JP4523544B2 - 作用物質を遅延放出する、抗生物質を含有する骨代用材料 - Google Patents
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Description
アミノグリコシド抗生物質、リンコスアミド抗生物質、グリコペプチド抗生物質、マクロリド抗生物質、ケトリド抗生物質、ニトロイミダゾール、フルオロキノロン抗生物質、オキサゾリジノン抗生物質、ステロイド抗生物質、防腐剤および殺真菌作用または静真菌作用ならびに殺真菌作用および静真菌作用を有する抗生物質の少なくとも1つの代表例の顆粒との圧縮された混合物から形成されており、この場合この顆粒は、グリセリントリパルミテート、グリセリントリステアレート、グリセリントリラウレートおよび1−ヘキサデシルアルコールの1つまたはそれ以上からなる層で部分的または完全に被覆されており、この層は、個々の顆粒を互いに結合していることによって解決された。
炭酸カルシウム1.0〜40.0質量%、
グリセリントリパルミテート、グリセリントリステアレート、グリセリントリラウレートおよび1−ヘキサデシルアルコールの1つまたはそれ以上1.0〜40.0質量%ならびに
アミノグリコシド抗生物質、リンコスアミド抗生物質、グリコペプチド抗生物質、マクロリド抗生物質、ケトリド抗生物質、ニトロイミダゾール、フルオロキノロン抗生物質およびオキサゾリジノン抗生物質、防腐剤、ステロイド抗生物質および殺真菌作用または静真菌作用ならびに殺真菌作用および静真菌作用を有する抗生物質の少なくとも1つの代表例0.1〜10.0質量%を有する組成物が有利である。
炭酸カルシウム1.0〜40.0質量%、
グリセリントリパルミテート、グリセリントリステアレート、グリセリントリラウレートおよび1−ヘキサデシルアルコールの1つまたはそれ以上1.0〜40.0質量%ならびに
アミノグリコシド抗生物質、リンコスアミド抗生物質、マクロリド抗生物質、ケトリド抗生物質、ニトロイミダゾール、フルオロキノロン抗生物質、オキサゾリジノン抗生物質、ステロイド抗生物質、防腐剤および殺真菌作用または静真菌作用ならびに殺真菌作用および静真菌作用を有する抗生物質の少なくとも1つの代表例0.1〜10.0質量%を有する組成物が有利である。
硫酸カルシウム二水和物179.91g(Merck社)、炭酸カルシウム44.98g(Fluka社)およびゲンタマイシンスルフェート6.88g(AK545、ゲンタマイシン基剤3.75gに相当する)をロールミルを用いて互いに微粉砕する。引続き、この混合物をエタノール中のトリパルミチン18.23g(Fluka社のグリセリントリパルミテート)の60℃に温度調節された溶液と混合する。粥状のコンシステンシーの混合物が生じる。エタノールの蒸発後、硬化された混合物を破砕し、粒質物に変え、篩別する。この粒質物(粒画分63〜500μm)を常用の偏心ペレット成形機中で圧縮し、250mgの質量、6mmの直径および4.5mmの高さを有するペレットに変える。
硫酸カルシウム二水和物176.51g(Merck社)、炭酸カルシウム44.13g(Fluka社)およびゲンタマイシンスルフェート11.47g(AK545、ゲンタマイシン基剤6.25gに相当する)をロールミルを用いて互いに微粉砕する。引続き、この混合物をエタノール中のトリパルミチン17.89g(Fluka社のグリセリントリパルミテート)の60℃に温度調節された溶液と混合する。粥状のコンシステンシーの混合物が生じる。エタノールの蒸発後、硬化された混合物を破砕し、粒質物に変え、篩別する。この粒質物(粒画分63〜500μm)を常用の偏心ペレット成形機中で圧縮し、250mgの質量、6mmの直径および4.5mmの高さを有するペレットに変える。
硫酸カルシウム二水和物172.11g(Merck社)、炭酸カルシウム43.03g(Fluka社)、ゲンタマイシンスルフェート7.81g(Fujian社、AK640、ゲンタマイシン基剤5.0gに相当する)およびクリンダマイシン塩酸塩5.77g(Upjohn, AK867、クリンダマイシン基剤5.0gに相当する)をロールミルを用いて互いに微粉砕する。引続き、この混合物をエタノール中のトリパルミチン21.28g(Fluka社のグリセリントリパルミテート)の60℃に温度調節された溶液と混合する。粥状のコンシステンシーの混合物が生じる。エタノールの蒸発後、硬化された混合物を破砕し、粒質物に変え、篩別する。この粒質物(粒画分63〜500μm)を常用の偏心ペレット成形機中で圧縮し、250mgの質量、6mmの直径および4.5mmの高さを有するペレットに変える。
例1および2のペレットそれぞれ6個ずつを蒸留水20ml中に37℃で貯蔵した。毎日、放出媒体15mlを取出し、新しい蒸留水に替えた。取り出された媒体中で放出されたゲンタマイシンを測定した。放出されたゲンタマイシンをAbbott社のTDX分析器で測定した。放出されたゲンタマイシンの量を計算する場合には、放出された媒体の完全には取り出せなかった取出量を最初の日から考慮した。6個のペレットのゲンタマイシン基剤のそれぞれの放出された質量を次の表中に放出された媒体中の試験体の貯蔵時間に依存して表示した。11日後に、放出試験を中断した。
Claims (5)
- 抗生物質を含有する骨代用材料において、この骨代用材料が硫酸カルシウム二水和物ならびに炭酸カルシウム、β−トリカルシウムホスフェート、燐酸水素カルシウム、燐酸水素カルシウム二水和物、炭酸マグネシウム、燐酸三マグネシウム、水酸化マグネシウムおよび酸化マグネシウムからなる群の少なくとも1つの成分を基礎とする顆粒と、
アミノグリコシド抗生物質、リンコスアミド抗生物質、グリコペプチド抗生物質、マクロリド抗生物質、ケトリド抗生物質、ニトロイミダゾール、フルオロキノロン抗生物質、オキサゾリジノン抗生物質、ステロイド抗生物質、防腐剤および殺真菌作用または静真菌作用ならびに殺真菌作用および静真菌作用を有する抗生物質の少なくとも1つの代表例の顆粒との圧縮混合物から形成されており、この場合この顆粒は、グリセリントリパルミテート、グリセリントリステアレート、グリセリントリラウレートおよび1−ヘキサデシルアルコールの1つまたはそれ以上からなる層で部分的または完全に被覆されており、この層は、個々の顆粒を互いに結合していることを特徴とする、抗生物質を含有する骨代用材料。 - 前記骨代用材料が100〜2500μmの粒径を有する顆粒からなるペレット
の形または粒質物の形を有し、この場合この顆粒は、グリセリントリパルミテート、グリセリントリステアレート、グリセリントリラウレートおよび1−ヘキサデシルアルコールの1つまたはそれ以上からなる層で部分的または完全に被覆されており、この層は、個々の顆粒を互いに結合している、請求項1記載の抗生物質を含有する骨代用材料。 - ペレットが円筒形であるかまたは切り子面を有している、請求項2記載の骨代用材料。
- 硫酸カルシウム二水和物50.0〜90.0質量%、
炭酸カルシウム1.0〜40.0質量%、
グリセリントリパルミテート、グリセリントリステアレート、グリセリントリラウレートおよび1−ヘキサデシルアルコールの1つまたはそれ以上1.0〜40.0質量%ならびに
アミノグリコシド抗生物質、リンコスアミド抗生物質、グリコペプチド抗生物質、マクロリド抗生物質、ケトリド抗生物質、ニトロイミダゾール、フルオロキノロン抗生物質およびオキサゾリジノン抗生物質、防腐剤、ステロイド抗生物質および殺真菌作用または静真菌作用ならびに殺真菌作用および静真菌作用を有する抗生物質の少なくとも1つの代表例0.1〜10.0質量%を有する組成物である、請求項1から3までのいずれか1項に記載の抗生物質を含有する骨代用材料。 - 前記代表例がゲンタマイシン、トブラマイシン(tobramycin)、ネチルマイシン、シソマイシン(Sisomycin)、アミカシン(Amikacin)、リンコサミン(Lincosamin)、クリンダマイシン、テイコプラニン(Teicoplanin)、バンコマイシン、ラモプラニン(Ramoplanin)、エリスロマイシン、テリトロマイシン(Telithromycin)、アジスロマイシン(Azithromycin)、シプロフロキサシン、モキシフロキサシン(Moxifloxacin)、リネゾリド(Linezolid)、メトロニダゾル、チニダゾール、フルコナゾール、アンホテリシンB、ナイスタチン、グリセオフルビン、フシジン酸(Fusidinsaeure)、ホスホマイシン、リファンピシン、クロラムフェニコール、クロルヘキシジン、ポリヘキサニド(Polyhexanid)である、請求項1から4までのいずれか1項に記載の抗生物質を含有する骨代用材料。
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