JP4774154B2 - 血液バッグ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は血液および血液成分を保存するのに適した血液バッグの改良に関する。内面に微細な凹凸を設けることにより面相互間の接触面積を減らし、高圧蒸気滅菌処理後の面相互間のブロッキングを防止する血液バッグに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来血液バッグはその素材にポリ塩化ビニルを使用している。
このポリ塩化ビニル（以下ＰＶＣ）を用いたシートは熱処理を行った際、シート同士の膠着（以下ブロッキング）が起こる事が知られており、このシートを用いて血液保存バッグを作るとバッグの内面および外面でブロッキングが起こり、使用時にバッグの口開きができない可能性がある。そのため従来このＰＶＣ製血液バッグのブロッキングを抑制するために、バッグの内面および外面に所定サイズの凹凸を付けることで面相互間の接触面積を減少させてブロッキングを抑制する手段がとられている。
この目的でバッグ内外面に一定サイズの凹凸（以下シボ）を成形するために、従来のＰＶＣ製血液バッグはＴダイ金型を使用した押出し成形によりＴダイシートを成形し、引き取り機のエンボスロールをシート両面に圧着させることでシボを転写するという手段が取られている。
そして２枚のシートを重ね合わせて高周波溶着を行うことで内外面にシボを持つバッグが作られている。
しかしこの手法は２枚のシートを重ね合わせて製袋を行うために作業工程が複雑化する、また２枚のシート間に異物が混入したまま製袋される可能性があるといった問題点がある。そこで以上の課題を解決するために次の発明に到った。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、ポリ塩化ビニル９０から４０重量部に対して、当該ポリ塩化ビニルと相溶性の小さい部分架橋ポリ塩化ビニルを、１０から６０重量部添加した樹脂組成物をインフレーション成形することにより形成し、
本体（１Ａ）内面に前記部分架橋ポリ塩化ビニルの添加による大きさ１０〜４０μｍの凹凸を形成し、
前記本体（１Ａ）内面に、前記インフレーション成形時に行うインフレーションチューブ（６）の内面側と外面側の５Ｃ°〜２５Ｃ°の温度差処理による大きさ３０〜６０μｍの凹凸を形成し、
前記本体（１Ａ）内面に、前記部分架橋ポリ塩化ビニルの添加による凹凸、及び前記インフレーションチューブ（６）の温度差処理による凹凸の両方を形成し、
前記インフレーションチューブ（６）を、１２１℃で２０分間、オートクレーブ滅菌処理を行い、当該オートクレーブ滅菌処理後に、引張り試験機を用いて、引張り速度２００ｍｍ／ｍｉｎで、前記インフレーションチューブ（６）内面のブロッキング強度を測定し、当該ブロッキング強度が、２３５．２ｍＮ／ｃｍ以下である、血液バッグ（１）を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の血液バッグ１を構成する血液バッグ本体１Ａ表面の概略図である。バッグ本体１Ａ表面は主成分のＰＶＣ樹脂中に、該ＰＶＣ樹脂と相溶性が低い部分架橋ＰＶＣ樹脂が混在することで、微細な凹凸が形成される。
本発明の血液バッグ１は、ポリ塩化ビニル９０から４０重量部に対して、該ポリ塩化ビニルと相溶性の小さい部分架橋ポリ塩化ビニルを１０から６０重量部添加した樹脂組成物をインフレーション成形することにより形成され、バッグ本体１Ａ内面に前記部分架橋ポリ塩化ビニルによる微細な凹凸が形成される。微細な凹凸の大きさは１０から４０μｍである。
ポリ塩化ビニル９０から４０重量部に対する部分架橋ＰＶＣ樹脂の添加量は１０から６０重量部が好ましい。６０重量部を超えると血液バッグ周縁部のシール性が悪くなり好ましくない。また１０重量部未満では内面のブロッキング抑制効果が小さく使用に耐えないからである。
【０００５】
図２は本発明の血液バッグのインフレーション成形に用いるインフレーション成形金型４の概略図である。成形時、インフレーション成形金型４のインダイス５をインフレーション成形金型外周部４Ａより冷却することで、溶融しているインフレーションチューブ６内面側と外面側で流速の差を生じさせ、流速の遅くなったインフレーションチューブ６内面に前記流速の差に起因する物理的な歪により凹凸を形成することができる。すなわち本体１Ａ内面に前記部分架橋ポリ塩化ビニルによる微細な凹凸の他に前記インフレーション成形時に行う積極的なインフレーションチューブ６の内面側と外面側の温度差処理により凹凸を形成することができる。この場合の凹凸の大きさは３０から６０μｍである。
前記冷却手段とは、例えばインダイス５内部に温度をコントロールしたオイルを循環させる手段等を採用することができる。要するにインフレーションチューブ６内面側を冷却する手段であれば何でも採用することができる。
【０００６】
【実施例】
（ａ）ＰＶＣ樹脂（平均重合度：１３００）と（ｂ）部分架橋ＰＶＣ樹脂(平均重合度：７５０)、可塑剤、安定剤を表１（実施例１〜７）と表２（比較例１と２）に示すように配合して定法によりドライアップを行った後インフレーションチューブ６を成形し、このチューブを用いてブロッキング強度測定に用いた。なお比較例1では部分架橋ＰＶＣ樹脂５重量部、ＰＶＣ樹脂９５重両部使用し、比較例２では部分架橋ＰＶＣ樹脂７０重量部、ＰＶＣ樹脂３０重量部使用した。比較例３は部分架橋PVC樹脂を使用せず、ＰＶＣ樹脂１００重量部用いた。比較例１〜３は実施例と同様にインフレーションチューブ６に成形した。比較例４は比較例３と同じ組成で、シート両面にエンボス加工を施したＴダイシートとして成形した。本発明で使用した（ａ）部分架橋ＰＶＣ樹脂、（ｂ）ＰＶＣ樹脂は以下の通りである。
（ａ）部分架橋ＰＶＣ樹脂はＸＥＬ−Ｅ（鐘淵化学社製）
（ｂ）ＰＶＣ樹脂は、Ｓ−１００３（カネビニル社製）
【０００７】
【表１】

【０００８】
【表２】

【０００９】
（１）ブロッキング強度測定
上記方法で成形したインフレーションチューブ６を以下の方法でブロッキング強度の評価を行った。
チューブ６を内面が合着したまま縦１０ｃｍ横１０ｃｍのサイズで切り出し、ＭＤ方向の１端２ｃｍの幅でチューブ６の内面合着を剥がす。剥がした面に１．５ｃｍ幅の紙テープを貼る。
上記処理を行ったサンプルを１２１℃で２０分間オートクレーブ滅菌処理を行い、このオートクレーブ滅菌処理を行ったサンプルをＭＤ方向に３ｃｍの幅で切り出し、事前に紙テープを貼っておいた部分をつかみ部として引っ張り試験機を用いて引張り速度２００ｍｍ／ｍｉｎの条件でチューブ６内面のブロッキング強度を測定した。
ブロッキング強度測定結果を表３に示す。表３よりインフレーション成形では部分架橋ＰＶＣを使用していないサンプルより、部分架橋ＰＶＣを使用したサンプルのほうがチューブ６内面のブロッキング強度が低い。また部分架橋ＰＶＣ樹脂の配合含量が高いほど、チューブ６内面のブロッキング抑制効果が高い。実施例１〜３及び比較例２・４はブロッキング強度が弱く充分に実使用可能である。比較例1・３はブロッキング強度が強く実使用に耐えない。
【００１０】
【表３】

【００１１】
（２）高周波溶着強度測定厚み０．３ｍｍのサンプルを高周波溶着した後１２１℃ ２０分の条件で高圧蒸気滅菌処理し、乾燥後のシール部および非シール部を含んだ1ｃｍ幅の試験片を作製し、そのシール強度を引っ張り試験機を用いて試験速度２００ｍｍ／ｍｉｎの条件で測定した。測定結果を表４に示す。表４の結果より、部分架橋ＰＶＣ樹脂７０重量部、ＰＶＣ樹脂３０重量部使用した比較例２は高周波溶着強度が低いとわかる。他の実施例１〜３と比較例１・３・４は至適シール強度（３〜５ｋｇｆ／ｃｍ）であり実使用に耐える。
【００１２】
【表４】

【００１３】
（３）インダイス温度をダイス外周部より冷却して成形したインフレーションチューブのブロッキング強度測定
部分架橋ＰＶＣ１０重量部使用した実施例１の原料と部分架橋ＰＶＣを使用していない比較例３の原料を用いて、インフレーション成形金型４のインダイス５温度をインフレーション成形金型外周部４Ａより５〜２５℃冷却してインフレーション成形を行った。このときインダイス５温度とインフレーション成形金型外周部４Ａの温度差が２５℃を超えると溶融しているインフレーションチューブ６内面側と外面側で流速の差が大きく安定した成形が困難となるため好ましくない。得られたチューブは実施例1と同様の手法でチューブ６内面のブロッキング強度を測定した。結果を表５に示す。表５より同一配合組成でもインダイス５温度をインフレーション成形金型外周部４Ａより冷却することでチューブ６内面のブロッキング抑制効果が増加し、インダイス５温度とインフレーション成形金型外周部４Ａの温度差が高いほどその効果は増加することが確認できた。実施例1・４・５・６は充分にブロッキング強度が低く実使用可能である。しかし部分架橋ＰＶＣを使用していない比較例３・５・６・７はインダイス温度を冷却してもブロッキング強度が強く実使用不可能である。
【００１４】
【表５】

【００１５】
【発明の作用効果】
本発明の血液バッグ１は部分架橋ＰＶＣ樹脂１０〜６０重量部およびインフレーション成形金型４のインダイス５温度をインフレーション成形金型外周部４Ａより５〜２５℃の冷却することで、エンボス加工を施さずともインフレーション成形によりバッグ内面に微細な凹凸が成形でき、現行の製品以上の耐ブロッキング性を示すため、好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液バッグ本体表面の概略図
【図２】本発明の血液バッグのインフレーション成形金型を示す概略図
【符号の説明】
１ 血液バッグ
１Ａ 血液バッグ本体（容器）の表面
２ 血液バッグ本体（容器）の主成分のポリ塩化ビニル
３ 部分架橋ポリ塩化ビニル
４ インフレーション成形金型
４Ａ インフレーション成形金型外周部
５ インダイス
６ インフレーションチューブ

Claims (1)

1. ポリ塩化ビニル９０から４０重量部に対して、当該ポリ塩化ビニルと相溶性の小さい部分架橋ポリ塩化ビニルを、１０から６０重量部添加した樹脂組成物をインフレーション成形することにより形成し、
   本体（１Ａ）内面に前記部分架橋ポリ塩化ビニルの添加による大きさ１０〜４０μｍの凹凸を形成し、
   前記本体（１Ａ）内面に、前記インフレーション成形時に行うインフレーションチューブ（６）の内面側と外面側の５Ｃ°〜２５Ｃ°の温度差処理による大きさ３０〜６０μｍの凹凸を形成し、
   前記本体（１Ａ）内面に、前記部分架橋ポリ塩化ビニルの添加による凹凸、及び前記インフレーションチューブ（６）の温度差処理による凹凸の両方を形成し、
   前記インフレーションチューブ（６）を、１２１℃で２０分間、オートクレーブ滅菌処理を行い、当該オートクレーブ滅菌処理後に、引張り試験機を用いて、引張り速度２００ｍｍ／ｍｉｎで、前記インフレーションチューブ（６）内面のブロッキング強度を測定し、当該ブロッキング強度が、２３５．２ｍＮ／ｃｍ以下である、ことを特徴とする血液バッグ（１）。

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