JP7197173B2

JP7197173B2 - 用時溶解システム

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Publication number: JP7197173B2
Application number: JP2019526889A
Authority: JP
Inventors: 勲西東; 淳也徳田; 秀樹山田
Original assignee: Shinko Chemical Co Ltd
Current assignee: Shinko Chemical Co Ltd
Priority date: 2017-06-26
Filing date: 2018-06-25
Publication date: 2022-12-27
Anticipated expiration: 2038-06-25
Also published as: CN110913824A; CN110913824B; JPWO2019004128A1; WO2019004128A1

Description

本発明は、用時に所定の物質を溶解液で溶解するための用時溶解システムに関する。

薬剤は、溶液状態では加水分解のため不安定になる場合が多く認められている。そのため薬剤の保管状況が整っておらず気温の高い地域では、薬剤を固体状態で保管することが薬剤の安定性にとって望ましいことである。さらに、固体状態（或いは水分の入っていない流動状態）の薬剤を、ＰＴＰ等で包装したカプセル内に閉じ込めれば安定性をより高めることができると考えられる。従って、カプセルに保管された固体状態の薬剤を溶解するためのシステムを開発することが求められている。

薬剤を噴出するシステムに関しては、特許文献１に記載された定量シリンジ型噴出器が知られている。しかし、この薬剤噴出器は、定量シリンジ内に予め溶解状態の点鼻薬を充填しておき、プランジャの押し込みにより、点鼻薬を小分けして噴霧することを可能とする技術にのみ関している。従って、特許文献１にはカプセルに保管された固体状態の薬剤を溶解するためのシステムは開示されていない。

特開２０１３－２３０２０８号公報

本願発明は、上記事実に鑑みなされたものであり、用時にカプセル内に保管した所定の物質を溶解液で溶解することを可能とする用時溶解システム、並びに、所定の物質が溶解されてできた溶液を噴出するための噴出器と組み合わされた用時溶解システムを提供することをその目的とするものである。

上記課題を解決するため、本発明の用時溶解システムは、中空の内部空間を有して筒状に形成されたカプセルホルダーと、中空の内部空間を有して筒状に形成された溶解液ホルダーと、を備え、前記カプセルホルダーは、一方の端部に形成された第１の開口部と、前記カプセルホルダーの内部空間を仕切るように配置された第１の針部であって、該第１の針部は、該第１の針部を貫通する針孔部を有し、該第１の針部の針先端は、前記第１の開口部に向いている、前記第１の針部と、を備え、前記第１の針部の針先端と前記第１の開口部との間の前記カプセルホルダーの内部空間は、所定の物質を包むカプセルを収容可能なカプセル収容室を形成し、前記溶解液ホルダーは、一方の端部において内部空間を閉塞する閉塞端部と、前記閉塞端部の反対側の端部に形成された第２の開口部と、前記溶解液ホルダーの内部空間で摺動可能な第２の針部であって、該第２の針部の針先端は、前記第２の開口部に向いている、前記第２の針部と、を備え、該第２の針部の底面と前記閉塞端部との間の内部空間は、溶解液を入れるための溶解液室を形成し、前記第２の針部は、前記溶解液が前記溶解液室から出るための溶解液通路を備え、前記カプセルホルダーと前記溶解液ホルダーとは、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端とが対向した状態で互いに対して摺動可能に嵌合されており、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端との間に前記カプセルを配置することが可能である。

本発明によれば、前記カプセルは、初期状態で、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端により接触された状態で前記カプセル収容室に配置され、前記初期状態で、前記溶解液室は密封されており、前記初期状態から、前記溶解液ホルダーを前記カプセルホルダーに対して押し込んだとき、互いにより接近した前記第１の針部及び前記第２の針部が前記カプセルの外皮を突き破って該カプセルを開封し、前記所定の物質を前記カプセル収容室内で解放し、さらに前記溶解液室の密封が解除され、これによって前記溶解液が前記溶解液室から前記溶解液通路を通って前記カプセル収容室へと押し出され、該溶解液により、解放された前記所定の物質が溶解されて溶液が生成される。

溶解液室の密封及び密封解除の構成として、好ましくは、前記溶解液ホルダーの内壁には、前記第２の針部を摺動可能に保持するため内周囲に亘って延在する、少なくとも１つの環状リッジが形成されている。また、前記第２の針部の側壁には、外周囲に亘って延在するシール部が設けられ、該シール部は、前記初期状態において、前記閉塞端部に近い上側から前記環状リッジと係合することにより前記溶解液室を密封している。さらに、前記第２の針部には、前記シール部よりも前記針先端に近い位置から該針先端に向かって溶解液を流すための少なくとも１つの液流通用通路が形成されている。上記のような構成において、前記第２の針部が前記カプセルを穿刺する際に該第２の針部が抵抗を受け、押し込まれて移動する前記溶解液ホルダーに対して相対的に前記閉塞端部に近い上側に移動し、これによって前記溶解液室の密封が解除され、溶解液が前記液流通用通路を通って前記カプセル収容室へと流れる。

カプセルホルダーと溶解液ホルダーとの嵌合態様として、例えば、前記カプセルホルダーは、前記第２の開口部から前記溶解液ホルダー内へと挿入されている。このとき、好ましくは前記カプセルホルダーには、前記第１の開口部の付近の外周囲に亘ってシール部が設けられている。さらに好ましくは、前記溶解液ホルダーの内壁に段差が形成されており、前記カプセルホルダーを前記溶解液ホルダー内に挿入するとき、前記シール部が前記段差と係合することにより前記カプセルホルダー及び前記溶解液ホルダーが一旦係止されて前記初期状態となり、該初期状態から所定以上の力で前記溶解液ホルダーを前記カプセルホルダーに対して押し込むことによって前記シール部が前記段差を乗り越え、より接近した前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端によって前記カプセルが開封される。また、前記カプセルホルダーは、前記溶解液ホルダーの前記第２の開口部から挿入可能な径を有する小径部と、前記第２の開口部よりも大きい径を有する大径部と、を備え、前記第２の開口部の周囲の前記溶解液ホルダーの縁部が前記大径部と係合することによって、前記溶解液ホルダーの前記カプセルホルダーへのさらなる押し込みが係止されてもよい。

好ましくは、前記カプセル収容室を画定する前記カプセルホルダーの内壁には、前記カプセルを保持するため、該内壁から径方向内側に突出すると共に軸方向に沿って延びる複数のリッジが形成されている。また、前記カプセルホルダーの前記第１の開口部が形成された前記カプセルホルダーの端部とは反対側の端部の外周囲には、指掛用フランジが設けられている。

本発明の用時溶解システムは、上記各態様に係る用時溶解システムに噴射器が組み合わされてもよい。当該用時溶解システムでは、前記カプセルホルダーの前記第１の開口部が形成された前記カプセルホルダーの端部とは反対側の端部には、前記カプセル収容室内の溶液を前記針孔部を通して吸引する噴出器が係合されている。また、前記カプセルホルダーの前記反対側の端部には、第３の開口部が形成されており、前記第３の開口部から前記第１の針部の底面までの前記カプセルホルダーの内部空間は、前記噴出器の少なくとも一部が脱着可能に係合される噴出器室を形成している。

前記噴出器は、前記噴出器室内に脱着可能に係合される先端部であって、該先端部は、前記噴出器室内に係合されたとき前記針孔部と整合する先端孔を有する、前記先端部と、
前記先端部から後方に延在するスパウトであって、該スパウトの内部空間は、前記先端孔と連通している、前記スパウトと、前記スパウトの内部空間内を軸方向に摺動可能に構成されたピストンと、前記ピストンから軸方向に延在するプランジャ部と、を備え、前記プランジャ部を、前記スパウトから離れるように引くことによって前記ピストンが前記先端部から離れるように移動し、これによって前記先端孔を通って前記溶解液が前記スパウトの内部空間に流入し、前記プランジャ部を、前記スパウトに近づけるように押すことによって前記ピストンが前記先端部に接近するように移動し、これによって前記スパウト内の溶液が前記先端孔を通って噴出する。

本発明の好ましい態様の噴射器は、２回押し出し機構を備えている。２回押し出し機構を備えた噴射器の前記プランジャ部は、前記ピストンから軸方向に下方に延在するピストンロッドと、前記ピストンロッドと並んで前記ピストンから下方に延在するレバーと、前記ピストンロッド及び前記レバーの下方に配置された下端プレートと、前記下端プレートから上方に前記レバーと係合可能に延在するボスと、前記下端プレートと前記ピストンロッドの下端との間に設けられたバネであって、該バネは、縮むときに拡径する、前記バネと、を備え、前記レバーは、前記ピストンロッドと並んだ位置から径方向に変位するように撓むことが可能であり、前記レバーは、前記レバーの下端に設けられ、拡径した前記バネと係合可能なレバー下部と、前記レバー下部よりも上方に形成され、径方向外側の前記ボスの側に突出するレバー返しと、前記レバー下部と前記レバー返しとの間に形成された第１の凹部と、前記レバー返しの上方に隣接して形成された第２の凹部と、前記第２の凹部の上方に形成された平坦部と、前記平坦部よりも上方の前記レバーの所定の位置で径方向外側に突出するストッパーと、を備える。

本発明の２回押し出し機構を備えた噴射器によれば、前記下端プレートが押されずに前記バネが付勢されていない初期状態では、前記ボスは前記第１の凹部内に収まっており、前記下端プレートが押されたとき、前記バネが縮んで前記レバー下部と係合し、前記下端プレートが押されている間に、前記ボスは前記下端プレートと共に上方に移動し、これによって前記ボスが前記レバー返しを乗り越え、前記ボスが前記レバー返しを乗り越えた後も前記下端プレートが押されるとき、前記バネはさらに縮んだ状態となり、この状態において前記バネと前記レバー下部との係合により前記レバー及び前記ストッパーは前記ボスに対抗して前記初期状態よりも径方向外側に位置すると共に前記ボスが前記レバーの前記平坦部に係合し、前記バネが前記さらに縮んだ状態で前記下端プレートが押されるとき、前記ピストンロッド及び前記ピストンが、径方向外側に移動した前記ストッパーが前記スパウトと係合するまで上方に移動し、これによって前記スパウトの内部空間に充填されていた溶液のうち第１の所定量の溶液が前記先端部から噴出され、前記下端プレートが押されなくなることによって、前記バネが前記レバー下部を押す力が減少するため前記ボスが前記レバーをより径方向内側へと押しながら戻り、前記さらに縮んだ状態のバネは、前記ボスが前記第２の凹部に入り込みかつ前記レバー返しで係止されるまで伸び、前記ボスが前記レバー及び前記ストッパーをより径方向内側に移動させたことによって前記ストッパーが解除され、前記ストッパーが解除された後、前記下端プレートが再度押されると、前記ピストンロッド及び前記ピストンが上方に移動し、前記スパウト内に残っていた第２の所定量の溶液が前記先端部から噴出される。

例えば、前記バネは、縮んだとき軸方向に対する角度が増大して径方向の長さを増大させる傾斜部を有していてもよい。また、前記ボスは、円柱状の先端部と、該円柱状の先端部を支持するため前記下端プレートから該先端部まで延在するロッドと、を備えていてもよい。さらに、少なくとも前記スパウト及び前記ピストンロッドの一部を覆うハウジングを備えていてもよい。好ましくは、前記ピストンロッドは、該ピストンロッドの外側表面から径方向外側に突出する第１の係止突起を備え、前記ハウジングは、該ハウジングの内壁から径方向内側に突出する第２の係止突起を備え、前記第１の係止突起及び前記第２の係止突起が係合することによって前記ピストンの下死点が画定される。操作性を良くするため、前記ハウジングは、径方向外側に突出する指掛用フランジを備えていてもよい。

前記所定の物質は、カプセル内に密封し溶解液で溶解することで一定の目的を達成可能な溶液を生成できる任意の物質とすることができる。好ましくは、所定の物質は、固体粉末状の薬剤である。

図１は、本発明の一実施形態に係る、噴出器と組み合わせられた用時溶解システムの長さ方向の断面図（一部除く）である。図２は、図１の用時溶解システムで溶液を生成し該溶液を噴出器に移した状態の用時溶解システムの長さ方向の断面図（一部を除く）である。図３は、本実施形態に係る用時溶解システムの一構成要件であるカプセルホルダーの図であって、(a)は、平面図、（ｂ）は一部断面図として示した正面図、（ｃ）は第１の針部の斜視図である。図４は、本実施形態に係る用時溶解システムの一構成要件である溶解液ホルダーのハウジングを一部断面図として示した正面図である。図５は、図４の溶解液ホルダーのハウジングに装着される第２の針部の図であって、（ａ）は、一部断面図として示した正面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は斜視図である。図６は、図４のハウジングに図５の第２の針部を装着することによって完成した溶解液ホルダーの一部断面図として示した正面図である。図７は、図６の溶解液ホルダーに充填された溶解液の流出ルートを示す断面図である。図８は、カプセルを入れたカプセルホルダーと溶解液ホルダーとを連結させることによって、カプセルを装填した本実施形態に係る用時溶解システムを準備することを示した図である。図９は、図８のカプセルを装填した用時溶解システムの係止機構を示す断面図である。図１０は、本実施形態に係る用時溶解システムにおいて、噴出器からカプセルホルダー及び溶解液ホルダーの組み合わせを取り除いた状態を示す、当該噴出器の長さ方向の断面図である。図１１は、図１０の噴出器のプランジャ部を示す図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は上端面図、左側面図、下端面図、（ｃ）は底面図を示す。図１２は、図１１のプランジャ部の一部を示す図であって、（ａ）は、図１１（ｂ）のＡ－Ａ線の断面図、（ｂ）は、図１１（ｂ）のＢ－Ｂ線の断面図、（ｃ）は、図１１（ｂ）のＣで示した部分の拡大詳細図、（ｄ）は、図１１（ｂ）のＤで示した部分の拡大詳細図である。図１３は、図１１の噴出器を初期状態から２回押し出しするときの該噴出器の動作をステップ（１）～（５）の順に示した図であり、このうち（１）～（３）は１回目の押し出し動作に関し、（４）は１回目の押し出しで係止した後に指を離したときの動作、並びに、（５）は２回目の押し出し動作に関する。図１４は、図１１の噴出器の別の使用例を示す図である。図１４の噴出器の別の使用例において、バイアルの準備段階を説明するための図である。図１６は、図４の溶解液ホルダーのハウジングに装着される、別の例に関する第２の針部の図であって、（ａ）は、一部断面図として示した正面図、（ｂ）は斜視図である。

（用時溶解システム）
以下、図面を参照して本発明の一実施形態に係る用時溶解システムを説明する。

図１には、本発明の一実施形態に係る、用時にカプセル内に保管した所定の物質を溶解液で溶解することを可能とする用時溶解システム１が示されている。用時溶解システム１には該用時溶解システム１によって生成された溶液を噴出するための噴出器２が組み合わされており、用時溶解システム５（すなわち用時溶解噴出システム）が構成されている。

用時溶解システム１は、中空の内部空間を有して筒状に形成されたカプセルホルダー３と、中空の内部空間を有して筒状に形成された溶解液ホルダー４と、を備えている。カプセルホルダー３は、薬剤粉末等の所定の物質をＰＴＰ等で包んでいるカプセル６を収容し、溶解液ホルダー４は、カプセル６内の薬剤粉末を溶解可能な溶解液７を収容している。図２は、用時溶解システム１でカプセル６を開封し、カプセル内に包まれていた物質を溶解液で溶解させて溶液を生成した状態を示しているが、詳細は後述する。

カプセルホルダー３は、図３（ａ）、（ｂ）に示されるように、一方の端部に形成された開口部１０（第１の開口部）と、カプセルホルダー３の内部空間を仕切るように配置された第１の針部１１とを備えている。開口部１０付近のカプセルホルダー外周囲に亘ってシール部１９が設けられている。シール部１９は、後述する溶解液ホルダー４との嵌合時の密封のため設けられたものである。

第１の針部１１は、該第１の針部を貫通する針孔部１７を有し、該第１の針部１１の針先端１２は、開口部１０に向いている。図３（ｃ）には、第１の針部１１の一例が示されている。図３（ｃ）の例では、第１の針部１１は、円錐の形状からその針先端１２の側部が部分的に切削された形状を有しており、針先端１２の切削された箇所には、針孔部１７の針側の孔として貫通孔１８が形成されている。例えば図３（ａ）、（ｃ）の例では、貫通孔１８は、１２０度毎に３か所形成されている。また、第１の針部１１は、カプセルホルダー３と一体に成形されてもよい。

第１の針部１１の針先端１２と開口部１０との間のカプセルホルダー３の内部空間は、カプセル６を収容可能なカプセル収容室１３を形成している。カプセル６をカプセル収容室１３内でしっかりと保持するため、カプセル収容室１３を画定するカプセルホルダー３の内壁には、該内壁から径方向内側に突出すると共に軸方向に沿って延びるリッジ２０が形成されている。リッジ２０は、図３（ａ）に示されるように、１２０度毎、３か所に設けられていてもよい。

カプセルホルダー３の開口１０とは反対側の端部には開口部１６（第３の開口部）が形成されており、開口部１６付近のカプセルホルダー外壁にはフランジ１６ａが形成されている。また、カプセルホルダー３は、直径の小さい筒状の部分である小径部３ａと、直径のより大きい筒状の部分である大径部３ｂとに区分される。第１の針部１１と開口１６との間の内部空間は、噴出器２の先端部が挿入される噴出器室（１４，１５）を形成している。大径部３ｂ側の噴出器室１５には、噴出器２の先端部を保持するためのリッジ２１が形成されている。

溶解液ホルダー４は、図６に示されるように、一方の端部において内部空間を閉塞する閉塞端部２２と、該閉塞端部２２の反対側の端部に形成された開口部２３（第２の開口部）と、溶解液ホルダー４の内部空間で摺動可能な第２の針部２５とを備えている。第２の針部２５の針先端２７は、開口部２３に向いている。また、第２の針部２５を溶解液ホルダー４の内部空間で摺動可能に保持するため、図４に示されるように、溶解液ホルダー４の内壁には、第２の針部２５の側壁と接触するように内周囲に亘って延在する環状リッジ２４が形成されている。本実施形態では、第２の針部２５の安定した保持を確実にするため、２本の環状リッジ２４が形成されているが、本発明はこれに限定されない。

第２の針部２５は、図５（ａ）、（ｃ）に示されるように、ベース２６と該ベース２６から延在する針先端２７と、ベース２６の外周囲に亘って延在するシール部２９とを備えている。また、図５（ｂ）、（ｃ）に示されるように、ベース２６の側壁には、シール部２９の下方で軸方向に延在する液流通用溝２８が形成されている。液流通用溝２８は、複数形成されていてもよい。

また、開口部２３は、カプセルホルダー３の小径部３ａを挿入可能にサイズが定められており、カプセルホルダー３のシール部１９が溶解液ホルダー４の内壁と接触することにより、密封性を維持しながら、カプセルホルダー３と溶解液ホルダー４とを互いに対して摺動することが可能になっている。

再び図６を参照すると、第２の針部２５の底面と閉塞端部２２との間の内部空間は、溶解液を入れるための溶解液室３０を形成している。なお、溶解液室３０には、溶解液７の他に、空気３１が入り込むこともある。この状態では、シール部２９（図５（ａ）、（ｃ））は、溶解液ホルダー４の内壁には接触しておらず、閉塞端部２２に近い上側の環状リッジ２４（図４）と係合することによって、溶解液室３０を密封している。

図７に示されるように、シール部２９が上側の環状リッジ２４から離れると、第２の針部２５は、該第２の針部２５の側壁と溶解液室３０の内壁との間に、溶解液が溶解液室３０からＣ方向に沿って第２の針部の先端側へと出るための溶解液通路を形成する。すなわち、溶解液は、溶解液室３０から、第２の針部の側壁上部と溶解液室３０の内壁との間に形成された小さい隙間を通り、シール部２９を越え、第２の針部と接触するリッジ２４によっては完全に閉塞されない液流通用溝２８を通って、針先端側へと流れることが可能である。勿論、第２の針部２５それ自身を貫通する貫通孔（図示せず）を溶解液通路として形成することも可能である。

以上説明したカプセルホルダー３及び溶解液ホルダー４から用時溶解システム１を組み立てる際には、図８に示されるように、カプセル６をカプセルホルダー３のカプセル収容室に入れ、カプセルホルダー３の開口部１０側の端部を、溶解液室３０に溶解液７を入れた溶解液ホルダー４の開口部２３から挿入する。このとき、カプセル６は、対向した第２の針部２５の針先端２７と第１の針部１１の針先端１２との間に配置される。図８の組み立てた用時溶解システムは図１の用時溶解システムに対応しており、カプセル６は、第２の針部２５の針先端２７と第１の針部１１の針先端１２とに接触した状態に配置されている。

図１及び図８に示される上記状態を維持するため、図９に示されるように、カプセルホルダー３の開口部１０付近の外壁には前述したシール部１９が形成され、溶解液ホルダーの内壁には段差３３が形成されている。カプセルホルダー３を溶解液ホルダー４内に挿入するとき、シール部１９が段差３３と係合することによりカプセルホルダー３及び溶解液ホルダー４が一旦係止される。当該係止位置において、図１及び図８に示されるように、第１の針部１１の針先１２及び第２の針部２５の針先端２７がカプセル６と接触する位置（初期状態）となる。この初期状態から所定以上の力を加えることによってシール部１９が段差３３を乗り越え、カプセルホルダー３及び溶解液ホルダー４がさらに接近することになる。

次に、本実施形態に係る用時溶解システム１の作用を説明する。

図２に示されるように、図１に示す初期状態から、溶解液ホルダー４を矢印Ａ方向に所定以上の力で押す。この操作は、例えばフランジ１６ａに人差し指及び中指を掛け、溶解液ホルダー４の閉塞端部を親指で押すことによって実現することができる。

上記のような押し下げにより、溶解液ホルダー４とカプセルホルダー３とはより接近し、第１の針部１１の針先１２及び第２の針部２５の針先端２７がカプセル６と接触する位置からさらに互いに接近するため、カプセル６の外皮を突き破り、カプセル６を開封する。開封されたカプセル６からは内部の薬剤粉末がカプセル収容室１３内に解放される。

一方、第２の針部２５がカプセル６を穿刺する際に該第２の針部２５が抵抗を受け、押し込まれて移動する溶解液ホルダー４に対して相対的に閉塞端部２２に近い上側に移動する。これによって図７に示されるように溶解液室３０の密封が解除され、溶解液が液流通用溝２８を通ってカプセル収容室１３へと流れる。カプセル収容室１３に流れ込んだ溶解液は、解放された薬剤粉末を溶解し、溶液９が生成される。図２に示されるように、溶解液ホルダー４のカプセルホルダー３への押し込みは、第２の開口部の周囲の溶解液ホルダー４の縁部がカプセルホルダー３の大径部３ｂと係合することによって、係止される。この係止時点では、所定容積を維持したカプセル収容室１３内に溶液が入った状態となっている。従って、本実施形態によって、用時にカプセル６内に保管した薬剤粉末を溶解液で溶解することを可能とする用時溶解システムが実現された。

図２では、噴出器２のピストン３８をＢ方向に引くことによって、カプセル収容室１３内の溶液を噴出器２のスパウト３６内に吸引した状態が示されている。本実施形態に係る噴出器について以下に説明する。

（噴出器）
図１０には、用時溶解システム１から取り外された噴出器２が示されている。

同図に示されるように、噴出器２は、噴出器２の用時溶解システム１への取り付け時には噴出器室（図３（ｂ）の１４）内に脱着可能に係合される先端部３５と、先端部３５から後方に延在するスパウト３６と、スパウト３６の内部空間内を軸方向に摺動可能に構成されたピストン３８と、先端部３５、スパウト３６及びピストン３８を覆うハウジング３７と、ピストンから軸方向に延在するプランジャ部３２（図１１）と、を備えている。プランジャ部３２は、プランジャ部を操作するためのプランジャ操作部５０を備えている。

先端部３５は、噴出器室１４内に係合されたときその針孔部１７（図３（ｂ））と整合する先端孔３４を有する。先端孔３４は、導管６１を介してスパウト３６の内部空間と連通している。また、噴出器２の用時溶解システム１への取り付け時には、ハウジング３７の上部も噴出器室（図３（ｂ）の１５）内に脱着可能に係合されている。また、ハウジング３７は、径方向外側に突出する指掛用フランジ４２を備える。

噴出器２を用時溶解システム１に取り付けている時には、プランジャ部３２を、スパウト３６から離れるように引くことによってピストン３８が先端部３５から離れるように移動し、これによって先端孔３４及び導管６１を通ってカプセル収容室１３内の溶液がスパウト３６の内部空間に流入する。

一方、噴出器２を用時溶解システム１から取り外している時には、プランジャ部３２を、スパウト３６に近づけるように押すことによってピストン３８が先端部３５に接近するように移動し、これによってスパウト３６内の溶液が導管６１及び先端孔３４を通って外部へと噴出する。なお、先端部３５を、溶液を噴霧するためのノズル部として構成することもできる。

本実施形態に係る噴出器２は、吸引した溶液をそれぞれ第１の所定量及び第２の所定量毎、切り替え操作無しで２回噴出することが可能な２回押し出し機構を備えている。

以下、２回押し出し機構を備える噴出器２のプランジャ部３２に関する構成を図１０、１１及び１２を用いて詳しく説明する。

図１０に示されるように、プランジャ部３２は、ピストン３８から軸方向に下方に延在するピストンロッド３９と、ピストンロッド３９と並んでピストン３８から下方に延在するレバー４５と、ピストンロッド３９及びレバー４５の下方に配置された下端プレート５１と、スパウトリング４３と、該スパウトリング４３内に配置された２回押し出し機構の主要部と、を備えている。また、ピストンロッド３９は、該ピストンロッド３９の外側表面から径方向外側に突出する第１の係止突起４１を備え、ハウジング３７は、該ハウジング３７の内壁から径方向内側に突出する第２の係止突起４０を備え、第１の係止突起４１及び第２の係止突起４０が係合することによってピストン３８の下死点が画定され、ピストン３８の抜け止めを図ることができる。なお、ピストン３８の先端部にはスパウト内部を密封状態で摺動するためのシール部４８（図１１（ｃ）、図１２（ｄ））が形成されている。

図１１及び図１２（特に図１１（ｂ）及び図１２（ｃ））に示されるように、スパウトリング４３内に配置されたプランジャ操作部５０は、下端プレート５１から上方にレバー４５と係合可能に延在するボス５４と、下端プレート５１とピストンロッド３９の下端との間に設けられ、縮むときに拡径するバネ５２と、を備えている。また、２回押し出し機構の構成要件の一つであるレバー４５は、ピストンロッド３９と並んだ位置から径方向に変位するように撓むことが可能であり、レバー４５は、該レバーの下端に設けられ、拡径したバネの傾斜部５２aと係合可能なレバー下部５５と、レバー下部５５よりも上方に形成され、径方向外側のボス５４の側に突出するレバー返し５６と、レバー下部５５とレバー返し５６との間に形成された第１の凹部５７と、レバー返し５６の上方に隣接して形成された第２の凹部５８と、第２の凹部５８の上方に形成された平坦部５９と、平坦部５９よりも上方のレバー４５の所定の位置で径方向外側に突出するストッパー４７と、を備えている。バネ５２は、縮んだとき軸方向に対する角度が増大して径方向の長さを増大させるバネの傾斜部５２ａ（図１２（ｃ））を有し、ボス５４は、円柱状の先端部（５４）と、該円柱状の先端部を支持するため下端プレート５１から該先端部まで延在するロッド５３と、を備えている。

次に、本実施形態に係る噴出器２の２回押し出し機構の作用について図１３を用いて説明する。

噴出器２は、例えばフランジ４２（図１０）に人指し指及び中指を掛け、下端プレート５１を親指で押すことによって、スパウト３６内の溶液を押し出すことができる。

図１３に示されるように、下端プレート５１が押されずにバネ５２が付勢されていない初期状態では、ボス５４は第１の凹部５７内に収まっている。この初期状態では、ストッパー４７は、スパウトの下端縁と係合可能な径方向位置よりも径方向内側に位置している。

次に下端プレート５１が押されたとき（ステップ（１））、バネ５２が縮んで径方向外側に拡径するため、そのバネの傾斜部５２ａがレバー下部５５と係合する（ステップ（１））。下端プレート５１が押されている間に、ボス５４は下端プレート５１と共に上方に移動し、これによってボス５４は、ロッド５３が径方向外側に反り返りながらレバー返し５６を乗り越えようとする。

ボス５４がレバー返し５６を乗り越えた後も下端プレート５１が押されるとき（ステップ（２））、バネ５２はさらに縮んだ状態（例えば最縮状態）となり、この状態においてバネの傾斜部５２aとレバー下部５５との係合によりレバー４５及びストッパー４７はボス５４が径方向内側へと戻ろうとする力に抗して初期状態よりも径方向外側に位置すると共に、ボス５４がレバー４５の平坦部５９に係合する。このときストッパー４７は、スパウト３６の下端縁と係合可能な径方向位置にまで移動している。

バネ５２が上記さらに縮んだ状態（例えば最縮状態）で下端プレート５１が押されるとき（ステップ（３））、この押した力は、もはやバネ５２により吸収できなくなるため、ピストンロッド３９及びピストン３８を上方向に移動させるために使用される。すなわち、ピストンロッド３９及びピストン３８が、径方向外側に移動したストッパー４７がスパウト３６と係合するまで上方に移動し、これによってスパウト３６の内部空間に充填されていた溶液のうち第１の所定量の溶液が導管６１を通って先端孔３４から噴出される。

第１回目の噴出が終了した後、一旦、指を下端プレート５１から離す（ステップ（４））。下端プレート５１が押されなくなることによって、バネの傾斜部５２aがレバー下部５５を押す力が減少するためボス５４がレバー４５をより径方向内側へと押しながら戻り、さらに縮んだ状態のバネ５２は、ボス５４が第２の凹部５８に入り込みかつレバー返し５６で係止されるまで伸びることになる。このとき、ボス５４がレバー４５及びストッパー４７をより径方向内側に移動させているためストッパー４７が解除される。

ストッパー４７が解除された後、下端プレート５１が再度押されるとき（ステップ（５））、ピストンロッド３９及びピストン３８が上方に移動し、スパウト３６内に残っていた第２の所定量の溶液が先端孔３４から噴出される。

以上説明した噴出器２を用いた用時溶解システムを用いれば、例えばワクチンなどで使用時に粉末剤と溶解液とを混合し、溶液を噴出器２のスパウト側に移動させ、鼻の２穴の鼻腔内にそれぞれ噴霧させて投与することができる。第１の所定量と第２の所定量とは等しくてもよいが、任意好適に異なる比率に変更可能である。

さらに本実施形態に係る噴出器２は、バネの傾斜部５２aによりレバー４５を押し広げるので、従来技術の２回押し出し機構と比べて、確実にストッパー４７の係止機能を働かせることが可能となる。また、ボス５４によりレバー４５を内側に引き込むことにより確実にストッパー４５を解除することが可能となる。

（噴出器の他の使用例）
以上説明した噴出器２は、用時溶解システム１以外の用途にも使用することが可能である。

図１４には、バイアル内の薬液を吸い取って投与するための噴出器２の使用例が示されている。また、図１５には、バイアル内で薬液を準備するときの工程が示されている。

先ず、図１５に示されるように、バイアル８０には、粉末薬剤７７が入れられており、キャップ８２で封止されることにより、湿気が入り込まない状態で保管されている。薬液を作る際には、溶解液を入れた注射器９０の針９１をキャップ８２に刺して溶解液をバイアル８０内に注入する。注入された溶解液は粉末薬剤７７を溶解し、薬液（溶液）８１が生成される。噴出器を使用する際には、バイアル８０と噴出器との接続アダプター７０をバイアル８０に装填する。

図１４に示されるように、接続アダプター７０は、バイアル側保持部７１ａと、噴出器側保持部７１ｂとを備えている。バイアル側保持部７１ａには、穿刺可能なキャップ８２で封止された、薬液８１入りのバイアル８０を、キャップ側から挿入するための凹部が形成されており、該凹部の中央部からは斜頭切形の針部７２が延在している。針部７２には、接続アダプター７０に亘って貫通する貫通孔７３が形成されている。また、噴出器側保持部７１ｂには、上記説明した噴出器２の先端部３５を挿入するための凹部が形成されている。薬液８１入りのバイアル８０が接続アダプター７０のバイアル側保持部７１ａに嵌合されたとき、キャップ８２は針部７２によって開封される。この状態で、噴出器２が接続アダプター７０の噴出器側保持部７１ｂに嵌合されたとき、接続アダプター７０の針部７２の貫通孔７３と噴出器２の先端孔３４とは整合する。これによって、薬液８１は、針部７２の貫通孔７３を通って噴出器２の先端孔３４に至ることが可能となる。

図１４に示された状態で、ピストンロッド３９を下方に引くことによって、ピストン３８がスパウト３６（図２、図１３参照）内で下方に移動し、バイアル８０内の薬液８１は、針部７２の貫通孔７３及び噴出器２の先端孔３４を通ってスパウト３６内に吸引される。薬液吸引後に噴出器２を接続アダプター７０から取り出せば、上記説明した通り、薬液８１を２回に分けて噴出することができる。

本実施形態に係る噴出器２は、図１４の例の他にも考えられる。例えば粘度のある薬液が入ったガラス瓶に接続して内容液を吸い上げて取り出し、２回に分けて噴出するようにしてもよい。また、検体を吸い取り反応液Ａ・Ｂに分注する等の試薬用途にも使用することができる。

以上が本発明の実施形態であるが、本発明は、上記実施形態にのみ限定されるものではなく、本発明が意図した範囲内において任意好適に変更可能である。

例えば、上記例において、溶解液ホルダーの第２の針部２５の側壁には、溶解液を溶解液室から出すため液流通用溝２８が形成されている（図５（ａ）～（ｃ））。本発明では、この例のみに限定されず、第２の針部２５のシール部２９よりも針先端２７に近い位置から該針先端２７に向かって溶解液を流すための液流通用通路が形成されていればよい。このような液流通用通路として、例えば、図１６（ａ）、（ｂ）に示されるように、液流通用溝２８のように側壁の溝ではなく、第２の針部の内部を貫通する液流通用の貫通孔２８ａとして形成してもよい。液流通用の貫通孔２８ａは、シール部２９の下方の位置からベース２６の側壁を径方向に貫通し、ベース内部で軸方向への貫通孔となって、針先端２７の針頂点に近接する位置まで貫通する。

１用時溶解システム
２噴出器
３カプセルホルダー
３ａ小径部
３ｂ大径部
４溶解液ホルダー
５用時溶解噴出システム
６カプセル
７溶解液
９溶液
１０開口部（第１の開口部）
１１第１の針部
１２針先端
１３カプセル収容室
１４、１５噴出器室
１６開口部（第３の開口部）
１６ａフランジ
１７針孔部
１８貫通孔
１９シール部
２０リッジ
２１リッジ
２２閉塞端部
２３開口部（第２の開口部）
２４環状リッジ
２５第２の針部
２６ベース
２７針先端
２８液流通用溝（液流通用通路）
２８ａ液流通用の貫通孔（液流通用通路）
２９シール部
３０溶解液室
３１空気
３２プランジャ部
３３段差
３４先端孔
３５先端部
３６スパウト
３７ハウジング
３８ピストン
３９ピストンロッド
４０第２の係止突起
４１第１の係止突起
４２指掛用フランジ
４３スパウトリング
４５レバー
４７ストッパー
４８シール部
５０プランジャ操作部
５１下端プレート
５２バネ
５２ａバネの傾斜部
５３ロッド
５４ボス
５５レバー下部
５６レバー返し
５７第１の凹部
５８第２の凹部
５９平坦部
６０溶液
６１導管
７０接続アダプター
７１ａバイアル側保持部
７１ｂ噴出器側保持部
７２針部
７３貫通孔
７７薬剤粉末
８０バイアル
８１薬液
８２キャップ
９０注射器
９１針

Claims

用時溶解システムであって、
中空の内部空間を有して筒状に形成されたカプセルホルダーと、
中空の内部空間を有して筒状に形成された溶解液ホルダーと、
を備え、
前記カプセルホルダーは、
一方の端部に形成された第１の開口部と、
前記カプセルホルダーの内部空間を仕切るように配置された第１の針部であって、該第１の針部は、該第１の針部を貫通する針孔部を有し、該第１の針部の針先端は、前記第１の開口部に向いている、前記第１の針部と、を備え、
前記第１の針部の針先端と前記第１の開口部との間の前記カプセルホルダーの内部空間は、所定の物質を包むカプセルを収容可能なカプセル収容室を形成し、
前記溶解液ホルダーは、
一方の端部において内部空間を閉塞する閉塞端部と、
前記閉塞端部の反対側の端部に形成された第２の開口部と、
前記溶解液ホルダーの内部空間で摺動可能な第２の針部であって、該第２の針部の針先端は、前記第２の開口部に向いている、前記第２の針部と、
を備え、該第２の針部の底面と前記閉塞端部との間の内部空間は、溶解液を入れるための溶解液室を形成し、
前記第２の針部は、前記溶解液が前記溶解液室から出るための溶解液通路を備え、
前記カプセルホルダーと前記溶解液ホルダーとは、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端とが対向した状態で互いに対して摺動可能に嵌合されており、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端との間に前記カプセルを配置することが可能であり、
前記カプセルは、初期状態で、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端により接触された状態で前記カプセル収容室に配置され、前記初期状態で、前記溶解液室は密封されており、
前記初期状態から、前記溶解液ホルダーを前記カプセルホルダーに対して押し込んだとき、互いにより接近した前記第１の針部及び前記第２の針部が前記カプセルの外皮を突き破って該カプセルを開封し、前記所定の物質を前記カプセル収容室内で解放し、さらに前記溶解液室の密封が解除され、これによって前記溶解液が前記溶解液室から前記溶解液通路を通って前記カプセル収容室へと押し出され、該溶解液により、解放された前記所定の物質が溶解されて溶液が生成され、
前記溶解液ホルダーの内壁には、前記第２の針部を摺動可能に保持するため内周囲に亘って延在する、少なくとも１つの環状リッジが形成され、
前記第２の針部の側壁には、外周囲に亘って延在するシール部が設けられ、該シール部は、前記初期状態において、前記閉塞端部に近い上側から前記環状リッジと係合することにより前記溶解液室を密封し、
前記第２の針部には、前記シール部よりも前記針先端に近い位置から該針先端に向かって溶解液を流すための少なくとも１つの液流通用通路が形成されている、用時溶解システム。
前記第２の針部が前記カプセルを穿刺する際に該第２の針部が抵抗を受け、押し込まれて移動する前記溶解液ホルダーに対して相対的に前記閉塞端部に近い上側に移動し、これによって前記溶解液室の密封が解除され、溶解液が前記液流通用通路を通って前記カプセル収容室へと流れる、請求項１に記載の用時溶解システム。
前記カプセルホルダーは、前記第２の開口部から前記溶解液ホルダー内へと挿入されている、請求項１又は２に記載の用時溶解システム。
用時溶解システムであって、
中空の内部空間を有して筒状に形成されたカプセルホルダーと、
中空の内部空間を有して筒状に形成された溶解液ホルダーと、
を備え、
前記カプセルホルダーは、
一方の端部に形成された第１の開口部と、
前記カプセルホルダーの内部空間を仕切るように配置された第１の針部であって、該第１の針部は、該第１の針部を貫通する針孔部を有し、該第１の針部の針先端は、前記第１の開口部に向いている、前記第１の針部と、を備え、
前記第１の針部の針先端と前記第１の開口部との間の前記カプセルホルダーの内部空間は、所定の物質を包むカプセルを収容可能なカプセル収容室を形成し、
前記溶解液ホルダーは、
一方の端部において内部空間を閉塞する閉塞端部と、
前記閉塞端部の反対側の端部に形成された第２の開口部と、
前記溶解液ホルダーの内部空間で摺動可能な第２の針部であって、該第２の針部の針先端は、前記第２の開口部に向いている、前記第２の針部と、
を備え、該第２の針部の底面と前記閉塞端部との間の内部空間は、溶解液を入れるための溶解液室を形成し、
前記第２の針部は、前記溶解液が前記溶解液室から出るための溶解液通路を備え、
前記カプセルホルダーと前記溶解液ホルダーとは、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端とが対向した状態で互いに対して摺動可能に嵌合されており、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端との間に前記カプセルを配置することが可能であり、
前記カプセルは、初期状態で、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端により接触された状態で前記カプセル収容室に配置され、前記初期状態で、前記溶解液室は密封されており、
前記初期状態から、前記溶解液ホルダーを前記カプセルホルダーに対して押し込んだとき、互いにより接近した前記第１の針部及び前記第２の針部が前記カプセルの外皮を突き破って該カプセルを開封し、前記所定の物質を前記カプセル収容室内で解放し、さらに前記溶解液室の密封が解除され、これによって前記溶解液が前記溶解液室から前記溶解液通路を通って前記カプセル収容室へと押し出され、該溶解液により、解放された前記所定の物質が溶解されて溶液が生成され、
前記カプセルホルダーは、前記第２の開口部から前記溶解液ホルダー内へと挿入され、
前記カプセルホルダーには、前記第１の開口部の付近の外周囲に亘ってシール部が設けられている、用時溶解システム。
前記溶解液ホルダーの内壁に段差が形成されており、
前記カプセルホルダーを前記溶解液ホルダー内に挿入するとき、前記シール部が前記段差と係合することにより前記カプセルホルダー及び前記溶解液ホルダーが一旦係止されて前記初期状態となり、該初期状態から所定以上の力で前記溶解液ホルダーを前記カプセルホルダーに対して押し込むことによって前記シール部が前記段差を乗り越え、より接近した前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端によって前記カプセルが開封される、請求項４に記載の用時溶解システム。
用時溶解システムであって、
中空の内部空間を有して筒状に形成されたカプセルホルダーと、
中空の内部空間を有して筒状に形成された溶解液ホルダーと、
を備え、
前記カプセルホルダーは、
一方の端部に形成された第１の開口部と、
前記カプセルホルダーの内部空間を仕切るように配置された第１の針部であって、該第１の針部は、該第１の針部を貫通する針孔部を有し、該第１の針部の針先端は、前記第１の開口部に向いている、前記第１の針部と、を備え、
前記第１の針部の針先端と前記第１の開口部との間の前記カプセルホルダーの内部空間は、所定の物質を包むカプセルを収容可能なカプセル収容室を形成し、
前記溶解液ホルダーは、
一方の端部において内部空間を閉塞する閉塞端部と、
前記閉塞端部の反対側の端部に形成された第２の開口部と、
前記溶解液ホルダーの内部空間で摺動可能な第２の針部であって、該第２の針部の針先端は、前記第２の開口部に向いている、前記第２の針部と、
を備え、該第２の針部の底面と前記閉塞端部との間の内部空間は、溶解液を入れるための溶解液室を形成し、
前記第２の針部は、前記溶解液が前記溶解液室から出るための溶解液通路を備え、
前記カプセルホルダーと前記溶解液ホルダーとは、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端とが対向した状態で互いに対して摺動可能に嵌合されており、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端との間に前記カプセルを配置することが可能であり、
前記カプセルは、初期状態で、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端により接触された状態で前記カプセル収容室に配置され、前記初期状態で、前記溶解液室は密封されており、
前記初期状態から、前記溶解液ホルダーを前記カプセルホルダーに対して押し込んだとき、互いにより接近した前記第１の針部及び前記第２の針部が前記カプセルの外皮を突き破って該カプセルを開封し、前記所定の物質を前記カプセル収容室内で解放し、さらに前記溶解液室の密封が解除され、これによって前記溶解液が前記溶解液室から前記溶解液通路を通って前記カプセル収容室へと押し出され、該溶解液により、解放された前記所定の物質が溶解されて溶液が生成され、
前記カプセルホルダーは、前記第２の開口部から前記溶解液ホルダー内へと挿入され、
前記カプセルホルダーは、前記溶解液ホルダーの前記第２の開口部から挿入可能な径を有する小径部と、前記第２の開口部よりも大きい径を有する大径部と、を備え、前記第２の開口部の周囲の前記溶解液ホルダーの縁部が前記大径部と係合することによって、前記溶解液ホルダーの前記カプセルホルダーへのさらなる押し込みが係止される、用時溶解システム。
前記カプセル収容室を画定する前記カプセルホルダーの内壁には、前記カプセルを保持するため、該内壁から径方向内側に突出すると共に軸方向に沿って延びる複数のリッジが形成されている、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の用時溶解システム。
用時溶解システムであって、
中空の内部空間を有して筒状に形成されたカプセルホルダーと、
中空の内部空間を有して筒状に形成された溶解液ホルダーと、
を備え、
前記カプセルホルダーは、
一方の端部に形成された第１の開口部と、
前記カプセルホルダーの内部空間を仕切るように配置された第１の針部であって、該第１の針部は、該第１の針部を貫通する針孔部を有し、該第１の針部の針先端は、前記第１の開口部に向いている、前記第１の針部と、を備え、
前記第１の針部の針先端と前記第１の開口部との間の前記カプセルホルダーの内部空間は、所定の物質を包むカプセルを収容可能なカプセル収容室を形成し、
前記溶解液ホルダーは、
一方の端部において内部空間を閉塞する閉塞端部と、
前記閉塞端部の反対側の端部に形成された第２の開口部と、
前記溶解液ホルダーの内部空間で摺動可能な第２の針部であって、該第２の針部の針先端は、前記第２の開口部に向いている、前記第２の針部と、
を備え、該第２の針部の底面と前記閉塞端部との間の内部空間は、溶解液を入れるための溶解液室を形成し、
前記第２の針部は、前記溶解液が前記溶解液室から出るための溶解液通路を備え、
前記カプセルホルダーと前記溶解液ホルダーとは、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端とが対向した状態で互いに対して摺動可能に嵌合されており、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端との間に前記カプセルを配置することが可能であり、
前記カプセルホルダーの前記第１の開口部が形成された前記カプセルホルダーの端部とは反対側の端部の外周囲には、指掛用フランジが設けられている、用時溶解システム。
用時溶解システムであって、
中空の内部空間を有して筒状に形成されたカプセルホルダーと、
中空の内部空間を有して筒状に形成された溶解液ホルダーと、
を備え、
前記カプセルホルダーは、
一方の端部に形成された第１の開口部と、
前記カプセルホルダーの内部空間を仕切るように配置された第１の針部であって、該第１の針部は、該第１の針部を貫通する針孔部を有し、該第１の針部の針先端は、前記第１の開口部に向いている、前記第１の針部と、を備え、
前記第１の針部の針先端と前記第１の開口部との間の前記カプセルホルダーの内部空間は、所定の物質を包むカプセルを収容可能なカプセル収容室を形成し、
前記溶解液ホルダーは、
一方の端部において内部空間を閉塞する閉塞端部と、
前記閉塞端部の反対側の端部に形成された第２の開口部と、
前記溶解液ホルダーの内部空間で摺動可能な第２の針部であって、該第２の針部の針先端は、前記第２の開口部に向いている、前記第２の針部と、
を備え、該第２の針部の底面と前記閉塞端部との間の内部空間は、溶解液を入れるための溶解液室を形成し、
前記第２の針部は、前記溶解液が前記溶解液室から出るための溶解液通路を備え、
前記カプセルホルダーと前記溶解液ホルダーとは、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端とが対向した状態で互いに対して摺動可能に嵌合されており、前記第１の針部の針先端及び前記第２の針部の針先端との間に前記カプセルを配置することが可能であり、
前記カプセルホルダーの前記第１の開口部が形成された前記カプセルホルダーの端部とは反対側の端部には、前記カプセル収容室内の溶液を前記針孔部を通して吸引する噴出器が係合されている、用時溶解システム。
前記カプセルホルダーの前記反対側の端部には、第３の開口部が形成されており、
前記第３の開口部から前記第１の針部の底面までの前記カプセルホルダーの内部空間は、前記噴出器の少なくとも一部が脱着可能に係合される噴出器室を形成している、請求項９に記載の用時溶解システム。
前記噴出器は、
前記噴出器室内に脱着可能に係合される先端部であって、該先端部は、前記噴出器室内に係合されたとき前記針孔部と整合する先端孔を有する、前記先端部と、
前記先端部から後方に延在するスパウトであって、該スパウトの内部空間は、前記先端孔と連通している、前記スパウトと、
前記スパウトの内部空間内を軸方向に摺動可能に構成されたピストンと、
前記ピストンから軸方向に延在するプランジャ部と、
を備え、
前記プランジャ部を、前記スパウトから離れるように引くことによって前記ピストンが前記先端部から離れるように移動し、これによって前記先端孔を通って前記溶解液が前記スパウトの内部空間に流入し、
前記プランジャ部を、前記スパウトに近づけるように押すことによって前記ピストンが前記先端部に接近するように移動し、これによって前記スパウト内の溶液が前記先端孔を通って噴出する、請求項１０に記載の用時溶解システム。
前記プランジャ部は、
前記ピストンから軸方向に下方に延在するピストンロッドと、
前記ピストンロッドと並んで前記ピストンから下方に延在するレバーと、
前記ピストンロッド及び前記レバーの下方に配置された下端プレートと、
前記下端プレートから上方に前記レバーと係合可能に延在するボスと、
前記下端プレートと前記ピストンロッドの下端との間に設けられたバネであって、該バネは、縮むときに拡径する、前記バネと、
を備え、
前記レバーは、前記ピストンロッドと並んだ位置から径方向に変位するように撓むことが可能であり、
前記レバーは、
前記レバーの下端に設けられ、拡径した前記バネと係合可能なレバー下部と、
前記レバー下部よりも上方に形成され、径方向外側の前記ボスの側に突出するレバー返しと、
前記レバー下部と前記レバー返しとの間に形成された第１の凹部と、
前記レバー返しの上方に隣接して形成された第２の凹部と、
前記第２の凹部の上方に形成された平坦部と、
前記平坦部よりも上方の前記レバーの所定の位置で径方向外側に突出するストッパーと、
を備える、請求項１１に記載の用時溶解システム。
前記下端プレートが押されずに前記バネが付勢されていない初期状態では、前記ボスは前記第１の凹部内に収まっており、
前記下端プレートが押されたとき、前記バネが縮んで前記レバー下部と係合し、
前記下端プレートが押されている間に、前記ボスは前記下端プレートと共に上方に移動し、これによって前記ボスが前記レバー返しを乗り越え、
前記ボスが前記レバー返しを乗り越えた後も前記下端プレートが押されるとき、前記バネはさらに縮んだ状態となり、この状態において前記バネと前記レバー下部との係合により前記レバー及び前記ストッパーは前記ボスに対抗して前記初期状態よりも径方向外側に位置すると共に前記ボスが前記レバーの前記平坦部に係合し、
前記バネが前記さらに縮んだ状態で前記下端プレートが押されるとき、前記ピストンロッド及び前記ピストンが、径方向外側に移動した前記ストッパーが前記スパウトと係合するまで上方に移動し、これによって前記スパウトの内部空間に充填されていた溶液のうち第１の所定量の溶液が前記先端部から噴出され、
前記下端プレートが押されなくなることによって、前記バネが前記レバー下部を押す力が減少するため前記ボスが前記レバーをより径方向内側へと押しながら戻り、前記さらに縮んだ状態のバネは、前記ボスが前記第２の凹部に入り込みかつ前記レバー返しで係止されるまで伸び、前記ボスが前記レバー及び前記ストッパーをより径方向内側に移動させたことによって前記ストッパーが解除され、
前記ストッパーが解除された後、前記下端プレートが再度押されると、前記ピストンロッド及び前記ピストンが上方に移動し、前記スパウト内に残っていた第２の所定量の溶液が前記先端部から噴出される、請求項１２に記載の用時溶解システム。
前記バネは、縮んだとき軸方向に対する角度が増大して径方向の長さを増大させる傾斜部を有する、請求項１２又は１３に記載の用時溶解システム。
前記ボスは、円柱状の先端部と、該円柱状の先端部を支持するため前記下端プレートから該先端部まで延在するロッドと、を備えている、請求項１２乃至１４のいずれか１項に記載の用時溶解システム。
少なくとも前記スパウト及び前記ピストンロッドの一部を覆うハウジングを備える、請求項１２乃至１５のいずれか１項に記載の用時溶解システム。
前記ピストンロッドは、該ピストンロッドの外側表面から径方向外側に突出する第１の係止突起を備え、
前記ハウジングは、該ハウジングの内壁から径方向内側に突出する第２の係止突起を備え、
前記第１の係止突起及び前記第２の係止突起が係合することによって前記ピストンの下死点が画定される、請求項１６に記載の用時溶解システム。
前記ハウジングは、径方向外側に突出する指掛用フランジを備える、請求項１６又は１７に記載の用時溶解システム。
前記所定の物質は、固体粉末状の薬剤である、請求項１乃至１８のいずれか１項に記載の用時溶解システム。