JP4966019B2 - 慢性移植片対宿主症におけるドライアイの予防および治療剤 - Google Patents
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Description
(1)トラニラストまたはその薬理学的に許容される塩を有効成分として含有する、造血幹細胞移植後のcGVHDにおけるドライアイの予防および治療用医薬組成物;
(2)点眼剤である、前記(1)記載の医薬組成物;
(3)造血幹細胞移植が、末梢血幹細胞移植、さい帯血移植、骨髄移植から選択される移植である、前記(1)または(2)記載の医薬組成物;
(4)造血幹細胞移植が、骨髄移植である、前記(1)〜(3)のいずれかに記載の医薬組成物;
(5)造血幹細胞移植後のcGVHDにおけるドライアイの予防・治療に用いられる薬剤と組み合わせて用いられる、前記(1)〜(4)のいずれかに記載の医薬組成物;等に関するものである。
造血幹細胞移植後のcGVHDにおけるドライアイに対する(進展抑制)効果(1)
骨髄移植を受け、cGVHDにおけるドライアイが発症した症例で、トラニラスト点眼による治療効果を確認した。対象症例、投与方法および治療経過は以下のとおりである。
49歳男性。
投与方法および治療経過:
骨髄移植後、3ヵ月毎に定期観察を行い、1年1ヵ月経過後にシルマー試験I法および角結膜所見によりドライアイの発症が確認された。他臓器のcGVHDは、皮膚および消化管に認められた。1年3ヵ月目から、ヒアルロン酸ナトリウム0.3%点眼液を1日5回点眼およびトラニラスト0.5%点眼液を1日4回点眼にて治療を開始した。治療を1年10ヵ月継続した結果、通常、3ヵ月ほどで急速に悪化するドライアイの進行が抑えられ、さらに、自覚症状も軽減し生活に支障なく、軽症型で経過した。症例1における移植前、発症時(移植1年1ヵ月後)および治療後(治療開始1年10ヵ月後)の眼科検査所見を表1に示した。
39歳女性。
投与方法および治療経過:
移植後、3ヵ月毎に定期観察を行い、11ヵ月経過後にシルマー試験I法および角結膜所見によりドライアイの発症が確認された。更にその2ヵ月後に左眼涙腺の生検によりcGVHDによるドライアイが確定診断された。移植後1年3ヵ月経過後から2ヵ月間は、人工涙液とフルオロメトロン0.1%点眼の1日1回投与を行い、その後、トラニラスト0.5%点眼の1日4回投与に変更した。治療を約3年間継続した結果、ドライアイの進行、悪化はなく、さらに、ドライアイの診断基準を満たさない程度まで回復がみられ、患者の自覚症状もなく、きわめて良好に経過した。症例2における移植前、発症時(移植11ヵ月後)および治療後(治療開始2年9ヵ月後)の眼科検査所見を表2に示した。
造血幹細胞移植後のcGVHDにおけるドライアイに対する(進展抑制)効果(2)
造血幹細胞移植を行った11名において、定期的な経過観察を行った結果、9名の患者でドライアイの発症が認められた。この9名に、ドライアイの診断時から、トラニラスト0.5%点眼の1日4回投与を開始し、その後の経過観察を行った。ドライアイ発症から3ヵ月後の所見が得られた7例の性別、年齢、移植した幹細胞の種類、ドライアイ発症時期(移植から診断までの経過月数)までの期間、発症時と3ヵ月後診断時の眼検査所見(フルオレセイン染色、ローズベンガル染色、涙液層破壊時間、シルマー試験I法、綿糸法、反射性涙液分泌(以下、NSTという))及び併用薬(表中、SST−Dはソフトサンティア(登録商標)点眼;INT−Dはクロモグリク酸ナトリウム点眼;HYA−Dは1%ヒアルロン酸ナトリウム点眼;VAはビタミンA点眼;をそれぞれ意味する)を表3に示す。当該7例すべてにおいて重症化が顕著に防止され、更にそのうち1例(症例9)ではドライアイの改善が認められた。cGVHDにおけるドライアイ発症例ではその約半数が3ヶ月程度で重症化するといわれていることから、この結果は、トラニラストが、cGVHDにおけるドライアイの重症化を防止する効果を有することを顕著に示している。また、この結果は、トラニラストがcGVHDにおけるドライアイの発症を防止する効果を有することを示唆するものである。
47歳女性。
投与方法および治療経過:
移植後、3ヵ月毎に定期観察を行い、7ヵ月経過後にシルマー試験I法および角結膜所見によりドライアイの発症が確認された。ビタミンA点眼(1000V.A.単位/mL)およびヒアルロン酸ナトリウム0.3%点眼を施行したが、10ヵ月経過後に、左眼涙腺生検を行ったところ、導管周囲のリンパ球浸潤、涙房の萎縮等が観察され、重症のドライアイと診断された。そのまま同治療を継続したが、移植2年6ヵ月経過時において、両眼にcGVHDによるドライアイの進行、悪化が認められた。本症例には、最終的に涙点プラグ治療を施行し、経過観察中である。症例3における移植前、発症時(移植10ヵ月後)および治療後(治療開始1年11ヵ月後)の眼科検査所見を表4に示した。
Claims (5)
- トラニラストまたはその薬理学的に許容される塩を有効成分として含有する、造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主症におけるドライアイの予防および治療用医薬組成物。
- 点眼剤である、請求項1記載の医薬組成物。
- 造血幹細胞移植が、末梢血幹細胞移植、さい帯血移植、骨髄移植から選択される移植である、請求項1または2記載の医薬組成物。
- 造血幹細胞移植が、骨髄移植である、請求項1〜3のいずれかに記載の医薬組成物。
- 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主症におけるドライアイの予防・治療用薬剤と組み合わせて成る請求項1〜4のいずれかに記載の医薬組成物。
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