JP4694154B2 - 多孔性かつ再吸収性の移植片固定ピン - Google Patents
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Description
(A)生体移植用の組織固定装置であって、
外面、基端部分、先端部分、及び細長い本体を通る長手方向の軸を有する、生体適合性の生体再吸収性の材料からなる前記細長い本体と、
前記本体の前記基端部分の開口から前記本体内を通り、前記先端部分の基端側で終わっている内部キャビティと、
前記本体の前記外面に形成された少なくとも1つの開口とを含み、
前記少なくとも1つの開口のそれぞれが、前記少なくとも1つの開口を介して前記本体の前記外面の外側に治療物質を送達できるように、前記内部キャビティと連通していることを特徴とする固定装置。
(1)前記細長い本体が、骨移植片及び/または軟組織移植片を固定できるように適合されたピンであることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(2)前記細長い本体が、ラクチド;グリコリド;ε-カプロラクトン;ヒドロキシブチレート;ヒドロキシバレレート(hydroxyvalerate);1,4-ジオキセパン-2-オン(1,4-dioxepan-2-one);1,5,8,12-テトラオキササイクロテトラデカン-7,14-ジオン(1,5,8,12-tetraoxacyclotetradecane-7,14-dione);1,5-ジオキセパン-2-オン(1,5-dioxepan-2-one);6,6-ジメチル-1,4-ジオキサン-2-オン;2,5-ジケトモルホリン(2,5-diketomorpholine);p-ジオキサノン(1,4-ジオキサノン-2-オン);トリメチレンカーボネート(1,3-ジオキサン-2-オン);トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体;δ-バレロラクトン;β-ブチロラクトン;γ-ブチロラクトン;ε-デカラクトン;ピバロラクトン(pivalolactone);α,α-ジエチルプロピオラクトン;エチレンカーボネート;エチレンオキサレート;3-メチル-1,4-ジオキサン-2,5-ジオン;3,3-ジエチル-1,4-ジオキサン-2,5-ジオン;及び6,8-ジオキサビシクロオクタン-7-オン(6,8-dioxabicycloctane-7-one)からなる群から選択されるモノマーから形成されるポリマーまたはコポリマーから製造されることを特徴とする実施態様(1)に記載の固定装置。
(3)前記細長い本体が、ポリ乳酸、脂肪族ポリエステル、ポリ(アミノ酸)、ポリ(フマル酸ポリプロピレン)(poly(propylene fumarate))、コポリ(エーテル−エステル)、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン由来ポリカーボネート、ポリ(イミノカーボネート)(poly(iminocarbonates))、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル(polyoxaesters)、ポリアミドエステル、アミン基を含むポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリホスファゼン、ポリウレタン、ポリ(エーテルウレタン)、ポリ(エステルウレタン)、生合成ポリマー、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されたポリマーまたはコポリマーから形成されることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(4)前記細長い本体が、約15mm〜65mmの範囲の長さを有することを特徴とする実施態様(1)に記載の固定装置。
(5)前記細長い本体の前記外面の少なくとも一部が、移植された後に前記細長い本体を所定の位置に保持するために表面構造を有することを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(7)前記細長い本体の前記外面が平滑であることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(8)前記細長い本体の前記外面が多孔性であり、前記外面に形成された前記少なくとも1つの開口が、前記内部キャビティと前記外面との間に延在する多孔性基質によって得られたものであることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(9)前記少なくとも1つの開口が、少なくとも1つの通路を介して前記内部キャビティと連通していることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(10)前記外面が非多孔性であることを特徴とする実施態様(9)に記載の固定装置。
(12)前記ピンの吸収プロフィールが約12週間〜60週間の範囲であることを特徴とする実施態様(1)に記載の固定装置。
(13)前記内部キャビティの直径が、約0.5mm〜5mmの範囲であることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(14)前記多孔性基質の孔の平均直径が約0.01mm〜5mmの範囲であることを特徴とする実施態様(8)に記載の固定装置。
(15)前記治療物質が生物活性物質であることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(17)前記治療物質が接着剤であることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(18)前記接着剤が、ヒアルロン酸、フィブリン接着剤、フィブリンクロット、コラーゲンゲル、ゼラチン‐レゾルシン‐ホルマリン接着剤、ムラサキガイ系接着剤、ジヒドロキシフェニルアラニン(DOPA)系接着剤、キトサン、トランスグルタミナーゼ、ポリ(アミノ酸)系接着剤、セルロース系接着剤、合成アクリラート系接着剤、血小板多血漿(PRP)、マトリゲル(Matrigel)、モノステアロイル・グリセロール・コスクシネート(Monostearoyl Glycerol co-Succinate)(MGSA)、モノステアロイル・グリセロール・コスクシネート/ポリエチレングリコール(Monostearoyl Glycerol co-Succinate/polyethylene glycol)(MGSA/PEG)コポリマー、ラミニン、エラスチン、プロテオグリカン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるアンカー剤を含むことを特徴とする実施態様(17)に記載の固定装置。
(19)前記接着剤が、ジビニルスルホン(DVS:divinyl sulfone)、ポリエチレングリコール・ジビニルスルホン(VS‐PEG‐VS)、ヒドロキシエチルメタクリレート・ジビニルスルホン(HEMA‐DIS‐HEMA)、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、アルデヒド、イソクリアネート(isocryanate)、ハロゲン化アルキル、ハロゲン化アリル、イミドエステル(imidoesters)、N置換マレイミド、アシル化合物、カルボジイミド、ヒドロキシクロライド(hydroxychloride)、N‐ヒドロキシスクシンイミド、光、pH、温度、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される化学架橋剤を含むことを特徴とする実施態様(17)に記載の固定装置。
(20)前記本体の前記外面に形成された前記少なくとも1つの開口の数が、約5〜25の範囲であることを特徴とする実施態様(9)に記載の固定装置。
(22)前記細長い本体が実質的に円筒状であることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(23)前記細長い本体の前記先端部分が先端に向かってテーパ状であることを特徴とする実施態様(A)に記載の固定装置。
(B) 組織移植片を骨に固定するための方法であって、
骨に骨トンネルを形成するステップと、
基端部の開口から内部に向かって延びた長手方向のチャネルを備えた細長い本体の形態であり、外面に形成された少なくとも1つの開口が前記チャネルと連通している組織固定装置を用意するステップと、
前記組織片の一部を前記骨トンネル内に配置するステップと、
前記組織固定装置を前記骨トンネル内に挿入して、前記組織移植片をその骨トンネル内に固定するステップと、
前記組織固定装置の前記チャネル内に治療物質を注入して、前記少なくとも1つの開口を介して前記組織固定装置の側壁の外側領域に前記治療物質が分泌されるようにするステップとを含むことを特徴とする方法。
(24)前記治療物質が生物活性物質であることを特徴とする実施態様(B)に記載の方法。
(25)前記生物活性物質が、組織断片、成長因子、タンパク質、鎮痛薬、抗体、酵素、サイトカイン、グリコサミノグリカン、ウイルス、ウイルス粒子、核酸、ペプチド、単離された細胞、血小板、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様(24)に記載の方法。
(27)前記接着剤が、ヒアルロン酸、フィブリン接着剤、フィブリンクロット、コラーゲンゲル、ゼラチン‐レゾルシン‐ホルマリン接着剤、ムラサキガイ系接着剤、ジヒドロキシフェニルアラニン(DOPA)系接着剤、キトサン、トランスグルタミナーゼ、ポリ(アミノ酸)系接着剤、セルロース系接着剤、多糖系接着剤、合成アクリラート系接着剤、ポリウレタン系接着剤、血小板多血漿(PRP)、血小板欠血漿(PPP)、マトリゲル(Matrigel)、モノステアロイル・グリセロール・コスクシネート(Monostearoyl Glycerol co-Succinate)(MGSA)、モノステアロイル・グリセロール・コスクシネート/ポリエチレングリコール(Monostearoyl Glycerol co-Succinate/polyethylene glycol)(MGSA/PEG)コポリマー、ラミニン、エラスチン、プロテオグリカン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるアンカー剤を含むことを特徴とする実施態様(26)に記載の方法。
(28)前記接着剤が、ジビニルスルホン(DVS:divinyl sulfone)、ポリエチレングリコール・ジビニルスルホン(VS‐PEG‐VS)、ヒドロキシエチルメタクリレート・ジビニルスルホン(HEMA‐DIS‐HEMA)、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、アルデヒド、イソクリアネート(isocryanate)、ハロゲン化アルキル、ハロゲン化アリル、イミドエステル(imidoesters)、N置換マレイミド、アシル化合物、カルボジイミド、ヒドロキシクロライド(hydroxychloride)、N‐ヒドロキシスクシンイミド、光、pH、温度、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される架橋剤を含むことを特徴とする実施態様(26)に記載の方法。
12 本体
14 基端部分
16 先端部分
17 外壁
18 先端部
20 先端
22 内部キャビティ
24 開口
26 チャネル
28 開口
30 移植片
31 脛骨トンネル
32 大腿骨トンネル
34 腱部分
36 骨プラグ
38 通路
Claims (6)
- 生体移植用の組織固定装置において、
生体適合性で生体再吸収性の材料からなる細長い本体であって、外面、基端部分、先端部分、及び前記細長い本体を通る長手方向の軸を有する、細長い本体と、
前記本体の前記基端部分の開口から前記本体内を通り、前記先端部分の基端側で終わっている内部キャビティと、
前記本体の前記外面に形成された少なくとも1つの開口と、
を含み、
前記少なくとも1つの開口のそれぞれが、前記少なくとも1つの開口を介して前記本体の前記外面の外側に治療物質を送達できるように、前記内部キャビティと連通しており、
前記細長い本体の前記外面が多孔性であり、前記外面に形成された前記少なくとも1つの開口が、前記内部キャビティと前記外面との間に延在する多孔性基質によって得られたものである、固定装置。 - 請求項1に記載の固定装置であって、
前記細長い本体が、骨移植片および軟組織移植片の少なくともいずれかを固定できるように適合されたピンである、固定装置。 - 請求項1または2に記載の固定装置であって、
前記細長い本体が、ラクチド;グリコリド;ε-カプロラクトン;ヒドロキシブチレート;ヒドロキシバレレート(hydroxyvalerate);1,4-ジオキセパン-2-オン(1,4-dioxepan-2-one);1,5,8,12-テトラオキササイクロテトラデカン-7,14-ジオン(1,5,8,12-tetraoxacyclotetradecane-7,14-dione);1,5-ジオキセパン-2-オン(1,5-dioxepan-2-one);6,6-ジメチル-1,4-ジオキサン-2-オン;2,5-ジケトモルホリン(2,5-diketomorpholine);p-ジオキサノン(1,4-ジオキサノン-2-オン);トリメチレンカーボネート(1,3-ジオキサン-2-オン);トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体;δ-バレロラクトン;β-ブチロラクトン;γ-ブチロラクトン;ε-デカラクトン;ピバロラクトン(pivalolactone);α,α-ジエチルプロピオラクトン;エチレンカーボネート;エチレンオキサレート;3-メチル-1,4-ジオキサン-2,5-ジオン;3,3-ジエチル-1,4-ジオキサン-2,5-ジオン;及び6,8-ジオキサビシクロオクタン-7-オン(6,8-dioxabicycloctane-7-one)からなる群から選択されるモノマーから形成されるポリマーまたはコポリマーから製造される、固定装置。 - 請求項1または2に記載の固定装置であって、
前記細長い本体が、ポリ乳酸、脂肪族ポリエステル、ポリ(アミノ酸)、ポリ(フマル酸ポリプロピレン)(poly(propylene fumarate))、コポリ(エーテル−エステル)、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン由来ポリカーボネート、ポリ(イミノカーボネート)(poly(iminocarbonates))、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル(polyoxaesters)、ポリアミドエステル、アミン基を含むポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリホスファゼン、ポリウレタン、ポリ(エーテルウレタン)、ポリ(エステルウレタン)、生合成ポリマー、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されたポリマーまたはコポリマーから形成される、固定装置。 - 請求項1〜4のいずれかに記載の固定装置であって、
前記細長い本体の前記外面が平滑である、固定装置。 - 請求項1〜5のいずれかに記載の固定装置であって、
前記治療物質が、組織断片、成長因子、タンパク質、鎮痛薬、抗体、酵素、サイトカイン、グリコサミノグリカン、ウイルス、ウイルス粒子、核酸、ペプチド、単離された細胞、血小板、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される生活活性物質である、固定装置。
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