JP4664696B2 - 医用装置の構成部品情報管理システム - Google Patents

Description

本発明は、医用装置の部品交換履歴情報を管理する技術に係り、特に、医用装置の製造後、その医用装置を修理していく流れの中で、その時々で、医用装置の搭載に即した部品情報を管理する医用装置の構成部品情報管理システムに関する。

医用装置の保守を行なうサービス事業者は、ＣＴ（Computerized Tomography）やＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）等の医用装置を保守する上で、医用装置の構成情報、製造情報及び保守情報等を管理している。構成情報は、医用装置がどのような部品から構成されているのかを示すものである。構成情報は、医用装置の構成部品をツリー構造（階層構造）で表現している。それらの部品には番号がふられ、部品型番と呼ばれている。しかしながら、部品型番は部品の種別を示すもので、個々の部品を必ずしも特定するものではない。個々の部品を識別するものとしては、部品の製造時にふられる製造情報がある。

製造情報は、医用装置を製造した時の製品に対するシリアル番号や製造年月日等を示すものである。しかし、医用装置の構成情報と、医用装置の製造時に搭載する部品の製造情報とは対応付けられていないため、医用装置に搭載された部品を正確に識別することができなかった。

また、医用装置を構成する部品単品について、この部品を製造してから廃棄又はリサイクルするまでの流れの全体的なライフサイクルを管理するライフサイクルを管理方法がある（例えば、特許文献１参照。）。この方法では、医用装置を構成する部品に、ＩＣタグ等の記録手段を設け、この記録手段にライフサイクル管理のための種々の情報（製品機種、リサイクル部品の組み込みの有無、部品の種類と各部品の属性、各部品の廃棄方法、販売ルート及び修理・保守履歴等）を各拠点（製造メーカ、販社、サービス会社、回収会社及び処理会社等）において記憶する。
特開２０００−４８０６６号公報

医用装置の製造時に、その医用装置がどのような部品を搭載しているかを識別して管理するために、作業者による製造情報の入力が行なわれていた。

さらに、医用装置に搭載された部品が故障した場合、修理により、故障部品は順次交換されていくので、製造時の部品の製造情報だけを管理するだけでは十分とはいえない。サービス事業者は、医療機関等にカスタマーエンジニア（ＣＥ：Customer Engineer）を派遣し、保守作業を実施する。ＣＥは、実際に行った保守作業の記録として、各医用装置の交換部品情報をサービス事業者のコンピュータに入力していた。

したがって、医用装置の製造時と修理時に、その医用装置の構成情報と搭載部品を識別する情報との対応付けを手動で行なっていた。作業者がその対応付けのための入力作業を行なうと、入力ミスや入力忘れなどの人的要因を排除するためのコストが高く現実的とはいえない。また人的要因による誤りを検出することができない。

また、特定の製造情報をもつ特定部品に不具合が見つかり、その不具合がある特定の製造ロットでのみ発生するような場合には、特定部品を搭載した医用装置を識別するのに、全ての納入機器を確認しなければならず、時間がかかるという問題がある。

本発明は、上述した事情を考慮してなされたもので、医用装置に実際に搭載された部品と一致した医用装置の構成部品情報を正確に管理できる医用装置の構成部品情報管理システムを提供することを目的とする。

また、本発明の他の目的は、特定部品を搭載する医用装置の保守を担当するサービス事業者やその医用装置を使用する医療機関等に対して、特定部品の交換や修理が必要であることを通知することができる医用装置の構成部品情報管理システムを提供することにある。

本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムは、上述した課題を解決するために、医用装置の保守を行なうサービスシステムにおいて、前記医用装置を構成する部品及びその部品毎の部品種別情報を、前記医用装置の構成リストとして管理する構成情報管理手段と、前記構成情報管理手段で管理された前記医用装置毎の構成リストから、所要医用装置の構成リストを取得する構成情報取得手段と、前記所要医用装置に現実に搭載する部品に取り付けられるＩＣタグ又はバーコードで構成され、その部品の部品種別情報及び部品識別情報をもつ製造情報が記録された製造情報記録手段と、前記ＩＣタグ又は前記バーコードのリーダで構成され、前記製造情報記録手段から前記製造情報を取得する製造情報取得手段と、前記構成情報取得手段で取得した構成リストを構成する部品種別情報に、前記製造情報取得手段で取得した製造情報がもつ部品種別情報を対応付けて、前記構成リストを構成する部品種別情報と前記製造情報がもつ部品識別情報とからなる前記所要医用装置の構成部品情報を作成する構成部品情報作成手段と、前記作成された構成部品情報を登録する際、製造時の場合には、製造時の構成部品情報を登録し、修理時の場合には、登録された構成部品情報に前記作成された構成部品情報を追加登録するか、又は前記登録された構成部品情報を前記作成された構成部品情報によって更新登録する構成部品情報登録手段と、前記構成部品情報登録手段で前記所要医用装置の構成部品情報が登録され、各種の医用装置の構成部品情報をそれぞれ管理する構成部品情報管理手段とを設けた。

本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムによると、医用装置に実際に搭載された部品と一致した医用装置の構成部品情報を正確に管理できる。

また、本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムによると、特定部品を搭載する医用装置の保守を担当するサービス事業者やその医用装置を使用する医療機関等に対して、特定部品の交換や修理が必要であることを通知することができる。

本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムの実施形態について、添付図面を参照して説明する。

図１は、本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムの第１実施形態を示すブロック図である。

図１は、医用装置の構成部品情報管理システム１０を示し、この構成部品情報管理システム１０は、医用装置Ｄの製造後であって修理（メンテナンス）前である製造後登録時に、医用装置Ｄがどのような部品構成であるかを情報としてもつ医用装置Ｄの構成情報と、医用装置Ｄに実際にどのような部品を搭載しているかを情報としてもつ部品の製造情報とを比較して医用装置Ｄの構成部品情報を作成し、その構成部品情報を管理するシステムである。医用装置Ｄの構成情報ｘ[D]は、部品種別情報、例えば部品型番によって分類される複数の構成部品からなる。また、医用装置Ｄには、部品型番によって分類される複数の部品Ｐが搭載されている。

医用装置の構成部品情報管理システム１０には、医用装置Ｄ毎に、部品型番で分類される部品による医用装置Ｄの構成を、医用装置Ｄの構成情報ｘ[D]として管理する構成情報管理手段２１と、この構成情報管理手段２１で管理された医用装置Ｄの構成情報ｘ[D]から所要の医用装置Ｄ、例えばモダリティ『CT装置』及びモデル『装置型式××』で分類される医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]を取得する構成情報取得手段２２と、医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐに直接取り付けられ、その部品Ｐの製造情報ｙ[P]を記録した製造情報記録手段２３と、この製造情報記録手段２３から製造情報ｙ[P]を取得する製造情報取得手段２４と、製造後登録時に構成情報取得手段２２で取得した医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番に、製造情報取得手段２４で取得した部品Ｐの製造情報ｙ[P]の部品型番を対応付けて、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を作成する構成部品情報作成手段２５と、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を登録する構成部品情報登録手段２６と、この構成部品情報登録手段２６で登録された医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を管理する構成部品情報管理手段２７とが設けられる。

医用装置Ｄは、種類毎（モダリティ、モデル、シリーズ、バージョン及び製造型番等から選択される１又は２以上の組合せ）で分類される。モダリティとしては、ＣＴ（Computerized Tomography）装置、ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）装置、ＵＳ（UltraSound）装置及びＳＰＥＣＴ（Single Photon Emission Computed Tomography）装置等がある。

図２は、構成情報ｘ[D]の一例を示す図である。

図２は、構成情報管理手段２１で管理する医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]を示す。この医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]は、部品種別情報としての部品型番によって、９種の部品型番から構成される。

例えば、医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]は、大きくは、部品型番『A-0001』、部品型番『B-0001』及び部品型番『C-0001』から構成される。また、部品型番『A-0001』は、部品型番『AA-0001』及び部品型番『AA-0002』に区分される。さらに、医用装置Ｄａの部品型番『C-0001』には、大きくは、部品型番『CC-0001』及び部品型番『CC-0002』を含み、また、部品型番『CC-0001』は部品型番『CCC-0001』を、部品型番『CC-0002』は部品型番『CCC-0001』をそれぞれ含んでいる。このように、医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]は、階層構造で管理される。

図３は、製造情報ｙ[P]の一例をテーブルとして示す図である。

図３に示されたテーブルは、医用装置Ｄａに実際に搭載された部品Ｐと、その部品Ｐの製造情報ｙ[P]とを示し、この製造情報ｙ[P]は、部品種別情報としての部品型番と、部品識別情報、例えばバージョンとからなる。図１に示した部品Ｐに直接取り付けられた製造情報記録手段２３には、製造情報ｙ[P]がそれぞれ記録されている。例えば、部品Ｐ１の製造情報ｙ[P1]を、部品型番『A-0001』及びバージョン『V1.00R000』とする。なお、製造情報ｙ[P]の部品識別情報はバージョンに限定されず、例えばレビジョン、シリアル番号、製造ロット番号、製造番号、製造業者（製造業者識別子）及び製造年月日等でもよい。

図１に示された構成部品情報作成手段２５は、構成情報取得手段２２で取得した構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番に、製造情報取得手段２４で取得した製造情報ｙ[P]がもつ部品型番とを対応付ける。そして、構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番と、製造情報ｙ[P]がもつバージョンとからなる医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を作成する。

図４は、医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]の一例を示す図である。

例えば、図２に示された構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番『A-0001』に、図３に示された製造情報y[P1]がもつ部品型番『A-0001』を対応付ける。そして、構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番『A-0001』の該当位置に、製造情報y[P1]がもつバージョン『V1.00R000』を書込む。また、構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番『A-0001』の該当位置には、保守情報として、製造後登録時の日付を示す登録日付『2004/3/1』を追記する。さらに、部品型番『A-0001』以外の部品型番についても、バージョンの書込みと登録日付の追記をそれぞれ行ない、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を作成する。

なお、本実施形態では、医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]を構成する部品種別情報と、医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐの製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報とを部品型番としたが、その場合に限定されない。例えば、医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]を構成する部品種別情報と、医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐの製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報とを部品型番、バージョン及びレビジョンによる組み合わせとする一方、製造情報ｙ[P]がもつ部品識別情報をシリアル番号、製造ロット番号、製造業者及び製造年月日のうち少なくとも１つとしてもよい。その場合、構成部品情報作成手段２５は、構成情報取得手段２２で取得した部品型番、バージョン及びレビジョンの組み合わせに、製造情報取得手段２４で取得した製造情報ｙ[P]がもつ部品型番、バージョン及びレビジョンの組み合わせを対応付ける。そして、構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番、バージョン及びレビジョンの組み合わせと、製造情報ｙ[P]がもつ部品識別情報とからなる医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を作成する。

図５は、医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]の一例を示す図である。

例えば、構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番『A-0001』、バージョン『V1.00R000』及びレビジョン『A』に、製造情報y[P1]がもつ部品型番『A-0001』、バージョン『V1.00R000』及びレビジョン『A』を対応付ける。そして、構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番『A-0001』、バージョン『V1.00R000』及びレビジョン『A』の該当位置に、製造情報y[P1]がもつ部品識別情報、例えばシリアル番号『11111』、製造ロット番号『10101』、製造業者『E』及び製造年月日『2002/3/1』を書込む。また、構成情報ｘ[Da]を構成する部品型番『A-0001』、バージョン『V1.00R000』及びレビジョン『A』の該当位置には、保守情報として、製造後登録時の日付を示す登録日付『2004/3/1』を追記する。さらに、部品型番『A-0001』、バージョン『V1.00R000』及びレビジョン『A』以外についても、部品識別情報の書込みと登録日付の追記とをそれぞれ行ない、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を作成する。

また、医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]を構成する部品種別情報と、製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報とを部品型番、バージョン及びレビジョンによる組み合わせで決まる識別コードとしてもよい。

また、構成情報管理手段２１と構成情報取得手段２２との間、構成情報取得手段２２と構成部品情報作成手段２５との間、構成部品情報作成手段２５と構成部品情報登録手段２６との間、構成部品情報登録手段２６と構成部品情報管理手段２７との間のうち少なくとも１つを通信回線を介して接続してもよい。

図１に示した医用装置の構成部品情報管理システム１０によると、医用装置Ｄに搭載する部品Ｐに製造情報記録手段２３を直接取り付け、製造後登録時に、製造情報記録手段２３に記録した製造情報ｙ[P]を取得して、医用装置Ｄの構成情報ｘ[D]を構成する部品種別情報に、製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報を対応付けて医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]を作成できる。よって、各種医用装置Ｄに実際に搭載された部品Ｐと一致した医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]を正確に管理できる。

図６は、本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムの第２実施形態を示すブロック図である。

図６は、医用装置の構成部品情報管理システム１０Ａを示し、この構成部品情報管理システム１０Ａは、医用装置Ｄの修理後である修理後登録時に、医用装置Ｄに搭載する部品を登録するシステムである。

医用装置の構成部品情報管理システム１０Ａには、構成部品情報管理手段２７で管理されている医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]から、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を取得する構成部品情報取得手段３６と、修理後登録時に構成部品情報取得手段３６で取得した医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を構成する部品種別情報としての部品型番に、製造情報取得手段２４で取得した製造情報ｙ[P]がもつ部品型番を対応付けて、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を更新する構成部品情報更新手段３７と、更新された医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]を構成部品情報管理手段２７に登録する構成部品情報登録手段２６とが設けられる。

なお、図６に示された医用装置の構成部品情報管理システム１０Ａにおいて、図１に示された医用装置の構成部品情報管理システム１０と同一の部分には同一符号を付して説明を省略する。

図７は、医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]の一例を示す図である。

図７は、図４に示された構成部品情報ｚ[Da]に、修理後登録時の医用装置Ｄａに搭載する製造情報ｙ[P]を書込むことで更新される構成部品情報ｚ[Da]を示す。

例えば、部品Ｐの一部である部品型番『A-0001』の部品Ｐ１、部品型番『AA-0001』の部品Ｐ２、部品型番『AA-0002』の部品Ｐ３及び部品型番『CCC-0001』の部品Ｐ７が修理時に交換されたとする。部品型番『A-0001』の部品Ｐ１、部品型番『AA-0001』の部品Ｐ２、部品型番『AA-0002』の部品Ｐ３及び部品型番『CCC-0001』の部品Ｐ７は、修理後登録時のバージョン『V1.00R001』となる。一方、それ以外の部品Ｐ、すなわち、部品型番『B-0001』の部品Ｐ４、部品型番『C-0001』の部品Ｐ５、部品型番『CC-0001』の部品Ｐ６、部品型番『CC-0002』の部品Ｐ８及び部品型番『CCC-0001』の部品Ｐ９は、依然として製造後登録時のバージョン『V1.00R000』となる。

なお、修理後の製造情報ｙ[P]であるバージョンの書込みは、図７に示すように製造後登録時の製造情報ｙ[P]に対して追加して行なったが、製造後登録時の製造情報ｙ[P]に上書きして行なってもよい。

また、構成部品情報管理手段２７と構成部品情報取得手段３６との間、構成部品情報取得手段３６と構成部品情報更新手段３７との間、構成部品情報更新手段３７と構成部品情報登録手段２６との間、構成部品情報登録手段２６と構成部品情報管理手段２７との間のうち少なくとも１つを通信回線を介して接続してもよい。

図６に示した医用装置の構成部品情報管理システム１０Ａによると、医用装置Ｄに搭載する部品Ｐに製造情報記録手段２３を直接取り付け、修理後登録時に、製造情報記録手段２３に記録した製造情報ｙ[P]を取得して、医用装置Ｄの構成情報ｘ[D]を構成する部品種別情報に、製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報を対応付けて医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]を作成できる。よって、各種医用装置Ｄに実際に搭載された部品Ｐと一致した医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]を正確に管理できる。

図８は、本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムの第３実施形態を示すブロック図である。

図８は、医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂを示し、この構成部品情報管理システム１０Ｂは、図１に示す医用装置の構成部品情報管理システム１０の機能と、図６に示す医用装置の構成部品情報管理システム１０Ａの機能とを併せもつシステムであり、例えば、図１に示す構成情報取得手段２２と構成部品情報作成手段２５との間、同じく構成部品情報作成手段２５と構成部品情報登録２６との間、図６に示す構成部品情報取得手段３６と構成部品情報更新手段３７との間、同じく構成部品情報更新手段３７と構成部品情報登録２６とを通信回線を介して接続したものである。

構成部品情報管理システム１０Ｂは、病院等のユーザのシステム４１へ、モダリティ『CT装置』及びモデル『装置型式××』で分類される医用装置Ｄａの入荷後の場面を示す。すなわち、構成部品情報管理システム１０Ｂでは、製造後登録における構成部品情報ｘ[Da]の作成と、修理後登録における構成部品情報ｘ[Da]の更新とをユーザシステム４１にて行なう場合を示す。

医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂには、医用装置Ｄａを実際に備える病院等のユーザのシステム４１と、医用装置Ｄａの修理・保守を行なうサービスセンタのシステム４２とを有する。ユーザシステム４１及びサービスセンタシステム４２は、通信回線４５を介して通信可能に接続されている。なお、図８では、ユーザシステム４１を１つ示すが、複数のユーザシステム４１及びサービスセンタシステム４２が通信回線４５を介して通信可能に接続されていてもよい。

ユーザシステム４１には、医用装置Ｄａと、この医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐの製造情報ｙ[P]をそれぞれ取得する製造情報取得手段２４としてのリーダ・ライタ２４ａと、コンピュータ、例えば端末５０とが設けられる。医用装置Ｄａには、医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐに直接取り付けられ、その部品Ｐの製造情報ｙ[P]を記録した製造情報記録手段２３としてのＩＣタグ２３ａが設けられる。

端末５０には、医用装置Ｄａの登録時に医用装置Ｄａの構成情報ｘ[Da]を、サービスセンタシステム４２から受信するユーザ側受信手段５１と、このユーザ側受信手段５１から入力する構成情報ｘ[Da]又は構成部品情報ｚ[Da]に、リーダ・ライタ２４ａから入力する製造情報ｙ[P]を書込み構成部品情報ｚ[Da]を作成・更新する構成部品情報作成・更新手段５２と、構成部品情報ｚ[Da]をサービスセンタシステム４２に送信するユーザ側送信手段５３と、ＣＥ（Customer Engineer）等の操作者によって登録操作可能な登録操作手段５５とが設けられる。医用装置Ｄａ、ユーザ側受信手段５１及びユーザ側送信手段５３は、病院内に付設されたＬＡＮ５８を介して通信回線４５と通信可能に接続されている。また、登録操作手段５５は、構成部品情報作成・更新手段５２で作成・更新した構成部品情報ｚ[Da]に、作業情報（修理作業時間、修理作業場所及びＣＥ名のうち少なくとも１つ）や廃棄情報を付加入力することができる。

ＩＣタグ２３ａは、無線ＩＣタグやＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）タグとも呼ばれ、対環境性に優れた数ｃｍ程度の大きさで、電波や電磁波でリーダ・ライタ２４ａとデータ交信することができる。なお、医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐに取り付けられた製造情報記録手段２３は、例えばバーコードでもよい。その場合、製造情報取得手段２４は、バーコードを光センサで検知して、そのバーパターンと予め決められたキャラクタのバーパターンを比較照合することによってキャラクタに変換するバーコードリーダとなる。

一方、サービスセンタシステム４２には、構成情報管理手段２１と、構成部品情報管理手段２７と、コンピュータ、例えば端末６０とが設けられる。この端末６０には、構成情報管理手段２１から取得した構成情報ｘ[Da]をユーザシステム４１に送信すると共に、構成部品情報管理手段２７から取得した構成部品情報ｚ[Da]をユーザシステム４１に送信するサービスセンタ側送信手段６１と、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]をユーザシステム４１から受信するサービスセンタ側受信手段６２と、構成部品情報ｚ[D]に医用装置Ｄの装置情報（所在地、郵便番号、病院名、設置位置・建屋及びサービス事業者のうち少なくとも１つ）を付加したり、特定部品を入力したりする入力手段６４と、入力手段６４で入力した特定部品を搭載部品Ｐとしてもつ構成部品情報ｚ[D]を検索する検索手段６５と、検索手段６５で検索した構成部品情報ｚ[D]を表示したり、その構成部品情報ｚ[D]に付加された装置情報、作業情報及び廃棄情報を出力する出力手段６６とが設けられる。サービスセンタシステム４２の端末６０に設けたサービスセンタ側送信手段６１及びサービスセンタ側受信手段６２は、ＬＡＮ６８を介して通信回線４５と通信可能に接続されている。

なお、図８に示された医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂにおいて、図１に示した医用装置の構成部品情報管理システム１０及び図６に示した医用装置の構成部品情報管理システム１０Ａと同一の部分には同一符号を付して説明を省略する。

続いて、本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂにおける動作について、図９に示されたフローチャートを用いて説明する。

医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂに有するサービスセンタシステム４２では、端末６０に設けた構成情報管理手段２１で、医用装置Ｄの構成情報ｘ[D]が管理される（ステップＳ１）。

次いで、モダリティ『CT装置』及びモデル『装置型式××』で分類される医用装置Ｄａが製造メーカ（図示しない）からユーザシステム４１に入荷される。ユーザシステム４１では、製造後登録時に、操作者によって登録操作手段５５が用いられ医用装置Ｄａの登録操作が行なわれる（ステップＳ２）。登録操作が行なわれると、通信回線４５を介してサービスセンタシステム４２に医用装置Ｄａに関する構成情報ｘ[Da]の取得要求がなされる。この取得要求に従って、サービスセンタシステム４２の構成情報管理手段２１で管理される構成情報ｘ[Da]が構成情報取得手段２２で取得される（ステップＳ３）。構成情報ｘ[Da]は、サービスセンタ側送信手段６１から、通信回線４５を介してユーザシステム４１の端末５０に送信される。

ユーザシステム４１の端末５０に設けたユーザ側受信手段５１では、サービスセンタシステム４２から通信回線４５を介して、構成情報ｘ[Da]が受信される。

一方、ステップＳ２にて製造後登録時に登録操作が行なわれると、リーダ・ライタ２４ａによって、製造後登録時に医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐ（部品Ｐ１，Ｐ２，…）から、部品Ｐにそれぞれ対応する製造情報ｙ[P]が取得される（ステップＳ４）。リーダ・ライタ２４ａは、部品Ｐに取り付けられたＩＣタグ２３ａと電波や電磁波でデータ交信を行ない、ＩＣタグ２３ａから製造情報ｙ[P]を取得する。なお、部品Ｐに、ＩＣタグ２３ａがそれぞれ取り付けられるのは、医用装置Ｄａの製造時、倉入れ時又はユーザシステム４１への入荷時である。

ユーザシステム４１の端末５０に設けた構成部品情報作成・更新手段５２では、ユーザ側受信手段５１で受信した構成情報ｘ[Da]を構成する部品種別情報に、リーダ・ライタ２４ａで取得した製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報を対応付けて、医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]が作成される（ステップＳ５）。

ここで、ユーザシステム４１の端末５０に設けた構成部品情報作成・更新手段５２では、登録操作手段５５を用いたＣＥの入力によって、構成部品情報ｚ[Da]に、作業情報（修理作業時間、修理作業場所及びＣＥ名のうち少なくとも１つ）を付加するようにしてもよい。また、作業情報のうち修理作業場所及びＣＥ名の情報は、予めＩＣタグ２３ａに記録させておいて、製造情報ｙ[P]として付加してもよい。また、医用装置Ｄａ又はこの医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐが廃棄される場合、構成部品情報ｚ[Da]に、廃棄情報を付加するようにしてもよい。

ユーザシステム４１の端末５０に設けた構成部品情報作成・更新手段５２の構成部品情報ｚ[Da]は、ユーザ側送信手段５３から通信回線４５を介してサービスセンタシステム４２の端末６０に送信される。構成部品情報ｚ[Da]は、サービスセンタ側受信手段６２で受信され、構成部品情報登録手段２６によって構成部品情報管理手段２７に登録され、この構成部品情報管理手段２７で管理される（ステップＳ６）。なお、構成部品情報ｚ[Da]の登録の際入力手段６４を用いて、構成部品情報ｚ[Da]に、医用装置Ｄａに関する装置情報（所在地、郵便番号、病院名、設置位置・建屋及びサービス事業者のうち少なくとも１つ）を付加してもよい。

図１０は、医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]の一例を示す図である。

図１０は、図４に示した医用装置Ｄａの構成部品情報ｚ[Da]に、ステップＳ５で入力した作業情報及び廃棄情報と、ステップＳ６で入力した装置情報とを付加した構成部品情報ｚ[Da]を示す。図８に示した構成部品情報管理手段２７は、作業情報、廃棄情報及び装置情報が付加された構成部品情報ｚ[Da]を管理する。

特定の製造情報をもつ特定部品にリコールが発生した場合や、特定の製造情報をもつ特定部品がＦＭＩ対象となる場合ある。その場合、入力手段６４から特定部品を入力することで、検索手段６５は、現在、特定の製造情報をもつ特定部品を搭載部品Ｐとしてもつ構成部品情報ｚ[D]を構成部品情報管理手段２７から検索する。例えば、部品型番『A-0001』及びバージョン『V1.00R001』の特定部品にリコールが発生したとすると、図１０に示された構成部品情報ｚ[Da]から、医用装置Ｄａは部品型番『A-0001』及びバージョン『V1.00R001』の特定部品を現在搭載していないと判断される。一方、部品型番『A-0001』及びバージョン『V1.00R000』の特定部品にリコールが発生したとすると、医用装置Ｄａは部品型番『A-0001』及びバージョン『V1.00R000』の部品を現在搭載していると判断される。そして、医用装置Ｄａが部品型番『A-0001』及びバージョン『V1.00R000』の部品を現在搭載していると判断されると、出力手段６６では、構成部品情報ｚ[Da]と、この構成部品情報に付加された装置情報、作業情報及び廃棄情報とが出力される。

例えば、出力手段６６では、検索手段６５で検索された複数の構成部品情報ｚ[D]に該当する複数の医用装置Ｄやそれら構成部品情報ｚ[D]に付加された装置情報、作業情報及び廃棄情報をリスト出力する。例えば、検索手段６５で検索された複数の構成部品情報ｚ[D]に該当する複数の医用装置Ｄの台数情報やその台数情報をグラフ化したものを出力する。

また、複数の構成部品情報ｚ[D]に該当する複数の医用装置Ｄに付加された装置情報から、医用装置Ｄの修理を担当するサービス事業者を特定し、そのサービス事業者に対して、リコール部品の交換・修理が必要であることをメール、ＦＡＸ（FACSimile）、ポケベル、サイレン、パイライト又は電光掲示板等を利用して通知することもできる。

続いて、本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂにおける動作の変形例について、図１１に示されたフローチャートを用いて説明する。

サービスセンタシステム４２から派遣されたカスタマーエンジニア（ＣＥ：Customer Engineer）によって、ユーザシステム４１に備えた医用装置Ｄａの修理（メンテナンス）が行なわれる。以下、製造後登録時に医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐの一部、例えば、部品Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３及びＰ７のみが、修理時に取り替えられたものとして説明する。

修理後登録時に、ＣＥ等の操作者によって登録操作手段５５が用いられ医用装置Ｄａの登録操作が行なわれる（ステップＳ１１）。登録操作が行なわれると、通信回線４５を介してサービスセンタシステム４２に構成部品情報ｚ[Da]の取得要求がなされる。この取得要求に従って、サービスセンタシステム４２の構成部品情報管理手段２７で管理され、ステップＳ６（図９に示す）で管理した構成部品情報ｚ[Da]が構成部品情報取得手段３６で取得される（ステップＳ１２）。構成部品情報ｚ[Da]は、サービスセンタ側送信手段６１から、通信回線４５を介してユーザシステム４１の端末５０に送信される。ユーザ側受信手段５１では、サービスセンタシステム４２から通信回線４５を介して、構成部品情報ｚ[Da]が受信される。

一方、ステップＳ１１にて修理後登録時に登録操作が行なわれると、リーダ・ライタ２４ａによって、修理後登録時に医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐから、部品Ｐにそれぞれ対応する製造情報ｙ[P]が取得される（ステップＳ１３）。

ユーザシステム４１の端末６０に設けた構成部品情報作成・更新手段５２では、ユーザ側受信手段５１で受信した構成部品情報ｚ[Da]を構成する部品種別情報に、リーダ・ライタ２４ａで取得した製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報を対応付けて、構成部品情報ｚ[Da]が更新される（ステップＳ１５）。

ユーザシステム４１の端末５０に設けた構成部品情報作成・更新手段５２の構成部品情報ｚ[Da]は、ユーザ側送信手段５３から通信回線４５を介してサービスセンタシステム４２の端末６０に送信される。構成部品情報ｚ[Da]は、サービスセンタ側受信手段６２で受信され、構成部品情報登録手段２６によって構成部品情報管理手段２７に登録され、その構成部品情報管理手段２７で管理される（ステップＳ１６）。

したがって、図８に示されたサービスセンタシステム４２の構成部品情報管理手段２７では、ＣＥの修理後に随時登録される部品を構成部品情報ｚ[Da]として管理し、修理の都度ステップＳ１１乃至Ｓ１６を繰り返すことで、修理毎に次々と取り替えられる部品Ｐに対応した構成部品情報ｚ[Da]を管理できる。また、医用装置Ｄａの部品交換履歴を把握することができる。さらに、トライ＆エラーにより何度も部品Ｐを交換し、ＣＥ自身が交換した部品Ｐを把握できていない場合でも、修理後に医用装置Ｄａに搭載する部品Ｐの交換履歴を把握することができる。

図８に示した医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂによると、医用装置Ｄに搭載する部品Ｐに製造情報記録手段２３を直接取り付け、登録時に、製造情報記録手段２３に記録した製造情報ｙ[P]を取得して、医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]を構成する部品種別情報に、製造情報ｙ[P]がもつ部品種別情報を対応付けて構成部品情報ｚ[D]を作成・更新できる。よって、各種医用装置Ｄに実際に搭載された部品Ｐと一致した医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]を正確に管理できる。

また、医用装置の構成部品情報管理システム１０Ｂによると、正確に管理された医用装置Ｄの構成部品情報ｚ[D]を基に、特定部品を部品Ｐとしてもつ医用装置Ｄやその医用装置Ｄの装置情報、作業情報及び廃棄情報等を検索して医用装置Ｄの修理を担当するサービス事業者や医用装置Ｄを用いた病院等を特定できる。よって、特定部品を搭載する医用装置Ｄａの保守を担当するサービス事業者やその医用装置Ｄａを使用する医療機関等に対して、特定部品の交換や修理が必要であることを通知することができる。

本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムの第１実施形態を示すブロック図。 構成情報の一例を示す図。 製造情報の一例をテーブルとして示す図。 構成部品情報の一例を示す図。 構成部品情報の一例を示す図。 本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムの第２実施形態を示すブロック図。 医用装置の構成部品情報の一例を示す図。 本発明に係る医用装置の構成部品情報管理システムの第３実施形態を示すブロック図。 医用装置の構成部品情報管理システムの第３実施形態における動作を示すフローチャート。 医用装置の構成部品情報の一例を示す図。 医用装置の構成部品情報管理システムの第３実施形態における動作の変形例を示すフローチャート。

符号の説明

１０，１０Ａ，１０Ｂ 医用装置の構成部品情報管理システム
２１ 構成情報管理手段
２２ 構成情報取得手段
２３ 製造情報記録手段
２３ａ ＩＣタグ
２４ 製造情報取得手段
２４ａ リーダ・ライタ
２５ 構成部品情報作成手段
２６ 構成部品情報登録手段
２７ 構成部品情報管理手段
３１ 構成部品情報検索手段
３２ 構成部品情報出力手段
３６ 構成部品情報取得手段
３７ 構成部品情報更新手段
４５ 通信回線
５２ 構成部品情報作成・更新手段
６４ 入力手段
６５ 検索手段
６６ 出力手段

Claims (12)

1. 医用装置の保守を行なうサービスシステムにおいて、
   前記医用装置を構成する部品及びその部品毎の部品種別情報を、前記医用装置の構成リストとして管理する構成情報管理手段と、
   前記構成情報管理手段で管理された前記医用装置毎の構成リストから、所要医用装置の構成リストを取得する構成情報取得手段と、
   前記所要医用装置に現実に搭載する部品に取り付けられるＩＣタグ又はバーコードで構成され、その部品の部品種別情報及び部品識別情報をもつ製造情報が記録された製造情報記録手段と、
   前記ＩＣタグ又は前記バーコードのリーダで構成され、前記製造情報記録手段から前記製造情報を取得する製造情報取得手段と、
   前記構成情報取得手段で取得した構成リストを構成する部品種別情報に、前記製造情報取得手段で取得した製造情報がもつ部品種別情報を対応付けて、前記構成リストを構成する部品種別情報と前記製造情報がもつ部品識別情報とからなる前記所要医用装置の構成部品情報を作成する構成部品情報作成手段と、
   前記作成された構成部品情報を登録する際、製造時の場合には、製造時の構成部品情報を登録し、修理時の場合には、登録された構成部品情報に前記作成された構成部品情報を追加登録するか、又は前記登録された構成部品情報を前記作成された構成部品情報によって更新登録する構成部品情報登録手段と、
   前記構成部品情報登録手段で前記所要医用装置の構成部品情報が登録され、各種の医用装置の構成部品情報をそれぞれ管理する構成部品情報管理手段とを設けたことを特徴とする医用装置の構成部品情報管理システム。
2. 前記所要医用装置の構成リスト又は構成部品情報を構成する部品種別情報と、前記所要医用装置に現実に搭載する部品の製造情報がもつ部品種別情報とを部品型番とする一方、前記製造情報がもつ識別情報をバージョン、レビジョン、シリアル番号、製造ロット番号、製造業者及び製造年月日のうち少なくとも１つとすることを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
3. 前記所要医用装置の構成リスト又は構成部品情報を構成する部品種別情報と、前記所要医用装置に現実に搭載する部品の製造情報がもつ部品種別情報とを部品型番、バージョン及びレビジョンによる組み合わせとする一方、前記製造情報がもつ識別情報をシリアル番号、製造ロット番号、製造業者及び製造年月日のうち少なくとも１つとすることを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
4. 前記所要医用装置の構成リスト又は構成部品情報を構成する部品種別情報と、前記所要医用装置に現実に搭載する部品の製造情報がもつ部品種別情報とを部品型番、バージョン及びレビジョンによる組み合わせで決まる識別コードとする一方、前記製造情報がもつ識別情報をシリアル番号、製造ロット番号、製造業者及び製造年月日のうち少なくとも１つとすることを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
5. 前記各種の医用装置に関する装置情報を付加した前記構成部品情報を管理する構成部品情報管理手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
6. 前記各種の医用装置に関する装置情報として前記各種の医用装置の所在地、郵便番号、病院名、設置位置・建屋及びサービス事業者のうち少なくとも１つを付加した前記構成部品情報を管理する構成部品情報管理手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
7. 前記各種の医用装置に関する作業情報として修理作業時間、修理作業者及び作業場所のうち少なくとも１つを付加した前記構成部品情報を管理する構成部品情報管理手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
8. 前記各種の医用装置及びそれら医用装置に搭載した部品に関する廃棄情報を付加した前記構成部品情報を管理する構成部品情報管理手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
9. 特定の製造情報をもつ特定部品を入力する入力手段と、この入力手段で入力された特定部品を検索条件として前記構成部品情報管理手段から前記特定部品をもつ構成部品情報を検索する検索手段と、この検索手段が検索した構成部品情報を出力する出力手段とを設けたことを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
10. 前記各種の医用装置に関する装置情報を付加した前記構成部品情報を管理する構成部品情報管理手段と、特定の製造情報をもつ特定部品を入力する入力手段と、この入力手段で入力された特定部品を検索条件として前記構成部品情報管理手段から前記特定部品をもつ構成部品情報を検索する検索手段と、この検索手段が検索した構成部品情報とこの構成部品情報に付加された装置情報を出力する出力手段とを設けたことを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
11. 前記構成情報管理手段と前記構成情報取得手段との間、前記構成情報取得手段と前記構成部品情報作成手段との間、前記構成部品情報作成手段と前記構成部品情報登録手段との間、前記構成部品情報登録手段と前記構成部品情報管理手段との間、前記構成部品情報管理手段と前記構成部品情報検索手段との間、前記構成部品情報管理手段と前記構成部品情報取得手段との間、前記構成部品情報取得手段と前記構成部品情報更新手段との間、前記構成部品情報更新手段と前記構成部品情報登録手段との間のうち少なくとも１つを通信回線を介して接続したことを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。
12. 前記構成部品情報作成手段又は前記構成部品情報更新手段は、前記構成部品情報を作成及び更新する際、保守情報としての日付情報を追記することを特徴とする請求項１に記載の医用装置の構成部品情報管理システム。

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