SE514967C2 - System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål - Google Patents

System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål

Info

Publication number
SE514967C2
SE514967C2 SE9903332A SE9903332A SE514967C2 SE 514967 C2 SE514967 C2 SE 514967C2 SE 9903332 A SE9903332 A SE 9903332A SE 9903332 A SE9903332 A SE 9903332A SE 514967 C2 SE514967 C2 SE 514967C2
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
signal
current
radiation source
output
control unit
Prior art date
Application number
SE9903332A
Other languages
English (en)
Other versions
SE9903332L (sv
SE9903332D0 (sv
Inventor
Haakan Moeller
Lars Naeslund
Anders Kristiansson
Original Assignee
Tetra Laval Holdings & Finance
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tetra Laval Holdings & Finance filed Critical Tetra Laval Holdings & Finance
Priority to SE9903332A priority Critical patent/SE514967C2/sv
Publication of SE9903332D0 publication Critical patent/SE9903332D0/sv
Priority to TW089117773A priority patent/TW513370B/zh
Priority to AT00964858T priority patent/ATE283798T1/de
Priority to JP2001523283A priority patent/JP2003509296A/ja
Priority to PCT/SE2000/001782 priority patent/WO2001019687A1/en
Priority to AU75679/00A priority patent/AU7567900A/en
Priority to EP00964858A priority patent/EP1226074B1/en
Priority to US10/070,926 priority patent/US6949222B1/en
Priority to DE60016446T priority patent/DE60016446T2/de
Priority to ES00964858T priority patent/ES2228609T3/es
Publication of SE9903332L publication Critical patent/SE9903332L/sv
Publication of SE514967C2 publication Critical patent/SE514967C2/sv

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08Radiation
    • A61L2/087Particle radiation, e.g. electron-beam, alpha or beta radiation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/24Apparatus using programmed or automatic operation
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/04Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
    • B65B55/08Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging by irradiation
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B57/00Automatic control, checking, warning, or safety devices
    • B65B57/02Automatic control, checking, warning, or safety devices responsive to absence, presence, abnormal feed, or misplacement of binding or wrapping material, containers, or packages
    • B65B57/04Automatic control, checking, warning, or safety devices responsive to absence, presence, abnormal feed, or misplacement of binding or wrapping material, containers, or packages and operating to control, or to stop, the feed of such material, containers, or packages
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10Apparatus features
    • A61L2202/14Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs
    • GPHYSICS
    • G05CONTROLLING; REGULATING
    • G05BCONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B2219/00Program-control systems
    • G05B2219/30Nc systems
    • G05B2219/32Operator till task planning
    • G05B2219/32212If parameter out of tolerance reject product

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Description

'lO 15 20 25 30 514 967 2 Eftersom så höga produktionshastigheter kräver motsvarande mycket höga banhastigheter, är det uppenbart att banans kontakt med det steriliserande väteperoxidbadet bara kan bli mycket kortvarig, såvida inte badet överdrivet förlängs.
För att uppnå önskad steriliseringseffekt vid dessa höga produktionshastigheter är det därför viktigt att samtliga för steriliseringen relevanta parametrar, t ex temperatur, koncentration etc, övervakas och upprätthålles på sina förutbestämda nivåer under hela produktionen för att undvika onödiga produktionsspill på grund av otillräcklig sterilisering av banan.
Vid den beskrivna kända förpackningsframställningen inställes steriliseringsbadets temperatur och väteperoxidkoncentration från början på sina respektive nivåer för önskad sterilisering av banan vid den aktuella banhastigheten, varefter badets temperatur övervakas kontinuerligt under steriliseringen, medan badets koncentration bara övervakas vid förutbestämda tidsintervaller, t ex efter 4 eller 8 h. En sådan intermittent övervakning är otillfredsställande och kan i sämsta fall leda till att samtliga under mellantiden framställda förpackningar måste kastas bort (produktionsspill), om det vid övervakningstillfället visar sig att koncentrationen drastiskt eller otillåtet avviker från den förutbestämda koncentrationsnivån.
En annan nackdel med den kända steriliseringsmetoden är att den kräver noggrant och fullständigt avlägsnande av väteperoxid från banan efter passagen genom väteperoxidbadet för att eliminera risken att väteperoxid följer med banan och slutligen kommer i kontakt med den produkt som skall förpackas .
Effektivt avlägsnande av väteperoxid från banan är som regel lätt att uppnå i sådana fall där banan är helt slät, men svårare om banan uppvisar oregeibundenheter på sin yta, t ex applicerade öppningsremsor etc, där väteperoxiden lätt kan tränga in och bli otillgänglig. Problemet med restmängder av väteperoxid i den steriliserade banan försvåras ytterligare i de fall där banan uppvisar snittkanter med exponerade pappers- eller kartongfibrer som lätt suger in och döljer restmängder av väteperoxid i banans fiberskikt.
Problemet i samband med väteperoxid i ett förpackningsmaterial som i steriliseringssyfte varit i kontakt med en vattenhaltig väteperoxidlösning undanröjes helt genom en annan känd steriliseringsmetod där förpackningsmaterialeti steriliseringssyfte bestrålas med emitterade elektroner från en elektronstrålningskälla som riktar elektronsträlar mot åtminstone de delar av förpackningsmaterialet som 10 15 20 25 30 514 967 s senare kommer i kontakt med en i det steriliserade förpackningsmaterialet förpackad produkt.
En steriliseringsmetod som använder elektronstrålning istället för väteperoxid såsom steriliseringsmedium är mycket snabb och effektiv vid sterilisering av förpackningsmaterial och/eller fyllfärdiga förpackningar, men ingen av de hitintills kända elektronstrålningsmetoderna har ett system för kontinuerlig övervakning och styrning av steriliseringen under hela steriliseringsprocessen. Specielllt saknar de kända elektronstrålningsmetodema ett system med förmåga att svara ögonblickligen på en detekterad avvikelse i en övervakad processparameter och omedelbart därefter aktivera en styrenhet för korrigering av den davvikande parametern till korrekt nivå, samtidigt som bara den del av förpackningsmaterialet som steriliserats vid den felaktiga parameternivån automatiskt kastas bort utan att steriliseringsprocessen behöver stoppas.
Ett ändamål med föreliggande uppfinning är därför att undanröja de ovan diskuterade bristerna och nackdelarna vid de ovan beskrivna kända steriliseringsmetoderna.
Ett annat ändamål är att tillhandahålla ett effektivt och säkert system för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål som i steriliseringssyfte elektronbestrålas från en elektronstrålningskälla förbi vilken föremålet ledes eller transporteras med en förutbestämd hastighet för att motta en tillräcklig stråldosmängd för den avsedda steriliseringseffekten.
Ett speciellt ändamål med uppfinningen är att tillhandahålla ett system för övervakning och styrning vid sterilisering av ett förpackningsmaterial eller en förpackning medelst elektronstrålning, vilket möjliggör kontinuerlig övervakning och styrning av steriliseringsprocessen och omedelbar bortkastning av felaktigt steriliserat förpackningsmaterialet, utan att steriliseringsprocessen eller driften i övrigt behöver stoppas.
Dessa ändamål uppnås enligt uppfinningen genom det i patentkravet 1 definierade systemet. Ytterligare fördelaktiga detaljer och aspekter av uppfinningen framgår från underkraven.
Uppfinningen kommer att beskrivas utförligare i det följande med hänvisning till bifogade ritningar på vilka: 10 15 20 25 30 514 967 4 Figur 1 är ett schematiskt blockdiagram som belyser ett system för övervakning och styrning enligt en första utföringsform av uppfinningen i samband med elektronsteriiisering av en förpackningsmaterialbana; och Figur 2 är ett schematiskt blockdiagram som belyser ett system för övervakning och styrning enligt en andra utföringsform av uppfinningen vid elektronsteriiisering av en förpackningsmaterialbana.
Det skall påpekas att, även om beskrivningen i samband med de bifogade ritningarna speciellt hänvisar till sterilisering av en förpackningsmaterialbana såsom exempel på ett föremål som skall elektronsteriliseras, uppfinningen inte är begränsad till enbartdenna speciella applikation. Uppfinningen kan användas vid steriliserirng av även andra typer och former av föremål, såsom exempelvis individuella arkformiga förpackningsämnen, öppna fyllfärdiga förpackningar etc. Uttrycket "föremål" såsom detta används här och i de efterföljande patentkraven är således avsett att innefatta varje typ och form av föremål som är lämpligt för en kontinuerlig elektronsteriiisering.
Figur 1 visar således ett förenklat blockdiagram av ett system enligt en första utföringsform av uppfinningen, med den allmänna beteckningen 10, vid sterilisering av en bana 1 av ett förpackningsmaterial som i steriliseringssyfte bestrålas med elektroner från en elektronstrålningskälla 2 förbi vilken banan 1 ledes eller transporteras med en förutbestämd banhastighet för att på sin yta motta en tillräcklig elektronstråldosmängd för den önskade steriliseringseffekten.
Från elektronstrålningskällan 2 ledes banan 1 vidare till en formnings- och fyllningsstation (visas ej) där den elektronsteriliserade banan 1 formas till förpackningar som fylles med valfri steriliserad produkt och förslutes till färdiga förpackningar 3 för vidaretransport på ett transportband 4. l det visade exemplet genomförs såväl steriliseringen av banan 1 som formningen, fyllningen och förslutningen av de färdiga förpackningarna 3 med hjälp av en aseptisk förpackningsmaskin av den typ som både steriliserar, formar, fyller och försluter färdiga förpackningar från en vid maskinens inmatningsände magasinerad rulle av det banformiga förpackningsmaterialet.
Systemet 10 för kontinuerlig övervakning och styrning av elektronsteriliseringen har en vid elektronstrålningskällan 2 placerad detektor 11 för att avkänna banans 1 aktuella banhastighet och som svar på den avkända banhastigheten generera en elektrisk signal som via en ledning 12 överförs till en hastighets/spänningsomvandlare 13 som har en ingång i förbindelse med ledningen 12 10 15 20 25 30 514 967 5 Hastighets/spänningsomvandlaren 13 omvandlar den mottagna elektriska signalen till en processtyrsignal, som i det aktuella exemplet är en styrsignal kalibrerad mot ett börvärde för glödström såsom utgångssignal. Denna utgångssignal överförs via ledningen 14 och ledningar 16 och 17 till en processtyrenhet 19 som har en första ingång i förbindelse med ledningen 17, och dels via ledningen 16 till en loggenhet 23 som har en första ingång i förbindelse med ledningen 16.
Från en inställd börvärdessignal för glödström genererar högspännings/glödströmsgeneratorn 18 en elektrisk högspänning vid en första utgång och en elektrisk glödström vid en andra utgång, samt en elektrisk utgångssignal proportionell mot högspänningsnivån vid en tredje utgång och en elektrisk utgångssignal proportionell mot glödströmsnivån vid en fjärde utgång.
Den elektriska högspänningen överförs via en elektrisk kabel 20a till elektronstrålningskållan 2 som har en första ingång i förbindelse med kabeln 20a, och den elektriska glödströmen överförs via en elektrisk kabel 20b till elektronstrålningskällan 2 som har en andra ingång i förbindelse med kabeln 20b.
Mellan generatorn 18 och elektronstrålningskällan 2 finns även en nolledare 20c.
Den elektriska utgångssignalen för aktuell högspänningsnivå överförs dels via ledningar 21 och 22 till processtyrenheten 19 som har en andra ingång i förbindelse med ledningen 22, och dels via ledningen 21 till loggenheten 23 som har en andra ingång i förbindelse med ledningen 21.
Den elektriska utgångssignalen för aktuell glödström överförs dels via ledningar 24 och 25 till processtyrenheten 19 som har en tredje ingång i förbindelse med ledningen 25, och dels via ledningen 24 till loggenheten 23 som har en tredje ingång i förbindelse med ledningen 24.
Vid mottagning av utgångssignalerna från högspännings/glödströmsgeneratorn 18 jämför processtyrenheten 19 dessa med motsvarande redan inprogrammerade börvärden och genererar från dessa jämförelser antingen en positiv elektrisk jämförelsesignal, när dessa motsvarar de förutbestämda börvärdena, eller en negativ elektrisk jämförelsesignal när de mottagna signalerna från högspännings/glödströmsgeneratorn 18 avviker otillàtet från de förutbestämda börvårdena.
De genererade elektriska jämförelsesignalerna överförs via en ledning 27 till en aktiverbar utkastarmekanism 26 med en utkastararm 26a vid förpackningsmaskinens utmatningsände 10 15 20 25 30 514 stars Vid mottagning av en negativ elektrisk jämförelsesignal aktiverar utkastarmekanismen 26 den fram- och återgäende utkastararmen 26a för bortstötning av en utmatad förpackning 3, och vid mottagning av en positiv elektrisk jämförelsesignal förblir utkastarmekanismen 26 inaktiverad och utkastararmen 26a därigenom stilla så att utmatade förpackningar 3 obehindrat kan passera förbi utkastararmen 26a och samlas på transportbandet 4 för vidare transport och hantering. l exemplet ovan antas att den aseptiska förpackningsmaskinen är inställd för att framställa ca 7.000 aseptiska förpackningar per timme vilket motsvarar en banhastighet av ca 0,6 mls. Det antas vidare att elektronstrålningskällan 2 har ett mot banan 1 riktat fönster och att avståndet mellan banan 1 och fönstret är inställt på ca 12 mm.
Under dessa antaganden är det känt att en tillfredställande steriliseringsefiekt erhålls om banans 1 mottagna elektronstråldosmängd under passagen förbi elektronstrålningskällans 2 fönster kan vara mellan 5 och 50 kGy, typiskt 25 kGy, och under de givna antagandena uppnås denna dosmängd så länge elektronstrålningskällan matas med en högspänningsnivå mellan 40 och 90 kV, tex 75 kV och en glödströmsnivå vid exempelvis 2,5 A beroende på önskad elektronstråldos.
Skulle av någon anledning högspänningsnivån och/eller glödströmsnivån tillfälligt eller permanent minska till värden under dessa nivåer, blir den mottagna elektronstråldosmängden mindre och kan bli lägre än 25 kGy med följden att banan 1 blir otillräckligt steriliserad och att de framställda förpackningarna följaktligen blir obrukbara.
Om banans 1 hastighet av någon anledning skulle minska och bli lägre än den inställda banhastigheten innebär detta, förutsatt att övriga parametrar upprätthålles enligt antagandet ovan, att banan mottar en onödigt stor elektronstråldosmängd med överdriven sterilisering som följd. Skulle banans 1 hastighet däremot tillfälligt öka och bli större än den inställda banhastigheten, kommer banan att motta en alltför liten elektronstråldosmängd och bli otillräckligt steriliserad med obrukbara förpackningar som följd, så länge banans elektronstråldosmängd är mindre 25 kGy.
Med systemet i figur 2 övervakas och styrs steriliseringsprocessen ifigur 1 på sådant sätt att banans 1 mottagna elektronstråldosmängd hela tiden upprätthålles vid minst 25 kGy samtidigt som förpackningar 3 omedelbart kastas bort med hjälp av utkastarmekanismen 26 om elektronstråldosmängden av någon anledning skulle understiga 25 kGy. 10 15 20 25 so 514 96,7 7 Såsom tidigare beskrivits avkänner detektorn 11 kontinuerligt banans 1 hastighet vid elektronstrålningskällan 2 och genererar som svar på den avkända hastigheten en utgångssignal som överförs till hastighets/spänningsomvandlaren 13.
Hastighets/spänningsomvandlaren 13 mottar signalen och omvandlar denna till en elektrisk börvärdessignal för glödström som överförs dels till högspänningslglödströmsgeneratorn 18 och dels till processtyrenheten 19.
Om den mottagna inställda börvärdessignalen vid högspänningslglödströmsgneratorn 18 är lägre än den glödströmssignal som vid detektorns avkänningstillfälle överförs till elektronsträlningskällan, genererar högspännings/glödströmsgeneratorn 18 vid sin andra utgång en elektrisk glödströmssignal för minskning av den aktuella glödströmmen till elektronstrålningskällan för omedelbar inställning av glödströmmen på rätt nivå med hänsyn till den avkända banhastigheten. Samtidigt genererar processtyrenheten 19 en negativ elektrisk utgångssignal som omedelbart överförs till och aktiverar utkastarmekanismen 26 för utkastning av den eller de förpackningar som steriliserats vid den avkända felaktiga banhastigheten.
Om den inställda börvärdessignalen vid högspännings/glödströmsgeneratorn 18 är högre än den glödströmssignal som vid detektoms avkänningstillfälle överförs till elektronstrålningskällan, genererar högspänningslglödströmsgeneratorn 18 vid sin andra utgång en elektrisk glödströmssignal för ökning av den aktuella glödströmmen till elektronstrålningskällan för omedelbar inställning av glödströmmen på korrekt högre nivå med hänsyn till den avkända banhastigheten. Samtidigt processtyrenheten 19 en negativ elektrisk utgångssignal för överföring till och aktivering av utkastarmekanismen 26, såsom tidigare.
Om den inställda börvärdessignalen vid högspännings/glödströmsgeneratorn 18 motsvarar den glödströmssignal som vid detektorns avkänningstillfälle överförs till elektronstrålningskällan fortsätter högspännings/glödströmsgeneratorn att överföra samma glödströmssignal till elektronstrålningskällan som tidigare. Vid denna börvärdessignal genererar processtyrenheten 19 en positiv elektrisk utgångssignal för överföring till utkastarmekanismen 26 som således inte aktiveras utan låter förpackningarna fritt passera förbi utkastararmen 26a.
Samtliga för övervakning och styrning av steriliseringsförloppet relevanta realtidsparametersignaler registreras och lagras kontinuerligt i loggenheten 23 under hela steriliseringsförloppet. 10 15 20 25 30 514 9687 Vid det visade systemet ifigur 1 kan processstyrenheten 19 företrädesvis även vara förprogrammerad att generera en stoppsignal för att stanna banan 1 och avbryta processen helt i sådana fall där exempelvis generatorn 18 två eller flera gånger i följd genererar korrigeringssignaler för glödström och/eller högspänning till elektronstràlningskällan 2. Detta kan inträffa exempelvis när den aktuella högspänningsnivån på grund av driftsstörningar i den yttre nätspänningsförsörjningen plötsligt, men inte bara kortvarigt faller under en förutbestämd minimumnivå eller till noll.
Figur 2 visar ett schematiskt blockschema av ett system enligt en andra utföringsform av uppfinningen som skiljer sig från det visade systemet i figur 1 främst genom att det även innefattar en eller flera vid elektronstràlningskällan 2 anordnade detektorer (visas ej) i förbindelse med en förstärkare 128 för detektering av den från elektronstràlningskällan emitterade elektronstråldosmängden. Eftersom systemet i figur 2 i övrigt innefattar i huvudsak samma komponenter som systemet enligt den första utföringsformen har för tydlighets vinnande samma eller likvärdiga komponenter givits samma beteckningar som i figur 1, dock med tillägg av ett primtecken.
Förstärkaren 129 mottar och förstärker en av detektorn eller elektrondosmätaren 128 genererad elektrisk utgångssignal som svar på den detekterade elektrondosmängden och genererar en utgångssignal som överförs dels via ledningar 131 och 132 till processtyrenheten 19' som har en fjärde ingång i förbindelse med ledningen 132, och dels till loggenheten 23' som har en fjärde ingång i förbindelse med ledningen 131.
Med samma antaganden som vid beskrivningen ovan av systemet i figur 1 beträffande inställd banhastighet (t ex 0,6 m/s) och avstånd (t ex 12 mm) mellan elektronstràlningskällan 2' och banan 1' förutsättes även i detta fall att tillräcklig steriliseringseffekt erhålls vid en elektronstråldosmängd av minst 25 kGy motsvarande en högspänningsnivå av 75 kV och en glödströmsnivå av 2,5 A för elektronstràlningskällan 2'.
Om banans 1' hastighet av någon anledning skulle öka och bli högre än den förutsatta banhastigheten, dvs 0,6 m/s, medför detta att banan 1' mottar en alltför liten elektronstråldosmängd och följaktligen blir otillräckligt steriliserad så länge banans mottagna elektronstråldosmängd är mindre än 25 kGy.
Med systemet i figur 2 övervakas och styrs steriliseringsprocessen på samma sätt som vid exemplet i figur 1 på sådant sätt att mottagen elektronstråldosmängd under hela steriliseringsförloppet upprätthålls vid minst 25 kGy samtidigt som förpackningar 3' 10 15 20 25 30 514 96% omedelbart kastas bort med hjälp av utkastarmekanismen 26' om elektronstråldosmängden av någon anledning skulle understiga 25 kGy.
Såsom tidigare beskrivits avkänner detektorn 11' kontinuerligt banans 1' hastighet vid elektronstrålningskällan 2' och genererar som svar på den avkända hastigheten en utgångssignal som överförs till hastighets/spänningsomvandlaren 13”.
Hastighets/spänningsomvandlaren 13' mottar signalen och omvandlar denna till en elektrisk börvärdessignal för glödström som överförs dels till högspännings/glödströmsgeneratorn 18' och dels till processtyrenheten 19”.
Om den inställda börvärdessignalen vid högspännings/glödströmsgneratorn 18' är lägre än den glödströmssignal som vid detektorns avkänningstillfälle överförs till elektronstrålningskällan, genererar högspänningslglödströmsgeneratom 18' vid sin andra utgång en elektrisk glödströmssignal för minskning av den aktuella glödströmmen till elektronstrålningskällan för omedelbar inställning av glödströmmen på rätt nivå med hänsyn till den avkända banhastigheten. Samtidigt genererar processtyrenheten 19' en negativ elektrisk utgångssignal som omedelbart överförs till och aktiverar utkastarmekanismen 26' för utkastning av den eller de förpackningar som steriliserats vid den avkända felaktiga banhastigheten.
Om den inställda börvärdessignalen vid högspänningslglödströmsgeneratorn 18' är högre än den glödströmssignal som vid detektorns avkänningstillfälle överförs till elektronstrålningskällan, genererar högspännings/glödströmsgeneratom 18' vid sin andra utgång en elektrisk glödströmssignal för ökning av den aktuella glödströmmen till elektronstrålningskällan för omedelbar inställning av glödströmmen på korrekt högre nivå med hänsyn till den avkända banhastigheten. Samtidigt genererar processtyrenheten 19' en negativ elektrisk utgångssignal för överföring till och aktivering av utkastarmekanismen 262 såsom tidigare.
Om den inställda börvärdessignalen vid högspännings/glödströmsgeneratorn 18' motsvarar den glödströmssignal som vid detektorns avkänningstillfälle överförs till elektronstrålningskällan fortsätter högspänningslglödströmsgeneratorn att överföra samma glödströmssignal till elektronstrålningskällan som tidigare. Vid denna börvärdessignal genererar processtyrenheten 19' en positiv elektrisk utgàngssignal för överföring till utkastarmekanismen 26' som således inte aktiveras utan låter förpackningarna 3' fritt passera förbi utkastararmen 26'a.
Med hjälp av detektorn eller elektronstråldosmätaren 128 kan systemet i figur 2, till skillnad från systemet ifigur 1, även övervaka och styra processen genom 10 15 20 514 967 10 detektering av en utgångsparameter, dvs elektronstråldosmängden från elektronstrålningskällan 1', och således inte enbart genom detektering av en ingångsparameter, såsom banhastigheten, vilket ytterligare ökar systemets säkerhet vid kontinuerlig övervakning och styrning av steriliseringen. Skulle i detta exempel den momentant detekterade elektronstråldosmängden understiga det förutbestämda erforderliga värdet, dvs 25 kGy, kommer processtyrenheten 19' vid mottagningen av förstärkarens 129 utgångssignal omedelbart att aktivera utkastarmekanismen 26' för bortstötning av förpackningar 3' som steriliserats otillräckligt på grund av den alltför låga elektronstråldosmängden vid det aktuella detekteringstillfället.
Från beskrivningen ovan framgår således att uppfinningen tillhandahåller ett system för övervakning och styrning som effektivt och enkelt undanröjer de tidigare diskuterade bristerna och nackdelarna i samband med de konventionella steriliseringsmetoderna. Speciellt tillhandahåller uppfinningen ett system med vilket elektronsterilisering av ett ark- eller banformigt eller på annat sätt format förpackningsämne kontinuerligt kan övervakas och styras under hela steriliseringsförloppet på sådant sätt, att ett felaktigt steriliserat förpackningsämne eller från det felaktigt steriliserade förpackningsämnet framställda förpackningar omedelbart kan kastas bort, utan att steriliseringen behöver avbrytas på grund av den felaktiga steriliseringen. För fackmannen på området är det uppenbart att ändringar och modifikationer vid de båda beskrivna utföringsformerna kan göras utan att frångå uppfinningstanken, såsom denna definieras genom de efterföljande patentkraven.
Patentkraven är således avsedda att innefatta även sådana för fackmannen näraliggande ändringar och modifikationer.

Claims (8)

10 15 20 25 iso 514 967 11 Patentkrav
1. System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål (1;1') som i steriliseringssyfte elektronbestrålas från en elektronstrålningskälla (2;2') förbi vilken föremålet (1 ;1') ledes eller transporteras för att motta en tillräcklig elektronstråldosmängd för den avsedda steriliseringseffekten, kännetecknat av, att det inbegriper: en detektor (11;1 1') för avkänning av föremålets (1;1') aktuella hastighet vid elektronstrålningskällan (2;2') och generering av en elektrisk utgångssignal som svar på den avkända hastigheten; i en hastíghetslspänningsomvandlare (13;13') som har en ingång i förbindelse med detektorn (1 1 ;1 1') för mottagning av utgångssignalen från detektorn (11;11') och generering av en styrsignal proportionell mot ett börvärde för glödström till elektronstrålningskällan (2;2') som svar på denna; en högspännings/glödströmsgenerator (18;18') som har en ingång för mottagning av en inställd börvärdessignal och för att som svar på denna generera en högspänning vid en första utgång iförbindelse med elektronstrålningskällan (2;2'), en glödström vid en andra utgång i förbindelse med elektronstrålningskållan (2;2'), en utgångssignal för aktuell högspänning vid en tredje utgång samt en utgångssignal för aktuell glödström vid en fjärde utgång; en processtyrenhet (19;19') som har en första ingång i förbindelse med omvandlaren (13;13') för mottagning av styrsignalen från omvandlaren (13;13'), en andra ingång i förbindelse med den tredje utgången vid generatorn (18;18”) för mottagning av den genererade utgångssignalen för aktuell högspänning, en tredje ingång i förbindelse med den fjärde utgången vid generatorn (18;18') för mottagning av den genererade utgångssignalen för aktuell glödström, vilken processtyrenhet (19;19') är anordnad för att jämföra de mottagna elektriska signalerna med motsvarande i processtyrenheten (19;19') förprogrammerade börvärden och generera en positiv elektrisk jämförelsesignal, när de mottagna signalerna överensstämmer med de förprogrammerade börvärdena, och en negativ jämförelsesignal när de mottagna signalerna avviker otillåtet från de förprogrammerade börvärdena vid jämförelsen; en utkastaranordning (26;26') vid eller nerströms elektronstràlningskällan (2;2') i förbindelse med processtyrenheten (19;19') för mottagning av den genererade jämförelsesignalen från processtyrenheten (19;19'), vilken utkastaranordning (26;26') är 10 15 20 25 30 514 967 12 anordnad att aktiveras för utkastning av det steriliserade föremålet (1 ;1 ') när den mottagna jämförelsesignalen är negativ och att vara inaktiverad när den mottagna jämförelsen är positiv.
2. System enligt krav 1, kännetecknat av, att det även innefattar en loggenhet (23;23') som har en första ingång i förbindelse med omvandlaren (13;13') för mottagning och lagring av börvärdessignalen från omvandlaren (13;13'), en andra ingång i förbindelse med den tredje utgången vid generatorn (18;18') för mottagning och lagring av utgångssignalen för aktuell högspänning och en tredje ingång i förbindelse med den fjärde utgången vid generatorn (18;18') för mottagning och lagring av utgångssignalen för aktuell glödström.
3. System enligt krav 1 eller 2, kännetecknat av, att det har en closmätare (128) vid elektronstrålningskällan (2') för kontinuerlig mätning av aktuell elektronstràldosmängd från elektronstrålningskällan (2') och för att som svar på den aktuella elektrondosmängden generera en elektrisk signal för överföring till processtyrenheten (19') som har en fiärde ingång i förbindelse med dosmätaren (128).
4. System enligt krav 3, kännetecknat av, att dosmätaren (128) även äri förbindelse med loggenheten (23') som har en fjärde ingång i förbindelse med dosmätaren (128).
5. System enligt krav 3 eller 4, kännetecknat av, att processtyrenheten (19') är anordnad att generera en positiv elektrisk jämförelsesignal, när den mottagna utgångssignalen från dosmätaren (128) överensstämmer med ett i processtyrenheten (19') förprogrammerat börvärde för elektronstràldosmängd, och en negativ jämförelsesignal när den mottagna utgångssignalen från dosmätaren (128) avviker otillåtet från det förprogrammerade börvärdet för elektronstràldosmängd.
6. System enligt något av kraven 3-5, kännetecknat av, att dosmätaren (128) är anordnad att överföra utgångssignalen till processtyrenheten (19') respektive loggenheten (23') via en förstärkare (129).
7. System enligt något av föregående krav, kännetecknat av, att föremålet (1 ;1') som skall steriliseras är ett ark- eller banformigt förpackningsämne för aseptiska förpackningar (3;3').
8. System enligt något av kraven 1-7, kännetecknat av, att föremålet (1 ;1 ') som skall steriliseras är en fyllfärdig förpackning.
SE9903332A 1999-09-17 1999-09-17 System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål SE514967C2 (sv)

Priority Applications (10)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9903332A SE514967C2 (sv) 1999-09-17 1999-09-17 System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål
TW089117773A TW513370B (en) 1999-09-17 2000-08-31 A system for monitoring and control in the sterilisation of an object
ES00964858T ES2228609T3 (es) 1999-09-17 2000-09-14 Un sistema para vigilar y controlar la esterilizacion de un objeto.
PCT/SE2000/001782 WO2001019687A1 (en) 1999-09-17 2000-09-14 A system for monitoring and control in the sterilisation of an object
JP2001523283A JP2003509296A (ja) 1999-09-17 2000-09-14 物体の殺菌を監視および制御するシステム
AT00964858T ATE283798T1 (de) 1999-09-17 2000-09-14 System zur überwachung und steuerung der sterilisierung eines gegenstandes
AU75679/00A AU7567900A (en) 1999-09-17 2000-09-14 A system for monitoring and control in the sterilisation of an object
EP00964858A EP1226074B1 (en) 1999-09-17 2000-09-14 A system for monitoring and control in the sterilisation of an object
US10/070,926 US6949222B1 (en) 1999-09-17 2000-09-14 System for monitoring and control in the sterilization of an object
DE60016446T DE60016446T2 (de) 1999-09-17 2000-09-14 System zur überwachung und steuerung der sterilisierung eines gegenstandes

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9903332A SE514967C2 (sv) 1999-09-17 1999-09-17 System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål

Publications (3)

Publication Number Publication Date
SE9903332D0 SE9903332D0 (sv) 1999-09-17
SE9903332L SE9903332L (sv) 2001-03-18
SE514967C2 true SE514967C2 (sv) 2001-05-21

Family

ID=20417031

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE9903332A SE514967C2 (sv) 1999-09-17 1999-09-17 System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål

Country Status (10)

Country Link
US (1) US6949222B1 (sv)
EP (1) EP1226074B1 (sv)
JP (1) JP2003509296A (sv)
AT (1) ATE283798T1 (sv)
AU (1) AU7567900A (sv)
DE (1) DE60016446T2 (sv)
ES (1) ES2228609T3 (sv)
SE (1) SE514967C2 (sv)
TW (1) TW513370B (sv)
WO (1) WO2001019687A1 (sv)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7270790B2 (en) * 2002-04-11 2007-09-18 Baxter International Inc. Sterilizer monitoring and controlling system and method
JP4765315B2 (ja) * 2004-12-28 2011-09-07 東洋製罐株式会社 無菌の二室式レトルトパウチの殺菌方法
JP4848172B2 (ja) * 2005-11-02 2011-12-28 三菱重工業株式会社 電子線殺菌システム
US11185604B2 (en) 2006-03-31 2021-11-30 Deep Science Llc Methods and systems for monitoring sterilization status
US8932535B2 (en) 2006-03-31 2015-01-13 The Invention Science Fund I, Llc Surveying sterilizer methods and systems
US8758679B2 (en) 2006-03-31 2014-06-24 The Invention Science Fund I, Llc Surveying sterilizer methods and systems
US8114342B2 (en) 2006-03-31 2012-02-14 The Invention Science Fund I, Llc Methods and systems for monitoring sterilization status
US8277724B2 (en) 2006-03-31 2012-10-02 The Invention Science Fund I, Llc Sterilization methods and systems
US20070231193A1 (en) 2006-03-31 2007-10-04 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Sterilization methods and systems
US7520108B2 (en) * 2006-06-13 2009-04-21 Tetra Laval Holdings & Finance Sa Method of sterilizing packages
SE0802102A2 (sv) * 2008-10-07 2010-07-20 Tetra Laval Holdings & Finance Styrmetod för en anordning för elektronstrålesterilisering och en anordning för utförande av nämnda metod
US20100148065A1 (en) * 2008-12-17 2010-06-17 Baxter International Inc. Electron beam sterilization monitoring system and method
US8735850B2 (en) * 2009-07-07 2014-05-27 Hitachi Zosen Corporation Method and apparatus for ebeam treatment of webs and products made therefrom
JP5560662B2 (ja) * 2009-10-29 2014-07-30 澁谷工業株式会社 電子線殺菌装置
US8981316B2 (en) * 2010-04-02 2015-03-17 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Radiation sterilization of implantable medical devices
JP2011251771A (ja) * 2011-08-26 2011-12-15 Mitsubishi Heavy Ind Ltd 電子線殺菌システム
DE102012104753A1 (de) * 2012-06-01 2013-12-05 Krones Ag Vorrichtung zum Sterilisieren von Behältnissen mit Sterilisationsüberprüfung
JP6902458B2 (ja) * 2017-11-30 2021-07-14 日立造船株式会社 電子線滅菌装置の非常時対処方法

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3780308A (en) 1971-06-07 1973-12-18 Energy Sciences Inc Process and apparatus for surface sterilization of materials
US3922835A (en) 1973-10-11 1975-12-02 Altstaedter Verpack Vertrieb Apparatus for packaging under sterile conditions
DE2624264C2 (de) 1976-05-29 1979-06-07 Tetra Pak Rausing & Co Kg, 6203 Hochheim Verfahren zur Entkeimung der Oberflächen von Verpackungsmaterialien
SE401913B (sv) 1976-10-07 1978-06-05 Tetra Pak Int Anordning for sterilisering av en forpackningsmaterialbana
US4305000A (en) 1978-11-03 1981-12-08 Tetra Pak Developpement Ltd. Process of and apparatus for cold-cathode electron-beam generation for sterilization of surfaces and similar applications
US4367412A (en) 1978-11-03 1983-01-04 Tetra Pak Developpement Sa Process of and apparatus for cold-cathode electron-beam generation for sterilization of surfaces and similar applications
JPS59115222A (ja) 1982-12-15 1984-07-03 三菱樹脂株式会社 フイルムの滅菌方法
JPH04108451A (ja) 1990-08-29 1992-04-09 Rajie Kogyo Kk 電子ビーム照射の信頼性高度化方法
SE468982B (sv) 1991-07-17 1993-04-26 Tetra Alfa Holdings Saett och anordning foer att med stroemmande vaeteperoxid- innehaallande luft sterilisera och torka en loepande foerpackningsmaterialbana
US5326542A (en) 1992-10-01 1994-07-05 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. Method and apparatus for sterilizing cartons
US5368828A (en) 1992-11-12 1994-11-29 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. Method and apparatus for carton sterilization
SE9301428D0 (sv) 1993-04-28 1993-04-28 Tetra Laval Holdings & Finance Sa Elektronaccelerator foer sterilisering av foerpackningsmaterial i en aseptisk foerpackningsmaskin
JPH09115222A (ja) 1995-10-18 1997-05-02 Sony Corp コンピュータ
US5925885A (en) 1996-05-22 1999-07-20 Purepulse Technologies, Inc. Parametric control in pulsed light sterilization of packages and their contents
SE507526C2 (sv) 1996-10-14 1998-06-15 Tetra Laval Holdings & Finance Steriliseringsmetod för slutna förpackningar
JP3774881B2 (ja) 1997-11-14 2006-05-17 アサヒ飲料株式会社 プラスチック空容器の電子線殺菌装置
JPH11169438A (ja) 1997-12-10 1999-06-29 Ishikawajima Harima Heavy Ind Co Ltd 電子線照射装置
JPH11248895A (ja) 1998-02-27 1999-09-17 Mitsubishi Heavy Ind Ltd 電子線照射方法及びその装置

Also Published As

Publication number Publication date
WO2001019687A1 (en) 2001-03-22
EP1226074B1 (en) 2004-12-01
SE9903332L (sv) 2001-03-18
US6949222B1 (en) 2005-09-27
AU7567900A (en) 2001-04-17
EP1226074A1 (en) 2002-07-31
JP2003509296A (ja) 2003-03-11
ES2228609T3 (es) 2005-04-16
SE9903332D0 (sv) 1999-09-17
DE60016446T2 (de) 2005-04-07
ATE283798T1 (de) 2004-12-15
TW513370B (en) 2002-12-11
DE60016446D1 (de) 2005-01-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SE514967C2 (sv) System för övervakning och styrning vid sterilisering av ett föremål
US6929040B2 (en) Sterile filling machine having needle filling station within e-beam chamber
US6037598A (en) Arrangement on an ultraviolet sterilization system
US8735850B2 (en) Method and apparatus for ebeam treatment of webs and products made therefrom
WO1997043915A1 (en) Parametric control in pulsed light sterilization of packages and their contents
AU2018253503A1 (en) Bag-making and packaging apparatus
WO2009139013A1 (en) Device for feeding container closures
JP5209050B2 (ja) β線放射を用いた滅菌
EP3009362A1 (en) A detecting device for detecting UV radiation
JP2017132499A (ja) 縦型包装機械の噛み込み判定装置
JP2009083857A (ja) 密封袋の製造管理方法及び装置
JP2693228B2 (ja) 移動するウェブ材料を前処理する方法および装置
EP2874668B1 (en) Sterilization chamber with internal fans
EP4368521A1 (en) Packaging machine for producing sealed packages of a pourable product from a web of packaging material
JP2004203400A (ja) 充填機
CN106314899A (zh) 一种自动化包装机
JP2005053520A (ja) 光パルス殺菌装置
JP2011251771A (ja) 電子線殺菌システム
JPS6050647B2 (ja) 電子線殺菌装置
CN118382466A (zh) 用于伤口敷料的在线辐照灭菌
JP2002006099A (ja) 電子線照射方法及びその装置
JPS581628A (ja) 電子線殺菌装置

Legal Events

Date Code Title Description
NUG Patent has lapsed