JP5129271B2 - バイパスシリンジを用いるエアレス混合 - Google Patents
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Claims (18)
- 移送および混合装置(10)であって、
外側ハウジング(14)と、
バイパス(28)がその内部に形成されているバイパスカートリッジ(12)であって、前記バイパスカートリッジ(12)は前記外側ハウジング(14)内に取り付けられている、バイパスカートリッジ(12)と、
前記バイパスカートリッジ(12)の前端に置かれている隔壁(30)と、
前記バイパスカートリッジ(12)の後端に置かれている第1のプランジャー(34)と、
前記隔壁(30)と前記第1のプランジャー(34)との中間に置かれている第2のプランジャー(38)であって、前記第2のプランジャー(38)は前記バイパス(28)の後方に置かれている、第2のプランジャー(38)と、
前記外側ハウジングの前端にあるシリンジソケットであって、前記シリンジソケットが、前記隔壁の方へ向かって内部に延在している穴あけ部材(58)を含む、シリンジソケットと、
前記シリンジソケットに固定可能なシリンジ(20)と、
前記シリンジ(20)内に取り付けられているシリンジプランジャー(72)であって、前記シリンジプランジャー(72)がその内部に流体通路(74)を持ち、疎水性膜(76)は前記通路を覆い、前記通路(74)はそこを通るガスの通過を可能にする、シリンジプランジャー(72)と、
プランジャーロッド(18)と、
を具備する移送および混合装置(10)。 - 前記疎水性膜(76)はポリテトラフルオロエチレン材料から形成されている、請求項1に記載の移送および混合装置。
- 活性キャップ(16)をさらに含み、前記活性キャップは、前記穴あけ部材(58)を用いて前記隔壁(30)に穴をあけるために、前記外側ハウジング内で前記バイパスカートリッジ(12)を促進するように作用される、請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記第1のプランジャー(34)内に形成されているメス型ルアーフィッティング(36)をさらに含む請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記プランジャーロッド(18)はその一端にオス型ルアーフィッティング(50)を有する請求項4に記載の移送および混合装置。
- 前記ハウジングの後端に延在しているフランジをさらに含む請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記外側ハウジングの前端に置かれているメス型ルアーフィッティング(62)をさらに含む請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記シリンジプランジャーロッドは、前記シリンジプランジャー(72)に固定されていないシリンジプランジャーロッド(22)をさらに含む請求項7に記載の移送および混合装置。
- 前記プランジャーロッドはヘッド部分(46)とシャフト部分(48)とを有する請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記プランジャーロッド(218)は、ラックおよびピニオン(229、233)装置によって移動可能であり、ピニオン(233)は、前記プランジャーロッドに形成されているラックと係合するように取り付けられている請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記プランジャーロッドは、前記プランジャーロッド(348)の一つの側面に形成されている第1組の歯(329)と、前記プランジャーロッド(348)のもう一つの側面に形成されている第2組の歯(343)と、を有し、前記プランジャーロッドは、前記第1組の歯(329)を用いて第1の距離のために前記ラックおよびピニオン装置によって促進され、さらに、前記第2組の歯(343)を用いて第2の距離のために促進される請求項10に記載の移送および混合装置。
- 前記疎水性膜(76)は前記シリンジプランジャーの前面に固定されている請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記疎水性膜(76)は前記シリンジプランジャー内に挟まれている請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記シリンジ(220)に置かれているばね部材(239)をさらに含み、前記ばね部材(239)は前記シリンジプランジャーを前記シリンジソケットの方へ偏らせる、請求項1に記載の移送および混合装置。
- 前記バイパスカートリッジ(12)内の前部コンパートメント(42)は前記隔壁(30)および前記第2のプランジャー(38)によって画定されており、前記前部コンパートメントは乾燥した製薬成分を含む、請求項1に記載の移送および混合装置。
- 後部コンパートメント(40)は前記第1および第2のプランジャー(34,38)間のスペースによって画定されており、前記後部コンパートメント(40)は希釈液を含む、請求項15に記載の移送および混合装置。
- 製薬混合物を移送および混合する方法であって、
前記方法は、以下のステップを備える。
第1の装置を供給するステップであって、
前記第1の装置が、
外側ハウジングと、バイパスがその中に形成されたバイパスカートリッジと、を含み、前記バイパスカートリッジは前記外側ハウジング内に取り付けられており、
さらに、前記バイパスカートリッジの前端に置かれている隔壁と、前記バイパスカートリッジの後端に置かれている第1のプランジャーと、前記隔壁と前記第1のプランジャーとの中間に置かれている第2のプランジャーと、を含み、前記第2のプランジャーが前記バイパスの後方に置かれており、
さらに、前記外側ハウジングの前端にあるシリンジソケットを含み、前記シリンジソケットが、前記隔壁に向かって内方に延在している穴あけ部材を含んでおり、
さらに、前記隔壁と前記第2のプランジャーとの間に画定されておりその中に製薬物質を有する第1のコンパートメントと、前記第1および第2のプランジャー間に画定されておりその中に希釈液を有する第2のコンパートメントを含んでいる、
第1の装置を供給するステップと、
前記シリンジソケットにシリンジを固定するステップであって、前記シリンジが、前記シリンジに取り付けられているシリンジプランジャーを有し、前記シリンジプランジャーは、その内部に流体通路を有し、疎水性膜は前記通路を覆い、前記疎水性膜は、そこを通るガスの通過を可能にする、
前記シリンジソケットにシリンジを固定するステップと、
プランジャーロッドを、前記バイパスカートリッジの後端にある前記第1のプランジャーに固定するステップと、
前記第2のプランジャーが前記バイパスに移動し、前記第2のコンパートメント内の前記希釈液が前記第1のコンパートメント内の前記物質と混合して混合物を形成するように、前記第1のプランジャーを促進するステップと、
空気が、前記疎水性膜を通して前記第1のコンパートメントから前記シリンジまで進むように、継続された圧力を前記プランジャーロッドにかけるステップと、
前記第1のコンパートメントからの前記混合物を、前記穴あけ部材を通して前記シリンジ内へ通過させるような形で、継続している圧力を前記プランジャーロッドにかけるステップと、
前記シリンジプランジャーを移動させて、前記混合物を前記バイパスカートリッジの第1のコンパートメント内へ再移送するようにプランジャーを使用するステップ。 - 前記製薬物質は、ミクロスフィアの形をとっている請求項17に記載の方法。
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