JP4808938B2 - 連続した微細空洞を有する物体を抗生物質で被覆する方法、こうして被覆した物体およびその使用 - Google Patents
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Description
硫酸ゲンタマイシン50〜100mgを2回蒸留(bidest.)水1g中に溶解した(溶液1)。別個にドデシル硫酸ナトリウム50〜150mgを水1g中に溶解した(溶液2)。平行六面体の燐酸塩ガラスの孔へ、まず先に製造した硫酸ゲンタマイシン水溶液を滴下した。試験体は硫酸ゲンタマイシン溶液を吸収した。その後、孔中に存在する水を無水塩化カルシウムにより乾燥させることによって除去した。次いで準備したドデシル硫酸ナトリウムの水溶液を、乾燥させた燐酸塩ガラスの孔へ滴下した。試験体の乾燥を同様に無水塩化カルシウムにより質量が一定になるまで行った。
例1〜5で製造した成形体をそれぞれ生理食塩水20ml中に導入し、かつ該溶液中、37℃で28日間の期間にわたって貯蔵した。貯蔵期間1日、2日、3日、6日、9日、12日、15日、21日および28日の後に試料を取り出した。それぞれの試料採取の後、放出媒体を完全に新鮮な媒体と交換した。抗生物質の値の測定は、試験菌として枯草菌ATCC6633を使用した寒天拡散試験により実施した。結果は第2表に記載されており、かつ被覆した試験体は連続的に28日間の期間にわたってゲンタマイシンを放出することを明らかに示している。28日後に試験を中断した。従って被覆した成形体はゲンタマイシンのデポー形であり、これは本発明の課題に相応して4週間の期間にわたってゲンタマイシンを周囲の水性環境に放出した。
実施方法は例1〜5において適用した製造と同様である。この場合、それぞれ溶液2を試験体に滴下する前に80〜90℃に加熱した。ゲンタマイシン放出の試験は、例1〜5においてと同様に実施した。
抗生物質の放出を例1〜5においてと同様に実施し、かつゲンタマイシンの値の測定を同様に、試験菌として枯草菌ATCC6633を用いて微生物学的に行った。放出試験の結果は第4表に記載されている。この結果から、硫酸ゲンタマイシン水溶液およびドデシルスルホン酸ナトリウム水溶液を用いて被覆した試験体は同様に遅延されたゲンタマイシン放出を28日間の期間にわたって示していることは明らかである。28日後に、放出試験を中断した。使用される硫酸ゲンタマイシンの抗生物質の被覆の質量と、放出されるゲンタマイシンの質量との比較は、少なからぬ割合のゲンタマイシンが28日後にもなお被覆中に存在していることを示している。例8は、被覆中のスルホン酸ドデシルの割合を高めることにより、最初の数日以内のゲンタマイシンの放出が明らかに低下できることを示している。
Claims (13)
- 連続した微細空洞を有する物体を抗生物質で被覆する方法において、微細空洞へまずアルキルスルフェート、アルキルスルホネート、アルキルアリールスルフェート、ジアルキルアリールスルフェート、アルキルアリールスルホネート、ジアルキルアリールスルホネート、シクロアルキルスルフェート、シクロアルキルスルホネート、アルキルシクロアルキルスルフェートの群からの、水溶性の両親媒性成分を少なくとも1種含有する水溶液2を導入し、引き続き水を除去した後でアミノグリコシド抗生物質、テトラサイクリン抗生物質、リンコサミド抗生物質、4−キノロン抗生物質およびクロロヘキシジンの群からの、水中で易溶性の抗生物質成分を少なくとも1種含有する水溶液1を導入し、かつその際、溶液1および2の成分から微細空洞中に、水中でほとんど溶解しない堆積物からなる被覆が形成されることを特徴とする、連続した微細空洞を有する物体の抗生物質での被覆方法。
- 水溶液1の水中で易溶性の抗生物質成分の物質量対水溶液2の水溶性両親媒性成分の物質量の比が1:1〜6:1である、請求項1記載の方法。
- 水溶液1中の抗生物質成分がプロトン化された塩の形で存在する、請求項1または2記載の方法。
- 溶液1および/または2を浸漬、噴霧または滴下により微細空洞に導入する、請求項1から3までのいずれか1項記載の方法。
- 水溶液2を微細空洞へ導入した後、常圧もしくは真空下に−20℃〜120℃の温度で乾燥させることにより水を部分的に、もしくは完全に除去する、請求項1から4までのいずれか1項記載の方法。
- 水中でほとんど溶解しない堆積物が形成した後、常圧もしくは真空下に−20℃〜120℃の温度で成形体を乾燥させる、請求項1から5までのいずれか1項記載の方法。
- 微細空洞が孔である、請求項1から6までのいずれか1項記載の方法。
- 連続した微細空洞系を有する物体が、ハイドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、吸収性ガラスまたは吸収性ガラスセラミックからなる、請求項1から7までのいずれか1項記載の方法。
- 連続した微細空洞を有する物体が、L−乳酸および/またはD−乳酸および/またはグリコール酸および/または2−ヒドロキシエチル−オキシ酢酸をベースとするポリマーからなる、請求項1から7までのいずれか1項記載の方法。
- 本発明による抗生物質被覆が、連続する微細空洞の体積を完全に充填しない、請求項1から9までのいずれか1項記載の方法。
- メタノール、エタノール、イソプロパノール、N,N−ジメチルホルムアミドおよび/またはジメチルスルホキシドを補助溶剤として水溶液1および/または水溶液2に添加する、請求項1から10までのいずれか1項記載の方法。
- 連続した微細空洞を有し、抗生物質で被覆した物体をインプラントとして使用する、請求項1から11までのいずれか1項記載の方法。
- 連続した微細空洞系を有する物体へ溶液2を導入し、かつ水を除去した後で、こうして処理した、連続した微細空洞系を有する物体を、移植の直前に溶液1が導入されるインプラント材料として使用する、請求項1から12までのいずれか1項記載の方法。
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