のうちの任意の内溝とが連通するように、係合部と被係合部との位置を合わせて外溝形成部材と内溝形成部材とを組み付けできるようにしたことにある。

前述のように構成した本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具は、外溝形成部材と、外溝形成部材の外周面の軸方向に沿った一部を覆う内溝形成部材とで構成されている。そして、外溝形成部材には、幅の異なる複数の外溝が周方向に間隔を保って外周面に形成され、内溝形成部材には、幅の異なる複数の内溝が周方向に間隔を保って内周面に形成されている。また、外溝形成部材の外周面には係合部が形成され、内溝形成部材の内周面には、係合部に対して係合位置を変更可能に係合する被係合部が形成されている。そして、外溝形成部材は、端部どうしを合わせることにより筒状になって外溝形成部材の外周面を覆い端部どうしを離間させることにより外溝形成部材から取り外すことのできる開閉着脱可能な部材で構成されている。

したがって、複数の外溝のうちの任意の外溝と複数の内溝のうちの任意の内溝とが連通するように、係合部と被係合部との位置を合わせて外溝形成部材と内溝形成部材とを組み付けることができる。このため、複数の外溝の幅と複数の内溝の幅とを、それぞれ通常用いられる複数のカテーテルの外径または複数のガイドワイヤの外径に対応させておくことにより、通常用いられる外径のカテーテルとガイドワイヤであれば、どのような組み合わせであっても、この一つのガイドワイヤ挿入補助具を用いて、カテーテルにガイドワイヤを挿入することができる。なお、複数の外溝の幅と複数の内溝の幅とは、それぞれすべて異なっている必要はなく、同じ幅のものがあってもよい。

また、本発明における外溝と内溝との連通は、外溝にカテーテルを設置した状態で、内溝の溝内でガイドワイヤをカテーテルに向けて移動させたときに、ガイドワイヤの先端がカテーテル内に入っていく関係にあればよい。外溝と内溝とが直線状に連なっていることが好ましいが、曲線状に連なっていてもよい。また、係合部と被係合部とを、例えば、外溝形成部材の外周面の一端側と、内溝形成部材の内周面の他端側とに設けて、外溝形成部材と、内溝形成部材との端部側部分だけが重なるようにしてもよい。さらに、内溝形成部材が、外溝形成部材の外周面の略全体を覆うようにしてもよい。

この場合、外溝と内溝との重なった部分で、段違いの孔が形成される。すなわち、段違い孔の断面の半分は、カテーテルの外径に対応する直径の半円に形成され、段違い孔の断面のもう一方の半分は、ガイドワイヤの外径に対応する直径の半円に形成される。このため、この段違い孔の一方の端部にカテーテルの先端部を位置させた状態で段違い孔の他方側から段違い孔内にガイドワイヤの先端部を移動させていくと、ガイドワイヤの先端部はそのままカテーテル内に入っていく。また、外溝形成部材は、円筒体、円柱体、三角筒体、三角柱体、その他の多角筒体、多角柱体等で構成することができ、内溝形成部材は、閉じた状態で、円筒状、三角筒状、その他の多角筒状等になるように形成することができる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具の他の構成上の特徴は、外溝形成部材を円筒体または円柱体で構成し、内溝形成部材を、連結部と、その連結部を介して互いに回転することにより開閉する２個の樋状体とからなる開閉着脱可能な部材で構成したことにある。これによると、ガイドワイヤ挿入補助具の構造を単純にできるとともに、外溝形成部材に内溝形成部材を着脱する際の操作が容易になる。なお、連結部としては、蝶番等の回転軸を備えた部材や、２個の樋状体の縁部どうしを薄肉部で連結したヒンジ構造等を用いることができる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、外溝形成部材を円筒体または円柱体で構成し、内溝形成部材を、軸方向に延びるスリットが形成された円筒状弾性体からなり、スリットの両縁部を接近させたり離間させたりすることにより開閉する開閉着脱可能な部材で構成したことにある。これによると、スリットの両縁部を接近させたり離間させたりすることにより内溝形成部材を開閉することができるため、外溝形成部材に内溝形成部材を着脱する際の操作が容易になる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、複数の外溝のうちの少なくとも一つの外溝が一方から他方に向って徐々に幅が狭くなるように形成され、幅が狭くなった他方の端部が、任意の内溝に連通することにある。

これによると、例えば、複数の外溝を、カテーテルをカテーテル設置位置に案内するためのものとして、内溝よりも幅の広い溝とすると、カテーテルの先端部を、外溝の幅の広い部分に位置させた状態から、カテーテルを外溝の奥側に押し込むことにより、カテーテルの先端部を幅の狭い内溝の奥端部の周縁部に当接させることができる。このため、カテーテルを押すだけでカテーテルの設置が済むようになりカテーテルの外溝への設置が容易になる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、複数の外溝のうちの少なくとも一つの外溝が一方から他方に向って徐々に幅が狭くなるように形成され、幅が狭くなった他方の端部が、任意の内溝に連通することにある。これによると、前述した、複数の外溝をそれぞれ一方から他方に向って徐々に幅が狭くなるように形成した場合と同様の作用効果が生じる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、複数の外溝の間隔を一定にして、係合部を、外溝形成部材における複数の外溝が形成された外周面の複数の外溝から離れた位置に、複数の外溝と同じ間隔で形成された複数の突起または凹部で構成するとともに、複数の内溝の間隔を複数の外溝の間隔と同じにして、被係合部を、内溝形成部材における複数の内溝が形成された内周面の複数の内溝から離れた位置に、複数の内溝と同じ間隔で形成された複数の凹部または突起で構成したことにある。これによると、係合させる突起と穴部との組み合わせを変えることにより、連通させる外溝と内溝との組み合わせを任意に変更することができる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、係合部を、外溝形成部材における複数の外溝が形成された外周面の複数の外溝が形成された部分以外の部分に、周方向に沿って形成された突条または溝部で構成するとともに、被係合部を、内溝形成部材における複数の内溝が形成された内周面の複数の内溝が形成された部分以外の部分に、周方向に沿って形成された溝部または突条で構成したことにある。これによると、突条と溝部とをスライド移動させて所定の部分で停止させることにより、連通させる外溝と内溝との組み合わせを任意に変更することができる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、内溝形成部材における少なくともガイドワイヤが挿入される内溝の奥端側部分を透明にしたことにある。これによると、内溝形成部材の内溝に位置するガイドワイヤの先端部を目視で確認することができるため、ガイドワイヤのカテーテルへの適正な挿入が可能になる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、複数の外溝のうちの少なくとも一つの外溝が一方から他方に向って徐々に浅くなるように形成され、浅くなった他方の端部が、任意の内溝に連通することにある。

これによると、カテーテルの先端部を、外溝の深い部分に位置させた状態からカテーテルを外溝の奥側の浅い部分に向けて押し込むことにより、カテーテルの先端部を内溝の周縁部に当接させることができる。このため、カテーテルの外溝への設置が容易になる。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、複数の内溝のうちの少なくとも一つの内溝が他方から一方に向って徐々に浅くなるように形成され、浅くなった一方の端部が、任意の外溝に連通することにある。これによると、例えば、複数の内溝を、ガイドワイヤをカテーテル側に案内するための溝とすると、ガイドワイヤの先端部を、内溝の深い部分に位置させた状態からガイドワイヤを内溝の奥側の浅い部分に向けて押し込むことにより、ガイドワイヤの先端部をカテーテルの開口部近傍に位置させることができる。このため、ガイドワイヤをそのまま押し込んでいくことにより、ガイドワイヤをカテーテルの内部に挿入できる。

以下、本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ挿入補助具を図面を用いて説明する。図１は、同実施形態に係るガイドワイヤ挿入補助具１０を示している。このガイドワイヤ挿入補助具１０は、ともに透明の樹脂材料からなる本発明に係る外溝形成部材としてのカテーテル案内筒１１と本発明に係る内溝形成部材としてのガイドワイヤ案内筒１２とで構成されている。カテーテル案内筒１１は、図２に示したように、円筒体で構成されており、基端側部分（図１（ｂ）および図２（ｂ）の左側部分で、以下、カテーテル案内筒１１およびガイドワイヤ案内筒１２ともに、挿入口側を基端、挿入の奥側を先端とする。）の外周面が、先端側から基端に向うほど徐々に先細りになっている。

そして、カテーテル案内筒１１の外周面には、円周に沿って一定間隔で本発明に係る外溝としての４個のカテーテル案内溝Ｃ（Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）が形成されている。カテーテル案内溝Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４は、それぞれカテーテル案内筒１１の先端側に位置し幅（カテーテル案内筒１１の円周方向に沿った長さ）が異なる位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａと、カテーテル案内筒１１の基端側に位置しカテーテル案内筒１１の基端から位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａに向って徐々に幅が狭くなった先細り部Ｃ１ｂ、Ｃ２ｂ、Ｃ３ｂ、Ｃ４ｂとで構成されている。

すなわち、位置決め部Ｃ１ａと先細り部Ｃ１ｂとでカテーテル案内溝Ｃ１、位置決め部Ｃ２ａと先細り部Ｃ２ｂとでカテーテル案内溝Ｃ２、位置決め部Ｃ３ａと先細り部Ｃ３ｂとでカテーテル案内溝Ｃ３、位置決め部Ｃ４ａと先細り部Ｃ４ｂとでカテーテル案内溝Ｃ４がそれぞれ構成されている。カテーテル案内溝Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４は、それぞれ位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａのうちの隣り合ったものの幅方向の中心間の間隔を同じにすることにより一定間隔に配置されている。すなわち、各カテーテル案内溝Ｃは、円周方向に９０度の間隔を保って配置されている。

また、カテーテル案内溝Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４の幅は、カテーテル案内溝Ｃ１が大きく、図２（ａ）における反時計周り方向で、カテーテル案内溝Ｃ４側に向うにしたがって徐々に小さくなっている。そして、幅に比例して、カテーテル案内溝Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４の深さも、カテーテル案内溝Ｃ１が深く、図２（ａ）における反時計周り方向で、カテーテル案内溝Ｃ４側に向うにしたがって徐々に浅くなっている。また、カテーテル案内筒１１の外周面における軸方向の中央よりもやや基端側には、軸方向に延びる長さの短い４個の突起１３が円周方向に沿って一定間隔（９０度の間隔）で形成されている。

各突起１３は、位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ間、位置決め部Ｃ２ａ、Ｃ３ａ間、位置決め部Ｃ３ａ、Ｃ４ａ間および位置決め部Ｃ４ａ、Ｃ１ａ間のそれぞれ中央に設けられている。また、カテーテル案内筒１１の外周面における軸方向の中央よりもやや先端側には、円周方向に延びる４個の突条１４が、円周方向に沿って形成されている。各突条１４は、位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａの縁部間、位置決め部Ｃ２ａ、Ｃ３ａの縁部間、位置決め部Ｃ３ａ、Ｃ４ａの縁部間および位置決め部Ｃ４ａ、Ｃ１ａの縁部間にわたってそれぞれ設けられている。

ガイドワイヤ案内筒１２は、図３に示したように、略樋状の２個の半筒状部１２ａ，１２ｂの端部どうしを本発明に係る連結軸を備えた蝶番１２ｃで連結して形成されている。そして、半筒状部１２ａの開放端の両側には外周部が切り欠かれた係合凹部１５ａがそれぞれ形成され、半筒状部１２ｂの開放端の両側には外周部が突出した係合突部１５ｂがそれぞれ形成されている。ガイドワイヤ案内筒１２は、一対の係合凹部１５ａと一対の係合突部１５ｂとが係合しているときに円筒形になり、一対の係合凹部１５ａと一対の係合突部１５ｂとの係合が解除されて、半筒状部１２ａ，１２ｂの開放端どうしが互いに離間したときには、図４に示したように、係合凹部１５ａと係合突部１５ｂとの間隔を広げて周面を開口した状態になる。

なお、ガイドワイヤ案内筒１２の周面が開口したときの係合凹部１５ａと係合突部１５ｂとの間隔は、カテーテル案内筒１１の最大直径よりも大きくなる。ガイドワイヤ案内筒１２の内周面には、円周に沿って一定間隔で本発明に係る内溝としての４個のガイドワイヤ案内溝Ｇ（Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４）が形成されている。ガイドワイヤ案内溝Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４は、それぞれガイドワイヤ案内筒１２の先端側に位置し、幅（ガイドワイヤ案内筒１２の円周方向に沿った長さ）が異なる位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａと、ガイドワイヤ案内筒１２の基端側に位置しガイドワイヤ案内筒１２の基端から位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａに向って徐々に幅が狭くなった先細り部Ｇ１ｂ、Ｇ２ｂ、Ｇ３ｂ、Ｇ４ｂとで構成されている。

すなわち、位置決め部Ｇ１ａと先細り部Ｇ１ｂとでガイドワイヤ案内溝Ｇ１、位置決め部Ｇ２ａと先細り部Ｇ２ｂとでガイドワイヤ案内溝Ｇ２、位置決め部Ｇ３ａと先細り部Ｇ３ｂとでガイドワイヤ案内溝Ｇ３、位置決め部Ｇ４ａと先細り部Ｇ４ｂとでガイドワイヤ案内溝Ｇ４がそれぞれ構成されている。ガイドワイヤ案内溝Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４は、位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａのうちのそれぞれ隣り合ったものの幅方向の中心間の間隔を同じにすることにより一定間隔に配置されている。

また、ガイドワイヤ案内溝Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４の幅は、ガイドワイヤ案内溝Ｇ１が大きく、図３（ａ）における反時計周り方向で、ガイドワイヤ案内溝Ｇ４側に向うにしたがって徐々に小さくなっている。そして、幅に比例して、各ガイドワイヤ案内溝Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４の深さも、ガイドワイヤ案内溝Ｇ１が深く、図３（ａ）における反時計周り方向で、ガイドワイヤ案内溝Ｇ４側に向うにしたがって徐々に浅くなっている。また、ガイドワイヤ案内筒１２の内周面における先端部には、カテーテル案内筒１１の各突起１３に係合可能な４個の凹部１６が一定間隔（９０度間隔）で形成されている。

各凹部１６は、位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ間、位置決め部Ｇ２ａ、Ｇ３ａ間、位置決め部Ｇ３ａ、Ｇ４ａ間および位置決め部Ｇ４ａ、Ｇ１ａ間のそれぞれ中央に設けられている。また、ガイドワイヤ案内筒１２の内周面における軸方向の中央よりもやや先端側部分には、円周方向に延びカテーテル案内筒１１の突条１４に係合可能な４個の溝部１７が円周方向に沿って一定間隔（９０度の間隔）で形成されている。各溝部１７は、位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ間、位置決め部Ｇ２ａ、Ｇ３ａ間、位置決め部Ｇ３ａ、Ｇ４ａ間および位置決め部Ｇ４ａ、Ｇ１ａ間にそれぞれ設けられている。凹部１６と溝部１７とで、本発明に係る被係合部が構成される。

突条１４と溝部１７とが係合するとともに、凹部１６と突起１３とが係合したときに、図１に示したように、ガイドワイヤ案内筒１２がカテーテル案内筒１１の先端側に重なって、カテーテル案内筒１１とガイドワイヤ案内筒１２とが組み付けられる。この場合、突条１４と溝部１７との係合により、カテーテル案内筒１１とガイドワイヤ案内筒１２とが軸方向にずれることが防止され、凹部１６と突起１３との係合により、カテーテル案内筒１１とガイドワイヤ案内筒１２とが回転方向にずれることが防止される。

また、突条１４と溝部１７とを互いにスライドさせるとともに、係合させる凹部１６と突起１３との組み合わせを変えることにより、カテーテル案内筒１１とガイドワイヤ案内筒１２との互いの相対位置を左右に変更することができる。また、いずれかの凹部１６と突起１３とが係合するときには、カテーテル案内筒１１とガイドワイヤ案内筒１２との重なった部分に、例えば、図５に示したように、位置決め部Ｃ１ａの中央側部分と位置決め部Ｇ１ａの先端側部分とが組み合わさって、一つの段違い孔を形成する。

図６には、互いに連通する位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａと位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａのうちの位置決め部Ｃ１ａにカテーテル１８の先端部を設置し、先細り部Ｇ１ｂから位置決め部Ｇ１ａの先端側に向けてガイドワイヤ１９を押し込み、ガイドワイヤ１９の先端をカテーテル１８内に挿入する状態を示している。カテーテル１８としては、各位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａの幅に応じた各サイズのものがあり、各サイズのカテーテル１８を、それぞれ対応する先細り部Ｃ１ｂ、Ｃ２ｂ、Ｃ３ｂ、Ｃ４ｂの幅の広い方から挿し込んでいくと、カテーテル１８の先端部は、スムーズに位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａ内に入っていく。

そして、カテーテル１８の先端がガイドワイヤ案内筒１２の先端部に位置したときに、位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａの先端周縁部に当接して、カテーテル１８はそれ以上進入できなくなる。図５におけるカテーテル１８は、先端がガイドワイヤ案内筒１２の先端部に位置した状態を示している。また、ガイドワイヤ１９としては、位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａのそれぞれの幅に応じた各サイズのものがあり、各サイズのガイドワイヤ１９を、それぞれ対応する先細り部Ｇ１ｂ、Ｇ２ｂ、Ｇ３ｂ、Ｇ４ｂの幅の広い方から挿し込んでいくと、ガイドワイヤ１９の先端は、スムーズに位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａ内に入っていく。

そして、ガイドワイヤ１９の先端が、位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａの先端部に位置したときに、ガイドワイヤ１９の先端はカテーテル１８の開口に対向する。このため、ガイドワイヤ１９をさらに押し込んでいくと、ガイドワイヤ１９はカテーテル１８の内部に入っていく。この場合、ガイドワイヤ案内筒１２が透明の樹脂材料で構成されているため、カテーテル１８とガイドワイヤ１９との位置関係を、目視で確認しながら操作することができる。そして、ガイドワイヤ１９がある程度の長さカテーテル１８の内部に挿入されたときに、一対の係合凹部１５ａと一対の係合突部１５ｂとの係合を解除して半筒状部１２ａ，１２ｂを互いに離間させる。

そして、係合凹部１５ａと係合突部１５ｂとの間隔をカテーテル案内筒１１の最大直径よりも大きくした状態で、ガイドワイヤ案内筒１２をカテーテル案内筒１１から外し、さらに、カテーテル案内筒１１のカテーテル案内溝Ｃ１からカテーテル１８とガイドワイヤ１９とを外す。そして、さらにガイドワイヤ１９をカテーテル１８内に挿入することによりガイドワイヤ１９のカテーテル１８への取り付けが終了する。

このカテーテル１８を患者の体に留置する場合には、まず、ガイドワイヤ１９をカテーテル１８を留置する予定の位置まで挿入して留置しておく。そして、使用するカテーテル１８のサイズに対応するカテーテル案内溝Ｃと、そのカテーテル１８の内径に合った予め挿入しているガイドワイヤ１９に対応するガイドワイヤ案内溝Ｇとを連通させるようにして、カテーテル案内筒１１とガイドワイヤ案内筒１２とを組み付ける。

そして、前述した操作により、カテーテル１８内にガイドワイヤ１９を挿入する。ついで、カテーテル１８とガイドワイヤ１９とからガイドワイヤ挿入補助具１０を取り外して、さらにガイドワイヤ１９をカテーテル１８内に挿入していき、カテーテル１８の先端側内部に患者の体に残ったガイドワイヤ１９を入れながらカテーテル１８の先端側部分を患者の体腔内（血管内）に挿し込んでいく。

そして、カテーテル１８の先端部が、体腔内の目的位置に到達すると、カテーテル１８を患者の体に残したまま、ガイドワイヤ１９を引き抜く。カテーテル１８を体腔内の目的位置に留置する操作が終了すると、薬液投与などがカテーテル１８を介して行われる。なお、このような新規にカテーテル１８を留置する場合に加え、留置されたカテーテル１８を新たなカテーテル１８と交換して留置する場合にも同様の操作を行うことができる。

以上のように、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入補助具１０は、カテーテル１８を設置するためのカテーテル案内筒１１と、ガイドワイヤ１９のカテーテル１８への挿入を案内するためのガイドワイヤ案内筒１２とで構成されている。そして、カテーテル案内筒１１の外周面には、幅の異なる複数のカテーテル案内溝Ｃが円周に沿って一定間隔で形成され、ガイドワイヤ案内筒１２の内周面には、幅の異なる複数のガイドワイヤ案内溝Ｇが複数のカテーテル案内溝Ｃと円周方向に同じ間隔を保って形成されている。また、カテーテル案内筒１１には４個の突起１３と４個の突条１４とが形成され、ガイドワイヤ案内筒１２には、各突起１３に対して係合可能な４個の凹部１６と、各突条１４に対して係合位置を変更可能に係合する溝部１７とが形成されている。

そして、ガイドワイヤ案内筒１２は、係合凹部１５ａと係合突部１５ｂとを係合させることによりカテーテル案内筒１１の外周面の先端側部分を覆い、係合凹部１５ａと係合突部１５ｂとの係合を解除して互いに離間させることによりカテーテル案内筒１１から取り外すことのできる開閉着脱可能な部材で構成されている。したがって、各突起１３に係合させる各凹部１６を任意に選択するとともに、各突条１４に対する各溝部１７の係合位置を任意の位置にしてカテーテル案内筒１１とガイドワイヤ案内筒１２とを組み付けることにより、任意のカテーテル案内溝Ｃと任意のガイドワイヤ案内溝Ｇとを連通させることができる。

このため、カテーテル１８とガイドワイヤ１９がどのようなサイズの組み合わせであっても、この一つのガイドワイヤ挿入補助具１０を用いて、カテーテル１８にガイドワイヤ１９を挿入することができる。また、カテーテル案内筒１１を円筒体で構成し、ガイドワイヤ案内筒１２を、蝶番１２ｃを介して開閉自在に連結された２個の半筒状部１２ａ，１２ｂで構成したため、カテーテル案内筒１１にガイドワイヤ案内筒１２を着脱する際の操作が容易になる。さらに、各カテーテル案内溝Ｃが、それぞれ基端から先端側に向かって徐々に幅が狭くなるように形成された先細り部Ｃ１ｂ、Ｃ２ｂ、Ｃ３ｂ、Ｃ４ｂと、一定の幅で延びる位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａとで構成されている。

このため、カテーテル１８の先端部を、先細り部Ｃ１ｂ、Ｃ２ｂ、Ｃ３ｂ、Ｃ４ｂの幅の広い部分に位置させた状態から、カテーテル１８を位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａ側に押し込むことにより、カテーテル１８の先端部をガイドワイヤ案内溝Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４の先端周縁部に位置させることができる。同様に、ガイドワイヤ案内溝Ｇが、それぞれ基端から先端側に向って徐々に幅が狭くなるように形成された先細り部Ｇ１ｂ、Ｇ２ｂ、Ｇ３ｂ、Ｇ４ｂと、一定の幅で延びる位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａとで構成されている。

このため、ガイドワイヤ１９の先端部を、先細り部Ｇ１ｂ、Ｇ２ｂ、Ｇ３ｂ、Ｇ４ｂの幅の広い部分に位置させた状態から、ガイドワイヤ１９を位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａ側に押し込むことにより、ガイドワイヤ１９の先端部をカテーテル案内溝Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４の先端側部分の内部に位置させることができる。このため、ガイドワイヤ１９を、ガイドワイヤ案内溝Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４内に挿し込んでいくだけで、カテーテル１８内に挿入することができる。また、ガイドワイヤ案内筒１２を透明の樹脂材料で構成したため、目視で確認しながら、ガイドワイヤ１９をカテーテル１８内に挿入することができる。

また、他の実施形態として、前述したガイドワイヤ挿入補助具１０が備える先細り部Ｃ１ｂ、Ｃ２ｂ、Ｃ３ｂ、Ｃ４ｂおよび先細り部Ｇ１ｂ、Ｇ２ｂ、Ｇ３ｂ、Ｇ４ｂの幅の広い方の深さを、幅の狭い方の深さよりも深くすることができる。これによると、カテーテル１８の先端部を、先細り部Ｃ１ｂ、Ｃ２ｂ、Ｃ３ｂ、Ｃ４ｂの深い部分に位置させた状態からカテーテル１８を位置決め部Ｃ１ａ、Ｃ２ａ、Ｃ３ａ、Ｃ４ａ側に押し込むことにより、カテーテル１８の先端部を対応するガイドワイヤ案内溝Ｇの先端部に位置させることができる。このため、カテーテル１８の任意のカテーテル案内溝Ｃへの設置が容易になる。

また、ガイドワイヤ１９の先端部を、先細り部Ｇ１ｂ、Ｇ２ｂ、Ｇ３ｂ、Ｇ４ｂの深い部分に位置させた状態からガイドワイヤ１９を位置決め部Ｇ１ａ、Ｇ２ａ、Ｇ３ａ、Ｇ４ａ側に押し込むことにより、ガイドワイヤ１９の先端部を対応するカテーテル案内溝Ｃに配置されたカテーテル１８の先端部に位置させることができる。このため、ガイドワイヤ１９をさらに押し込んでいくことにより、そのままカテーテル１８の内部に挿入することができる。この実施形態のそれ以外の作用効果については、前述したガイドワイヤ挿入補助具１０の作用効果と同様である。

さらに他の実施形態として、前述したガイドワイヤ案内筒１２に代えて、弾性体からなる円筒体の所定部分に軸方向に延びるスリットを設けたもので本発明に係る内溝形成部材を構成することもできる。これによると、スリットの両縁部を接近させたり離間させたりすることにより内溝形成部材を開閉することができるため、カテーテル案内筒１１に内溝形成部材を着脱する際の操作が容易になる。この実施形態のそれ以外の作用効果については、前述したガイドワイヤ挿入補助具１０の作用効果と同様である。

また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術範囲内で適宜変更が可能である。例えば、前述した各実施形態では、カテーテル案内筒１１を透明の材料で構成しているが、このカテーテル案内筒１１は、透明でなくてもよい。また、ガイドワイヤ案内筒１２の全体を透明にしているが、ガイドワイヤ案内筒１２の先端側部分だけを透明にしてもよい。

本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ挿入補助具を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。 カテーテル案内筒を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。 ガイドワイヤ案内筒を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。 ガイドワイヤ案内筒の端部間を離間させた状態を示した正面図である。 カテーテル案内溝とガイドワイヤ案内溝との関係を示した一部切欠き断面図である。 ガイドワイヤ挿入補助具を用いてカテーテル内にガイドワイヤを挿入する状態を示した側面図である。

符号の説明

１０…ガイドワイヤ挿入補助具、１１…カテーテル案内筒、１２…ガイドワイヤ案内筒、１２ａ，１２ｂ…半筒状部、１２ｃ…蝶番、１３…突起、１４…突条、１５ａ…係合凹部、１５ｂ…係合突部、１６…凹部、１７…溝部、１８…カテーテル、１９…ガイドワイヤ、Ｃ，Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３，Ｃ４…カテーテル案内溝、Ｃ１ａ，Ｃ２ａ，Ｃ３ａ，Ｃ４ａ，Ｇ１ａ，Ｇ２ａ，Ｇ３ａ，Ｇ４ａ…位置決め部、Ｃ１ｂ，Ｃ２ｂ，Ｃ３ｂ，Ｃ４ｂ，Ｇ１ｂ，Ｇ２ｂ，Ｇ３ｂ，Ｇ４ｂ…先細り部、Ｇ，Ｇ１，Ｇ２，Ｇ３，Ｇ４…ガイドワイヤ案内溝。

Claims (10)

1. それぞれ軸方向に延び複数種類の幅のうちのいずれかの幅を備えた複数の外溝が周方向に間隔を保って外周面に形成されているとともに、係合部が外周面に形成された外溝形成部材と、
   端部どうしを合わせることにより筒状になって前記外溝形成部材の外周面の軸方向に沿った一部を覆い前記端部どうしを離間させることにより前記外溝形成部材から取り外すことのできる開閉着脱可能な部材からなり、それぞれ軸方向に延び複数種類の幅のうちのいずれかの幅を備えた複数の内溝が周方向に間隔を保って内周面に形成されているとともに、前記係合部に対して係合位置を周方向に変更可能に係合する被係合部が内周面に形成された内溝形成部材と
   からなり、カテーテルの内径に応じた直径を備えたガイドワイヤを、前記カテーテル内に挿入する際に用いられるガイドワイヤ挿入補助具であって、
   前記複数の外溝が外径の異なる複数のカテーテルに対応する幅を備えた複数の溝で構成され、前記複数の内溝が外径の異なる複数のガイドワイヤに対応する幅を備えた複数の溝で構成され、前記複数の外溝のうちの任意の外溝と前記複数の内溝のうちの任意の内溝とが連通するように、前記係合部と前記被係合部との位置を合わせて前記外溝形成部材と前記内溝形成部材とを組み付けできるようにしたことを特徴とするガイドワイヤ挿入補助具。
2. 前記外溝形成部材を円筒体または円柱体で構成し、前記内溝形成部材を、連結部と、その連結部を介して互いに回転することにより開閉する２個の樋状体とからなる開閉着脱可能な部材で構成した請求項１に記載のガイドワイヤ挿入補助具。
3. 前記外溝形成部材を円筒体または円柱体で構成し、前記内溝形成部材を、軸方向に延びるスリットが形成された円筒状弾性体からなり、前記スリットの両縁部を接近させたり離間させたりすることにより開閉する開閉着脱可能な部材で構成した請求項１に記載のガイドワイヤ挿入補助具。
4. 前記複数の外溝のうちの少なくとも一つの外溝が一方から他方に向って徐々に幅が狭くなるように形成され、幅が狭くなった他方の端部が、任意の内溝に連通する請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載のガイドワイヤ挿入補助具。
5. 前記複数の内溝のうちの少なくとも一つの内溝が他方から一方に向って徐々に幅が狭くなるように形成され、幅が狭くなった一方の端部が、任意の外溝に連通する請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載のガイドワイヤ挿入補助具。
6. 前記複数の外溝の間隔を一定にして、前記係合部を、前記外溝形成部材における前記複数の外溝が形成された外周面の前記複数の外溝から離れた位置に、前記複数の外溝と同じ間隔で形成された複数の突起または凹部で構成するとともに、前記複数の内溝の間隔を前記複数の外溝の間隔と同じにして、前記被係合部を、前記内溝形成部材における前記複数の内溝が形成された内周面の前記複数の内溝から離れた位置に、前記複数の内溝と同じ間隔で形成された複数の凹部または突起で構成した請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載のガイドワイヤ挿入補助具。
7. 前記係合部を、前記外溝形成部材における前記複数の外溝が形成された外周面の前記複数の外溝が形成された部分以外の部分に、周方向に沿って形成された突条または溝部で構成するとともに、前記被係合部を、前記内溝形成部材における前記複数の内溝が形成された内周面の前記複数の内溝が形成された部分以外の部分に、周方向に沿って形成された溝部または突条で構成した請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載のガイドワイヤ挿入補助具。
8. 前記内溝形成部材における少なくとも前記ガイドワイヤが挿入される前記内溝の奥端側部分を透明にした請求項１ないし７のうちのいずれか一つに記載のガイドワイヤ挿入補助具。
9. 前記複数の外溝のうちの少なくとも一つの外溝が一方から他方に向って徐々に浅くなるように形成され、浅くなった他方の端部が、任意の内溝に連通する請求項１ないし８のうちのいずれか一つに記載のガイドワイヤ挿入補助具。
10. 前記複数の内溝のうちの少なくとも一つの内溝が他方から一方に向って徐々に浅くなるように形成され、浅くなった一方の端部が、任意の外溝に連通する請求項１ないし９のうちのいずれか一つに記載のガイドワイヤ挿入補助具。

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