JP4820987B2 - 舌の切除部保護部材 - Google Patents

Description

本発明は、切除部保護部材に関し、例えば、口腔底癌を切除した場合に、切除部を保護するとともに、切除部に舌下腺等が露呈している場合に、切除部に溜まる唾液を切除部外に排出することができるようにした、切除部保護部材に関する。

口腔底癌患者の口腔底癌を外科的処置により切除した場合、切除部に異物が入るのを防いだり、切除部を保護したりするために、図５に示すように、切除部ｒｅを覆うように、切除部保護部材（例えば、「皮弁」、以下、単に、「切除部保護部材」という。）１０１を、切除部ｒｅの周辺組織ｃｔに縫合するようなことが、一般に、行われている。

また、唾液排出器としては、例えば、口腔内用バキューム管が、既に、提案されている。

しかしながら、このものは、切除部に取り付けるようにして使用するものでは無い。
特開２００１−２３１７９６号

ところで、口腔底癌患者の口腔底癌を外科的処置により切除した場合、図５に示すように、切除部ｒｅを保護するために、切除部ｒｅを覆うように、切除部保護部材１０１を、切除部ｒｅの周辺組織ｃｔに縫合した場合には、図６（ａ）に示すように、例えば、切除部ｒｅに舌下腺ｓｇが露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）が切除部に露呈している場合にあっては、切除部ｒｅに、唾液ｓが溜まり、図６（ｂ）に示すように、切除部保護部材（例えば、皮弁）１０１が、唾液ｓにより、上方向に、盛り上がる、といった現象が生じる。

このような場合、従来は、図７に示すように、切除部保護部材１０１に、切除部保護部材１０１を貫通するように注射針ｎを差込み、注射器ｓｙを用いて、切除部保護部材１０１の下方の切除部ｒｅ内に溜まっている唾液を、切除部ｒｅ外に排出するといったような処置が行われている。

しかしながら、注射器ｓｙを用いて、切除部保護部材１０１の下方の切除部ｒｅ内に溜まっている唾液を、切除部外に排出するという処置は、患者に、恐怖心が生じたり、恐怖心から心因性ストレスが生じたりする、という問題がある。

また、図５に示すように、切除部ｒｅを覆うように、切除部保護部材１０１を、切除部ｒｅの周辺組織ｃｔに縫合した場合には、図８に示すように、切除部保護部材１０１の下方に、組織ｏｒが、再生するようなことがある。

そして、再生された組織ｏｒ中に、神経細胞も再生されている場合には、注射器ｓｙを用いて、切除部保護部材１０１の下方の切除部ｒｅ内に溜まっている唾液を、切除部ｒｅ外に排出するという処置を行うと、再生された組織ｏｒ中に注射針ｎを差込む際に、患者に疼痛を与え、このことが、患者に、更に恐怖心を生じさせ、このような恐怖心から更に心因性ストレスを与える、という問題がある。

本発明は、上記した問題を解決するためになされたものであって、例えば、口腔底癌を切除した場合に、切除部に、舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）が露呈している場合に、切除部に溜まる唾液を、注射器以外の手段で、切除部外に排出することができるようにすることで、患者に、恐怖心や、それに伴う心因性ストレスを与えることが無く、また、切除部保護部材の下方に、組織の再生が生じても、そのような再生組織が、切除部の上面開口部を覆うことが無い、切除部保護部材を提供することを目的としている。

請求項１に記載の舌の切除部保護部材は、口腔底癌と診断された患者の舌の口腔底癌の部位を外科的処置によって切除した場合に、その切除部を保護するための、舌の切除部保護部材であって、管体と、管体とは、分離独立した部材として設けられ、管体の途中の位置に外側に拡がるように設けられ、口腔底癌の患者の舌の切除部を覆うように設けられ、且つ、管体の外径に等しいか、これよりやや大きい直径の貫通孔を有する、鍔体とを備え、管体は、鍔体の貫通孔を挿通するように設けられ、鍔体が、管体に対し、摺動可能に設けられ、管体の一方の端部に、鍔体が、管体から脱落するのを防止する鍔体脱落防止用鍔体を備え、口腔底癌と診断された患者の舌の口腔底癌の部位を外科的処置によって切除した場合に、舌の切除部に舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が舌の切除部に露呈している場合にあっては、前記舌の切除部の深さを測定し、管体の前記鍔体の下方に位置する長さを、口腔底癌の患者の舌の切除部の深さと同じか、やや短い長さにし、管体の下端の位置を、鍔体の位置が、口腔底癌の患者の舌の切除部の上方の開口部の周辺組織に、前記鍔体を縫合するのに適した位置に摺動し、口腔底癌と診断された患者の舌の切除部内に、管体を、管体の下端の位置が、口腔底癌と診断された患者の舌の切除部に露呈している、舌下腺の表面近傍位置に位置するように挿入した後、又は、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が切除部に露呈している場合にあっては、その損傷部の表面近傍位置に位置するように挿入した後、鍔体を、口腔底癌と診断された患者の舌の切除部の上方の開口部の周辺組織に縫合するようにして使用する。

請求項２に記載の舌の切除部保護部材は、請求項１に記載の舌の切除部保護部材の、管体及び鍔体の材料が、シリコーン樹脂、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、軟質塩化ビニル樹脂、合成ゴムポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸及びグリコール酸−乳酸共重合体（ＰＬＧＡ）の群から選択される医療用高分子材料である。

請求項３に記載の舌の切除部保護部材は、請求項１に記載の舌の切除部保護部材の、鍔体の材料が、ビスフェノール−Aジグリシジルエーテルとメタクリル酸との付加物であるＢｉｓＧＭＡ、トリエチレングリコールジメアタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）及びウレタンジメタクリレート（ＵＤＭＡ）の群から選択されるコンポジットレジンである。

請求項１に記載の切除部保護部材は、管体を備えるので、この管体を、切除部に挿入し、この管体の下端が、舌下腺の表面近傍位置に位置するようにして、且つ、鍔体の周囲を、切除部の周辺組織に縫合するようにすれば、例えば、口腔底癌を切除した場合に、切除部に舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が切除部に露呈している場合であっても、切除部に溜まる唾液を、管体を通じて、切除部外に排出することができ、且つ、鍔体によって、切除部の保護ができる。

即ち、この切除部保護部材を用いれば、例えば、口腔底癌を切除した場合に、切除部に舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が切除部に露呈している場合であっても、切除部に溜まる唾液を、注射器を用いることなく、切除部外に排出することができるので、注射器を用いて、唾液を、切除部外へ排出するような処置に比べ、患者に与える恐怖心や、それに伴う心因性ストレスを著しく、低減できる。

また、この切除部保護部材は、管体を備えるので、この管体を、切除部に挿入し、この管体の下端が、舌下腺の表面近傍位置に位置するようにし、切除部に溜まる唾液を、管体を通じて、切除部外に排出するようにすれば、例え、組織が再生しても、管体の存在により、切除部の上方開口部を再生組織が完全に覆ってしまうことが無い。この結果、この切除部保護部材を用いれば、長期間に亘って、切除部に溜まる唾液を、管体を通じて、切除部外に排出することができる。

請求項１〜３のいずれかに記載の舌の切除部保護部材では、鍔体の位置を、管体に対し、移動可能としているので、管体に対する鍔体の位置を適宜調整することで、管体の下端の位置を、例えば、切除部内に露呈している、舌下腺の表面近傍位置や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が切除部に露呈している場合にあっては、その損傷部の表面近傍位置に位置するようにして、切除部に溜まる唾液を、管体を通じて、切除部外に排出することができ、且つ、鍔体を、切除部の上方開口部の、切除部の周辺組織に縫合するのに適した位置に調整することができる。

請求項１〜３のいずれかに記載の舌の切除部保護部材では、管体の一方の端部に、鍔体脱落防止用鍔体を設けているので、鍔体が、管体から脱落するのを防止することができる。

以下、本発明に係る切除部保護部材（「創傷部保護部材」とも言う。以下、単に、「切除部保護部材」という。）の一例を、図面を参照しながら、更に詳しく、説明する。

図１は、本発明に係る切除部保護部材の一例を概略的に示す斜視図である。
この切除部保護部材１は、管体２と、管体２の途中の位置に外側に拡がるように設けられ、鍔体３とを備える。

尚、この切除部保護部材１では、管体２と、鍔体３とは、分離独立した部材を組み合わせて用いている。

より具体的に説明すると、鍔体３は、その中央部に、管体２の外径に等しいか、これよりやや大きい直径の貫通孔ｈ３を備える。

そして、管体２は、鍔体３の貫通孔ｈ３を挿通するように設けられており、鍔体３が、管体２に対し、移動可能（この例では、摺動可能）に設けられている。

また、管体２及び鍔体３の材料としては、以下の場合に限定されることは無いが、シリコーン樹脂、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、軟質塩化ビニル樹脂、合成ゴムその他の医療用高分子材料や、ポリグリコール酸（PGA）、ポリ乳酸（PLA）、グリコール酸−乳酸共重合体（PLGA）その他の医療用生分解性高分子といった医療用高分子材料を、その好ましい材料として、挙げることができる。

また、鍔体３は、ビスフェノール−Aジグリシジルエーテルとメタクリル酸との付加物であるＢｉｓＧＭＡ、トリエチレングリコールジメアタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）、ウレタンジメタクリレート（ＵＤＭＡ）等の可視光線重合型の常温重合コンポジットレジンその他のコンポジットレジンを用いて作製するようにしても良い。

次に、この切除部保護部材１の使用方法の一例を説明する。

まず、例えば、患者が、口腔底癌と診断され、これを外科的処置によって切除した場合に、切除部に舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）が切除部に露呈している場合にあっては、まず、図２に示すように、切除部ｒｅの深さＬｒｅを測定する。

管体２の長さ（図１中に示す、管体２の鍔体３よりも下方に位置する管体の長さＬ２）が、切除部ｒｅの深さLreに対し、長い場合には、必要に応じて、管体２の長さ（図１中に示す、管体２の長さＬ２）を、切除部ｒｅの深さLreと、同じか、やや短い長さに切断する。

次に、管体２の下端ｅ２ｂの位置を、切除部ｒｅ内に露呈している、舌下腺ｓｇの表面近傍位置に位置するようにした場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）が切除部に露呈している場合にあっては、その損傷部（図示せず。）の表面近傍位置に位置するようにした場合に、鍔体３の位置が、切除部ｒｅの上方の開口部の周辺組織ｃｔに、鍔体３を縫合するのに適した位置になるように、必要な場合には、鍔体３に位置を、管体２に対し、移動（この例では、摺動）させる。

次に、患者の切除部ｒｅ内に、管体２を、管体２の下端ｅ２ｂの位置が、切除部ｒｅ内に露呈している、舌下腺ｓｇの表面近傍位置に位置するように挿入した後、又は、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）が切除部に露呈している場合にあっては、その損傷部（図示せず。）の表面近傍位置に位置するようにした場合に、表面近傍位置に位置するように挿入した後、鍔体３を、切除部ｒｅの上方の開口部の周辺組織ｃｔに縫合する（図３を参照）。

この切除部保護部材１は、管体２を備えるので、この管体２を、切除部ｒｅに挿入し、この管体２の下端ｅ２ｂが、舌下腺ｓｇの表面近傍位置や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）の表面近傍位置に位置するようにして、且つ、鍔体３の周囲を、切除部ｒｅの周辺組織に縫合するようにすれば、例えば、口腔底癌を切除した場合に、その切除部ｒｅに舌下腺ｓｇが露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）がその切除部ｒｅに露呈している場合であっても、切除部ｒｅに溜まる唾液ｓを、管体２を通じて、切除部ｒｅ外に排出することができ、且つ、鍔体３によって、切除部ｒｅの保護ができる。

即ち、この切除部保護部材１を用いれば、口腔底癌を切除した場合に、切除部ｒｅに舌下腺ｓｇが露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）がその切除部ｒｅに露呈している場合であっても、切除部ｒｅに溜まる唾液を、注射器を用いることなく、切除部ｒｅ外に排出することができるので、注射器を用いて、唾液ｓを、切除部ｒｅ外へ排出するような処置に比べ、患者に与える恐怖心や、それに伴う心因性ストレスを著しく、低減できる。

また、この切除部保護部材１は、管体２を備えるので、この管体２を、切除部ｒｅに挿入し、この管体２の下端ｅ２ｂが、舌下腺ｓｇの表面近傍位置に位置するように、又は、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）がその切除部ｒｅに露呈している場合にあっては、この管体２の下端ｅ２ｂが、その損傷部（図示せず。）の表面近傍位置に位置するように
し、切除部ｒｅに溜まる唾液ｓを、管体２を通じて、切除部ｒｅ外に排出するようにすれば、例え、組織が再生しても、管体２の存在により、切除部ｒｅの上方開口部を再生組織が完全に覆ってしまうことが無い。この結果、この切除部保護部材１を用いれば、長期間に亘って、切除部ｒｅに溜まる唾液を、管体２を通じて、切除部ｒｅ外に排出することができる。

また、この切除部保護部材１では、鍔体３の位置を、管体２に対し、移動可能（この例では、摺動可能）としている。

この結果、この切除部保護部材１は、管体２に対する鍔体３の位置を適宜調整することで、管体２の下端ｅ２ｂの位置を、切除部ｒｅ内に露呈している、舌下腺ｓｇの表面近傍位置に位置するように、又は、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部（図示せず。）がその切除部ｒｅに露呈している場合にあっては、管体２の下端ｅ２ｂの位置を、その損傷部（図示せず。）の表面近傍位置に位置するようにして、切除部ｒｅに溜まる唾液ｓを、管体２を通じて、切除部ｒｅ外に排出することができ、且つ、鍔体３を、切除部ｒｅの上方開口部の、切除部ｒｅの周辺組織ｃｔに縫合するのに適した位置に調整することができる。

また、この切除部保護部材１は、切除部ｒｅに取り付けた後、鍔体３の上方位置に、管体２の上端ｅ２ａが、患者にとって違和感を感じない程度に、突出するように設けておくことが好ましい。

これは、この切除部保護部材１は、切除部ｒｅに取り付けた後、患者にとって違和感を感じさせないようにすることを重視した場合には、鍔体３の表面と管体２の上端ｅ２ａとを面一又は概ね面一（同じ高さ又は概ね同じ高さ）にすることが好ましいが、このようにした場合、鍔体３が、管体２から脱落したり、異物が、管体２内に入り易くなったり、又は、切除部ｒｅの周辺組織ｃｔが増殖し、切除部ｒｅを修復する際に、再生する上皮細胞が、鍔体３及び管体２の上端ｅ２ａをともに覆うようなことが生じ、管体２の上端ｅ２ａが上皮細胞によって塞がれたりすることがあるからである。

また、図４は、本発明に係る切除部保護部材の他の一例を概略的に示す斜視図である。

この切除部保護部材１Ａは、以下の構成以外は、切除部保護部材１と同様であるので、切除部保護部材１Ａの構成部材中、切除部保護部材１の構成部材に相当する構成部材については、切除部保護部材１の構成部材に付した参照符号と同一の参照符号を付して、その説明を省略する。

この切除部保護部材１Ａは、管体２の一方の端部ｅ２ａに、鍔体３が、管体２から脱落するのを防止する鍔体脱落防止用鍔体４を備える。

この切除部保護部材１Ａでは、管体２の一方の端部ｅ２ａに、鍔体脱落防止用鍔体４を設けているので、鍔体３が、管体２から脱落するのを防止することができる。

尚、上記発明を実施するための最良の形態では、本発明に係る切除部保護部材１、１Ａとして、鍔体３の形状が、鍔体３を平面視した場合、円形又は概ね円形形状のものを示したが、これは単なる例示であって、鍔体３の形状は、鍔体３を平面視した場合、円形又は概ね円形形状に限定されることはなく、切除部ｒｅを平面視した場合の形状よりやや大きい形状の切除部ｒｅを平面視した場合の形状と相似形の形状であってもよく、三角形状、四角形状その他の多角形状等の種々の形状をしているものも本願発明に含まれる。

本発明に係る切除部保護部材を用いれば、例えば、口腔底癌と診断された患者が、口腔底癌を切除した場合に、切除部に舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が、その切除部ｒｅに露呈している場合であっても、切除部に溜まる唾液を、注射器を用いることなく、切除部外に排出することができる。この結果、本発明に係る切除部保護部材を用いれば、注射器を用いて、唾液を、切除部外へ排出するような処置に比べ、患者に与える恐怖心や、それに伴う心因性ストレスを著しく、低減できる。

即ち、本発明に係る切除部保護部材は、例えば、口腔底癌と診断された患者が、口腔底癌を切除した場合に、切除部に舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が、その切除部ｒｅに露呈している場合であっても、切除部に溜まる唾液を、注射器を用いることなく、切除部外に排出することができる、留置型の切除部保護部材として、産業上の利用可能性が高い。

本発明に係る切除部保護部材の一例を概略的に示す斜視図である。 患者が、口腔底癌と診断され、これを外科的処置によって切除した後の状態を模式的に示す断面図である。 患者が、口腔底癌と診断され、これを外科的処置によって切除した後に、その切除部に、本発明に係る切除部保護部材の一例を取り付けた状態を模式的に示す断面図である。 本発明に係る切除部保護部材の他の一例を概略的に示す斜視図である。 患者が、口腔底癌と診断され、これを外科的処置によって切除した後に、その切除部に、従来の切除部保護部材を取り付けた状態を模式的に示す断面図である。 図６（ａ）及び図６（ｂ）の各々は、患者が、口腔底癌と診断され、これを外科的処置によって切除した後に、その切除部に、従来の切除部保護部材を取り付けた場合に生じる問題を模式的に示す断面図である。 患者が、口腔底癌と診断され、これを外科的処置によって切除した後に、その切除部に、従来の切除部保護部材を取り付けた後に、従来の切除部保護部材の下方の切除部に唾液が溜まった場合に、そのような唾液を切除部外へ排出する処置を行っている状態を模式的に示す断面図である。 患者が、口腔底癌と診断され、これを外科的処置によって切除した後に、その切除部に、従来の切除部保護部材を取り付けた後、時間が経過した後に切除部に生じる現象を模式的に示す断面図である。

符号の説明

１ 切除部保護部材
２ 管体
Ｌ２ 鍔体３よりも下方の管体の長さ
３ 鍔体
ｈ３ 貫通孔

Claims (3)

1. 口腔底癌と診断された患者の舌の口腔底癌の部位を外科的処置によって切除した場合に、その切除部を保護するための、舌の切除部保護部材であって、
   管体と、
   前記管体とは、分離独立した部材として設けられ、前記管体の途中の位置に外側に拡がるように設けられ、前記口腔底癌の患者の舌の切除部を覆うように設けられ、且つ、前記管体の外径に等しいか、これよりやや大きい直径の貫通孔を有する、鍔体とを備え、
   前記管体は、前記鍔体の貫通孔を挿通するように設けられ、
   前記鍔体が、前記管体に対し、摺動可能に設けられ、
   前記管体の一方の端部に、前記鍔体が、前記管体から脱落するのを防止する鍔体脱落防止用鍔体を備え、
   前記口腔底癌と診断された患者の舌の口腔底癌の部位を外科的処置によって切除した場合に、舌の切除部に舌下腺が露呈している場合や、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が舌の切除部に露呈している場合にあっては、前記舌の切除部の深さを測定し、
   前記管体の前記鍔体の下方に位置する長さを、前記口腔底癌の患者の舌の切除部の深さと同じか、やや短い長さにし、
   前記管体の下端の位置を、前記鍔体の位置が、前記口腔底癌の患者の舌の切除部の上方の開口部の周辺組織に、前記鍔体を縫合するのに適した位置に摺動し、
   前記口腔底癌と診断された患者の舌の切除部内に、前記管体を、前記管体の下端の位置が、前記口腔底癌と診断された患者の舌の切除部に露呈している、舌下腺の表面近傍位置に位置するように挿入した後、又は、唾液腺等に繋がる導管が切除等の外科的処置により損傷し、その損傷部が切除部に露呈している場合にあっては、その損傷部の表面近傍位置に位置するように挿入した後、
   前記鍔体を、前記口腔底癌と診断された患者の舌の切除部の上方の開口部の周辺組織に縫合するようにして使用する、舌の切除部保護部材。
2. 前記管体及び前記鍔体の材料が、シリコーン樹脂、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、軟質塩化ビニル樹脂、合成ゴムポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸及びグリコール酸−乳酸共重合体（ＰＬＧＡ）の群から選択される医療用高分子材料である、請求項１に記載の舌の切除部保護部材。
3. 前記鍔体の材料が、ビスフェノール−Aジグリシジルエーテルとメタクリル酸との付加物であるＢｉｓＧＭＡ、トリエチレングリコールジメアタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）及びウレタンジメタクリレート（ＵＤＭＡ）の群から選択されるコンポジットレジンである、請求項１に記載の舌の切除部保護部材。
   

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