JP4901953B2 - クランピングスリーブを有するルアー・コネクタ組立体及び使用方法 - Google Patents

Description

本発明は、医療機器の分野、特にカテーテル及びカテーテル組立体に関する。

カテーテルは、患者の体への流体の導入のため又は患者の体から流体を除去するために、患者の体の全体を通じて様々な静脈位置及びキャビティ内に配置されることができる。そのようなカテーテル法は、マルチ・ルーメンを有するシングル・カテーテルを使用することによって行うことができる。マルチ・ルーメン・カテーテルの典型的な一例は、１つのルーメンが流体を導入し、他方のルーメンが流体を除去するダブル・ルーメン・カテーテル組立体である。また、カテーテル法は、ペンシルバニア・ハーレイズビルのメディカル・コンポネンツ社により販売されているＴＥＳＩＯ（登録商標）などのマルチプル・シングル・ルーメン・カテーテルを使用することによって行うこともできる。

各カテーテル・ルーメンは、典型的には、カテーテルと延伸管の末端部とに取り外しできないように固定されたハブによって延伸管の末端部に接続される。各延伸管は、血液透析器などの医療機器との接続のために、その基端部に標準コネクタを有する。そのようなコネクタは、一般に『ルアー』と呼ばれている。ルアーは、血液がカテーテルの外部に流れるのを防ぐために血液透析器から係合を外されたとき、基端側キャップと接続するために標準雄ねじを有している。キャップへのバックアップとして、典型的にはロバートクランプなどのクランプが延伸管上に配置される。クランプは、一対のクランプ顎（jaws）の間で延伸管を圧迫して閉じることによって、延伸管を通る流体の流れを制限する。長期間のカテーテル法のためには、クランプは何度も開閉されなければならず、そのことは延伸管の故障及びカテーテルからの失血を導くことになる。透析治療の間、カテーテルを固定するために、キャップのためのバックアップを提供する別の方法を提供することは有益であろう。

ルアー・コネクタは、基端部と末端部とを有する本体と、前記基端部と前記末端部との間を通じて伸びる通路とを備えている。前記通路は、前記基端部及び前記末端部と流体的に接続されている。前記基端部は、前記コネクタを外部装置に解除可能に接続するための接続金具（又は基端側キャップ）を有する。前記末端部は導管に流体的に接続され、末端側キャップは、そのまま延伸管と成り得る又はカテーテル・ルーメンと成り得る前記導管と前記ルアー・コネクタとの接続が保護されるように、前記ルアー・コネクタの前記末端部に通常、固定可能である。

カテーテル組立体が患者内に置かれた後、前記クランプが配置されるカテーテル又は延伸管が、クランプ状態と非クランプ状態のいくつか（又は１回）のサイクルを通じて損傷を受け得ることが観察されている。患者埋込型カテーテル組立体の修理の間、前記ルアー・コネクタは、前記クランプ状態において、前記ハブから伸びその上に前記クランプを含む延伸管の残りの部分を残して、前記延伸管から除去又は分離される。修理キットは、前記カテーテル・ルーメン又は延伸管を保護するために前記クランプの内側に配置されるため、もともとのルアー・コネクタが延伸管（又はカテーテル・ルーメン）から除去又は分離された後に延伸管（又はカテーテル）上に配置するための管の長さを有するが、それは明確に推奨されるけれども利用されないことがある。

修理の間、カテーテル・ルーメン又はその延伸管の基端部上へのルアー・コネクタの配置に続いて、前記クランプを前記カテーテル又は延伸管を越えて保護スリーブ上に医師が容易に配置することができることを保証する有効な方法を提供することが望まれている。

本発明は、患者埋込型カテーテル組立体の延伸管の基端部上に（又は直接、カテーテル・ルーメン上に）、その修理の間、配置するためのルアー・コネクタ組立体であり、前記修理は、例えば、前記カテーテル組立体の前記延伸管の前記基端部上の前記もともとのルアー・コネクタの除去（例えば分離することによって）をもたらすが、前記もともとのクランプは、（新しいクランプを前記もともとのクランプと取り替えるのに使用することができるけれども）前記延伸管の前記残りの基端部上で保持される。前記コネクタは、前記ルアー・コネクタ本体と、末端側ルアー・キャップと、フレキシブルな保護スリーブ部分とを有する。前記ルアー・コネクタ本体は、前記延伸管の前記基端部に取り付けられるための接続部分を含む標準的なねじ山付き基端部及び末端部を有する。前記末端側ルアー・キャップは、前記延伸管に接続された後、前記ルアー・コネクタ末端部上に取り外し可能に取付け可能である。前記保護スリーブは、前記キャップに直接取付けられ、キャップ／スリーブ・サブアセンブリを形成するために選択された長さ、そこから末端側に伸びている。

また、本発明は、使用方法も含む。前記延伸管への前記ルアー・コネクタとルアー・キャップ／スリーブ・サブアセンブリの組み立ての間、前記ルアー・キャップ／スリーブ・サブアセンブリは、前記基端部が前記ルアー・コネクタ末端部に取り付けられるために露出されるまで、前記延伸管の前記新たに形成された基端部上に配置される。その後、前記サブアセンブリは、（延伸管に取り付けられた）前記ルアー・コネクタの前記末端部を基端側にスライドされ、前記キャップは、前記ルアー・コネクタ末端部に取り付けられる。最初、前記延伸管上にある前記クランプは、予め配置された前記延伸管から基端側にスライドされることによって、前記保護スリーブの回りに配置可能である。

ここでは、便宜上のためだけに特定の専門用語が用いられているが、本発明を限定するものとして解釈されるべきでない。『末（端）』及び『基（端）』なる用語は、それぞれ、本発明に使用されるカテーテルの患者挿入端部『に近づく』及び『から離れる』方向を言及している。前記専門用語には、特に上述した前記用語、その派生語及び類義語が含まれる。以下で説明される実施形態は、本発明を開示された明確な形態で網羅することを意図するものでも、限定することを意図するものでもない。これらの実施形態は、本発明の原理、その応用、及び現実的な使用を最もよく説明するために、また、当業者が本発明を最もよく利用することができるように、選択され記載されている。

本発明のルアー・コネクタ組立体１００は、ねじ山付きの基端部１０４と末端部１０６とを備えるルアー本体１０２であって延伸管（又はカテーテル・ルーメン）２００の基端部２０２（図２〜５）内に圧力嵌めで挿入するために軸方向に延びるフランジ１０８を有するルアー本体１０２と、ルアー・コネクタ末端部１０６上にねじ締めするためのキャップ１１０と、キャップ１１０に取り付けられそこから末端側に選択された長さ伸びる保護スリーブ１２０と、を有している。ルアー・キャップ１１０は、ルアー・コネクタの末端部１０６のねじ山付き部分１１４上にねじ締めされる末端部分１１２と、そこから末端側に伸びる末端フランジ部分１１６とを有している。保護スリーブ１２０の端部は、キャップ／スリーブ・サブアセンブリ１３０を形成するために末端フランジ部分１１６上に圧力嵌めされ、延伸管２００の修理に利用される前に、便宜上、ルアー・コネクタに予め取り付けられる。また、ルアー本体１０２の基端部上に解除可能に接続され、本発明のルアー・コネクタ組立体が延伸管の基端部上に完全に接続されたとき、延伸管の通路とカテーテル・ルーメンとを閉鎖してシールするのに役立つ基端側ルアー・キャップ１５０が示されている。

図２〜５には、ロバートクランプなどのクランプ２０４が示されており、当該クランプ２０４は、もともとは患者埋込型カテーテル組立体（図示せず）の一部であり、カテーテル組立体が例えば血液透析器や他の機器又は装置から外されている期間の間、延伸管を閉じる留め具に使用されるものである。延伸管を閉じてシールし、そしてカテーテル・ルーメンを閉じてシールするために、修理の間、クランプ２０４は、そのクランプ状態で操作されて、延伸管を閉じ、もともとのルアー・コネクタが延伸管（又はカテーテル・ルーメン）の基端部から分離される。延伸管の一部は、準備用基端部として以下に言及される状態のままである。

延伸管２００の準備用基端部２０２へのルアー・コネクタ本体１０２とキャップ１１０の組み立ての間、基端側キャップ１５０はルアー・コネクタ本体１０２の基端部に接続され、ルアー・キャップ／スリーブ・サブアセンブリ１３０はルアー・コネクタ１０２の末端部からねじ締めを外される。その後、ルアー・キャップ／スリーブ・サブアセンブリ１３０は、延伸管２００の残りの基端部上で覆いかぶさるように配置される。このとき、延伸管２００の基端部は、ルアー・コネクタ１１０の末端部に、末端フランジの上で圧力嵌めされるようにスライドされる。ここで、ルアー・キャップ／スリーブ・サブアセンブリ１３０は、延伸管２００に取り付けられているルアー・コネクタ本体１０２の末端部に接続される。また、もともと延伸管上にあるクランプ２０４は、クランプ状態を外され、その後、保護スリーブ１２０の上方で且つその回りに配置されるように基端側にスライドされる。従って、修理された延伸管は、その後のクランプの間、保護スリーブによって保護される。

図５は、基端側ルアー・キャップ１５０に代えて、ルアー・コネクタ１００の基端部に解除可能に接続された注射器２５０の使用法を示している。注射器２５０は、クランプ２０４が保護スリーブ上を基端側に移動するために非クランプ状態にされ得るように、延伸管の通路とカテーテル・ルーメンとを閉じてシールするのに役立つ。

従って、本発明は、ルーズピース（loose piece）保護スリーブに代えて、カテーテル組立体の修理の間、医師によって容易に使用される保護スリーブを提供する。

ここに組合せられ、この明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の現在好ましいとされる実施形態を図解するものであり、上記の一般的記述及び詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明するために役立つものである。図面において、
図１は、分解されたルアー・コネクタと基端側キャップとルアー・キャップ及び保護スリーブとを備える本発明の等角投影図である。 図２は、ルアー・キャップに固定された保護スリーブと、延伸管（又はカテーテル・ルーメン）の基端部に取り付けられるように配置されたルアー・キャップ／スリーブとルアー・コネクタの等角投影図であり、延伸管上にクランプ状態にあるクランプを示している。 図３は、延伸管がルアー・コネクタに取り付けられた図２と同様の等角投影図であり、クランプがいまだ延伸管上でクランプ状態にある状態を示している。 図４は、ルアー・コネクタ基端部に基端側キャップを備え、延伸管の基端部に完全に取り付けられたルアー・コネクタとルアー・キャップ／スリーブを図示する等角投影図であり、保護スリーブ上でスライドされ且つ非クランプ状態にあるクランプも示している。 図５は、図４と類似する図であり、基端側キャップというよりむしろ、ルアー・コネクタ組立体の基端部に接続された位置での注射器を示している。

Claims (8)

1. 患者埋込型カテーテル組立体（２００）をその末端部（２０２）で修理するのに使用されるルアー・コネクタ組立体（１００）であって、
   前記カテーテル組立体は、カテーテル・ルーメンを開閉するために、その基端部分に沿って配置されたクランプ（２０４）を有し、
   前記ルアー・コネクタ組立体（１００）は、ルアー・コネクタ（１０２）と、ルアー・キャップ（１１０）と、カテーテルの基端部上に沿ってスライド移動可能なフレキシブルな保護スリーブ（１２０）の細長部分とを有し、
   前記ルアー・コネクタ（１０２）は、基端部（１０４）と末端部（１０６）とを有し、
   前記ルアー・キャップ（１１０）は、基端部（１１２）と末端部とを有し、
   前記ルアー・キャップの基端部（１１２）は、前記ルアー・コネクタ（１０２）の前記末端部（１０６）に取り外し可能に取付け可能であり、
   前記細長い保護スリーブは、前記ルアー・キャップ（１１０）の末端部に予め取り付けられ、
   前記カテーテル組立体（２００）のカテーテル・ルーメンの基端部（２０２）への前記ルアー・コネクタ組立体（１００）の組み立ての間、カテーテル・ルーメンの基端部分（２０２）は、前記ルアー・コネクタ（１０２）の前記基端部（１０６）に取り付けられるために、前記細長い保護スリーブ（１２０）と前記ルアーキャップ（１１０）を通り、そこを越えて突出するように挿入され、その後、前記ルアーキャップ（１１０）は、前記ルアー・コネクタと係合するようにスライドされ、カテーテルの基端部分（２０２）とルアー・コネクタの末端部（１０６）との接続部を覆うように前記ルアー・コネクタ（１０２）に取り付けられ、その後に続くクランプ工程の間、前記カテーテルの基端部に初めに配置された前記クランプ（２０４）は、前記カテーテル・ルーメンを保護するために前記細長い保護スリーブ（１２０）の上を覆うようにスライド可能である、
   ルアー・コネクタ組立体。
2. 前記細長い保護スリーブ（１２０）は、前記ルアーキャップ（１１０）の末端側に伸びるフランジ（１１６）上で圧力嵌めされる、請求項１に記載のルアー・コネクタ組立体（１００）。
3. 前記ルアーキャップ（１１０）は、前記ルアー・コネクタ（１０２）の前記末端部の部分（１１４）に取り外し可能でねじ締め可能に係合可能である、請求項１に記載のルアー・コネクタ組立体（１００）。
4. ルアー・コネクタ（１０２）の前記末端部は、そこに取り付けるために前記カテーテルの前記基端部（２０２）の端部開口内に挿入可能な、末端側に伸びるフランジ（１０８）を有する、請求項１に記載のルアー・コネクタ組立体（１００）。
5. 患者埋込型カテーテル組立体（２００）のカテーテル・ルーメンの基端部（２０２）に、その前記基端部を修理するために、ルアー・コネクタ組立体（１００）を組み立てる方法であって、
   カテーテル組立体（２００）のカテーテル・ルーメンの基端部（２０２）を用意し、ここで、前記カテーテル組立体は、前記カテーテル・ルーメンを開閉するために前記基端部の近くに、それに沿って配置されたクランプを有するものであり、
   ルアー・コネクタ本体（１０２）と、前記ルアー・コネクタの末端部に取り外し可能に取付け可能なルアーキャップ（１１０）と、前記ルアー・キャップの末端部に予め取り付けられ、カテーテルの基端部上に沿ってスライド移動可能な細長くフレキシブルな保護スリーブ（１２０）と、を有するルアー・コネクタ組立体を選択し、
   前記カテーテル・ルーメンの前記基端部（２０２）が前記ルアー・キャップ（１１０）を越えて基端側に突出して、前記ルアーキャップ（１１０）が前記カテーテル・ルーメンの端部の近くに位置するように、前記カテーテル・ルーメンの前記基端部分（２０２）上に前記ルアー・キャップ／保護スリーブを配置し、
   前記カテーテル・ルーメンの前記突出する基端部（２０２）を前記ルアー・コネクタ（１０２）の前記末端部に取付け、
   前記ルアー・コネクタとカテーテル・ルーメンの前記接続部を覆うように前記ルアー・コネクタの前記末端部に前記ルアー・キャップ（１１０）を取付け、
   前記細長い保護スリーブ（１２０）を越えてその上に、前記カテーテル・ルーメンから前記クランプ（２０４）をスライドする、
   ことを含む方法。
6. 前記ルアー・キャップ（１１０）への前記細長い保護スリーブ（１２０）の組み立ては、前記ルアー・キャップの末端部の末端側に伸びるフランジ（１１６）上で覆うようにスリーブの端部を圧力嵌めすることを含む、請求項５に記載の方法。
7. 前記ルアー・キャップの基端部は、前記ルアー・コネクタ（１０２）の末端部（１０６，１１４）とねじ締め可能に係合可能である、請求項５に記載の方法。
8. 前記ルアー・コネクタ（１０２）へのカテーテル・ルーメンの基端部（２０２）の取付けは、前記カテーテル・ルーメンの基端部（２０２）内へ及び基端部内に前記ルアー・コネクタ（１０２）の前記末端部の末端側に伸びるフランジ（１０８）を圧力嵌めする工程を含む、請求項５に記載の方法。

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