JP5121457B2 - 骨プレートのための照準アーム - Google Patents

Description

本発明は、外科ツール（例えば、ドリルビットやトロカール）を、骨プレートの孔に整列するための装置に関する。

ツール（例えば、ドリルビットやトロカール）を骨プレートの孔に整列させるための外科の装置は、当業者に知られている。これらの装置の多くは、調節可能ではない。これらの公知の装置のいくつかは、変化する孔の配置構成又はパターンを有する多数の異なる骨プレートと共に使用すべく仕立てるように、外科医又はオペレータによって調節される。しかしながら、これらの調節可能な装置は、使用される特定のプレートに合うように、ガイドを手作業で調節することを外科医又はオペレータに求める。これらの調節は、単調で退屈であり、しばしば試行錯誤を必要とする。さらに、これらの装置のひとつを調節した後においてさえ、ガイドとそれぞれのプレートの孔との整列は不正確である。これらの問題点は、装置が、ツール（例えば、ドリルビット）をいわゆる骨プレートの「コンビネーション・ホール」に整列させることを意図して使用される場合に、さらに顕著になる。実際に、既存の整列装置には、コンビネーション・ホールを有するプレートのためにデザインされ、または、特に互換性を有するものは存在しないようである。本願において「コンビネーション・ホール」という用語は、複数の「孔の位置」が存在し、任意のひとつに外科医がドリル加工又は手術を施せるような、あらゆる種類の孔を意味する。例えば、米国特許第６，６６９，７０１号に開示されたコンビネーション・ホールや、米国特許第６，７１９，７５９号に開示されたコンビネーション・ホールを参照されたく、これらの明細書をここで参照によって引用する。

米国特許第６，６６９，７０１号 米国特許第６，７１９，７５９号

従って、外科ツール（例えば、ドリルビット）を骨プレートに整列させ、または、最小限の努力及び最大限の正確さにおいて、骨プレートの孔又は骨プレートの孔の一部に「調節」又は整列させる、装置を求めるニーズが存在する。コンビネーション・ホールを有する骨プレートが使用されるとき、このニーズは特に明白である。本発明はこの問題点及びその他の問題点を解決するもので、整列ボア孔を有する照準アームを提供し、その構成は、特定の骨プレートのタイプの孔の配置に合致又は対応している。調節が必要であるとき、例えば、コンビネーション・ホールを有する骨プレートが使用される場合、本発明は、ガイドボア孔を有する照準アームを提供し、それぞれのガイドボア孔が有する複数の（すなわち、少なくとも２つの）プリセット位置において、ガイドスリーブを導入又は位置決めし、それぞれの位置は、特定の異なる孔部分と整列させる。位置がプリセットされているので、それぞれのガイドスリーブを所望の位置に操縦することは、極めて容易で、極めて短時間しか要しない。

本発明による照準ガイド装置は、外科ツール（例えば、ドリルビットやトロカール）と、骨プレートの孔又は孔の部分との間に整列を提供する。
照準ガイド装置は、事実上あらゆる孔の分布構成を有する、及び事実上あらゆる孔の構成を有する、骨プレートと併用される。好ましい実施形態においては、照準ガイド装置は、「コンビネーション・ホール」を有するプレートと共に使用される。コンビネーション・ホールは、あらゆる種類の孔であって、任意のひとつに外科医が貫通又はアクセスできる、複数の「孔の位置」が存在する。コンビネーション・ホールのひとつの例は、骨プレートの上面から骨プレートの下面に延通している細長い孔であって、ネジ部分及び非ネジ部分を有している。ネジ部分は、孔の円周の半分を越える範囲にわたって延在する。孔のネジ部分は、骨ネジのネジ付き頭部と係合するような寸法及び構造になっていて、骨ネジを骨プレートに対する所定の角度に固定する。同一のタイプのネジ又はネジ付き頭部を有しないネジを含むその他のタイプのネジを、多数の角度のうち任意のひとつの角度にて、コンビネーション・ホールの非ネジ部分に通過させる。

照準ガイド装置は、照準アームを有する。第１の好ましい実施形態においては、アームは、その長さ方向において骨プレートに対して実質的に平行に延び、複数のボア孔を有している。第２の好ましい実施形態においては、アームは、骨プレートから遠ざかるように脇に屈曲している。照準アームには、任意の数のボア孔が設けられる。ボア孔の配置／パターンは、好ましくは、骨プレートの孔の配置／パターンに合致又は対応している。それぞれのボア孔は好ましくは、対応する骨プレートの孔の中心（それぞれの孔部分の対応する中心間）に整列される。第２の好ましい実施形態においては、アームは骨プレートから遠ざかるように屈曲していて、ボア孔は、アームの上面によって形成された平面に対して、非垂直な角度に向けられている。

好ましい実施形態においては、ツールガイドは、照準アームのボア孔と、対応する骨プレートの孔との間で、実質的に直線状に位置するように配置される。好ましい実施形態においては、ガイドは頭部とスリーブとを有する。通路は、頭部とスリーブとを延通している。通路は、スリーブに対して中心合わせされる。通路及びスリーブは、ガイドの頭部とアームのボア孔とに対して偏心している（すなわち、通路及びスリーブは、頭部及びボア孔の幾何学的中心に配置されていない。）。この偏心は、後述の如く、ガイドスリーブを、所定のコンビネーション・ホール内の複数の位置のうちの任意のひとつの位置に整列させるように働く。

好ましい実施形態においては、ツールガイドは、それらの頭部に、半径方向に延びた、直径上に対向してなる、２つのノブを有している。ノブは、照準アームのそれぞれのボア孔の内面に形成された、２つの対応する直径上に対向してなるスロットと合致する。従って、スロットに配置されたとき、ノブは、ボア孔及びアームに対してツールガイドが回転運動することを防ぐ。ロック中立ガイドは、２つの可能な位置のいずれかにおいて、ボア孔の内部に配置される。一方の位置においては、偏心通路（及びスリーブ）が、中心から一方向にオフセットし、従って、コンビネーション・ホールのひとつの側部に整列される。他方の位置は、第１の位置から１８０゜回転していて、偏心通路（及びスリーブ）は、中心から反対方向にオフセットし、従って、コンビネーション・ホールの他の側部に整列される。これを達成するために、ツールガイドのノブとボア孔のスロットとは、スリーブ及び通路の偏心が、所定のプレート孔内の孔位置の列の方向に対応する方向に、中心からオフセットしているような寸法及び構成になっている。従って、外科医は、スリーブを、故に、使用される外科ツールを、コンビネーション・ホールにおけるいずれかの孔部分に整列させるオプションを有する。

好ましい実施形態においては、ハンドルは、照準アームを骨プレートに結合させる。ハンドルの下端は、骨プレートに固定される。ロックボルトは、ハンドルに設けた実質的に垂直なチャンバを貫通し、骨プレートの孔に螺入されることで、ハンドルを骨プレートに固定する。ハンドルの上端は、照準アームに固定される。好ましい実施形態においては、ハンドルは、結合ボルトによって照準アームに固定される。結合ボルトは、頭部と軸部とを有する。軸部は、照準アームにおける対応する孔を通り抜け、インターロックボルトの頭部の上面に、または、ハンドルの上面に、配置された孔と合致する。
添付図面は、照準ガイド装置の好ましい実施形態を示している。当業者は、本発明の範囲から逸脱せずに、多数の変形及び改変を行うことができることを認識するだろう。従って、これらの図面は、本発明の範囲を制限する意図ではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定められることを理解されたい。

以下、図面に示した実施形態を参照して、照準ガイド装置を説明する。当業者は、本発明の範囲から逸脱せずに、多数の変形及び改変を行うことができることを認識するだろう。従って、本発明の実施形態は、本発明の範囲を制限する意図ではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定められることを理解されたい。

図１Ａは、骨プレート９０の部分の一例を示していて、照準ガイド装置を併用することが意図される、例示的な実施形態による孔４を有している。図１Ａに示した骨プレート９０は、上面１と、骨接触面ないし下面２（図示せず）と、上面１及び下面２を延通してなる複数のコンビネーション・ホール４とを具備している。孔４は（例えば、プレートの長手軸線に実質的に整列された方向に）細長くなっていて、ネジ部分５と非ネジ部分６とを具備している。ネジ部分５は、第１の円形部分Ｐ１の中心点Ｃ１に対して、約１８０゜を越える範囲にわたって延びていて、これに沿って、ネジ部分が設けられる（後述）。孔４におけるネジ部分５は、骨ネジのネジ付き頭部に係合し、骨ネジを骨プレートに対して所定の角度にて固定するような寸法及び構造になっている。好ましくは、ネジ部分５は、骨プレートの全厚にわたって、すなわち、上面１から下面２へと延びていて、これにより、骨ネジの骨プレートの境界に対する安定性を最大化している。同一のタイプのネジ、又は、ネジ付き頭部を有していないネジを含むその他のタイプのネジは、コンビネーション・ホール４における非ネジ部分６を通り抜ける。米国特許第６，６６９，７０１号及び米国特許第６，７１９，７５９号は、コンビネーション・ホールを開示しているので、ここで参照によって引用する。

図１Ｂは、図１Ａのコンビネーション・ホールを模式的に示した図である。このコンビネーション・ホールは、第１の円形部分Ｐ１（これに沿ってネジ部分５が位置する）と、第２の細長い部分Ｐ２（これに沿って非ネジ部分６が位置する）とを有している。第１の円形部分Ｐ１と、第２の細長い部分Ｐ２とは、互いに重なり合っていて、従って、互いに連通している。第１の円形部分Ｐ１は、第１の中心点Ｃ１を定めている。第２の細長い部分Ｐ２は、第２の中心点Ｃ２を定めている。これらの２点の間に、中心点Ｃ３がある。

次に図２を参照すると、図２は、第１の好ましい実施形態による照準ガイド装置２０について、組み立てられた構成要素の斜視図を示している。照準ガイド装置２０は、外科ツール（例えば、ドリルビット１００や、トロカール１０１）と、骨プレートにおける孔又は孔の部分との間に整列を提供する。照準ガイド装置を使用することで、骨アンカー（例えば、図１４Ａ及び１４Ｂに示した骨ネジ１５０，１５１や、ピン、鋲）を、骨プレートの孔に適切に整列させることができる。

照準ガイド装置２０，２２０について、特定の孔の配置と孔の構成をもった特定の骨プレートの文脈において説明するけれども、照準装置は、事実上あらゆるの孔の分布配置と事実上あらゆる孔の構成をもったあらゆる骨プレートにおいて利用できることに留意されたい。

この第１の好ましい実施形態においては、照準ガイド装置２０はハンドル３０を具備している。ハンドル３０の下端３４は、骨プレート９０に取り付けられる。ハンドル３０の上端３５は、照準アーム１０に取り付けられ、又は照準アームと一体的になっている。照準アーム１０は、骨プレート９０に対して長さ方向に実質的に平行に延び、複数のボア孔１２を有している。照準アーム１０には、任意の数のボア孔１２が設けられる。ボア孔１２の配置／パターンは、好ましくは、骨プレート９０に設けた孔の配置／パターンと合致している。図８Ｃは、照準アーム１０の上面を示した平面図である。ボア孔１２は、互い違いになっていて、互い違いの孔の対応する構成をもった骨プレートに合致している。それぞれのボア孔１２は、好ましくは、対応する骨プレートの孔の中心点（図１Ａ及び図１ＢにおけるＣ３）に整列される。

照準アーム１０は、その長手軸線に沿って実質的に直線状になっていて、ボア孔１２は、照準アーム１０の上面８に対して実質的に垂直になっている。また、照準アーム１０の上面８は、実質的に平坦で平面状になっている。別の実施形態の説明に関連して、より完全に後述されるように、ボア孔１２は、アーム１０の上面８に対して非垂直な角度にてアーム１０を延通し、１つ、２つ、又は３つの平面において傾斜する。さらに、より完全に後述されるように、アーム１０の上面８は、その長手軸線に沿って屈曲し及び／又は捻れ、その幅に沿って屈曲し及び／又は捻れ、または、両方向に屈曲している。また、照準アーム１０は、平坦及び平面状に代えて、曲がっていても良い。

ツールガイド、例えばロック中立ガイド６０は、照準アームのボア孔１２に配置され、対応する骨プレートの孔４へと延びる。つまみネジ１５は、ガイド６０をボア孔１２内に保持するために、照準アーム１０の側部孔１４に挿入（例えば、螺入）される。ガイド６０は、少なくとも２つの異なるプリセット位置のひとつにおいて、ボア孔１２に挿入されて、ガイド６０を骨プレートの孔４の特定の孔部分に対して整列させる（この詳細は図３、図８Ａ乃至図８Ｃ、及び図９Ａ乃至図９Ｃに示され、より完全に後述される。）。ツール（例えば、ドリルビットやトロカール）は、ガイド６０に受け入れられ、それにより、所定の孔４における目的とする孔部分に対して整列される。

次に、図３を参照すると、本発明の第１の好ましい実施形態における組み立てられた構成要素について、側面図を示している。ハンドル３０の下端３４は、多数のやり方にて、骨プレート９０に取り付けられる。好ましい実施形態においては、ハンドル３０は、インターロックボルト４０によって骨プレート９０に取り付けられ、インターロックボルトは、骨プレート９０に設けた特定の基準点孔９１に螺入されている。図４Ａに示すように、インターロックボルト４０は、頭部４１と、軸部４２と、雄ネジ端部４３とを有している。

好ましい実施形態においては、ハンドル３０の下端３４は、骨プレート９０に比べて幅広に広がっている。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ハンドル３０は、インターロックボルト４０を挿入するための、長手方向のボア孔ないし通路３７を有している。図５Ａに示すように、チャンバ３７は、ハンドル３０の上面から下面まで延びている。ハンドル３０を骨プレート９０に配置した後に、インターロックボルト４０をチャンバ３７に通して落下又は回転させて、ハンドル３０を静止させて保持しつつ、骨プレート９０の孔９１に螺入させる。インターロックボルト４０の挿入中に、インターロックボルト４０と基準孔９１との整列を容易にするため、インターロックボルト４０にカニューレを挿入し、インターロックボルト４０を通して、骨プレート９０の孔９１に、ガイドワイヤを挿入できるようにする。

インターロックボルト４０をハンドル３０のチャンバ３７に挿入する前に、ロックナット３１（図６Ａ）を、インターロックボルト４０の軸部４２に配置し、インターロックボルト４０の頭部４１に当接させて配置する。図６Ｂ及び図４Ｂに示すように、ロックナット３１は、雌ネジ３８を有し、インターロックボルト４０の雄ネジ部分４８に合致する。インターロックボルト４０をハンドルのチャンバ３７に挿入して、骨プレートの孔９１に螺入させた後には、ロックナット３１を回転させて、ハンドル３０と骨プレート９０との間の結合部におけるすべての遊びを取り除く。図６Ａに示すように、ロックナット３１には、回転させるときに、ナット３１を把持したオペレータを助けるように、ローレット刻みが付けられる。

望ましくは、ナット３１の直径ＤＮは、約１cm〜１．８cmになっている。望ましくは、インターロックボルト４０の長さＬＩは約１３cm〜１４cmであり、主たる直径ＤＩは約０．７cm〜約０．９cmである。チャンバ３７は、インターロックボルト４０を収容するのに適した直径を有する。

ハンドル３０の上端３５は、照準アーム１０と一体的に、又は照準アームに取付可能になっている。照準アーム１０は、当業者が認識するであろう任意の数の方法によって、ハンドル３０に対して整列される。好ましい実施形態においては、ピン３２が、ハンドル３０を照準アーム１０に対して整列させる。ひとつの実施形態においては、ピンはハンドル３０と一体的になっていて、アーム１０における対応する孔１７に合致するか、または、逆もまた同じである。他の実施形態においては、取り付けられていないピン３２が、それぞれハンドル３０及びアーム１０の両方における、対応する孔３６及び１７に合致する（図８Ａ参照）。図５Ｂには、ハンドル３０の上面に設けたピン孔３６を示している。図８Ｂには、照準アーム１０の底面に設けたピン孔１７を示している。

好ましい実施形態においては、ハンドル３０は、照準アーム１０に着脱可能に取り付けられる。ハンドル３０は、任意の数のやり方で、照準アーム１０に固定される。照準アームの片端は、ハンドルの上面にかぶせて配置される。照準アーム１０の底面には空間８７（図８Ｂ）が設けられ、インターロックボルト４０の頭部４１のためのクラアランスを提供している。好ましい実施形態においては、ハンドル３０は、結合ボルト３３によって、照準アーム１０に固定される。図７に示すように、結合ボルト３３は頭部１８と軸部１９とを有する。軸部１９は、照準アーム１０における対応する孔１６（図８Ｂ）を通り抜け、インターロックボルト４０の頭部４１の上面に配置された孔４４に合致する。軸部１９は雄ネジ８５（図７）を有し、照準アーム１０の孔１６における対応する雌ネジ８６（図８Ｂ）と合致し、インターロックボルト４０の孔４４の内面に設けた対応する雌ネジ（図４Ｂ）と合致する。

望ましくは、軸部１９の長さＬＣは約１．１cm〜１．７cmであり、直径ＤＣは約０．４cm〜０．６cmである。望ましくは、ハンドル３０の高さＨＨは約１０cm〜１４cmである。
図８Ａ（照準アーム１０の斜視図）及び図８Ｃ（照準アーム１０の上面図）は、ボア孔１２を示していて、これらはそれぞれ、直径上にて対向する２つのスロット１３を、内面４９に形成されて有している。スロット１３は好ましくは、照準アーム１０の上面８から底面７にまでは延びていない。図８Ｂを参照すると、この図は、アーム１０の底面図である。ひとつの実施形態においては、アーム１０は７個のボア孔１２を有し、好ましくは、アーム１０の長さＬＡは約１４cm〜約１９cmであり、幅ＷＡは約２．５cm〜約３．５cmである。望ましくは、ボア孔１２の直径ＤＢは約１．３cm〜約１．９cmである。隣接するボア孔１２の中心間の距離ｂは、望ましくは、約１．５cm〜約２．１cmである。骨プレートのサイズ及び骨プレートの孔の構成に応じて、長さＬＡと、幅ＷＡと、隣接するボア孔の間の距離ｂと、ボア孔１２の向きは変更される。

図９Ａ及び図９Ｂに示すように、ロック中立ガイド６０は頭部６１とスリーブ６２とを有している。頭部６１とスリーブ６２とを通して、通路６５が延びている。通路６５及びスリーブ６２は、頭部６１及びボア孔１２に対して偏心している（すなわち、通路及びスリーブは、頭部６１及びボア孔１２の幾何学的中心に配置されていない。）。図９Ａに示すように、スリーブ６２の長手中心軸線Ｂ−Ｂは、頭部６１の長手中心軸線Ａ−Ａからオフセットしている。好ましい実施形態においては、軸線Ａ−Ａと軸線Ｂ−Ｂとの間の距離ｄは、望ましくは、約０．１６cm〜約０．２０cmである。この偏心は、ガイドスリーブ６２を異なる位置のコンビネーション・ホール（例えば、コンビネーション・ホール４）に整列させるように働く。

ロック中立ガイド６０の頭部６１は、直径Ｄ１を有する第１の部分７０と、直径Ｄ２を有する第２の部分７１とを有し、直径Ｄ２は直径Ｄ１に比べて大きくなっている。また、直径Ｄ２は、ボア孔の直径Ｄ３（図９Ａ）に比べて大きくなっている。直径Ｄ１は、Ｄ３に比べてわずかに小さくなっていて、ガイド６０における頭部６１の第１の部分７０とボア孔１２との間には摺動嵌合が設けられる。ガイド６０における第１の部分７０の外面は、ボア孔１２の内面に接触するが、両者の間の「嵌合」は充分に緩くて、ボア孔１２に対してガイド６０を手動で動かすことができる。この実施形態のように、第２の部分７１の直径Ｄ２がボア孔の直径Ｄ３に比べて大きい場合には、第２の部分７１はボア孔１２の内部には嵌合せず、これに代えて、適当な箇所にて、ボア孔１２を通るガイド６０の前進を停止させる。望ましくは、直径Ｄ１は約１．３cm〜約１．８cmである。望ましくは、直径Ｄ２は約１．７cm〜約２．１cmである。望ましくは、直径Ｄ３は約１．３cm〜約１．９cmである。

好ましい実施形態においては、図９Ｂに示すように、ロック中立ガイド６０は、頭部６１の円周外面に、半径方向に延びた、直径上にて対向する２つのノブ６３を有している。ノブ６３は、照準アーム１０のボア孔１２の内面に形成された、直径上にて対向する２つの対応するスロット１３（図８Ａ）に合致する。従って、スロット１３内に位置決めされると、ノブ６３は、ロック中立ガイド６０がボア孔１２及びアーム１０に対して回転運動することを防止する。図２及び図１１の実施形態においては、ロック中立ガイド６０は、２つの可能な所定の位置のいずれかにおいて、ボア孔１２の内部に配置される。一方の位置においては、偏心通路６５及びスリーブ６２は、ひとつの方向にオフセットし、従って、コンビネーション・ホールの片側に整列される。他方の位置においては、第１の位置から１８０゜回転し、偏心通路６５（及びスリーブ６２）は反対方向にオフセットし、従って、コンビネーション・ホールの他の側に整列される。これを達成するために、ツールガイドのノブ６３とボア孔１２のスロット１３とは、スリーブ６２及び通路６５の偏心が、所定のプレート孔の寸法に対応する方向に及び距離だけ、（ボア孔３及び頭部６１の）中心からオフセットするような寸法及び構造になっている。従って、外科医は、スリーブを、故に外科ツールを、コンビネーション・ホールにおけるいずれかの孔部分に整列させるオプションを有する。

望ましくは、ガイド６０の軸部６２の長さＬＳは約１１cm〜約１２cmであり、直径ＤＳは約０．７cm〜約１．１cmである。望ましくは、頭部６１の長さＬＨは約３．０cm〜約３．５cmである。ノブ６３は、好ましくは、約０．２０cm〜約０．２２cmだけ、頭部６１の外周を越えて半径方向に延びている。

ひとつの実施形態においては、ロック中立ガイド６０の頭部６２は略円形になっている。好ましい実施形態においては、図９Ｃに示すように、頭部６２における第２の部分７１は略円形であるが、２つの平坦な部分７４によって中断された、２つの円周部分を有している。頭部６２における第２の部分７１は、従って、ボア孔１２にガイド６０が過度に挿入されることを防ぐための充分に広い幅になっているが、他のボア孔１２に面する方向においては、近くに隣接するボア孔に配置されたガイド６０の頭部６２が互いに干渉しない程度に、充分に幅狭になっている。

ロック中立ガイド６０とボア孔１２との間の任意の構造又は関係は、ガイド６０をボア孔１２の内部のプリセット位置に制限し、相対的な回転運動を防ぐように、確立されて使用される。例えば、合致構造を逆にして、ノブがボア孔１２から半径方向内方へ延び、ガイド６０の外側に形成されたスロットに合致させても良い。また、例えば、ノブ６３に代えて、ガイド６０は、より大きい（例えば、より幅広な及びより長い）半径方向に延びた突出部を有し、ボア孔１２の内面に設けた対応する凹部と合致しても良い。加えて、頭部６２及びボア孔１２の円周形状は、キーになっていて、ボア孔の内部におけるスリーブの位置を、１つ、２つ、又はそれを越える所定位置に制限し、ボア孔１２に対する頭部６２の位置に応じて、骨プレートの孔の異なる領域に通路６５を整列させても良い。

偏心通路６５及びスリーブ６２は、前述した照準アーム１０とは異なる特性、特徴、及び構造を有する照準アームと共に使用しても良いことを認識されたい。例えば、照準アーム１０におけるボア孔１２は、（例えば図１Ａ及び図１Ｂのコンビネーション・ホールに示した中心Ｃ３などの中心点よりもむしろ）コンビネーション・ホールの複数の孔位置のうちのひとつの中心（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示した中心Ｃ１又はＣ２）に完全に整列していても良い。ボア孔１２は、（２つの位置よりもむしろ）ひとつだけの位置において、ツールガイドを受け入れても良い。従って、（偏心スリーブよりもむしろ）中心スリーブを備えたガイドを使用して、ツールを、ボア孔が整列されたコンビネーション・ホールの部分に整列させても良いことを認識されたい。もしも、外科医が、孔の別の部分に貫通又はアクセスすることを望むならば、適当に偏心したスリーブを備えたガイドを使用しても良い。偏心の程度は、この実施形態においては、前述した実施形態に比べて大きくなるであろうことを認識されたい。従って、ひとつの実施形態においては、外科医は、孔、好ましくは細長い孔又は重なり合った孔の異なる部分にアクセスでき、そのために、（ひとつのスリーブを使用して適当な向きを選択するよりもむしろ）適当なスリーブを選択する。しかしながら、ひとつのスリーブの装置が好ましい。

次に、図１０Ａ及び図１０Ｂを参照する。図１０Ａは、つまみネジ１５を示した側面図である。この実施形態において、つまみネジ１５は、頭部８０と貫通軸部８１とを有している。つまみネジ１５は、照準アーム１０の側部孔１４を貫通し、ロック中立ガイド６０の頭部６１における外面に形成された溝部７９に入り、ガイド６０をボア孔１２内に保持する。好ましい実施形態においては、軸部８１は雄ネジ８８（図１０Ｂ）を有し、照準アーム１０の側部孔１４の雌ネジ（図示せず）と合致する。望ましくは、軸部８１の長さＬＴは約０．８cm〜約１．２cmであり、直径ＤＴは約０．１９cm〜約０．２５cmである。
図１１には、第１の実施形態とは異なった特性をもったアーム及びハンドルを有する別の実施形態を示していて、照準ガイド装置２２０の組み立てられた構成要素の斜視図を示している。図１１に示した実施形態は、例えば軸部に沿って捻れを有するような骨プレートと共に使用することを意図している。プレートは近位側脛骨板であるが、他の長骨のためのプレートを含む、その他の骨のための骨プレート９０であっても良い。プレート２９０は、頭部２９４と軸部２９８とを有する。プレート２９０は、軸部２９８の捻れに起因して、１つ、２つ、又は３つの平面において傾斜した孔を有する。頭部２９４から遠ざかると、軸部２９８におけるほとんど又はすべてのプレート孔は、漸増する角度に向けられている（すなわち、図１１において、それぞれの孔は左側の孔に比べて大きな角度に向けられており、軸部２９８の自由端にある孔と、反対側の端部の頭部２９４は、軸部２９８の自由端が大きく捻れた結果、大きな角度を有している）。

プレート２９０の孔は、プレート９０の孔とは異なり、異なる角度に向けられていることから、照準アーム１０は、プレート２９０とは互換性がない（すなわち、ロック中立ガイドは適切な挿入角度にてプレートに配置されない。）。しかしながら、照準アーム２１０は、捻れて、屈曲した、又は異なる角度に向けられた孔を有するプレートに対して相補的に、特別にデザインされている。照準アーム２１０は、照準アーム１０とは異なり、長手方向において、骨プレートに対して実質的に非平行に延びている。図１３Ｄ（照準アーム２１０の上面図）に示すように、照準アーム２１０は脇へ屈曲している。ひとつの非制限的な図示の実施形態においては、アーム２１０の曲率半径Ｒは、約１４０cm〜約１７０cmである。照準アーム２１０の曲率は、ボア孔２１２をプレート孔から横方向に遠ざけて配置する。照準アーム２１０は、骨プレート２９０の長さ方向に延びて、ハンドル２３０から遠ざかっているので、ほとんどのボア孔２１２は、プレート２９０における対応する孔から遠ざかる距離が漸増している。ボア孔２１２をプレートの孔から遠ざけて配置する効果は、骨プレートの孔の軸線を照準アーム２１０の上面２０８と底面２０７とに対して斜めに向けた、骨プレートの捻れに適応することである。

アームのボア孔２１２は、一方向に、対応する孔の角度に合致するように指定された程度に傾斜している。従って、プレート孔が軸部２９８の頭部端５５から軸部２９８の自由端へと漸増的な角度にて偏向するので、ボア孔２１２は、アーム２１０のハンドル端５８からアーム２１０の自由端へと漸増的な角度にて向けられる。アームのボア孔２１２は、ロック中立ガイド６０の頭部を収容するために、斜めのさら穴領域５７を有している。さら穴領域５７が無ければ、最小限の接触、故に最小限の安定性だけが、ロック中立ガイド６０の頭部と照準アーム２１０との間に存在する。従って、さら穴領域５７は、１又は複数のカットアウトから形成され、または、照準アーム２１０の上面２０８に近いボア孔２１２の少なくとも一部分のまわりの刻み目から形成され、ロック中立ガイド６０の頭部と照準アーム２１０との間に追加的な接触を提供する。

ひとつの実施形態においては、それぞれのボア孔２１２は、照準アーム２１０に対して、２つの平面において、斜めに向けられる。第１の平面（図１３Ｅに示したアーム２１０の横断面にて定義される）においては、ボア孔２１２は、すべて、ある程度偏向していて、図１３Ｅに示すように、角度αを形成している。ひとつの実施形態においては、ボア孔はアーム２１０の自由端に向けた方向に、約０．１゜〜約１．５゜の角度に向いており、角度αは約９０．１゜〜約９１．５゜になっている。ボア孔２１２は、図１３Ｅに示した平面において、大きな又は小さな角度にて異なる方向に向けられることができることを認識されたい。さらに、この第１の平面の向きの角度は、それぞれのボア孔２１２毎に変更できることを認識されたい。ボア孔２１２は、照準アームを通る第２の平面に向けられる。ボア孔２１２は、図１３Ｆの角度γにて示した可変度にて骨プレートに向かう方向に向けられる（図１３Ｆは、図１３Ｅの軸線９Ａ−９Ａに沿ったアーム２１０の断面図である。）。この例示的な実施形態における第２の平面は、それぞれの対のスロット２１３によって形成される平面において、第１の平面に対して垂直な平面によって形成される。ひとつの実施形態においては、角度γは約０゜〜約５゜まで変化する。ひとつの実施形態においては、ハンドル２３０の最も近くに配置されるボア孔２１２’（図１３Ｅ及び図１３Ｆ）は、角度を有せず（すなわち、角度γは０゜）、アーム２１０の反対側の自由端に配置されるボア孔２１２”（断面９Ａ−９Ａ及び図１３Ｅ及び図１３Ｆに示される。）の角度γは約５゜である。２つの端部ボア孔２１２’及び２１２”の間のボア孔２１２は、約０゜〜約５゜の間にて、それぞれ異なる角度γを有し、端部ボア孔２１２’から２１２”へ向けて、照準アーム２１０に沿って、約０゜から約５゜まで、角度が徐々に増加する。他の実施形態においては、それぞれの角度γは、範囲、進行／分類、及び／又は、方向において、前述した角度γとは異なっている。

図１３Ａ乃至図１３Ｆに示した例示的な実施形態においては、アーム２１０は９個のボア孔２１２を有し、好ましくは、アーム２１０の長さＬＡ２は約２１cm〜約２７cmであり、幅ＷＡ２は約３．０cm〜約３．６cmである。ひとつの実施形態においては、それぞれのボア孔２１２の直径ＤＢ２は約２．０〜約２．４cmである。ひとつの実施形態においては、隣接するボア孔２１２の中心間の距離ｂ２は、約１．５〜約２．１cmである。
変形例の実施形態においては、照準アームは、骨プレートの捻れ及び曲線に対応した捻れ及び曲線を有し、真っ直ぐなボア孔を有し、捻れを有する骨プレートに適応して使用される。

次に、図１２Ａ、図１２Ｂ、及び図１２Ｃを参照すると、照準ガイド装置２２０のためのハンドル２３０の側面図及び上面図を示している。図１２Ａに示すように、ハンドル２３０は、インターロックボルトを挿入するための長手ボア孔ないしチャンバ２３７を有し、インターロックボルトは、前述したインターロックボルト４０がハンドル３０をプレート９０に固定したのと同じやり方で、ハンドル２３０を骨プレート２９０に固定する。この実施形態におけるインターロックボルトは、インターロックボルト４０と同様な形状及び機能を有する。この実施形態におけるインターロックボルトは、インターロックボルト４０と同様な寸法を有するか、または、必要に応じて変更される。

次に、アーム２１０とハンドル２３０との結合について説明する。図１２Ａに示すように、ハンドルが有するプラットホーム２３９には、アーム２１０の端部２１１（図１３Ａ）が着座し、上向きの突出部２３８は、アーム２１０の端部２１１に設けた対応する孔２８７（図１３Ｂ及び図１３Ｅ）に受け入れられる。さらに、ハンドル２３０及びアーム部分２１０を整列させるために、（ピン３２と同様な）ピンが、ハンドル２３０の孔２３６（図１２Ｃ）と、照準アーム２１０の孔２１７（図１３Ｃ及び図１３Ｅ）とによって受け入れられる。アーム２１０をハンドル２３０に固定するために、結合ボルト３３が使用される。結合ボルト３３は、軸部１９を有し、軸部は、照準アーム２１０の孔２１６（図１３Ｂ、図１３Ｄ、及び図１３Ｅ）を通り抜け、ハンドル２３０の突出部２３８の上面にある孔２３３と合致する。結合ボルト３３における軸部１９は雄ネジ８５（図７）を有し、照準アーム２１０の孔２１６の対応する雌ネジ２８６（図１３Ｄ）に合致し、ハンドル２３０のプラットホーム２３９の孔２３３の内面にある対応する雌ネジ２４６に合致する。

任意的な実施形態においては、ハンドル２３０は、ハンドル３０とは異なり、プレート２９０の頭部２９４の上面によって形成された平面に対して、非垂直な角度δにて、平面から延びている。ハンドル２３０は、非垂直な角度に延びて、例えば、装置の操作に用いられる追加的な器具を使用するための空間を提供する。非制限的な例として、図１２Ｄに示すように、ハンドル２３０は、プレート２９０から約１０゜〜約２０゜の角度δにて延びている。角度δは、インターロックボルトが挿入される基準孔の向きによって定められる。ハンドル２３０は好ましくは、非制限的な例においては、高さＨＨ２が約１０cm〜約１４cmになっているが、その他の寸法も可能である。

ロック中立ガイド６０は、照準アーム１０と併用されたように、照準アーム２１０においても併用される。ボア孔２１２は、内面に、直径上にて対向するスロット２１３を有する。ガイド６０をボア孔２１２内に固定するために、つまみネジ１５が照準アーム２１０の側部孔２１４を貫通し、及び、第１の好ましい実施形態に関連して述べたように、別のやり方で使用される。

本発明について、好ましい実施形態を参照して説明したけれども、本発明の範囲から逸脱せずに、多数の変形及び改変を施せることを当業者は認識するだろう。非制限的な例示的な例としては、ガイドスリーブと所望の骨プレートとの間に適切な整列を得るために、照準アームを通るボア孔は異なる角度に配置しても良く、１つ、２つ、又は３つの平面において、照準アームを通り、また、照準アームは、１つ、２つ、又は３つの平面において、屈曲され、捩られ、又は曲げられても良く、これらはすべて設計上の選択事項である。従って、上述した本発明の実施形態は、発明の範囲を制限する意図ではなく、発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義される。

図１Ａは、コンビネーション・ホールを有する骨プレートの部分を示した平面図である。 図１Ｂは、図１Ａの骨プレートのコンビネーション・ホールを模式的に示した図である。 図２は、本発明の第１の実施形態による照準ガイド装置について、組み立てられた構成要素を示した斜視図である。 図３は、図２の照準ガイド装置を示した側面図である。 図４Ａは、インターロックボルトを示した側面図である。 図４Ｂは、図４Ａのインターロックボルトを示した断面図である。 図５Ａは、図２のハンドルを示した断面図である。 図５Ｂは、図２のハンドルを示した上面図である。 図６Ａは、ロックナットを示した側面図である。 図６Ｂは、図６Ａのロックナットを示した断面図である。 図７は、結合ボルトを示した断面図である。 図８Ａは、図２の照準アームを示した斜視図である。 図８Ｂは、図２の照準アームを示した底面図である。 図８Ｃは、図２の照準アームを示した上面図である。 図９Ａは、ロック中立ガイドを示した側面図である。 図９Ｂは、図９Ａのロック中立ガイドを９０゜回転させて示した、一部破断側面図である。 図９Ｃは、図９Ａのロック中立ガイドを示した平面図である。 図１０Ａは、つまみネジを示した側面図である。 図１０Ｂは、図１０Ａのつまみネジを示した断面図である。 図１１は、本発明の第２の実施形態による照準ガイド装置について、組み立てられた構成要素を示した斜視図である。 図１２Ａは、図１１のハンドルを示した側面図である。 図１２Ｂは、図１１のハンドルを示した側面図であって、図１２Ａから９０゜回転させて示している。 図１２Ｃは、図２のハンドルを示した上面図である。 図１２Ｄは、図１１の照準ガイド装置の組み立てられた構成要素を示した背面図である。 図１３Ａは、図１１のアームを示した側面図である。 図１３Ｂは、図１１のアームを示した一部破断側面図である。 図１３Ｃは、図１１の照準アームを示した底面図である。 図１３Ｄは、図１１の照準アームを示した上面図である。 図１３Ｅは、図１１のアームの断面を示した側面図である。 図１３Ｆは、図１３Ｅの軸線９Ａ−９Ａに沿った断面図である。 図１４Ａは、照準ガイド装置と併用される骨アンカーの２つの例を示した側面図である。 図１４Ｂは、照準ガイド装置と併用される骨アンカーの２つの例を示した側面図である。

Claims (24)

1. 少なくともひとつの外科ツールを、長手軸線に沿って延びる骨プレートの孔に整列させる装置であって、該装置は、
   ハンドル部分であって、該ハンドル部分を骨プレートに該骨プレートに対して所望の配向で結合するための構造を含むハンドル部分と、
   第１の端部と第２の端部の間でアーム部分長手軸線に沿って延びるアーム部分と、を備え、前記アーム部分は、前記ハンドル部分に該ハンドル部分に対して所望の配向で結合可能であり、前記アーム部分長手軸線は、前記アーム部分が前記ハンドル部分に結合されているときに、前記ハンドル部分の長手軸線に対して横方向に延びており、前記アーム部分は、上面と底面を形成し、該上面から該底面へとアーム部分を延通している少なくともひとつの第１ボア孔を備え、前記第１ボア孔が構成する軸線は、前記アーム部分長手軸線に対して横方向に延びており、
   前記アーム部分の第１ボア孔から前記ハンドル部分に結合された骨プレートに向かって第１ツールガイド長手軸線に沿って延びる第１ツールガイドをさらに備え、該第１ツールガイドは、第１通路を形成し、
   前記第１ボア孔と前記第１ツールガイドとは、２つのプリセット位置のうちの選ばれた１つにおいて前記第１ツールガイドが前記第１ボア孔に受け入れられるように構成され適応しており、前記２つのプリセット位置の各々は、前記第１ツールガイド長手軸線を、前記第１ボア孔の中心から異なる方向にオフセットさせる、
   ことを特徴とする装置。
2. 前記第１ボア孔は、直径上に対向する２つのスロットを前記第１ボア孔の長さの少なくとも一部分に沿って延在させて具備し、前記第１ツールガイドは、直径上に対向するノブを前記第１ツールガイドから外方へ延在させて有し、前記スロットは、前記第１ツールガイドを前記第１ボア孔に整列させるべく、前記ノブに合致する構成及び寸法になっており、ツールガイドは、前記プリセット位置の第１の位置は、前記プリセット位置の第２の位置から１８０゜の位置にあることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記第１ツールガイドは頭部とスリーブ部分とを有し、前記第１通路はスリーブ部分に対して中心合わせされ、スリーブ部分は頭部に対して偏心していることを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 第１のプリセット位置においては、前記第１ツールガイドにおける偏心スリーブ部分と前記第１通路とは、骨プレートの孔の第１の部分に整列され、第２のプリセット位置においては、偏心スリーブ部分と前記第１通路とは、骨プレートの孔の第２の部分に整列されることを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 前記第１ツールガイドのスリーブ部分の中心の長手軸線は、頭部の中心の長手軸線から、０．１６cm〜０．２０cmの距離だけオフセットしていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
6. 前記第１ボア孔は、骨プレートの孔の中心点に整列されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
7. アーム部分に沿った前記第１ボア孔の配置は、前記ハンドル部分に結合されるべき骨プレートの少なくとも一部分に沿った孔の配置に実質的に合致していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
8. 前記第１ボア孔は、アーム部分の上面に対して垂直に向けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
9. 前記第１ツールガイドは、ドリルビット、トロカール、及び骨タップからなるグループのうちの少なくともひとつであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
10. 前記アーム部分は、該アーム部分の底面の孔及び前記ハンドル部分の上面の孔に合致するような構成及び寸法をもったピンによって前記ハンドル部分に整列され、前記ハンドル部分は、結合ボルトによって前記アーム部分に固定されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
11. ハンドル部分は、該ハンドル部分の長さに亘って延びるチャンバを有し、チャンバを延通して前記ハンドル部分に結合されるべき骨プレートの孔に入るように構成されたインターロックボルトをさらに備えており、前記インターロックボルトは、頭部、軸部、及び端部部分を有し、前記インターロックボルトの端部部分は、孔をプレートに係合させるためのネジ山を有していることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
12. インターロックボルトの雄ネジに合致するような構成及び寸法をもった、雌ネジ付きのロックナットが、インターロックボルトの頭部と、ハンドル部分の上面との間に配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 前記第１ツールガイドを前記第１ボア孔に保持するために、つまみネジが、アーム部分の側部に設けた対応する凹部に螺入されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
14. 少なくともひとつの外科ツールを、長手軸線に沿って延びる骨プレートの孔に整列させる装置であって、該装置は、
    ハンドル部分であって、該ハンドル部分を骨プレートに該骨プレートに対して所望の配向で結合するための構造を含むハンドル部分と、
    第１の端部と第２の端部の間でアーム部分長手軸線に沿って延びるアーム部分と、を備え、前記アーム部分は、前記ハンドル部分に該ハンドル部分に対して所望の配向で結合可能であり、前記アーム部分長手軸線は、前記アーム部分が前記ハンドル部分に結合されているときに、前記ハンドル部分の長手軸線に対して横方向に延びており、前記アーム部分は、上面と底面を形成し、該上面から該底面へとアーム部分を延通している少なくともひとつの第１ボア孔を備え、前記第１ボア孔が構成する軸線は、前記アーム部分長手軸線に対して横方向に延びており、
    前記アーム部分の第１ボア孔から前記ハンドル部分に結合された骨プレートに向かって第１ツールガイド長手軸線に沿って延びる第１ツールガイドをさらに備え、該第１ツールガイドは、通路を形成するスリーブ部分を含み、前記第１ツールガイドは、頭部を有し、該頭部は、前記第１ボア孔内に少なくとも部分的に位置決めされており、前記通路はスリーブ部分に対して中心合わせされ、スリーブ部分は頭部に対して偏心しており、
    前記第１ボア孔と前記第１ツールガイドとは、２つのプリセット位置のうちの選ばれた１つにおいて前記第１ツールガイドが前記第１ボア孔に受け入れられるように構成され適応しており、前記２つのプリセット位置の各々は、前記第１ツールガイド長手軸線を、前記第１ボア孔の中心から異なる方向にオフセットさせる、
    ことを特徴とする装置。
15. 前記第１ボア孔は、直径上に対向する２つのスロットを前記第１ボア孔の長さの少なくとも一部分に沿って延在させて具備し、前記第１ツールガイドは、直径上に対向するノブを前記第１ツールガイドから外方へ延在させて有し、前記スロットは、前記第１ツールガイドを前記第１ボア孔に整列させるべく、前記ノブに合致する構成及び寸法になっており、前記プリセット位置の第１の位置は、前記プリセット位置の第２の位置から１８０゜の位置にあることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
16. 第１のプリセット位置においては、前記第１ツールガイドにおける偏心スリーブ部分と前記通路とは、前記ハンドル部分に結合された骨プレートの孔の第１の部分に整列され、第２のプリセット位置においては、偏心スリーブ部分と前記通路とは、前記ハンドル部分に結合された骨プレートの孔の第２の部分に整列されることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
17. 前記第１ボア孔は、骨プレートの孔の中心点に整列されていることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
18. アーム部分に沿った前記第１ボア孔の配置は、前記ハンドル部分に結合されるべき骨プレートの少なくとも一部分に沿った孔の配置に実質的に合致していることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
19. 前記第１ボア孔は、アーム部分の上面に対して垂直に向けられていることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
20. 前記ハンドル部分は、前記アーム部分の底面の孔及び前記ハンドル部分の上面の対応する孔に合致するような構成及び寸法をもったピンによって前記アーム部分に整列され、前記ハンドル部分は、結合ボルトによって前記アーム部分に固定されることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
21. ハンドル部分は、該ハンドル部分の長さに亘って延びるチャンバを有し、チャンバを延通して前記ハンドル部分に結合されるべき骨プレートの孔に入るように構成されたインターロックボルトをさらに備えており、前記インターロックボルトは、頭部、軸部、及び端部部分を有し、前記インターロックボルトの端部部分は、骨プレートの孔に螺入するように構成されていることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
22. インターロックボルトの頭部とハンドル部分の上面との間に配置されたロックナットを用いて、インターロックボルトと骨プレートとの間の結合部が締め付けられることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
23. 前記第１ツールガイドを前記第１ボア孔に保持するために、つまみネジが、アーム部分の側部に設けた対応する凹部に螺入されていることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
24. スリーブ部分の中心の長手軸線は、頭部の中心の長手軸線から、０．１６cm〜０．２０cmの距離だけオフセットしていることを特徴とする請求項１４に記載の装置。

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