JP4781383B2 - 体内の血管中に物体の移植、再配置又は摘出を行うための把持装置 - Google Patents

Description

発明の背景
現代の医療技術は、血管の通り道に導入しやすいようにするために、小さなサイズに圧縮するように設計され、次に拡張して通り道の壁に接触することができるさまざまな医療装置を製作している。このような装置には、Ｓｉｍｏｎに付与された米国特許第４，４２５，９０８号に示されたフィルタなどの血餅フィルタが挙げられる。Ｓｉｍｏｎのフィルタは永久フィルタであり、一旦移植されると、適切な位置にとどまるように設計されている。しかし、Ｉｒｉｅに付与された米国特許第５，３７０，６５７号およびＳｉｍｏｎらに付与された米国特許第５，６６９，９３３号によって開示されているように、回収可能フィルタも開発されてきた。

これまで、一般に、フック型装置が体内の血管内に従来技術のフィルタの移植および位置決めを行い、その回収を行うために除去可能なフィルタを使用するために用いられていた。フック型回収装置に関する問題点は移植用に位置決めされているか、または回収されるかのいずれかであるフィルタまたは他の移植された人工産物が、フックを中心にして枢動することができ、調整不良になることである。一旦、装置が体内の血管内で調整不良になると、回収はきわめて難しく、完全な除去を行わないと、再調整および次の再移植を実行することができない場合もしばしばある。また、管壁に生じる損傷がフック型回収ユニットの使用によって生じ得る可能性もある。

従来技術の経管移植及び除去ユニットを改良する試みでは、中央管と一体に製作され、中央管に対して一定の角度で外側に延在する複数のループ型把持部材を含む把持装置が考案されている。このような把持部材は、移植または抽出の対象であるユニットおよび中央管を固定し、把持部材を内部方向に移動させる軸方向に移動可能なスリーブを包囲するのに適合している。この種の装置は、Ｄｕｃに付与された米国特許第５，４６４，４０８号に示され、把持されるべき人工産物が、ループ型把持部材によって固定されることができる広い外面を有するステントなどの比較的大きなユニットである場合には、効果的に作用する。しかし、把持されるべき装置がシャフトまたは、フィルタに取付けることができるノブを備えたシャフトである場合には、装置は調整不良になる可能性があり、シャフトは把持部材を形成するループを通って移動する。

発明の概要
本発明の主な目的は、血管内に物体の移植、再配置又は摘出を行うために、体内の血管内で作用する新規かつ改良型の把持装置を提供することにある。

本発明の別の目的は、拡張位置と収縮位置との間で移動可能である支持本体に取付けられた複数の細長い離隔された把持部材を有する新規かつ改良型の把持装置を提供することにある。把持部材の拡張位置で開口端付きの囲いを形成する可撓性のライナは、把持部材の間の物体の通路を妨げないようにするために、把持部材と共に拡張および収縮するために接続される。

本発明のさらなる目的は、その外部先端から軸方向の外側に向かって延在するために、支持本体に取付けられている細長いフック部材と結合された複数の離隔されたワイヤループ把持部材を備えた細長い可撓性の支持本体を有する把持装置を提供することにある。開口端付きの囲いを形成する円錐形状の可撓性ライナは、把持部材の外部先端および支持本体に固定され、把持対象の装置を中心に配置するために、把持部材の内部で内側に向かって延在する。

本発明のさらに別の目的は、細長い可撓性の中央管及び中央管を包囲する軸方向に移動可能な外部管を含む新規かつ改良型の把持装置を提供することにある。中央管は、中央管の残部の直径に対して切り詰めた直径の突出先端部分で形成される外部先端を有し、複数の離隔されたフック及び把持部材が突出先端部分の外縁の周囲で中央管に固定される。フック及び把持部材の拡張位置で、開口端付きの囲いを形成する可撓性ライナは把持部材の最も外側の先端に取付けられ、中央管の突出先端部分に取付けられる。このライナは第１の角度でフックおよび把持部材の突出先端部分の内側から外側に角度をなし、次いで、フックおよび把持部材がフックおよび把持部材の拡張位置で中央管から延在する角度に実質的に等しい第２の小さい方の角度でフックおよび把持部材の最も外側の先端に向かって延在する。

好ましい実施形態の詳細な説明
ここで図面を参照すると、一般に１０で示される本発明の把持装置は、その中を通って延在している中央チャネル１４を有する細長い可撓性の管であることが好ましい細長い可撓性の支持本体１２を含む。チャネル１４は体内の血管中の所望の位置まで把持装置を誘導するためのガイドワイヤを受容するのに適合している。

可撓性支持本体１２の最も外側の先端は、支持本体の残部に対して切り詰めた断面積の突出先端部分１６を備える。支持本体が可撓性の管である場合には、突出先端部分の直径は突出先端部分の基部にフランジ１８を設けるために、中央管の残部の直径より小さい。複数の内腔２０が突出先端部分１６の基部を中心とした空間関係において、フランジ１８から内側に延在する。

複数の離隔された把持部材２２が、その外部先端から軸方向に延在するようにするために、細長い可撓性支持本体の長手軸２４に対して一定の角度で、細長い可撓性支持本体１２に取付けられる。各把持部材２２は、把持部材の遠位端を形成するために、２６でループ状にされる一定の長さのワイヤによって形成される。次に、把持部材の近位端を形成するワイヤ２８の２つの自由端が内腔２０に挿入され、内腔内部に固定される。把持部材は突出先端部分１６を包囲するために形成され、長手軸２４に対して外側に角度をなし、この角度は４５°未満の浅い角度であることが好ましい。ワイヤ把持部材は可撓性であり、拘束されていない場合には、図１および図２の拡張位置を想定するように形成される。しかし、拘束位置まで、長手軸２４に対して内側にワイヤ把持部材を移動することもできる。少なくとも２つの正反対に対向する把持部材は、長手軸２４に対して内側に延在する突出部３０を有するそれぞれの遠位端に設けられる。

把持部材２２が、大静脈フィルタまたは他の移植される医療装置に取付けられているシャフト３２を把持する目的に使用されるだけである場合には、シャフトは、把持部材２２の間の把持装置１０から角度をなして外側へ通過しそうであろう。シャフトに取付けられている装置を摘出することが困難であり、体内の血管からユニットを完全に除去しない場合には、事実上装置を再配置することが不可能であるようなシャフトが、把持部材の１つのループの中に入るようになる可能性もある。したがって、シャフトが把持部材の間を通過しないようにすることも、把持部材の中でシャフトを中央に配置し、移植中、角度方向に位置ずれしている医療装置が完全に除去されることなく、再配置されることができるようにすることも両方とも重要である。これを実現するために、把持装置１０は、可撓性の開口端付きのライナ３４を備える。ライナ３４はポリウレタンなどのポリマーから形成されることが好ましいが、ダクロンを織ったものから形成されてもよい。図２に記載されているように、ライナ３４の最も内側または接近した先端は突出先端部分１６に固定されるのに対し、ライナの最も外側は把持部材２２のループ状の遠位端に固定される。ライナ３４は２つの部分で形成されているが一体成形であることに留意することが重要である。突出している先端１６から延在する最も内側の部分３６はライナの最も外側の部分３８より大きな角度で、長手軸２４に対して外側に角度をなす。ライナの最も外側の部分は把持部材２２が長手軸２４に対して延在する角度に実質的に等しい角度で延在し、ライナの最も外側の部分は把持部材に対接する。しかし、ライナの最も内側の部分３６は長手軸２４に対してさらに大きな角度で延在し、把持部材から離隔される。この構成を有するライナは図５に示されるマンドレル４０で浸漬することによってウレタンなどのポリマーで形成することが好ましい。マンドレル４０は支持本体１２の中央チャネル１４に除去可能であるように取付けられ、ライナ３４の最も内側の部分３６の角度で形成される最も内側の部分４２およびライナの最も外側の部分３８の角度で形成される最も外側の部分４４を有する円錐形状のマンドレルである。図５に示されるように適切な位置にあるマンドレルに関して、マンドレルおよび突出先端部分１６は薄い可撓性ライナ３４の浸漬工程によって形成するために、溶融ポリマーに浸漬される。マンドレルの外部先端は、把持部材２２上の突出部３０を受容するライナ中の開口部を設けるために、突出部４６を備えてもよい。今度は、ワイヤ把持部材２２が把持部材がライナの外面に沿って延在するようにするために、内腔２０の中に挿入され固定される。把持部材がライナに関して適切な位置にある場合には、次に、ライナを把持部材の遠位端に固定するポリマー層４８を形成するために、その先端が再び溶融ポリマーに浸漬される。一旦、ライナが形成されると、マンドレル４０は突出先端部分１６に固定されたライナを残して除去される。ライナの可撓性はマンドレルを除去することができるように、マンドレルの突出部４６を解放することができる。

把持装置１０を操作するために、可撓性カテーテル５０または類似の可撓性外部管状シースは可撓性支持本体１２を包囲し、支持本体に沿って軸方向に移動可能である。図１及び図２に示される位置における外部管状本体の場合には、シャフト３２などの部材を受容するためにライナを開いたままにするため、把持部材２２は拡張位置にある。把持装置がシャフト全体を移動されるとき、シャフトはライナ３４と接触することによって把持装置の中で中央に配置される。ライナは把持部材２２の間でシャフトが外側に通過しないようにし、シャフトが把持部材の間にとどまらないようにする。一旦、シャフトの先端が突出先端部分１６に隣接する適切な位置に来ると、カテーテルまたは外部管状シース５０は把持部材２２と接触し、長手軸２４に対して内側に押込むために、図１及び図２では左側である軸方向に移動する。したがって、把持部材およびライナはシャフトを把持するために、シャフト３２を中心にして内側に接近し、シャフト及び取付けられた装置が可撓性支持本体１２を収縮することによって、再配置または管５０の中に引き込むことができるようにする。金属の把持部材２２はライナ３４に対して外側にあり、外管５０はライナに損傷を生じる恐れがあるライナとの接触の危険性を回避し、摺動することができるように固いランナ面を設けていることに留意することが重要である。外管５０の先端には、把持部材２２を収縮するために、補強リング５２を設けられてもよく、補強リング５２は外管またはシース５０の先端で放射線不透マーカを設けるために、金属で製作されてもよい。もちろん、突出部３０に関して、結合した長さがシース５０の直径より小さくなるようにし、グリッパ装置全体をシース内に引込むことができるようにすることも重要である。

図６に示されているように、主に、可撓性開口端付きのライナ３４を拡張し、除去されるべきフィルタ５３と結合し配置するように作用する、３個または４個のループ形状の把持部材２２のみを有する把持装置１０を形成することが望ましい場合もある。この場合には、フィルタ５３はシャフト３２で中央の頂点５６から外側に角度をなす複数の管結合脚５４を有する除去可能なフィルタである。このフィルタの構成に関して、シャフト３２の先端ではなく、頂点５６の領域でフィルタを確実に把持することが把持装置には好都合である。これを実現するために、複数の可撓性の細長いワイヤシャフト５８がループ形状の把持部材２２の間に配置される。各シャフト５８の一端は内腔２０内に固定され、内側に突出するフック６０が各シャフト５８の最も外側の先端６２に形成される。シャフト５８は把持部材２２のように、ライナ３４の外面に沿って延在し、ライナの最も外側の部分３８に対接する。フック３０のように、フック６０は、ライナの開口端の周囲に離隔された複数の内側に突出するフックを形成するために、ライナによって内側に突出する。

図６の把持装置の操作において、管状シース５０は把持装置１０を囲繞し、装置の長手軸に隣接して折畳んだ状態に維持する。この構成では、把持装置は拡張したフィルタ５３のシャフト３２に達するまで、体内の血管を通じて移動するのに適応している。シース５０は把持部材２２、シャフト５８およびライナ３４が図６に示された構成まで外側に拡張することができるまで引き戻される。今度は、把持装置の開口端が、シャフト３２全体にわたって、フィルタ５３の頂点を越えて移動され、フック６０がフィルタの脚５４の間で伸ばすことができる。管状シース５０は、支持本体１２全体にわたって前方に移動され、把持部材２２およびシャフト５８と連結し、頂点５６の下でフィルタの脚５４と連結させる。次に、把持部材、ライナおよびシャフト５８が把持装置の長手軸に向かって内側にシース５０によって移動されてため、把持部材２２およびライナ３４がフィルタの脚の外側に延在している間、フック６０は、頂点の下でフィルタの脚５４の間を通過する。支持本体１２はシース５０の中に引込まれるとき、フックはフィルタをシースの中に引込むため、フィルタの頂点５６を確実に連結する。把持部材およびライナは、シースへの引込みを調整するため、フィルタに配置される。

産業上の利用可能性
本発明の把持装置は、医療装置または他の物体の移植、再配置または摘出を行うために、体内の血管内で用いられることができる。把持装置は、把持する物体を中央に配置するように作用するため、体内の血管から完全に回収することなく、角度方向に位置ずれしたフィルタまたは他の医療ユニットを効果的に再配置するために用いられてもよい。把持装置はまた、これらの物体に接近し、把持部材２２の間から外側に通過しないようにするため、体内の血管から腎石などの小さな物体を除去するためにも有用である。

本発明の把持装置の斜視図である。 図１の把持装置の断面図である。 図１の把持装置のための中央支持管の端面図である。 図１の把持装置の端面図である。 図１の把持装置のためのライナを形成するために中央支持管およびマンドレルの断面図である。 本発明の把持装置の第２の実施形態の斜視図である。

Claims (9)

1. 移植された医療装置を把持する把持装置（１０）であって、
   長手軸及び外部先端を有する細長い支持本体（１２）と、
   前記長手軸の周囲に径方向へ離間して設けられている複数の把持部材（２２，５８）であって、各々の前記把持部材が、前記支持本体に固定される近位端および前記支持本体の外部先端から離隔された遠位端を有し、柔軟である各々の前記把持部材には、その遠位端が前記長手軸から径方向に離隔する非拘束位置と、当該遠位端が該非拘束位置よりも径方向内側となる拘束位置と、があり、少なくとも１つの前記把持部材における前記遠位端は、前記長手軸に向かって内側に突出するフック（３０，６０）を有している、複数の把持部材と、
   外面と、前記移植された医療装置を前記把持部材（２２，５８）の間において中央寄せする内面とを有しており、前記外面の第１の部分は前記把持部材（２２，５８）に固定され、前記外面の第２の部分は前記把持部材よりも内側に配置されている、可撓性ライナ（３４）と、
   を具備する把持装置。
2. 前記複数の把持部材は、前記ライナ（３４）を拡張し、前記移植された医療装置を中央寄せするループ形部分（２２）を含み、前記フック（３０，６０）を有する前記少なくとも１つの把持部材は、前記移植された医療装置を確実に把持する複数のワイヤシャフト（５８）を含み、前記フック（３０，６０）は、それぞれの前記ワイヤシャフト（５８）の遠位端に形成されている、請求項１に記載の把持装置。
3. 前記複数のループ形部分は、それぞれが、その遠位端でループを形成し、近位端で２つの端部を形成するように輪にされた細長い一定長さの可撓性材料から形成され、前記端部が前記支持本体に取付けられている、請求項２に記載の把持装置。
4. 前記支持本体に取付けられて当該支持本体を囲んでいる拘束ユニット（５０）をさらに含み、前記拘束ユニットは前記支持本体に対して軸方向に移動可能であり、前記把持部材と係合して当該把持部材を非拘束位置から拘束位置まで移動させる、請求項１に記載の把持装置。
5. 前記支持本体（１２）は細長い可撓性の中央管であり、前記拘束ユニット（５０）は前記中央管の周囲にある外管である、請求項４に記載の把持装置。
6. 前記可撓性ライナはポリマーから形成されている、請求項１に記載の把持装置。
7. 前記可撓性ライナ（３４）は、前記長手軸に対して第１の角度をなす外側部分（３８）と、前記長手軸に対して前記第１の角度よりも大きい第２の角度をなす内側部分（３６）とを有している、請求項１に記載の把持装置。
8. フック（３０，６０）を有している前記少なくとも１つの把持部材は、径方向に対向する少なくとも２つの把持部材を含み、前記径方向に対向する把持部材のそれぞれの遠位端に前記フック（３０，６０）が形成されている、請求項１に記載の把持装置。
9. 非拘束位置にある前記把持部材（２２，５８）は、前記長手軸に対して４５°未満の第１の角度でその近位端から遠位端まで外側に角度をなし、前記可撓性ライナ（３４）は、前記把持部材の遠位端に接続されかつ前記第１の角度に実質的に等しい角度で前記長手軸に対して傾斜する、当該可撓性ライナの開口端の近傍にある第１の部分（３８）と、前記第１の角度より大きい前記長手軸に対する角度で前記第１の部分から前記支持本体（１２）の前記外部先端まで延在する第２の部分（３６）と、を有し、前記把持部材が前記第２の部分から離隔される、請求項１に記載の把持装置。

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