KR20180027540A - 척추 수술을 위한 향상된 경막외 접근을 위한 경피적 시스템 및 방법 - Google Patents

Abstract

척추 수술을 위한 경피적 경막외 접근을 위한 장치. 제1 경피적 바늘은 제1 루멘, 근위단 및 원위단을 가질 수 있고, 원위단은 제1 위치에서 경막외 공간에 배치하기 위한 것이고, 제1 위치는 표적 추궁판으로부터 제거된 적어도 하나의 레벨이다. 제2 경피적 바늘은 제2 루멘, 근위단 및 원위단을 가질 수 있고, 원위단은 제2 위치에서 경막외 공간에 배치하기 위한 것이고, 제2 위치는 제1 위치 맞은 편에 있고, 표적 추궁판으로부터 제거된 적어도 하나의 레벨이다. 빛을 탐색하는 도구는 제1 루멘 및 제2 루멘 중 하나 내에서 동축으로 이동시킬 수 있다. 그라스퍼 도구는 제1 루멘 및 제2 루멘 중 다른 하나 내에서 동축으로 이동시킬 수 있고, 빛을 방출하고, 빛을 탐색하는 도구를 끌어 당기고, 및/또는 표적 추궁판의 경막외 공간 내에서 일시적으로 결합할 수 있다.

Description

척추 수술을 위한 향상된 경막외 접근을 위한 경피적 시스템 및 방법

본 출원은 2014년 7월 7일자로 출원된 미국 가출원 특허 제62/021,637호 및 2015년 7월 6일자로 출원된 미국 정규 특허 출원 제14/791,864호에 대한 우선권 및 이익을 주장하고, 각각의 내용은 본원에 참조로 포함된다. 또한, 본 출원은 현재 계류 중인 2012년 7월 17일자로 출원된 미국 특허 출원 제 13/551,166호의 일부 계속 출원이고, 전체 개시 내용은 본원에 참조로 포함된다.

척추관 협착증 및 추간공 협착증은 모든 연령대를 포함하는 상대적으로 많은 수의 사람들에게 영향을 미치는 매우 흔한 척추 질환이다. 척추관 협착증은 척추관 및/또는 신경공 공간의 점진적 협착으로 인해 신경 요소를 위한 공간 또는 자리가 제한되고 한정되는 척주 질환이다. 관 협착증은 척추관 내의 후방 요소 및/또는 전방 요소 모두의 비대로 인한 것일 수 있다. 관 협착증은 관 내부의 뼈 조직, 황색 인대, 연조직 또는 종양의 과도 성장으로 인해 발생할 수도 있다. 주로 노인성 질환으로, 평균 수명이 길어짐에 따라 척추관 협착증의 발병률도 높아진다. 더 젊은 층에서는, 짧은 척추경, 외상 또는 다른 요인에 이차적으로 관련된 관 협착증과 같은 선천성 기형으로 나타날 수 있다. 증상 및 질병 진행으로, 신경 요소들은 더 압박을 받아 일반적으로 통증, 무력감, 저림, 화끈거림, 따끔거림을 야기하고, 및/또는 심한 경우에는 방광 및 장 불안정, 방광 또는 장 파열 및/또는 척추의 어느 레벨이 영향을 받는 지에 따라 상체 및/또는 하체 마비를 일으킬 수 있다. 또한, 추간공 협착증은 척수 신경이 척추를 빠져나올 때 척수 신경을 병적으로 압박하는 척수공의 협착이다. 또한, 추간공 협착증은 중심관 협착증과 연관될 수 있거나 독립적인 병리일 수 있다.

추간공은 척추관을 떠나는 척수 신경을 보호하는 출구 터널을 제공한다. 추간공은 아래에 있는 척추뼈의 상관절돌기 및 위에 있는 척추뼈 하관절돌기에 의해 뒤쪽에서, 척추뼈 몸통 및 그 사이에 끼어있는 추간판에 의해 앞쪽에서, 및 각각의 척추뼈 척추경에 의해 위쪽 및 아래쪽에서 형성된다. 추간공 협착증은 추간공의 협착을 의미한다. 추간공 협착증은 일반적으로 퇴행성 관절돌기의 비대에 의해 뒤쪽에서, 뒤가쪽의 추간판 융기 및 뒤가쪽의 척추뼈 몸통 골변연(골극)에 의해 앞쪽에서, 및 퇴행성 디스크 질환 중 추간판 탈수증 및 붕괴로 인해 아래쪽으로 이동하는 척추뼈의 척추경에 의해 위쪽으로 야기된다.

관 및/또는 추간공 협착증의 결과로서, 신경 및/또는 척수는 압박을 받아 영향을 받는 영역의 근육에 통증, 따끔거림, 저림 및 무력증을 초래한다. 중심 협착증 및 추간공 협착증에 대한 현재의 의료 행위는 의사와 환자 모두에게 제한적으로 실행 가능한 최소 침습적 선택을 제공한다. 가벼운 증상의 경우, 관 협착증 및 추간공 협착증은 휴식, 재활, 강화, 경구 진통제, 항염증제 및/또는 다른 보수적인 조치로 치료될 수 있다. 중간 정도 증상의 경우는 일반적으로 제한되거나 혼합된 결과를 갖는 보수적인 조치들와 함께 추간공 협착증에 대한 경추간공 경막외 스테로이드 주사 또는 관 협착증에 대한 경막외 스테로이드 주사의 형태로 일반적으로 코르티코스테로이드를 사용하여 일시적으로 치료될 수 있다. 다양한 결과를 갖는 추간공 협착증 및 관 협착증의 진행성 사례에 대해 개방 수술은 보류된다. 결과들은 환자의 요통의 원인에 의존하고, 대부분의 환자들은 상당한 통증 완화 및 약간의 기능 향상을 기대할 수 있다. 그러나, 외과의들 사이에서 개방 척추 수술의 성공율에 대한 의견 차이가 일부 존재하고, 이는 몇 가지 요인 특히 수술 후 증후군(개방 수술 후 흉터 조직)에 의한 것 같다. 최소 침습 외과 수술 및 장치가 척추관 협착증을 치료하기 위해 수년에 걸쳐 개발되었지만 성공은 제한적이다. 일반적으로, 이들 장치는 움직임을 제한하여 이러한 증상만을 치료하였고, 일부 보고서에 따르면, 환자의 50% 미만이 약간의 통증 완화를 보고한다.

외과 기술, 수술 및 장치가 발전하고 개선됨에 따라, 의사 및 환자 모두가 덜 침습적이고 최소로 침습적인 수술 및 장치의 추세를 원하게 되었다. 덜 침습적인 관절경 수술, 복강경 수술 및 최소 침습적 척추 수술을 포함하여 많은 외과 전문 분야 및 하위 분야에서 볼 수 있는 것처럼 최소 침습적 수술과 관련된 많은 이익이 있다. 몇 가지 더 새로운 척추 관련 외과 수술은 최소 침습적이라고 주장하지만, 실제로는 개방 또는 부분 개방 수술이고, 전신 마취를 필요로 하고, 일반적인 개방 수술과 동일하거나 유사한 전신 마취와 관련된 수술 중 위험을 지니고 있다. 이것은 척추관 협착증 및 추간공 협착증에 대한 진정으로 실행 가능한 최소 침습적 접근법의 공백과 관련하여 의사와 환자 모두에게 영향을 미치는 주요한 문제였다.

본 발명의 일 양태는 일반적으로 복수의 T 기술을 사용하는 복수의 경피적 방법만을 사용하는 특히 척추관 협착증, 척추 압박, 추간공 압박 및 추간공 협착증의 하나 이상의 척수 상태를 치료하기 위한 복수의 방법에 관한 것이다. T 기술은 척추관 협착증 및 추간공 협착증을 치료하는 최소 침습 기술이다. 본 발명은 조직 변형 와이어 도구의 2개의 말단(근위 및 원위 부분)은 환자 피부 바깥쪽에 남아 있고, 조직 변형 와이어 도구는 추간공의 표적 추궁판 또는 지붕 뒤(아래)에 남아 있도록, 절단 기구 또는 조직 변형 도구가 경막외 바늘 도구(삽입 바늘)를 통과하도록 만들어지고 그라스퍼와 같은 도구의 도움으로 다른 경막외 바늘 도구(출구 바늘)을 통해 빠져나가도록 만들어진 와이어 도구의 형태인 경피적 기술 및 방법을 통해 척추관 및 신경공의 감압을 달성한다. T 기술의 목적을 수행함에 있어, 몇 가지 추가적인 이점은 전신 마취로 인한 잠재적 합병증이 없고, 수술 후 통증이 덜하고, 수술실에 있는 시간이 줄고, 회복 단계에서 소모되는 시간이 단축되는 국소 마취 하에서 수행되는 수술을 사용하는, 최소 침습 수술 및 경험의 사용, 수술 후 흉터가 아주 적거나 전혀 없음, 수술 중 또는 수술 후 출혈이 아주 적거나 전혀 없음, 척추 수술 후 요통 증후군이 아주 적거나 전혀 없음, 흉터 조직이 아주 적거나 전혀 없음을 포함하는 이들 방법을 동반할 것이다. 환자들은 수술 시 깨어 있고, 즉시 완화를 느낄 수 있다. 최소 침습 변형만 사용되기 때문에, 주로 질병에 걸린 해부학적 구조가 교묘히 다루어지고 및/또는 교묘히 조치되기 때문에 더 빠르고 더 자연스러운 치유가 가능하다.

본 발명의 일 양태는 특히 노인 또는 상대적으로 더 복잡한 사례들에 대한 더 많은 침습 수술과 비교할 때 병원에서 소모되는 시간을 줄이고, 젊은 환자에 대해 또는 경우에 따라 외래 환경에서 수행될 수 있다. 불행히도, 나이가 들어감에 따라 전신 마취 하에서 긴 수술 시 합병증 위험은 증가한다. 전신 마취와 관련된 합병증은 잘 알려져 있고 관련 증거가 많다. 본 발명은 환자가 전신 마취 하에 있지 않고 깨어 있는 동안 질병에 걸린 해부학적 구조를 조작하고 교정하는 진정한 최소 침습적인 경피적 추궁판 성형술 또는 추간공 성형술을 제공하는 유일한 수술이라는 점에서 척추관 협착증 및 추간공 협착증과 관련하여 선행되었던 다른 수술, 기술 또는 장치와 다르다. 따라서, 전신 마취의 내재하는 합병증을 피할 수 있다. 또한, 수술 시 환자가 깨어 있어서, 척수 또는 신경근과 와이어 도구의 가벼운 접촉으로도 환자가 감각 이상을 느끼기 때문에 신경 손상을 입을 가능성은 줄어들고 거의 무시할 수 있다. 감각 이상은 요추 경막외 주사, 경추간공 경막외 스테로이드 주사 및 다른 유사한 수술과 같이 오늘날 많이 수행되는 최소 침습적인 경피적 척추 수술에서 초기 안전 게이지로 받아들여진다. 감각 이상은 의사가 민감한 부분에 있음을 알고 자신의 접근 방법을 수정할 수 있게 한다. 이것은 환자가 본 발명에서처럼 깨어있는 경우에만 가능하다. 개방 기술 및/또는 부분 개방 기술은 환자가 전신 마취 하에 있기 때문에 이러한 수준의 안전을 갖지 못한다. 신경 자극기, 근전도 검사(EMG), 유발 근육 활동 전위, 경막외 내시경 및 신경 또는 경막 손상을 일찍 결정하기 위한 다른 일반적으로 허용된 방법들과 같은 환자 피드백 장치도 포함하는 추가 안전 조치가 제공될 수 있다.

가장 기본적인 설명에서 본 발명은 T 기술 및 방법으로서 본 명세서에 기술된 바와 같이 2개의 바늘 도구를 통해 와이어 도구를 통과시키는 간단한 아이디어이다. T 기술은 척추관 협착증 및 추간공 협착증 치료를 위한 최소 침습 방법이다. 의료 행위의 범위에서, 척추관 협착증 및 추간공 협착증 치료를 위한 최소 침습 수술과 관련하여 환자와 의사 모두에게 제한된 선택이 있었다. 추궁판 성형술, 추궁판 절개술, 추간공 성형술 및 다른 적합한 치료 방법의 전통적 방법은 개방 수술이고, 전신 마취, 긴 수술 시간, 및 다른 잘 입증되어 있는 합병증의 내재된 위험성을 지니고 있다. 메트트로닉 주식회사(Medtronic Inc.)에 의해 제조된 X-STOPTm 티타늄 임플란트는 주로 요추의 협착 분절의 확대를 제한함으로써 증상만을 치료하는 임플란트 장치이다. Baxano® 기술 또는 iOFLEXTM 시스템은 "인사이드 아웃"으로부터 정밀 요추 감압을 제공하기 위해 가늘고 유연한 기구를 사용하는 시스템으로서 기술된다. 실제적으로, Baxano® 기술은 완전 전신 마취를 필요로 하는 개방 또는 부분 개방 기술이기 때문에, Baxano® 기술의 안전 프로필을 검사할 때 전신 마취와 관련된 합병증이 포함되어야 한다. 그에 반해서, T 기술로 알려진 본 발명은 병리 및 증상을 교정하고 치료하는, 국소 마취 하에서 수행되는 척추관 협착증 및 추간공 협착증을 치료하기 위한 진정한 경피적 최소 침습적 방법이다.

T 기술로서 본 명세서에 기술된 본 발명은 완전히 경피적이고, 개방 기술을 사용하지 않는다. 이 기술은 수술 도구와 같은 와이어의 출구가 명확하지 않고 및/또는 위험하게 조직을 통해 지속적으로 밀려나오고, 거의 불가능하고, 및/또는 개방 기술 없이는 출구가 불가능한 Baxano 기업 기술과 같은 다른 기술들과 다르다.

본 발명은 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하는 임의의 도구 또는 도구들을 사용하여 가이드 와이어 도구, 절단 도구, 추가적인 가이드 와이어 도구가 통과할 수 있는 루멘을 갖는 중공관, 또는 다른 적합한 조직 변형 장치 또는 와이어를 포함하여 임의의 결합 도구를 통과시킴으로써 하나의 경막외 공간을 다른 경막외 공간에 경피적으로 연결할 수 있는 아이디어를 사용한다. 또한, T 기술은 척추의 동일한 레벨 및/또는 상이한 레벨에서 하나 이상의 경막외 추궁판간 공간과 하나 이상의 다른 경막외 추궁판간 공간을 연결하기 위해 본 명세서에 기재된 바와 같이 이러한 방법에서 사용될 수 있다.

본 발명은 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하는 임의의 도구 또는 도구들을 사용하여 가이드 와이어 도구, 절단 도구, 추가적인 가이드 와이어 도구가 통과할 수 있는 루멘을 갖는 중공관, 또는 다른 적합한 조직 변형 장치 또는 와이어를 포함하여 임의의 결합 도구를 통과시킴으로써 추간공 공간에 하나의 경막외 공간을 경피적으로 연결시킬 수 있는 아이디어를 사용한다. 또한, T 기술은 척추의 동일한 레벨 및/또는 상이한 레벨에서 하나 이상의 경막외 추궁판간 공간을 하나 이상의 다른 추간공 공간과 연결하기 위해 본 명세서에 기술된 바와 같이 이러한 방법에서 사용될 수 있다.

또한, 본 발명은 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하는 임의의 도구 또는 도구들을 사용하여 가이드 와이어 도구, 절단 도구, 추가적인 가이드 와이어 도구가 통과할 수 있는 루멘을 갖는 중공관, 또는 다른 적합한 조직 변형 장치 또는 와이어를 포함하여 임의의 결합 도구를 통과시킴으로써 하나의 추간공 공간에서 다른 추간공 공간으로 경피적으로 연결할 수 있는 아이디어를 사용한다. 또한, T 기술은 척추의 동일한 레벨 및/또는 상이한 레벨에서 하나 이상의 추간공 공간과 하나 이상의 다른 추간공 공간을 연결하기 위해 본 명세서에 기재된 바와 같이 이러한 방법에서 사용될 수 있다.

본 발명은 경피적 추궁판 성형술 및 경피적 추간공 성형술의 모든 조합에 대해 수행될 수 있다. 제1은 삽입 바늘 도구이고 제2는 출구 바늘 도구인 2개의 경막외 바늘 도구만을 사용하는 대신에, 유사한 바늘 도구들의 일부 다른 조합이 본 명세서에 기술된 전술한 방법들과 함께 사용된 동일한 기능을 수행할 수 있도록 제3 바늘 도구, 제4 바늘 도구, 제5 바늘 도구 및 추가적인 연속 바늘 도구들의 아이디어가 추가될 수 있다. 용어 바늘에 관해서, 바늘은 개방 기술과 대조되는 경피적 기술을 통해 경막외 공간 또는 신경공 공간에 구멍을 뚫거나 들어가기 위해 사용되는 모든 도구 또는 도구들로서 정의되고, T 기술로서 기술된 본 명세서에서 목적 및 의도에 대해 기술된 바와 같이 정의된다. T 기술은 가이드 와이어 도구, 절단 도구, 추가적인 가이드 와이어 도구가 그 루멘을 통과할 수 있도록 할 수 있는 루멘을 갖는 중공관, 또는 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하여 모든 적합한 도구 또는 도구들을 사용하여 추궁판간 경막외 공간과 다른 추궁판간 경막외 공간 및/또는 추궁판간 경막외 공간과 추간공 공간 및/또는 추간공 공간과 다른 추간공 공간을 연결하는 유사한 도구를 운반할 수 있는 다른 적합한 조직 변형 장치를 포함하여 모든 결합 도구의 전달을 그 설명에 포함할 수 있다. 이들 바늘 도구는 삽입 및 출구 바늘 도구를 포함할 것이고, 겸자, 그라스퍼, 와이어 및 다른 의료 도구와 같은 다른 의료 도구들이 바늘 도구를 통과하여 경막외 공간 또는 신경공 공간에서 환자 몸 내부의 의료 기구, 도구 또는 장치로서 기능하고 수행하도록 할 수 있다. 예를 들어 그라스퍼 도구와 같은 의료 도구는 삽입 바늘 도구를 통과하는 가이드 와이어 도구를 잡기 위해 기능적으로 사용될 수 있다. 또한, 환자 몸 내부의 삽입 또는 출구 경막외 바늘을 통과한 의료 도구의 다른 기능은 약물을 전달하고, 유체를 세척하고, 유체를 흡인하는 능력뿐만 아니라 원하는 표적 영역에서 수술 절단 와이어 및 연마 조직 변형 도구를 포함하여 다른 의료 수술 도구 및 장치를 조작하고 배치하는 능력을 포함할 수 있다.

본 발명은 관 협착증에 대한 척추관의 전후(AP) 직경을 증가시킬뿐만 아니라 추간공 협착증에서 압박을 받아 빠져나오는 척수 신경에 대한 압박을 완화시키기 위해 추간공 공간을 증가시키는 경피적으로 수행되는 방법이다. 이러한 결과에 따른 신경 요소의 압박 완화 및 공간 생성은 본 명세서에 기술된 경피적 T 기술 및 방법의 연마 및 절단 성질의 결과일 것이다. 추궁판, 극돌기, 상관절돌기, 하관절돌기, 척추경 및 다른 원하는 표적 조직을 포함하여 척추뼈의 표적 분절에 적용된 T 기술의 연마 및 절단 작용은 자연 치유 과정을 통해 경피적 융합으로 또는 경피적 융합없이 치유할 것이다. 척추 협착증 또는 추간공 협착증에 대해 경피적 T 기술을 경험한 환자들에게 주요한 이점은 실질적인 조직 변형 및 절개를 필요로 하기 때문에 치유 시간이 길어지는 개방 및 부분 개방 기술과 비교할 때 인접한 구조들이 손상되지 않은 상태로 유지되기 때문에 치유 시간이 감소된다는 것이다.

본 발명은 추궁판 성형술 및 추간공 성형술에 대한 맥락에서 해부학적 변화를 제공하는 경피적 최소 침습 기술인 복수의 T 기술 방법을 사용한다. T 기술은 전통적인 추궁판 성형술 또는 추간공 성형술에서 필요로 하는 개방 기술 또는 부분 개방 기술을 필요로 하지 않는다. 잠재적으로, 경피적 추궁판 성형술을 위한 T 기술은 현재 실무에서 개방 수술 방법의 큰 부분을 추궁판 및 다른 원하는 뼈를 절단하기 위한 간단한 경피적 수술로 대체할 것이다. 또한, 잠재적으로, 경피적 추간공 성형술을 위한 T 기술은 현재 실무에서 개방 수술 방법의 큰 부분을 하나 이상의 상관절돌기 및/또는 하관절돌기 및/또는 척추경을 통해 부분적으로 절단할 수 있는 간단한 경피적 수술로 대체할 것이다. 이러한 압박 완화 및 공간 생성은 환자가 T 기술 후 즉시 통증 감소를 느낄 수 있도록 할 것이다. 또한, 본 발명은 본 명세서에서 전술한 두 가지 기술의 조합인 경피적 추간공 성형술과 함께 T 기술 경피적 추궁판 성형술을 포함한다. T 기술은 전신 마취를 필요로 하지 않고, 국소 또는 분절 부위 마취 하에서 완전하게 수행되기 때문에 특히 노인층의 전신 마취 위험을 방지할 수 있다. T 기술은 신경근병증을 치료하는 데 사용될 수 있고, 하나 이상의 너무 크게 자란 후방 구조로 인한 다발(신경성 질환) 압박에 기인하는 감압을 달성하는 데 사용될 수 있다. 젊은 환자가 짧은 척추경 및 다른 선천적 기형으로 인해 관 협착증을 앓고 있는 경우, T 기술은 하나 이상의 증후군에 대해 선택하는 수술일 수 있다. 간단함 및 용이성 때문에, T 기술은 의사에게 관 및 추간공 협착증의 초기 단계 사례 및 진행 중인 사례를 치료하는 능력을 제공하여 만성 질환의 합병증을 방지할 수 있다. T 기술은 중심관 협착증 및 외측관 협착증(추간공 협착증)에 사용될 것이다. T 기술은 모든 연령대, 특히 수술 중 수술 위험이 높다고 분류된 환자들이 선택하는 수술일 수 있다. 기술된 T 기술을 수행하는 기술적 측면은 오늘날 일반적인 통증 관리 실무에서 수행되는 수술의 기술적 측면보다 어렵지 않을 것이다. 경피적 T 기술은 황색 인대, 척추경, 추궁판 및 관절돌기를 포함하여 질병에 걸린 해부학적 구조의 원하는 변형을 환자에게 제공할 것이다. 이것은 본 발명의 절단 및 연마 특성의 적용, 이어지는 느슨한 뼈의 스트레칭, 당김 및 동원한 후의 안정화 및 융합을 통한 자연적인 뼈의 치유에 의해 발생하고, 그 결과로 통증 완화 및 신경 요소를 위한 공간이 증가한다.

본 발명은 추궁판 절개술, 추궁판 성형술, 추간공 성형술, 및 추간공 절개술과 같은 전통적인 개방 수술처럼 수직 또는 수평 절개를 필요로 하지 않는 경피적(피부를 통한) 수술에 의해 척추관의 AP 직경을 증가시킬 것이다. 이러한 전통적인 개방 수술을 위한 절개는 절개하고 들어가야 하는 피부, 지방 및 근육을 포함하여 많은 층을 관통하여 이루어져야 한다. 근육 및 주변 조직에 가해지는 외상은 수술 후 치유를 위해 상당한 시간을 필요로 한다. 이것은 경피적 기술이기 때문에, T 기술 동안에 오랜 절개는 없다. 의사는 수술을 완료하기 위해 근육 또는 주변 조직을 관통하여 절단하지 않아도 되기 때문에 조직 손상이 적고 회복이 더 빠르다. 본 발명은 개방 기술과 관련된 척추 수술 후 요통 증후군의 일반적인 원인인 흉터 조직 및 수술 유착이 적거나 무시할 수 있을뿐만 아니라 피부 흉터가 아주 적거나 전혀 없는, 추궁판 성형술 및 추간공 성형술 환자를 위해 기술한 경피적 기술이다.

T 기술은 개방 수술과 비교할 때 환자를 위한 수술실에서의 시간을 단축시킬 수 있는 더 효율적이고 더 안전한 방식으로 수행될 수 있다. T 기술은 국소 마취 하에서 수행되기 때문에 환자는 전신 마취를 할 필요가 없고, 따라서 전신 마취에 따른 위험 및 합병증을 피할 수 있다. 전통적인 개발 기술과 비교할 때, T 기술 하에서는 혈액 손실이 적을 것이다. 전통적인 개방 수술과 비교할 때, 환자는 T 기술에 의해 통증을 덜 겪을 것이다. T 기술은 전체 재원 기간을 줄일 수 있고, T 기술 환자들은 전통적인 개방 기술 방법들을 갖는 환자들보다 일찍 가동화를 시작할 수 있을 것이다. 본 발명은 수술 중 또는 수술 후 출혈이 아주 적거나 전혀 없고, 척추 수술 후 요통 증후군(흉터 조직)이 아주 적거나 전혀 없고, 전신 마취로 인한 합병증 없이 국소 마취 하에 수행되는 최소 침습 수술이다. 본 발명은 수술 후 통증이 적고, 수술실에서의 시간을 단축시키고, 회복 단계에서 소요되는 시간을 단축시키고, 환자들은 수술 중에 깨어 있어서 상대적인 즉시 완화를 느낄 수 있다. 최소 침습 변형만 사용되기 때문에, 주로 질병에 걸린 해부학적 구조가 조작되고, 따라서 상대적으로 더 빠르고 더 자연스러운 치유 과정을 가능하게 한다. 또한, 본 발명은 병원에서 소모되는 시간을 줄일 수 있고, 비교적 젊은 환자에 대해 또는 경우에 따라 외래 환자 환경에서 수행될 수 있다.

본 명세서에 개시된 기술을 하나 이상의 다양한 실시예에 따라 다음의 도면들을 참조하여 상세히 설명한다. 도면들은 예시의 목적으로만 제공되고, 단지 개시된 기술의 전형적인 또는 예시적인 실시예들을 도시한다. 이들 도면은 개시된 기술에 대한 독자의 이해를 돕기 위해 제공되고, 기술의 폭넓음, 범위 또는 적용성을 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다. 명확성 및 설명의 용이함을 위해 이들 도면을 반드시 일정한 비율로 작성할 필요는 없다는 것을 유의해야 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 극돌기 좌측 또는 우측에 있는 추궁판을 절단할 때 사용하는 절단 와이어의 정면 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 극돌기 좌측에 있는 왼쪽 추궁판을 절단할 때 사용하는 금속 와이어의 정면 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 중심 영역에 표적 추궁판을 유지하는 두 개의 경막외 공간에서의 4개의 바늘의 정면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 한 쌍의 절단 와이어 및 한 쌍의 그라스퍼를 갖는 4개의 바늘의 정면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 L5 추궁판을 표적으로 하는 극돌기 좌측의 경막외 공간 내의 출구 바늘 및 삽입 바늘의 정면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 T-기술에 의한 경피적 추궁판 성형술 동안 극돌기 좌측 및 우측에 있는 추궁판을 절단하는 한 쌍의 와이어의 정면 사시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 경막외 공간을 통해 오른쪽 표적 추궁판 및 왼쪽 표적 추궁판 아래에 배치된 두 개의 절단 와이어의 정면도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 한 쌍의 교체 가능한 출구 바늘 및 한 쌍의 삽입 바늘을 포함하는 환자 척추의 정면 모델이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 신경공 공간에서 삽입 추궁판간 경막외 바늘 도구 및 출구 바늘 도구를 사용하는 T 기술을 통한 경피적 추간공 성형술의 정면도를 도시한다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 우측 경피적 추간공 성형술에서 복수의 바늘이 제거된 후 절단 와이어의 최종 위치의 정면도이다.
도 11a, 도 11b, 도 11c 및 도 11d는 본 발명의 일 실시예에 따른 경피적 추궁판 성형술을 수행하기 위한 방법의 흐름도를 도시한다.
도 12a 및 도 12b는 본 발명의 일 실시예에 따른 경피적 추간공 성형술을 수행하기 위한 방법(1500)의 흐름도를 도시한다.
도 13은 경막외 내시경 또는 시각화 시스템에 부착되지 않지만 척추의 경막외 공간에서 광원을 탐색하는 광원을 갖는 경막외 내시경 시각화 시스템의 쳬계적인 표현을 도시한다.
도 14는 척추에 있는 2 개의 의료 도구를 접촉시켜서 루프가 형성되었다는 경고를 생성하는 회로를 형성하는 척추에 있는 완전한 루프 회로를 도시한다.
도면들은 개시된 정확한 형태로 본 발명을 제한하거나 완전하게 하려는 것은 아니다. 도면들은 일정한 비율로 그려지지 않는다. 개시된 기술은 수정 및 변경하여 실시될 수 있고, 개시된 기술은 청구 범위 및 그 균등물에 의해서만 제한된다는 것을 이해해야 한다.

당업자가 그들의 일의 요지를 다른 당업자에게 전달하기 위해 일반적으로 사용하는 용어를 사용하여 예시적인 실시예의 다양한 양태를 설명할 것이다. 그러나, 당업자는 본 발명이 기술된 양태들 중 일부만으로 실시될 수 있음을 명백히 알 수 있을 것이다. 설명을 위해서, 특정 번호, 재료 및 구성이 예시적인 실시예들의 완전한 이해를 제공하기 위해 제시된다. 그러나, 당업자는 본 발명이 특정 세부 사항 없이 실시될 수 있음을 명백히 알 수 있을 것이다. 다른 예들에서, 잘 알려진 특징들은 예시적인 실시예들을 모호하게 하지 않기 위해 생략되거나 단순화된다.

다양한 동작들을 복수의 개별 동작으로서, 차례로, 본 발명을 이해하는 데 가장 도움이 되는 방식으로 기술할 것이다. 그러나, 기술의 순서는 이들 동작이 반드시 순서에 의존한다는 것을 의미하는 것으로 해석되어서는 안된다. 특히, 이들 동작이 제시 순서대로 수행될 필요는 없다.

일 실시예에서의 구문은 반복적으로 사용된다. 구문은 일반적으로 동일한 실시예를 나타내지 않지만, 동일한 실시예를 나타낼 수 있다. 포함하는(comprising), 갖는(having) 및 포함하는(including) 이라는 용어는 문맥에 달리 규정되어 있지 않는 한 동의어이다.

도 1은 T 기술에 의한 경피적 추궁판 성형술을 수행하는 한 쌍의 절단 와이어의 정면 사시도이다. 왼쪽 절단 와이어(110)는 몸의 좌측에 있고, 왼쪽 L5 추궁판(113) 아래에 있는 극돌기(120)의 왼쪽에 있다. 오른쪽 절단 와이어(100)는 몸의 우측에 있고, 오른쪽 L5 추궁판(103) 아래에 있는 극돌기(120)의 오른쪽에 있다. 오른쪽 절단 와이어(100)는 몸의 우측에 있고, 극돌기(120)의 오른쪽에 있고, 몸의 바깥쪽에 도 1에 도시된 근위단(101) 및 원위단(102)을 갖는다. 좌측에 있는 왼쪽 절단 와이어(110)는 몸의 바깥쪽에 도 1에 도시된 근위단(111) 및 원위단(112)을 갖는다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 T 기술 과정에 의한 경피적 추궁판 성형술 동안 사용되는 근위단(111) 및 원위단(112)을 갖는 왼쪽 절단 와이어(110)의 정면 사시도이다. 왼쪽 절단 와이어(110)는 극돌기(120)의 좌측에 있는 L5 추궁판(113)의 좌측을 가로 질러 위치한다. 왼쪽 절단 와이어(110)의 근위단(111) 및 원위단(112)은 몸의 바깥쪽에 남아 있다.

도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 중심 영역에 표적 추궁판을 유지하는 두 개의 경막외 공간에 있는 4개의 바늘의 정면도이다. 도 3은 왼쪽 추궁판(305), 오른쪽 추궁판(310), 및 표적 척추뼈(302)의 왼쪽 추궁판(305)과 오른쪽 추궁판(310)을 분할하는 극돌기(315)를 포함한다. 또한, 도 3은 표적 척추뼈(302)보다 한 레벨 위에 있는 척추뼈의 왼쪽 추궁판(205), 극돌기(215) 및 오른쪽 추궁판(210)을 포함한다. 또한, 도 3은 표적 척추뼈(302)보다 한 레벨 아래에 있는 척추뼈의 왼쪽 추궁판(105), 극돌기(215') 및 오른쪽 추궁판(210')을 보여준다. 또한, 도 3은 왼쪽 삽입 경막외 바늘(320), 오른쪽 삽입 경막외 바늘(321), 왼쪽 출구 경막외 바늘(322) 및 오른쪽 출구 경막외 바늘(323)을 도시한다. 왼쪽 삽입 바늘(320)은 근위단(324) 및 원위단(326)을 갖는다. 오른쪽 삽입 바늘(321)은 근위단(325) 및 원위단(327)을 갖는다. 왼쪽 출구 바늘(322)은 근위단(330) 및 원위단(328)을 갖는다. 오른쪽 출구 바늘(323)은 근위단(331) 및 원위단(329)을 갖는다. 삽입 바늘(324, 325)의 근위단 및 출구 바늘(330, 331)의 근위단은 환자의 몸 바깥쪽에 남아 있다. 삽입 바늘의 원위단(326, 327)은 표적 척추뼈(302) 위에 있는 경막외 공간(399)으로 들어간다. 출구 바늘의 원위단(328, 329)은 표적 척추뼈(302) 아래에 있는 경막외 공간(398)으로 들어간다. 왼쪽 삽입 바늘(320) 및 그 원위단(326)은 극돌기(315) 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(302) 위에 있는 경막외 공간(399) 내에 배치되고 삽입된다. 오른쪽 삽입 바늘(321) 및 그 원위단(327)은 극돌기(315) 우측에 있는 경막외 공간(399) 내에 삽입된다. 왼쪽 출구 경막외 바늘(322) 및 그 원위단(328)은 극돌기(315) 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(302) 아래에 있는 경막외 공간(398)으로 들어간다. 오른쪽 출구 바늘(323) 및 그 원위단(329)은 극돌기(315) 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(302) 아래에 있는 경막외 공간(398)으로 들어간다. 도 3은 삽입 바늘(320)의 왼쪽 원위단(326) 및 출구 바늘(322)의 왼쪽 원위단(328)이 서로 마주보고 있는 것을 도시한다. 또한, 도 3은 삽입 바늘(321)의 오른쪽 원위단(327) 및 출구 바늘(323)의 오른쪽 원위단(329)이 서로 마주보고 있는 것을 도시한다.

*도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 한 쌍의 절단 와이어 및 한 쌍의 그라스퍼를 갖는 4개의 바늘의 정면도이다. 도 4는 한 쌍의 삽입 바늘(410), 한 쌍의 출구 바늘(420), 한 쌍의 절단 와이어(430), 한 쌍의 그라스퍼 도구(440), 표적 척추뼈(460)의 왼쪽 추궁판(452) 및 표적 척추뼈(460)의 오른쪽 추궁판(454), 표적 척추뼈(460)의 극돌기(455), 표적 척추뼈보다 한 레벨 위에 있는 척추뼈의 극돌기(455') 및 표적 척추뼈보다 한 레벨 아래에 있는 척추뼈의 극돌기(455"), 한 쌍의 그라스퍼 도구(440)의 한 쌍의 원위단(442), 경막외 공간을 통과하는 한 쌍의 절단 와이어(430)의 한 쌍의 횡단 원위단(432) 및 표적 척추뼈(460)을 통과하는 한 쌍의 절단 와이어(430)의 한 쌍의 원위단(434)을 포함한다.

T 기술 경피적 추궁판 성형술이 도 4를 통해 도시된다. 한 쌍의 출구 경막외 바늘(420) 및 한 쌍의 삽입 경막외 바늘(410)이 도 4에 도시된다. 왼쪽 삽입 경막외 바늘(410) 원위단은 극돌기(455)의 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(460)의 위에 있는 경막외 공간(456)으로 들어갈 것이다. 오른쪽 삽입 경막외 바늘(410) 원위단은 극돌기(455)의 오른쪽에 있는 표적 척추뼈(460)의 위에 있는 경막외 공간(456)으로 들어갈 것이다. 왼쪽 출구 바늘(420) 원위단은 극돌기(455)의 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(460)의 아래에 있는 경막외 공간(466)으로 들어갈 것이다. 오른쪽 출구 바늘(420) 원위단은 극돌기(455)의 오른쪽에 있는 표적 척추뼈(460)의 아래에 있는 경막외 공간(466)으로 들어갈 것이다.

한 쌍의 절단 와이어(430)는 한 쌍의 삽입 경막외 바늘(410)을 통과하여 빠져 나와서 극돌기(455) 양쪽에 있는 각각의 경막외 공간(456)으로 들어간다. 왼쪽 절단 와이어(430)는 임의의 적합한 조직 변형 와이어일 수 있고, 왼쪽 삽입 경막외 바늘(410)의 원위단을 통해 수동으로 또는 기계 또는 전자 장치의 도움으로 밀어 넣어져서 경막외 공간(456)을 가로 질러 극돌기(455) 좌측에 있는 왼쪽 표적 추궁판(452) 뒤(아래)로 간다. 마찬가지로, 오른쪽 절단 와이어(430)는 임의의 적합한 조직 변형 와이어일 수 있고, 오른쪽 삽입 경막외 바늘(410)의 원위단을 통해 수동으로 또는 기계 또는 전자 장치의 도움으로 밀어 넣어져서 경막외 공간(456)을 가로 질러 극돌기(455) 우측에 있는 오른쪽 표적 추궁판(454) 뒤(아래)로 간다. 도 4에 도시되고 설명된 바와 같이 (하나의 연속 와이어인) 절단 와이어(430)는 (삽입 경막외 바늘(410)로 들어가는 몸 바깥쪽에 있는) 근위단(430), T 기술의 이 위치에서 가이드 와이어의 원위단(434)으로 분류되고 (경막외 공간(456) 내부의 삽입 경막외 바늘(410)을 바로 빠져 나와서 계속해서 한 레벨 아래에 있는 경막외 공간(466)에 도달하는 절단 와이어(430)의 일부를 설명하는) 중간 부분(432)을 갖는다. (T 기술의 후속 단계에서, 가이드 와이어의 원위단(434)은 몸 바깥쪽에 위치할 것이다.)

그라스퍼 도구(440)(몸 바깥쪽에 있는 근위단)는 한 쌍의 출구 바늘(420)을 통해 삽입된다. 그라스퍼의 원위단(442)은 도 4에 도시되고, 출구 바늘을 바로 빠져 나와서 경막외 공간(466)에 위치한다. 그라스퍼 도구의 원위단(442)은 경막외 공간(466)에서 와이어의 원위단(434)을 붙잡을 것이다. 이제, 절단 와이어의 원위 부분(434)을 제어하는 그라스퍼의 원위 부분(442)은 경막외 공간을 빠져 나가서 출구 바늘(420)을 통해 몸을 빠져 나올 때와 반대 방향으로 견인하여 출구 바늘(420)을 통해 붙잡았던 원위 와이어(434)를 끌어당길 것이다. 절단 와이어의 원위단(435)은 출구 바늘(440)을 통해 그라스퍼 도구(440)에 의해 당겨진 후에 몸에서 빠져나오면 보인다.

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 표적 척추뼈(599) 아래의 경막외 공간(520)에서의 출구 바늘(500) 및 삽입 바늘(510)의 정면 사시도이다. 출구 바늘(500)은 원위 팁(502) 및 근위 헤드(504)를 갖고, 삽입 바늘(510) 또한 원위 팁(512) 및 근위 헤드(514)를 갖는다. 원위 팁(502, 512)은 서로를 향해 마주하고 있어서 출구 바늘(500)을 통과하는 파지 도구(도시되지 않음)가 경막외 공간(520)에서 가이드 와이어(도시되지 않음)를 붙잡을 수 있다. 가이드 와이어는 삽입 바늘(510)을 통과할 것이다. 파지 도구는 출구 바늘(500)을 통해 가이어 와이어를 밖으로 끌어 당길 것이다.

도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 T 기술에 의한 경피적 추궁판 성형술을 보여주는 한 쌍의 가이어 와이어의 정면 사시도이다. 한 쌍의 가이드 와이어는 왼쪽 가이드 와이어(600) 및 오른쪽 가이드 와이어(610)를 포함한다. 왼쪽 가이드 와이어(600)는 극돌기(620) 왼쪽에 있는 왼쪽 추궁판(623) 아래(뒤)에 배치된 뼈 절단 와이어이다. 오른쪽 가이드 와이어(610)는 극돌기(620) 오른쪽에 있는 오른쪽 추궁판(624) 아래(뒤)에 배치된 뼈 절단 와이어이다. 왼쪽 가이드 와이어(600) 및 오른쪽 가이드 와이어(610)는 환자 몸 바깥쪽으로 연장되는 근위단 및 원위단을 갖고, 환자 몸을 통해 삽입된다. 왼쪽 가이드 와이어(600) 및 오른쪽 가이드 와이어(610)는 환자의 척주를 따라 모든 척추뼈에서 활용될 수 있다. 절단 동작 또는 연마 작용은 표적 조직(오른쪽 추궁판(624) 및 왼쪽 추궁판(623))이 경피적 방법을 통해 극돌기(620)의 양측에서 전방에서 후방 방향(내부에서 밖)으로 연마 방식으로 절단되기 때문에 장력, 힘 및/또는 진동으로 왼쪽 가이드 와이어(600) 및 오른쪽 가이드 와이어(610)의 원위단 및 근위단을 밀고 당길 때 시작된다.

도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 T 기술에 의한 경피적 추궁판 성형술을 수행하는 표적 추궁판 뒤의 최종 위치에서의 오른쪽 절단 와이어 및 왼쪽 절단 와이어의 정면 사시도이다. 도 7은 환자 몸 바깥쪽에 위치한 근위단(812) 및 환자 몸 바깥쪽에 위치한 원위단(814)을 갖는 오른쪽 절단 또는 조직 변형 와이어(810)를 포함한다. 도 7은 T 기술로서 본 명세서에 기술된 단계 및 방법에 따라 가이드 와이어(810, 810')의 원하는 위치 설정을 도시한다. 극돌기(825)와 관련하여 왼쪽 추궁판(820) 뒤(아래)의 원하는 위치에 있는 왼쪽 가이드 와이어(810') 및 극돌기(825)와 관련하여 오른쪽 추궁판(815) (아래)의 원하는 위치에 있는 오른쪽 가이드 와이어(810). 또한, 도 7은 환자 몸 바깥쪽에 위치한 근위단(812') 및 환자 몸 바깥쪽에 위치한 원위단(814')을 갖는 왼쪽 절단 또는 조직 변형 와이어(810')를 포함한다. 표적 척추뼈(832)을 포함하여 3개의 척추뼈 몸통이 도 7에 도시된다. 절단에 관련되지 않은 제1 척추뼈(830)는 표적 척추뼈(832) 위에 있고, 절단에 관련되지 않은 제2 척추뼈(834)는 표적 척추뼈(832) 아래에 있다. 연결하는 경막외 공간(840)은 표적 척추뼈(832)의 위 및 아래로 연장된다. 왼쪽 절단 와이어(810')의 점선들은 극돌기(825) 왼쪽에 있는 왼쪽 표적 추궁판(820)의 하측에 인접한 원하는 절단 위치에 있도록 왼쪽 절단 와이어(810')를 도시한다. 오른쪽 절단 와이어(810)의 점선들은 극돌기(825)의 오른쪽에 있는 오른쪽 표적 추궁판(815)의 하측에 인접한 원하는 절단 위치에 있도록 오른쪽 절단 와이어(810)를 도시한다.

도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 한 쌍의 삽입 바늘 및 한 쌍의 교환 가능한 출구 바늘을 포함하는 환자 척추(1200)의 정면도 모델이다. 도 8은 한 쌍의 출구 바늘(1210), 제1 경막외 공간(1220), 극돌기(1230), 왼쪽 표적 추궁판(1240), 오른쪽 표적 추궁판(1250), 제2 경막외 공간(1260), 한 쌍의 삽입 바늘(1270) 및 한 쌍의 스레드 와이어(1280)를 포함한다.

한 쌍의 출구 바늘(1210) 및 한 쌍의 삽입 바늘(1270)은 교환 가능하다. 한 쌍의 스레드 바늘(1280)이 극돌기(1230)의 양측에 있는 오른쪽 표적 추궁판(1250) 및 왼쪽 표적 추궁판(1240) 뒤(아래)에 남아 있도록 한 쌍의 스레드 바늘(1280)은 한 쌍의 삽입 바늘(1270)을 통과하고 한 쌍의 출구 바늘(1210)로부터 빠져 나온다.

한 쌍의 출구 바늘(1210) 및 한 쌍의 삽입 바늘(1270)이 제거되고, 가해진 장력 및 압력에 의해 표적 추궁판(1240, 1250) 뒤 각각의 원하는 위치에서 남아 있는 한 쌍의 스레드 와이어(1280)는 앞뒤로 움직여서 오른쪽 표적 추궁판(1250) 및 왼쪽 표적 추궁판(1240)을 통해 인사이드 아웃으로부터 절단 동작을 야기함으로써 복수의 기초 신경 조직(1290)(도면에 도시되지 않음)에 대한 압박을 완화시킨다.

도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 경막외 바늘은 경막외 공간에 배치되고 출구 바늘은 신경공 공간에 배치되는, T 기술에 의해 수행되는 우측 경피적 추간공 성형술의 정면도이다.

도 9는 삽입 경막외 바늘(910), 출구 바늘(920), 캐처 또는 겸자 도구의 근위단(930), 절단 와이어 또는 연마재로 만든 가이드 와이어(944)(점선), 오른쪽 횡돌기(916), 표적 척추뼈(998)의 오른쪽 추궁판(999) 및 경막외 공간(913) 또는 신경공 공간(934)에서 가이드 와이어(944)를 잡아서 고정할 수 있는 그라스퍼 도구(930)의 원위단(935)을 포함하는 경피적 추간공 성형술을 도시한다. 일단 그라스퍼 도구(930)의 원위단(935)이 가이드 와이어(944)를 고정하면, 그라스퍼 도구(930)는 되돌아서 출구 바늘(920)을 빠져 나와서 가이드 와이어(944)를 환자 몸 바깥쪽으로 끌어 당긴다.

도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 복수의 바늘(도시되지 않음)이 우측 경피적 추간공 성형술에서 제거된 후의 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)의 최종 위치의 정면도이다. 도 10은 한 쌍의 삽입 바늘(도시되지 않음) 및 출구 바늘(도시되지 않음)을 꺼낸 후 최종 위치에서의 절단 또는 연마 와이어(1100)를 도시한다.

도 10에 도시된 경피적 추간공 성형술은 (몸 바깥쪽에 위치한) 근위단(1102) 및 (몸 바깥쪽에 위치한) 원위단(1104)을 포함하는 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)를 갖는다. 또한, 도 10은 오른쪽 횡돌기(1110), 경막외 공간(1120), 및 신경공 관(도시되지 않음) 및 우상 관절돌기(도시되지 않음) 및 우하 관절돌기(도시되지 않음)를 포함하여 신경공 공간(1199), 오른쪽 추궁판(1140) 및 표적 조직(1150)(음영 영역)을 소유하는 표적 척추뼈(1130)를 도시한다. 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)는 (환자의 몸 바깥쪽에 위치한) 근위단(1102), (환자의 몸 바깥쪽에 위치한) 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)의 원위단(1104) 및 오른쪽 신경공 관(도시되지 않음) 및 우상 관절돌기(도시되지 않음) 및 우하 관절돌기(도시되지 않음)를 포함하여 표적 조직(1150)(음영 영역)에 인접해 있는 중간 부분을 갖는다. 절단 및 연마 와이어(1100)의 원위단(1104) 및 근위단(1102)은 오른쪽 신경공 관(도시되지 않음) 및 우상 관절돌기(도시되지 않음) 및 우하 관절돌기(도시되지 않음)를 포함하여 표적 조직(1150)(음영 영역)에 인접해 있는 절단 또는 연마 와이어(1100)의 중간 부분(1198)으로 수동 또는 컴퓨터로 제어되는 당기고 밀어내는 동작에서 가해지는 장력을 갖는다.

도 11a, 도 11b, 도 11c 및 도 11d는 본 발명의 일 실시예에 따른 경피적 추궁판 성형술을 수행하기 위한 방법(1400)의 흐름도를 도시한다. 경피적 추궁판 성형술을 수행하기 위한 방법(1400)은 환자가 깨어 있고 엎드린 자세로 있는 동안 국소 마취 및 분절 마취 중에서 선택된 하나를 이용한다.

방법(1400)의 단계들은 환자의 바깥쪽에 있는 근위단, 원위단, 제1 중공 내경 및 제1 관통 천공 팁을 포함하는 제1 삽입 경막외 바늘로 들어가는 단계로서, 제1 관통 천공 팁은 원위단에 배치되고, 제1 중공 내경은 하나 이상의 제1 와이어 도구가 삽입 경막외 바늘을 통과할 수 있도록 하고, 제1 관통 천공 팁은 극돌기가 표적 척추뼈의 오른쪽 추궁판 및 왼쪽 추궁판을 분할하는 측면을 갖는 표적 척추뼈 위에 있는 척추의 선택된 오른쪽 추궁판의 경막외 공간으로 하나 이상의 제1 와이어 도구가 삽입되어 들어갈 수 있도록 하는 제1 측면 상에서 척추의 경막외 공간 내에 경피적으로 배치되는 단계(1410); 환자의 바깥쪽에 있는 근위단, 원위단, 제2 중공 내경 및 제2 관통 천공 팁을 포함하는 제1 출구 경막외 바늘로 들어가는 단계로서, 제2 관통 천공 팁은 원위단에 배치되고, 제2 중공 내경은 하나 이상의 제2 와이어 도구가 출구 경막외 바늘을 통과할 수 있도록 하고, 제2 관통 천공 팁은 선택된 오른쪽 추궁판 아래에 있는 척추의 경막외 공간에서 제1 삽입 경막외 바늘이 들어가는 표적 척추뼈의 측면의 선택된 오른쪽 추궁판 아래에 있는 제2 와이어 도구를 삽입하여 들어가게 하는 척추의 경막외 공간 내에 경피적으로 배치되고, 경막외 공간 내의 제1 관통 천공 팁 및 제2 관통 천공 팁은 제1 천공 팁과 제2 천공 팁이 서로 마주보게 하고, 제1 관통 천공 팁 및 제2 관통 천공 팁은 오른쪽 추궁판을 센터링하는 단계(1420); 환자의 바깥쪽에 원위단 및 근위단을 갖는 제1 갈고리 모양의 그라스터 도구를 삽입하는 단계로서, 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 도구의 원위단은 제1 출구 경막외 바믈의 제1 중공 내경을 통해 수동으로 확장되는 것 및 기계적 확장되는 것 중 선택된 하나이고, 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 도구의 원위단은 경막외 공간 내의 제1 삽입 경막외 바늘을 통해 삽입된 하나 이상의 제1 와이어 도구를 부착하고, 하나 이상의 제1 와이어 도구 및 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 제1 출구 경막외 바늘을 통해 환자 몸 밖으로 당겨지고, 부착된 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 도구와 하나 이상의 제1 와이어 도구는 극돌기가 오른쪽 추궁판과 왼쪽 추궁판을 분할하는 표적 척추뼈의 선택된 오른쪽 추궁판 아래에서 맞물리고, 하나 이상의 제1 와이어 도구는 만곡된 중간 부분을 갖고, 만곡된 중간 부분은 오른쪽 추궁판의 아래면(뒤)에 인접해 있고, 만곡된 중간 부분이 전방에서 후방으로 표적 척추뼈의 오른쪽 추궁판을 절단하는 단계(1430); 환자 바깥쪽에 있는 근위단, 원위단, 제3 중공 내경 및 원위단에 배치된 제3 관통 천공 팁을 포함하는 제2 삽입 경막외 바늘로 들어가는 단계로서, 제3 중공 내경은 하나 이상의 제3 와이어 도구가 제2 삽입 경막외 바늘을 통과하도록 하고, 제3 관통 천공 팁은 극돌기가 오른쪽 추궁판 및 왼쪽 추궁판을 분할하는 측면을 갖는 표적 척추뼈 위에 있는 척추의 선택된 왼쪽 추궁판의 경막외 공간으로 하나 이상의 제3 와이어 도구가 삽입되어 들어갈 수 있도록 하는 척추의 경막외 공간 내에 경피적으로 배치되는 단계(1440); 환자 바깥쪽에 있는 근위단, 원위단, 제4 중공 내경, 수동으로 확장되는 것 및 기계적으로 확장되는 것 중 선택된 하나인 원위단에 배치된 제4 관통 천공 팁을 포함하는 제2 출구 경막외 바늘로 들어가는 단계로서, 제4 중공 내경은 선택된 하나 이상의 제4 와이어 도구가 제2 출구 경막외 바늘을 통과할 수 있게 하고, 제2 삽입 경막외 바늘이 선택된 왼쪽 추궁판의 척추의 경막외 공간으로 들어가는 표적 척추뼈의 측면 아래에 있는 하나 이상의 제4 와이어 도구를 삽입하여 들어가게 하는 척추의 경막외 공간 내에 경피적으로 배치되고, 경막외 공간 내의 제3 관통 천공 팁 및 제4 관통 천공 팁은 제3 관통 천공 팁과 제4 관통 천공 팁이 서로 마주보게 하고, 제3 관통 천공 팁 및 제4 관통 천공 팁은 왼쪽 추궁판을 센터링하는 단계(1450); 환자의 바깥쪽에 있는 근위단 및 원위단을 갖는 제2 갈고리 모양의 그라스퍼 도구를 삽입하는 단계로서, 제2 갈고리 모양의 그라스퍼 도구의 원위단은 제2 출구 경막외 바늘의 제4 중공 내경을 통해 수동으로 확장되는 것 및 기계적으로 확장되는 것 중 선택된 하나이고, 제2 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 경막외 공간 내의 제2 삽입 경막외 바늘을 통해 삽입된 선택된 하나 이상의 제3 와이어 도구를 부착시키고, 선택된 하나 이상의 제3 와이어 도구는 제2 출구 바늘을 통해 환자 몸 밖으로 당겨지고, 부착된 제2 갈고리 모양의 그라스퍼 도구 및 하나 이상의 제3 와이어 도구는 선택된 왼쪽 추궁판을 맞물리게 하고, 하나 이상의 제3 와이어 도구는 왼쪽 추궁판의 아래면(뒤)에 인접해 있는 만곡된 중간 부분을 갖고, 만곡된 중간 부분이 전방에서 후방으로 표적 척추뼈의 왼쪽 추궁판을 절단하는 단계(1460); 및 안전한 경피적 환경을 달성하기 위해 수술 중 근전도, 복수의 신경 전도 검사 및 하나 이상의 신경 센서를 포함하는 복수의 안전 메커니즘을 구현하는 단계(1470)를 포함한다.

제3 중공 내경은 선택된 하나 이상의 제1 유체 및 제1 약물이 제2 삽입 경막외 바늘을 통과할 수 있도록 한다. 제4 중공 내경은 선택된 하나 이상의 제2 유체 및 제2 약물이 제2 출구 경막외 바늘을 통과할 수 있도록 한다. 삽입 경막외 바늘은 끝이 납작한 삽입 경막외 바늘, 만곡된 삽입 경막외 바늘, 단단한 삽입 경막외 바늘, C자 형 삽입 경막외 바늘, 팽창할 수 있는 삽입 경막외 바늘 및 유연한 삽입 경막외 바늘 중에서 선택된 하나이다. 삽입 경막외 바늘은 만곡된 관통 천공 팁 및 관통 천공 직선 팁 중에서 선택된 하나를 갖는다. 삽입 경막외 바늘은 보호집인 중공관을 갖는다. 하나 이상의 와이어 도구는 가이드 와이어, 스레드 와이어, 뼈 온도 센서 및 꼬인 와이어의 그룹에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 금속, 플라스틱, 나일론 및 고무 중에서 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 도구는 뼈 절단 및 절단 시 신경 및 경질막에 피해를 주지 않는 하나 이상의 연마 특성 중에서 선택된 하나를 갖는다. 하나 이상의 와이어 도구는 조직을 변형하기 위해, 조직을 절단하기 위해, 및 뼈를 절단하기 위해 사용된다. 하나 이상의 와이어 도구는 하나 이상의 뼈 절단 장치, 하나 이상의 t-톱(토미타 톱) 와이어, 하나 이상의 뼈 절단 와이어 및 톱 장치 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 하나 이상의 와이어, 유체 및 의료 기기를 통과시킬 수 있는 팽창식 중공 루멘을 포함한다. 하나 이상의 와이어 도구는 척추의 하나 이상의 해부 영역을 세척하기 위해 팽창식 중공 루멘을 통과시키는 복수의 채널 및 복수의 개구를 포함한다. 척추의 하나 이상의 해부 영역은 차가운 물로 세척된다. 팽창식 중공 루멘은 플라스틱 및 가단성 있는 고분자 중에서 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 도구는 흡인을 제공할 수 있다. 하나 이상의 와이어 도구는 경막외 공간에 남겨지거나, 즉시 제거되나, 경막외 공간으로부터 차후에 제거되는 것 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 뼈 파편 골극을 집어 올려서 하나 이상의 와이어 도구의 밀고 당기는 것 중에서 선택된 하나에 의해 환자 몸 바깥쪽으로 뼈 파편 골극을 운반하는 복수의 홈을 갖는다. 하나 이상의 와이어 도구는 팽창하는 풍선이다. 팽창하는 풍선은 방사선 비투과성 및 방사선 투과성 중에서 선택된 하나이고, 팽창하는 풍선은 출구 경막외 바늘에 더 큰 표적을 제공한다. 하나 이상의 와이어 도구는 하나의 연속 피스 및 복수의 피스 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 방사선 투과성 및 방사선 비투과성 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 자성이 있는 것, 하나 이상의 전자기 기능을 갖는 것, 열을 생성하는 것, 레이저 삽입 기능을 갖는 의료 기기에 결합된 것, 레이저를 생성하는 것, 엔진이 달린 것, 독립적으로 진동하는 것, 및 하나 이상의 계산된 리듬으로 진동하는 것 중에서 선택된 하나 이상이다. 경막외 내시경은 초음파 삽입 기능 및 데이터를 전달하는 무선 기능을 갖는다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 한 쌍의 파지 겸자이다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 포크 모양을 갖는 것, 하나 이상의 개구를 갖는 것, 잠금 장치를 갖는 것, 폐쇄 도어 및 핀칭 도어 중에서 선택된 하나를 갖는 것, 점착성 물질을 갖는 것, 자기적 특성 및 전자기적 특성 중에서 선택된 하나를 갖는 것 중에서 선택된 하나 이상이다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 척수를 따라 하나 이상의 레벨에서 와이어, 리드 및 도구 중에서 선택된 하나를 봉합하고, 통증 펌프 리드를 수용하고, 척수 자극기 리드를 수용한다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 봉합 와이어, 하나 이상의 버튼, 하나 이상의 볼스터, 하나 이상의 브리지 및 스레드 중에서 선택된 하나를 사용하여 하나 이상의 와이어, 리드, 의료 기기 및 원하는 표적 조직 중에서 선택된 하나 이상을 부착시킨다. 방법은 환자 몸에 자궁 경부, 흉부, 요추 및 천골 부위를 포함하는 하나 이상의 척수 레벨에서 되풀이된다. 방법은 X선, 투시기, 초음파, CT, MRI 및 3D-MRI 중에서 선택된 하나 하에서 수행된다. 방법에서, 극돌기는 왼쪽 추궁판 및 오른쪽 추궁판 중 선택된 하나를 대체하기 위해 절단된다.

도 12a 및 도 12b는 본 발명의 일 실시예에 따른 경피적 추간공 성형술을 수행하기 위한 방법(1500)의 흐름도를 도시한다. 경피적 추간공 성형술을 수행하기 위한 방법(1500)은 환자가 깨어 있고 엎드린 자세로 있는 동안 국소 마취 및 분절 마취 중에서 선택된 하나를 사용하고, 경피적 추궁판 성형술을 수행하기 위한 방법은 척추의 제1측 및 제2측 중에서 선택된 하나에서 수행된다.

방법(1500)은 환자의 바깥쪽에 있는 근위단, 원위단, 제1 중공 내경 및 제1 관통 천공 팁을 포함하는 제1 삽입 경막외 바늘로 들어가는 단계로서, 제1 관통 천공 팁은 원위단에 배치되고, 제1 중공 내경은 하나 이상의 제1 와이어 도구가 제1 삽입 경막외 바늘을 통과할 수 있도록 하고, 제1 관통 천공 팁은 하나 이상의 제1 와이어 도구가 극돌기가 오른쪽 추궁판 및 왼쪽 추궁판을 분할하는 측을 가진 표적 척추뼈 위에 있는 척추의 선택된 오른쪽 추궁판의 경막외 공간으로 삽입되어 들어갈 수 있도록 하는 제1 측의 척추의 경막외 공간에 경피적으로 배치되는 단계(1510); 환자의 바깥쪽에 있는 근위단, 원위단, 제2 중공 내경 및 제2 관통 천공 팁을 포함하는 제1 출구 경막외 바늘로 들어가는 단계로서, 제2 관통 천공 팁은 원위단에 배치되고, 제2 중공 내경은 하나 이상의 제2 와이어 도구가 출구 경막외 바늘을 통과할 수 있도록 하고, 제2 관통 천공 팁은 표적 척추뼈의 선택된 오른쪽 추궁판보다 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접한 레벨 중에서 선택된 하나를 척추의 신경공 공간에 경피적으로 배치되고, 제2 관통 천공 팁은 표적 척추뼈의 선택된 오른쪽 추궁판에 대해 선택된 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접한 레벨에서 척추의 신경공 공간으로 제2 와이어 도구를 삽입하여 들어가게 하고, 극돌기가 오른쪽 추궁판 및 왼쪽 추궁판을 분할하는 측면을 가진 표적 척추뼈 위에 있는 척추의 선택된 오른쪽 추궁판의 경막외 공간에 있는 제1 관통 천공 팁 및 표적 척추뼈의 선택된 오른쪽 추궁판에 대해 선택된 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접한 레벨에서 척추의 신경공 공간에 있는 제2 관통 천공 팁은 제1 관통 천공 팁과 제2 관통 천공 팁이 서로 마주보게 하고, 제1 관통 천공 팁과 제2 관통 천공 팁이 표적 척추뼈의 선택된 우측의 신경공 관을 센터링하는 단계(1520); 환자의 바깥쪽에 있는 근위단 및 원위단을 갖는 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 도구를 삽입하는 단계로서, 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 도구의 원위단은 제1 출구 경막외 바늘의 제1 중공 내경을 통해 수동으로 확장되는 것 및 기계적으로 확장되는 것 중에서 선택된 하나이고, 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 와이어 도구의 원위단은 표적 척추뼈의 선택된 오른쪽 추궁판에 대해 선택된 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접한 레벨에서 척추의 신경공 공간 내의 제1 삽입 경막외 바늘을 통해 삽입된 하나 이상의 제1 와이어 도구를 부착시키고, 하나 이상의 제1 와이어 도구 및 제1 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 제1 출구 경막외 바늘을 통해 환자의 몸 밖으로 당겨지고, 하나 이상의 제1 와이어 도구는 만곡된 중간 부분을 갖고, 만곡된 중간 부분은 신경공 및 신경공 관에 인접해 있고, 만곡된 중간 부분이 신경공 및 신경공 관의 하나 이상의 뼈 구조를 절단하는 단계(1530); 및 안전한 경피적 환경을 달성하기 위해 수술 중 근전도, 복수의 신경 전도 검사 및 하나 이상의 신경 센서를 포함하는 복수의 안전 메커니즘을 구현하는 단계(1540)를 포함한다.

제1 중공 내경은 선택된 하나 이상의 제1 유체 및 제1 약물이 제1 삽입 경막외 바늘을 통과할 수 있게 한다. 제2 중공 내경은 선택된 하나 이상의 제2 유체 및 제2 약물이 제2 출구 경막외 바늘을 통과할 수 있게 한다. 삽입 경막외 바늘은 끝이 납작한 삽입 경막외 바늘, 만곡된 삽입 경막외 바늘, 단단한 삽입 경막외 바늘, C자 모양의 삽입 경막외 바늘, 팽창성 삽입 경막외 바늘 및 유연한 삽입 경막외 바늘 중에서 선택된 하나이다. 삽입 경막외 바늘은 만곡된 관통 천공 팁 및 관통 천공 직선 팁 중에서 선택된 하나를 갖는다. 삽입 경막외 바늘은 보호집인 중공관을 갖는다. 하나 이상의 와이어 도구는 가이드 와이어, 스레드 와이어, 뼈 온도 센서 및 꼬인 와이어의 그룹에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 금속, 플라스틱, 나일론 및 고무 중에서 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 도구는 뼈 절단 및 절단할 때 신경 및 경질막에 피해를 주지 않는 하나 이상의 연마 특성 중에서 선택된 하나를 갖는다. 하나 이상의 와이어 도구는 조직을 변형시키기 위해, 조직을 절단하기 위해, 뼈를 절단하기 위해 사용된다. 하나 이상의 와이어 도구는 하나 이상의 뼈 절단 장치, 하나 이상의 t 톱(토미타 톱) 와이어, 하나 이상의 뼈 절단 와이어 및 톱 장치 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 하나 이상의 와이어, 유체 및 의료 기기가 팽창하는 중공 루멘을 통과할 수 있도록 하는 팽창식 중공 루멘을 포함한다. 하나 이상의 와이어 도구는 척추의 하나 이상의 해부 영역을 세척하기 위해 팽창식 중공 루멘을 통과하는 복수의 개구 및 복수의 채널을 포함한다. 척추의 하나 이상의 해부 영역은 차가운 물로 세척된다. 팽창식 중공 루멘은 플라스틱 및 가단성 있는 고분자 중에서 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 도구는 흡인을 제공할 수 있다. 하나 이상의 와이어 도구는 경막외 공간에 남겨지거나, 경막외 공간에서 바로 제거되거나, 경막외 공간에서 나중에 제거되는 것 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 뼈 파편 골극을 집어 올려서 하나 이상의 와이어 도구의 밀고 당기는 것 중에서 선택된 하나에 의해 환자 몸 바깥쪽으로 뼈 파편 골극을 운반하는 복수의 홈을 갖는다. 하나 이상의 와이어 도구는 팽창하는 풍선이다. 팽창하는 풍선은 방사선 비투과성 및 방사선 투과성 중에서 선택된 하나이고, 팽창하는 풍선은 출구 경막외 바늘에 더 큰 표적을 제공한다. 하나 이상의 와이어 도구는 하나의 연속 피스 및 복수의 피스 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 방사선 투과성 및 방사선 비투과성 중에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 도구는 자성이 있는 것, 하나 이상의 전자기 기능을 갖는 것, 열을 생성하는 것, 레이저 삽입 기능을 갖는 의료 기기에 결합된 것, 레이저를 생성하는 것, 엔진이 달린 것, 독립적으로 진동하는 것, 및 하나 이상의 계산된 리듬으로 진동하는 것 중에서 선택된 하나 이상이다. 경막외 내시경은 초음파 삽입 기능 및 데이터를 전달하는 무선 기능을 갖는다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 한 쌍의 파지 겸자이다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 포크 모양을 갖는 것, 하나 이상의 개구를 갖는 것, 잠금 장치를 갖는 것, 폐쇄 도어 및 핀칭 도어 중에서 선택된 하나를 갖는 것, 점착성 물질을 갖는 것, 자기적 특성 및 전자기적 특성 중에서 선택된 하나를 갖는 것 중에서 선택된 하나 이상이다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 척수를 따라 하나 이상의 레벨에서 와이어, 리드 및 도구 중에서 선택된 하나를 봉합하고, 통증 펌프 리드를 수용하고, 척수 자극기 리드를 수용한다. 갈고리 모양의 그라스퍼 도구는 봉합 와이어, 하나 이상의 버튼, 하나 이상의 볼스터, 하나 이상의 브리지 및 스레드 중에서 선택된 하나를 사용하여 하나 이상의 와이어, 리드, 의료 기기 및 원하는 표적 조직 중에서 선택된 하나 이상을 부착시킨다. 방법은 환자 몸에 자궁 경부, 흉부, 요추 및 천골 부위를 포함하는 하나 이상의 척수 레벨에서 되풀이된다. 방법은 X선, 투시기, 초음파, CT, MRI 및 3D-MRI 중에서 선택된 하나 하에서 수행된다.

본 발명은 경피적 추간공 성형술을 수행하기 위한 방법 및 경피적 추궁판 성형술을 수행하기 위한 방법이다. 이들 방법에 사용되는 하나 이상의 구성 요소 및 하나 이상의 도구는 삽입 바늘 도구, 출구 바늘 도구, 가이드 와이어 도구 및 그라스퍼 도구를 포함한다. 용어 바늘에 관해서, 바늘은 본 명세서에서 T 기술로서의 목적 및 의도에 대해 기술한 같이 정의되고, 개방 기술과 대조되는 경피적 기술을 통해 경막외 공간 또는 신경공 공간에 구멍을 뚫거나 들어가는 데 사용되는 임의의 도구 또는 도구들로서 정의된다. 삽입 바늘 도구는 가이드 와이어 또는 스레드 와이어를 경막외 공간으로 삽입할 수 있는 내경을 갖는다. 삽입 바늘 도구는 단단하거나, 끝이 납작하거나, 만곡되거나, C자 모양이거나, 팽창할 수 있거나, 또는 유연할 수 있다. 삽입 바늘은 T 기술을 수행하는 동안 의사가 필요하다고 판단할 때 원하는 경막외 공간 내로 삽입되고, 수술 중에 남아 있고, 제거되고, 재삽입될 수 있는 능력을 갖는다. 출구 바늘은 단단하거나, 끝이 납작하거나, 만곡되거나, C자 모양이거나, 팽창할 수 있거나 또는 유연할 수 있다. 출구 바늘 또는 삽입 바늘이라는 용어는 본 명세서에 기술된 T 기술과 관련될 때 서료 교환하여 사용될 수 있다. 출구 바늘 도구는 그라스퍼 캐처 도구 또는 T 기술로서 본 명세서에 기술된 바와 같이 가이드 와이어를 붙잡기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 의료 도구를 삽입할 수 있는 내경을 갖는다. 용어 와이어는 가이드 와이어, 절단 와이어, t 톱 또는 스레드 와이어로 교환 가능하게 알려질 수 있고, 단단하거나, 유연하거나, 또는 경막외 공간을 통해 환자 몸 내부를 네비게이션하는 기능을 포함하여 복수의 기능을 갖는 유체일 수 있고, 출구 바늘이 그라스퍼 도구와 함께 기다리고 있는 원하는 경막외 공간 또는 신경공 공간을 향하여 원하는 방향으로 더 멀리 네비게이션하도록 돕기 위해 전달될 수 있다. 와이어는 T 기술로서 알려진 방법으로 본 명세서에 기술된 바와 같이, 조직 변형 기능, 원하는 위치로 의료 도구 또는 의료 기기를 밀거나 당겨서 및 의료 도구 또는 의료 기기에 결합하여 유사한 도구들을 운반하는 능력 및 추궁판간 경막외 공간과 다른 추궁판간 경막외 공간, 추궁판간 경막외 공간과 추간공, 추간공과 다른 추간공을 연결할 수 있는 네비게이션 기능을 소유할 수 있다. 또한 용어 와이어는 플라스틱, 고무, 비금속 또는 금속일 수 있고, 크기가 달라질 수 있는, 진공 전위에 의해 공기, 가스 또는 유체가 방출되거나 제거되도록 할 수 있는 연마재 외장을 갖는 홀을 갖는 중공관일 수 있는 도구를 나타낼 수 있다. 와이어는 추가로 설명될 수 있고, 가이드 와이어, 스레드 톱, 다른 도구들을 원하는 위치로 잡아 당길 수 있는 연결 장치, 절단 와이어로서 기능할 수 있고, 또는 본 발명의 일 실시예에 따라 본 명세서에 기술된 방법 및 T 기술 과정 중에 사용된 모든 적합한 조직 변형 도구를 나타낼 수 있다.

와이어는 뼈 및 표적 조직 절단 및 성형 기능을 갖거나, 그의 결합 기능을 통해 뼈 절단 장치 또는 톱 장치에 연결할 수 있다. 와이어는 다른 물질 또는 가이드 와이어가 통과할 수 있도록 중공 상태일 수 있다. 가이드 와이어의 원위단 또는 근위단은 유사한 끌어당기는 자기적 특성을 갖는 하나 이상의 겸자 및 파지 도구를 끌어당기는 자기적 특성을 가질 수 있다. 와이어는 플라스틱, 금속, 광물, 고무를 포함하여 많은 적합한 물질로 만들어질 수 있고, 유체 또는 가스가 통과할 수 있다. 와이어는 세척용 유체 또는 기체의 유출시킬 수 있는 개구를 가질 수 있다. 또한, 와이어는 흡인 기능을 가질 수 있고, 뼈 파편 골극을 집어 들어서 와이어를 밀거나 당김에 따라 환자의 몸 바깥쪽으로 파편 골극을 가져나올 수 있는 홈을 가질 수 있다. 와이어 또는 가이드 와이어는 다른 가이드 와이어 또는 와이어 또는 의료 도구 또는 장치들이 통과할 수 있는 가단성이 있는 플라스틱과 같은 물질로 만들어진 중공관일 수도 있다. 절단 와이어 도구 장치는 열에 접근할 수 있고, 레이저를 생성할 수 있거나 레이저가 부착될 수 있는 것으로 해석될 수 있다. 절단 와이어 도구 장치는 엔진을 달 수 있고, 진동하는 능력을 가질 수 있고, 열악한 배치, 예기치 못한 움직임 또는 장치의 오작동때문에 발생한 날카로운 모서리로 인한 손상으로부터 생체 구조를 보호하기 위해 캡슐화될 수 있다. 스레드 와이어는 톱질 작업 중에 절단되길 원하지 않는 조직을 보존하기 위해 사용될 수 있는 보호 덮개를 가질 수 있다. 보호 덮개는 가이드 와이어가 그 안에서 자유롭게 움직일 수 있는 플라스틱 덮개일 수 있다. 보호 덮개는 환자 몸 안에 흡수되거나 수동으로 제거될 수 있고, 마찰로 인해 벗겨질 수 있다. 보호 덮개는 전체 스레드 와이어 또는 와이어의 절단 부분 위와 같이 스레드 와이어를 따라 복수의 원하는 위치에 배치될 수 있다. 와이어 톱에 대한 캡슐화는 절단 시 와이어가 뼈 또는 표적 조직과 접촉할 때 마찰에 의해 벗겨질 수 있다. 또한, 캡슐화는 수술 동안 최적의 위치 및 시간에서 수동으로 제거될 수 있고, 수동적으로 및 독립적으로 팽창할 수 있고, 독립적으로 및 수동적으로 제거될 수 있고, 수동적으로, 독립적으로 또는 가해진 힘에 의해 크기가 줄어들거나 수축할 수 있고, 또는 손상 없이 신체 조직에 흡수되거나 시간이 지남에 따라 분해될 수 있다. 캡슐화는 제거되는 도르래 장치에 부착된 하나 이상의 갈고리 또는 자석을 갖도록 할 수 있다.

가이드 와이어는 복수의 절단 및 연마 구성 요소를 포함하고, 팽창성 루멘으로 만들어질 수 있고, 방사선 투과성 또는 방사선 비투과성일 수 있고, 자성이 있거나 전자기적 기능을 가질 수 있고, 원하는 위치에 배치되면 팽창할 수 있는 풍선을 포함하여 여러 목적을 가질 수 있는 근위단 또는 원위단에 팁을 가질 수 있다. 풍선은 방사선 비투과성 또는 방사선 투과성일 수 있고, 투시기 또는 의사가 과제를 찾아 수행하는 것을 도울 수 있는 다른 영상 조사 중에 찾으려는 출구 경막외 바늘 캐처 그라스퍼 도구의 더 큰 표적을 생성하기 위해 원하는 위치에서 팽창될 수 있다. 풍선은 수축되고, 팽창되고, 유틸리티를 위해 여러 개의 루멘을 가질 수 있고, 신체, 경막외 공간 또는 신경공 공간 내에 있을 때 풍선의 깊이를 확인하는 것을 돕기 위해 복수의 상이한 레벨의 불투명도 또는 투명성을 가질 수 있다. 풍선은 상이한 방사선 투과성이거나 불투명한 모양 및 그 외장에 조각된 디자인을 가질 수 있고, 갈고리와 같은 그라스퍼 도구를 흡수하여 부착된 흡수된 스레드 와이어를 환자 몸 밖으로 가져올 수 있다. 가이드 와이어의 팁은 풍선 또는 출구 바늘을 통과한 그라스퍼 도구가 붙잡을 수 있거나 카테터 도구에 결합할 수 있는 다른 유사하게 팽창하는 도구일 수 있다. 그라스퍼 도구가 와이어를 붙잡은 후, 이제 그라스퍼 도구는 와이어를 제어하고, 방향을 바꾸어 환자 몸 안으로 들어온 출구 바늘 도구를 빠져나와 출구 바늘을 통해 환자 몸 밖으로 확보한 와이어를 잡아 당길 수 있다. 출구 바늘 또는 캡쳐 바늘은 경막외 내시경, 캐처, 그라스퍼 도구, 겸자, 가요성 그라스퍼 및/또는 하나 이상의 갈고리 모양 장치 또는 뼈 온도 센서가 기술된 의료 도구 및 기기들이 와이어, 가이드 와이어 또는 절단 와이어 또는 조직 변형 와이어를 붙잡고 몸 밖으로 그것을 끌어 당길 수 있는 경막외 공간 또는 신경공 공간 내로 통과하는 것을 허용할 수 있는 내경을 갖는다. 선택적으로, 파지 겸자, 홀더 도구 또는 갈고리는 출구 바늘을 통과할 수 있는 경막외 내시경을 통과할 수 있다. 출구 바늘 또는 삽입 바늘의 용어 및 기능은 교환하여 사용될 수 있고, 경막외 공간 및 경추간공 공간에 있는 동안 구조물을 정의할 수 있는 US(초음파) 삽입 팁을 소유할 수 있다. 또한, X선 영상, 투시기, CT, MRI 및 US 기술과 같은 영상 강화 도구는 T 기술로서 본 명세서에 기술된 방법들을 위해 하나 이상의 경막외 삽입 도구 및 출구 바늘 도구에 의해 요구되는 작업들을 수행하는 의사를 도울 수 있다.

용기 도구로 알려진 중공관은 T 기술을 사용하여 삽입 경막외 바늘과 출구 경막외 바늘 사이를 통과할 수 있다. 중공관은 고무 또는 플라스틱으로 만들어질 수 있고, 유연하거나 단단할 수 있고, 윤곽 형성을 할 수 있고, 흡수 가능하고, 관통할 수 있고, 복수의 개구를 가질 수 있고, 복수의 피스 또는 하나의 연속 피스일 수 있고, 하나 이상의 가이드 와이어의 통과 및 배치를 허용할 수 있고, 가이드 와이어에 대한 보호집 역할을 할 수 있고, 유체를 통과시킬 수 있고, 흡인 기능을 가질 수 있고, 하나 이상의 기체를 통과시킬 수 있고, 의료 도구 및 장치 전달을 위한 매체로서 사용될 수 있다. 중공관은 절단하는 동안 스레드 와이어를 냉각시키려는 노력으로 유체를 통과시킬 수 있다. 중공관은 수술 시 현장 환경에서 유체를 제거하기 위해 양단에 적용된 흡인을 가질 수 있다. 경막외 드레인 카테터는 경막외 바늘 도구를 통해 수술 부위 위 또는 아래의 하나의 공간에서 통과할 수 있고, 카테터는 경막외 공간에 모인 모든 가능한 혈액 또는 유체를 배출하도록 몸 바깥쪽에 위치한 음압 흡인 장치에 부착될 수 있다. 드레인 카테터는 수술 후에 공간에 남겨지거나, 즉시 제거되거나, 나중에 제거될 수 있다.

또한, 상기 방법은 모든 적합한 형태일 수 있고 가요성 또는 비가요성일 수 있는 파지 겸자 도구를 사용한다. 파지 겸자 도구는 경막외 공간 또는 신경공 공간에 위치하는 동안 T 기술에 의해 삽입 바늘로부터 통과하는 관련 와이어에 연결하거나 맞물리도록 하기 위해 사용된다. 그라스퍼 도구가 가이드 와이어를 붙잡거나 연결하면, 이제 환자 몸 바깥쪽에 있는 출구 바늘을 통해 그것을 잡아 당길 수 있다. 파지 겸자는 포크 모양을 갖는 갈고리 기구일 수 있고, 개구, 잠금 장치, 폐쇄 또는 핀칭 도어를 가질 수 있고, 점착성 물질일 수 있고, 자기적 또는 전자기적 특성을 가질 수 있고, 및/또는 파지 겸자에 가이드 와이어의 원위단을 끌어 당길 수 있는 인력을 가질 수 있다. 파지 겸자는 US(몸 바깥쪽에 있는 초음파 기계)가 파지 겸자와 가이드 와이어 사이의 거리를 결정하는 데 사용될 수 있는 코팅을 가질 수 있다. 가이드 와이어를 잠그거나 붙잡는 것은 US, CT, MRI, 3차원 MRI 또는 의사가 이러한 작업을 완료하는 것을 도울 수 있는 다른 적합한 영상 조사를 사용하여 투시기 하에서 수행될 수도 있다.

대안적으로, 파지 도구는 통증 펌프용 리드 또는 척수 자극기용 리드와 같은 척수를 따라 하나의 레벨 이상에서 와이어, 리드 또는 도구를 봉합하고, 봉합 와이어, 버튼, 볼스터, 브리지, 스레드 또는 유사한 수술 도구 및 장치를 사용하여 이들을 다른 와이어, 리드, 의료 기기 또는 원하는 표적 조직에 묶는 능력을 소유할 수도 있다. 이것은 리드 파손 및 리드 이동을 포함하는 척수 자극기 고장의 가장 일반적인 원인 중 하나이다. T 기술의 적용에서, 그라스퍼 도구는 리드 배치 및 리드의 근위단과 원위단 모두의 고정을 위해 사용될 수 있다. 이러한 과정은 의사가 리드 또는 와이어의 원위단, 근위단뿐만 아니라 그라스퍼 도구가 척추의 임의의 표적 레벨에서 신경공 공간 및/또는 경막외 공간에 접근하기 위해 출구 바늘 또는 삽입 바늘로 들어가는 기술된 T 기술을 통해 와이어, 리드, 장치 및 표적 조직에 대한 접근이 있는 척추를 따라 어느 지점에서나 접근할 수 있도록 한다.

도 13은 경막외 내시경 시각화 시스템 렌즈(1662)가 부착될 수는 없지만 척추의 어느 레벨에서나 경막외 공간(399)에서의 광원(1672)을 찾을 수 있는 광원(1672)을 갖는 경막외 내시경 시각화 시스템 렌즈(1662)의 체계적인 표현을 도시한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 두 개의 경막외 공간에서 4개의 바늘은 중심 영역에 표적 추궁판을 유지한다. 도 3을 참조하여 설명한 바와 같이, 도 13 또한 왼쪽 추궁판(305), 오른쪽 추궁판(310) 및 표적 척추뼈(302)의 오른쪽 추궁판(310) 및 왼쪽 추궁판(305)를 분할하는 극돌기(315)를 도시한다. 또한, 도 13은 표적 척추뼈(302)의 한 레벨 위에 있는 척추뼈의 왼쪽 추궁판(205), 극돌기(215) 및 오른쪽 추궁판(210)를 포함한다. 또한, 표적 척추뼈(302)의 한 레벨 아래에 있는 척추뼈의 왼쪽 추궁판(105), 극돌기(215') 및 오른쪽 추궁판(210')이 도시된다. 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 왼쪽 삽입 경막외 바늘(320), 오른쪽 삽입 경막외 바늘(321), 왼쪽 출구 경막외 바늘(322) 및 오른쪽 출구 경막외 바늘(323)도 도시된다. 왼쪽 삽입 바늘(320)은 근위단(324) 및 원위단(326)을 가질 수 있다. 오른쪽 삽입 바늘(321)은 근위단(325) 및 원위단(327)을 가질 수 있다. 왼쪽 출구 바늘(322)은 근위단(330) 및 원위단(328)을 가질 수 있다. 오른쪽 출구 바늘(323)은 근위단(331) 및 원위단(329)을 가질 수 있다.

삽입 바늘의 근위단(324, 325) 및 출구 바늘의 근위단(330, 331)은 환자 몸 바깥쪽에 남아 있을 수 있고, 삽입 바늘의 원위단(325, 327)은 표적 척추뼈(302) 위에 있는 경막외 공간(399)으로 들어갈 수 있다. 출구 바늘의 원위단(328,329)은 표적 척추뼈(302) 아래에 있는 경막외 공간(398)으로 들어간다. 왼쪽 삽입 바늘(320) 및 그 원위단(326)은 극돌기(315) 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(302) 위에 있는 경막외 공간(399)으로 배치되고 삽입될 수 있다. 오른쪽 삽입 바늘(321) 및 그 원위단(327)은 극돌기(315) 오른쪽에 있는 경막외 공간(399)으로 삽입될 수 있다. 왼쪽 출구 경막외 바늘(322) 및 그 원위단(328)은 극돌기(315) 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(302) 아래에 있는 경막외 공간(398)으로 들어갈 수 있다. 오른쪽 출구 바늘(323) 및 그 원위단(329)은 극돌기(315) 왼쪽에 있는 표적 척추뼈(302) 아래에 있는 경막외 공간(398)으로 들어갈 수 있다. 전술한 바와 같이. 삽입 바늘(320)의 왼쪽 원위단(326) 및 출구 바늘(322)의 왼쪽 원위단(328)은 서로 마주보고 있을 수 있고, 따라서, 삽입 바늘(321)의 오른쪽 원위단(327) 및 출구 바늘(323)의 오른쪽 원위단(329)은 서로 마주보고 있을 수 있다.

경막외 내시경 시각화 시스템(1660)은 환자의 몸 바깥쪽에 위치할 수 있어 경막외 내시경 시각화 시스템(1660)과 독립적인 광원(1672)의 시각화를 가능하게 한다. 왼쪽 삽입 바늘(320)을 통해 경막외 공간(399)으로 들어갈 수 있는 중간에 부착된 스코프 부분(1661)은 원위단에서 경막외 내시경 시각화 시스템 렌즈(1662)를 가질 수 있다. 경막외 내시경 시각화 시스템 렌즈(1662)는 동축 평면에서 광원(1672) 및 그렇지 않으면 부착되지 않은 광원(1672)을 찾아서 환자의 몸 바깥쪽에 있는 다른 구조물을 시각화할 수 있도록 하는 파이버(fiber)를 가질 수 있다.

경막외 내시경 시각화 시스템 렌즈(1662)가 시각화를 가능하게 하는 빛을 찾도록 해주는 경막외 공간(399)에서 빛날 수 있는 원위 광원(1672)에 대한 전원(1670)은 경막외 내시경 시각화 시스템 렌즈(1662)가 빛을 찾아서 시각화할 수 있도록 하기 위해 사용된 원위 광원(1672)에 연결하기 위해 그 중간 구성 요소를 통해 왼쪽 출구 바늘(322)로 들어갈 수 있다. 결국, 광원(1672)을 탐색하는 경막외 내시경 시각화 시스템 렌즈(1662)는 전술한 바와 같이 경막외 공간 내에서의 기계적 또는 전자기적 결합의 생성을 용이하게 하는 데 도움이 될 것이다.

당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 도 13과 관련하여 본 명세서에 개시된 표현들은 척추의 모든 레벨 및 양측에서 수행될 수 있다. 마찬가지로, 광원(1672)이 출구 바늘(322)를 통해 라우팅된다고 본 명세서에서 언급되었지만, 당업자는 그렇게 제한되지 않을 것이고, 출구 및 입구 바늘의 다양한 조합을 통해 광원(1672) 및 렌즈(1662)를 전진시키는 다른 적합한 배치를 발견할 수 있다.

도 14는 환자 몸 바깥쪽에 있는 완성된 회로(1780)의 일부 및 경막외 공간(399)의 척추의 모든 부분에 존재할 수 있는 완성된 루프 회로(1780)의 일부에 의해 경피적으로 형성될 수 있는 완성된 루프 전기 회로(178)를 나타낸다. 완성된 루프 회로(1780)는 척추의 동축 평면에 있는 두 개의 의료 도구(1771, 1775)의 두 개의 원위단이 경막외 공간(399)에서 접촉점(1776)을 갖는 척추에서 형성된다.

완성된 루프 회로(1780)는 전원(1749)로부터의 전류가 연결되고, 2개의 의료 도구(1771, 1775)가 물리적 접촉을 만들고 캐치가 동축 평면을 따라 이루어지는 지를 확인하기 위해 사용될 수 있는 전자기 접촉점(1176)을 생성하는 경막외 공간(399)으로 원위적으로 왼쪽 삽입 바늘(320)을 통해 경피적으로 들어가거나 빠져나옴으로써 환자의 몸 내부에 부분적으로 있을 수 있고 환자 몸 바깥 쪽에 부분적으로 있을 수 있는 결합 와이어(1770)와 회로를 형성하면 형성된다. 완성된 루프 회로(1780)는 환자 몸 바깥쪽에 있는 결합 와이어(1774)의 근위 팁(1773)이 이러한 특정한 완성된 루프 회로(1780)를 형성하는 다른 의료 기기(1769)의 근위 부분으로 들어가는 왼쪽 출구 바늘(322)을 통해 경막외 공간(399)으로 들어가거나 빠져나오는 결합 와이어에 대해 더 기술된다. 완성된 루프 회로(1780)가 형성되면, 의사는 전술한 바와 같이 캐치가 이루어졌음 인식하게 될 것이다. 이러한 인식은 폐쇄 루프 회로(1780)의 생성을 표시하는 시각적 또는 청각적 신호를 통해 추측될 수 있다. 마찬가지로, 척추뼈의 하나의 레벨에 대해서 기술하였지만, 이 시스템은 척추의 모든 레벨 및 양측에서 사용될 수 있다.

광섬유 기능이 있는 굴곡 내시경(fiberscope) 또는 경막외 내시경은 경막외 바늘을 통과하여 경막외 공간, 여분의 경막외 공간 또는 신경공 공간에 배치될 수 있고, T 기술을 이용하는 동안 직시(direct vision)를 위해 제자리에 남아 있을 수 있다. 경막외 내시경 또는 굴곡 내시경은 하나의 연속적인 시각화 포인트, 단일 시각화 포인트 또는 복수의 시각화 포인트를 갖는 삽입 바늘부터 출구 바늘까지 함께 작업하는 하나의 연속 피스 또는 복수의 피스일 수 있다. 또한, 경막외 내시경 또는 굴곡 내시경은 데이터 전송을 위한 하나 이상의 무선 기능 및 하나 이상의 초음파 삽입 기능을 가질 수 있다. 스코프는 절단 기구가 통과하여 절단을 수행할 수 있는 옵션을 가질 수 있거나, 톱, 칼날, 레이저, 열 에너지 또는 다른 적합한 절단 장치를 사용하여 그 자체가 절단 장치로서 사용될 수 있다. 스코프는 유체, 의료 도구 또는 재료, 의학적으로 유용한 가스 또는 원하는 표적 영역에서 의학적으로 효능이 있는 물질을 전달할 수 있는 능력을 가질 수 있다. 스코프는 많은 위치, 단일 위치 또는 연속적인 위치에서 광원을 가질 수 있다. 스코프는 가스, 유체, 또는 가이드 와이어, 그라스퍼 도구 또는 프로브와 같은 의료 도구와 같은 재료들이 통과하여 원하는 표적 영역에 위치하도록 할 수 있는 루멘 또는 복수의 루멘을 가질 수 있다.

또한, 팽창 가능한 팁 풍선형 구조를 갖는 카테터는 하나 이상의 삽입 또는 출구 경막외 바늘을 통해 또는 그 작업 채널 또는 루멘을 통해 경막외 내시경 또는 굴곡 내시경을 통과할 수 있다. 풍선 구조는 가스 또는 유체의 추가로 팽창할 수 있다. 또한, 팽창 가능한 풍선은 절단 와이어와 빠져나오는 신경 및 경질막과 같은 생체 전방 구조 사이의 차폐물로 남아 있는 위치에 배치될 수 있다. 팽창 가능한 풍선은 먼저 좌우로 팽창한 후 후방으로 팽창하도록 설계될 수 있기 때문에 경질막에 더 많은 압력을 가하지 않고, T 기술로부터 절단한 뒤 후방(바깥쪽)으로 절단된 추궁판을 밀어내는 것을 도울 수 있다. 팽창된 풍선은 수술 후에 수축시켜 꺼내거나, 지지 구조물 또는 다른 적합한 유틸리티로서 경막외 공간에 남아 있거나, 환자 몸에 흡수될 수 있다. 팽창된 풍선은 그 후방에 절단 와이어를 수용하는 복수의 홈을 가짐으로써 절단 시 더 잘 제어할 수 있다. 팽창된 풍선은 방사선 비투과 특성을 가질 수 있거나, 조영재를 주입할 수 있기 때문에 투시기 하에서 그 배치가 잘 시각화된다. 또한, T 기술 경피적 수술 동안 환자는 깨어 있어, 환자가 즉각적인 감각 이상으로 신경 구조가 침해당하고 있다고 느끼고 알리면 의사는 즉시 인식하여 즉시 중단하고 통증 관리 분야에서는 일반적인 실무인 대안적인 방법을 촉구한다. 원하는 안전한 절차적 환경을 달성하기 위해 수술중 EMG(근전도 검사), NCS(신경 전도 검사) 및 신경 센서와 같은 현재의 안전 기전의 적용이 사용될 수 있다. 초음파 기술, 무선 주파수, CT, MRI, 3차원 MRI, C-Arm 또는 다른 적합한 기구들이 신경 구조, 스레드 와이어 및 다른 의료 도구 간 거리 및 표면 해부학을 확인하는 작업을 완료하는 데 도움이 될 수 있다.

또한, 본 발명은 적용된 T 기술에 따라 느슨한 뼈를 고정하고, 융합시키고, 들어올리는 방법을 포함한다. 방법은 변형된 극돌기 나사 도구를 사용하여 표적 척추뼈의 극돌기를 고정하는 기술을 포함한다. 극돌기는 척추에서 비교적 표면적인 뼈 구조이고, 피부 아래에서 쉽게 느낄 수 있다. 극돌기는 변형된 경피적 극돌기 나사 도구, 경막외 내시경 또는 다른 유사한 경피적 드릴 장치를 사용하여 경피적으로 쉽게 접근할 수 있다. 변형된 극돌기 나사 도구는 극돌기에 경피적으로 삽입된 후, 복수의 치아와 같은 돌출, 삽입 또는 갈고리가 극돌기에 나사 도구를 부착시키는 잠금, 회전 스크류 동작으로 고정된다. T 기술과 관련해서 극돌기 변형 나사 및 복수의 다른 적합한 유형의 나사 도구는 스테인리스강, 티타늄 및 다른 적합한 생체 적합성 물질과 같은 이식 가능한 물질로 제조될 수 있다. 극돌기 나사 도구는 수동 또는 자동으로 느슨한 뼈에 원하는 바깥쪽(후방) 압력을 조정할 수 있고, 뼈의 절단 부분을 원하는 위치로 조작하는 것을 조정하고 도울 수 있는 환자 몸 바깥쪽에 있는 게이지 도구에 부착된다. 나사 도구는 하나 이상의 와이어, 막대, 바늘, 고정시키기 위한 다른 나사 또는 도구 또는 다른 유틸리티에 부착할 수 있는 하나 이상의 개구, 하나 이상의 루멘, 갈고리 또는 포트를 가질 수 있다. 변형된 극돌기 나사 도구는 의사가 T 기술에 의해 절단된 느슨한 뼈를 조작하고, 이동시키고, 조정할 수 있도록 한다. 느슨한 뼈를 모델링하고 조작하기 위한 변형된 극돌기 방법은 경피적인 T 기술 추궁판 성형술 및 추간공 성형술 둘 다에 의해 똑같이 적용될 수 있다. T 기술에 의한 경피적 추궁판 성형술의 경우에서의 느슨한 뼈의 일 예는 그 오른쪽 추궁판 및 그 왼쪽 추궁판의 절단 부분 내측의 표적 척추뼈로 정의된다. 본 예에서, 느슨한 뼈는 표적 척추뼈의 오른쪽 추궁판, 극돌기, 및 왼쪽 추궁판을 포함한다. 표적 추궁판을 절단한 후, 느슨한 뼈는 더 이상 표적 척추뼈의 원래의 해부학적 구조와 연속적으로 부착되지 않고, 환자 몸 바깥쪽에 있는 게이지 도구에 부착된 변형된 극돌기 나사 도구에 의한 압력 및 후방(외향) 힘의 적용에 의해 이제 완전히 자유롭게 동원된다. 본 명세서에 기술된 방법에 의해 극돌기에 극돌기 나사 도구를 고정한 후에, T 기술에 의해 척추관 및 신경공의 확장을 허용하는 원하는 위치에 느슨한 뼈가 배치되도록 할 수 있는 후방(외향) 압력이 가해진다. 조작은 신경 요소를 위한 공간을 생성함으로써 감압을 달성할 것이다. 현재 마련되어 있는 느슨한 뼈는 후속 도구, 경피적 융합 및 치유 및 융합이 일어나는 추궁판의 절단 부분 말단들 사이에서 뼈 형성을 삽입하는 방법을 사용하여 고정된다.

또한, 복수의 M 기술 단계를 이용하는 느슨한 뼈 리프팅 및 고정을 위한 선택적인 경피적 방법이 있다. M 기술은 복수의 변형된 척추경 나사 및 복수의 변형된 고정 나사의 사용을 필요로 한다. T 기술 추궁판 성형술 또는 추간공 성형술 후, 경피적 변형 극돌기 나사는 나사의 원위단은 극돌기에 삽입되고, 근위단은 돌출되어 환자의 피부로부터 빠져 나오는 표적 조직 내에 배치될 것이다. 압력은 극돌기 나사에 부착되는 몸 바깥쪽에 위치하는 압력 게이지 도구의 사용으로 후방 방향에서 가해질 것이다. 게이지 도구의 사용을 통해 변형된 극돌기 나사에 가해지는 후방 압력은 전방 변이로부터 관을 보호하고, 추간공 및/도는 관 협착증을 완화시키기 위해 원하는 위치에 절단된 추궁판을 적절하게 배치하기에 충분할 것이다. 이어서, M 기술은 AP 위치에서 선택된 표적 척추뼈의 각각의 척추경을 통해 하나의 변형된 척추경 나사를 경피적으로 삽입함으로써 수행된다, (예를 들어, 척추 레벨 5는 오른쪽 척추경에 하나의 변형된 척추경 나사를 갖고, 왼쪽 척추경에 하나의 변형된 척추경 나사를 갖는다). 변형된 척추경 나사는 나사의 원위단은 표적 조직에 삽입되고 경피적인 방법으로 척추경에 고정되는 각형성 또는 만곡의 가능성을 가질 수 있고, 근위단은 하나 이상의 다른 나사 또는 도구에 맞물릴 수 있는 능력을 가질 수 있다. 변형된 척추경 나사의 길이는 가변적일 수 있고, 원하는 필요한 길이로 확장되는 맞물림 특징을 통해 늘릴 수 있다. 변형된 척추경 나사의 근위단은 융합 나사 도구가 통과하여 맞물릴 수 있는 하나 이상의 개구를 가질 것이다. 융합 나사는 자동 또는 수동 기술에 의해 확장 가능할 수 있고, 크기를 줄일 수 있고, 진동할 수 있고, 유체를 포함할 수 있고, 유체를 흡수할 수 있고, 터칭 구조물에 들어가서 그것에 부착하기 위해 복수의 치아와 같은, 못과 같은 돌출물 또는 드릴링 또는 천공 능력을 삽입할 수 있는 나사 회전과 같은 의사의 도움으로 또는 독립적으로 드릴링 또는 천공 능력을 가질 수 있고, 하나 이상의 회전 능력을 가질 수 있고, 표적 조직을 분리할뿐만 아니라 마찬가지로 고정된 위치에 그것을 유지할 것이다. 융합 나사 도구는 경피적으로 변형된 척추경 나사의 근위단과 맞물릴때 지지를 위해 변형된 척추경 나사를 사용할 수 있다. 융합 나사는 융합 나사를 따라 모든 포인트에서 변형된 척추경 나사와 맞물릴 수 있다. 융합 나사의 원위단은 T 기술 추간공 성형술 및/또는 추궁판 성형술에서 기술한 바와 같이 절단 후 보이는 느슨한 뼈를 표적으로 할 것이다. 융합 나사는 느슨한 뼈쪽으로 기울어질 수 있고, 이어서 그의 새로운 위치에 추궁판 및 느슨한 뼈를 고정하기 위해 표적 조직에 고정될 수 있다. 융합 및 치유 후 몇 주 후에, 필요에 따라 나사는 제거될 수 있다.

대안적인 실시예에서, 척추 삽입 시스템 광 탐색 굴곡 내시경이 개시된다. 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 굴곡 내시경 및/또는 경막외 내시경은 일반적으로 체강에서 그들을 가이드하는 데 도움이 되는 빛을 갖는다. 이러한 공정에서, 당업자는 빛을 굴곡 내시경 방향으로 가거나 방향성 조명 기구의 전형적인 것과 같이 원하는 표적을 향해 밀려오는 것으로 생각할 수 있다. 체강 내에 삽입될 수 있도록 소형으로 작동하도록 설계된 스코프에 빛을 추가하는 하나의 단점은 발광 소자의 추가를 보상하기 위해 각각의 스코프 직경이 증가한다는 것이다. 이러한 단점은 경막외 공간의 경계 내에서 작동을 시도할 때 기하급수적으로 악화된다. 따라서, 빛 없이 작동하는 굴곡 내시경을 가질 필요가 있고, 이에 따라 경막외 공간 내에서 그 슬림 프로파일을 유지한다. 또한, 직경이 작을수록, 이러한 설계는 가이드 와이어 또는 캐치 도구가 굴곡 내시경이거나 굴곡 내시경 능력을 가질 수도 있기 때문에 캐처 도구가 위치하는 곳을 가이드 와이어가 찾을 수 있도록 도울 수 있고, 일단 동축 평면에서, 빛을 찾기 위해 가이드 와이어를 밀어 붙일 수 있으면, 그라스퍼/캐처 도구의 헤드에 부착되기 때문에 가이드 와이어는 캐처/그라스퍼 도구의 빛 쪽으로 직접 조종될 수 있다.

다른 스코프들과 달리, 시각적인 접근이 필요 없고, 단지 빛 또는 어느 정도의 밝기를 볼 수 있는 능력이 있다. 다시 말해서, 의사가 볼 수 있는 가시광이 없다면, 경막외 공간 내의 적절한 배치는 달성되지 않는다. 반대로, 의사가 빛을 볼 수 있다면, 정확한 방향 및 배치가 확립된다.

또 다른 실시예에서, 경막외 공간 자체 내에 회로의 일부분을 가지면서 완전하고 폐쇄된 회로가 생성된다. 척추 삽입 시스템 시각적 진입 표시 시스템(VEIS) 경피적 경막외 완전 회로는 루프의 형태로 회로를 생성할 수 있다. 회로가 완성되면, LED 광 또는 오디오 사운드 또는 일종의 경고 또는 다른 표시가 생성되어 의사는 가이드 와이어가 실제로 그라스퍼 도구를 터치했음을 깨닫게 된다. 비제한적 예로서, 양극 및 음극을 갖는 전지는 환자의 몸 바깥쪽에 있다. 음의 전류는 전지의 음극에서부터 LED 광에 부착되는 와이어를 따라 흐른다. 이때, 음전하는 LED 광을 통해 계속되고, 이후 와이어에 의해 및 그라스퍼 도구를 통해 연장된다. 이때, 양의 전류는 전류가 가이드 와이어에 가해지는 전지의 다른 쪽으로부터 와이어를 따라 흐른다. 따라서, 캐처 도구는 경막외 공간 내에 배치되고, 가이드 와이어는 동축 평면의 경막외 공간에 배치되고 서로를 향하여 전진한다. 가이드 와이어 도구가 그라스퍼 도구/캐처 도구에 닿으면, 회로가 완성되고 LED는 환자 몸 바깥쪽을 비춘다. (회로의 전압은 정상적인 신체 기능에 악영향을 미치지 않도록 필요에 따라 최소일 수 있고, 이는 .5V 미만일 수 있다).

추가적인 예로서, 가이드 와이어 또는 캐처/그라스퍼 도구는 전지의 방향에 따라 양으로 또는 음으로 하전될 수 있다. 회로의 표시 메커니즘은 임의의 색상일 수 있는 LED 다이오드일 수 있고, 단어를 표현하는 스크린 또는 다른 적절한 표현 수단을 반사시킬 수 있다. 경고 메커니즘은 소리 또는 회로가 생성되었음을 의사에게 알리는 다른 수단일 수 있다. 시간 또는 어떤 하나의 특정 캐치에서 생성된 1개, 2개, 3개 또는 그 이상의 회로가 있을 수 있다. 대안적으로, 각각의 회로 및 표시 메커니즘은 캐치 도구 또는 가이드 와이어 도구의 상이한 부분을 관련시킬 수 있고, 예를 들어 캐치 도구의 내부면은 하나의 색상일 수 있고, 캐치 그라스퍼 도구의 외부면은 다른 색상일 수 있고, 서로의 각각의 독립적인 회로는 정확하게 2개의 도구가 서로 관련되어 있는 지를 알 수 있는 능력을 의사에게 부여한다.

개시된 기술의 다양한 실시예가 전술되었지만, 이들은 단지 예로서 제시된 것이지 제한하고자 하는 것이 아님을 이해해야 한다. 마찬가지로, 다양한 도면은 개시된 기술에 포함될 수 있는 특징 및 기능의 이해를 돕기 위해 개시된 기술에 대한 예시적인 아키텍처 또는 다른 구성을 도시할 수 있다. 개시된 기술은 도시된 예시적인 아키텍처 또는 구성에 제한되지 않지만, 다양한 대안적인 아키텍처 및 구성을 사용하여 원하는 특징이 구현될 수 있다. 실제로, 본 명세세에 개시된 기술의 원하는 특징을 구현하기 위해 대안적인 기능적, 논리적 또는 물리적 분할 및 구성이 어떻게 구현될 수 있는 지를 당업자는 명백히 알 것이다. 또한, 본 명세서에 도시된 것 이외의 다수의 상이한 구성 모듈 이름이 다양한 분할에 적용될 수 있다. 또한, 흐름도, 동작 설명 및 방법 청구항과 관련하여, 본 명세서에서 단계들이 제시되는 순서는 문맥이 달리 지시하지 않는 한, 동일한 순서로 열거된 기능을 수행하기 위해 다양한 실시예들이 구현되도록 지시하지 않아야 한다.

개시된 기술은 다양한 예시적인 실시예 및 구현의 관점에서 전술되지만, 하나 이상의 개별 실시예에서 기술된 다양한 특징, 양태 및 기능은 그들이 기술되는 특정 실시예에 대한 그들의 적용 가능성이 제한되지 않고, 이러한 실시예들이 기술되든 안되든 및 이러한 특징이 기술된 실시예의 일부로서 제시되는 안되든 개시된 기술의 하나 이상의 다른 실시예에 단독으로 또는 다양한 조합으로 적용될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 개시된 기술의 폭넓음 및 범위는 전술한 예시적인 실시예들 중 어느 하나에 의해 제한되어서는 안된다.

본 문서에서 사용된 용어 및 구문, 및 그 변형은 달리 명시하지 않는 한 제한이 아니라 변경 가능한 것으로 해석되어야 한다. 전술한 예로서: 용어 "포함하는(including)"은 "제한없이 포함하는" 등을 의미하는 것으로 해석되어야 하고; 용어 "예시"는 그의 철저하거나 제한적인 목록이 아니라, 논의에서 항목의 예시적인 예를 제공하기 위해 사용되고; 용어 "a" 또는 "an"은 "적어도 하나", "하나 이상" 등을 의미하는 것으로 해석되어야 하고; "종래의", "전통적인", "정상적인", "표준의", "공지된"과 같은 형용사 및 유사한 의미의 용어는 주어진 시간부터 이용 가능한 항목 또는 주어진 기간에 기술된 항목을 제한하는 것으로 해석되는 것이 아니라, 현재 또는 향후 언제라도 이용 가능하거나 공지될 수 있는 종래의, 전통적인, 정상적인 또는 표준 기술을 망라하는 것으로 해석되어야 한다. 마찬가지로, 본 문서가 당업자에게 명백하거나 공지된 기술들을 언급하는 경우, 이러한 기술들은 현재 또는 향후 언제라도 당업자에게 명백하거나 공지된 기술들을 망라한다.

일부 경우에서는 "하나 이상", "적어도", "그러나 이에 국한되지는 않는" 또는 다른 유사한 구문와 같은 확장하는 단어 및 구문의 존재는 이러한 확장하는 구문이 없을 수 있는 경우에 더 좁은 케이스가 의 도되거나 요구된다는 의미로 해석되어서는 안된다. 또한, 본 명세서에 명시한 다양한 실시예들은 예시적인 블록도, 흐름도 및 다른 도시로 설명된다. 본 문서를 읽은 후에 당업자에게 명백해질 것처럼, 도시된 실시예 및 그들의 다양한 대안은 도시된 예들에 한정되지 않고 구현될 수 있다. 예를 들어, 블록도 및 그들의 첨부 설명은 특정 아키텍처 또는 구성을 지시하는 것으로 해석되어서는 안된다.

Claims (20)

1. 척추 수술을 수행하기 위한 향상된 경피적 경막외 접근을 위한 장치로,
   제1 루멘, 근위단, 및 표적 추궁판에서 제거된 적어도 하나의 레벨인 제1 위치에서 경막외 공간에 배치되도록 구성되는 원위단을 갖는 제1 경피적 바늘;
   제2 루멘, 근위단, 및 상기 제1 위치 맞은 편에 있고 표적 추궁판에서 제거된 적어도 하나의 레벨인 제2 위치에서 경막외 공간에 배치되도록 구성되는 원위단을 갖는 제2 경피적 바늘;
   상기 제1 루멘 및 제2 루멘 중 하나의 내부에서 동축으로 이동시킬 수 있는 빛 탐색 도구; 및
   상기 제1 루멘 및 제2 루멘 중 다른 하나 내부에서 동축으로 이동시킬 수 있고, 상기 빛 탐색 도구를 끌어당기고 상기 표적 추궁판의 경막외 공간 내에서 일시적으로 결합시키기 위해 광을 방출하도록 구성되는 그라스퍼 도구를 포함하는 장치.
2. 제1 항에 있어서, 상기 제1 루멘 및 제2 루멘은 제1 경피적 바늘 및 제2 경피적 바늘 중 적어도 하나의 길이를 따라 부착된 복수의 개구를 통해 상기 경막외 공간으로 유체 또는 약물을 전달하도록 구성되는 장치.
3. 제1 항에 있어서, 상기 제1 경피적 바늘 및 제2 경피적 바늘은 끝이 납작한 삽입 경막외 바늘, 만곡된 삽입 경막외 바늘, 단단한 삽입 경막외 바늘, C자 모양의 삽입 경막외 바늘, 팽창 가능한 삽입 경막외 바늘 또는 유연한 삽입 경막외 바늘 중 하나로 구성될 수 있는 장치.
4. 제3 항에 있어서, 상기 경막외 공간으로 들어가도록 구성된 연마 코팅을 갖는 와이어 도구를 더 포함하는 장치.
5. 제4 항에 있어서, 상기 와이어 도구는 가이드 와이어, 스레드 와이어, 뼈 온도 센서, 꼬인 와이어, 흡인 제공 와이어, 및 팽창하는 풍선으로 구성된 그룹에서 선택되는 장치.
6. 제5 항에 있어서, 상기 빛 탐색 도구는 광 센서를 갖는 금속, 플라스틱, 나일론 또는 고무로 만들어지는 장치.
7. 제6 항에 있어서, 상기 그라스퍼 도구의 원위단은 상기 와이어 도구를 수용하기 위한 갈고리 모양의 구조를 갖는 장치.
8. 제7 항에 있어서, 상기 와이어 도구는 척추의 하나 이상의 해부 영역을 세척하기 위한 복수의 채널을 갖는 장치.
9. 제7 항에 있어서, 상기 와이어 도구는 뼈 파편 골극을 운반하기 위한 복수의 홈을 갖는 장치.
10. 제7 항에 있어서, 상기 그라스퍼 도구의 원위단은 한 쌍의 파지 겸자, 포크 모양의 그라스퍼, 잠금 장치, 핀칭 도어, 접착제 또는 자석을 가짐으로써 상기 와이어 도구에 결합되도록 구성되는 장치.
11. 제7 항에 있어서, 상기 제1 경피적 바늘 및 제2 경피적 바늘 중 적어도 하나는 통증 펌프 카테터 또는 척수 자극기 리드를 동축으로 수용하도록 구성되는 장치.
12. 척추 협착증 치료를 위한 장치로,
    제1 루멘, 근위단, 및 표적 추궁판에서 제거된 적어도 하나의 레벨인 제1 위치에서 경막외 공간에 배치되도록 구성되는 원위단을 갖는 제1 경피적 바늘;
    제2 루멘, 근위단, 및 상기 제1 위치 맞은 편에 있고 표적 추궁판에서 제거된 적어도 하나의 레벨인 제2 위치에서 경막외 공간에 배치되도록 구성되는 원위단을 갖는 제2 경피적 바늘;
    상기 제1 루멘 및 제2 루멘 내에서 이동시킬 수 있고, 진입 표시 시스템을 갖는 와이어 도구; 및
    상기 제1 루멘 및 제2 루멘 내에서 이동시킬 수 있고, 상기 표적 추궁판의 경막외 공간 내에서 상기 와이어 도구에 일시적으로 결합하도록 구성되어 상기 진입 표시를 작동시키는 그라스퍼 도구를 포함하는 장치.
13. 제12 항에 있어서, 상기 진입 표시 시스템은 상기 경막외 공간 내에 폐쇄 회로를 형성할 때 가청 또는 시각 신호 중 하나를 작동시키는 장치.
14. 제13 항에 있어서, 상기 제1 루멘 및 제2 루멘은 상기 표적 추궁판의 경막외 공간으로 전달하기 위해 유체 또는 약물을 통과시키도록 구성되는 장치.
15. 제14 항에 있어서, 상기 와이어 도구는 가이드 와이어, 스레드 와이어, 뼈 온도 센서, 꼬인 와이어, 흡인 제공 와이어 및 팽창하는 풍선으로 구성된 그룹에서 선택되는 장치.
16. 제15 항에 있어서, 상기 와이어 도구는 상기 폐쇄 회로를 형성하도록 구성된 전도성 물질로 만들어지는 장치.
17. 제16 항에 있어서, 상기 그라스퍼 도구의 원위단은 상기 와이어 도구를 수용하기 위한 갈고리 모양의 구조를 갖는 장치.
18. 제17 항에 있어서, 상기 제1 경막외 바늘 또는 제2 경막외 바늘 중 하나는 통증 펌프 카테터 또는 척수 자극기 리드를 수용하도록 구성되는 장치.
19. 향상된 경피적 경막외 접근을 위한 방법으로,
    제1 루멘을 정의하고 근위단 및 원위단을 갖는 제1 바늘이 경피적으로 표적 추궁판 위에 있는 경막외 공간으로 들어가는 단계;
    제2 루멘을 정의하고 근위단 및 원위단을 갖는 제2 바늘이 경피적으로 상기 표적 추궁판 아래에 있는 경막외 공간으로 들어가는 단계;
    상기 제1 루멘에 빛을 탐색하는 회로를 갖는 와이어 도구를 삽입하고, 상기 표적 추궁판 위에 있는 경막외 공간으로 상기 와이어 도구를 전진시키는 단계;
    상기 제2 루멘에 광원을 갖는 그라스퍼 도구를 삽입하고, 상기 표적 추궁판 아래에 있는 경막외 공간으로 상기 그라스퍼 도구를 전진시키는 단계;
    상기 빛을 탐색하는 와이어 도구를 끌어당기고 상기 와이어 도구를 일시적으로 결합시키기 위해 상기 그라스퍼 도구를 배치하고, 상기 그라스퍼 도구 및 상기 와이어 도구를 근위로 견인하는 단계; 및
    상기 선택된 추궁판을 변형시키기 위해 상기 와이어 도구를 조종하는 단계를 포함하는 방법.
20. 척추 수술을 수행하기 위한 향상된 경피적 경막외 접근을 위한 방법으로,
    제1 루멘을 정의하고 근위단 및 원위단을 갖는 제1 바늘이 경피적으로 표적 추궁판 위에 있는 경막외 공간으로 들어가는 단계;
    제2 루멘을 정의하고 근위단 및 원위단을 갖는 제2 바늘이 경피적으로 상기 표적 추궁판 아래에 있는 경막외 공간으로 들어가는 단계;
    상기 제1 루멘에 진입 표시 시스템을 갖는 와이어 도구를 삽입하고, 상기 표적 추궁판 위에 있는 경막외 공간으로 전진시키는 단계;
    상기 제2 루멘에 상기 와이어 도구의 반대쪽 말단을 삽입하고, 상기 표적 추궁판 아래에 있는 경막외 공간으로 전진시키는 단계; 및
    상기 경막외 공간 내에 폐쇄 회로를 형성할 때 시각적 또는 청각적 신호를 위한 진입 표시 시스템을 모니터링하는 단계를 포함하는 방법.

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