JP4999858B2 - 薬剤製品及び薬剤的製品の組み立てを行う機械及び方法 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２００５年１１月１８日にされたアメリカ合衆国仮出願第６０／７３８２８３号による優先権を主張する。

本発明は、薬剤製品及び薬剤的製品を組み立てる機械に関する。特に、本発明は、１以上の活性薬剤と独立形成される複数成分を有する薬剤製品及び薬剤的製品の組み立てを行う機械並びにその組み立て方法に関する。

活性薬剤又は薬の配布は、薬剤を飲み込む、又は他の方法で服用するときの不快感という問題を有する。これは、複数の薬剤を服用する場合に特に問題となる。

活性薬剤を配布する現代の方法には、錠剤やカプセルがある。錠剤製造には、活性成分を錠剤原料に追加するために、湿式造粒や直接圧縮がある。混合し、均質化した後、錠剤は所望の形状に成形される。

現代のカプセル製造には、粉状又はペレット状が典型的な活性薬剤をカプセルに、例えばゼラチン又はスターチから生成される硬いカプセルに挿入し、外皮又はバンディングの適用などにより封止することがある。

これらの現代の配布用構造体又は媒体は、混合可能な活性薬剤に使用が限定されるという欠点を有する。また、これらの媒体では、活性薬剤ないし薬剤の放出速度が所定のものに限定される。

したがって、薬剤製品及び薬剤製品の組み立て工程において、現代の薬剤配布用構造体又は媒体のこれらの欠点を克服することが必要である。

本開示は、薬剤製品を組み立てる機器を提供する。

また、本開示は、複数の活性薬剤の配布を可能とする製品組み立て用の機械及び方法を提供する。

更に、本開示は、多数の活性薬剤の放出率について選択の余地を大きくできる製品組み立て用の機械及び方法を提供する。

更にまた、本開示は、簡単で操作が容易な製品組み立て用機械を提供する。

本開示のこれらの、また他の効果、利点及び特徴は、複数の要素を単一組立体に結合する機械により与えられる。機械は、１又は複数の要素に結合液又は結合薬剤を当て、組立体を形成する。そして、組立体は使用者が収集するための容器に提供される。識別システムは、組み立てられる正しい要素をシステムにより決定でき、作成される組立体の数を設定できる。

他の面では、機械は、複数の要素を単一の配布用媒体に結合するために、例えばリベットのような結合構造体を用いることができる。

本開示の上記効果、利点及び特徴については、当業者は、以下の詳細な説明及び図面から評価し、理解することができる。

図面、特に図１から５までを参照すると、本開示による組み立て機械の第１の実施形態が示されており、通常は参照数字１０を用いて参照される。組み立て機械１０は、好ましくは右の錠剤又は要素マガジン１２、左の錠剤又は要素マガジン１４及び中央の錠剤又は要素マガジン１６を有する。右、左及び中央の錠剤マガジン１２、１４及び１６は、錠剤要素を有し、１以上の錠剤要素は活性薬剤を含有しており、この実施形態では錠剤が垂直に積層されている。錠剤要素は、使用者によりマガジン中に積み込まれるか、又は要素の販売者により予め積み込まれる。第１の実施形態では要素が円形錠剤の形状であるが、本開示による組み立て機械は、限定はされないが、卵形、楕円形、カプセル形又は他の形状を含む任意の数の錠剤形状を用いて錠剤組み立てをすることに適合している。更に、開示された実施形態は、錠剤組み立てが３つの要素を有するように、３つの要素マガジンを利用する。しかし、本開示は、３以上の要素マガジンの使用を意図しており、これにより３以上の要素を有する錠剤組み立てを行う。

更に、当然のことながら、用語「錠剤」は、限定を意図するものではなく、本開示は、活性薬剤を含むか、又は含まない種々の要素を単一の配布用媒体に組み立てる機械１０を意図している。本開示で意図する複数の薬剤製品及び薬剤的製品又は組立体の詳細な図は、図３９から４７までに示され、以下で更に詳細に検討する。また、当然のことながら、用語「薬剤製品」、「薬剤的製品」及び「活性薬剤」は、同様に限定を意図するものではなく、本開示は、例えば栄養補助食品、ビタミン、ミネラル、獣医製品、個人用スポーツ栄養物、個人用医薬、微小原料及び／又は栄養製品のような原料を１以上有する種々の組立体の製造を意図している。

錠剤マガジンは、組み立て機械１０の頂部にあるマガジン搭載ブロック１８に使用者により配置される。マガジン搭載ブロック１８は、機械の使用中に錠剤マガジンを確実に保持する。マガジン１２、１４及び１６は、その底部に鎖錠機構（不図示）を有し、往復押し込み部材２４（図４に図示）との係合によってのみ錠剤を放出するが、その態様については以下で更に詳細に論じる。このような鎖錠機構は、本分野で公知である。機械１０は、錠剤供給のために重力を用いる。しかし、本開示は、錠剤をマガジン１２、１４及び１６の１つ以上から組み立て機械１０へ供給するための他の方法及び構造体（例えば押し込み棒等）を意図している。往復押し込み部材２４の運動は、偏心カムにより制御されるが、以下で更に詳細に論じる。

錠剤マガジンが搭載ブロック１８に配置された後、往復押し込み部材２４は、ユニットの前端から後退し、マガジン１２、１４及び１６から錠剤を放出する。錠剤がマガジンの各々から放出されると噴霧口２２は、中央の錠剤マガジン１６から放出された錠剤の両側に結合液を当てる。例示した実施形態では、使用される結合液は水である。しかしながら、本開示は、他の結合液をも意図しており、限定をするものではないが、アルコール、ポリエチレングリコール、グリセリン、ダウ・ケミカル社製造のセントリ・ポリオックス（Sentry POLYOX、商標）のようなポリエチレンオキシドポリマー、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ヒプロメロース）、ヒドロキシエチルセルロース及びエチルセルロースのようなメチルセルロース誘導体、特にメソセル（Methocel）コーティングシリーズ及びエソセル（Ethocel）コーティングシリーズ並びに他の食用結合液又はこれらの任意の混合物を含む。よく認識されているように、ポリエチレンオキシドはＮＦにリストされている水溶性の樹脂であり、ここで使用されているように、使用する一つのポリマーの分子量の組合わせで分子量を、１００Ｋ、２００Ｋ、３００Ｋ、４００Ｋ、９００Ｋ及び２０００Ｋのように、変えることに利用可能である。セントリ・ポリオックス（Sentry POLYOX、商標）は、ＮＦにリストされている水溶性の樹脂であり、約１００Ｋから９００Ｋ及び１０００Ｋから７０００Ｋの分子量を有している。また、錠剤要素は、マガジンに装填する前に、ペンシルベニア州のカラーコン（Colorcon）株式会社製造のオプラドリ（Opradry、登録商標）のような保護材料の層で覆われている。保護層は、噴霧口２２から液体が錠剤に当てられるとき、錠剤要素間の結合材として作用する。また、錠剤要素は、マガジンに装填される前に適用される保護材料の２以上の層、好ましくは２層を有し、第１の層は錠剤要素に含有される活性材料を保護し、第２の、外側の層は液体に接触するときに結合材として作用する。

開示した実施形態において噴霧口２２から錠剤に結合液を当てる方法は、電磁ポンプを使うものである。錠剤に結合液を当てるための他の接触式及び非接触式の方法も本開示で意図されており、例えば、錠剤に結合液を接触させる湿潤ピン、浸し塗り、回転、刻印、エアロゾル噴霧器ヘッドの使用、注射器である。

代案として、光学的又は誘導的検知器（不図示）のような検知器を各マガジン１２、１４及び１６の端部に配置し、マガジンからの錠剤の放出を決定してもよい。この検知器からの信号は、往復押し込み部材２４の作動及び、以下で論じる、錠剤落下の後に機械が取る他の様々な動作に使用することができる。また、これらの検知器により、錠剤がマガジン１２、１４及び１６の内の１以上から適切に放出されない場合に警報を発することができる。

図６に示すように、電磁弁５０が結合液を収納する可搬容器５１に動作可能に結合されている。開示された実施形態では、電磁弁５０は、プラスチック管５２を介して容器５１に結合されている。容器５１は、必要に応じて取り外し充填することができる。電磁弁５０が動作すると、容器５１から一対の調剤用出口５３へ結合液を引き出し、そこで噴霧口２２（図５に図示）から中央の錠剤に当てられる。また、電磁弁５０の作動は、以下で論じるように、偏心カムにより制御することができる。

結合液が中央の錠剤に当てられた後、往復押し込み部材２４（図４に図示）は、中央の錠剤を機械１０の前部に移動させ、そこで組立体の２つの外側錠剤と整列する。更に、往復押し込み部材２４は、上部と下部のブラケット端部２８及び３０で形成されるチャネルブラケット２６の溝に錠剤を移動させる。上部と下部のブラケット端部２８及び３０で形成される溝の形状は、実質的に錠剤の形状（この場合は円形）に合致し、その結果、この地点における錠剤の何らかの深刻な動きを防止する。加えて、錠剤は、往復押し込み部材２４により所定位置に保持される。本開示は、錠剤を位置決めし保持するための他の構造や方法をも意図している。

再び図１を参照すると、組み立て機械１０は、右と左の加圧ピン３２及び３４をも有している。３個の錠剤（各マガジン１２、１４及び１６から１つ）が上記の上部と下部のブラケット端部２８及び３０で形成される溝に押し込まれると、右と左の加圧ピン３２及び３４が動作し、３個の活性薬剤の錠剤を圧迫して単一の組立体とする。加圧ピン３２及び３４の運動は、以下で更に詳細に論じるように、一組の偏心カムで制御される。上記のように、中央の錠剤のいずれかの側に結合液が当てられることにより、錠剤が加圧ピン３２及び３４の力を受けた場合に相互に接着することが確実になる。所定の期間錠剤に所与の圧力が加えられた後、錠剤組立体は加圧ピン３２及び３４によってチャネルブラケット２６の一方の側へ動かされ、以下で詳細に論じるように、使用者によって集められる容器に放出される。容器中に落下する組立体を計数し、組立体が加圧ピン３２及び３４により放出されたことを保証するために、図示されていない検知器を錠剤組立体放出箇所の真下に配置することができる。そして往復押し込み部材２４が後退し、錠剤の次の組をマガジン１２、１４及び１６から放出できるようにし、再び上記のようにサイクルを開始する。

組み立て機械１０の可動部は、参照番号４０で通常参照される伝動機構に動作可能に結合される。伝動部４０は、例えば電動機４１のような駆動源に動作可能に結合される。電動機４１は、例えばコンセントや蓄電池のような動力源に接続される。伝動部４０は、歯車機構、ラックとピニオン、ベルトドライブ又は偏心カムから成る。電動機４１と伝動部４０は、単一の配布用媒体を形成するために、錠剤を加圧すると共に錠剤を移動させる。電動機４１の種類と大きさは、製品組立に便利なように選定することができる。代替的に、本開示は、例えば伝動部４０に動作可能に結合された手動クランクのように、動力源を手動とすることも意図している。

開示された実施形態では、電動機４１は、動作可能に駆動歯車４２に結合されている。駆動歯車４２は、第２歯車４３に動作可能に結合され、これは更に主軸４４に動作可能に結合されている。この結果、組み立て機械１０の動作時には、電動機４１が駆動歯車４２を回転させ、これにより第２歯車４３を回転させ、これにより更に主軸４４を回転させる。組み立て機械１０は、更に第１カム４５、第２カム４６及び第３カム４７から成り、これらは全て動作可能に主軸４４に結合されている。既述のように、第１、第２及び第３カム４５，４６及び４７は、往復押し込み部材２４並びに加圧ピン３２及び３４に動作可能に結合され、上記の運動を生じる。

往復押し込み部材２４の運動は、偏心カム４５により機械的に駆動される。図７から１０までを参照すると、往復押し込み部材２４は、静的ピン５５、カム従動子５６及び案内レール５７に動作可能に結合されている。この結合は、カム従動子５６が涙形の偏心カム４５に従動し、静的腕５５により往復押し込み部材２４への運動に変えるとき、往復押し込み部材２４が案内レール５７に沿って移動するようにするものである。往復押し込み部材２４が錠剤マガジンから離れる方向に案内レール５７上を戻るとき、偏心カム４５は、第１スイッチ５８と接触し、これは電磁弁５０と電子的に導通する。第１スイッチ５８からの信号は、電磁弁５０を作動させ、これにより上記のような態様で中央の錠剤へ結合液が提供される。そして、往復押し込み部材２４は、電磁弁５０の下に配置されているばね柱５９に結合されたばね５８により前方位置へ引き戻される。往復押し込み部材２４の戻り運動は、カム４５の屈曲で制御される。

図１１から１４までを参照すると、加圧ピン３２及び３４は、それぞれ偏心カム４６及び４７により制御される。加圧ピン３２は、静的腕６０に結合され、これは動作可能にカム従動子６１に結合されている。また、静的腕６０は、案内レール６２に結合され、これは静的腕６１とこれに従う加圧ピン３２とが水平方向に移動することを保証する。加圧ピン３４（図１１から１４までには不図示）は、同様に静的腕６３に結合され、これは動作可能にカム従動子６４に結合されている。また、静的腕６３は、案内レール６２（不図示）に結合され、その結果、加圧ピン３４の水平運動を保証している。

錠剤が組み立てられるとき、双方のピンは、錠剤要素が加圧される領域のいずれかの側の開始／中立位置にある。図１３及び１４を参照すると、カム４６は、第１区域６８、第２区域６９及び第３区域７０を有する。カム４７は、第１区域７１、第２区域７２及び第３区域７３を有する。カム従動子６１がカム４６の第１区域６８を通過するとき、錠剤組立体は加圧される。同時にカム従動子６４は、カム４７の第１区域７１を通過する。この点で、加圧ピン３２及び３４は、錠剤組立体に圧力を加えるところに位置し、以下で詳細に論じるように、カム４６及び４７は、錠剤組立体内で適切な接着が可能な十分な時間停止する。カム４６が回転を再開すると、カム従動子６１は、カム４６の第２区域に入る。これにより加圧ピン３２は、錠剤組立体を加圧ピン３４の方向に移動させる。同時にカム従動子６４はカム４７の第２区域に入り、これにより加圧ピン３４は、加圧ピン３２から離れる方向に後退し、それ自身の開始位置に戻る。カム４６は回転し続けるので、カム従動子６１は、カム４６の第３区域に入り、加圧ピン３２をその元の位置に戻す。カム従動子６４は、カム４７の第３区域７３に入り、加圧ピン３４をその元の位置に保持し、錠剤組立体を放出させる。バネ６５は、静的腕６０を引き戻し、バネ６６は静的腕６６を引き戻し、ピン３２及び３４がそれぞれ元の位置に帰ることを保証する。

図１５を参照すると、組み立て機械１０は、遅延スイッチ７５を有する。遅延スイッチ７５は、組み立て機械１０の電動機４１と電子的に導通し、カム４５が遅延スイッチ７５と係合するときに組み立て機械の動作が一時的に中断され、錠剤組立体が加圧ピン３２及び３４により加圧されるようにする。遅延は、組立体の錠剤要素間の適切な接着を保証するのに十分な程度に長ければよい。開示された実施形態では、遅延は、約２秒である。

図１６から１８までに示されているように、組み立て機械１０は、機械の全内部要素を隠す筐体９０内に囲われている。筐体９０は、インターフェイス９２、提供領域９４及びその中に配置されるバーコード窓９６を有する。一つの瓶が提供領域９４内に置かれ、錠剤組立体が瓶の開口端に落下する。複数のタッチスクリーン制御部から成るインターフェイス９２を用い、使用者は、以下で詳細に論じるように、機械を動作、不動作とでき、機械で完成される組立体の数を設定でき、正しい錠剤マガジンが組み立て機械１０に配置されたことを確認できる。インターフェイス９２は、幾つかの商業的に利用可能な手持ちＰＤＡ装置で組み立て機械１０内に合うように適合された任意のもの、例えばエイサーｎ５０プレミアムＰＤＡ（Acer n50 Premium PDA）でよい。

また、組み立て機械１０は、バーコード読み取り機９８を有することができ、これは筐体９０内に配置する。バーコード窓９６を介し、バーコード読み取り機９０は、以下で更に詳細に論じるように、提供領域９４内に配置された瓶のバーコードを読み取ることができ、バーコードから得られる情報をインターフェイス９２に報告できる。バーコード読み取り機９８は、例えばデータロジックのタッチ６５プロ（Data Logic Touch 65 Pro）を組み立て機械の筐体９０内に合うように改変した筐体と共に用いることができる。加えて、本開示は、２次元バーコード、ＲＦＩＤタグ又は瓶上に配された文章のような瓶上に含まれるデータをそのような情報を読み取る適当な装置で収集する他の方法及び装置の使用をも意図している。

図１８から２０までを参照すると、組み立て機械１０は、正しい錠剤マガジンが機械に装着されたことを保証する無線周波識別（ＲＦＩＤ）システムをも有する。このようなＲＦＩＤシステムは、この技術分野では周知である。本開示では、右、左及び中央の錠剤マガジン１２、１４及び１６は、各々その上にＲＦＩＤタグ１７を有する。ＲＦＩＤタグ１７は、各マガジンに含まれる錠剤に関する情報を含んでおり、これは、例えば、薬品名、強度、品質保持期限、搭載ブロック１８上で置くべき位置、バッチデータ、生産履歴管理及び他の任意の適切な情報である。右、左及び中央のマガジン１２，１４及び１６が搭載ブロック１８に配置されると、搭載ブロック１８及び上板２０に搭載されるＲＦＩＤ読み取り機アンテナは、タグ１７を読み取り、タグ１７に含まれるデータをＲＦＩＤモジュール８２へ送信する。ＲＦＩＤモジュール８２は底板２２に搭載される。そして、ＲＦＩＤタグ１７から得られるデータは、インターフェイスモジュール８４を介してインターフェイス９２へ伝達される。

図２１を参照すると、前記バーコード及びＲＦＩＤシステムのブロック図が示されている。バーコード読み取り機９８は、組み立て機械１０に配置された瓶のラベルから処方情報を取得し、ＲＳ−２３２シリアルポートを介してインターフェイス９２に伝達する。バーコードに含まれる情報はインターフェイス９２で表示され、使用者は、表示された情報が正しく、処方に合致していることを確認できる。この確認がされると、使用者は、錠剤マガジン１２、１４及び１６を組み立て機械１０に挿入できる。

既述のように、ＲＦＩＤアンテナ８０は、ＲＦＩＤタグ１７からデータを読み取り、これをＲＦＩＤモジュール８２に伝達し、その後インターフェイスモジュール８４を介してインターフェイス９２と通信する。インターフェイス９２とインターフェイスモジュール８４との通信は、例えばＲＳ−２３２シリアル接続を介する。インターフェイス９２に内蔵されたソフトウエアプログラムは、ＲＦＩＤタグ１７から受信したデータをバーコード読み取り機９８から受信したデータと比較し、一致していることを確認する。もし使用者が間違った錠剤マガジンを機械１０に装着しようとしていると、ソフトウエアは、この間違いに関して使用者に警報を出し、錠剤組み立てが開始されないようにする。

インターフェイス９２はマイクロコントローラ８６と通信でき、これは更に制御盤８８と通信する。制御盤８８は、組み立て機械１０の機械的要素、例えば電動機、カムシャフト、往復押し込み部材及び電磁ポンプと通信する。その結果、組み立て機械１０の使用者は、パネル９２内蔵のソフトウエアにより機械の動作を操作することができる。

典型的な組み立て工程では、インターフェイス９２は、マイクロコントローラ８６へ繰り返しパルス信号を送信する。そして、インターフェイス９２は、組み立て機械１０が「準備状態」であること、すなわち組み立て機械１０の全要素が所定の停止位置で停止していることを確認する。インターフェイス９２は、その後、適切な処方情報の全てを含むバーコードをその上に有する瓶を挿入するよう使用者に促す。インターフェイス９２は、その後、読み取り機が読み取りを開始するように指示するキャラクタをバーコード読み取り機９８に送信する。読み取り機９８のコード読み取りが成功し、この情報をインターフェイス９２に伝えると、インターフェイス９２は、読み取り機９８に読み取り停止用の他のキャラクタを送信しなければならない。インターフェイス９２とバーコード読み取り機９８との間の最適通信パラメータは、個々の機械によって異なる。インターフェイス９２はバーコード読み取り機９８から得られたデータ列及びソフトウエア内蔵の参照テーブルを使用し、使用者が選択しなければならない薬と強度の組み合わせ及び処理すべき錠剤組立体の数を決定する。

そして、インターフェイス９２は、３つの錠剤マガジン１２、１４及び１６を装填することを使用者に促し、何個の錠剤組立体を処理すべきかマイクロプロセッサ８６と通信する。インターフェイス９２は、その後、インターフェイスモジュール８４に問い合わせ、正しい錠剤マガジンが組み立て機械１０に挿入されたか否かを決定する。誤った錠剤マガジンが検知された場合、視覚的及び聴覚的な警報が出される。この結果、インターフェイス９２は、予期されたＲＦＩＤデータがインターフェイス９２に伝えられたときにのみ、使用者が組み立て機械１０を作動させることを可能とする。

インターフェイス９２は、その後、錠剤組み立て処理を開始させる適当な列をマイクロコントローラ８６へ送信する。マイクロプロセッサ８６は、何個の錠剤組立体が完成されたかを計数し続け、このデータをインターフェイス９２へ戻して報告し、ここで使用者のために表示する。組み立て周期の完了時、インターフェイス９２は、これを使用者に指示する適当なメッセージを表示する。

図２２から２６までを参照すると、実施形態のうちの第２の実施形態が示されており、参照番号１１０で参照される。組み立て機械１１０は、組み立て機械１０と同様に機能するが、以下で論じる相違がある。組み立て機械１１０は、組み立て機械１０の円形錠剤の替わりにカプセル形状製品から最終組立体を組み立てるように設計されている。

組み立て機械１１０は、右、左及び中央のカプセル錠剤マガジン、それぞれ１１２、１１４及び１１６、を有する。上記実施形態と同様に、要素は、使用者によりマガジンに積み込まれるか、又は要素販売者により予め積み込まれる。使用者は、カプセル錠剤を満載したこれらのマガジン１１２、１１４及び１１６をマガジン搭載ブロック１１８に挿入する。第１の実施形態に関して上述したように、搭載ブロック１１８は、機械の使用中にカプセル錠剤マガジンを確実に保持する。マガジン１１２、１１４及び１１６は、上記のように、往復押し込み部材１２４と係合するまでカプセル錠剤を放出しないように、解除式の錠を有する。

結合液は、組み立て機械１０に関して上述したのと同様に中央のカプセル錠剤に当てられ、往復押し込み部材１２４は、カプセル錠剤を機械前部へ移動させる。チャネルブラケット１２６は、押し込みトラック１２０を包囲し、提供されたカプセル錠剤を適所に保持し、それらがマガジン１１２、１１４及び１１６から放出された後に実質的に動かないようにする。往復押し込み部材１２４は、上部及び下部のブラケット端部１２８及び１３０で形成されるチャネルブラケット１２６の溝へカプセル錠剤を移動させる。上部及び下部のブラケット端部１２８及び１３０で形成される溝の形状は、実質的にカプセル錠剤の形状（この場合楕円形）に合致しており、その結果、この地点でカプセル錠剤が深刻な動きをしないようにする。加えて、カプセル錠剤は、往復押し込み部材１２４により適所に保持される。

再び図２２を参照すると、組み立て機械１１０も右側及び左側の加圧ピン、それぞれ１３２及び１３４、を有する。組み立て機械１１０の錠剤組立体は、組み立て機械１０の錠剤組立体と同様の態様で形成されるが、加圧ピン１３２及び１３４並びにチャネルブラケット１２６が組み立て機械１１０で使用されるカプセル錠剤の形状に実質的に合致する点で異なる。

図２７から３２までを参照すると、本開示の組み立て機械の第３実施形態が示されており、参照番号２１０で参照されている。組み立て機械２１０で示される実施形態は、複数の要素錠剤を、例えばリベットのような結合構造体で共に締め付けるように設計されている。組み立て機械２１０は、先の実施形態の組み立て機械と同様に動作するが、以下に論じる点で異なっている。

特に図２７を参照すると、組み立て機械２１０は、右、左及び中央の錠剤マガジン、それぞれ２１２、２１４及び２１６、を有する。上記実施形態と同様に、要素は、使用者によりマガジンに積み込まれるか、又は要素販売者により予め積み込まれる。また、組み立て機械２１０は、リベットマガジン２１７を有し、これは、最終錠剤組立体の複数の要素を機械的に結合するリベット２１００（図３２）を積み込んでいる。使用者は、これらのマガジン１１２、１１４及び１１６をマガジン搭載ブロック２１８に挿入する。第１の実施形態に関して上述したように、搭載ブロック２１８は、機械の使用中にマガジンを確実に保持する。錠剤マガジン２１２、２１４及び２１６は、往復押し込み部材１２４と係合するまでカプセル錠剤を放出しないように、解除式の錠を有する。また、組み立て機械２１０は、リベット駆動体２３２、錠剤保持ブラケット２２８、下部ブロック端部２３０及び駆動体基部２３４を有し、これらの全てについては、以下で更に詳細に論じる。

往復押し込み部材２２４（図２８に図示）は、錠剤を機械前部へ移動させる。特に図２２を参照すると、押し込みブロック２２０は、切り込み２２９及び下部ブロック端部２３０を有する。切り込み２２９は、押し込みブロック２２０の下部ブロック端部２３０近くに形成され、錠剤の形状に実質的に合致する形状に形成されている。往復押し込み部材２２４が供給された錠剤を前方に移動させると、それは切り込み２２９に落ち着き、錠剤保持ブラケット２２８で適所に保持される。そして、リベット駆動体２３２が動作し、リベット２１００（図３２）をリベットマガジン２１７から錠剤の中央に既に存在する穴へ押しこみ、これは保持ブラケット２２８で保持される。

図３２に示されるように、リベット２１００の一方の端部が丸い先端２１０５を有し、錠剤への挿入を容易化するのに対して、他方の端部２１１０はリベット駆動体２３２を受けるために開放されている。リベット２１００の直径は、錠剤の穴の直径と同等であるか、又は僅かに大きく、組み立て時にリベット２１００と錠剤とのはめ合いによる摩擦が複数の錠剤を共に一つの組立体中に保持するのに十分なものとなっている。（図４７にも本実施形態の例が示されている。）リベット２１００が錠剤に挿入された後、錠剤組立体は駆動体基部２３４により押し込みブロック２２０の左側へ引かれ、使用者が収集する容器（不図示）に放出される。

図３３から３８まで、特に図３８を参照すると、本開示の組み立て機械の第４の実施形態が示され、参照番号３００で通常参照される。使用者は、工程の最初に液体槽３１６を蓋３１７の供給用空洞から満たすことができる。前記槽は、蝶番連結頂部カバー３４６の蝶番連結頂部３４７を開放することにより、回転トラック３０９の槽台３１５に配置される。上記実施形態のように、使用される結合液は、錠剤間の強力な結合を生じ得る任意の食用結合液とすることができる。また、錠剤は、マガジンに積み込まれる前に塗装で覆うことができ、これは液体との接触時に結合材として機能する。

２つの前部錠剤マガジン３４３及び後部錠剤マガジン３４４は、頂部カバー３４６の適当な空洞に挿入することにより機械に組み込まれ、錠剤トラック３０８の空洞で支持される。この実施形態では、錠剤は水平に重ねられている。ピペット先端３３１は、ピペット取り付け具３３０に装着される。丸薬瓶３５７は、覆い３４８の突出部の滑降斜面路３４５の下に挿入される。

組み立て機械３００が電源に接続されると、機械は、制御用印刷回路板３５０上のボタンで操作され、これは制御用の蓋３４９で保護されている。制御用印刷回路板３５０は、「オン」、「オフ」及び「リセット」の３個の薄膜スイッチ並びに完成した錠剤組立体の数を逐次表示するスクリーンを有する。サイクルが使用者によって中断されなければ、３０回転は容易に達成される。組み立て機械３００は、任意の数の錠剤組み立て体を完成するサイクルに設定することができる。

組み立て機械の動作時、回転トラック３０９は反時計方向に回り、トラック３０９に結合されているピストン組立体３２０は、最初の錠剤要素に適合するように垂直に下降する。ピストン組立体３２０の垂直位置は、動作可能に係合しているカムトラック３０４の外径で決定される。開示した実施形態では、ピストン組立体３２０は、トラックローラほぞ組立体３２２を介してカムトラック３０４に係合する。トラックローラほぞ組立体３２２は、カムトラック３０４内部の溝を介してカムトラック３０４に係合する。最初の錠剤マガジン３４３の位置に到達すると、ピストン組立体３２０に動作可能に結合した回転柱３１３の突起は、錠剤トラック３０８の下側の溝に位置し、最初の錠剤マガジン３４３の基部の溝を介して移動する。錠剤トラック３０８は、静止しており、錠剤マガジン３４３及び３４４を適所に保持する。回転柱３１３の突起は、錠剤マガジン３４３の側部開口を介して底の錠剤を押し、錠剤は、ピストン組立体３２０上に集められる。

また、組み立て機械３００は、回転トラック３０９に動作可能に結合されるピペット先端３３１及びピペット持ち上げ棒３３２並びにカムトラック３０４の下方に配置されるピペットカムトラック３０３を有する。ピペット持ち上げ棒３３２、回転トラック３０９及びピペットカムトラック３０３間の結合は、ピペット持ち上げ棒３３２が回転カムトラック３０９の穴に配置され、ピペットカムトラック３０３と接触するようになっている。その結果、回転トラック３０９が回転すると、ピペット先端３３１は、ピペット持ち上げ棒３３２の降下により低下し、ピペットカムトラック３０３の外形に追随する。一定分量の結合液は、吸引により蓋３１７の開口を介してピペット先端に収集される。吸引は、ピペット先端で可撓チューブ３５３の加圧により行われ、これはピペット保持器３２８及びアダプタ３２９に結合される。アダプタ３２９は、取り付け具３６２及びピペット取り付け具３３０に結合され、これらは更にピペット先端３３１に結合される。可撓チューブ３５３は、静止している取り入れ用ニップトラック３２４との係合で加圧され、以下に示す態様で中央スピンドル３０１に結合される。取り入れ用ニップトラック３２４は、その上に突起を有することができ、可撓チューブ３５３が突起との係合時にこの突起に対して加圧されるようにする。これにより可撓チューブ３５３内の空気が動く。ピペット先端３３１が液体槽３１６に沈められている間は加圧がされず、液体をピペット先端３３１に吸入する。ピペット持ち上げ棒３３２は、再びピペットカムトラック３０３の外形に追随し、上昇してピペット保持器３２８を上昇させる。排出ニップトラック３２５は、同様に静止しており、また以下に示す態様で中央スピンドル３０１に結合されている。排出ニップトラック３２５は、取り入れ用トラック３２４の突起よりもむしろ回転トラックの回転経路に沿って配置される複数の突起を有する。排出ニップトラック３２５の第１の突起は、ピペット保持器３２８の回転を生じ、ピペット先端３３１が収集された錠剤要素の中央上に位置するようにする。そして、ピペット持ち上げ棒３３２が降下して、ピペットカムトラック３０３の外形に追随し、排出ニップトラック３２５の第２の突起が可撓チューブ３５３を加圧し、液滴を収集された錠剤の上面に供給する。

回転トラック３０９は、ピストン組立体３２０を第２マガジン３４４の下に位置づけるために動き続ける。上記と同じ態様で、ピストン組立体３２０はカム軸３０４により更に低下され、第２錠剤要素は、第２マガジン３４４から収集され、第１要素の上に置かれる。そして、また上記と同じ態様で、他の一定分量の結合液が収集され、第２要素の上面中央に供給される。更に、トラック３０９の回転により、最後の錠剤要素の収集と第２要素の上への配置が可能となる。

また、組み立て機械３００は、押し込みカム３２６を有し、これは、静止し、以下に示す態様で中央スピンドルに結合されている。押し込みブレード３１４は、回転トラック３０９に結合されているが、押し込みカム３２６によって径方向外側に動かされ、押し込みブレード３１４の突出部が組み立てられた錠剤の上方にあるようにする。そして、錠剤は、ピストン組立体３２０とその上に置かれた錠剤組立体を上昇させることにより、押し込みブレード３１４の下側に対して加圧される。その圧力は、錠剤間の良好な結合が保証されるようなものとなる。

そして、カムトラック３０９は、回転柱３１３が滑降斜面路の屋根部３４５に隣接するまで回転される。ピストン組立体３２０は下降して加圧を取り除き、錠剤組立体は、押し込みブレード３１４の更なる径方向外側への運動により丸薬容器３５７に放出される。

カムトラック３０４は、静止しており、中央スピンドル３０１に結合されている。中央スピンドルは、更に、基板３３７に結合されている。ピペットカムトラック３０３は、同様に静止しており、中央スピンドル３０１に結合されている。取り入れ用ニップトラック３２４、排出用ニップトラック３２５及び押し込みカム３２６は、全て、中央スピンドル３０１に結合されただぼ３６０に結合されている。歯車３１０は、ピペットカムトラック３０３の上方に配置されているが、原動機組立体３０５に動作可能に結合されている。開示された実施形態では、この結合は、駆動歯車３０６を伴っている。また、回転トラック３０９は、例えば軸受で歯車３１０に動作可能に結合され、上記の回転トラックの運動を生じる。原動機組立体３０５は、電源や蓄電池のような動力源に動作可能に結合されている。

また、本開示は、組み立て機械３００と共にＲＦＩＤやバーコード読取りシステムを用いることを意図しており、これは上記組み立て機械の先の実施形態のものと同様である。バーコードシステムは、瓶３５７からバーコードを読み取り、処方情報を中央処理装置に報告する。そして、処理装置は、錠剤組立体情報を中央データベースから転送する。ＲＦＩＤ読み取り機は、錠剤マガジン３４３及び３４４上に位置するＲＦＩＤタグを読み取るために採用され、その結果、使用者により正しいマガジンが挿入されたことを保証し、誤ったマガジンが使用されたときには組み立て機械の動作を阻止する。

加えて、組み立て機械の上記実施形態の全てにおいて、本開示は、完全な錠剤組立体が形成されたことを検知する検知器の使用を意図している。この検知器は、完成された錠剤組立体が機械から放出される場所の近くの組み立て機械上に位置する。検知器は、錠剤組立体が完全であることを決定するために長さ又は質量のいずれかの計算を用いることができる。例えば、錠剤組立体の質量を測定するために、ロードセルを用いることができる。組立体の測定に関わる質量は小さいから、歪みゲージが好ましい。半導体の歪みゲージ、フォイルゲージ又は圧電素子を検知要素として用いることができる。使用する計器は、錠剤の質量を、剪断力、圧縮力又は張力のいずれかを用いて決定することができる。

また、完成された錠剤組立体の測定は、光学的、音響的又は物理的な検出素子技術を伴う。光に基づく測定素子は、錠剤組立体の最重要要素の存在を検知するために透過率又は反射率に基づく光電的存在検知器を採用することができる。これらの光学的検知器は、例えばレーザ、ＬＥＤ、赤外線及び光ファイバ技術を用いることができる。その替わりに、電荷結合素子（ＣＣＤｓ）を採用して許容可能限界に対して取得画像を比較することができる。音響素子は、主として超音波であるが、正しく作成された錠剤組立体を決定するために、反射音の飛行時間を測定することができる。物理的な検知は、変位検知要素又は最重要錠剤要素に接触するように位置づけられる接触探針を使用して行うことができる。

図３９から４２までを参照すると、ここに記載した例示的実施形態で組み立てられる製品又は錠剤組立体の第１例が示されており、参照番号４００で参照されている。錠剤組立体４００は、上部要素４２０、底部要素４３０及び中間要素４４０を有し、全てが異なる活性薬剤と異なる放出率を有することができる。上部要素４２０は凸状の底部端４２５を有し、中間要素４４０は凹状の上部端４４５を有し、２つの要素の組立と接着を容易化している。中間要素４４０は同様に凹状の下部端を有し、底部要素４３０は凸状の上部端４３５を有し、同様に２つの要素の組立と接着を容易化している。

図４３から４６までを参照すると、ここに記載した例示的実施形態で組み立てられる製品又は錠剤組立体の第２例が示されており、参照番号５００で参照されている。錠剤組立体５００は、上部要素５２０、底部要素５３０及び中間要素５４０を有し、全てが異なる活性薬剤と異なる放出率を有することができる。上部要素５２０は湾曲した底部端５２５を有し、中間要素５４０は湾曲した上部端５４５を有し、２つの要素の組立と接着を容易化している。中間要素５４０は同様に湾曲した下部端を有し、底部要素５３０は湾曲した上部端５３５を有し、同様に２つの要素の組立と接着を容易化している。

図４７を参照すると、ここに記載した例示的実施形態（特に組み立て機械２１０）で組み立てられる錠剤組立体の第３例が示されており、参照番号６００で参照されている。錠剤組立体６００は、上部要素６２０、底部要素６３０及び中間要素６４０を有し、全てが異なる活性薬剤と異なる放出率を有することができる。３要素は，リベット６５０（上記リベット２１００と同様）で一体化され，これは各要素の中央の穴に挿入されている。リベット６５０は、挿入を容易化するために丸い前端を有し、直径は錠剤要素の穴の直径より僅かに大きく、摩擦による嵌め合いで組立体を一体化させる。

上記の製品又は錠剤組立体の例は、本開示の組み立て機械が組み立てる多くの種類の錠剤組立体の例示を意味している。図３９から４７までに示されたものに加えて、本開示の組み立て機械は、種々の錠剤形状と大きさから成る様々な異なる種類の組立体を形成するように適合させることができる。更に、当然のことであるが、一つの例示的実施形態の特徴は、他の例示的実施形態の特徴と共に使用することができる。

本出願は以下の係属中の出願に関係しており、その開示は全体的に参照によりここに取り込まれるものであり、それは２００４年１１月１９日出願の米国仮出願第６０／６２９８７６号及び２００４年１１月３０日出願の米国仮出願６０／６３１９２３号である。また、本出願は、２００５年３月１４日出願の米国仮出願第６０／６６１５５２号及び２００４年１１月１９日出願の米国仮出願６０／６２９８２８号に対する優先権を主張して、「薬剤製品」の名称で２００５年１１月１８日に出願された米国特許出願公開第２００６／０１４１００１号に関係しており、その開示は、全て参照によりここに取り込まれる。

本開示の組み立て機械は、以上のように、その特に好ましい形態に関して記載されているが、ここに規定されるように本開示の精神と範囲を逸脱することなく種々の変更や修正をそこで行い得ることは明白である。

上記記載は、その好適な実施形態を含めて、本開示の組み立て機械を十分に開示している。ここに特に開示された実施形態の修正や改良は、以下の請求項の範囲内である。更なる詳述が無くとも、当業者は上記記載に従い本開示を最大限に利用することが可能である。したがって、ここの例は、単なる例示であって、本開示の範囲を少しも限定するものではないと解釈すべきである。独占的な権利又は特権を請求する本開示の実施形態は、以下に定義されている。

図１は、本開示による組み立て機械の第１実施形態の正上面斜視図である。 図２は、図１に示される組み立て機械の隠れた細部を示す側面図である。 図３は、図１に示される組み立て機械の隠れた細部を示す正面図である。 図４は、図１に示される組み立て機械の隠れた細部を示す上面図である。 図５は、図１に示される組み立て機械をＩ−Ｉ線に沿って見た垂直断面図である。 図６は、図１に示される組み立て機械の上面図であり、電磁ポンプ機構を含んでいる。 図７は、図１の組み立て機械に使用される第１カムの上面図である。 図８は、図１に示される組み立て機械の押し込み組立体の背面図である。 図９は、図１に示される組み立て機械の押し込み組立体の背側面斜視図である。 図１０は、図１に示される組み立て機械の押し込み組立体の側面図である。 図１１は、図１に示される組み立て機械の結合組立体の側面図である。 図１２は、図１に示される組み立て機械の回転カムの背面図である。 図１３は、図１に示される組み立て機械に使用される第２カムの上面図である。 図１４は、図１に示される組み立て機械に使用される第３カムの上面図である。 図１５は、図１に示される組み立て機械の側面図である。 図１６は、図１に示される組み立て機械の正面斜視図であり、筐体内に封入されている。 図１７は、図１の組み立て機械の提供領域の正面図である。 図１８は、図１の組み立て機械の右側面図であり、バーコード読取機及びＲＦＩＤアンテナを含んでいる。 図１９は、図１の組み立て機械に使用される錠剤マガジンの上面図である。 図２０は、図１の組み立て機械の側面図であり、ＲＦＩＤモジュール及びインターフェイスモジュールを含んでいる。 図２１は、本開示によるＲＦＩＤ、バーコード読取機及びマイクロコントローラの概念図である。 図２２は、本開示による組み立て機械の第２実施形態の正上面斜視図である。 図２３は、図２２に示される組み立て機械の隠れた細部を示す側面図である。 図２４は、図２２に示される組み立て機械の隠れた細部を示す正面図である。 図２５は、図２２に示される組み立て機械の隠れた細部を示す上面図である。 図２６は、図２２に示される組み立て機械をＩＩ−ＩＩ線に沿って見た垂直断面図である。 図２７は、本開示による組み立て機械の第３実施形態の正上面斜視図である。 図２８は、図２７に示される組み立て機械の隠れた細部を示す側面図である。 図２９は、図２７に示される組み立て機械の隠れた細部を示す正面図である。 図３０は、図２７に示される組み立て機械の隠れた細部を示す上面図である。 図３１は、図２７に示される組み立て機械をＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿って見た垂直断面図である。 図３２は、図２７に示される組み立て機械に使用される結合構造体の図である。 図３３は、本開示による第４組み立て機械の正側面斜視図である。 図３４は、図３３に示される組み立て機械の上面図である。 図３５は、図３４に示される組み立て機械をＹ−Ｙ線に沿って見た垂直断面図である。 図３６は、図３４に示される組み立て機械をＺ−Ｚ線に沿って見た垂直断面図である。 図３７は、図３４に示される組み立て機械をＸ−Ｘ線に沿って見た垂直断面図である。 図３８は、図３３に示される組み立て機械の分解図である。 図３９は、本開示により組み立てられる薬剤製品若しくは薬剤的製品又は組立体の第１の例示的実施形態の分解図である。 図４０は、図３９に示される組立体の上面図である。 図４１は、図３９に示される組立体をＡ−Ａ線に沿って見た第１断面図である。 図４２は、図３９に示される組立体をＢ−Ｂ線に沿って見た第２断面図である。 図４３は、本開示により組み立てられる薬剤製品若しくは薬剤的製品又は組立体の第２の例示的実施形態の分解図である。 図４４は、図４３に示される組立体の上面図である。 図４５は、図４３に示される組立体をＡ−Ａ線に沿って見た第１断面図である。 図４６は、図４３に示される組立体をＢ−Ｂ線に沿って見た第２断面図である。 図４７は、本開示により組み立てられる薬剤製品若しくは薬剤的製品又は組立体の第３の例示的実施形態の分解図である。

Claims (36)

1. 少なくとも３個の独立して形成された固形要素を有する薬剤製品を組み立てる装置であって、
   複数の前記固形要素を各々有する少なくとも３個の要素マガジンと、
   前記少なくとも３個の要素マガジンから供給される固形要素を位置づけるために前記少なくとも３個の要素マガジンと連携動作する押し込み組立体、及び
   前記少なくとも３個の要素マガジンの各々からの固形要素を結合するために前記押し込み組立体と連携動作する結合組立体から成り、
   前記少なくとも３個の独立して形成された固形要素の各々が、独立して圧縮された粒状混合物である装置。
2. 前記少なくとも３個の要素マガジンが３個の要素マガジンである、請求項１の装置。
3. 結合組立体が、
   前記要素マガジンの各々から供給される固形要素の少なくとも１つに結合液を当てる噴霧器及び固形要素を押しつけるための１又は複数の加圧ピン
   から成る、請求項２の装置。
4. 前記結合液が、水、アルコール、ポリエチレングリコール、グリセリン、ポリエチレンオキシドポリマー、メチルセルロース、メチルセルロース誘導体、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、エチルセルロース又はこれらの任意の化合物若しくは混合物で成る集団から選択される、請求項３の装置。
5. 結合組立体が、
   リベット供給体及びリベット駆動体から成り、前記リベット駆動体が固形要素に機械的結合を生じるために前記要素マガジンの各々から供給される各固形要素の穴にリベットを位置づける、
   請求項２の装置。
6. 前記押し込み組立体が収縮して前記要素マガジンから要素を放出する往復押し込み部材から成る、請求項２の装置。
7. 前記噴霧器が前記結合液の供給部に動作可能に結合される電磁ポンプから成り、前記電磁ポンプが、前記結合液供給部から結合液を抽出し、少なくとも１つの固形要素に当てるためにこれを供給体へ移すように動作可能である、
   請求項３の装置。
8. 前記結合組立体が、
   方向を揃えて固形要素を受け取って閉じこめる閉じこめブラケット、及び
   少なくとも２つの加圧ピンであって、整列した固形要素の両側に圧力を加える少なくとも２つの加圧ピン
   から成る、請求項２の装置。
9. 更に、
   マイクロプロセッサ、
   少なくとも１つのデータ収集機器、及び
   インターフェィスであって、前記マイクロプロセッサ及び前記データ収集機器と電子的に通信する前記インターフェイス
   から成る、請求項３の装置。
10. 前記データ収集機器が無線周波数識別（ＲＦＩＤ）システム及びバーコード読み取り機から成り、前記ＲＦＩＤシステム及び前記バーコード読み取りシステムは各々独立して前記インターフェイスと電子的通信をする、請求項９の装置。
11. 前記要素マガジンはＲＦＩＤタグがその上に配置されており、前記タグは前記要素マガジン内に配置された固形要素に関する情報を含み、前記ＲＦＩＤシステムはアンテナ、モジュール及びインターフェイスから成り、これらは全て相互にかつ前記インターフェイスと電子的通信を行うものであり、前記アンテナは前記ＲＦＩＤタグから前記情報を読み取り、前記インターフェイスに前記情報を伝達するものである、
    請求項１０の装置。
12. 前記バーコード読み取り機は前記インターフェイスと電子的に通信し、前記バーコード読み取り機は、前記薬剤製品を収集するために前記装置の前部に置かれる収集機器からバーコードを読み取り、前記インターフェィスに前記バーコードを伝達する、
    請求項１１の装置。
13. 前記インターフェイスは内蔵されたソフトウエアプログラムから成り、これによって前記ソフトウエアプログラムは前記バーコード読み取り機と前記ＲＦＩＤシステムから伝達された情報を比較し、前記要素マガジンが前記装置内に正しく配置されていることを保証する、
    請求項１２の装置。
14. 前記固形要素が円形及び楕円形の錠剤でなる集団から選択される、請求項１の装置。
15. 少なくとも３個の独立して形成された固形要素を有する薬剤製品を組み立てる装置であって、
    複数の前記固形要素を各々有する少なくとも３個の要素マガジンと、
    前記少なくとも３個の要素マガジンから供給される複数の前記固形要素を位置づけるために前記少なくとも３個の要素マガジンと連携動作するトラック組立体、及び
    前記少なくとも３個の要素マガジンの各々からの複数の前記固形要素の１つを結合するために前記トラック組立体と連携動作する結合組立体から成り、
    前記少なくとも３個の独立して形成された固形要素の各々が、独立して圧縮された粒状混合物である装置。
16. 前記少なくとも３個の要素マガジンが３個の要素マガジンである、請求項１５の装置。
17. 更に、複数の前記固形要素の少なくとも１つに結合液を当てるピペット組立体から成る、請求項１６の装置。
18. 前記トラック組立体は回転トラック、回転柱及びピストン組立体から成り、全てが動作可能に相互に結合され、前記回転トラックの回転時に前記回転柱が前記要素マガジンの１つからの複数の前記要素の１つを外し、これによって複数の前記固形要素の前記１つが前記ピストン組立体に配置される、請求項１７の装置。
19. 更に、前記トラック組立体が前記ピストン組立体に動作可能に結合されたカムトラックから成り、前記回転トラックの回転時に前記カムトラックが前記ピストン組立体を交互に低下、上昇させる、請求項１８の装置。
20. 更に、前記トラック組立体が前記ピペット組立体に動作可能に結合されたピペットカムトラックから成り、前記回転トラックの回転時に前記ピペットカムトラックが前記ピペット組立体を交互に低下、上昇させる、請求項１９の装置。
21. 前記結合組立体が前記カムトラック及び前記ピストン組立体に動作可能に結合された押し込みブレードから成り、薬剤製品は、複数の前記固形要素が前記要素マガジンから収集された後、前記ピストン組み立て体により前記押し込みブレードの下で加圧される、請求項２０の装置。
22. 更に、前記少なくとも３個のマガジン、前記トラック組立体及び前記結合組立体に動作可能に結合されるユーザインターフェイスから成り、組み立てる前記薬剤の錠剤数を前記ユーザインターフェイスで設定する、請求項１６の装置。
23. 少なくとも３個の独立して形成された固形要素を有する薬剤製品を組み立てる方法であって、
    前記少なくとも３個の固形要素の分離した１つを少なくとも３個の要素マガジンの分離した１つに供給すること、
    前記少なくとも３個の要素マガジンから前記少なくとも３個の固形要素を提供すること、
    前記少なくとも３個の要素マガジンから提供される前記少なくとも３個の固形要素を位置決めすること、及び
    前記少なくとも３個の固形要素を結合すること
    から成り、
    前記少なくとも３個の独立して形成された固形要素の各々が、独立して圧縮された粒状混合物である方法。
24. 前記少なくとも３個の独立して形成された固形要素が３個の独立して形成された固形要素であり、前記少なくとも３個の要素マガジンが３個の要素マガジンである、請求項２３の方法。
25. 更に、前記固形要素の少なくとも１つに結合液を当てること及び前記固形要素を押しつけることから成る、請求項２４の方法。
26. 更に、前記固形要素の機械的結合を生じるために、各固形要素の穴を通してリベットを駆動することから成る、請求項２４の方法。
27. 結合液を当てる段階が電磁ポンプにより行われる、請求項２５の方法。
28. 前記固形要素の前記位置決めが、前記マガジンから前記固形要素を外し、閉じこめブラケット内に前記要素を整列させる往復押し込み部材によって行われる、請求項２５の方法。
29. 前記固形要素を結合する段階が、更に、整列した前記固形要素の両側を加圧ピンで加圧することから成る、請求項２８の方法。
30. 更に、前記加圧ピンを有する前記閉じこめブラケットから前記錠剤組立体を外すことから成る、請求項２９の方法。
31. 更に、前記要素マガジンから要素データを収集することから成る、請求項３０の方法。
32. 前記要素データが前記要素マガジンに配置されたＲＦＩＤタグを介して伝達され、前記ＲＦＩＤタグが前記要素マガジン内に配置された前記固形要素に関する情報を含む、請求項３１の方法。
33. 更に、組み立てられた薬剤製品を収集するために使用される容器からデータを収集することから成る、請求項３２の方法。
34. 前記容器から収集されるデータが前記容器上に配置されるバーコードを介して伝達され、前記バーコードが組み立てられた薬剤製品に関する情報を含む、請求項３３の方法。
35. 更に、前記要素マガジンから収集された前記データ及び前記容器から収集された前記データをインターフェイスに伝達することから成る、請求項３４の方法。
36. 更に、前記要素マガジンから収集された前記データと前記容器から収集された前記データとを比較することから成る、請求項３５の方法。

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