JP4968826B2 - トロカールアンカー - Google Patents
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Description
本開示は、全体として、外科手術、診断または他の医療手順を実施するために身体の内部に接近するための装置および方法に関する。特に、本開示は、拡張可能なアンカーを有する接近アセンブリに関する。この拡張可能なアンカーは、この接近アセンブリを患者の身体に固定し、シールする。
最少侵襲外科手術手順は、最近、従来の開放型外科手術の代替法として開発されてきた。腹腔鏡検査法のような最少侵襲手順には、患者の身体の中に導入された複数のポートを通して患者の内部の外科手術領域に接近することが関与する。このタイプの手順は、一般に、開放型外科手術ほどには、身体に対して外傷性ではない。なぜなら、これらのポートは、開放型外科手術のために作製される長い切開部に比べると、より少ない組織の損傷および血液の遺失をもたらす傾向にあるからである。作業領域が、代表的には、機器が作動するための外科手術領域内部に空間を提供するように、生成される。例えば、腹腔鏡外科手術では、腹壁は、体腔中の組織から離して持ち上げられる。これは、通常、二酸化炭素のような腹壁を持ち上げるガスで体腔を充満させることにより達成される。ガス注入として公知のこのプロセスは、代表的には、Veress針として公知の大ゲージの針を、ガスの導入のために、例えば、腹部内腔に中に挿入することにより達成される。腹部内腔中での外科手術手順を実施するために、ガス注入圧力が維持されねばならず、そして腹壁は、腹部内腔中で臓器から持ち上げられたままにされねばならない。
本開示は、縫合も、外部接着デバイスも膨張可能なアンカーも使用することなく、患者中の経皮開口部に対する気体シールを提供し得る装置および方法に関する。本開示の装置は、一般に、腔中の気腹を維持しつつ、カニューレのような外科手術用接近デバイスの引き込みを防ぐように設計された拡張可能なアンカーを有する。このアンカーは、デバイス設計に一体化され、破裂することはなく、それが係留する身体組織に外傷を与えず、患者への配置後に自動的に展開する。
接近アセンブリであって、
管状部材であって、近位端、遠位端およびこの近位端とこの遠位端との間に挟持される弾性部分を有し、そしてさらにこの管状部材を通る管腔を規定する、管状部材;ならびに
この管状部材の上に同軸状に配置されるアンカースリーブであって、このスリーブは、半径方向に拡張可能な領域を有し、このアンカースリーブは、軸方向に引き伸ばされた形態と軸方向に短縮された形態との間で移動可能であり、さらにこのアンカースリーブは、この管状部材のこの弾性部分により奏される力によって、この軸方向に短縮された形態に向かって付勢されている、アンカースリーブ、
を備える、接近アセンブリ。
上記管状部材の管腔中に取り外し可能に受容可能な栓子をさらに備える、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記アンカースリーブがその最も小さい寸法へと縮小して患者中の経皮開口部中への進入を容易にするように、上記栓子が上記スリーブの遠位部分に係合してこのアンカースリーブを軸方向に引き伸ばす、項目2に記載の接近アセンブリ。
上記管状部材の管腔中に取り外し可能に受容可能なトロカールをさらに備える、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記管状部材の近位端がハブ部材として構成されている、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記アンカースリーブが、近位端および遠位端のうちの少なくとも一方で、上記管状部材に取付けられている、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記アンカースリーブが、半径方向に拡張可能な中間領域を有する、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記半径方向に拡張可能な領域が、エラストマーシートで覆われたメッシュを備える、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記管状部材の上記弾性部分によって奏される力が、上記アンカースリーブを軸方向に短縮された形態へと付勢する圧縮力である、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記半径方向に拡張可能な領域の少なくとも一部が、腹壁の内部表面に対してシールを提供する、項目1に記載の接近アセンブリ。
上記管状部材の近位端上にフランジをさらに備え、このフランジは、患者の真皮の外側表面に隣接して位置決めされるような構成である、項目1に記載の接近アセンブリ。
患者内の腔への係留された接近を提供するための方法であって、以下の工程:
管状部材を提供する工程であって、この管状部材は、この管状部材の上に同軸状に配置されるアンカースリーブを有し、このアンカースリーブは、半径方向に拡張可能な領域を有し、このアンカースリーブは、軸方向に引き伸ばされた形態と軸方向に短縮された形態との間で移動可能であり、このアンカースリーブは、この管状部材のこの弾性部分により奏される力によって、この軸方向に短縮された形態に向かって付勢されている、工程;
このアンカースリーブを軸方向に引き伸ばし、このスリーブの外径を減少させる工程;
この管状部材およびアンカースリーブを患者中の経皮開口部の中に挿入する工程;ならびに
このアンカースリーブを、その付勢され軸方向に短縮された形態に戻し、それによってこの経皮開口部の周りで、この患者の真皮の表面の内側に対してシールを形成する工程、
を包含する、方法。
栓子を、上記管状部材により規定される管腔の中へ遠位方向に挿入し、この管状部材の弾性部分の弾性部分および上記アンカースリーブを引き伸ばす工程をさらに包含する、項目12に記載の方法。
上記栓子が、上記管状部材の遠位端部分と係合する、項目13に記載の方法。
上記管状部材を上記経皮開口部を通して挿入した後に、上記栓子を上記管腔から取り除く工程をさらに包含する、項目13に記載の方法。
上記腔を気体でガス注入する工程であって、上記シールが上記経皮開口部を通るこの気体の遺失を阻害する工程、をさらに包含する、項目12に記載の方法。
上記管状部材の近位端上でフランジを軸方向に前進させ、上記患者の真皮の外側表面に対して固定する工程をさらに包含する、項目12に記載の方法。
トロカール接近アセンブリであって、
近位端部分、遠位端部分およびこの近位端部分とこの遠位端部分とを通る管腔を有する、接近アセンブリ;ならびに
この接近アセンブリにより規定される管腔内に配置される自己調節性シース管であって、この自己調節性シール管は、この接近アセンブリを展開位置に向かって付勢するようにこの接近アセンブリ上に一定の力を維持するための弾性セクションを備える、自己調節性シース管、
を備える、トロカール接近アセンブリ。
上記接近アセンブリが、アンカー基部およびアンカーを有する、項目18に記載のトロカール接近アセンブリ。
上記アンカー基部が、管状部分およびフランジを備え、この管状部分はその遠位端で上記アンカーの近位端に連結され、そしてこのフランジはその遠位端でこの管状部分の近位端に連結されている、項目19に記載のトロカール接近アセンブリ。
上記アンカーがメッシュ材料から形成されている、項目19に記載のトロカール接近アセンブリ。
上記自己調節性シース管が、プラスチックの遠位先端部分、上記近位部分を形成するフランジ、およびこの遠位先端部分とこの近位部分との間に挟持される弾性セクションを備える、項目18に記載のトロカール接近アセンブリ。
上記接近アセンブリの遠位端が、上記自己調節性シース管の遠位先端に連結されている、項目18に記載のトロカール接近アセンブリ。
上記自己調節性シース管によって規定される管腔内に配置される栓子をさらに備え、この栓子の遠位部分はこの自己調節性シース管の遠位先端に係合し、そしてこの管腔内でのこの栓子のさらなる遠位方向の移動の際に、この栓子がこの自己調節性シース管および接近アセンブリを上記軸方向に引き伸ばす、項目23に記載のトロカール接近アセンブリ。
本開示の方法および装置は、外科手術手順のために体腔への接近を提供することに関する。具体的には、本開示の方法および装置は、接近アセンブリを提供することにより、切開部を通る注入流体の実質的な遺失を実質的に防止する。この接近アセンブリは、最少侵襲外科手術手順の間、外科用器具が身体の内部に接近することを可能にしつつ、切開部に対して周囲方向シールを形成して接近アセンブリを身体に係留し得る。
体腔内での膨張気体の実質的な遺失なしに、体腔への接近を提供するための装置および方法。この装置は、接近アセンブリを備え、この接近アセンブリは、管状部材であって、近位端、遠位端およびこの近位端とこの遠位端との間に挟持される弾性部材、ならびにこの管状部材を通る管腔を有する管状部材を有する。アンカースリーブは、この管状部材の上に同軸状に配置され、半径方向に拡張可能な領域を有する。このアンカースリーブは、軸方向に引き伸ばされた形態と軸方向に短縮された形態との間で移動可能であり、この管状部材のこの弾性部分により奏される力によって、この軸方向に短縮された形態に向かって付勢されている。この軸方向に短縮された形態は、完全に展開された位置にあるアンカースリーブに対応する。患者内の腔への係留された接近を提供するための方法もまた、開示される。
14、54、74 シース管
20、52、72、92 アンカースリーブ
22、96 アンカーフランジ
62、82 トロカールデバイス
90 トロカール接近アセンブリ
98 自己調節性シース管
110 栓子
Claims (16)
- 接近アセンブリであって、
管状部材であって、近位端、遠位端および該近位端と該遠位端との間に挟持される弾性部分を有し、そしてさらに該管状部材を通る管腔を規定する、管状部材;
該管状部材の上に同軸状に配置されるアンカースリーブであって、該スリーブは、半径方向に拡張可能な領域を有し、該アンカースリーブは、軸方向に引き伸ばされた形態と軸方向に短縮された形態との間で移動可能であり、さらに該アンカースリーブは、該管状部材の該弾性部分により奏される力によって、該軸方向に短縮された形態に向かって付勢されており、近位端および遠位端のうちの少なくとも一方で、該管状部材に取付けられている、アンカースリーブ;および
該管状部材の管腔中に取り外し可能に受容可能な栓子またはトロカール、を備え、該栓子またはトロカールが、該アンカースリーブの遠位部分を係合して該アンカースリーブを軸方向に引き伸ばし、該アンカースリーブをその最小直径に縮小して患者の経皮開口部の中への侵入を容易にする、接近アセンブリ。 - 前記管状部材の近位端がハブ部材として構成されている、請求項1に記載の接近アセンブリ。
- 前記アンカースリーブが、半径方向に拡張可能な中間領域を有する、請求項1に記載の接近アセンブリ。
- 前記半径方向に拡張可能な領域が、エラストマーシートで覆われたメッシュを備える、請求項1に記載の接近アセンブリ。
- 前記管状部材の前記弾性部分によって奏される力が、前記アンカースリーブを軸方向に短縮された形態へと付勢する圧縮力である、請求項1に記載の接近アセンブリ。
- 前記半径方向に拡張可能な領域の少なくとも一部が、腹壁の内部表面に対してシールを提供する、請求項1に記載の接近アセンブリ。
- 前記管状部材の近位端上にフランジをさらに備え、該フランジは、患者の真皮の外側表面に隣接して位置決めされるような構成である、請求項1に記載の接近アセンブリ。
- 患者内の腔への係留された接近を提供するためのシステムであって:
管状部材であって、該管状部材は、該管状部材の上に同軸状に配置されるアンカースリーブを有し、該アンカースリーブは、半径方向に拡張可能な領域を有し、該アンカースリーブは、軸方向に引き伸ばされた形態と軸方向に短縮された形態との間で移動可能であり、さらに該アンカースリーブは、該管状部材の弾性部分により奏される力によって、該軸方向に短縮された形態に向かって付勢されている、管状部材;
該アンカースリーブを軸方向に引き伸ばし、該スリーブの外径を減少させるための手段;
該管状部材およびアンカースリーブを患者中の経皮開口部の中に挿入するための手段;
該アンカースリーブを、その付勢され軸方向に短縮された形態に戻し、それによって該経皮開口部の周りで、該患者の真皮の表面の内側に対してシールを形成するための手段;および
栓子を該管状部材によって規定される管腔中に遠位方向に挿入するための手段であって、該管状部材および該アンカースリーブの弾性部分を引き伸ばす手段、を備え、
該栓子が該管状部材の遠位端部分を係合する、システム。 - 前記管状部材を前記経皮開口部を通して挿入した後に、前記栓子を前記管腔から取り除くための手段をさらに備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記腔を気体でガス注入するための手段であって、前記シールが前記経皮開口部を通る該気体の遺失を阻害する手段、をさらに備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記管状部材の近位端上でフランジを軸方向に前進させ、前記患者の真皮の外側表面に対して固定するための手段をさらに備える、請求項8に記載のシステム。
- トロカール接近アセンブリであって、
近位端部分、遠位端部分および該近位端部分と該遠位端部分とを通る管腔を有する、接近アセンブリ;
該接近アセンブリにより規定される管腔内に配置される自己調節性シース管であって、該自己調節性シール管は、該接近アセンブリを展開位置に向かって付勢するように該接近アセンブリ上に一定の力を維持するための弾性セクションを備え、該接近アセンブリの遠位部分が該自己調節性シース管の遠位先端部に連結される、自己調節性シース管、および
該自己調節性シース管によって規定される管腔内に配置される栓子を備え、
該栓子の遠位部分が該自己調節性シース管の遠位先端を係合し、そして該自己調節性シース管の管腔内の該栓子のさらなる遠位移動に際し、該栓子が該自己調節性シース管および該接近アセンブリを軸方向に引き伸ばす、トロカール接近アセンブリ。 - 前記接近アセンブリが、アンカー基部およびアンカーを有する、請求項12に記載のトロカール接近アセンブリ。
- 前記アンカー基部が、管状部分およびフランジを備え、該管状部分はその遠位端で前記アンカーの近位端に連結され、そして該フランジはその遠位端で該管状部分の近位端に連結されている、請求項13に記載のトロカール接近アセンブリ。
- 前記アンカーがメッシュ材料から形成されている、請求項13に記載のトロカール接近アセンブリ。
- 前記自己調節性シース管が、プラスチックの遠位先端部分、前記近位部分を形成するフランジ、および該遠位先端部分と該近位部分との間に挟持される弾性セクションを備える、請求項12に記載のトロカール接近アセンブリ。
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