JP4542784B2 - 滅菌器のモニタリングならびに制御システムおよび方法 - Google Patents

Description

（技術分野）
本発明は、一般に、医療用梱包コンポーネントを滅菌するためのシステムに関し、そして、より詳細には、この滅菌システムをモニタリングおよび／または制御するためのシステムおよび方法に関する。

（背景）
大用量の照射は微生物を殺傷する。最近、医療産業は、熱および蒸気に基づくような伝統的な滅菌システムにそれら自身を供しない医療用製品を滅菌するために照射を導入している。特別の興味は、シリンジおよび血液輸液セットのようなプラスチックの使い捨て可能な物、ならびに心臓−肺機械および腎臓透析ユニットのような複雑な機器に焦点をあてている。

電子ビーム照射滅菌は、照射を基礎にした滅菌システムの１つのタイプである。滅菌の質は、殺傷ゾーンに付与される照射の用量によって決定される。この用量は、ビーム電流、電子エネルギー、およびビーム走査システムパラメーターのような因子によって決定される。殺傷ゾーン中の用量は、殺傷ゾーン近傍の領域に用量メーターを取り付けること、および、読み取った用量読み取り値について、この用量読み取り値を既知の実際の死滅率と関係付けることによって推定され得る。あるいは、用量メーターは、予備生産稼動における殺傷ゾーンに付与され得る。しかし、生産稼動を通じて梱包コンポーネントに付与される用量メーターを読み取ることに依存する滅菌方法は、不便でかつ高価である。

（要約）
本発明は、滅菌システムをモニタリングおよび／または制御するためのシステムおよび方法を提供する。簡単に説明すれば、基本設計概念において、このシステムは、以下のように履行され得る。電流変換器は、照射供給源のための電力の供給源と作動可能に接続される。電力メーターは、この電力の供給源と作動可能に接続される。この電力メーターはまた、上記電流変換器と作動可能に接続される。上記電力メーターは、上記電力の供給源をモニターするように設計され、上記照射供給源が所望の用量を提供することを確認する。

本発明はまた、滅菌システムをモニタリングおよび／または制御するための方法を提供すると考えられる。この観点から、この方法は、以下の工程によって広範に要約され得る：（１）電力供給源によって照射供給源に提供される電流を決定する工程；（２）この電力供給源の電圧を決定する工程；および（３）上記照射供給源によって提供される所望の殺傷率を確認するために電流および電圧をモニタリングする工程。

本発明はまた、滅菌器を制御するためのコンピュータープログラムと考えられ得る。このプログラムは：（１）殺傷ゾーンを決定するためのロジック；（２）複数の滅菌照射供給源入力電力について、上記殺傷ゾーンにおける殺傷率もを決定するためのロジック；（３）所望の殺傷率を決定するためのロジック；（４）この所望の殺傷率を達成するために必要な入力電力を決定するためのロジック；（５）この入力電力をセットするためのロジック；および（６）上記所望の殺傷率を確認するために上記入力電力をモニターするためのロジックを含む。

本発明のその他のシステム、方法、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明の吟味の際に当業者に明らかであるか、または明らかになる。すべてのこのようなさらなるシステム、方法、特徴、および利点は、本明細書内に含まれ、そして本発明の範囲内にあり、そして以下の請求項によって保護されることが意図される。

図１は、滅菌システム１００の図解表示である。滅菌システム１００は、コンベアシステム１０２、照射システム１０４、およびコントロールシステム１１２を含む。このコンベアシステム１０２は、薬物梱包コンポーネント１２０を輸送するように設計されている。この薬物梱包コンポーネント１２０は、薬物溶液コンテナ１２０ａおよびスリーブアセンブリ１２０ｂを含む。図１は、このコンベアシステム１０２の正面図およびこの照射システム１０４の正面図を示す。滅菌システム１００はまた、高電圧電源１０６、低電圧電源１０８、および電力モニタリングシステム１１０を含む。電力モニタリングシステム１１０およびコントロールシステム１１２は、ネットワーク１１４を経由して通信し得る。

コンベアシステム１００は、矢印１１８によって示される方向に移動するトラック１１６を含む。このトラック１１６は、薬物梱包コンポーネント１２０を運搬する。照射システム１１４は、照射供給源１２２を含む。照射供給源１２２は、主要シールド１２４中に囲まれている。主要シールド１２４は、キャビティー１２６を規定する。薬物梱包コンポーネント１２０は、トラック１１６上を運搬されて、キャビティー１２６を通り、そこで、このコンポーネント１２０は、照射供給源１２２によって生成される滅菌照射１３０に曝される。

照射供給源１２２は、高電圧電源１０６によって電力を与えられ、そして配線１２８によって電源１０６に接続されている。高電圧電源は、（図１中では単一の配線として、そして図５では複数の配線として示される）配線１３０を経由して低電圧電源１０８によって電力を与えられる。配線１３０は、電力モニタリングシステム１１０によってモニターされる。コントロールシステム１１２は、滅菌システム１００を制御するために用いられ得る。特に、コントロールシステム１１２は、薬物梱包コンポーネント１２０に付与される滅菌照射１３０の用量を制御するために用いられ得る。コントロールシステム１１２は、電力モニタリングシステム１１０によって提供されるデータを用いて用量を制御し得る。その他の実施形態では、滅菌システム１００は、照射１３０の所定の用量を送達するように設計され得、そしてシステム１００は、この所定の用量が薬物梱包コンポーネント１２０に送達されるのを確認するためにモニターされる。

図２は、図１のコンベアシステム１０２および照射システム１０４の第１の側面図である。図２において、トラック１１６は、矢印１１８（図１）によって示されるような移動のとき、看者に向かって移動すると見られ得る。薬物梱包コンポーネント１２０の２つの部分、薬物溶液コンテナ１２０ａおよびスリーブアセンブリ１２０ｂが図２に示されている。照射供給源１２２はピボット２０６を含む。ピボット２０６は、照射供給源１２２を、図２の示される第１の位置を含む複数の位置と、図３に示される第２の位置との間に移動させる。

薬物溶液コンテナ１２０ａは、第１のトレイ２０２ａによってトラック１１６上に支持され得る。スリーブアセンブリ１２０ｂは、第２のトレイ２０２ｂによってトラック１１６上に支持され得る。照射１３０に向けるように曝されることが意図されない薬物溶液コンテナ１２０ａの部分は、第１のシールド２０４ａによって保護され得る。同様に、照射１３０に向けるように曝されることが意図されないスリーブ１２０ｂの部分は、第２のシールド２０４ｂによって保護され得る。

図３は、図１のコンベアシステム１０２および照射システム１０４の第２の側面図である。図３は、照射１３０が、薬物溶液コンテナ１２０ａの部分に向けられている第２の位置にある照射供給源１２２を示す。

図４Ａおよび４Ｂは、図１の薬物梱包コンポーネント１２０の拡大図である。図４Ａは、ポートアセンブリ４０２および部材４０４を含む薬物溶液コンテナ１２０ａを示す。ポートアセンブリ４０２は、図４Ａにおいて、側面図４０６ａおよび正面図４０６ｂで示される。メンブレン４０４の内側にあるポートアセンブリ４０２の部分は、図４Ａにおいて点線で示される。第１の斜線領域４０８は、ポートアセンブリ４０２の部分であって、その上に、用量メーターが、ポートアセンブリ４０２の斜線領域４０８で受けられる照射のレベルを決定するために配置され得る。照射によって滅菌されているコンポーネントに適用され得る用量メーターは、当業者に公知である。ポートアセンブリ４０２の第２の斜線領域４１０は、薬物梱包システムのアセンブリを終了する前に、滅菌されることが所望されるポートアセンブリ４０２の部分である。この薬物梱包システム（図示せず）は、アセンブルされた医療用梱包コンポーネント１２０である。

図４Ｂは、スリーブアセンブリ１２０ｂを、側面図４１２ａおよび正面図４１２ｂで示す。第３の斜線領域４１４は、スリーブアセンブリ１２０ａの部分であって、その上に、用量メーターが、スリーブアセンブリ１２０ｂの第３の斜線領域４１４で受けられる照射のレベルを決定するために配置され得る。スリーブアセンブリ１２０ｂの第４の斜線部分４１６は、薬物梱包システムのアセンブリを終了する前に、滅菌されることが所望されるスリーブアセンブリ１２０ｂの部分である。

図５は、図１の滅菌システム１００のいくつかのコンポーネントの接続ダイヤグラムを示す。図５は、コントロールシステム１１２、ネットワーク１１４、モニタリングシステム１１０、低電圧電源１０８および高電圧電源１０６、配線１２８、および照射供給源１２２を示す。さらに、図５は、低電圧電源１０８と高電圧電源１０６との間に通常提供される切断５０２および回路保護５０４を示す。低電圧電源１０８は、３相２０８Ｖの電源を提供し得る。高電圧電源１０６は、１２５ｋＶの電源を提供し得る。

モニタリングシステム１１０は、電流変換器５０６、ショートブロック５０８、およびワットメーター５１０を含む。ワットメーター５１０は、電流接続ポート５１０ａ、電圧接続ポート５１０ｂ、およびコントロール接続ポート５１０ｃを含む。ワットメーター５１０には、コントロールシステム１１２とネットワーク１１４を通じて通信するための入力出力（Ｉ／Ｏ）カード５１２が提供され得る。ワットメーター５１０にはまた、ランプ５１４およびディスプレイ５１６が接続され得る。ワットメーター５１０は、代表的には、ニュートラル５１８および接地５２０のような種々の電気的参照点に接続される。

電流変換器５０６は、当該技術分野で公知の任意の電流変換器であり得、例えば、制限されないで、パーツ番号ＣＲ％Ａ−ＳＦＴ−２０１を有し、そして２００：５の電流変換比を有する、ＣＲ、Ｍａｇｎｅｔｉｃｓ電流変換器であり得る。ショートブロック５０８は、当該技術分野で公知の任意のショートブロックであり得、例えば、制限されないで、ＣＲ、Ｍａｇｎｅｔｉｃｓパーツ番号ＩＫＵ６Ｓであり得る。ワットメーター５１０は、当該技術分野で公知の任意のワットメーターであり得、例えば、制限されないで、パーツ番号１４０４−Ｍ４−０５Ａ−ＥＮＴを有する、Ａｌｌｅｎ Ｂｒａｄｌｅｙ ＰｏｗｅｒＭｏｎｉｔｏｒ ３０００であり得る。Ｉ／Ｏカード５１２は、ネットワーク１１４とワットメーター５１０と適合する任意の入力／出力カードであり得、例えば、制限されないで、ワットメーター５１０と一体で提供され得るＥｈｔｅｒｎｅｔ Ｉ／Ｏである。ディスプレイ５１６は、ワットメーター５１０と適合する任意のディスプレイであり得、例えば、制限されないで、パーツ番号１４０４−ＤＭを有する、Ａｌｌｅｎ Ｂｒａｄｌｅｙのディスプレイモジュールであり得る。

電流変換器５０６のような電流変換器が、稼動される開放回路である場合、装置および作業者に結果として損傷をともなう、極度に高い電圧が生成され得る。結果として、ワットメーター５１０ａのような負荷を除去する前に、電流変換器は、短絡されるべきである。電流変換器５０６を短絡する１つの方法は、負荷が除去されるとき、変換器５０６を自動的に短絡するショートブロック５０８の使用による。

１つの実施形態では、コントロールシステム１１２は、コンピューター中に取り込まれる。図６は、コントロールシステム１１２を取り込むコンピューター６００のブロックダイヤグラムである。本発明のコントロールシステム１１２は、ソフトウェア（例えば、ファームウェア）、ハードウェア、またはそれらの組み合わせで履行され得る。現在企図される最良のモードでは、コントロールシステム１１２は、ソフトウェア中で実行可能なプログラムとして履行され、そしてパーソナルコンピューター（ＰＣ；ＩＢＭ−コンパチブル、Ａｐｐｌｅ−コンパチブル、またはその他）のような１つ以上の特別の目的または汎用目的のデジタルコンピューター（単数または複数）、パーソナルデジタルアシスタント、ワークステーション、ミニコンピューター、またはメインフレームコンピューターによって実行される。本発明のコントロールシステム１１２を履行し得る汎用目的モンピューターの例が、図６に示される。コントロールシステム１１２は、汎用目的コンピューターのような、しかしそれに制限されない任意のコンピューターに存在し得るか、またはその中に存在する部分を有し得る。従って、図６のコンピューター６００は、コントロールシステム１１２が存在または部分的に存在する任意のコンピューターの代表であり得る。

一般に、図６に示されるようなハードウェア基本設計概念に関し、コンピューター６０は、プロセッサー６０２、メモリー６０４、およびローカルインターフェース６０８を経由して通信接続されている１つ以上の入力および／または出力（Ｉ／Ｏ）デバイス６０６（または周辺機器）を含む。このローカルインターフェース６０８は、例えば、制限されないで、当該技術分野で公知の１つ以上のバス、またはその-他のワイヤまたはワイヤレス接続であり得る。このローカルインターフェース６０８は、コントローラー、バッファー（キャッシュ）、ドライバー、リピーター、およびレシーバーのような単純さのために省略されているさらなるエレメントを有し得、通信を可能にする。さらに、このローカルインターフェース６０８は、アドレス、コントロール、および／またはデータ接続を含み得、その他のコンピューターコンポーネント間の適切な通信を可能にする。

プロセッサー６０２は、ソフトウェア、特に、メモリー６０４に記憶されたソフトウェアを実行するためのハードウェアデバイスである。プロセッサー６０２は、任意のカスタムメイドまたは市販され入手可能なプロセッサー、中央プロセッシングユニット（ＣＰＵ）、コンピューター６００と接続されるいくつかのプロセッサー間の補助プロセッサー、半導体ベースのマイクロプロセッサー（マイクロチップまたはチップセットの形態にある）、マクロプロセッサー、または一般にソフトウェア指令を実行するための任意のデバイスであり得る。適切な市販され入手可能なマイクロプロセッサーの例は以下である：Ｈｗｅｌｅｔｔ−Ｐａｃｋａｒｄ ＣｏｍｐａｎｙからのＰＡ−ＲＩＳＣシリーズ、Ｉｎｔｅｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからの８０×８６またはＰｅｎｔｉｕｍ（登録商標）シリーズマイクロプロセッサー、ＩＢＭからのＰｏｗｅｒＰＣマイクロプロセッサー、Ｓｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ、Ｉｎｃ．からのＳｐａｒｋマイクロプロセッサー、またはＭｏｔｏｒｏｌａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからの６８×××シリーズマイクロプロセッサー。

メモリー６０４は、揮発性メモリーエレメント（例えば、ランダムアクセスメモリー（ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＳＤＲＡＭなどのようなＲＡＭ））および不揮発性メモリー要素（例えば、ＲＯＭ、ハードドライブ、テープ、ＣＤＲＯＭなど）の任意の１つまたは組み合わせを含み得る。さらに、メモリー６０４は、電子的、磁性、光学的、および／またはその他のタイプの貯蔵媒体を取り込み得る。メモリー６０４は、種々のコンポーネントが互いに遠隔に位置するが、プロセッサー６０２によってアクセスされ得る、分散された基本設計概念を有し得る。

ソフトウェアメモリー６０４は、各々が論理的機能を履行するための実行可能な指令の順序立てたリストを含む１つ以上の分離されたプログラムを含み得る。図６の例では、メモリー６０４中のソフトウェアは、本発明によるコントロールシステム１１２および適切なオペレーティングシステム（Ｏ／Ｓ）６１２を含む。適切な市販され入手可能なオペーティングシステム６１２の例の非網羅的なリストは以下のようである：（ａ）Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティングシステム；（ｂ）Ｎｏｖｅｌｌ、Ｉｎｃ．から入手可能なＮｅｔｗａｒｅオペレーティングシステム；（ｃ）Ａｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ、Ｉｎｃ．から入手可能なＭａｃｉｎｔｏｓｈオペレーティングシステム；（ｄ）Ｈｅｗｌｅｔｔ−Ｐａｃｋａｒｄ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｓｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ、Ｉｎｃ．およびＡＴ＆Ｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのような多くのベンダーからの購買のために利用可能なＵＮＩＸ（登録商標）オペレーティングシステム；（ｅ）Ｉｎｔｅｒｎｅｔ上で容易に利用可能なフリーウェアであるＬＩＮＵＸオペレーティングシステム；（ｆ）ＷｉｎｄＲｉｖｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｉｎｃ．からのランタイムＶｘｗｏｒｓｋオペレーティングシステム；または（ｇ）ハンドヘルドコンピューターまたはパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）内で履行されるような器具をベースにしたオペレーティングシステム（例えば、Ｐａｌｍ Ｃｏｍｐｕｔｉｎｇ、Ｉｎｃ．から入手可能なＰａｌｍＯＳ、およびＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＣＥ）。このオペレーションシステム６１２は、コントロールシステム１１２のようなその他のコンピュータープログラムの実行を本質的に制御し、そしてスケジューリング、入力−出力制御、ファイルおよびデータ管理、メモリー管理、ならびに通信制御および関連サービスを提供する。

コントロールシステム１１２は、ソースプログラム、実行可能なプログラム（オブジェクトコード）、スクリプト、または実施されるべき指令のセットを含む任意のその他の実体であり得る。このコントロールシステムがソースプログラムであるとき、このプログラムは、コンパイラ、アセンブラ、インタプリタなどを経由して翻訳され得、これらは、Ｏ／Ｓ６１２と適切に接続されて作動するようにメモリー６０４内に含まれてもよく、含まれなくてもよい。さらに、コントロールシステム１１２は、（ａ）データおよび方法のクラスを有するオブジェクト指向のプログラミング言語、または（ｂ）例えば、制限されないで、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｐａｓｃａｌ、Ｂａｓｉｃ、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｃｏｂｏｌ、Ｐｅｒｌ、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＡｄａである、ルーチン、サブルーチン、および／または機能を有する手順プログラミング言語として書かれ得る。１つの実施形態では、このコントロールシステム１１２は、Ｃ＋＋で書かれている。

Ｉ／Ｏデバイス６０６は、入力デバイス、例えば、制限されないでキーボード、マウス、スキャナー、マイクロフォン、およびタッチスクリーンを含み得る。さらに、Ｉ／Ｏデバイス６０６はまた、例えば、制限されないで、プリンター、バーコードプリンター、ディスプレイなどである出力デバイスを含み得る。最後に、このＩ／Ｏデバイス６０６は、例えば、制限されないで、モジュレーター／デモジュレーター（モデム；別のデバイス、システム、またはネットワークにアクセスするため）、トランシーバー、電話インターフェース、ブリッジ、ルーターなどである入力および出力の両方を通信するデバイスをさらに含み得る。

コンピューター６００がＰＣ、ワークステーション、ＰＤＡなどである場合、メモリー６０４中のソフトウェアは、基礎の入力出力システム（ＢＩＯＳ）をさらに含み得る（図６には示さず）。このＢＩＯＳは、スタートアップ時にハードウェアを初期化および試験し、Ｏ／Ｓ６１２をスタートし、そしてハードウェアデバイス間のデータ移動を支持する必須のソフトウェアのセットである。このＢＩＯＳは、ＲＯＭ中に記憶され、その結果、このＢＩＯＳは、コンピューター６００が起動するときに実行され得る。

コンピューター６００が稼動しているとき、プロセッサー６０２は、メモリー６０４内に記憶されたソフトウェアを実行するように構成され、メモリー６０４に、かつそれからデータを通信し、そしてソフトウェアに追従するコンピューター６００の稼動を一般に制御する。コントロールシステム１１２およびＯ／Ｓ６１２は、全体または一部が、代表的には後者がプロセッサー６０２によって読み取られ、おそらく、プロセッサー６０２内のバッファーに取り込まれ、そして次に実行される。

コントロールシステム１１２がソフトウェア中で履行されるとき、図６に示されるように、コントロールシステム１１２は、任意のコンピューター関連システムまたは方法によるか、またはそれと組合せた使用のために、任意のコンピューター読み出し可能な媒体上に記憶され得る。本明細書の文脈では、コンピューター読み出し可能な媒体は、任意の電気的、磁性、光学的、または、その他のデバイスもしくはコンピューター関連システムもしくは方法によるかまたはそれと組み合わせた使用のためにコンピュータープログラムを含むかまたは記憶し得るその他の物理的デバイスである。コントロールシステム１１２は、コンピューターベースのシステム、プロセッサーを含むシステム、または指令実行システム、装置もしくはデバイスから指令を取り出し得、そしてこれら指令を実行するような、指令実行システム、装置、またはデバイスによるか、またはそれと組合せた使用のために、コンピューター読み出し可能な媒体中に具現化され得る。このコンピューター読み出し可能な媒体は、例えば、制限されないで、電子的、磁性、光学的、赤外、または半導体システム、装置、デバイス、または伝播媒体であり得る。コンピューター読み出し可能な媒体のより詳細な例（非網羅的なリスト）は、以下を含み得る：１つ以上のワイヤを有する電気的接続（電子回路）、ポータブルコンピューターディスケット（磁性）、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）（電子回路）、読み出し専用メモリー（ＲＯＭ）（電子回路）、消去可能プログラム可能読み出し専用メモリー（ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、またはフラッシュメモリー）（電子回路）、光ファイバー（光学）、およびポータブルコンパクトディスクメモリー（ＣＤＲＯＭ）（光学）。このコンピューター読み出し可能な媒体は、その上にプログラムがプリントされる紙または別の適切な媒体でさえあり得ることに注意のこと。なぜなら、プログラムが、例えば、この紙またはその他の媒体の光学的走査を経由して電子的に捕捉され得、次に、必要であれば、適切な様式でコンパイル、解釈またはそうでなければ処理され、そして次いでコンピューターメモリー中に記憶されるからである。

コントロールシステム１１２がハードウェア中で履行される別の実施形態では、コントロールシステム１１２は、当該技術分野で各々が周知である以下の技術のいずれか、またはその組み合わせで履行され得る：データ信号に対し論理機能を履行するための論理ゲートを有する別個の論理回路（単数または複数）、適切な組み合わせ論理ゲートを有するアプリケーション特異的集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラム可能なゲートアレイ（ＰＧＡ）、フィールドプログラム可能なゲートアレイ（ＦＰＧＡ）など。

図７は、コントロールシステム１１２の見本の実施形態７００を示すフローチャートである。図７のような図におけるプロセスの記載またはブロックは、プロセス中の特定の論理機能またはステップを履行するための１つ以上の実行可能な指令を含むモジュール、セグメント、またはコードの部分を表し、そして代替の履行が、本発明の実施形態の範囲内に含まれ、そこでは、当業者に理解され得るように、関与する機能性に依存して、実質的に同時または逆の順序で、機能が示されまたは論議される順序からはずれて実行され得ることを理解すべきである。

見本の実施形態７００のブロック７０２では、コントロールシステム１１２は、殺傷ゾーンを決定する。この殺傷ゾーンは、梱包システムのアセンブリの前に滅菌されなければならない薬物梱包コンポーネント１２０の部分である。この殺傷ゾーンは、例えば、制限されないで、第２および第４の斜線領域４１０および４１６であり得る。この殺傷ゾーンは、それらにともなう保証パーセンテージを有し得る。この保証パーセンテージは、任意の規定された領域内の有害微生物が殺傷される確実性の程度を提供する。コントロールシステム１１２が殺傷ゾーンを決定するデータは、コンピューターＩ／Ｏデバイス６０６を経由してシステム１１２に提供され得る。

ブロック７０４では、見本の実施形態７００は、種々の滅菌照射供給源１２２入力電力について殺傷ゾーン中の殺傷率を決定する。コントロールシステム１１２が殺傷率を決定するデータは、コンピューターＩ／Ｏデバイス６０６を経由してシステム１１２に提供され得る。例えば、第２および第４の斜線領域４１０および４１６に位置する用量メーターは、予備稼動で殺傷ゾーンに付与される滅菌照射１３０の用量を決定し得る。この殺傷ゾーンに付与される用量は、当業者に公知のように、殺傷率に相関され得る。次に、この用量を付与するために必要な電力が殺傷率に相関され得る。その他の実施形態では、第１および第３の斜線領域４０８および４１４に付与される用量は、用量メーターを領域４０８および４１４に固定することによって決定され得る。薬物梱包コンポーネント１２０が滅菌システム１００を通過した後、実際の殺傷率が第２および第４の斜線領域４１０および４１６について決定され得る。用量メーターの読み取り値が、次いで、入力電力および実際の殺傷率に相関され得る。

ブロック７０６では、見本の実施形態７００は、所望の殺傷率を決定する。コントロールシステム１１２が所望の殺傷率を決定するデータは、コンピューターＩ／Ｏデバイス６０６を経由してシステム１１２に提供され得る。入力されるデータは、単純に殺傷率であり得る。しかし、このデータはまた、基準に合致する必要な殺傷率とともに、政府組織によって公表されたような相関する滅菌基準のための表または専門システムのようなより多くの要約情報であり得る。

ブロック７０８では、見本の実施形態７００は、所望の殺傷率を達成するために必要な入力電力を決定する。この入力電力は、ブロック７０２で測定されたデータを参照することによって決定され得る。ブロック７１０では、見本の実施形態７００は、入力電力をセットし、所望の殺傷率を達成する。この入力電力は、当業者に公知の種々の様式で制御され得る。ブロック７１２では、見本の実施形態７００は、入力電力をモニターし、殺傷ゾーンにおける殺傷率を確認する。

任意の好適な実施形態を含む本発明の説明された実施形態は、履行の単なる可能な例であり、本発明の原理の明瞭な理解のために単に提示されていることが強調されるべきである。多くの変更および改変が、本発明の思想および原理から実質的に逸脱することなく、本発明の説明された実施形態になされ得る。すべてのこのような改変および変更は、本開示および本発明の範囲内に含まれ、そして以下の請求項によって保護されることが意図される。

本発明は、以下の図面を参照してより良く理解され得る。図面中のコンポーネントは、必ずしもスケール通りではなく、その代わり、本発明の原理を説明する際に、強調が配置されている。さらに、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図を通じて対応するパーツを指定している。

図１は、滅菌システムの図解表示である。滅菌システムは、コンベアシステム、照射システム、およびコントロールシステムを含む。このコンベアシステムは、薬物梱包コンポーネントを輸送するように設計されている。この薬物梱包コンポーネントは、スリーブアセンブリおよび薬物溶液コンテナを含む。図１は、このコンベアシステムの正面図およびこの照射システムの正面図を示す。 図２は、図１のコンベアシステムおよび照射システムの第１の側面図である。 図３は、図１のコンベアシステムおよび照射システムの第２の側面図である。 図４Ａは、図１の薬物梱包コンポーネントの拡大図である。図４Ａは、ポートアセンブリを含む薬物溶液コンテナを示す。 図４Ｂは、図１の薬物梱包コンポーネントの拡大図である。図４Ｂは、スリーブアセンブリを示す。 図５は、図１の滅菌システムのいくつかのコンポーネントの接続ダイヤグラムを示す。 図６は、図１のコントロールシステムの実施形態を示す。 図７は、図１のコントロールシステムのフローチャートを示す。

Claims (49)

1. 滅菌器をモニターするためのシステムであって、該システムは、
   第１の電力供給源と、
   該第１の電力供給源に電気的に接続されている電流変換器と、
   第２の電力供給源と電力出力とを有する滅菌照射供給源であって、該第２の電力供給源は、該第１の電力供給源と該電流変換器とに電気的に接続されている、滅菌照射供給源と、
   該電流変換器と該第２の電力供給源の入力とに電気的に接続されている電力メーターと
   を備え、
   該電力メーターは、
   （ｉ）該第１の電力供給源から該第２の電力供給源に流れる電流を示す第１の信号を該電流変換器から受け取ることと、
   （ｉｉ）該第１の電力供給源の電圧を示す第２の信号を受け取ることと、
   （ｉｉｉ）該照射供給源の該電力出力が所望の滅菌用量を提供することを間接的に確実にするために、該第１の信号によって示される該電流と該第２の信号によって示される該電圧とをモニターすることと
   を行うように構成されている、システム。
2. 前記照射供給源が、電子ビーム照射供給源である、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
3. 前記第１の電力供給源が、３つの５００ボルトより低い３相電力供給源である、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
4. 前記第１の電力供給源が、前記第２の電力供給源よりも低い電圧で電力を提供する、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
5. 前記第１の電力供給源が前記照射供給源に所望の電力を提供していない場合、前記電力メーターがアラーム信号を提供するよう設計されている、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
6. 前記所望の用量が、梱包コンポーネントの部分の上の有害微生物を殺傷するに十分な用量である、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
7. 前記電力メーターが、入力／出力カードを含み、該入力／出力カードが、ネットワークと通信するように設計されている、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
8. 第２および第３の電流変換器をさらに備え、前記第１の電力供給源が３相電力供給源である、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
9. 前記第１の電力供給源が低電圧供給源であり、前記第２の電力供給源が高電圧供給源であり、該第２の電力供給源が前記照射供給源に電力を与えるのに十分な電圧を提供するように設計されている、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
10. コントロールシステムをさらに備え、該コントロールシステムが、所望の用量に基づき前記電力供給源の出力をセットするように設計されている、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
11. コントロールシステムをさらに備え、該コントロールシステムが、所望の殺傷率を確実にするために前記電力供給源をモニターするように設計されている、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
12. 前記電力メーターが、前記電流変換器と作動可能に関連付けられている、請求項１に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
13. 滅菌器をモニターするためのシステムであって、
    第１の電力供給源と、
    該第１の電力供給源に電気的に接続されている第２の電力供給源を有する照射供給源であって、該照射供給源は、該第２の電力供給源からの電力入力を有する、照射供給源と、
    該第１の電力供給源から該第２の電力供給源に流れる電流を決定するための手段と、
    該第１の電力供給源の電圧を決定するための手段と、
    所望の殺傷率が該照射供給源によって提供されることを間接的に確実にするために、該第２の電力供給源に入力される電力をモニターするための手段と
    を備え、
    該第２の電力供給源に入力される電力をモニターするための手段は、電流変換器と該第２の電力供給源の入力とに電気的に接続されている電力メーターを含み、該電流変換器は、該第１の電力供給源に電気的に接続されている、滅菌器をモニターするためのシステム。
14. 前記照射供給源が、電子ビーム照射供給源である、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
15. 前記第１の電力供給源が、５００ボルトより低い３相電力供給源である、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
16. 前記電力メーターが、該第１の電力供給源から前記第２の電力供給源に流れる電流を示す第１の信号を前記電流変換器から受け取るように設計されており、該電力メーターが、該第１の電力供給源の電圧を示す第２の信号を受け取るように設計されている、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
17. 前記第１の電力供給源が前記照射供給源に所望の電力を提供していない場合、アラーム信号を提供するように前記電力メーターが設計されている、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
18. 前記所望の殺傷率が、梱包コンポーネントの部分の上の有害微生物を殺傷するに十分な照射用量である、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
19. 前記所望の殺傷率を確実にするために電流および電圧をモニターするための手段が、入力／出力カードの使用を含み、該入力／出力カードが、ネットワークと通信するように設計されている、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
20. 前記第１の電力供給源から前記第２の電力供給源に流れる電流を決定するための手段が、第１、第２および第３の電流変換器の使用を含み、該第１の電力供給源が３相電力供給源である、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
21. 前記第１の電力供給源が低電圧供給源であり、前記第２の電力供給源が高電圧供給源であり、該第２の電力供給源が前記照射供給源に電力を与えるのに十分な電圧を提供するように設計されている、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
22. 所望の用量に基づいて前記第１の電力供給源の出力をセットする手段をさらに備える、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
23. 前記該第２の電力供給源に入力される電力をモニターするための手段が、コントロールシステムを備える、請求項１３に記載の滅菌器をモニターするためのシステム。
24. 滅菌器を制御することをコンピュータに行わせるコンピュータプログラムであって、該コンピュータプログラムは、
    殺傷ゾーンを決定するための手段と、
    滅菌照射供給源への複数の入力電力に対して該殺傷ゾーン中の殺傷率を決定するための手段であって、該滅菌照射供給源は、第２の電力供給源と電力出力とを含み、該第２の電力供給源は、第１の電力供給源に電気的に接続されている、手段と、
    所望の殺傷率を決定するための手段と、
    該所望の殺傷率を達成するために該滅菌照射供給源によって必要な入力電力を決定するための手段と、
    該入力電力をセットするための手段と、
    該所望の殺傷率を間接的に確実にするために該第２の電力供給源に入力される電力をモニターするための手段と
    して該コンピュータを動作させ、
    該第２の電力供給源に入力される電力をモニターするための手段は、電流変換器と該第２の電力供給源の入力とに電気的に接続されている電力メーターを含み、該電流変換器は、該第１の電力供給源に電気的に接続されており、
    該電力メーターは、（ｉ）該第１の電力供給源から該第２の電力供給源に流れる電流を示す第１の信号を該電流変換器から受け取り、（ｉｉ）該第１の電力供給源の電圧を示す第２の信号を受け取り、（ｉｉｉ）該滅菌照射供給源の該電力出力が該所望の殺傷率を間接的に確実にするために、該第１の信号によって示される該電流と該第２の信号によって示される該電圧とをモニターする、コンピュータプログラム。
25. 前記殺傷ゾーンが、梱包システムのアセンブリの前に滅菌されなければならない、医療用梱包コンポーネントの部分である、請求項２４に記載のコンピュータプログラム。
26. 前記殺傷ゾーン中の殺傷率を決定するための手段が、前記入力電力に関連する実際の殺傷率を決定するための用量メーターを使用する、請求項２４に記載のコンピュータプログラム。
27. 前記殺傷率が、基準に合致することが要求される殺傷率に基づく、請求項２４に記載のコンピュータプログラム。
28. 滅菌器を制御するためのシステムであって、
    殺傷ゾーンを決定するための手段と、
    滅菌照射供給源への複数の入力電力に対して該殺傷ゾーン中の殺傷率を決定するための手段であって、該滅菌照射供給源は、第２の電力供給源と電力出力とを含み、該第２の電力供給源は、第１の電力供給源に電気的に接続されている、手段と、
    所望の殺傷率を決定するための手段と、
    該所望の殺傷率を達成するために該滅菌照射供給源によって必要な入力電力を決定するための手段と、
    該入力電力をセットするための手段と、
    該所望の殺傷率を間接的に確実にするために該第２の電力供給源に入力される電圧をモニターするための手段と
    を備え、
    該第２の電力供給源に入力される電力をモニターするための手段は、電流変換器と該第２の電力供給源の入力とに電気的に接続されている電力メーターとを含み、該電流変換器は、該第１の電力供給源に電気的に接続されており、
    該電力メーターは、（ｉ）該第１の電力供給源から該第２の電力供給源に流れる電流を示す第１の信号を該電流変換器から受け取り、（ｉｉ）該第１の電力供給源の電圧を示す第２の信号を受け取り、（ｉｉｉ）該滅菌照射供給源の該電力出力が該所望の殺傷率を間接的に確実にするために、該第１の信号によって示される該電流と該第２の信号によって示される該電圧とをモニターする、システム。
29. 前記殺傷ゾーンが、梱包システムのアセンブリの前に滅菌されなければならない、医療用梱包コンポーネントの部分である、請求項２８に記載のシステム。
30. 前記殺傷ゾーン中の殺傷率を決定するための手段が、前記入力電力に関連する実際の殺傷率を決定するための用量メーターの使用を含む、請求項２８に記載のシステム。
31. 前記殺傷率が、基準に合致することが要求される殺傷率に基づく、請求項２８に記載のシステム。
32. 滅菌器をモニターするための方法であって、
    第１の電力供給源と、第２の電力供給源に電気的に接続されている滅菌照射供給源と、該第１の電力供給源と該第２の電力供給源とに電気的に接続されている電流変換器と、該電流変換器と該第２の電力供給源の入力とに電気的に接続されている電力メーターとを提供する工程と、
    該第１の電力供給源から該第２の電力供給源に流れる電流を決定する工程と、
    該第１の電力供給源の電圧を決定する工程と、
    所望の殺傷率が該照射供給源によって提供されることを間接的に確実にするために、該第１の電力供給源および該第２の電力供給源をモニターする工程と
    を包含する、滅菌器をモニターするための方法。
33. 前記照射供給源が、電子ビーム照射供給源である、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
34. 前記第１の電力供給源が、５００ボルトより低い３相電力供給源である、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
35. 前記電力メーターが、前記第１の電力供給源から前記第２の電力供給源に流れる電流を示す第１の信号を前記電流変換器から受け取り、該電力メーターが、該第１の電力供給源の電圧を示す第２の信号を受け取る、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
36. 前記第１の電力供給源および前記第２の電力供給源をモニターする工程が、前記第１の電力供給源が前記照射供給源に所望の電力を提供していない場合、アラーム信号を提供するように前記電力メーターを設計することを包含する、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
37. 前記所望の殺傷率が、梱包コンポーネントの部分の上の有害微生物を殺傷するに十分な照射用量である、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
38. 前記所望の殺傷率を確実にするために電流および電圧をモニターする工程が、入力／出力カードの使用を含み、該入力／出力カードが、ネットワークと通信するように設計されている、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
39. 前記第１の電力供給源から前記第２の電力供給源に流れる電流を決定する工程が、第１、第２および第３の電流変換器の使用を含み、該第１の電力供給源が３相電力供給源である、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
40. 前記第１の電力供給源が低電圧供給源であり、前記第２の電力供給源が高電圧供給源であり、該第２の電力供給源が前記照射供給源に電力を与えるのに十分な電圧を提供するように設計されている、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
41. 所望の用量に基づき前記第１の電力供給源の出力をセットする工程をさらに包含する、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
42. 前記所望の殺傷率を確実にするために電流および電圧をモニターする工程が、コントロールシステムの使用を含む、請求項３２に記載の滅菌器をモニターするための方法。
43. 滅菌器をモニターする方法であって、
    第１の電源と、第２の電源に電気的に接続されている滅菌器と、該第１の電源と該第２の電源とに電気的に接続されている電流変換器と、該電流変換器と該第２の電源の入力とに電気的に接続されている電力メーターとを提供する工程と、
    該滅菌器が能動である場合、第１の時間の期間の間に該第１の電源から該第２の電源に流れる電流を決定する工程と、
    該第１の時間の期間の間の該第１の電源の電圧を決定する工程と、
    該第１の期間の間に達成された殺傷率を決定する工程と、
    該滅菌器が能動である場合、第２の時間の期間の間の該電流および該電圧を記録する工程と、
    該第２の時間の期間の間の該殺傷率を確実にするために該記録された電流および電圧を用いる工程と
    を包含する、滅菌器をモニターする方法。
44. 前記第１の電源が低電圧電源である、請求項４３に記載の滅菌器をモニターする方法。
45. 前記第１の電源が、５００ボルトより低い、請求項４３に記載の滅菌器をモニターする方法。
46. 前記第１の電源から前記第２の電源に流れる電流が、前記電流変換器を用いて決定される、請求項４３に記載の滅菌器をモニターする方法。
47. 前記電力メーターが、前記電流および前記電圧を記録する、請求項４３に記載の滅菌器をモニターする方法。
48. 前記電流および前記電圧が、前記殺傷率を確実にするには不十分である場合、アラームを提供する工程をさらに包含する、請求項４３に記載の滅菌器をモニターする方法。
49. 前記殺傷率が、梱包コンポーネントの部分の上の有害微生物を殺傷するのに十分な殺傷率である、請求項４３に記載の滅菌器をモニターする方法。

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