TW201412283A - 骨固定手術導引裝置 - Google Patents

Abstract

一種骨固定導引裝置，用以固定一骨板至一骨頭上，該骨板具有至少二個螺孔，該骨固定導引裝置包括：一手持器，具有一貫穿孔；一導引套筒，具有一導引孔，該第一導引套筒用以穿過該手持器之該貫穿孔，並固定於該骨板；以及一導引板件，具有一固定部及至少二孔洞，該固定部用以組設在該第一導引套筒，使該導引板件設置在該手持器的上方，其中該骨板的該些螺孔相對應於該導引板件的該些孔洞。

Description

骨固定手術導引裝置

本發明係有關於一種骨固定導引裝置，特別是有關於一種固定骨板至骨頭上的骨固定導引裝置。

近年來微創手術治療方式已逐漸代替大範圍開創之手術方式，微創手術顧名思義為利用較小之傷口來達到相同之治療效果，其微創手術趨勢亦應用於骨科治療骨折復位及關節置換等手術，因此相對於大創傷口好處為傷口小其復原疤痕小，且破壞較少軟組織及血痂，因此疼痛感少及復原效果佳，最後所產生之併發症亦會變少。

一般微創手以需要以X射線反覆的照射定位，需要花費較長的時間，而且X射線照射太多次，也容易令細胞不正常的生長。

美國專利證書號US 7,153,309提出了一種骨修復裝置導引系統(Guide system for bone-repair devices)，可用以導引鑽頭以及骨釘朝向相對骨板的預設方向進行鑽孔與鎖定，用在骨質疏鬆患者身上時，骨釘就可提供骨頭有足夠的抓力，將碎骨拉往骨板方向，以固定骨頭與骨板的位置。然而，此專利前案需在骨頭上相對的兩個面都要開刀，無法達到微創手術治療的目地。

美國專利證書號US7,648,508提出了一種骨板植入物、器械及方法(Bone plating implants,instruments and methods)，可準確將骨釘骨板植入所需位置之裝置。但是，在使用此專利前案之骨板植入物、器械及方法時，醫生在開刀過程中，必須增加放置把手的空間，而增加開刀傷口的面積。

因此，便有需要提供一種骨固定導引裝置，能夠解決前述的問題。

本發明的目的在於，提出一種骨固定手術的裝置，準確將骨釘骨板植入所需位置，並避免造成較大的創傷口及較長的手術時間。

為達成上述目的，本發明提出一種骨固定導引裝置，用以固定一骨板至一骨頭上，該骨板具有至少二個螺孔，該骨固定導引裝置包括：一手持器，具有一貫穿孔；一導引套筒，具有一導引孔，該第一導引套筒用以穿過該手持器之該貫穿孔，並固定於該骨板；以及一導引板件，具有一固定部及至少二個孔洞，該固定部用以組設在該第一導引套筒，使該導引板件設置在該手持器的上方，其中該骨板的該些螺孔相對應於該導引板件的該些孔洞。

本發明之骨固定導引裝置，可準確地定位皮下骨板的螺孔，縮小手術傷口大小，以及將手術時間縮短，能夠有效幫助臨床醫師進行骨內固定手術治療，降低併發症及提昇手術效率，減少醫療資源浪費。

本發明之骨固定導引裝置可用以進行骨折固定微創手術，利用手持部、導引套筒與骨板的結合，可將骨板置入 皮下病灶處，位置固定後手持部與導引板件結合，完成結合後導引板件的孔洞會與皮膚下之骨板的螺孔擁有相對應位置，再用導引探針在皮膚上決定後續之骨釘的大約位置，導引套筒穿過皮膚再與骨板結合，可達到讓骨釘準確垂直鎖入骨體中而達到鎖合效果。因此，該設計有下列優點：1、該骨固定導引裝置構造簡單易操作，可提昇手術效率；2、該骨固定導引裝置可與手術器械配套，準確得知皮下骨板的螺孔，手術對位後不必拆卸該骨固定導引裝置，即可立即進行鑽孔，提昇手術便利性；3、縮小傷口大小，以及縮短病患暴露於X光及手術時間。

為了讓本發明之上述和其他目的、特徵和優點能更明顯，下文將配合所附圖示，作詳細說明如下。

圖1a到圖1f為本發明骨固定導引裝置之分解示意圖。骨固定導引裝置包括：一手持器110(如圖1a所示)、一第一導引套筒120(如圖1c所示)及一導引板件130(如圖1d所示)。

本發明骨固定導引裝置可更包括一第一導引探針140(如圖1e所示)、一標記物件、一滑筒160(如圖2a所示)、一滑桿170(如圖2b所示)及一第二導引套筒180(如圖2c所示)。

該手持器110的本體113具有一貫穿孔111，在本體113的上表面114有一定位孔112，在下表面115有一定位凹部116(如圖1b所示，例如六角形中空凹部，也可以是一 定位凸部，但以定位凹部說明本發明的實施方式)，以及在本體113的側表面117有一握桿118，該握桿118可讓使用者方便操作及施力。該第一導引套筒120及第二導引套筒180都具有一導引孔121、181及一外螺紋122、182。該導引板件130具有一固定部131、一定位柱132及複數個孔洞133(至少二個孔洞133)。該滑筒160具有一貫穿孔161。

標記物件係提供在皮膚上標示記號，可為筆或其他可以作記號的物件，於本例中，標記物件為一第二導引探針180(如圖1e所示)。

圖3為骨板之立體示意圖，其顯示本發明骨固定導引裝置所使用之骨板190。該骨板190包括複數個螺孔191(至少二個螺孔191)以及一定位凸部192(例如六角形中空凸部，但是該手持器之下表面115為一定位凸部時，該骨板190就具有一定位凹部)。該些螺孔191平均分佈在骨板上190，該定位凸部192位在該骨板190的一側。

以橈骨未端骨折為例，圖4a到圖4n為本發明之裝置使用方式之示意圖。如圖4a所示的步驟，該第一導引套筒120具有外螺紋122(圖1c所示)的一端穿過該手持器110之該貫穿孔111，且該第一導引套筒120接觸於該骨板190時，先使該骨板190之定位凸部192(圖1b所示)卡入該手持器110之定位凹部116(圖3所示)，然後旋轉使該第一導引套筒120的外螺紋122鎖合而固定於該骨板190之定位凸部192的內螺紋193。

如圖4b所示的步驟，先在骨頭處上方劃出一傷口 210，藉由手持器110將骨板190進入所劃開的傷口210內，並到達預定位置。

如圖4c所示的步驟，第一導引探針140穿過該第一導引套筒120之導引孔121，並鑽入骨頭220內，用以暫時固定骨板190在骨頭220上的位置。

如圖4d所示的步驟，導引板件130的該固定部131組設在該第一導引套筒120時，該導引板件130的定位柱132卡入該手持器110的定位孔112，使該導引板件130設置在該手持器110的上方，因此導引板件130就會位在骨板190的正上方，且導引板件130與骨板190會相互平行。詳言之，在本實施例中，該骨板190之定位凸部192(圖3所示)卡入該手持器110之定位凹部116(圖1b所示)，且該導引板件130的定位柱132卡入該手持器110的定位孔112，以確保導引板件130與骨板190會相互平行，進而骨板190的螺孔191相對應於導引板件130的孔洞133。在另一實施例中，該骨板190可包括定位凹部，該手持器110可包括定位凸部，該導引板件130可包括定位孔，且該手持器110可包括定位柱，亦可達成導引板件130與骨板190會相互平行的功效，進而骨板190的螺孔191亦相對應於導引板件130的孔洞133。

如圖4e所示的步驟，第二導引探針180(即標記物件)穿過導引板件130的該些孔洞133之其中一孔洞133a，並在皮膚上刺一小洞230作記號。基本上，小洞230會位在相應於該孔洞133a之螺孔191a的上方。因此，導引板件 130的孔洞133a可用以決定後續之一骨釘的大約位置，而導引板件130的固定部131會決定後續之另一骨釘的大約位置。

如圖4f所示的步驟，移除第二導引探針及導引板件，將手術刀240在該小洞230處劃出一傷口232。

如圖4g所示的步驟，將滑筒160先穿過傷口232，並接觸該骨板190，使該滑筒160之貫穿孔161位在該骨板190之螺孔191a上方。然後，再將滑桿170穿過該滑筒160之貫穿孔161，並插入該骨板190之該螺孔191a，以確定滑筒160之貫穿孔161是否位在螺孔191a的正上方。

如圖4h所示的步驟，確定滑筒160之貫穿孔161位在螺孔191的正上方後，將滑桿170移出。此時，可藉由滑筒160之貫穿孔161觀察組織細胞是否有殘留於螺孔191a內。

如圖4i所示的步驟，將第二導引套筒180穿過滑筒160之貫穿孔161，使該第二導引套筒180之該導引孔181位在該骨板190之該螺孔191a上方，並鎖合而固定於骨板190的螺孔191a。

如圖4j所示的步驟，使用一鑽孔機250，穿過第二導引套筒180之導引孔181並在骨頭220上進行近端固定孔鑽孔動作，上述近端固定孔為靠近身體並由鑽孔機250在骨頭220上所鑽出的孔洞。

如圖4k所示的步驟，移除鑽孔機及第二導引套筒後，將骨釘260穿過滑筒160之貫穿孔161並鎖入骨頭220的 近端固定孔，使骨板190固定在骨頭220上。

如圖4l所示的步驟，完成近端固定孔鎖定後，移除手持器、第一導引套筒與第一導引探針，並將第二導引套筒180鎖入骨板190的螺孔191b，上述螺孔191b為遠離身體的螺孔。

如圖4m所示的步驟，使用鑽孔機250，穿過第二導引套筒180之導引孔181，並在骨頭220上進行鑽孔動作，以在骨頭220上鑽出遠端固定孔，上述遠端固定孔為遠離身體並由鑽孔機250在骨頭220上所鑽出的孔洞。

如圖4n所示的步驟，移除第二導引套筒180後，將骨釘270鎖入遠端固定孔。最後，將傷口210、232縫合，即完成此微創橈骨末端骨折固定手術。

在另一實施例中，不使用滑筒160與滑桿170，因此，圖4g至圖4i的步驟可簡化為，直接將第二導引套筒180穿過傷口232，並鎖合於骨板190的螺孔191a，圖4k的步驟可簡化為，移除鑽孔機及第二導引套筒後，將骨釘260穿過傷口232並鎖入骨頭220，使骨板190固定在骨頭220上。

本發明之骨固定導引裝置，可準確地定位皮下骨板的螺孔，縮小手術傷口大小，以及將手術時間縮短，能夠有效幫助臨床醫師進行骨內固定手術治療，降低併發症及提昇手術效率，減少醫療資源浪費。

本發明之骨固定導引裝置可用以進行骨折固定微創手術，利用手持部、第一導引套筒與骨板的結合，可將骨板 置入皮下病灶處。完成結合後，導引板件的孔洞會與皮膚下之骨板的螺孔擁有相對應位置，再用導引探針在皮膚上決定後續之骨釘的大約位置，第二導引套筒穿過皮膚再與骨板結合，以進行鑽孔動作，可達到讓骨釘準確垂直鎖入骨體中，而達到鎖合效果。因此，該設計有下列優點：1、該骨固定導引裝置構造簡單易操作，可提昇手術效率；2、該骨固定導引裝置可與手術器械配套，準確得知皮下骨板的螺孔，手術對位後不必拆卸該骨固定導引裝置，即可立即進行鑽孔，提昇手術便利性；3、縮小傷口大小，以及縮短病患暴露於X光及手術時間。

本發明提供一種用於微創骨折之骨固定導引裝置可準確定位皮下骨板的螺孔，以橈骨末端骨折固定手術為例，該骨固定導引裝置可減少手術傷口大小50%以上，以及將手術時間由1.5小時縮短至0.5小時，能夠有效幫助臨床醫師進行骨內固定手術治療，降低併發症及提昇手術效率，減少醫療資源浪費。

綜上所述，乃僅記載本發明為呈現解決問題所採用的技術手段之實施方式或實施例而已，並非用來限定本發明專利實施之範圍。即凡與本發明專利申請範圍文義相符，或依本發明專利範圍所做的均等變化與修飾，皆為本發明專利範圍所涵蓋。

110‧‧‧手持器

111‧‧‧貫穿孔

112‧‧‧定位孔

113‧‧‧本體

114‧‧‧上表面

115‧‧‧下表面

116‧‧‧定位凹部

117‧‧‧側表面

118‧‧‧握桿

120‧‧‧第一導引套筒

121‧‧‧導引孔

122‧‧‧外螺紋

130‧‧‧導引板件

131‧‧‧固定部

132‧‧‧定位柱

133‧‧‧孔洞

133a‧‧‧孔洞

140‧‧‧第一導引探針

150‧‧‧第二導引探針

160‧‧‧滑筒

161‧‧‧貫穿孔

170‧‧‧滑桿

180‧‧‧第二導引套筒

181‧‧‧導引孔

182‧‧‧外螺紋

190‧‧‧骨板

191‧‧‧螺孔

191a‧‧‧螺孔

191b‧‧‧螺孔

192‧‧‧定位凸部

210‧‧‧傷口

220‧‧‧骨頭

230‧‧‧小洞

232‧‧‧傷口

240‧‧‧手術刀

250‧‧‧鑽孔機

260‧‧‧骨釘

270‧‧‧骨釘

圖1a為本發明骨固定導引裝置之手持器立體示意圖；圖1b為本發明骨固定導引裝置之手持器之主體底部示意 圖；圖1c為本發明骨固定導引裝置之第一導引套筒側面示意圖；圖1d為本發明骨固定導引裝置之導引板件立體示意圖；圖1e為本發明骨固定導引裝置之一第一及第二導引探針側面示意圖；圖2a為本發明骨固定導引裝置之滑筒立體示意圖；圖2b為本發明骨固定導引裝置之滑桿示意圖；圖2c為本發明骨固定導引裝置之第二導引套筒示意圖；圖3為本發明骨板立體示意圖；以及圖4a到圖4n為本發明骨固定導引裝置用於橈骨未端骨折使用方式示意圖。

130‧‧‧導引板件

133‧‧‧孔洞

133a‧‧‧孔洞

191a‧‧‧螺孔

180‧‧‧第二導引套筒

230‧‧‧小洞

Claims (10)

1. 一種骨固定導引裝置，用以固定一骨板至一骨頭上，該骨板具有至少二個螺孔，該骨固定導引裝置包括：一手持器，具有一貫穿孔；一第一導引套筒，具有一導引孔，該第一導引套筒用以穿過該手持器之該貫穿孔，並固定於該骨板；以及一導引板件，具有一固定部及至少二個孔洞，該固定部用以組設在該第一導引套筒，使該導引板件設置在該手持器的上方，其中該骨板的該些螺孔相對應於該導引板件的該些孔洞。
2. 根據申請專利範圍第1項所述之骨固定導引裝置，更包括：一導引探針，用以穿過該第一導引套筒之導引孔，並暫時固定該骨板在該骨頭上；一標記物件，用以穿過該些孔洞之其中一者，並在一皮膚上作一記號；以及一第二導引套筒，具有一導引孔，用以固定於該骨板，使該第二導引套筒之該導引孔位在該骨板之該些螺孔之其中一者上方，且該些螺孔之其中該者相對應於該些孔洞之其中該者。
3. 根據申請專利範圍第1項所述之骨固定導引裝置，其中該第一導引套筒的一外螺紋鎖合而固定於該骨板之一內螺紋。
4. 根據申請專利範圍第3項所述之骨固定導引裝置，其中 該骨板之定位凸部或定位凹部之其中一者卡入該手持器之定位凸部或定位凹部之其中另一者。
5. 根據申請專利範圍第4項所述之骨固定導引裝置，其中該導引板件的定位柱或定位孔之其中一者卡入該手持器的定位柱或定位孔之其中另一者，以確保導引板件與骨板會相互平行。
6. 根據申請專利範圍第1項所述之骨固定導引裝置，其中該手持器之側表面有一握桿。
7. 根據申請專利範圍第1或2項所述之骨固定導引裝置，更包括：一滑筒，具有一貫穿孔，用以接觸該骨板，使該滑筒之貫穿孔位在該骨板之螺孔上方；以及一滑桿，用以穿過該滑筒之貫穿孔，並插入該骨板之該螺孔。
8. 一種骨固定導引裝置，用以固定一骨板至一骨頭上，該骨板具有二螺孔，該骨固定導引裝置包括：一手持器，具有一貫穿孔；一第一導引套筒，具有一導引孔，該第一導引套筒的一端穿過該手持器之貫穿孔，而連接該骨板的其中一螺孔；一導引板件，具有二孔洞，該導引板件的其中一孔洞組設該第一導引套筒，使該導引板件位在該手持器的上方，該導引板件的該二孔洞係對應於該骨板的該二螺孔； 一導引探針，用以穿過該第一導引套筒之導引孔，並暫時固定該骨板在該骨頭上；以及一第二導引套筒，具有一導引孔，該第二導引套筒的一端連接該骨板的另一螺孔。
9. 根據申請專利範圍第8項所述之骨固定導引裝置，其中該第一導引套筒的一外螺紋鎖合而固定於該骨板之一內螺紋。
10. 根據申請專利範圍第8項所述之骨固定導引裝置，其中該骨板之定位凸部或定位凹部之其中一者卡入該手持器之定位凸部或定位凹部之其中另一者。