JP4722933B2 - 舌苔除去用タブレット - Google Patents
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Description
該タブレットは、高溶解度糖類および低溶解度糖類を含み、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である。
該タブレットは、高溶解度糖類および低溶解度糖類を含み、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に10重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に10重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である。
該タブレットは、高溶解度糖類および低溶解度糖類を含み、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に20重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に20重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である。
高溶解度糖類および低溶解度糖類を混合して混合物を得る工程、
該混合物を打錠してタブレットを得る工程
を包含し、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性糖類であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃
の水中での溶解度が最も高いものであり、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である。
高溶解度糖類および低溶解度糖類を混合して混合物を得る工程、
該混合物を打錠してタブレットを得る工程
を包含し、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性糖類であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に10重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に10重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である。
高溶解度糖類および低溶解度糖類を混合して混合物を得る工程、
該混合物を打錠してタブレットを得る工程
を包含し、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性糖類であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に20重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に20重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である。
(1.1 糖類)
本明細書では、「糖類」とは、炭素と水素と酸素から構成される化合物をいう。糖類は、サッカリドおよび炭水化物を含む。糖類は好ましくは甘味のある化合物である。糖類は、好ましくは単糖、二糖、オリゴ糖、糖アルコール、水飴、澱粉分解物および水溶性食物繊維からなる群より選択され、より好ましくは単糖、二糖、オリゴ糖および糖アルコールからなる群より選択される。糖類としては、当該分野で市販される任意の糖類が使用され得る。
本発明の舌苔除去用タブレットは、高溶解度糖類および低溶解度糖類を含む。
本発明のタブレットには、上記の高溶解度糖類および低溶解度糖類以外に、他の水溶性糖類を含み得る。本発明の舌苔除去用タブレット中に主成分として(好ましくは10重量%以上、より好ましくは20重量%以上)存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いもの(高溶解度糖類)および最も低いもの(低溶解度糖類)以外の水溶性糖類は便宜上、他の水溶性糖類と呼ばれる。本発明のタブレットは、水溶性糖類として、高溶解度糖類および低溶解度糖類という2種の水溶性糖類のみを含んでもよく、さらに多くの水溶性糖類(例えば、全部で3種、4種、5種、6種、7種、8種、9種、10種またはそれより多くの水溶性糖類)を含んでもよい。
本発明のタブレットは、水溶性糖類の溶解に悪影響を与えない限り、必要に応じて、舌苔除去に有用な他の成分を含み得る。舌苔除去に有用な他の成分の例としては、舌苔除去作用を有する化合物、舌苔除去作用を向上させる効果を有する酵素、静菌剤およびpH調整剤が挙げられる。
本発明のタブレットは、従来のタブレット製造に用いられている手法および設備をそのまま利用して製造することができる。例えば、タブレット材料(例えば、水溶性糖類と他の成分と)を混合して直接打錠する方法、タブレット材料を別々にまたは混合して湿式または乾式で顆粒化した後に打錠する方法などが採用できる。
このようにして製造された本発明のタブレットは、高溶解度糖類および低溶解度糖類を含み、該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性であり、該高溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、該低溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である。
本発明のタブレットの摂取量、摂取頻度および摂取期間は、摂取者の状態、摂取者の舌苔評点などに応じて決められる。本発明のタブレットの摂取量は、好ましくは1回あたり、約0.1g以上であり、より好ましくは約0.2g以上であり、さらに好ましくは約0.5g以上であり、さらにより好ましくは約1g以上である。本発明のタブレットの摂取量に特に上限はないが、例えば、1回あたり、約1000g以下、約750g以下、約500g以下、約250g以下、約100g以下、約50g以下、約40g以下、約30g以下、約20g以下、約10g以下、約7.5g以下、約5g以下、約4g以下、約3g以下、約2g以下、約1g以下などである。
(A.製造)
以下表4に示す組成となるように各成分を混合し、この混合物を直径13mmの円形の打錠型を用い、吸い込み深度10mm、打錠圧3tの条件で打錠してタブレットを得た。得られたタブレット1粒の重量は1.0gであり、直径は13mmであり、厚さは6.7mmであった。
実施例1のタブレットおよび比較例1〜4のタブレットをそれぞれ、100ccの水を入れたビーカーに2粒ずつ投入し、ロータリーシェーカーにて振幅20mm、60rpmの条件で振盪した。水の温度は約37℃であった。投入の3分後および7分後にタブレットを取り出し、水分を除去した後、肉眼観察およびレーザー顕微鏡(キーエンス製VK−8500)による拡大観察でタブレットの表面を確認した。レーザー顕微鏡ではタブレット表面の任意の3点を観察し、その表面形状を観察するとともに、プロファイル計測モードにて起伏の大きさを測定した。
実施例1で用いたマルチトール、ソルビトールおよびパラチニットの代わりに炭酸カルシウムを用いたこと以外は、実施例1と同様にしてタブレットを製造した。このタブレットを、研究内容についての十分な説明を行って研究参加の同意が得られた30歳から45歳の5名の男性ボランティアに、実施例2と同様の条件で舐めさせ、その舐め終えた後の評価を得た。
(A.タブレットの製造)
以下の表5に示す組成比になるように原料を混合した。混合物を直径13mmの円形の打錠型を用い、吸い込み深度10mm、打錠圧3tの条件で打錠してタブレットを得た。得られたタブレット1粒の重量は1.0gであり、直径は13mmであり、厚さは6.7mmであった。
研究内容についての十分な説明を行い、研究参加の同意が得られた28歳から49歳の11名の男性ボランティアを対象とした。なお本試験はタブレットの摂取による舌苔除去効果について検討するものであるため、事前調査により舌苔の有無を確認し、舌苔のほとんど無い人は対象者から除外した。対象者は、実験3日前より実験当日までの舌清掃の禁止および実験当日の起床時より実験終了までの口腔清掃、飲食、喫煙などすべての口腔活動の禁止を指示された。
対象者に試験タブレットを1粒ずつ計3粒摂取させ、その前後の舌苔の付着量を評価した。タブレット摂取時には、タブレットを噛まずに、主に舌背上でゆっくり舐め溶かして摂取させた。本発明のタブレットは、基材としてパラチニットとマルチトールを使用した、シュガーレス(糖類含有量0.5%未満)タイプのタブレットである。パラチニットとマルチトールとは口中での溶解速度が異なるため、舐めて溶かしているうちにタブレット表面に凹凸が生じる。また大粒のタブレットであるため、舐め終えるまでに5分〜10分程度の時間を要する。
(1)写真撮影方法
リングフラッシュ(14RDX、YUZO社)を装着したデジタルカメラ(FinePix S602、フジフィルム社)を用いて対象者の舌背を撮影した。被写体の横に色調補正用カラーチャート(CasMatch、大日本印刷社)を並べて撮影し、これを用いて写真の輝度を補正した。
視診による舌苔量の評価は、森谷らの方法7)に舌苔の厚みを加味して行った。すなわち、写真撮影した舌背を4つのエリアに分割し、各エリアの舌苔付着量を(舌苔付着面積評点)×(舌苔厚さ評点)として評価し、これらの合計を舌苔評点とすることにより行った。舌苔付着面積評点および舌苔厚さ評点は、ともに0〜3の4段階とした。
2)各エリアに付着した舌苔の面積と厚さより舌苔の付着量を評価する
(舌苔付着面積評点)×(舌苔厚さ評点);
3)各エリアの評点の合計を舌苔評点とする。
画像解析による舌苔量の評価は、Adobe社製のソフトウェアPhotoshop Elements 2.0を用いて以下のように行った。写真撮影した舌背の輪郭をスキャンし、輪郭内部の総ピクセル数を舌背面積とした。また、舌背のうち輝度150以上の総ピクセル数を舌苔付着面積とした。舌苔付着率は舌苔付着面積を舌背面積で割ったものとした。画像解析による評価を、p9対象者についてのみ行った。
視診および画像解析による評価方法により得られた結果は、タブレットの摂取前および1粒〜3粒摂取直後について対応のあるt検定で評価した。
(C.2.1 視診による評価結果)
11人のそれぞれの結果は以下の通りであった。その結果、7人の摂取者では、摂取前に比べて1粒摂取後で舌苔が減少した。2粒摂取後は、摂取前と比較して8人の摂取者において舌苔が減少した。3粒摂取後は、摂取前と比較して9人の摂取者において舌苔が減少した。
上記p9対象者について画像解析を行った。その結果は以下の通りであった。その結果、1粒摂取後、2粒摂取後、および3粒摂取後のいずれにおいても、摂取前に比べて舌苔が減少し、かつ、1粒摂取する毎に舌苔量が減少した。
以上の試験結果より、タブレットを摂取することによって舌苔付着量が低減されることが確認された。タブレット摂取による舌苔除去は、その手軽さと安全性からも、日常の口腔ケアの一つとして有用であると考えられる。
(A.タブレットの製造)
以下の表10に示す組成比になるように原料を混合した。混合物を直径13mmの円形の打錠型を用い、吸い込み深度10mm、打錠圧3tの条件で打錠してタブレットを得た。得られたタブレット1粒の重量は1.0gであり、直径は13mmであり、厚さは6.7mmであった。
実施例3〜実施例6のいずれについても、研究内容についての十分な説明を行い、研究参加の同意が得られた32歳から54歳の9名の男性ボランティアを対象とした。なお本試験はタブレットの摂取による舌苔除去効果について検討するものであるため、事前調査により舌苔の有無を確認し、舌苔のほとんど無い人は対象者から除外した。対象者は、実験3日前より実験当日までの舌清掃の禁止および実験当日の起床時より実験終了までの口腔清掃、飲食、喫煙などすべての口腔活動の禁止を指示された。
対象者に試験タブレットを1粒ずつ計3粒摂取させ、その前後の舌苔の付着量を評価した。タブレット摂取時には、タブレットを噛まずに、主に舌背上でゆっくり舐め溶かして摂取させた。本発明のタブレットは、基材としてパラチニットとマルチトールを使用した、シュガーレス(糖類含有量0.5%未満)タイプのタブレットである。パラチニットとマルチトールとは口中での溶解速度が異なるため、舐めて溶かしているうちにタブレット表面に凹凸が生じる。また大粒のタブレットであるため、舐め終えるまでに5分〜10分程度の時間を要する。酵素非含有タブレット(実施例3)を1粒舐め終わるのに要した時間は平均6分42秒であった。パパイン含有タブレット(実施例5および実施例6)を1粒舐め終わるのに要した時間は平均6分43秒であった。
(A.タブレットの製造)
以下の表12に示す組成比になるように原料を混合した。混合物を直径13mmの円形の打錠型を用い、吸い込み深度10mm、打錠圧3tの条件で打錠してタブレットを得た。得られたタブレット1粒の重量は1.0gであり、直径は13mmであり、厚さは6.7mmであった。アクチニジン(EC 3.4.22.14)は、Hayward種キウイフルーツ由来で、酵素活性9000 unit/g(食品添加物公定書第7版のパパインに準拠し、カゼインを基質とした方法で測定)のものをアサヒフードアンドヘルスケア株式会社より入手した。
本実施例は本発明のタブレットの、揮発性硫化物(Volatile sulfur compounds ; 以下VSCと略す)に対する効果について検討するものであるため、以下の(1)〜(3)の条件をみたす成人男性を対象とした:
(1)実験に先立って口腔内気体中に閾値以上のVSCが検出される;
(2)口腔内検査の結果において、4mm以上の歯周ポケットが8箇所以下、6mm以上の歯周ポケットがなく、出血箇所は10箇所以下である;
(3)X線検査の結果、歯槽骨吸収が観察されない。
(C.1 タブレットの摂取方法)
すべての対象者を、実施例7のタブレット(酵素なし)および実施例8のタブレット(アクチニジン含有)の両方の対象者とする交差試験を行った。対象者11名を無作為に6名と5名の群に分け、一方を先に実施例7のタブレットを使用する群とし、他方を先に実施例8のタブレットを使用する群とした。
VSCとして、H2SおよびCH3SHに着目した。H2SおよびCH3SHは、口臭に対する寄与度が高いからである。自動試料注入装置を使用した炎光光度検出器付きガスクロマトグラフ(島津製作所、京都)を用いて、H2SおよびCH3SHの濃度を測定した。対象者に、1回の深呼吸後、自動試料注入装置につないだチューブを口気が漏れない様くわえたまま、60秒間安静に鼻呼吸する様に指示した。その後25mlの口気を採取し、そのうちの10mlを自動試料注入装置からガスクロマトグラフに注入した。ガスクロマトグラフに接続したパーソナルコンピューターの解析ソフトGC−Solution(島津製作所、京都)により、口気10ml中の重量(ng/10ml)としてH2SおよびCH3SHの濃度を算出した。サンプルの採取、ならびにH2SおよびCH3SHの濃度の測定は、試験を通じて午前9時から9時30分の間に開始し、同一測定者が行った。
得られた結果について、それぞれ、タブレット使用直前のH2SおよびCH3SHの濃度を100%として、タブレット使用後のH2SおよびCH3SHの相対濃度についてt検定を行った。p<0.05以下を有意差ありとした。統計処理にはSPSS 10.0J for Windows(登録商標) (SPSS Inc.、 USA)を使用した。
H2S濃度の相対変化(%)についての結果を以下の表13および図10に示す。
要介護高齢者の舌苔除去に関する簡便な化学的清掃法の開発を目的に、キウイフルーツ由来のたんぱく質分解酵素含有トローチの継続摂取による、舌苔付着量の変化について検討を行った。
以下の表15に示す組成比になるように原料を混合した。混合物を直径19mmで中心部が8mmのドーナツ形の打錠型を用い、打錠圧2tの条件で打錠してトローチを得た。得られたタブレット1粒の重量は1.5gであり、直径は19mmであり、中心部に8mmの穴が開いており、厚さは4.5mmであった。アクチニジン(EC 3.4.22.14)は、Hayward種キウイフルーツ由来で、酵素活性9000 unit/g(食品添加物公定書第7版のパパインに準拠し、カゼインを基質とした方法で測定)のものをアサヒフードアンドヘルスケア株式会社より入手した。
特別養護老人ホーム利用者で、舌苔の付着を認める者のうち、研究への参加に同意の得られたのべ8名(女性5名、平均年齢85.6±7.6歳)を対象とした。なお本試験はトローチの摂取による舌苔除去効果について検討するものであるため、事前調査により舌苔の有無を確認し、舌苔のほとんど無い人は対象者から除外した。
3名の対象者に、実施例9のトローチ(酵素非含有トローチ)を摂取させた。5名の対象者に実施例10のアクチニジン含有トローチ(酵素含有トローチ)を摂取させた。トローチの摂取頻度は1日2回(朝食後および夕食後)、各1錠とした。トローチ摂取時には、トローチを噛まずに、主に舌背上でゆっくり舐め溶かして摂取させた。本発明のトローチは、基材としてパラチニットとマルチトールを使用した、シュガーレス(糖類含有量0.5%未満)タイプのトローチである。パラチニットとマルチトールとは口中での溶解速度が異なるため、舐めて溶かしているうちにトローチ表面に凹凸が生じる。また大粒のトローチであるため、舐め終えるまでに5分〜10分程度の時間を要する。
比較例1〜4で製造したタブレットの舌苔除去効果を、以下の手順で確認した。
比較試験例1〜比較試験例4のいずれについても、研究内容についての十分な説明を行い、研究参加の同意が得られた32歳から54歳の5名の男性ボランティアを対象とした。なお本試験はタブレットの摂取による舌苔除去効果について検討するものであるため、事前調査により舌苔の有無を確認し、舌苔のほとんど無い人は対象者から除外した。対象者は、実験3日前より実験当日までの舌清掃の禁止および実験当日の起床時より実験終了までの口腔清掃、飲食、喫煙などすべての口腔活動の禁止を指示された。
対象者に試験タブレットを1粒ずつ計3粒摂取させ、その前後の舌苔の付着量を評価した。タブレット摂取時には、タブレットを噛まずに、主に舌背上でゆっくり舐め溶かして摂取させた。大粒のタブレットであるため、舐め終えるまでに5分〜10分程度の時間を要する。
(A.製造)
上記で製造した実施例1、実施例9および比較例1〜4のタブレットについては、それぞれの実施例または比較例で製造したものを用いた。
上記実施例1、実施例9および比較例1〜4のタブレットをそれぞれ、100ccの水を入れたビーカーに2粒ずつ投入し、ロータリーシェーカーにて振幅20mm、60rpmの条件で振盪した。水の温度は約37℃であった。投入の3分後および7分後にタブレットを取り出し、水分を除去した後、レーザー顕微鏡(キーエンス製VK−8500)の表面粗さ測定モードで、タブレット表面の表面粗さRa(μm)を測定した。
Claims (16)
- 舌苔除去用タブレットの製造方法であって、
高溶解度糖類および低溶解度糖類を混合して混合物を得る工程、
該混合物を直接打錠してタブレットを得る工程
を包含し、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、該高溶解度糖類は、ブドウ糖、マルチトール、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、麦芽糖、ショ糖、果糖およびセロビトールからなる群より選択され、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に主成分として含まれる水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、該低溶解度糖類は、パラチニット、マンニトール、乳糖およびパラチノースからなる群より選択され、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である、製造方法。 - 舌苔除去用タブレットの製造方法であって、
高溶解度糖類および低溶解度糖類を混合して混合物を得る工程、
該混合物を直接打錠してタブレットを得る工程
を包含し、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に10重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、該高溶解度糖類は、ブドウ糖、マルチトール、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、麦芽糖、ショ糖、果糖およびセロビトールからなる群より選択され、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に10重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、該低溶解度糖類は、パラチニット、マンニトール、乳糖およびパラチノースからなる群より選択され、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である、製造方法。 - 舌苔除去用タブレットの製造方法であって、
高溶解度糖類および低溶解度糖類を混合して混合物を得る工程、
該混合物を直接打錠してタブレットを得る工程
を包含し、
該高溶解度糖類および該低溶解度糖類は、水溶性であり、
該高溶解度糖類は、該タブレット中に20重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も高いものであり、該高溶解度糖類は、ブドウ糖、マルチトール、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、麦芽糖、ショ糖、果糖およびセロビトールからなる群より選択され、
該低溶解度糖類は、該タブレット中に20重量%以上存在する水溶性糖類のうちで37℃の水中での溶解度が最も低いものであり、該低溶解度糖類は、パラチニット、マンニトール、乳糖およびパラチノースからなる群より選択され、
該高溶解度糖類の37℃の水中での溶解度と該低溶解度糖類の37℃の水中での溶解度との差が、10重量%以上である、製造方法。 - 前記差が、15重量%以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記差が、20重量%以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記差が、25重量%以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記差が、30重量%以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記差が、35重量%以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記高溶解度糖類および前記低溶解度糖類以外に他の水溶性糖類をさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記高溶解度糖類が、ソルビトールであり、前記低溶解度糖類が、パラチニットであり、前記他の水溶性糖類が、マルチトールである、請求項9に記載の方法。
- 前記タブレットの崩壊時間が5分間以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記タブレットの硬度が15kgf以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記タブレットが結合剤をさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記タブレットが酵素をさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記酵素がプロテアーゼである、請求項14に記載の方法。
- 前記酵素がブロメラインまたはパパインである、請求項14に記載の方法。
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