JP2013188252A

JP2013188252A - ステントデリバリーシステムおよびバルーンカテーテルシステム

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Publication number: JP2013188252A
Application number: JP2012054734A
Authority: JP
Inventors: Tatsuro Oya; 立朗大家
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2012-03-12
Filing date: 2012-03-12
Publication date: 2013-09-26

Abstract

【課題】カテーテルの先端部への不要な接触を抑制することができるステントデリバリーシステムを提供する。
【解決手段】バルーンカテーテル１の先端部がホルダーチューブ２から引き出される際に、保護シース除去部材３に保護シース１０の一部が当接して停止すると共に、ステント９がバルーンカテーテル１と共に通過口１５を移動していくことにより、バルーンカテーテル１の先端部から保護シース１０が自動的に除去されてステント９が露出される。
【選択図】図４

Description

この発明は、ステントデリバリーシステムに係り、特に、ステントをマウントしたバルーンカテーテルをホルダーチューブ内に収納したステントデリバリーシステムに関する。
また、この発明は、バルーンカテーテルシステムに係り、特に、バルーンカテーテルをホルダーチューブ内に収納したバルーンカテーテルシステムに関する。

従来から、医療分野において、外科手術に伴う患者の負担を軽減するために、カテーテルなどの医療器具が用いられている。例えば、血管などの生体管腔内に生じた病変部（狭窄部または閉塞部）の治療では、バルーンカテーテルなどのデリバリー用カテーテルを用いてステントが病変部まで運ばれる。具体的には、バルーンカテーテルのバルーンにステントをマウントさせた状態でバルーンカテーテルを血管内に挿入していき、ステントが血管内の病変部に到達した時点でバルーンを拡張させる。このバルーンの拡張力により、ステントが病変部を押し広げるように拡張すると共にその拡張状態を保ったまま病変部に留置され、病変部における血流が確保される。このように、カテーテルによる治療は、術部を大きく切り開く必要がなく、治療後の回復も短時間で済むため、患者の負担を大きく軽減することができる。

カテーテルは、患者の体内に直接挿入されるため細長い形状を有し、例えば血管内に挿入するカテーテルでは０．３〜３．０ｍｍ程度の非常に小さい外径で構成されている。このため、使用準備などの作業をする際に扱いにくく、作業者がカテーテルを損傷させてしまうおそれがあった。特に、ステントは、バルーンカテーテルのバルーン表面に脱離可能にマウントされたものであり、作業者の指が触れただけでバルーンの表面から脱落または損傷してしまうおそれがあった。また、ステントの表面に薬剤コート層が設けられた薬剤溶出ステントシステムの場合、薬剤コート層が剥離してしまうおそれがあった。このため、使用直前までカテーテルへの不要な接触を抑制して、カテーテルを保護することが求められている。
そこで、カテーテルへの不要な接触を抑制する技術として、例えば特許文献１に提案された薬剤溶出ステントシステムでは、渦巻状に形成されたホルダーチューブ内にバルーンカテーテルを収容することが記載されている。バルーンカテーテルを使用直前までホルダーチューブ内に収容しておくことで、使用準備や持ち運びなどにおいてバルーンカテーテルが損傷する、あるいは、ステントの表面に設けられた薬剤コート層が剥離することを抑制できる。

近年では、バルーンカテーテルの先端部に抜き差し自在に装着される鞘状の保護シースが実用化されている。この保護シースがバルーンカテーテルの先端部を覆ってステントを保護することにより、例えばバルーンカテーテルの収納時にホルダーチューブの内壁面とステントが接触してステント部分が損傷するのを抑制することができる。

国際公開第２００６／１０９６６８号

しかしながら、バルーンカテーテルを使用する際には、ホルダーチューブから取り出されたバルーンカテーテルの先端部分から作業者が保護シースを把持して取り除く必要があり、この時に作業者の指がバルーンカテーテルの先端部に接触して、ステントを損傷あるいはステントをバルーンの表面から脱落させてしまうおそれがあった。

この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、カテーテルの先端部への不要な接触を抑制することができるステントデリバリーシステムおよびバルーンカテーテルシステムを提供することを目的とする。

この発明に係るステントデリバリーシステムは、先端部にバルーンが配置されたバルーンカテーテルと、前記バルーンにマウントされたステントと、前記バルーンカテーテルの先端部に抜き差し自在に装着され、前記ステントを覆って保護する保護シースと、前記保護シースが装着された状態で前記バルーンカテーテルを内部に収納するホルダーチューブと、前記ホルダーチューブの基端部に形成された取り出し口に装着され、前記ステントは通過し且つ前記保護シースは通過できない大きさに形成された通過口を有する保護シース除去部材とを備え、前記バルーンカテーテルの先端部が前記ホルダーチューブから引き出される際に、前記保護シース除去部材に前記保護シースの一部が当接して停止すると共に、前記ステントが前記バルーンカテーテルと共に前記通過口を移動していくことにより、前記バルーンカテーテルの先端部から前記保護シースが自動的に除去されて前記ステントが露出されるものである。

ここで、前記通過口は前記ステントの最大外径よりも大きく且つ前記保護シースの最大外径よりも小さくなるように形成されるのが好ましい。
また、前記保護シース除去部材は先端側から前記通過口までの内壁面を傾斜させた円錐面を有し、前記保護シースの一部を前記円錐面に当接させることにより、前記通過口の中心軸上に前記バルーンカテーテルの先端部を位置させることができる。

また、前記保護シース除去部材は、径方向に複数の断片に分割して形成され、前記バルーンカテーテルが前記ホルダーチューブから引き出される際に前記取り出し口に装着することができる。
また、前記保護シースは、先端部から基端部に向かってフレアー状に広がった形状を有するのが好ましい。
また、前記ステントの表面に薬剤コート層が設けられていてもよい。

この発明に係るバルーンカテーテルシステムは、先端部にバルーンが配置されたバルーンカテーテルと、前記バルーンカテーテルの先端部に抜き差し自在に装着され、前記バルーンを覆って保護する保護シースと、前記保護シースが装着された状態で前記バルーンカテーテルを内部に収納するホルダーチューブと、前記ホルダーチューブの基端部に形成された取り出し口に装着され、前記バルーンは通過し且つ前記保護シースは通過できない大きさに形成された通過口を有する保護シース除去部材とを備え、前記バルーンカテーテルの先端部が前記ホルダーチューブから引き出される際に、前記保護シース除去部材に前記保護シースの一部が当接して停止すると共に、前記バルーンが前記バルーンカテーテルと共に前記通過口を移動していくことにより、前記バルーンカテーテルの先端部から前記保護シースが自動的に除去されて前記バルーンが露出されるものである。
また、前記バルーンの表面に薬剤コート層が設けられていてもよい。

この発明によれば、ステントあるいはバルーンは通過し且つ保護シースは通過できない大きさに形成された通過口を有する保護シース除去部材をホルダーチューブの取り出し口に備えるので、カテーテルの先端部への不要な接触を抑制することが可能となる。

この発明の実施の形態１に係るステントデリバリーシステムの構成を示す図である。バルーンカテーテルの先端部に保護シースが装着された状態を示す部分断面図である。保護シース除去部材の構成を示す断面図である。ホルダーチューブ内からバルーンカテーテルを取り出す様子を段階的に示す部分断面図である。実施の形態１に係るステントデリバリーシステムで用いられた保護シース除去部材の変形例に係る断面図である。実施の形態１に係るステントデリバリーシステムで用いられた保護シース除去部材の他の変形例に係る断面図である。実施の形態１に係るステントデリバリーシステムで用いられた保護シースの変形例に係る断面図である。実施の形態２に係るステントデリバリーシステムで用いられた保護シース除去部材の構成を示す分解斜視図である。保護シース除去部材をホルダーチューブに装着する様子を示す図である。実施の形態３に係るバルーンカテーテルシステムの構成を示す部分断面図である。

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に、この発明の実施の形態１に係るステントデリバリーシステムの構成を示す。ステントデリバリーシステムは、先端部にバルーンが配置されたバルーンカテーテル１と、このバルーンカテーテルを内部に収納するホルダーチューブ２と、ホルダーチューブ２の基端部に装着・固定された保護シース除去部材３とを有する。
ホルダーチューブ２は、内部に収容されたバルーンカテーテル１を外部との接触や衝撃などから保護するためのものであり、基端部に取り出し口を有し、バルーンカテーテル１の全体を覆うように形成される。ホルダーチューブ２内に収納されたバルーンカテーテル１は、取り出し口から引き出すことにより取り出すことができる。ホルダーチューブ２は、内部に収容するバルーンカテーテル１に負荷を与えないように円形状に成形されるのが好ましい。例えば、ホルダーチューブ２を渦巻形状に成形することで、バルーンカテーテル１に負荷を与えることなく、バルーンカテーテル１を平面的に小さなスペース内に収納することができる。

バルーンカテーテル１は、図２に示すように、細長く延びたシャフト本体４と、シャフト本体４の先端部に配置された拡張性を有するバルーン５と、シャフト本体４の基端部に接続されたハブ６とを有する。
シャフト本体４は、外管と内管の２重管構造を有しており、内管と外管との間に形成されたバルーン拡張用ルーメンを介してバルーン５内に拡張用物質が供給される。また、シャフト本体４の内管の内部は、ガイドワイヤを挿通するためのワイヤ用ルーメンを形成し、このワイヤ用ルーメンがシャフト本体４の先端に形成されたシャフト先端開口部７およびシャフト本体４の途中に形成されたガイドワイヤ挿通用開口部（図示せず）と連通している。これにより、バルーンカテーテル１を血管内に挿入する際には、ワイヤ用ルーメンを介してガイドワイヤをシャフト先端開口部７から導出し、ガイドワイヤをバルーンカテーテル１に先行させることにより、バルーンカテーテル１を治療部位まで導くことができる。シャフト本体４としては、例えば、ラピッドエクスチェンジタイプやオーバーザワイヤタイプなどを使用することができ、その長さは１００ｍｍ〜２０００ｍｍ程度で且つ外径は０．３ｍｍ〜３．０ｍｍ程度のものを使用することができる。
バルーン５は、シャフト本体４の先端部近傍の外周に固定され、シャフト本体４の拡張用ルーメンから供給された拡張用物質により拡張される。ハブ６は、シャフト本体４に形成された拡張用ルーメンと連通する供給ポート８を有し、この供給ポートから供給された拡張用物質がシャフト本体４の拡張用ルーメンを介してバルーン５内に供給される。

また、バルーンカテーテル１には、バルーン５の表面上にステント９がマウントされると共に先端部を覆うように保護シース１０が装着されている。
ステント９は、筒形状を有し、バルーン５の拡張に伴って拡張するように構成されている。例えば、線状部材を網目状に張り巡らせてステント９を構成することにより、ステント９が拡張される時にはそれぞれの網目形状を変形させて径を拡張することができる。ステント９は、生体内に安定して留置できる強度を有するものであればよく、例えば金属材料および高分子材料から構成することができる。なお、ステント９は、バルーン５の表面上に配置されるため、シャフト本体４およびバルーン５よりも外側に位置することとなる。なお、ステント９の表面に薬剤コート層（図示せず）を設けてもよい。

保護シース１０は、シース先端部１１からシース基端部１２に向かってフレアー状に広がった形状を有する。このような形状にすることにより、保護シース１０をバルーンカテーテル１の先端部に対して装着あるいは除去する際に、バルーンカテーテル１あるいはステント９に対する抵抗が増加するのを抑制することができる。また、保護シース１０の内部には、バルーンカテーテル１の先端部を収容する先端収容室１３がシース基端部１２から連通して形成され、シース先端部１１の中央部には先端収容室１３内に突出するようにスタイレット１４が設置されている。このため、シース基端部１２は保護シース１０の最大外径を構成し、スタイレット１４は保護シース１０の中心軸上に位置している。

保護シース１０がバルーンカテーテル１の先端部に装着された状態では、スタイレット１４はバルーンカテーテル１のシャフト先端開口部７を介してガイドワイヤを挿通するためのワイヤ用ルーメンに挿入されている。これにより、先端収容室１３内に収容されたバルーンカテーテル１の先端部を保護シース１０の中心軸上に位置させ、バルーンカテーテル１をホルダーチューブ２から引き出す際に、バルーンカテーテル１の先端部を保護シース除去部材３の中心軸上に自動的に位置させることができる。また、スタイレット１４をバルーンカテーテル１内のワイヤ用ルーメンに挿入することにより、保護シース１０をバルーンカテーテル１の先端部に抜き差し自在に装着することができる。
このように、バルーンカテーテル１は、バルーン５にステント９をマウントすると共に先端部に保護シース１０を装着した状態でホルダーチューブ２内に収納されている。なお、バルーンカテーテル１を収納したホルダーチューブ２は、包装体内に密封され、電子線等によって滅菌された状態で使用時まで保存されるのが好ましい。

保護シース除去部材３は、図３に示すように、筒形状を有し、その内径が最も小さく形成された通過口１５を境に、先端側に除去部材先端部１６および基端側に除去部材基端部１７をそれぞれ備え、ホルダーチューブ２の基端部に形成された取り出し口１８に除去部材先端部１６を挿入して、ホルダーチューブ２に装着・固定されている。
除去部材先端部１６は先端側から通過口１５までの内壁面を傾斜させた先端側円錐面１９を有すると共に、除去部材基端部１７は通過口１５から基端側に向かって内壁面が拡がるように形成された基端側円錐面２０を有する。また、通過口１５の径ａは、ステント９の最大外径ｂよりも大きく且つ保護シース１０の最大外径ｃよりも小さくなるように形成されている。すなわち、通過口１５は、ステント９は通過し且つ保護シース１０は通過できない大きさに形成されている。また、除去部材基端部１７の外周面は、基端側に向かって円錐状に広がるように形成されている。

次に、ステントデリバリーシステムにおいてバルーンカテーテルをホルダーチューブ内から取り出す動作について説明する。
バルーンカテーテル１は、図１に示すように、ホルダーチューブ２の取り出し口１８にシース除去部材３を装着・固定した状態で、ホルダーチューブ２内に収納されている。操作者は、ホルダーチューブ２を把持するなどして固定し、内部に収納されたバルーンカテーテル１を基端側から引き出していく。

図４（Ａ）に示すように、保護シース１０がシース除去部材３の近傍に到達するまでバルーンカテーテル１がホルダーチューブ２から引き出され、保護シース１０がシース除去部材３内に差し掛かると、図４（Ｂ）に示すように、保護シース１０のシース基端部１２が保護シース除去部材３に形成された先端側円錐面１９に当接する。この時、保護シース１０とホルダーチューブ２の間には隙間があるため、バルーンカテーテル１の先端部は常にホルダーチューブ２の中心軸上を移動するわけではなく、先端部が中心軸上からずれた位置でシース除去部材３内に差し掛かった場合には、保護シース１０のシース基端部１２の一部が最初に先端側円錐面１９に当接することとなる。
そして、バルーンカテーテル１がさらに引き出されると、図４（Ｃ）に示すように、保護シース１０のシース基端部１２が先端側円錐面１９に沿って移動してシース基端部１２が全周にわたって先端側円錐面１９に当接することにより、保護シース１０が保護シース除去部材３の中心軸上に位置される。この時、保護シース１０内に収容されたバルーンカテーテル１の先端部は、スタイレット１４に支持されて保護シース１０の中心軸上に位置しており、保護シース１０の移動と共に保護シース除去部材３の中心軸上に移動される。
このように、保護シース１０のシース基端部１２が当接する先端側円錐面１９を保護シース除去部材３に設けることで、バルーンカテーテル１の先端部を保護シース除去部材３の中心軸上に自動的に位置させることができる。

ここで、図３に示すように、通過口１５の径ａがステント９の最大外径ｂよりも大きく且つ保護シース１０の最大外径ｃよりも小さくなるように形成されているため、バルーンカテーテル１の先端部が保護シース除去部材３の中心軸上に位置する状態でバルーンカテーテル１がさらに引き出されると、図４（Ｄ）に示すように、先端側円錐面１９に当接した保護シース１０の移動が停止すると共にバルーンカテーテル１の先端部がスタイレット１４に沿って保護シース除去部材３の中心軸上を移動していく。そして、ステント９がバルーンカテーテル１と共に通過口１５の中心軸上を通過する。
すなわち、保護シース１０を通過させずにステント９をバルーンカテーテル１と共に通過させることができる。また、バルーンカテーテル１は、スタイレット１４に沿って通過口１５の中心軸上を移動するため、ステント９を通過口１５に接触させることなく通過させることができる。

このようにして、通過口１５を通過したバルーンカテーテル１の先端部は、図４（Ｅ）に示すように、保護シース１０内から引き出されると共にスタイレット１４がシャフト先端開口部７から完全に抜き出され、バルーンカテーテル１の先端部から保護シース１０が除去される。そして、バルーンカテーテル１の先端部が除去部材基端部１７内を通過することで、ステント９を露出させた状態でバルーンカテーテル１がホルダーチューブ２から取り出される。
本実施の形態によれば、ホルダーチューブ２の取り出し口１８に保護シース除去部材３を装着させることにより、バルーンカテーテル１の先端部から保護シース１０を自動的に除去してステント９を露出させることができ、バルーンカテーテル１の先端部への不要な接触を抑制することができる。また、ステント９の表面に薬剤コート層を設けた場合には、バルーンカテーテル１の先端部への接触が抑制されることで、薬剤コート層がステント９の表面から剥離されるのを抑制することができる。このため、ホルダーチューブ２から取り出されたバルーンカテーテル１は、そのままの形態で治療に使用することができる。すなわち、ステント９が露出されたバルーンカテーテル１を血管などの生体管腔内の狭窄部または閉塞部まで挿入していき、バルーン５を拡張することによりステント９を拡張させ、その状態を保ったままステント９が生体管腔内の狭窄部または閉塞部に留置される。
また、図４（Ｅ）に示されるように、保護シース１０から延びるスタイレット１４が通過口１５を通って除去部材基端部１７内に突出するようにスタイレット１４および除去部材先端部１６の長さを形成することにより、ステント９を通過口１５に接触させずに通過させることができる。
さらに、除去部材基端部１７の基端側円錐面２０を基端側に向けて広がるように形成することにより、通過口１５を通過したステント９が保護シース除去部材３に接触するのを抑制することができる。

なお、図３に示すように、保護シース除去部材３の除去部材先端部１６の長さｄを短く形成することにより、ステント９が保護シース除去部材３内を通過する長さを低減するのが好ましく、例えば除去部材先端部１６の長さｄをステント９の長さｅよりも短く形成することより、ステント９が除去部材先端部１６内を通過する際に先端側円錐面１９に接触するのを抑制することができる。
また、保護シース除去部材３は、ホルダーチューブ２の取り出し口１８に確実に固定されているのが好ましく、例えば、図５に示すように、除去部材先端部１６に形成された凸部とホルダーチューブ２の取り出し口１８に形成された凹部とが互いに嵌合する嵌合部２１を設けることにより、両者を確実に固定することができる。

また、上記の実施の形態では、保護シース除去部材３の除去部材先端部１６に形成された先端側円錐面１９に保護シース１０のシース基端部１２を当接させることより、通過口１５の中心軸上にバルーンカテーテル１の先端部を位置させたが、通過口１５をステント９は通過し且つ保護シース１０は通過できないものであればよく、これに限るものではない。例えば、図６に示すように、保護シース１０のシース基端部１２が挿入されて当接する段部２２を除去部材先端部１６に設けることができる。バルーンカテーテル１の先端部がホルダーチューブ２から引き出される際には、この段部２２に保護シース１０のシース基端部１２が当接して停止すると共に、ステント９が通過口１５を移動していくことにより、バルーンカテーテル１の先端部から保護シース１０が自動的に除去されてステント９が露出される。ただし、この段部２２に保護シース１０のシース基端部１２を当接させてもバルーンカテーテル１の先端部を通過口１５の中心軸上に自動的に移動させることはできないため、除去部材先端部１６には先端側円錐面１９を設けるのが好ましい。
また、上記の実施の形態では、保護シース除去部材３の先端側円錐面１９に保護シース１０のシース基端部１２が全周にわたって当接したが、保護シース１０の一部が保護シース除去部材３に当接して保護シース１０が通過口１５を通過しなければよく、これに限定されるものではない。

また、上記の実施の形態では、保護シース１０のシース先端部１１にスタイレット１４が設けられていたが、保護シースがバルーンカテーテル１の先端部に抜き差し自在に装着されていればよく、これに限るものではない。例えば、図７に示すように、保護シース２３の先端部にバルーンカテーテル１の先端部が嵌り込む形状とすることにより、保護シース２３をバルーンカテーテル１の先端部に抜き差し自在に装着することができる。これにより、スタイレットを用いずに保護シースを装着できるため、保護シースを簡易な構成にすることができる。
また、上記の実施の形態では、保護シース１０が先端部から基端部に向かってフレアー状に広がった形状を有していたが、保護シースの一部が保護シース除去部材３に当接すればよく、これに限るものではない。例えば、保護シースは、円筒状あるいは角筒状など、先端部から基端部まで同一径となるように形成することもできる。

実施の形態２
図８に、実施の形態２に係るステントデリバリーシステムで用いられる保護シース除去部材３１の構成を示す。この保護シース除去部材３１では、図３に示した実施の形態１の保護シース除去部材３を径方向に第１の除去部材３２と第２の除去部材３３の２つの断片に分割すると共に、分割により形成された第１の除去部材３２の断面３４に凸部３５を、第２の除去部材３３の断面３６に凹部３７をそれぞれ設けたものである。
保護シース除去部材３１は、図９に示すように、ホルダーチューブ２からバルーンカテーテル１の基端部を引き出した状態で取り出し口１８に装着される。保護シース除去部材３１をホルダーチューブ２に装着する際には、バルーンカテーテル１のシャフト本体４を挟んで、第１の除去部材３２に形成された凸部３５と第２の除去部材３３に形成された凹部３７とを互いに嵌合することにより互いに位置合わせを行い、この状態でホルダーチューブ２の取り出し口１８に挿入して装着される。

このように、保護シース除去部材３１を第１の除去部材３２と第２の除去部材３３に分割して構成することにより、バルーンカテーテル１を保護シース除去部材３に予め通しておく必要がなく、バルーンカテーテル１をホルダーチューブ２内に収納した後、あるいは使用直前にホルダーチューブ２内からバルーンカテーテル１を取り出す際に保護シース除去部材３１を装着することができる。
なお、保護シース除去部材３１は、径方向に２つの断片に分割されるものに限定されず、径方向に３つ以上の断片に分割して形成することができる。

実施の形態３
図１０に実施の形態３に係るバルーンカテーテルシステムの構成を示す。このバルーンカテーテルシステムでは、実施の形態１のステントデリバリーシステムにおいて、バルーンカテーテル１のバルーン５にマウントされたステント９を除くと共に保護シース除去部材３に換えて保護シース除去部材４１を備えたものである。なお、バルーン３の表面に薬剤コート層（図示せず）を設けてもよい。
保護シース除去部材４１は、その内径が最も小さく形成された通過口４２を境に、先端側に除去部材先端部４３および基端側に除去部材基端部４４をそれぞれ備え、ホルダーチューブ２の取り出し口１８に除去部材先端部４３を挿入して装着・固定されている。除去部材先端部４３は先端側円錐面４５を、除去部材基端部４４は基端側円錐面４６をそれぞれ有する。

そして、通過口４２の径ｆは、バルーン５の最大外径ｇよりも大きく且つ保護シース１０の最大外径ｃよりも小さくなるように形成されている。このため、バルーンカテーテル１がホルダーチューブ２から引き出されてバルーンカテーテル１の先端部が保護シース除去部材４１を通過する際には、保護シース１０のシース基端部１２が先端側円錐面４５に当接されて移動が停止すると共にバルーン５が通過口４２に接触することなく通過していくことにより、バルーンカテーテル１の先端部から保護シース１０が自動的に除去されてバルーン５を露出することができる。
このように、ホルダーチューブ２から取り出されたバルーンカテーテル１は、そのままの形態で治療に使用することができると共に、バルーンカテーテル１の先端部への不要な接触を抑制することができる。また、バルーン３の表面に薬剤コート層を設けた場合には、バルーンカテーテル１の先端部への接触が抑制されることで、薬剤コート層がバルーン３の表面から剥離されるのを抑制することができる。

１バルーンカテーテル、２ホルダーチューブ、３，３１，４１保護シース除去部材、４シャフト本体、５バルーン、６ハブ、７シャフト先端開口部、８供給ポート、９ステント、１０，２３保護シース、１１シース先端部、１２シース基端部、１３先端収容室、１４スタイレット、１５，４２通過口、１６，４３除去部材先端部、１７，４４除去部材基端部、１８取り出し口、１９，４５先端側円錐面、２０，４６基端側円錐面、２１嵌合部、２２段部、３２第１の除去部材、３３第２の除去部材、３４，３６断面、３５凸部、３７凹部。

Claims

先端部にバルーンが配置されたバルーンカテーテルと、
前記バルーンにマウントされたステントと、
前記バルーンカテーテルの先端部に抜き差し自在に装着され、前記ステントを覆って保護する保護シースと、
前記保護シースが装着された状態で前記バルーンカテーテルを内部に収納するホルダーチューブと、
前記ホルダーチューブの基端部に形成された取り出し口に装着され、前記ステントは通過し且つ前記保護シースは通過できない大きさに形成された通過口を有する保護シース除去部材と
を備え、
前記バルーンカテーテルの先端部が前記ホルダーチューブから引き出される際に、前記保護シース除去部材に前記保護シースの一部が当接して停止すると共に、前記ステントが前記バルーンカテーテルと共に前記通過口を移動していくことにより、前記バルーンカテーテルの先端部から前記保護シースが自動的に除去されて前記ステントが露出されるステントデリバリーシステム。
前記通過口は前記ステントの最大外径よりも大きく且つ前記保護シースの最大外径よりも小さくなるように形成される請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
前記保護シース除去部材は先端側から前記通過口までの内壁面を傾斜させた円錐面を有し、前記保護シースの一部を前記円錐面に当接させることにより、前記通過口の中心軸上に前記バルーンカテーテルの先端部を位置させる請求項１または２に記載のステントデリバリーシステム。
前記保護シース除去部材は、径方向に複数の断片に分割して形成され、前記バルーンカテーテルが前記ホルダーチューブから引き出される際に前記取り出し口に装着される請求項１〜３のいずれか一項に記載のステントデリバリーシステム。
前記保護シースは、先端部から基端部に向かってフレアー状に広がった形状を有する請求項１〜４のいずれか一項に記載のステントデリバリーシステム。
前記ステントの表面に薬剤コート層が設けられている請求項１〜５のいずれか一項に記載のステントデリバリーシステム。
先端部にバルーンが配置されたバルーンカテーテルと、
前記バルーンカテーテルの先端部に抜き差し自在に装着され、前記バルーンを覆って保護する保護シースと、
前記保護シースが装着された状態で前記バルーンカテーテルを内部に収納するホルダーチューブと、
前記ホルダーチューブの基端部に形成された取り出し口に装着され、前記バルーンは通過し且つ前記保護シースは通過できない大きさに形成された通過口を有する保護シース除去部材と
を備え、
前記バルーンカテーテルの先端部が前記ホルダーチューブから引き出される際に、前記保護シース除去部材に前記保護シースの一部が当接して停止すると共に、前記バルーンが前記バルーンカテーテルと共に前記通過口を移動していくことにより、前記バルーンカテーテルの先端部から前記保護シースが自動的に除去されて前記バルーンが露出されるバルーンカテーテルシステム。
前記バルーンの表面に薬剤コート層が設けられている請求項７に記載のバルーンカテーテルシステム。