JP2023511845A

JP2023511845A - カスタマイズされたポリピル用の薬局組立機と包装、およびコンプライアンス向上のためのカスタマイズされた抗精神病薬の組み合わせ

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Publication number: JP2023511845A
Application number: JP2022540894A
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Inventors: カッファルフィンチ，スティーブン
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Abstract

カスタマイズされたポリピル用の薬局組立機と包装、およびコンプライアンス向上のためのカスタマイズされた抗精神病薬の組み合わせカスタマイズされたポリピルは、組立機械を使用して、２つ以上の薬物パッケージから薬局で製造され得る。各薬物パッケージは、単一の薬物の個々の用量を含むセルのアレイを含み得る。個々の用量をパッケージのセル内で組み合わせて、組み合わせた薬物を個々のポリピルの形態で含むセルのアレイを有するエンドユーザーパッケージを生成することができる。これらは、カプセルまたはトローチとして形成され得る。医薬品パッケージのラベル表示を組み合わせて、エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成することができる。シリアル化データは、アセンブリ中にパッケージから読み取られ、認証とサプライチェーン管理のためにリモートサーバーに送信される場合がある。別の態様では、処方された経口抗精神病薬の服薬順守が不十分で、別の処方された精神活性薬による症状の軽減を定期的に求めている患者には、ポリピルの形で両方の薬剤が提供される。これらは、患者が危機に瀕しているときに、単独の抗精神病薬の代わりに服用される。組み合わせに含まれる好ましい精神活性薬を提供することで、患者は症状が再発したときに抗精神病治療を再開するようになる。これにより、コンプライアンスが向上し、地域社会における精神病のより効果的な管理が行われる可能性がある。

Description

1つの幅広い側面では、本発明は、2つ以上の異なる薬物の固定剤単位を組み合わせて、カスタマイズされたポリーピルを形成するためのシステムに関連している。別の広範な側面では、本発明は抗精神病薬の組み合わせに関連し、より具体的には、統合失調症などの慢性精神疾患の治療における自己管理型口腔抗精神病薬のレジメンとの違反の問題に関連している。

大量生成されるポリーピルは、固定用量の組み合わせと呼ばれている。特定の治療適応症のために一般的に処方される薬物組み合わせで、固定用量の組み合わせが利用可能になる場合がある。

たとえば、統合失調症の治療では、抗精神病薬を抗うつ薬またはベンゾジアゼピン（抗不安薬としても鎮静剤としても効果的）と組み合わせることが知られている。

抗精神病薬と抗うつ薬の既知の組み合わせには、アミトリプタリンを伴うペルフェナジン、フルオキセチンを含むオランザピン、そしてD－シクロセリンを含むルラシドンがある。

ポリーピルは、錠剤の負担を軽減し、治療レジメンの順守を促進するために、または患者の特定の要件に薬物の分娩様式を適応させるために、複数の薬物を処方された個人向けにカスタマイズすることもできる。

特許文献1は、たとえば、放出速度や生物接着を修正し、個々の患者の代謝プロファイルに合わせてカスタマイズするために選択されたコーティングを持つビーズ、ペレット、またはミニタブレットの形で有効な医薬品成分の組み合わせを含むカプセルを開示している。

カスタマイズされたポリーピルは、特殊な調合薬局によって準備ができる。しかし、これは高価で時間がかかる。薬剤師が複利の技術に熟練している必要があるだけでなく、薬物を貯蔵および取り扱いの実用性のために、組み合わせたツールを慎重に清掃する必要がある上、個々の処方を満たした後、それらを個々の投与ユニットにする必要がある。

カスタマイズされたポリーピルをより簡単に利用できるようにするために、さまざまなアプローチが提案されている。

たとえば、特許文献2と特許文献3は、3D印刷によってカスタマイズされたポリーピルを作成するためのシステムを開示している。

カスタマイズされたポリーピルは、特許文献4で開示されているように、インクジェット印刷技術を使用して生産することもできる。

３Dプリントとインクジェット印刷の保管と分配技術は、すべての薬物に等しく適していない場合があり、たとえば最終的な投与ユニットを形成するために基板フィルムをカプセルに挿入する必要があるなど、追加のクリーニング、仕上げ、またはパッケージングの手順が必要になる場合がある。

別のアプローチでは、特許文献5は、超音波溶接、スナップフィット、接着剤、またはその他の技術によって接続される可能性のある複数の固定剤ユニットから組み立てられたポリーピルを示している。

このアプローチに続いて、特許文献6と特許文献7は、それぞれが解放可能なロックによって保持されている複数のタブレットコンポーネントを含む複数のタブレットマガジンを受け取るためのマシンを開示してる。タブレットコンポーネントには、アクティブエージェントが異なり、リリース速度が異なる。タブレットコンポーネントは、ユーザーがマガジンにロードするか、コンポーネントベンダーによって事前にロードされる場合がある。雑誌はマシンの取り付けブロックに挿入され、その後、放出可能なロックが作動し、各雑誌からタブレットコンポーネントの最初のセットをリリースする。ミドルマガジンからリリースされたタブレットコンポーネントはコーティングされており、結合液を噴霧する。次に、タブレットコンポーネントを圧縮ピンで一緒に押して、容器に排出される複合錠剤を形成する。次に、タブレットコンポーネントの別のセットが雑誌からリリースされ、同じ方法で組み立てられる。 RFIDリーダーは、雑誌でRFIDタグを読むように手配されている。プロセッサは、検知されたデータを中央のデータベースからダウンロードした処方情報と比較し、誤った雑誌が挿入された場合にマシンの操作を防ぐ。

このような堅実なアセンブリ技術は、印刷技術よりも幅広い薬物に適用できるが、タブレットコンポーネントを雑誌にロードするステップは、ヒューマンエラーの可能性を導入する可能性があり、また、アセンブリマシン内に結合剤を使用すると特別な内部清掃が必要になる場合がある。さらに、ポリーピルをボトルやその他のバルク容器に包装することは、消費者の受容性とストレージの安定性の観点から、個々の単一投与ユニットを分離する従来のブリスターパックまたは同様のパッケージよりも満足度が低い場合がある。

US2006078897 A1 WO2018206497 A2 WO2017034951 A1 US7707964 B2 US2009149507 A1 US2007193225 A1 US2008306622 A1

Neuropsychiatr dis treat、 2015; 11：701-713; 統合失調症治療における抗うつ薬による増強：利益またはリスク、オンライン2015年3月16日公開、doi：10.2147/ndt.s62266; PMCID：PMC4370910; PMID：25834445 Encephale. 2006 Nov-dec; 32（6 pt 1）：1003-10; ベンゾジアゼピンと統合失調症、文献のレビュー Psychiatr Danub. 2017 Sep; 29（Suppl 3）：345-348; 統合失調症の抗精神病薬と組み合わせたベンゾジアゼピン：GABA作動性標的療法 I薬物物質のインクジェット印刷と多孔質基質の使用、個別化された投与量、Journal of Pharmaceutical Sciences、100：3386-95、2011年8月、DOI：10.1002/jps.22526,PMID 21360709 エレクトロレス電気水力学的ドロップオンデマンドのドロップオンデマンドカプセル化は、個別化された剤ユニットの製造のための多孔質ポリマーフィルムへの薬物、Journal of Pharmaceutical Sciences、101：2523-2533、2012年7月、doi：10.1002/jps.23165、 PMID 22527973

最初の幅広い側面では、本発明は、小規模で専門化されていない薬局、または大規模な「ハブ」薬局またはその他の集中施設に、カスタマイズされたポリーピルをオンデマンドで準備するためのシンプルで便利な方法を提供するように設定している。好ましくは、ポリーピルを最小限の特別なクリーニングと取り扱い要件と、人為的エラーの機会を最小限に抑えて生産するべきである。好ましくは、ポリーピルをエンドユーザー用に個別にパッケージ化するべきである。また、好ましくは、偽造薬を抑制するための堅牢な認証手順の対象となるポリーピルを生成するべきである。

2番目の広い側面では、本発明は、自己管理された経口抗精神病薬のレジメンとのコンプライアンスの改善に向けられている。

最初の広い側面における本発明の概要

一態様では、本発明は、組立装置と複数のパッケージとを備える組立システムを提供する。前記複数のパッケージは、少なくとも第1の薬剤パッケージおよび第2の薬剤パッケージを含み。前記複数のパッケージの各パッケージは、複数のセルを含み。前記第1薬剤パッケージの各セルは、第1の薬剤の単回投与量を含み、前記第2薬剤パッケージの各セルは、第2の薬剤の単回投与量を含む。

前記組立装置は、少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む複数のパッケージを受け取り、かつ前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせて、複数の単回経口摂取可能体を形成し、前記複数の単回経口摂取可能体の各単回経口摂取可能体は、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の単回投与量と、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の単回投与量とを含むように構成される。

各薬剤パッケージの各セルは、前記それぞれの薬剤の単回投与量のみを含み、前記組立装置は前記組立装置で受け取った前記パッケージの前記セル内の前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせるように構成されている。

別の局面において、本発明は薬剤を経口摂取可能体中に形成する方法を提供する。そして、第1の薬剤と第2の薬剤を提供するステップと、かつ複数のパッケージを提供し、前記複数のパッケージは少なくとも第1および第2の薬剤パッケージを含み、前記複数のパッケージの各パッケージは複数のセルを含むステップ、を含む。

そして該形成方法は、前記第1薬剤パッケージの各セルが前記第1薬剤の単回投与量を含むように、前記第1薬剤パッケージに前記第1薬剤を包装するステップと、かつ前記第2薬剤パッケージの各セルが前記第2薬剤の単回投与量を含むように、前記第2薬剤パッケージに前記第2薬剤を包装するステップを含む。

さらに該形成方法は、上記の手順を実行した後、前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせて、複数の単回経口摂取可能体を形成し、前記複数の単回経口摂取可能体の各単回経口摂取可能体は、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の単回投与量と、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の単回投与量とを含むステップを含む。

それぞれの薬剤パッケージのそれぞれのセルに、1つの前記単回投与量のみが包装され、前記複数のパッケージのセル内では、前記第1薬剤と前記第2薬剤が共に組み合わされている。

別の側面では、本発明は、組立装置と複数のパッケージとを備える組立システムを提供する。前記複数のパッケージは、少なくとも第1の薬剤パッケージおよび第2の薬剤パッケージを含み、前記複数のパッケージの各パッケージは、複数のセルを含み。前記第1薬剤パッケージの各セルは、第1の薬剤の単回投与量を含み、前記第2薬剤パッケージの各セルは、第2の薬剤の単回投与量を含み。各単回投与量は1つ以上の粒子を含み、そして全ての前記単回投与量の前記粒子は等しいサイズおよび形状である。

本発明のこの態様では、各粒子は少なくとも1.5mmの寸法を有し、各薬剤パッケージの各セルは、前記それぞれの薬剤の単回投与量のみを含む。また、前記第1薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、さらに、前記第2薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含む。

前記組立装置は、少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む前記複数のパッケージを受け取り、複数のカプセルキャップおよびカプセル体を受け取り、前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせて、複数のカプセルを形成するように構成され。前記複数のカプセルの各カプセルについて、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量が、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量と共に、それぞれの前記カプセルキャップとカプセル本体との間にカプセル化されるように構成されている。

別の局面において、本発明は薬剤をカプセルに充填する方法を提供する。この充填方法には、第1の薬剤と第2の薬剤を提供するステップと、かつ複数のパッケージを提供し、前記複数のパッケージは少なくとも第1および第2の薬剤パッケージを含み、前記複数のパッケージの各パッケージは複数のセルを含むステップを含む。該充填方法には、前記第1薬剤パッケージの各セルが前記第1薬剤の単回投与量を含むように、前記第1薬剤パッケージに前記第1薬剤を包装するステップと、前記第2薬剤パッケージの各セルが前記第2薬剤の単回投与量を含むように、前記第2薬剤パッケージに前記第2薬剤を包装するステップを含む。各単回投与量は1つ以上の粒子を含み、全ての前記単回投与量の前記粒子は等しいサイズおよび形状である。

本発明のこの態様では、各粒子は少なくとも1.5mmの寸法を有する。1つの前記単回投与量のみが、それぞれの薬剤パッケージのそれぞれのセルに包装され、
それによって前記第1薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、さらに、前記第2薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含む。

前記方法は、さらに、少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む前記複数のパッケージを、複数のカプセルキャップおよびカプセル本体と共に、組立装置で受け取るステップと、前記組立装置を操作して、前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせて、複数のカプセルを形成するように構成され。前記複数のカプセルの各カプセルについて、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量が、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量と共に、それぞれの前記カプセルキャップとカプセル本体との間にカプセル化されるように構成されている。

別の局面において、本発明は、組立システムで使用するためのパッケージを提供する、前記パッケージはフレームを含み、前記フレームは、前記フレームによって分離され、離間アレイを形成する複数のセルを区画し、
（a）各セルが、前記フレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含み、前記少なくとも1つの可食壁が、前記フレームから取り外されて、エンドユーザーによる通常の使用で消費されるように構成される、あるいは、
（b）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある、前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、前記セルの前記第1端部および前記第2端部の各々が、可撓性フォイルまたは可動閉鎖要素によって閉じられ、各セルが、単回投与量の薬剤を含む、あるいは、
（c）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、各セルが空のカプセルの一部を含むが、前記カプセルを完成するのに必要な補完部分を含まない、
パッケージである。

別の局面において、本発明は、カプセルに薬剤を充填するための組立装置である。

装置には平行な関係で間隔を置いて配置された複数のプッシュロッド（各プッシュロッドは端面を有する）と、かつ前記プッシュロッドの前記端面と間隔を置いて対向配置された圧力面を有し、前記圧力板と、前記プッシュロッドの前記端面との間に受取空間を画成する圧力板と、が含まれる。

装置はさらに圧縮ストロークにおいて、前記プッシュロッドと平行な変位軸に沿って、前記プレッシャープレートと前記プッシュロッドとの間に相対的な移動を引き起こすように構成された作動機構と、使用時に、前記圧縮ストロークの間、前記プッシュロッドが、前記受取空間に配置されたパッケージのスタックを介して付勢されるときに、パッケージのスタックを前記プッシュロッドと整列した状態に維持するように構成された整列構造を含む。

別の局面において、本発明は、複数のパッケージを共に組み立てる際に使用する組立装置である。前記パッケージの各々はフレームを含み、前記フレームは、前記フレームによって分離された複数のセルを定義して、離間アレイを形成する。

前記装置は、前記複数のパッケージを、各パッケージの前記セルが前記複数のパッケージの他のパッケージの前記セルと軸方向に整列する積層構成でガイドするための整列構造と、かつ前記複数のパッケージの前記フレームを前記積層構成で圧縮して、エンドユーザーパッケージを画成するアセンブリを形成するための圧縮機構を含む、組立装置である。

別の局面において、本発明は、複数のセルと、複数の単回経口摂取可能体を含むエンドユーザーパッケージである。

前記単回経口摂取可能体の各々は、前記複数のセルのそれぞれのセル内に密封され、各セルは、使用のために前記それぞれの単回経口摂取可能体を取り出すためにエンドユーザーが開閉できる筐体を画成し。各単回経口摂取可能体は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含む。

この態様において、本発明は、特徴（ａ）または特徴（ｂ）のいずれかをさらに含む。

特徴(a)によると、各単回経口摂取可能体は、複数のスフェロイドを含むカプセルを含み、前記スフェロイドの1つまたは複数の第1のスフェロイドは前記第1薬剤を含むが前記第2薬剤を含まず、前記スフェロイドの1つまたは複数の第2のスフェロイドは前記第2薬剤を含むが前記第1薬剤を含まない。

特徴(b)によると、前記エンドユーザーパッケージが、少なくとも第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む。前記薬剤パッケージの各々が、それぞれのフレームを含み、前記フレームが、前記それぞれのフレームによって分離されて、離間アレイを形成する複数の薬剤パッケージセルを区画する。前記薬剤パッケージセルの各々が、前記それぞれのフレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含むか。前記第1薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第1薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第2薬剤を含んだり包含したりせず、前記第2薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第2薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第1薬剤を含んだり包含したりはしない。前記フレームが互いに接続され、前記第1薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルの各々は、前記第2薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルのそれぞれ1つと軸方向に整列し、前記エンドユーザーパッケージの前記セルのそれぞれ1つを共に形成し。前記エンドユーザーパッケージの各セルを形成する前記それぞれの薬剤パッケージセルの前記可食壁が共に連接されて、前記エンドユーザーパッケージの前記それぞれのセル内に含まれる前記それぞれの単回経口摂取可能体を共に形成する。

別の局面において、本発明は、複数のカプセルを含むエンドユーザーパッケージであって、
各カプセルは、第1の薬剤の単回投与量、および異なる第2の薬剤の単回投与量を含む。各カプセルが複数の粒子を含み、前記粒子の第1の粒子の1つまたは複数の粒子は前記第1薬剤を含むが前記第2薬剤を含まず、前記粒子の第2の粒子の1つまたは複数の粒子は前記第2薬剤を含むが前記第1薬剤を含まない。

前記粒子の前記第1粒子および前記第2粒子は、少なくとも1.5mmの平均直径を有するスフェロイドであり、そして、前記カプセルの全てが、前記粒子の前記第1粒子の1つまたは複数の同数を含み、前記カプセルの全てが、前記粒子の前記第2粒子の1つまたは複数の同数を含む。

2番目の広い側面における本発明の概要

別の局面において、本発明は、経口投薬の非遵守歴のある個人の精神病の治療に使用するための医薬品のキットであって。キットには複数の緊急時用経口投与単位と、かつ複数の維持用経口投与単位が含まれる。

前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合される。前記維持用経口投与単位の各々が、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含む。

前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神作用物質である。

別の局面において、本発明は、内服薬を遵守しなかった経歴を有する個人における精神病の治療のための、最後に言及した側面に記載の医薬品のキットの使用法である。

別の局面において、本発明は、経口薬剤療法を遵守しなかった履歴を有する個人の精神病を治療するための方法である。

メソッドには異なる第1および第2の薬剤を提供するステップと（前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神活性剤である）、かつ前記第1薬剤と前記第2薬剤を組み合わせるステップ（複数の緊急時用経口投与単位を形成し、前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合される）が含まれる。

この方法にはさらに、複数の維持用経口投与単位を形成するステップと（前記維持用経口投与単位の各々は、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含む）、前記緊急時用経口投与単位と前記維持用経口投与単位の両方を、個人の裁量で代替的に自己投与できるように前記個人に提供するステップ（前記維持用経口投与単位は前記個人の気分が良いときに自己投与できるように提供され、前記緊急時用経口投与単位は個人の気分が悪いときに自己投与できるように提供される）が含まれる。

別の局面において、本発明は、内服薬を遵守しなかった履歴を有する個人における精神病を治療するための医薬品の製造方法である。

該製造方法には、前記個人を識別するステップと、前記識別済個人に対して処方される、異なる第1および第2の薬剤を識別するステップ（前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は前記識別済個人の精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神活性剤である）が含まれる。

この方法にはさらに、前記第1薬剤と前記第2薬剤を組み合わせて、前記識別済個人用にカスタマイズされた複数の緊急時用経口投与単位を形成するステップ（前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合される）が含まれる。

この方法にはさらに、複数の維持用経口投与単位を形成するステップと（前記維持用経口投与単位の各々は、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含む）、前記複数の緊急時用経口投与単位および前記複数の維持用経口投与単位を、それぞれ2つの別々の成分として医薬品のキットに包装するステップ、を含む。

定義

この仕様では、組み合わせ薬または併用薬とは、2つ以上の薬物（活性医薬品またはAPIとも呼ばれる）を含む単一の経口投与ユニットのことである。

ポリーピルは離散固体体として構成された併用薬のことである。

ポリーピルは、カプセル（つまり、2つ以上のAPIを囲むシェル）またはタブレット（つまり、2つ以上のAPIを組み込んだ固体質量）として構成できる。

単一の経口投与ユニットとは、単一の個別の体として口頭で消費されるように構成された薬物体のことである。薬物体は、例えばポリーピルなどの個別の固体である可能性があるか、または消費時点での液体測定によって定義される液体（2つ以上の薬物を固定比で一緒に組み合わせることができる）である可能性がある。

もちろん精神活性薬には抗精神病薬も含まれる。しかし、便宜上、文脈上別段の指示がない限り、「精神活性薬」という用語は、本明細書では一般に、個人の精神病に関連する情動症状を軽減するために処方される精神活性薬、を指すために使用される。これは、精神病の主な症状である幻覚や妄想を緩和するために処方される抗精神病薬とは異なる。

カスタマイズされたポリーピル

カスタマイズされたポリーピルの生産に向けられた本発明の最初の広範な側面は、純粋に例として、そして請求の範囲に限定されない、現在説明されている実施形態を参照することにより、よりよく理解することができる。付随する図面において、

最初の実施形態は図1～図58に示されている。

は、最初のアセンブリ装置を示す。これは、概略図の協力的な内部および外部システム要素とともに、フロントビューで最初のマシン100とも呼ばれる。図2～図9は、最初のマシンで使用するために、カプセルキャップパッケージ304とその部品を表示している図２は、ブロックの分解図である。なお、図2～図9は、最初のマシンで使用するために、カプセルキャップパッケージ304とその部品を表示している。は、図3のx1 -x1で撮影されたセクションを含むブロックのさまざまなビューを示している。セクションの1つは、ブロックに挿入されたキャップを示している。は、ブロックの周りに折りたたまれる前に、平らなカードから形成されたケーシングの外側と内側の側面図を示している。は、最初の折り畳まれた位置にフラップを備えた完成したキャップパッケージのさまざまなビューを示している。は、フラップがアセンブリ位置に展開された完成したキャップパッケージのフロントビューとエンドビューを表示する。は、図6のx1 -x1のセクションである。は、フラップを別の位置に展開した完成したキャップパッケージのボトムとエンドビューを表示している。は、図8のそれに対応するボトムビューで、放出ペーパーが削除され、フラップの接着後部を明らかに示している。は、それぞれ図2～図9のそれと同様の3つの異なるキャップパッケージあるが、さまざまな数のセルのサイズで異なるサイズで、各キャップパッケージはさまざまなビューで表示されている。は、それぞれ図2～図9のそれと同様の3つの異なるキャップパッケージあるが、さまざまな数のセルのサイズで異なるサイズで、各キャップパッケージはさまざまなビューで表示されている。は、それぞれ図2～図9のそれと同様の3つの異なるキャップパッケージあるが、さまざまな数のセルのサイズで異なるサイズで、各キャップパッケージはさまざまなビューで表示されている。は、最初のマシンで使用するために、カプセルボディパッケージ305とその部品のさまざまなビューを、そして以下を含む： - ブロックのさまざまなビューでは、図13のセクションラインx1-x1のブロック（x1）を介して撮影される; - 図面の上半分では、ブロックの周りに折りたたまれる前に、カードの平らなシートから形成された内側と外側のサイドビューの内側と外側のサイドビュー; と - 図面の右下の象限では、キャリアとカプセル体を含む完成したパッケージのさまざまなビューであり、それぞれ折り畳まれた展開された位置にフラップがある; ここで、図面の左下隅にある[接尾辞（X2）]は、図13のセクションX2 -X2の完成したパッケージを通して撮影される。は、カプセルボディパッケージの1つの担体のキャリアの比較的拡大した上部（開いた）端、側面、および縦方向の断面図、縦方向のセクション（X3）が上部計画のセクションX3-X3（すなわち、オープンエンド）ビューで撮影されている; そしてカプセル本体のみがカプセルボディパッケージに含まれている1つのカプセルの比較的拡大されたビューは、組み立てられたフロント（すなわち側）ビューと、縦方向の中央セクションで、組み立ておよび分解された両方のカプセルを示している。は、最初のドラッグパッケージ301のブロックのさまざまなビューを示している。このセクションは、図14のセクションX1 -X1で撮影されている。なお、図14～図17は、最初のマシンで使用するために、最初と2番目の薬物パッケージ301、302およびその部品を表示している。は、ブロックの周りに折りたたまれる前にカードの平らなシートから形成された、最初の薬物パッケージの内側と外側のケーシングの内側と外側の側面図を示す。は、球状形態の第１の薬物（オランザピン、２０ｍｇ）を含有する完成した第１の薬物パッケージ３０１の様々な図を示し、接尾辞（Ｘ２）を有するセクションは、図16の断面線Ｘ２－Ｘ２で完成した第１の薬物パッケージを通る。は、図16のものに対応するさまざまなビューを示す。同様の完成した2番目の薬物パッケージ302を球状の形で2番目の薬物（シタロプラム、20mg）を含む。接尾辞（x3）のセクションは、図17のセクションラインx3 -x3の完成した2番目の薬物パッケージを通して撮影される。は、さまざまな内部コンポーネントを含むが、プッシュロッドアセンブリ、台座ブロック、または移動フレームアセンブリを含むものではなく、部分的に切り取られた最初のマシンのボディの正面図である。は、最初のマシンの本体の側面図であり、図18に対応しており、部分的に切り取られている。は、カッターの1つを示す図19の一部の拡大されたビューである。は、最初のマシンとその部品の移動フレームアセンブリを表示し、上部プレートとフロントプレートのない移動フレームのフロントビューである。なお、図20～図25は、最初のマシンとその部品の移動フレームアセンブリを表示している。は、両方とも低い位置にある上部プレートとフロントプレートを含むフロントビューである。は、上部プレートを上げてフロントプレートを下げたサイドビューである（フロントプレートは部分的に表示されている）。は、移動フレームの外側部分が部分的に切り取られたサイドビューである。は、外側の部分が部分的に切り取られ、内側のケーシングが部分的に切り取られたサイドビューであり、パッケージが積み重ねられる空洞を明らかにしている。は、図24に対応し、フロントプレートが上げられ、上部プレートにロックされている。は、最初のマシンの本体の計画ビューであり、Pushrodアセンブリを含むさまざまな内部コンポーネントを表示するために部分的に切り取るが、台座ブロックや移動フレームアセンブリは含まれていない。は、図25のロックされた位置にある上部プレートとフロントプレートの両方を示す移動フレームアセンブリの計画ビューである。はプランビューであり、部分的に切り取られ、プッシュロッドアセンブリと移動フレームアセンブリを含む最初のマシンを表示しているが、台座ブロックは含まれていない。フロントプレートと上部プレートの両方が低い位置にある。上部のプレートは部分的に切断されている。は、移動するフレームアセンブリの一部の計画ビューであり、フロントプレートとトッププレートの両方が低い位置にあることを示している。特に上部プレートのタブを示している。図27に示されているように、フロントプレートが上げられ、フロントプレートが上部プレートにロックされると、タブはフロントプレートスロットで受信される。フロントプレートスロットは図28で最も明確に表示される。は、上部とフロントビューでそれぞれ最初のマシンで使用する圧力パッドを表示している。は、センサーユニットとプロファイルロッドスリーブを含む最初のマシンの台座ブロックを、それぞれ正面、右側、および上部ビューを示す。は、図31に示されているように、それぞれ外部の詳細（左側のビュー）と内部の詳細（右側のビュー）を使用して、台座ブロックの一部を形成するセンサーユニットの2つのフロントビューを示す。は、水平面で撮影された断片で、前面の角の台座ブロックの上面と数ミリメートル下に平行で、数ミリメートル下にあり、プロファイルのロッドスリーブとセンサーユニットの内部機能のみを表示している。は、最初のマシンフロントプレートのロックメカニズムを示しており、上昇した位置にフロントプレートが表示されている。トッププランビュー（接尾辞-T）とフロントビュー（接尾辞-F）で部分的に切り取られている。それは、それぞれ接尾辞a-、b-、c-、d-によって示される4つの異なる位置で示されている。は、台座ブロックの1つのプロファイルロッドスリーブとそのねじれたリテーナーのさまざまなビューを示す。接尾辞（x1）および（x2）は、それぞれ図35のセクションx1 -x1およびx2 -x2で撮影されている。は、最初のマシンのプロファイルロッドアクチュエーターアセンブリを示す。は、図36に示されている3つのプロファイルロッドアクチュエーターの1つを示す。は、図37のプロファイルロッドアクチュエーターのラチェットプレートとインデックスホイールを別々に示している。プロファイルロッドの次のインデックス位置への移動中の5つのシーケンシャルステップを示す（接尾辞-aへの接尾辞-e）。は、ドアが開いている最初のマシンを示すフロントビューである。プッシュロッドアセンブリが含まれているが、台座ブロックまたは移動フレームアセンブリは含まれていない。は図39に関連するフロントビューであるが、台座ブロックを含んでいる。は、すべての部品を含むマシンを示しており、ドアを開いた状態と移動フレームアセンブリを開いた状態にして、パッケージを受け取る準備ができている。矢印は、移動フレームアセンブリの初期調整を示して、パッケージを受け取るためにドアを開ける前に、スタックの最大高さを定義する。（最初の調整は、ユーザーコマンドに応じて行われるが、ドアが閉じられ、移動フレームが閉じた位置にあった。）なお、図41～図51は、キャップパッケージとカプセルボディパッケージと1番目と2番目のドラッグパッケージの組み合わせを通じて連続したステップで、フロントビューで最初のマシンを表示し、1つのエンドユーザーパッケージを作成する。は、フラップが開いたカプセルボディパッケージを示しており、カプセルボディパッケージがプッシュロッドアセンブリの上に配置されている。は、プッシュロッドアセンブリの上に配置され、カプセルボディパッケージに積み重ねられている最初の薬物パッケージと2番目の薬物パッケージを示している。カプセルボディパッケージは、台座ブロックの前面にフラップが折り畳まれた状態で台座ブロックの上部にある。は、プッシュロッドアセンブリの上にフラップを開いているキャップパッケージを示す。は、プッシュロッドアセンブリの上に圧力パッドが配置されている間に、薬物パッケージの上に積み重ねられたキャップパッケージを示す。は、上部プレートが押し下げられて、リリース紙が後部から剥がれ、キャップパッケージのフラップの接着表面から剥がれることを示している。は、フロントプレートが上部プレートに上げてロックされる前に、薬物パッケージの前面とカプセルボディパッケージのフラップに付着するように折りたたまれたキャップパッケージのフラップを示す。は、湾曲した矢印で示されているように、ドアを閉める前に上部プレートにロックされたフロントプレートを示しており、上矢印で示されるように移動フレームアセンブリを作動させて、プッシュロッドをスタックに通す。は、閉じた位置にドア（カット）を備えたマシンと、この操作の下向きの限界位置に移動フレームアセンブリを示す。次に、移動フレームアセンブリは方向を逆転させ、矢印で示すように上向きに移動する。は、ドアを開いたマシンと、パッケージの削除位置に移動するフレームアセンブリを示す。フロントプレートと上部プレートがロック解除されて開いた後、ステックが台座ブロックから取り外される前である。は、スタックを取り外した後、まだ図50位置にあるマシンを示している。は、マシンに配置された初期状態のパッケージのコンポーネントを示す。プッシュロッドの上端がパッケージセルと整列し、移動するフレームアセンブリの作動の直前に整列している。なお、図52～図54Aは、図48～図49に示すように、最初のマシンの動作サイクルの前後に、台座ブロックの前面と平行な垂直平面内のパッケージのスタックを通して撮影されたセクションである。は、移動するフレームアセンブリの下向きの動き中に、部分的にスタックに伸びているプッシュロッドを示す。は、図49に示されているように、移動フレームアセンブリの下向きの限界位置のスタックへの最大距離まで延長されたプッシュロッドを示す。は、図54部品の拡大されたビューである。は、セル軸に沿った方向に見られるように、1つのパッケージの1つのセルの片端を閉じる無傷の壊れやすいフォイルを示す。は、図55に示されているホイルが、部分的に壊れている様子を示す。は、マシンから削除された後、空の薬物およびカプセルボディパッケージとともに、最初のエンドユーザーパッケージ300のさまざまなビューを示している。複合ラベルアセンブリを形成する接着フラップは、展開された位置に表示される。次に、湾曲した矢印で示されているように、エンドユーザーパッケージの背面に対して折りたたまれる。は、剥離後の接着フラップの廃棄物部分とともに、完成したファーストエンドユーザーパッケージ300のさまざまなビューを示し、1つの完成したカプセル20がセルから除去されたことを示している。は、図58の最初のエンドユーザーパッケージを含む薬局のバッグに含まれる医薬品のキットと、定義された投与ユニットに最初の薬物を含む従来の薬剤パッケージを示す。その2番目の実施形態とそのバリエーションは、図60～図101に示されている。は、フロントビューの2番目のアセンブリ装置と、使用するためのいくつかのラップパッケージを示す。以下、2番目のアセンブリ装置は2番目のマシンと表示する。この図には、2番目のマシンの協力的で内部および外部システム要素を示していない。しかし、それらは一般に、図1に示すように最初のマシンのものと同じである。は、フロントおよびリアビューで、2番目のマシンで使用する最初の薬物（オランザピン、20mg）を含む最初の薬剤パッケージのフレームとフロントおよびリアのカバーを示す。は、図61に示されているように、最初の薬剤パッケージのフロント、リア、トレーリングエンドビューを示す。フロントカバーとリアカバーの間に囲まれたフレームを含む。は、2番目の薬剤パッケージのフレームを示す。図61の最初の薬剤パッケージのそれに似ているが、別の2番目の薬物（シタロプラム、20mg）が含まれていることを除く。は、2番目のマシンのスロット番号2に含まれるフレームとカバーを含む2番目の薬剤パッケージを示す。それは、そのコネクタ部分とそのラベル部分の1つがパンチアウトされた最初の操作段階の後の様子である。は、2番目のマシンに含まれる2番目の薬剤パッケージのフレームを示す。それは、カバーから分離され、スロット番号2から移動したときの2段階の操作の後である。は、2番目のマシンのスロット番号1に含まれる最初の薬剤パッケージを示す。コネクタの部分と2つのラベル部分がパンチアウトされたときの操作の最初の段階の後である。は、2番目のマシンに含まれる最初の薬剤パッケージのフレームを示す。それは、カバーから分離され、スロット番号1から移動されたときの操作の第2段階の後である。は、2番目のマシン（図面の下部）で使用するリアカバーパッケージのフロント、リア、トレーリングエンドビューを示す。また、フレームとカバーのフロントビューとリアビューを示しており、それらは別々のコンポーネントであることが示されている。は、2番目のマシン（図面の下部）で使用するフロントカバーパッケージのフロント、リア、トレーリングエンドビューを示す。また、フレームとカバーのフロントビューとリアビューを示しており、それらは別々のコンポーネントであることが示されている。は、代替構造で2番目のマシンで使用する2番目の薬剤パッケージの1つのセルを介した断面である。は、別の代替構造で、2番目のマシンで使用する3つの薬物パッケージを示す。これは、2つの隣接するセル間の各薬物パッケージのフレームの一部を通る断片的な断面である。3つのパッケージは一緒に積み重ねられている。はパッケージセンサーを示す。なお、図72～図74は、2番目のマシンでパッケージを受信するための5つのスロットの前面図であり、2番目のマシンの異なる機能部品を示す。はパッケージカッターを示す。はパッケージ転送アセンブリを示す。は、2番目のマシンパッケージ転送アセンブリと圧縮アセンブリの計画ビューであり、初期位置からアセンブリ位置への移動の前後の両方で、5つのパッケージを備えたパッケージ転送アセンブリを示す。は、図75に示すように、パッケージのアセンブリ位置にある2番目のマシンの圧縮アセンブリのフロントビューである。は、図60に示されているように、マシンの右側から見ている2番目のマシンのスロット番号2で定義されているパッケージの受信スペースの概略的側面図である。は図77に対応するビューで、スロット番号2にあるパッケージセンサー、パッケージカッター、パッケージ転送アセンブリの位置を示している。は図78に対応するビューである。スロット番号2の2番目の薬剤パッケージの初期位置から、図75に示されている2番目の薬剤パッケージアセンブリ位置まで、2番目の薬剤パッケージを使用したパッケージ転送アセンブリの動きを示している。は、フロント、リア、トップ、トレーリングエンドビューの完成した2番目のエンドユーザー薬剤パッケージを示している。フロントビューには2つの薬物パッケージのみが表示されているのに対し、3つの薬剤パッケージが上部および後部ビューに表示されている。は、図61に示されているように、最初の薬剤パッケージの1つのセルの拡大したフロントビューを示す。フロントビューの下では、アセンブリの異なる段階で、同じセルおよびセル成分を介した図61のセクション線x1-x1の位置に4つのセクションが示されている。上から下まで、4つのセクションは以下の構成になる。 - フレームに組み立てる前のAPIフィルムとキャリアフィルムアセンブリ。 - APIフィルムとキャリアフィルムアセンブリを挿入する前のフレーム。 - APIフィルムとキャリアフィルムアセンブリの挿入後のフレーム、つまり図61に示されているすべてのコンポーネント。 - APIフィルムとキャリアフィルムアセンブリの挿入後のフレーム。図62のセクションX1 -X1に示されているように、最初の薬物パッケージを形成するためにフロントカバーとリアカバーの間に囲まれている。は、図68に示すように、リアカバーパッケージの1つのセルの食用ディスクを示している。フロントビューに表示される。フロントビューのすぐ下で、厚さの寸法を示している側から表示される。これらの2つのビューの下では、図68セクションX1 -X1の位置に、同じセルおよびセル成分を介して3つのセクションが表示され、アセンブリ中に3つの異なる段階が示されている。上から下まで、ビューは以下のように表示されている。 - 食用ディスクを組み立てる前の、フレームと壊れやすいフォイル。 - 食用ディスクを組み立てた後のフレームと壊れやすいフォイル。 - フレームと壊れやすいイルは、図68のセクションx2 -x2に示される食用ディスクのアセンブリ後とカバーが取り付けられている。は、キャリアフィルムを導入する前のフレームを示す。なお、図83～図85は、別の構造による３つの連続した組み立てステップにおける別の薬剤パッケージの１つのセルを、それぞれ正面図および同じ図の切断線Ｘ１－Ｘ１における断面で示したものである。は、APIフィルムを受け取る準備が整ったキャリアフィルムを含むフレームを示す。は、APIフィルムがキャリアフィルムに蒸着されたフレームを示す。は、2 番目のエンドユーザーパッケージの1つのセルを通る図80の断面線X1-X1で取られた断面である。(示されているように、2つの薬物薬剤パッケージのみが含まれている。)これは、脆いホイルが周囲の空気圧によって押し付けられてトローチを形成する様子を示している。は、使用するトローチを除去した後の図86に対応するセクションであり、トローチはフロントビューに表示され、その厚さの寸法を示す側から表示されている。は、2番目のマシンのバリアントを示す（以後、バリアント2番目のマシンと表示する）。図89、90と比較して縮小スケールで表示されている。図88～図101は、2番目のマシンのバリアントと、使用するパッケージを表示している。は、バリアントセカンドマシンによって生成されるバリアントセカンドエンドユーザーパッケージのフロントビューである。は、バリアントセカンドマシンのパッケージ出力ウィンドウで受信したバリアントセカンドエンドユーザーパッケージの後端ビューである。は、そのフレームとカバーを含む2番目のバリアントドラッグ薬剤パッケージを示す。操作の第1段階の後、バリアントセカンドマシンのスロット番号2に含まれている。操作の最初の段階では、ラベル部分の1つとコネクタ部分がパンチアウトされている。パッケージ転送アセンブリの位置ロッドは、断面に示されている。は、図91に示された、パッケージ転送アセンブリの一部の正面図である。は、カバーの間から2番目のバリアント薬薬剤パッケージのフレームを削除するために、パッケージ転送アセンブリの操作方法を示している。は、操作の次の段階でのパッケージ転送アセンブリを示し、パッケージアラインメントメカニズムが並列関係でパッケージを整列する方法を示す。は、図94のアラインメントステップに続いて、パッケージ転送アセンブリをさらに示すフロントビューである。は、パッケージ転送アセンブリとコンプレッサーアセンブリの一部の正面図である。これは、パッケージ間の距離を減らすためのさらなるステップでパッケージのアラインメントメカニズムがどのように動作するかを示している。は図96に対応するフロントビューである。パッケージ転送アセンブリは、コンプレッサーアセンブリの操作前にアセンブリ位置に積み上げられたパッケージを配置するために、さらにステップで動く。は図97に対応するフロントビューである。パッケージのアライメントメカニズムが撤回されたさらなるステップの後、アセンブリ位置に積み重ねられたパッケージを示している。は、バリアントセカンドエンドユーザーパッケージを形成するためのさらなるステップで圧縮メカニズムの動作を示している。は、2番目のバリアントエンドユーザーパッケージをパッケージ出力ウィンドウに移動するために、パッケージ転送アセンブリが移動するさらなるステップを示している。は、別のステップでロケーターロッドがどのように引き出されるかを示している。2番目のバリアントエンドユーザーパッケージは、図90に示されているように、パッケージ出力ウィンドウからの収集の準備が整えられる。は、マシンに積み重ねられる前にパッケージがどのようにスキャンされるかを示すバリアントファーストマシンの側面図である。なお、図102～図159は、最初のマシンバリアントと、使用するパッケージとキャリアを表示している。は、カプセルボディパッケージと薬剤パッケージがマシンにどのように積み重なっているかを示す。は、サポート面にフラップが開いた状態で、キャップパッケージがスタックにどのように追加されるかを示す。は、アセンブリ操作の準備が整ったスタックの上にトッププレートが閉じられる方法を示す。は、移動するフレームアセンブリのプロファイルされた凹部で受け取った台座ブロックの一番上のビューである。は、移動するフレームアセンブリのプロファイルされた凹部で受け取った台座ブロックを示す部分的なフロントビューであり、固定プッシュロッドアセンブリの一部が垂直セクションに示されている。は、マシンに積み重ねられたパッケージを示す部分的なフロントビューである。は、図109のX1 -X1で撮影されたセクションを含む、48セルの薬物薬剤パッケージのブロックのさまざまなビューを示す。は、24セルのドラッグ薬剤パッケージのブロックのトップビューである。は、図111のx2 -x2で撮影されたセクションを含む、48セルキャップパッケージのブロックのさまざまなビューを示す。は、24セルキャップパッケージのブロックのトップビューである。は、パターン化されたホイルで閉じられた48セルの薬物薬剤パッケージのトップビューである。は、図113のX-Xで撮影された48セルの薬物薬剤パッケージのセクションである。は、図114と同じ位置で撮影された代替の複合薬薬剤パッケージを介したセクションである。は、2つの48セルの薬物薬剤パッケージのフロントビューである。は、図113のx -xと同じ位置で撮影されたカプセルボディパッケージを介したセクションである。は、カプセルボディパッケージのフロントビューである。は、図111に示した、キャップパッケージブロックのセル内でフロックをコーティングするための装置を示す。は、図118のフロックコーティング装置のノズルアレイの表面を示す。図120～図135は、キャップパッケージとその部品を表示している。図120は、フロックでセルを裏打ちした後、図111に示すように、48セルキャップパッケージのブロックのトップビューである。は、図120のX -Xで撮影されたフロックが並んだ細胞を通るセクションである。は、カプセルキャップで満たされる準備ができているキャップパッケージのボトムビューである。は、図122に示すように、キャップパッケージの一部のボトムビューである。ブロックがパターン化されたホイルで密閉される前に、フロックで裏打ちされたセルに挿入された空のカプセルキャップの内部を示す。は、ブロックをカプセルキャップで埋め、パターン化されたフォイルで密封した後、完成したキャップパッケージのボトムビューである。は、キャップパッケージの別のボトムビューであり、フラップが折りたたまれて、保管の準備が完了したことを示している。は、完成したキャップパッケージのトップビューである。は、キャップパッケージの左側ビューである。は、図124のX-Xで撮影されたフルキャップパッケージのセクションで、内部でフロックされているセルの中央にキャップがどのように配置されているかを示す。は、キャップパッケージのフロントビューである。は、カードの平らなシートから形成されたキャップパッケージの外側のケーシングシートの内側を示す。は、図130に示したケーシングシートの外側を示す。は、キャップパッケージの内側のケーシングシートを示す。パンチされたが、シートから削除されていないディスクの配列を形成している。は、図132の内側のケーシングシートが片側で接着剤でコーティングされ、パンチされたディスクを所定の位置に保持するプレーン（パターン化されていない）ホイルで覆われている方法を示す。は、図130と同じ位置にあるアウターケーシングシートを示しており、接着剤が切り取りストリップの内側とフラップの内側に面する側にパターンで適用される様子を示している。は、図122に示した空のキャップパッケージを形成するために図120のブロックの周りに折り畳む前のキャップパッケージの完成した外装ケースを示す。外装シートは図134と同じ位置に示されている。図133の内箱シートの裏面（ホイルで覆われていない）側を図134の模様付き接着剤に貼り付け、フラップの接着面に剥離紙を貼り付けた後の様子が示されている。は、マシンから削除された後の、エンドユーザーパッケージの下側を表示している。キャリアはセルの内側にあり、放出紙はフラップから部分的に剥がれている。なお、図136～図138は、図124～129キャップパッケージを組み込んだエンドユーザーパッケージを示す。は、エンドユーザーパッケージのもう1つのボトムビューであり、キャリアの端をカバーするために所定の位置に貼られているフラップに印刷された複合ラベルを示す。は、図137のエンドユーザーパッケージのトップビューである。は、図112の24セルブロックから形成され、24のカプセルを含む別のエンドユーザーパッケージのトップビューである。は、図112の24セルブロックから形成された別のエンドユーザーパッケージのトップビューで、12個のカプセルが含まれている。は、アセンブリ中にキャリアがセルに移動することを示す。なお、図141～図144は、図128と同じ平面で撮影された図136～138のエンドユーザーパッケージの1つのセルを通るセクションである。は、アセンブリ後にセル内のキャリアを表示している。は、カプセルを除去するためにセルがどのように開かれているかを示す。は、カプセルを除去した後の、セル内の空のキャリアを示す。はキャリアを示す。

は、空のブロックまたはフレームのトップビューである。なお、図146～図159は、可動閉鎖要素を備えた代替薬パッケージを示す。は、エンドビュー、および図146のx1-x1のセクションでのブロックを示す。は、エンドビュー、および図146のx1-x1のセクションでのブロックを示す。は、可動閉鎖要素を形成するプレートを示す。これは、上部ビュー、および図149のx2-x2のセクションに示されている。は、可動閉鎖要素を形成するプレートを示す。これは、上部ビュー、および図149のx2-x2のセクションに示されている。は、充填された細胞を使用して部分的に組み立てられた薬物パッケージを示す。上部の閉鎖要素をそれぞれ閉じる前の、上部ビューとエンドビューが表示されている。は、充填された細胞を使用して部分的に組み立てられた薬物パッケージを示す。上部の閉鎖要素をそれぞれ閉じる前の、上部ビューとエンドビューが表示されている。は、両方のクロージャー要素を閉じた位置にある薬剤パッケージのトップビュー、エンドビュー（ラベルを適用する前）、およびエンドビュー（ラベルの適用後）である。は、両方のクロージャー要素を閉じた位置にある薬剤パッケージのトップビュー、エンドビュー（ラベルを適用する前）、およびエンドビュー（ラベルの適用後）である。は、両方のクロージャー要素を閉じた位置にある薬剤パッケージのトップビュー、エンドビュー（ラベルを適用する前）、およびエンドビュー（ラベルの適用後）である。は、代替薬剤パッケージを受け取るために適応したバリアントファーストマシンのプロファイルされた凹部を示す。は、可動閉鎖要素がオープン位置に移動した状態で、プロファイルされた凹部（表示されていない）で受け取った代替薬パッケージを示す。は、代替薬パッケージのセクションである。図153のX1-X1のセクションは、閉じた位置の可動閉鎖要素を示している。図157のX2 -X2のセクションは、可動閉鎖要素を開いた位置で示している。は、代替薬パッケージのセクションである。図153のX1-X1のセクションは、閉じた位置の可動閉鎖要素を示している。図157のX2 -X2のセクションは、可動閉鎖要素を開いた位置で示している。は、図161のx5-x5の部分的な縦方向のセクションであり、受信位置の投与のためのボディを示す。なお、図160～図163は、図146～159の代替薬物パッケージの細胞を充填するのに使用する充填装置を示す。は、図160のx3-x3の断面図である。は、図160のx4-x4の断面図である。は、図162と同じ位置にある断面図であり、投与のためのボディが放電位置に回転したことを示す。は、エンドユーザーマルチパックの1つの空のサブパッケージのフロントビューで、ホイルの壁を示す。なお、図164～図206は、サブパッケージの外でカプセルが閉じられているエンドユーザーマルチパックを含む最初の実施形態のさらなるバリアントを示す。は、ホイル壁を取り付ける前のサブパッケージの本体を示す。隠された部分はファントムラインに表示されている。は、図165サブパッケージのx1-x1（図166）、x2-x2（図167）、およびx3-x3（図168）のセクション図である。は、図165サブパッケージのx1-x1（図166）、x2-x2（図167）、およびx3-x3（図168）のセクション図である。は、図165サブパッケージのx1-x1（図166）、x2-x2（図167）、およびx3-x3（図168）のセクション図である。は、フォイル壁のないサブパッケージの空の本体を、それぞれ正面図、背面図、上面図、底面図、および端面図で示す。は、フォイル壁のないサブパッケージの空の本体を、それぞれ正面図、背面図、上面図、底面図、および端面図で示す。は、フォイル壁のないサブパッケージの空の本体を、それぞれ正面図、背面図、上面図、底面図、および端面図で示す。は、フォイル壁のないサブパッケージの空の本体を、それぞれ正面図、背面図、上面図、底面図、および端面図で示す。は、フォイル壁のないサブパッケージの空の本体を、それぞれ正面図、背面図、上面図、底面図、および端面図で示す。はサブパッケージラベル貼付前の上面図である。なお、図174～図178は、ボックスに含まれる7つの空のサブパッケージのアセンブリで構成されるエンドユーザーマルチパックを示す。はサブパッケージラベル貼付後の上面図である。は底面図である。は、切り取りストリップと剥離紙を備えた閉鎖フラップを示す側面図である。は端面図である。は、機械から削除された後のポリーピルを含むエンドユーザ―マルチパックの、トップビュー（図179）とエンドビュー（図180）である。は、機械から削除された後のポリーピルを含むエンドユーザ―マルチパックの、トップビュー（図179）とエンドビュー（図180）である。は、サブパッケージアセンブリの上に敷設された患者情報のリーフレット、および、エンドフラップが折りたたまれたエンドユーザーマルチパックのトップビューである。は、サイドフラップを閉じた後の図181と同じビューで、エンドユーザーマルチパックがシールされ、顧客への配達の準備ができていることが示されている。は、キャップパッケージの上に位置する空のエンドユーザーマルチパックを示す。なお、図183～図185は、空のエンドユーザーマルチパックとキャップパッケージがどのように組み立てられてエンドユーザーマルチパックアセンブリを形成するかを示す。は、エンドユーザーマルチパックを所定の位置に保持するために、ケーシングがキャップパッケージにロックされている方法を示す。は、完成したアセンブリに適用された改ざん予防ラベルを示す。はマルチパックアセンブリのケーシングの、フロントビュー（図186）、右端のビュー（図187）、図189のx1-x1の縦断面（図188）、図188のx2-x2での断面図（図189）である。はマルチパックアセンブリのケーシングの、フロントビュー（図186）、右端のビュー（図187）、図189のx1-x1の縦断面（図188）、図188のx2-x2での断面図（図189）である。はマルチパックアセンブリのケーシングの、フロントビュー（図186）、右端のビュー（図187）、図189のx1-x1の縦断面（図188）、図188のx2-x2での断面図（図189）である。はマルチパックアセンブリのケーシングの、フロントビュー（図186）、右端のビュー（図187）、図189のx1-x1の縦断面（図188）、図188のx2-x2での断面図（図189）である。は、マルチパックアセンブリの組み立てられたキャップパッケージのトップビュー（図190）、フロントビュー（図191）、および右端ビュー（図192）である。は、マルチパックアセンブリの組み立てられたキャップパッケージのトップビュー（図190）、フロントビュー（図191）、および右端ビュー（図192）である。は、マルチパックアセンブリの組み立てられたキャップパッケージのトップビュー（図190）、フロントビュー（図191）、および右端ビュー（図192）である。は、下部ブロックのトップビューと右端のビューである。なお、図193～図198は、キャップパッケージの3つのボディコンポーネントを示す。は、下部ブロックのトップビューと右端のビューである。図195～図196は、それぞれ上部ビューと右端のビューで上部ブロックを示す。図195～図196は、それぞれ上部ビューと右端のビューで上部ブロックを示す。図197～図198は、それぞれトップビューと右端のビューで上下のブロックを一緒にロックする可動閉鎖要素を示す。図197～図198は、それぞれトップビューと右端のビューで上下のブロックを一緒にロックする可動閉鎖要素を示す。は、それぞれ上端ビュー、ボトムエンドビュー、および図199のx1-x1の縦断面でプラグを示す。は、それぞれ上端ビュー、ボトムエンドビュー、および図200のx2-x2の縦方向のセクションで襟を示す。は、積み重ねられたパッケージの軸方向に整列したセルの1つのセットを介した縦断面であり、アセンブリマシンの動作、すなわちカプセルの充填と閉鎖、そしてカプセルをサブパッケージの空のセルに挿入、プラグと襟でセルを閉じるという連続した段階を示す。は、積み重ねられたパッケージの軸方向に整列したセルの1つのセットを介した縦断面であり、アセンブリマシンの動作、すなわちカプセルの充填と閉鎖、そしてカプセルをサブパッケージの空のセルに挿入、プラグと襟でセルを閉じるという連続した段階を示す。は、積み重ねられたパッケージの軸方向に整列したセルの1つのセットを介した縦断面であり、アセンブリマシンの動作、すなわちカプセルの充填と閉鎖、そしてカプセルをサブパッケージの空のセルに挿入、プラグと襟でセルを閉じるという連続した段階を示す。は、積み重ねられたパッケージの軸方向に整列したセルの1つのセットを介した縦断面であり、アセンブリマシンの動作、すなわちカプセルの充填と閉鎖、そしてカプセルをサブパッケージの空のセルに挿入、プラグと襟でセルを閉じるという連続した段階を示す。は、積み重ねられたパッケージの軸方向に整列したセルの1つのセットを介した縦断面であり、アセンブリマシンの動作、すなわちカプセルの充填と閉鎖、そしてカプセルをサブパッケージの空のセルに挿入、プラグと襟でセルを閉じるという連続した段階を示す。は、積み重ねられたパッケージの軸方向に整列したセルの1つのセットを介した縦断面であり、アセンブリマシンの動作、すなわちカプセルの充填と閉鎖、そしてカプセルをサブパッケージの空のセルに挿入、プラグと襟でセルを閉じるという連続した段階を示す。は、1つのクラムシェルサブパッケージのフロントおよびリアモールディングを示す。それぞれ、内側（IS）、外側（OS）、ボトム（B）、およびエンド（E）ビューが表示されている。なお、図207～図217は、サブパッケージ内でカプセルが閉じられるようにキャップパッケージを形成するエンドユーザーマルチパックを含む最初の実施形態のさらなるバリアントを示す。図208～図211は、それぞれ、カプセルキャップを含む組み立てられたサブパッケージのフロント（F）、トップ（T）、ボトム（B）、および右端（RS）ビューである。図208～図211は、それぞれ、カプセルキャップを含む組み立てられたサブパッケージのフロント（F）、トップ（T）、ボトム（B）、および右端（RS）ビューである。図208～図211は、それぞれ、カプセルキャップを含む組み立てられたサブパッケージのフロント（F）、トップ（T）、ボトム（B）、および右端（RS）ビューである。図208～図211は、それぞれ、カプセルキャップを含む組み立てられたサブパッケージのフロント（F）、トップ（T）、ボトム（B）、および右端（RS）ビューである。図212～図213は、それぞれ完成したポリーピルを含むサブパッケージのトップビューと右端のビューであり、セルからカプセルを除去するためにセル壁が開く方法を示す。図212～図213は、それぞれ完成したポリーピルを含むサブパッケージのトップビューと右端のビューであり、セルからカプセルを除去するためにセル壁が開く方法を示す。は、相対する209のx1-x1サブパッケージのフロントモールディングとリアモールディングの細胞軸に沿った、組み立て操作の連続した段階を示すパッケージのセクション縦断図である。は、相対する209のx1-x1サブパッケージのフロントモールディングとリアモールディングの細胞軸に沿った、組み立て操作の連続した段階を示すパッケージのセクション縦断図である。は、相対する209のx1-x1サブパッケージのフロントモールディングとリアモールディングの細胞軸に沿った、組み立て操作の連続した段階を示すパッケージのセクション縦断図である。は、相対する209のx1-x1サブパッケージのフロントモールディングとリアモールディングの細胞軸に沿った、組み立て操作の連続した段階を示すパッケージのセクション縦断図である。は、バルクカプセルパッケージと単一用量の薬物パッケージを受信するように構成されたアセンブリマシンを示す。なお、図218～図230は、アセンブリマシンがバルクカプセルコンポーネントを受信するように構成されている最初の実施形態のさらなるバリアントを示す。は、カプセル20をセルに配置する前後に、そしてトレイをフォイルで密封する前に、それぞれ1つのエンドユーザーのサブパッケージを形成するブリスターパックのトレイを示す。は、カプセル20をセルに配置する前後に、そしてトレイをフォイルで密封する前に、それぞれ1つのエンドユーザーのサブパッケージを形成するブリスターパックのトレイを示す。は、カプセルボディサブアセンブリとカプセルキャップサブアセンブリを含む、マシンのカプセルアセンブリメカニズムを示す。は、カプセルアセンブリメカニズムの軸方向に整列した細胞の1つのセットを介した縦断面である。カプセルボディサブアセンブリとカプセルキャップサブアセンブリの間に単一用量の薬物パッケージがどのように積み重なっているかを示し、カプセルアセンブリ動作の5つの連続した段階を示している。は、カプセルアセンブリメカニズムの軸方向に整列した細胞の1つのセットを介した縦断面である。カプセルボディサブアセンブリとカプセルキャップサブアセンブリの間に単一用量の薬物パッケージがどのように積み重なっているかを示し、カプセルアセンブリ動作の5つの連続した段階を示している。は、カプセルアセンブリメカニズムの軸方向に整列した細胞の1つのセットを介した縦断面である。カプセルボディサブアセンブリとカプセルキャップサブアセンブリの間に単一用量の薬物パッケージがどのように積み重なっているかを示し、カプセルアセンブリ動作の5つの連続した段階を示している。は、カプセルアセンブリメカニズムの軸方向に整列した細胞の1つのセットを介した縦断面である。カプセルボディサブアセンブリとカプセルキャップサブアセンブリの間に単一用量の薬物パッケージがどのように積み重なっているかを示し、カプセルアセンブリ動作の5つの連続した段階を示している。は、カプセルアセンブリメカニズムの軸方向に整列した細胞の1つのセットを介した縦断面である。カプセルボディサブアセンブリとカプセルキャップサブアセンブリの間に単一用量の薬物パッケージがどのように積み重なっているかを示し、カプセルアセンブリ動作の5つの連続した段階を示している。は、カプセルキャップサブアセンブリがカプセルをパッケージングステーションのブリスターパックトレイに転送する方法を示す。は、1つのエンドユーザーサブパッケージを形成する完成したブリスターパックを示す。は、ブリスターパックのセットがボックスに挿入されて、エンドユーザーパッケージを形成する方法を示す。は、カプセルアセンブリとパッケージングの代替プロセスの連続したステップを示す。カプセルアセンブリメカニズムは、バルクドラッグパッケージで使用するために適応している。

パッケージ転送アセンブリは、パッケージに関与しているかのように図92、94、95、96、97に示されていることが特徴である。ここでは、メカニズムを説明するために、これらの図面からパッケージが省略されている。

必要に応じて、同じ図の異なるビューが、それぞれの参照数値の接尾辞によって識別される。
- F はフロントビューを示す。
- R はリアビューを示す（フロントビューの反対）。
- T トップまたはプランビューを示す。
- B はボトムビューを示す（プランビューの反対）。
- E はエンドビューを示す。
- S はサイドビューを示す。
- IS は内側の側面図を示す。
- OS は外側の側面図を示す。
- LS は左側（左端）ビューを示す。
- RS は右側（右端）ビューを示す。

一部の図では、「フロントビュー」などの位置用語が、ユーザーを参照して機能的な使用位置を識別する。たとえば、マシンの前面。他の図では、「フロントビュー」という用語は、同じ図の他のビューの方向を理解するために、その特定の図の1つの参照ビューを識別する便利な方法として使用される。ここでは、「リアビュー」、「エンドビュー」、「サイドビュー」、および「トップビュー」または「プランビュー」は、それに応じて相対用語として解釈されている。

「トレーリングエンドビュー」とは、2番目のマシンまたはそのバリアントに、パッケージをそれぞれのスロットに挿入する方向を指す。

「内側の側面図」と「外側の側面図」は、それぞれの要素の図解側が使用中の内側または外側に面しているかどうかを、それぞれの要素が取り付けられているパッケージに関連して、特定する。

複数の図に表示される参照数字と文字は、それぞれに同じまたは対応する機能を示す。

以下の説明では、参照を容易にするためにセクションの見出しが提供されており、それぞれの開示の範囲を制限すると解釈されてはならない。

参照数字は参考として示すが、それぞれの開示の範囲を制限すると解釈されてはならない。そのため、代わりに、参照数値は、図解された具体化を参照することにより、説明されている要素の特定の例を示す。この点で、実施形態がより一般的な用途のさまざまな特徴の例を示していることを認識する必要がある。したがって、特徴は参照数字と併せて参照される場合があるが、ある程度の一般化を意味する方法で説明する。または、参照数値を含む実施形態に加えて、それらを他の実施形態に適用することが可能である。この場合、参照数値の存在は、議論されている機能が参照数字のない説明によって暗示されるよりも一般的な適用が少ないことを意味するものではない、あるいは、その特定の具体化の他の特徴と組み合わせてのみ適用できることを意味する。

第1および第2の実施形態の概要

最初と2番目の実施形態とその変異体は、両方の実施形態に共通するさまざまな特徴の代替実装を示している。もちろん、本発明の各側面に不可欠な特徴は、それぞれの独立した主張で組み合わせて定義されているものであると理解される。両方の実施形態に共通するかどうかにかかわらず、他の特徴はオプションである。

どちらの実施形態も、アセンブリ装置を含むアセンブリシステムと、アセンブリ装置で使用するための複数のパッケージを提供する。各実施形態では、アセンブリ装置は、たとえば、カウンタートップに取り付けることができる小さなマシン100、500、5000として構成されている。工場で生産され、薬局に大量に供給されるパッケージを受け取るために、小規模な薬局またはより大きな、中央または「ハブ」薬局にあるかもしれない。パッケージは、パッケージごとに12、24、36、または48ユニットなど、さまざまなサイズで提供できる。異なる薬物パッケージ301、302、701、702、703、7001、7002、7003には、異なる薬物の個別の定義された投与単位が含まれている。その他のパッケージ304、305、704、705、7004、7005は、以下で説明するように、エンドユーザーパッケージ300、700、7000を生成するために、薬物パッケージと組み合わせて機械で使用される。定義された投薬単位は、例えば、スフェロイド３の形態、または例えば、以後ＡＰＩフィルム３１と呼ばれるソフトボディまたはフィルムとしての平坦化された形態であり得る。

便利なことに、薬剤師は、個々の定義された投薬単位を直接取り扱う必要がない。これらは、工場で事前にパッケージ化され、シリアル化され、ラベル付けされていく。図６０に示されるように、各パッケージは、パッケージが機械に挿入される前に取り除かれる外側保護包装紙７０９で包装されてもよい。薬局には、各タイプのパッケージの複数のユニットが供給される場合がある (つまり、薬剤パッケージの各タイプの複数のユニットと、それと一緒に使用する各タイプのパッケージの複数のユニット)。図 60 は、2 番目のマシンで使用するための異なるタイプのパッケージの複数のユニットを含む 4 つのスタックを示し、各パッケージはラッパー 709 に含まれている。包装されたパッケージは、薬局への配送用に箱詰めされ、外部にラベルを付けることができ、またはラッパー 709 を透明にして、パッケージラベル 313、713 をラッパーを通して読み取り可能にすることができる。

薬剤パッケージは、それぞれ、個々の処方箋または複数の処方箋に従って薬局で選択され、その後、必要に応じて他のパッケージと組み合わせて機械１００、５００、５０００に導入される。
機械は、第１および第２の薬物を一緒に組み合わせて複数の単一の経口摂取可能な本体またはポリピル２０、３０を形成するように操作され、これらはエンドユーザーパッケージ３００、７００、７０００を形成するために同じ操作で個別に包装されてもよい。処方箋は、薬がポリピルの形でエンドユーザーに提供されることを指定することができる。あるいは、エンドユーザーは、処方薬をポリピルとして提供するように要求することもできる。また、薬剤師は、たとえば、錠剤の負担を軽減するために、同じ個人に処方された薬を組み合わせることもできる。

エンドユーザーパッケージは、機械に挿入されたパッケージのそれぞれから組み立てることができ、残りの空のパッケージは組み立て作業後に廃棄される。あるいは、第１の実施形態またはその変形の空パッケージのフレームまたはブロックを工場に戻して、洗浄し、再充填し、再度ラベルを付け、新しいホイルで再び密封して、新しいパッケージを形成することができる。各機械１００、５００、５０００は、迅速かつ簡単な組み立て手順を提供するように構成されており、複数の異なる処方箋を満たすための反復操作を可能にする。

第１の実施形態では、第１の機械１００（図１）は、充填カプセル２０の形態でポリピルを含むエンドユーザーパッケージ３００（図５８）を製造するように配置される。各カプセル２０は、エンドユーザーパッケージ３００の個々のセル３１１内に密封され、第１および第２の薬物１、２を、好ましくは顆粒形態、例えば球状形態で収容する。各定義された投薬単位は、好ましくは球状体である、１つまたは複数の顆粒の形態のそれぞれの薬物を含む３。カプセル２０は、小さいブロックの形状であるパッケージ３００の厚さ方向に延在するそれらの長さ軸で示されるように配置されてもよい。カプセル２０は、タブ３１６を使用してストリップ３１５を引き裂いてセル３１１を露出させ、次にブロックを軽く叩いてカプセル２０がセル３１１から手のひらに落ちるようにすることによって除去される。

第２の実施形態では、第２の機械５００、５０００（図６０、図８８）は、エンドユーザパッケージ７００、７０００（図８０、図８９～９０）を製造するように構成される。第１の実施形態と比較して、それは比較的平坦で薄いフォームファクタを有することができる。それは、本明細書でトローチ３０と呼ばれる、圧縮された比較的柔らかい本体の形態のポリピルを含む。トローチ３０は、パッケージ７００、７０００の個々のセル７１１内に対向するホイル壁７１４の間で配置され、セルから手のひらに押し出されるようになっている。

機械１００、５００、５０００のそれぞれは、機械に挿入されたパッケージのセル３１１、７１１内で第１および第２の薬剤１、２を一緒に組み合わせるように構成される。このようにして、個々の定義された用量単位は、組み立て中に機械の内部部品と接触することはない。

各エンドユーザーパッケージ３００、７００、７０００は、複合ラベルまたはラベルアセンブリ３１２、７１２を含み得る。機械に挿入された各医薬品パッケージからの印を組み合わせて、エンドユーザーパッケージに正しくラベルが付けられていることを確認する。この際、しるしは、しるしを担持する物理的なラベル部分３１３、７１３の形態であってもよい。

以下でさらに説明するように、各機械は、組み立て作業中に薬剤パッケージのシリアル化データを読み取って認証し、データを中央データベースにアップロードするように構成することができる。シリアライゼーションデータは、例えば、バーコード３１７、７１７の形であってもよい。各医薬品パッケージは 1 回だけ使用され、シリアライゼーションデータは組み立て手順中に読み取られるため、システムは、使用時に各医薬品パッケージを確実に識別する、堅牢で反復不可能な 1 回限りの認証ステップを提供する。

パッケージ

第１および第２のシステムのそれぞれによって例示されるように、各薬物パッケージ、およびそれとともに使用するための各パッケージも、フレーム３１０、７１０を含み得る。フレームは、複数のセル３１１、７１１を定義する。セル３１１、７１１は、フレーム３１０、７１０によって分離され、離間したアレイを形成する。

複数のパッケージは、少なくとも第１および第２の薬物パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００２、７００３を含む。第１の薬物パッケージ３０１、７０１、７００１の各セル３１１、７１１は、第１の薬物１の単回用量を含む。第２の薬物パッケージ３０２、７０２、７００２の各セル３１１、７１１は、異なる第２の薬物２の単一用量（すなわち、単一用量単位）を含む。第１および第２の薬物１、２の単一用量は、一緒に組み合わせると外観が実質的に同一になるように（例えば、顆粒、例えば同じ色のスフェロイド３として）構成することができる。

図示の例では、第１の薬剤パッケージ３０１、７０１、７００１は、第１の薬剤１（オランザピン、２０ｍｇ）を含む１２個のセルを含む。第２の薬剤パッケージ３０２、７０２、７００２は、第２の薬剤２（シタロプラム、２０ｍｇ）を含む１２個のセルを含む。(この特定の薬物の組み合わせは、純粋に 2 つの異なる薬物の例として示されている。)

あるいは、第１および第２の薬剤パッケージは、同じ薬剤の異なる用量を含むことができる。例えば、医薬品が基本投薬単位の倍数のバイナリシリーズ（例えば、5mg、10mg、20mg、40mg、80mgなど）で提供される場合、少数のパッケージを一緒に組み合わせることによって、任意の望ましい倍数の基本投与単位（5mg）を製造することができる。たとえば、図89-90 のバリアントセカンドエンドユーザーパッケージに示されているように、第１の薬剤１を含む１つの薬剤パッケージ７００１と、第２の薬剤２の類似または異なる用量を含む２つの薬剤パッケージ７００２、７００３とを一緒に組み合わせることによって、処方箋を満たすことができる。

各パッケージは使い捨てパッケージである場合がある。つまり、組み立てプロセス中に 1 回だけ使用するように構成されており、その後は廃棄するか、リサイクルのために工場に戻すか、エンドユーザーパッケージの一部としてエンドユーザーに渡すことができる。ポリピルがすべて使われた後、エンドユーザーパッケージは破棄される。

例えば、各薬剤パッケージ、またはそれとともに使用する各パッケージは、使用時に部品が(a)または(b)のいずれかになるように構成された少なくとも1つの部品を含むことができる。ここで、 a) アセンブリ装置を作動させて第 1 および第 2 の薬物を結合させると、部品が不可逆的に除去、破壊、または破裂する。b)アセンブリ装置が第１および第２の薬物を一緒に組み合わせるように操作されるとき、部品は、第１および第２の薬物パッケージの別のそれぞれの対応する少なくとも１つの部品と不可逆的に一体化される。

第１のシステムでは、薬剤パッケージ３０１、３０２の壊れやすい箔３１４は、組み立てプロセス中に破裂し、破壊される。キャップおよびカプセル本体パッケージ３０４、３０５のそれぞれの壊れやすい箔３１４にも同じことが起こる。これは、キャリア３２０がカプセル本体パッケージ３０５の各セル３１１から取り外され、カプセルキャップパッケージ３０４（エンドユーザパッケージ３００を形成する）の対応するセル３１１に導入され、不可逆的に結合されるときに起こる。さらに（またはあるいは、例えばセルがホイルではなく可動閉鎖要素によって閉鎖される場合）、パッケージは、組み立て中に破裂または破壊されるラベルを含むことができる。このプロセスは、システムの通常の使用では元に戻せないという意味で、元に戻すことはできない。代わりに、空の薬とキャップのパッケージは、機械から取り外した後に廃棄されるか、フレームまたはブロックを洗浄して再利用できるように工場に戻される。完成したエンドユーザーパッケージ３００は、エンドユーザーに渡され、エンドユーザーはやがてそれを廃棄する。

したがって、単回使用の薬物本体パッケージまたは単回使用のカプセル本体パッケージは、洗浄、再充填、および再ラベル付けのために工場に戻すことができる再利用可能なフレームまたはブロックを含むことができる。代替的または追加的に、別の使い捨てパッケージの構成部品を形成するために、新しいホイルでシールすることができる。

第２のシステムでは、以下で説明するように、各パッケージのフレーム７１０、および各セル３１１のＡＰＩフィルム３１は、アセンブリプロセス中に隣接するパッケージまたは複数のパッケージの対応する構成要素と不可逆的に結合されて、エンドユーザパッケージ７００、７０００を形成する。

各薬剤パッケージの各セル３１１、７１１は、それぞれの単回用量（例えば、顆粒またはスフェロイド３、またはＡＰＩフィルム３１）が封入され、場合によって密封封入される封入物を画定し得る。各用量は、それぞれのセル内に別々に密封することができる（例えば、気密密封封入する）。あるいは、セルは、投与量を密封して分離することなく投与量を保持することができる、したがって、外側のラッパーは、保管中の薬物を保存するためのシールを提供する。例えば、第１の変形実施形態の別の薬剤パッケージによって示されるように、各パッケージはスライドするカバープレートを備えた有孔ブロックとして配置され、パッケージ全体が外側包装材内に密閉される。

第１の実施形態の薬物パッケージ３０１、３０２によって例示されるように、各セル３１１は、セル３１１内に単一投薬単位（スフェロイド３）を密封して封入する壊れやすい箔またはフィルム３１４によって閉じられてもよい。フィルム３１４は、個々のセル３１１の気密シールを形成することができ、第１および第２の薬物１、２を一緒に組み合わせるときに破壊することができる。

本明細書では、用語「壊れやすい箔」または「箔」および「壊れやすいフィルム」または「フィルム」は同義語として使用され、通常の使用で加えられた力に応答して引き裂く、壊れる、または分離するように配置された薄いシート材料を意味する。それは、例えば、１００ミクロン未満、または５０ミクロン未満の厚さの、例えば、薄いアルミニウムまたはプラスチックまたは複合材、プラスチックコーティングされたアルミニウムまたはアルミニウムコーティングされたプラスチック材料のシートであり得る。好ましくは、フィルムまたはホイルは、当技術分野で知られているように、貯蔵中のそれぞれの薬物を保存するのに十分なシールを提供するように選択される。フィルムまたはホイルは、動物または植物ベースの材料であってもよい。例えば、アルギン酸塩、セルロース、カゼインカルシウム、カラギーナン、キトサン、コーンスターチ、または、不浸透性のワックスまたは同等物でコーティングされた紙またはティッシュなど。

薬剤パッケージが、例えば不透過性フィルムなどの外部保護パッケージに含まれる場合、セルを閉じるフィルムまたはホイルは、コーティングされていない紙または他の透過性材料であってもよい。それは、パッケージから分離して、顆粒またはスフェロイド３と一緒にカプセルに組み込むことができる可食材料であってもよい。

薬物または他のパッケージ３０１、３０２、３０４、３０５の各セル３１１のセル壁３１８は、壊れやすい箔３１４にセル軸Ｘｃの方向に加えられ、箔を破壊するのに十分な圧縮力に耐えるように構成され得る。

特に、セル壁３１８は、薬剤パッケージ３０１、３０２が他の同様の薬剤パッケージと積み重ねられた構成で配置されるとき、圧縮力に耐えることができる。薬剤パッケージのそれぞれのセル３１１は軸方向に整列され、対応する複数の摺動体のそれぞれによって、複数のセルの各セル３１１のフォイル３１４に圧縮力が加えられる。各摺動体は、箔３１４を破った後、それぞれのセル３１１に摺動的に入るように構成されてもよい。摺動体は、セル軸Ｘｃに垂直な直径を有し、セル３１１に摺動嵌合するように選択され、摺動体がセル軸Ｘｃの方向に平行移動するように摺動するように拘束される。

摺動体は、カプセル部分２１、２２のためのキャリア３２０であってもよい。あるいは、カプセル部分がキャリア内に配置されていない場合、カプセル部分は、スタックされたパッケージの軸方向に整列したセル311を通って移動するときに、ホイル314に接触してそれを破壊するように構成され得る。この場合、摺動体はカプセル部２１、２２であってもよい。

摺動体が組立機械の一部を形成しない場合（例えば、それがキャリア３２０またはカプセル部分２１、２２である場合）、移動する際にセル壁３１８によって摺動的に案内および拘束され得る。

あるいは、プッシュロッド１１０の端面１１１（以下でさらに論じるように）が、（図示のように平らである代わりに）それぞれのカプセル部分の前でフォイル３１４を壊すように構成されている場合、摺動体はプッシュロッドの遠位端であってもよい。この場合、プッシュロッドがセル壁３１８と軸方向に整列して配置されるという意味で、摺動体はセル壁３１８によって案内される。セル壁３１８とプッシュロッドの遠位端領域との間に摺動界面がある。

壊れやすい箔３１４は、セル壁３１８よりも比較的壊れやすいものであり得る。

あるいは、第２の実施形態によって例示されるように、各セル７１１は、組み立て手順の前または最中に取り除かれるカバー７０６、７０７、７００６、７００７によっていずれかの端で閉じられてもよい。１つまたは複数のカバーは、第１の実施形態の壊れやすいフィルム３１４と同様に、すべてのセル７１１をまとめて、または個々のセル７１１ごとにシール（例えば、気密シール）を提供することができる（すなわち、セルは密閉して分離される）。

第２の実施形態では、各薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３の仮の前カバーおよび後カバー７０６、７０７、７００６、７００７は、離間した取り付け点７１９で固定される。これらは、パッケージフレーム７１０の前に取り外される。それらは、パッケージフレーム７１０（各セル７１１にＡＰＩフィルム３１を含む）が他のパッケージフレーム７１０と組み立てられる前に取り除かれる。他のパッケージは、エンドユーザパッケージ７００、７０００のセル７１１をシールする（例えば気密シールする）前部および後部カバーパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５を含む。したがって、これらは、以下でさらに説明するように、各薬剤パッケージの前カバーおよび後カバー 706、707、7006、7007 を置き換える。

図示の第２の実施形態では、仮の前部および後部カバー７０６、７０７、７００６、７００７は、主としてフレーム７１０の接着面を保護することを意図しており、パッケージを気密封止する必要はない。この場合、一時的なカバー７０６、７０７、７００６、７００７を有し、個々のセル７１１内に薬物１、２を収容する薬物パッケージ７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３全体、外側ラッパー 709 内に密閉して封入することができる。以下でさらに説明するように、パッケージが機械５００、５０００に挿入されるまで、外側ラッパーは、薬剤１、２を良好な状態に維持する（例えば、気密シールによって）。

カプセルを生成するように構成されたパッケージ

各薬剤パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３の各セル３１１、７１１は、セル壁３１８、７１８を含むことができる。セル壁は、セル軸Ｘｃに沿って、フレーム３１０、７１０の反対側の第１の側および第２の側でセルの反対側の第１の端部と第２の端部との間を延びる。図面において、第１および第２の側面は、それぞれのパッケージまたはパッケージ構成要素の参照番号の接尾辞、すなわちＦ（前）またはＲ（後）によって異なる図で識別される。

そのような構成では、セルの第１および第２の端部のそれぞれは、壊れやすい箔３１４によって閉じられて、セル３１１内の薬物のそれぞれの単回用量を密封して封入することができる。

この構成では、薬物パッケージ３０１、３０２を使用して、カプセル２０の形態でポリピルを製造することができる。カプセル２０の組み立てを助けるために、各単回用量は、１つ以上の顆粒、好ましくは１つ以上のスフェロイド３（すなわち、球に近い形状を有する顆粒）の形態であり得る。それらは、少なくとも１．５ｍｍ、好ましくは少なくとも２ｍｍの直径を有することができる。

最も好ましくは、各スフェロイドの直径は、カプセル本体の内径の半分未満であり、３分の１より大きい。これにより、スフェロイドが互いに通過して、カプセル本体内で詰まることなく最適な充填密度を達成できる。

カプセル部分２１、２２は、さらなるパッケージ３０４、３０５に含まれてもよい。各パッケージは、フレーム 310 によって分離されたセル 311 のアレイを定義し、選択された薬剤パッケージ 301、302 と一緒に機械 100 に挿入される。

第１の実施形態のカプセルキャップおよび本体パッケージ３０４、３０５によって例示されるように、各セル３１１は、セル壁３１８を含み得る。セル壁は、セル軸Ｘｃに沿って、フレームの対向する第１および第２の側でセルの対向する第１および第２の端部の間を延びる。セルには、空のカプセルの一部 21、22 が含まれているが、カプセル 20 を完成させるために必要な補足部分 21、22 は含まれていない。セルの少なくとも第１の端部は壊れやすいフォイル３１４によって閉鎖されてもよく、または第１の実施形態の変形によって例示されるように可動閉鎖要素によって閉鎖されてもよい。

セルの他端は、第１の実施形態のカプセル本体パッケージ３０５のように、キャリア３２０によって閉じられてもよい。必要に応じて、キャリヤの端面を覆う壊れやすいフォイル（または別の壊れやすいフォイル）によってさらに閉じられてもよい。あるいは、セルの他端は、組み立て作業中にエンドユーザーパッケージまたはサブパッケージのそれぞれの開口部に密閉して係合するプラグによって閉じられてもよい。

それぞれのカプセル部２２がキャリア３２０内に配置されるか、またはプラグを伴っている場合、以下でさらに説明するように、キャリア３２０またはプラグは、セル３１１内に受け入れられ、セル軸Ｘｃに沿ってセル３１１からスライド可能であり得る。キャリア３２０は、組み立て手順中にセル軸Ｘｃに沿ってセル３１１からキャリア３２０をスライド移動させることによって、フォイル３１４を破断するように構成することができる。

セル３１１は、セル壁３１８に対して離間した関係でそれぞれの部品を支持する位置決め構造を含んでもよい。例えば、一連の半径方向内側に突出する環状フィン３２５は、第１の実施形態のキャップパッケージ３０４によって示されるように、カプセルキャップ２１をセル３１１内の半径方向中心に支持することができる。あるいは、位置決め構造は、変形の第１の実施形態を参照して以下でさらに説明するように、セル内のフロックのライニングであってもよい。または、折りたたみ可能なインサートの場合もある。これは、組み立て中に２つのカプセル部品２１、２２を整列させるのに役立つ。

セル３１１の第１の端部は、壊れやすいフォイル３１４などの壊れやすい外壁によって、または可動閉鎖要素または他のパッケージ構成要素によって閉鎖することができる。この場合、セル３１１の第２の端部は、例えばストリップ３１５などの取り外し可能な外壁によって閉鎖され得る。取り外し可能な外壁は、ユーザーによって、例えば、タブ 316 によって持ち上げられ、フレーム 310 から外側に引き裂かれるように構成されている。これにより、セル３１１の第２の端部が開き、パッケージ（例えば、キャップパッケージ３０４）が、充填されたカプセル２０を含むエンドユーザーパッケージ３００に形成されるときに、カプセル２０をセルから取り出すことができるようになる。

トローチを生成するように構成されたパッケージ

各薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３（および／またはそれと共に使用する別のパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５）の各セル７１１は、少なくとも１つの食用壁３２、３３を含み得る。フレーム７１１に固定して取り付けられる。食用壁３２は、それが取り付けられたフレーム７１１から取り外されるように構成され得、エンドユーザによる通常の使用において消費される。

パッケージが薬物パッケージ７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３である場合、少なくとも１つの食用壁３２は、それぞれの第１または第２の薬物１、２のそれぞれの単回用量を含むかまたは封入する。例えば、ＡＰＩフィルム３１の形態である。

あるいは、パッケージ７０４、７０５、７００４、７００５が薬品パッケージでない場合、食用壁３３は、例えば、ライスペーパーまたは他の食用シート材料のディスクまたはウエハースとして構成することができる。これは、組み立て後にポリピル３０の外面または被覆を形成する。この場合、それは薬物を含む必要はない。

各セル７１１は、フレーム７１０に密閉して取り付けられた外壁７１４によって、フレーム７１０の片側で閉じられてもよい。外壁は、少なくとも１つの食用壁３３を露出させるために、エンドユーザーによる通常の使用においてフレーム７１０から破裂または引き裂かれるように構成される。この構成は、第２の実施形態およびその変形例のフロントおよびリアカバーパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５によって例示される。これらのカバーパッケージによれば、各トローチ３０は、エンドユーザーパッケージ７００、７０００のそれぞれのセル７１１内に密封される。また、トローチ３０を取り外して使用する際に、トローチ３０の外面が指にくっつくことなく把持することができる。

エンドユーザーパッケージ７００、７０００は、フレーム７１０と、第１および第２の薬物パッケージ７０１、７０２、７００１、７００２のそれぞれのセル７１１のそれぞれの少なくとも１つの食用壁３２とを含み得る。

第２および変形第２エンドユーザーパッケージ７００、７０００は、そのような構成の１つを例示しており、各食用壁３２は、それぞれの薬物１、２を組み込むフィルム３１として形成される。代替として、薬物パッケージの各セル７１１は、薬物１、２を封入する区画をそれらの間に形成するように密封された２つの食用壁を含むことができる。密封されたコンパートメントは、たとえば、2 枚のライスペーパーの間にシャーベットを詰めた有名な「空飛ぶ円盤形」菓子と同様に、オブラート薬包または封筒を形成することができる。

そのようなパッケージのフレーム７１０は、組み立てられた構成で互いに積み重ねられ、接合されるように構成され得る、ここで：各パッケージの複数のセル７１１のそれぞれは、隣接するパッケージの複数のセル７１１の対応する１つと軸方向に整列している; そして対応するセルのセル軸 X2 は同一線上にある。この構成では、各セル７１１のそれぞれの食用壁３２は、フレーム７１０が積み重ねられ、組み立てられた構成で一緒に結合されるとき、隣接するパッケージの 1 つのセル７１１のうちの対応する１つのそれぞれの可食壁３２へ、に付着するように構成される。

そのような構成では、各薬物パッケージ７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３の少なくとも１つの可食壁３２は、フレーム７１０の２つの対向する側のそれぞれで露出され得る。薬物パッケージ７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３のフレーム７１０は、フレーム７１０の２つの対向する側の一方または両方に粘着性接着剤４でコーティングされてもよい。組み立ての瞬間まで接着面およびＡＰＩフィルム３１を保護するために、フレーム７１０は、２つの一時的な取り外し可能なカバー７０６、７０７、７００６、７００７の間に封入されてもよい。以下でさらに説明するように、一時的な取り外し可能なカバーのそれぞれは、フレーム７１０の２つの対向する面のうちの１つを保護するように配置される。

組立装置の操作

上記で説明したように、第１および第２の薬物１、２は、別々の第１および第２の薬物パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２に包装される。各薬物パッケージの各セル３１１、７１１は、それぞれの第１または第２の薬物１、２の１つの単一用量のみを含む。

次に、第１および第２の薬物パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２（および必要に応じて追加のパッケージ７０３、７０４、７０５、７００３、７００４、７００５）が機械１００、５００、５０００に導入される。パッケージを受け取った後、機械１００、５００、５０００を操作して、第１および第２の薬物１、２の単一用量（第１および第２の薬物パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２の対応するセル３１１、７１１の各対に含まれる）のそれぞれの単一用量を一緒に組み合わせる。単一用量は、複数のパッケージのそれぞれのセル３１１、７１１内で一緒に組み合わされて、複数の単一の経口摂取可能な本体またはポリピル２０、３０を形成する。各ポリピル２０、３０は、第１および第２の薬物パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２のセル３１１、７１１の対応する対のそれぞれの単回用量を含む。(3 つ以上の薬剤パッケージ (例えば、3 番目の薬剤パッケージ 703、7003) がマシン 100、500、5000 に挿入された場合は、それ以上の単回投与も含まれる。)

機械１００、５００、５０００は、第１および第２の薬剤パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２を真空（すなわち、完全真空または部分真空）または修正された保護雰囲気内で密封して封入するように構成され得る。それは、第１および第２の薬剤パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２の第１および第２の薬剤１、２をその真空または修正された保護雰囲気内で一緒に組み合わせる。例えば、機械１００、５００、５０００は除湿器を含むことができ、その結果、パッケージは処理され、ポリピル２０、３０は乾燥したろ過された周囲空気で包装される。機械１００、５００、５０００は、排気された空気を乾燥した濾過された空気で置換する前に、部分的に排気することができる。排気された空気は、ボトル入りの窒素またはその他の不活性ガスで置き換えることができる。図示の実施形態では、第２の機械５００は、変形第２の機械５０００にも存在する真空発生装置５９０を備えて示されている（図示されていないが）。それはまた、第１の機械１００および／または変形された第１の機械のために提供され得る。真空発生装置は、ポリピルを真空中またはそれを置換する保護ガス中で包装する前に、排気を行う。

有益であることには、その第１および第２の実施形態のそれぞれにおいて、機械が第１および第２の薬物を組み合わせるとき、各薬物およびカプセル部分または他のポリピル成分は、パッケージの内面のみと接触し得る。機械のどの部分にも接触していない可能性がある。したがって、クリーニングとメンテナンスが簡素化される。これにより、機械が使用の合間に洗浄されていない場合でも、機械の表面または以前に機械に導入されたパッケージから、完成したポリピルが汚染される可能性が最小限に抑えられる。

エンドユーザーパッケージ

好ましくは、組立装置１００、５００、５０００は、エンドユーザーパッケージ３００、７００、７０００のセル３１１、７１１内にポリピル２０、３０のそれぞれを密封して封入するように構成される。これは、第１および第２の実施形態のそれぞれによって例示される。各セル３１１、７１１は、使用のためにポリピル２０、３０を取り出すためにエンドユーザーが開くことができる筐体を画定する。

エンドユーザーパッケージ３００、７００、７０００は、組立装置１００、５００、５０００内に受け入れられた複数のパッケージのうちの少なくとも１つ、または２つ以上のそれぞれのフレーム３１０、７１０を組み込んでもよい。

この場合、エンドユーザパッケージ３００、７００、７０００の各セル３１１、７１１は、フレーム３１０、７１０がエンドユーザパッケージ３００、７００、７０００に組み込まれるそれぞれのパッケージのセル３１１、７１１を含んでもよい。エンドユーザパッケージ３００、７００、７０００は、少なくとも一部（例えば、キャリア３２０、プラグ、プラグおよびカラー、ホイル壁７１４など）をさらに含んでもよい。この部分は、複数のパッケージのうちの別の１つまたは複数のもの（例えば、カプセル本体パッケージ３０５またはフロントまたはリアカバーパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５）に由来する。この部分は、アセンブリ装置１００、７００、７０００によって適用され、エンドユーザパッケージ３００、７００、７０００の各セル３１１、７１１を閉じる。

例えば、第１の実施形態では、エンドユーザーパッケージ３００は、キャップパッケージ３０４のフレーム３１０およびセル３１１を含む。各セル３１１は、カプセル本体パッケージ３０５からのキャリア３２０によって閉鎖される。変形例では、エンドユーザパッケージの各セル 1311 は、以下にさらに説明するように、任意でエンドユーザパッケージアセンブリのカラーと組み合わせて、カプセル本体パッケージのプラグによって閉じることができる。

第２の実施形態では、エンドユーザパッケージ７００、７０００は、第２の機械５００、５０００で受け取られたすべてのパッケージのフレーム７１０およびセル７１１を含む。セル７１１は、前部および後部カバーパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５の壊れやすいフォイル７１４によって、それぞれ端部で閉じられている。あるいは、前部および後部カバーパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５のうちの１つは、セル７１１ごとに、柔軟ではあるが壊れにくいカバーを有することができる。カバーは、セルの一端を閉じ、ユーザーが押して変形させて、トローチ 30 をセル 711 の反対側の端にある他のカバーパッケージの壊れやすいフィルム 714 から押し出すことができる。

パッケージの各セル３１１、７１１（パッケージフレーム３１０、７１０がエンドユーザパッケージ３００、７００、７０００に組み込まれる場合）は、アセンブリ装置に受け入れられると、それぞれの経口摂取可能な構成要素を含み得る。その経口摂取可能な成分は、エンドユーザーパッケージのそれぞれのポリピル２０、３０に組み込むことができる。

そのような構成では、それぞれの経口摂取可能な成分は薬物を含まなくてもよい。あるいは、それは薬物を含むことができる。つまり、エンドユーザーパッケージは、第2のシステムのように、1つの薬物パッケージのフレーム、または薬物パッケージのそれぞれのフレームを組み込むことができる。経口摂取可能な成分は、第１の実施形態のカプセル２０のキャップ部分２１、または第２の実施形態のトローチ３０の外側カバーを形成するウェーハ３３など、それぞれのポリピルの外面を形成することができる。

第１および第２の薬物１、２が粒状形態、例えば球状形態で包装され、カプセル内で一緒に組み合わされる場合、エンドユーザーパッケージに含まれる各ポリピル２０はカプセルを含む。ここで、カプセルは、複数の顆粒またはスフェロイド３を含有する。顆粒またはスフェロイド 3 の最初の 1 つ (または複数のもの) は、最初の薬物 1 を含むが、2 番目の薬物 2 は含んでいない。また、顆粒またはスフェロイド 3 の2 番目の 1 つ (または複数のもの) は、2 番目の薬物 2 を含むが、1 番目の薬物 1 は含んでいない。

カプセル２０の形態のポリピルを含むエンドユーザーパッケージ３００が提供される場合、各カプセル２０はキャリア３２０内に配置されてもよい。（すなわち、カプセルの一部の長さの少なくとも一部、好ましくは大部分または全部がキャリアに受け入れられる。）キャリアは、エンドユーザーパッケージ３００のそれぞれのセル３１１内にぴったりと受け入れられるプラグを形成する。キャリア３２０は、カプセル２０をセル３１１から取り出すことができる開放端と、開放端の反対側の閉鎖端とを有することができる。キャリア３２０は、カプセルの一部２２を案内し、パッケージの整列セル３１１を通って移動する際に壊れやすい箔３１４（存在する場合）を破るのを助けることができる。次いで、キャリヤは、充填されたカプセル２０を含むセル３１１をシールすることができ、それにより、第１の実施形態によって示されるように、エンドユーザパッケージ３００の一部になる。キャリア３２０は、薬物およびカプセル成分をプッシュロッドとの接触から隔離することができる。

あるいは、カプセル本体は、キャリアの形態ではないプラグと共に配置することができる。プラグは、積み重ねられたパッケージの整列したセル３１１、１３１１を通ってプッシュロッドによってスライド移動する。次いで、プラグは、エンドユーザパッケージのセルの開放端にぴったりと係合してセルを閉じ、場合によりカプセル本体がキャップに入れ子式に係合するときにカプセル本体を案内するカラーと組み合わせて使用する。そのような構成では、プラグは、薬剤およびカプセル構成要素をプッシュロッドとの接触から隔離することができる。

第１および第２の薬物１、２を含む顆粒は、各顆粒がコーティングでコーティングされることを可能にするのに十分な大きさの粒子であり得る。ここで、コーティングの体積が、コーティングが適用される顆粒の体積よりも少ない場合、コーティングは効果を発揮するのに十分な厚さである。十分に大きいとは、例えば、平均直径が少なくとも１ｍｍ、好ましくは平均直径が少なくとも１．５ｍｍ、より好ましくは平均直径が少なくとも２ｍｍであってもよい。コーティングは、例えば、摂取後の薬物の放出を遅らせたり、摂取中の味を隠したり、例えば色などの所望の外観を単に提供したりすることができる。「顆粒」という用語は、コーティングされた顆粒、すなわちコーティングを含む顆粒も指す場合があることが理解されよう。薬物パッケージは、顆粒が腸溶性または徐放性または他のコーティングを有するかどうかを示すためにラベル付けされ得る。

好ましくは、顆粒は球状体として形成され、組み立て中に顆粒がカプセル本体に入るのを助ける。好ましくは、スフェロイド３の第１および第２のものは、少なくとも１．５ｍｍ、より好ましくは少なくとも２ｍｍ、例えば約２．８ｍｍの平均直径を有する。これは、スフェロイド３が組み立て中にカプセルに入るのをさらに助ける。

スフェロイドの平均（すなわち、平均）直径は、キャリア３２０の壁厚より大きくてもよい。ここで、壁厚は０．５・（ＯＤ－ＩＤ）であり、ＯＤはその開放端に近いキャリアの外径であり、ＩＤはその開放端に近いキャリアの内径である。縦断面で考えると、キャリア３２０の開放端は、キャリアが積み重ねられたパッケージを通って移動するのを助け、顆粒またはスフェロイドがキャリアに入るのを助けるために、外側および内側の両方で面取りまたは丸みをつけられてもよい。回転楕円体の平均直径が担体の壁の厚さよりも大きく、担体の壁がその開放端で縦断面が半球形である場合、回転楕円体の赤道面は、担体の内側に傾斜した面に接触する。したがって、スフェロイドは担体内部のカプセル本体に押し込まれ、担体と細胞壁の間に閉じ込められることはない。細胞が内部でフロック加工されている場合、カプセル本体がキャップに入る間、スフェロイドがカプセル本体から離れることをフロックが防止する可能性がある。

スフェロイドの平均直径は、カプセル本体２２の内径の半分未満であり、スフェロイド３がカプセル内で層状化されるのではなく、カプセル内で混合できるようにする。組み立て中に振動源を使用すると、スフェロイドまたは他の薬物粒子を一緒に混合するのに役立つ場合がある。代替的または追加的に、顆粒または球状体３の第１および第２のものは、外観が実質的に同一であってもよく、例えば、同一色のコーティングを有していてもよい。スフェロイド３の外観を同一にすること、および好ましくはそれらを一緒に混合することは、エンドユーザーがカプセル２０を開くことによって２つの薬物１、２を容易に分離できないようにすることを確実にするのに役立つ。これは、以下でさらに説明するように、精神病の治療などの特定の用途で望ましい場合がある。

トローチを含むエンドユーザーパッケージを形成するための組立装置の操作

第２の実施形態は、エンドユーザーパッケージ７００、７０００が、２つ以上の薬物パッケージ７０１、７０２、７０３を含むアセンブリとしてどのように形成され得るかを例示する。各薬物パッケージは、セル７１１のアレイを画定するフレーム７１０を含み、各セル７１１は、フレーム７１０に固定して取り付けられた少なくとも１つの食用壁３２を含む。上記で説明したように、各薬物パッケージ 700、7000 は、1 つだけの、第 1 または第 2 の薬物 1、2 を含む。それぞれのセルの食用壁３２に含まれる、または囲まれるのは、１回分の用量のみである。図示の実施形態によって例示されるように、薬物は、本体（ＡＰＩフィルム３１によって例示される）に組み込まれてもよい。本体は、キャリア本体（キャリアフィルム３４によって例示される）に取り付けられ、その結果、ＡＰＩフィルム本体は、キャリア本体によってフレーム７１０に取り付けられる。したがって、これらの２つの本体３１、３４は一緒に食用壁３２を形成する。

フレーム７１０は、第１の薬物パッケージ７０１の薬物パッケージセル７１１のそれぞれが、第２の薬物パッケージ７０２の薬物パッケージセル７１１のそれぞれの１つと軸方向に整列するように一緒に接続される。したがって、結合されたセル７１１は、エンドユーザパッケージ７００、７０００の１つのセル７１１を一緒に形成する。

それぞれの薬物パッケージセル７１１（エンドユーザーパッケージ７００、７０００の各セル７１１を形成する）の食用壁３２は、一緒に接続されて、それぞれの単一の経口摂取可能な本体またはポリピル３０を一緒に形成する。それは、エンドユーザーパッケージ７００、７０００のセル７１１内に含まれ、図示の実施形態では、トローチ３０として構成される。

食用壁３２は、互いに押し付けられると互いに接着するように配置することができる。これは、例えば、食用壁３２を食用の粘着性接着剤でコーティングするか、当技術分野で周知のように、それ自体に接着する材料のフィルムとして形成することによって達成することができる。

接着は圧力と時間に依存する可能性があるため、接着は圧力が高いと急速に形成され、圧力が低いとゆっくりと形成される。

トローチ３０に迅速かつ簡単な組み立て手順、良好な結合、および良好な貯蔵寿命を提供するために、エンドユーザーパッケージ７００、７０００は、食用壁３２を大気圧によって一緒に圧縮するように構成され得る。これは、組み立て手順よりもはるかに長い期間にわたって圧力をかけることができることを意味する。延長期間は、トローチ30が消費のためにエンドユーザーパッケージ700、7000から削除された場合にのみ終了する。同時に、エンクロージャー711の避難は、貯蔵中に薬物1、2を新鮮に保つのに役立つ。

この配置では、エンドユーザーパッケージ700、7000の各エンクロージャー711には、一対の外壁714が含まれている。図解された具体化では、これらは距離で互いに向き合っている壊れやすいホイル壁714として形成される。各単一の口から摂取可能なボディまたはポリーピル30の食用壁32が接着される。それらは、図86の矢印で示されているように、外壁に作用する外側の壁に作用する外部周囲大気圧によって、それぞれのエンクロージャー711の外壁714の間に一緒に圧縮される。

アセンブリ装置700、7000は、真空を作成するように構成されている（つまり、完全または部分的な真空）。真空では、各各単一の食用ボディ30の食用壁32が囲まれ、それぞれのエンクロージャー711の外壁714の間に密閉されている。各エンクロージャー711の外壁714は、外部大気圧によって一緒に移動できるように構成されている。単一の食用ボディ30の食用壁32は、外壁714のペアの間に圧縮されている。

カプセルを含むエンドユーザーパッケージを形成するためのアセンブリ装置の操作

最初の実施形態で例示されるように、各ポリーピル20には、少なくとも第1および第2カプセルパート21、22から形成されたカプセルが含まれる場合がある。たとえば、従来のカプセルボディ22およびカプセルキャップ21。カプセルパート21、22は、追加のパッケージまたはパッケージ304、305のセル311に配置することができる。パッケージは、薬物パッケージ301、302とともに、マシン100で受信される。あるいは、パッケージ301、302で使用するために、ゆるい、バルク形式、またはカセットで、カプセルパート21、22の量をマシン100に導入することができる。

この仕様では、コンテキストによれば、「カプセル」という用語は、カプセルシェルまたは充填されたカプセル20（つまり、カプセルシェルと一緒に薬物1、2が含まれている）を示している場合がある。2番目の意味では、ポリーピルはカプセル20で構成されている場合がある。

カプセルパート21の後、22がマシン100で受信されると、マシンは、各カプセルのカプセルパーツ21, 22の間に一緒に集めて、それぞれの薬物パッケージ301、302の1つの対応するセル311からの各薬物1, 2の1回の用量。マシンはカプセルパート21、22を閉じて、カプセル内で単一用量を囲み、ポリーピル20を形成する。

カプセル20は、サイズ＃1、＃2、＃0Eなど、代替サイズでの提供が可能である。複合薬物1、2の総体積が選択されたカプセルサイズの容量を超えないようにするために、それぞれの薬物パッケージ301、302の厚さは異なる場合がある。各パッケージ301、302の厚さは、そのパッケージの各セル311の薬物1、2の単回投与量の体積に比例する。

マシン100は、積み重ねられた構成で薬物パッケージ301、302を受信するように構成できる。そのため、薬物パッケージ301、302の対応するセル311は、厚さの寸法に軸方向に整列されている。マシンは、各カプセル20の最大体積容量に対応する情報を受け取る場合がある。薬物パッケージ301, 302の厚さの厚さが最大厚さ（各カプセル20の最大体積容量に対応する）よりも大きい場合、アセンブリ装置１００は、薬物1, 2を結合するための動作を防ぐことができる。

情報は、マシンのユーザーインターフェイスを介してユーザー入力の形式で受信できる（たとえば、タッチスクリーン267に表示されるコントロールパネル）。たとえば、パッケージを挿入する前に、コントロールパネルを介して目的のカプセルサイズを選択する。または、手動操作の実施形態では、ノブ（図示せず）を回してプロファイルロッド152を目的の位置に移動させる。プロファイルロッド152 (またはマシンの別の形状プロファイル100)は、対応する形状プロファイル(たとえば、パッケージのプロファイルアパーチャ352)を選択的に許可または妨害するように設定できる。これにより、パッケージがマシン100に導入される前に、選択したサイズ以外のカプセルパーツ21, 22を含むパッケージ304, 305の挿入を防ぐ。

あるいは、情報は、挿入されたパッケージ上のパッケージインディシアから（たとえば、ラベルまたはシリアル化インディシア313、317、またはその他のインディシア）から直接、マシン100スキャナー（スキャナー261など）によって検出される可能性がある。マシン100の動作は、圧力表面122とプッシュロッド110および台座ブロック170の上端の表面111、171の間の距離を選択的に変化させることで防止できる、以下にさらに説明しているように。これにより、スタックが高すぎる場合、圧力プレート１２１が操作位置に閉じられないようにする。最初のマシン100では、移動フレームアセンブリ120の開始位置を調整することで達成される。手動操作の代替の実施形態では、プロファイルロッド（プロファイルロッド152など）を回転させて、マシンに取り付けることができる圧力パッド250の厚さを定義することで実現できる。以下の「代替実施形態」で詳細を述べる。

あるいは、マシンは、パッケージのインディシア、または、薬物の用量とアイデンティティに基づくルックアップテーブルに基づいて、必要なカプセルサイズを決定する場合がある、これは、各細胞に含まれる薬物の総体積またはスフェロイドの数を示している。必要なカプセルサイズは、ユーザーディスプレイ画面に表示される場合がある。選択した薬物パッケージが間違ったサイズのカプセルパッケージとともに機械に導入された場合、マシンはアセンブリ操作を防ぐことができる。

各カプセルの最初の部分（キャップ21など）は、最初のカプセルパッケージ304に含まれる場合がある。他のパッケージと同様に、セル311の配列を定義するフレーム310で構成されている。各セル311は、カプセルパート21を含むエンクロージャーを定義する。

最初のカプセルパッケージ304は、薬物パッケージ301、302とともに、マシン100に導入できる。次に、マシン100を操作して、最初のカプセルパッケージ304のセル311の1つに薬物パッケージ301, 302からの単一投与ユニットを含む各カプセル20を封印する。これにより、エンドユーザーパッケージ300が形成される。最初のカプセルパッケージ304の各セル311は、エンドユーザーパッケージ300のセル311を形成する。エンドユーザーパッケージ300は、使用するための単一用量を含むカプセル20を削除するためにエンドユーザーが開放できる。

2番目のカプセルパート22は、2番目のカプセルパッケージ305に含まれる場合がある。また、セル311の配列を定義するフレーム310で構成されている。各セル311は、2番目のカプセルパート22を含むエンクロージャーを形成する。マシン100は、積み重ねられた構成で1番目と2番目のカプセルパッケージ304、305およびドラッグパッケージ301、302を受信するように構成できる。積み重ねられた構成では、ドラッグパッケージ301、302は、第1カプセルパッケージと2番目のカプセルパッケージ304、305の間に配置されている。第1および第2のカプセルパッケージ304、305およびドラッグパッケージ301、302のセル311は軸方向に整列している。次に、マシン100を操作して、2番目のカプセルパッケージ305の各セル311の2番目のカプセルパート22を第1および2番目の薬物パッケージの軸方向に整列されたセル311を介して最初のカプセルパッケージ304の対応する軸方向に整列されたセル311に移動する。

この配置では、2番目のカプセルパッケージ305の各セル311には、キャリア320が含まれている場合がある。各秒カプセルパート22は、キャリア320に配置されている。アセンブリ装置100は、1番目と2番目の薬物パッケージ301, 302の軸方向に整列したセル311 を介して最初のカプセルパッケージ304のそれぞれ軸方向に整列したセル311 に2番目のカプセルパート22を含むキャリア320を移動する。このようにして、キャリア320はエンドユーザーパッケージ300の一部を形成する。したがって、キャリアは、ポリピルを含むエンドユーザーパッケージのセルの開いた端を閉じるプラグとして機能する場合がある。

各薬物パッケージの各セル311が壊れやすいホイル314によって閉じられている場合、キャリア320はアセンブリプロセス中にフォイル314に浸透する場合がある。

または、以下のマルチパックバリアントで説明されているように、各カプセルのキャップ21はキャップパッケージに含まれる場合がある。オプションで、襟に含まれる場合がある。キャップと襟がの両方（襟が存在する場合）は、アセンブリ中にキャップパッケージからスライディングして移動する。キャップパッケージは、エンドユーザーパッケージと一緒に機械に導入される。オプションで、これは、複数のエンドユーザーサブパッケージのアセンブリを定義するマルチパックの形式である。キャップパッケージとエンドユーザーパッケージは、エンドユーザーパッケージアセンブリとして一緒に組み立てられ、その形で機械に導入されてもよい。エンドユーザーパッケージは、ポリピルを受け取る複数のセルを規定する。セルは、カプセル本体パッケージであり得る、積み重ねられたパッケージのうちの別のパッケージからのプラグによって、組み立て作業中に閉じられ得る。プラグは、カプセルがセルに入った後、必要に応じてカラー（存在する場合）と組み合わせて、エンドユーザーパッケージのそれぞれのセルの開放端をぴったりと閉じることができる（たとえば、密封、または気密密封）。

複合ラベル

ここで、第１の薬パッケージは第１の薬を識別する第１のラベルインディシアを含み、第２の薬パッケージは第２の薬を識別する第２のラベルインディシアを含む。アセンブリ装置は、アセンブリ装置で受け取られた第１および第２の薬物パッケージからの第１および第２のラベルインディシアを一緒に組み合わせて、第１および第２の薬物のそれぞれを識別するエンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成するように構成され得る。ラベルインディシアは、パッケージのラベル要素、例えば接着ラベルに印刷するか、またはパッケージのフレームまたはブロックに直接印刷（または別の方法で形成）することができる。

第１および第２のラベルインディシアは、第１および第２の薬物パッケージからエンドユーザーパッケージに移すことができる（例えば、エンドユーザーパッケージを形成するカプセルキャップまたは本体パッケージに移すことによって）。あるいは、第２の実施形態によって例示されるように、パッケージが組み合わされてエンドユーザーパッケージの構成部品を形成するとき、それらは第１および第２の薬物パッケージの一部のままであってもよい。

複合ラベルは、組み立て装置に受け入れられたときに、第１および第２の薬剤パッケージからの第１および第２のラベルインディシアを一緒に組み合わせる。すなわち、複合ラベルは、組み立て装置に導入されたときに第１および第２の薬剤パッケージに存在した第１および第２のラベルインディシアのそれぞれを含む。この複合ラベルを提供することで、医薬品パッケージに表示されるものはすべて複合ラベルの一部を形成するため、エンドユーザーパッケージが常に正しくラベル付けされることが保証される。

第１および変形第１の実施形態によって例示されるように、第１のカプセルパッケージは、接着面を有するフラップを含み得る。（粘着面は剥離紙などで保護しても差し支えない。）フラップは、第１のカプセルパッケージ（例えば、キャップパッケージ）の側面を覆うようにその接着面を配置するように移動が可能である。キャリアは、組み立て中にこの側から受け入れられる。エンドユーザーパッケージの組み立て中に形成される複合ラベルは、接着面とは反対側を向くフラップの前面を形成するように配置することができる。これにより、エンドユーザーパッケージの大きくて平らな面をラベルに使用できると同時に、キャリアの露出した端を覆い、セル内でキャリアを密閉することもできる。

第１の機械は、複合ラベルを機械的アセンブリとして提供する１つの方法を示しており、第１および第２のラベルインディシアがエンドユーザーパッケージに転写される。このアプローチでは、複合ラベルは、第１および第２のラベル要素を含むラベルアセンブリである。第１のラベル要素は第１のラベルインディシアを担持し、第２のラベル要素は第２のラベルインディシアを担持する。第１のラベル要素は、組立装置に受け入れられる第１の薬剤パッケージの一部を形成し、第２のラベル要素は、組立装置に受け入れられる第２の薬剤パッケージの一部を形成する。

このアプローチに従って、エンドユーザーパッケージ３００、７００、７０００は、第１および第２のラベル要素３１３、７１３を含むラベルアセンブリ３１２、７１２を含み得る。第１のラベル要素３１３、７１３は、第１の薬物１を識別するラベルインディシアを有し、第２のラベル要素３１３、７１３は、第２の薬物２を識別するラベルインディシアを有する。ラベル要素３１３、７１３は、組立装置１００、５００、５０００に受け入れられるように、それぞれ第１および第２の薬物パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２の一部として提供される。ラベル要素は、一緒に組み合わされて、エンドユーザーパッケージ 300、700、7000 のラベルアセンブリ 312、712 を形成する。３つ以上の薬剤パッケージが使用される場合、さらなるラベル要素３１３、７１３を含めることができる。

この目的のために、各薬剤パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３は、その中に含まれるそれぞれの薬剤１、２を識別するラベル印を有するラベル部分３１３、７１３を含み得る。第１および第２の実施形態のそれぞれによって例示されるように、第１および第２の（およびさらなる）薬物パッケージのラベル部分３１３、７１３は並置されて、エンドユーザパッケージ３００、７００、７０００の複合ラベル３１２、７１２を形成し得る。

ラベル部分３１３は、それぞれのパッケージ３０１、３０２のフレーム３１０から分離された、または分離可能なな接着面４を有してもよい。これにより、ラベル部分３１３がエンドユーザパッケージ３００の表面に接着し、それが一部を形成したパッケージ３０１、３０２のフレーム３１０から取り外されることが可能になる。

これは、第１の実施形態では、ラベル部分３１３の接着面４に面するフレーム３１０上の剥離面（例えば、剥離コーティング）５によって達成される。

第２の実施形態によって例示されるように、薬物１、２が、各セル７１１の可食壁または複数の壁３２に含まれる（またはその間に封入される）場合、薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３のフレーム７１０は、組み立てられた構成で積み重ねられ、結合されるように構成され得る。ここで、各パッケージ７０１、７０２、７０３、７０４、７０５の複数のセル７１１のそれぞれのセルは、隣接するパッケージ７０１、７０２、７０３、７０４、７０５の複数のセル７１１の対応するセルと軸方向に整列している。この構成では、各薬物パッケージのフレーム 710 は、少なくとも 1 つのラベル部分 713 を含むことができる。ラベル部分７１３の各々は、それぞれの薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３に含まれるそれぞれの薬剤１、２を識別するラベル表示を有する。ラベル部分７１３は、組み立てられた構成でフレーム７１０が積み重ねられ、結合されると、薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３のそれぞれのそれぞれのラベル部分７１３を表示する複合ラベル７１２を形成するように構成される。

これを行う１つの方法は、例えば、図面には示されていないが、１つのラベル部分と、点に関して回転対称性を有するセルのアレイを備えた各薬剤パッケージを構成することである。ラベル部分は、点から同じ半径方向距離にあるフレームの開口部または凹部に隣接して、点に対して半径方向外向きに延在する。ラベルは、各パッケージのラベルが他のパッケージの開口部またはくぼみに露出した状態で並置することができる。これは、パッケージのセルがすべて軸方向に整列するように、点を中心に段階的に回転する異なる位置に各パッケージを配置することによって行われる。ラベルは、エンドユーザーパッケージの背面カバーの一部に付着する可能性がある。このような配置では、薬剤パッケージは、その中心軸を中心に回転するディスクとして配置することができる。それらのそれぞれのラベル部分は、ディスクの円周に配置され、したがって、エンドユーザーパッケージの円周の一部の周りに並置されたアレイとして延びるように配置される。

それを行う別の方法は、第２の実施形態によってさらに例示されるように、各薬物パッケージ７０１、７０２、７０３のフレーム７１０に複数のラベル部分７１３を含めることによるものである。ラベル部分のすべては、例えば、第１の薬物パッケージ７０１に示される「オランザピン２０ｍｇ」、または第２の薬物パッケージ７０２に示される「シタロプラム２０ｍｇ」など、同じ表示を有することができる。組立装置５００、５０００は、図示の実施形態では第１および第２のカッター５１０、５１１によって例示される切断機構を含む。カッターは、複数の薬剤パッケージ 701、702、703 のラベル部分 713 の異なるものを切り取るように配置されている。この切断後、複数の薬物パッケージ７０１、７０２、７０３のそれぞれは、複数の薬物パッケージ７０１、７０２、７０３の他の１つと比較したときに、それぞれのラベル部分７１３の異なる１つまたは異なるものと共に残される。

このアプローチは、第２の実施形態によって例示される。ここで、各薬物パッケージ７０１、７０２、７０３のフレーム７１０は、３つのラベル部分７１３を有する。これらは、左側ラベル部分７１３’、中央ラベル部分７１３’’、および右側ラベル部分７１３’’’を含む。３つの薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３は、第２または変形第２機械５００、５０００の第１、第２、および第３スロット５０１、５０２、５０３にそれぞれ受け取られる。これらのスロットは、示されているように、それぞれ [1]、[2]、および [3] の記号で示される。第１のカッター５１０は、第１の薬物パッケージ７０１の中央７１３''および右側７１３'''のラベル部分を切り離すために、第１のスロット５０１に配置される。第２のカッター５１１は、第２のパッケージ７０２の右側のラベル部分７１３’’’のみを切り取るために、第２のスロット５０２に配置される。第３のスロット５０３にはカッターがないので、ラベル部分７１３のいずれも第３の薬物パッケージ７０３から切り離されることはない。カッターは、ラベル部分と一緒に仮カバーの一部を切り取ってもよい。

このような構成では、組立装置５００、５０００は、パッケージ７０１、７０２、７０３、７０４、７０５を積み重ねられた構成で一緒に組み立てるようにさらに構成される。複数の薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３の各薬剤パッケージの残りのラベル部分７１３が表示される。これらの残りのラベル部分７１３は、一緒にエンドユーザパッケージ７００、７０００の複合ラベル７１２を形成するように並置された関係で表示される。たとえば、第 2 の実施形態とその変形例では、積み上げられたパッケージは以下を表示する。第１の薬パッケージ７０１の左側のラベル部分７１３’。これは、薬パッケージのスタックの最上部に配置される。(つまり、図のようにスタックが水平軸上に配置されたマシンの正面から見て、スタックされた薬物パッケージの右端にある)。これは、その下にある第 2 の薬剤パッケージ 702 の中央ラベル部分 713'' の隣にある。第３の薬剤パッケージ７０３が存在する場合（図８０の正面図および背面図には示されていないが、図８９で見ることができる）、3 番目の薬のパッケージ 703 右側のラベル部分 713'''は隣接位置にある。

エンドユーザパッケージ７００、７０００に4つ以上の薬剤パッケージを含めることができるようにするために、各薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３上のラベル部分７１３の数を増やすことができる。（薬剤パッケージを受け取るための切断ステーション５１０、５１１を有するスロット５０１、５０２、５０３の数も増加する。）たとえば、パッケージの最大数が 5 である場合、切り取られるラベル部分 713 の数は以下のようになる。最初 (最上部または最前面) のパッケージから最後の (最下部または最背面) パッケージまで、 4 つ、次に 3 つ、次に 2 つ、次に 1 つ、次になし。

パッケージ認証

第１および第２の薬剤パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７００１、７００２のそれぞれは、好ましくは、薬剤１、２およびその中に含まれる用量を識別する印を含む。場合により、指標は、任意の賦形剤、放出調節コーティング、または他の治療特性を識別することもできる。この情報は、好ましくは、ユーザが判読できるように印刷され、上述のようにエンドユーザパッケージの複合ラベルアセンブリ３１２、７１２の一部を形成することができる。ラベル部分３１３、７１３に示されるように、バーコードなどの機械可読表示の形で同じ情報を提供することもできる。各パッケージ３０１、３０２、３０４、３０５、７０１、７０２、７０３、７０４、７０５、７００１、７００２、７００３、７００４、７００５には、さらなる情報を含む機械可読標識３１７、７１７をさらに設けることができる。例えば、さらなる情報は、当技術分野で周知のように、各パッケージを一意に識別するシリアル化データであってもよい。データには、パッケージを一意に識別するコード、および/または次のような他のデータが含まれる場合がある。バッチ番号。製造の時間および/または日付。製造場所。次のようなその他のサプライチェーン情報: パッケージが配布された経路。パッケージが供給されたテリトリー。

シリアライゼーションデータを使用して医薬品やその他の製品を認証する際の問題の 1 つは、各パッケージに一意のシリアル番号が付与されている場合、その番号をコピーして偽造パッケージを作成できることである。この問題に対処する 1 つの方法は、パッケージの認証時にシリアル番号を読み取り、そのシリアル番号を中央データベースにアップロードすることである。データベースは、(i) その番号が正規のシリアル番号のデータベースレコードに含まれているかどうか、および (ii) その番号が以前に読み取られてアップロードされたことがあるかどうかを確認する。それが本物のシリアル番号であり、以前にアップロードされていない場合、データベースコントローラはコピーが検出されなかったことを示すことができるため、パッケージは本物として受け入れられる。それが本物のシリアル番号であるが、以前に読み取ってアップロードしたことがある場合、データベースコントローラはそれが偽造品である可能性があることを示すことができる。（ただし、必ずしも偽物であるとは限らない）。

この方法の問題点の 1 つは、同じパッケージのシリアル番号が 2 回以上認証されると、データベースコントローラが 2 回目にパッケージが偽造品であることを示す可能性があるということである。忙しい薬局では、到着時に各パッケージをスキャンし、認証情報の詳細なログを保持することは現実的ではない場合がある。したがって、認証手順は、スタッフの異なるメンバーが複数回認証を試みた可能性に応じて、ある程度の不確実性を伴う。この問題に対処するために、複数のコードと剥離ラベルを提供できるが、コストがかさむ上に手続きが複雑である。

本システムのパッケージは組立工程で一度しか使用されないため、組立工程でパッケージから認証データ３１７、７１７を取得することでこの問題を解決できる。

したがって、機械１００、５００、５０００は、薬剤パッケージから、またオプションとしてそれと共に使用される他のパッケージからも機械可読表示３１７、７１７を読み取るように構成され得る。（具体的には、機械は、１つまたは複数のリーダーまたはスキャナ２６１、５６１、およびローカルメモリ２６３および外部データリンク２６４を備えたローカルコントローラ２６２によって証印を読み取る。）これは、パッケージを機械に導入した後、薬剤 1、2 を組み合わせてポリピル 20、30 を形成する前、その間、またはその後のいずれかに行われる。

マシン１００、５００、５０００は、データベース９０から（例えば、データベース９０を制御するリモートコンピュータ９１を介して）情報を受け取ることもできる。証印３１７、７１７および受信した情報に基づいて、機械は、それぞれの薬剤パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３を識別および認証することができる。これには、特に、その中に含まれる薬物１、２が含まれる。オプションとして、機械は、一緒に使用される他のパッケージ３０４、３０５、７０４、７０５、７００４、７００５を識別および認証することもできる。

好ましくは、機械１００、５００、５０００は、機械可読標識３１７、７１７に基づいて情報をデータベース９０にアップロードするようにさらに構成される。

マシン１００、５００、５０００は、パッケージに関連するデータをリモートデータベース９０からマシンのローカルメモリ２６３にダウンロードすることができる。次に、マシンはパッケージの表示 317、717 を読み取ることができる。次いで、マシンは、パッケージ表示３１７、７１７をローカルメモリ２６３に格納されたデータと比較し、その比較に基づいて認証を実行することができる。この場合、機械１００、５００、５０００は、パッケージ証印３１７、７１７（すなわち、パッケージ証印によって表されるデータ）、およびオプションとして認証結果も、リモートコンピュータ９１およびデータベース９０にアップロードすることもできる。

あるいは、機械１００、５００、５０００は、証印３１７、７１７からの情報を、リモートデータベース９０を制御するリモートコンピュータ９１にアップロードすることができる。次に、マシンは、アップロードされた情報がリモートデータベース 90 に格納された対応するパッケージデータと比較された後、リモートコンピュータ 91 から認証メッセージを受信することができる。

あるいは、両方の方法を組み合わせて使用することもできる。このようにして、マシン１００、５００、５０００は定期的なダウンロードを受信し、定期的なアップロードを行う。そのローカルメモリ 263 は、リモートデータベース 90 内の現在の情報で常に更新される。オプションで、この情報は、リモートデータベース 90 で、そのマシン 100、500、5000 で使用する (または潜在的に使用する) ためにログに記録されたパッケージにのみ関係する。これにより、データの完全性を維持しながら、リモートコンピュータ91からのリアルタイムの応答を待たずに高速な操作が可能になる。

例えば、機械１００、５００、５０００は、機械が操作されている地域に向けられたすべての荷物のデータを受け取ることができる。あるいは、機械は、地元の供給業者からの発送時または薬局への到着時に、バルクコンテナIDが事前に記録されデータベース90にアップロードされているバルクコンテナに含まれるすべてのパッケージのデータを受信することができる。

パッケージ証印３１７、７１７に基づく情報は、データベース９０を制御するリモートコンピュータ９１に、固有の機械識別子とともに送信され得る。一意の識別子は、機械１００、５００、５０００に関連付けられ、データベース９０に格納された詳細を識別するためにリモートコンピュータ９１によって使用される。詳細は、例えば、機械の位置および機械の所有者または操作者であり得る。したがって、リモートコンピュータ９１は、パッケージシリアル化データ３１７、７１７および機械１００、５００、５０００のアイデンティティを含む、機械１００、５００、５０００の１つの動作を識別するデータのパケットを受信することができる。

次いで、リモートコンピュータ９１は、パッケージシリアライゼーションデータ３１７、７１７が別のマシンまたは同じマシンによって以前にアップロードされたかどうかをチェックすることができる。そうである場合、リモートコンピュータ９１は、さらなる調査のために、どのパッケージおよびどのマシンが関与しているかの詳細をログに記録することができる。パッケージの製造および発送の詳細は、製造時からデータベース９０に格納され、最終的な使用ポイントは機械ＩＤによって識別されるため、影響を受けるサプライチェーンを識別することができる。

機械１００、５００、５０００と中央データベース９０との間で送信されるデータは、暗号化することができる。

機械１００、５００、５０００はまた、機械とリモートコンピュータ９１およびデータベース９０との間でデータを転送するための、例えばＵＳＢフラッシュドライブなどの取り外し可能なデータ記憶装置９２を含んでもよい。

機械１００、５００、５０００は、データベース９０からプリンタ２６５に情報を出力するようにも構成され得る。プリンタは、薬剤パッケージ３０１、３０２、７０１、７０２、７０３、７００１、７００２、７００３に含まれる薬剤１、２を識別する情報リーフレット２６６を印刷する。情報は、ローカルメモリ２６３から検索することができ、またはリアルタイム認証要求に応答してリモートデータベース９０から直接検索することができる。

この情報には、同定された薬物 1、2 間の相互作用に関する情報が含まれる場合がある。したがって、遠隔データベース９０は、任意の関連する薬物の組み合わせについての特別な警告通知または他の情報を含み得る。これらは、薬剤１、２のそれぞれに別々に関連する情報と共に（またはその代わりに）同じ患者情報リーフレット２６６上に表示することができる。

特定の組み合わせが禁忌である場合、薬物１、２を組み合わせて情報リーフレット２６６に警告を与える代わりに、機械１００、５００、５０００は組み合わせを拒否するように構成することができる。ここでは、機械は正常に動作する代わりに、警告メッセージを表示する (タッチスクリーン 267 などを介して)。これは、パッケージ表示３１７、７１７の読み取りに応答して、ローカルメモリ２６３内の情報またはリモートコンピュータ９１からのコマンドによってトリガーされ得る。それは、薬物１、２を組み合わせる操作を開始する前、または操作が既に開始されている場合には、操作を完了する前にトリガーされ得る。

図示された実施形態では、第２の機械５００、５０００のスキャナ５６１は、薬剤１、２を組み合わせる前にパッケージ表示７１７を読み取るように配置される。（オプションとして、これはパッケージ７０１、７０２、７０３、７０４、７０５から一時的なカバー７０６、７０７を取り外す前に起こり得る）。第１の機械１００のスキャナ２６１は、以下でさらに説明するように、積み上げられたパッケージ３０１、３０２、３０４、３０５がプッシュロッドアセンブリ上に移動されるときに、アセンブリ操作中にパッケージ表示３１７を読み取るように構成される。しかしながら、第１の機械１００のスキャナ２６１は、組み立てが始まる前にパッケージのスタック全体を走査するように（例えば、より長い走査ウィンドウ２６８を用いて）構成することもできる。この場合（例えば、要求された操作が許可されない場合）、プッシュロッド１１０がスタックに入る前に操作を停止することができる。

機械１００、５００、５０００は、組立作業を終了または禁止するように構成する（または遠隔コンピュータ９１によって命令する）ことができる。機械は、例えば、一部のパッケージまたはすべてのパッケージ 301、302、304、305、701、702、703、704、705、7001、7002、7003、7004、7005、（および特に薬物パッケージ）が偽造品であると識別された場合、および/または薬剤の組み合わせ 1、2 が禁忌である場合に、これを行うことができる。

代替的または追加的に、プリンタ２６５は、エンドユーザパッケージ３００、７００、７０００に取り付けるための接着ラベル（図示せず）を印刷することができる。ラベルは、例えば、名前、住所、登録番号などの患者情報を含むことができる。粘着ラベルは、患者情報リーフレット 266 の剥がした部分であるか、または第 2 のプリンター 265 で印刷することができる。機械１００、５００、５０００は、ローカルまたはリモートの外部システム（例えば、リモートコンピュータ９１およびデータベース９０、または図示されていない薬局または地域の保健当局などのさらなるシステムおよびデータベース）とインターフェースするように構成され得る。)このようにして、機械は患者データを受け取り、患者データを患者情報リーフレット２６６および／または粘着ラベルに出力し、および／または患者データをパッケージインディシア317,717に基づく情報とともにリモートコンピュータ９１にアップロードすることができる。たとえば、これは、薬物 1、2 が規制物質である場合の規制順守のための場合がある。これにより、薬物 1、2 を製造から識別されたエンドユーザーへの配送ポイントまで追跡することができる。

マシンは、パッケージをマシンに導入する前にパッケージを識別するために使用される外部スキャナー（たとえば、バリアントの最初のマシンに示されているように）を含むことができる。そこで、パッケージが再度スキャンされて、その身元が確認される。マシンは、いずれかまたは両方の機会に中央データベースと通信できる。機械の移動アセンブリは、最初のスキャナでの入力に応答して必要な開始位置に設定できる。これは、アセンブリ操作が開始される前に内部スキャナによって確認される。偽造パッケージは、マシンに導入する前に外部スキャナでスキャンすることにより、認識してユーザーに知らせることができる。対照的に、一意のパッケージ ID の寿命終了イベントは、元に戻せない 1 回限りのアセンブリ操作中にパッケージを再度スキャンすることに応答して、中央データベースにのみ記録される。

ゴー/ノーゴー機能

各パッケージ３０１、３０２、３０４、３０５、７０１、７０２、７０３、７０４、７０５、７００１、７００２、７００３、７００４、７００５は、１つまたは複数の形状プロフィールを含むことができる。たとえば、各形状プロファイルは以下に示される。パッケージ７０１、７０２、７０３、７０４、７０５、７００１、７００２、７００３、７００４、７００５の外部輪郭は、第２の実施形態に示される、または変形第１の実施形態に示される。または、変形第 2 マシン 5000 で使用するためのロケーターロッド開口部 751 などの開口部のパターン。または、パッケージのフレーム３１０に対する回転軸の周りの角度方向によって画定される非円形の開口、例えば、第１の実施形態に示されるプロファイル開口３５２。または、第１の実施形態に示されるように、アライメントアパーチャ３５１、またはアライメントおよびプロファイルアパーチャ３５１、３５２を含むアライメント構造。

組立機械１００、１０００、５００、５０００は、パッケージまたは各パッケージの形状プロファイルに選択的に適合するか、それを妨げるように構成された、対応する形状プロファイルを含むことができる。機械１００、１０００、５００、５０００は、各パッケージの複数の形状プロファイルと係合する、および／または異なるパッケージの対応する形状プロファイルと係合する、複数の形状プロファイルを含むことができる。各形状プロファイルの機能に応じて、さまざまなパッケージタイプをプロファイル選択型またはプロファイル非依存型に構成できる。すなわち、パッケージは、機械の特定の形状プロファイルを、その形状プロファイルの調整の任意の位置で受け入れるように構成することができる。この原理は、第１の実施形態によって示される。ここで、パッケージの異なるものは、異なる角度位置に１つ以上のプロファイルアパーチャ３５２、または第１の機械１００の対応するプロファイルロッド１５２の異なる角度位置を選択しない１つ以上の円形プロファイルアパーチャ３５２を有する。

機械のさまざまな形状プロファイルは、さまざまなパッケージを選択して、互換性のないパッケージが機械に受け入れられないようにしたり、各パッケージタイプが正しい位置に挿入されるようにしたりできる。例えば、第２および変形第２マシン５００、５０００では、各スロット５０１、５０２、５０３、５０４、５０５に、パッケージタイプを選択する形状プロファイルが提供される。(したがって、薬剤パッケージ、フロントカバーパッケージ、およびリアカバーパッケージを区別する)。以下でさらに説明するように、形状プロファイルは、パッケージの向きをさらに選択して、間違ったタイプのパッケージのスロットへの挿入、および/または正しいタイプのパッケージの間違った向きでの挿入を防止する。

機械の形状プロファイルは、プロファイル調整機構、例えば、第１の機械１００のプロファイルロッド１５２を回転させるインデックス機構１５３によって調整可能であってもよい。それは、それぞれのパッケージまたは複数のパッケージの形状プロファイル、例えばプロファイル開口部３５２に選択的に適合または妨害し、機械内の各薬物または他のパッケージの受け入れを選択的に許可または防止する。

これは、たとえば、互換性のないパッケージ (セルの数が異なるパッケージなど) を一緒に使用するのを防ぐのに役立つ。また、カプセル容量の選択にも使用できる。ここで、特定のカプセルサイズのカプセル部分２１、２２を有するパッケージ３０４、３０５が、カプセルには多すぎる量の薬物１、２を含む薬物パッケージ３０１、３０２、３０３と組み合わされるのを防止する。これについては、「カプセルを含むエンドユーザーパッケージを形成するための組立装置の操作」という見出しの下で上述されている。

形状プロファイルは、プロファイルロッド、例えばプロファイルロッド１５２の軸方向に連続した非円形断面として構成され得る。これは、パッケージの対応する形状プロフィール３５２にただ１つの割出し位置で適合するように、回転非対称であってもよい。パッケージの形状プロファイルは似ているが、そのインデックス位置は選択した基準に対応している。プロファイル調整機構、例えばインデックス機構１５３は、パッケージ３０１、３０２、３０４、３０５のそれぞれの対応する形状プロファイルに選択的に適合または妨害するために、プロファイルロッド１５２をその長さ軸の周りに回転させるように配置され得る。

第１の機械１００は、例として、３つのそのようなプロファイルロッド１５２を含む。それらは（左から右に）第１のプロファイルロッド１５２’、第２のプロファイルロッド１５２’’、および第３のプロファイルロッド１５２’’’として示されている。第２プロファイルロッド１５２''はカプセル容量を選択し、第３プロファイルロッド１５２'''はパッケージサイズ（セル３１１の数）を選択する。第１プロファイルロッド１５２’は冗長である。たとえば、将来のセグメント化された市場でパッケージの原産地を制御するために使用できる (したがって、1 つのプロファイルによって識別される市場地域からの無許可の輸入は、異なるプロファイルによって識別される承認された輸入と組み合わせることができない)。あるいは、システムパラメータが変更された場合に、別のパッケージ規格に使用することもできる。

形状プロファイル特徴に加えて、または代替として、マシン１００、１０００、５００、５０００のスキャナ（すなわち、センサまたはリーダー）２６１、５６１を使用して、挿入されたパッケージ301, 302, 304, 305, 701, 702, 703, 704, 705, 7001, 7002, 7003, 7004, 7005を検出することもできる。コントローラ２６２を介して、スキャナは、パッケージまたはパッケージの組み合わせの検出された特性に応答して、機械１００、１０００、５００、５０００の動作を選択的に許可または防止することができる。

カプセルの形でポリピルを製造するための機械 - 概要

一例として、第１の実施形態は、カプセルに薬剤を充填する組立装置を示す。これは、薬局で使用するための小型のマシン 100 として構成されている。

第１の機械１００は、平行関係で離間された複数のプッシュロッド１１０を含み、各プッシュロッドは端面１１１を有する。圧力板１２１は、圧力板１２１とプッシュロッドの端面１１１との間に受容空間１０１を画定するために、プッシュロッドの端面１１１と対向して間隔を空けて配置された圧力面１２２を画定する。

第１の機械は、作動機構をさらに含む。作動機構は、動力機構（すなわち、人間以外の動力源からの動力によって駆動される機構）であってもよい。図示の実施形態では、作動機構は、シリンダ１４２内に受容され、外部電源１０によって動力を供給されるモータ駆動油圧ポンプ１４３からの流体圧力によって駆動される油圧ピストン１４１を含む。他のタイプの作動機構も可能である。例えば、作動機構は、電動モータによって駆動される機械的リンケージ、例えばギア付きリンケージとすることができる。代替として、作動機構は、手動で操作することができ、すなわち、例えばレバーを介して人間の努力によって駆動することができる。

したがって、「機械」という用語は、例示された実施形態の両方において、およびより一般的には自動および手動の両方の変形を指すために、アセンブリ装置の便利な省略形として本明細書で使用されることを理解されたい。

作動機構１４１、１４２は、圧縮ストロークにおいて、プッシュロッド１１０と平行な変位軸Ｘｄに沿って、プレッシャープレート１２１とプッシュロッド１１０との間の相対運動を引き起こすように構成される。第１の機械および変形第１の機械では、これは、機械の本体に固定されたプッシュロッド１１０に対して圧力板１２１を移動させることによって達成される。あるいは、プッシュロッドが固定圧力板に対して動くように構成することもできる。

機械は、図 45 に示すように、積み重ねられたパッケージの対応するセルが軸方向に整列された積み重ねられた構成でパッケージを受け取るように構成されている。機械は、位置合わせ構造１５０をさらに含む。位置合わせ構造１５０は、使用中、圧縮行程中にプッシュロッド１１０が受容空間１０１に配置されたパッケージのスタックを通して押し出されるときに、パッケージのスタックをプッシュロッド１１０と位置合わせして維持するように構成される。これは、図 52 ～ 54 の順序で断面図で示されている。

機械１００は、作動機構を制御するためのコントローラ２６２と、積み重ねられたパッケージから使用中の機械可読表示３７１を読み取るためのスキャナまたはリーダ２６１とをさらに含むことができる。コントローラ２６２は、上述のように、スキャナ２６１によって捕捉された証印３７１に基づいて、積み重ねられたパッケージを識別および認証するために、リモートデータベース９０から情報を検索するように構成され得る。

図示のように、整列構造は、プッシュロッドの端面１１１を越えて受容空間１０１内にプッシュロッド１１０と平行に延びる複数の整列ロッド１５１を含むことができる。

位置合わせ構造１５０、および／または（存在する場合）任意の形状プロファイル（ゴー／ノーゴー）機能は、パッケージが複数の可能な向きで積み重ねられた構成で受け取られるのを防止するように構成され得る。すなわち、位置合わせ構造１５０とぴったりと係合するパッケージの対応する特徴、および（存在する場合）機械の形状プロファイル特徴に関して：パッケージは、1 つの軸または 3 つすべての直交軸 (または考えられるすべての軸) について回転非対称である場合がある。

図示の例では、整列ロッド１５１は、パッケージの整列アパーチャ３５１内に摺動可能に受け入れられる。以下にさらに説明するように、形状プロファイル特徴はまた、パッケージのプロファイル開口部３５２にぴったりと受け入れられるプロファイルロッド１５２の形で提供される。一緒に (そして個別に) これらの機能は、積み重ねられた構成でのパッケージの可能な方向を 1 つだけ定義する。

機械は、プッシュロッド１１０の間に延在する組立面１７１をさらに含んでもよい。組立面１７１は、プッシュロッドの端面１１１に近接する開始位置（図４１、４２）に位置決め可能であり、圧縮ストローク中に変位軸Ｘｄに沿って移動可能である。図示のように、組立面１７１は、開始位置にあるプッシュロッドの端面１１１と共通の平面にあり、機械を操作する前に組立面に積み重ねられたパッケージを受け取ることができる。プッシュロッドの端部と同じ高さのアセンブリ表面は、簡単に拭いてきれいにすることができる連続した表面を提供する。

組立面１７１は、圧縮行程中に使用時に組立面１７１と圧力面１２２との間でパッケージのスタックのフレームを圧縮するために、圧力板１２１の圧力面１２２に向かって付勢され得る。これにより、機械の作動中、パッケージの積み重ねが密接に隣接した関係に維持される。

機械はさらに、変位軸Ｘｄと平行で組立面１７１に垂直な平面内に延在する平坦な前面１７２を含むことができる。前面１７２および組立面１７１は、圧縮行程中に一緒に動くように一緒に固定される。

図示の例では、組立面１７１は、台座ブロック１７０（図３１）の上面として形成されている。それは、例えば圧縮ばね１７３（図１９、２６、２８）によって、圧力面１２２に向かって弾性的に付勢されている。平坦な前面１７２は、同じ台座ブロック１７０の前面である。

機械は、少なくとも１つのカッターをさらに含むことができる。少なくとも１つのカッターは、使用中、圧縮行程中に積み重ねられたパッケージの一部を切断するように配置される。特に、カッターは、薬剤パッケージ３０１、３０２のそれぞれからラベル要素を切り離すことができる。

図示の実施形態では、真空抽出および分離システムのインペラ１９３も駆動する電気モータ１９２によって駆動される回転シャフト１９１に取り付けられた小型丸鋸刃として構成された２つのカッター１９０がある。インペラーは、以下でさらに説明するように、パッケージから切断された破片を取り除く。カッター１９０は、薬剤パッケージ３０１、３０２のそれぞれからラベル要素３１３を取り外す。図５０、５７、および５８に示されるように、ラベル要素は、キャップパッケージ３０４のフラップ３３０に付着して、エンドユーザーパッケージ３００の複合ラベルアセンブリ３１２の一部を形成する。

図１を参照すると、第１の機械１００は、ドア１３０を備えた、例えばシートメタルのケーシング２０１を含むことができる。２つの破片収集トレイ２０２は、ケーシング２０１の開口部にスライド可能に収容され、機械の前部からアクセス可能である。ケーシング２０１は、例えば薬局の作業台などの支持面に取り付け可能なベース（図示せず）に取り付けられてもよい。ベースには、ケーシング 201 の底部の穴を通って伸びる 2 つの上向きに突き出たラグがある。ベースを支持面に固定した後、ケーシング 201 をベースの上に置き、トレイ 202 をスライドさせてケーシング 201 の開口部から外す。これにより、トレイ 202 の後ろのスペースに突出するラグが露出する。機械１００が支持面にしっかりと固定されるように、ケーシング２０１をラグに固定するために開口を介してねじが挿入される。

図１は、様々な機能を示しており、そのすべてが、変形第１機械ならびに第２および変形第２機械５００、５０００に存在し得る。これらには、ユーザーインターフェースを備えたローカルコントローラ２６２およびメモリ２６３、ならびにデータリンク２６４を介してリモートデータベース９０およびコンピュータ９１との間でデータを送受信するためのデータ送信機／受信機２６９が含まれる。データは、例えばインターネットを介して、および／または取り外し可能なデータ記憶装置９２を介して送受信することができる。

ユーザインターフェースは、図示のタッチスクリーン２６７および／またはライト、ボタン、または他のインジケータおよびコントロールとすることができる。ユーザインターフェースは、ケーシング２０１に一体化されてもよいし、ケーシングの外部にあり、各ユーザにとって快適な位置に調節可能であってもよい。それは、例えばドア１３０に組み込まれて、使用者が機械の動作を観察できる窓１３１の一部を形成することができる。追加の外部スキャナ１２８０（図１には示されていない）もまた、例えば変形第２マシンに示されるように含まれ得る。

ローカルコントローラ２６２は、機械の様々なセンサのすべてからセンサ信号２７０を受信する。第１の機械１００の図示された実施形態では、これらは、移動フレーム位置センサ１０２、ドア位置センサ１３２、ペデスタルブロックセンサアセンブリ１７４の光学センサ１７５、圧力パッド２５０の存在を感知するための圧力板センサ１２３、パッケージ表示３１７を読み取るためのスキャナ２６１、および各インデックス機構１５３のセンサ１５４、１６５を含む。

ローカルコントローラ２６２は、制御インターフェース２７２を介して制御信号２７１を送信し、制御インターフェース２７２は、マシンの様々な機能要素のいずれかまたはすべてを制御することができる。

第１の機械１００では、これらは、ドア１３０をロックするためのドアロック（図示せず）、ペデスタルブロックラッチ１０３、ペデスタルブロックセンサーアセンブリ１７４のＬＥＤ１８２、プロファイル・ロッド・インデックス機構１５３、カッターおよび破片抽出システム用のモーター１９２、プリンター２６５、および修正雰囲気システムまたは真空発生装置５９０（図６０）を含む。

第２および変形第２マシン５００、５０００において、コントローラ２６２は、同様に、真空発生装置５９０、カッター５１０、５１１、パンチ５１９、ドアロック（図示せず）、ロケータロッド、グリッパ、およびその他の整列および移送アセンブリ要素５５１、５５２、５５３、５５４、および機械の他のすべての機能要素をコントロールする。

コントローラ２６２は作動機構も制御する。第１の機械１００では、作動機構は、ポンプ１４３を介してタンク１４５からの油圧の供給を制御して、アクチュエータまたはピストン１４１を作動させるための油圧バルブ制御アセンブリ１４４を含む。第２および変形第２機械では、作動機構はアクチュエータ５２３を含む。アクチュエータは、例えば、油圧式、空気圧式、または電動式であり得る。例えば、それらはソレノイドまたはモーターを含むことができる。アクチュエータは、パッケージの移送および位置合わせメカニズムと統合できる。

カプセルキャップパッケージのその他の特長

例として、図１０、１１および１２は、１２個のセルを有するカプセルキャップパッケージ３０４と同様のカプセルキャップパッケージを示す。これらには、24 個のセル (パッケージ 304'')、36 個のセル (パッケージ 304'')、および 48 個のセル (パッケージ 304''') がある。第１の機械１００には、４８個のプッシュロッド１１０が追加の位置合わせロッド１５１と共にあり、各サイズのパッケージを収容することができる。各パッケージは回転非対称であるため、図のように機械の前部のパッケージの位置にのみ配置できる。同様に、薬剤パッケージおよびカプセル本体パッケージに、対応する数のセルを設けることができる。

特に大きいボリュームを持っている薬の場合、ユーザーは同時に複数のポリーピルを服用する必要がある場合がある。したがって、各薬物の用量は、異なるポリーピル間で分割される場合がある。12個のセルの倍数が選択されている場合、ユーザーは同時に1、2、3、または4個のポリーピルを取得し、残りの未使用のポリーピルなしでパッケージを完成させることができる。

互換性のあるパッケージのみが一緒に使用されるようにするために、図解された実施形態では、右側のプロファイルロッド152 '’がパッケージサイズを選択するように構成されている。したがって、各キャップパッケージ304, 304’, 304’’, 304’’’の対応する右側のプロファイルの開口352は、異なる角度位置にある。

図2-9を参照すると、カプセルキャップパッケージ304のフレーム310は、ケーシング340に囲まれたブロック360を含む場合がある。

ケーシング340は、1つの段ボールシートから形成できる。折りたたみ線で積分部分に分割される。積分部分は、ブロック360の周りに折り畳むことができる。これらの積分部分には、フラップ330が含まれる。フラップ330は、示されているように、パッケージの残りの部分と約同じ幅である場合がある。このシートは、セル311の開口部を定義し、アラインメントとプロファイルの開口351、352を定義する場合がある。シート340は、フラップ330のウィンドウ331をさらに定義できるため、フラップ330の残りの部分はウィンドウ331を囲むフレームを定義する。また、シート340は、裂け目ストリップ315とタブ316を形成する穿孔を定義できる。すべての開口部は、たとえばパンチングによって形成される場合がある。

シート340の前面は、インディシア317で印刷できる。凡例は、エンドユーザーパッケージ300の狭い側面を形成する部分に印刷できる。記録は、カプセルの数とサイズを示す。「12カプセルサイズ＃2」の下には、「各カプセルに含まれる： - 」と表示されている。

このフレーズは、エンドユーザーパッケージ300の狭い側に複合ラベルアセンブリ312の上部に表示される。その後、エンドユーザーパッケージ300の隣接する幅広い背面表面には、ドラッグパッケージ301、302のラベル部分313に印刷されているAPIのリストがある。

ストリップ315の端を形成するタブ316は、シート内の小さな開口341内で定義できる。したがって、シート340がブロック360の端に折りたたまれている場合、タブ316は開口341内に露出する。エンドユーザーパッケージ300の端にあるユーザーの指で簡単に従事できる。

壊れやすいホイル314のシートまたは複数のシートを段ボールシート340の表面に適用できる。（壊れやすいホイルとは、たとえばプラスチックフィルム、またはアルミニウムホイルなどの金属箔、またはラミネートまたは金属表面の複合材など、引き裂くことができるホイルを意味する。）シート340は、さらに接着剤4でコーティングされている。接着剤は、ブロック360に貼り付ける表面に適用され、フラップ330の背面に適用される。ブロックの片側では、フォイル314が各セルの壊れやすい壁を形成される。ブロックの反対側では、フォイル314がストリップ315を定義する穿孔の上に伸びることがある。したがって、カプセルキャップ21を含む各セル311は、この端でもホイルで密閉されている。フォイル314は、ユーザーによってエンドユーザーパック300からストリップ315が削除された場合にのみ壊れる。フォイル314とストリップ315の段ボールの間の接着により、フォイル314がストリップ315とともにブロック360から引き裂かれる可能性がある。したがって、セル311が開かれ、完成したカプセル20をエンドユーザーパッケージ300から削除できる。

段ボールシート340（およびフォイル314）をブロック360に貼り付ける接着剤4は、永久粘着性が必要ではない。粘着性の接着剤4とは異なる場合がある。これは、フラップ330の背面に適用され、リリースペーパー332で覆われている。フラップ330の接着コーティング4の機能は、フラップ330を薬物パッケージ301、302のラベル部分313、およびカプセルボディパッケージ305のフラップ370に貼り付けることである。これは、パッケージがマシン100に積み重ねられている場合に行われるため、以下で説明するように、パッケージをエンドユーザーパッケージ300に変換できる。

図2-9に示すのは、カプセルキャップパッケージ304の12カプセルサイズである。このパッケージ304を、図10～12に示す24-、36、および48カプセルのバリアント 304’, 304’’, 304’’’ と比較する。12カプセルサイズパッケージ304のフラップ330には、廃棄物部分334を定義する穴あき引き裂きライン333があることが特徴である。ウィンドウ331は、涙線333を通って廃棄物部分に延びている。ウィンドウは、24、36、および48セルのバリアントの窓と比較して異なる形状を持っている。この（最小）パックサイズ304のウィンドウ331は、台座ブロックセンサーアセンブリ174と協力するように形作られている。催涙線333は、アセンブリ後にフラップ330で定義されたフレームの残りの部分がパッケージ304の広い下側に適合するように配置される。より大きなパッケージサイズでは、パッケージの後面により、台座ブロックセンサーアセンブリ174と協力するのに十分な大きさのウィンドウが可能になる。したがって、引き裂き可能なライン333は必要ない。

ケーシング340に他のさまざまなインディシアを印刷できる。これには、廃棄物部分334を削除するための指示、およびタブ316およびセル311を識別するマークが含まれる。オプションで、示されているように番号が付けられている場合がある。あるいは、各セルの位置がエンドユーザーに明らかになるように、単にマーキングを持つことができる。

ブロック360は、紙またはフォイルシート362で積み重ねられて分離されたサブブロック361から組み立てることができる。各シート362は、小さな穴363（たとえば、パンチングによって作られた）を定義できる。穴363は、サブブロック361で形成された開口364よりも直径が小さい。開口部364は、各サブブロック361の厚さを通り抜けて、セルウォール318を定義する。アセンブリ後、これらの小さな穴363を囲むシート362の部分は、セル311に内側に伸びている。シートは、細胞３１１の軸xcの位置にカプセルキャップ21を保持する環状フィン325を形成する。セル311の直径を変更せずに、穴363は、より大きなカプセルサイズのキャップを収容するために、より大きな直径で作ることができる。または、カプセルサイズが小さいため、直径が小さいように作ることができる。

アライメントおよびプロファイルの開口351、352も、サブブロック361およびシート362で形成される。シート362とサブブロック361は、面の表面に接着剤でコーティングされており、シート362はサブブロック361の間にインターリーブされている。次に、これらのすべてのコンポーネントが一緒に押されてブロック360を形成する。ここでは、すべての開口部が軸方向アライメントにある。

あるいは、ブロック360全体をモノリシックユニットとして作成できる。

環状フィン325の代わりに、発泡澱粉で作られた体（図示されていない）、または圧縮できる別の材料は、セル311に配置できる。このボディは、保持構造を形成して、CAP 21をセル軸XCに保持する。キャップ21が使用中のキャリア320に入ると、キャリア320によってボディが圧縮される。カプセル20がエンドユーザーパッケージ300のセル311から除去されると、ボディはキャリア320の上部（開いた）端とケーシング340の一部の間に閉じ込められたままになる。

あるいは、挿入物（表示されていない）をモノリシックブロックの各セルに組み立てることができる。挿入物は、細胞壁から離れたカプセル成分を保持する保持構造を形成する。挿入物は、紙やポリマー材料など、チューブとして形成できる。小さなタブは壁から切断され、内側に放射状に伸びている。チューブの壁は、キャリアとセルの壁の間に受け取ることができる。したがって、キャリアがチューブにスライドすると、キャリアはタブを放射状に外側に押しているため、タブはカットされたチューブ壁の開口部に戻る。

サブブロック361またはモノリシックブロック360は成形されている場合がある。シンプルでモノリシックな構造により、炭水化物ガラスなどの材料からブロック360またはサブブロック361を作成できる。たとえば、炭水化物ガラスは、砂糖、イソマルト、または沸騰した砂糖とグルコースシロップから作ることができる。おそらくフィラーを含めることができる. たとえば、コーン澱粉、クラフトリグニンまたはリグノスルフォン酸、チョーク、微結晶セルロース、炭酸カルシウム、カオリン、タルク、木製粉、またはその他の粉末材料。フィラーは、体積、靭性、および/または温度の安定性を追加する。セルウォール318および/またはブロック360の他の露出表面は、非粘着性コーティングまたは潤滑コーティングでコーティングできる。例えば、オイル、水ベースのラッカー、樹脂またはワニス、ロジン、コパル、シェラック、コロジオン、または、ワックスまたは合成されたワックスエステル、パラフィンワックス、蜜蝋、ラノリン、またはカルナウバワックスなど。ケーシング340が段ボールから作られている場合、これは堆肥化できるアセンブリを提供し、持続可能な材料で作られている。段ボールのケーシングは、たとえば、厚さ約1mm以下のハード段ボール、おそらく約0.5mmである可能性がある。例：ハードクラフトペーパーまたはペーパーボード。段ボールには白い顔のシートが付いている場合がある。

あるいは、ブロックは別の材料から成形できる。たとえば、ガラス, たとえば、といったリサイクルのカレット。あるいは、プラスチック材料から作られた射出成形である可能性がある。この場合、セル311にキャップ 21を保持するための環状フィン325またはその他の保持構造は、ブロックと統合的に形成でき、そのため、2部構成の金型でブロックを形成することができる。たとえば、位置設定構造は、細胞軸XCの周りに配置され、細胞軸に沿って配置された指の配列である場合がある。このおよびその他の代替実施形態では、ブロックはケーシングなしで使用できる。または、ケーシング340がある場合がある。

再び図示の実施形態を参照すると、ブロック３６０を形成した後、カプセルキャップ２１（場合により、デンプン発泡体または紙管などの位置決め構造も）がセル３１１に導入される。次に、ケーシング 340 をブロック 360 の外面の周りに折り曲げて、セル 311 内のキャップ 21 を密閉する。フラップ３３０は、厚紙シートの折り線の１つを介してアセンブリの残りの部分にヒンジで固定されたままである。その接着面４は剥離紙３３２で覆われている。

剥離紙３３２は、容易に剥がしてフラップの接着面４を露出させることができる任意の材料のシート、例えば、ワックス、油、またはシリコーンでコーティングされた紙、またはテクスチャードポリマーであり得る。窓から見える凡例で「紙を取り除く前に圧力板を押し下げてください」と印刷されている場合がある。。これにより、以下でさらに説明するように、接着剤が露出してフラップがスタックの前面に接着する前に、パッケージがすべて一緒に押し付けられていることを確認するようにユーザーに注意喚起する。

カプセル本体パッケージのさらなる特長

図１３を参照すると、カプセル本体パッケージ３０５は、パッケージ３０５の残りの部分にヒンジ結合されたフラップ３７０を含み得る。

カプセルボディパッケージがマシン100内の他のパッケージで積み重ねられている場合、キャップパッケージ304のフラップ330のウィンドウ331の一部が、薬物パッケージ301, 302のラベル部分313で満たされない可能性がある。この部分はフラップ370で埋められる。これにより、スタックの高さに関係なく、エンドユーザーパッケージ300コンポジットラベルアセンブリ312が正しく形成される。スタックの高さは、パッケージ内の薬物1、2の総体積によって異なる。複数の穿孔ライン371は、可変スタック高さを可能にする。アセンブリ後、フラップ370の余剰部分372は、フラップ330の廃棄物部分334に固執する。この余剰部分は、穿孔ライン371の位置でエンドユーザーパッケージ300から取り外すことができる。

フラップ370は、粘着性接着表面4で裏側にコーティングされている。図57に示すように、マシン100からスタックを削除した後、フラップ300とフラップ370を含む複合ラベルアセンブリ312が折り畳まれ、最終位置に接着剤と一緒に取り付けられる。フラップ370は、エンドユーザーパッケージ300の本文を形成するキャップパッケージ304の底面に固執する。フラップ370には折りたたみ式の行373がある。そこに折り畳まれ、使用する前にパッケージ305の本体の周りにラップされる。パッケージボディ305の外面には、リリースコーティング5がある場合がある。これにより、マシン100にパッケージ305を配置するときに、パッケージ305の残りの部分から、フラップ370の粘着性の背面4を分離することができる。

フラップ370は、段ボールシートの一部を形成する場合がある。段ボールシートは、パッケージ305の外側ケーシング374を形成する場合がある。フラップ370は、翼376のペアによって、外側のケーシングシート374のボディ部分３７５に接続できる。翼は、ブロック380の端を超えて外側に伸びるフラップ３７０の部分を定義する。ブロック３８０は、以下にさらに説明するようにセル３１１を形成する。翼376の間に、フラップ370は、スリット377によって外側のケーシング374の身体部分375から分離できる。スリット377は、示されているように配置される場合がある。折りたたみ回線378との共同線形である。折りたたみ回線378は、翼376とボディ部分375の間にある。体の部分375がパッケージの上面を形成するように配置されている場合305、翼376は、パッケージの厚さの寸法内で伸びて、マシン100のスタックにパッケージが配置されたときに前面を形成する。図42-43に示すように、フラップの残りの部分が展開される。それは翼の下の同じ平面で伸びている。台座ブロック170の前面172の上に伸びている。使用中、翼376の間のフラップ370の部分は、ロータリーカッター190によって分離される。複合ラベルアセンブリ312の一部になる。

フラップ370の取り外し可能な部分には、「他の有効成分はない」という記録がある。これは、APIのリストの最後に表示される。 APIリストは、エンドユーザーパッケージ300の複合ラベルアセンブリ312を形成する。

翼（またはパッケージ305の別の部分）を印刷して、カプセルの数と各カプセルのサイズを示すことができる。たとえば、図解された具体化に示すように、サイズ＃2の12カプセル。このシステムは、1つのカプセルサイズのみで動作するように構成できるが、示されているように、＃2から最大＃0Eまでの異なるカプセルサイズに対応できる。より大きなカプセル用に設計できるが、飲み込むのは難しい。異なるサイズのカプセルは、異なる患者の嚥下困難を考慮に入れるのに役立つ。たとえば、患者は複数の小さなカプセル間で用量を分割することを好むかもしれない。各カプセルには、各薬物1、2のそれぞれの単回投与が含まれているが、必要な用量の一部にすぎない。必要な総投与量は、2つ以上のカプセルを一緒に服用することで得られる。

例として、図13aは、ボディ22とキャップ21から組み立てられた従来の空のカプセル20を示している。キャップ21は、ボディ22の上に望遠鏡的に収まるように配置されている。アセンブリ後、キャップ21とボディ22は摩擦によって一緒に保持される場合がある。または、補完的なスナップフィット機能（図示されていない）、たとえば、環状のくぼみと隆起など。および/または粘着性のある食用の接着領域によって。そのような領域は、たとえば、キャップ21の内部に配置される可能性がある。たとえば、そのような領域は、キャップ21の環状凹部（図示されていない）内に配置できる。環状の凹部はキャップの内側に向かって開いており、キャップから放射状に伸びている。したがって、それはボディ22のオープンエンドに固執する。または、身体22の環状突起（図示されていない）に固執することができる。突起は体から放射状に外側に伸びる。そのような配置では、キャップの凹部に含まれる接着剤が体と接触し、体の外側の環状の突起が（その開いた端近く）、キャップの円筒形の壁に形成された内向きの環状の凹部に入る場合にのみ。したがって、ボディ上のキャップのスナップフィット作用は、2つの部分の間に接着剤の結合を課す。カプセルパート21、22は、従来の材料から作ることができる。たとえば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）またはプルランなどのゼラチンまたは野菜材料など。

各パッケージ301、302、304、305のフレーム310のサイズと、マシンのプッシュロッドアセンブリのサイズを選択して、カプセルを最大カプセルサイズまで収容できる。図解された実施形態では、これはサイズ＃0Eカプセルである。サイズ＃1やサイズ＃2などの小さなカプセルに対応するには、キャリア320の壁の壁の厚さが増加する場合がある。これにより、外径を変えることなく内径が減少する。

センサー用の2つの小さな開口部379がフラップ370に形成されている。これらの開口部は、以下で説明するように、使用中の台座ブロックセンサーアセンブリ174と協力する。

ホイル314のシートは、外側のケーシング374の身体部分375の内側に面する表面を覆うために取り付けられている場合がある。フォイルは、セル311の上端を密封する壊れやすい壁を形成する。セルには、キャリア320にカプセル体22が含まれている。キャリアがアセンブリ中にセル311を出ると、キャリア320はもろい的な壁に浸透する。

パッケージ305の本文は、モノリシックブロック380から形成できる。ブロック380は、セル311およびセルウォール318を定義する。これは、その反対の広い平らな側面の間にあるブロック３８０を介して伸びる円筒形の開口部である。ブロック380は、上記のようにキャップパッケージ304のサブブロック361と同じ方法で作成できる。たとえば、炭水化物のガラスなど、ガラスから成形できる。あるいは、プラスチック素材から成形することもできる。

ブロック380は、内側のケーシング381に包まれている場合がある。内側のケーシングは、折りたたみ線のある段ボールの別のシートかもしれない。折り畳み線に沿ってブロック380の周りに折りたたまれている。図解された具体化では、フォイル314のシートは、内側のケーシング381の内向きの表面に配置されている。フォイルのシートはブロック380に固執し、ホイル壁を形成する。ホイルの壁は、それぞれのキャリア320の底面近くの各セルの下端311を密封する。アセンブリ中にプッシュロッド110がスタックに入ると、プッシュロッドの上端111がホイル壁314に浸透する。内側のケーシング381の内側に向いている表面は、接着4でコーティングされている（特定の部分を除く）。（これらの特定の部品は、キャリア320に面したホイル壁を定義する。）接着剤4は、ブロック380に固執する。

あるいは、接着剤は、キャリアの端に向いているフォイル壁のこれらの特定の部分も覆うことができる。この場合、各キャリアの端を覆うホイルは、キャリアとともにカプセルボディパッケージから取り外される。エンドユーザーパッケージの一部になる。最終的には、接着剤フラップで覆われる。

あるいは、各プッシュロッドの端面（および/または各キャリア320の閉じた（底部）端面）は、平らではなくわずかに凸面にドーム化される可能性がある。したがって、この表面は、キャリアの端を覆うホイルの断片をトラップしない。これらのフォイルの断片は、カプセルボディパッケージに取り付けられたままである。

あるいは、カプセルボディパッケージの下側をフォイルなしで形成することができる。キャリア320のエンドサーフェスはそれを閉じる。キャリアは、カプセルボディパッケージのフレームに組み立てられることがある。あるいは、キャリアは、カプセルボディパッケージのセルと統合的に形成され、ブレークラインがある。各キャリアは、ブレークラインに沿ってフレームから分離する。

内側のケーシングシート381の外向きの表面は、インディシア317で印刷できる。たとえば、インジアンには、図のようにバーコードが含まれる場合がある。バーコードはパッケージ305の最後に表示され、アセンブリ中にスキャナー261によって読み取られる。

内側のケーシング381の外向きの表面には、リリースコーティング5が提供される場合がある。トランジットと保管中、これにより、フラップ370の粘着性側の接着が防止される。これは、パッケージ305の周りに折りたたまれている。または、フラップ370には、ユーザーが削除できる別のリリースペーパーがある。

カプセルボディ22は、キャリア320に配置できる。これは図13Aにも示されている。キャリアは、カプセルボディ22をスタック内のアライメントセル311を介してガイドする。また、エンドユーザーパッケージ300が組み立てられたときに、セル311のホイル壁314に浸透するのに役立つ。キャリア320は成形される場合がある。たとえば、ガラスまたはプラスチック素材から成形される場合がある。閉じた端321からオープンエンド322まで伸びる一般的な円筒形の壁がある。オープンエンド322には、1つ以上の突出部分323がある場合がある。突出した部分は軸方向に前方に伸びている。キャリア320はパッケージのスタックを通してプッシュロッド110によって促されるため、突出した部分はセルのフォイル壁314に浸透する。

図に示すように、カプセルボディ22は内部空洞で受信される。これは、キャリア320の円筒形の壁によって形成される。カプセルボディ22の開いた端は、キャリア320の開いた端に配置されている。キャリア320の内径が選択されているため、カプセルボディ22がキャリア320のスライディングフィットになる。さらに、示されているように、カプセル本体22の閉じた端の曲率に合うように、空洞は丸い下の内側端を持つ場合がある。

キャリア320の外径は、積み重ねられたパッケージの整列セル311のスライドフィットになるように選択されている。キャリア320とセルウォール318の間に伸びる可能性のある破裂したフォイル壁の厚さを許容する。カプセルキャップパッケージ304のセル311は、直径がわずかに小さい場合がある。したがって、キャリア320とキャップパッケージ304のセル311の間には、より緊密なフィット感または干渉適合がある。したがって、キャリアは完成したカプセル20を含むセルを閉じる。キャリア320は、ワックスやシリコンなどの潤滑剤で外部からコーティングされる場合がある。これにより、キャリアがアセンブリ中にスタックを介してスライドするのに役立つ。

図に示すように、キャリア320は、オープンエンド322の近くに、わずかに拡大した内径部分324を持ち、それに比べて、閉じた末端321の近くにわずかに小さな内径がある。したがって、カプセルキャップ21は、アセンブリ中にキャリアに入ることができる。カプセルキャップは、カプセルボディ22とキャリア320円筒形の壁の間の拡大部分324に滑り込む。

キャリアの放射状の外面には、テクスチャーが施されているか、棒がある場合がある。これは、バリアントキャリア1320に示すように、その長さまたはそのすべての長さの一部またはすべてに沿って行うことができる。これにより、エンドユーザーパッケージがアセンブリ後にマシンから削除されたときに、エンドユーザーパッケージのセルにキャリアを保持するのに役立つ。表面のテクスチャまたは棒は、セル311内の内部間隔構造またはサポート構造を導入する場合がある。たとえば、これはバリアントの最初の実施形態に示されているように、群れのコーティングである可能性がある。

カプセル体22を含むキャリア320をブロック３８０のセル311に挿入した後、内側のケーシング３８１はブロックの周りに折りたたまれてもよい。次に、外側のケーシング374が内側のケーシング381の周りに折りたたまれる。あるいは、内側と外側のケーシング381、374を一緒に組み立ててから、ブロック380の周りに折りたたむことができる。したがって、カプセル体22を含むキャリア320は、セル311に密閉されている。

最初の具体化の薬物パッケージのラベル部分のさらなる機能

図14-17を参照。最初の実施形態の第1および2番目の薬物パッケージ301、302は、前述のカプセルキャップおよびボディパッケージと同様の方法で形成される場合がある。それらは、ケーシングに包まれたモノリシックブロック400で構成されている。ケーシングは、内側のケーシング410と外側のケーシング420を含む場合がある。図15に示すように、各内側または外側のケーシングは、折りたたみ線のある段ボールの平らなシートを構成する場合があり、そのシートは折り畳み線に沿ってブロックに巻き付けられている。

ラベル部分313は、ケーシングによって、またはドラッグパッケージ301、302の他の部分によって形成される。たとえば、図に示すように、外側のケーシング420によって形成できる。ラベルの部分には、外側に向いている表面にマークがある場合がある。内向きに向いている反対の表面には、粘着性の接着剤コーティング4がある場合がある。アセンブリ後、接着剤コーティング4はリリースコーティング5に直面する可能性がある。リリースコーティング5は、ブロックの狭い側にある場合がある。または、図のように、内側のケーシング410の狭い側にあってもよい。

ラベル部分13は、外側のケーシング420を形成する段ボールシートの残りの部分からスリット421で分離できる。したがって、ブロック400の端を超えて外側に伸びる外側の翼部分422によってのみ、シートの残りの部分に取り付けられる。アセンブリ中、カッター190はラベル部分313を翼部分422から分離する。それから、リリースコーティング5を使用すると、ドラッグパッケージxの残りの部分から、キャップパッケージ304のフラップ330とともに、ラベル部分313を削除できる。アセンブリ中にこの位置で、ラベル部分313の前面のインジアンは、フラップ330のウィンドウ331に露出している。

図解された実施形態では、これらは、最初の薬物パッケージ301で「オランザピン20mg」と2番目の薬物パッケージ302で「シタロプラム 20mg」と示されている。「+」シンボルもあり、ラベル部分313がエンドユーザーパッケージ300の複合ラベルアセンブリ312の一部として表示される場合、「+」シンボルは、記載されている薬がリスト内の次の薬と組み合わせて存在することを示す。

図解された実施形態では、カプセルの数（「12カプセル」）がラベル部分３１３の左側に示されている。右側には「3ユニット」と書かれている。この最後に言及した兆候は、パッケージの厚さに関連している。図解された実施形態では、最初の薬物パッケージ301の厚さT1は3つの厚さ単位である。2番目の薬物パッケージ302の厚さT2は、2つの厚さ単位のみである。したがって、（T1 = 1・5 T2）。図解された実施形態では、各厚さユニットは約4mmで、カプセル内の約0.07 mlの内部体積に相当する。各厚さユニットは、同じ薬物音量に対応している。図解された実施形態では、これは直径約2.8mmの約3つのスフェロイド3である。したがって、最初の薬物パッケージ301の各セル311には、2番目の薬物パッケージ302の対応するセル311の1・5倍のスフェロイド3が含まれていることがわかる。スタック高さの寸法の各パッケージの厚さT1またはT2は、厚さの増分の倍数であることが好ましい。（厚さの増分の倍数は、厚さの増分によって完全に分割されることを意味する。すなわち、厚さ単位（例：4mm））。（たとえば、スタックの高さの寸法は、図のようにマシン100の垂直寸法である可能性がある。）

使用中、薬剤師は、エンドユーザパッケージ３００に形成される必要な薬剤パッケージを選択し、次いで、ユニットの総数を記録する。(1 つ、2 つ、3 つ、4 つ、またはそれ以上の薬のパッケージが存在する可能性がある。) 例えば、示されているように、処方箋が１つの第１の薬包３０１と１つの第２の薬包３０２を必要とする場合、ユニットの総数は３＋２＝５ユニットである。図 13 に示されているように、サイズ #2 のキャップパッケージには、「サイズ #2 / 最大 5 ユニット」と表示されている。したがって、薬剤師は、#2 カプセルサイズが適していることが確認できる。より多くの薬物が必要な場合は、サイズ #1 またはサイズ #0E など、より大きなカプセルサイズのパッケージが選択される。(カプセルのサイズは、当技術分野で周知のように標準化されている。)

第１の実施形態の薬剤パッケージのさらなる特徴

図 14 ‐ 17に示すように、各薬剤パッケージ３０１、３０２の外側ケーシング４２０の残りの部分は、切断、例えばパンチングされてもよい。これにより、セル３１１用のアパーチャと、位置合わせおよびプロファイルアパーチャ３５１、３５２が形成される。組み立て後、これらの開口は、図示のように、内側ケーシング４１０およびブロック４００の対応する開口と整列する。

ブロック４００は、上述のブロック３８０およびサブブロック３６１と同様に形成することができる。例えば、ガラス、例えば炭水化物ガラスから成形することによって形成することができる。あるいは、プラスチック材料から成形することによって形成されてもよい。ブロック４００は、セル３１１のセル壁３１８を画定する。各セルは、示されるように、好ましくは顆粒状、より好ましくは球状の形態で、第１または第２の薬物１、２のそれぞれの単一用量を含む。上述のブロック３８０および３６１と同様に、各セル３１１は円筒形の穴を画定することができる。円筒形の穴は、セル軸 Xc に沿って延び、ブロック 400 の反対側の広い側面で開く。同様に、位置合わせ開口３５１およびプロファイル開口３５２は、それぞれの軸に沿ってブロック４００の厚さを貫通して延在し、その反対側の広い側面で開く。第２または中央プロファイルロッド１５２''がカプセルサイズの選択に割り当てられる場合、対応する中央プロファイルアパーチャ３５２は、示されるように円形であり得る。したがって、薬剤パッケージはカプセルのサイズにとらわれない。すなわち、様々なサイズのカプセルで使用可能である。

内側ケーシング４１０は、その外側に面する表面に表示３１７を印刷することができる。ブロック４００の幅広側に重ねられる領域では、この外向きの表面もまた、各セル３１１の両端で壊れやすい壁を形成する箔３１４のシートによって覆われる。内側ケーシング４１０の外向き表面の一部は、剥離コーティング５でコーティングされる。この部分は、外側ケーシング４２０のラベル部分３１３の接着面に面する。内向きの表面（壊れやすいセル端壁３１４を除く）は、ブロック４００に貼り付けるために接着剤４でコーティングされてもよい。

製造中、それぞれの薬物１または２の単回用量が、ブロック４００のセル３１１のそれぞれに導入される。次に、内側ケーシング４１０を適用して、細胞３１１内に薬物、例えば顆粒または球状体３を密封して封入する。内側および外側ケーシング４１０、４２０は、それらをブロック４００に適用する前に一緒に組み立てることができる。あるいは、外側ケーシング４２０を適用する前に、内側ケーシング４１０を最初に適用することができる。

初号機のさらなる特徴と操作方法

サイクロン分離機、カッター、プロファイルロッドアセンブリ

図 18 と 19、および図 26 に示すように、第１の機械１００は、４８個のプッシュロッド１１０および６個の整列ロッド１５１を含む固定アセンブリを含む。（機械が収容するように設計された最大のパックサイズ（図１２の304’’’）のセル３１１ごとに１つのプッシュロッドがある。）プッシュロッドとアライメントロッドは、固定された平行関係で離間されている。プッシュロッドの上端１１１は共通の水平面にある（機械１００が図示の直立使用位置にあるとき）。アライメントロッド１５１の上端面はすべて、プッシュロッドの端面１１１の平面より上にある別の水平面内にある。

プッシュロッド１１０およびアライメントロッド１５１は、剛性を提供するために、例えば鋳鉄または鋳造アルミニウムで作られたベースプレート２０３に固定され得る。ベースプレート２０３はまた、可動フレームアセンブリ１２０を案内する固定ガイドロッド２０４、および圧縮ばね１７３のためのばねガイドロッド２０５を支持することができる。

プッシュロッドおよび任意に位置合わせロッドも、例えばロッドの下端をベースプレート２０３またはエラストマーインサートまたは結合材料によって他の支持体に固定することによって、弾性的に取り付けることができる。これは、例えば、ろう付け、溶接、締りばめ、または堅固な接着によって、プッシュロッド１１０およびアライメントロッド１５１をベースプレート２０３にしっかりと固定することの代替である。第１の機械の変形例は、１つの可能な構成を示している。このように、ペデスタルブロックはロッド１１０または１５１を平行関係で滑動可能に支持し、一方、弾性取り付けは各ロッドをわずかに動かして、製造公差による平行度の欠如を補償することを可能にする。弾力性のある取り付けは、プッシュロッド 110 をベースプレート 203 から切り離すのにも役立つ。したがって、以下でさらに説明するように、プッシュロッドは、組み立て中にキャリア、薬物顆粒、およびカプセルコンポーネントに振動エネルギーをよりよく伝導できる。

ケーシング２０１は、ステンレス鋼シートおよび／または鋳造アルミニウムから作ることができる。ケーシング２０１は、シャフト１９１上で回転するように取り付けられた小型丸鋸刃として形成され得る、カッター１９０を取り囲むシュラウド２０６を画定し得る。したがって、図１９Ａに最もよく示されているように、ブレードは前部および側面から囲まれているが、シュラウド２０６の開いた（後部または内向きの）側から数ミリメートル突き出ている。シャフト１９１は、電動モータ１９２によって駆動され、電動モータ１９２は、インペラ１９３も駆動して、カッター１９０から破片を空気流で排出する。空気流は、シュラウド２０６の後部開口部を通って引き込まれ、矢印の方向で示されるように、空気流から破片を分離するサイクロン分離器１９４を通って流れる。粒子は収集トレイ２０２に落ちる。空気流は、インペラ１９３を通って引き込まれ、次に有孔壁２０７を通って受容空間１０１に戻り、シュラウド２０６に戻る。

プロファイルロッド１５２は、プッシュロッド１１０およびアライメントロッド１５１と平行に固定された軸Ｘｐの周りを回転するように配置される。プロファイルロッドは、ベースプレート２０３の穴を通過するように配置することができる。したがって、それらを回転させる機構１５３は、図示のようにベースプレート２０３の下に便利に配置することができる。

例として、第１の機械は３つのプロファイルロッド１５２を提供するが、１つ、または２つ、または３つより多いものを有することができる。図 28 に示すように、左から右へ: 最初の (左側で最後部の) プロファイルロッド 152' は、将来の選択基準のために予約されている。第２のプロファイルロッド１５２’’は、カプセル容量（例えば、サイズ＃２、＃１、または＃０Ｅカプセルの間）を選択する。第３（右側）プロファイルロッド１５２’’’は、パッケージサイズ（１２、２４、３６または４８カプセル）を選択する。

各プロファイルロッドは、その形状プロファイルを定義する軸方向に連続した非円形の断面を持つ。それは、プッシュロッドの端面１１１を越えて、パッケージ受容空間１０１内に、プッシュロッド１１０と平行なプロファイルロッド軸Ｘｐに沿って延在する。したがって、それは、その形状プロファイルを選択する各パッケージが受容空間１０１に受容されることを選択的に許可または妨害する。その特定の形状プロファイルを選択しないパッケージには、その位置に円形の穴 352 がある。したがって、それらはプロファイルに依存しない。

ここで、図３６～３８を参照する。各プロファイルロッド１５２は、プロファイル調整機構またはインデックス機構１５３に取り付けることができる。この機構は、コントローラ２６２によって操作可能なアクチュエータを形成することができる。それは、プロファイルロッド１５２をその長軸Ｘｐを中心に回転させる。機構またはアクチュエータ１５３は、例えば、図示のようにソレノイド１６２によって駆動されてもよいし、電気モータまたは任意の他の動力作動装置であってもよい。あるいは、プロファイル調整機構１５３は、ユーザが手動で操作できるようにすることができる。

図示の例では、割り出しホイール１５８上の２つのばね付勢割り出しプランジャ１５６、１５７の位置によって画定される１６の角度割り出し位置がある。 (必要に応じて、1 つのインデックスプランジャーで両方の機能を組み合わせることができる。) センサ１５４は、割り出しプランジャ１５６の位置によって、割り出しホイール１５８が割り出し位置にあるときを検出する。反対側の割出しプランジャ１５７は、ソレノイド１６２によって駆動される往復アーム１６０上に形成されたアバットメント１６１によって所定の位置にロックされる。したがって、アーム１６０が休止位置（図３８、接尾辞－ａ）にあるとき、割り出しホイール１５８は割り出しプランジャ１５７によってロックされ、プロファイルロッド１５２が回転するのを防止する。

つめ１６３はピボットブロック１６６に取り付けられ、ピボットブロック１６６はアーム１６０にスライド可能に取り付けられる。コントローラ２６２が機構１５３にプロファイルロッド１５２を回転させるように命令すると、ソレノイド１６２はアーム１６０を静止位置（図３８、添字－ａ）からブロック解除位置（図３８、添字－ｂ）まで後退させる。これは、アーム１６０とピボットブロック１６６との間の空動きを吸収し、アバットメント１６１が移動してインデックスプランジャー１５７のブロックを解除する。

アーム１６０をさらに後退させると、ピボットブロック１６６と係合してこれを移動させ、爪１６３がラチェットプレート１６４を新しいインデックス位置（図３８、接尾辞－ｄ）に回転させる。割り出しホイール１５８が中間位置（図３８、接尾辞－ｃ）を通過すると、割り出しプランジャ１５６、１５７はそれらのばねによって内方に付勢される。それらは、割り出しホイール１５８を次の割り出し位置（接尾辞－ｄ）のその新しい休止位置に押しやる。次いで、アーム１６０は、中間位置（図３８、接尾辞－ｅ）を通ってその休止位置（図３８、接尾辞－ａ）に戻る。割り出しプランジャ１５６、１５７のばねは、割り出しホイール１５８の動きを防ぎ、プロファイルロッド１５２、ラチェットプレート１６４、および割り出しホイール１５８をそれらの新しい割り出し位置（図３８、接尾辞－ｄ）に残す。

センサ１６５は、図３７に４ビットストリングとして示される、１６個のインデックス位置のそれぞれを表すインジケータ１５５の固有のパターンを識別する。

ムービングフレームアッセンブリ

ここで、図 20 ～ 29 を参照する。プレッシャープレート１２１は、可動フレームアセンブリ１２０に枢動可能に取り付けられ得る。移動フレームアセンブリは、下降位置（図２４）から上昇位置（図２５）まで旋回可能な前板２２０をさらに含むことができる。圧力板１２１は、図２４にそれぞれ破線および実線で示される、上昇位置から下降位置まで枢動可能なアセンブリの上部板として配置されてもよい。圧力板１２１を上昇位置に保持するために、例えばオーバーセンター機構などの機構を設けることができる。前板２２０が下降位置に枢動され、上部の圧力板１２１が上昇位置に枢動されると、パッケージは受容空間１０１に挿入され、受容空間１０１から除去され得る。上部の圧力板１２１が下降位置に枢動されると、前板２２０は上昇位置に枢動され、上部板１２１にロックされてもよい。この位置では、圧力板１２１が積み重ねられたパッケージを固定プッシュロッド１１０の上に押し下げるように、可動フレームアセンブリを油圧ピストン１４１または他の作動機構によって動かすことができる。上板１２１と前板２２０とを含む移動フレームアセンブリ１２０は、単一のユニットとして移動する。上部プレート１２１の圧力面１２２は、後部でその旋回軸によって支持され、機械の前部で前部プレート２２０への接続によって支持される。

前板２２０の内向きの面２２８は、前板２２０が圧力板１２１にロックされるとき、ペデスタルブロック１７０の前面１７２に対して平行に対向関係に配置されてもよい。図 47 ～ 48 で最もよく見られ、以下でさらに説明するように、前板が圧力板１２１にロックされると、複合ラベルアセンブリ３１２は、前板の内向き面２２８とペデスタルブロックの前面１７２との間で圧縮され得る。加えられる圧力が常に所望の範囲内にあることを確実にするために、表面２２８は、前板２２０の本体に向かって弾性的に圧縮可能であり得る。例えば、表面２２８は、弾性的に圧縮可能な材料の弾性中間層２２９によって前板２２０の本体から分離されたシートとして形成することができる。（シートは、例えば、ステンレス鋼またはクロムメッキ鋼で形成することができる。前面板２２０は、より厚い金属板として形成されてもよい。弾力的に圧縮可能な材料は、例えば、数ミリメートルの厚さの発泡スポンジの層であり得る。）表面２２８は、例えば、シートを研磨することによって反射性であってもよく、これにより、以下でさらに説明するように、ペデスタルブロック１７０の光センサのためのターゲットを提供する。

可動フレームアセンブリ１２０は、台座ブロック１７０が摺動可能に収容される下部キャビティ２３１と、収容空間１０１を画定する上部キャビティとを有する内部ケーシング２３０をさらに画定することができる。下部キャビティは、以下でさらに説明するように、ペデスタルブロックラッチ 103 を収容するためのクリアランススロット 236 を有することができる。

可動フレームアセンブリ１２０は、機械１００の固定本体に対して垂直軸に沿って往復運動するように案内され得る。例として、図示の実施形態では、これは、ガイドロッド２０４にスライド可能に取り付けられ、内側ケーシング２３０に固定されたガイドスリーブ２３２によって達成される。ガイドスリーブ２３２は、移動フレームアセンブリ１２０が油圧ピストン１４１に接続されるブラケット２３３を備えた外側フレームを介して、示されるように内側ケーシング２３０に接続されてもよい。

移動フレームアセンブリ１２０がスキャナ２６１に対して移動するときに、スキャナ２６１が積み重ねられたパッケージ上の印３１７を読み取ることができるように、走査窓２６８を内部ケーシング２３０内に配置することができる。あるいは、移動フレームアセンブリ１２０が静止したままである間、スキャナは印３１７を読み取るように構成することができる。

上部（圧力）プレート１２１は、圧力プレート１２１を上下に枢動させるときにユーザが押すかまたは握るために、図示のようにノブとして構成され得るハンドル１２４を含み得る。

安全機能として、マシン１００は、ドア１３０が閉じられない限り、エンドユーザーパッケージを形成するために圧力板１２１が作動できないように配置されてもよい。これは、例えば、ドア位置センサ１３２がドアが閉じていることを示さない限り動作を防止するようにコントローラ２６２を配置することによって達成することができる。

図示の実施形態では、前板２２０は、圧力板１２１の前端に機械的支持を提供するように配置される。したがって、機械１００は、圧力板１２１が前板２２０にロックされない限り、圧力板１２１を操作してエンドユーザーパッケージを形成することができないように配置することができる。

これは、例えば、以下の３つの補完的な機能的特徴（ａ）、（ｂ）および（ｃ）によって達成することができる。

機能 (a) に従って: 圧力板１２１の一部（例えば、図示のようにハンドル１２４）は、圧力板１２１がその下降位置から離れて枢動されると、ドアフレームを通って前方に突出することができる。これにより、使用者がドア１３０を閉じることが防止される。機能 (b) に従って: 前板２２０の一部は、前板２２０が完全に持ち上げられた位置に枢動されない限り、ユーザがドア１３０を閉じることを防止するためにドアフレームを通って前方に突出するように配置され得る。（図示の実施形態では、前板２２０の大部分は、下げられたときにドアフレームを通って延びる。）機能 (c) に従って: 圧力板１２１は、前板２２０が圧力板１２１にロックされない限り、前板２２０が完全に上昇した位置まで枢動するのを防止するように、下降位置に枢動されると配置されてもよい。図示の実施形態では、これは、前板２２０が圧力板１２１にロックするように構成することによって、単純に以下の手順によって達成される。プレッシャプレート 121 が下げられた位置に旋回されたら、フロントプレート 220 を完全に上げられた位置に旋回させる。

従って、特徴（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の組み合わせにより、単純で直観的な操作方法が定義される。これには、ユーザーが最初にプレッシャープレート121をその下降位置に旋回させ、次にフロントプレート220をその上昇位置に旋回させて、プレッシャープレート121への1回の動きでロックする必要がある。そうして初めて、ドア１３０を閉じて機械１００を操作することができる。

プレッシャープレート１２１が下降位置に枢動されると、ハンドル１２４は、ドア１３０のハンドルによって画定された内向きに開いたキャビティ１３３に受け入れられ得る。このキャビティ内で、ドアが閉じている間、可動フレームアセンブリ１２０の残りの部分と一緒に上下に往復運動することができる。

プレッシャープレート１２１は、内側ケーシング２３０の対応するアバットメント２３４上に載るアバットメント１２５を有することができる。図２１に示されるように、これは、使用者が圧力プレート１２１をその下降位置に枢動させ、次にハンドル１２４を押し下げて、可動プレートアセンブリを垂直に下方に非常に短い距離（例えば、１または２ミリメートル）移動させるときに起こる。したがって、使用者は、剥離紙３３２を取り外す前に、圧力面１２２を介して圧力を加えて、台座ブロック１７０の組立面１７１に対して積み重ねられたパッケージを圧縮する。

油圧バルブ制御アセンブリ１４４は、この動きを可能にするように構成され得る。例えば、コントローラ２６２は、弁アセンブリ１４４を制御して、可動フレームアセンブリ１２０がユーザによって押し下げられると流体が逆止弁またはアセンブリ１４４の弁を通って流れることを可能にする。

圧力板１２１は、受容空間１０１内に突出する整列ロッド１５１および第２プロファイルロッド１５２''の中央グループを収容するためのスロット１２６を有することができる。

図３４は、ハンドル２２２を前方に押すだけで前板２２０を圧力板１２１にロックし、次にハンドル２２２を引き戻すだけで再びロックを解除できる１つの可能な機構２２１を示す。

図 28 と 29 に最もよく示されているように、圧力板１２１は、上面を有する前方に突出するタング１２１’を含む。上面には、タングの前端で開いた浅い凹部１２７と、その後端に近い浅い凹部１２８および１２９が形成されている。

前板２２０は、前板２２０が下げられた圧力板１２１に向かって上向きに枢動されると、舌１２１’がその中に滑り込む凹部２２５を含む。回転可能なハンドルまたはノブ 222 は、図 34 に示すように、レバー 226 を介してその内部機構 221 を操作する。

機構２２１は、ロッキングボール２２３および制御ボール２２４を含む鋼球のアセンブリを含む。制御ボール２２４は、制御レバー２２７によって外向きにバネ付勢されており、制御レバー２２７は残りのボールに作用する。

接尾辞ａ－は、２つのプレート１２１、２２０が積み重ねられたパッケージの周りで一緒にロックされ、機械１００がスタックを押してエンドユーザパッケージを形成する準備ができているロック機構２２１の休止位置を示す。この位置では、制御ボール２２４は凹部１２９に受け入れられ、制御レバー２２７はそのバイアスばねによってその休止位置に維持される。この位置において、制御レバー２２７は残りのボールを圧縮状態に維持する。ハンドル２２２は、レバー２２６もボールを圧縮状態に維持する静止位置に前方にばね付勢されている。この状態では、ロッキングボール 223 は凹部 128 に収容され、後退することはできず、タング 121' を凹部 225 に保持するため、2 つのプレート 121、220 は互いにロックされたままになる。

接尾辞ｂ－は、前板２２０のハンドル２２２が後方に引かれ、前板２２０が頂部または圧力板１２１から離れ始めるときの機構２２１の初期のロック解除位置を示す。この状態で、レバー２２６はボールを解放し、ロッキングボール２２３が後退できるようにする。ロッキングボール２２３は、タング１２１’が凹部２２５から出始めると、タング１２１’によって凹部１２８から出て、球状ハウジング（前板２２０の端部に形成された）のその穴に戻るように促される。

接尾辞 c- は、タング 121’ が凹部 225 からほとんど引き出されたときの機構 221 のロック解除位置を示す。舌部１２１’が最初に凹部２２５に入ると、同じロック解除位置が得られる。これは、ユーザーがハンドル 222 を前方に押して、前板 220 を上部の圧力板 121 に対して閉じると発生する。ハンドル２２２を前方に押すと、レバー２２６がブロック位置に移動する。しかしながら、タング１２１’が凹部２２５に入ると、タング１２１’が制御ボール２２４を引き込ませながら、ロッキングボール２２３は凹部１２７内に移動することができる。これにより、制御レバー２２７は、残りのボールが動くことができる解放位置に押しやられる。これにより、ロッキングボール 223 は、凹部 127 から移動するときに後退することもできる。

添え字ｄ－は、機構２２１のほぼロックされた位置を示す。ハンドル２２２をさらに前方に押すと、接尾辞ａ－によって示されるように、フロントプレート２２０が最後の短い移動距離だけロックされた休止位置に押し込まれる。これにより、プレート１２１、２２０が互いにロックされる。制御ボール２２４は凹部１２９に入り、制御レバー２２７がその休止位置に移動することを可能にする。しかしながら、制御レバー２２７は、ロッキングボール２２３に応答するボールの圧力によってその後退位置に維持される。ロッキングボール 223 は、凹部 127 と 128 の間でタング 121' の上面と係合しているため、その格納位置に維持される。さらに移動すると、制御レバー２２７の付勢ばね圧力がロッキングボール２２３を押して凹部１２８に入ることが可能になる。これにより、制御レバー２２７がそのブロック休止位置に移動し、機構をロックされた添え字ａ－の休止位置に残すことができる。

コントローラ２６２は、移動フレームアセンブリ１２０の位置を感知し、位置データをコントローラ２６２に送信する移動フレーム位置センサ１０２によって、移動フレームアセンブリ１２０の位置を監視することができる。図示の実施形態では、センサ１０２は、固定ケーシング２０１およびベースプレート２０３に対する内側ケーシング２３０の垂直位置を感知する。

圧力板１２１は、圧力パッド２５０の存在を感知するための圧力板センサー１２３（図４２）を含み得る。ここで図３０を参照すると、加圧プレート１２１からの圧力を積み重ねられたパッケージの全平面領域にわたって分散させるのを助けるために、加圧パッド２５０を設けることができる。圧力パッドは、図 45 に示すように、スタックの上部に配置されたときに位置合わせロッド 151 とプロファイルロッド 152 を収容するための穴を備えた、たとえばプラスチック材料の固体ブロックである場合がある。圧力パッドは、圧力板センサ１２３によって感知されるように配置された識別子２５１を含んでもよい。圧力板センサは、識別子２５１が感知されたことを示す信号をコントローラ２６２に送信し、これにより、正しい圧力パッドが正しい位置に取り付けられたことを確認する。圧力パッドの穴またはその他の特徴は、圧力パッドが一箇所にしか取り付けられないように非対称であってもよい。

図示の実施形態では、プロファイルロッド１５２を収容するために圧力パッド２５０に形成された穴は、圧力パッドが特定のプロファイルロッドインデックス位置を選択しないように、すべて円形である。以下の「代替実施形態」でさらに説明するように：代替の手動の実施形態では、異なる厚さを有する複数の圧力パッド、および異なるプロファイルロッドインデックス位置を選択するプロファイルロッド開口部を設けることができる。これは、電子制御システムを使用せずに、スタックの高さとカプセルの容量を関連付ける簡単で機械的な方法である。

振動源と目盛り圧力

第１または変形第１の実施形態の組み立て装置は、組み立て中に振動エネルギーをカプセル部品または単回用量に伝達するように構成された少なくとも１つの振動源を含んでもよい。

例えば、第１の機械の圧力板および／またはペデスタルブロックは、振動源または複数の振動源を含むように適合されて、顆粒または球状体３をより移動可能にし、カプセル本体に入るのを助けることができる。振動エネルギーはまた、カプセル構成要素間に機械的ディザを導入し、キャップがカプセル本体の正しい位置に配置されるのを助ける。

１つまたは複数の振動源を配置して、圧力板および／またはプッシュロッドおよび／または台座ブロックまたは他の機械部品に振動を誘発することができる。以下でさらに説明する変形第１機械は、振動源が各プッシュロッドの下端に配置される１つの可能な配置を示す。プッシュロッドは、積み重ねられたパッケージを介してキャリアに振動エネルギーを伝達する。振動の周波数および／または振幅（パワー）は、一定であってもよいし、動作の異なる段階間で変化してもよい。

作動機構は、プッシュロッド１１０が積み重ねられたパッケージを通って移動する速度および圧力を制御するように動作可能であり得る。カプセルキャップがキャリア３２０内に移動してカプセル本体と係合し始める瞬間に、速度および／または圧力を低下させることができる。これを達成するための 1 つの方法は、動力伝達に弾力性のあるバッファーまたはロストモーション機構を設けることである。これは、例えばガススプリング、例えば空気または他のガスの密閉容積がダイアフラムまたはピストンによって油圧流体から分離されるアキュムレータであり得る。これは、弁を介して、可動フレームアセンブリ１２０または機械の他の可動部品を駆動するアクチュエータピストン１４１の油圧回路と連通する。キャリア３２０は、第１の速い移動段階でパッケージを通って前進する。次に、アキュムレータが非通電状態にある状態で、バルブが開かれ、油圧が可動部品から実質的に分離され、代わりにガススプリングが徐々に通電される。カプセルキャップと本体コンポーネントの間の接触点に加えられる圧力は、カプセルが閉じられるまで、動きの遅い段階で非常にゆっくりとしか増加しない。徐々に増加する圧力は、カプセルのコンポーネントが適切に整列するのに十分な時間を提供する。これは、ディザを提供するために振動源も使用される場合に特に当てはまる。次に、圧力が上昇して、カプセルの構成要素が一緒に完全に閉じ、キャリア 320 をそれらの最終位置に移動させる。ガススプリングまたはロストモーション装置は、この最後の第 3 段階の移動で、作動機構から切り離すことができる (たとえば、アキュムレータへのバルブを閉じることによって)。アキュムレータは、次の操作の前に減圧される。

台座ブロック

図３１に示す台座ブロック１７０は、プラスチック材料から成形することができる。ブロックの前面１７２（センサアセンブリ１７４の前面を含む）は、使用時に押し付けられるカプセル本体パッケージ３０５のフラップ３７０の粘着性接着剤コーティングの接着を防止するために、低い表面エネルギーを有してもよい。これは、例えば熱可塑性ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニル、またはポリフッ化ビニリデンなどの低表面エネルギープラスチックからペデスタルブロック１７０を作ることによって達成することができる。または、前面１７２に低表面エネルギー処理、例えばテクスチャーまたは低表面エネルギーコーティングを施すことによって達成することができる。ナノガラスコーティングを使用することができる。

台座ブロック１７０は、プッシュロッド１１０、アライメントロッド１５１、およびプロファイルロッド１５２を収容するための貫通孔を画定する。それは、台座ブロック１７０に上向きのバイアス力を加える圧縮ばね１７３を収容するために、下向きに開いているが上端で閉じているさらなる穴を含んでもよい。

ここで、図３３および３５を参照する。各プロファイルロッド１５２は、それぞれのプロファイルロッドスリーブ１７６を通ってブロック１７０内に延びることができる。プロファイルロッドスリーブは、ブロック１７０の円形貫通孔のそれぞれ１つに回転可能に受け入れられるが、ブロック１７０に対して固定位置でその軸方向に保持される。

プロファイルロッドスリーブは、その上端において、プロファイルロッド１５２とそれが収容される貫通孔の壁との間の空間を占めるように構成される。プロファイルロッドスリーブ１７６の上端面は、組立面１７１と面一のままである。

プロファイルロッドスリーブ１７６は、アバットメントと下部リテーナ１７８との間で軸方向に保持され得る。当接部は、スリーブ１７６の上部肩部１７７に当接する貫通孔の直径の段差によって形成される。下部リテーナ 178 は、ブロック 170 にねじ込まれるか、またはその他の方法で係合される。

台座ブロック１７０は、作動アセンブリ、例えば油圧ピストン１４１によって、圧縮ばね１７３の上向き復元力に抗して下向きに付勢され得る。これらのピストンは、組み立て手順中に圧力プレート１２１および積み重ねられたパッケージを介してブロック１７０に作用する。または、パッケージが存在しない場合、ピストンはアバットメント 235 を介して動作する。当接部２３５は、移動フレームアセンブリ１２０の内側ケーシング２３０上に形成され、台座ブロック１７０の当接面と係合する。台座ブロックの当接面は、スロット１７９の下端によって形成されてもよい。

ペデスタルブロックは、内部ケーシング２３０の下部キャビティ２３１内にスライド可能に受け入れられ、ロッドアセンブリがそれを通って上向きに延在する。この位置では、ペデスタルブロックは、最大に押し下げられた位置（図示せず）から初期の静止位置（図 41）を経て最大に持ち上げられた位置（図 51）までの範囲で垂直に移動できる。最大に押し下げられた位置（図示せず）は、可能な限り高いパッケージスタックで圧力プレートが完全に下げられたときに得られる。初期の休止位置（図４１）では、上部の組立面１７１は、プッシュロッド１１０の上端面１１１と面一である。最大に持ち上げられた位置（図５１）では、上部の組立面１７１は、整列ロッド１５１およびプロファイルロッド１５２の上端面と面一である。

圧縮ばね１７３は、ペデスタルブロックを最大上昇位置に向かって付勢する実質的なばね力を提供することができる。これはまた、ペデスタルブロックが最初の静止位置にあるとき、ユーザーが圧力プレートハンドル１２４を静かに押し下げることによって積み重ねられたパッケージを圧縮できるしっかりした組立面を提供する（図４１および４２）。

可動フレームアセンブリ１２０の各アバットメント２３５は、それぞれのスロット１７９の上端とも係合するように配置されてもよい。これは、可動フレーム組立体１２０が、組立作業の最後にエンドユーザパッケージ３００を取り外すためにその最上位置まで持ち上げられるときに生じる。これは、パッケージが機械から取り出される間、ペデスタルブロック１７０を上昇させ、その最大上昇位置に保持するのを助ける。

別の構成では、戻しばね１７３を使用する代わりに、ペデスタルブロック１７０を作動機構によって上方に動かすことができる。これは、おそらく、別個のアクチュエータを使用して行うことができる。または、台座ブロックを可動フレームアセンブリと選択的に係合および係合解除する可動アバットメントによって行うこともできる。

初期の静止位置（図４１および４２）では、整列ロッド１５１およびプロファイルロッド１５２は、アセンブリ表面を通って上方に突出する。したがって、ドア１３０が使用者によって閉じられ、ペデスタルブロック１７０が降下する圧力プレート１２１によってパッケージのスタックと共に下方に付勢される前に、パッケージはこれらのロッド上に積み重ねられる（図４８）。

ここで、図 18、19、および 28 を参照する。台座ブロック１７０の最大上昇位置（図５０および５１）は、台座ブロック１７０の当接面または面に対する、機械本体の固定当接面または面１０４の当接によって画定されてもよい。（固定当接面または面１０４は、ベースプレート２０３に固定され得る。）台座ブロックの当接面は、台座ブロック１７０の別のスロット１８０の下端によって画定されてもよく、当接面１０４はその中に突出する。

初期の静止位置（図４１および４２）は、ブロック１７０の当接面に対する台座ブロックラッチ１０３の当接によって画定され得る。この当接面は、図示のようにスロット１８０の同じ下端であってもよい。

圧力板１２１がその下方限界に達した後、ピストン１４１が逆方向に作動され（図４９）、移動フレーム組立体１２０を最大上昇位置まで上昇させる。下方限界は、プッシュロッド１１０の上端面１１１より上のカプセルキャップパッケージ３０４の厚さによって画定される。コントローラ２６２は、通常はスロット１８０内に突出するラッチ１０３を引っ込めて、ペデスタルブロック１７０が最初の静止位置を越えて組立作業の最後に最大上昇位置まで上方に移動できるように配置される。台座ブロックが最大に持ち上げられた位置（図５０および５１）では、ロッド１１０、１５１、１５２のすべてが積み重ねられたパッケージから引き出され、ロッド１５１および１５２の上端は組立面１７１と面一であってもよい。したがって、エンドユーザーパッケージ３００は、その下にある他の空のパッケージとともに、組み立て面１７１から前方にスライドさせるだけで、機械１００からすべて取り外すことができる。

機械１００の本体に組み付けられると、ペデスタルブロック１７０の前面１７２は、シュラウド２０６の後方の短い距離だけ両側に延びる。シュラウド２０６の後部開口部から数ミリメートル延びるカッター１９０の部分は、ペデスタルブロック１７０の前面１７２に形成された、シュラウド２０６の端部に非常に近いスロット１８１に受け入れられる。

ここで、図 31、32、および 33 を参照する。ペデスタルブロック１７０はセンサ組立体１７４を含むことができ、それによってコントローラ２６２は、組立作業を開始する前に、積み重ねられたパッケージの存在および正しい構成を感知および確認することができる。

例として、図解された実施形態は3つの光学センサー175を提供する。各センサーは、光源によって放出される光を検出する。3つのセンサーすべてについて、これは同じ光源、たとえばLED 182である。LEDからの光は、最初のビームスプリッター183およびミラー184を介して2番目のビームスプリッター185に送信できる。 2番目のビームスプリッター185は、台座ブロック170の前面172に垂直な方向に、ウィンドウ186を通る3つの光線を導く。ビームがフロントプレート220の反射表面228から反射される場合、ビームはそれぞれの2番目のビームスプリッター185を介してセンサー175によって受信される。センサー175は、コントローラー262に信号を送信する。

ドアの位置センサー１３２がドア１３０が閉じていることを示している場合、コントローラーはLED 182をオンにすることができる。これにより、圧力プレート121とフロントプレート220が一緒にロックされていることが確認される。次に、コントローラー262は、3つのセンサー175の信号の組み合わせに基づいて、マシン100にパッケージが正しく積み重ねられているかどうかを決定する。 LED 182に最も近い最初のビームスプリッター183は、ライトの3分の2を送信し、3分の1を反映するように構成できる。残りのビームスプリッターは、半分を送信し、半分を反射する場合がある。

図43に示すように、パッケージがマシン100に正しく配置されている場合、左側のウィンドウ186とセンサー175（マシンの前面から見られるように）は、カプセルボディパッケージ305のフラップ370で覆われている。右側の2つのウィンドウとセンサー186、175は、カプセルボディパッケージ305のフラップ370のセンサーアパーチュア379に整合している。

図45に示すように、キャップパッケージ304が正しく配置されている場合、ウィンドウとセンサー186、175右側に最も遠い175は、キャップパッケージのフラップ330で覆われている。アレイの中央にあるウィンドウとセンサー186、175は、フラップ330のウィンドウ331からまだ露出しているが、リリースペーパー332で覆われている。

ユーザーがリリースペーパー332を削除すると、中央のウィンドウとセンサー186、175がウィンドウ331を通して表示される。左手と右側のウィンドウとセンサー186、175が隠されている。

コントローラー262は、「0-1-0」を示す信号を解釈して、正しいパッケージ構成を示すことができる。（つまり、中央センサー175は反射ビームを検出するが、他の2つは反射ビームを検出しない。）他の信号は、適切なエラーメッセージを生成するために解釈される場合がある。たとえば、信号が「0-0-0」の場合、コントローラーは、リリースペーパー332が削除されていないことを理解する。この場合、画面267にエラーメッセージが表示され、ユーザーにドアを開けてリリースペーパーを削除するように指示できる。同じ障害コードが再び発生した場合、コントローラー262は、サーフェス228が不明瞭になっていないことをユーザーに確認し、パッケージを取り外してドアを閉めるように促す場合がある。次に、コントローラー262はLED 182を照らし、機能的であることを確認できる。あるいは、ドア130を開いてパッケージを受信する前に、マシンが使用されるたびにLED関数チェックを自動的に実行することができる。

操作のシーケンス

マシンの動作は、図41-51に示されている。

図４１は、ドアが開いており、ペデスタルブロックラッチ１０３が係合してペデスタルブロック１７０をその最初の静止位置に保持している機械１００を示している。プロファイルロッド１５２は、特定のパッケージサイズ（パッケージ当たりの細胞数）およびカプセルサイズ（例えば、＃０Ｅ、＃１、または＃２カプセル）を選択するインデックス位置に設定される。可動フレームアセンブリ１２０の位置は、アセンブリ表面１７１上の圧力プレート１２１の高さを決定する。したがって、圧力プレート 121 を閉じてフロントプレート 220 にロックする前に、マシンに受け入れることができるパッケージのスタックの最大高さも決定される。

ここで、図24を参照する。プレッシャープレート１２１のピボット軸の位置は、受け入れスペース１０１への容易なアクセスを提供し、ハンドル１２４が下降位置にピボットされていないときにドアフレームを通って延びることを保証するように配置され得ることが特徴である。それはまた、圧力プレートがその下降位置へと最後の数度にわたって枢動するとき、圧力面１２２の移動方向の重要な水平ベクトル成分を提供する。ユーザが圧力板１２１を高すぎるスタック上に旋回させようとすると、圧力板１２１が所定の位置に戻らないので、非常に明白な問題が生じる。代わりに、積み重ねられたパッケージを押しつぶす可能性のある大きな機械的利点を生成することなく、スタックの前方位置に停滞する。これにより、ユーザーは、選択したカプセルサイズがスタック内のユニットの総数に対して十分な大きさであるかどうかを確認することが可能である (薬剤パッケージの前向きの側面の印で示される)。

カプセルのサイズが十分に大きくない場合は、ユーザーは積み重ねられたパッケージを削除し、プレート121、220を一緒に再ロックし、ドア130を閉じる必要がある。この手順の後にのみ、コントローラー262は、より大きなパッケージサイズを受け入れるためにマシンの再構成を許可する。同様に、ユーザーが心を変えて、カプセルサイズが小さく使用したい場合、ドア130を閉じた後、より小さなカプセルサイズを選択できる。コントローラー262は、それぞれのプロファイルロッド152を回転させて、ドアを解放する前にカプセルサイズが小さいことを選択する。

図42は、移動フレームアセンブリ120の新しい位置を示す。台座ブロック170は同じ初期位置のままであるが、圧力プレート１２１および内側ケース230は、マシンの固定ボディとシュラウド206に関連して低いことが特徴である。（図面には示されていないが、おのずと理解されることである。コントローラー262がドアのロックを解除する前に、それぞれのプロファイルロッド152を対応するインデックス位置に回転させて、カプセルサイズが小さくなるように選択する。）

ユーザーは、プロファイルロッド152の新しい位置に合うように、正しいパッケージサイズとカプセルサイズを選択する。カプセルボディパッケージ305をアセンブリ表面に配置することから始める。そのフラップ370は、台座ブロックの前面172に対して展開される（図42）。フラップ370の背面は粘着性があるが、台座ブロック170に固執しない。これは、前面172の接着予防特性によるものである。

もちろん、パッケージにプロファイルロッドの開口部があり、コントローラー262で定義されたプロファイルロッドインデックスの位置とは異なるプロファイルロッドインデックスの位置を必要とする場合、パッケージは収まらない。これにより、ユーザーが間違った数のセルの数またはカプセルの間違ったサイズを誤って選択することを防ぐ。また、ユーザーが禁止されているパッケージを使用することを防ぐ。これは、たとえば、マシンが操作されている市場分野に関連する商業的または規制上の理由である可能性がある。

これと他のパッケージでは、プロファイルロッド152とアライメントロッド151を受信するための開口部は、フォイル314で覆われている場合がある。パッケージがロッドの上に配置されると、フォイル314が破裂する。別の配置では、フォイル314はこれらの開口部をどのパッケージでもカバーする必要はない。

次に、ユーザーは、必要な薬物パッケージ301、302を任意の順序でカプセルボディパッケージ305に積み重ねる（図43）。必要に応じて、2つ以上の薬物パッケージを使用できる。同様に、何らかの理由でユーザーが1つの薬物のみでエンドユーザーパッケージを作成したい場合、1つの薬物パッケージのみを使用できる。ユーザーが単一のパッケージで利用できない薬物の用量を必要とする場合、同じ薬物を含む2つのパッケージを使用することができる。

次に、ユーザーはカプセルキャップパッケージ304のフラップ330を展開する。ユーザーは、ドラッグパッケージの上にキャップパッケージ304をスタックし、フラップ330がスタック内の残りのパッケージの前にぶら下がっている（図44）。

リリースペーパー332に印刷された「紙を取り外す前に圧力プレートを押し下げる」という表示は、ユーザーにまさにそれを行うことを思い出させる。ユーザーは、圧力パッド250をパッケージのスタックの上に置く（図45）。コントローラー262は、識別子251の存在を感知する圧力プレートセンサー123によって、圧力パッド250の存在を検証する。これは、この時点で、および/またはドアが閉じた後に行うことができる。次に、ユーザーは圧力プレート１２1を低い位置にピボットする（図46）。圧力プレートが適合した場合、ユーザーはスタックの高さに問題がないことがわかる。次に、ユーザーは圧力プレート121のハンドル124を優しく押し下げて圧力プレートを押し下げ、パッケージがアセンブリ表面171に対してぴったりと積み重ねられていることを確認する。コントローラー262は、チェックバルブを通る流れを許可するために、バルブアセンブリ144を制御できる。したがって、ユーザーによって適用される圧力は、ピストン141によって維持される。識別子251の存在は、チェックバルブを通る流れを許可する前に検証できる。

次に、ユーザーはフラップ330を持ち上げ、リリースペーパー332を剥がして後部の粘着表面を露出させる（図46）。そして、ユーザーは、下にある積み重ねられたパッケージの前面にフラップ330を配置する（図47）。フラップ330は、ドラッグパッケージ301、301のラベル部分313およびカプセルボディパッケージ305のフラップ370の前面に固執する。ラベル部分313に印刷されたインディシアと、フラップ370に印刷された「他のアクティブな成分なし」は、フラップ330の窓331に表示される。台座ブロックセンサーアセンブリ174のミドルウィンドウ186のセンサー開口379もウィンドウに露出している。したがって、フラップ330は、エンドユーザーパッケージ300のコンポジットラベルアセンブリ312になるインディシアの周りにフレームを形成する。

次に、ユーザーはフロントプレート220を上昇した位置に回転させる（図47-48）。ユーザーはフロントプレートを圧力プレート121にロックする。フロントプレート220が隆起した位置にロックされている場合（図48）、複合ラベルアセンブリ312は、フロントプレート220の表面228と台座ブロック170の前面172の間に圧縮されている。これにより、フラップ330と他の複合ラベルアセンブリ312の他のコンポーネント313、370の間の良好な接着結合が保証される。

その後、ユーザーはドア130を閉じる。コントローラー262はピストン141を操作して、移動フレームアセンブリ120を下降させる。移動フレームアセンブリは、圧力表面122とプッシュロッド110の上部表面111の間に距離があるまで下降し続ける。この距離は、カプセルキャップパッケージ304の厚さに等しくなる。（これはドアの閉鎖に応じている可能性がある。または、それは、タッチスクリーン267など、ユーザーインターフェイスを介したさらなるユーザー命令に応じて発生する可能性がある。）フロントプレート220は、積み重ねられたパッケージの水平面と整列して圧力表面122を維持するために張力をかけて作用する。圧力表面は、アセンブリ表面171でサポートされている積み重ねられたパッケージのフレーム310に作用する。その結果、台座ブロック170は、移動するフレームアセンブリとともに、スプリングス173の回復力に対して下向きに押し込まれる。

移動フレームアセンブリ120がスキャナー261（マシンとベースプレート203の本体に固定されている）を超えて下降すると、コントローラー262は、スキャナー261を制御して、パッケージの露出した端からスキャンウィンドウ268を介してパッケージインディシア317を読み取る。このデータを使用して、コントローラーはリモートコンピューターとデータベース91、90に連絡する。コントローラーは、パッケージを認証し、患者情報リーフレット266のデータをダウンロードする。コントローラー262は、マシン100が動作している間に、プリンター265に患者情報リーフレット266を印刷するように命令する場合がある。患者のアイデンティティ情報が必要な場合は、薬局または保健局のローカルデータベースからダウンロードされる場合がある。この情報は、リモートデータベース90に送信されたデータと組み合わされる。および/または情報をリーフレット266に印刷できる。および/または情報は、エンドユーザーパッケージ300に適用される接着ラベル（図示せず）に印刷できる。たとえば、患者の名前と投与レジメンを述べることができる。

示されていないが、マシン100には、エンドユーザーパッケージ300の表面に直接患者情報やコンテンツ情報（薬物名と用量）を印刷するためのプリンターを含めることもできる。これは、複合ラベルアセンブリ312の代わりに、あるいはそれに加えて使用することが可能である。

認証の問題がある場合、または識別された薬物の組み合わせが対照的に指定されている場合、コントローラー262が操作を終了する場合がある。および/またはコントローラーは、画面267を介して警告を発行する場合がある。および/またはコントローラーは、患者情報リーフレット266に警告を追加する場合がある。リモートコンピューター91は、受信した情報でデータベース90を更新する。上記のように、マシンに導入する前に、追加の外部スキャナー1280（図102）を介してパッケージをスキャンすることもできる。この場合、マシン内のパッケージを受け取るためにドアのロックを解除することなく、必要な警告が発行される場合がある。

マシン100の一意の識別子は、ローカルメモリ263に保存することが可能である。または、たとえばコントローラー262の個別のハードウェアなど、別々のハードウェアに保存される場合があるため、削除が困難である。一意の識別子は、コントローラー262によって残りのデータとともに送信される。この情報とデータベース90の対応するマシン100レコードから、リモートコンピューター91は、マシン100が操作されている場所と所有権を認識できる。リモートコンピューターは、データベース90を更新して、この情報をパッケージデータにリンクしながら、調査のために認証の問題を記録することができる。パッケージインディシアは、1回限りのイベントであるアセンブリプロセス中に（初めて、またはもう一度）読み取られるため、受信したデータに高い信頼がある。あるいは、またはさらに、スキャナー261は、アセンブリ操作を開始する前にパッケージインディシアを読み取ることができる。これは、ドア130が閉じられる前に、偽造品または対照的な薬物の組み合わせを識別する。

ラッチ103も格納されているため、台座ブロック170が移動するフレームアセンブリとともに上向きに移動し、台座ブロック170の最上位の位置に移動する。

この位置では、ドア130が解放され、開く（図50）。したがって、カプセルキャップパッケージ304（現在はエンドユーザーパッケージ300を形成する）は、空のフレーム310と一緒に削除できる。フレームはドラッグパッケージ301および302およびカプセルボディパッケージ305からのものである。これにより、アセンブリ操作の終了時にマシンが空になる（図51）。

図50を再度参照する。ドア130が開かれた後、積み重ねられたパッケージのケーシングを通してカッター190によってスリット190’が切断されたことがわかる。
（図57に示されている。）このスリット190 'は、スリット377および421と組み合わせて、ラベル部分313とフラップ370をそれぞれのパッケージから分離する。それらはまだフラップ330に固執しており、複合ラベルアセンブリ312の一部になる。ラベル部分313の粘着性の背面表面は、それぞれのパッケージ301、302の反対側の表面にあるリリースコーティング5から分離されている。フラップ370の粘着性のある背面は、台座ブロック170の非スティックフロントフェイス172から分離している。したがって、複合ラベルアセンブリ312全体には、粘着性のある接着性リア表面が表示される。

ユーザーは、エンドユーザーパッケージ300を削除し、マシン100から残りの空のパッケージを削除する（図51）。その後、彼は圧力プレート121とフロントプレート220を一緒にロックし、ドア130を閉じる。画面267に適切な命令を表示できる。コントローラー262は、ドアが閉じられていることを感知する。コントローラーはピストン141を操作し、移動フレームアセンブリ120を下に移動させ、アバットメント235まで、スロット179の下端表面に連絡する。次に、コントローラーが動きを続けて、台座ブロック170がアバットメント235によって下方に押し出されるようになる。台座ブロックは、移動フレームアセンブリ120と一緒に移動する。それは、台座ブロック170（図50および51）の最上位の位置から、台座ブロックの初期休憩位置（図41）に移動する。最初の休憩位置では、台座ブロックは、スロット180で再びエンゲージするラッチ103によって保持される。マシン100は、パッケージの別のスタックを受信する準備が整う。

ここで、図52-54を参照する。積み重ねられたパッケージは、現在説明されているアセンブリ操作中にセクションに表示されている。

図52は、圧力プレート121が移動し始める直前に、カプセルボディパッケージ305キャリア320に隣接するプッシュロッド110を示す。

圧力プレートが下降すると、パッケージのフレーム310が台座ブロック170を押し下げる。これにより、プッシュロッド110が明らかになる。プッシュロッドは、キャリア320を含むセル311のホイル端壁314を破壊し、パッケージの整列セル311を介してキャリアを促す。キャリアがパッケージを介して移動すると、キャリア320の開いた端にある突出部分323は、セルのホイル端壁314を破裂させる。（セル311には、第1および2番目の薬物が含まれている。）第1および2番目の薬物は、カプセルボディ22内で収集される。次に、1番目と2番目の薬物は、カプセルキャップパッケージ304のセル311に移動する。（これらのセルには、カプセルのキャップ21が含まれている。）（図53。）

カプセル体22は現在、顆粒またはスフェロイド3で満たされており、これは薬物1、2を含む。動きが続くと、カプセル体22を含むキャリア320は、キャップ21を含むセル311に移動する。キャップ21は、環状フィン325によって軸中心に保持される。各キャップ21がキャリア320の上部の拡大内径領域に移動すると、キャリア320がフィン325を押しつぶす。各キャップは、キャリアの壁とカプセル本体２１の開放端の外面との間を移動する。キャップ２１に加えられた力は、セル３１１を閉じるストリップ３１５に反作用する。ストリップは圧力パッド２５０によって支持される。したがって、カプセルのキャップと本体が一緒に閉じられて、充填されたカプセルまたはポリピル 20 が形成される。それは図 54Aに示す。充填されたカプセル２０は、キャリア３２０の内部に含まれる。キャリアの閉鎖端３２１は、セル３１１の下端を閉鎖する。キャリアの開放端３２２は、ストリップ３１５に面している。

パッケージは積み重ねられ、機械は、カプセル本体がカプセルキャップに垂直に上向きに接近するように構成されてもよい。他の向きも可能である。

ここで、図 57 を参照する。マシンからスタックを取り除いた後、ユーザーはパッケージ 301、302、305 の空のフレームを廃棄する。ポリピル２０を含むキャップパッケージ３０４のセル３１１は、キャリア３２０によって閉鎖される。キャリアの閉鎖端３２１は、パッケージの後面の一部を形成する。複合ラベルアセンブリ３１２の後面は、粘着性接着剤コーティング４によって完全に覆われている。これには、ラベル部分３１３の後面およびフラップ３７０の後面が含まれる。それらは、フラップ３３０によって並置された関係で一緒に接続される。それらの前面のしるしは、窓３３１を通して見ることができ、フラップの前面を形成する。ここで、使用者は、フラップ３３０をパッケージ３０４の後面に対して折り曲げて、それが後面に接着し、キャリアの閉じた端部３２１を覆うようにする。

ここで、図 58 を参照する。フラップは最終的な位置で動かなくなっている。凡例：「ここで引き裂き、機械から取り外した後にこの部分を廃棄する」は、フラップ３7０の余剰部分３７２と一緒に、フラップ３3０の廃棄部分３３４を引き裂くようにユーザーに思い出させる。これにより、複合ラベルアセンブリ 312 が残り、エンドユーザーパッケージ 330 の背面が形成される。これは、最小のパッケージサイズでのみ必要であることが特徴である。大きいサイズには無駄な部分がない。

パッケージの幅の狭い側から始めて、隣接する幅の広い側に向けて回すと、複合ラベルアセンブリは次のように表示される。「12 カプセルサイズ #2 各カプセルの内容:- オランザピン 20mg + シタロプラム 20mg + 他の有効成分なし」。複合ラベルアセンブリは、スタックのパッケージのそれぞれのラベル部分３１３を含むので、使用者は、パッケージが正しくラベル付けされているという高い信頼性を有する。

次に、ユーザー（例えば、機械を操作する薬剤師）は、付属の情報リーフレット 266 および任意の接着ラベル（図示せず）をプリンター 265 から取得することができる。リーフレット２６６は、選択された薬物の組み合わせ間の任意の特定の相互作用に関するデータを含み得る。接着ラベルが印刷されている場合、それはエンドユーザーパッケージ３００に、好都合には、印刷されたしるしの反対側の狭い側に貼り付けられる。

次いで、エンドユーザーパッケージ３００および付随する患者情報小冊子２６６がエンドユーザーに渡される。エンドユーザーは、タブ 316 を持ち上げてストリップ 315 を引き裂き、各セル 311 を開くことができる。次に、パッケージをひっくり返して手のひらに叩きつけることにより、カプセル２０を取り出すことができる。キャリア３２０は、セル３１１内に残り、すべてのカプセル２０が使用されると、フレーム３１０とともに廃棄される。

パターン化された箔

ここで、図 55 と 56 を参照する。各セル３１１のフォイル端壁３１４は、脆弱領域３１９を有することができる（図５５）。これにより、キャリア３２０がフォイル端壁を押すと、フォイル端壁が所定のパターンで引き裂かれる。弱体化領域３１９は、図５６に示されるように、ホイルを星形パターンで破断させる比較的薄い部分のパターンであり得る。フラグメントは、フレーム３１０に付着し、担体３２０が細胞を通過する際に、担体３２０と細胞壁３１８との間に捕捉される。脆弱領域３１９は、例えば、箔をパターン化ツールでプレスすることによって形成することができる。

別の方法を、図 113に示す。箔１３１４は、領域１４３０を画定するようにパターン化され得る。箔の各領域１４３０は、セル３１１のそれぞれの１つを閉じ、第１の層１４３１および第２の層１４３２を含む。各領域１４３０内で、第１の層１４３１は分割されていない、すなわち連続しているが、第２の層１４３２はサブ領域１４３３に分割されている。サブ領域は、セル壁３１８から離れ、セルの中心軸Ｘｃに向かって半径方向内側に延在する。

図１１３および１２４では、第２の層１４３２は、小さな水平ダッシュ塗りつぶしによって示されている。第１の層１４３１は、裂孔１４３５を通して見ることができる。

第２の層１４３２は、フォイル１３１４に力が加えられたときに破裂に抵抗するのに十分な靭性および引張強度を有するように選択される。力は、例えばキャリア３２０、１３２０によって加えることができる。したがって、サブ領域１４３３間にブレークラインが定義される。フォイル１３１４は、サブ領域１４３３の間の破断線で破断する。サブ領域は、ブロックまたはフレームに取り付けられた破片として残る。キャリア３２０、１３２０は、図１４２に示されるように、細胞壁３１８に対して断片を折り返す。キャリアは、セル３１１を軸方向に通過する際にフラグメントを通過してスライドする。

第１の層１４３１は金属であってもよく、第２の層１４３２はポリマーであってもよい。

ポリマーは溶媒に溶解し、溶液として第１の層に塗布することができる。あるいは、第２の層は、カットまたはスタンプされたシート、例えば固体ポリマーまたは不織布のシートとして製造され、第１の層に積層され得る。

ポリマーは、例えば、エチレン酢酸ビニル、ポリビニルピロリドン、酢酸セルロース、コロジオン、ポリエステル、ポリエチレン、またはサーモシールラッカーであり得る。繊維または粒子で満たすことができる。

第１の層１４３１は、容易に壊れるように、チョコレート菓子を包むのに使用されるものと同様の厚さの薄いアルミニウム箔であってもよい。厚さは、例えば約６～２０ミクロン、例えば約８～１６ミクロンであり得る。

金属の第１の層１４３１は、薄いコーティング材料、例えばラッカーまたはサーモシールラッカーで片面または両面を完全にコーティングすることができる。これにより、酸化を防ぎ、フレームへの良好な結合を確保し、ピンホールをシールしてバリア性を向上させる。

第２の層は、薄いコーティング材料よりも厚くてもよく、薄いコーティング材料と同じ材料であっても、異なる材料であってもよい。第２の層は、細胞から離れて、または細胞に向かって面することができ、細胞３１１を取り囲む結合領域１４３４を含むことができる。第２の層は、第１の層に直接結合されてもよく、または第１の層と第２の層との間に介在されてもよい薄いコーティング材料に結合されてもよい。

薄いコーティング材料または第２の層は、セル３１１の開放端を取り囲む接合領域において、ブロックまたはフレーム（またはその上の適合コーティング）に密封して接合され得る。それは、例えば溶接または接着剤によって結合され得る。これにより、セルが気密封止される。結合は、例えばソノトロードまたは他のツールを介して、熱、圧力、および／または高周波電磁エネルギーまたは超音波エネルギーを加えることによって形成され得る。

薄いコーティング材料は、当技術分野で知られているように、ビニルまたはポリエステルラッカーまたはサーモシールラッカーなどのポリマーであってもよい。第１および第２の層、および／またはブロックの任意のコーティングは、再利用可能なブロックまたはフレームから取り外し可能であるように選択され得る。除去は、熱分解または加水分解または化学洗浄、例えば酸洗浄による。

第２の層は、ホイルがブロックまたはフレームにシール結合される前に、例えば印刷によって第１の層に適用されてもよい。

パターン化された箔は、パターンの領域１４３０の位置を特定するツールによって適用され得る。これらの領域は、ツールに対して、またはブロックのセル３１１の軸方向中心に配置することができる。これは、カメラとパターン認識ソフトウェアを使用してフォイル上のパターンまたはレジストレーションマークを検出するコントローラによって実現できる。この目的のために、カメラに見える色素をコーティング材料に組み込むことができる。ツールは、ブロックと同じ形状のプレートを持つことができる。プレートには、印刷されたロールからパターン化された箔を打ち抜くための刃先と、セルに対応する穴がある。これらの穴は、部分的な真空を適用して、フォイルのスタンプされた部分をつかむ。次いで、プレートは、箔をブロック上に配置して押し付け、接合領域に、またはセル３１１を取り囲むブロックの表面全体にわたって溶接エネルギーを適用することができる。

あるいは、第２の層は、箔がブロックに結合された後に、例えばマスクを通して噴霧することによって適用することができる。

第１の変形実施形態によって示されるように、パターン化された箔１３１４は、例えば、以下のように適用され得る。薬パッケージの両側に (図 113 に示すように)。キャリアが細胞を離れるカプセル本体パッケージの上面に。および/またはキャップパッケージの底面 (図 124 に示すように) に、そこからキャリアがセルに入る。

パターン化されたホイルは、必要に応じて保護雰囲気（例えば、乾燥空気または窒素）内で、セルを充填する前に薬剤パッケージの片面に適用することができる。次に、ホイルを反対側に適用する。

図１１３および図１２４に示されるように、第２の層１４３２は、小腔１４３５によってサブ領域１４３３に分割され得る。これらの裂孔は、図示のように細長いギャップの形態であってもよいし、あるいは、より小さな穿孔の線の形態であってもよい（図示せず）。図示の例では、細長い裂孔１４３５は、セル軸Ｘｃで結合され、セル軸Ｘｃからセル壁３１８まで連続的かつ半径方向外向きに延在する。これらは、サブ領域 1433 間のブレークラインを定義する。

パターンは、例えばキャリア１３２０によって、所望の量の圧力が加えられたときに、第１の層１４３１が破断線で破れるように選択される。例えば、ホイル１３１４は、隣接する穿孔間の分離距離を増加させることによってより強くすることができる。あるいは、サブ領域１４３３を一緒に接続する狭いブリッジ（図示せず）によって分離された短い部分に長いラクナ１４３５を分割することによって、より強くすることができる。

スペーサーブロック

キャリア３２０がキャップパッケージに入ると、最上部の薬物パッケージに付着しているホイルの破片が、キャップパッケージの下面からのホイルの破片とともに、キャリアとキャップパッケージのセル壁との間の隙間に引き込まれることがある。

その下端領域におけるキャリア３２０の半径方向外側表面は、滑らかであり得る。これは、使用者が完成したエンドユーザーパッケージを最上部の薬物パッケージから分離するときに、依然として最上部の薬物パッケージに接続されている捕捉された破片が隙間から滑り出すのを助ける。したがって、とげのあるまたは織り目加工された表面領域（存在する場合、および第１の変形実施形態に示されるように）は、上端領域に限定される。キャリアの下端領域は、その上端領域よりもわずかに小さい直径を有することもできる。代替的または追加的に、キャップパッケージの各セルは、セルの下端領域から上端領域まで連続的に先細りになるか、直径が段階的に減少してもよい。したがって、キャリヤの上端領域は、その下端領域よりもセル内にしっかりと収まる。これは、パッケージが分離されたときにホイルの破片が隙間から滑り落ちることを可能にしながら、キャリアをセル内に保持するのに役立つ。

代替的または追加的に、スペーサブロック（図示せず）をキャップパッケージと最上部の薬剤パッケージとの間に挿入することができる。これは、第１の変形実施形態の薬剤パッケージのブロックと同様であるがホイルがない、空のセルのアレイを有するブロックを含む。スペーサーブロックは、空のセルにホイルの破片を収容するのに十分な厚さである。したがって、完成したエンドユーザーパッケージが機械から引き出されるとき、エンドユーザーパッケージをスタックの残りの部分と接続するホイルの破片はない。スペーサブロックは、薬剤パッケージおよびカプセル本体パッケージのブロックと同様に、使い捨てまたは再利用可能であり得る。クロスコンタミネーションを避けるために、各キャップパッケージに1つのスペーサーブロックが付属している場合がある。もちろん、必要に応じて、同じスペーサーブロックを複数の操作に使用できる。

スフェロイド

顆粒は、当技術分野で知られている様々な方法でスフェロイド３として形成することができる。例えば、球状化または圧縮してマイクロ錠剤またはペレットを形成することにより、例えば腹帯を有する丸い錠剤を形成する。

薬物を含有する顆粒、球状体または他の粒子は、例えば、球状化促進剤としての微結晶性セルロースを含む、当技術分野で知られている賦形剤を含んでもよい。粒子またはスフェロイドは、体内への薬物の放出を制御する（例えば、遅延または延長する）ために、当技術分野で知られているようにコーティングすることができる。異なる医薬品パッケージには、異なるコーティングを施した類似または異なる医薬品が含まれている可能性がある。したがって、このシステムを使用して、同じカプセル内で同時に消費された後、類似または異なる薬物の放出を別々に制御する組み合わせを調製することができる。

カプセル成分は、パッケージインディシアに示される腸溶性または他のコーティングを有することもできる。

球状化は、それぞれの薬物を含む適切な組成物を形成し、組成物を押し出してロッドを形成することによって行うことができる。ロッドは、長さに切断され、その後、当技術分野で周知のスフェロナイザー（典型的には、テクスチャード加工された表面を備えた回転ボウルを有する機械）に導入される。

スフェロイドの直径は、押し出されたロッドの適切な直径を選択し、押し出されたロッドを適切な長さに切断することによって制御することができる。直径に対する長さの比率は、各カットの長さが単一の回転楕円体を形成するか、複数の回転楕円体に分かれるかを決定する場合がある。例えば、長さが直径とほぼ同じである場合、ロッドは単一の回転楕円体を形成する可能性がある。長さが所与の直径のロッドを単一の回転楕円体に形成するのに必要な長さの2倍である場合、ロッドは、当技術分野で知られている特徴的なくびれまたは「ダンベル」形状に形成され得る。次に、同じ直径の 2 つのそれぞれの回転楕円体を形成する 2 つの部分に分かれる。

液体の形態で提供される薬物の場合、液体は球状のシェルに封入されている場合がある。これを行う１つの方法は、液体を低温で固体または部分的に固化した組成物に形成することである。次に、組成物を低温で球状化し、得られた球状体を低温のままコーティングでコーティングする。コーティングが固化したら、コーティングがシェルを形成して液化内容物を収容するように、温度を周囲温度に戻すことができる。コーティング材料は、例えば、当技術分野で周知の適切なフィルム形成材料から選択することができ、そのいくつかは本明細書でさらに論じる。それは、スフェロイドに熱く適用することができる。スフェロイドは、組成物が液化する前に凍結組成物上でコーティングが固化するように選択された温度まで、球状化後にさらに冷却することができる。あるいは、コーティングは、例えば流動床で粉末として塗布することができる。次に、コーティングされたスフェロイドの外面が非常に短時間加熱される (たとえば、放射、高温ガス、または伝導による)。これにより、粉末が溶けて融合し、固体コーティングになる。凍結した組成物が液化する前に、固体コーティングが固化する。伝導による加熱は、コーティングされたスフェロイドを熱い表面、例えばスフェロナイザーのボウルの表面、または急速に振動するプレート上で動かし続けることによって達成することができる。

変形例の第 1 の実施形態

ここで、図 102 ～ 145 を参照する。第１の実施形態の変形は、既に説明した第１の実施形態にほぼ対応するが、第１の実施形態にも適用できる様々なオプションおよび代替の特徴を示す。これらには、積み重ねられたパッケージを位置合わせするためのプロファイルされた凹部１１５０、弾力性のあるプッシュロッドマウントとトランスデューサアセンブリ、再利用可能なブロック 1360、1360'、1400、1400'、再利用可能なブロックと可動閉鎖要素を備えた代替薬パッケージ、およびそれと共に使用する充填装置、植毛セル1311を特徴とするキャップパッケージ、およびパターン化された箔 1314が含まれる。

変形第１の機械１０００の部分が図１０２～１０８に示されている。残りの部分は、以下に説明する点を除いて、図１に示す内部および外部システム要素を含め、第１の機械１００のものとほぼ同じである。

変形第１機械１０００は、第１機械の形状プロファイルまたは整列構造１５０が、第１機械のプロファイルロッドおよび整列ロッドの代わりに、どのようにプロファイル凹部１１５０であり得るかを示す。このプロファイルされた凹部は、可動フレームアセンブリ１１２０の下部空洞１２３１を形成するように延在することができ、その中で、台座ブロック１１７０がスライド可能に受け取られ、プッシュロッド１１１０上をスライドする。可動フレームアセンブリ１１２０は、旋回可能な圧力板１１２１および前板１２２０を含む。変形第１機械の上述の部品は、以下にさらに説明することを除いて、構造および機能が第１機械の対応する部品と同様である。しかしながら、変形例の第１の機械１０００は、機械的複合ラベルアセンブリを製造しないので、第１の機械１００のカッター、サイクロンセパレーター、および弾性的に圧縮可能な表面２２８を含まない。

プッシュロッド１１１０の上端の上方に突出するロッドがないので、圧力プレート１１２１は開口部を有する必要がない。したがって、圧力プレートは、積み重ねられたパッケージの全表面積を直接支えることができる。したがって、圧力パッド２５０を使用する必要はない。

再利用可能なブロック

第１の変形実施形態は、各使い捨てパッケージが再利用可能なブロックをどのように組み込むことができるかを示す。これは、モノリシックな有孔ブロックである可能性がある。それは、ホイルによって、または代替として、スライドする有孔プレートなどの可動閉鎖要素によって閉鎖されてもよく、これは再利用可能であってもよい。

ここで、図 109 および図 113 ～ 117 を参照する。第１および第２の薬剤パッケージ１３０１、１３０２およびカプセル本体パッケージ１３０５のそれぞれは、パッケージのフレームを画定するブロック１４００から形成され得る。空のパッケージが機械１０００から取り出された後、ブロックはそれが充填された工場に戻すことができる。ここで、ホイル１３１４およびパッケージラベル１３１７、ならびに薬物１、２の痕跡を除去するために洗浄される。その後、新しいホイルとラベルで新しいパッケージを形成するために再利用される。洗浄プロセスは、例えば、接着剤または他のコーティング材料、および場合によっては箔１３１４の金属またはポリマー成分も溶解するように選択された溶媒中で、機械的なブラッシングおよび洗浄を含むことができる。

再利用可能な有孔ブロック１４００は、その表面積を最小化するように選択された単純な形状を有するモノリシックであってもよく、その結果、洗浄が容易になる。それは、滑らかで不透過性で耐久性のあるプラスチック材料から、または代わりにセラミックまたはガラス (すなわち、炭水化物ガラスではなくシリカガラス) から作ることができる。たとえば、熱可塑性樹脂またはエンジニアリング熱可塑性樹脂のモノリシックブロックとして作成し、寿命が尽きたときに原材料としてリサイクルできるようにすることができる。例: アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリオキシメチレン、硬質ポリ塩化ビニル。押し出しから成形または切断することができる。セル３１１は、成形または機械加工することができる。ブロック１４００の外面は、接着性を改善するために、エッチングまたは他の方法でテクスチャ加工することができる。セルを充填してホイルを適用する前に、接着を容易にし、洗浄プロセスで除去できる材料でブロックを（部分的または全体的に）コーティングすることができる。例示的なコーティング材料は、第２の層１４３２または金属の第１の層１４３１の薄いコーティング材料について、上記の「パターン化された箔」の下で言及されたものを含み得る。

機械の成形凹部１１５０は、機械内に積み重ねられたときに、それぞれのセルを軸方向に整列させた状態でパッケージを維持する整列構造を形成する。位置合わせ構造は、パッケージの誤った向きを防止するために提供され得る、非対称プロファイル隆起１１５９などのプロファイル特徴を任意に含むが必須ではない、プロファイル凹部の任意の表面を含み得る。あるいは、これは、パッケージの証印をスキャンするときに機械によって検出される可能性がある。

プロファイル凹部１３５３などの対応するプロファイル特徴は、周囲、例えば、ブロック１４００の右側および左側に形成されてもよい。これらは、機械１０００のプロファイルされた凹部１１５０のプロファイル特徴、例えばプロファイル突起１１５９と係合する。プロファイル特徴１３５３、１１５９は、非対称であり、積み重ねられたパッケージが正しい位置でプロファイルされた凹部１１５０にのみ適合するように（例えば、図示のように）配置されてもよい。(図 106、図 108)。

図１１０は、同じ機械１０００で使用するための、２４個のセルを有する同様のブロック１４００’を示している。非対称プロファイル特徴１３５３、１１５９は、このより小さいブロックも、単一の正しい位置でのみプロファイル凹部１１５０に適合することを保証する。

薬剤パッケージ１３０１、１３０２のブロック１４００は、「パターン化ホイル」という見出しの下で上述したように、パターン化ホイル１３１４のシートで片面を密封することができる。次に、薬物1または2、たとえば顆粒または球状体3で満たされる。次に、反対側は、図 113 に示すように、パターン化された箔 1314 の 2 番目のシートで閉じられる。カプセル本体パッケージ１３０５のブロック１４００は、その上側（出口）側をパターン化ホイル１３１４で密封し、その下側をプレーンホイル３１４のシートで密封することができる。この無地の箔のシートは、ブロック１４００に接着し、カプセル本体構成要素２２を含むキャリア１３２０の閉鎖端にも接着する。プレーンフォイル 314 のディスクは、各キャリア 1320 に取り付けられたままになり、図 136 に示すように、エンドユーザーパッケージ 1300 の一部を形成する。

接着パッケージラベル１３１７は、ブロック１４００の前側に貼り付けて、パッケージ表示３１７を担持することができる。図１１５および１１７に示されるように、パッケージのしるしは、人間が読み取り可能なしるしおよび機械で読み取り可能なしるしの両方を含み得る。あるいは、パッケージ表示３１７は、ブロック上またはブロックのコーティング材料上に直接印刷することができる。

したがって、各薬剤パッケージ１３０１、１３０２は、ブロック、ホイル、パッケージ表示またはパッケージラベル、および薬剤から実質的に構成され得る。カプセル本体パッケージ１３０５は、ブロック、ホイル、パッケージ表示またはパッケージラベル、カプセル本体、およびキャリアから実質的に構成され得る。

薬剤パッケージ１３０１、１３０２およびカプセル本体パッケージ１３０５は、ホイル１３１４を損傷から保護するためにそれらの間にカードのシートを挟んだ積み重ねで供給されてもよい。キャップパッケージ１３０４のホイル１３１４は、図１２５に示されるように、ブロック１３６０の上にフラップ１３３０を折り畳むことによって保管中に保護され得る。

図１１４Ａは、薬物粒子３を含むブロック１４００が、薬物パッケージ１３０１と同じ方法で、ホイル、例えば、パターン化されたホイル１３１４で各面上で密封される代替配置を示す。セル３１１が整列するように、ブロック１４００と形状が同一であるか、または図示のように厚さ寸法が小さくてもよい２つの追加の空のブロック１４００''がブロック１４００に接続される。各フォイル１３１４は、ブロック１４００とそれぞれの空のブロック１４００''との間に挟まれ、そのセル３１１はそれらの外端で開いている。ブロック１４００、１４００''は、例えば接着剤によって一緒に接合されるか、または機械的インターロック機能によって接続され得る。２つのブロック１４００、１４００''は、薬物粒子３をブロック１４００のセル３１１に充填する前に、箔１３１４のパネルの１つと一緒に組み立てることができる。次いで、充填セル３１１は、すでに第２の空のブロック１４００''に接続されている可能性がある箔１３１４の第２のパネルを適用することによって密封することができる。

一緒に、ブロック１４００、１４００''は複合パッケージ１３０３を形成する。中央ブロック１４００のそれぞれのセル３１１内に薬物粒子３を密封するホイル１３１４の各部分は、外側の空のブロック１４００''のそれぞれの開いたセル３１１内に埋め込まれている。これにより、偶発的な損傷から保護される。外側ブロック 1400'' は、組み立て中に形成された箔の破片も収容するため、それらはエンドユーザーパッケージ 1300 のセルに閉じ込められない。複合パッケージ１３０３は、組み立て後にラベルを付けることができ、またはラベルは、組み立て前に構成要素ブロック１４００、１４００''の１つに貼り付けることができる。同様の方法で複合カプセル本体パッケージを形成することができる。前述のパッケージと同様に、各複合パッケージ 1303 は、密閉された外側バッグまたはラッピングで供給され、保管中の開放セルの汚染を防ぐ。ブロック１４００、１４００''は、例えば接着剤を溶解するために浸漬することによって、洗浄および再使用のために工場で分解され得る。

可動式クロージャーエレメントを備えた代替パッケージ

ここで図１４６～１５９を参照すると、別のパッケージが薬剤パッケージ２３０１として示されているが、別の方法として、それはカプセル成分（任意に、キャリアを有する）を含むことができる。

第１の実施形態のパッケージと同様に、代替パッケージ２３０１は、複数のセルを画定するフレームを形成するブロック２４００を含む。セル３１１はフレームによって分離され、間隔を空けたアレイを形成する。各セルは、セル壁３１８を含む。セル壁は、フレームまたはブロック２４００の反対側の第１および第２の側で、セルの反対側の第１の端部と第２の端部との間のセル軸Ｘｃに沿って延在する。パッケージ２３０１の各セル３１１はエンクロージャを画定する。薬物のそれぞれの単回投与量は、図示のように、例えばスフェロイド 3の形態でエンクロージャ内に封入される。(または、カプセルパーツパッケージ (図示せず) の場合は、それぞれのカプセルパーツが同封される ‐ オプションで、キャリアに封入される。)

パッケージ２３０１は、前述のパッケージに示されている壊れやすい箔の代わりに、少なくとも１つの可動閉鎖要素２４０１を含む。これにより、各セルの少なくとも 1 つのそれぞれの端が閉じられる。パッケージが機械内に積み重ねられている間に、各セル３１１の少なくとも１つのそれぞれの端部を開くために、フレームまたはブロック２４００に対して機械１０００によって移動可能である。図示のように、少なくとも１つの可動閉鎖要素２４０１は、各セル３１１のそれぞれの両端を閉じたり開いたりすることができる。ブロックに対して少なくとも１つの可動閉鎖要素を変位させることは、機械がこれらの部品間の相対運動を引き起こすことを意味する。これは、例えば、ブロックが静止したままで少なくとも１つの可動閉鎖要素を動かすことによって、または少なくとも１つの可動閉鎖要素が静止したままでブロックを動かすことによって達成することができる。

例えば、やはり示されるように、パッケージ２３０１は、セル３１１の第１および第２の端部をそれぞれ閉じるために、ブロック２４００の両側に配置された２つの別個の可動閉鎖要素２４０１を含んでもよい。あるいは、各セルの両端を閉じるために、１つの可動閉鎖要素を配置することができる。例えば、それは、ブロック２４００がプレート間に受容される、固定された関係で一緒に結合された２つの平行プレートを含むことができる。例えば、可動閉鎖要素はケーシングとして構成することができ、ブロックはケーシング内に摺動可能に受容される。ブロックは、金属またはプラスチック材料またはガラスから作ることができる。可動閉鎖要素は、金属またはプラスチック材料から作ることができる。例えば、可動閉鎖要素を形成する金属ケーシング内にプラスチックブロックを収容することができる。

あるいは、セル３１１は、壊れやすい箔および可動閉鎖要素によって、パッケージの片側または両側で閉鎖することができる。すなわち、壊れやすいフォイルと可動閉鎖要素の両方が、パッケージの同じ側に配置される。また、同じ配置を片側または両側に設けることができる。例えば、可動閉鎖要素は、壊れやすいフォイルを偶発的な損傷から保護することができる。あるいは、セルは、壊れやすい箔によって一端を閉じ、可動閉鎖要素によって他端を閉じることができる。

他の記載された実施形態と同様に、各薬剤またはカプセル部分パッケージ２３０１は、使い捨てパッケージであってもよい。つまり、パッケージは 1 回だけ使用される。しかし、図示のように、パッケージ２３０１のコンポーネント部分を形成するブロック２４００は、再利用可能なモノリシックな有孔ブロックであってもよい。パッケージ２３０１を使用して複数の単回経口摂取可能な本体またはカプセル２０を形成した後、ブロック２４００を洗浄し、再使用して、別の単回使用薬またはカプセル部分パッケージ２３０１の一部を形成する。(たとえば、クリーニングにより、薬物の痕跡を取り除くことができる。また、パッケージラベル 1317 および/またはシーラントも取り除くことができる。) (ブロックは、例えば、新しい薬剤または新しいカプセル部品、場合によっては新しい担体、およびおそらく新しいパッケージラベル 1317 および/またはシーラントで再利用できる。)

変形例の第１の機械１０００は、各可動閉鎖要素２４０１を、ブロック２４００に対して、閉鎖位置（図１５３、１５４、１５５、１５８）から開放位置（図１５７、１５９）まで移動させるように配置される（任意にスライドする）。これは、ポリピル２０を形成するために第１および第２の薬物を一緒に組み合わせるプロセスにおける１つのステップとして、パッケージが機械１０００に積み重ねられている間、セル３１１を開く。これにより、各セル３１１は、前述のように、機械１０００内に積み重ねられた他のパッケージの対応するセル３１１と同軸通信するように配置される。

図示のように、機械１０００は、アクチュエータ（図示せず）によって可動閉鎖要素２４０１を同時に移動させることができる。アクチュエータは、１つまたは複数の変位面１１９５を動かす。これらは、可動閉鎖要素２４０１と係合する。変位面１１９５または各変位面１１９５は、例えば、パッケージのスタックの高さに沿って延びるバーとして形成されてもよい。示されるように、バーは、機械１０００の前板１２２０の可動アセンブリを形成することができる。あるいは、可動フレームアセンブリまたは他の機械部品の可動部分を形成することができる。台座ブロック１１７０は、存在する場合、バーを収容するための対応する凹部１１８７を有することができる。そのまたは各変位面１１９５は、ブロック２４００のそれぞれの凹部２４０２に移動することができる。ブロック２４００は、適合されたプロファイル凹部１１５０の後部にある肩部１１９６によって隣接面２４０３で支持されてもよい。プロファイル凹部は、閉鎖要素２４０１が開位置に移動するときにこれらを収容するための凹部１１９７（図１５６）を含むことができる。開いた位置が図１５７に示されている（ただし、明確にするために、プロファイルされた凹部１１５０なし）。

図示のように、可動閉鎖要素２４０１または各可動閉鎖要素２４０１は、貫通孔２４０４のアレイを画定し得る。これらは、開いた位置にあるブロック２４００のセル３１１と同一末端、同軸関係で並置される（図１５７、１５９）。閉鎖位置（図１５３、１５８）では、貫通孔２４０４は、ブロック２４００のセル３１１と整列していないので、閉鎖要素２４０１は、パッケージ２３０１のそれぞれの側でセル３１１の端部を閉鎖する。「同一末端関係」とは、貫通孔の壁がセル３１１の壁３１８と整列していることを意味する。したがって、開位置では、貫通孔２４０４およびセル３１１は、セル３１１および貫通孔２４０４の共通軸Ｘｃに沿って実質的に連続する（すなわち、実質的に変化しない）断面を有する。これにより、カプセル部分２２または担体３２０、１３２０がパッケージ２３０１を通ってスライドするときに、カプセル部分２２が薬物粒子３を捕捉することが可能になる。

第１の実施形態および変形第１の実施形態の他のパッケージの場合と同様に、パッケージの各セルは、それぞれの連続通路のそれぞれの部分（すなわち、軸方向の長さの部分）を形成するように配置される。（この実施形態では、パッケージの各スルーホールもこのように配置されている。）この通路は、機械内で一緒に積み重ねられたときに、すべてのパッケージの対応するセルによって (完全にまたはほとんど) 形成される。たとえば、48 個のセルを含むパッケージのスタックは、マシン内で一緒にスタックされると、48 個の連続した通路を形成する。通路は、通路の軸に沿って実質的に一定の断面を有することが好ましく、これは、それぞれのセル３１１の共線軸Ｘｃによって画定される。つまり、その断面はその長さに沿って実質的に変化しない。断面は、セル（および、この実施形態では、貫通孔も）の軸方向に整列した壁によって画定される。

閉鎖要素２４０１または各閉鎖要素２４０１は、例えば、ブロック２４００に形成されたスライドウェイ２４０５において、閉鎖位置と開放位置との間の移動のために、ブロック２４００によってスライド可能に保持され得る。各可動閉鎖要素２４０１は、ブロック２４００から分離可能であってもよい。各可動閉鎖要素２４０１は、モノリシックで再使用可能であり得る有孔プレートとして形成され得る。したがって、使用後、ブロック２４００およびプレート２４０１を分離し、洗浄し、再組み立てして、新しい使い捨てパッケージ２３０１の構成部品を形成することができる。したがって、図示のように、有孔ブロック２４００は、一対のスライド可能な有孔プレート２４０１の間に配置され得る。

閉鎖要素２４０１およびブロック２４００は、協働する当接面または凹部と係合する小さな突起などの協働する保持機構（図示せず）を含み得る。そのような特徴は、閉鎖要素２４０１を、ブロック２４００に対して閉鎖位置および開放位置のいずれかまたは両方に保持し得る。保持機構は、閉鎖要素２４０１を閉鎖位置から開放位置に移動させる閾値の力を加えることによって（例えば、弾性変形によって）克服することができる。次に、開封されたパッケージ２３０１が工場に戻された後に洗浄するためにアセンブリの部品２４００、２４０１を分離するためにさらなる閾値の力を加えることによって、保持機構を再び克服することができる。

別の構成では、本明細書で可動閉鎖要素として説明されるパッケージの外側プレートは、静止したままであり、機械の位置合わせまたはプロファイル機能と係合するように配置することができる。一方、本明細書でブロックとして説明される内側プレートは、機械のアクチュエータによって変位される。

パッケージ２３０１が充填され、閉じられる（図１５３、１５４）。次に、接着剤パッケージラベル 1317 が存在する場合は、ブロック 2400 と閉鎖要素 (または閉鎖要素) 2401 との間の接合部または摺動界面に貼り付けることができる (図 155)。ここで、それは部品２４０１、２４００を閉位置に保持する。次に、閉鎖要素２４０１が機械１０００のアクチュエータによって開放位置に動かされると、それは不可逆的に破裂する。ラベル１３１７には、破裂される領域を覆う不正開封防止パターンまたは証印（以下のマルチパックの実施形態に示される）を設けることができる。おそらく、これは、機械的な改ざん防止機能 (たとえば、小売商品の改ざん防止価格ラベルで使用されるカットのパターン) と組み合わせて提供できる可能性がある。機械１０００は、壊れたパターンまたはしるしによって、時期尚早に開封されたパッケージ２３０１を認識するように、開封明示機能をスキャンするように構成され得る。

ラベル１３１７は、（図示のように）その平面から外れる方向に破断されるように配置することができる。あるいは、図１８５に示されるように、ラベルは別の表面上に配置され、それぞれの部品２４０１、２４００の間のスライド運動によってその平面内でせん断で破裂することができる。この場合、パッケージ２３０１は、その表面上で摺動界面を露出するように配置される。例えば、パッケージは、ブロックの両側にスライド可能に配置された一対のスライドプレートを備えることができる。プレートは、ブロックの表面と共通の平面にある表面を定義する。プレートは、共通面と平行な方向にブロックに対してスライド可能である。例えば、部分２４００、２４０１は、有孔プレート２４０１を有孔ブロック２４００の縁部まで延長するように適合され得る。これにより、パッケージラベル 1317 のサーフェスが定義される。画像取り込み装置１２８１（以下でさらに説明する）は、図示のようにスタックの前面ではなく、スタックの片側でパッケージラベルを読み取るように配置される。または、画像取り込み装置１２８１は、フロントプレート１２２０の一部として、またはその他の部分として、スタックの前面上のパッケージラベルを読み取るように配置され得る。その場合、スタックはその向きで配置される。パッケージの可動部分（例えば、ブロック２４００またはプレート２４０１）を右から左または左から右に押してパッケージセルを開くように配置された、１つまたは各変位面１１９５。

各セル３１１は、図示のように、薬剤パッケージ２３０１を形成するために薬剤の単回投与を含むことができる。代替として、図示されていないが、各セル３１１は、カプセル２０を完成させるために必要な補完的な部分なしで、空のカプセルの一部を含んでもよい。カプセル部分は、キャリア３２０、１３２０内に配置され得る。キャリア３２０、１３２０は、セル３１１内に受け入れられ、他の実施形態と同様に、セル軸Ｘｃに沿ってセル３１１から滑り出すことができる。カプセル部分は、他の実施形態のカプセル本体パッケージと同様に、カプセル本体パッケージを形成するカプセル本体２２であってもよい。

説明された他の実施形態と同様に、図示されていないが、各パッケージは保護用の外側包装紙に封入されてもよい。

各用量は、それぞれのセル３１１に別々に封入されてもよく、外側のラッパー（例えば、密封されたフィルムまたはホイルバッグ）は、保管中の薬物を保存するためのシール（例えば、気密シール）を提供する。例えば、パッケージを真空または部分真空に保持するために、外側のラッパーをシールすることができる。ラッパーは使い捨ての場合がある。ラッパーは、パッケージ１３０１を機械１０００に配置する前に取り除くことができる。

あるいは、使い捨て包装紙ではなく、パッケージ１３０１全体を再利用可能な外側ケーシング、例えば蓋付きの箱に配置することができる。外側のケーシングは保管のために密閉されており、パッケージを取り出して使用するために開くことができる。

代替的に、パッケージ構成要素は、薬剤を保存するシールを提供するために、一緒にシール的に係合され得る。例えば、パッケージの構成要素２４００、２４０１間にメカニカルシールを配置するか、アセンブリ全体（図１５３、１５４）をシーラントでコーティングすることができる。他の実施形態と同様に、薬剤またはカプセル成分は、保護雰囲気内でパッケージに組み込むことができる。

パッケージがカプセルキャップを含む場合、カプセルキャップ２１は、前述のフロック１６９９または他の位置決め構造によって、セル壁３１８に対して離間関係で支持され得る。機械１０００は、薬物およびカプセル本体パッケージの閉鎖要素と同様の方法で、有孔プレートまたは他の可動閉鎖要素をブロックまたはフレームに対して、例えばスライドして移動させることができる。クロージャー要素は、エンドユーザーパッケージの一部を形成するか、廃棄するか、再利用のために工場に返却することができる。

代替薬包装用充填装置

ここで、図 160 ～ 163 を参照する。スフェロイド３を代替薬物パッケージ２３０１のセル３１１に充填するために使用され得る、例示的な充填装置２４３０が示されている。この装置は、放出ノズル２４３２のアレイを備えた本体２４３１を有し、そのうちの１つのみが図面に示されている。各排出ノズル２４３２は、以下を有する：排出シュート２４３３。例えば、振動ホッパー（図示せず）からの重力によって、同じサイズのスフェロイド３の列で充填される充填シュート２４３４。受容位置（図１６０、１６２）と放出位置（図１６３）との間で本体２４３１に対して移動する（例えば、図示のように回転する）投与本体２４３５。投与本体は、投与シュート２４３６を有し、オプションとして、センサまたはセンサのアレイ、例えば透過ビーム光電センサのアレイ２４３７も有する。センサーは、投与シュート 2436 内のスフェロイド 3 の存在を検出する。

使用中、部分的に組み立てられた薬剤パッケージ２３０１のブロック２４００は、図１５１に示されるように配置され得る。下部可動閉鎖要素２４０１は閉鎖位置にあり、上部可動閉鎖要素２４０１は開放位置にある。本体２４３１は、各排出ノズル２４３２が貫通孔２４０４の１つを完全に満たすように、上部可動閉鎖要素２４０１と係合する。放出ノズルの下端２４３８は、可動閉鎖要素２４０１とブロック２４００との間の摺動界面の平面にある。投与本体２４３５は、スフェロイド３のカラムが充填シュート２４３４から投与シュート２４３６に落下することができる受容位置（図１６０、１６２）に移動される。センサ２４３７は、投薬シュート２４３６が完全に満たされているかどうかを示すことができる。センサー２４３７からの出力は、投薬体を中間位置（図示せず）に移動させた後に評価することができ、そこでは投薬シュート２４３６が充填シュート２４３４および排出シュート２４３３の両方から隔離される。センサー２４３７の出力が、投与シュート２４３６が完全に満たされていることを示す場合、投与本体２４３５は排出位置に移動される（図１６３）。ここで、投与シュート２４３６はもはや充填シュート２４３４と連通していない。代わりに、排出シュート２４３３およびプランジャ２４３９と連通して軸方向に整列される。プランジャは、本体２４３１から投与シュート２４３６および放出シュート２４３３を通って、その下端面が放出ノズルの下端２４３８と面一になるまで延ばされる。これにより、スフェロイド３のすべてが投薬シュート２４３６からブロック２４００のセル３１１に排出されることが保証される。本体２４３１が上部可動閉鎖要素２４０１の開放位置から閉鎖位置に移動する間、プランジャ２４３９はこの伸長位置に留まる。これにより、パッケージのセル３１１が閉じられ、パッケージが閉じられるときにスフェロイド３のいずれもセル３１１から逃げることができないことが保証される。次いで、本体２４３１が引き出され、プランジャーが開始位置に引き戻される。次に、充填されたパッケージ (図 153、154) にラベルを付けることができる (図 155)。

投薬シュート２４３６の長さは、各セル３１１に充填される所望の数のスフェロイド、例えば図示の７つのスフェロイド３を収容するように選択される（または調整可能であり、図示せず）。あるいは、パッケージを閉じる前に操作を繰り返し、1 回の操作で 1 つまたは複数のスフェロイド 3 のみを排出することもできる。

パッケージのインディシアそして操作の流れ

パッケージのしるし３１７は、第１のしるし１３１７’および第２のしるし１３１７’’を含むことができる。第１のしるし１３１７’は、内容物を識別し、薬物パッケージ１３０１、１３０２のそれぞれ、および任意選択でカプセル本体パッケージ１３０５からエンドユーザーパッケージ１３００に転送される。第２のしるし１３１７’’は、機械１０００の操作を容易にするためのデータを提供し、エンドユーザーパッケージ１３００に転送する必要はない。第１のしるし１３１７’は、薬剤の名前および用量を単語および数字で含んでもよく、同じ情報および／またはシリアル化データを具体化する機械可読コードをさらに含んでもよい。シリアル化データは、代わりに、第 2 の証印 1317 の一部を形成することもできる。第２のしるし１３１７''は、例えば、次のように示すことができる：スフェロイドの数 3 または薬物の量 1, 2 セルあたり。パッケージの縦方向の厚さ。ブロックのサイズまたはセルの総数 311. および／または埋められたセル３１１の数および／または場所。（例えば、図１３８、１３９、および１４０に示されるように、同じブロック１３６０、１３６０’に基づいて異なるエンドユーザパッケージサイズを提供して、すべてのセルまたはセルの一部のみが充填されてもよい）。ローカルコントローラ２６２（図１）は、この情報を使用して、可動フレームアセンブリ１１２０または圧力板１１２１、ペデスタルブロック１１７０、または機械１０００の他の可動部品の位置を設定することができる。これは予想されるスタックの高さに一致し、すべてのパッケージに互換性があり、カプセルのサイズが薬の合計量に対して正しいことを保証する。

このプロセスを容易にするため、また、偽造医薬品または誤ったパッケージの組み合わせを検出するため、または医薬品が処方箋と一致することを確認するために、パッケージを機械 1000 にロードする前に外部スキャナ 1280 でスキャンすることができる。マシンでは、以下でさらに説明するように、パッケージは内部スキャナーまたは複数のスキャナーによって再度スキャンされる場合がある。

必要に応じて、機械１０００は、外部スキャナ１２８０のみ、または内部スキャナ（または複数のスキャナ）のみで動作することができる。薬物音量および他の情報は、機械内にあるときにパッケージインディシア（1回目または2回目のいずれかで）スキャンすることによって確認することができる。したがって、第１の実施形態について前に説明したように、薬物パッケージの垂直（厚さ）寸法は、その中に含まれる薬物の体積とともに変化する必要はない。

図１および図１０２を参照すると、機械１０００の手動操作のシーケンス例は次のようになる。
ｉ）コントローラ２６２は、例えば、外部データリンク２６４を介して、ユーザインターフェース２６７を介して、または外部スキャナ１２８０を介してバーコードをスキャンすることによって、処方データを受信する。コントローラ２６２は、処方箋を識別または確認するため、または禁忌の組み合わせをチェックするため、または例えば最大カプセルサイズなどの患者固有の情報を追加するために、さらなる情報を検索することができる。
ｉｉ）コントローラ２６２は、組み合わされた薬物容積および必要な投与回数に適合するように、正しいカプセルサイズおよびパッケージサイズを示し得る。ユーザーは、選択を確認するか、用量を分割することが好ましい場合は、より小さいカプセルサイズ (およびより大きいパッケージサイズ) を選択することができる。処方箋情報は、図示のようにスクリーン２６７上に表示することができる。
ｉｉｉ）ユーザは、パッケージ１３０１、１３０２、１３０４、１３０５を選択し、それらを外部スキャナ１２８０でスキャンする。または、このステップからプロセスを開始することもできる。
iv) コントローラ 262 は、たとえばデータベース 90 を介して、スキャンされたパッケージを検証する。パッケージがＯＫである場合、コントローラ２６２は、機械を予想されるスタックの高さに設定し、次いでドアを開くことができる。
v) ユーザーはパッケージをマシンに配置し、ドアを閉じる。
ｖｉ）機械１０００は、パッケージを再度スキャンしてそれらの身元を確認し、複合ラベル１３１２を作成し、シリアル化データでデータベース９０を更新し、アセンブリステップを実行してエンドユーザパッケージ１３００を形成する。
ｖｉｉ）ユーザーは、エンドユーザーパッケージ１３００を取り出し、それを患者情報リーフレット２６６と組み合わせる。空パッケージ１３０１、１３０２、１３０５はビンに入れられ、工場に戻される。

印刷複合ラベル

第１の実施形態と同様に、変形第１の実施形態の各薬剤パッケージ１３０１、１３０２は、それぞれの薬剤を識別する人間可読および、あういはまたは機械可読ラベル表示（この実施形態ではまとめて３１７として示される）を含み得る。機械１０００は、機械に受け入れられたパッケージ（特に薬剤パッケージ）のそれぞれからのラベル表示３１７を一緒に組み合わせて、薬剤１、２のそれぞれを識別するエンドユーザパッケージ１３００の複合ラベル１３１２を形成するように構成される。しかし、第１の機械１００を参照して説明したように、印を運ぶ薬剤パッケージの機械部品を一緒に組み立てる代わりに、変形例の第１の機械１０００は、薬のパッケージに現れるしるし３１７のコピー１３１２’をエンドユーザーのパッケージ１３００に複製することによってこれを達成するように構成される。

この目的のために、機械１０００は、画像取り込み装置１２８１および画像再生装置１２８２を含むことができる。画像取得装置１２８１は、積み重ねられたパッケージからラベル表示１３１７’の画像を取得する。画像再生装置１２８２は、取り込まれた画像１３１２’を複合ラベル１３１２としてエンドユーザパッケージ１３００上に再生（例えば、印刷）する。画像１３１２’は、オリジナルと同じサイズで再現するか、図示のように拡大または縮小することができる。機械１０００は、画像取得装置１２８１が画像を取得する前に、パッケージが正しく積み重ねられる（例えば、圧力板と前面板が閉じて一緒にロックされる）ことを保証するように構成することができる。画像再生装置１２８２は、積み上げられたパッケージの目標領域において画像キャプチャ装置１２８１が見るもの（すなわち、それがキャプチャする画像）を正確に再現するだけである。したがって、パッケージラベルのターゲット部分に見えるものはすべてエンドユーザーパッケージに表示されるため、エンドユーザーパッケージ1300に誤ったラベルを付けることができない。

一緒に、画像キャプチャデバイスおよび画像再生デバイスは、写真複製または写真複写装置と見なすことができ、再生画像1312'は、パッケージのしるしの写真複写または写真プリントと見なすことができる。

代替的または追加的に、エンドユーザパッケージは、コントローラ２６２によって受信されたデータから生成されたしるしでラベル付けされる（またはさらにラベル付けされる）ことができる。例えば、コントローラは、関連情報をダウンロードするために、データベース９０内のスキャンされたパッケージ証印を検索することができる。例えば、画像再生装置１２８２は、複合ラベル１３１２の一部として、処方箋に関連する顧客情報１０８０（例えば、名前、住所、人間または機械可読の顧客ＩＤコード、投薬情報など）を印刷することもできる。これは、入力された処方箋情報またはデータベースから導き出すことができる。同じ情報が、患者情報リーフレットまたは関連する粘着ラベルに複製されている場合がある。

画像１３１２’は、エンドユーザーパッケージ１３００を形成するカプセルコンポーネントパッケージの接着フラップ１３３０の前面に再現され得る。図示の例では、これは第１の実施形態と同様にキャップパッケージ１３０４である。フラップ１３３０は、接着剤４でコーティングされ、剥離紙１３３２によって保護されてもよい、反対側の後面とは反対側に面するほとんど空白の前面を有する。フラップ 1330 はフレームにヒンジで固定されており、パッケージ 1304 の底面を覆うようにその接着面を配置するように移動できる。残りのカプセルと薬物成分、および存在する場合はキャリアも、組み立て中にこの底面から入れられる。

図示のように、機械が可動前板および圧力板を含む場合、薬剤およびカプセル本体パッケージは、前板１２２０を上げる前に機械１０００内に積み重ねることができる（図１０３）。フロントプレート１２２０は、キャップパッケージ１３０４がスタックに加えられるとき、展開されたフラップ１３３０（その剥離紙１３３２が所定の位置にある）が載ることができる支持面１２４０を含み得る（図１０４）。次に、トップ（圧力）プレート１１２１を閉じて、画像再生装置１２８２をフラップ１３３０の前面に対して位置決めする。フラップは、画像再生装置１２８２のウィンドウまたはプリントヘッドまたは他のアクティブ面と支持面１２４０との間に挟まれる（図１０５）。次いで、パッケージ表示３１７がスキャンされ、妥当性が確認された場合、コントローラ２６２は可動フレームアセンブリ１１２０を作動させて、前述のようにエンドユーザパッケージ１３００を製造する。

画像取り込み装置１２８１は、走査ビームを導くために１つまたは複数の反射器またはプリズム１２８３を含むことができる前板１２２０に配置することができる。第２の内部スキャナ１２８４は、リフレクタ１２８５を介してキャップパッケージ１３０４から印３１７を読み取るように配置され得る。

画像取り込み装置１２８１は、スキャナまたはカメラであってもよく、画像再生装置１２８２は、任意の適切なタイプのプリンタまたはライタであってもよい。スキャナは 1 行ずつスキャンする場合がある。ラスター化されたイメージをプリンターに送信し、プリンターは受信した各行を印刷する。プリンタは、例えばインクベースのプリンタ、例えばインクジェットプリンタであり得る。または、プリントヘッドが動くサーマルプリンターの場合もある。または、熱に敏感な素材、普通紙またはカード素材で動作するレーザープリンターの場合もある。たとえば、WO2014158019 で Tocano VOF に教示されているように。フラップ１３３０の前面は、それに応じて構成することができ、例えば、前面層がレーザーによって局所的に加熱されたときに耐久性のある画像を提供するために、白色層の後ろに黒色層を含む。 (層は、例えば、紙またはポリマーである可能性がある。) または、当技術分野で知られているように、熱によって作動する顔料を組み込んでもよい。

キャップおよび本体パッケージ１３０４、１３０５は、薬剤パッケージのものと同様のしるし３１７を含むことができる。これは、例えば、必要に応じてシリアル化データとともに、カプセルコンポーネントの材料または特別な特性 (腸溶性コーティングなど) を示すことができる。また、カプセルのサイズ、パッケージのサイズ、充填されたセルの数と位置、およびマシン 1000 が必要とするその他の情報を示すこともできる。これらのしるしは、エンドユーザーパッケージ１３００を形成するカプセルコンポーネントパッケージ１３０４上で目に見えるままであり得る。証印は、複合ラベル１３１２を形成するために、薬物パッケージからの証印とともに、他のカプセル構成要素パッケージ１３０５から捕捉および転送され得る。第１の実施形態の場合と同様に、カプセル部分パッケージ１３０５から取得された証印は、「さらなる有効成分なし」という凡例を含むことができる。これは、複合ラベル 1312 の医薬品リストの最後に表示される。

キャップパッケージ：植毛セル

第１のカプセルパッケージのブロックのセルは、カプセル本体またはキャップを、セル壁に対して離間した関係でセル内の中央に配置するための配置構造を含み得る。配置構造は、セル内のフロックの裏地であってもよい。これについて、キャップパッケージ１３０４を参照して説明する。

図 111 と 112 に示しているが、キャップパッケージ１３０４は、セルの離間したアレイを画定するフレームを形成するモノリシックブロック１３６０から形成することができる。ブロック１３６０は、薬剤およびカプセル本体パッケージのブロック１４００と同じ全体形状を有し、機械のプロファイル凹部１１５０への誤った挿入を防止するのに役立つプロファイル凹部１３５３または他の非対称周辺形状プロファイル特徴を任意に含む。ハーフサイズバリアント 1360' は、ブロック 1400' に対応する。

ブロック１３６０、１３６０’は、第１の実施形態のブロック３６０と同様の材料、例えば生分解性材料から成形されてもよい。これは、例えば、おそらくリグニンまたは木粉などで満たされた炭水化物ガラスであり得る。ブロックは、例えば、ブロック１４００のものと同様のコーティング材料でコーティングされてもよい。

図１２０～１２１に示されるように、ブロック１３６０の各セル３１１のセル壁３１８は、フロック１６９９で裏打ちされて、フロック加工されたセル１３１１を形成することができる。フロック１６９９は、例えばレーヨンまたはナイロンの短繊維を含み、例えば長さが約１ｍｍ～３ｍｍであり得る。各ファイバの外端は接着剤によってセル壁３１８に結合され、ファイバはセル軸Ｘｃに向かって半径方向内側に延在する。接着剤はセル壁３１８の一部のみに塗布され、セルの上端に短いフロック加工されていない領域１３１１’を残す。完成したカプセル２０は、エンドユーザーによってこの領域から取り出される（図１４３、１４４）。

カプセル構成要素（図示の実施形態ではキャップ２１）は、パッケージ１３０４のフロック加工されたセル１３１１に挿入され、フロックの繊維が、セル壁３１８に対して離間した関係でカプセルをセルの中心に保持する（図１２３、１２８）。

組み立て中、キャリア１３２０がフロック加工されたセル１３１１（図１４１）に入ると、キャリア１３２０は、フロック１６９９によって占められた空間に移動する。フロックは、キャップ２１がカプセル本体２２とキャリアとの間の環状空間に入ると、セル壁３１８に対して折り返される。

図１４５に示されるように、キャリアは、第１の実施形態のキャリア３２０と同様であってもよいが、テクスチャ加工された半径方向外側に面する表面部分１３２８を有する。例えば、とげや鋸歯状の場合がある。テクスチャーは、エンドユーザーパッケージ１３００が機械から取り除かれるときにキャリア１３２０をセル内に保持するように、キャリアがセル（図１４１）に入るときにフロック１６９９の繊維と係合する。

滑らかな表面部分１３２９は、キャリア１３２０の下端に残されてもよい。これは、エンドユーザーパッケージ１３００がスタックから分離されるときに、キャリア１３２０とセル壁３１８との間から最上部の薬物パッケージの一部を形成するホイル１３１４の断片を解放するのに役立つ。あるいは、キャリアは、その全長にわたって鋸歯状またはテクスチャード加工されていてもよい。これは、最上部の薬剤パッケージのフォイルがキャップパッケージから離間している場合、または薬剤パッケージが代わりに可動閉鎖要素、たとえば上記のようにスライドする有孔プレートによって閉じられている場合に好ましい場合がある。

キャリア１３２０は、キャリア３２０と同様の材料、例えば、強度のためのフィラー材料を含む炭水化物ガラス、または硬質ゼラチン、ＨＰＭＣ、生分解性セルロースアセテート、または他のプラスチック材料から作ることができる。ワックスで部分的にコーティングすることができる。フィラー材料は、微粒子、ウィスカー、またはそれらの混合物を含むことができる。

セルのフロック加工された裏地は、異なるサイズのカプセル用に異なる直径のキャリアを収容し、保持することができる。

キャップパッケージ：ケーシング

図１３０および１３１は、ケーシング１３４０の一部を形成するためにブロック１３６０の周りに折り畳まれる前の、カードの平らなシートの形態の、キャップパッケージ１３０４の外側ケーシングシート１３４２の両側を示す。シートは、印３１７でその外面に印刷され、フラップ１３３０を形成する部分に、凡例「各カプセルが含む」で印刷される。これは、スタック内の他のパッケージからキャプチャされた証印の印刷されたコピーの上に表示される。印刷された三角形によって識別される、タブ１３１６で終わるストリップ１３１５は、ストリップをシートから分離する切断線によって画定されるが、それらを組立ての位置に残す。各ストリップに印刷された数字は、ストリップによって覆われる３つのセル１３１１のそれぞれの位置を識別する。

図１３２は、内側ケーシングシート１３４３も示しており、ディスク１３４４がカットラインによって画定されているがシート内の所定の位置に残されている平らなカードシートでもある。内側ケーシングシート１３４３は、片面が接着剤でコーティングされ、次いでプレーンフォイル３１４のシートで覆われる（図１３３）。内側ケーシングシート１３４３の反対側（図示せず）には、接着剤がコーティングされていない。

図１３４を参照すると、外側ケーシングシート１３４２の内面は接着剤で選択的に被覆される。接着剤は、フラップ１３３０を形成する部分の内面を完全に覆い、その後、剥離紙１３３２で覆われる（図１３５）。

各ストリップ１３１５の内面に、接着剤４が、３つの円形パッチ１３４５を画定するパターンで塗布される。これらの各々は、図１３５に示されるように、内側ケーシングシート１３４３が外側ケーシングシート１３４２上に重ねられるとき、ディスク１３４４のそれぞれの１つと同一終端となる。さらに、接着剤４の小さなドット１３４６は、各円形パッチ１３４５からそれぞれのストリップ１３１５のタブ１３１６に向かって延在する。ストリップ１３１５の残りの部分には接着剤がない。ストリップ１３１５を画定する外側ケーシングシート１３４２の部分の内面の残りの部分、すなわち、ストリップ１３１５間の部分も、示されるように接着剤４で覆われる。

内側ケーシングシート１３４３のコーティングされていない側は、図１３３に示されるように、プレーンフォイル３１４の取り付けられたシートを有する。図１３５は、ストリップ１３１５を画定する外側ケーシングシート１３４２の内面上で、このコーティングされていない側がパターン化された接着剤にどのように重ねられるかを示している。各ディスク１３４４は、接着剤のそれぞれのパッチ１３４５上に重ねられる。この位置では、内側ケーシングシート１３４３の本体（すなわち、ディスク１３４４の間の中実部分）は、外側ケーシングシート１３４２の本体、すなわちストリップ１３１５の間の中実部分に強く接着する。したがって、両方のシート１３４３、１３４２が単一のアセンブリに結合される。

各ディスク１３４４は、プレーンフォイル３１４のシートによってのみ、内部ケーシングシート１３４３の本体に接続される。各ストリップ１３１５は、３つのディスク１３４４の上にあり、接着剤１３４５のそれぞれのパッチによってそれらのディスク１３４４のそれぞれに強力に接続される。しかしながら、ストリップ１３１５は、接着剤１３４６の３つの小さなドットによってのみ、内側ケーシングシート１３４３の本体、すなわちディスク１３４４の間の中実部分に接続される。

ここで、図 122 を参照する。植毛されたセル１３１１を有するブロック１３６０は、ここで、一方の平らな側とその狭い側に接着剤でコーティングされる。次に、接着面を無地のホイルシート 314 上に配置し、外側ケーシングシート 1342 のフラップをブロック 1360 の幅の狭い側面の周りに折り畳む。これにより、内側および外側ケーシングシート１３４３、１３４２のアセンブリがブロック１３６０と結合される。ストリップ１３１５の間の領域では、箔シート３１４は、フロック加工されたセル１３１１の間のブロック１３６０の表面に強く接着する。セル１３１１の上端を密封して閉じるホイルシートの領域は、ストリップ１３１５によって支持されるそれぞれのディスク１３４４によって支持される。上で説明したように、ストリップは、接着剤 1346 の 3 つの小さなドットによってのみ、アセンブリの残りの部分に接続される。しかし、ディスク１３４４およびストリップ１３１５も、それらを取り囲むシートの本体によって所定の位置にしっかりと保持される。したがって、それらは、エンドユーザーがタブ１３１６を上方に引っ張って組み立て位置から持ち上げるまで、シートの平面に加えられる偶発的な力に抵抗する。

次いで、カプセルキャップ２１は、上述のように、また図１２３に示されるように、フロック加工されたセル１３１１に挿入される。次に、図１２４に示されるように、各セル１３１１の開放端は、前述のように、パターン化された箔１３１４のシートによって密封される。次に、図１２５および１２７に示すように、剥離紙１３３２が取り付けられたフラップ１３３０を、パターン化されたホイル１３１４の上に折り畳んで保管中に保護する。次に、完成したキャップパッケージ１３０４は、保護外装包装紙（図示せず）に入れられる。

ここで、図 136 を参照する。使用中、完成したポリピル２０を含むキャップパッケージ１３０４は、前述のように機械１０００から取り出される。各セル１３１１は、カプセル本体パッケージから取り外された箔３１４のディスクを接着する、それぞれのキャリア１３２０の閉鎖端によって閉鎖される。その後、剥離紙１３３２を剥がす。次に、フラップ１３３０は、パターン化されたホイル１３１４の残りと、セル１３１１の開放端を埋めるキャリアの上で閉じられる。これにより、エンドユーザーパッケージ 1300 が封印される。図 137 に示すように、積み重ねられたパッケージから取得された印刷された証印 1317' は、フラップ 1330 の外面に露出される。ストリップ１３１５は、図１３８に示されるように、エンドユーザーパッケージ１３００の反対側に露出される。同様の配置が、エンドユーザーパッケージ 1300'、1300'' のより小型のバリエーションで提供される。これらは、図 139 および 140 に示すように、すべてのセルよりも少ないセルが満たされるように、同じブロックと適合したケーシングを使用する場合がある。

ここで、図 143 と 144 を参照する。ユーザーがタブ１３１６を持ち上げると、ストリップ１３１５が外側ケーシングシート１３４２の本体から持ち上がるにつれて、接着剤１３４６の最初の小さなドットが内側ケーシングシート１３４３の本体から剥がれる。ストリップは、フォイル３１４がそれぞれのセル１３１１の縁の周りで破裂するにつれて、内側ケーシングシート１３４３内のその位置から第１のディスク１３４４を引っ張る。したがって、ホイルのディスク３１４（その全表面領域にわたって厚紙ディスク１３４４に付着している）は、セルからきれいに取り除かれる。これによりセルの開放端が露出し、エンドユーザパッケージ１３００が裏返され、硬い表面または手のひらに対して軽く叩かれたときに、完成したポリピル２０がそこから落下する。キャリア１３２０は、組み立てられたシート１３４２、１３４３の本体によってセル１３１１内に保持される。第３のセル１３１１が開封されると、ストリップはパッケージから取り外される。

ポリピル２０がキャリア３２０、１３２０の内部に配置されるこの実施形態および他の実施形態では、キャリアは小さな弾性体（図示せず）を含んでもよい。これは、エンドユーザーパッケージからポリピル２０を取り出すのを助ける。この弾性体は、組み立て中に、カプセル本体２２の閉鎖端とキャリアの閉鎖端との間で圧縮される。弾性体は、カプセルの組み立て中にのみ圧縮されるように、キャリアまたはプラグパッケージ内で圧縮されていない状態のままであってもよい。エンドユーザーのパッケージが密封されると、弾性体はわずかに圧縮されたままになる。本体は、セルが開いてカプセル２０をセルの外に押し出し、使用者がそれをつかむことができるようになると、反発する。エンドユーザパッケージのセル内のキャリアの保持力は、弾性体によってカプセル２０に加えられるばね力よりも大きいことが好ましい。これにより、弾性体の圧縮が維持される。弾性体は、弾性的に変形可能な内部突出部など、成形されたキャリアの一体的特徴とすることができる。それは、例えば、直線状またはらせん状の形状であることができる。あるいは、複数のそのような突起であってもよい。または、共成形されたエラストマー要素である可能性がある。あるいは、それは、例えば、キャリアに組み立てることができる発泡材料の固体片であることができる。弾性体は、組み立て中にカプセルに加えられる軸方向の力全体に反応することができる。あるいは、弾性体は、キャリヤの凹部に部分的に受け入れられ、キャップとの組み立て中にカプセル本体がキャリヤのシートに係合する際に部分的にのみ圧縮されるようにすることができる。

フロッキング装置

ここで、図 118 と 119 を参照する。フロック装置１６００を使用して、フロック１６９９をブロック１３６０のセルに適用することができる。

使用中、ブロック１３６０（図示せず）のセル壁は接着剤でコーティングされる。次に、ブロック１３６０は、プレート１６０１、１６０２の間にクランプされる。各プレートは、ノズル１６０３のアレイを有し、各セル３１１の開放端は、ノズル１６０３のそれぞれの対の間で係合される。プレート１６０２の１つは接地または負の電位にあり、ホッパー１６０５から分配されるフロック１６９９を充電する正の電極またはグリッド１６０４に対して、その電位を接着剤に印加する。送風機１６０６は、繊維が接着剤に付着するブロックのセルを通して、対向するノズル１６０３の間でフロックを浮遊状態で運ぶ乾燥空気などの穏やかなガス流を循環させる。余分なフロック１６９９は、フィルター１６０７によって除去され、ホッパー１６０５に戻されてもよい。バルブ１６０８は、きれいな空気またはガスを導入してセルを通って流れ、フロック加工操作後にばらばらの繊維を取り除くように動作可能であり得る。スプール弁表記法で示されているが、弁１６０８は、例えばバッフルまたはフラップとして実装されてもよい。

弾力性のあるプッシュロッドの取り付けとトランスデューサアセンブリ

上記の「振動源と段階圧力」の見出しの下で説明したように、積み上げられたパッケージの整列したセルを通して押し棒が押される実施形態では、プッシュロッド（例えば、第１の機械のプッシュロッド１１０）は、振動エネルギーを薬物粒子３および／またはカプセル構成要素２１、２２に伝達して組み立てを支援するように配置され得る。

図 107 では、変形例の第１の機械１０００は、これを達成する１つの方法を示している。各プッシュロッド１１１０は、弾性コネクタ、例えばエラストマー体１２０８を介して剛性ベースプレート１２０３（第１の機械１００のベースプレート２０３と同様）に接続される。エラストマーボディは、プッシュロッドの振動をベースプレートから切り離す。プッシュロッドは、第１の実施形態と同様に、ペデスタルブロック１１７０の貫通孔に摺動可能に受容されてもよく、これはそれらを平行関係に維持するのに役立つ。

各プッシュロッド１１１０には、図示のようにベースプレート１２０３の下に取り付けることができるそれぞれのトランスデューサ１２０９が設けられている。変換器１２０９は、信号源１２１０によって駆動されて、プッシュロッド１１１０内に振動エネルギーを生成する。プッシュロッドは、その長さに沿って軸方向に振動をキャリア１３２０に接触するその端面に伝達し、キャリア１３２０はエネルギーをカプセル構成要素および薬物粒子に伝達する。

キャリアとして形成されていないプラグを有する、第１の実施形態のさらなる変形。エンドユーザーのマルチパック

第１の実施形態およびその変形は、以下のステップによってカプセルを組み立てる方法を例示する：複数のカプセルの少なくとも第１および第２のカプセル部分を組立装置内に受容する。各カプセルの少なくとも第 1 カプセル部分と第 2 カプセル部分の間で収集: 第１の薬物パッケージのセルのそれぞれ１つの第１の薬物の単回用量、および第２の薬物パッケージのセルのそれぞれ１つの第２の薬物の単回用量。そして、少なくとも第１および第２のカプセル部分を一緒に閉じて、各カプセル内に第１の薬物のそれぞれの単回用量および第２の薬物のそれぞれの単回用量を封入する。

上記の第１の実施形態およびその変形のそれぞれによって示されるように、次に説明される２つのさらなる変形実施形態によってさらに示されるように、パッケージは、エンドユーザパッケージとプラグパッケージとを含むことができ、プラグパッケージの各セルは、プラグを含む筐体を画定する。このような配置では、組立機械１０００は以下のように構成される。プラグパッケージおよび第１および第２の薬剤パッケージと共にエンドユーザーパッケージを受け取ること。複数のパッケージのそれぞれの軸方向に整列したセルを通して各プラグをスライド移動させること。エンドユーザーパッケージの各セルの開放端を閉じる。このようにして、第１および第２の薬物の単回用量を含む各カプセルは、エンドユーザーパッケージのそれぞれのセルに密閉封入される。エンドユーザーパッケージの各セルは、使用する第１および第２の薬物の単回用量を含むそれぞれのカプセル２０を取り出すために、エンドユーザーによって開封可能である。

操作方法は、組み立て機械においてプラグパッケージおよび第１および第２の薬剤パッケージと共にエンドユーザパッケージを受け取ることを含み得る。次に、各プラグを、複数のパッケージのそれぞれの軸方向に整列されたセルを通してスライド移動させる。これにより、エンドユーザーパッケージのセルの 1 つの開口端が閉じる。これは、エンドユーザーパッケージのセルの1つに、第1および第2の薬物の単回用量を含むカプセルを密封して封入する。エンドユーザーパッケージの各セルは、エンドユーザーが開封して、使用する第1および第2の薬物の前記単回用量を含むそれぞれのカプセルを取り出すことができる。必要に応じて、そのような構成では、プラグは、カプセル本体を収容するキャリアを形成することができる。

好都合なことに、図示のように、プラグパッケージの各セルは、それぞれのカプセル本体２２と共にプラグを含む筐体を画定することができる。あるいは（図示せず）、カプセル本体２２は、プラグとは異なるパッケージに収容することができる。組立機械に受け入れられたエンドユーザパッケージの各セルは、それぞれのカプセルキャップ２１を含むことができ、任意に、カプセルキャップ２１をセル壁３１８に対して離間した関係で支持する位置決め構造も含むことができる。

第１の実施形態および上記の変形例によって示されるように、プラグはキャリア３２０、１３２０として形成され得、カプセル本体２２はキャリア内に配置される。キャリヤは、キャップがキャリヤの外壁とカプセル本体との間の環状ギャップ内に滑り込むときに、キャップと本体を軸方向に整列させて拘束することができる。

このような構成では、完成したポリピル２０を、それが通る開放端と反対側のエンドユーザーパッケージのセルの軸端から取り出すのが好ましい。

あるいは、第１の実施形態のさらなる変形を参照して以下に説明するように、プラグはキャリアとして形成される必要はない。エンドユーザパッケージは、長さ、幅、および厚さの寸法を有するスリムなフォームファクタを有することができ、厚さの寸法は、長さおよび幅の寸法よりも小さい。厚さの寸法は、カプセルの直径よりもわずかに大きく、カプセルの長さよりも短いため、カプセルの長さ軸は、エンドユーザーパッケージの幅または長さの寸法に延在する。これは、以下に説明するように幅方向に延在するのが好都合である。

カプセルは、上記の実施形態のように、その厚さ方向に延在するエンドユーザーパッケージの狭い側面を介して、セルの軸方向端部から取り出すことができる。あるいは、カプセルは、これから説明するように、その長さおよび幅の寸法が延びるエンドユーザーパッケージの幅広の側面を介して取り出されてもよい。

後者の場合、パッケージの幅広側は、カプセルが取り除かれたときに破裂するホイル壁によって画定されてもよく、場合によってセルの反対側の壁を押してカプセルをホイル壁に押し込むことによってもよい。この場合、ホイル壁は、カプセルキャップおよび本体を軸方向に整列した状態に維持するように構成されていない可能性があるため、キャップは、エンドユーザーパッケージとは別のキャップパッケージに配置され得る。したがって、カプセルは、これらのさらなる変形の最初のものによって示されるように、エンドユーザーパッケージのセルに入る前に閉じられる。これは、完成したカプセル 20 を含むセルの開放端を閉じるために、プラグをスライドカラーと組み合わせる方法も示している。

組み立てがエンドユーザーパッケージの外側で行われる場合、拘束要素が提供されてもよい。拘束要素は、キャップ２１が本体２２と係合している間キャップ２１を拘束し、次いで拘束要素が移動して、完成したカプセル２０がエンドユーザーパッケージに入るのを可能にする。拘束要素は、完成したカプセルによって脇に移動されるか、または破壊される、弾性的または塑性的に変形可能または壊れやすい要素であり得る。たとえば、キャップと本体を一緒に閉じるのに必要な力よりも大きな力で裂ける膜である可能性がある。または、以下に説明するこれらのさらなる変形の第１によって示されるように、カプセル組立ステップの後に機械１００、１０００のアクチュエータによって変位される可動閉鎖要素であり得る。

あるいは、これもまた以下に説明するこれらのさらなる変形の第２によって示されるように、パッケージの幅広側のセル壁の一部は、エンドユーザーによって取り外し可能であってもよい。これによりセルが開き、カプセル２０をパッケージの幅広側から取り出すことができる。セル壁は、カプセルが閉じているときにカプセルのキャップと本体を軸方向に整列した状態に維持するように構成されている。このようにして、キャップは、キャップパッケージを形成するエンドユーザーパッケージの内側に配置され、カプセルがキャップパッケージの内側に閉じられる。

キャップパッケージの製造中、キャップ２１は、図示のように、クラムシェルパッケージの２つの部分を一緒に閉じる前にセル内に導入することができる。あるいは（図示せず）、キャップ２１は、セルの開放端を通って軸方向に導入されてもよい。次に、セルの開放端を閉じることによって、またはキャップの後に挿入され、組み立て中にカプセル本体のガイドを形成する円筒形のスリーブによって、キャップが保持される。

これら２つのさらなる変形のそれぞれによってさらに示されるように、スリムフォームファクタを有するエンドユーザパッケージは、複数のそのようなエンドユーザサブパッケージを含むマルチパックの一部を形成するサブパッケージであり得る。したがって、「エンドユーザーパッケージ」という用語は、エンドユーザーマルチパックまたは個々のエンドユーザーサブパッケージを指すことがある。各サブパッケージにはセルの列が含まれており、エンドユーザーがサブパッケージの広い面の一方または両方から開くことができる。サブパッケージは、壊れやすい接続または解放可能な接続によって、またはフィルム、包装紙、または箱 (図に示すように) によって一緒に保持することができる。これによりアセンブリが形成され、エンドユーザーが必要に応じてサブパッケージを分離できるようになる。好都合なことに、ボックスは、パッケージ表示を表示し、提供される場合には患者情報リーフレットを収容するように配置することができる。

したがって、これから説明するさらなる変形のそれぞれによって示されるように、エンドユーザパッケージは、サブパッケージのアセンブリを含むことができる。各サブパッケージは、複数のセルを含む。サブパッケージは、エンドユーザーが使用するために分離可能である。これらの変形の最初のものは、サブパッケージがキャップパッケージからどのように分離されるかを示しており、カプセルはキャップパッケージの内側とエンドユーザーのサブパッケージの外側で組み立てられる。これらのバリエーションの 2 番目は、カプセルがサブパッケージ内で組み立てられるように、サブパッケージがキャップパッケージを形成する方法を示している。

エンドユーザーパッケージの外側のカプセルアセンブリ。プラグとカラー

ここで、図 164 ～ 206 を参照する。積み重ねられたパッケージは、それぞれがカプセルキャップ２１およびカラー３０６０を含むセル３１１の離間したアレイを画定するキャップパッケージ３０４０を含んでもよい。カラー３０６０は、開口３０６１を画定し、それぞれのカプセル本体２２を案内して、開口３０６１を介してそれぞれのカプセルキャップ２１に入れ子式に入るように構成される。キャップ２１は、以下でさらに説明するように、開口３０６１内に配置することができる。

組立機械１０００は、一般に、第１の変形実施形態を参照して上述したように構成され、操作されるが、以下の議論から明らかなように、いくつかの適応を伴う。例えば、画像再生装置（図示せず）を別の位置に配置してもよい。複数の画像再生装置があってもよい。機械は、以下でさらに説明するように、キャップパッケージ３０４０の追加の可動閉鎖要素３０４３を作動させるように構成された追加のアクチュエータ（図示せず）を有することができる。

組立機械は、カラー３０６０を、エンドユーザーパッケージまたはサブパッケージ３０２０のそれぞれのセル３０２１の開放端３０２２内にスライド移動させるように構成されている。そして、それは、プラグパッケージ３０５０のそれぞれのセルからカラー３０６０の開口３０６１内にプラグ３０７０をスライド移動させる。したがって、プラグ３０７０およびカラー３０６０は一緒に、カプセル２０を含むエンドユーザーパッケージまたはサブパッケージ３０２０のそれぞれのセル３０２１の開放端３０２２を閉じる。

図示のように、キャップパッケージ３０４０およびエンドユーザーパッケージ３００１を一緒に接続して、エンドユーザーパッケージアセンブリを形成することができる。機械１０００は、薬物パッケージ３０５１およびプラグパッケージ３０５０と一緒にエンドユーザーパッケージアセンブリを受け取るように構成されている。

薬物パッケージ３０５１およびプラグパッケージ３０５０は、図示のように、再利用可能なモノリシック有孔ブロックおよび可動閉鎖要素を有することができ、したがって、前述の代替パッケージ２３０１に概ね対応する。あるいは、薬剤パッケージおよび／またはプラグパッケージは、前述の薬剤パッケージ１３０１、１３０２、または１３０３に対応するホイルによって閉じることができる。プラグパッケージ３０５０の各セルは、プラグ３０７０およびカプセル本体２２を含み得る。プラグは、図２０１に示されるように、カプセル本体２２とプッシュロッド１１１０との間に使用時に配置される。

ここで、図 165 ～ 173 を参照する。各サブパッケージ３０２０は、単一列のセル３０２１を画定する単一のプラスチック成形品として形成された本体３０２７を含むことができる。各セルは、平らな表面３０２８を画定する本体３０２７の幅広の前側を通り、本体３０２７の幅狭の底側に形成された開口部３０２２を介して開く。開口部３０２２は、突出リム３０２３を有してもよい。一対の位置タブ３０２６が、本体の反対側の狭い上面に成形されてもよい。

図１６４に示されるように、各セル３０２１の前側を密封して閉じるために、ホイル壁３０２４が平坦面３０２８に適用される（例えば、超音波溶接される）。

ここで、図 174 ～ 178 を参照する。次いで、多数のサブパッケージ（例えば、図示のように６個のサブパッケージ３０２０）が、例えば図示のボックス３００２内で一緒に組み立てられる。これにより、空のエンドユーザーパッケージ 3001 が形成される。箱は、サブパッケージのリム３０２３が突出する開口部３００８をその底部に形成することができる。

ボックスの上部は、サブパッケージの狭い上面を露出させるために開いたままにすることができる。これらの上面は、表面上に直接印刷される印に適した（例えば、適切なコーティングを有する）表面を有することができる。あるいは（図示のように）、これらの上面を接着ラベルまたはラベル３００９で覆って、積み重ねられた薬物パッケージから取得したパッケージ表示を各サブパッケージに印刷することを容易にすることができる。オプションとして、これは、前述のように、追加のパッケージ表示および/または顧客の詳細と一緒にすることができる。ラベルは、サブパッケージを一緒に保持するためにサブパッケージ間にミシン目を入れることができるが、ミシン目に沿って引き裂くことによってそれらを簡単に分離できる。または、各サブパッケージに個別のラベルを付けることができる。箱３００２は、その外面に対して折り畳まれる閉鎖要素、例えば、端部フラップ３００３および側面フラップ３００４、３００７を有することができる。前側フラップ３００４の遠位端領域は、剥離紙３００６で覆われた接着剤の帯を有してもよい。これは、タブ 3010 を備えたティアオフストリップ 3005 を介して、サイドフラップの残りの部分に接続することができる。

ここで、図 190 ～ 198 を参照する。キャップパッケージ３０４０は、再利用可能で分離可能な部品のアセンブリであってもよい。例えば、図示のように、それは、ブロックが重ねられたときに整列されるスライドウェイ３０４４を画定する周縁突起を有する上部および下部有孔ブロック３０４２、３０４１を含み得る。ブロックは、有孔プレートとして形成された可動閉鎖要素３０４３によって一緒に接続される。このプレートは、閉じた位置 (穴がブロックの穴とずれている) にあるとき、両方のスライドウェイにかみ合う。プレート３０４３が機械アクチュエータ（図示せず）によって開放位置に動かされると、その穴は、各ブロック内の対応する穴またはセルと軸方向に整列される。その縁のくぼみは、上部ブロック 3042 の縁の突起と一直線に並んでいる。したがって、パッケージが機械から取り出された後、上側ブロック３０４２を下側ブロック３０４１から持ち上げて離すことができる。次いで、プレート３０４３を下部ブロック３０４１から取り外すことができるので、３つの構成要素すべてを洗浄し、工場で再組み立てして新しいパッケージを形成することができる。

図２０１に示されるように、下部ブロック３０４１の各セル３１１の上部は、その下部に対して拡大され、環状シート３０４８を画定する。この環状シートは、セルの拡大された上部に受容されたカラー３０６０を軸方向に保持する。キャップ２１は、カラーの開口３０６１に配置される。上部ブロック 3042 の各セルの上端は、それぞれのサブパッケージ 3020 のリム 3023 のそれぞれの 1 つを受け入れる、面取りされた凹部 3045 を画定することができる。これにより、サブパッケージのセル 3021 が、キャップパッケージ 3040 の対応するセルと軸方向に整列して配置される。

ここで、図 183 ～ 189 を参照する。エンドユーザーパッケージ３００１は、リム３０２３が凹部３０４５に位置するように、キャップパッケージ３０４０の上に配置される。それは、例えば、ケーシングのフック３０１２に係合するプレート３０４３の縁部分によって、キャップパッケージにロックされるケーシング３０１１によって保持され得る。プレート３０４３がその開位置に移動すると、フック３０１２が外れる。したがって、パッケージが機械１０００から取り外された後、ケーシング３０１１を持ち上げてキャップパッケージ３０４０から離すことができる。

サブパッケージ３０２０の上端を正しい位置に維持するために、サブパッケージ３０２０の位置タブ３０２６と係合するために、ケーシングの上端に圧力バー３０１５を設けることができる。組立中、積み重ねられたパッケージは、ケーシング３０１１の上面に当接するマシン１０００の圧力プレート１１２１と、前述のようにパッケージが積み重ねられるペデスタルブロック１１７０との間で圧縮状態に維持される。

台座ブロックとプレッシャープレートは、最初のマシンとその各バリエーションの機能として説明されている。それにもかかわらず、これらは積み重ねられたパッケージを圧縮状態に維持するための便利な方法である。代替手配も可能である。

ウィンドウ３０１３、３０１４は、ケーシング３０１１の上部および側面に形成されてもよい。これらのウィンドウを介して、画像再生装置（図示せず）は、取り込まれたパッケージ証印を書き込むことができる。しるしは、図１８０に示すようにボックス３００２の片側に、および／または図１７９に示すようにサブパッケージ３０２０のラベル３００９に書き込むことができる。

ケーシング 3011 がキャップパッケージ 3040 にロックされた後、図 185 に示すように、不正開封防止ラベル 3046 を完成したアセンブリに貼り付けることができる。プレート３０４３が機械アクチュエータ（図示せず）によってその開放位置に動かされると、プレートの突起３０４７がラベル３０４６を引き裂き、ラベルのしるしが破壊される。損傷した証印は、マシン 1000 のスキャナおよびプロセッサ 262 によって検出できる。オプションとして、リモートコンピュータ 91 およびデータベース 90 とのデータリンクを介してラベルの証印を検証することによっても検出できる。 (図 1 および図 102 に示すように、必要な変更を加えて)。

図 200に示すが、カラー３０６０は、半径方向外側に面する環状シール面３０６２と、弾性のある半径方向内側に圧縮可能なプロング３０６３のセットとを含んでもよい。シール面３０６２は、サブパッケージの開口部３０２２の対応する内向きの面に対してシールするように構成される。プロング３０６３は、ラッチ面３０６４を規定する。内部環状座３０６６は、キャップ２１を開口３０６１内に保持するように配置されてもよい。

図 199 では、プラグ３０７０は、同様に、半径方向外側に面する環状シール面３０７２と、弾性のある半径方向内側に圧縮可能なプロング３０７３のセットとを含み得る。環状シール面３０７２は、カラー３０６０の開口部３０６１の対応する内向きの面に対してシールするように構成される。プロング３０７３は、ラッチ面３０７４を規定する。
中央ポスト３０７１は、プロング３０７３の間で軸方向に突出し、使用時にカプセル本体２２の閉鎖端を支えてもよい。

シーリング表面３０６２、３０７２は、組み立て中にパッケージのセル壁に接触しないように配置することができる。したがって、シール面３０６２、３０７２のいずれかまたは両方が、シール材料、例えば、接着剤または共成形エラストマーを含んでもよい。

再利用可能なパッケージコンポーネントは、エンジニアリングプラスチックなどのプラスチック材料から成形または機械加工することができる。カラーおよびプラグは、生分解性セルロースアセテートなどのプラスチック材料で成形することができる。

ここで、図 201 ～ 206 を参照してください。プラグパッケージ３０５０および薬剤パッケージ３０５１の可動閉鎖要素（存在する場合）は、前述のように、機械アクチュエータおよび変位面によって開放位置に移動される。(1195、図 156、必要な変更を加えて。) 次いで、プッシュロッド１１１０は、積み重ねられたパッケージの軸方向に整列されたセルを通してプラグ３０７０を押すように付勢される。次に、プラグ３０７０は、カプセル本体２２をキャップパッケージに向かって押し、その内部に薬物粒子（例えば、スフェロイド）３を収集する（図２０２）。カプセル本体２２は、カラーの開口部３０６１を通ってキャップ２１に入り、キャップ２１は、カプセルが閉じられるまで閉じた位置に留まるプレート３０４３によって拘束される（図２０３）。次いで、プレート３０４３は、追加のアクチュエータおよび機械の変位面によって開かれる。 (1195、図 156、必要な変更を加えて。) プッシュロッド１１１０のさらなる移動は、充填されたカプセル２０をエンドユーザーサブパッケージ３０２０の開口部３０２２を通してそれぞれのセル３０２１内に押しやる（図２０４）。同時に、プラグ３０７０がカラーの開口３０６１に入り、カラー３０６０もスライド移動してサブパッケージ３０２０の開口３０２２に入る（図２０５）。最後に、プラグ３０７０のプロング３０７３が外側に移動し、ラッチ面３０７４がカラーの対向する軸方向当接面３０６５と係合する。カラーのプロング３０６３は、ラッチ面３０６４がサブパッケージの開口部３０２２の対向する軸方向隣接面３０２９と係合するように外側に移動する。これにより、サブパッケージ 3020 の恒久的な部品としてセル 3021 を閉じる位置にプラグとカラーが固定される (図 206)。

ここで、図 179 ～ 182 を参照する。次に、サブパッケージ３０２０の個々のセル３０２１内に密封されたポリピル２０を含むエンドユーザーパッケージ３００１が、機械１０００から取り出される。それはキャップパッケージ３０４０およびケーシング３０１１から分離され、これらは工場に戻されて洗浄され、再組み立てされて新しいパッケージを形成する。ボックス３００２およびサブパッケージラベル３００９は、複合ラベル１３１２を表示することができる。これは、パッケージ表示および患者表示を含む複製画像であってもよい。前述のように、積み上げられたパッケージからパッケージの証印を取得し、アップロードして検証することができる。患者証印は、前述のようにサーバーおよびデータベース９１、９０（図１）からダウンロードされる。図示のように、サブパッケージのラベルは、利用可能なスペースに収まるように印のサブセットを表示することができる。

次に、端部フラップ 3003 を折り重ねて、患者情報リーフレット 266 を保持する。これは、前述のようにリモートサーバー 91 (図 1) からダウンロードされたデータから印刷され、折り畳まれ、サブパッケージアセンブリの上に配置される。次に、剥離紙３００６を取り除いた後、前部フラップ３００４を後部フラップ３００７の上に折り重ねて、接着ストリップがフラップを一緒に密封するようにする。これで、エンドユーザーパッケージ 3001 を顧客に配送する準備が整う。使用中、顧客は、タブ３０１０を引っ張って引き剥がしストリップ３００５を取り除くことによって箱を開き、次に使用に必要なサブパッケージ３０２０を分離する。各ポリピル２０は、セルの後壁３０２５に押し付けて反対側のホイル壁３０２４からカプセルを押し出すことによって除去することができる。

エンドユーザーサブパッケージ内のカプセルのアセンブリ

ここで、図 207 ～ 217 を参照してください。この変形は、エンドユーザーサブパッケージが、カプセルキャップ２１を含む複数のセル３０８１を有するキャップパッケージ３０８０として形成されることを除いて、最後に説明された変形とほぼ同じである。したがって、別個のキャップパッケージとカラー、および最後に説明した変形例で示した機械の追加のアクチュエータは必要ない。

キャップパッケージ３０８０の各セル３０８１は開口３０８２を形成する開放端を有し、開口３０８２は、最後に説明した実施形態のリム３０２３と同様の突出リム３０８３を有することができる。この変形例、および第１の実施形態およびその他の変形例では、パッケージは、それらのセルと軸方向に整列して相互に連結するように配置され得る。例えば、薬剤パッケージ３０５１およびプラグパッケージ３０５０は、各セルの上端に凹部または面取り部３１００を含み、対応する突出カラー３１０１を直下のパッケージの対応する凹部３１００に係合するように適合させることができる。スタック内の最上部の薬剤パッケージ 3051 の凹部 3100 は、キャップパッケージ 3080 のリム 3083 を受け入れる (これは、前述のように、ボックス 3002 の底部を通って突出する場合がある)。これにより、セル３０８１が残りのパッケージのセル３１１と軸方向に整列する。あるいは、凹部３１００およびカラー３１０１は、各パッケージの上面および下面ではなく、それぞれ下面および上面に配置することができる。キャップパッケージ３０８０のセル３０８１の開放端は、スタック内の最上部の薬剤パッケージの上方に突出するカラーを受け入れる凹部を画定することができる。代替として、他の相互にかみ合う位置合わせ機能を提供することができる。

そのような構成では、凹部３１００およびカラー３１０１は、前述の可動閉鎖要素２４０１上に形成され得る。パッケージは、前述のパッケージのブロック２４００が機械１０００によって変位される一方で、可動閉鎖要素２４０１が静止したままであるように適合される。

複数のサブパッケージ３０８０は、例えば、解放可能なコネクタを用いて、またはラッパーで、または最後に説明した変形例に示されるように箱で組み立てられる。次に、それらは、薬剤パッケージ 3051 およびプラグパッケージ 3050 と一緒に機械 1000 (図 1、図 102、必要な変更を加えて) に積み重ねられる。プラグパッケージは、カプセル本体２２およびプラグ３０７０（図２０１）を含むことができる。

先に説明し、図２１４～２１７に示したように、機械１０００の動作中、プッシュロッド１１１０はカプセル本体２２を促し、続いてプラグ３０７０が、整列したセル３１１を通って軸方向にスライドして薬物粒子３を収集する。カプセル本体２２は、カプセルを閉じるためにカプセルキャップ２１内に入れ子式にスライドする前に、アパーチャ３０８２を介してセル３０８１に入る。それに続いて、プラグ３０７０が開口部３０８２内にぴったりと、任意に密閉して、または密閉してさえ受けられ、完成したカプセル２０を含むセル３０８１の開放端を閉じる。図示の例では、プロング３０７３は弾性的に外向きに移動して、ラッチ面３０７４を開口３０８２の軸方向当接面３０８４と係合させる。これにより、プラグ 3070 が開口部 3082 内に保持されるため、プラグはエンドユーザーサブパッケージ 3080 の恒久的な部分を形成する。

ここで、図 207 ～ 211 を参照する。キャップパッケージ３０８０は、前方および後方モールディング３０８５、３０８６のクラムシェル型アセンブリとして形成されてもよい。それらは、例えば、各セルの周りに延在する超音波溶接線３０８７によって互いに接続され、２つの部分の対向する平坦な表面３０８８、３０８９を一緒に接合する。

キャップパッケージ３０８０の組み立て中、各カプセルキャップ２１は、カプセル本体２２と直径が等しいそれぞれの円筒形ロッド（図示せず）の丸い端部の上に配置され得る。ロッドは後部モールディング３０８６の開いた半セル３０８１内に置かれ、キャップはセルの上端部分のわずかに大きな直径に配置される。ここで、キャップは、セル３０８１の上部と下部との間に位置する軸方向当接面３０９３によって保持される。ロッド（図示せず）は、２つの成形品３０８５、３０８６が一緒に溶接される間、所定の位置に留まる。次に、ロッドは、セル開口部３０８２を通って軸方向に引き抜かれ、キャップはセル内の適所に残される。

セル壁の取り外し可能な部分３０９１を画定するために、パッケージモールディング３０８５、３０８６に弱められた破断線３０９０を画定することができる。タブ３０９２は、取り外し可能な部分３０９１の一部として形成されてもよい。したがって、使用中、エンドユーザーは、図２１２および２１３に示されるように、タブ３０９２を押して、セル壁の取り外し可能な部分３０９１を壊して、セル３０８１を開いて、完成したカプセル２０を除去することができる。取り外し可能部分３０９１は、完全に、または図示のように部分的に取り外して、ヒンジ式フラップを形成することができる。

自動組立

その実施形態のそれぞれにおいて、機械は、人間のオペレータの代わりに、完全に自動化されたシステムの不可欠な部分として構成され、そのすべての機能的特徴が機械制御されるようにすることができる。この場合、システムを制御および監視するため、または変更された大気または負圧を維持するために必要な場合を除き、機械は、人間が使用するために構成された機能、たとえばハンドル、ユーザーインターフェース、または外側のケーシングまたはドアを含む必要はない。プレッシャープレートおよび／またはフロントプレート、または同等の機能が存在する場合、それらはアクチュエータによって操作されてもよい。

機械には前板が含まれていない場合がある。機械には可動フレームアセンブリが含まれていない場合がある。マシンには台座ブロックが含まれていない場合がある。圧力板が存在する場合は、回転ではなく並進で移動して、パッケージの積み込みに対応し、組立ストロークを達成することができる。

パッケージラベルを読み取り、エンドユーザーパッケージラベルを印刷するステップは、組み立てストロークの間、前、および／または後に行うことができる。

キャップパッケージにエンドユーザーパッケージラベルとなるフラップが含まれる場合、フラップは完成したエンドユーザーパッケージの側面に貼り付ける前または貼り付けた後に印刷できる。剥離紙は、柔軟なシートまたはより硬いカードのシートである可能性がある。機械は、剥離紙のタブをつかんで回転させ、組み立て操作のためにフラップを開き、タブを回転させて持ち上げて、フラップを貼り付ける前に剥離紙を取り除くことができる。あるいは、接着剤は、組み立て中にフラップに塗布することができる。

代替として、エンドユーザーパッケージラベルは、組み立てストローク後にエンドユーザーパッケージに貼付される別個の部品として形成することができる。これは、エンドユーザーのマルチパックの箱の表面として、またはキャップパッケージの一部を形成するフラップとしてそれを形成する代わりである。例えば、それはおそらくロール上に形成された、剥離紙に取り付けられた粘着ラベルであり得る。剥離紙がローラーを通過する際に、ラベルが剥離紙から剥がれる場合がある。エンドユーザーパッケージラベルは、印刷前または印刷後にエンドユーザーパッケージに適用できる。

保管場所からパッケージを選択して取り出し、それらをマシンに配送するように、ロボットハンドリングマシンを配置することができる。同様の処理機械は、完成したエンドユーザーのパッケージを機械から取り出し、例えば、地元の薬局を介して、またはユーザーの自宅の住所に郵送することにより、エンドユーザーに配達する準備をすることができる。顧客の氏名、住所、およびその他の詳細は、エンドユーザーパッケージを準備する際に、装置によってエンドユーザーパッケージ、患者情報リーフレット、および/または別の粘着ラベルに印刷することができる。空のパッケージは、前述のように、処理機械によって取り除かれ、ビンに入れられて製造場所に戻され、リサイクルされる場合がある。

上記の第１の実施形態およびその変形の共通の特徴

上記の第１の実施形態およびその変形のそれぞれは、一例として、カプセル２０の形態でカスタマイズされたポリピルを製造するためにカプセル内に薬物を充填するためのアセンブリシステムおよび方法を定義することが理解される。

アセンブリシステムには、次の共通機能が含まれている。
- 組立装置（例えば、第１または変形第１機械１００、１０００）。
- 少なくとも第１および第２の薬物パッケージを含む複数のパッケージであって、複数のパッケージの各パッケージが複数のセルを含む複数のパッケージ。
- 第１の薬剤パッケージの各セルは第１の薬剤の単回投与を含み、第２の薬剤パッケージの各セルは第２の薬剤の単回投与を含む。
- 各医薬品パッケージの各セルには、それぞれの医薬品が 1 回分のみ含まれている。
- 組み立て装置は、次の手順を実行するように構成されている。少なくとも第１および第２の薬剤パッケージを含む複数のパッケージを受け取ること。複数のカプセルキャップ２１およびカプセル本体２２を受け入れる。そして、第１および第２の薬物パッケージの第１および第２の薬物を一緒に組み合わせて、複数のカプセル２０を形成する。
- 複数のカプセルの各カプセル２０について：それぞれのカプセルキャップ２１とカプセル本体２２との間に、一緒にカプセル化される：第１の薬物パッケージのセルのそれぞれ１つの第１の薬物の単回投与、および第２の薬物パッケージのセルのそれぞれ１つの第２の薬物の単回投与。

この方法には、次の機能が含まれている。
- 第１および第２の薬物と、少なくとも第１および第２の薬物パッケージを含む複数のパッケージとを提供し、複数のパッケージの各パッケージは複数のセルを含む。
- 第１の薬物パッケージの各セルが第１の薬物の単回用量を含むように、第１の薬物パッケージに第１の薬物を包装すること、と第２の薬物パッケージの各セルが単回用量の第２の薬物を含むように、第２の薬物を第２の薬物パッケージに包装すること、ここで、前記単回用量のみが、それぞれの薬剤パッケージのそれぞれのセルにパッケージされる。
- 複数のカプセルキャップ２１およびカプセル本体２２と共に、少なくとも第１および第２の薬剤パッケージを含む複数のパッケージを組立装置（例えば、第１または変形第１機械１００、１０００）に受け入れること。アセンブリ装置を操作して、第１および第２の薬物パッケージの第１および第２の薬物を一緒に組み合わせて、複数のカプセル２０を形成するステップ。
- 複数のカプセルの各カプセル２０について：それぞれのカプセルキャップ２１とカプセル本体２２との間に、一緒にカプセル化される：第１の薬物パッケージのセルのそれぞれ１つの第１の薬物の単回投与、および第２の薬物パッケージのセルのそれぞれ１つの第２の薬物の単回投与。

好ましくは、上記の第１の実施形態およびその変形のそれぞれにおいて、各単回用量は、１つまたは複数の粒子を含む。すべての前記単回用量の粒子は同じサイズおよび形状であり、第１の薬物パッケージの各セルは同数の粒子を含み、第２の薬物パッケージの各セルは同数の粒子を含む。

等しい形状とは、実質的に同じ形状を意味する。例えば、すべての粒子が球状の形状(a spheroidal shape)を有していてもよい。スフェロイドは、例えば、球体、または盛り上がった腹帯を有する球体であり得る。

等しいサイズとは、実質的に等しいサイズ、または比較的狭い目標サイズ範囲内であることを意味する。例えば、各粒子は、平均最大寸法の＋／－５％、好ましくは＋／－３％、より好ましくは＋／－２％、さらにより好ましくは＋／－１％以内の最大寸法を有することができる。

さらに好ましくは、上記の第１の実施形態およびその変形のそれぞれにおいて、各粒子は、少なくとも１．５ｍｍの寸法を有する。

さらに好ましくは、上述の第１の実施形態およびその変形のそれぞれにおいて、各粒子は、少なくとも１．５ｍｍの直径を有するスフェロイド 3である。

好ましくは、各粒子の寸法、または各スフェロイドの直径は、少なくとも２ｍｍ、より好ましくは少なくとも２．５ｍｍ、例えば約２．８ｍｍである。

寸法は、粒子の幾何学的中心を通る直線で取得される。

ポリピルをカプセルとして製造するためのさらなる変形実施形態であって、各単回用量が、それぞれの薬物パッケージのそれぞれのセルに包装される。

上に挙げた第１の実施形態およびその変形の共通の特徴を含むさらなる変形実施形態をここで説明する。これらには、以下の「単回投与薬パッケージおよびバルクカプセルコンポーネント」という見出しの下に記載されている変形が含まれる。

これらのさらなる変形実施形態のそれぞれにおいて、各単回用量は、それぞれの薬物パッケージのそれぞれのセルに包装され、各単回用量は、１つまたは複数の粒子３を含む。すべての前記単回投与の粒子は、等しいサイズおよび形状である。第１の薬剤パッケージのセルのそれぞれは、等しい数の粒子を含み、第２の薬剤パッケージのセルのそれぞれは、等しい数の粒子を含む。すなわち、第１の薬物パッケージのすべてのセルは同じ数ｎ１の第１の粒子を含み、第２の薬物パッケージのすべてのセルは同じ数ｎ２の第２の薬物粒子を含む。n1 と n2 は 1 以上の整数である。各粒子の寸法は少なくとも 1.5 mm である。

好ましくは、各粒子は、直径が少なくとも１．５ｍｍのスフェロイド３である。

好ましくは、各粒子の寸法、または各スフェロイド3の直径は、少なくとも２ｍｍ、より好ましくは少なくとも２．５ｍｍ、例えば約２．８ｍｍである。

寸法は、粒子の幾何学的中心を通る直線で取得される。

前述の実施形態と同様に、組み合わされた薬物１、２の体積が大きすぎて単一のカプセル２０に封入できない場合、用量を２つ以上のカプセル２０に分割することができる。したがって、各カプセル２０に含まれる単回用量は、薬物１、２の単回用量を構成する総治療量を表し得る。または、単回用量は、2つ以上の同一のポリピル20が一緒に摂取される総治療量の一部を表し得る。一緒に組み合わされた場合、前記画分は、単回投与におけるそれぞれの薬物１、２の総治療量を構成する。

用語「粒子」は、上記で言及した用語「顆粒」と同義である。第１および第２の粒子は、先の実施形態について説明したように構成および製造することができる。これはスフェロイド３の形態であることが好ましい。有利なことに、各単回用量を、1つまたは複数の比較的大きな個別の粒子、好ましくはスフェロイドの形態でパッケージングし、その後カプセル化することによって、この方法は、従来の固定用量の組み合わせをカプセル化する際に一般的に使用されるように、細かく分割された粉末でアセンブリ装置を汚染することを回避する。（これは、アセンブリ中に粒子と直接接触するように機械が任意に配置される場合でも当てはまる。これは、「バルク薬物パッケージおよびバルクカプセル成分」という見出しの下で、別の変形実施形態において以下でさらに説明される。）これにより、カスタマイズされたポリピルの複数のバッチを形成することが可能になり、バッチ間で機械を徹底的に洗浄したり削除したりする必要がなくなる。マシンには、操作の間に壊れた、または詰まった薬物粒子を除去するために使用できるクリーニングシステムが組み込まれている場合がある。（例えば、投薬装置４０７０として構成された場合、例えば充填装置２４３０のシュート内で、その内部通路内で往復運動する、図示されていないクリーニングロッド。これについては、以下の「バルク医薬品パッケージおよびバルクカプセルコンポーネント」という見出しの下でさらに説明する。）

したがって、第１の粒子３の各単一用量は、第１の粒子３の第１の目標数によって定義され得る。第２の粒子３の各単回用量は、第２の粒子３の第２の目標数によって定義される。すなわち、各薬物１、２の単回投与量は、粉末充填技術において従来のように質量または体積に関してではなく、粒子３の数によって定義することができる。

これは、各粒子３がそれぞれの薬物１、２の一貫した量を含むように配置することによって、特に容易になり得る。例えば、既知の打錠技術によって粒子３を形成することによって、またはおそらく各スフェロイドの直径が厳密に制御される球状化によって。たとえば、スフェロナイズ後のグレーディングステップを含めて、必要に応じて狭い目標直径範囲外のスフェロイドを再処理する。代替的または追加的に、球状化粒子をさらに加工して、一定の直径を得ることができる(例えば、対向する表面の間で研磨またはローリングすることによって)。そして、おそらくそれらは質量によって等級付けされることもできる。

好ましくは、粒子３は等しい質量である。すなわち、それらは実質的に等しい質量であり、各粒子の質量は比較的狭い範囲内にある。例えば、各粒子の質量は、平均質量の＋／－１０％、好ましくは＋／－５％、より好ましくは＋／－３％内にあり得る。粒子は、仕様外の粒子を除去するために、質量によって等級分けすることができる。例えば、遠心分離による。または、粒子が乾燥ガスの移動流を通って落下する選別プロセスによって。より軽い粒子は、ガスによってリジェクトビンに向けられる。重量超過の粒子は、比較的わずかしか偏向されず、別のリジェクトビンにほぼ直接落下する。ターゲット範囲内の粒子は、中間の角度で偏向され、ターゲットビンに落ちる。

前述の実施形態と同様に、アセンブリ装置は、複数のポリピル２０をエンドユーザーパッケージの個々のセルにパッケージ化するようにさらに構成することができる。各セルは、ポリピル２０の１つを密封状態で取り囲み、エンドユーザがセルからポリピルを取り出すために開くことができる。これについては、以下でさらに述べる。これは、顧客への配送後の有効期間を延長し、誤った識別の可能性を排除するため、好ましい場合がある。たとえば、カプセルの量を含むボトルが最初に開かれた後、誤った識別が発生する可能性があり、その後、その内容を検証することはできなくなる。または、複数のポリーピル20を単一の容器にまとめてパッケージ化することができる。

カプセルキャップ21およびボディ22は、例えば、最初の実施形態とバリアントの最初の実施形態に示されているように、カプセルキャップとボディパッケージの個々のセル311に単独でパッケージ化できる。または、以下にさらに説明するように、バルクカプセルコンポーネントとして提供される場合がある。

カプセルの形でポリーピルを含むエンドユーザーパッケージ

上記のように、最初の実施形態とそのバリエーションのそれぞれが、複数のカプセルを含むエンドユーザーパッケージを提供している。各カプセルには、最初の薬物の単回投与と、異なる2番目の薬物の単回投与が含まれている。各カプセルには複数の粒子が含まれている。粒子の最初の1つまたは複数のものには、2番目の薬物ではなく、最初の薬物が含まれている。粒子の2番目または複数のものには、2番目の薬物が含まれているが、最初の薬物は含まれていない。

本発明の別の側面によれば、そのようなエンドユーザーパッケージで、粒子の1番目と2番目のものは、少なくとも1.5mmの平均直径を持つスフェロイド3である。すべてのカプセルには、同数の最初の粒子が含まれている。すべてのカプセルには、同数の2番目の粒子が含まれている。つまり、すべてのカプセルには、最初の粒子の同じ数n1と2番目の粒子の同じ数n2が含まれている。n1とn2は、1以上の整数である。

平均直径は、すべての粒子の平均直径を意味する。直径は、粒子の最大直径を意味する。たとえば、粒子は、腹部の球体の形のスフェロイドである可能性がある。腹部バンドは、わずかに上昇した赤道領域である（一般に、錠剤が押すことで形成されると形成される）。この場合、直径は腹帯で測定される。（つまり、腹部バンドの反対に面している表面の間、腹部バンドを通る直径の平面の間に）。

発明のこの側面では、好ましくは、スフェロイドの平均直径は少なくとも2mm、より好ましくは少なくとも2.5mm、たとえば約2.8mmでる。

発明のこの側面では、すべてのスフェロイドの直径が等しいことが好ましい。直径の等しい平均値：実質的に等しい直径、または比較的狭いターゲット直径範囲内。たとえば、各粒子は、平均直径の+/- 5％内に直径を持つことができる。好ましくは+/- 3％、より好ましくは+/- 2％、そしてより好ましくは+/- 1％である。

本発明のこの側面（たとえば、エンドユーザーパッケージ300、1300、3001、1380など）に従って生産される可能性のあるエンドユーザーパッケージを説明してきたが。次は本発明のこの側面に従って生成される可能性のあるさらなるパッケージ（たとえば、ブリスターパッケージ4062）を以下に説明する。さらにバリエーションでは、エンドユーザーパッケージには、個々のポリーピルを含む個々のセルを含める必要ない。（これは、図のようにそれぞれの実施形態によって例示される。）エンドユーザーパッケージは、カプセルの量を含むボトルやパケットなどのコンテナである可能性がある。

バルクカプセル成分を伴うさらなるバリアント実施形態

図218～230に関連して、最初の実施形態のさらなるバリアントについては、以下で説明する。これらは、カプセルキャップ21およびボディ22がバルク形式でアセンブリマシンに導入される方法を示している。これは、最初の具体化とそのバリアントで以前に説明されているように、キャップパッケージとボディパッケージの個々のセルにそれらをパッケージ化する代わりになる。

図218に示すように、アセンブリマシン4000は、バルクカプセル部品を受け取るように適応する場合がある。たとえば、バルクカプセルキャップパッケージ4001と、図解に従ってバルクカプセルボディパッケージ4002で。パッケージ4002、4002には、それぞれ単一のコンパートメントまたは個別のコンパートメントに複数のキャップ21および複数のボディ22が含まれている。これらは、パッケージからマシン4000のカプセルアセンブリメカニズムに分配される。あるいは、単一のバルクパッケージに、1つのコンパートメントまたは個々のコンパートメントに、複数の空のカプセルを含めることができる。ポリーピル20のアセンブリの前に、マシンはカプセルをキャップ21とボディ22に分離するように構成されている（既知のように）。

カプセルアセンブリメカニズムは、このアートで知られている従来の形式をとることができる。図解例では、カプセルボディハンドリングメカニズム4010とカプセルキャップハンドリングメカニズム4020が含まれている。カプセルボディハンドリングメカニズム4010は、カプセル体22を受けるための1つまたは複数のカプセルボディチャンバー4011を定義する。カプセルキャップ処理メカニズム4020には、カプセルキャップを受信するための1つのカプセルキャップチャンバー4021が1つ以上含まれてる。クロージングメカニズムも提供される。図に示すように、これには、カプセルコンポーネント21、22を一緒に促すためにボディチャンバーを介して軸方向に伸びる1つ以上のプッシュロッド4030が含まれる場合がある。

このような配置は、「単一用量の薬物パッケージとバルクカプセルコンポーネント」という見出しの下で説明するバリアントの実施形態によって示されている。それぞれの第1および2番目の薬物パッケージには、複数のセル311が含まれる場合がある。各セル311には、それぞれ、第1薬、または2番目の薬物の単回投与が1つだけ含まれている。各薬物パッケージは、最初の具体化とその変異体に関連して以前に説明されているように説明されている場合がある。例：フォイルで閉じられている薬物パッケージ301または1301。または、図のように、可動閉鎖要素によって閉じられる薬物パッケージ2301。

あるいは、それぞれの第1および2番目の薬物パッケージは、それぞれのバルク薬パッケージ4071, 4072になる場合がある。これは、「バルクドラッグパッケージとバルクカプセルコンポーネント」という見出しの下で、以下に説明するさらなるバリアントの実施形態によって示されている。バルクドラッグパッケージには、単一のコンパートメントに含まれる等しいサイズと形状の比較的大きな粒子3の形で、第1または2番目の薬物1、2の複数の用量が含まれている。この場合、投与装置4070は、1つ目または2番目の薬物1の1つの用量に対応する粒子3の量を分配するように配置することができる。粒子は、以下でさらに説明するように、キャップパーツとボディパート21、22の間にカプセル化されている。

これを行う1つの方法を以下に記す。最初の粒子3の最初のターゲット番号と2番目の粒子3の2番目のターゲット番号を定義する。ターゲット番号は、上記のように、1回の用量を1回形成するために必要な数値である。複数のポリーピル20のそれぞれについて、1番目と2番目のバルクドラッグパッケージ4071、4072から最初の粒子3の最初のターゲット番号、および2番目の粒子3の2番目のターゲット番号を削除する。それぞれのカプセルキャップ21とカプセル本体22の間の粒子をカプセル化することにより、ポリピル20を形成する。

例を図230に示し、さらに以下に説明する。ここでは、投与装置4070は、1回の操作で、正確な数の粒子3を投与チャンバーまたはカプセルの本体に移すことができる。図解例では、投与装置4070には2つの充填装置2430が含まれている。それぞれは一般に、図160-163に前述のように説明および図解されている。しかし、前述のように、薬物パッケージのそれぞれの細胞の代わりに、カプセルボディチャンバー4011に座っている単一のカプセルボディ22を満たすために、採用された変異体変異体である。

上記のように、その最初の具体化とそのバリエーションでは、アセンブリ装置は、アセンブリ装置とカプセルキャップ21、カプセルボディ22、および第1および2番目の薬物粒子3との間に直接接触することなく、ポリーピル20を形成するように構成できる。これは次のように達成できる。カプセルコンポーネント21、22、および薬物1、2用量を単独でパッケージ化する。パッケージのセル内で用量を組み合わせる。プッシュロッド110、1110とカプセルコンポーネントの間に、キャリア320、1320またはプラグ3070を配置する。このようにして、マシン100、1000が汚染され、洗浄されていなくても、その後、同じマシンで作られた別のポリーピルのセットは、機械コンポーネントとの接触によって汚染されない。
（たとえば、マシンは、汚染されたパッケージからポリーピルのセットを作ることによって、または汚れた手を持つ労働者によって汚染される可能性がある。）これにより、従来の薬局の手順の代わりに厳しい洗浄ルーチンが使用されていないピックアンドプレイスの倉庫や物流センターなどの環境でさえ、生産性の高いマシンを操作できるようにすることができる。

または、アセンブリマシンは、マシンの接触面と直接接触することにより、カプセルコンポーネント21、22を操作するように構成することができる。

このような配置は、「単一用量の薬物パッケージとバルクカプセルコンポーネント」という見出しの下で、以下でさらに説明するバリアントの実施形態によって示されている。ここでは、マシンが薬物粒子3と接触する必要はない。薬物粒子は、一貫した、比較的大きなサイズと形状を持っている。したがって、アセンブリ中、薬物粒子は、パッケージセルおよびカプセル成分の表面と接触して予測可能な方法で転がる傾向がある。あらゆる方向の粒子の転がり運動を保証するため、球状の形状が特に好まれる。これにより、薬物断片によって機械を汚染するリスクが最小限に抑えられる。したがって、滅菌カプセルコンポーネントがバルクパッケージ4001、4002のアセンブリマシンにロードされている場合、さまざまな顧客のために異なる薬物を含むポリーピルの連続したバッチ間の汚染または相互汚染のリスクなしに、マシンは依然として実質的に動作することがある。

このタイプの追加の配置は、「バルクドラッグパッケージとバルクカプセルコンポーネント」という見出しの下で以下で説明する追加のバリアント実施形態によって示されている。ここでは、マシンはカプセル成分と薬物粒子3の両方に接触する場合がある。このような配置では、機械コンポーネントと直接接触している。ただし、粒子3は一貫した形状で比較的大きいサイズであり、できればスフェロイドである。繰り返しになるが、これにより、粒子3の捕獲や粒子3への損傷のリスクが最小限に抑えられ、それが相互汚染につながる。

それぞれの場合、粒子3は、直径が、カプセル本体の内径の３分の１より大きくかつ内径の半分以下であるスフェロイドであることが好ましい。これにより、スフェロイドが互いに通過して、カプセル本体内で詰まることなく最適な充填密度を達成できる。これにより、機械の汚染なしにアセンブリが信頼性が高く繰り返されることが保証される。

以前に説明した最初の実施形態とその変異体と同様に、以下に説明する各変異体の実施形態では、マシン4000によってパッケージラベルが生成される場合がある。パッケージラベルには、第1および2番目のドラッグ1、2がリストアップされている。パッケージラベルには、関連情報、たとえば顧客情報1080も含めることもできる。これは、前述のようにサーバーからダウンロードできる。ラベルは、ブリスターパック4062またはその他のエンドユーザーパッケージ、および/または外側のラッパーに直接印刷または貼り付けることができる。たとえば、ボックス4061。または、エンドユーザーパッケージがエンドユーザーに配信されるバッグ。これは、図228および229に示されている。ラベルは、インディシアまたはデータから生成される場合がある。これは、（バルクまたはセルラー）薬物パッケージ2301、4071、4072から取り込まれる。例えば、バーコードまたは電子IDタグとして、可視または目に見える形の形である場合がある。いずれの場合も、ラベルには複合ラベル1312が含まれる場合がある。これは、前述のように、画像としてドラッグパッケージからキャプチャされた目に見えるインディシアを再現する。

第1および2番目の薬物パッケージ2301、4071、4072（バルクまたは細胞）は、装置の他の薬物パッケージと配置できる。たとえば、それらはカルーセル（図解ではない）に配置されたり、ピックアンドプレイスメカニズムの定義された場所に配置したりできる。アセンブリマシン4000は、機械が受信した処方データに従って、ポリーピルの各セットに必要な薬物パッケージを選択するように配置されている。あるいは、薬物パッケージ2301、4071、4072は、操作ごとに手動で挿入および除去することができる。

最初の実施形態の他のバリアントと同様に、アセンブリマシン4000には、データのアップロード/ダウンロード関数が含まれる場合がある。また、薬物シリアル化データの検証と反偽造関数が含まれる場合がある。（オプションでは、これはカプセル部品用にも使用できる。）これらの関数は、図1に関連して説明されているように、最初のマシンおよびバリアントファーストマシン100、1000の関数と類似している。

単一用量の薬物パッケージとバルクカプセルコンポーネント

最初に図218-229の例を参照してください。前述のように、最初の実施形態とその変異体のように、それぞれの第1および2番目の薬物パッケージ2301には複数のセル311が含まれている。各セル311には、1つ目または2番目の薬物1,2の1つの用量のみが含まれている。これは定義された数の粒子3であり、比較的大きく、同じサイズと形状である。各セル311には、同じ数の粒子3が含まれている。各ポリーピル20について、アセンブリ装置（アセンブリマシン4000）は、第1および第2の薬物パッケージ2301の軸方向に整列したセル311を介して、カプセルキャップ21とカプセルボディ22の少なくとも1つを、を動かす。（図示のようにカプセル本体２２を移動させる。）このようにして、第１および第２の粒子３は、カプセルキャップ２１とカプセル本体２２との間に封入される。

このようにして、機械は薬物粒子３から隔離され、カプセルのキャップ２１と本体２２のみと接触する。これは、特に粒子３がスフェロイドとして形成され、組み立て中の薬物パッケージの細胞壁との損傷相互作用を最小限に抑える場合に、連続操作間の相互汚染の可能性を低減する。

薬物粒子３の比較的大きな寸法は、好ましくは、スフェロイド３の直径である。これにより、薬物粒子またはスフェロイド 3 が、機械のプッシュロッド 4030 と他の機械部品または薬物パッケージ 2301 のセル壁との間に閉じ込められないようになる。したがって、ポリピル 20 の異なるバッチ間の相互汚染を回避するのに役立つ。

図２１８に示されるように、薬物パッケージ２３０１は、窓４００４を介して機械４０００に導入され得る。それらは、前述の実施形態のように、対応するセル３１１が軸方向に整列して積み重ねられる。カプセルのキャップ２１および本体２２は、セル３１１と軸方向に整列して（したがって、セル軸Ｘｃ上に）配置され得る。これは、示されるように、カプセル構成要素２１、２２をそれらのバルクパッケージ４００１、４００２からカプセルキャップおよび本体チャンバ４０２１、４０１１に分配することによって達成することができる。また、積み重ねられた薬物パッケージ2301は、カプセルボディハンドリングメカニズム4010とカプセルキャップハンドリングメカニズム4020の間に配置されている。したがって、図222に示すように、それぞれのカプセル本体22およびキャップ21を含むカプセルボディおよびキャップチャンバー4011、4021は、薬物パッケージ2301のセル311と整列している。図218の矢印で示されているように、カプセルボディハンドリングメカニズム4010とカプセルキャップハンドリングメカニズム4020の間に相対軸の動きが提供される場合がある。これにより、積み重ねられた薬物パッケージ2301の余地があり、カプセルアセンブリ操作中に圧縮のスタックを維持する。次に、第1および2番目の薬物粒子3は、薬物パッケージ2301の軸方向に整列したセル311内で結合される。

薬物パッケージは、最初の実施形態とバリアントの最初の実施形態で前述のように形成される場合がある。たとえば、それらは、たとえば薬物パッケージ301または1301など、ホイルで閉鎖された薬物パッケージにすることができる。または、図解のように、ドラッグパッケージ2301などの可動閉鎖要素を持つことができる。図の例では、1番目と2番目の薬物パッケージ2301は、前述の薬物パッケージ2301と同じように形成される。マシン4000は、可動閉鎖要素または穴あきプレート2401をオープン位置に移動するように構成されている。次に、各カプセルボディ22は、整列したセル311を介してそれぞれのプッシュロッド4030によって押される。その内部では、それぞれの薬物パッケージ2301から薬物粒子3を収集する（図223）。

図221に最も明確に示されているように、カプセルキャップハンドリングメカニズム4020には、カプセル移動チャンバー4022からシャッター4023で区切られたキャップチャンバー4021が含まれる場合がある。キャップチャンバー4021は、放射状に内向きに伸びる保持襟4026によって定義された直径の開口部が小さくなる場合がある。これにより、カプセルのアセンブリ中にキャップチャンバー4021内のキャップ21が保持される。

各キャップ21は、バルクキャップパッケージ4001からキャップチャンバー4021に分配される場合がある。たとえば、別のシャッター4024によって閉じられた充填口チ4025を介して分配される場合がある。たとえば、これは、シャッター4023、4024を開き、Collar 4026を介してキャップチャンバーおよびトランスファーチャンバー4021、4022を介して挿入ロッド（表示なし）を渡すことで実現できる。次に、キャップ21は、挿入ロッドの丸い遠位端に配置される（図示せず）。ここでは、それは別の、反対、コリニア、より小さな直径の保持ロッドによって保持される（図示せず）。ロッドとキャップは、キャップチャンバー4021にキャップを配置するために、同時に軸方向に移動する。その後、保持ロッドは充填開口4025を介して引き出され、シャッター4024が閉じられる。次に、挿入ロッドが襟4026を通じて引き出される。あるいは、挿入ロッドは吸引によってキャップ21を保持することができ、保持ロッドが不要になるようにすることができる。このアートに熟練した人は、バルクパッケージ4001、4002からカプセルコンポーネントを分配し、薬物パッケージ2301のセル311に合わせて配置する多くの代替方法があることを高く評価するでしょう。カプセルアセンブリメカニズムはそれに応じて適応できる。また、カプセルは、薬物パッケージ2301のセル311と軸方向に整列していない位置で閉じられる可能性がある。この場合、図のようにキャップ21をセル軸XCに合わせる必要はない。

表示されている手順に戻る。図224は、カプセルボディ22が襟4026を介して伸縮的にキャップ21に望遠鏡に入ることができる。示されているように、カプセルが閉じている間、キャップは閉じたシャッター4023によって抑制される場合がある。次に、図225に示すように、シャッター4023を開くことができ、プッシュロッド4030は充填されたカプセル20をカプセル移動チャンバー4022に移動する。シャッター4023の開口部のエッジは、面取りまたは丸くなっている場合がある。プッシュロッド4030の遠位端は、面取りまたは丸いものもある。したがって、カプセルを損傷することなく、カプセル20とプッシュロッド4030の間でシャッター4023を閉じることができる。これにより、カプセル20が移動チャンバー4022に完全に押し込まれ、図226に示すように、その中に保持する。

次に、アセンブリマシン4000を操作して、エンドユーザーパッケージの個々のセル4064で複数のポリーピル20をパッケージ化できる。図に示すように、これはブリスターパック4062かもしれない。各セル4064は、内部に密閉された1つのポリーピル20を囲む。エンドユーザーはセルを開いてポリーピル20を削除できる。複数のブリスターパック4062には、薬物パッケージ2301の1つのグループから生成されたカプセルで満たされる場合がある。したがって、ブリスターはエンドユーザーのサブパッケージを形成する。Blister Packを一緒に組み立てることができる（たとえば、ボックス4061で）。エンドユーザーパッケージ4060を形成できる。患者情報リーフレット266は、前述のように印刷され、ボックス4061に含まれている。

図227に示すように、完成したカプセル20は、マシン4000のパッケージステーション4050に移動できる。たとえば、これは、カプセルボディハンドリングメカニズム4010からカプセルキャップ処理メカニズム4020を取り外すことで実現できる。次に、カプセルキャップ処理メカニズムがパッケージステーション4050に移動される。たとえば、示されているように、回転と翻訳で移動できる。包装ステーション4050は、ブリスターパック4062を埋めてシールするように構成できる。包装ステーションには、事前に形成された従来のブリスターパックトレイ4063（図219）、とトレイを密封するためのフォイル314をバルクで供給できる。（たとえば、箔は、プラスチックフィルム、金属箔、金属化されたフィルムなどである。）

図230に示すように、各カプセル移動チャンバー4022は、ブリスターパックトレイ4063の個々のセル4064と通信するように配置される場合がある。その後、カプセルリリースシャッター4027を開いて、移動チャンバー4022からそれぞれのセル4064に各カプセルを放出できる（図220）。オプションで、これはカプセル排出機構によって実行できる（図示せず）。次に、細胞はフォイル314で閉じられる。たとえば、熱、圧力、超音波溶接、接着剤またはその他の技術を使用して、よく知られている。各セル4064は、エンドユーザーによって開かれ、そこに含まれる単一のポリーピル20を削除できる。ユーザーは、よく知られているように、フォイル314を介してポリーピル20を押す。図228に示すように、ブリスターパック4062には、パッケージラベルを印刷するための表面がある場合がある。

前述の実施形態と同様に、マシンには、薬物パッケージ内のセルの配列に対応するプッシュロッド4030の配列が含まれる場合がある。（たとえば、48個のセルパッケージの場合、48個のプッシュロッド、または48個のプッシュロッドペアがある場合がある。）
カプセルアセンブリメカニズムは、セルの各行の個別に可動機械部品で構成できる。（たとえば、別々に可動カプセルキャップ処理メカニズム4020。）したがって、カプセル20の各列は、薬物パッケージ2301のセル311を通る軸方向の動きによって形成できる。次に、横方向に転送され、機械部品の外（たとえば、転送チャンバー4022）、ブリスターパック4062またはその他のエンドユーザーパッケージのセル4064に移動する。簡単にするために、そのような別々の可動マシンパート4020のみが示されている。

図示されていない代替構成では、機械は、カプセル２０ごとに一対の対向するプッシュロッドを含むことができる。１つのプッシュロッド、またはプッシュロッドのそれぞれは、それぞれのカプセル本体２２またはキャップ２１の一部または全体を受け入れるためのそれぞれのキャビティを画定する。カプセル本体２２のキャビティは、キャリア３２０または１３２０のキャビティと同様の形状にすることができ、組み立て中にキャップ２１を受け入れる環状空間を画定する。したがって、キャップ２１および本体２２は、薬剤パッケージの整列したセル３１１内で一緒に閉じられ得る。次いで、第１および第２の薬物１、２のそれぞれの１用量を形成する結合粒子３を含有する密閉カプセルまたはポリピル２０は、包装ステーション４０５０に移送され得る。移送ステップは、セル３１１の軸方向に、プッシュロッドのうちの１つの移動、または両方のプッシュロッドの同時移動によって、パッケージの整列セル３１１からカプセル２０を移動させることを含み得る。任意選択で、これに続いて、図示の実施形態のように、例えば回転および並進で細胞軸から離れる別の動きを行うことができる。

バルク薬剤パッケージおよびバルクカプセルコンポーネント

図２３０は、薬物粒子３が第１および第２のバルク薬物パッケージ４０７１、４０７２で組立機械４０００（図２１８）に装填される、さらなる代替の変形を示す。各バルク薬物パッケージは、同じサイズおよび形状の比較的大きい、好ましくは球状の薬物粒子３を大量に含む。第１のバルク薬物パッケージ４０７１内の粒子３は、第１の薬物１を含むが、第２の薬物２を含まないのに対し、第２のバルク薬物パッケージ４０７２内の粒子は、第２の薬物２を含むが、第１の薬物１を含まない。

もちろん、機械４０００は、ポリピル２０の任意の所与のセットについて、２つを超えるバルク薬物パッケージ、または１つだけのバルク薬物パッケージを受け取るように構成されてもよい。(前述のように、このシステムを使用して 1 つの薬だけを含むカプセルを作成すると、薬のカスタマイズされた投与量を取得するのに役立つ場合がある。ここでは、異なる薬のパッケージには異なる投与量の粒子が含まれている。あるいは、あまり処方されない単一の薬をポリピルと同じパッケージに入れて供給することで、在庫を減らすことができる。)

図示の例では、カプセルキャップ処理機構４０２０および包装ステーション４０５０は、カプセルを閉じてブリスターパッケージ４０６２に包装するために、前の例で説明したように配置される。しかし、機械 4000 には、セル式薬物パッケージ 2301 を受け取るためのウィンドウ 4004 がない。代わりに、カプセル本体ハンドリング機構４０１０は、投与装置４０７０と協働するように適合され、投与装置４０７０は、前に説明され、図１６０～１６３に示されるように、２つの充填装置２４３０を含み得る。当技術分野で知られているように、他の投与または充填機構を使用することができる。

図示のように、カプセル本体ハンドリング機構４０１０は、連続動作Ａ～Ｈが実行される一連のステーションを通って順番に移動するカルーセル（例えば、回転ディスク）として構成されてもよい。もちろん、カプセル充填の技術分野で周知であるように、多くの代替構成が可能である。

段階Ａでは、示されるように、各カプセル本体２２は、カプセル本体パッケージ４００２からカプセル本体チャンバ４０１１内に分配されて、薬物粒子３を受け取ることができる。別の構成（図示せず）では、薬物粒子３は、投薬チャンバとして機能するカプセル本体チャンバ１１に移されてもよい。その後、それらは、例えばカプセル本体２２を投与チャンバ内に挿入してその中に存在する薬物粒子３を収集することによって、カプセル本体２２に移送される。

段階Ｂにおいて、第１の充填装置２４３０は、第１のバルク薬物容器４０７１から第１の薬物１の５つの粒子３からなる単一用量を充填する。そして、カプセル本体室４０１１は次の充填位置Ｃに移動する。ここで、次の充填装置２４３０は、第２のバルク薬剤容器４０７２からの第２の薬剤２の別の６つの粒子でそれを充填し、前記粒子３のすべては等しいサイズおよび形状である。あるいは、やはり充填装置２４３０に関して上述したように、投与装置４０７０は、各操作で１つまたは複数の粒子３を導入するために、定義された数の操作で操作されてもよい。これは、定義された数の粒子 3 が投薬チャンバー 4011 またはカプセル本体 22 に受け入れられるまで続く。

その後、カプセルは、前述のように、段階 D ～ G で閉じられる。段階Ｈで、それは包装ステーション４０５０に移動し、そこでブリスター包装４０６２に包装される。

球状粒子３は、それらの充填密度、およびアセンブリ装置との機械的相互作用がそれらの空間配向によって影響されないので、特に好ましい。さらに、丸みを帯びた表面により、各粒子がアセンブリ装置内を転がるように移動することができる。例えば、図１６０～１６３に示されるように、上述の充填装置２４３０の充填シュート２４３４から投薬シュート２４３６に移すとき。丸みを帯びた表面は、機械部品間の挟み込みによる損傷を防ぐ。例えば、それは、投与本体２４３５が投与位置に向かって移動するとき、投与本体の固体上面が、粒子直径の半分未満の短い距離を通して、充填シュート２４３４に残っているスフェロイド３のカラムを持ち上げることを可能にする。この小さな距離は、粒子直径の変動に対する投与シュート２４３６の長さの許容範囲である。これは、図 160 に見られる最も低い粒子 3 の位置から明らかであり、これは投与本体 2435 の上端のわずかに下に伸びている。ファイリングシュート２４３４の丸みを帯びた下縁（図示せず）は、最下部の粒子と穏やかに係合して、カラムのこのわずかな上方への移動を補助することができる。

トローチの形でポリピルを製造するための機械 - 概要

例として、第２の実施形態は、第２の機械５００、５０００の形態の組立装置を提供する。これは、複数の第２のパッケージ７０１、７０２、７０３、７０４、７０５、７００１、７００２、７００３、７００４、７００５を一緒に組み立てるために薬局で使用される。第２のパッケージの各々は、複数のセル７１１を画定するフレーム７１０を含み、セル７１１は、フレームによって分離されて離間したアレイを形成する。

各パッケージのセル７１１のそれぞれは、複数のパッケージ７０１、７０２、７０３、７０４、７０５、７００１、７００２、７００３、７００４、７００５の他の各パッケージのセル７１１のうちの対応する１つと軸方向に整列している。

本明細書において、スタック構成は、任意の向きのスタックを含む。これは、スタックが垂直軸、水平軸、または傾斜軸に沿って形成されているかどうかに関係ない。また、スタックのパッケージが、重ねられた平行な関係で離間されているか、または重ねられた平行な隣接関係で一緒に押し付けられているかに関係なく。

第２および変形第２機械５００、５０００は、積み重ねられた構成で複数のパッケージのフレーム７１０を一緒に圧縮して、エンドユーザパッケージ７００、７０００を画定するアセンブリを形成するための圧縮機構をさらに含む（図８０）。

図示の実施形態では、圧縮機構は、スタックされたパッケージをそれらの対向する圧縮面５２２の間で圧縮するために、アクチュエータ５２３によって一緒に付勢される一対の対向する圧力プレート５２１を含む。圧力板５２１の対向する圧縮面５２２は、５００の第１の機械では平坦として示されているが、例えば変形第２の機械５０００に示されるように、それらは輪郭付けされてもよい。それらは、エンドユーザーパッケージ７００、７０００の異なる部分の異なる厚さに対応するように輪郭を描くことができる。例えば、それらは、示されるように、複合ラベルアセンブリ７１２のそれぞれの部品と係合する突出部分５２２’を含み得る。および／またはそれらは、セル７１１に圧力を加えることなく、積み重ねられたパッケージのフレーム７１０に圧力を加えるように輪郭付けされてもよい。（または、セル７１１に比較的減圧を加えながら。）

整列構造は、組み立て位置でパッケージの外形と係合する整列面５５０を含むことができる。第２の機械５００によって例示されるように、そのような位置合わせ面は、上下の位置合わせ面５５０（図７６）および前後の位置合わせ面５５０（図７５）を含むことができる。これらは、図７５および７６に示されるように、圧縮機構の動作前および動作中に、パッケージを組み立て位置で整列され、水平に積み重ねられた構成に拘束して、エンドユーザーパッケージ７００を生成する。

代替的または追加的に、整列構造は、パッケージと係合してパッケージを平行関係に維持する整列要素を含むことができる。使用中、この機械は、オプションで圧縮機構の操作によって、整列要素に沿ってパッケージを一緒にスライドさせるように構成することができる。位置合わせ要素は、パッケージを最初の受け取り位置から圧縮機構によってパッケージが一緒に圧縮される組立位置まで移動させるように動作可能なパッケージ移送アセンブリの一部を形成することができる。パッケージ移送はさらに、パッケージを一緒に圧縮することによって形成されたエンドユーザーパッケージを、組み立て位置から配送位置に移動するように動作可能であり得る。たとえば、図 88 および 90 に示す配信ウィンドウ 507。

位置合わせ要素は、パッケージの対応するプロファイル部分、例えば、パッケージの縁またはパッケージに形成された開口に係合することができる。

このような位置合わせ要素は、例えば、パッケージの外縁にある凹部または他のプロファイル特徴と係合することができる。したがって、それらは、パッケージの主面、前面、および後面の平面の方向に内向きまたは外向きに移動することによって、パッケージに係合および解放することができる。

あるいは、そのような位置合わせ要素は、パッケージを把持することによって、例えば、パッケージの主表面、前面および後面の反対側の部分に作用する対向する把持部分によって、パッケージと係合することができる。例えば、以下でさらに説明するように、変形第２機械５０００の位置合わせ機構のグリッパー５５３と同様の方法で。

あるいは、そのような位置合わせ要素は、パッケージに形成された開口部に係合することができる。したがって、それらは、パッケージの主表面、前面および後面の平面に垂直な方向にパッケージを通って軸方向に移動することによって、パッケージに係合および解放することができる。

この後者の構成は、複数の整列要素（例えば、図示のように３つ）を提供する変形第２機械５０００によって例示される。これらは、パッケージ７００１、７００２、７００３、７００４、７００５の各々のロケータロッド開口部７５１のパターンに係合するように軸方向に移動可能なパッケージロケータロッド５５１の形態である。

パッケージロケータロッド５５１は、図示のようにパッケージ移送アクチュエータ本体５５２に取り付けられて、パッケージ移送アセンブリを形成することができる。このアセンブリは、パッケージ７００１、７００２、７００３、７００４、７００５を受容スロット５０１、５０２、５０３、５０４、５０５からアセンブリ位置に移送するために、図９６の位置から図９７の位置に移動可能である。組み立て位置では、積み重ねられたパッケージは、圧縮面５２２の間に位置する。パッケージは、一緒に圧縮されてエンドユーザーパッケージ７０００を形成するときに、ロケータロッド５５１に沿ってスライドすることができる。

別の可能な配置（図示せず）では、パッケージは、パッケージロケータロッドまたは他の整列要素に沿ってスライドするように配置される。ここで、パッケージロケータロッドまたは他の位置合わせ要素は、パッケージを受け取りスロットから取り出すときに圧縮機構と一緒に移動するように配置することができる。例えば、パッケージロケータロッドは、積み重ねられたパッケージのロケータロッド開口部７５１に係合するために、圧力プレートの穴を通って前進することができる。次に、圧力プレートとロケータロッドを受け取り位置から離して、一時的なカバーからパッケージを取り出す。図のように、一時的なカバーは機械の受け取りスロットに残る。パッケージおよびロケータロッドが組み立て位置にあり、受け入れスロットから離れると、圧縮機構が作動して積み重ねられたパッケージを圧縮し、エンドユーザパッケージを形成することができる。次いで、ロケータ・ロッドおよび圧力板を再び動かして、機械の配達窓５０７にエンド・ユーザのパッケージを配置することができる。次に、ロケーターロッドが引き込まれ、プレッシャープレートが分離される。これにより、エンドユーザーパッケージを削除できる。

ロケータロッドは、パッケージを平行関係に維持するために、図示のように配置することができる。図示の変形第２機械では、３つのロケータロッド５５１があり、これらは２つの直交寸法（パッケージの高さと幅の寸法）で離間している。ロケータロッド５５１は、ロケータロッド開口部７５１に滑り嵌めされる。このように、パッケージはロケータロッドによって拘束され、ロケータロッドに垂直な高さおよび幅の寸法と平行な関係を維持する。

任意に、示されるように、ロケータロッドに対して通常の関係でパッケージをさらに拘束するために、圧縮が始まる前に整列要素に沿ってパッケージを互いに近づけるために追加の整列機構を使用することができる。例えば、グリッパー５５３は、位置合わせ本体５５４に取り付けられる。あるいは、位置合わせ機構５５３、５５４を設ける必要はなく、パッケージは、圧縮プレート５２１によって互いに押し付けられるまで、機械に受け入れられたときの初期間隔のままであり得る。

組立装置５００、５０００は、複数の細長いスロット５０１、５０２、５０３、５０４、５０５を含み得る。各スロットは、パッケージ７０１、７０２、７０４、７０４、７０５、７００１、７００２、７００３、７００４、７００５のうちのそれぞれ１つを受け入れるように構成される。各スロットは、例えば図７７に示すように、形状プロファイルを含むことができる。これは、スロットに導入されたパッケージのそれぞれの対応する形状プロファイルに選択的に適合するか、それを妨げるように構成される。スロットの異なるものは、異なる形状プロファイルを有してもよい。

機械のスロットまたは他のパッケージ受容部分によって画定される当接面は、例えば図示のように、各パッケージの仮カバー７０６、７０７と係合して保持するように構成することができる。これは、パッケージのフレーム７１０が仮カバーから取り外され、組立位置に移動されるときに起こる。次に、スロット内に残っている一時的なカバー７０６、７０７は、次の組立作業の前に廃棄するために、ユーザが取り外すことができる。

図示の実施形態では、スロット５０１、５０２、５０３、５０４、５０５は印によって識別される。［Ａ］および［Ｂ］とマークされたスロット５０４、５０５は、それぞれ、前部および後部カバーパッケージ７０４、７０５を受け入れるように構成されている。［１］、［２］、および［３］とマークされたスロット５０１、５０２、５０３は、薬剤パッケージを受け取るように構成される。第１の薬包体７０１がスロット［１］に挿入される（５０１）。第２の薬剤パッケージ７０２（存在する場合）は、スロット［２］に挿入される（５０２）。第３の薬剤パッケージ７０３（存在する場合）がスロット［３］に挿入される（５０３）。

薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３のいずれも、３つの薬剤パッケージスロット５０１、５０２、５０３のいずれにも導入できることを理解されたい。ポイントは、薬のパッケージが 1 つしかない場合は、スロット 501 に入れる必要があるということである。薬剤パッケージが 2 つしかない場合は、スロット 501 と 502 に配置する必要がある。スロットの優先順位により、複合ラベルアセンブリ７１２が正しく構成されることが保証される（異なるスロットは異なる位置にラベルカッターを有するため）。スロットの異なる形状プロファイルは、以下でさらに説明するように、各パッケージタイプが間違ったスロットに挿入されるのを防ぐように配置されている。

機械５００、５０００は、第１のスロットが満たされるまで第２および第３のスロットへのアクセスを妨害し、第２のスロットが満たされるまで第３のスロットへのアクセスを妨害するように構成されてもよい。これにより、ユーザは、第１または第１および第２のスロット５０１、５０２を空のままにして、第３または第２および第３のスロット５０２、５０３にパッケージを導入しないことが保証される。これは、例えば、それぞれのパンチ５１９を妨害位置まで前進させることによって行うことができる。代替または追加として、スキャナ５６１または他のセンサを使用してパッケージの存在を感知し、コントローラ２６２に信号を送って、スロットが正しく占有されていない場合に機械の動作を防止することができる。ライトは、次にどのスロットを埋める必要があるかを示すために使用できる。

位置合わせ構造は、フレームが互いに押し付けられている間、パッケージを位置合わせして維持するのに便利な任意の配置とすることができる。たとえば、パッケージは、ロッドまたはその他の構造を使用して位置合わせできる。これらは、例えば圧縮機構の動作によって、パッケージが位置合わせ構造に沿って互いに向かってスライドする間、パッケージの対応する形状の部分と係合する。これは、バリアントのセカンドマシン 5000 によって例示される。

図示のようにすべてのパッケージを初期位置から組立位置に同時に移動する代わりに、パッケージを 1 つずつ積み重ねた構成に移動するように機械を配置することができる。各パッケージがスタックに追加されると、それらが互いに押し付けられて互いに接着する場合がある。あるいは、パッケージは、図のように最初の受け取り位置から自動的に移動する代わりに、ユーザーが積み重ねた構成で配置することもできる。パッケージは、図のように水平方向 (つまり、互いに隣り合う列) ではなく、垂直方向 (つまり、1 つを別のものの上に積み重ねる) に積み重ねることができる。これは、ユーザーが (1 つずつ) またはマシンの操作によって (同時にまたは 1 つずつ) 行うことができる。例えば、マシンのパッケージ受け取り部分は、図示の構成に対して９０°で配置され、スロットが水平に延び、互いに離間して、水平ではなく垂直に積み重ねられた構成を形成するようにすることができる。次に、パッケージは、パッケージ移送アセンブリによって同時に、または 1 つずつ移動することができる。したがって、各パッケージは、垂直方向のスタックで下のパッケージの上に置かれる。これは、圧縮機構の動作中または動作前に実行して、それらを一緒に押し付けることができる。

機械１００、５００、５０００は、真空（すなわち、完全または部分真空）を生成するように構成された真空発生装置を含むことができる。ここで、機械は、真空内で複数のパッケージのフレーム３１０、７１０を一緒に圧縮するように配置される。

図示の実施形態では、第２および変形第２機械５００、５０００のそれぞれは、リザーバ５９２を排気する真空ポンプ５９１を含む真空発生装置５９０（図６０にのみ示される）を含む。バルブ（図示せず）は、ドア５３０を閉じて機械内の内部空間を密閉した後、機械のコントローラ２６２によって操作され、機械内の内部空間をリザーバ５９２に接続する。リザーバ５９２の排気容積は、機械５００、５０００を急速に減圧する。これにより、組み立て手順がスピードアップし、以下に説明するように一時カバー 706、707 を取り外すのにも役立つ。真空ポンプ５９１が再び始動して、リザーバ５９２を排気し、次の操作の準備を整える。

機械５００、５０００は、複数のパッケージのフレーム７１０を一緒に圧縮する前に、２つ以上のパッケージのそれぞれのフレーム７１０を、フレームに取り外し可能に接続されたカバー７０６、７０７から取り外して分離するように構成されてもよい。参照を容易にするために、これらのカバー７０６、７０７は、本明細書では一時カバーとも呼ばれる。これは、エンドユーザパッケージの前部および後部カバーを形成し、組み立て前に取り外される一時的なカバーも含むことができる、前部および後部カバーパッケージ７０４、７０５とそれらを区別する。

図示の実施形態によって例示されるように、各パッケージのフレーム７１０は、粘着性接着剤４でコーティングされてもよい。前部および後部カバーパッケージ７０４、７０５のそれぞれは、そのフレーム７１０の内側に面する側のみをコーティングすることができる。薬剤パッケージ７０１、７０２、７０３のそれぞれは、示されるように、そのフレーム７１０の２つの対向する面の両方にコーティングされてもよい。

前述のように、各薬剤パッケージ 701、702、703 のフレーム 710 は、2 つの取り外し可能な一時的なカバー 706、707 の間に封入することができる。これらの一時的なカバーのそれぞれは、フレーム７１０の２つの対向する側面のそれぞれ１つを保護するように配置される。これにより、組み立ての瞬間まで接着面４およびＡＰＩフィルム３１が保護される。
フロントカバーパッケージ７０４のフレーム７１０の粘着性の内向きの側は、取り外し可能なカバー７０７（図６９）によって保護される。後部カバーパッケージ 705 のフレーム 710 の粘着性の内向きの面は、取り外し可能なカバー 707 (図 68) によって保護される。

取り外し可能なカバー７０６、７０７は、パンチ機構５１９の操作によってそれぞれのパッケージのフレーム７１０から分離される。これは、マシン 500、5000 のドア 530 を閉じた後に発生する。以下でさらに説明するように、機械５００、５０００の急速な減圧によってこれが支援される。

2台目のマシンのその他の機能

図 60 を参照してください。第２の機械５００は、真空発生装置５９０によって排気することができる密閉可能な筐体を形成するドア５３０を備えたケーシング５０６を有する。エンクロージャ内には、パッケージ受け取りスロットと、ユーザーが完成したエンドユーザーパッケージ 700、7000 を収集できるパッケージ配送ウィンドウ 507 が定義されている。パッケージがそれぞれのスロットに挿入される間、または仮カバーがそれぞれのスロットから取り外される間、ユーザの指によって把持されるように、各パッケージの一部を露出させるために、指のくぼみ５０８が提供されてもよい。

2 番目のマシンは、各パッケージタイプが間違ったスロットに挿入されるのを防ぐように構成されている場合がある。

例として、これは、異なるスロットの形状プロフィールが、スロットの２つの相互に直交する寸法Ｄ１、Ｄ２において変化するように構成することによって達成され得る。これらの相互に直交する寸法は、スロットの内面とパッケージの外面との間の隣接によってパッケージの対応する寸法を制限する。シーケンスは、異なるパッケージタイプに適合するスロットに対して任意に定義することができる。例えば：前面カバーパッケージスロット 504 は、シーケンスの最初にあってもよい。薬剤パッケージスロット５０１、５０２、５０３は、順番に２番目であってもよい。後部カバーパッケージスロット 505 は、シーケンスの 3 番目である可能性がある。次いで、寸法Ｄ１は、シーケンス内のスロットタイプごとに漸進的に増加するように配置され、寸法Ｄ２は、同じシーケンス内のスロットタイプごとに漸進的に減少する。これにより、間違ったパッケージタイプがいずれかのスロットに導入された場合に、2 つのディメンションのいずれかがブロッキングフィーチャとして機能することが保証される。

この構成は、第 2 のマシン 500 を参照して図 77 に示されている。各スロットのゴー／ノーゴー当接面は、各パッケージの異なる前部および／または後部の一時カバー７０６、７０７の様々なプロファイルと係合するように配置される。代替的または追加的に、パッケージのフレーム７１０は、ゴー／ノーゴー当接面を画定することができる。

代替的または追加的に、コントローラ２６２は、各スロットのリーダ５６１を介して、組み立て中にパッケージ表示７１７を読み取るように構成することができる。スロットのいずれかで間違ったパッケージタイプが検出された場合、アセンブリ手順が中断されるか、エラーメッセージが生成される (たとえば、画面 267 を介して)。また、存在する医薬品パッケージの数が最大数に満たない場合でも、間違ったスロットが占有されている場合は、同じことができる。

使用中、ユーザーは必要なパッケージの組み合わせを選択し、各パッケージを正しいスロットに挿入する。前面および背面カバーパッケージ 704、705 または 7004、7005 は、スロット 504 ([A] とマーク) とスロット 505 ([B] とマーク) にそれぞれ挿入される。薬剤パッケージは、番号順に薬剤パッケージスロットに挿入される。すなわち、最初にスロット５０１、次にスロット５０２、次にスロット５０３、そして追加の薬剤パッケージスロット（図示せず）が設けられている場合は次のスロットである。次に、マシン５００、５０００が準備完了であることを画面２６７が示す場合、ユーザはドア５３０を閉じる。ドアは、組立作業を開始する前にコントローラ２６２によってロックされる。これは、ケーシング５０６の排気から始まる。ドア５３０は、パッケージがスロットに完全に挿入されることを確実にするために、パッケージの露出端を押すように構成することができる。

リモートコンピュータおよびデータベース９１、９０を介したパッケージ認証手順は、一般に、第１のマシン１００を参照して説明したように実行することができるが、以下の点で異なる。パッケージデータは、第２または変形第２機械５００、５０００のコントローラ２６２によって、各パッケージから個別に、およびオプションとして同時に読み取られる。これは、各パッケージが受け取られるスロットに関連付けられたそれぞれのリーダー 561、561' を介して行われる (図 72)。第１の機械１００および変形された第１の機械と同様に、パッケージデータは、ドアが閉じられる前および閉じられた後の両方で読み取られ得る。ドアが閉じられる前にパッケージデータを読み取ることで、ユーザーはエラーを特定して修正することができる。ドアが閉じられた後にパッケージデータを読み取ることで、認証手順に使用する際にそのデータに高いレベルの信頼を与えることができる。これは、データが 1 回限りの操作で収集された後、各パッケージが元に戻せないほど変更され、再度使用できないためである。図示されていないが、各機械１００、５００、５０００は、以前に使用されたパッケージを識別して拒否するように構成され得る。これは、たとえば、パッケージの打ち抜かれた領域など、変更された機能を感知することによって行うことができる。

次に、コントローラ２６２は、パンチ５１９およびラベルカッター５１０、５１１を作動させて、各パッケージをその取り外し可能なカバーから分離し、それぞれのラベル部分を取り除くことができる。カット領域は、組み立てられたスタック内の後部パッケージの対応するラベル部分を明らかにする (図 73)。

各機械は、コントローラ２６２によって制御されるアクチュエータを有するパッケージ移送アセンブリを含み得る。これにより、パッケージは受け取り位置（例えば、図示のスロット）から、圧力プレート５２１によって互いに押し付けられる組立位置に移動する。パッケージを受け取り位置から取り外すことにより、一時的なカバーからパッケージを取り外すステップも完了する。一時的なカバーは、組立工程の最後にエンドユーザパッケージ７００、７０００を回収するためにドアを開いた後、ユーザによって取り外されるために、受け取り位置に残されてもよい。

パッケージは、スロット５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、または初期動作が実行される他の位置決め機能にそれぞれ受け取られてもよい。(これは、たとえば、パッケージから印を読み取る、パッケージの一部を切り取る、および/またはパッケージから一時的なカバーを取り外すことである。) この場合、スロットまたは他の位置決め機構は、カッター５１０、５１１、パンチ５１９、スキャナ５６１、グリッパー、またはスロットに関連する機械の他の機能部品を収容するのに十分な距離だけ離れていてもよい。便利なことに、これらはスロットの間に配置することができる。

次いで、パッケージは、それらが圧縮プレート５２１によって一緒に付勢される組立位置に移動され得る。

図７４および７８は、整列機構本体５５４に取り付けられたグリッパー５５３を含む、第２の機械５００のパッケージ移送装置を示す。

グリッパ５５３は、位置合わせ機構本体５５４が受け取り位置から組立位置に移動する前に、パッケージフレーム７１０と係合する。 (図 75 および 79)。次に、グリッパーが解放され、本体 554 とともに取り外され、整列面 550 の間にパッケージが残される (図 75 および 76)。次に、それは小包配達ウィンドウ５０７に落とされるか、そうでなければ移動される。

変形第２機械５０００は、パッケージロケータロッド５５１が使用される代替構成を示す。これらは、パッケージを組み立て位置に移動する。それらはまた、パッケージを平行関係に維持するための位置合わせ構造を形成する一方で、パッケージは、圧縮プレート５２１によって最初の離間配置から一緒に押し付けられる。

図 91 に最も明確に示されているように: パッケージロケータロッド５５１が受け取り位置から離れて組立位置に移動する間：パッケージロケータロッド５５１は、一時カバー７０６、７０７に係合することなく、パッケージフレーム７１０に係合するように配置することができる。

図９２は、パッケージロケータロッド５５１（図９１に断面で示されている）がアクチュエータ本体５５２にどのように取り付けられているかを示している。これは、コントローラ２６２によってロッド５５１を軸方向にスライドさせて、機械５０００のスロット内の初期位置にあるすべてのパッケージを通してそれらを挿入するように動作可能である。ロッド５５１をパッケージの開口部７５１に挿入した後、コントローラ２６２は、アクチュエータ本体５５２に組み立て位置に移動するように命令する。これにより、すべてのパッケージフレーム 710 が一時カバー 7006、7007 の間から引き出される。一時カバーは、図 92 に示すように、スロット内に残る。わかりやすくするために、図 92 には 1 つのパッケージのみが示されている。しかし、ロッド５５１がすべてのパッケージを通過することは理解されるであろう。このように、パッケージは平行関係で保持され、同時に移動する。

図９７（明確にするためにパッケージが存在するが図示されていない）に示されるように、アクチュエータ本体５５２は圧縮プレート５２１の間でパッケージを移動させる。次に圧縮プレートを作動させて、図９８～９９に示すように、積み重ねられたパッケージフレーム７１０を一緒に圧縮する。パッケージの粘着性のある対向する表面がくっつき、フレームが組み合わされてエンドユーザーパッケージ 7000 が形成される。

ドア５３０を閉じてケーシング５０６を排気した後、前述のステップのすべてを部分真空で実行できることが理解されよう。したがって、エンドユーザパッケージ７０００のセル７１１は、フレーム７１０の相互接着によって気密封止することができ、その内部空間は周囲より低い圧力にある。ガスが存在する場合は、それを乾燥させるか、他の方法で変更することができる。たとえば、薬物１、２をよりよく保存するためにほとんど不活性にすることができる。

次いで、コントローラ２６２は、アクチュエータ本体５５２が移動するように命令することができ、完成したエンドユーザパッケージ７０００を配達窓５０７（図１００）に配達する。次に、ロッド５５１がエンドユーザーパッケージから軸方向に引き抜かれる（図１０１）。次に、コントローラ２６２は、バルブ（図示せず）を開いて空気（または乾燥空気または不活性ガス）をケーシング５０６に入れる。次に、ドアロック（図示せず）を解除して、ユーザがエンドユーザパッケージ７０００を配達窓から取り出すことができるようにする。

必要に応じて、変形第２機械５０００の圧縮機構の作動前に、グリッパ５５３および位置合わせ機構本体５５４と同様の構成を使用して、パッケージロケータロッド５５１に沿ってパッケージを互いに近づけることができる。オプションではあるが、この追加の配置を図 91 ～ 97 に示す。これらの図は、整列機構本体５５４によってグリッパ５５３がどのように作動され（図９４～９５）、各パッケージを把持するかを示している。次に、アクチュエータ本体５５２がパッケージをスロットから引き抜く（図９３）。次に、グリッパー５５３を一緒に動かして、パッケージを平行関係に維持しながら、パッケージ間の間隔を狭める（図９６）。次に、アクチュエータ本体５５２が移動して、圧力プレート５２１の間にパッケージを位置決めする（図９７）。

１つのパッケージサイズのみが示されているが、第２の機械５００、５０００は、異なるサイズのパッケージ（例えば、１２、２４、３６または４８セル）を受け取るように構成され得る。例えば、スロットは、異なるサイズのパッケージに対応するために (例えば、スロットの下部境界を形成する機械コンポーネントを移動することによって) 調整可能である可能性がある。コントローラ２６２は、スキャナ５６１が、選択されたスロットサイズに対する正しいパッケージサイズを示すパッケージ表示７１３、７１７を検出した場合にのみ動作を許可するように構成することができる。および／または、異なるサイズのパッケージには、スロットの対応する形状プロファイル（調整可能な形状プロファイルであってもよい）と相互作用して、誤ったサイズのパッケージの挿入を防止する異なる形状プロファイルを提供することができる。

例として、図示の第２の機械５００は、スロットの後部に追加のスキャナおよび調整可能な形状プロファイルブロック５６１'を含む。これらは、パッケージの追加の形状プロファイル特徴７５２に対応して感知し、選択的に許可または遮断するようにそれぞれ動作可能である。

2 番目のパッケージのその他の機能

第２の実施形態によって例示されるように、各薬剤パッケージは、１枚のシートまたは一緒に積層された２つ以上のシートから作製されるフレーム７１０を含み得る。セル７１１の離間したアレイを画定するために、１つまたは複数のシートに開口が形成される。そのシートまたは各シートは厚紙で作ることができるが、もちろんプラスチックまたは他の材料を代わりに使用することもできる。

例えば図６１に示されるように、各セル７１１の食用壁３２のキャリアフィルム３４または他の構造は、セル７１１を形成する開口部で露出され、フレーム７１０に接続される。薬物パッケージのセル７１１の食用壁３２を形成する担体フィルム３４または他の構造には、穿孔３５を設けるか、または他の方法で弱体化することができる。これにより、その中央領域をフレーム 710 からより簡単に取り外して、完成したポリピル 30 をエンドユーザーパッケージ 700、7000 から取り外すことができる。

図８１は、接着剤によって一緒に積層された厚紙の２枚のシート３６から形成され得る、各薬剤パッケージのフレーム７１０のための１つの可能な構造を示す。開口部は両方のシートに形成されるが、わずかに異なる直径であるため、下部シートは支持構造を形成し、その上にキャリアフィルム３４が、例えば接着剤によって取り付けられる。それぞれの薬物１または２は、キャリアフィルム３４をフレーム７１０に取り付ける前または後に、キャリアフィルム３４に適用されるＡＰＩフィルム３１に組み込まれる。ＡＰＩフィルム３１は、ディスクまたはスライスがキャリアフィルム３４に取り付けられる前に、所定の厚さに押出しおよび／または圧延し、次いでディスクを形成するためにパンチするか、または丸棒として押し出し、スライスに切断することができる。あるいは、例えば、食用壁３２は、フレーム７１０に取り付けられた２枚のライスペーパーまたは他の食用材料を含み、それらの間に薬物を、例えば粒状または粉状の形態で閉じ込めることができる。あるいは、薬剤１または２は、ライスペーパーまたは他の適切な担体材料から形成された食用壁３２に含浸され得る。いずれの場合も、食用成分または各食用成分は、両側に食用接着剤を含んでもよい。

フレーム７１０および各セル７１１の食用壁３２を含むパッケージが形成された後、フレーム７１０の粘着性接着面４（および食用壁３２の接着面）は、一時的なカバー７０６、７０７によって保護される。これらは、取り付け点７１９を形成する領域を除いて、内側に面する表面に剥離コーティング５を有するボール紙のシートであってもよい。これらの領域には剥離コーティングが存在しないため、粘着性接着剤が一時的なカバー 706、707 をフレーム 710 に貼り付ける。フレームは、仮カバー７０６、７０７およびフレーム７１０のこれらの領域を打ち抜くパンチ５１９によって組み立て中に解放される。

仮カバーをフレームに取り付けるために、他の配置を使用することができる。例えば、仮カバーは、組み立て中に切り取られるフレーム７１０の縁部に近接する領域に取り付けることができる。

図７０は、一時的なカバー７０６、７０７がセパレータ７２０によって薬剤パッケージのフレーム７１０から分離されている別の可能な配置を示している。これらは、フレーム７１０の縁の周りに延在するストリップとして形成されてもよい。組み立て中にセパレーターが切り取られる可能性がある。または、それらは一時カバー７０６、７０７の一部として取り外すことができる。一時カバーは、一時カバー７０６、７０７とフレーム７１０を一緒に接続するそれぞれの取り付け部分を切り取ることによって、フレーム７１０から分離される。または、セパレータは、フレーム 710 をカバー 706、707 によって形成された筐体から引き抜くだけで取り外すことができる。空気で満たされた空間 (または不活性ガスで満たされた空間) がフレームを囲んでいる。これは、機械の減圧に応答して空気または他のガスが膨張するときに、カバーおよびセパレータ（剥離コーティング５でコーティングされた）をフレーム７１０から引き離すのに役立ち得る。

図７１は、チャネル７２１を画定するために、各パッケージのフレーム７１０が、他の図示された実施形態のように平らなシートの形態ではなく、形成される別の構成を図示する。これらのチャネルは、示されるように、一般にＶ字型またはＵ字型であってもよく、セルのすべておよび／またはセル７１１のそれぞれを取り囲んでもよい。そのようなフレームは、プラスチック材料（例えば、ポリ乳酸）から成形することができ、または、例えば厚紙からプレスすることができる。チャネルは互いに入れ子になって、組み立て中にパッケージが互いに押し付けられるときに、パッケージのフレーム７１０の位置合わせを容易にする。接着剤４は、アセンブリまで偶発的な接触から保護されるように、各チャネル７２１内に配置されてもよい。組み立て中、隣接するフレーム７１０の対応するチャネル７２１の基部が接着剤４と接触して、パッケージのフレームを一緒に結合してエンドユーザパッケージにする。

図 82 は、カバーパッケージの 1 つのセルの断面を示している。これは、開口部を画定するように打ち抜かれた、または他の方法で形成された厚紙または他の材料の１枚または２枚の平らなシート３６から、薬剤パッケージと同様に形成することができる。アパーチャは位置合わせされているが、取り付け面を形成するために、図示のように異なる直径を有していてもよい。食用壁３３の外縁は、例えば接着剤によって取り付け面に取り付けられる。穿孔３５または他の弱体化特徴は、ポリピルの残りと共に、その中央領域の分離を容易にするために、示されるように配置され得る。中央領域は、ポリピルの一部を形成する。

カバーパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５のホイル壁７１４は、ホイル７１４の単一シートの一部を形成してもよい。ホイルは、厚紙またはフレーム７１０の他のシートに積層される。あるいは、箔は、個々の箔７１４片として各セルに適用することができる。各ホイル壁７１４は、セル軸Ｘｃに沿ったその移動を容易にするように成形されてもよい一方で、フレーム７１０に無傷で密封的に取り付けられたままであってもよい。この形状は、フレーム７１０の厚さに収容されて、ホイル壁７１４を保管中の損傷から保護することができる。形状は、図示のように、例えば環状折り目７１５の形態で、箔壁７１４がセル軸Ｘｃの方向に延びる領域を含んでもよい。

各仮カバー７０６、７０７、７００６、７００７は、それぞれの薬剤またはカバーパッケージのフレーム７１０の上縁および下縁を越えて図示のように上向きおよび下向きに延在し得る。したがって、フレーム７１０が組み立て中に引き出されるとき、それは、スロットの当接面に係合して、一時的なカバーをスロット内に保持する。これらの上向きおよび下向きに延びる部分は、本明細書でさらに説明するように、パッケージが間違ったスロットに挿入されないようにするためのゴー／ノーゴー機能を画定することができる。

フロントカバーパッケージ７００４のフレーム７１０は窓７２１（図８９）を組み込むことができ、窓７２１を通してアセンブリの最上部の薬剤パッケージのラベル部分７１３’が現れる。フロントカバーパッケージのフレーム 710 の後端は、ロケーターロッド開口部 751 に適した場所を提供するために上方に延在する場合がある。ここで、ロケータロッド開口部は、フレームの後縁に近接し、薬剤パッケージの上縁より上に配置される。この場合、ウィンドウ７２１は、このフレーム７１０のより堅牢な構造を可能にする。このようにして、パッケージロケータロッド５５１は、一時的なカバーによって遮られることなく、パッケージを平行関係に良好に維持するために、垂直方向および水平方向の両方に間隔をあけることができる。同時に、前面カバーパッケージ 7004 の一時的なカバーは、その後縁で上方に延びることができる。これは、図 91 に示すように、薬剤パッケージ 7002 の一時的なカバー 7006 に類似している。したがって、それは、パッケージのフレーム７１０の上縁の上方で、スロットの当接面と係合する。したがって、フレーム７１０は、一時カバーがスロット内に保持されている間、ロッド５５１によって引き抜くことができる。

図８３～８５は、各薬剤パッケージのフレーム７１０を形成する厚紙または他のシート３６がセル７１１を形成するように形作られる代替配置を示す（図８３）。キャリアフィルム３４をセルに適用することができる。例えば、セルの縁にセル壁によって形成された凹部を満たす液体として適用することができる。あるいは、凹部に押し込んで塗布してもよい。次に、キャリアフィルムを打ち抜き、ミシン目３５を形成することができる（図８４）。次いで、ＡＰＩフィルム３１を液体状態で、定義された体積の液滴としてキャリアフィルム３４の表面に塗布することができる（図８５）。

さらに別の構成（図示せず）では、各薬剤パッケージのキャリヤフィルム３４を一体シートとして形成することができる。一体シートは、フレーム７１０のシートの上、またはフレームの２枚のシートの間に延在して、積層アセンブリを形成する。（ここで、フレームのシートまたは各シートは、例えば厚紙シート３６であってもよい。）キャリアフィルムの単一シートのそれぞれの部分は、開口部またはセル７１１のそれぞれで露出される。例えば、キャリアシートは、セル７１１を形成する開口部を画定する２枚の厚紙シート３６の間に積層することができる。これにより、組み立て手順が簡単になる。開口部は、厚紙シートをキャリアシートと一緒に積層する前に、フレームの厚紙シートまたは複数の厚紙シートに形成することができる。したがって、キャリヤシートの各部分がポリピルと共に除去された後、キャリヤシートの一部はフレームの恒久的な部分のままである。（ここでは、キャリアシートの一部がポリピルの一部を形成している。）図示の構成のように、完成したポリピルの分離を助けるために、キャリアシートは、セルの各々のマージンに近接して穿孔、薄化、または他の方法で局所的に弱体化されてもよい。フレーム７１０は、フレームに積層された一体シートとしてキャリアフィルム３４を含んで形成される。次いで、ＡＰＩフィルム３１は、例えば、図８１に示されるようなディスクとして、または図８５に示されるような液体の滴として、各セル７１１に局所的に適用され得る。

同様の構成（図示せず）をカバーパッケージに採用することができる。ここで、各ディスクまたはウエハースは、食用材料（例えばライスペーパー）の単一シートのそれぞれの部分として形成される。この一体シートは、フレーム７１０に、例えば２枚のボール紙３６の間で積層される。各食用壁３３を形成する部分は、セル７１１を形成する開口または複数の開口で露出される。食用シートの残りは、フレーム７１０の永久層を形成する。この場合も、ポリピルの除去を容易にするために、各食用壁３３を形成する部分の周りにミシン目３５または他の脆弱化特徴を配置することができる。

図６１および８１に示されるように、ＡＰＩフィルム３１および担体フィルム３４を含む食用壁３２は、各薬剤パッケージのセル７１１を横切って延在し得る。したがって、一時的なカバー 706、707 を取り外した後、フレーム 710 のいずれかの側で露出される。図 68 と 69 および図 82 に示すように: 前部または後部カバーパッケージ７０４、７０５、７００４、７００５の各セル７１１の食用壁３３（例えば、ライスペーパーディスクまたはウエハース）は、フレーム７１０の片側に露出され得る。フレームの反対側では、可食壁はセル７１１のホイル壁７１４によって覆われている。互いに押し付けられるパッケージフレーム７１０の表面は、粘着性接着剤４でコーティングされる。したがって、それらは互いに接着して、エンドユーザーパッケージ７００、７０００の複合フレーム７１０を形成する。食用壁３２はまた、互いに接着し、トローチ３０の両側を形成する食用壁３３に接着するように構成される。この目的のために、食用壁３３は、セルのホイル壁７１４とは反対側に面する側で接着剤であってもよいが、ホイル壁７１４に面する側では接着剤でなくてもよい。このため、トローチ３０を容易に取り外して取り扱うことができる。

フレーム７１０の粘着性接着剤コーティング４は、当技術分野で知られている任意の適切な粘着性接着剤とすることができる。それは、例えば、当技術分野で周知であり、害獣用の接着剤トラップや様々な産業および建設用途で使用されるような、延長されたオープンタイムまたは永久粘着性を備えた感圧接着剤であり得る。

薬剤パッケージの食用壁３２に容易に接着するために、カバーパッケージの食用壁３３は、片面が接着剤層でコーティングされてもよい。例えば、ＡＰＩフィルム３１またはキャリアフィルム３４を形成する同じ材料、またはその構成要素である。

ＡＰＩフィルム３１は、薬剤パッケージの食用壁３２を形成するために単独で使用できるが、穿孔、薄化、または弱化領域を組み込んだキャリアフィルムに適用することができる。これにより、API フィルム 31 の全量をポリピル 30 から取り外すことができ、薬剤を無駄にすることなく正確な投与量を確保できる。

薬物またはＡＰＩは、溶液または粒子形態でＡＰＩフィルム３１に組み込まれてもよい。それは顆粒形態であってもよく、その場合、薬物の放出速度または他のバイオアベイラビリティ特性を変更するために顆粒をコーティングでコーティングすることができる。第１の実施形態のスフェロイド３または他の顆粒は、同じ方法でコーティングすることができる。薬物がＡＰＩフィルム３１内に均一に分布している場合、薬物パッケージの各セル７１１に適用されるＡＰＩフィルムの体積を制御することによって用量を確立することができる。例えば、ＡＰＩフィルムは、薬物１または２の既知の濃度で調合され、次いで所定の厚さに巻かれ、所定の直径のディスクに打ち抜かれ得る。または、キャリアフィルム３４上に、所定の体積の液滴として付着させることができる。

キャリアフィルム３４は、ＡＰＩフィルム３１と同じ材料であってもよいし、異なる材料、例えば、以下でさらに説明するフィルム形成ポリマーであってもよい。

完成したエンドユーザーパッケージ 700、7000 を図 80、89、および 90 に示す。最上部の薬剤パッケージのラベル部分７１３’が、下にある第２の薬剤パッケージのラベル部分７１３’の前面に接着されていることが分かる。これは、（３つの薬パッケージが提供される場合）下の第３の薬パッケージのラベル部分７１３’に順に接着する。第１の薬剤パッケージの第２のラベル部分７１３''は存在しない。これにより、第３の薬物パッケージの第２のラベル部分７１３''の前面に接着する、第２の薬物パッケージの第２のラベル部分７１３''が現れる。第１および第２の薬剤パッケージの第３のラベル部分７１３'''は存在しない。これにより、第 3 の医薬品パッケージの第 3 のラベル部分 713''' が明らかになる。これは、その隠された第 1 および第 2 のラベル部分 713'、713'' とともに、後部カバーパッケージ 7005 (3 つのパッケージが含まれる場合) に接着する。別の方法として、図 80 の正面図に示すように、パッケージを 2 つだけ含めることもできる。その場合、第 3 のラベル部分 713''' の位置は、背面カバーパッケージ 705 の空白の非接着性の前面によって占められる。したがって、並置されたラベル部分は、エンドユーザパッケージの全体の厚さが左から右に段階的に減少する階段状の構成を形成する。これが、プレッシャープレート５２１が同様の段付き構成５２２’を含むことができる理由である。

図８６は、セル７１１の１つを通る断面を示し、一方、図８７は、トローチまたはポリピル３０の除去後の同じ断面を示す。図では、ポリピルには、2 つのそれぞれの薬物 1、2 を含む 2 つの API フィルム 31 のみがある。３つ以上の薬剤パッケージが使用される場合、３つ以上の食用壁３２、例えばＡＰＩフィルム３１が存在する。

図示の実施形態では、各トローチ３０は、フロントカバーパッケージとリアカバーパッケージのディスクまたはウェーハ３３の間でキャリアフィルム３４と共に圧縮されるＡＰＩフィルム３１を含む。これらは、ユーザーが扱うのに便利でべたつかない表面を提供する。箔壁７１４に作用する周囲気圧は、エンドユーザパッケージのそれぞれのセル７１１が未開封のままである限り、長期間にわたって圧力を加えることができる。これは、壁３２と３３、例えば図示のようにフィルム壁３１と３４とウェーハ３３との間を完全に接着させるのに十分である。

使用中、エンドユーザーは、箔壁７１４の１つを押すだけで、トローチ３０を反対側の壁７１４を通してそのセル７１１から押し出す。キャリアフィルム３４および壁３３は、ミシン目３５で破裂して、フレーム７１０からトローチ３０を解放する。

食べられる壁

食用壁３２のフィルム、例えばＡＰＩフィルム３１および／またはキャリアフィルム３４は、当技術分野で周知のフィルム形成ポリマーに基づくことができる。例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、またはヒドロキシエチルセルロースなどの水溶性ポリマーなどである。

ポリピル３０の外面を形成する食用壁３３は、例えば、食用の紙、例えば食用のライスペーパー（米とタピオカ粉の混合物などの乾燥デンプンから作られる）。食用壁 32 に使用されるようなフィルム形成剤に基づく粘着性のないフィルム。または、例えば綿、植物性タンパク質、コラーゲン、または他の繊維形成材料などのセルロースから作られた食用（すなわち無毒）繊維から作られた食用紙。これらの繊維は、例えば、必要に応じて１つまたは複数の崩壊剤、充填剤、または当技術分野で知られている他の成分を含むフィルム形成剤で一緒に結合される。食用壁３３は、粘着性層および非粘着性層を含むことができる。粘着層は、隣接する食用壁３２と結合するために、セルのホイル壁７１４とは反対側を向いている。粘着性のない層はセルのホイル壁 714 に面しており、ポリピル 30 がホイル 714 にくっつくことなくセル 711 から取り除かれることを可能にする。

薬物パッケージの可食壁３２は、ＡＰＩフィルム３１および／またはキャリアフィルム３４を含み得る。ＡＰＩフィルム３１およびキャリアフィルム３４のいずれかまたは両方を、１つの層で、または異なる組成を有する２つ以上の層のラミネートとして作製することができる。あるいは、少なくとも１つの食用壁３２は、食用壁３３と同様の材料から作られ得るが、組み立て中に隣接するパッケージの少なくとも１つの食用壁３２に結合するように両側が粘着性である。

例えば、少なくとも１つの食用壁３２は、２つの層で作製されて、層の間に薬剤１、２を封入することができる。または、それは、フィルムまたは壁の均一に分布した成分として、その層または各層に含まれる薬物1、2を含む1つまたは複数の層で作成することができる。例えば、薬物は、フィルムまたは食用壁３２を形成する前または後に、フィルムまたは壁の材料に混合または含浸させることができる。あるいは、薬物は、形成されたフィルムまたは壁上に、例えば微粒子形態、例えば粉末または顆粒形態で、または溶液または乾燥懸濁液として印刷することができる。薬物１、２は、例えばUS2016022599 A1によって教示されるように、マイクロ粒子またはナノ粒子の形態でフィルムに組み込まれるか、または少なくとも１つの食用壁３２に適用され得る。少なくとも１つの食用壁３２は、例えばフィルム形成剤または食用粘着付与剤で片面または両面をコーティングすることができる。これは、薬物を保存し、および/またはその放出特性を変更し、および/または接着を促進することができる。調節された放出はまた、フィルムに含まれるように、または少なくとも１つの食用壁３２の層の間に、粒状形態の薬物に調節された放出コーティングを適用することによって得ることができる。および／または、調節された放出は、異なる組成、例えば異なる溶解度を有するフィルムの複数の層に薬物を組み込むことによって得ることができる。

フィルム形成ポリマーは、ＵＳ２００９０３５４２６Ａ１によって教示されるように、比較的低分子量の第１のカルボキシメチルセルロースと比較的高分子量の第２のカルボキシメチルセルロースとの組み合わせであってもよい。

フィルムは、他のパッケージフィルムへの接着を改善するために粘着付与剤を含んでもよい。粘着付与剤を含むフィルムは、例えばＵＳ２００９０３５４２６Ａ１に教示されている。

フィルムは、当技術分野で知られているように、１つまたは複数の可塑剤、界面活性剤、崩壊剤などのさらなる成分を含んでもよい。

可塑剤はまた、フィルムの接着を助けることができ、例えば以下のものを含むことができる：グリセリン、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、モノアセチン、トリアセチン、クエン酸トリエチル、ソルビトール、1,3-ブタンジオール、D-グルコノ-1,5-ラクトン。

界面活性剤には、例えば以下のものがある。ドデシル硫酸ナトリウム (すなわち、ドデシル硫酸ナトリウムまたは SDS)。ひまわりレシチン。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ポリソルベートなど）。ポリオキシエチレンアルキルエーテル。ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体。

他の可能なフィルム形成剤、粘着付与剤、崩壊剤、およびフィルムの他の成分としては、例えば：ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、メタクリル酸メチル共重合体、カルボキシビニルポリマー、プルラン、アルギン酸ナトリウム、アミラーゼ、レバン、エルシナン、コラーゲン、ゼラチン、ゼイン、グルテン、大豆タンパク質分離物、ホエイプロテインアイソレート、カゼイン、加工食品デンプン、例えばデキストリン、マルトデキストリン、高アミラーゼ澱粉、ヒドロキシプロピル化高アミラーゼ澱粉、またはアルファ化小麦澱粉。ペクチン、アカシアガム、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、アルギン、セルロースまたはデンプン誘導体のメチル化生成物、それらのカルボキシアルキル化製品およびヒドロキシアルキル化製品。ポリアクリレートおよびポリマレエート。その他のタンパク質および多糖類。および当技術分野で知られているように、それらの混合物。

隣接するパッケージの食用壁３２または３３への接着を促進するために、薬剤パッケージの食用壁３２は、米国特許第５８５１５１２号によって示されるように、カルボキシポリメチレンに基づく接着剤組成物であり得る。ここで、「カルボキシポリメチレン」には、特にアクリル酸とポリアリルスクロースとのコポリマーが含まれる。カルボキシポリメチレンをグリセリンと混合して、粘着性ゲルを形成することができる。適切なカルボキシポリメチレン組成物は、ＣＡＲＢＯＭＥＲ（登録商標）、ＣＡＲＢＯＰＯＬ（登録商標）として市販されている。例えば、米国オハイオ州クリーブランドのルーブリゾールコーポレーションからのものである。

Ｇｅｌｕｃｉｒｅ（登録商標）４４／１４を添加することにより、特に粘着性のフィルムを得ることができる。Gelucire (登録商標) 44/14、HLB 値 14 は、ラウリルポリオキシグリセリド (マクログリセリド) ファミリーに属する、グリセロールのモノエステル、ジエステル、およびトリエステル、およびポリエチレングリコールのモノエステルおよびジエステルの混合物である。これは、フランス、サンプリエストの Gattefosse SAS から入手できる。

Eudragit RS PO 粉末と Gelucire (登録商標) 44/14 との混合物からホットメルト押出によって得られたフィルムは、以下によって報告されている。
Esra’a Albarahmieha, Sheng Qia, and Duncan Q.M.Craig - 「Eudragit (登録商標) RS PO 中の非晶質固体分散物に基づくホットメルト押出経皮フィルム: 水分活性化放出システムを開発するための親水性添加剤の包含」- 国際薬学ジャーナル (International Journal of Pharmaceutics), 514 (1). 270-281. ISSN 0378-5173 - でオンラインで入手できる https://ueaeprints.uea.ac.uk/

Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）ＲＳ粉末（ＰＯ）グレードは、５％の官能性四級アンモニウム基を有するアクリル酸およびメタクリル酸エステルから合成されたガラス状コポリマーであり、ドイツ、エッセンのＥｖｏｎｉｋＮｕｔｒｉｔｉｏｎ＆ＣａｒｅＧｍｂＨから入手可能である。

代替実施形態

代替実施形態では、カプセル本体パッケージのカプセル部分（例えば、カプセル本体２２）は、担体なしでセル内に配置することができる。この場合、それぞれのプッシュロッド（最初のマシンまたは変形型の最初のマシンのプッシュロッドのように）によってパッケージの整列したセルを通して押し出され、直接接触によって各セルのホイルを破ることができる。

さらなる代替実施形態では、第１の機械または変形第１の機械のプッシュロッドの端面は、それぞれのカプセル部分（例えばカプセル本体）を受け入れる凹部を有することができる。これは、組み立て中に凹部でサポートされる。この場合、組み立て中にプッシュロッドの先端が各セルのフィルムに接触して破断する可能性がある。メインのプッシュロッドがセルから後退する際に、完成したカプセルを排出するために内側のプッシュロッドを配置することができる。次にセルは、インサートまたはキャリアを必要とせずに、複合ラベルまたはラベルアセンブリを形成するエンドユーザーパッケージのフラップによって閉じることができる。エンドユーザーパッケージのセルは、組み立ての最終段階で完成したカプセルがセルから離れないように、完成したカプセルを拘束するように構成することができる。例えば、セルは、カプセルが入る端に、またはその近くに位置する１つまたは複数の要素を含むことができる。おそらく、これらは、第１の実施形態のキャップパッケージを参照して説明した代替位置決め構造の内側に突出するタブと同様であり得る。それらはカプセルまたはプッシュロッドによってそらされ、その後静止位置に戻ってカプセルをセル内に保持する。

代替実施形態では、エンドユーザーパッケージの構造部分、および／または各カプセルまたは他のポリピルの一部を、パッケージの一部ではなく機械に導入される部分から形成することが可能である。例えば、機械は、第１の実施形態または変形第１の実施形態のパッケージのセルに導入されて組み合わせた薬物を受け取る、複数のカプセル部分を含むカセットまたはホッパーを装填することができる。または、機械は、第２の実施形態または変形第２の実施形態のエンドユーザパッケージのセルを閉じてセル内のポリピルを密封するために機械内に適用される壊れやすいフィルムのロールまたはシートを含むことができる。

ポリピルをエンドユーザーパッケージの個々のセルに個別にパッケージ化することが望ましい。これは、ポリピルをよりよく保存し、他の薬剤と混合するリスクを回避するためである。しかしながら、あまり好ましくはないが、代わりにポリピルを大量のエンドユーザーパッケージ（ピルボトルなど）で送達することができると考えられる。

さらに可能な構成では、第１の機械または変形第１の機械は、一般に図示のように配置されたプッシュロッドの第１のセットを使用するように構成することができる。これらは、積み重ねられた薬剤パッケージの整列したセルから第 1 および第 2 の薬剤を押し出す。次に、最初のセットと直交するように配置された別のプッシュロッドセットを使用して、エンドユーザーパッケージのセル内に薬物をカプセル化する。これらのセルは、カプセル部分を含む空洞を定義する。カプセル部分は、空洞内で互いに向き合って間隔をあけて配置され、その長軸は第１のプッシュロッドの長さ方向に直交する。

この構成では、キャリア３２０は、中実のプラグまたはプランジャーに置き換えることができる。各プランジャは、カプセルキャビティと交差する穴に（第２のプッシュロッドに直交する第１のプッシュロッドの移動方向に）受容される。それは、固体プランジャーの前にある薬物を、対向するカプセル部分 21、22 の間の空洞に押し込む。

次いで、第２のプッシュロッドは、プランジャーを越えたキャビティ内の位置でカプセルを閉じることができる。プランジャーは、エンドユーザーパッケージの一部になるように、2 番目のプッシュロッドが引き出された後、1 番目のプッシュロッドによって穴の奥深くに押し込むことができる。この部品は、プランジャーを受け入れる穴と、2 番目のプッシュロッドを受け入れる穴の両方をシールする。ここでも、カプセル化は導入されたパッケージのセル内で完全に行われ、薬剤と機械のどの部分も接触しない。また、より複雑なマシンを犠牲にして、ややスリムなフォームファクターを備えたエンドユーザーパッケージを提供する。

さらに別の実施形態では、電動アクチュエータを有するのではなく、機構がユーザによってのみ駆動されるように、機械を手動で（例えば、レバーなどによって）操作することができる。

例えば、第１の機械１００は、使用者がレバーによって圧力プレートを押し下げるように適合させることができる。圧力パッドのセット（圧力パッド２５０と同様）を異なる厚さで提供することができる。プロファイルアパーチャは、圧力パッドごとに異なる形状のプロファイルインデックス位置を定義する。したがって、各パッドは、それぞれのプロファイルロッドの異なる割り出し位置で機械内に受容されることができる。それぞれのプロファイルロッドを所望の位置に回転させるために、手動ノブを設けることができる。これにより、カプセルサイズが設定される。これにより、そのプロファイルロッドに適合する圧力パッドの厚さが決まる。これは、次に、圧力プレートと台座ブロックおよびプッシュロッド端部の上面との間の受容空間の高さを規定する。したがって、スタックの高さは、最初のマシンと同様の方法でカプセルの容量に合わせて制御されるが、圧力プレートの位置を設定するために電動アクチュエータや位置センサーを必要としない単純な手動メカニズムで制御される。圧力パッドは便宜上色分けすることができる。

第２の機械または変形第２の機械は、パッケージフレームを一緒に溶接するための熱源または超音波または他の溶接手段を含むことができる。

請求項の範囲内で、さらに多くの適応が可能である。

まとめ

要約すると、実施形態において、カスタマイズされたポリピルは、組立機械を使用して、２つ以上の薬物パッケージから薬局で製造され得る。各薬物パッケージは、単一の薬物の個々の用量を含むセルのアレイを含み得る。個々の用量をパッケージのセル内で組み合わせて、組み合わせた薬物を個々のポリピルの形態で含むセルのアレイを有するエンドユーザーパッケージを生成することができる。これらは、カプセルまたはトローチとして形成され得る。医薬品パッケージのラベル表示を組み合わせて、エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成することができる。シリアル化データは、アセンブリ中にパッケージから読み取られ、認証とサプライチェーン管理のためにリモートサーバーに送信される場合がある。

別の態様では、実施形態において：処方された経口抗精神病薬の服薬順守が不十分で、別の処方された精神活性薬による症状の軽減を定期的に求めている患者には、ポリピルの形で両方の薬剤が提供される。これらは、患者が危機に瀕しているときに、単独の抗精神病薬の代わりに服用される。組み合わせに含まれる好ましい精神活性薬を提供することで、患者は症状が再発したときに抗精神病治療を再開するようになる。これにより、コンプライアンスが向上し、地域社会における精神病のより効果的な管理が行われる可能性がある。

精神病の治療

ここで、精神病の治療に向けられた本発明の第２の広い側面の説明に移る。

精神病は、幻覚（典型的には、声が聞こえる）および/または妄想（すなわち、パラノイアなどの妄想的思考または信念）を含む症状によって特徴付けられる。精神病は、統合失調症などの慢性精神疾患の決定的な側面である。したがって、本明細書において、精神病の治療は、根底にある精神疾患の治療と同義である。

精神病を引き起こす慢性精神疾患に苦しむ個人は、多くの場合、コミュニティ内で自己投与用の経口抗精神病薬の維持レジメンで治療される。（つまり、個人が定期的に錠剤を服用することに依存している）。よくある問題の 1 つは、治療レジメンの遵守が不十分であり、その結果、定期的な急性精神病のエピソードが発生し、入院が繰り返されることである。

別の方法として、長期にわたって抗精神病薬を放出するために定期的にデポー注射を行うことができる。しかし、一部の人はデポー注射を受けることを好まないか、その形での送達に適さない抗精神病薬によく反応する可能性がある。

精神病の症状は、患者の家庭や職場環境のストレス要因に反応して悪化することがある。通常、臨床医がコミュニティ内の個人を十分に監視して、そのようなイベントに対応するように投薬を調整することは現実的ではない。それどころか、患者の状態が悪化するにつれて、患者が経口抗精神病薬の定期的な維持レジメンを遵守し続ける可能性が低くなる可能性がある。

本発明は、以下に該当する個人のグループを特定し、特にそれらを対象としている。
i) 精神病を特徴とする統合失調症などの慢性精神疾患と診断されている。
ii) 急性精神病症状としての幻覚および/または妄想の再発を防ぐために、根底にある精神疾患を治療するための継続的な維持療法として自己投与用の経口抗精神病薬を処方されている。
iii) また、病気の急性期に、精神病の再発に伴う 1 つまたは複数の情動症状を軽減するために、より限られた期間にわたって使用する別の精神活性薬を処方されている。
iv) 経口抗精神病薬レジメンのコンプライアンスが不十分な病歴がある; と
v) 対照的に、精神活性薬を服用する積極的な傾向を示す。

この患者グループ内のサブグループとして、一部の個人はさらに人格障害と診断される場合がある。パーソナリティ障害は思考と行動に影響を与え、根底にある精神疾患の管理に抗精神病療法が有効な場合でも、コンプライアンス違反の永続的な要因となる可能性がある。したがって、本発明は、特にこのサブグループにおけるコンプライアンスを改善するために適用され得る。

この患者グループでは、コミュニティに住む個人による自己投与のための継続的な維持療法として、抗精神病薬が処方されている。追加の精神活性薬は、急性精神病エピソード中の情動症状を軽減するために、より限られた期間だけ、同じ個人に対して時々処方される。限られた期間だけ処方することで、長期間の使用に起因する可能性のある耐性、依存、または嗜癖の発生を避けることができる。急性精神病エピソードは入院につながる可能性があり、症状がそれほど深刻でない場合は、地域社会で管理することが可能である。

本発明は、経口抗精神病療法の維持レジメンの不遵守の原因が部分的に心理的である可能性があることを認識している。有害な副作用に対する客観的に合理的な恐怖は誇張されているかもしないが、病気の行動への影響は否定されている。そのような個人にとって、否定または洞察の欠如は、むしろ対処戦略と見なすことができ、診断と治療の前に何年もの間その個人を支えてきた可能性がある。対処戦略は、個人が精神病の治療を避けることにつながる可能性がある。つまり、経口抗精神病薬療法の対象となる特定の症状（幻覚や妄想）の治療を避けることである。

妄想的信念体系には、たとえば、否定的な意図や幻覚の声を実在の人物または想像上の人物に帰することが含まれる場合がある。したがって、友人、隣人、職場の同僚、健康および刑事司法サービス、および影響を受けるコミュニティの他の人に負担を課す問題のある行動を引き起こす可能性がある。問題のある行動は不利な社会的経験をもたらし、その結果、その行動を駆り立てる偏執症やその他の妄想的信念が強化される可能性がある。したがって、抗精神病薬療法の維持レジメンを順守することが、地域社会で病気をうまく管理するための鍵となる可能性がある。

抗精神病薬の養生法は、幻覚や妄想を治療するために処方される。しかし、自分が病気であることを否定し、想像上の声やその他の幻覚を実際の感覚体験として正当化する個人は、抗精神病薬の服用を拒否する可能性がある。彼らは、コンプライアンスが拒否された精神疾患の診断を受け入れることを意味する限り、コンプライアンスを不必要であり、自己裏切りの行為としてさえ拒否するかもしれない。

本発明は、そのような患者が、自分が健康であると信じているときに、経口抗精神病薬を服用することに非常に抵抗力がある可能性があることを認識している。ただし、上記の理由により、嫌悪感は、有害な副作用の実際のまたは誇張された恐怖と同じくらい、治療計画を遵守する行為に対するものかもしれない。これは、抗精神病薬の比較的緩やかで累積的な作用によって強化され、個人が自分の投薬が有効であると確信することをより困難にする可能性があある。このように、不服従は、投薬の不利益と認識されるのと同様に、投薬の認識される利益の欠如と組み合わされた否定から生じる可能性がある。

本発明はさらに、個人が、精神病の特徴である幻覚および妄想に耐えるための対処戦略を開発した可能性があることを認識する。彼らは、抗精神病薬レジメンの遵守を避けるかもしれない。それにもかかわらず、この個人は、病気の急性期に処方される別の精神活性薬を積極的に服用しようとするかもしれない。この精神活性薬は、その個人の精神病の再発に関連している可能性のある悲惨な感情症状を軽減するために処方されていつ。

個人は、自己裏切りの行為として、抗精神病薬レジメンの遵守を拒否する場合がある。対照的に、感情的な症状を緩和すると認識されている精神活性薬のレジメンの遵守は、自己肯定（コントロールを取り戻す）の行為と見なされる場合がある。

この動機は、精神活性薬が比較的迅速な治療効果を発揮するように選択された場合、より強力になる可能性がある。 (たとえば、抗精神病薬の効果よりも比較的速い効果。) したがって、それは個人の心に期待される利益との比較的強い関連性を生じさせる。

本発明はさらに、個人が利用できる選択肢の範囲を適合させることにより、この動機を利用して、経口抗精神病薬の治療的維持レジメンの遵守を改善できることを認識する。

ここで説明するように、これは、精神病の治療のための薬剤キットの使用、精神病を治療する方法、および／または精神病を治療するための医薬品を製造する方法で達成可能である。

精神病の治療に向けられた本発明の態様

一態様では、本発明は、経口投薬の不服従の病歴を有する個体における精神病の治療に使用するための医薬品のキットを提供する。キットは、複数の危機経口投薬単位、および複数の維持経口投薬単位を含む。危機経口投薬単位のそれぞれは、第１の薬物の単回用量および異なる第２の薬物の単回用量を含む。これらの単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として組み合わされる。維持経口投薬単位の各々は、第２の薬物を含まない第１の薬物の単回用量を含む。最初の薬は抗精神病薬である。 2 番目の薬物は、個人の精神病に関連する情動症状を緩和するために選択された精神活性薬である。

別の局面において、本発明は、経口投薬の不服従の病歴を有する個体における精神病の治療のための、上で定義された薬剤のキットの使用に関する。

精神病の治療は、統合失調症の治療を含み得る。

危機経口投与単位および維持経口投与単位の両方を、個人の裁量で代替自己投与のために個人に提供することができる。維持経口投薬単位は、個人が気分が良いときに自己投与するために提供される。危機の経口投与ユニットは、個人が気分が悪いと感じるときに自己投与のために提供される。

別の局面において、本発明は、経口投薬の不服従歴を有する個体における精神病を治療するための方法を提供する。この方法は、異なる第１および第２の薬物を提供することを含む。最初の薬は抗精神病薬である。 2番目の薬物は、精神病に関連する情動症状を緩和するために選択された精神活性薬である。この方法はさらに、第１および第２の薬物を一緒に組み合わせて、複数の危機経口投与単位を形成することを含む。危機経口投薬単位の各々は、第１の薬物の単回用量および第２の薬物の単回用量を含む。単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として一緒に組み合わされる。この方法は、複数の維持経口投薬単位を形成することをさらに含む。維持経口投薬単位の各々は、第２の薬物を含まない第１の薬物の単回用量を含む。この方法はさらに、個体の裁量による代替自己投与のために、危機経口投与単位および維持経口投与単位の両方を個体に提供することを含む。メンテナンスの経口投与ユニットは、個人がよく感じたときに自己投与のために提供される。危機の経口投与ユニットは、個人が気分が悪いと感じるときに自己投与のために提供される。

この方法は、統合失調症の治療に適用することができる。

別の側面では、本発明は、経口薬物の違反の既往がある個人の精神病を治療するための医薬品を製造する方法を提供する。この方法は、個人を識別し、特定された個人に規定された異なる第1および2番目の薬物を特定することを含む。最初の薬物は抗精神病薬である。2番目の薬物は、特定された個人の精神病に関連する感情症状を緩和するために選択された精神活性である。この方法はさらに、第1および2番目の薬物を組み合わせて、特定された個人向けにカスタマイズされた複数の危機用量剤ユニットを形成することでる。それぞれの危機的な口腔投与ユニットには、最初の薬物の単回投与と2番目の薬物の単回投与が含まれている。単一の用量は、単一の口頭で摂取可能な体として結合される。この方法はさらに、複数のメンテナンス経口投与ユニットを形成することで構成されている。各メンテナンス経口投与ユニットには、2番目の薬物なしで最初の薬物の単回投与が含まれている。この方法には、それぞれ、医薬品のキットにある2つの別々のコンポーネントとして、それぞれ包装が含まれる。複数の危機的な口頭投与ユニット、および複数のメンテナンス経口投与ユニットである。

キットの要素は、同時にまたは連続的に提供することができる。ただし、どちらの場合でも、これらの要素は、個人の裁量における個人による代替の自己投与のために提供される。個人は指示される：彼らが気分が良くなったとき、メンテナンスの経口投与ユニットを服用するが、危機的な口腔投与ユニットではない。彼らがストレスを感じたり、気分が悪くなったりしているとき、追加の症候性緩和のために、彼らは危機的な経口投与ユニットを服用するが、しかしメンテナンスの経口投与ユニットを服用することはない。

例として、図59は、第1コンポーネントと2番目のコンポーネント300、900で構成される医薬品のキットを示す。1番目と2番目のコンポーネント一緒には、ユーザーへの配達のために薬局バッグ901に包装されている。最初のコンポーネントは、カプセル20の形で複数の危機的な口頭投与ユニットを含む上記のエンドユーザーパッケージ300である。各カプセルには、2番目の薬物2の単回投与と組み合わせて、最初の薬物1の単回投与量が含まれている。最初の薬物1（オランザピン、20mg）は抗精神病薬である。2番目の薬物2（シタロプラム、20mg）は、精神病に関連する感情症状を緩和するために選択された精神活性薬である。この特定の組み合わせは、例として純粋に示されている。2番目のコンポーネント900は、タブレットまたはカプセルの形で、複数のメンテナンス口腔用量ユニットを含む従来のブリスターパックである。各ユニットには、抗精神病薬（オランザピン、20mg）の単回投与が含まれている。代替の実施形態では、両方のパッケージが似たような外観の場合がある。たとえば、2番目のコンポーネントは、2つではなく1つの薬物のみで作られた別のエンドユーザーパッケージ300である可能性がある。パッケージは、ユーザーが容易に認識できるように色分けすることができる。患者のリーフレット266は、薬局のバッグに含まれる場合がある。リーフレットは、ユーザーに、気分が良くなったときにメンテナンスの口頭投与ユニットを服用し、気分が悪いときにメンテナンスの経口投与ユニットの代わりに危機的な口頭投与ユニットを服用するように指示する。

この文脈では、「健康な状態」と「具合がよくない状態」は、感情症状の存在または不在または相対的な重症度または重大度の欠如の欠如によって定義される。たとえば、感情症状を不在から軽度、中程度、重度まで評価するスケールで：「健康な状態」は不在または軽度と解釈される可能性があり、「具合がよくない状態」は中程度または重度と解釈される場合がある。

精神活性薬は、精神病の再発に関連する1つ以上の感情的症状を緩和するために個人が服用する薬物であるべきである。特に、精神病とともに、悪化および改善する一時的な感情症状を緩和するために、精神活性薬を選択することができる。

本発明の文脈では、精神活性薬の治療効果は、主に個人への動機付けの影響について重要なものである。重要なのは、感情的な症状が個人を気分が悪くなるということであり、そして、個人は精神活性薬をその感情的な症状を軽減する治療効果に関連付ける。組み合わせた薬物を服用する行為は、（全体的に）自己肯定の行為として認識される可能性がある。
ここでは、抗精神病薬の存在は比較的重要ではない。したがって、感情的な症状は、気分が良くなるために、個人が精神活性薬を服用するように動機付ける。

このため、精神活性薬を個々の患者に対して個別に選択することが重要である。多くの薬物の組み合わせと投与量が可能である。したがって、危機用の経口投与ユニットは、カスタマイズされた単一の経口投与ユニットとして準備される場合がある。これらはポリーピルであることが好ましい。あるいは、それらは液体状でもよい。消費時点での液体測定によって定義される。便利なことに、そのようなポリーピルは、上記のように新しい方法と装置を使用して準備することができる。

精神活性薬は、個人がそれを感情的な報酬 (例えば、気分の改善、不安の軽減) と関連付けるという意味で、報酬物質と見なすことができる。しかし、重要なのは、精神活性薬が個人の精神病に関連する情動症状を緩和することである。これは個人によって異なる。したがって、情動症状（精神病の再発とともに起こる）の発症は、特に、個人が第２の薬剤を服用するように動機付ける。

薬物が情動症状をより迅速に軽減する場合、個人は治療効果と薬物とをより強く関連付ける可能性がある。したがって、個人は、情動症状の開始時に薬物を服用するように、より強く動機付けられる可能性がある。

したがって、処方された頻度で服用した場合：第１の薬物（すなわち抗精神病薬）は、最初の投与から第１の期間内に精神病の第１の症状を軽減するように選択され得る。そして、第２の薬物（すなわち精神活性薬）は、最初の投与から第２の期間内に感情症状を緩和するように選択され得る。最初の症状は、幻覚と妄想である。第２の期間は、第１の期間よりも短い。

つまり: 精神活性薬と抗精神病薬が処方された頻度で個人によって同時に摂取された場合:精神活性薬は、抗精神病薬と比較して、最初の投与から比較的短い期間で標的感情症状を軽減するように選択することができる、ここで抗精神病薬は、その個人の最初の症状（幻覚または妄想）を比較的長期間にわたって緩和する。

代わりにまたは追加で:精神活性薬は、個人が処方された頻度で摂取した場合、最初の投与から24時間以内に標的の感情症状を緩和するように選択することができる。この期間は、好ましくは１２時間未満、より好ましくは６時間未満、さらにより好ましくは３時間未満である。

抗精神病薬は、危機経口投与単位および維持経口投与単位の両方において、同じ用量で提供され得る。あるいは、抗精神病薬は、維持経口投薬単位と比較して、危機経口投薬単位において異なる用量（例えば、より高い用量）で提供され得る。

維持経口投薬単位は、従来の個々の投薬単位、例えば、カプセルまたは錠剤として包装することができる。または、それらは、危機経口投与単位と同様の包装で、新しい組立機を使用して包装することができる。いずれの場合も、色分けまたは他の適切な印を使用して、維持経口投与単位（例えば、青色のパック）を危機経口投与単位（例えば、赤色のパック）と区別することができる。

精神病に関連する感情症状には、不安、動揺、過敏性などの 1 つまたは複数の肯定的な感情症状が含まれる場合がある。このような肯定的な感情的症状は、個人が緩和のために精神活性薬に頼る動機を特に与える可能性がある。

一部の個人は、精神病に関連する抑うつ感情症状によって動機付けられ、これらの抑うつ感情症状からの緩和のために精神活性薬に頼る可能性もある。抑うつ感情症状には、悲しみ、快感消失、罪悪感、自尊心の低さ、または無関心が含まれる場合がある。

情動症状は、気分や感情を表す症状である。もちろん、幻覚や妄想は情動症状に分類されないことは明らかである。

精神活性薬は、感情症状を除去するか、または感情症状の重症度を軽減することによって、精神病に関連する感情症状を緩和することができる。

もちろん、抗精神病薬は、抗精神病薬の存在によって患者が複合投与単位の服用を思いとどまらせないように、望ましくない副作用を最小限に抑えるための優れた臨床実践に従って選択および処方されるべきである。本発明は、重篤な副作用を比例的に回避することを表す不服従を克服することを意図していない。

従順でない患者は、選択肢が限られた比較的困難な、または混沌とした生活環境にある可能性がある。したがって、薬局からの処方箋に基づいて、併用投与単位で精神活性薬を容易に入手できるかどうかは、患者の行動に影響を与える比較的重要な要因となる可能性がある。利便性のバランスにより、そのような患者は、違法な供給源を介して所望の精神活性薬を単独で取得するよりも、併用薬を服用するようになる可能性がある。

本発明は、新規な組み合わせによって促進される従順な行動が自己調整的であるという点で、さらなる利点を提供する。患者は自分自身の精神状態の敏感なバロメーターであり、感情的な症状が戻ってきたときに、緩和のために選択した精神活性薬に頼る. 抗精神病薬を好ましい精神活性薬と組み合わせることによって患者の選択を管理することにより、精神病の最初の症状が戻ったときに、以前は服従していなかった患者が自発的に抗精神病治療を再開するように促される場合がある。

対照的に、従来のアプローチは、患者の状態に対応するために訪問臨床医に依存している。これでは、患者の症状が悪化し、心配している友人や隣人が臨床医に電話をかけ、緊急入院に至るまで、患者の状態が気付かれないかもしれない。

したがって、本発明によって、地域社会における精神病のより安価で、より効果的で、より応答性の高い管理を提供することができる。

従来の抗精神病薬を服用していない、または散発的にしか服用していない慢性病患者および服薬不遵守患者の場合、本発明は、病気と健康のサイクルをもたらすと期待される。ここでは、病気の期間は、コミュニティでの従来の管理アプローチの場合よりも深刻ではない。

抗精神病薬と精神活性薬

精神活性薬は、抗うつ薬であり得る。

精神活性薬は、抗不安薬、鎮静薬、または催眠薬であってもよい。

抗不安薬または鎮静薬または催眠薬は、ベンゾジアゼピンまたは「Z」薬である場合がある。「Z」ドラッグは、ザレプロン、ゾルピデム、およびゾピクロンのいずれかを意味する。

ベンゾジアゼピンは、主に抗不安薬としての効果のために選択することができる。たとえば、次のいずれかである。アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、ジアゼパム、ロラゼパム、またはオキサゼパム。

あるいは、ベンゾジアゼピンは、鎮静剤および抗不安剤の両方の効果のために選択されてもよい。たとえば、次のいずれかである。フルラゼパム、ニトラゼパム、ロプラゾラム、ロルメタゼパム、またはテマゼパム。

抗精神病薬は、精神病の最初の症状を緩和するために選択され得る。このとき、精神活性薬は、最初の症状を緩和することなく情動症状を緩和するように選択される。ここで、最初の症状は幻覚と妄想である。したがって、精神活性薬は抗精神病薬である必要はない。

情動症状には、精神病の負の情動症状が含まれる場合がある。精神活性薬は、幻覚、妄想、または他の陽性症状を軽減することなく、精神病の少なくとも１つの陰性感情症状を軽減するように選択され得る。この場合、精神活性薬は抗精神病薬、例えば、精神病の陽性症状ではなく陰性症状を軽減するのに有効なチアプリドであってもよい。

あるいは、精神活性薬は、精神病の主要な症状である幻覚または妄想も軽減するのに役立つ抗精神病薬であってもよい。例えば、精神活性薬は、カルピプラミンなどの抗不安薬としても有効な非定型抗精神病薬であり得る。または、精神活性薬は、アモキサピンなどの抗うつ薬としても有効な非定型抗精神病薬である可能性がある。

本明細書で言及されるように、抗精神病薬、または特定の種類の精神活性薬は、それぞれの処方箋が発行された管轄の薬局方に対応する治療適応症とともにリストされている薬物であり得る。（つまり、他の治療適応症と一緒にリストされているかどうかに関係なく.）例: 欧州薬局方、日本薬局方、または米国薬局方。

抗精神病薬は、非定型抗精神病薬であり得る。非定型抗精神病薬は、たとえば次のようなものである。アミスルプリド; アリピプラゾール; アセナピン; ビフェプルノックス; ブロナンセリン; ブレクスピプラゾール; ブリラロキサジン; カリプラジン; カルピプラミン; クロカプラミン; クロチアピン; クロザピン; ゲボトロリン; イロペリドン; レボスルピリド; ルラシドン; メルペロン; モサプラミン; ネモナプリド; オランザピン; パリペリドン; ペロスピロン; ピマバンセリン; ピキンドン; クエチアピン; リスペリドン; セルティンドール; スルピリド; スルトプリド; ジプラシドン; またはゾテピン。

たとえば、抗精神病薬は次のいずれかである可能性がある。アミスルプリド; アリピプラゾール; アセナピン; クロザピン; ルラシドン; オランザピン; パリペリドン; クエチアピン; そしてリスペリドン。

あるいは、抗精神病薬は、第一世代または典型的な抗精神病薬であり得る。第一世代または典型的な抗精神病薬は、例えば：クロルプロマジン; クロルプロチキセン; フルフェナジン; ハロペリドール; ロキサピン; モリンドン; ペルフェナジン; ピモジド; プロマジン; チオチキセン; チミペロン; トリフルオペラジン; またはトリフルプロマジン。

抗うつ薬は、例えば以下のようなものである：アミトリプチリン、ブプロピオン、シタロプラム、クロミプラミン、デシプラミン、デスベンラファキシン、ドキセピン、エスシタロプラム、フルボキサミン、フルオキセチン、イミプラミン、イソカルボキサジド、マプロチリン、ミルタザピン、ネファゾドン、ノルトリプチリン、パロキセチン、フェネルジン、プロトリプチリン、セルトラリン、トラニルシプロミン、トラゾドン、トリミプラミン、またはベンラファキシン。

抗うつ薬は、SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）である場合がある。例えば、シタロプラム、エスシタロプラム、フルボキサミン、フルオキセチン、パロキセチン、およびセルトラリンのうちの１つであり得る。

精神活性薬が抗不安薬、鎮静薬、または催眠薬として選択された場合、それはたとえば次のいずれかになる。アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、ハラゼパム、ロプラゾラム、ロラゼパム、ロルメタゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、プラゼパム、テマゼパム、ザレプロン、ゾルピデム、ゾピクロン、もしくはデスメチルジアゼパムのプロドラッグ（つまり、代謝されて代謝産物としてデスメチルジアゼパムを形成する薬物）。

本明細書において、薬物は、治療的に同等である場合、それらのそれぞれのプロドラッグ、薬学的に許容される塩および構造的類似体を含むと解釈され得る。

もちろん、特定の精神活性薬が特定の抗精神病薬と有害な相互作用をすることが知られている場合、その組み合わせは選択されない。

危機経口投薬単位は、精神活性薬に加えて、１つのみの抗精神病薬、または２つ以上の抗精神病薬を含み得る。および/または、それらは、抗精神病薬に加えて、1つのみの精神活性薬、または2つ以上の精神活性薬を含む場合がある。

抗精神病薬および／または精神活性薬は、固体または液体形態であり得る。例えば、カンナビジオール（ＣＢＤ）は、抗精神病薬として、または抗精神病薬の補助剤として含めることができ、液体形態、例えば、チンキ剤またはオイルであってもよい。

効能

精神病の治療への新規アプローチの有効性は、以下のように設計できる臨床試験によって容易に評価することができる。

上記の 5 つの基準 (i) ～ (v) を満たす個人のグループが特定される。

試験期間中、例えばPANSSスケールまたは同等のものを使用して、従来の方法で実施される精神的健康の定期的な評価に従うことについて、各個人から同意を得る。評価には、コンプライアンスに関するアンケートが含まれる場合がある。ただし、これは患者の真実性に依存するため、用途は限られている。

既存の処方薬を組み合わせて新しいパッケージで配送することについて、各個人から同意を得ることができる。ただし、有効性は選択の管理に依存するため、同意が不要であると判断された場合は、同意を得ないことが好ましい。

各個人に対して、既存の処方された抗精神病薬および精神活性薬が 3 つの異なるエンドユーザーパッケージで提供される。3つのパッケージはすべて、含まれているそれぞれの薬物を正しく示すラベルを除いて、一般的に同一の外観である。各パッケージは、複数の固形の単一経口投薬単位、例えば錠剤またはカプセルを含む。これらは、外観も一般的に似ている必要がある。これらは、3 つの異なるパッケージに対して、それぞれ次のように構成される。
パッケージ a) 抗精神病薬のみ。
パッケージ b) 精神活性薬のみ。
パッケージ c) 抗精神病薬と精神活性薬を組み合わせたもの。

患者は2つのグループに分けられる。第１の期間、第１のグループはパッケージａ）およびｂ）を受け取り、第２のグループはパッケージａ）およびｃ）を受け取る。2 番目の連続した期間、最初のグループはパッケージ a) と c) を受け取り、2 番目のグループはパッケージ a) と b) を受け取る。

パッケージ a) および c) を受け取る個人は、次のように指示される。彼らが気分が良いときは、維持経口投与単位を服用するが、危機経口投与単位は服用しない。ストレスや体調不良を感じているときは、追加の症状緩和のために危機経口投与単位を服用する。ただし、維持経口投与単位は服用しない。パッケージ a) および b) を受け取る個人は、次のように指示される。気分が良くなったら、抗精神病薬を服用する。ストレスや体調不良を感じている場合は、抗精神病薬に加えて精神活性薬を服用して、症状をさらに緩和させる。

上記のように、試験期間中、患者を定期的に評価する。

経口投与単位と包装の視覚的類似性は、新しい包装と新しい習慣のプラセボ効果を制御する。さまざまなタイムステージが、天候や社会経済環境などのグローバルな外部要因を制御する。目的は、精神活性薬が抗精神病薬の併用の有無にかかわらず利用できるかどうかだけを変更することである。

病気と健康のサイクルは長期間続く可能性があるため、各期間はできるだけ長くする必要がある (たとえば、1 年または 2 年、またはそれ以上)。グループはできるだけ大きくする必要がある。

グループはランダム化される。もちろん、この試験は患者にとって非盲検であるが、評価に関与する精神科医または他の臨床医に対して盲検化されることが好ましい。つまり、彼らは患者が受けている薬は知っているが、それらが組み合わされた形なのか個別の形なのかはわかっていない。これにより、評価のバイアスが制御される。特定の個人が入院したり、薬が変更されたりした場合、これは試験中に変更する必要がある場合がある。

トライアルの後、評価結果が照合され、統計的有意性が分析される。

(X1), (X2), (X3) または -X1, -X2, -X3
- それぞれのセクションラインで識別されるセクション（図面の簡単な説明を参照）

（図34）a-, b-, c-, d-
（図38）-a, -b, -c, -d, -e
- 異なる位置（図面の簡単な説明を参照）

一般的に、図面で：水平ダッシュフィルパターンは、フォイル314または714を示す。垂直ダッシュ充填パターンは、リリース面またはリリースコーティング5を示す。

選択された機能の組み合わせの非網羅的なリスト

以下は、上述の本発明の様々な態様に従って選択された機能の組み合わせの非網羅的な番号付きリストであり、ここでＦＣは「機能の組み合わせ」を意味し、ＦＣｎはこのリストで定義される機能の組み合わせの番号ｎを示す。このリストの機能の組み合わせ番号は、このリストのみを参照している。

FC1. 組立装置と、
複数のパッケージから構成され、前記複数のパッケージは、少なくとも第1の薬剤パッケージおよび第2の薬剤パッケージを含み、
前記複数のパッケージの各パッケージは、複数のセルを含み、
前記第1薬剤パッケージの各セルは、第1の薬剤の単回投与量を含み、前記第2薬剤パッケージの各セルは、第2の薬剤の単回投与量を含み、
前記組立装置は、
少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む複数のパッケージを受け取り、かつ
前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせて、複数の単回経口摂取可能体を形成し、前記複数の単回経口摂取可能体の各単回経口摂取可能体は、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の単回投与量と、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の単回投与量とを含むように構成され、
各薬剤パッケージの各セルは、前記それぞれの薬剤の単回投与量のみを含み、前記組立装置は、前記組立装置で受け取った前記パッケージの前記セル内の前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせるように構成されていることを特徴とする、組立システム。

FC2. 各薬剤パッケージが、使用時に、前記組立装置の操作によって、前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせて、
（a）不可逆的に除去、破壊、または破裂させるか、または
（b）前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの別のそれぞれ1つの対応する少なくとも1つの部分と不可逆的に一体化されるように構成された、少なくとも1つの部分を含む単回使用薬剤パッケージである、FC1に記載の組立システム。

FC3. 各薬剤パッケージがフレームを含み、前記それぞれの複数のセルが前記フレームによって分離されて、離間アレイを形成する、FC1に記載の組立システム。

FC4. 各セルが、前記フレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含み、少なくとも1つの前記可食壁が、前記それぞれの第1薬剤または第2薬剤の前記それぞれの単回投与量を含むかまたは包含している、FC3に記載の組立システム。

FC5. 共に組み合わせたときに、前記第1薬剤と前期第2薬剤の外観が実質的に同じである、FC1に記載の組立システム。

FC6. 前記組立装置が、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを真空または調整保護雰囲気中に密封し、前記真空または前記調整保護雰囲気中で前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせるように構成される、FC1に記載の組立システム。

FC7. 組立装置が、前記複数の単回経口摂取可能体の各々をエンドユーザーパッケージの複数のセルのうちのそれぞれ1つに密封するように構成され、前記エンドユーザーパッケージの各セルは、使用のためにエンドユーザーが開閉して前記それぞれの単回経口摂取可能体を取り出すことができる筐体を画成する、FC1に記載の組立システム。

FC8. 前記複数のパッケージの各パッケージがフレームを含み、前記それぞれの複数のセルは、前記フレームによって分離されて離間アレイを形成し、前記エンドユーザーパッケージは、前記組立装置で受け取った前記複数のパッケージの少なくとも1つの前記フレームを組み込む、FC7に記載の組立システム。

FC9. 前記エンドユーザーパッケージの各セルが、前記組立装置で受け取った前記複数のパッケージの前記少なくとも1つのパッケージのセルを含み、前記エンドユーザーパッケージは、前記組立装置で受け取った前記複数のパッケージの別のそれぞれ1つのパッケージの一部を少なくとも含み、前記組立装置は、前記少なくとも一部で前記エンドユーザーパッケージの各セルを閉じるよう配置された、FC8に記載の組立システム。

FC10. 前記エンドユーザーパッケージが、前記組立装置で受け取った前記複数のパッケージのうちの2つ以上のパッケージの各々の前記フレームを内蔵している、FC8に記載の組立システム。

FC11. フレームがエンドユーザーパッケージに組み込まれる前記複数のパッケージのうちの前記少なくとも1つの各セルは、前記組立装置で受け取ったときに、それぞれの経口摂取可能コンポーネントを含み、そしてそれぞれの経口摂取可能コンポーネントは、前記エンドユーザーパッケージのそれぞれの単回経口摂取可能体に組み込まれる、FC8に記載の組立システム。

FC12. 前記経口摂取可能コンポーネントが薬剤を含まない、FC11に記載の組立システム。

FC13. 前記経口摂取可能コンポーネントが、前記それぞれの単回経口摂取可能体の外面を形成する、FC11に記載の組立システム。

FC14. 各薬剤パッケージがフレームを含み、前記それぞれの複数のセルが前記フレームによって分離されて、離間アレイを形成し、各薬剤パッケージの各セルが前記フレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含み、少なくとも1つの前記可食壁が、前記それぞれの第1薬剤または第2薬剤の前記それぞれの単回投与量を含むか包含し、そして前記エンドユーザーパッケージは、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの各々の、前記フレームと、前記セルの各々の前記少なくとも1つの可食壁を含む、FC9に記載の組立システム。

FC15. 前記エンドユーザーパッケージの各筐体が、対向する関係で離隔された一対の外壁を含み、
前記組立装置は、真空を作り出し、各単回経口摂取可能体の前記可食壁を、前記真空の中で、前記それぞれの筐体の前記外壁の間に密封するように構成され、そして
各筐体の前記外壁は、外部の大気圧によって共に移動可能であるように構成され、前記それぞれの一対の外壁の間で前記それぞれの単回経口摂取可能体の前記可食壁を圧縮する、FC14に記載の組立システム。

FC16. 前記第1薬剤パッケージは、前記第1薬剤を識別する第1のラベル指標を含み、前記第2薬剤パッケージは、前記第2薬剤を識別する第2のラベル指標を含み、
前記組立装置は、前記組立装置で受け取った前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージからの前記第1ラベル指標および前記第2ラベル指標を共に結合して、前記第1薬剤および前記第2薬剤の各々を識別する前記エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成するように配置されている、FC7に記載の組立システム。

FC17. 前記複合ラベルは、第1のラベル要素および第2のラベル要素を含むラベルアセンブリであり、前記第1ラベル要素は前記第1ラベル指標を有し、前記第2ラベル要素は前記第2ラベル指標を有し、
前記第1ラベル要素は、前記組立装置で受け取る前記第1薬剤パッケージの一部を形成し、
前記第2ラベル要素は、前記組立装置で受け取る前記第2薬剤パッケージの一部を形成する、FC16に記載の組立システム。

FC18. 前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの各々が、機械可読指標を含み、前記組立装置が、
前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージから前記機械可読指標を読み取り、
データベースから情報を受信し、
前記指標および受信した前記情報に基づいて、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージ内の前記第1薬剤および前記第2薬剤を識別および認証するように構成される、FC1に記載の組立システム。

FC19. 前記組立装置が、前記機械可読指標に基づく情報を前記データベースにアップロードするようにさらに配置されている、FC18に記載の組立システム。

FC20. 前記組立装置が、前記データベースからの情報をプリンタに出力して、前記第1薬剤および前記第2薬剤を識別する情報リーフレットを印刷するようにさらに配置されている、FC18に記載の組立システム。

FC21. 前記組立装置が、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの対応するセルが軸方向に整列している積層構成で、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを受け取るように構成され、
前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの各々が、少なくとも1つの形状プロファイルを含み、
前記組立器具は、少なくとも1つの対応する形状プロファイルを含み、前記組立器具の前記形状プロファイルは、前記組立器具中の前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの各々の受け取りを選択的に許可または阻止するように、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの各々の前記形状プロファイルに選択的に適合または妨害するように調節可能である、FC1に記載の組立システム。

FC22. 各薬剤パッケージがフレームを含み、前記それぞれの複数のセルが前記フレームによって分離されて、離間アレイを形成し、
各薬剤パッケージの各セルが、筐体を画定し、前記それぞれの単回投与量が、筐体内に包含される、FC1に記載の組立システム。

FC23. 各薬剤パッケージが、各セルの少なくとも1つのそれぞれの端部を閉じる少なくとも1つの可動閉鎖要素を含み、
前記組立装置は、前記複数のパッケージが前記機械に積み重ねられる間、少なくとも1つの前記可動閉鎖要素を前記フレームに対して変位させて、各セルの少なくとも1つのそれぞれの前記端部を開放するように配置される、FC22に記載の組立装置。

FC24. 各セルが可撓性フォイルによって閉じられている、FC22に記載の組立システム。

FC25. 各単回投与量が、前記それぞれの筐体内で球状に包含されている、FC22に記載の組立システム。

FC26. 各単回投与量が、少なくとも2mmの直径を有する1つ以上のスフェロイドからなる、FC25に記載の組立システム。

FC27. 前記複数の単回経口摂取可能体の各々が、少なくとも第1のカプセル部分および第2のカプセル部分から形成されたカプセルを含み、前記組立装置が、
複数の前記カプセルの少なくとも前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分を受け取り、
各カプセルの少なくとも前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分の間に、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量、および前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量を共に収集し、
少なくとも前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分を共に閉じて、前記第1薬剤の前記それぞれの単回投与量および前記第2薬剤の前記それぞれの単回投与量を各カプセル内に包含するように構成される、FC22に記載の組立システム。

FC28. 前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分がキャップおよび本体からなり、前記本体が前記キャップ内に受容され、各単回投与量が少なくとも1つのスフェロイドからなり、前記単回投与量すべての前記スフェロイドが等しい直径であり、各スフェロイドの直径が前記カプセルの前記本体の内径の1/2未満で、1/3より大きい、FC27に記載の組立システム。

FC29. 前記複数のパッケージが、エンドユーザーパッケージとプラグパッケージとをさらに含み、
前記プラグパッケージの各セルが、プラグを含む筐体を画成し、
前記組立機が、
前記エンドユーザーパッケージを、前記プラグパッケージ、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージと共に受け取り、
前記複数のパッケージのそれぞれの軸方向に整列したセルを通して各プラグを摺動変位させて、前記エンドユーザーパッケージの前記セルのそれぞれ1つの開放端を閉じ、前記エンドユーザーパッケージの前記セルの前記それぞれ1つの中に前記第1薬剤および前記第2薬剤の単回投与量を含むそれぞれのカプセルを密封するように構成され、
前記エンドユーザーパッケージの各セルは、エンドユーザーが開閉して、前記第1薬剤および前記第2薬剤の前記単回投与量を含む前記それぞれのカプセルを取り出して使用できる、FC27に記載の組立システム。

FC30. 前記第1カプセル部分はカプセルキャップであり、前記第2カプセル部分はカプセル本体であり、そして前記プラグパッケージの各セルは、それぞれのカプセル本体と共に前記プラグを含む筐体を画成する、FC29に記載の組立システム。

FC31. 前記プラグがキャリアを規定し、前記カプセル本体が前記キャリアに配置される、FC30に記載の組立システム。

FC32. 前記第1カプセル部分はカプセルキャップであり、前記第2カプセル部分はカプセル本体であり、そして前記組立機で受け取った前記エンドユーザーパッケージの各セルは、それぞれの前記カプセルキャップを含む、FC29に記載の組立システム。

FC33. 前記エンドユーザーパッケージの各セルが位置決め構造を含み、前記位置決め構造が前記セルのセル壁に対して間隔を置いた関係で前記カプセルキャップを支持する、FC32に記載の組立システム。

FC34. 前記エンドユーザーパッケージがサブパッケージのアセンブリを含み、各サブパッケージは複数の前記セルを含み、前記サブパッケージはエンドユーザーによる使用のために分離可能である、FC29に記載の組立システム。

FC35. 前記第1カプセル部分はカプセルキャップであり、前記第2カプセル部分はカプセル本体であり、そして前記複数のパッケージはさらに、キャップパッケージと、それぞれのカプセルキャップを含む前記キャップパッケージの各セルと、カラーを含み、前記カラーは開口部を区画し、前記それぞれのカプセル本体が前記開口部を介して前記それぞれのカプセルキャップ内に伸縮可能に入るようガイドするように構成され、前記組立機は、
前記カラーを前記エンドユーザーパッケージの前記それぞれのセルの前記開放端にスライド式に配置し、
前記プラグを前記カラーの前記開口部内にスライド式に配置し、前記プラグと前記カラーが共に前記カプセルを含む前記エンドユーザーパッケージの前記それぞれのセルの前記開放端を閉じるように構成される、FC29に記載の組立システム。

FC36. 前記キャップパッケージと前記エンドユーザーパッケージが共に接続されてエンドユーザーパッケージアセンブリを形成し、前記機械は前記エンドユーザーパッケージアセンブリを受け取るように構成されている、組立システム。

FC37. 前記組立装置が少なくとも1つの振動源を含み、前記少なくとも1つの振動源は、組立中に前記カプセル部分または前記単回投与量に振動エネルギーを伝達するように構成されている、FC27に記載の組立システム。

FC38. 前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの各々が、厚さ寸法において異なる厚さを有し、前記パッケージの各々の前記厚さは、前記それぞれのパッケージの前記セルの各々の前記第1薬剤または前記第2薬剤の前記それぞれの単回投与量の容積に比例し、そして
前記組立器具は、
前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの対応するセルが前記厚さ寸法において軸方向に整列している積層構成で、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを受け取り、
前記カプセルの各々の最大容積容量に対応する表示を受け取り、そして
前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの組み合わせられた厚さが、前記カプセルの各々の前記最大容積容量に対応する最大組み合わせ厚さよりも大きい場合に、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせる前記組立装置の操作を阻止するように構成される、FC27に記載の組立装置。

FC39. 前記複数のパッケージは、第1のカプセルパッケージをさらに含み、前記第1カプセルパッケージの各セルは、前記カプセルのそれぞれ1つの前記第1カプセル部分を含む筐体を画成し、前記組立機は、
前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージと共に前記第1カプセルパッケージを受け取り、
前記第1薬剤および前記第2薬剤の前記単回投与量を含む各カプセルを前記第1カプセルパッケージの前記セルのそれぞれ1つに密封してエンドユーザーパッケージを形成するように構成され、
前記第1カプセルパッケージの各セルは、エンドユーザーが、使用するために、前記第1薬剤および前記第2薬剤の前記単回投与量を含む前記カプセルを取り出す開封可能な前記エンドユーザーパッケージのセルを形成する、FC27に記載の組立システム。

FC40. 前記複数のパッケージは、第2のカプセルパッケージをさらに含み、前記第2カプセルパッケージの各セルは、前記カプセルのそれぞれ1つの前記第2カプセル部分を含む筐体を形成し、前記組立装置は、
前記第1カプセルパッケージおよび前記第2カプセルパッケージと、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージとを積層構成で受け取り、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージが前記第1カプセルパッケージおよび前記第2カプセルパッケージの間に配置され、前記第1カプセルパッケージおよび前記第2カプセルパッケージと、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージとの対応するセルが軸方向に整列され、
前記第2カプセルパッケージの各セルの前記第2カプセル部分を、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージのそれぞれの軸方向に整列したセルを通して、前記第1カプセルパッケージの前記それぞれの軸方向に整列したセルに押し込むように構成される、FC39に記載の組立システム。

FC41. 前記第2カプセルパッケージの各セルはキャリアを含み、各第2カプセル部分は前記それぞれのキャリア内に配置され、前記組立装置は、前記第2カプセル部分を含む前記キャリアを、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの前記それぞれの軸方向に整列したセルを通して、前記第1カプセルパッケージの前記それぞれの軸方向に整列したセルに押し込むことで、前記キャリアが前記エンドユーザーパッケージの一部を形成するように配置される、FC40に記載の組立システム。

FC42. 各薬剤パッケージの各セルが、可撓性フォイルによって閉じられ、前記キャリアが、前記フォイルを貫通するように配置されている、FC41に記載の組立システム。

FC43. 前記フォイルが領域を区画するようにパターン化され、前記フォイルの各領域が前記セルのそれぞれ1つを閉じ、そして第1層と第2層とを含み、
前記第1層は分割されておらず、前記第2層は、前記セルの壁から離れて前記セルの中心軸に向かって半径方向内側に延びる小領域に分割されている、FC42に記載の組立システム。

FC44. 前記第1層が金属であり、前記第2層がポリマーである、FC43に記載の組立システム。

FC45. 前記第1カプセルパッケージがフラップを含み、前記フラップは接着面を有し、その接着面を、組立中に前記キャリアが通過する前記第1カプセルパッケージの側面を覆うように配置するように移動可能な、FC41に記載の組立システム。

FC46. 前記第1薬剤パッケージは、前記第1薬剤を識別する第1のラベル指標を含み、前記第2薬剤パッケージは、前記第2薬剤を識別する第2のラベル指標を含み、
前記組立装置は、前記組立装置で受け取った前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージからの前記第1ラベル指標および前記第2ラベル指標を共に結合して、前記第1薬剤および前記第2薬剤の各々を識別する前記エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成するように配置され、
前記複合ラベルは、前記粘着面から離れる方向に面する前記フラップの前面を形成するように配置される、FC45に記載の組立システム。

FC47. 前記第1薬剤パッケージは、前記第1薬剤を識別する第1のラベル指標を含み、前記第2薬剤パッケージは、前記第2薬剤を識別する第2のラベル指標を含み、
前記組立装置は、前記組立装置で受け取った前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージからの前記第1ラベル指標および前記第2ラベル指標を共に結合して、前記第1薬剤および前記第2薬剤の各々を識別する前記エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成するように配置され、
前記複合ラベルは、接着剤によって、組立中に前記キャリアが通過する前記第1カプセルパッケージの側面を覆うように固定される、FC41に記載の組立システム。

FC48. 薬剤を経口摂取可能体中に形成する方法であって、
第1の薬剤と第2の薬剤を提供するステップと、
複数のパッケージを提供し、前記複数のパッケージは少なくとも第1および第2の薬剤パッケージを含み、前記複数のパッケージの各パッケージは複数のセルを含むステップと、
前記第1薬剤パッケージの各セルが前記第1薬剤の単回投与量を含むように、前記第1薬剤パッケージに前記第1薬剤を包装するステップと、
前記第2薬剤パッケージの各セルが前記第2薬剤の単回投与量を含むように、前記第2薬剤パッケージに前記第2薬剤を包装するステップと、
前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせて、複数の単回経口摂取可能体を形成し、前記複数の単回経口摂取可能体の各単回経口摂取可能体は、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の単回投与量と、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の単回投与量とを含むステップと、を含み、
それぞれの薬剤パッケージのそれぞれのセルに、1つの前記単回投与量のみが包装され、前記複数のパッケージのセル内では、前記第1薬剤と前記第2薬剤が共に組み合わされていることを特徴とする、方法。

FC49. 各薬剤パッケージが単回使用薬剤パッケージであり、前記複数の単回経口摂取可能体を形成した後に廃棄される、FC48に記載の方法。

FC50. 各薬剤パッケージが単回使用薬剤パッケージであり、少なくとも1つの再使用可能なモノリシックな小孔ブロックを含み、前記薬剤パッケージを使用して前記複数の単回経口摂取可能体を形成した後、前記ブロックを洗浄し再使用して別の単回使用薬剤パッケージの一部を形成する、FC48に記載の方法。

FC51. 各薬剤パッケージがフレームを含み、前記それぞれの複数のセルが前記フレームによって分離されて、離間アレイを形成し、
各薬剤パッケージの各セルが、筐体を画定し、前記それぞれの単回投与量が、筐体内に包含される、FC1に記載の組立システム。

FC52. 各薬剤パッケージが、各セルの少なくとも1つのそれぞれの端部を閉鎖する少なくとも1つの可動閉鎖要素を含み、
前記少なくとも1つの可動閉鎖要素が、前記フレームに対して変位して、前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせるときに、前記各セルの少なくとも1つのそれぞれの端部を開放する、FC51に記載の方法。

FC53. 各筐体が可撓性フィルムによって封止され、前記第1薬剤と前期第2薬剤を組み合わせる際に前記フィルムが破断される、FC51に記載の方法。

FC54. 前記複数の単回経口摂取可能体の各々をエンドユーザーパッケージの複数のセルのうちのそれぞれ1つに密封するステップをさらに含み、前記エンドユーザーパッケージの各セルは、使用のためにエンドユーザーが開閉して前記それぞれの単一経口摂取可能体を取り出すことができる筐体を画成する、FC48に記載の方法。

FC55. 前記複数の単回経口摂取可能体の各々が、少なくとも前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分から形成されたカプセルを含み、前記方法は、さらに、
複数の前記カプセルの少なくとも前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分を組立装置で受け取るステップと、
各カプセルの少なくとも前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分の間に、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量、および前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量を共に収集するステップと、
少なくとも前記第1カプセル部分および前記第2カプセル部分を共に閉じて、前記第1薬剤の前記それぞれの単回投与量および前記第2薬剤の前記それぞれの単回投与量を各カプセル内に包含するステップと、を含む、FC48に記載の方法。

FC56. 複数のパッケージが、エンドユーザーパッケージとプラグパッケージとをさらに含み、
前記プラグパッケージの各セルが、プラグを含む筐体を画成し、
前記方法は、さらに、
前記エンドユーザーパッケージを、前記プラグパッケージ、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージと共に前記組立機内で受け取るステップと、
前記複数のパッケージのそれぞれの軸方向に整列したセルを通して各プラグを摺動変位させて、前記エンドユーザーパッケージの前記セルのそれぞれ1つの開放端を閉じ、前記エンドユーザーパッケージの前記セルの前記それぞれ1つの中に前記第1薬剤および前記第2薬剤の単回投与量を含むそれぞれのカプセルを密封するステップと、を含み、
前記エンドユーザーパッケージの各セルは、エンドユーザーが開閉して、前記第1薬剤および前記第2薬剤の前記単回投与量を含む前記それぞれのカプセルを取り出して使用できる、FC55に記載の方法。

FC57. FC54に記載の方法であって、さらに、
前記第1薬剤を識別する第1ラベル指標を有する前記第1薬剤パッケージを提供するステップと、
前記第2薬剤を識別する第2ラベル指標を有する前記第2薬剤パッケージを提供するステップと、
前記組立装置で受け取った前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージからの前記第1ラベル指標および前記第2ラベル指標を共に結合して、前記第1薬剤および前記第2薬剤の各々を識別する前記エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成するステップと、を含む、方法。

FC58. FC48に記載の方法であって、さらに、
前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージの各々に機械可読指標を提供するステップと、
少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む前記複数のパッケージを組立装置に導入し、前記組立装置を動作させるステップと、を含み、
前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に結合して、前記複数の単回経口摂取可能体を形成し、
前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージから前記機械可読指標を読み取り、
データベースから情報を受信し、
前記指標および受信した前記情報に基づいて、前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージ内の前記第1薬剤および前記第2薬剤を識別および認証する、方法。

FC59. FC58に記載の方法であって、さらに、前記機械可読指標に基づき情報を前記データベースにアップロードするステップを含む、方法。

FC60. FC58に記載の方法であって、さらに、前記データベースからの情報をプリンタに出力して、前記第1薬剤および前記第2薬剤を特定する情報リーフレットを印刷するステップを含む、方法。

FC61. 組立システムで使用するためのパッケージであって、前記パッケージはフレームを含み、前記フレームは、前記フレームによって分離され、離間アレイを形成する複数のセルを区画し、
（a）各セルが、前記フレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含み、前記少なくとも1つの可食壁が、前記フレームから取り外されて、エンドユーザーによる通常の使用で消費されるように構成されるか、または、
（b）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある、前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、前記セルの前記第1端部および前記第2端部の各々が、可撓性フォイルまたは可動閉鎖要素によって閉じられ、各セルが、単回投与量の薬剤を含むか、または、
（c）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、各セルが空のカプセルの一部を含むが、前記カプセルを完成するのに必要な補完部分を含まないか、のいずれかである、パッケージ。

FC62. 前記パッケージが単回使用パッケージである、FC61に記載のパッケージ。

FC63. （a）各セルが、前記フレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含み、前記少なくとも1つの可食壁が、前記フレームから取り外されて、エンドユーザーによる通常の使用で消費されるように構成される、FC61に記載のパッケージ。

FC64. 各セルが外壁によって前記フレームの片側を閉じており、前記外壁が前記フレームに密封して取り付けられており、エンドユーザーによる通常の使用時に前記フレームから破裂または引き裂かれて前記少なくとも1つの可食壁が露出するように構成されている、FC63に記載のパッケージ。

FC65. 前記パッケージの前記フレームが、各パッケージの前記複数のセルが、前記パッケージの隣接する1つのパッケージの前記複数のセルと軸方向に整列した組立構成で共に積層され接着されるように構成され、各セルのそれぞれの可食壁が、前記フレームが前記組立構成で共に積層され接着されるときに前記パッケージの隣接する1つのパッケージの前記セルの対応する1つのセルのそれぞれの可食壁に付着するように構成されている、FC63に記載の複数のパッケージ。

FC66. 前記少なくとも1つの可食壁が、単回投与量の薬剤を含むか包含する、FC65に記載の複数のパッケージ。

FC67. 前記少なくとも1つの可食壁が、前記フレームの2つの対向する側面の各々で露出する、FC66に記載の複数のパッケージ。

FC68. 前記フレームの前記2つの対向する側面の各々に粘着性接着剤が塗布されている、FC67に記載の複数のパッケージ。

FC69. 前記フレームが、2つの取り外し可能なカバーの間に包含され、各カバーが、前記フレームの前記2つの対向する側面のそれぞれ1つを保護するように配置されている、FC68に記載の複数のパッケージ。

FC70. 前記パッケージの前記フレームが、各パッケージの前記複数のセルが、前記パッケージの隣接する1つのパッケージの前記複数のセルと軸方向に整列した組立構成で共に積層され接着されるように構成され、そして各フレームは少なくとも1つのラベル部分を含み、前記ラベル部分の各々は前記それぞれのパッケージに含まれるそれぞれの薬剤を識別するラベル指標を有し、前記ラベル部分は、前記フレームが組立構成で共に積層され接着されるときに前記パッケージの各々のそれぞれのラベル部分を表示する合成ラベルを形成するように構成されている、FC63に記載の複数のプラットフォーム。

FC71. 各フレームが、同一のラベル指標を有する複数のラベル部分を含む、FC70に記載の複数のパッケージ。

FC72. （b）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある、前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、前記セルの前記第1端部および前記第2端部の各々が、可撓性フォイルまたは可動閉鎖要素によって閉じられ、各セルが、単回投与量の薬剤を含む、FC61に記載のパッケージ。

FC73. 前記セルの前記第1端部および前記第2端部の各々が、可撓性フォイルによって閉じられ、前記フォイルの各領域が前記セルのそれぞれ1つを閉じ、そして第1層と第2層とを含み、
前記第1層は分割されておらず、前記第2層は、前記セル壁から離れて前記セル軸に向かって半径方向内側に延びる小領域に分割されている、FC72に記載のパッケージ。

FC74. 前記第1層が金属であり、前記第2層がポリマーである、FC73に記載のパッケージ。

FC75. 各単回投与量が少なくとも1つのスフェロイドを含む、FC72に記載のパッケージ。

FC76. 前記少なくとも1つのスフェロイドが少なくとも2mmの直径を有する、FC75に記載のパッケージ。

FC77. 前記パッケージは、前記薬剤を識別するラベル指標を有するラベル部分を含み、前記ラベル部分は、前記フレームから分離したまたは分離可能な接着面を有する、FC72に記載のパッケージ。

FC78. （c）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、各セルが空のカプセルの一部を含むが、前記カプセルを完成するのに必要な補完部分を含まない、FC61に記載のパッケージ。

FC79. 前記部分がキャリアに配置され、前記キャリアが前記セル内で受け取られ、前記セル軸に沿って前記セルから摺動可能になっている、FC78に記載のパッケージ。

FC80. 前記セルの少なくとも前記第1端部が可撓性フォイルによって閉じられ、前記キャリアは、前記セル軸に沿って前記セルからキャリアをスライド移動させることによってフォイルを破断するように構成されている、FC79に記載のパッケージ。

FC81. 前記セルの少なくとも前記第1端部は、領域を区画するようにパターン化された可撓性フォイルによって閉じられ、前記フォイルの各領域は前記セルのそれぞれ1つのセル閉じ、そして第1層と第2層を含み、
前記第1層は分割されておらず、前記第2層は、前記セルの壁から離れて前記セルの中心軸に向かって半径方向内側に延びる小領域に分割されている、FC78、FC79またはFC80に記載のパッケージ。

FC82. 前記第1層が金属であり、前記第2層がポリマーである、FC81に記載のパッケージ。

FC83. 前記セルが、前記セル壁に対して間隔を置いた関係で前記部分を支持する位置決め構造を含む、FC78に記載のパッケージ。

FC84. 前記位置決め構造が、前記セル内のフロックの裏打ちである、FC83に記載のパッケージ。

FC85. 前記セルの前記第2端部が取り外し可能な外壁によって閉じられ、前記外壁は、ユーザーによって持ち上げられて前記フレームから外側に引き裂かれて前記セルの前記第2端部を開き、前記カプセルを前記セルから取り出すことを可能にするように構成されている、FC83またはFC84に記載のパッケージ。

FC86. カプセルに薬剤を充填するための組立装置であって、
平行な関係で間隔を置いて配置された複数のプッシュロッド（各プッシュロッドは端面を有する）と、
前記プッシュロッドの前記端面と間隔を置いて対向配置された圧力面を有し、前記圧力板と、前記プッシュロッドの前記端面との間に受取空間を画成する圧力板と、
圧縮ストロークにおいて、前記プッシュロッドと平行な変位軸に沿って、前記プレッシャープレートと前記プッシュロッドとの間に相対的な移動を引き起こすように構成された作動機構と、
使用時に、前記圧縮ストロークの間、前記プッシュロッドが、前記受取空間に配置されたパッケージのスタックを介して付勢されるときに、パッケージのスタックを前記プッシュロッドと整列した状態に維持するように構成された整列構造と、を含む、組立装置。

FC87. 前記プッシュロッド間に延びる組立面を含み、前記組立面が、前記プッシュロッドの端面に近接した開始位置に位置決め可能であり、前記圧縮ストローク中に変位軸に沿って移動可能である、FC86に記載の組立装置。

FC88. 前記組立面が、使用時に、前記圧縮ストローク中に、前記組立面と前記圧力面との間でパッケージの前記スタックを圧縮するために、前記圧力面に向かって付勢される、FC87に記載の組立装置。

FC89. 前記変位軸と平行で前記組立面に垂直な平面内に延びる平坦な前面を含み、前記前面および前記組立面が、前記圧縮ストローク中に共に移動するように固定されている、FC87に記載の組立装置。

FC90. 少なくとも1つのカッターを含み、前記少なくとも1つのカッターが、使用時に、前記圧縮ストローク中に、積層された前記パッケージの一部を切り開くように配置されている、FC86に記載の組立装置。

FC91. 前記整列構造が、複数のアライメントロッドを含み、前記アライメントロッドは、前記プッシュロッドの前記端面を越えて前記受取空間内にプッシュロッドと平行に延在している、FC86に記載の組立装置。

FC92. 少なくとも1つの形状プロファイルと、前記少なくとも1つの形状プロファイルを調整して、前記パッケージの各々の対応する形状プロファイルを選択的に適合または妨害し、前記パッケージの各々を受取空間で受け取ることを選択的に許可または阻止するためのプロファイル調整機構とを含む、FC86に記載の組立装置。

FC93. 少なくとも1つの形状プロファイルが、少なくとも1つのプロファイルロッドの軸方向に連続した非円形の断面であり、前記少なくとも1つのプロファイルロッドが、前記プッシュロッドと平行にプロファイルロッド軸に沿って前記プッシュロッドの前記端面を越えて前記受取空間内に延び、前記プロファイル調整機構が、前記少なくとも1つのプロファイルロッドを前記プロファイルロッド軸を中心に回転させるように構成される、FC92に記載の組立装置。

FC94. FC86に記載の組立装置であって、さらに、
前記作動機構を制御するためのコントローラと、
前記積層パッケージから使用中の機械可読指標を読み取るためのリーダと、を含み、
前記コントローラが、前記積層パッケージを識別し認証するための情報をデータベースから取得するように配置されている、組立装置。

FC95. 前記コントローラが、前記機械可読指標に基づく情報を前記データベースにアップロードするように配置されている、FC94に記載の組立装置。

FC96. 前記コントローラが、前記データベースからの情報をプリンタに出力して、前記積層パッケージに含まれる前記第1薬剤および前記第2薬剤を識別する情報リーフレットを印刷するように配置されている、FC94に記載の組立装置。

FC97. 前記装置が、前記機械で受け取った前記パッケージのそれぞれ1つのパッケージの指標を共に結合して、エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成するように配置されていることを特徴とする、FC86に記載の組立装置。

FC98. 前記パッケージが前記装置内で積み重ねられる間、前記装置が前記パッケージの可動閉鎖要素を変位させるように配置されている、FC86に記載の組立装置。

FC99. 少なくとも1つの振動源を含み、前記少なくとも1つの振動源は、組立中に前記薬剤または前記カプセルのそれぞれの部分に振動エネルギーを伝達するように構成されている、FC86に記載の組立装置。

FC100. 複数のパッケージを共に組み立てる際に使用する組立装置であって、前記パッケージの各々はフレームを含み、前記フレームは、前記フレームによって分離された複数のセルを定義して、離間アレイを形成し、前記装置は、
前記複数のパッケージを、各パッケージの前記セルが前記複数のパッケージの他のパッケージの前記セルと軸方向に整列する積層構成でガイドするための整列構造と、
前記複数のパッケージの前記フレームを前記積層構成で圧縮して、エンドユーザーパッケージを画成するアセンブリを形成するための圧縮機構と、を含む、組立装置。

FC101. 前記組立装置が、真空を生成し、前記真空内で前記複数のパッケージの前記フレームを共に圧縮するように配置されている、FC100に記載の組立装置。

FC102. 前記複数のパッケージの前記フレームを共に圧縮する前に、前記パッケージの2つ以上の各々のフレームを、前記フレームに取り外し可能に接続された1つまたは複数のカバーから取り外し、分離するように、前記組立装置が配置されている、FC100に記載の組立装置。

FC103. 前記組立装置が複数の細長いスロットを含み、各スロットが前記パッケージのそれぞれ1つを受け取れるように構成されている、FC100に記載の組立装置。

FC104. 各スロットが、前記スロットに導入される前記パッケージのそれぞれ1つの対応する形状プロファイルに選択的に適合または妨害するように構成された形状プロファイルを含む、FC103に記載の組立装置。

FC105. 前記スロットの異なるスロットが、異なる形状プロファイルを有する、FC104に記載の組立装置。

FC106. 各パッケージの前記フレームが複数のラベル部分を含み、
前記組立装置が、前記複数のパッケージの前記ラベル部分の異なるそれぞれ1つのラベル部分を切り離すように配置された切断機構を含み、前記のように切り離した後、前記複数のパッケージのそれぞれの他の1つと比較したときに、そのそれぞれのラベル部分の異なる1つまたは複数のラベル部分とともに前記複数のパッケージの各々を残すようにし、
前記組立装置が、前記複数のパッケージのそれぞれのパッケージのラベル部分の残りの1つを表示するために、前記パッケージを前記積層構成で組み立てるように構成され、前記ラベル部分の残りのラベル部分は、前記エンドユーザーパッケージの複合ラベルを共に形成するように並置された関係で表示される、FC100に記載の組立装置。

FC107. 前記整列構造が、前記パッケージを平行関係に維持するために前記パッケージに係合するように構成されたアライメント要素を含み、前記機械が、前記アライメント要素に沿って前記パッケージを共にスライドさせるように構成されている、FC100に記載の組立装置。

FC108. 前記アライメント要素がパッケージ移送アセンブリの一部を形成し、前記パッケージ移送アセンブリは、前記パッケージを初期の受取位置から、前記パッケージが前記圧縮機構によって共に圧縮される組立位置まで移動させるように配置されている、FC107に記載の組立装置。

FC109. 前記組立装置が、前記パッケージから機械可読指標を読み取り、情報をデータベースから取得して前記パッケージの各々を識別および認証するよう配置されている、FC100に記載の組立装置。

FC110. 前記組立装置が、前記機械可読指標に基づく情報を前記データベースにアップロードするようにさらに配置されている、FC109に記載の組立装置。

FC111. 前記組立装置が、前記データベースからの情報をプリンタに出力し、前記パッケージに含まれる薬剤を特定する情報リーフレットを印刷するようにさらに配置されている、FC109に記載の組立装置。

FC112. 複数のセルと、複数の単回経口摂取可能体を含むエンドユーザーパッケージであって、
前記単回経口摂取可能体の各々は、前記複数のセルのそれぞれのセル内に密封され、各セルは、使用のために前記それぞれの単回経口摂取可能体を取り出すためにエンドユーザーが開閉できる筐体を画成し、
各単回経口摂取可能体は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、
（a）各単回経口摂取可能体は、複数の顆粒を含むカプセルを含み、前記顆粒の1つまたは複数の第1の顆粒は前記第1薬剤を含むが前記第2薬剤を含まず、前記顆粒の1つまたは複数の第2の顆粒は前記第2薬剤を含むが前記第1薬剤を含まないか、または
（b）前記エンドユーザーパッケージが、少なくとも第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含み、前記薬剤パッケージの各々が、それぞれのフレームを含み、前記フレームが、前記それぞれのフレームによって分離されて、離間アレイを形成する複数の薬剤パッケージセルを区画し、前記薬剤パッケージセルの各々が、前記それぞれのフレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含むか、のいずれかであり、
前記第1薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第1薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第2薬剤を含んだり包含したりせず、
前記第2薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第2薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第1薬剤を含んだり包含したりせず、
前記フレームが互いに接続され、前記第1薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルの各々は、前記第2薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルのそれぞれ1つと軸方向に整列し、前記エンドユーザーパッケージの前記セルのそれぞれ1つを共に形成し、
前記エンドユーザーパッケージの各セルを形成する前記それぞれの薬剤パッケージセルの前記可食壁が共に連接されて、前記エンドユーザーパッケージの前記それぞれのセル内に含まれる前記それぞれの単回経口摂取可能体を共に形成する、エンドユーザーパッケージ。

FC113. （a）各単回経口摂取可能体は、複数の顆粒を含むカプセルを含み、前記顆粒の1つまたは複数の第1の顆粒は前記第1薬剤を含むが前記第2薬剤を含まず、前記顆粒の1つまたは複数の第2の顆粒は前記第2薬剤を含むが前記第1薬剤を含まない、FC112に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC114. 前記顆粒の前記第1顆粒および前記第2顆粒が、少なくとも2mmの平均直径を有するスフェロイドである、FC113に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC115. 前記カプセルが本体とキャップを含み、前記本体は前記キャップに受容され、各スフェロイドの直径は、前記カプセルの前記本体の内径の2分の1未満であり、3分の1以上である、FC114に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC116. FC113、FC114、またはFC115に記載のエンドユーザーパッケージであって、前記カプセルの全てが、前記顆粒の前記第1顆粒の1つまたは複数の同数を含み、前記カプセルの全てが、前記顆粒の前記第2顆粒の1つまたは複数の同数を含む、エンドユーザーパッケージ。

FC117. 各カプセルがキャリア内に配置され、前記キャリアは、前記セル内に嵌め込まれ、前記カプセルを前記セルから取り出すことができる開放端と、前記開放端の反対側にある閉鎖端とを有する、FC113に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC118. 各セルが内部でフロックされている、FC117に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC119. 前記スフェロイドの前記第1スフェロイドおよび第2スフェロイドの外観が実質的に同一である、FC114またはFC115に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC120. （b）前記エンドユーザーパッケージが、少なくとも第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含み、前記薬剤パッケージの各々が、それぞれのフレームを含み、前記フレームが、前記それぞれのフレームによって分離されて、離間アレイを形成する複数の薬剤パッケージセルを区画し、前記薬剤パッケージセルの各々が、前記それぞれのフレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含み、
前記第1薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第1薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第2薬剤を含んだり包含したりせず、
前記第2薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第2薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第1薬剤を含んだり包含したりせず、
前記フレームが互いに接続され、前記第1薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルの各々は、前記第2薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルのそれぞれ1つと軸方向に整列し、前記エンドユーザーパッケージの前記セルのそれぞれ1つを共に形成し、
前記エンドユーザーパッケージの各セルを形成する前記それぞれの薬剤パッケージセルの前記可食壁が共に連接されて、前記エンドユーザーパッケージの前記それぞれのセル内に含まれる前記それぞれの単回経口摂取可能体を共に形成する、FC112に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC121. 前記エンドユーザーパッケージの各筐体が、対向する関係で離間した一対の外壁を含み、各単一経口摂取可能体の前記可食壁は、接着剤によって共に結合され、前記外壁に作用する外部周囲大気圧によって、前記それぞれの筐体の前記外壁の間で共に圧縮される、FC120に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC122. 各フレームが、前記それぞれの薬剤パッケージに含まれる前記それぞれの薬剤を識別するラベル指標を有するラベル部分を含み、前記ラベル部分は、前記エンドユーザーパッケージの複合ラベルを形成するために並置される、FC120に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC123. 組立装置と、
複数のパッケージから構成され、前記複数のパッケージは、少なくとも第1の薬剤パッケージおよび第2の薬剤パッケージを含み、
前記複数のパッケージの各パッケージは、複数のセルを含み、
前記第1薬剤パッケージの各セルは、第1の薬剤の単回投与量を含み、前記第2薬剤パッケージの各セルは、第2の薬剤の単回投与量を含み、
各単回投与量は1つ以上の粒子を含み、全ての前記単回投与量の前記粒子は等しいサイズおよび形状であり、各粒子は少なくとも1.5mmの寸法を有し、
各薬剤パッケージの各セルは、前記それぞれの薬剤の単回投与量のみを含み、
また、前記第1薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
さらに、前記第2薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
そして、前記組立装置は、
少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む前記複数のパッケージを受け取り、
複数のカプセルキャップおよびカプセル体を受け取り、
前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせて、複数のカプセルを形成するように構成され、前記複数のカプセルの各カプセルについて、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量が、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量と共に、それぞれの前記カプセルキャップとカプセル本体との間にカプセル化されるように構成されている、組立システム。

FC124. 前記粒子の各々が、少なくとも1.5mmの直径を有するスフェロイドである、FC1に記載の組立システム。

FC125. 薬剤をカプセルに充填する方法であって、
第1の薬剤と第2の薬剤を提供するステップと、
複数のパッケージを提供し、前記複数のパッケージは少なくとも第1および第2の薬剤パッケージを含み、前記複数のパッケージの各パッケージは複数のセルを含むステップと、
前記第1薬剤パッケージの各セルが前記第1薬剤の単回投与量を含むように、前記第1薬剤パッケージに前記第1薬剤を包装するステップと、
前記第2薬剤パッケージの各セルが前記第2薬剤の単回投与量を含むように、前記第2薬剤パッケージに前記第2薬剤を包装するステップと、を含み、
各単回投与量は1つ以上の粒子を含み、全ての前記単回投与量の前記粒子は等しいサイズおよび形状であり、各粒子は少なくとも1.5mmの寸法を有し、
そして、1つの前記単回投与量のみが、それぞれの薬剤パッケージのそれぞれのセルに包装され、
また、前記第1薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
さらに、前記第2薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
前記方法は、さらに、
少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む前記複数のパッケージを、複数のカプセルキャップおよびカプセル本体と共に、組立装置で受け取るステップと、
前記組立装置を操作して、前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせて、複数のカプセルを形成するように構成され、前記複数のカプセルの各カプセルについて、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量が、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量と共に、それぞれの前記カプセルキャップとカプセル本体との間にカプセル化されるステップと、を含む、方法。

FC126. 複数のカプセルを含むエンドユーザーパッケージであって、
各カプセルは、第1の薬剤の単回投与量、および異なる第2の薬剤の単回投与量を含み、
各カプセルが複数の粒子を含み、前記粒子の第1の粒子の1つまたは複数の粒子は前記第1薬剤を含むが前記第2薬剤を含まず、前記粒子の第2の粒子の1つまたは複数の粒子は前記第2薬剤を含むが前記第1薬剤を含まず、
前記粒子の前記第1粒子および前記第2粒子は、少なくとも1.5mmの平均直径を有するスフェロイドであり、
そして、前記カプセルの全てが、前記粒子の前記第1粒子の1つまたは複数の同数を含み、前記カプセルの全てが、前記粒子の前記第2粒子の1つまたは複数の同数を含む、エンドユーザーパッケージ。

FC127. 各カプセルがキャップおよび本体からなり、前記本体が前記キャップ内に受容され、各単回投与量が少なくとも1つのスフェロイドからなり、前記単回投与量すべての前記スフェロイドが等しい直径であり、各スフェロイドの直径が前記カプセルの前記本体の内径の1/2未満で、1/3より大きい、FC126に記載のエンドユーザーパッケージ。

FC128. 経口投薬の非遵守歴のある個人の精神病の治療に使用するための医薬品のキットであって、
複数の緊急時用経口投与単位と、
複数の維持用経口投与単位と、を含み、
前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合され、
前記維持用経口投与単位の各々が、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含み、
前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神作用物質である、医薬品のキット。

FC129. 前記第1薬剤が前記精神病の第1の症状を緩和するために選択され（前記第1症状は幻覚および妄想の1つである）、前記第2薬剤が前記第1症状を緩和することなく情動症状を緩和するために選択される、FC128に記載の医薬品のキット。

FC130. 所定の頻度で服用する場合、前記第1薬剤が、最初の投与から第1の期間内に前記精神病の第1の症状を緩和するように選択され（前記第1症状は幻覚および妄想の1つである）、前記第2薬剤が、最初の投与から第2の期間内に前記情動症状を緩和するように選択され、前記第2期間は前記第1期間より短い、FC128に記載の医薬品のキット。

FC131. 内服薬を遵守しなかった経歴を有する個人における精神病の治療のための、FC128、FC129またはFC130のいずれかに記載の医薬品のキットの使用法。

FC132. 精神病の前記治療が、統合失調症の前記治療を含む、FC131に記載の医薬品のキットの使用法。

FC133. 前記緊急時用経口投与単位と前記維持用経口投与単位の両方が、個人の裁量で代替的に自己投与できるように前記個人に提供され、前記維持用経口投与単位は前記個人の気分が良いときに自己投与できるように提供され、前記緊急時用経口投与単位は個人の気分が悪いときに自己投与できるように提供される、FC131に記載の医薬品のキットの使用方法。

FC134. 経口薬剤療法を遵守しなかった履歴を有する個人の精神病を治療するための方法であって、
異なる第1および第2の薬剤を提供するステップと（前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神活性剤である）、
前記第1薬剤と前記第2薬剤を組み合わせるステップと（複数の緊急時用経口投与単位を形成し、前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合される）、
複数の維持用経口投与単位を形成するステップと（前記維持用経口投与単位の各々は、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含む）、
前記緊急時用経口投与単位と前記維持用経口投与単位の両方を、個人の裁量で代替的に自己投与できるように前記個人に提供するステップと（前記維持用経口投与単位は前記個人の気分が良いときに自己投与できるように提供され、前記緊急時用経口投与単位は個人の気分が悪いときに自己投与できるように提供される）、を含む、方法。

FC135. 前記第1薬剤が前記精神病の第1の症状を緩和するために選択され（前記第1症状は幻覚および妄想の1つである）、前記第2薬剤が前記第1症状を緩和することなく情動症状を緩和するために選択される、FC134に記載の方法。

FC136. 所定の頻度で服用する場合、前記第1薬剤が、最初の投与から第1の期間内に前記精神病の第1の症状を緩和するように選択され（前記第1症状は幻覚および妄想の1つである）、前記第2薬剤が、最初の投与から第2の期間内に前記情動症状を緩和するように選択され、前記第2期間は前記第1期間より短い、FC134に記載の方法。

FC137. 統合失調症の治療のための、FC134に記載の方法。

FC138. 内服薬を遵守しなかった履歴を有する個人における精神病を治療するための医薬品の製造方法であって、
前記個人を識別するステップと、
前記識別済個人に対して処方される、異なる第1および第2の薬剤を識別するステップと（前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は前記識別済個人の精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神活性剤である）、
前記第1薬剤と前記第2薬剤を組み合わせて、前記識別済個人用にカスタマイズされた複数の緊急時用経口投与単位を形成するステップと（前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合される）、
複数の維持用経口投与単位を形成するステップと（前記維持用経口投与単位の各々は、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含む）、
前記複数の緊急時用経口投与単位および前記複数の維持用経口投与単位を、それぞれ2つの別々の成分として医薬品のキットに包装するステップと、を含む、製造方法。

特許請求の範囲では、単に参照を容易にするために、参照番号または文字が括弧内に挿入される場合があり、そのように挿入された場合、特徴を限定するものと解釈されるべきではない。

参照数字のリスト

参照しやすいように、参照数字のリストを以下に提示する。

1 ファーストドラッグ（オランザピン、20mg）
2 セカンドドラッグ（シタロプラム、20mg）
3 スフェロイド
4 接着剤、接着表面、接着側（バリアントの最初の具体化では、小さな垂直ダッシュフィルによっても示されている）
5 リリースの表面、放出のコーティング（垂直ダッシュフィルでも示されている）
10 外部電力供給

20 ポリーピル（カプセル）
21 カプセルキャップ
22 カプセルボディ
30 ポリーピル（パスティーユ）
31 APIフィルム
32 食用壁
33 食用壁（ディスクまたはウェーハ）
34 キャリアフィルム
35 穿孔
36 段ボールシート

90 データベース
91 リモートコンピューター
92 取り外し可能なデータストレージ装置

100 最初のマシン
101 スペースを受け取る
102 移動フレーム位置センサー
103 台座ブロックラッチ
104 固定アバットメントサーフェス
110 プッシュロッド
111 プッシュロッドの上端表面
120 移動フレームアセンブリ
121 圧力プレート（圧縮プレート）
121’ 舌
122 圧力表面（圧縮面）
123 圧力プレートセンサー
124 ハンドル
125 アバットメント
126 スロット
127 くぼみ
128 くぼみ
129 くぼみ
130 ドア
131 窓
132 ドア位置センサー
133 空洞
141 油圧ピストン
142 シリンダー
143 モーター駆動型の油圧ポンプ
144 油圧バルブ制御アセンブリ
145 タンク
150 アライメント構造
151 アライメントロッド
152 プロファイルロッド - 傘の用語：
152’ 最初（左手）プロファイルロッド
152’’ 2番目の（中央）プロファイルロッド
152’’’ 3番目（右）プロファイルロッド
153 インデックスメカニズム
154 センサー
155 インジケーター
156 インデックスプランジャー
157 インデックスプランジャー
158 インデックスホイール
160 腕
161 アバットメント
162 ソレノイド
163 ポール
164 ラチェットプレート
165 センサー
166 ピボットブロック

170 台座ブロック
171 アセンブリ表面（台座ブロックの上端表面）
172 平らな前面
173 圧迫スプリング
174 台座ブロックのセンサー組み立て
175 光学センサー
176 プロファイルロッドスリーブ
177 プロファイルロッドスリーブの上肩
178 より低いリテーナー
179 移動するフレームアセンブリアバットメントのスロット
180 ラッチと固定アバットメントのスロット
181 カッター用のスロット
182 LED
183 最初のビームスプリッター
184 鏡
185 2番目のビームスプリッター
186 センサーウィンドウ

190 カッター
190’ スリット
191 回転シャフト
192 電気モーター
193 インペラ
194 サイクロン分離器

201 ケーシング
202 破片の収集のためのトレイ
203 ベースプレート
204 ガイドロッド
205 スプリングガイドロッド
206 シュラウド
207 穴あき壁

220 フロントプレート
221 ロック機構
222 ハンドル
223 ロックボール
224 コントロールボール
225 くぼみ
226 レバー
227 コントロールレバー
228 フロントプレートの内側反射面
229 回復力のある中間層
230 内側のケーシング
231 低い空洞
232 ガイドスリーブ
233 ブラケット
234 圧力プレートのアバットメント
235 台座ブロックのアバットメント
236 ラッチ用のクリアランススロット

250 圧力パッド
251 圧力パッド識別子

261 読者、スキャナー、センサー
262 ローカルコントローラー
263 ローカルメモリ
264 外部データリンク
265 プリンター
266 情報リーフレット
267 タッチスクリーン
268 スキャンウィンドウ
269 データ送信機/受信機
270 センサー信号
271 制御信号
272 制御インターフェイス

300 エンドユーザーパッケージ（ファーストマシン）
301 最初の薬物パッケージ
302 2番目の薬物パッケージ
304 カプセルキャップパッケージ（最初のカプセルパッケージ）
304’ カプセルキャップパッケージ（24セル）
304’’ カプセルキャップパッケージ（36セル）
304’’’ カプセルキャップパッケージ（48セル）
305 カプセルボディパッケージ（セカンドカプセルパッケージ）
310 フレーム
311 セル、エンクロージャー
312 複合ラベルアセンブリ
313 パッケージラベル（ラベル部分、ラベル要素）、ラベルインディシア
314 脆いホイル、フォイルの外壁（水平ダッシュフィルでも示されている）
315 ストリップ
316 タブ
317 インディシア /バーコード（シリアル化データ）
318 セル壁
319 フォイル端壁の弱体化した領域
320 キャリアー
321 クローズドエンド
322 オープンエンド
323 突出した部分
324 内径が拡大した部分
325 環状フィン（位置決め構造）
330 キャップパッケージのフラップ
331 窓
332 リリースペーパー
333 穿孔された催涙線
334 廃棄物部分
340 ケーシング（キャップパッケージ）
341 タブの絞り
351 アライメントオープニング
352 プロファイルの開口部
360 ブロック（キャップパッケージ）
361 サブブロック
362 シーツ
363 シートに穴
364 サブブロックの絞り
370 カプセルボディパッケージのフラップ
371 穿孔ライン
372 フラップの余剰部分
373 折りたたみ線
374 外側のケーシング
375 外側のケーシングの体部分
376 外側のケーシングの翼
377 スリット
378 折りたたみ線
379 センサーの開口部
380 ブロック（カプセルボディパッケージ）
381 内側のケーシング
400 ブロック（ドラッグパッケージ）
410 内側のケーシング
420 外側のケーシング
421 スリット
422 外側の翼の部分

500 2番目のマシン
501 最初の薬物パッケージ受信スロット（スロット[1]）
502 2番目の薬物パッケージ受信スロット（スロット[2]）
503 3番目の薬物パッケージ受信スロット（スロット[3]）
504 フロントカバーパッケージレシーブスロット（スロット[A]）
505 リアカバーパッケージレシーブスロット（スロット[B]）
506 ケーシング
507 パッケージ配達ウィンドウ
508 指のくぼみ
510 最初のカッター /カッティングステーション
511 セカンドカッター /カッティングステーション
519 パンチ
521 圧力プレート（圧縮プレート）
522 圧力表面（圧縮面）
522’ 圧力プレートの突き出または階段状の部分
523 アクチュエータ
530 ドア
550 アライメントサーフェス
551 パッケージポジショニングロッド
552 パッケージ転送アクチュエータボディ
553 グリッパー
554 アライメント本体
561 読者、スキャナー、センサー
561’ 追加の読者、スキャナー、センサー、調整可能な形状プロファイルブロック
590 真空生成装置
591 真空ポンプ
592 貯水池

700 エンドユーザーパッケージ（2番目のマシン）
701 最初の薬物パッケージ
702 2番目の薬物パッケージ
703 3番目の薬物パッケージ
704 フロントカバーパッケージ
705 リアカバーパッケージ
706 取り外し可能な一時的なカバー（パッケージの前面用）
707 取り外し可能な一時的なカバー（パッケージのリアサイドまたは内側に向かって側面の場合）
709 外側のラッピング
710 フレーム
711 セル、エンクロージャー
712 複合ラベルアセンブリ
713 パッケージラベル（ラベル部分、ラベル要素）; ラベルインディシア - 傘の用語：
713’ 左側のラベル部分
713’’ センターラベル部分
713’’’ 右側のラベル部分
714 脆いホイル、ホイルの外壁
715 環状折りたたみ
717 インディシア／バーコード（連番データ）
718 セルウォール
719 取り付け箇所（パッケージと仮カバーの間）
720 セパレーター
721 窓
721 チャネル
751 ロケータロッドの開口部
752 形状プロファイルの追加機能

900 従来のブリスターパック（維持経口投与単位）
901 薬局バッグ

最初の実施形態のバリアント

1000 バリアントファーストマシン
1080 顧客情報

1110 プッシュロッド
1120 ムービングフレームアッセンブリ
1121 プレッシャープレート
1150 プロファイルされた窪み
1159 プロファイル突起
1170 台座ブロック
1187 台座ブロックのくぼみ
1195 変位面
1196 肩
1197 中央のくぼみ

1203 ベースプレート
1208 エラストマー体
1209 トランスデューサー
1210 信号源

1220 フロントプレート
1231 下部空洞
1240 サポートサーフェス
1280 外部スキャナー
1281 画像キャプチャデバイス
1282 画像複製デバイス
1283 プリズム
1284 2番目の内部スキャナー
1285 リフレクター

1300 エンドユーザーパッケージ（48カプセル）
1300’ エンドユーザーパッケージ（24カプセル）
1300’’ エンドユーザーパッケージ（12カプセル）

1301 最初の薬物パッケージ
1302 2番目の薬物パッケージ
1303 コンポジットドラッグパッケージ
1304 カプセルキャップパッケージ（最初のカプセルパッケージ）
1305 カプセルボディパッケージ（セカンドカプセルパッケージ）
1311 フロックのセル
1311’ フロックのない領域
1312 複合ラベル
1312’ 再現された画像

1314 パターン化された脆いホイル
1315 ストリップ
1316 タブ
1317 パッケージラベル
1317’ 最初のインディシア
1317’’ 2番目のインディシア

1320 キャリアー
1328 テクスチャ表面部分
1329 滑らかな表面の部分

1330 キャップパッケージのフラップ
1332 リリースペーパー
1340 キャップパッケージのケーシング
1342 外側のケーシングシート
1343 内側のケーシングシート
1344 ディスク
1345 接着剤の円形パッチ
1346 接着剤の小さなドット

1353 プロファイルの凹部（プロファイリングされた凹部1150のプロファイルの突起1159に適合する）
1360 ブロック - キャップパッケージ（48セル）
1360’ ブロック - キャップパッケージ（24セル）
1400 ブロック - 薬物パッケージ /カプセルボディパッケージ（48セル）
1400’ ブロック - 薬物パッケージ /カプセルボディパッケージ（24セル）
1400’’ 空のブロック

1430 ホイルの領域
1431 ホイルの最初の層
1432 フォイルの2番目の層（小さな水平ダッシュフィルでも示されている）
1433 フォイルの第2層のサブ領域
1434 フォイルの第2層の結合領域
1435 フォイルの第2層のラクナ

1600 フロック適用するデバイス
1601 プレート
1602 プレート
1603 ノズル
1604 正の電極
1605 ホッパー
1606 ブロワー
1607 フィルター
1608 バルブ

1699 フロック

2301 代替薬物パッケージ
2400 ブロック（代替パッケージ）/ブロックを含み
2401 可動閉鎖要素 /ブロックを含み
2402 ブロックの凹部
2403 ブロックのアバットメント表面
2404 可動閉鎖要素のスルーホール
2405 ブロックのスライドウェイ

2430 充填装置
2431 本体
2432 放電用のノズル
2433 退院のためのシュート
2434 充填のためのシュート
2435 投与のためのボディ
2436 投与のためのシュート
2437 光電センサー
2438 下端
2439 プランジャ

さらなるバリアント：エンドユーザーマルチパック、外部カプセルアセンブリ

3001 エンドユーザーパッケージ（マルチパック）
3002 箱
3003 端のフラップ
3004 フロントサイドのフラップ
3005 引き裂くためにストリップする
3006 リリースペーパー
3007 リアサイドのフラップ
3008 ボックスのベースの絞り
3009 エンドユーザーパッケージのラベル
3010 タブ

3011 ケーシング
3012 フック
3013 上部ウィンドウ
3014 サイドウィンドウ
3015 圧力バー

3020 エンドユーザーサブパッケージ
3021 エンドユーザーサブパッケージのセル
3022 セルの開口部（開いた端）
3023 絞りのリム
3024 ホイルの壁
3025 セルの後壁
3026 ポジショニング用のタブ
3027 サブパッケージのボディ
3028 平らな表面
3029 軸アバットメント面

3040 カプセルキャップパッケージ（マルチパック具体化）
3041 キャップパッケージの下位穴ブロック
3042 キャップパッケージのアッパー穴ブロック
3043 可動閉鎖要素 /キャップパッケージの穴プレート
3044 スライドウェイ
3045 面取りで凹部
3046 改ざんを示すラベル
3047 可動閉鎖要素の投影
3048 環状シート

3050 プラグパッケージ
3051 薬物パッケージ

3060 襟
3061 開口部
3062 環状シーリング表面
3063 また
3064 ラッチング表面
3065 軸アバットメント面
3066 環状シート

3070 プラグ
3071 中央ポスト
3072 環状シーリング表面
3073 また
3074 ラッチング表面

さらなるバリアント：エンドユーザーマルチパック、内部カプセルアセンブリ

3080 エンドユーザーサブパッケージ、キャップパッケージ
3081 エンドユーザーサブパッケージのセル
3082 セルの開口部（開いた端）
3083 絞りのリム
3084 軸アバットメント面
3085 フロントモールディング
3086 リアモールディング
3087 超音波溶接ライン
3088 平らな表面
3089 平らな表面
3090 ブレイクライン
3091 取り外し可能な部分
3092 タブ
3093 軸アバットメント面

3100 くぼみ
3101 襟を投影

バルクカプセル成分を使用したさらなるバリアント実施形態

4000 アセンブリマシン
4001 バルクカプセルキャップパッケージ
4002 バルクカプセルボディパッケージ
4004 窓
4010 カプセルボディハンドリングメカニズム
4011 カプセルボディチャンバー
4020 カプセルキャップハンドリングメカニズム
4021 カプセルキャップチャンバー
4022 カプセル移動チャンバー
4023 シャッター
4024 シャッター
4025 開口部の充填
4026 保持するための襟
4027 カプセルをリリースするためのシャッター
4030 プッシュロッド
4050 包装ステーション
4060 ブリスターパックで構成されるエンドユーザーパッケージ
4061 箱
4062 ブリスターパック（エンドユーザーサブパッケージ）
4063 トレイ（ブリスターパック）
4064 セル（ブリスターパック）
4070 投与装置
4071 最初のバルク薬パッケージ
4072 2番目のバルク薬パッケージ

5000 セカンドマシン（バリアント）

7000 エンドユーザーパッケージ（セカンドマシン - バリアント）
7001 最初の薬物パッケージ
7002 2番目の薬物パッケージ
7003 3番目の薬物パッケージ
7004 フロントカバーパッケージ
7005 リアカバーパッケージ
7006 取り外し可能な一時的なカバー（パッケージの前面用）
7007 取り外し可能な一時的なカバー（パッケージの後方または内側に向いている側面）

D1, D2 スロットシェイププロファイルの寸法
T1, T2 厚さの寸法

Xc セルの軸
Xd 変位軸
Xp プロファイルロッドの軸

X1 - X1, X2 - X2, X3 - X3
- セクションライン（図面の簡単な説明を参照）

サフィックス：

- F または (F) 正面図
- R または (R) リアビュー（フロントビューの反対）
- T または(T) トップまたはプランビュー
- B または (B) ボトムビュー（プランビューの反対）
- E または (E) エンドビュー
- S または (S) 側面図
- IS または (IS) 内側の側面図
- OS または(OS) 外側のビュー
-LSは左側（左端）ビューを示す
-Rsは右側（右端）ビューを示す

Claims

組立装置と、
複数のパッケージから構成され、前記複数のパッケージは、少なくとも第1の薬剤パッケージおよび第2の薬剤パッケージを含み、
前記複数のパッケージの各パッケージは、複数のセルを含み、
前記第1薬剤パッケージの各セルは、第1の薬剤の単回投与量を含み、前記第2薬剤パッケージの各セルは、第2の薬剤の単回投与量を含み、
前記組立装置は、
少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む複数のパッケージを受け取り、かつ
前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせて、複数の単回経口摂取可能体を形成し、前記複数の単回経口摂取可能体の各単回経口摂取可能体は、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の単回投与量と、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の単回投与量とを含むように構成され、
各薬剤パッケージの各セルは、前記それぞれの薬剤の単回投与量のみを含み、前記組立装置は、前記組立装置で受け取った前記パッケージの前記セル内の前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせるように構成されていることを特徴とする、組立システム。
薬剤を経口摂取可能体中に形成する方法であって、
第1の薬剤と第2の薬剤を提供するステップと、
複数のパッケージを提供し、前記複数のパッケージは少なくとも第1および第2の薬剤パッケージを含み、前記複数のパッケージの各パッケージは複数のセルを含むステップと、
前記第1薬剤パッケージの各セルが前記第1薬剤の単回投与量を含むように、前記第1薬剤パッケージに前記第1薬剤を包装するステップと、
前記第2薬剤パッケージの各セルが前記第2薬剤の単回投与量を含むように、前記第2薬剤パッケージに前記第2薬剤を包装するステップと、
前記第1薬剤および前記第2薬剤を組み合わせて、複数の単回経口摂取可能体を形成し、前記複数の単回経口摂取可能体の各単回経口摂取可能体は、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の単回投与量と、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の単回投与量とを含むステップと、を含み、
それぞれの薬剤パッケージのそれぞれのセルに、1つの前記単回投与量のみが包装され、前記複数のパッケージのセル内では、前記第1薬剤と前記第2薬剤が共に組み合わされていることを特徴とする、方法。
組立システムで使用するためのパッケージであって、前記パッケージはフレームを含み、前記フレームは、前記フレームによって分離され、離間アレイを形成する複数のセルを区画し、
（a）各セルが、前記フレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含み、前記少なくとも1つの可食壁が、前記フレームから取り外されて、エンドユーザーによる通常の使用で消費されるように構成されるか、または、
（b）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある、前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、前記セルの前記第1端部および前記第2端部の各々が、可撓性フォイルまたは可動閉鎖要素によって閉じられ、各セルが、単回投与量の薬剤を含むか、または、
（c）各セルがセル壁を含み、前記セル壁が、前記フレームの対向する第1の側面および第2の側面にある前記セルの対向する第1の端部と第2の端部の間でセル軸に沿って延び、各セルが空のカプセルの一部を含むが、前記カプセルを完成するのに必要な補完部分を含まないか、のいずれかである、パッケージ。
カプセルに薬剤を充填するための組立装置であって、
平行な関係で間隔を置いて配置された複数のプッシュロッド（各プッシュロッドは端面を有する）と、
前記プッシュロッドの前記端面と間隔を置いて対向配置された圧力面を有し、前記圧力板と、前記プッシュロッドの前記端面との間に受取空間を画成する圧力板と、
圧縮ストロークにおいて、前記プッシュロッドと平行な変位軸に沿って、前記プレッシャープレートと前記プッシュロッドとの間に相対的な移動を引き起こすように構成された作動機構と、
使用時に、前記圧縮ストロークの間、前記プッシュロッドが、前記受取空間に配置されたパッケージのスタックを介して付勢されるときに、パッケージのスタックを前記プッシュロッドと整列した状態に維持するように構成された整列構造と、を含む、組立装置。
複数のパッケージを共に組み立てる際に使用する組立装置であって、前記パッケージの各々はフレームを含み、前記フレームは、前記フレームによって分離された複数のセルを定義して、離間アレイを形成し、前記装置は、
前記複数のパッケージを、各パッケージの前記セルが前記複数のパッケージの他のパッケージの前記セルと軸方向に整列する積層構成でガイドするための整列構造と、
前記複数のパッケージの前記フレームを前記積層構成で圧縮して、エンドユーザーパッケージを画成するアセンブリを形成するための圧縮機構と、を含む、組立装置。
複数のセルと、複数の単回経口摂取可能体を含むエンドユーザーパッケージであって、
前記単回経口摂取可能体の各々は、前記複数のセルのそれぞれのセル内に密封され、各セルは、使用のために前記それぞれの単回経口摂取可能体を取り出すためにエンドユーザーが開閉できる筐体を画成し、
各単回経口摂取可能体は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、
（a）各単回経口摂取可能体は、複数の顆粒を含むカプセルを含み、前記顆粒の1つまたは複数の第1の顆粒は前記第1薬剤を含むが前記第2薬剤を含まず、前記顆粒の1つまたは複数の第2の顆粒は前記第2薬剤を含むが前記第1薬剤を含まないか、または
（b）前記エンドユーザーパッケージが、少なくとも第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含み、前記薬剤パッケージの各々が、それぞれのフレームを含み、前記フレームが、前記それぞれのフレームによって分離されて、離間アレイを形成する複数の薬剤パッケージセルを区画し、前記薬剤パッケージセルの各々が、前記それぞれのフレームに固定的に取り付けられた少なくとも1つの可食壁を含むか、のいずれかであり、
前記第1薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第1薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第2薬剤を含んだり包含したりせず、
前記第2薬剤パッケージの薬剤パッケージセルの各々の前記少なくとも1つの可食壁は、前記第2薬剤の単回投与量を含むか包含するが、前記第1薬剤を含んだり包含したりせず、
前記フレームが互いに接続され、前記第1薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルの各々は、前記第2薬剤パッケージの前記薬剤パッケージセルのそれぞれ1つと軸方向に整列し、前記エンドユーザーパッケージの前記セルのそれぞれ1つを共に形成し、
前記エンドユーザーパッケージの各セルを形成する前記それぞれの薬剤パッケージセルの前記可食壁が共に連接されて、前記エンドユーザーパッケージの前記それぞれのセル内に含まれる前記それぞれの単回経口摂取可能体を共に形成する、エンドユーザーパッケージ。
組立装置と、
複数のパッケージから構成され、前記複数のパッケージは、少なくとも第1の薬剤パッケージおよび第2の薬剤パッケージを含み、
前記複数のパッケージの各パッケージは、複数のセルを含み、
前記第1薬剤パッケージの各セルは、第1の薬剤の単回投与量を含み、前記第2薬剤パッケージの各セルは、第2の薬剤の単回投与量を含み、
各単回投与量は1つ以上の粒子を含み、全ての前記単回投与量の前記粒子は等しいサイズおよび形状であり、各粒子は少なくとも1.5mmの寸法を有し、
各薬剤パッケージの各セルは、前記それぞれの薬剤の単回投与量のみを含み、
また、前記第1薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
さらに、前記第2薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
そして、前記組立装置は、
少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む前記複数のパッケージを受け取り、
複数のカプセルキャップおよびカプセル体を受け取り、
前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせて、複数のカプセルを形成するように構成され、前記複数のカプセルの各カプセルについて、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量が、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量と共に、それぞれの前記カプセルキャップとカプセル本体との間にカプセル化されるように構成されている、組立システム。
薬剤をカプセルに充填する方法であって、
第1の薬剤と第2の薬剤を提供するステップと、
複数のパッケージを提供し、前記複数のパッケージは少なくとも第1および第2の薬剤パッケージを含み、前記複数のパッケージの各パッケージは複数のセルを含むステップと、
前記第1薬剤パッケージの各セルが前記第1薬剤の単回投与量を含むように、前記第1薬剤パッケージに前記第1薬剤を包装するステップと、
前記第2薬剤パッケージの各セルが前記第2薬剤の単回投与量を含むように、前記第2薬剤パッケージに前記第2薬剤を包装するステップと、を含み、
各単回投与量は1つ以上の粒子を含み、全ての前記単回投与量の前記粒子は等しいサイズおよび形状であり、各粒子は少なくとも1.5mmの寸法を有し、
そして、1つの前記単回投与量のみが、それぞれの薬剤パッケージのそれぞれのセルに包装され、
また、前記第1薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
さらに、前記第2薬剤パッケージの前記セルの各々は、等しい数の粒子を含み、
前記方法は、さらに、
少なくとも前記第1薬剤パッケージおよび前記第2薬剤パッケージを含む前記複数のパッケージを、複数のカプセルキャップおよびカプセル本体と共に、組立装置で受け取るステップと、
前記組立装置を操作して、前記第1薬剤パッケージと前記第2薬剤パッケージの前記第1薬剤および前記第2薬剤を共に組み合わせて、複数のカプセルを形成するように構成され、前記複数のカプセルの各カプセルについて、前記第1薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第1薬剤の前記単回投与量が、前記第2薬剤パッケージの前記セルのそれぞれ1つの前記第2薬剤の前記単回投与量と共に、それぞれの前記カプセルキャップとカプセル本体との間にカプセル化されるステップと、を含む、方法。
複数のカプセルを含むエンドユーザーパッケージであって、
各カプセルは、第1の薬剤の単回投与量、および異なる第2の薬剤の単回投与量を含み、
各カプセルが複数の粒子を含み、前記粒子の第1の粒子の1つまたは複数の粒子は前記第1薬剤を含むが前記第2薬剤を含まず、前記粒子の第2の粒子の1つまたは複数の粒子は前記第2薬剤を含むが前記第1薬剤を含まず、
前記粒子の前記第1粒子および前記第2粒子は、少なくとも1.5mmの平均直径を有するスフェロイドであり、
そして、前記カプセルの全てが、前記粒子の前記第1粒子の1つまたは複数の同数を含み、前記カプセルの全てが、前記粒子の前記第2粒子の1つまたは複数の同数を含む、エンドユーザーパッケージ。
経口投薬の非遵守歴のある個人の精神病の治療に使用するための医薬品のキットであって、
複数の緊急時用経口投与単位と、
複数の維持用経口投与単位と、を含み、
前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合され、
前記維持用経口投与単位の各々が、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含み、
前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神作用物質である、医薬品のキット。
内服薬を遵守しなかった経歴を有する個人における精神病の治療のための、請求項10によると記載の医薬品のキットの使用法。
経口薬剤療法を遵守しなかった履歴を有する個人の精神病を治療するための方法であって、
異なる第1および第2の薬剤を提供するステップと（前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神活性剤である）、
前記第1薬剤と前記第2薬剤を組み合わせるステップと（複数の緊急時用経口投与単位を形成し、前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合される）、
複数の維持用経口投与単位を形成するステップと（前記維持用経口投与単位の各々は、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含む）、
前記緊急時用経口投与単位と前記維持用経口投与単位の両方を、個人の裁量で代替的に自己投与できるように前記個人に提供するステップと（前記維持用経口投与単位は前記個人の気分が良いときに自己投与できるように提供され、前記緊急時用経口投与単位は個人の気分が悪いときに自己投与できるように提供される）、を含む、方法。
内服薬を遵守しなかった履歴を有する個人における精神病を治療するための医薬品の製造方法であって、
前記個人を識別するステップと、
前記識別済個人に対して処方される、異なる第1および第2の薬剤を識別するステップと（前記第1薬剤は抗精神病薬であり、前記第2薬剤は前記識別済個人の精神病に関連する情動症状を緩和するために選択される精神活性剤である）、
前記第1薬剤と前記第2薬剤を組み合わせて、前記識別済個人用にカスタマイズされた複数の緊急時用経口投与単位を形成するステップと（前記緊急時用経口投与単位の各々は、第1の薬剤の単回投与量と、異なる第2の薬剤の単回投与量とを含み、前記単回投与量は、単一の経口摂取可能な本体として共に結合される）、
複数の維持用経口投与単位を形成するステップと（前記維持用経口投与単位の各々は、前記第2薬剤を除く、前記第1薬剤の単回投与量を含む）、
前記複数の緊急時用経口投与単位および前記複数の維持用経口投与単位を、それぞれ2つの別々の成分として医薬品のキットに包装するステップと、を含む、製造方法。
「選択された機能の組み合わせの非網羅的なリスト」で定義されている番号付きの機能の組み合わせ (FC)。