JP4980214B2 - 薬剤送達システムの投与量制御 - Google Patents
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Description
本発明は、大まかに言って、薬剤送達システムに関し、より詳しく言うと、薬剤送達システム用の薬剤注入曲線(drug infusion profile)の計算方法に関する。本発明は、さまざまな静脈内薬剤の投与に用いることができるが、本発明は、とりわけ、麻酔剤送達システムとして有用である。
3つの条件すなわち目的が麻酔剤の投与を支配し、すなわち、望ましい薬理効果(催眠、無痛、など)を迅速に生み出すこと、医療手技の間中望ましい薬理効果を維持すること、および、医療手技が完了した後に患者が薬理効果から迅速に回復するようにできること、が麻酔剤の投与を支配する。
ある実施の形態では、本発明は、患者に負荷量および維持速度の薬剤を送達する薬剤送達システムを提供し、そのシステムは、注入ポンプと、コントローラと、を具備し、そのコントローラは、そのシステムが、(a)前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する工程、(b)所定の効果のレベルを達成するために、前記患者に前記負荷量を投与する工程、および、(c)前記所定の効果のレベルを維持するために、前記薬剤を第1の維持速度で投与する工程、を実行するように、プログラムされており、 前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する前記工程が、前記薬剤の供給者によって推奨された前記維持速度と前記負荷量とを相互に関連させる公式に基づいており、前記公式が、推奨された前記負荷量の最大値および推奨された前記維持速度の最大値の直線補間に基づいている。
さらに、ある実施の形態では、本発明は、患者の麻酔のレベルを維持する、または迅速に調節するための薬剤注入方法を提供し、その方法は、自動化された薬剤送達システムを維持速度(MR)でプログラムする工程と、負荷量および維持速度を関連付ける公式を用いて薬剤送達システムに負荷量(LD)を計算させる工程と、を具備し、薬剤送達システムは、負荷量を患者に注入して、望ましい麻酔のレベルを達成し、維持速度で薬剤を投与して、麻酔のレベルを維持する。
例示の目的で、本発明は、意識下鎮静と呼ばれる所与の麻酔のレベルを達成し維持するためにプロポフォールの送達を用いて説明される。しかし、本発明は、後に維持注入が続く負荷量を送達することが適切な、任意の静脈内薬剤に適用されてよい。方程式は、それらの別の薬剤に対して、異なる薬物動態学(負荷量/維持速度の関係)で調節されることになる。本発明に基づいて投与できる、鎮静剤以外の薬剤の種類の例には、抗生剤、疼痛処理剤、心血管薬、抗がん剤、および、その他の薬剤、がある。
LD=0.5×W×(MR/75)
ここで、
LD=負荷量(mg)
MR=維持速度(μg/kg/分)
W=患者の体重(kg)
0.5=0.5mg/kg
75=75μg/kg/分
である。
LD時間=3600×LD/(10×999)
ここで、
3600は、時間から秒への換算(秒/時間)であり、
10は、プロポフォール溶液の濃度(mg/mL)である。
LD時間は、次に、サンプリング間隔(sampling intervals)に変換される。例示のみの目的で、サンプリング間隔1.5秒が用いられる。
LD間隔=LD時間/1.5
IR_LD_残り=999×間隔残り+MR_mL/時間×(1−間隔残り)
ここで、
MR_mL/時間=MR×W/166.67=維持速度(mL/時間)
間隔残り=LD間隔−LD間隔の整数部分
である。
Temp_速度=1000×LD/(W×3)
ここで、
1000は、mgからμgへの換算である。
デルタ=Temp_速度−MR
したがって、この例では、ランプの開始速度(μg/kg/分)は、
2×デルタ
となり、
この例のランプの傾き(slope)(μg/kg/分/分)は、
傾き=2×デルタ/3
となる。
ここで、3は、誘発期間である。しかし、これは、ランプが連続的であることを仮定している。DCランプは、実際には、一連の減少する段である(各段は、サンプリング間隔によって画定され、サンプリング間隔は、この例では、1.5秒である)。この「階段」の下の面積は、LDが正しいためには、ランプの下の面積と等しくなければならない。上記の説明で用いられた同じ幾何学的原理が、ここでも同様に用いられ、図4に図示されている。各段の高さが、段の間隔の上のランプの平均の高さと等しければ、面積が等しくなる。
開始IR=MR+2×デルタ−(傾き/2)/40
ここで、
40は、一分間に亘って(1.5秒の間隔で)採取されたサンプルの個数であり、傾きを「毎分」から「毎間隔」に変換している。
LD_IR=開始IR−傾き×間隔カウント/40
間隔カウントx=間隔カウントx-1+1
ここで、
間隔カウントは、3分間の期間中の120個のサンプルの進行を追跡するカウンターである。3分間の終わりで、注入速度は、使用者によって選択されたMRに等しくなり、ADSは、MRの送達を続ける。
IR_mL/時間=IR×W/166.67
である。
MR=75×LD/(0.5×W)
増分LD=0.5×W×(MR_new/75)−LD_cum
LD_cumx=LD_cumx-1+サンプリング中に送達されたLDの量
LD時間=3600×LD/(10×(999−MR_mL/時間))
であり、
ここで、
MR_mL/時間=MR×W/166.67
であり、
MRは、新たな維持速度ではなく、変更前の既存の維持速度である。LDが終了した時点で、いったん、ADSが新たな維持速度(MR_new)を送達し始めると、変数がリセットされる。これが、図2Fのステップ268に示されている。
LD時間は、間隔(これを例示するために、再び1.5秒が用いられる。)に変換される。
LD間隔=LD時間/1.5
IR LD残り=999×間隔残り+MR_new_mL/時間×(1−間隔残り)
ここで、
間隔残り=LD間隔−LD間隔の整数部分
であり、
MR_new_mL/時間は、単位がmL/時間に変換された新たな維持速度である。
Temp_速度=1000×LD/(W×3)+MR
デルタ=Temp_速度−MR_new
開始IR=MR_new+2×デルタ−(傾き/2)40
となり、ランプの傾き(μg/kg/分/分)は、
傾き=2×デルタ/3
となる。
LD_IR=開始IR−傾き×間隔カウント/40
間隔カウントx=間隔カウントx-1+1
ここで、
間隔カウントは、3分間の期間中の120個のサンプルの進行を追跡するカウンターである。3分間の終了時に、注入速度は、MR_newと等しくなり、DCは、MR=MR_newとして設定し、新たな維持速度での送達を続ける。
ゼロ時間=60×1000×LD/(MR×W)
ここで、
1000は、mgからμgへの換算であり、
60は、分から秒への換算であり、
MRは、変更前の既存の維持速度であって、新たな維持速度(MR_new)ではない。
これが、図2Fのプログラムステップ266に示されている。累積的負荷量も、図2Eのプログラムステップ254に示されているように低減される。
ゼロ間隔=ゼロ時間/1.5
IRゼロ残り=MR_new_mL/時間×(1−間隔残り)
ここで、
間隔残り=ゼロ間隔−ゼロ間隔の整数部分
ボーラス=0.25×W
を計算する。
ボーラス時間=3600×ボーラス/(10×(999−MR_mL/時間))
ボーラス間隔=ボーラス時間/1.5
IR_B_残り=999×間隔残り+MR_mL/時間×(1−間隔残り)
ここで、
間隔残り=ボーラス間隔−ボーラス間隔の整数部分
である。
MR_apparent=75×LD_cum/(0.5×W)
Temp_速度=1000×LD/(W×(3×ランプカウンター/120))+MR
傾き=2×デルタ/(3×ランプカウンター/120)
となる。
注入速度の制限、
有害な生理機能または傾向が生じた場合の薬剤送達の停止、
ある種の条件が満たされた場合の薬剤の送達の低減、
ある種の環境下での薬剤の送達を増加する可能性、
ある種の事象に基づくコントローラの変数の変更(これは、閉ループシステムにより多く適用される。)
などが含まれる。
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(1)患者に静脈内薬剤を送達する方法において、
コントローラおよび注入ポンプを含む薬剤送達システムに、薬剤の維持速度または負荷量をプログラムする工程、
を具備し、
前記工程によって、前記薬剤送達システムが、
(a)前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算し、
(b)望ましい効果のレベルを迅速に達成するために、前記患者に前記負荷量の前記薬剤を投与し、
(c)前記望ましい効果のレベルを維持するために、第1の維持速度で前記薬剤を投与する、
方法。
(2)実施態様(1)に記載の方法において、
前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する前記工程が、前記薬剤の供給者によって推奨された前記維持速度と前記負荷量とを相互に関連させる公式に基づく、方法。
(3)実施態様(2)に記載の方法において、
前記公式が、前記薬剤の前記供給者によって推奨された前記負荷量の最大値および前記維持速度の最大値の直線補間に基づく、方法。
(4)実施態様(3)に記載の方法において、
前記薬剤が、プロポフォールであり、
前記公式が、
LD=0.5×W×(MR/75)
であり、
ここで、
LD=負荷量(mg)、
MR=維持速度(μg/kg/分)、
W=患者の体重(kg)
である、方法。
(5)実施態様(1)に記載の方法において、
前記負荷量を投与する前記工程が、前記注入ポンプの最大の注入速度とほぼ等しい注入速度で前記注入ポンプを用いて行われる、方法。
(6)実施態様(1)に記載の方法において、
前記負荷量を投与する前記工程が、予め決められた期間に亘って前記負荷量を投与することによって行われる、方法。
(7)実施態様(1)に記載の方法において、
前記薬剤送達システムが、前記患者に投与された累積的負荷量を追跡し、
前記累積的負荷量が、以下の公式、
LD_cumx=LD_cumx-1+サンプルxで現在送達されたLDの量
に基づいて計算される、方法。
(8)実施態様(1)に記載の方法において、
前記薬剤送達システムを第2の維持速度でプログラムする工程、
をさらに含み、
前記工程によって、前記システムは、
(a)前記第2の維持速度に基づいて前記薬剤の増分負荷量を計算し、
(b)新たな望ましい効果のレベルを迅速に達成するために、前記患者に前記増分負荷量を投与し、
(c)前記新たな望ましい効果のレベルを維持するために、前記第2の維持速度で前記薬剤を投与する、
方法。
(9)実施態様(8)に記載の方法において、
前記増分負荷量が、前記薬剤の前記供給者によって推奨された前記維持速度および前記負荷量を相互に関連させる公式に基づいて、前記第2の維持速度および前記累積的負荷量に対して計算される、方法。
(10)実施態様(9)に記載の方法において、
前記薬剤が、プロポフォールであり、
前記増分負荷量が、以下の公式、
増分LD=0.5×W×(MR_new/75)−LD_cum
に基づいて、前記第2の維持速度および前記累積的負荷量から計算される、方法。
前記第2の維持速度が、前記第1の維持速度より増加されている、方法。
(12)実施態様(11)に記載の方法において、
前記薬剤が、前記注入ポンプを用いて、前記患者に投与され、
前記増分負荷量が、前記注入ポンプの前記最大の注入速度にほぼ等しい速度で投与される、方法。
(13)実施態様(11)に記載の方法において、
前記増分負荷量を投与する前記工程が、予め決められた期間に亘って、前記増分負荷量を投与することによって行われる、方法。
(14)実施態様(9)に記載の方法において、
前記第2の維持速度が、前記第1の維持速度よりも小さい、方法。
(15)実施態様(14)に記載の方法において、
前記増分負荷量が、負の負荷量である、方法。
(16)実施態様(15)に記載の方法において、
前記負の負荷量が、ある時間に亘って、注入速度をゼロに設定することによって、投与される、方法。
(17)実施態様(16)に記載の方法において、
前記注入速度をゼロにする前記時間が、前記増分負荷量に基づいて計算される、方法。
(18)実施態様(17)に記載の方法において、
前記注入速度をゼロにする前記時間が、以下の公式、
ゼロ時間=60×1000×LD/(MR×W)
を用いて計算される、方法。
(19)実施態様(1)に記載の方法において、
前記患者の効果のレベルを一時的に増加するために、前記薬剤の一時的なボーラスを投与する工程、
をさらに具備する、
方法。
(20)実施態様(1)に記載の方法において、
前記薬剤を投与する前記工程が、有害な生理機能が検出された場合に、中断される、方法。
前記薬剤を投与する前記工程が、前記維持速度での注入の間に有害な生理機能が検出された場合に、中断される、方法。
(22)実施態様(1)に記載の方法において、
前記薬剤を投与する前記工程が、前記負荷量の注入の間に有害な生理機能が検出された場合に、中断される、方法。
(23)実施態様(1)に記載の方法において、
有害な生理機能、または生理機能において有害な傾向が検出された場合に、前記維持速度を低減する工程、
をさらに具備する、
方法。
(24)実施態様(23)に記載の方法において、
前記維持速度が、前記維持速度での注入の間に、有害な生理機能、または生理機能において有害な傾向が検出された場合に、低減される、方法。
(25)実施態様(23)に記載の方法において、
前記維持速度が、前記負荷量の注入の間に、有害な生理機能、または生理機能において有害な傾向が検出された場合に、低減される、方法。
(26)実施態様(23)に記載の方法において、
前記維持速度を低減する前記工程が、
前記薬剤の投与を停止する工程と、
前記累積的負荷量に基づいて、前記有害な生理機能、または生理機能における前記有害な傾向が解消された時点で見かけの維持速度を計算することによって前記維持速度の低減を求める工程と、
を含む、方法。
(27)実施態様(26)に記載の方法において、
前記薬剤が、プロポフォールであり、
前記維持速度の低減が、以下の公式、
MR_apparent=75×LD_cum/(0.5×W)
に基づいて、前記有害な生理機能、または生理機能における前記有害な傾向が解消した時点で(生理機能が正常に戻った時点で)前記見かけの維持速度を計算することによって求められる、方法。
(28)実施態様(8)に記載の方法において、
前記患者の前記効果のレベルを監視する工程、
をさらに具備する、
方法。
(29)実施態様(28)に記載の方法において、
前記効果のレベルが、鎮静のレベルである、方法。
(30)実施態様(29)に記載の方法において、
前記患者の前記鎮静のレベルが、自動応答監視システム(ARM)に対する前記患者の応答に基づく、方法。
前記第2の維持速度でプログラムする前記工程が、前記患者の前記効果のレベルに基づいて制限される、方法。
(32)実施態様(31)に記載の方法において、
前記第2の維持速度でプログラムする前記工程が、前記患者の前記ARMに対する応答に基づいて制限される、方法。
(33)実施態様(28)に記載の方法において、
前記維持速度が、監視された前記効果のレベルに基づいて自動的に低減される、方法。
(34)実施態様(33)に記載の方法において、
前記維持速度が、前記患者の前記鎮静のレベルに基づいて自動的に低減される、方法。
(35)実施態様(34)に記載の方法において、
前記維持速度が、前記患者が予め決められた時間の間に前記ARMに応答しない場合に、自動的に低減される、方法。
(36)実施態様(35)に記載の方法において、
前記維持速度が、前記患者が15分間の間に前記ARMに応答しない場合に、5%だけ低減される、方法。
(37)実施態様(8)に記載の方法において、
前記患者に前記薬剤の送達を入力させる、前記患者が調整したシステムに基づいて、前記患者の前記効果のレベルを監視する工程、
をさらに具備する、
方法。
(38)実施態様(37)に記載の方法において、
前記患者が調整したシステムが、応答を生み出すように前記患者へ要求を送り、
前記要求が、前記患者の快適さのレベルに関する質問である、方法。
(39)実施態様(38)に記載の方法において、
前記患者の前記鎮静のレベルが、前記要求に対する前記患者の応答に基づいて監視される、方法。
(40)実施態様(39)に記載の方法において、
前記要求に対する前記患者の前記応答が、前記維持速度を増加させるために用いられる、方法。
前記患者が前記要求に応答するのに要する時間が、前記維持速度が増加される量を計算するのに用いられる、方法。
(42)実施態様(39)に記載の方法において、
前記維持速度が、前記患者が特定の時間の間に前記要求に応答しない場合に、段階的に低減される、方法。
(43)患者を鎮静させる方法において、
(a)鎮静剤の第1の維持速度または初期負荷量を選択する工程と、
(b)前記維持速度に基づいて前記初期負荷量を、または、前記初期負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する工程と、
(c)望ましい鎮静のレベルを達成するために、前記患者に前記初期負荷量の前記鎮静剤を投与する工程と、
(d)前記望ましい鎮静のレベルを維持するために、前記第1の維持投与量で前記鎮静剤を投与する工程と、
(e)前記鎮静のレベルを調節するために、第2の維持速度を選択する工程と、
(f)累積的負荷量および前記第2の維持速度に基づいて、増分負荷量を計算する工程と、
(g)前記患者に投与される前記累積的負荷量を、以下の公式、
LD_cumx+1=LD_cumx+サンプル中で送達されたLDの量
に基づいて、計算する工程であって、
公式中、
LD_cumは、累積的負荷量であり、
LDは、負荷量である、
工程と、
(h)第2の鎮静のレベルを達成するために、前記患者に前記増分負荷量を投与する工程と、
(i)前記第2の鎮静のレベルを維持するために、前記第2の維持速度で前記鎮静剤を投与する工程と、
を具備する、
方法。
(44)実施態様(43)に記載の方法において、
前記初期負荷量を投与する前記工程が、注入ポンプの最大の注入速度とほぼ等しい注入速度で前記注入ポンプを用いて行われる、方法。
(45)実施態様(43)に記載の方法において、
前記初期負荷量を投与する前記工程が、予め決められた期間に亘って、前記初期負荷量を投与することによって行われる、方法。
(46)実施態様(43)に記載の方法において、
前記第2の維持速度が、前記第1の維持速度より大きい、方法。
(47)実施態様(43)に記載の方法において、
自動応答監視システム(ARM)に対する前記患者の応答に基づいて、前記患者の前記鎮静のレベルを監視する工程、
をさらに具備する、
方法。
(48)実施態様(47)に記載の方法において、
前記鎮静のレベルを監視する前記工程が、
前記自動応答監視システム(ARM)を用いて、前記患者に応答を生み出すように要求を送る工程、
を含み、
前記要求が、前記患者の快適さのレベルに関する質問である、方法。
(49)患者に負荷量および維持速度の薬剤を送達する薬剤送達システムにおいて、
注入ポンプと、
コントローラと、
を具備し、
前記コントローラは、
前記システムが、
(a)前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する工程、
(b)望ましい効果のレベルを達成するために、前記患者に前記負荷量を投与する工程、および、
(c)前記望ましい効果のレベルを維持するために、前記薬剤を第1の維持速度で投与する工程、
を実行するように、プログラムされている、
システム。
(50)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する前記工程が、前記薬剤の供給者によって推奨された前記維持速度と前記負荷量とを相互に関連させる公式に基づく、システム。
前記公式が、推奨された前記負荷量の最大値および推奨された前記維持速度の最大値の直線補間に基づく、システム。
(52)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記注入ポンプの最大の注入速度にほぼ等しい注入速度で前記注入ポンプを動作させることによって前記負荷量を投与するための設定を含む、システム。
(53)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、予め決められた期間に亘って前記負荷量を投与することによって前記負荷量を投与するための設定を含む、システム。
(54)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記薬剤送達システムが、前記患者に投与された累積的負荷量を追跡し、
前記累積的負荷量が、以下の公式、
LD_cumx=LD_cumx-1+サンプルxで現在送達されたLDの量
に基づいて計算され、
公式中、
LD_cumは、累積的負荷量であり、
LDは、負荷量である、
システム。
(55)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラには、第2の維持速度がプログラムされていて、
前記システムが、
(a)前記第2の維持速度に基づいて前記薬剤の増分負荷量を計算する工程と、
(b)新たな望ましい効果のレベルを迅速に達成するために、前記患者に前記増分負荷量を投与する工程と、
(c)前記新たな望ましい効果のレベルを維持するために、前記第2の維持速度で前記薬剤を投与する工程と、
を実行する、
システム。
(56)実施態様(51)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、以下の公式、
LD=0.5×W×(MR/75)
に基づいて、前記負荷量を計算するようにプログラムされていて、
ここで、
LD=負荷量(mg)、
MR=維持速度(μg/kg/分)、
W=患者の体重(kg)である、
システム。
(57)実施態様(51)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、以下の公式、
増分LD=0.5×W×(MR_new/75)−LD_cum
に基づいて、前記増分負荷量を計算するようにプログラムされており、
公式中、
増分LDは、増分負荷量であり、
Wは、患者の体重であり、
MR_newは、新たな維持速度であり、
LD_cumは、累積的負荷量である、
システム。
(58)実施態様(55)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、予め決められた期間に亘って、前記増分負荷量を投与するようにプログラムされている、システム。
(59)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記注入ポンプが、ある注入速度で前記薬剤を送達し、この注入速度は、ある時間に亘ってゼロに設定することができる、システム。
(60)実施態様(59)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記増分負荷量に基づいて、前記注入速度をゼロに設定する前記時間を計算するようにプログラムされている、システム。
前記注入速度をゼロにする前記時間が、以下の公式、
ゼロ時間=60×1000×LD/(MR×W)
を用いて計算され、
公式中、
LDは、負荷量であり、
MRは、維持速度であり、
Wは、患者の体重である、
システム。
(62)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記患者の前記効果のレベルを一時的に増加するために、一時的なボーラスの前記薬剤を送達するための設定を含む、システム。
(63)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
前記患者の生理機能を検出するためのセンサー、
を具備し、
有害な生理機能、または生理機能において有害な傾向、が検出された場合に、前記コントローラが、前記薬剤を投与する前記工程を中断するようにプログラムされている、
システム。
(64)実施態様(63)に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、
以下の公式、
MR_apparent=75×LD_cum/(0.5×W)
に基づいて、前記有害な生理機能、または生理機能における前記有害な傾向、が解消した時点で(生理機能が正常に戻った時点で)、見かけの維持速度を計算することによって、前記維持速度の低減を求めるようにプログラムされており、
公式中、
MR_apparentは、見かけの維持速度であり、
LD_cumは、累積的負荷量であり、
Wは、患者の体重である、
システム。
(65)実施態様(49)に記載のシステムにおいて、
自動応答監視システム(ARM)、
をさらに具備する、
システム。
(66)実施態様(65)に記載のシステムにおいて、
前記患者の応答入力データ(patient response input)、
をさらに具備する、
システム。
Claims (16)
- 患者に負荷量および維持速度の薬剤を送達する薬剤送達システムにおいて、
注入ポンプと、
コントローラと、
を具備し、
前記コントローラは、
前記システムが、
(a)前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する工程、
(b)所定の効果のレベルを達成するために、前記患者に前記負荷量を投与する工程、および、
(c)前記所定の効果のレベルを維持するために、前記薬剤を第1の維持速度で投与する工程、
を実行するように、プログラムされており、
前記維持速度に基づいて前記負荷量を、または、前記負荷量に基づいて前記維持速度を、計算する前記工程が、前記薬剤の供給者によって推奨された前記維持速度と前記負荷量とを相互に関連させる公式に基づいており、
前記公式が、推奨された前記負荷量の最大値および推奨された前記維持速度の最大値の直線補間に基づく、
システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記注入ポンプの最大の注入速度にほぼ等しい注入速度で前記注入ポンプを動作させることによって前記負荷量を投与するための設定を含む、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、予め決められた期間に亘って前記負荷量を投与することによって前記負荷量を投与するための設定を含む、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記薬剤送達システムが、前記患者に投与された累積的負荷量を追跡し、
前記累積的負荷量が、以下の公式、
LD_cumx=LD_cumx-1+サンプルxで現在送達されたLDの量
に基づいて計算され、
公式中、
LD_cumは、累積的負荷量であり、
LDは、負荷量である、
システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記コントローラには、第2の維持速度がプログラムされていて、
前記システムが、
(a)前記第2の維持速度に基づいて前記薬剤の増分負荷量を計算する工程と、
(b)新たな所定の効果のレベルを迅速に達成するために、前記患者に前記増分負荷量を投与する工程と、
(c)前記新たな所定の効果のレベルを維持するために、前記第2の維持速度で前記薬剤を投与する工程と、
を実行する、
システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、以下の公式、
LD=0.5×W×(MR/75)
に基づいて、前記負荷量を計算するようにプログラムされていて、
ここで、
LD=負荷量(mg)、
MR=維持速度(μg/kg/分)、
W=患者の体重(kg)である、
システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、以下の公式、
増分LD=0.5×W×(MR_new/75)−LD_cum
に基づいて、前記増分負荷量を計算するようにプログラムされており、
公式中、
増分LDは、増分負荷量であり、
Wは、患者の体重であり、
MR_newは、新たな維持速度であり、
LD_cumは、累積的負荷量である、
システム。 - 請求項5に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、予め決められた期間に亘って、前記増分負荷量を投与するようにプログラムされている、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記注入ポンプが、ある注入速度で前記薬剤を送達し、この注入速度は、ある時間に亘ってゼロに設定することができる、システム。 - 請求項9に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記増分負荷量に基づいて、前記注入速度をゼロに設定する前記時間を計算するようにプログラムされている、システム。 - 請求項10に記載のシステムにおいて、
前記注入速度をゼロにする前記時間が、以下の公式、
ゼロ時間=60×1000×LD/(MR×W)
を用いて計算され、
公式中、
LDは、負荷量であり、
MRは、維持速度であり、
Wは、患者の体重である、
システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記患者の前記効果のレベルを一時的に増加するために、一時的なボーラスの前記薬剤を送達するための設定を含む、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記患者の生理機能を検出するためのセンサー、
を具備し、
有害な生理機能、または生理機能において有害な傾向、が検出された場合に、前記コントローラが、前記薬剤を投与する前記工程を中断するようにプログラムされている、
システム。 - 請求項13に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、以下の公式、
MR_apparent=75×LD_cum/(0.5×W)
に基づいて、前記有害な生理機能、または生理機能における前記有害な傾向、が解消した時点で(生理機能が正常に戻った時点で)、見かけの維持速度を計算することによって、前記維持速度の低減を求めるようにプログラムされており、
公式中、
MR_apparentは、見かけの維持速度であり、
LD_cumは、累積的負荷量であり、
Wは、患者の体重である、
システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
自動応答監視システム(ARM)、
をさらに具備する、
システム。 - 請求項15に記載のシステムにおいて、
前記患者の応答入力データ、
をさらに具備する、
システム。
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