JP4571303B2

JP4571303B2 - フローティング装着領域を有する再配置可能なパウチ

Info

Publication number: JP4571303B2
Application number: JP2000521771A
Authority: JP
Inventors: ケネス・エイ・ジョンセン
Original assignee: Bristol Myers Squibb Co
Current assignee: Bristol Myers Squibb Co
Priority date: 1997-11-20
Filing date: 1998-11-18
Publication date: 2010-10-27
Anticipated expiration: 2018-11-18
Also published as: DE69838619D1; EP1033952A1; ATE376407T1; EP1033952A4; DE69838619T2; CA2309729C; WO1999026565A1; JP2008207004A; CA2309729A1; AU1463999A; EP1033952B1; JP2001523517A; ES2294824T3; AU760036B2; EP1033952B2; DK1033952T4; US8439883B1; DK1033952T3

Description

【０００１】
発明の背景
本発明はパウチおよび取付けウェハを互いに接着結合するオストミー・システムに関し、より詳細には、パウチを取付けウェハから引き離す時に、該取付けウェハに加わるパウチ剥離力、即ち、引き離し力を取付けウェハの下側に位置する腹部領域から実質的に遮断できるオストミー・システムに関する。
【０００２】
米国特許出願第０８／６０９，３１８号に開示されているような接着結合式オストミー・システムは、身体側取付けウェハへ接着して固定された面板を含むパウチを有する。剥離および再シールが可能な接着結合装置により、オストミー・システムは、身体側取付けウェハに対するパウチの再配置を可能にする。従って、パウチを取付けウェハへ接着して固定した後、必要に応じて、取付けウェハ上でのパウチの最適な配置を実現するために、パウチを取り外し、かつ、再固定することが可能である。
【０００３】
パウチを身体側取付けウェハへ接着して固定した後、パウチの再配置または取り外しを容易にするために、親指および人差し指の間などで把持する指把持可能なタブがパウチの面板上に設けられている。パウチの取り外し中に、該パウチが面板上のタブで把持された際、引き離し力、即ち、剥離力はタブを通じて伝達され、これによって、パウチの面板はパウチ・エンベロープのストレッチを最小限に抑制する。その結果、パウチを最適に調整するための、取付けウェハ上における該パウチの取り外しおよび再配置が可能となる。
【０００４】
しかし、パウチの引き離し力は、ほとんど取付けウェハ上で耐えられ、取付けウェハの下側に位置する腹部領域において、使用者はこれを感じる。下側に位置する腹部領域はストレスに敏感なことが多いので、パウチを取付けウェハから離間させる引き離し力、即ち、分離力は使用者に不快感を与え得る。
【０００５】
従って、取付けウェハの下側に位置する腹部領域に加わるストレスを最小限に抑制するために、パウチを取付けウェハから離間させるパウチ引き離し力を、取付けウェハ上で遮断できる接着結合式オストミー・システムを提供することが望ましい。
【０００６】
発明の目的および概要
本発明の数ある目的のなかからは、パウチを再配置できる外形の小さい新たな接着結合式オストミー・システムと、パウチ面板が接着面を有し、身体側取付けウェハが接着性のない装着領域面を有する外形の小さい新たな接着結合式オストミー・システムと、取付けウェハの装着領域面の一部は、該装着領域面の残りの部分が腹部領域に対して移動不能な時に、腹部領域に対して接近する方向および離間する方向にそれぞれ自由に屈曲可能である外形の小さい新たな接着結合式オストミー・システムと、身体側取付けウェハを腹部領域へ結合した際、該身体側取付けウェハが指で把持できる装着領域面を有する外形の小さい新たな接着結合式オストミー・システムと、身体側取付けウェハへ接着して取り付けるパウチを有するとともに、パウチ面板を取付けウェハから取り外す際に、取付けウェハを把持できる外形の小さい新たなオストミー・システムと、取付けウェハの下側に位置する腹部領域に加わるストレスおよび歪みを最小限に抑制するために、オストミー・パウチを取付けウェハから分離する新たな方法とを提供することが挙げられる。
【０００７】
本発明の他の目的および特徴は、以下の説明において部分的に明らかになるとともに、部分的に指摘する。
【０００８】
本発明に基づき、オストミー・システムはパウチおよび取付けウェハを有し、これらのパウチおよび取付けウェハは互いに接着結合されているが、パウチを再配置するために、必要に応じて互いに簡単に分離できる。
【０００９】
手を使ってアクセスできるタブがパウチの面板に設けられており、指で把持できる部分が取付けウェハに設けられている。従って、パウチおよび面板タブを取付けウェハから剥離する時、即ち、引き離す時に、前記の指で把持できる取付けウェハの部分を保持できる。
【００１０】
オストミー・システムの接着結合手段は再シール可能な接着剤および剥離可能なフィルムを有し、このうちの一方はパウチ面板上に設けられ、他方は身体側取付けウェハ上に設けられている。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態では、再シール可能な接着剤はパウチ面板上に設けられており、剥離可能なフィルムは身体側取付けウェハ上に設けられている。
【００１２】
取付けウェハ上の剥離可能なフィルムは、パウチの接着面板を装着する装着領域を画定している。取付けウェハを身体表面へ固定した際、剥離可能なフィルムの第１部分は身体表面に対して移動不能であり、剥離可能なフィルムの第２部分は身体表面から離間する方向へ屈曲可能である。剥離可能なフィルムの屈曲可能な部分は指で把持できる大きさに形成されており、フローティング装着領域とも呼ばれる。
【００１３】
パウチ面板のターゲット領域を画定するために、目視のための見やすい境界表示線が装着領域に設けられている。更に、境界表示線は取付けウェハに対するパウチ面板の心合せ（alignment）を容易にする。
【００１４】
パウチを取付けウェハから剥離する時、即ち、引き離す時に、拘束力を取付けウェハ上に加える目的で、使用者が取付けウェハを把持して保持することを、取付けウェハの指で把持できる部分は可能にする。取付けウェハの下側に位置する腹部領域における使用者のストレスまたは歪みの感覚に応じて、使用者が取付けウェハへ加える拘束力をパウチ剥離力、即ち、パウチ引き離し力と同じ大きさであって、かつ、逆方向に作用するように形成できる。
【００１５】
従って、パウチ剥離力、即ち、パウチ引き離し力を、取付けウェハの下側に位置する腹部領域から遮断することを補助するように、取付けウェハのフローティング装着領域部分を把持できる。
【００１６】
本発明の２つの実施形態では、取付けウェハ上の剥離可能なフィルム装着領域は、装着領域フィルムの２つの別々のセクションから形成されている。一方の装着領域セクションは他方の装着領域セクションよりも大きく、かつ、この小さい方の装着領域セクションに重なっている。
【００１７】
本発明の１つの実施形態では、大きい方の装着領域セクションは、小さい方の装着領域セクションに直接接触し、かつ、小さい方の装着領域セクションの延長部を形成している。大きい方の装着領域セクションはフローティング装着領域を有する。
【００１８】
本発明の別の実施形態では、大きい方の装着領域セクションは小さい方の装着領域セクションに直接接触していない。従って、大きい方の装着領域セクションと小さい方の装着領域セクションとの間に橋わたしを形成するために、遷移（transitional）装着領域セクションが使用される。
【００１９】
本発明は、接着結合されたパウチを、取付けウェハ上で再配置することを可能にするために、該パウチを取付けウェハから分離する方法を、更に含む。本発明の方法は、取付けウェハのための剥離可能なフィルムからなる装着面を提供する工程と、取付けウェハを身体表面へ固定した際に、身体表面に対して接近する方向および離間する方向にそれぞれ屈曲可能となるように、装着面の一部を形成する工程とを含む。本発明の方法は、パウチの分離中に、パウチを取付けウェハから引き離す際に、装着領域の屈曲可能な部分を指で把持することを可能にする大きさに、該屈曲可能な部分を形成する工程を更に含む。
【００２０】
従って、本発明は以下に詳述する構造および方法を含み、本発明の範囲は請求の範囲に開示する。
【００２１】
発明の詳細な説明
本発明の１つの実施形態に基づくオストミー・システムを符号１０で一般的に示す。
【００２２】
図１において、オストミー・システム１０はパウチ１２および身体側取付けウェハ１４を有し、これらは互いに分離された状態で図示されている。身体側取付けウェハ１４は、瘻１２０のための開口１６を有し、かつ、瘻１２０に対して心合せした状態で腹部表面１００へ接着して固定されている。
【００２３】
オストミー・パウチを製造する技術分野で知られている技術に基づいて形成された可撓性を有する熱可塑性材料からなる既知のエンベロープ（パウチ・エンベロープ）１８によって、拡張可能なオストミー・パウチ１２は形成されている。パウチの材料はガスおよび水を通さない。
【００２４】
パウチ・エンベロープ１８は、腹部表面１００から離れる側に向けられた前壁２０（図２参照）と、腹部表面１００に面する側に向けられた後壁２２（図１参照）とを有する。
【００２５】
図６において、パウチ１２の後壁２２は、前壁２０と同じ材料からなる内側層２４と、有孔ポリエチレン・フロッキングからなる外側層２６とを有する。外側層２６はパウチ１２および腹部表面１００の間の快適な面接触を提供する。図６に示すように、内側層２４および外側層２６は心合せした排泄物入口開口３０をそれぞれ有する。パウチ１２の前壁２０および後壁２２は周縁熱溶接部３４（図１および図６参照）によって互いに結合されている。
【００２６】
パウチ・エンベロープ１８は、両側に丸い角を有する頂部３６（図１参照）と、互いに実質的に平行に延びて且つ互いに対向する２つの側部３８，４０と、これら２つの側部３８，４０に連なる湾曲した底部４２とを更に有する。従って、後壁２２の排泄物入口開口３０を通じてアクセスできる排泄物回収チャンバ４６（図６参照）を、パウチ・エンベロープ１８は画定している。
【００２７】
排泄物入口開口３０は、約[１+(３/４)]インチ（約４４．４５ｍｍ）の直径を有し、かつ、パウチ・エンベロープの底部４２よりも頂部３６に近い位置に配置されている。
【００２８】
更に、パウチ１２は排泄物入口開口３０に接するほぼ環状の接着面板５０を有する。接着面板５０の内径部はパウチ１２の排泄物入口開口３０に心合せし、かつ、該排泄物入口開口３０とほぼ同じ大きさを有する。分かり易くするために、接着面板５０の内径部は符号３０によっても示されている。接着面板５０はパウチ１２の後壁２２へ環状熱溶接部または接着によって結合されている。接着面板５０は取り扱い可能なタブ（取り扱いタブ）５４を有する。取り扱い可能なタブ５４は約１インチ（約２５．４ｍｍ）の幅（図１参照）を有し、かつ、垂直から約５０度〜６０度の角度をなして接着面板５０の外径部５６から外側へ約１/２インチ（約１２．７ｍｍ）延びている。内径部３０および外径部５６の間に位置する接着面板５０の表面部分は、面板接着領域と称される。
【００２９】
接着面板５０は再シール可能なフォーム・テープ６０から形成することが好ましく、この例としては、ミネソタ州ミネアポリスに所在する３Ｍ社が製造するＮｏ．９７７６フォーム・メディカル・テープ・オン・ライナー（Foam Medical Tape On Liner）が挙げられる。面板接着領域に位置する低アレルギー誘発性のアクリル酸塩感圧接着剤（接着面）６２（図６参照）と、該接着剤６２を通常は被覆しているシリコーン剥離紙（図示せず）とを有する約０．０８ｍｍの厚さの独立気泡ポリエチレン・フォーム支持体を、再シール可能なフォーム・テープ６０は有する。接着面板５０は約[１+(３/４)]インチ（約４４．４５ｍｍ）の内径と、約[３+(３/８)]インチ（約８５．７３ｍｍ）の外径とを有する。
【００３０】
接着面板５０の上記タブ５４はフィルム層６６（図１参照）を有し、該フィルム層６６はタブ５４のアクリル接着剤（接着面）６２へラミネートされている。図７に示すように、タブ５４を複数の指の間で把持した際に、該タブ５４の取り扱いを円滑にし、かつ、該タブ５４を補強するために、接着性のない外面を有する約０．０１０〜０．０８０インチ（約０．２５〜２．０３ｍｍ）の厚さの可撓性を備えた可塑性ポリ塩化ビニル・シート材料からフィルム層６６を形成することが好ましい。
【００３１】
図６に最も明確に示すように、手によるタブ５４の把持および取り扱いを行うために、該タブ５４へのアクセスを更に確実にすべく、パウチ１２の後壁２２に面するタブ５４の裏面６８は接着性がなく、かつ、パウチ壁２２へ結合されていない。
【００３２】
タブ５４の取り扱いまたは把持は、図７に示すようにパウチを取り外す時、即ち、パウチを分離する時に、使用者が接着面板５０を取付けウェハ１４から剥離することを可能にする。接着面板５０を身体側取付けウェハ１４から取り外す時、剥離力はパウチ１２の壁２０，２２よりも、むしろタブ５４および面板領域を通じて伝達される。
【００３３】
図３〜図６に示すように、身体側取付けウェハ１４は、ほぼ円形をなす層およびほぼ矩形をなす層を積層した積層体である。取付けウェハ１４は約３/４インチ〜[１+(１/４)]インチ（約１９．０５ｍｍ〜３１．７５ｍｍ）の直径を備えた中心開口１６を有する。
【００３４】
図４および図５に示すように、身体側取付けウェハ１４は、腹部へ当接させる環状接着ディスク（腹部接着ディスク）７０を有する。環状接着ディスク７０の一方の側面はシリコーン剥離紙からなる剥離可能な層７２によって被覆されており、環状接着ディスク７０の他方の側面は、好ましくはポリエチレン・フィルムからなる第１装着領域フィルム層とも称される剥離不能なプラスチック・フィルム層（装着領域、第２セクション）７４によって被覆されている。これら２つの層７２，７４は環状接着ディスク７０と内径および外径が実質的に同じである。環状接着ディスク７０は約０．０３０〜０．０８０インチ（約０．７６ｍｍ〜２．０３ｍｍ）の厚さの親水コロイド接着剤から形成することが好ましく、この親水コロイド接着剤の例としては、ニューヨーク州ニューヨークに所在するブリストル−マイヤーズ・スクイブ（Bristol-Myers Squibb）社がStomahesiveまたはDurahesiveの商標名で販売しているものが挙げられる。
【００３５】
身体側取付けウェハ１４は、内径部７７を有するほぼ矩形のファブリック・カラー７６を更に含む。ファブリック・カラー７６は、第１装着領域フィルム層７４と向い合う接着剤コーティング７８（図５参照）と、接着性のない軟質有孔裏面８０とを有するファッソン材料（Fasson material）から形成することが好ましい。ファブリック・カラー７６の接着面（接着剤コーティング）７８に対するシリコーン剥離カラー（剥離紙）８２は、両側の取り扱いエッジ部（取り扱いセグメント）８８，９０と中央セクション９２とをそれぞれ画定する予め形成された切れ目８４，８６（図５参照）を有する。理解を容易にするために、符号８８、符号９０および符号９２は、下側に位置するファブリック・カラー７６の表面（接着剤コーティング）７８上の対応する接着セグメントおよびセクションを定義するためにも使用する。この構成では、ファブリック・カラー７６の接着面（接着剤コーティング）７８の環状部分“ｔ”（図４参照）は、第１装着領域フィルム層７４へ接着される。
【００３６】
図４および図５に示すように、第２装着領域フィルム層とも称されるほぼ矩形のプラスチック・フィルム層（装着領域、又は第１セクション）１０２は、第１装着領域フィルム層７４およびファブリック・カラー７６にそれぞれ結合されている。第２装着領域フィルム層１０２はポリエチレンから形成することが好ましく、かつ、３ＭＭＳＸ−１１９８クリアＰＥリリース・フィルム（3M MSX-1198 Clear PE Release Film）の名称でミネソタ州ミネアポリスに所在する３Ｍ社が製造しているタイプのものであり得る。
【００３７】
第２装着領域フィルム層１０２は厚さが約１２ミルであり、かつ、約[１+(１/２)]インチ（約３８．１ｍｍ）の内径の内径部１０６と、約[３+(３/４)]インチ（約９５．２５ｍｍ）の幅（互いに対向する２つの平坦な側面間で計測）とを有する。露出した装着面１０４は内径部１０６と、層１０２の外周との間に画定されている。見やすい濃い境界表示線（第２境界表示線）１１４が、内径部１０６に隣接した層１０２上に設けられ、別の見やすい濃い境界表示線（第１境界表示線）１１６が、層１０２の外周に隣接した層１０２上に設けられている。これらの境界表示線１１４，１１６は層１０２の裏面に設けることが好ましいが、図面では、分かり易くすることを目的として、装着面１０４上に描かれている。
【００３８】
第２装着領域フィルム層１０２の内径部１０６上または内径部１０６付近において、第２装着領域フィルム層１０２は、第１装着領域フィルム層７４へ環状超音波溶接部１０７によって結合されており、該環状超音波溶接部１０７は約[１+(１/２)]インチ（約３８．１ｍｍ）の内径と、約[１+(３/４)]インチ（約４４．４５ｍｍ）の外径とを有する。ファブリック・カラー７６の内径部７７上または内径部７７付近において、第２装着領域フィルム層１０２は、ファブリック・カラー７６へ環状超音波溶接部１０８によって更に結合されており、該環状超音波溶接部１０８は約[２+(１/８)]インチ（約５３．９８ｍｍ）の内径と、約[２+(３/８)]インチ（約６０．３３ｍｍ）の外径とを有する。
【００３９】
この構成では、第２装着領域フィルム層１０２は、第１装着領域フィルム層７４が提供する装着面の放射方向延長部を形成している。環状超音波溶接部１０８を越えて徹底的に（radically）延びる第２装着領域フィルム層１０２の部分は、ファブリック・カラー７６へ固定されずに自由に動くようになっており、従って、フローティング装着領域（フローティング装着領域部分）１１０と呼ばれる。
【００４０】
図４に最も明確に示すように、腹部表面１００へ固定すべく組み立てられた取付けウェハ１４は、シリコーン剥離紙７２および第１装着領域フィルム層７４の間に挟まれた接着剤層（接着ディスク）７０を有する。組み立てられた身体側取付けウェハ１４は、第１装着領域フィルム層７４の周縁領域へ固定されたファブリック・カラー７６を更に有する。ファブリック・カラー７６は第１装着領域フィルム層７４の周縁を越えて放射方向に延びている。第１装着領域フィルム層７４を越えて放射方向に延びているファブリック・カラー７６の接着面（接着剤コーティング）７８は、シリコーン剥離カラー８２によって被覆されている。
【００４１】
組み立てられた取付けウェハ１４は、前記のように第１装着領域フィルム層７４およびファブリック・カラー７６にそれぞれ固定された第２装着領域フィルム層１０２を更に有する。
【００４２】
オストミー・システム１０を使用する場合、身体側取付けウェハ１４は、パウチ１２と結合される前に腹部表面１００へ最初に結合される。従って、シリコーン剥離紙７２を環状接着ディスク７０から取り外し、シリコーン剥離カラー８２の中央セクション９２をファブリック・カラー７６から取り外す。シリコーン剥離カラー８２は、ファブリック・カラー７６の両側にそれぞれ位置する取り扱いエッジ部８８，９０上に一時的に残される。次いで、身体側取付けウェハ開口１６を瘻１２０に心合せして配置するために、取付けウェハ１４を取り扱いエッジ部８８，９０によって取り扱い可能である。環状接着ディスク７０と、ファブリック・カラー７６の露出した中央セクション９２とによって、身体側取付けウェハ１４を腹部表面１００へ固定する。次いで、取り扱いエッジ部８８，９０上に残されたシリコーン剥離カラー８２の下側の接着剤を露出させ、かつ、腹部表面１００へのファブリック・カラー７６の固定を完了するために、取り扱いエッジ部８８，９０上に残されたシリコーン剥離カラー８２を除去する。従って、取付けウェハ・コンポーネント７０，８４の周縁を越えて延出するファブリック・カラー７６の部分が腹部表面１００へ取り付けられ、これによって、該ファブリック・カラー７６の部分は環状接着ディスク７０の周縁および第１装着領域フィルム層７４の周縁を被覆する。
【００４３】
パウチ１２は、身体側取付けウェハ１４を腹部表面１００へ固定した状態で、身体側取付けウェハ１４に固定可能である。接着面６２を露出するために、パウチ１２の接着面板５０を保護しているシリコーン剥離紙（図示せず）を取り外す。身体側取付けウェハ１４の第１装着領域フィルム層７４および第２装着領域フィルム層１０２に対する接着面板５０の取り扱いを円滑にするように、接着面板５０はタブ５４において把持可能である。タブ５４は、取付けウェハ１４および瘻１２０に対するパウチ排泄物入口開口３０の心合せを容易にする。更に、第２装着領域フィルム層１０２の内周および外周にそれぞれ設けられた見やすい境界表示線１１４，１１６（図１、図３および図５参照）は、この心合せを容易にする。
【００４４】
パウチ１２を接着面板５０を介して取付けウェハ１４へ固定した後、パウチ１２を取付けウェハ１４に対して調整すること、即ち、再配置することが望ましい。接着面板５０を身体側取付けウェハ１４の剥離可能な第１装着領域フィルム層７４および第２装着領域フィルム層１０２から剥離するために、図７に示すように接着面板５０のタブ５４は手を使って把持すべく該タブ５４へのアクセスが可能である。剥離可能という第１，２装着領域フィルム層７４，１０２の長所は、取付けウェハ１４からの接着面板５０の取り外しを容易にする。
【００４５】
接着面板５０上のパウチ引き離し力、即ち、剥離力は、取付けウェハ１４と、その下側に位置する腹部領域とに対してそれぞれ加えられる。下側に位置する腹部領域はパウチを取り外す際のストレスおよび歪みに敏感なので、腹部領域におけるこのようなストレスおよび歪みを最小限に抑制することが望ましい。この剥離プロセス中に、第２装着領域フィルム層１０２の結合されていない装着領域部分、即ち、フローティング装着領域１１０を把持することによって、パウチ引き離し力を取付けウェハ１４の下側に位置する腹部領域から実質的に遮断できる。
【００４６】
取付けウェハ１４をフローティング装着領域１１０において指１２４，１２６で把持することは、タブ５４を把持する指１２８，１３０から加わるパウチ剥離力と同じ大きさであって、かつ逆方向に作用する力を取付けウェハ１４へ加えることを補助する。従って、パウチの剥離中に、使用者がストレスまたは歪みを腹部領域で感じ始めた場合、使用者は取付けウェハ１４に加わる拘束力を増大または減少させ得る。
【００４７】
パウチ剥離力に対抗するのに必要な拘束力の方向を変更するために、使用者はフローティング装着領域１１０を手で取り扱うことも可能である。これにより、下側に位置する腹部領域はパウチ剥離力から実質的に遮断される。この結果、下側に位置する腹部領域へパウチ剥離中に加わるストレスおよび歪みを、実質的に最小限に抑制できる。
【００４８】
次いで、身体側取付けウェハ１４の第１装着領域フィルム層７４および第２装着領域フィルム層１０２に対する接着面板５０の再固定を、前記の方法に類似する方法で行う。再シール可能という接着面６２の長所は、取付けウェハ１４に対する接着面板５０の再固定を容易にする。
【００４９】
図１０および図１１において、本発明の別の実施形態に基づくオストミー・システムを符号１４０で示す。オストミー・システム１４０はパウチ１２と同一のパウチ１４２と、取付けウェハ１４４とを有する。取付けウェハ１４４（図８および図９参照）は、シリコーン剥離紙７２および第１装着領域フィルム層７４の間に挟まれた接着ディスク７０と、第１装着領域フィルム層７４へ接着されたファブリック・カラー７６と、ファブリック・カラー７６へ結合された第２装着領域フィルム層１５０を有するシリコーン剥離カラー８２と、第１装着領域フィルム層７４および第２装着領域フィルム層１５０へそれぞれ結合された安全フィルム１５２とを有する。
【００５０】
第２装着領域フィルム層１５０は、取付けウェハ１４の第２装着領域フィルム層１０２の材料と同じ材料からなり、かつ、約[３+(３/４)]インチ（約９５．２５ｍｍ）×約[３+(３/４)]インチ（約９５．２５ｍｍ）の幅（互いに対向する２つの平坦な側面間で計測）を有するほぼ矩形である。約１８ミルの厚さと、ファブリック・カラー７６の内径部７７に心合せし、かつ、該内径部７７と同じ大きさの内径部１５６とを有する点において、第２装着領域フィルム層１５０は取付けウェハ１４の対応する層１０２とは異なっている。
【００５１】
取付けウェハ１４上に設けられた境界表示線１１４，１１６と同じ目的で、見やすい境界表示線１５８，１５９が第２装着領域フィルム層１５０の内径部１５６付近および外周付近にそれぞれ設けられている。
【００５２】
第２装着領域フィルム層１５０の内径部１５６上または内径部１５６付近において、第２装着領域フィルム層１５０は、第１装着領域フィルム層７４へ環状超音波溶接部１６０（図９参照）によって結合されており、該環状超音波溶接部１６０は約[２+(１/８)]インチ（約５３．９８ｍｍ）の内径と、約[２+(３/８)]インチ（約６０．３３ｍｍ）の外径とを有する。この構成では、第２装着領域フィルム層１５０は、第１装着領域フィルム層７４が提供する装着面の放射方向延長部を形成している。環状超音波溶接部１６０を越えて放射方向に延びている第２装着領域フィルム層１５０の部分１６２は、ファブリック・カラー７６へ固定されずに自由に動くようになっており、従って、フローティング装着領域１６２と呼ばれる。
【００５３】
安全フィルム１５２はプラスチック材料からなるリングであり、該リングは第１装着領域フィルム層７４の材料と同じ材料から形成することが好ましい。安全フィルム１５２は約[１+(３/４)]インチ（約４４．４５ｍｍ）の内径と、約[２＋(３/８)]インチ（約６０．３３ｍｍ）の外径と、約２ミルの厚さとを有する。安全フィルム１５２の内径部および外径部の上またはその付近にそれぞれ設けられた超音波溶接部（図示せず）は、安全フィルム１５２を第１装着領域フィルム層７４および第２装着領域フィルム層１５０へそれぞれ結合し、これによって、安全フィルム１５２はファブリック・カラー７６の内径部７７および第２装着領域フィルム層１５０の内径部１５６をそれぞれ被覆する。従って、安全フィルム１５２は第１装着領域フィルム層７４および第２装着領域フィルム層１５０の間の遷移装着面（a transitional landing surface）を提供している。
【００５４】
オストミー・システム１４０を使用する場合、オストミー・システム１０に関連して説明した方法に類似する方法で、身体側取付けウェハ１４４を腹部表面１００へ結合し、パウチ１４２を取付けウェハ１４４へ結合する。
【００５５】
図１０に示すように、接着面板５０の再シール可能な接着剤（接着面）６２に対する剥離可能な面を提供する第１装着領域フィルム層７４、第２装着領域フィルム層１５０および安全フィルム１５２に対して、接着面板５０の接着面６２は接触している。
【００５６】
取付けウェハ１４４からの接着面板５０の剥離、即ち、引き離しは、オストミー・システム１０に関連して説明した方法に類似する方法で行われる。従って、図１１に示すように、接着面板５０をタブ５４において把持し、取付けウェハ１４４をフローティング装着領域１６２において把持する。これにより、オストミー・システム１０に関連して説明したように、取付けウェハ１４４をフローティング装着領域１６２において指１２４，１２６で把持することは、指１２８，１３０からタブ５４上へ加わるパウチ剥離力と同じ大きさであって、かつ、逆方向に作用する拘束力を取付けウェハ１４４へ加えることを補助する。
【００５７】
前記の説明から明らかな本発明の幾つかの効果には、フローティング装着領域を有する取付けウェハを含む再配置可能な外形の小さいオストミー・システムが含まれる。別の効果としては、パウチ取り外し中に、パウチ剥離力を取付けウェハの下側に位置する腹部領域から遮断することを補助するために、パウチ面板の取り扱い可能なタブ部と、身体側取付けウェハの取り扱い可能な部分とを手を使って把持できる点が挙げられる。別の効果としては、取付けウェハ上でのパウチ面板の心合せを容易にするために、境界表示線が取付けウェハ上に設けられている点が挙げられる。
【００５８】
本発明の各目的が達成され、かつ、他の効果的な結果が得られたことを、前記の開示内容から理解できる。
【００５９】
本発明の範囲から逸脱することなく前記の構造および方法の様々な変更が可能なので、前記の説明または添付図面に開示する全ての事柄は、本発明を例示するものとして解釈すべきであって、限定的な意味で解釈してはならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】オストミー・パウチを身体側取付けウェハに対して接着して取り付ける前の状態の本発明の１つの実施形態に基づくオストミー・システムの簡単な斜視図である。
【図２】オストミー・パウチを身体側取付けウェハへ接着して固定した後の状態のオストミー・システムの簡単な斜視図である。
【図３】オストミー・システムの身体側取付けウェハの平面図である。
【図４】図３の４−４線における断面図である。
【図５】オストミー・システムの身体側取付けウェハの展開斜視図である。
【図６】瘻に対して心合せした状態で腹部上に配置されたオストミー・システムの断面図である。
【図７】図６に類似した図であり、身体側取付けウェハから取り外し中のオストミー・パウチを示している。
【図８】本発明の別の実施形態に基づくオストミー・システムの身体側取付けウェハの平面図である。
【図９】図８の９−９線における断面図である。
【図１０】瘻に対して心合せした状態で腹部上に配置されたオストミー・パウチに結合した取付けウェハの断面図である。
【図１１】図１０に類似した図であり、身体側取付けウェハから取り外し中のオストミー・パウチを示している。
複数の図面において、同じ符号は同じ部材を示す。

Claims

ａ）瘻（１２０）を通過した身体排泄物を回収するための排泄物回収チャンバ（４６）を画定する可撓性プラスチック材料からなるパウチ・エンベロープ（１８）と、前記瘻（１２０）から前記回収チャンバ（４６）への排泄物の通過を可能にする目的で、前記瘻（１２０）の周囲に配置するために、前記エンベロープ（１８）内に形成された排泄物入口開口（３０）と、身体側取付けウェハ（１４）へ結合するために、前記排泄物入口開口（３０）に位置する前記エンベロープ（１８）上に配置された可撓性を有する環状の接着面板（５０）とを有するオストミー・パウチ（１２）と、
ｂ）瘻（１２０）の周囲の身体表面へ結合可能な前記身体側取付けウェハ（１４）とを備え、
前記身体側取付けウェハ（１４）は、瘻（１２０）のための開口（１６）と、前記接着面板（５０）に剥離可能に結合するために、前記取付けウェハの前面に配置された装着領域（７４，１０２）とを有し、該装着領域（７４，１０２）は、前記取付けウェハ（１４）を前記身体表面へ固定した際に、瘻（１２０）の周囲の身体表面に対して移動不能な第１装着領域フィルム層（７４）と、前記取付けウェハ（１４）を前記身体表面へ固定した際に、前記身体表面から離間する方向に屈曲可能な第２装着領域フィルム層（１０２）とを有する、オストミー・システムであって、
前記接着面板（５０）の外周部の少なくとも一部分は、前記第２装着領域フィルム層（１０２）に対する非接着領域（６６）として構成されている、オストミー・システム。
前記第２装着領域フィルム層（１０２）は露出したフローティング装着領域（１１０）を有し、前記パウチ（１２）を前記取付けウェハ（１４）との結合位置から取り外す際に、前記取付けウェハ（１４）を前記露出したフローティング装着領域（１１０）において手で把持することができるようにした、請求項１に記載のオストミー・システム。
前記露出したフローティング装着領域（１１０）は所定の周縁を有し、前記露出したフローティング装着領域（１１０）上に位置する前記装着領域（１０２）の実質的に全ての周縁が、前記身体表面から離間する方向に屈曲可能である、請求項２に記載のオストミー・システム。
前記所定の周縁は丸い角を有するほぼ矩形をなしており、前記装着領域（７４，１０２）の前記屈曲可能な第２装着領域フィルム層（１０２）は、該周縁から前記露出したフローティング装着領域（１１０）の内側に位置するほぼ円形の境界線まで内側に向かって延びている、請求項３に記載のオストミー・システム。
前記装着領域（１０２，７４）は、内周および外周をそれぞれ備えた第１および第２の別々のセクション（１０２，７４）を有し、前記第１セクション（１０２）が前記第２セクション（７４）の外周に重なり、かつ、前記露出したフローティング装着領域（１１０）が前記第１セクション（１０２）の外周上に位置するように、前記第１セクション（１０２）および第２セクション（７４）は大きさがそれぞれ設定されている、請求項２に記載のオストミー・システム。
目視のための第１境界表示線（１１６）が、前記露出したフローティング装着領域（１１０）に隣接した前記装着領域（１０２）上に設けられている、請求項５に記載のオストミー・システム。
前記第２セクション（７４）の前記内周は前記第１セクション（１０２）の前記内周よりも小さく、目視のための第２境界表示線（１１４）が前記第２セクション（７４）の内周と、前記第１セクション（１０２）の外周との間に位置する前記装着領域（１０２）上に設けられている、請求項６に記載のオストミー・システム。
前記目視のための第２境界表示線（１１４）が、前記第１セクション（１０２）の内周に隣接した前記装着領域（１０２）上に設けられている、請求項７に記載のオストミー・システム。
前記装着領域（７４，１０２）の前記第１セクション（１０２）は、前記装着領域（７４，１０２）の前記第２セクション（７４）を超えて放射方向に延びており、前記取付けウェハ（１４）は、前記装着領域（７４，１０２）の第１セクション（１０２）および第２セクション（７４）の間に挟まれたファブリック・カラー（７６）を更に有し、該ファブリック・カラー（７６）は前記装着領域（７４，１０２）の第１セクション（１０２）および第２セクション（７４）を超えて放射方向に延びている、請求項５に記載のオストミー・システム。
前記装着領域（７４，１０２）の前記屈曲可能な第２装着領域フィルム層（１０２）は、前記ファブリック・カラー（７６）に面している、請求項９に記載のオストミー・システム。
前記ファブリック・カラー（７６）は、前記装着領域（７４，１０２）の前記露出したフローティング装着領域（１１０）を超えて延びている外周を有する、請求項１０に記載のオストミー・システム。
前記接着面板（５０）はほぼ円形の周縁を有し、前記瘻（１２０）の周囲における前記接着面板（５０）の取り扱いおよび配置を容易にするために、取り扱いタブ（５４）が前記ほぼ円形の周縁から延出しており、
前記非接着領域（６６）が取り扱いタブ（５４）に設けられている、請求項１に記載のオストミー・システム。
オストミー・パウチ（１２）へ結合するための身体側取付けウェハ（１４）であって、
瘻（１２０）の周囲の身体表面へ結合可能であり、瘻（１２０）のための開口（１６）と、オストミー・パウチ（１２）の環状の接着面板（５０）に剥離可能に結合するために、前記取付けウェハ（１４）の前面に配置された装着領域（７４，１０２）とを有し、該装着領域（７４，１０２）は、前記取付けウェハ（１４）を前記身体表面へ固定した際に、瘻（１２０）の周囲の身体表面に対して移動不能な第１装着領域フィルム層（７４）と、前記取付けウェハ（１４）を前記身体表面へ固定した際に、前記身体表面から離間する方向に屈曲可能な第２装着領域フィルム層（１０２）とを有する、身体側取付けウェハにして、
前記接着面板（５０）の外周部の少なくとも一部分は、前記第２装着領域フィルム層（１０２）に対する非接着領域（６６）として構成されている前記オストミー・パウチ（１２）に適用される、身体側取付けウェハ。
前記第２装着領域フィルム層（１０２）は露出したフローティング装着領域（１１０）を有し、前記オストミー・パウチ（１２）を前記取付けウェハ（１４）との結合位置から取り外す際に、前記取付けウェハ（１４）を前記露出したフローティング装着領域（１１０）において手で把持することができるようにした、請求項１３に記載の身体側取付けウェハ。
前記露出したフローティング装着領域（１１０）は所定の周縁を有し、前記露出したフローティング装着領域（１１０）上に位置する前記装着領域（１０２）の実質的に全ての周縁が、前記身体表面から離間する方向に屈曲可能である、請求項１４に記載の身体側取付けウェハ。
前記所定の周縁は丸い角を有するほぼ矩形をなしており、前記装着領域（７４，１０２）の前記屈曲可能な第２装着領域フィルム層（１０２）は、該周縁から前記露出したフローティング装着領域（１１０）の内側に位置するほぼ円形の境界線まで内側に向かって延びている、請求項１５に記載の身体側取付けウェハ。
前記装着領域（１０２，７４）は、内周および外周をそれぞれ備えた第１および第２の別々のセクション（１０２，７４）を有し、前記第１セクション（１０２）が前記第２セクション（７４）の外周に重なり、かつ、前記露出したフローティング装着領域（１１０）が前記第１セクション（１０２）の外周上に位置するように、前記第１セクション（１０２）および第２セクション（７４）は大きさがそれぞれ設定されている、請求項１４に記載のオストミー・システム。
目視のための第１境界表示線（１１６）が、前記露出したフローティング装着領域（１１０）に隣接した前記装着領域（１０２）上に設けられている、請求項１７に記載のオストミー・システム。
前記第２セクション（７４）の前記内周は前記第１セクション（１０２）の前記内周よりも小さく、目視のための第２境界表示線（１１４）が前記第２セクション（７４）の内周と、前記第１セクション（１０２）の外周との間に位置する前記装着領域（１０２）上に設けられている、請求項１８に記載のオストミー・システム。
前記目視のための第２境界表示線（１１４）が、前記第１セクション（１０２）の内周に隣接した前記装着領域（１０２）上に設けられている、請求項１９に記載のオストミー・システム。
前記装着領域（７４，１０２）の前記第１セクション（１０２）は、前記装着領域（７４，１０２）の前記第２セクション（７４）を超えて放射方向に延びており、前記取付けウェハ（１４）は、前記装着領域（７４，１０２）の第１セクション（１０２）および第２セクション（７４）の間に挟まれたファブリック・カラー（７６）を更に有し、該ファブリック・カラー（７６）は前記装着領域（７４，１０２）の第１セクション（１０２）および第２セクション（７４）を超えて放射方向に延びている、請求項１７に記載のオストミー・システム。
前記装着領域（７４，１０２）の前記屈曲可能な第２装着領域フィルム層（１０２）は、前記ファブリック・カラー（７６）に面している、請求項２１に記載のオストミー・システム。
前記ファブリック・カラー（７６）は、前記装着領域（７４，１０２）の前記露出したフローティング装着領域（１１０）を超えて延びている外周を有する、請求項２２に記載のオストミー・システム。