JP5121174B2

JP5121174B2 - 膝痛改善器具

Info

Publication number: JP5121174B2
Application number: JP2006194553A
Authority: JP
Inventors: 英志小田; 修司石川; 宏行相澤
Original assignee: Kao Corp
Current assignee: Kao Corp
Priority date: 2006-07-14
Filing date: 2006-07-14
Publication date: 2013-01-16
Anticipated expiration: 2026-07-14
Also published as: JP2008018174A

Description

本発明は、例えば変形性膝関節症などの膝痛の緩和に用いられる膝痛改善器具に関する。

膝関節は股関節と比較して関節骨どうしのかみ合わせが不安定である。そのため膝関節においては、筋・靭帯や半月板といった関節軟部組織によって関節の周りをしっかり固めて安定化させ、また過度の荷重を分散させている。膝関節は全身の関節の中で体重による負担が最も大きく、歩行時には体重の約２倍、階段の昇降時には３〜４倍の負担が膝にかかると言われている。これに加えて、加齢による大腿四頭筋の萎縮や肥満等に起因して、膝のこわばりや痛みを伴う変形性膝関節症が発症する。これが発症すると、日常動作、例えば歩行、階段の昇降、正座等の日常動作に支障を来し、膝関節の曲げ制限、膝周りの軟部組織の硬化に起因する血行不良が起こる。それによって大腿四頭筋が一層萎縮し変形性膝関節症が更に悪化するという悪循環が起こる。

ところで、関節の痛みを緩和させることを目的として、膝や肘にサポータを装着して関節を固定し又は保温することが行われている。そのためのサポータとして種々のものが提案されている（例えば特許文献１ないし３参照）。これらの特許文献に記載されているサポータは、編み地から構成されるサポータの編成を工夫することで、部分的に伸縮性を変えたり、伸縮の方向性を変えたりしている。しかし、これらのサポータは、それ単独で用いられるものなので、膝痛を緩和するのには自ずと限度がある。

また関節の痛みを緩和させることを目的として、ホットパックによる温熱治療も行われている。ホットパックは一般に熱容量の高い材料を袋の中に密閉してなるものである。このような構成のホットパックは、これを専用の加温具で加熱したり、或いは湯せんで加熱したりした後に、患部に適用される。しかしホットパックは熱の持続時間が高々数十分なので、痛みの緩和効果は十分なものと言えない。

特開平９−２８５５８７号公報特開２００４−６８２３５号公報特開２００５−１８５６２９号公報

従って本発明の目的は、前述した従来技術が有する欠点を解消し得る膝痛緩和器具を提供することにある。

本発明は、被酸化性金属の酸化反応による発熱を利用した水蒸気発生部を有し、皮膚に水蒸気を付与する蒸気温熱具と、該蒸気温熱具を保持固定するために用いられる、両端が開口した筒状に構成されたサポータとを備えた膝痛緩和器具であって、
前記蒸気温熱具は、ＪＩＳＳ４１００に従い測定された到達温度が３８℃〜５４℃の温度範囲であり、当該温度範囲の水蒸気発生を伴う発熱が２時間〜１２時間持続するようになされており、
前記サポーターは、通気性を有し且つ坪量が５０〜４００ｇ／ｍ²である膝痛緩和器具を提供するものである。

本発明によれば、変形性膝関節症を始めとする膝痛を手軽に且つ安全に緩和することができ、ＱＯＬ（quality of life）が向上する。

以下本発明を、その好ましい実施形態に基づき図面を参照しながら説明する。本発明の膝痛改善器具は、その構成要素として蒸気温熱具及びそれを膝に保持固定するためにサポータを有している。以下、それぞれの構成要素について説明する。

図１には本発明の膝痛緩和器具の構成要素の一つである蒸気温熱具の一実施形態としての蒸気温熱シートの平面図が示されている。図２は、図１におけるII−II線断面図である。図１に示す蒸気温熱シート１は、略扁平な形状をしている。蒸気温熱シート１は、水蒸気発生部２及び該水蒸気発生部２を収容する収容体３を備えている。収容体３は扁平なものであり、複数のシート材を貼り合わせて、水蒸気発生部２が収容される密閉空間が形成されたものである。密閉空間が発熱部２の収容部５になっている。扁平な形状を有する収容体３は、使用者の肌に近い側に位置する第１の面１ａ及びそれと反対側に位置し且つ使用者の肌から遠い側に位置する第２の面１ｂを有している。

水蒸気発生部２は被酸化性金属を含んでいる。水蒸気発生部２は被酸化性金属が酸素と接触することによる酸化反応で生じた熱を利用して、所定温度に加熱された水蒸気を発生する部位である。

第１の面１ａは空気及び水蒸気の透過が可能な面になっている。つまり第１の面１ａは通気面になっている。一方、第２の面１ｂは、第１の面１ａよりも空気及び水蒸気の透過の程度が低い面になっている。即ち、第２の面１ｂは、難通気面になっている。第２の面１ｂが難通気面になっていることに代えて、第２の面１ｂは、空気及び水蒸気を実質的に透過させない面になっていてもよい。即ち第２の面１ｂは非通気面になっていてもよい。

蒸気温熱シート１は、その第１の面１ａの側が使用者の肌面に対向し、第２の面１ｂの側が外方を向くように使用される。水蒸気発生部２の発熱によって発生した水蒸気は、第１の面１ａを通じ、対象物である肌面に付与されるようになっている。

蒸気温熱シート１における第１の面１ａ及び第２の面１ｂは何れもシート材から構成されている。そして蒸気温熱シート１の収容体３には、その周縁に、第１の面１ａ及び第２の面１ｂをそれぞれ構成するシート材の周縁部を互いに接合して形成された閉じた形状の周縁接合部４を有している。周縁接合部４は連続に形成されている。収容体３は、周縁接合部４よりも内側の部分において第１の面１ａと第２の面１ｂとが非接合状態になっている。

蒸気温熱シート１は、ＪＩＳＳ４１００に従い測定されたときの到達温度が３８℃〜５４℃、好ましくは４０℃〜５０℃の温度範囲となり、当該温度範囲の水蒸気発生を伴う発熱が２時間〜１２時間、好ましくは５時間〜１２時間持続するように構成されている。かかる蒸気温熱シート１を用いて膝を温めると、同温度で且つ水蒸気の発生を伴わない熱によって膝を温めた場合に比べて血行が促進されることが本発明者らの検討の結果判明した。しかも、蒸気温熱シート１で温めた部位のみならず、その周囲の部位、例えばふくらはぎ、足甲、足指先の温度も上昇することが確認されている。この理由は、水蒸気の発生を伴う熱は、水蒸気の発生を伴わない熱に比較して熱の伝導が速いので、人体の深部の温度を一層高め得るからである。人体の深部の温度が高くなることで、自律神経を介して温熱中枢が刺激され、それによって血管が拡張して血流が増加すると推定される。その結果、膝関節周りの軟部組織が柔らかくなり、膝痛が緩和されると考えられる。膝痛の緩和によって、歩行、階段の昇降、正座等の日常動作が改善され、それに起因して、膝関節周りの軟部組織の柔軟性が一層向上し、またその機能が改善される。それによって、膝関節周りの軟部組織の血行が一層良好になるという良循環が起こる。このように、本発明の膝痛改善器具を継続使用することによって、後述する実施例において例証されるように、膝痛が緩和される。また水蒸気の発生を伴う熱は伝熱を効果的に行えるので、水蒸気発生部の温度が低い状態でも多くの熱を皮下深部に伝えることができる。よって低温やけどのリスクを低減させる効果もある。

なお、ＪＩＳＳ４１００に従い測定されたときの蒸気温熱シート１の到達温度が３８℃〜５４℃の場合、該蒸気温熱シート１と当接する皮膚の表面温度は３７℃〜４２℃程度になる。この温度範囲であれば、膝痛を緩和することができる。

本発明において、蒸気温熱シート１から発熱に伴い発生する水蒸気の発生量は、次のようにして測定される。測定には、直方体状の密閉容器を備えた測定装置を用いた。容器の容積は３７．８７Ｌであった。容器内には扇風機として三洋電機製のＤＣＳａｎＡｃｅ２５を設置し、容器内の空気を撹拌させた。この扇風機は最大風量が１．２５ｍ３／ｍｉｎである。また容器内には温湿度計としてＳＡＴＯデータロガー（型式：ＳＫ−Ｌ２００ＴＨ）を設置した。センサ部は温度センサがサーミスタ、湿度センサが高分子抵抗変化型のものであった。装置は２０℃／４０％ＲＨの恒温室内に設置した。容器の正面板にはその中央部に９０ｍｍ×１１０ｍｍの矩形の窓部が設けられていた。蒸気温熱シート１における水蒸気発生面を該窓部に向けた状態で、蒸気温熱シート１を容器に固定した。そして、蒸気温熱シート１から発生する水蒸気を容器内に放出させた。

蒸気温熱シート１を窓部に取り付けてからの容器内の温度及び相対湿度を、センサ部によって測定してその値を記録しておく。温度及び湿度の測定は連続的でもよく、或いは一定時間おきでもよい。一定時間おきに測定する場合、その時間間隔に特に制限はない。測定を所定の時間行う。これにより温度及び相対湿度と時間との関係が得られる。得られた温度及び相対湿度の値に基づき、それまでに発生した水蒸気の積算量（ｇ）を求める。その求め方は以下の通りである。

先ず、容器内の測定温度下における飽和蒸気圧Ｐａを求める。飽和蒸気圧Ｐａは、以下に示すＧｏｆｆの式から算出する。

算出された飽和蒸気圧Ｐａの値に基づき、以下の式から飽和蒸気圧Ｐａでの絶対湿度Ｄｓ（ｇ／ｍ³）を算出する。

得られた飽和蒸気圧Ｐａでの絶対湿度Ｄｓと、同温度下における相対湿度Ｈ（％）との間には、Ｈ＝Ｄ／Ｄｓ×１００の関係がある。ここでＤは相対湿度Ｈ（％）における絶対湿度（ｇ／ｍ3）である。相対湿度Ｈは測定から求められているので、ＤｓとＨの値から、容器１１内の絶対湿度Ｄが算出される（Ｄ＝Ｈ・Ｄｓ／１００）。算出された絶対湿度Ｄの値に、容器１１の容積（ｍ3）を乗じることで、容器１１内の水蒸気の量（ｇ）が算出される。このようにして、放出された水蒸気の積算量と時間との関係のグラフが得られる。

本実施形態の蒸気温熱シート１においては、第１の面１ａ及び第２の面１ｂの通気度を適切に調整することで、第１の面１ａを通じて水蒸気が優先的に放出されるようになっている。これに加えて、第１の面１ａ及び第２の面１ｂの通気度を適切に調整することで、水蒸気の温度及びその発生の持続時間を前記の範囲内とすることが容易となる。具体的には、本実施形態においては、第２の面１ｂの通気度を、第１の面１ａの通気度よりも大きくしている。ＪＩＳＰ８１１７によって測定される通気度は、一定の圧力のもとで１００ｍｌの空気が通過する時間で定義されるものだから、通気度が大きいことは、空気の通過に時間がかかることを意味している。即ち通気性が低いことを意味している。逆に、通気度が小さいことは、通気性が高いことを意味している。このように、通気度の大小と通気性の高低とは逆の関係になっている。通気性に関して第１の面１ａ及び第２の面１ｂを比較すると、第１面１ａの方が、第２の面１ｂよりも通気性が高くなっている。つまり、第２の面１ｂは非通気性であるか、又は難通気性（即ち、通気性を有するものの、第１の面１ａよりも低い通気性を有している）である。

詳細には、収容体３は、通気面である第１の面１ａと、それに対向する難通気面である第２の面１ｂとを有する扁平な形態をしており、通気面である第１の面１ａを通じて水蒸気が発生するようになされている。或いは、収容体３は、通気面である第１の面１ａと、それに対向する非通気面である第２の面１ｂとを有する扁平な形態をしており、通気面である第１の面１ａを通じて蒸気温熱が発生するようになされている。

第２の面１ｂが難通気性である場合、該面１ｂの通気度を好ましくは１万〜12万秒／（１００ｍｌ・６．４２ｃｍ²）、更に好ましくは３万〜9万秒／（１００ｍｌ・６．４２ｃｍ²）、一層好ましくは５万〜7万秒／（１００ｍｌ・６．４２ｃｍ²）とすることで、空気は第２の面１ｂを通じて優先的に収容体３内に流入すると共に、水蒸気は第１の面１ａを通じて優先的に放出されることが本発明者らの検討の結果判明した。その結果、水蒸気発生部１１の全体にわたって空気の供給が安定的に行われ、水蒸気発生部２が均一に発熱する。そして発熱によって発生した水蒸気は、第１の面１ａを通じて使用者の肌面に均一に付与される。

シート材料の気体の透過させやすさを表す物性値としては、前述の通気度の他に透湿度（ＪＩＳＺ０２０８、４０℃、９０％ＲＨ、以下、透湿度というときにはこの方法の測定値をいう）が知られている。そして、使い捨てカイロのような発熱具における通気性シート材料の水蒸気の透過のさせやすさは、専ら透湿度によって表されている。これに対して本実施形態においては、透湿度ではなく、通気度によって気体の透過のさせやすさを評価している。そして、通気度の値を調整することで、第２の面１ｂが通気性を有する場合であっても、優先的に第１の面１ａから水蒸気を放出させることが可能となったものである。この理由は、通気度と透湿度とで、その測定条件が相違することに起因していると本発明者らは考えている。透湿度は静水圧下で測定されるのに対し、通気度は加圧下で測定される。本実施形態の蒸気温熱シート１においては、水蒸気発生部２の発熱によって水蒸気が発生し、収容体３内は正圧状態になっている。このような状態下での気体の透過のさせやすさを評価するには、静水圧下で測定される透湿度を用いるよりも、加圧下で測定される通気度を用いた方が、実際の状態に合っていると考えられる。

先に述べた通り、外方を向く面である第２の面１ｂが難通気性である場合、該面１ｂは、外部から空気を流入させるものの、外部への水蒸気の放出量は、第１の面１ａよりも低いものとなっている。即ち、第２の面１ｂを通じての空気の流入量が多いからと言って、水蒸気の放出量も多いとは言えないのである。この理由の一つは、収容体３の各面が通気性を有していることにある。つまり、第１の面１ａと第２の面１ｂの通気度のバランスが、第２の面１ｂにおける空気の流入量及び水蒸気の放出量に影響している。そこで、第２の面１ｂを通じての空気の流入を確保しつつ、水蒸気の放出を抑制させる観点から、第１の面１ａの通気度と第２の面１ｂの通気度との比（第１の面／第２の面）を０．０１〜０．７、特に０．１〜０．５、とりわけ０．２〜０．４とすることが好ましい。これによって、第２の面１ｂを通じての水蒸気の放出を一層減じさせることができ、且つ第１の面１ａを通じての水蒸気の放出を一層増加させることができる。一方、第２の面１ｂが非通気性である場合、収容体３内への空気の流入、及び水蒸気の発生は、専ら第１の面１ａを通じて行われる。

第１の面１ａの通気度そのものは、第２の面１ｂが難通気性であるか又は非通気性であるかを問わず、１００〜５万秒、特に１０００〜４万秒、とりわけ１万〜３万秒であることが好ましい。

先に述べた通り、蒸気温熱シート１０における第１の面１ａ及び第２の面１ｂは何れもシート材から構成されている。どのようなシート材を用いるかは、シート材の通気度、透湿度、風合い、肌触り、強度、被酸化性金属等の粉体の漏れ出し防止等を考慮して適宜決定すればよい。通気度を支配し且つ粉体の漏れ出しを防止するシート材としては、メルトブローン不織布や透湿性フィルムが好適に用いられる。透湿性フィルムは、熱可塑性樹脂及び該樹脂と相溶性のない有機又は無機のフィラーの溶融混練物をフィルム状に成形し、一軸又は二軸延伸して得られたものであり、微細な多孔質構造になっている。強度を付与する目的で用いられるシート材としては、スパンボンド不織布が好適に用いられる。また風合いを良好にする目的で用いられるシート材としては、サーマルボンド不織布が好適に用いられる。種々の通気度及び透湿度を有するシート材を組み合わせて積層シートを構成することで、各通気面の通気度及び透湿度を所望の値に設定する自由度が増す。

図２に示す収容体３においては、第１の面１ａが第２の透湿性シート３ｂと不織布３ｃから構成されている。第２の面１ｂは、透湿性シート３ａと不織布３ｄから構成されている。従って図２に示す収容体３は第１の通気面１ａ及びそれに対向する第２の通気面１ｂを有するものである。透湿性シート３ａと不織布３ｄ、透湿性シート３ｂと不織布３ｃは、それらの周縁でのみ接合されていても良いし、シート面内で部分的に接合されていても良い。なお、本実施形態においては、第１の面１ａは透湿性シート３ｂ及び不織布３ｃからなり、第２の面１ｂは透湿性シート３ａ及び不織布３ｄからなるが、第１及び２の面１ａ，１ｂはそれぞれ透湿性シートのみで構成されていてもよい。

収容体３に収容される水蒸気発生部２は、被酸化性金属、反応促進剤、電解質及び水を含む。そのような水蒸気発生部２は、例えば発熱シート又は発熱粉体からなる。水蒸気発生部２が発熱シートからなる場合には、発熱シートは被酸化性金属、反応促進剤、繊維状物、電解質及び水を含む繊維シートから構成されていることが好ましい。つまり、発熱シートは、被酸化性金属、反応促進剤、繊維状物及び電解質を含む繊維シートが含水状態となっているものであることが好ましい。特に、発熱シートは、被酸化性金属、反応促進剤及び繊維状物を含有する成形シートに、電解質水溶液を含有させて構成されていることが好ましい。発熱シートとしては、湿式抄造により得られたシート状物や、発熱粉体を紙等で挟持してなる積層体等が挙げられる。そのような発熱シートは、例えば本出願人の先の出願に係る特開２００３−１０２７６１号公報に記載の湿式抄造法や、ダイコーターを用いたエクストルージョン法を用いて製造することができる。一方、水蒸気発生部２が発熱粉体からなる場合には、発熱粉体は被酸化性金属、反応促進剤、保水剤、電解質及び水を含んで構成されていることが好ましい。発熱シート及び発熱粉体のうち、どのような姿勢においても膝へ水蒸気を均一に適用し得る点から、発熱シートを用いることが好ましい。また、発熱シートは、発熱粉体に比較して、発熱の温度分布を均一化する事が容易であり、また、被酸化性金属の担持能力が優れている点からも有利である。

水蒸気発生部２が発熱シートからなる場合、該発熱シートは６０〜９０重量％の被酸化性金属、５〜２５重量％の反応促進剤及び５〜３５重量％の繊維状物を含む成形シートに、該成形シート１００重量部に対して、１〜１５重量％の電解質を含む電解質水溶液が３０〜８０重量部含有されて構成されていることが好ましい。一方、水蒸気発生部２が発熱粉体からなる場合、該発熱粉体は、３０〜８０重量％の被酸化性金属、１〜２５重量％の反応促進剤、３〜２５重量％の保水剤、０．３〜１２重量％の電解質、２０〜６０重量％の水から構成されていることが好ましい。発熱シートや発熱粉体を構成する各種材料としては、当該技術分野において通常用いられているものと同様のものを用いることができる。また、先に述べた特開２００３−１０２７６１号公報に記載の材料を用いることもできる。

収容体３は、側縁Ｓ１及びＳ２を有している。また端縁Ｅ１及びＥ２を有している。一方の側縁Ｓ１は、収容体３の縦中心線Ｌに対して外向きの凸状となるような曲線形状をしている。他方の側縁Ｓ２は、縦中心線Ｌに向かう内向きの凸状となるような曲線形状をしている。端縁Ｅ１，Ｅ２はそれぞれ外向きの凸状となるような曲線形状をしている。これら側縁Ｓ１，Ｓ２及び端縁Ｅ１，Ｅ２は滑らかに連接しており、収容体全体としてみると湾曲した長円形となっている。

透湿性シート３ａ及び不織布３ｄは、収容体３の長手方向において、収容部５を囲繞する接合部４から外方に延出しており一対の耳部６，６を形成している。耳部６は、接合部４寄りに位置する基部６ａと、先端寄りに位置し且つ基部６ａと連接する先端部６ｂとから構成されている。

各先端部６ｂにおける肌に近い側の面上には、蒸気温熱シート１を使用者の身体に固定するための固定部７が設けられている。固定部７は、水蒸気発生部２の収容部よりも外方の位置（周縁部）に設けられている。固定部７は２カ所設けられている。

固定部７としては、蒸気温熱シート１を使用者の身体に固定可能な様々な手段を用いることができる。典型的には、先端部６ｂに粘着剤を施すことによって固定部７を形成することができる。粘着剤としては、当該技術分野において通常用いられているものと同様のものを用いることができる。例えばゴム系樹脂、アクリル系樹脂、酢酸ビニル系樹脂などを用いることができる。これらの樹脂は非転着性であることが好ましい。

水蒸気発生部２の収容部５と固定部７との間の位置、即ち耳部７の基部６ａは伸長可能になっている。基部６ａは、２つの固定部７，７を結ぶ方向、つまり縦中心線Ｌの方向に伸長可能になっている。本実施形態においては、基部６ａに多数のスリット８を形成することによって基部６ａを伸長可能にしてある。基部６ａにおいて、各スリット８は縦中心線Ｌと交差する方向に延びている。これによって、温熱具１をその長手方向に引っ張ると、スリット８が開口して基部６ａが伸長する。その結果、蒸気温熱シート１を使用者の身体に取り付けた場合、使用者の動作に基部６ａが追従して伸長し、使用者につっぱり感を与えにくくなる。また固定部７が身体から外れにくくなる。図１においては、スリット８は縦中心線Ｌと直交する方向に延びているが、スリット８が縦中心線Ｌと交差していれば直交する必要はない。尤も、基部６ａの伸長性を考慮すると、スリット８と縦中心線Ｌとのなす角度は直角に近いほど好ましい。

図３（ａ）には、本実施形態の膝痛緩和器具のもう一方の構成要素であるサポータの斜視図が示されている。図３（ａ）に示すサポータ１０はその両端が開口した筒状の形態をしている。サポータ１０はその全体が編成により形成されている。サポータ１０はその長手方向に延びているストレートな筒状の形態であり、一本の直線状の軸線Ｘに沿って延びている。換言すれば、サポータ１０には屈曲部が存在していない。屈曲していないとは、互いに交差する２本以上の軸線に沿ってサポータが延びていないことをいう。

サポータ１０は、その長手方向の長さが、図１及び図２に示す蒸気温熱シート１の長さよりも大きくなっている。またサポータ１０は周方向に伸張していないときの周長が１８０〜５５０ｍｍ程度であることが、十分な締め付け感をもって膝に装着し得る点から好ましい。なお、図３（ａ）においては、サポータ１０はその長手方向全長にわたって周長が同じであるが、これに代えて、長手方向の一部分の周長を他の部分の周長と異ならせてもよい。

上述の通り、サポータ１０はその全体が編成によって形成されており、その全体が伸縮性を有している。具体的には、伸縮性を有する繊維を用いて丸編みによって形成されている。サポータ１０を構成する繊維は、伸縮性を有することに加え、疎水性の材料から構成されていることが好適である。この理由は、サポータ１０を構成する繊維が、例えばコットンやレーヨンなどの親水性繊維である場合、サポータ１０が蒸気温熱シート１から発生した水蒸気を吸収して湿気を帯びる場合があるからである。サポータ１０が湿気を帯びると装着感が悪くなる傾向にある。伸縮性で且つ疎水性の繊維としては、例えばポリウレタンからなる繊維や、ポリウレタンとポリアミドとの複合繊維などが挙げられる。

サポータ１０は編成によって形成されているので、その全体が通気性を有する。その通気度（ＪＩＳＰ８１１７）は、蒸気温熱シート１の収容体３の通気度よりもその値が小さければ、その値に特に制限はない。サポータ１０は、主として蒸気温熱シート１を使用者の膝に違和感なく保持固定するために用いられるものであるから、従来のサポータと異なり分厚い生地で保温効果を高くする必要はない。患部への保温効果は蒸気温熱シート１で温めることで十分に奏されるからである。

蒸気温熱シート１を用いて温めることで、膝のこわばりや痛みが緩和し、関節が動かしやすくなる。従って、蒸気温熱具による関節が動かしやすくなる効果を引き立たせるためにも、サポータ１０は伸縮性を有することに加え、歩行や階段昇降時などの膝関節の屈曲及び進展時の動きを妨げない、薄手で軽量のものが望ましい。また、冬場などは特に膝下をズボンなどの衣服で覆うことが多いことから、ズボンの下に履いても膝関節の動きを妨げることなく着用でき、また外観的にも目立たないものがよい。

これらの観点からサポータ１０は薄手で軽量のものとすることが重要である。薄手で軽量にするためには、例えばサポータ１０を編成する場合に、目の粗い編み方をして坪量を低くすればよい。それによってサポータ１０の通気性を一層高めることができ、サポータ１０の装着中における蒸れの発生やそれに起因する肌のかぶれ等を防止することが可能となる。サポータ１０の坪量は例えば５０〜４００ｇ／ｍ²、特に２００〜３００ｇ／ｍ²とすることができる。この範囲内とすることで、蒸気温熱シート１を保持するというサポータ本来の役割を発現させた上で、歩行や階段昇降時などの膝関節の屈曲及び進展時の動きが妨げられにくくなる。

サポータ１０が伸縮性を有していることは先に述べた通りである。この場合、サポータ１０はその長手方向の伸長性よりも、周方向の伸長性の方が高くなっていることが好ましい。つまり、長手方向よりも周方向に伸びやすいことが好ましい。これによって、サポータ１０を膝に装着したときのフィット性が良好になる。この観点から、サポータ１０を周方向に２００％伸長させたときの伸長応力と同じ伸長応力でサポータ１０を長手方向に伸長させたときの伸長応力が２０％〜１８０％であることが好ましい。

伸縮性に関し、サポータ１０はその周方向の伸縮性が適切な程度になっていることが、蒸気温熱シート１を確実に保持固定する観点及び血流を過度に妨げないようにする観点から必要である。この目的のために、サポータ１０がその周方向において好ましくは２００％以上、更に好ましくは３００％以上の伸びを有することが適切である。のびの上限値は４００％程度が適切である。これに加えてサポータ１０は、これを周方向に３００％伸長させたときの引張強さが好ましくは２〜２５Ｎ／５０ｍｍ、更に好ましくは８〜１０Ｎ／５０ｍｍであることが適切である。サポータ１０の周方向の伸び及び引張強さは引張試験機を用いて測定される。試験片は、サポータ１０を、その周方向に１００ｍｍ、長手方向に５０ｍｍの矩形に切り出して作製する。測定は、把持長５０ｍｍ、引張速度１００ｍｍ／ｍｉｎで行う。

図３（ｂ）には別の実施形態のサポータ１０が示されている。このサポータ１０は、その長手方向の中央域に対して上側及び下側の位置に、サポータ１０の周方向に延び且つ互いに隣接する第１の領域１１と第２の領域１２を有している。第１の領域１１及び第２の領域１２はそれぞれサポータ１０の半周面を構成している。第１の領域１１は凹凸編みによって形成されている。サポータ１０の長手方向の伸長性は、第１の領域１１に比べて第２の領域１２の方が低くなっている。

第１の領域１１には凹凸編みによって多数の凹凸部が形成されている。凹凸編みは、編み物の技術分野において公知の編み方である。凸部と凹部とは千鳥格子状の配置パターンで形成されている。凸部及び凹部は何れも同形の矩形状であり且つ同寸になっている。第１の領域１１をサポータ１０の内面側からみると、やはり該領域１１には多数の凹凸部が形成されている。しかし、内面側に形成されている凹凸部は、表面側に形成されている凹凸部を表裏反転させた形状にはなっていない。本実施形態のサポータ１０を装着した場合、第１の領域１１に凹凸部が形成されていることに起因して、該凹凸部がサポータ１０の位置ずれに対する抵抗になって、サポータ１０の位置ずれが起こりづらくなるという利点がある。この利点は、サポータ１０の周方向において第１の領域１１に隣接して、サポータ１０の長手方向における伸長性が第１の領域１１よりも低い第２の領域１２が形成されていることによって一層顕著なものとなる。

図３（ｂ）に示すサポータ１０においては、これを膝に装着した場合、第１の領域１１が前側に位置し、且つ第２の領域１２が後ろ側に位置するように装着されることが、サポータ１０の位置ずれ防止の観点から好ましい。前側とは、サポータ１０が装着される膝の関節における外側に対応する側をいう。後ろ側とは、サポータ１０が装着される膝の関節における内側（膝窩側）に対応する側をいう。

本実施形態の膝痛緩和器具においては、使用前の蒸気温熱シート１は、その全体が酸素バリア性を有する包装材（図示せず）によって包装されて、水蒸気発生部２が空気中の酸素と接触しないようになっている。酸素バリア性の材料としては、例えばその酸素透過係数（ＡＳＴＭＤ３９８５）が１０ｃｍ³・ｍｍ／（ｍ²・ｄａｙ・ＭＰａ）以下、特に２ｃｍ³・ｍｍ／（ｍ²・ｄａｙ・ＭＰａ）以下であるようなものが好ましい。具体的にはエチレン−ビニルアルコール共重合体やポリアクリロニトリル等のフィルム、又はそのようなフィルムにセラミック若しくはアルミニウム等を蒸着したフィルムが挙げられる。

包装材には、本実施形態の膝痛緩和器具における蒸気温熱シート１を膝に当接させた状態下に該蒸気温熱シート１から発生する水蒸気を膝に所定時間適用することで、膝痛が緩和される旨の表示を付すことが好ましい。このような表示によって、消費者に対して、従来知られていた一般の使い捨てカイロ、つまり水蒸気の発生を伴わない熱が生じるカイロでは達成し得なかった膝痛の緩和効果が、本発明によって達成されることを知らせることができる。従って消費者は、本発明の改良された性能の十分な価値を容易に認識することになる。前記の表示には、文字はもちろんのこと、記号や図形等、本発明の改良された性能を消費者に伝え得るあらゆる情報手段が含まれる。また前記の表示には、本発明が、他の製品に比して優れている旨の情報を含めることができる。更に、前記の表示を包装袋に付すことに加えて、又はそれに代えて、当該表示を含む指示書を、蒸気温熱シート１及びサポータ１０を包装する包装の中に入れてもよい。また、当該表示を、蒸気温熱シート１及びサポータ１０を包装する包装に記載してもよい。或いは、蒸気温熱シート１そのもの及び／又はサポータ１０そのものに、当該表示を記載してもよい。

図４には、本実施形態の膝痛緩和器具の使用形態の一例が示されている。先ず図４（ａ）に示すように、膝を若干曲げた状態で、蒸気温熱シート１を膝の内側及び外側に直接貼り付ける。次に、図４（ｂ）に示すように、サポータ１０を装着する。このとき、サポータ１０はその全体が少なくとも幅方向に伸縮するものであるから、その装着状態においてサポータ１０は使用者の脚にぴったりとフィットする。しかもサポータ１０によれば、膝を屈伸させてもサポータ１０の位置ずれが起こりづらく、蒸気温熱シート１が確実に保持される。蒸気温熱シート１を貼り付けて所定時間、例えば２〜１２時間、好ましくは５〜１２時間にわたって膝に水蒸気を伴う温熱を施す。この操作を毎日繰り返すことで、継続使用による膝痛の緩和効果が得られる。

なお図４においては膝の内側及び外側の２箇所の位置に蒸気温熱シートを取り付けたが、使用者の症状に応じ例えば膝の内側の１箇所にのみ蒸気温熱シートを取り付けてもよい。尤も、膝痛の緩和効果を最大限得る観点からは、膝の内側及び外側の２箇所の位置に蒸気温熱シートを取り付けることが望ましい。この観点から、本発明の膝痛改善器具は、２つの蒸気温熱具と１つのサポータとの組み合わせから構成されることが好ましい。

以上、本発明をその好ましい実施形態に基づき説明したが、本発明は前記実施形態に制限されるものではない。例えば本発明の蒸気温熱具はシート以外の形態でもよい。サポータ１０についても、前記の実施形態以外の形状であってもよい。

以下、実施例により本発明を更に詳細に説明する。しかしながら本発明の範囲はかかる実施例に制限されるものではない。

〔実施例１〕
図１及び図２に示す実施形態の蒸気温熱シートを、以下の手順で作製した。

＜シート状発熱部の調製＞
原料組成物配合
・繊維状物：パルプ繊維（ＮＢＫＰ、製造者：フレッチャーチャレンジカナダ、商品名「Ｍａｃｋｅｎｚｉｅ」、ＣＳＦ１４０ｍｌ）８重量％
・被酸化性金属：鉄粉（同和鉄粉鉱業（株）製、商品名「ＲＫＨ」）８４重量％
・反応促進剤：活性炭（日本エンバイロケミカル（株）製、商品名「カルボラフィン」）８重量％
前記原料組成物の固形分（繊維状物、被酸化性金属及び反応促進剤の合計）１００重量部に対し、カチオン系凝集剤であるポリアミドエピクロロヒドリン樹脂（星光ＰＭＣ（株）製、商品名「ＷＳ４０２０」）０．７重量部およびアニオン系凝集剤であるカルボキシメチルセルロースナトリウム（第一工業製薬（株）製、商品名「ＨＥ１５００Ｆ」０．１８重量部を添加した。更に、水（工業用水）を、固形分濃度が１２重量％となるまで添加し、スラリーを得た。

＜抄造条件＞
前記スラリーを用い、これを抄紙ヘッドの直前で０．３重量％に水希釈し、傾斜型短網抄紙機によって、ライン速度１５ｍ／分にて抄紙して湿潤状態の成形シートを作製した。

＜乾燥条件＞
成形シートをフェルトで挟持して加圧脱水し、そのまま１４０℃の加熱ロール間に通し、含水率が５重量％以下になるまで乾燥した。乾燥後の坪量は４５０ｇ／ｍ²、厚さは０．４５ｍｍであった。このようにして得られた成形シートの組成を熱重量測定装置（セイコーインスツルメンツ社製、ＴＧ／ＤＴＡ６２００）を用いて測定した結果、鉄８４重量％、活性炭８重量％、パルプ８重量％であった。

＜発熱シートの作製＞
得られた成形シートを１００ｍｍ×５５ｍｍに切り取り、３枚を重ね合わせ、成形シート１００重量部に対し電解液量が５０重量部となるように、下記電解液を注入した。毛管現象を利用して成形シート全体に電解液を浸透させて発熱シート（シート状の発熱部）を得た。

＜電解液＞
電解質：精製塩（ＮａＣｌ）
水：工業用水
電解液濃度：５重量％

＜収容体への収容＞
図１及び図２に示す透湿性シート３ａ，３ｂとして、ポリエチレン製の多孔質透湿性フィルムを用いた。透湿性シート３ａの透湿度は１５０ｇ／（ｍ²・２４ｈｒ）であった。透湿性シート３ｂの透湿度は３４０ｇ／（ｍ²・２４ｈｒ）であった。透湿性シート３ａの外面には、坪量４０ｇ／ｍ²のナイロン系不織布３ｄをラミネートした。透湿性シート３ｂの外面にも、坪量４０ｇ／ｍ²のナイロン系不織布３ｃを配した。この収容体の中に発熱シートを収容した。このようにして蒸気温熱シートを得た。

＜サポータの作製＞
蒸気温熱シートの作製とは別に、図３（ａ）に示すサポータを丸編みで作製した。繊維は、ポリウレタン及びポリアミドの複合繊維を用いた。サポータの坪量は２４０ｇ／ｍ²であった。サポータを周方向に２００％伸長させたときの伸長応力と同じ伸長応力で、サポータを長手方向に伸長させたときの伸びは３０％であった。サポータはその周方向に３００％伸長させたときの引張強さが３Ｎ／５０ｍｍであった。

〔比較例１〕
実施例１で得られた蒸気温熱シートと同様の発熱温度を有する化学カイロ（水蒸気の発生を伴わない熱を生じるカイロ）を以下の手順で作製した。
＜化学カイロの作製＞
装着時の膝の皮膚表面温度が実施例１の蒸気温熱シートを装着時の膝の皮膚表面温度と同じ温度になるように設計された化学カイロを作製した。人体適用面である非透湿性シートには、スパンボンド不織布（坪量３０ｇ／ｍ²）と非透湿性である低密度ポリエチレンフィルム（坪量３４ｇ／ｍ²）とのラミネート品を用いた。人体に適用しない面には、透湿度２６０ｇ／（ｍ²・２４ｈｒ）のポリエチレン製の多孔質フィルムを用いた。発熱シートには前記蒸気温熱シートに用いられたものと同様の発熱シートを使用し、この発熱シートを収容して化学カイロを得た。

〔評価〕
実施例１で得られた蒸気温熱シート及び比較例１で得られた化学カイロについて（１）ＷＯＭＡＣ（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）による評価及び（２）ＪＯＡｓｃｏｒｅ（日本整形外科学会膝ＯＡ治療成績判定基準）による評価を行った。（１）及び（２）の何れの評価においても、変形性膝関節症を有する４５−６９際の女性を被験者とした。被験者は全員、試験前にレントゲン撮影及び臨床によって変形性膝関節症であると診断された者である。被験者を、実施例１で得られた蒸気温熱シートを装着する群（実施例群）と比較例１で得られた化学カイロを装着する群（比較例群）に無作為に分けた。被験者には、自分がどちらの群に属しているかを知らせなかった。実施例群は２０人、比較例群は１７であった。実施例群においては、実施例１で得られた蒸気温熱シートを図４に示すように痛みの気になる左右何れか片側の膝に２枚装着させた。比較例群においては、比較例１で得られた化学カイロを同様に２枚装着させた。何れの群とも、１日の装着時間は６時間を限度とし、４週間にわたって継続使用させた。

ＷＯＭＡＣによる評価
ＷＯＭＡＣは、近年欧米において変形性関節症の機能評価や介入効果を検討する場合に非常によく用いられている自己記載式の評価法である。質問内容は、以下の表１に示すように（イ）疼痛、（ロ）こわばり、（ハ）機能に関してのものであり、５段階評価で点数化する（最高点９６点）。結果を図５及び図６に示す。図５は、（イ）疼痛、（ロ）こわばり、（ハ）機能の総合評価の結果であり、図６は（ロ）こわばりのみの評価結果である。

図５及び図６に示す結果から明らかなように、実施例群においては、総合評価及びこわばりの評価の何れについても、２週から４週にかけて有意なスコア改善がみられる。この理由は、実施例１で得られた蒸気温熱シートを適用することで血行が促進され、膝関節周りの軟部組織が柔らかくなり、膝痛が緩和され、それによって被験者の活動度が高まり、それに起因して、膝関節周りの軟部組織の機能が高まったことによるものと考えられる。

（２）ＪＯＡｓｃｏｒｅによる評価
以下の表２に示す評価項目について、医師による診察・問診で評価する。同表に示すスコアで点数化し、試験の前後の点数を比較する。点数は最高１００点であり、点数が低いほど重症であることを意味する。試験終了時には、治療に対する被験者の満足度を同表に示す基準で評価させた。結果を図７及び図８に示す。図７はＪＯＡｓｃｏｒｅによる評価結果であり、図８は治療後の被験者の満足度の評価結果である。

図７及び図８に示す結果から明らかなように、実施例群及び比較例群の何れにおいても階段昇降能及び総計について有意な改善結果が得られた。特に注目すべき点は、実施例群においては歩行能に関しても有意な改善結果が得られたことである。

以上の結果から、ＷＯＭＡＣ及びＪＯＡｓｃｏｒｅという異なる種類の評価法の何れにおいても、蒸気温熱シートとサポータの組み合わせを用いることで変形性膝関節症の緩和効果が確認され、それによってＱＯＬが改善されることが判る。

図１は、本発明の膝痛緩和器具における蒸気温熱具の一実施形態を示す平面図である。図２は、図１におけるII−II線断面図である。図３（ａ）及び（ｂ）は、本発明の膝痛緩和器具におけるサポータの一実施形態を示す斜視図である。図４（ａ）及び（ｂ）は、本実施形態の膝痛緩和器具の使用形態の一例が示す説明図である。図５は、ＷＯＭＡＣによる評価結果を示すグラフである。図６は、ＷＯＭＡＣによる評価結果を示すグラフである。図７は、ＪＯＡｓｃｏｒｅによる評価結果を示すグラフである。図８は、ＪＯＡｓｃｏｒｅによる評価結果を示すグラフである。

符号の説明

１蒸気温熱シート（蒸気温熱具）
１ａ第１の面
１ｂ第２の面
２水蒸気発生部
３収容体
１０サポータ

Claims

被酸化性金属の酸化反応による発熱を利用した水蒸気発生部を有し、皮膚に水蒸気を付与する蒸気温熱具と、該蒸気温熱具を保持固定するために用いられる、両端が開口した筒状に構成されたサポータとを備えた膝痛緩和器具であって、
前記蒸気温熱具は、水蒸気発生部及び該水蒸気発生部を収容する収容体を備えており、
前記蒸気温熱具における使用者の肌に近い側の面上に、該蒸気温熱具を使用者の身体に固定するための固定部が、粘着剤を施すことによって設けられており、
前記粘着剤は、前記収容体における使用者の肌に近い側の面上であって、かつ前記水蒸気発生部の収容部よりも面方向の外方の位置に施されて前記固定部が設けられており、
前記蒸気温熱具は、ＪＩＳＳ４１００に従い測定された到達温度が３８℃〜５４℃の温度範囲であり、当該温度範囲の水蒸気発生を伴う発熱が２時間〜１２時間持続するようになされており、
前記サポータは、通気性を有し且つ坪量が５０〜４００ｇ／ｍ²であり、
前記サポータは、その長手方向の中央域に対して上側及び／又は下側の位置に、該サポータの周方向に延び且つ互いに隣接する第１の領域と第２の領域を有し、
第１の領域は凹凸編みによって形成されており、前記サポータの長手方向の伸長性は、第１の領域に比べて第２の領域の方が低く、
第１の領域及び第２の領域はそれぞれ前記サポータの半周面を構成している膝痛緩和器具。
前記水蒸気発生部が、被酸化性金属、反応促進剤及び繊維状物を含有する成形シートに、電解質水溶液を含浸させてなる発熱シートからなる請求項１記載の膝痛緩和器具。
前記蒸気温熱具が、第１の通気面及びそれと対向する第２の通気面とを有する扁平な収容体内に前記水蒸気発生部を収容してなる請求項１又は２記載の膝痛緩和器具。
前記蒸気温熱具を膝に当接させた状態下に該蒸気温熱具から発生する水蒸気を膝に所定時間適用することで、膝痛が緩和される旨の表示が該蒸気温熱具又は前記サポータに記載されている請求項１ないし３の何れかに記載の膝痛緩和器具。
前記サポータが、伸縮性で且つ疎水性の繊維を編成して形成されている請求項１ないし４の何れかに記載の膝痛緩和器具。
前記サポータはその通気度（ＪＩＳＰ８１１７）の値が、前記蒸気温熱具の収容体の通気度よりも小さくなっている請求項３に記載の膝痛緩和器具。
前記サポータは、これを周方向に３００％伸長させたときの引張強さが２〜２５Ｎ／５０ｍｍである請求項１ないし６の何れかに記載の膝痛緩和器具。
前記サポータは、これを膝に装着した場合、第１の領域が前側に位置し、且つ第２の領域が後ろ側に位置するように装着されるものである請求項１ないし７の何れかに記載の膝痛緩和器具。