JP4671685B2 - 医療用処置装置 - Google Patents

Description

本発明は、所定の処置をする処置具を有する医療用処置装置に関する。

従来より、一般に生体組織を加熱し凝固または切開をする医療用の処置具としては、例えば、凝固処置具、バイポーラ処置具等が知られている。

凝固処置具は、鉗子先端部にヒータを設け、挟み込んだ生体組織を加熱して凝固又は切開するものである。バイポーラ処置具は、一対の鉗子の間に生体組織を挟み込み、その間において高周波電流を流すことにより生体組織を凝固するものである。

例えば、特開２００３−１１６８７１号公報には、ヒータおよび高周波電極の両方を搭載して、生体組織の凝固及び切開を効率よく行うための処置具が開示されている。
特開２００３−１１６８７１号公報

組織の処置性能は、鉗子刃先の形状および発熱量の影響を受ける。例えば、高い凝固能力を得るためには、鉗子刃先の生体組織との接触面積を大きくした方がよい。一方、組織の切開を行う場合には、鉗子刃先の生体組織との接触面積を小さく形成した方が有利である。
また、対象とする組織部位によって、エネルギ供給量、言い換えると処置具の発熱量を変化させた方が、より確実な処置が可能になる。従って、組織の部位、または処置目的に応じて鉗子を使い分けること、またエネルギ供給量（発熱量）を変化させることが望ましい。

しかしながら、実使用時に、前記使い分けのため持ち替えることおよびエネルギ供給量のなど切り替え作業を行うのは煩わしいという問題があった。
本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、処置の対象または目的に応じた所定の処置が容易にできる医療用処置装置を提供することを目的にしている。

本発明の医療用処置装置は、生体組織を把持する把持部であって、第１のジョーと当該第１のジョーに対向して配置された第２のジョーとを有する把持部と、前記把持部を開閉操作する操作部と、を備える処置具と、当該処置具を制御する制御装置と、を具備し、
前記処置具は、
前記把持部における前記第１のジョーに設けた発熱手段と、
前記把持部における前記第１のジョーに設けられ、当該把持部が生体組織を把持した際、把持した生体組織に当接して前記発熱手段が発生する熱を当該生体組織に伝達するための熱伝達手段と、
前記把持部における前記第２のジョーに設けられ、前記把持部が生体組織を把持した際に、当該熱伝達手段が把持された生体組織と当接する面積が相対的に大きい状態となる第１の形状状態と、相対的に小さい状態となる第２の形状状態とに変化する形状変化手段と、
前記形状変化手段に作用し、当該形状変化手段を前記第１の形状状態または第２の形状状態のいずれかに設定する操作手段と、
前記形状変化手段が前記第１の形状状態または第２の形状状態のいずれの状態に設定されているかを検知する形状状態検知手段と、
を有し、
前記制御装置は、前記形状状態検知手段が検知した結果に応じて前記発熱手段が発熱する温度を制御する制御手段を有し、
前記制御手段は、前記形状状態検知手段が検知した結果に応じて、前記形状変化手段が前記第１の形状状態に設定されているときは、前記温度を所定のパターンに従って変化するよう前記発熱手段を制御し、一方、前記形状変化手段が前記第２の形状状態に設定されているときは、前記温度が所定の設定値となるように前記発熱手段を制御する
ことを特徴とする。

本発明によれば、処置の対象または目的に応じた所定の処置が容易にできる処置具を実現させることができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
（第１の実施の形態）
図１から図１１は、第１の実施の形態に係り、図１は、医療用処置装置の全体構成を示すシステム構成図、図２は、医療用処置装置に用いられる処置具用制御装置の前面パネル側から見た外観斜視図、図３は、図２に示す処置具用制御装置の背面パネルを示す外観図、図４は、通常（非凝固モード）状態における凝固切開鉗子の全体を示す構成図、図５は、凝固モード状態における処置具の把持部側を示す構成図、図６は、通常（非凝固モード）状態において把持部が組織を把持した状態を示す説明図、図７は、凝固モード状態において把持部が組織を把持した状態を示す説明図、図８は、処置具用制御装置のブロック図、図９は温度補正パターンを示すグラフ図、図１０は、医療用処置装置の動作を説明するためのフローチャート図、図１１は、図１０のフローチャート図に後続するフローチャート図である。

本実施の形態の医療用処置装置１は、図１に示すように、後述する（図３に示す）発熱素子３５を内蔵する凝固切開鉗子３と、この処置具としての凝固切開鉗子３を着脱自在に接続可能とすると共に、凝固切開鉗子３に電力を供給して駆動制御する処置具用制御装置２とからなる。
凝固切開鉗子３は、延長する接続ケーブル４の基端部に設けたコネクタ５を処置具用制御装置２に着脱自在に接続するようになっている。

制御装置としての処置具用制御装置２には、フットスイッチ６が接続可能となっている。フットスイッチ６は、凝固切開鉗子３の発熱素子３５に対する温度設定手段として、最高温度レベル出力スイッチ７ａおよび設定温度レベル出力スイッチ７ｂの２つのスイッチを有している。尚、本実施の形態においては、フットスイッチ６にこれら２つのスイッチを用意することにより、処置目的に応じた２種類の温度を処置具用制御装置２の前面パネル４ａの設定変更をすることなく、即座に出力可能にしている。

処置具用制御装置２は、図２に示す前面パネル４ａおよび図３に示す背面パネル４ｂを有している。

図２に示すように、前面パネル４ａには、凝固切開鉗子３のコネクタ５を着脱自在に接続可能なコネクタ受け１１を備えている。また、前面パネル４ａには、電源をオン／オフする電源スイッチ１２と、凝固切開鉗子３の発熱素子３５の発熱温度レベルを設定する温度レベルアップスイッチ１３ａおよび温度レベルダウンスイッチ１３ｂと、スタンバイ状態から出力可能状態に移行させるスタンバイスイッチ１４とを有している。さらに、前面パネル４ａには、温度レベルアップスイッチ１３ａおよび温度レベルダウンスイッチ１３ｂにおいて設定した温度レベルを表示する温度レベル表示ＬＥＤ１５と、凝固切開鉗子３の発熱素子３５に通電中であることを示す出力表示ＬＥＤ１６と、スタンバイ状態を表示するために出力不可時に点灯するスタンバイ表示ＬＥＤ１７と、凝固切開鉗子３に異常がある場合に点灯する鉗子異常表示ＬＥＤ１８と、内部回路に異常がある場合に点灯する電源異常表示ＬＥＤ１９とを有している。またさらに、前面パネル４ａには、警告音を出力するブザー２０を有している。一方、図３に示すように、背面パネル４ｂには、フットスイッチコネクタ受け部２１と、電源インレット２２とを備えている。

図４に示すように、凝固切開鉗子３は、棒状部材により構成された第１の鉗子本体２３と、この第１の鉗子本体２３に枢支部である枢支軸２４を介して開閉自在に取り付けられた棒状部材により構成された第２の鉗子本体２５とにより主要部が構成されている。

第１の鉗子本体２３の先端側に、所定の形状に形成されかつ固定形状刃である第１の把持部（以下、ジョーと称す）２６が設けられており、第２の鉗子本体２５の先端側に、可変形状刃を有し所定の形状に形成された第２のジョー２７が設けられている。尚、第１のジョー２６と第２のジョー２７とは、対を成して把持部である処置部２８を構成しており、この処置部２８により生体組織を把持し、後述の所定の処置を可能としている。

また、第１の鉗子本体２３の基端側に、第１のアーム２９が設けられており、この第１のアーム２９の基端側に、手指挿入用の第１のリング３０が設けられている。また、第１のリング３０の基端部に、コード接続部３４が設けられている。尚、接続ケーブル４は、コード接続部３４の基端部から延出している。

第２の鉗子本体２５の基端側に、第１の鉗子本体２３と同様に、第２のアーム３１が設けられており、この第２のアーム３１の基端側に、手指挿入用の第２のリング３２が設けられている。そして、第１、第２のアーム２９、３１及び第１、第２のリング３０、３２は、処置部２８を構成する一対の第１及び第２のジョー２６、２７を開閉操作する操作部であるハンドル部（以下、操作部という）３３を構成している。尚、第２のアーム３１と第２のリング３２との間には、後述の切り替えレバー４１およびリンク機構４２を収納し、かつ操作部３３を構成するレバー配置部４０を有している。このレバー配置部４０は、切り替えレバー４１の切り替え操作が容易な位置、具体的には、第２のリング３２の近傍に配置されている。

第１のジョー２６は、第２のジョー２７に対向する位置に、熱伝達手段である発熱板３７が設けられている。詳しくは、第１のジョー２６は、第２のジョー２７に対向する面に長手軸方向に沿って形成された凹部２６ａに、断熱部材３８を介して発熱板３７が実装されている。発熱素子３５は、発熱手段であって、発熱板３７に接合される。発熱素子３５において発生した熱は、発熱板３７に伝達されるようになっている。

発熱素子３５は、例えば、図４に示すように、３つの発熱素子からなり、第１のジョー２６本体に内蔵されている。発熱素子３５は、例えば、セラミック板に形成された薄膜抵抗体である。これら発熱素子３５には、通電するための同軸リード線３６の一端がそれぞれに接続され、これら同軸リード線３６の他端側は、接続ケーブル４内を挿通され、さらに前記コネクタ５に接続されている。

発熱板３７は、第１のジョー２６の長手軸方向に所定の長さに形成され、図６に示すように、その第２のジョー２７に対向する面から所定の長さだけ突出して露出して設けられている。発熱板３７は、その露出部分が、第１のジョー２６の長手軸方向に直交する方向においてほぼ一定の所定幅に形成されている。この発熱板３７の露出部分は、生体組織を加熱して、凝固切開等の処置をする際の処置面を構成している。
尚、断熱部材３８は、例えばポリテトラフルオロエチレン（PTFE）等の、熱伝導率が低くかつ耐熱性の高い材料からなる。

一方、前記第２のジョー２７は、前記第１のジョー２６の発熱板３７と対向する位置に受け部材３９を配置し、発熱板３７と受け部材３９との間に生体組織を挟んで弾性的に把持可能としている。そして、前記操作部３３の操作により、図６に示すように、第２のジョー２７および第１のジョー２６が閉じていくことによって、第１のジョー２６の発熱板３７と、第２のジョー２７の受け部材３９に挟まれた生体組織が発熱板３７の熱によって凝固切開などがされるようになっている。尚、受け部材３９は、例えばシリコーンゴムやフッ素ゴム、またはPTFE等の樹脂材料から形成されている。

また、第２のジョー２７は、第１のジョー２６の発熱板３７に対向する位置に開口した可動空間２７ａと、基端側に可動空間２７ａと連通する退避空間２７ｂとを有している。第２のアーム３１には、退避空間２７ｂに連通し退避空間２７ｂより細径のワイヤ挿通孔３１ａが設けられている。ワイヤ挿通孔３１ａの基端側は、レバー配置部４０内部に形成された可動空間４０ａに連通している。可動空間４０ａには、この可動空間４０ａから突出し、先端にリング部を有する切り替えレバー４１、およびリンク機構４２が配置されている。

受け部材３９は、可動空間２７ａに、第２のジョー２７の長手軸方向に直交する方向であって第１のジョー２６に向かう方向に進退可能に配置されている。この可動空間２７ａには、可動プレート４３が配置可能であり、また、この可動プレート４３は、前記ワイヤ挿通孔３１ａ内を挿通されたガイドワイヤ４２ａの先端部が連結されている。ガイドワイヤ４２ａの基端部は、操作部３３に設けられた切り替えレバー４１にリンク機構４２を介して接続されている。リンク機構４２は、切り替えレバー４１の途中に設けられた支点ピン４１ａを支点にしてガイドワイヤ４２ａを第２の鉗子本体２５の長手軸方向に進退させる役割を有しており、その動きに連動して可動プレート４３は、第２のジョー２７の長手軸方向に進退するようになっている。以上のように、可動プレート４３、ガイドワイヤ４２ａ、リンク機構４２および切り替えレバー４１は、操作手段を構成している。
尚、可動プレート４３は、ガイドワイヤ４２ａにより先端側に押され、退避空間２７ｂから可動空間２７ａに進入し受け部材３９を容易に押し上げることができるように、先端部の受け部材３９側の面がテーパー状に形成され、先端部が細くなっている。また、可動プレート４３は、退避空間２７ｂの基端側壁面に当接し、ワイヤ挿通孔３１ａ内には進入できないようになっている。

また、受け部材３９は、可動プレート４３が退避空間２７ｂに移動し、受け部材３９の可動空間２７ａ内に存在しない時に、第２のジョー２７の内部底面側に受け部材３９を移動させる力を有する図５および図７に示す４つのバネ４４が、それぞれ４つのベースプレート４５を介して可動空間２７ａ内に固定されている。言い換えると、受け部材３９を所定位置において支える４つのバネ４４の他端部をそれぞれ固定する４つのベースプレート４５が、可動空間２７ａにあって、第２のジョー２７の内部底面に固定されている。

また、図４および図６に示すように、受け部材３９は、可動プレート４３が可動空間２７ａに位置する状態において、第１のジョー２６側に押し上げられ、第１のジョー２６および第２のジョー２７が閉じたときに第２のジョー２７の第１のジョー２６に対向する面と同一平面を構成し、組織の受け部となる。一方、図５および図７に示すように、受け部材３９は、可動プレート４３が退避空間２７ｂに位置する状態において、バネ４４によってベースプレート４５側に引きつけられる。従って、第２のジョー２７には、第１のジョー２６と対向する面に凹形状をした組織の受け部が形成される。以上のように、受け部材３９およびバネ４４は、第２のジョー２７の形状、言い換えると生体組織を受ける表面積を変化させる形状変化手段を構成している。

また、ガイドワイヤ４２ａの基端側には、受け部材３９の移動位置を検知する形状変化検知手段としての切り替え検知センサ４６が所定位置に設けられている。具体的には、切り替え検知センサ４６は、受け部材３９が配置された可動空間２７ａから、可動プレート４３が脱する位置まで移動した時に、ガイドワイヤ４２ａの基端部を検知する。また、切り替え検知センサ４６は、図示しない例えばリード線に接続され、前記接続ケーブル４およびコネクタ５を介して、前記処置具用制御装置２に接続されるようになっている。
尚、切り替え検知センサ４６は、感圧センサ、マイクロスイッチ（以下、スイッチはＳＷと略す）、フォトインタラプタ、リードＳＷなど光学的、または電子気的手段などの物理変化を検出できるものであればよい。

また、切り替え検知センサ４６は、以上のような有線式のものに代えて、無線式センサとし、検知した信号を無線により処置具用制御装置２へ送信するようにしてもよい。

よって、図５および図７に示すように、可動プレート４３が可動空間２７ａを脱した状態において、受け部材３９は、縮んだバネ４４を介してベースプレート４５に近接する位置まで移動し、生体組織５０と発熱板３７との接触面積を増大させることが可能なようになっている。

図８に示すように、コネクタ５は、その基端部にコネクタ端子５ａを有する。コネクタ端子５ａは、前記３つの発熱素子３５の端部と接続される端子および切り替え検知センサ４６から発信される凝固モード信号を出力する端子とを有している。

また、前記処置具用制御装置２は、発熱素子３５の各々の状態が正常であるか否かを検出する素子状態検出部５２と、発熱素子３５の各々の温度を測定する素子温度測定部５３と、素子温度測定部５３において測定した各発熱素子３５の測定データ、および後述する温度設定部５６から入力される補正後温度設定値を比較して各発熱素子３５への出力を素子毎に決定する素子温度制御部５４とを有している。さらに、処置具用制御装置２は、素子温度制御部５４および制御手段を構成する後述する制御部５８の制御信号に基づいて前記発熱素子３５各々に電力の出力を行う出力部５５と、素子温度制御部５４に設定データを出力する温度設定部５６と、素子状態検出部５２において検出した発熱素子３５の状態により鉗子３の異常を判別する鉗子異常判別部５７と、フットスイッチ６から入力される信号および素子状態検出部５２から入力される信号などに基づき、温度設定部５６を制御する制御部５８とを有している。

さらに、処置具用制御装置２は、補正部６２、補正パターン記憶部６３、操作部６４、電源異常判別部６５、表示部６６、フットスイッチ入力部６７および凝固モード信号入力部６８などを有している。

補正部６２は、切り替え検知センサ４６が作動した時には、切り替え検知センサ４６が発信する凝固モード信号により、補正パターン記憶部６３の補正パターンに基づいて温度補正値を決定する。また、切り替え検知センサ４６が作動していない時には、操作部６４により入力された設定温度が、制御部５８、および温度設定部５６を経て補正部６２へ出力される。

前記素子温度制御部５４は、各素子の測定温度と補正温度との温度差に比例した信号を出力部５５に出力する。素子温度測定部５３は、発熱素子３５の抵抗値が温度変化によって変化することを利用して温度測定を行う。すなわち、素子温度測定部５３は、抵抗値検出機能として発熱素子３５の抵抗値変化によって変化する発熱素子３５に流れる電流値および発熱素子にかかる電圧値を測定することにより発熱素子の抵抗値を検出し、この検出した抵抗値により発熱素子３５の温度を算出するようになっている。

前記素子状態検出部５２は、素子温度測定部５３と同様の抵抗値検出機能を有している。この素子状態検出部５２は、電流値および電圧値を測定することにより、発熱素子３５の抵抗値を検出し、検出した抵抗値が予め決められた正常範囲内にあるか否かを判断する。素子状態検出部５２は、測定した抵抗値が例えば、１０Ωから１００Ωの範囲内にある場合には正常と判断し、一方、測定した抵抗値が前記範囲以外の値である場合には、異常と判断するようになっている。そして、素子状態検出部５２は、この検出結果を前記鉗子異常判別部５７に出力するようになっている。鉗子異常判別部５７は、全ての発熱素子３５が正常であれば正常と判断し、一つ以上の発熱素子３５の異常が検出された場合には、異常と判断する。

前記制御部５８は、鉗子異常判別部５７が正常と判断している場合には、鉗子異常表示ＬＥＤ１８を消灯させ、また、前記ブザー２０を停止させている。また、制御部５８は、鉗子異常判別部５７が異常と判断している場合には、鉗子異常表示ＬＥＤ１８を点灯させ、また、ブザー２０を鳴らさせるようになっている。

尚、鉗子異常状態の時には、強制的にスタンバイ状態に移行され、また、スタンバイスイッチ１４を押しても出力可能状態には移行しない。よって、フットスイッチ６を押しても発熱素子３５への出力は行われない。

凝固切開鉗子３は、前記発熱素子３５の温度設定については、温度レベルアップスイッチ１３ａ、および温度レベルダウンスイッチ１３ｂの操作により行う。その温度レベルは、例えば、レベル１から５までの五段階があり、レベル１から５は予め例えば１６０℃から２４０℃の間において、例えば２０℃間隔に設定されている。

制御部５８は、温度レベルアップスイッチ１３ａおよび温度レベルダウンスイッチ１３ｂにより入力操作される温度設定、並びに前記フットスイッチ６により入力操作される設定温度レベル出力、もしくは最高温度レベル出力によって、温度設定部５６に設定温度を出力するようになっている。具体的には、例えば処置具用制御装置２が、温度レベルアップスイッチ１３ａおよび温度レベルダウンスイッチ１３ｂによりレベル３、すなわち２００℃に設定されているとする。ここで、最高温度レベル出力スイッチ７ａが押された場合には、設定レベルに関係なく最高レベルであるレベル５、すなわち２４０℃を温度設定部５６に出力する。一方、設定温度レベル出力スイッチ７ｂが押された場合には、設定されていたレベル３、すなわち２００℃を、温度設定部５６に出力する。尚、以上の動作は、凝固切開鉗子３の切り替え検知センサ４６は作動しておらず、いわゆる通常（非凝固モード）状態における動作である。
一方、凝固切開鉗子３の切り替え検知センサ４６が作動し、凝固モード信号が入力された（凝固モード状態の）場合には、設定温度レベル出力スイッチ７ｂにかかわらず、常に、例えば図９に示す補正パターンに基づく温度を補正部６２に出力する。図９に示す補正パターンの例では、所定の上限温度から所定の下限温度まで、所定時間（十数秒）の間に段階的に温度を下げている。

また、前記制御部５８には、電源異常判別部６５が接続されている。電源異常判別部６５には、処置具用制御装置２内部の異常発熱を監視し、異常発熱を検出した場合には、制御部５８に異常信号を送信する。そして、制御部５８は、直ちに出力部の出力を停止させる。このとき、制御部５８は、電源異常表示ＬＥＤ１９を点灯し、ブザー２０を鳴らして異常を告知する。また、出力可能状態の時に、電源異常が発生した場合には、制御部５８は強制的にスタンバイ状態に移行させ、スタンバイ表示ＬＥＤ１７を点灯させる。また、制御部５８は、スタンバイ状態、および出力可能状態を切り替える機能を有する。

スタンバイ状態においては、凝固切開鉗子３への出力を禁止し、出力許可状態においては、凝固切開鉗子３への出力を可能に言い換えると許可する。よって、操作者は、出力を行いたい場合には、スタンバイスイッチ１４の操作により出力可能モードに移行することが必要である。

処置具用制御装置２が異常状態、またはその電源が異常な状態であることを検出している場合には、スタンバイ状態に強制移行され、前記異常状態が解除されない限り、スタンバイスイッチ１４を操作しても出力可能状態に移行させることはない。また、異常状態から自然復帰したとしても、自動的に出力可能状態に復帰させることはなく、出力を行う際には、再度スタンバイスイッチ１４を操作して、出力可能状態に移行することが必要である。

また、前記制御部５８は、出力中には、フットスイッチ６のいずれのスイッチにより出力が行われているのかを区別するため、異なった方法により操作者への告知を行う。
それらの告知方法としては、具体的には、最高温度レベル出力スイッチ７ａによる出力時には、ブザー２０を連続的に鳴らし出力表示ＬＥＤ１６を点灯させて操作者へ知らせる。また、設定温度レベル出力スイッチ７ｂによる出力時には、ブザー２０の間欠音により操作者へ知らせる。一方、凝固モードシグナルが入力されている時には、長い間欠音の後、連続音へ変化させて操作者へ知らせる。尚、ブザー２０が発する音の違いを出すために、音の周波数を変調させてもよい。

尚、操作部６４は、前述した処置具用制御装置２の前面パネル４ａに設けられた温度レベルアップスイッチ１３ａなどの各種スイッチである。また、表示部６６は、処置具用制御装置２の前面パネル４ａに設けられた各表示ＬＥＤを示している。

以上のように構成された医療用処置装置１の作用について、図１０および図１１のフローチャートを用いて説明する。

まず、図１０のステップＳ１において、電源スイッチ１２をオンにして、医療用処置装置１全体を起動する。
次に、ステップＳ２において、処置具用制御装置２のコネクタ受け１１に凝固切開鉗子３を接続する。すると、ステップＳ３において、処置具用制御装置２は、接続された凝固切開鉗子３の発熱素子３５の状態を検出する。

ここで、凝固切開鉗子３に設けられた発熱素子３５が、仮に、全て正常であるとする。その場合は、鉗子異常判別部５７は異常信号を発生せず、ステップＳ３でＹＥＳとなり、操作者は次の操作に移ることができる。
もし、凝固切開鉗子３の発熱素子３５のうち、一つでも異常があった場合、ステップＳ３でＮＯとなり、ステップＳ４において、鉗子異常判別部５７は鉗子異常を発生し、鉗子異常表示ＬＥＤ１８を点灯し、ブザー２０を鳴らす。また、制御部５８は、出力を禁止する。鉗子異常状態は凝固切開鉗子３を交換するまで発生し続ける。ステップＳ４Ａにおいて、異常のない凝固切開鉗子３が接続されると、ステップＳ５に進み、処置具用制御装置２はスタンバイ状態に移行する。そして、ステップＳ６において、温度レベルアップスイッチ１３ａおよび温度レベルダウンスイッチ１３ｂを操作して温度レベルを設定する。ここでは、温度レベルは、３に設定されていたとする。その後、処置したい生体組織を凝固切開鉗子３により把持する。ここで、スタンバイスイッチ１４が押されると（ステップＳ７）、制御部５８は、スタンバイ状態を解除し、スタンバイ表示ＬＥＤ１７を消灯させ、出力可能な状態とする。

ステップＳ８において、フットスイッチ６のいずれかのスイッチが押された（Ｙｅｓの）場合、ステップＳ９において出力可能状態であれば、後続の図１１に示すフローチャートに示すように、発熱素子３５への通電が開始され、出力が開始されることとなる。

図１１に示すステップＳ１０において、フットスイッチ６のいずれのスイッチが押されたのかにより、後続する温度設定の処理が異なる。

フットスイッチ６の最高温度レベル出力スイッチ７ａが押された（ステップＳ１０ａの）場合、設定温度は最高レベル２４０℃になる。一方、設定温度レベル出力スイッチ７ｂが押された（ステップＳ１０ｂの）場合、設定されていたレベル３、つまり設定温度は２００℃になる。
ここでは、仮に、設定温度レベル出力スイッチ７ｂが押されたとする。制御部５８は、設定温度２００℃を温度設定部５６に出力する。このとき、前面パネル４ａには、出力表示ＬＥＤ１６が点灯すると共に、ブザー２０が音を鳴らす（ステップＳ１１）と共に、発熱素子３５の温度測定を開始する(ステップＳ１２)。

ステップＳ１２における温度測定の開始後は、ステップＳ１３において、凝固モード信号の可否を検出する。

凝固モード信号が入力された場合には、ステップＳ１４において、図９に示す凝固モード補正パターンを補正パターン記憶部６３から呼び出す。ステップＳ１５において、呼び出された凝固モード補正パターンと発熱素子３５の測定温度とに基づき、制御信号を決定し、ステップＳ１６において、その制御信号に応じて出力を行う。
尚、凝固モードシグナルが入力されていない場合には、ステップＳ１７において、ステップＳ１０ａまたはステップＳ１０ｂにより設定された設定温度と、発熱素子３５の測定温度とに基づき、制御信号を決定する。

ここで、凝固モード信号入力、つまり凝固モード設定のためのフローを説明する。 凝固モード設定を行うためには、まず、凝固切開鉗子３に設けられた切り替えレバー４１を操作し、可動プレート４３が受け部材３９から外れる位置、具体的には退避空間２７ｂに収まるまで移動させる。それにより、ガイドワイヤ４２ａの基端部が切り替え検知センサ４６により検知される。その検知がなされると、切り替え検知センサ４６は、凝固モード信号を処置具用制御装置２へ送信する。

その凝固モード信号により、補正パターン記憶部６３から補正パターンが呼び出され、発熱素子３５の測定温度と補正パターンに基づき制御信号が決定される。この時、凝固切開鉗子３の処置部２８においては、以下のことが生じている。切り替えレバー４１を操作することにより、可動プレート４３が受け部材３９の所定の配置位置から外れると、受け部材３９はバネ４４の弾性力、つまり縮もうとする力によりベースプレート４５に近接する位置まで沈み込む。その状態において、操作部３３を操作し、生体組織５０を把持すると、図７に示すように、受け部材３９および第２のジョー２７の可動空間２７ａの両壁面により形成される受け部には、発熱板３７を取り囲むように生体組織５０が配置され、生体組織５０と発熱板３７の接触面積が増大し、その結果、生体組織の凝固面積が増大する。その状態において、補正パターンに基づき凝固に最適な温度制御が行われることにより、確実な凝固切開が行われる。

また、小さな血管など、強力な凝固が必要ではない組織を処置する場合、言い換えると切開を優先した処置の場合には、切り替えレバー４１を操作し、切り替え検知センサ４６の検出位置からガイドワイヤ４２ａの基端部を先端側へ移動させ、凝固モードを解除する。

そのとき、凝固切開鉗子３の処置部２８では、以下のことが生じている。
ガイドワイヤ４２ａが凝固切開鉗子３の先端側に移動することにより、可動プレート４３が前方に押し出される。可動プレート４３の先端部は、テーパー状に形成されているため、可動プレート４３が先端側に移動するのに伴い、受け部材３９は可動プレート４３に押し上げられてゆく。

図６に示すように、可動プレート４３が初期位置まで戻された（非凝固モード）状態では、受け部材３９の第１のジョー２６に対向する面は、可動空間２７ａの開口部両側に位置しかつ第１のジョー２６と対向する第２のジョー２７の壁面と、同一平面を構成するまで押し上げられて受け部を形成し、小さな血管など、強力な凝固を必要としない組織の凝固切開に最適な形状に変化する。すなわち、非凝固モードにおいて、この受け部は、凝固モードにおいて形成された受け部よりも、表面積が小さくなり、発熱板３７の第２のジョー側の面のみが主に組織５０と接触することになり、組織５０と発熱板３７の接触面積が縮小している。

尚、図１１に示すステップＳ１８において、凝固モード設定時、非設定時ともフットスイッチ６の押し下げがあったか否かを常に検出し、フットスイッチ６が押し下げられている場合には、ステップＳ１９において、補正値を更新する。その更新補正値と発熱素子３５の測定温度に基づき出力制御を行う(Ｓ１２からＳ１６)。

また、ステップＳ１８において、凝固モード設定時、非設定時ともフットスイッチ６の押し下げを常に検出し、フットスイッチ６が解除された場合には、ステップＳ２０において、出力表示ＬＥＤ１６を消灯しブザー２０を停止すると共に、ステップＳ２１において、出力を停止する。

前述のように、凝固切開鉗子３の切り替えレバー４１およびリンク機構４２の操作に連動して第２のジョー２７の形状が変化、言い換えると、第２のジョー２７と組織５０との接触可能な面積が変化する。

本実施の形態の凝固切開鉗子３によれば、処置の対象または目的に応じた所定の処置が容易にできる。所定の処置としては、例えば凝固切開をする際に、凝固を必要とする場合に対しても、一方、強力な凝固を必要としない場合に対しても、それらに合わせた処置を容易にできる。また、本実施の形態の医療用処置装置１によれば、処置の対象または目的に応じて、エネルギ供給量、言い換えると凝固切開鉗子３の発熱温度を変化させ、より確実な処置ができる。

（第２の実施の形態）
図１２から図１５は、第２の実施の形態に係り、図１２は、通常(非凝固モード)状態における凝固切開鉗子の把持部側を示す構成図、図１３は、通常(非凝固モード)状態における凝固切開鉗子の縦断面を示す説明図、図１４は、凝固モード状態における凝固切開鉗子の縦断面を示す説明図、図１５は、凝固モード状態における凝固切開鉗子の把持部側を示す構成図である。
本実施の形態の医療用処置装置は、凝固切開鉗子７３および第１の実施の形態と同じ処置具用制御装置２を有している。凝固切開鉗子７３は、第１の実施の形態と異なり、前記第１のジョー２６が可変形状刃を有し、前記第２のジョー２７が固定形状刃を有している。その他、第１の実施の形態と同様の構成要素は、同じ符号を付して説明を省略する。

本実施の形態の凝固切開鉗子７３は、図１２および図１５に示すように、第１のジョー２６の前記断熱部材３８に発熱板３７を固定している。断熱部材３８の内部には、発熱板３７の側面に隣接しかつ第２のジョー２７側に開口する前記可動空間２７ａと、この可動空間２７ａに連通する退避空間２７ｂとが設けられている。また、発熱板３７には、図示しない前記発熱素子３５が第１の実施の形態と同様に設けられている。

発熱板３７の側面には、可動空間２７ａ内に、熱伝導性の良い補助発熱板７０が、第１のジョー２６の長手軸方向に直交する方向に、発熱板３７に接触して進退自在に配置されている。補助発熱板７０に固定された２つのバネ４４の一端は、第１のジョー２６の内部底面に２つのベースプレート４５を介してそれぞれ固定されている。言い換えると、２つのバネ４４の他端は、第１のジョー２６の内部底面に固定された２つのベースプレート４５にそれぞれ固定されている。発熱板３７および補助発熱板７０は、熱伝達手段としての熱伝達部を構成する。

また、補助発熱板７０は、通常(非凝固モード)状態において、バネ４４により前記ベースプレート４５に引きつけられるようになっている。さらに、補助発熱板７０は、内部側の面に、前記可動プレート４３が、第１のジョー２６の長手軸方向に進退自在に配置されている。補助発熱板７０およびバネ４４は、形状変化手段を構成している。
尚、前記切り替えレバー４１、リンク機構４２および切り替え検知センサ４６は、第１のアーム２９および第１のリング３０の間に設けた前記レバー配置部４０内に設けられている（図１２および図１５に図示せず）。切り替え検知センサ４６は、接続ケーブル４およびコネクタ５を介して処置具用制御装置２に接続されるようになっている。

可動プレート４３は、前記ガイドワイヤ４２ａを介して切り替えレバー４１およびリンク機構４２の動きに連動して進退する。可動プレート４３が可動空間２７ａ側に移動すると、図１４に示すように、補助発熱板７０を発熱板３７と接触させた状態にして押し上げることができるようになっている。その状態が、凝固モードとなり、図１４に示すように、発熱板３７に隣接して補助発熱板７０が配置されることにより、第１のジョー２６の形状が変化し、生体組織５０との接触可能な面積が増大する。一方、非凝固モード状態においては、図１３に示すように、第１のジョー２６から突出しているのは発熱板３７のみであり、生体組織５０との接触可能な面積も狭くなっている。従って、補助発熱板７０は、前記熱伝達手段と共に形状変化手段をも構成する。
非凝固モード状態の時、切り替えレバー４１の基端側に設けられた切り替え検知センサ４６に検知される位置に、ガイドワイヤ４２ａの基端部が移動する。

一方、第２のジョー２７には、図１３および図１４に示すように、発熱板３７と対向する位置に前記受け部材３９を固定している。

前記構成によれば、切り替えレバー４１の操作により、凝固切開鉗子７３の図示しない発熱素子３５の熱を伝える発熱部の形状が変化、言い換えると、第１のジョー２６と生体組織５０との接触可能な面積が変化して、凝固切開する組織に最適な熱伝達部の形状、および前記処置具用制御装置２からエネルギ出力状態を作り出す。その他、凝固モードおよび非凝固モード状態における処置具用制御装置２による制御は第１の実施の形態と同様であり、説明を省略する。

本実施の形態では、第１の実施の形態と同様の効果が得られる。

なお、本実施の形態では、固定形状刃の第２のジョー２７に代えて、第１の実施の形態と同じ可変形状刃である第２のジョー２７を設け、さらにレバー配置部４０を加えてもよい。すなわち、２つの形状可変手段と２つの操作手段とを搭載することとなる。

さらになお、各実施の形態では、一方のジョーにのみ発熱板３７および発熱素子３５を設けたが、両方のジョーに発熱板３７および発熱素子３５を設けてもよい。 なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。

第１の実施の形態に係り、医療用処置装置の全体構成を示すシステム構成図 医療用処置装置に用いられる処置具用制御装置の前面パネル側から見た外観斜視図 図２に示す処置具用制御装置の背面パネルを示す外観図 通常（非凝固モード）状態における凝固切開鉗子の全体を示す構成図 凝固モード状態における処置具の把持部側を示す構成図 通常（非凝固モード）状態において把持部が組織を把持した状態を示す説明図 凝固モード状態において把持部が組織を把持した状態を示す説明図 処置具用制御装置のブロック図 温度補正パターンを示すグラフ図 医療用処置装置の動作を説明するためのフローチャート図 図１０に示すフローチャート図に後続するフローチャート図 通常（非凝固モード）状態における凝固切開鉗子の把持部側を示す構成図 通常（非凝固モード）状態における凝固切開鉗子の縦断面を示す説明図 凝固モード状態における凝固切開鉗子の縦断面を示す説明図 凝固モードにおける凝固切開鉗子の把持部側を示す構成図

符号の説明

１…医療用処置装置，２…処置具用制御装置，３…凝固切開鉗子，２７…第２のジョー，２８…処置部，３３…操作部，３９…受け部材，４１…切り替えレバー，４２…リンク機構，４２ａ…ガイドワイヤ，４３…可動プレート
代理人 弁理士 伊藤 進

Claims (1)

1. 生体組織を把持する把持部であって、第１のジョーと当該第１のジョーに対向して配置された第２のジョーとを有する把持部と、前記把持部を開閉操作する操作部と、を備える処置具と、
   当該処置具を制御する制御装置と、
   を具備し、
   前記処置具は、
   前記把持部における前記第１のジョーに設けた発熱手段と、
   前記把持部における前記第１のジョーに設けられ、当該把持部が生体組織を把持した際、把持した生体組織に当接して前記発熱手段が発生する熱を当該生体組織に伝達するための熱伝達手段と、
   前記把持部における前記第２のジョーに設けられ、前記把持部が生体組織を把持した際に、当該熱伝達手段が把持された生体組織と当接する面積が相対的に大きい状態となる第１の形状状態と、相対的に小さい状態となる第２の形状状態とに変化する形状変化手段と、
   前記形状変化手段に作用し、当該形状変化手段を前記第１の形状状態または第２の形状状態のいずれかに設定する操作手段と、
   前記形状変化手段が前記第１の形状状態または第２の形状状態のいずれの状態に設定されているかを検知する形状状態検知手段と、
   を有し、
   前記制御装置は、前記形状状態検知手段が検知した結果に応じて前記発熱手段が発熱する温度を制御する制御手段を有し、
   前記制御手段は、前記形状状態検知手段が検知した結果に応じて、前記形状変化手段が前記第１の形状状態に設定されているときは、前記温度を所定のパターンに従って変化するよう前記発熱手段を制御し、一方、前記形状変化手段が前記第２の形状状態に設定されているときは、前記温度が所定の設定値となるように前記発熱手段を制御する
   ことを特徴とする医療用処置装置。

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