JP4666508B2 - 溶解装置及びそのフィルタ判定方法 - Google Patents

Description

本発明は、透析用粉末薬剤を所定濃度に溶解して透析用原液を得るための溶解装置及びそのフィルタ判定方法に関する。

病院等で腎不全患者の治療に使用される透析液は、一般に重炭酸塩系と酢酸系とに区分され、このうち重炭酸塩系の透析液は、重炭酸ナトリウムを含まないもの（以下、Ａ剤という。）と重炭酸ナトリウム（以下、Ｂ剤という。）の２種類の薬剤に水を混合して調整されるものである。近年、運搬性向上の観点から、これらＡ剤及びＢ剤を粉末化したもの（以下、透析用粉末薬剤という。）を透析の前に溶解する試みがなされているが、溶解後の溶液（特にＢ剤）については経時的に濃度の低下が生じやすく、透析後に翌日の分を作り置きしておくことが難しかった。

このため、透析毎に溶解作業が必要となり、近時においては、溶解のための溶解装置が各種提案されている。例えば、透析用粉末薬剤を溶解する溶解槽と、該溶解槽にて生成した透析用原液を一時的に収容する貯槽とを具備し、当該貯槽で収容された透析用原液を原液供給ラインから透析液供給装置に逐次送液し、透析液を作製させ得る溶解装置が提案されている。

ところで、透析用粉末薬剤に不純物等が混入していることがあるため、貯槽から透析液供給装置まで透析用原液が流動する流動経路（原液供給ライン）には、通常、透析用原液を濾過して不純物を捕捉するための濾過フィルタが配設されている。これにより、濾過フィルタで不純物を取り除きつつ清浄な透析用原液のみが透析液供給装置に至ることとなり、その清浄な透析用原液から所定濃度の透析液が作製された後、各透析装置に供給されることとなる。

然るに、従来より、溶解装置の使用による濾過フィルタの目詰まり程度を検出すべく、当該濾過フィルタの前後の差圧を測定することが行われていた。具体的には、原液供給ラインにおける濾過フィルタの前後（上流側及び下流側）にそれぞれ液圧を検出する圧力計を接続するとともに、それらで検出された差圧が目詰まりがない正常な時とどの程度異なるかを検出し、濾過フィルタの目詰まり程度を判定できるよう構成されていた。尚、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。

しかしながら、上記従来の溶解装置においては、濾過フィルタの目詰まり程度を判定するために別個に圧力計を接続させる必要があったため、原液供給ラインを流動する透析用原液がその接続部で滞留等して汚染源になる可能性があった。そのため、医療機関によっては、目詰まり程度を判定するための圧力計を具備させず、濾過フィルタを定期的に交換することも行われているが、当該濾過フィルタの交換時期は溶解装置の処理能力等により著しく異なるため、無駄になることが多いという問題があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、透析用原液を濾過して不純物を取り除くための濾過フィルタの目詰まり程度を精度良く判定することができるとともに、圧力計等の別個の接続部位をなくして汚染源が形成されるのを回避することができる溶解装置及びそのフィルタ判定方法を提供することにある。

請求項１記載の発明は、所定量の透析用粉末薬剤及び水が投入され、当該透析用粉末薬剤を溶解及び攪拌して透析用原液を得る溶解槽と、前記溶解槽で得られた透析用原液を一時的に収容する貯槽と、該貯槽内に収容された透析用原液を、患者に透析治療を施すための複数の透析装置側に供給する原液供給ラインと、前記溶解槽又は貯槽内の透析用原液の残量を検出し得る検出手段と、前記原液供給ラインに接続され、当該原液供給ラインを流れる透析用原液を濾過して不純物を取り除くための濾過フィルタとを具備した溶解装置において、前記溶解槽又は貯槽内に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介して原液供給ラインから排出した際、当該液体の流速を測定する流速測定手段と、該流速測定手段により測定された流速に基づき、前記濾過フィルタの目詰まりを判定するフィルタ判定手段とを具備するとともに、前記流速測定手段は、前記検出手段で求めた前記溶解槽又は貯槽内の所定の液体の液位変化から当該液体の流速を測定するものであることを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の溶解装置において、前記溶解槽又は貯槽から透析用原液を排出する際、当該溶解槽又は貯槽内に対して吸気或いは排気すべく通気する通気ラインと、該通気ラインに配設されたエアフィルタとを具備し、前記通気ラインによる通気を行わせつつ前記溶解槽又は貯槽に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介さず排出した際の当該液体の流速を前記流速測定手段にて測定するとともに、当該流速測定手段で測定された流速に基づき、前記エアフィルタの目詰まりを判定することを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の溶解装置において、前記所定の液体は、前記溶解槽及び該溶解槽で生成された透析用原液の流動経路を洗浄又は消毒するための洗浄水又は消毒液であることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、所定量の透析用粉末薬剤及び水が投入され、当該透析用粉末薬剤を溶解及び攪拌して透析用原液を得る溶解槽と、前記溶解槽で得られた透析用原液を一時的に収容する貯槽と、該貯槽内に収容された透析用原液を、患者に透析治療を施すための複数の透析装置側に供給する原液供給ラインと、前記溶解槽又は貯槽内の透析用原液の残量を検出し得る検出手段と、前記原液供給ラインに接続され、当該原液供給ラインを流れる透析用原液を濾過して不純物を取り除くための濾過フィルタとを具備した溶解装置のフィルタ判定方法において、前記溶解槽又は貯槽内に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介して原液供給ラインから排出した際、当該液体の流速を測定する流速測定工程と、該流速測定手段により測定された流速に基づき、前記濾過フィルタの目詰まりを判定するフィルタ判定工程とを具備するとともに、前記流速測定工程は、前記検出手段で求めた前記溶解槽又は貯槽内の所定の液体の液位変化から当該液体の流速を測定することを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項４記載の溶解装置のフィルタ判定方法において、前記溶解装置は、前記溶解槽又は貯槽から透析用原液を排出する際、当該溶解槽又は貯槽内に対して吸気或いは排気すべく通気する通気ラインと、該通気ラインに配設されたエアフィルタとを具備し、前記通気ラインによる通気を行わせつつ前記溶解槽又は貯槽に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介さず排出した際の当該液体の流速を測定するとともに、測定された流速に基づき、前記エアフィルタの目詰まりを判定することを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項４又は請求項５記載の溶解装置のフィルタ判定方法において、前記所定の液体は、前記溶解槽及び該溶解槽で生成された透析用原液の流動経路を洗浄又は消毒するための洗浄水又は消毒液であることを特徴とする。

請求項１又は請求項４の発明によれば、溶解槽又は貯槽内に収容された所定の液体を濾過フィルタを介して原液供給ラインから排出した際、当該液体の流速を測定するとともに、その測定された流速に基づき、濾過フィルタの目詰まりを判定するので、透析用原液を濾過して不純物を取り除くための濾過フィルタの目詰まり程度を精度良く判定することができるとともに、圧力計等の別個の接続部位をなくして汚染源が形成されるのを回避することができる。

更に、流速測定手段又は流速測定工程は、溶解槽又は貯槽内の所定の液体の液位変化から当該液体の流速を測定するものであるので、当該溶解槽又は貯槽における既存の液位センサ等を用いて所定の液体の流速を測定することができる。

請求項２又は請求項５の発明によれば、通気ラインによる通気を行わせつつ溶解槽又は貯槽に収容された所定の液体を濾過フィルタを介さず排出した際の当該液体の流速を測定するとともに、測定された流速に基づき、エアフィルタの目詰まりを判定するので、エアフィルタ自体の目詰まり判定の他、エアフィルタと濾過フィルタの何れが目詰まりしたのかの特定を容易とすることができる。

請求項３又は請求項６の発明によれば、所定の液体は、溶解槽及び該溶解槽で生成された透析用原液の流動経路を洗浄又は消毒するための洗浄水又は消毒液であるので、通常定期的に行われる溶解槽などの洗浄又は消毒工程において、濾過フィルタ又はエアフィルタの目詰まりを判定することができる。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る溶解装置は、透析用粉末薬剤を所定濃度に溶解して透析用原液を得るためのもので、図１に示すように、透析液供給装置２と共に機械室に設置されたものである。機械室とは隔離された透析室には、複数の透析装置４（透析監視装置）及び中央監視装置３が設置されている。

また、溶解装置１で生成された透析用原液（Ａ剤、Ｂ剤の各濃厚液）は、原液供給ラインＬ１（図３におけるＬ１ａ、Ｌ１ｂ）を介して透析液供給装置２に至り、そこで所定濃度の透析液が作製されるとともに、かかる透析液は、透析液供給ラインＬ２〜Ｌ４を介して各透析装置４（透析監視装置）に供給される。尚、各透析装置４と中央監視装置３、及び中央監視装置３と溶解装置１とは、それぞれ配線Ｄ１〜Ｄ３、Ｄ４にて電気的に接続されている。

溶解装置１は、図２で示すように、溶解槽５と、貯槽６と、レベルセンサ７と、濾過フィルタ８と、エアフィルタ９と、流速測定手段１０と、フィルタ判定手段１１と、報知手段１２とから主に構成されている。尚、図示はしないが、同図と同様な構成の溶解装置が別個に配設されており、それぞれが透析用粉末薬剤としてのＡ剤、Ｂ剤を溶解撹拌して、各透析用原液を生成し得るようになっている。

溶解槽５は、内部の収容空間の一部にフロートスイッチＳ１（上限検知用）、Ｓ２（下限検知用）を有するとともに、水供給源Ａと水供給ラインＬ５を介して接続されており、当該水供給ラインＬ５に配設された電磁バルブＶ１を開放することにより、溶解槽５内に溶解用の水が供給されるよう構成されている。これにより、溶解槽５内に溶解用の水が供給され、その水位がフロートスイッチＳ１に達した時点で当該水の供給を停止すれば、一定量の水が当該溶解槽５内に収容され得るようになっている。

貯槽６は、溶解槽５で得られた透析用原液を一時的に収容するためのもので、ここから透析用原液が後述する透析液供給装置２（複数の透析装置４側）に必要量だけ順次供給されるよう構成されている。かかる貯槽６と溶解槽５とは上下に併設されており、両者は電磁バルブＶ４が接続された移送ラインＬ７にて連結されている。即ち、電磁バルブＶ４を開放すれば、溶解槽５内の透析用原液が重力にて貯槽６内に送液されるようになっているのである。

また、貯槽６の下面には、圧力ゲージ等から成るレベルセンサ７が配設されており、かかるレベルセンサ７にて貯槽６内の透析用原液の残量を連続的に検出し得るよう構成されている。レベルセンサ７としての圧力ゲージは、貯槽６底面に付与される圧力から換算して当該貯槽６内における透析用原液の液圧を経時的に検出し得るもので、その検出された液圧に基づき透析用原液の量（残液の量）を検出することができる。

更に、移送ラインＬ７の途中と溶解槽５の上部とは循環ラインＬ８にて接続されており、該循環ラインＬ８の途中に循環ポンプＰ１が接続されるとともに、透析用粉末薬剤を収容したボトルＢが接続され得るようになっている。これにより、電磁バルブＶ４を閉塞した状態にて循環ポンプＰ１を駆動させれば、溶解槽５内の水が循環ラインＬ８及びボトルＢ内を循環することとなり、溶解及び攪拌がなされて均一濃度の透析用原液を得ることができる。

この貯槽７の下底からは、送液ポンプＰ２を有した原液供給ラインＬ１０及び戻しラインＬ１１が延設されており、これらラインは濾過フィルタ８を介して原液供給ラインＬ１（厳密には、２つの貯槽から延びる原液供給ラインＬ１ａ、Ｌ１ｂ）と接続されている。かかる原液供給ラインＬ１は、その先端が透析液供給装置２に接続されたものである。即ち、貯槽６内の透析用原液は、原液供給ラインＬ１０及びＬ１から排出される過程で濾過フィルタ８の濾過膜（不図示）を通過し、透析液供給装置２に送られて所定濃度の透析液とされた後、各透析装置４に供給されるのである。

濾過フィルタ８は、原液供給ラインＬ１（厳密には原液供給ラインＬ１０とＬ１との間）に接続され、当該原液供給ラインＬ１を流れる透析用原液を濾過して不純物を取り除くためのものである。しかして、送液ポンプＰ２を駆動することにより貯槽６から排出された透析用原液は、濾過フィルタ８により濾過されて含有する不純物が取り除かれた後、透析液供給装置２に供給されるととともに、内在するガス等は戻しラインＬ１１を通って貯槽６内に戻されることとなる。

尚、濾過フィルタ８として、濾過膜のポアサイズが小さい疎水性のエンドトキシンカットフィルタを使用する場合、空気や炭酸は戻しラインＬ１１から戻すことができるので、フィルタ１次側におけるガス溜まりを回避できる。また、このような濾過フィルタを使用しなければ、戻しラインＬ１１を設けず、直接原液供給ラインＬ１０とＬ１との間で接続されるよう構成してもよい。

一方、溶解槽５及び貯槽６の上部からは通気ラインＬ１２が延設されており、該通気ラインＬ１２はエアフィルタ９を介して大気開放したオーバーフローラインＬ１３と接続されている。かかる通気ラインＬ１２は、溶解槽５又は貯槽６から透析用原液を排出する際、当該溶解槽５又は貯槽６内に対して吸気或いは排気すべく通気するためのものである。即ち、電磁バルブＶ４を開放して溶解槽５内の透析用原液が貯槽６内に移送される過程で、貯槽６内に存在していた空気を排出するとともに、溶解槽５で透析用原液が減少した分だけ当該溶解槽５内に空気を導入し得るようになっている。

特に、溶解槽５又は貯槽６内に空気を導入する際、オーバーフローラインＬ１３からの空気はエアフィルタ９により異物等が取り除かれて清浄化された後、通気ラインＬ１２を介して吸気されることとなる。尚、エアフィルタ９は、溶解槽５又は貯槽６に対する吸気又は排気と、洗浄水又は消毒液のオーバーフローとの両者を行わせるため、濾過フィルタ８とは異なり、濾過膜のポアサイズが大きな親水性のものが好ましい。

また、溶解槽５及び該溶解槽５で生成された透析用原液の流動経路を洗浄及び消毒する際にも、上記通気ラインＬ１２、オーバーフローラインＬ１３が使用される。洗浄及び消毒するには、電磁バルブＶ４を開いた状態で、貯槽６に洗浄水又は消毒液を満たし、そのまま溶解槽５に洗浄水又は消毒液を供給し続けてオーバーフロー運転を行う。その後、洗浄水又は消毒液の供給を停止し、電磁バルブＶ５、Ｖ６を開放し、原液供給ラインＬ１ｂ、Ｌ１ａに液を流すこととなる。このとき、後述する透析液供給装置２の電磁バルブＶ５、Ｖ６は開放されており、透析用原液の流動経路を流れた洗浄水又は消毒液は、廃液ラインＬ１２、Ｌ１３から排出される。

流速測定手段１０は、溶解槽５又は貯槽６内に収容された所定の液体（例えば上述の洗浄水又は消毒液）を濾過フィルタ８を介して原液供給ラインＬ１０、Ｌ１から排出した際、当該液体の流速を測定するためのもので、フロートスイッチＳ１及びＳ２と接続されている。具体的には、洗浄又は消毒工程時、オーバーフローラインＬ１３によるオーバーフローにより溶解槽５内で充填された洗浄水又は消毒液が、フロートスイッチＳ１又はＳ２で検出される液位となるまでの時間を計測し、当該時間から流速を測定する。

しかして、溶解槽５及び貯槽６から排出された液体は、濾過フィルタ８を介して原液供給ラインＬ１０、Ｌ１を通過した後、透析液供給装置２へ至るとともに、当該透析液供給装置２の廃液ラインＬ１２、Ｌ１３から排出されることとなる。従って、濾過フィルタ８に目詰まりが生じていると、液体（洗浄水又は消毒液）の流動抵抗が増加して流速が低下することとなり、後述するフィルタ判定手段１１にて目詰まりの判定が可能となる。

尚、本実施形態においては、溶解槽５に充填された液体（洗浄水又は消毒液）がフロートスイッチＳ１で検出される液位となるまでの時間を測定しているが、例えばフロートスイッチＳ１で検出される液位となった時点からフロートスイッチＳ２で検出される液位となった時点までの時間を測定し、その時間から流速を測定するようにしてもよい。また、溶解槽５が空の状態、或いは電磁バルブＶ４が閉の状態で、貯槽６内の液体の液位（又は量）をレベルセンサ７にて測定することにより、流速を測定するようにしてもよい。

フィルタ判定手段１１は、流速測定手段１０により測定された流速に基づき、濾過フィルタ８の目詰まりを判定するものである。即ち、当該フィルタ判定手段１１には、目詰まりのない正常な状態の濾過フィルタ８が取り付けられている場合の流速（以下、基準流速という。）が予め記憶されており、流速測定手段１０で測定された流速と基準流速とを比較して、その時点の濾過フィルタ８がどの程度の目詰まりが生じているかを判定し得るようになっている。

また、目詰まりの判定に際し、溶解装置１の処理能力（溶解槽５や貯槽６の容量など）、原液供給能力（原液供給ラインＬ１の長さ、太さ、流速など）、或いは取り付けられた濾過フィルタ８の種類等を勘案し、それらの条件による補正を行って目詰まりの程度が判定されるよう構成されている。従って、濾過フィルタ８の目詰まり程度を精度良く判定することができるとともに、圧力計等の別個の接続部位をなくして汚染源が形成されるのを回避することができる。

報知手段１２は、フィルタ判定手段１１で判定された濾過フィルタ８の目詰まり程度を報知するためのもので、例えば画面上に濾過フィルタ８の交換時期の目安を表示したり、当該濾過フィルタ８の交換を促す表示をしたりすることができる。また、フィルタ判定手段１１にて濾過フィルタ８の目詰まりが著しく交換時期であると判定された場合、警告音を発したり、或いは警告灯を点灯又は点滅させるようにしてもよい。

更に、溶解槽５及び貯槽６のそれぞれの下底からは、電磁バルブＶ２、Ｖ３が接続された廃液ラインＬ６及びＬ９が延設されており、当該電磁バルブＶ２又はＶ３を開放することにより、溶解槽５又は貯槽６内の液体を濾過フィルタ８を介さず外部に排出し得るよう構成されている。そして、例えば溶解槽５に所定の液体が充填された状態（オーバーフローさせた状態）、且つ、電磁バルブＶ４を閉じた状態で、電磁バルブＶ２を開放すると、通気ラインＬ１２による通気を行わせつつ溶解槽５内の液体が廃液ラインＬ６から排出されることとなる。

これにより、通気ラインＬ１２による通気を行わせつつ溶解槽５に収容された所定の液体を濾過フィルタ８を介さず排出することができ、当該通気ラインＬ１２を流通する空気はエアフィルタ９を通過することとなる。従って、溶解槽５内の液体を排出する際の流速を流速測定手段１０にて測定すれば、フィルタ判定手段１１にてエアフィルタ９の目詰まり程度を判定することができる。

即ち、フィルタ判定手段１１には、目詰まりのない正常な状態のエアフィルタ９が取り付けられている場合の流速（以下、基準流速という。）が予め記憶されており、流速測定手段１０で測定された流速と基準流速とを比較して、その時点のエアフィルタ９がどの程度の目詰まりが生じているかを判定し得るようになっているのである。

尚、濾過フィルタ８の目詰まり判定時とエアフィルタ９の目詰まり判定時とでは、基準流速は異なるので、フィルタ判定手段１１にはそれぞれの基準流速が記憶されている。また、電磁バルブＶ２を閉塞し、且つ、電磁バルブＶ３を開放することにより、廃液ラインＬ９から貯槽６内の所定の液体を排出させ、その流速をレベルセンサ７及び流速測定手段１０にて測定することにより、エアフィルタ９の目詰まり程度を判定するようにしてもよい。

ところで、透析液供給装置２は、図３で示すように、水が流動するとともにその水量を計測する水計量手段１３が配設された水供給ラインＬｗと、定量ポンプＰ３（ピストンポンプ）が接続されるとともにＡ剤を溶解して得られた透析用原液を流動させる原液ラインＬ１ａと、定量ポンプＰ４（ピストンポンプ）が接続されるとともにＢ剤を溶解して得られた透析用原液を流動させる原液ラインＬ１ｂとを主に有して構成されている。尚、原液ラインＬ１ａ及びＬ１ｂは、図２における原液供給ラインＬ１と連通したものである。また、図３において作製した透析液の濃度を測定する濃度測定部や透析液を加温する加温部などは省略してある。

水供給ラインＬｗにおける水は、水計量手段１３を経た後、定量ポンプＰ３、Ｐ４の駆動により送液された原液ラインＬ１ａ及びＬ１ｂからの透析用原液を混合し、所定濃度の透析液を作製した後、透析液供給ラインＬ１４から排出されることとなる。かかる透析液供給ラインＬ１４は、透析液供給ラインＬ２〜Ｌ４（図１参照）と連結されており、作製された透析液が各透析装置４に供給される。

尚、同図における符号Ｌ１２及びＬ１３は、既述したように、原液ラインＬ１ａ、Ｌ１ｂにおける定量ポンプＰ３、Ｐ４より上流側から分岐した廃液ラインであり、当該廃液ラインＬ１２及びＬ１３の途中には電磁バルブＶ５及びＶ６が接続されている。これにより、電磁バルブＶ５又はＶ６を開放すれば、原液ラインＬ１ａ、Ｌ１ｂを流れる所定の液体（洗浄水又は消毒液）が廃液ラインＬ１２又はＬ１３を介して外部に排出されるようになっている。

然るに、各透析装置４に供給された透析液により、患者に対して透析治療が施されることとなる。また、各透析装置４と中央監視装置３との間では、透析治療に関わるデータ（治療条件や治療時間等）が送受信されており、最適且つ安全な治療が行われるよう構成されている。

次に、上記溶解装置１におけるフィルタ判定のための作用について説明する。
まず、洗浄工程又は消毒工程において、電磁バルブＶ４を開いた状態で貯槽６に洗浄水又は消毒液を満たし、そのまま溶解槽５に洗浄水又は消毒液を供給し続けてオーバーフロー運転を行う。その後、洗浄水又は消毒液の供給を停止し、電磁バルブＶ５、Ｖ６を開放し、原液供給ラインＬ１ｂ、Ｌ１ａに液を流し、オーバーフロー状態からフロートスイッチＳ１まで液位が下がる時間に基づき流速測定手段１０にて流速を測定する（流速測定工程）。

そして、流速測定工程により測定された流速と基準流速とをフィルタ判定手段１１が比較することにより、エアフィルタ９及び濾過フィルタ８の何れか一方の目詰まりを判定することができる（フィルタ判定工程）。続いて、電磁バルブＶ４を閉状態としつつ電磁バルブＶ２を開放させ、溶解槽５内の液位がフロートスイッチＳ１からフロートスイッチＳ２に下がるまでの時間を測定し（流速測定工程）、エアフィルタ９の目詰まりを判定することができる（フィルタ判定工程）。

以上の動作は、先にエアフィルタ９及び濾過フィルタ８についての目詰まりについて判定が行われるが、オーバーフロー状態からフロートスイッチＳ１までの液位低下時間の測定により、エアフィルタ９単独の測定を行い、その後、フロートスイッチＳ１からＳ２までの液位低下時間の測定により、エアフィルタ９及び濾過フィルタ８の目詰まりの判定を行うようにしてもよい。勿論、判定の結果は、報知手段１２にて報知される。

上記実施形態によれば、通気ラインＬ１２による通気を行わせつつ溶解槽５に収容された洗浄水又は消毒液を濾過フィルタ８を介さず排出した際の流速を測定するとともに、測定された流速に基づき、エアフィルタ９の目詰まりを判定するので、エアフィルタ９自体の目詰まり判定の他、エアフィルタ９と濾過フィルタ８の何れが目詰まりしたのかの特定を容易とすることができる。

また、流速測定手段１０又は流速測定工程は、溶解槽５内の洗浄水又は消毒液の液位変化から流速を測定するものであるので、当該溶解槽５における既存の液位センサ（即ち、フロートスイッチＳ１、Ｓ２）を用いて所定の液体の流速を測定することができる。更に、溶解槽５及び該溶解槽５で生成された透析用原液の流動経路を洗浄又は消毒するための洗浄水又は消毒液を排出し、その流速から濾過フィルタ８又はエアフィルタ９の目詰まり程度を判定するので、通常定期的に行われる洗浄又は消毒工程において、当該判定を行わせることができる。

次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る溶解装置は、第１の実施形態と同様、透析用粉末薬剤を所定濃度に溶解して透析用原液を得るべく機械室に設置されたもので（図１参照）、図４に示すように、透析用原液を生成するための溶解槽１４と、生成された透析用原液を一時的に収容するための貯槽１５と、原液供給ラインＬ１６を流れる透析用原液を濾過して不純物を取り除くための濾過フィルタ１６と、流速測定手段１０と、フィルタ判定手段１１と、報知手段１２とから主に構成されている。

尚、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付すこととし、その詳細な説明を省略することとする。また、第１の実施形態と同様、図４と同様な構成の溶解装置が別個に配設されており、それぞれが透析用粉末薬剤としてのＡ剤、Ｂ剤を溶解撹拌して、各透析用原液を生成し得るようになっているとともに、図１で示すように、各溶解装置から透析液供給装置２に透析用原液が供給されるようになっている。

溶解槽１４には、内部の収容空間の一部にフロートスイッチＳ３〜Ｓ５が配設されており、これらスイッチにより溶解槽１４内の所定の液体の液位を検出し得るよう構成されている。溶解槽１４の下底からは、送液ポンプＰ５が接続された移送ラインＬ１５が延設されており、該移送ラインＬ１５の先端は貯槽１５に接続されている。貯槽１５には、内部の収容空間の一部にフロートスイッチＳ６（上限用）及びＳ７（下限用）が配設されており、これらスイッチにより貯槽１５内の所定の液体の液位を検出し得るよう構成されている。

貯槽１５の下底から延設された原液供給ラインＬ１６には、濾過フィルタ１６が接続されている。これにより、貯槽１５からの透析用原液は、濾過フィルタ１６にて不純物が取り除かれて清浄化された後、透析液供給装置２（図３参照）へ供給され、そこで所定濃度の透析液とされて各透析装置４に供給されることとなる。尚、本実施形態においては、溶解槽１４（貯槽１５も同様）の上方が開口しており、所定量の透析用粉末薬剤は手作業にて投入される。

また、貯槽１５内のフロートスイッチＳ６及びＳ７には、流速測定手段１０が電気的に接続されている。かかる流速測定手段１０は、先の実施形態と同様、フロートスイッチＳ６、Ｓ７にて検出される液位変化の時間から貯槽１５内の所定の液体（洗浄水又は消毒液）の流速を測定し得るものである。即ち、洗浄工程又は消毒工程において、貯槽１５内に洗浄水又は消毒液を充填させた後、電磁バルブＶ５及びＶ６（図３参照）を開放することにより、当該洗浄水又は消毒水を貯槽１５から濾過フィルタ１６を介して廃液ラインＬ１２、Ｌ１３まで流動させ、その過程における貯槽１５内の液位変化の時間から流速測定手段１０にて流速を求めるのである。

これにより、貯槽１５内に収容された洗浄水又は消毒液を濾過フィルタ１６を介して原液供給ラインＬ１６から排出した際、当該洗浄水又は消毒液の流速を測定するとともに、その測定された流速に基づき、濾過フィルタ１６の目詰まり程度をフィルタ判定手段１１にて判定できるので、濾過フィルタ１６の目詰まり程度を精度良く判定することができるとともに、圧力計等の別個の接続部位をなくして汚染源が形成されるのを回避することができる。

また、先の実施形態と同様、流速測定手段１０は、貯槽１５内の洗浄水又は消毒液の液位変化から流速を測定するものであるので、当該貯槽１５における既存の液位センサ（即ち、フロートスイッチＳ６、Ｓ７）を用いて所定の液体の流速を測定することができる。更に、溶解槽１４で生成された透析用原液の流動経路を洗浄又は消毒するための洗浄水又は消毒液を排出し、その流速から濾過フィルタ１６の目詰まり程度を判定するので、通常定期的に行われる洗浄又は消毒工程において、当該判定を行わせることができる。勿論、定期的に行われる貯槽１５及び原液供給ラインＬ１の洗浄又は消毒工程において、当該判定を行わせることができる。尚、先の実施形態と同様、フィルタ判定手段１１にて判定された濾過フィルタ１６の目詰まり程度は、報知手段１２により報知されることとなる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば既存の溶解槽及び貯槽（流速測定手段が接続されていないもの）を用いるとともに、図３で示される透析液供給手段２に代えて、図５に示すような透析液供給装置２としてもよい。かかる透析液供給装置２は、所定容量の混合槽１７と、該混合槽１７と連結された原液計量槽１８、１９とから主に構成されている。

原料計量槽１８、１９は、それぞれの内部の所定位置にフロートスイッチＳ８、Ｓ９が配設されるとともに、送液ポンプＰ７及びＰ６を有する原液ラインＬ１ａ、Ｌ１ｂの先端と接続されている。また、原料計量槽１８、１９の下底からは、それぞれ電磁バルブＶ７、Ｖ８が接続された移送ラインＬ１７、Ｌ１８が延設され、その先端は混合槽１７の上部に接続されている。

そして、溶解装置１側からＡ剤及びＢ剤の透析用原液が送液されると、原料計量槽１８、１９にそれぞれ収容されることとなる。これら原料計量槽１８、１９内に所定の透析用原液が収容されたことをフロースイッチＳ８、Ｓ９が検出すると、電磁バルブＶ７、Ｖ８が開放されて、混合槽１７に落下し、そこで混合されて所定濃度の透析液が作製されるよう構成されている。尚、混合槽１７内には、電磁バルブＶ９を開放することにより水供給ラインＬ１９を介して水が供給されているとともに、混合された透析用原液を撹拌するための撹拌手段（不図示）が配設されている。

流速測定手段１０は、フロートスイッチＳ８、Ｓ９と電気的に接続されており、これにより原液計量槽１８において所定の液体（透析用原液の他、洗浄工程又は消毒工程時の洗浄水又は消毒液含む）が所定量となるまでの時間を測定することができる。これにより、その測定された時間から原液供給ラインＬ１（Ｌ１ａ、Ｌ１ｂ）を流れる液体の流速を求めることができ、上記実施形態と同様、濾過フィルタ８の目詰まり程度の判定（エアフィルタ９の目詰まり程度の判定も同様）を行うことができる。また、溶解槽及び貯槽内のフロートセンサは、任意個数に設定でき、或いは連続的に液位を測定できるものとしてもよい。

一方、本実施形態においては、透析装置４は何れも多人数用透析装置（１つの透析液供給装置で作製された透析液を各透析液に供給するもの）であるが、例えば透析室に個人用透析装置（透析装置毎に透析液供給装置の如き透析液を作製する手段を具備したもの）を併設したものに適用してもよい。この場合であっても、溶解槽又は貯槽内に収容された所定の液体を濾過フィルタを介して原液供給ラインから排出した際、当該液体の流速を測定するとともに、その測定された流速に基づき、濾過フィルタの目詰まりを判定すれば、濾過フィルタの目詰まり程度を精度良く判定することができるとともに、圧力計等の別個の接続部位をなくして汚染源が形成されるのを回避することができる。

溶解槽又は貯槽内に収容された所定の液体を濾過フィルタを介して原液供給ラインから排出した際、当該液体の流速を測定するとともに、その測定された流速に基づき、濾過フィルタの目詰まりを判定し、且つ、検出手段で求めた溶解槽又は貯槽内の所定の液体の液位変化から当該液体の流速を測定する溶解装置及びそのフィルタ判定方法であれば、他の機能が付加された如き形態によるもの等にも適用することができる。

本発明の実施形態（第１及び第２の実施形態に共通）における溶解装置と他の構成要素との接続状態を示す模式図 本発明の第１の実施形態における溶解装置の構成を示す模式図 本発明の実施形態（第１及び第２の実施形態に共通）における透析液供給装置の構成を示す模式図 本発明の第２の実施形態における溶解装置の構成を示す模式図 本発明の他の実施形態における溶解装置に適用される透析液供給装置の構成を示す模式図

符号の説明

１ 溶解装置
２ 透析液供給装置
３ 中央監視装置
４ 透析装置（透析監視装置）
５ 溶解槽
６ 貯槽
７ レベルセンサ
８ 濾過フィルタ
９ エアフィルタ
１０ 流速測定手段
１１ フィルタ判定手段
１２ 報知手段
１３ 水計量手段
１４ 溶解槽
１５ 貯槽
１６ 濾過フィルタ
１７ 混合槽
１８、１９ 原液計量槽
Ｌ１（Ｌ１ａ、Ｌ１ｂ）、Ｌ１０ 原液供給ライン
Ｌ２〜Ｌ４ 透析液供給ライン
Ｌ５ 水供給ライン
Ｌ６、Ｌ９ 廃液ライン
Ｌ７ 移送ライン
Ｌ８ 循環ライン
Ｌ１１ 戻しライン
Ｌ１２ 通気ライン
Ｌ１３ オーバーフローライン

Claims (6)

1. 所定量の透析用粉末薬剤及び水が投入され、当該透析用粉末薬剤を溶解及び攪拌して透析用原液を得る溶解槽と、
   前記溶解槽で得られた透析用原液を一時的に収容する貯槽と、
   該貯槽内に収容された透析用原液を、患者に透析治療を施すための複数の透析装置側に供給する原液供給ラインと、
   前記溶解槽又は貯槽内の透析用原液の残量を検出し得る検出手段と、
   前記原液供給ラインに接続され、当該原液供給ラインを流れる透析用原液を濾過して不純物を取り除くための濾過フィルタと、
   を具備した溶解装置において、
   前記溶解槽又は貯槽内に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介して原液供給ラインから排出した際、当該液体の流速を測定する流速測定手段と、
   該流速測定手段により測定された流速に基づき、前記濾過フィルタの目詰まりを判定するフィルタ判定手段と、
   を具備するとともに、前記流速測定手段は、前記検出手段で求めた前記溶解槽又は貯槽内の所定の液体の液位変化から当該液体の流速を測定するものであることを特徴とする溶解装置。
2. 前記溶解槽又は貯槽から透析用原液を排出する際、当該溶解槽又は貯槽内に対して吸気或いは排気すべく通気する通気ラインと、
   該通気ラインに配設されたエアフィルタと、
   を具備し、前記通気ラインによる通気を行わせつつ前記溶解槽又は貯槽に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介さず排出した際の当該液体の流速を前記流速測定手段にて測定するとともに、当該流速測定手段で測定された流速に基づき、前記エアフィルタの目詰まりを判定することを特徴とする請求項１記載の溶解装置。
3. 前記所定の液体は、前記溶解槽及び該溶解槽で生成された透析用原液の流動経路を洗浄又は消毒するための洗浄水又は消毒液であることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の溶解装置。
4. 所定量の透析用粉末薬剤及び水が投入され、当該透析用粉末薬剤を溶解及び攪拌して透析用原液を得る溶解槽と、
   前記溶解槽で得られた透析用原液を一時的に収容する貯槽と、
   該貯槽内に収容された透析用原液を、患者に透析治療を施すための複数の透析装置側に供給する原液供給ラインと、
   前記溶解槽又は貯槽内の透析用原液の残量を検出し得る検出手段と、
   前記原液供給ラインに接続され、当該原液供給ラインを流れる透析用原液を濾過して不純物を取り除くための濾過フィルタと、
   を具備した溶解装置のフィルタ判定方法において、
   前記溶解槽又は貯槽内に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介して原液供給ラインから排出した際、当該液体の流速を測定する流速測定工程と、
   該流速測定手段により測定された流速に基づき、前記濾過フィルタの目詰まりを判定するフィルタ判定工程と、
   を具備するとともに、前記流速測定工程は、前記検出手段で求めた前記溶解槽又は貯槽内の所定の液体の液位変化から当該液体の流速を測定することを特徴とする溶解装置のフィルタ判定方法。
5. 前記溶解装置は、
   前記溶解槽又は貯槽から透析用原液を排出する際、当該溶解槽又は貯槽内に対して吸気或いは排気すべく通気する通気ラインと、
   該通気ラインに配設されたエアフィルタと、
   を具備し、
   前記通気ラインによる通気を行わせつつ前記溶解槽又は貯槽に収容された所定の液体を前記濾過フィルタを介さず排出した際の当該液体の流速を測定するとともに、測定された流速に基づき、前記エアフィルタの目詰まりを判定することを特徴とする請求項４記載の溶解装置のフィルタ判定方法。
6. 前記所定の液体は、前記溶解槽及び該溶解槽で生成された透析用原液の流動経路を洗浄又は消毒するための洗浄水又は消毒液であることを特徴とする請求項４又は請求項５記載の溶解装置のフィルタ判定方法。

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