JP4774169B2 - ガイドワイヤー - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば経皮的冠状動脈血管形成術(PTCA)等に使用するバルーンカテーテルを、血管内に導入する際に使用されるガイドワイヤーの改良に関するものであり、特にコアワイヤー前方部先端と固定部並びに安全ワイヤー前方部先端と固定部の固定強度を強くし、コイル部が血管内に取り残されないようにしたガイドワイヤーの改良に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
図5((A)は断面図、(B)は平面図、(C)は(A)の右側面図)は従来のガイドワイヤー11の一例を示す概略図である。ガイドワイヤー11はコアワイヤー12の外周にコイル部13を装着し、コアワイヤー12前方部12Fを平板状に形成し、該前方部12F先端を固定部14に埋設している。
ガイドワイヤー11はコアワイヤー12を先端に向けて先細りに形成し、平板状の前方部12F先端を半田付又はロウ付でコイル部13先端部に固定している。図5中、14はコアワイヤー前方部12F先端とコイル部13先端部の固定部である。
また図6((A)は断面図、(B)は平面図、(C)は(A)の右側面図)は従来のガイドワイヤー21の一例を示す概略図である。コアワイヤー22の外周にコイル部23を装着し、コアワイヤー前方部22Fに、平板状に形成した安全ワイヤー26を隣接し、該安全ワイヤー前方部26F先端を固定部24に埋設している。
ガイドワイヤー21はコアワイヤー12を先端に向けて先細りに形成し、安全ワイヤー26を平板状に形成し、安全ワイヤー前方部26F先端を半田付又はロウ付でコイル部23先端部と固定している。図6中、24はコアワイヤー前方部22F先端とコイル部23先端部の固定部である。
ガイドワイヤー11では前記コアワイヤー前方部12F先端の厚さを、0.02から0.08mm、またガイドワイヤー21では前記安全ワイヤー前方部26F先端の厚さを0.02から0.08mmと非常に薄く形成している。血管内に挿入したときは前記コアワイヤー前方部12F先端と前記安全ワイヤー前方部26F先端は、双方とも「く」の字状に曲がるので前記固定部14、24近傍で、稀であるが破断したり、前記固定部14、24から離脱し、このためコイル部13、23のみが血管内に取り残される懸念があった。また血管内で引掛って取り残される懸念もあった。
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【0003】
【課題を解決するための手段】
[1]本発明は、コアワイヤー(2)とコイル部(3)と安全ワイヤー(6)とを有し、
前記コアワイヤー(2)は、基端部(2B)、中間部(2M)及び前方部(2F)有し、
前記コアワイヤー(2)は、前記中間部(2M)から前記前方部(2F)の外周に亘って前記コイル部(3)を装着し、
前記コアワイヤー(2)の前方部(2F)に、前記安全ワイヤー(6)を隣接し、当該安全ワイヤー(6)は、当該安全ワイヤー(6)の前方部(6F)も含めて全体が平板状に形成し、
当該安全ワイヤーの前方部(6F)の端部に第一被固定部(5B)または第二被固定部(5C)を形成し、
前記第一被固定部(5B)は、矩形状に形成された矩形部であり、当該矩形部は前記安全ワイヤー6の前方部(6F)よりも、少なくとも幅(W)方向もしくは肉厚(T)方向もしくは半径(R)方向に突出し、かつ前記安全ワイヤーの前方部(6F)先端との間に段差を形成することができ、
前記第二被固定部(5C)は、テーパー状に形成されたテーパー部であり、当該テーパー部は前記安全ワイヤーの前方部(6F)よりも、少なくとも幅(W)方向もしくは肉厚(T)方向もしくは半径(R)方向に突出し、かつ前記安全ワイヤーの前方部(6F)先端との間に段差を形成することができ、
前記安全ワイヤーの前方部(6F)先端から前記第一被固定部(5B)または前記第二の被固定部(5C)に亘って、半田付またはロウ付により、前記コイル部(3)先端部に固定し、
前記安全ワイヤーの第一被固定部(5B)または第二被固定部(5C)を、当該第一被固定部(5B)または当該第二被固定部(5C)と前記コイル部(3)先端部とを固定した固定部(4)内に埋設した、ガイドワイヤー(1B、1C)を提供する。[2]本発明は前記安全ワイヤー(6)は前方部(6F)も含めて全体を平板状に形成する代わりに、前記安全ワイヤー(6)は前方部(6F)も含めて先端方向に向けて先細りのテーパー状に形成し、
前記第一被固定部(5B)または前記第二被固定部(5C)に代えて、前記前方部(6F)よりも少なくとも半径(R)方向に肉厚に形成した鍔状の被固定部を形成した[1]に記載のガイドワイヤー(1B、1C)を提供する。
【0004】
【発明の実施の形態】
図1から図2はガイドワイヤーの参考例、図3から図4は本発明のガイドワイヤーの一例を示す概略図である。図1から図2において、(A)は断面図、(B)は平面図、(C)は(A)の右側面図、(D)は前記(A)、(B)、(C)の一部拡大断面図である。また図3から図4において、(A)は断面図、(B)は底面図、(C)は(A)の右側面図である。
図1と図2に例示したガイドワイヤー1、1Aはコアワイヤー2の中間部2Mから前方部2Fの外周に亘ってコイル部3を装着し、コアワイヤー前方部2F先端を固定部4に埋設したガイドワイヤー1、1Aであって、前記コアワイヤー前方部2F先端に、該前方部2Fよりも少なくとも幅W方向もしくは肉厚T方向もしくは半径R方向に突出し、かつ前記コアワイヤー前方部2F先端との間に段差を形成することのできる被固定部5、5Aを形成し、前記コアワイヤー前方部2F先端から前記被固定部5、5Aに亘って前記固定部4に埋設したガイドワイヤー1、1Aである。
【0005】
前記被固定部5とは図1のガイドワイヤー1では矩形部であり、該矩形部は平板状に形成された前記コアワイヤー前方部2Fよりも少なくとも肉厚T方向に肉厚に形成されている。
また前記被固定部5Aとは図2のガイドワイヤー1Aではテーパー部であり、該テーパー部は平板状に形成された前記コアワイヤー前方部2Fよりも少なくとも幅W方向もしくは肉厚T方向もしくは半径R方向に肉厚に形成されている。肉厚の前記被固定部5Aの形状は、例えば円柱状、円錐状であっても良い。
図1及び図2のガイドワイヤー1、1Aにおいて、前記矩形部またはテーパー部として形成された前記被固定部5、5Aは、平板状に形成された前記コアワイヤー前方部2Fよりも少なくとも幅W方向に肉厚に形成しても良いし、肉厚T方向及び幅W方向の両方に肉厚に形成しても良い。
また前記コアワイヤー前方部2Fを平板状に形成する代わりに、先端方向に向けて先細りのテーパー状に形成しても良い。この場合、前記矩形部またはテーパー部として形成された前記被固定部5、5Aの代わりに前記先細りのテーパー状に形成されたコアワイヤー前方部2Fよりも少なくとも半径R方向に肉厚に形成した鍔状の被固定部(図示せず)を形成しても良い。
【0006】
以上のように前記被固定部5、5Aと前記コアワイヤー前方部2F先端との境界部の間に段差部分が生じ、前記コアワイヤー前方部2F先端から前記被固定部5、5Aに亘って、前記固定部4内に埋設することにより、前記段差部分が前記固定部4内でアンカーの役割を果たす。したがってガイドワイヤー1、1Aを血管内に挿入したとき、コアワイヤー2が基端部2B方向に引き抜けようとする力を前記被固定部5、5Aが阻止するため、コアワイヤー前方部2F先端と固定部4の固定強度を向上させることができ、ガイドワイヤー1、1A全体の引っ張り強度を向上させることができる。
【0007】
また図3と図4に例示した本発明のガイドワイヤー1B、1Cはコアワイヤー2の外周にコイル部3を装着し、コアワイヤー前方部2Fに安全ワイヤー6を隣接し、該安全ワイヤー前方部6F先端を固定部4に埋設したガイドワイヤー1B、1Cであって、前記安全ワイヤー前方部6F先端に、該前方部6Fよりも少なくとも幅W方向もしくは肉厚T方向もしくは半径R方向に突出し、かつ前記安全ワイヤー前方部6F先端との間に段差を形成することのできる第一被固定部5B、第二被固定部5Cを形成し、前記安全ワイヤー前方部6F先端から第一被固定部5B、第二被固定部5Cに亘って前記固定部4に埋設したガイドワイヤー1B、1Cである。
【0008】
本発明で前記第一被固定部5Bとは図3のガイドワイヤー1Bでは矩形部であり、該矩形部は平板状に形成された前記安全ワイヤー6前方よりも少なくとも肉厚T方向に肉厚に形成されている。
また本発明で前記第二被固定部5Cとは図4のガイドワイヤー1Aではテーパー部であり、該テーパー部は平板状に形成された前記安全ワイヤー前方部6Fよりも少なくとも肉厚T方向に肉厚に形成されている。
図3及び図4のガイドワイヤー1B、1Cにおいて、前記矩形部またはテーパー部として形成された前記第一被固定部5B、第二被固定部5Cは、平板状に形成された前記安全ワイヤー前方部6Fよりも少なくとも幅W方向に肉厚に形成しても良いし、肉厚T方向及び幅W方向の両方に肉厚に形成しても良い。
また前記安全ワイヤー前方部6Fを平板状に形成する代わりに、前記安全ワイヤー6全体またはその前方部6Fのみを先端方向に向けて先細りのテーパー状に形成しても良い。この場合、前記矩形部またはテーパー部として形成された前記第一被固定部5B、第二被固定部5Cの代わりに前記先細りのテーパー状に形成された前記安全ワイヤー6またはその前方部6Fよりも少なくとも半径R方向に肉厚に形成した鍔状の被固定部(図示せず)を形成しても良い。
【0009】
以上のように前記第一被固定部5B、第二被固定部5Cと前記安全ワイヤー前方部6F先端との境界部の間に段差部分が生じ、前記安全ワイヤー前方部6Fから第一被固定部5B、第二被固定部5Cに亘って、前記固定部4内に埋設することにより、前記段差部分が前記固定部4内でアンカーの役割を果たす。したがってガイドワイヤー1B、1Cを血管内に挿入したとき、コアワイヤー2が基端部2B方向に引き抜けようとする力を前記第一被固定部5B、第二被固定部5Cが阻止するため、前記安全ワイヤー前方部6F先端と固定部4の固定強度を向上させることができ、ガイドワイヤー1B、1C全体の引っ張り強度を向上させることができる。
【0010】
図1と図2に例示したガイドワイヤー1、1Aはコアワイヤー前方部2F先端から前記被固定部4、4Aに亘って、半田付又はロウ付でコイル部3先端部に固定している。図1、図2中、4はコアワイヤー前方部2F先端とコイル部3先端部の固定部である。
また図3と図4に例示したガイドワイヤー1B、1Cは安全ワイヤー前方部6F先端から前記被固定部4B、4Cに亘って、半田付又はロウ付でコイル部3先端部に固定している。図3、図4中、4は安全ワイヤー前方部6F先端とコイル部3先端部の固定部である。
コアワイヤー2と安全ワイヤー6は、例えばステンレス、Ni−Ti、Cu−Mn−Al系合金等の可とう性を有する金属からなり、コアワイヤー2は図1から図4のように太径の基端部2B、中径の中間部2M、細径の前方部2F、被固定部5、5Aのように連続して形成しても良い。または必要に応じて連続したテーパーTを介在させても良いし、段差になっていても良い。または連続した先細りのテーパー状に形成しても良い。
また安全ワイヤー6は、全体を平板状に形成しても良いし、前記安全ワイヤー6全体またはその前方部6Fのみを先端方向に向けて先細りのテーパー状に形成しても良い。必要に応じて連続したテーパーTを介在させても良いし、段差になっていても良い。前方部6F先端に第一被固定部5B、第二被固定部5Cを装着する。
また本発明で、コイル部3とは、例えば白金−ニッケル合金または金、白金、白金−タングステン、白金−イリジウム合金、タングステン、金、これらの材料の合金等の金属材料(造影材または放射線透過材ともいう)より構成しても良いし、例えばステンレス(例えばSUS302、SUS304合金またはSUS316合金)等またはこれらと同等の物性を有する金属材料(非造影材または放射線透過材ともいう)より構成しても良い。または前記造影材(放射線透過材)と非造影材(放射線透過材)を組み合わせても良い。
【0011】
【発明の作用効果】
本発明のガイドワイヤー1B、1Cは、前記安全ワイヤー前方部6F先端に、該前方部6Fよりも少なくとも幅W方向もしくは肉厚T方向もしくは半径R方向に突出し、かつ前記安全ワイヤー前方部6F先端との間に段差を形成することのできる第一被固定部5B、第二被固定部5Cを形成しているので、
従来のガイドワイヤー11、21と比較して、コアワイヤー前方部2F先端と固定部4並びに安全ワイヤー前方部6F先端と固定部4の引っ張り強度が強くなり、コアワイヤー前方部2F並びに安全ワイヤー前方部6Fが固定部5近傍で破断したり、離脱する虞がなくなる。このためコイル部3のみが血管内に取り残される懸念を解消することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】参考例のガイドワイヤーの概略図((A)断面図、(B)平面図、(C)(A)の右側面図、(D)は前記(A)、(B)、(C)の一部拡大断面図)
【図2】参考例のガイドワイヤーの概略図((A)断面図、(B)平面図、(C)(A)の右側面図、(D)は前記(A)、(B)、(C)の一部拡大断面図)
【図3】本発明のガイドワイヤーの概略図((A)断面図、(B)底面図、(C)(A)の右側面図)
【図4】本発明のガイドワイヤーの概略図((A)断面図、(B)底面図、(C)(A)の右側面図)
【図5】従来のガイドワイヤーの概略図((A)断面図、(B)平面図、(C)(A)の右側面図)
【図6】従来のガイドワイヤーの概略図((A)断面図、(B)平面図、(C)(A)の右側面図)
【符号の説明】
1、1A、1B、1C ガイドワイヤー
2 コアワイヤー
2F 前方部
2M 中間部
2B 基端部
3 コイル部
4 固定部
5B 第一被固定部
5C 第二被固定部
6B、6C 安全ワイヤー
6F 前方部
Claims (2)
- コアワイヤー(2)とコイル部(3)と安全ワイヤー(6)とを有し、
前記コアワイヤー(2)は、基端部(2B)、中間部(2M)及び前方部(2F)有し、
前記コアワイヤー(2)は、前記中間部(2M)から前記前方部(2F)の外周に亘って前記コイル部(3)を装着し、
前記コアワイヤー(2)の前方部(2F)に、前記安全ワイヤー(6)を隣接し、当該安全ワイヤー(6)は、当該安全ワイヤー(6)の前方部(6F)も含めて全体が平板状に形成し、
当該安全ワイヤーの前方部(6F)の端部に第一被固定部(5B)または第二被固定部(5C)を形成し、
前記第一被固定部(5B)は、矩形状に形成された矩形部であり、当該矩形部は前記安全ワイヤー6の前方部(6F)よりも、少なくとも幅(W)方向もしくは肉厚(T)方向もしくは半径(R)方向に突出し、かつ前記安全ワイヤーの前方部(6F)先端との間に段差を形成することができ、
前記第二被固定部(5C)は、テーパー状に形成されたテーパー部であり、当該テーパー部は前記安全ワイヤーの前方部(6F)よりも、少なくとも幅(W)方向もしくは肉厚(T)方向もしくは半径(R)方向に突出し、かつ前記安全ワイヤーの前方部(6F)先端との間に段差を形成することができ、
前記安全ワイヤーの前方部(6F)先端から前記第一被固定部(5B)または前記第二の被固定部(5C)に亘って、半田付またはロウ付により、前記コイル部(3)先端部に固定し、
前記安全ワイヤーの第一被固定部(5B)または第二被固定部(5C)を、当該第一被固定部(5B)または当該第二被固定部(5C)と前記コイル部(3)先端部とを固定した固定部(4)内に埋設した、ことを特徴とするガイドワイヤー(1B、1C)。 - 前記安全ワイヤー(6)は前方部(6F)も含めて全体を平板状に形成する代わりに、前記安全ワイヤー(6)は前方部(6F)も含めて先端方向に向けて先細りのテーパー状に形成し、
前記第一被固定部(5B)または前記第二被固定部(5C)に代えて、前記前方部(6F)よりも少なくとも半径(R)方向に肉厚に形成した鍔状の被固定部を形成したことを特徴とする請求項1に記載のガイドワイヤー(1B、1C)。
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