JP4794885B2 - 改良されたトロカールシール - Google Patents

Description

本願は、２００３年１０月１５日出願の米国特許出願第１０／６８７，５０２号（名称：「改良されたトロカールシール（Improved Trocar Seal）」）の一部継続出願である。本願は、同時係属中の本発明の譲渡人に譲渡された、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７２９号（名称：「マルチアングル・ダックビルシール組立体（Multi-Angled Duckbill Seal Assembly）」）、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７３０号（名称：「強化されたシール組立体（Reinforced Seal Assembly）」）、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７８３号（名称：「改良されたトロカールハウジング／コック組立体（Improved Trocar Housing/Stopcock Assembly）」）、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７８６号（名称：「トロカールのための回動ラッチシステム（Rotational Latching System for Trocar）」）、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７８２号（名称：「トロカールシール組立体のためのウーブンプロテクター（Woven Protector for Trocar Seal Assembly）」）、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７２５号（名称：「トロカール組立体先端プロテクター（Trocar Assembly Tip Protector）」）、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７８５号（名称：「トロカール組立体のための薄型凹状コック弁（Low-Profile Recessed Stopcock Valve for Trocar Assembly）」）、２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７３７号（名称：「トロカールのための器具固定組立体（Instrument Lock Assembly for Trocar）」）に関連し、これらの特許出願に言及することを以って本明細書の一部とする。

本発明は、従来の内視鏡手術、開放手術、及びロボット支援外科手術に適用することができる。本発明は更に、低侵襲性外科手術に役立つトロカールに関連し、詳細には、このようなトロカールの改良されたシールに関する。

外科手術における内視鏡の使用は広く受け入れられるようになってきた。ここで用いる用語「内視鏡」は、腹腔鏡及び関節鏡を含め、低侵襲性外科手術用のあらゆるタイプを含むものと定義する。これまで、特定の体の内腔または解剖学的領域を取り囲む皮膚及び周囲組織への切開を最小にして、複雑な外科処置を外科医が実施できるようにする様々な内視鏡装置が開発されてきた。体内に内視鏡装置を導入するために、多くの場合、体内へのトロカールの突刺及びカニューレの挿入が必要である。トロカールは、当分野で周知であり、通常はオブチュレータ及びトロカールカニューレからなる。トロカールの一例が、言及することを以って本明細書の一部とする特許文献１に開示されている。

内視鏡処置の際に体液や気体が流出するのを防止するためにカニューレに付随して密閉構造すなわち密閉装置が一般に用いられている。内視鏡外科手術中は、手術を成功させるために内部の気圧を維持しなければならない。体内にあるトロカールに対して器具を挿入したり抜き取る際に内部の気圧を維持するためには、器具及びトロカール組立体の両方に密閉装置が必要である。すなわち、大抵のトロカールは２つの密閉装置を有する。１つは、器具が挿入されていない時にトロカールを密閉し、もう１つは、器具が挿入されていない時にトロカールを密閉する。更に、トロカールカニューレ内への様々な外科器具の挿入及び取出しの際にも、密閉装置が腔内の気圧を維持するのが好ましい。

市販されている最も信頼できるトロカールは外側シールと内側シールを有する。外側シールは通常、トロカールカニューレの基端部に配置されたガスケットである。このガスケットは、その中を通るあらゆる医療装置の細長いシャフトの周りに密着する。従って、外側シールは、外科器具がカニューレと共に用いられている時に、体内からトロカールカニューレを通って流体が流出するのを防止する。内側シールは通常、フラッパードアと呼ばれる。内側シールは、通常は硬質プラスチックからなる、内側ガスケットに対してばね付勢されたドアから形成される。内側シールは、トロカールカニューレが使用されていない時、すなわち外科器具やオブチュレータがカニューレに挿入されていない時に、体内からトロカールカニューレを通って流体が流出するのを防止する。内側シールは、外側シールの先端側の、トロカールカニューレハンドルに配置されている。
米国特許第６，０１７，３５６号明細書

トロカールカニューレ内への様々な外科器具の挿入及び引抜きの際に腔内の気圧を維持する、改良された外側シールを提供すること。

患者に処置を施すためのトロカール。このトロカールは、先端部及び基端部を有する中空カニューレを含む。トロカールは、カニューレの基端部に取り付けられた先端部と、カニューレに取り付けられた壁部を備えた基端部とを有するハウジングを含む。この壁部には貫通孔が設けられている。トロカールは更に、ハウジング内に配置されたシール組立体を含む。シール組立体は、第１の実質的に硬質なリング、第２の実質的に硬質なリング、及びこれらのリング間で圧迫された複数の重ね合わされた弾性部材を含む。第１のリングは、その先端面から先端方向に延出した複数の突起を含み、第２のリングは、その基端面から基端方向に延出した複数の突起を含む。

トロカールカニューレ内への様々な外科器具の挿入及び引抜きの際に腔内の気圧を維持する、改良された外側シールが提供される。

各図面に示されている同じ参照番号は同じ構成要素を指すものとする。図１は、本発明に従ったトロカール１００を示す。トロカール１００は、言及することを以って本明細書の一部とする特許文献１に記載されているトロカールと同様のものを用いることができる。トロカール１００は、カニューレ部分１１０及びオブチュレータ部分１２０から構成されている。オブチュレータ部分は当業者に周知であり、米国オハイオ州シンシナティに所在のエシコン・エンドサージェリが販売するＥＮＤＯＰＡＴＨ ＩＩ（登録商標）トロカールなどのブレード付きまたはブレードが付いていないオブチュレータとすることができる。オブチュレータ部分１２０は、患者の組織から腹腔まで刺入するために用いる刺入先端部１２２を有する。腹腔内に刺入したら、オブチュレータ部分１２０をカニューレ部分１１０から取り外すことができる。オブチュレータ部分を取り外したら、例えば、組織締付け具などの様々な外科器具をトロカールのカニューレを介して挿入して外科処置を行うことができる。

図７に、本発明の好適な実施形態である患者に処置を施すためのトロカール１００が示されている。トロカール１００は、先端部２０４及び基端部２０６を有する中空カニューレ２０２を含む。トロカール１００はまた、先端部２１２及び基端部２１４を有するハウジング２１０を含む。先端部２１２は、カニューレ２０２の基端部２０６に取り付けられており、基端部２１４は、カニューレ２０２に取り付けられた、貫通孔２１８を備えた壁部２１６を有する。トロカール１００は、ハウジング内に配置されたシール組立体２を含む。シール組立体２は、円錐状シール５を成す複数の重ねられた弾性部材４ａ‐４ｄを含む。後述するように、複数の重ねられた弾性部材４ａ‐４ｄはそれぞれ、好ましくは半円状であって、好ましくは約１８０度〜２７０度の円周を有する。後述するように、シール組立体は、第１の硬質リング及び第２の硬質リング（ガスケットリテーナリング８及びガスケットリング２０）を含み、それらのリング間に重ねられた弾性部材４ａ‐４ｄが当接して配置されている。後述するように、弾性部材４ａ‐４ｄは、好ましくは、基端フランジ部分７０、及びそのフランジ部分７０から先端側に内側に延びた部分７２を含む。基端フランジ部分７０は、リング間に当接して配置される。好ましくは、シール組立体２は、フロート手段８０に取り付けられた外周部２２０を有する。詳細を後述するように、シール組立体２は、好ましくは、弾性シールの基端側に配置された複数のプロテクター４０を含む。更に、トロカール１００は、好ましくは、ダックビルバルブ２３０として図７に示されているゼロ閉止弁（zero closure valve）を含む。

ここで図２及び図２Ａを参照すると、本発明に従って形成されたシール組立体２が示されている。シール組立体２は、クラウン３０、プロテクター４０、ガスケットリング２０、シールセグメント４ａ‐４ｄ、及びガスケットリテーナリング８を含む。ガスケットリテーナリング８は、限定するものではないが、ポリカーボネートを含む当業者に周知の様々な材料から形成することができる。ガスケットリテーナリング８は、上面１１を有するリングべース９を含む。複数のリテーナピン１０が、リングべース９の上面１１から延出している。リングべース９はまた、複数の貫通孔１４を備えている。リテーナピン１０は、当業者に周知の任意の取付け手段によってリングべース９の上面１１に取り付けてもよいし、リングべース９と一体成形してもよい。リテーナピン１０は、その上にガスケットリテーナ孔６を配置してシールセグメント４ａ‐４ｄと共に用いることができる。図２Ａに示されているように、リングべース９は更に、クラッシュリブ１２を含む。クラッシュリブ１２は、リングべース９の開口の内周縁である。

図２Ａに示されているように、ガスケットリング２０は、シールセグメント４ａ‐４ｄをリテーナリング８に固定するのに役立つ。ガスケットリング２０は、限定するものではないが、ポリカーボネートを含む当業者に周知のあらゆる材料から形成することができる。ガスケットリング２０は、上面２２、底面２４、及び貫通開口２３を有する。ガスケットリング２０は更に、リテーナピン１０を受容するための底面２４に設けられた複数のガスケットピンホール(不図示）、及びクラウンピン３２を受容するための上面２２に設けられた複数のクラウン孔２８を含む。ガスケットリング２０は更に、底面２４から延出した複数のガスケットピン２９を含む。

図２に示されているように、シール組立体２は更に、シールセグメント４ａ‐４ｄの上に配置される複数のプロテクター４０及びクラウンリング３０を含む。クラウンリング３０は、限定するものではないが、ポリカーボネートを含む当業者に周知のあらゆる材料から形成することができ、底面３１を有するリング状部材である。複数のクラウンピン３２が、クラウンリング３０の底面３１から延出している。クラウンピン３２は、当業者に周知の任意の取付け手段によってクラウンリング３０の底面３１に取り付けてもよいし、またクラウンリング３０と共に一体成形してもよい。クラウンピン３２を用いて、ガスケット組立体３のガスケットリング２０にプロテクター４０を取り付けて、図２に例示されている本発明のシール組立体２を形成することができる。プロテクター４０は、好ましくは薄い可撓性ポリマーからなり、台形のような形状にすることができ、当業者に周知のあらゆる手段によって互いに重ねて取り付けて、図２Ａに例示されているような円錐状を形成する。このようなプロテクターの詳細については、２００３年９月３０日出願の米国特許出願の米国特許出願第６０／５０６，７８２号（名称：「トロカールシール組立体のためのウーブンプロテクター（Woven Protector for Trocar Seal Assembly）」）に開示されている。

プロテクター４０は、クラウンリング３０の先端面３１とガスケットリング２０の基端面２２のとの間に挟まれてシール組立体２に組み付けられる。クラウンリング３０の先端面３１のクラウンピン３２は、プロテクター４０のプロテクターフランジ４４のプロテクター孔４２を貫通する。これらのクラウンピン３２はまた、ガスケットリング２０の基端面２２上のクラウンホール２８に取り付けられ、これにより基端面２２と先端面３１との間にプロテクター４０が保持される。

シール組立体２として組み立てられると、プロテクターは上記したように互いに重ねられ、シールセグメントは後述するように互いに重ねられる。図３に分かり易く示されているように、リテーナピン１０がシールセグメント４の孔６を通り、ガスケットピンホール２６にスナップ嵌めし、ガスケットピン２９がリテーナリング８の孔１４にスナップ嵌めし、ガスケットリング２０とリテーナリング８とが互いに結合され、これらの間にシールセグメントが配置される。クラウンピン３２がプロテクター４０の孔４２を通ってクラウン孔２８にスナップ嵌めし、ガスケットリング２０とクラウン３０とが互いに結合され、これらの間にプロテクター４０が配置される。全てが組み立てられると、シール組立体２が形成される（図７を参照）。

シールプロテクター４０は、当分野で周知であり、言及することをもって本明細書の一部とする１９９４年３月３日に発行されたハート（Hart）らによる米国特許第５，３０８，３３６号に開示されている。図２‐図６に例示されているように、リテーナリング組立体３は、４つのシールセグメント４ａ‐４ｄ、ガスケットリテーナリング８、及びガスケットリング２０を含む。本発明が４つのシールセグメントに限定するものではなく、任意の数のシールセグメントを用いることができる。限定するものではないが、例えばシリコーンなどのエラストマーから形成することができるそれぞれのシールセグメント４ａ‐４ｄは、平坦または非平面に成形することができる。

代替の一実施形態では、ガスケットリテーナリング８とガスケットリング２０とのピンと孔の組み合わせが別々に用いられる。つまり、４つのピンと１２の孔をガスケットリング２０に一体的に形成し、１２のピンと４つの孔をガスケットリテーナリング８に一体的に形成することができる。従って、それぞれのシールセグメントの配置に僅か３つのピンで、ガスケットリング２０上に各シールが重ね合わせられる。これは、１０のピンが必要な既に開示された実施形態とは異なる。ガスケット孔６がピンと孔の対（１０と２６）に整合して、これらのピンがシールを適切な構造に維持する。ガスケットリテーナリング８がガスケットリング２０に組み付けられると、ガスケットリテーナリングの１２のピンが整合したガスケット孔に嵌合し、既に開示された実施形態と同様にシールが保持される。ガスケット部材８及び２０のピンと孔の数及び組み合わせは様々にすることができる。

別法では、４つのピンのみを用いてガスケット孔６を介して固定することができる。４つのピンをガスケットリング２０に配置し、対応する４つの孔をガスケットリテーナリング８に配置することができる。シールセグメント４ａ‐４ｄは、これらの位置に対応した孔のみを有する。これらのピンと孔の組み合わせにおける固定を補完するために、追加のピンチピンをガスケットリング２０及びガスケットリテーナリング８の両方に配置することができる。このようなピンチピンは、ガスケットリング２０の先端側の面２４及びガスケットリテーナリング８の基端側の面１１から延びた円錐状突起である。それぞれのリングにおけるこれらの円錐状突起は互いに径方向に整合し、ガスケットリング２０とガスケットリテーナリング８が互いに組み付けられると、シールセグメントの外周フランジが圧迫される。円錐状突起の尖った先端部が、可撓性材料からなるシールセグメント内にめり込み、シールセグメント外周を固定する。

シールセグメント４は、ポリイソプレン及びシリコーンを含む当業者に周知のあらゆる材料から形成することができる。シールセグメント４は、基端側フラットフランジ部分７０及び内側に延びた先端側部分７２を含む。図２に示されているように、シールセグメント４は、互いに重ね合わされた時に図５に示されているような円錐形状を成すように、２２５度の円周を有する半円状にすることができる。しかしながら、他の形状にすることもできる。シールセグメントはまた、非平面に成形し、それぞれのセグメントを同一または異なったデザイン及び形状にすることができる。好ましくは、本発明のシール組立体２は、重ねられて複層円錐シール５を形成する複数のシールセグメント４を含む。シールセグメント４は、互いに積層して積層構造を形成することもできるし、後述するように互いに重ね合わせることもできる。

好適な一実施形態では、図３‐図５に最もよく示されているように、シールセグメント４ａ‐４ｄは互いに重ね合わされている。ここで、シールセグメント４ａ‐４ｄをリテーナリング８及びガスケットリング２０に組み付けて、本発明の円錐シール５を形成する方法を説明する。この組立体は、先ず第１のシールセグメント４ａのガスケット孔６を、図示されているようにガスケットリテーナリング８のガスケットリテーナピン１０に配置する。第１のシールセグメント４ａは、リテーナリング８に取り付ける初めのシールであるため、第１のシール４ａのガスケット孔６は任意のリテーナピンに配置することができる。次いで、第２のシール４ｂの開始エッジ１５ｂが第１のシール４ａの最終エッジ１７ａに重なるように、第２のシールセグメント４ｂのガスケット孔６をガスケットリテーナリング８のガスケットリテーナピン１０に配置する。要するに、それぞれのシールセグメントの開始エッジが、隣接するシールセグメントの最終エッジの少なくとも１つのリテーナピンを共有するようにして、１つのシールセグメントの開始エッジが隣接するシールセグメントの最終エッジの上に重なるようにする。このデザインは４つの部品からなるため、第２のシールセグメント４ｂの開始エッジ１５ｂが、第１のシールセグメント４ａの開始エッジ１５ａから反時計回りに９０度ずれて位置する。第３のセグメント４ｃがピンに配置されたら、第１のシールセグメント４ａの開始エッジ１５ａをピンから外して、第４のシールセグメント４ｄの最終エッジ１７ｄを開始エッジ１５ａの下側に配置して、全てのシールセグメント４ａ‐４ｄが図３‐図４に示されているように重ね合わせられるようにすることができる。第４のシールセグメント４ｄの開始エッジ１５ｄも、他の開始エッジをガスケットリテーナピン８上に配置するのと同様に、第３のシールセグメント４ｃ上に配置する。しかしながら、第４のシールセグメント４ｄの最終エッジ１７ｄは、第１のシールセグメント４ａの開始エッジ１５ａの外された部分の下側に配置する。第４のシールセグメント４ｄを全てのガスケットリテーナピン８に配置したら、第１のシールセグメント４ａの取り外した部分を第４のシールセグメント４ｄの最終部分の上に配置する。

シールセグメント４ａ‐４ｄをリテーナピン１０に配置する上記した実施形態では、シールセグメント４ａ‐４ｄが、図３及び図５に示されているような円錐状のシール５を形成することができる。図４は、先端部に開口７４を有するシール５を示している。しかしながら、シールセグメント４は、ゼロ閉止弁を形成するべく貫通開口を有しないように形成することもできる。加えて、シールセグメントは、その外形にわたって様々な高さを有するように成形することができる。これは、骨を最小にするなどの様々な理由から行われ、上記した２００３年９月３０日出願の米国特許出願第６０／５０６，７３０号（名称：「強化されたシール組立体（Reinforced Seal Assembly）」）に開示されている。

図６を参照すると、本発明のシール組立体２の利点が例示されている。つまり、器具のシャフトの直径５０が大きな外科用ステープラーやクリップアプライヤーなどの外科用器具９０を、上記したタイプのトロカール１００内に挿入し易くなっていることを示している。ここに開示するシールは、リップシールに関連したフープ応力の問題を解消している。シールを複数のセグメントに分けることによって、器具挿入中にシールにかかる応力を大幅に低減することができる。５ｍｍの器具及び１２ｍｍの器具の両方をシールしなければならないシールの場合、７５％もの歪みが低減できると考えられる。これにより、器具挿入時にかかる最大の力及び抵抗力、並びに器具引抜き時の抵抗力及び最大の力が大幅に低減できる。歪みの低減により、このシールはリップシールに比べ、尖った器具を挿入する時の刺入に対する耐久性が高い。尖った器具がこのシールに接触した時の歪みの増大は、リップシールほど急速には生じない。これにより、破壊または断裂が起こる限界歪みレベルに達する前に器具を挿入することができる。

上記した実施形態の互いに重ね合わせるデザインのシールにより、器具を使用している時は大抵、１つのシールセグメントの厚みが器具に接触するようになる（時には、シールの重なりにより、一部の領域で２つのシールセグメントの厚みが器具に接触する）。これは、十分なシールを得るために所定の位置で複数のシール層が器具に接触する必要がある他の分割シールとは異なる。従って、この互いに重ね合わされるデザインは、他の分割シールデザインよりも優れた性能を付与する。これは、全ての領域における器具の使用に関連した力から明らかである。

加えて、上記した実施形態により歪みが低減されるため、シールの中心の孔を、通常のリップシールに必要な孔よりも小さくすることができる。リップシールデザインにおける器具の使用に関連した力は、孔の大きさを小さくすると著しい影響を受ける。本発明の分割シールデザインによる影響は極めて小さい。従って、この分割シールは、中心孔の大きさを小さくすることによって、小さな器具の軸（中心線）がトロカール通路の一側にずれた際に、器具に僅かな力を加えただけで吸入または吸引を容易に維持することができる。別法では、シールセグメントを互いに重ねて孔が形成されないようにしてゼロ閉止デザインにして、器具が挿入されていない時及び器具が挿入されている時の両方で密閉することができる。

ベローズなどのフロート手段またはフロートシステムによってシール組立体をトロカールに取り付けるのが好ましい。このようなシールフロートシステムは、言及することを以って本明細書の一部とする、１９９５年１月３１日にハート（Hart）らに付与された米国特許第５，３８５，５５３号に開示されている。図７を参照すると、シール組立体２がフロートシステム８０に連結されているのが分かるであろう。ベローズ８０により、シール組立体が径方向に移動できるようになっている。ベローズを径方向に変位させるために必要な径方向の力は、器具による接触力よりも大幅に小さい。従って、シールセグメントが器具との密閉を維持したまま、フロートシステムを変位させることができる。まずプロテクターフランジ４４をリング面２２上に配置する。フロート手段の内周部に、孔を備えたフランジを設けて、ベローズのフランジの孔がプロテクター４２の孔と整合するように、ベローズのフランジをプロテクターのフランジに重ね合わせることができる。こうすることにより、フロート手段を、リング３１とプロテクター４４との間に挟まれるように配置することができる。このフロートシステムは、プロテクターが上下に移動するのを防止する役割を果たす。

図８に、ガスケットリング２０の代替の実施形態であるガスケットリング１３０が示されている。ガスケットリング１３０は、ガスケットリング２０に極めて類似している。しかしながら、ガスケットリング１３０は、その底部すなわち先端面１２４から延出した複数の突起２００を有する。突起２００は円錐型であるのが好ましい。同様に、図９に、ガスケットリテーナリング８の代替の実施形態であるガスケットリテーナリング１０８が示されている。ガスケットリテーナリング１０８は、ガスケットリテーナリング８に極めて類似している。しかしながら、ガスケットリテーナリング１０８は、その底部すなわち基端面２１１から延出した複数の突起３０２を有する。突起３０２は円錐型であるのが好ましい。これらの円錐型突起または「ピンチピン」は、ガスケットリング１３０とガスケットリテーナリング１０８の両方、または何れか一方に設けることができる。ガスケットリング１３０とガスケットリテーナリング１０８の両方に円錐型突起を設けられた場合、これらのリングを組み付ける際は、これらの円錐型突起を径方向に整合させてシールセグメントの外周フランジを圧迫する。円錐型突起の先端部が尖っているため、これらの突起がシールセグメントの柔軟な材料に食い込んで、シールセグメントの周囲を固定するのに役立つ。

加えて、ガスケットリング１３０及びガスケットリテーナ１０８を互いに超音波溶接することができる。当業者に周知のこの工程では、超音波振動を加えながら部品を互いに押圧する。基端面２１１及び先端面１２４に整合した突起３０２を押圧して、シールセグメントの柔軟な材料内に突き刺す。突起３０２がシールセグメント内に突き刺さったら、部材同士を超音波振動で溶接する。ガスケット部材１０８及び１３０のピン、孔、及び／または突起３０２の様々な組合せを用いることができる。

本発明の好適な実施形態を図を用いて説明してきたが、当業者には、このような実施形態が単に例示目的であることが明らかであろう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく、様々な変更、変形、及び置換を容易に行うことができるであろう。例えば、当業者には明らかなように、本開示は、ロボット支援外科手術にも同様に適用可能である。加えて、上記した全ての構造には役割があり、このような構造をその役割を果たすための手段と見なすことができることを理解されたい。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ規定されるものである。

本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）患者に処置を施すためのトロカールであって、
（ａ）先端部及び基端部を有する中空カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記基端部に取り付けられた先端部、及び前記カニューレに取り付けられた壁部を有する基端部を備えたハウジングであって、前記壁部が貫通孔を有する、前記ハウジングと、
（ｃ）第１の実質的に硬質なリング、第２の実質的に硬質なリング、及び前記両リング間で圧迫された複数の重ね合わされた弾性部材を含む、前記ハウジングに配置されたシール組立体とを含み、
前記第１のリングが、その先端面から先端方向に延出した複数の突起を含み、前記第２のリングが、その基端面から基端方向に延出した複数の突起を含むことを特徴とするトロカール。
（２）前記複数の重ね合わされた弾性部材が円錐型を成していることを特徴とする実施態様（１）に記載のトロカール。
（３）前記弾性部材が、基端側フランジ部分、及びそのフランジ部分から内側に向かって先端側に延びた部分を含み、前記基端側フランジ部分が前記両リング間に当接して配置されていることを特徴とする実施態様（１）に記載のトロカール。
（４）前記シール組立体が、フロート手段に取り付けられた外周部を有することを特徴とする実施態様（３）に記載のトロカール。
（５）前記シール組立体が、前記弾性シールの基端側に配置された複数のプロテクターを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載のトロカール。

（６）前記重ね合わされた弾性部材が、シール組立体の実質的に中心に開口が形成されるように配置されていることを特徴とする実施態様（１）に記載のトロカール。
（７）前記複数の弾性部材が互いに編み込まれるように重ね合わされていることを特徴とする実施態様（１）に記載のトロカール。
（８）前記複数の弾性部材が、互いに組み付けられる前に非平面形状を有することを特徴とする実施態様（１）に記載のトロカール。
（９）患者に処置を施すためのトロカールであって、
（ａ）先端部及び基端部を有する中空カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記基端部に取り付けられた先端部、及び前記カニューレに取り付けられた壁部を有する基端部を備えたハウジングであって、前記壁部が貫通孔を有する、前記ハウジングと、
（ｃ）第１の実質的に硬質なリング、第２の実質的に硬質なリング、及び前記両リング間で圧迫された複数の重ね合わされた弾性部材を含む、前記ハウジングに配置されたシール組立体とを含み、
前記第１のリングが、その先端面から先端方向に延出した複数の突起を含むことを特徴とするトロカール。
（１０）前記複数の重ね合わされた弾性部材が円錐型を成していることを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール。

（１１）前記弾性部材が、基端側フランジ部分、及びそのフランジ部分から内側に向かって先端側に延びた部分を含み、前記基端側フランジ部分が前記両リング間に当接して配置されていることを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール。
（１２）前記シール組立体が、フロート手段に取り付けられた外周部を有することを特徴とする実施態様（１１）に記載のトロカール。
（１３）前記シール組立体が、前記弾性シールの基端側に配置された複数のプロテクターを含むことを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール。
（１４）前記重ね合わされた弾性部材が、シール組立体の実質的に中心に開口が形成されるように配置されていることを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール。
（１５）前記複数の弾性部材が互いに編み込まれるように重ね合わされていることを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール。

（１６）前記複数の弾性部材が、互いに組み付けられる前に非平面形状を有することを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール。
（１７）患者に処置を施すためのトロカールであって、
（ａ）先端部及び基端部を有する中空カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記基端部に取り付けられた先端部、及び前記カニューレに取り付けられた壁部を有する基端部を備えたハウジングであって、前記壁部が貫通孔を有する、前記ハウジングと、
（ｃ）第１の実質的に硬質なリング、第２の実質的に硬質なリング、及び前記両リング間で圧迫された複数の重ね合わされた弾性部材を含む、前記ハウジングに配置されたシール組立体とを含み、
前記第２のリングが、その基端面から基端方向に延出した複数の突起を含むことを特徴とするトロカール。
（１８）前記複数の重ね合わされた弾性部材が円錐型を成していることを特徴とする実施態様（１７）に記載のトロカール。
（１９）前記弾性部材が、基端側フランジ部分、及びそのフランジ部分から内側に向かって先端側に延びた部分を含み、前記基端側フランジ部分が前記両リング間に当接して配置されていることを特徴とする実施態様（１７）に記載のトロカール。
（２０）前記シール組立体が、フロート手段に取り付けられた外周部を有することを特徴とする実施態様（１９）に記載のトロカール。

（２１）前記シール組立体が、前記弾性シールの基端側に配置された複数のプロテクターを含むことを特徴とする実施態様（１７）に記載のトロカール。
（２２）前記重ね合わされた弾性部材が、シール組立体の実質的に中心に開口が形成されるように配置されていることを特徴とする実施態様（１７）に記載のトロカール。
（２３）前記複数の弾性部材が互いに編み込まれるように重ね合わされていることを特徴とする実施態様（１７）に記載のトロカール。
（２４）前記複数の弾性部材が、互いに組み付けられる前に非平面形状を有することを特徴とする実施態様（１７）に記載のトロカール。

本発明に従ったトロカールの斜視図。 本発明のシール組立体２の組立分解図。 好適な実施形態の組み立てられたプロテクターセグメント４０及びシールセグメント４ａ−４ｄを示す、図２に類似した組立分解図。 本発明のシール５に用いられるシールセグメント４ａ−４ｄの平面図である。 明確にするためにシールセグメントを分離した、本発明に用いられるリテーナリング組立体の斜視図である。 本発明のシール５の斜視図である。 フロートシステム８０に取り付けられた、器具９０が貫通したシール５の斜視図である。 明確にするためにオブチュレータを取り外した図１のトロカールの断面図である 本発明に従って形成されたガスケットリングの代替の実施形態の斜視図である。 本発明に従って形成されたガスケットリテーナリングの代替の実施形態の斜視図である。

符号の説明

４ａ‐４ｄ シールセグメント
６ ガスケットリテーナ孔
８、１０８ リテーナリング
９ リングベース
１０ リテーナピン
１４ 貫通孔
１５ａ−１５ｄ 開始エッジ
１７ａ−１７ｄ 最終エッジ
２０、１３０ ガスケットリング
２３ 貫通開口
２８ クラウン孔
３０ クラウンリング
３２ クラウンピン
４０ プロテクター
４２ プロテクター孔
４４ プロテクターフランジ
８０ フロート手段
９０ 外科器具
１００ トロカール
１２４ ガスケットリング先端面
２００、３０２ 突起
２０２ カニューレ
２０４ カニューレ先端部
２０６ カニューレ基端部
２１１ ガスケットリテーナリング基端面
２１２ ハウジング先端部
２１４ ハウジング基端部
２１６ 壁部
２１８ 開口

Claims (8)

1. 患者に処置を施すためのトロカールであって、
   （ａ）先端部及び基端部を有する中空カニューレと、
   （ｂ）前記カニューレの前記基端部に取り付けられた先端部、及び前記カニューレに取り付けられた壁部を有する基端部を備えたハウジングであって、前記壁部が貫通孔を有する、前記ハウジングと、
   （ｃ）第１の実質的に硬質なリング、第２の実質的に硬質なリング、及び前記両リング間で圧迫された複数の重ね合わされた弾性部材を含む、前記ハウジングに配置されたシール組立体とを含み、
   前記第１のリングが、その先端面から先端方向に延出した複数の円錐型の突起を含み、前記第２のリングが、その基端面から基端方向に延出した複数の円錐型の突起を含み、
   前記第１のリングの前記複数の円錐型の突起および前記第２のリングの前記複数の円錐型の突起は、互いに径方向に整合させられて、超音波振動を加えながら互いに押圧し合って前記弾性部材を突き刺し、
   前記第１のリングの前記複数の円錐型の突起および前記第２のリングの前記複数の円錐型の突起が前記弾性部材に突き刺さったら、前記第１のリングの前記複数の円錐型の突起および前記第２のリングの前記複数の円錐型の突起同士は超音波振動で溶接される、ことを特徴とするトロカール。
2. 前記複数の重ね合わされた弾性部材が円錐型を成していることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
3. 前記弾性部材が、基端側フランジ部分、及びそのフランジ部分から内側に向かって先端側に延びた部分を含み、前記基端側フランジ部分が前記両リング間に当接して配置されていることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
4. 前記シール組立体が、フロート手段に取り付けられた外周部を有することを特徴とする請求項３に記載のトロカール。
5. 前記シール組立体が、前記弾性シールの基端側に配置された複数のプロテクターを含むことを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
6. 前記重ね合わされた弾性部材が、シール組立体の実質的に中心に開口が形成されるように配置されていることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
7. 前記複数の弾性部材が互いに編み込まれるように重ね合わされていることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
8. 前記複数の弾性部材が、互いに組み付けられる前に非平面形状を有することを特徴とする請求項１に記載のトロカール。

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