JP4494643B2 - 移植靱帯アンカー及び移植靱帯アンカーを取り付ける方法 - Google Patents
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Description
(発明の分野)
本発明は、一般に医療装置および方法に関し、より詳細には、靱帯を再構成するための装置および方法に関する。
【0002】
(発明の背景)
靱帯は、骨の関節四肢を接続するか、あるいは臓器を体内の所定の位置に支持かつ/または保持する働きをする強靱な組織帯である。靱帯は一般に、平行かまたは緊密に組み合わせられた形で配設された密な白色繊維組織の粗な束から構成されており、繊維組織は、しなやかで曲がりやすいが、著しく伸長性があるわけではない。
【0003】
多くの場合、靱帯は、事故の結果として引き裂かれるか、あるいは断裂する。そのような損傷した靱帯を修復または交換するための様々な手順が開発されている。
【0004】
例えば、人間の膝において、前および後の十字靱帯(すなわち「ACL」および「PCL」は脛骨の上端と大腿骨の下端の間に延びる。ACLとPCLは協働して、他の靱帯および軟組織とともに、静的ならびに動的な安定度を膝に与える。しばしば、前十字靱帯(すなわちACL)は、例えばスポーツ関係の負傷の結果として断裂するか、あるいは引き裂かれる。したがって、膝のほぼ正常な機能を回復するようにACLを再構成するための様々な外科手術手順が開発されている。
【0005】
多くの例において、ACLは、断裂したACLの代わりに移植靱帯(graft ligament)を使用することによって再構成できる。より詳細には、そのような手順において、骨トンネルを一般に脛骨の上端および大腿骨の下端に形成し、移植靱帯の一端を大腿骨トンネル中に配置し、移植靱帯の他端を脛骨トンネル中に配置する。移植靱帯の2つの端部は、オリジナルのACLとしてほぼ同じ方法で、かつほぼ同じ機能をもって、移植靱帯が大腿骨の下端と脛骨の上端の間に延びるように、当技術分野において知られている様々な方法で所定の位置に固定される。その場合、この移植靱帯は、膝のほぼ正常な機能を回復するように周囲の解剖学的構造と協働する。
【0006】
ある状況では、移植靱帯は、患者のどこかから取り入れられた靱帯または腱である。他の状況では、移植靱帯は合成デバイスである。本発明の目的では、上記のすべてのものを集合的に「移植靱帯」と呼ぶ。
【0007】
上記のように、移植靱帯は当技術分野において知られている様々な方法で所定の位置に固定される。例えば、1986年5月27日発行のMichael S.Hunt他の米国特許第4590928号、1988年5月17日発行のJack E.Parr他の米国特許第4744793号、1988年7月5日発行のRobert V.Kennaの米国特許第4755183号、1988年11月15日発行のDonald H.Hourahaneの米国特許第4784126号、1989年5月9日発行のRobert V.Kennaの米国特許第4828562号、1990年5月22日発行のE.Marlowe Goble他の米国特許第4927421号、1990年8月21日発行のJerald A.Bowman他の米国特許第4950270号、1991年11月5日発行のThomas H.Mahony、IIIの米国特許第5062843号、1992年9月15日発行のE.Marlowe Gobleの米国特許第5147362号、1992年9月29日発行のRobert V.Kennaの米国特許第5151104号、1993年5月18日発行のReinhold Schmiedingの第5211647号、および1985年12月4日出願のFrancis Henri Breardのフランス特許出願第2590792号を参照されたい。
【0008】
当技術分野における上記で識別された進歩にもかかわらず、構成が簡単であり、製造費が安く、取扱いおよび設置が比較的容易でありながら、一般に哺乳類の膝関節において移植靱帯の安全かつ効果的な固定が行える移植靱帯アンカーが必要である。
【0009】
さらに、上記の他に、移植靱帯を受容する骨の品質は、患者ごとに、かつ/または部位ごとに著しく異なることも分かっている。特に、多くの状況において、移植靱帯を受容する骨は、骨が比較的柔らかく、かつ/または一貫した構造を欠いているという意味で比較的低い品質のものであることが分かっている。このため、骨に移植靱帯を容易にかつ確実に固定することが困難になる。
【0010】
したがってまた、比較的低い品質の骨に移植靱帯を容易にかつ確実に固定できる移植靱帯アンカーが必要である。
【0011】
(発明の目的)
したがって、本発明の目的は、構成が比較的簡単であり、製造費が安く、取扱いおよび設置が比較的容易であり、動作が安全かつ効果的である改善された移植靱帯アンカーを提供することである。
【0012】
本発明の別の目的は、比較的低い品質の骨に移植靱帯を容易にかつ確実に固定することができる改善された移植靱帯アンカーを提供することである。
【0013】
本発明の別の目的は、骨に移植靱帯を固定するための改善された方法を提供することである。
【0014】
(発明の概要)
本発明の上記および他の目的は、新規の移植靱帯アンカーの設備および使用によって対処される。
【0015】
本発明の一形態では、移植靱帯アンカーは、貫通穴および近位端および遠位端を有し、開口に近接した骨トンネル中で骨表面上に配置するように構成された管状体と、管状体に接続され、開口および骨トンネル中に管状体を配置した後で管状体がさらに骨トンネル中に移動するのを防ぐためのストッパ装置と、管状体穴中に配設され、少なくとも一部が、移植靱帯を受容するためのチャンバを画定する変形可能な壁と、管状体の軸方向に管状体中に挿入し、変形可能な壁に当たり、変形可能な壁を、したがってチャンバ中に受容された移植靱帯を穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯を管状体中に固定するための拡張装置とを含む。
【0016】
本発明のさらなる特徴によれば、骨表面上に端部開口を有する骨トンネル中に移植靱帯を固定するための方法であって、移植靱帯の自由端が骨トンネル端部開口から延びる方法が提供される。この方法は、貫通穴および近位端および遠位端を有した、管状体と、管状体に接続され、開口および骨トンネル中に管状体を配置した後で管状体がさらに骨トンネル中に移動するのを防ぐためのストッパ装置と、管状体穴中に配設され、少なくとも一部が、移植靱帯を受容するためのチャンバを画定する変形可能な壁と、管状体の軸方向に管状体中に挿入し、変形可能な壁に当たり、変形可能な壁を、したがってチャンバ中に受容された移植靱帯を穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯を管状体中に固定するための拡張装置とを含む移植靱帯アンカーを設けることを含む。この方法はさらに、移植靱帯自由端をチャンバ中に拡張する工程と、ストッパ装置が骨に係合するように管状体を骨トンネル端部開口中および骨トンネル中に配置する工程と、移植靱帯をぴんと引っ張る工程と、拡張装置を管状体中に挿入して、その中に拡張装置を進め、変形可能な壁を、したがってチャンバ中に受容された移植靱帯を穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯を骨トンネル中に固定する工程とを含む。
【0017】
本発明の別の形態では、移植靱帯アンカーは、貫通穴および近位端および遠位端を有する。環状フランジが管状体の近位端に取り付けられ、半径方向外側に管状体を越えて延びる。変形可能な壁が管状体穴中に配設され、少なくとも一部が、移植靱帯を受容するためのチャンバを画定する。拡張装置が、管状体の軸方向に管状体中に挿入し、変形可能な壁に当たり、変形可能な壁を、したがってチャンバ中に受容された移植靱帯を穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯が管状体中に固定されるように構成されている。
【0018】
本発明のさらなる特徴によれば、骨表面上に端部開口を有する骨トンネル中に移植靱帯を固定するための方法であって、移植靱帯の自由端が骨トンネル端部開口から延びる方法が提供される。この方法は、貫通穴および近位端および遠位端を有する管状体と、管状体の近位端に取り付けられ、半径方向外側に管状体を越えて延びる環状フランジと、管状体穴中に配設され、少なくとも一部が、移植靱帯を受容するためのチャンバを画定する変形可能な壁と、管状体の軸方向に管状体中に挿入され、変形可能な壁に当たり、変形可能な壁を、したがってチャンバ中に受容された移植靱帯を穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯を管状体中に固定するための拡張装置とを含む管状体アンカーを設けることを含む。この方法はさらに、移植靱帯自由端をチャンバ中に拡張する工程と、環状フランジが骨の表面に係合するように管状体を骨トンネル端部開口中および骨トンネル中に配置する工程と、移植靱帯をぴんと引っ張る工程と、拡張装置を管状体中に挿入して、その中に拡張装置を進め、変形可能な壁を、したがってチャンバ中に受容された移植靱帯を穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯を骨トンネル中に固定する工程とを含む。
【0019】
本発明のさらなる特徴によれば、貫通穴および近位端および遠位端を有し、開口に近接した骨トンネル中で骨表面上に配置するように構成された管状体と、管状体に接続され、骨トンネル中に管状体を配置した後で管状体がさらに骨トンネル中に移動するのを防ぐためのストッパ装置と、移植靱帯を受容するための外部グルーブをその中に有する、管状体の軸方向に管状体中に挿入するためのキャリア装置と、長さ方向に貫通して延びる中央チャネルと、拡張できるキャリアと、キャリア装置が管状体中にあるときにキャリア装置・チャネル中に挿入して、管状体の内壁に対してキャリア装置を拡張し、それにより移植靱帯を管状体中に固定するための拡張装置とを含む移植靱帯アンカーが提供される。
【0020】
本発明の別の特徴によると、骨表面上に端部開口を有する骨トンネル中に移植靱帯を固定するための方法であって、移植靱帯の自由端が骨トンネルの端部開口から延びる方法が提供される。この方法は、貫通穴および近位端および遠位端を有し、その開口に近接した骨トンネル中で骨表面上に配置するように構成された管状体と、管状体に接続され、管状体をトンネル中に配置した後で管状体がさらに骨トンネル中に移動するのを防ぐストッパ装置と、移植靱帯を受容するための外部グルーブ、および縦方向に貫通して延びる中央チャネルを有し、管状体の軸方向に管状体中に挿入される拡張可能なキャリア装置と、キャリア装置が管状体中にあるときにキャリア装置のチャネル中に挿入され、キャリア装置を管状体の内壁に向けて拡張し、それにより移植靱帯を管状体中に固定する拡張装置とを備える移植靱帯アンカーを提供する工程を含む。この方法はさらに、移植靱帯の自由端を管状体中に拡張する工程と、ストッパ装置が骨に係合するように管状体を骨トンネル端部開口中および骨トンネル中に配置する工程と、靱帯自由端をキャリア装置のグルーブ中に拡張する工程と、キャリア装置を管状体の中に配置する工程と、移植靱帯をぴんと張る工程と、拡張装置をキャリア装置中に挿入し、その中で拡張装置を進めてキャリア装置を、したがってグルーブ中に受容された移植靱帯を管状体の内壁に押し付け、それにより移植靱帯を骨トンネル中に固定する工程を含む。
【0021】
本発明の他の特徴によると、貫通穴および遠位端および近位端を有する管状体と、その近位端で管状体に取り付けられ、本体の外側へ延びるフランジと、移植靱帯をその中に受けるための縦方向に延びる外部グルーブ、および縦方向に貫通して延びる中央チャネル、および変形可能な壁を有し、管状体の軸方向に管状体に挿入されるキャリア装置と、キャリア装置が管状体中にあるときにキャリア装置中に挿入され、キャリア装置の変形可能な壁に当たって、変形可能な壁を、したがってキャリア装置・グルーブ中に受容された移植靱帯を管状体の穴の壁に向かって押し付け、それにより移植靱帯を管状体中に固定する拡張装置とを有する管状体を備える移植靱帯アンカーが提供される。
【0022】
本発明の別の特徴によると、骨表面上に端部開口を有する骨トンネル中に移植靱帯を固定する方法であって、移植靱帯の自由端が骨トンネルの端部開口から延びる方法が提供される。この方法は、貫通穴および近位端および遠位端を有する管状体と、管状体の近位端に取り付けられ、管状体を越えて外側に延びるフランジと、移植靱帯をその中に受容するための縦方向に延びる外部グルーブ、および貫通して縦方向に延びる中央チャネル、および変形可能な壁を有する、管状体の軸方向に管状体中に挿入されるキャリア装置と、キャリア装置が管状体中にあるときにキャリア装置中に挿入され、キャリア装置の変形可能な壁に当たってその変形可能な壁を、したがってキャリア装置・グルーブ中に受容された移植靱帯を管状体穴の壁に向かって押しつけ、それにより移植靱帯を管状体中に固定する拡張装置とを含む移植靱帯アンカーを提供する工程を含む。本発明はさらに、移植靱帯自由端を管状体中に拡張する工程と、フランジが骨表面に係合するように管状体を骨トンネル端部開口中および骨トンネル中に配置する工程と、移植靱帯の自由端をキャリア装置のグルーブ中に拡張する工程と、キャリア装置を管状体中に配置する工程と、移植靱帯をぴんと引っ張る工程と、拡張装置をキャリア装置中に挿入し、その中で拡張装置を進めてキャリア装置の変形可能な壁を、したがってキャリア装置のグルーブ中に受容された移植靱帯を管状体の内壁に押し付け、それにより移植靱帯を骨トンネル中に固定する工程とを含む。
【0023】
本発明の他の特徴によると、貫通穴、およびその長さに沿った外部スレッド、および近位端および遠位端を有する管状体と、移植靱帯をその中に受けるための縦方向に延びる外部グルーブ、およびその中を縦方向に貫通して延びる中央チャネル、および変形可能な壁を有し、管状体の軸方向に管状体に挿入されるキャリア装置と、キャリア装置が管状体中にあるときにキャリア装置中に挿入され、キャリア装置の変形可能な壁に当たり、変形可能な壁を、したがってキャリア装置のグルーブ中に受容された管状体の穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯を管状体中に固定する拡張装置とを備える移植靱帯アンカーが提供される。
【0024】
本発明の他の特徴によると、骨表面に端部開口を有する骨トンネル中に移植靱帯を固定する方法であって、移植靱帯の自由端が骨トンネルの端部開口の外に延びる方法が提供される。この方法は、貫通穴、およびその長さに沿った外部スレッド、および近位端および遠位端を有する管状体と、移植靱帯をその中に受容するための縦方向に延びる外部グルーブ、および縦方向に貫通して延びる中央チャネル、および変形可能な壁を有し、管状体の軸方向に管状体中に挿入されるキャリア装置と、キャリア装置が管状体中にあるときにキャリア装置中に挿入され、キャリア装置の変形可能な壁に当たり、変形可能な壁を、したがってキャリア装置のグルーブ中に受容された移植靱帯を管状体の穴の壁に押し付け、それにより移植靱帯を管状体中に固定する拡張装置とを備える移植靱帯アンカーを提供する工程を含む。この方法はさらに、移植靱帯の自由端を管状体中に拡張する工程と、管状体を骨トンネル端部開口中および骨トンネル中にねじで固定する工程と、キャリア装置・グルーブを通して靱帯自由端を拡張する工程と、キャリア装置を管状体中に配置する工程と、移植靱帯をぴんと引っ張る工程と、拡張装置をキャリア装置中に挿入し、その中で拡張装置を進め、キャリア装置の変形可能な壁を、したがってグルーブ中に受容された管状体を管状体の内壁に押し付け、それにより移植靱帯を骨トンネル中に固定する工程とを含む。
【0025】
本発明の上記の目的および他の目的、およびその特徴は、以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明により十分に開示され、あるいは明らかになる。以下の説明は添付図面と併せて検討すべきであり、図中で同じ番号は同じ部分を指す。
【0026】
(好ましい実施形態の詳細な説明)
まず図1を参照すると、移植靱帯アンカーの一応用例において、骨トンネルTFとTBが、それぞれ大腿骨Fと脛骨Bに形成されていることがわかる。移植靱帯Lは、当技術分野でよく知られている手段によって、大腿骨Fの一端(図示せず)において固定されており、大腿骨トンネルTFから脛骨トンネルTBを通り、さらにそれを通過して伸びている。脛骨表面S上のトンネルの開口Pから伸びている移植靱帯Lの自由端は、移植靱帯Lが両端で固定され、かつ前述したACLの機能を本質的に再現するように、脛骨Bに固定されなければならない。
【0027】
次に図1〜3を参照すると、一例示的な実施形態では、本発明の移植靱帯アンカー10は、管状体12を含み、これは、それを通過して伸びている穴14を有し、また近位端16と遠位端18を有することがわかる。環状フランジ20は、近位端16において管状体12に固定されており、本体12を超えて、径方向外向きに伸びている。フランジ20は、連続的、断続的または部分フランジとすることが可能であり、前者は図2〜8に示されており、後者は図9に示されている。
【0028】
1つまたは複数の変形可能な壁22(4つのそのような壁22が図2と3に示されている)が管状体穴14に形成されており、管状内部体壁21と共に、管状体12内で縦に伸びている細長室23を画定する。細長室23は、それぞれ、その内部で移植靱帯Lを受け、および保有するように適応されている。
【0029】
楔、楔の形状をしたねじなどの拡張装置24(図2)は、管状体の軸方向に管状体12に挿入され、変形可能壁22を押し、したがって、細長室23で受けられる移植靱帯Lを穴14の壁21に向かって押すように変形可能壁22に当たり、これにより、移植靱帯Lを壁21に固定し、それにより、移植靱帯Lを管状体12に固定するように適応されている。
【0030】
管状体12と環状フランジ20は、単一の内部ユニットとして形成することが可能であり、ほぼ剛性なプラスチックまたは金属の材料であることが好ましい。
【0031】
管状体12は、細長スロット(図2、5、6、7、および8)またはオリフィス(図9)の形態とすることが可能である、1つまたは複数の開口26を備えることが可能である。開口26は、室23の内部と連絡しており、骨トンネル壁からのセルが、ヒーリング・プロセス中に管状体12と室23に移動し、さらには脛骨トンネルTBに配置された移植靱帯アンカー10と移植靱帯Lをロックすることを可能にする。さらに、また、開口26は、移植靱帯Lの外向きに押された部分を受けるのに役立ち、これにより、さらに、移植靱帯Lを管状体12に固定するのに役立つ。
【0032】
図4には、移植靱帯アンカー10の代替実施形態が示されている。この実施形態では、変形可能壁22は、移植靱帯Lを受け、および保有するために細長室23を画定するスリーブ22aを備える。
【0033】
次に図5と図6とを参照すると、移植靱帯アンカー10の代替実施形態では、管状体の軸x−xは、鋭角zで、環状フランジ20の平面y−yと交わることがわかる。角zにより、フランジ20は、脛骨表面Sに対して平坦であることが可能になる。この表面Sは、通常、ACL再構築において、トンネルTBの縦軸に対して垂直ではない。管状体12は、図5と6に示したように、前述した開口またはスロット26を備えることが可能である。
【0034】
次に図7と8を参照すると、移植靱帯アンカー10の他の代替実施形態では、アーム28、30は、軸に沿って、ほぼ管状体の近位端16から伸びていることがわかる。環状フランジ20は、アーム28、30の近位端上に取り付けられている。アーム28、30は、比較的薄い構造をしており、管状体12の延長として、一体的な方式で作成された場合でも、ある程度の柔軟性を提供し、環状フランジ20が、脛骨表面Sに対して本質的に平坦な位置を呈することを可能にする。一方、管状体12は、フランジ20の面に対して鋭角で、骨トンネルTB内に延びている。再び、図8からわかるように、移植靱帯アンカー10のこの実施形態の管状体12は、骨材料が通過して移動するための開口26を備えることが可能である。
【0035】
次に図8Aを参照すると、移植靱帯アンカー10の他の代替実施形態では、環状フランジ20は、1対のピン31によって、旋回するようにアーム28、30に接続されていることがわかる。この構築により、アーム28、30を比較的厚く剛性に形成することが可能になるが、それでも、環状フランジ20が、脛骨表面Sに対して本質的に平坦な位置を呈することを可能にする。一方、管状体12は、フランジ20の面に対して鋭角で、骨トンネルTB内に延びている。
【0036】
要するに、図7と8の実施形態では、アーム28、30の撓みにより、フランジ20は、管状体12に対して好ましい位置を呈することが可能であり、図8Aの実施形態では、ピボット・ピン31により、フランジ20は、管状体12に対して、好ましい位置を呈することが可能である。
【0037】
動作時には、移植靱帯Lは、まず、当技術分野でよく知られている方式で、大腿骨Fに固定され、トンネルTFとTBを通過して伸び、トンネルの開口Pから出る。次いで、移植靱帯Lは、管状体12の細長室23の1つを通って供給される。次いで、開口Pを介して管状体12をトンネル内に挿入し、フランジ20が骨表面Sに係合するまで、トンネルTB内で前進させる。フランジ20と骨表面Sの係合により、管状体12が、さらに脛骨B内に前進することが防止される。管状体12の近位端16から伸びている移植靱帯Lは、次いで張るように引っ張られる。拡張装置24は穴14内に前進して、変形可能壁22(または代替として変形可能壁22a)と係合し、変形可能壁を押し、したがって、細長室23の1つの内部で受けられる移植靱帯Lを穴14の内壁に向かって押す。管状体12が比較的剛性であるので、変形可能壁22は、穴壁に対して押し付けられ、移植靱帯をその位置に保持する。
【0038】
この時点では、移植靱帯Lは、(1)拡張装置24が移植靱帯Lを管状体12に対して確実に保持し、(2)環状フランジ20により、管状体12がさらに脛骨B内に引っ張られることが防止され、(3)移植靱帯Lにより、管状体12が骨トンネルTBから外れることを防止するので、移植靱帯Lは、確実に骨Bに固定されている。この点について、移植靱帯Lは、通常わずかに性質が弾性的であり、また、移植靱帯Lを張るように引っ張り、その後管状体12に固定するので、移植靱帯Lは、張力下で骨トンネルTBに管状体12を保持することになることを理解されたい。
【0039】
次いで、移植靱帯Lの自由端を脛骨表面Sにおいて、取り外すことができる。
【0040】
拡張装置24が完全に管状体12に挿入され、移植靱帯Lの自由端が脛骨表面Sにおいて取り外された後は、環状フランジ20のみが、脛骨表面Sの上に突出していることを理解されたい。環状フランジ20は、比較的薄いので、移植靱帯アンカー10は、脛骨表面Sに対して、低いプロファイルを有する。これは、特に、比較的小さい組織が患者の脛骨のこの部分と重なっている限り、患者の快適さにとって重要であることがある。
【0041】
移植靱帯アンカーが開口26を備えている場合、骨トンネル壁からのセルは、さらに管状体と移植靱帯を適所にロックするように、ヒーリング・プロセス中に、開口26を通って、室23内に移動することができる。
【0042】
室23の変形可能壁22(または代替として変形可能壁22a)は、拡張装置24による切断または他の損傷から移植靱帯Lを保護し、拡張装置24からの圧力をほぼ均等に移植靱帯L上に分散し、移植靱帯に対して改善した摩擦を提供するのに役立つことを理解されたい。
【0043】
また、拡張装置24が移植靱帯Lを管状体12に固定し、管状体12の構造的な完全性を製造プロセス中に慎重に制御することができる限り、移植靱帯アンカー10は、脛骨Bが比較的貧弱な骨質を有するときでも、確実な取り付けを形成することを理解されたい。
【0044】
また、複数の細長室23が管状体12に提供されている限り、移植靱帯アンカー10を使用して、同時に複数の移植靱帯の自由端を脛骨Bに固定することができることを理解されたい。
【0045】
図9には、移植靱帯アンカーの代替実施形態が示されている。この実施形態では、フランジ20は、部分フランジであり、変形可能壁22は管状体12の内部から割愛されており、管状体12の開口26は、複数のオリフィスの形態にある。この実施形態は、固定される移植靱帯Lを受けるために、内部に形成されている縦に延びるグルーブ34を有する靱帯キャリア32を含む。グルーブ34は、それぞれ、グルーブ34において移植靱帯Lを保持する際に役立つ、横に伸びるリッジ35を備えることが可能である。拡張装置24は、この実施形態では、靱帯キャリア32の中央チャネル36(図9と10)内に打ち込まれているねじであることが好ましい。靱帯キャリア32の遠位端38は、靱帯キャリア32の拡張を可能にするスリット40を備える。さらに、図10に示したように、中央チャネル36と外グルーブ34は、外グルーブ34において受けられる移植靱帯Lに対して拡張することができる薄い壁42を画定し、これにより、移植靱帯を管状体穴14の内壁に対して押すことになる。
【0046】
望ましい場合、管状体12は、また、図5に示した内部リッジ39または図9の実施形態の対応するリッジ(図示せず)など、押し付けられた移植靱帯Lとの係合を向上させるために、管状体穴14の内壁上に配置された、内部リッジを備えることが可能である。
【0047】
靱帯キャリア32は、靱帯キャリアから外向きに伸び、靱帯キャリアの近位端50の付近に配置された爪48を供えることが好ましい。管状体12を靱帯キャリア32と共に使用する場合、管状体12は、靱帯キャリア32が管状体12内に前進することを制限するために、近位端16において、爪48に対して補足的であり、爪を受けるように適応されている、凹み52を備える。
【0048】
靱帯キャリア32の長さは、靱帯キャリア32が完全に管状体12と係合しているとき、靱帯キャリアの遠位端が管状体12の遠位端を越えて伸びるように、管状体12の長さより長いことが好ましいが、これは必要条件ではない。
【0049】
動作時には、移植靱帯Lは、まず、大腿骨Fに固定され、トンネルTFとTBを通って伸び、トンネルの開口Pから出る。次いで、移植靱帯Lは、管状体12を通って供給される。次に、管状体12は、フランジ20が骨表面S(図9)と係合するまで、トンネルTB内に挿入される。次いで、移植靱帯Lは、靱帯キャリア32の外グルーブ34の1つに配置される。次いで、靱帯キャリア32は、靱帯キャリア32の遠位端部分が、管状体12の遠位端から遠くの方へ突出し、キャリアの爪48が、靱帯キャリア32が管状体12内にさらに前進することを防止する管状部材凹み52と係合するまで、管状体12の穴14内に挿入される。移植靱帯Lは、靱帯キャリア32と管状体12から伸びており、次いで、張るように引っ張られる。拡張装置24は、靱帯キャリアのチャネル36内に前進し、変形可能壁42と係合し、壁42を押し、したがって、靱帯キャリアの外グルーブ34の1つにおいて受けられている移植靱帯Lを穴14の内壁に向かって押す。管状体12が比較的剛性である限り、変形可能壁42が、管状体12の内部穴壁に対して押し付けられ、移植靱帯をその位置に保持する。同時に、フランジ20により、管状体12が、さらに脛骨B内に引っ張られることが防止され、移植靱帯により、管状体12が、骨トンネルTBから外れることが防止される。この点について、移植靱帯Lの性質がわずかに弾性的であり、また、移植靱帯Lが張るように引っ張られ、その後管状体12に固定される限り、移植靱帯Lは、張力下で骨トンネルTBに管状体12を保持することになることを理解されたい。
【0050】
次いで、移植靱帯Lの自由端を脛骨表面Sにおいて、取り外すことができる。
【0051】
管状体12の遠位端から遠い、以上の構築により、靱帯キャリア32は、脛骨TBの内壁に対して直接移植靱帯を押すことを理解されたい。したがって、移植靱帯Lは、効果的に管状体12にロックされており、また、管状体12から遠い脛骨トンネルTBの壁に対して直接押される。この構成は、移植靱帯が比較的高い張力下で管状体12に保持され、管状体12から隣接して遠く、かつ靱帯キャリア32から遠い脛骨トンネルTBの靱帯キャリア32によるより少ない応力下で保持され、脛骨トンネルTBに対して押されていない限り、応力遷移を移植靱帯Lに提供する。この遷移構成は、改善した移植片の安定性と固定性を提供し、ひざの曲げ伸ばし中に、骨の表面に対する移植靱帯の研磨運動を最小限に抑えるのに役立つ。さらに、移植靱帯Lと骨トンネルの壁が直接接触する改善した領域を提供することによって、物学的に移植靱帯を骨に固定することが改善される。
【0052】
また、拡張装置24が完全に靱帯キャリア32内に挿入され、移植靱帯Lの自由端が脛骨表面Sから取り除かれた後は、環状フランジ20のみが、脛骨表面Sの上に突出していることを理解されたい。再び、環状フランジ20は比較的薄いので、移植靱帯アンカー10は、脛骨表面Sに対して低いプロファイルを有する。これは、特に、比較的小さい組織が、患者の脛骨のこの部分と重なる限り、患者の快適さにとって重要であることがある。
【0053】
また、拡張装置24が移植靱帯Lを管状体12に固定し、管状体12の構造的な完全性を製造プロセス中に慎重に制御することができる限り、図9と10に示した移植靱帯アンカーは、脛骨Bが比較的貧弱な骨質を有するときでも、確実な取付けを形成することを理解されたい。
【0054】
また、複数の縦に伸びているグルーブ34が靱帯キャリア32に提供されている限り、移植靱帯アンカーを使用して、同時に複数の移植靱帯の自由端を脛骨Bに固定することができることを理解されたい。
【0055】
骨トンネル壁からのセルは、予定のコースにおいて、さらに管状体12と移植靱帯Lを適所にロックするように、その後開口26を通って、移植靱帯の周りに移動することができる。
【0056】
図11には、一般に図9に示した実施形態と同様であるが、フランジ20ではなく、外部ねじスレッド44で提供されている管状体部分12を有する、移植靱帯アンカーの他の代替実施形態が示されている。図11の実施形態は、図9の実施形態とほとんど同じ方式で使用されるが、移植靱帯Lが大腿骨Fに固定される前に、管状体12が骨トンネルTBにねじで固定される点が異なる。ねじの回転を容易にするために、管状体12は、ねじドライバ(図示せず)を受けるためのスロット46を備えることが可能である。靱帯キャリア32は、靱帯キャリア32が管状体12に内に前進することを制限するために、スロット46に対して補足的であり、スロット46によって受けられる、1つまたは複数の爪48を備える。管状体12は、移植靱帯Lを管状体12に固定する際に役立つ、図5に示したタイプの内部リッジを備えることが可能である。また、管状体12は、骨トンネル壁からのセルが、管状体12内に移動し、以前に議論した方式で、移植靱帯Lの外向きに押されている部分を受けることを可能にする開口26を備えることが可能である。
【0057】
動作時には、管状体12は、近位端16が骨表面Sの内側に位置するまで、骨トンネルTBにねじで固定される。スレッドした管状体12の位置が容易に制御され、骨トンネルに移動しにくい限り、フランジ20などのフランジは必要でない。管状体12が適所に配置された後は、移植靱帯が大腿骨トンネルTFに固定され、ほぼ、図9の実施形態に関して上記で記述したように、残りの動作が進行する。
【0058】
図12には、図9と11の実施形態と同様であるが、拡張装置24が、ねじデバイスではなく、マンドレル56を備える点が異なる、移植靱帯アンカーのさらに他の実施形態が示されている。マンドレル56は、キャリア32へのガン(図示せず)によって使用することが可能であり、キャリア32のチャネル36の壁を係合させるためのリッジ58を備えることが可能である。この壁は、マンドレル56がチャネル36から引き出されることを防止するために、対向するリッジを含むことが可能である。そうでない場合、図12のアセンブリは、図9と11のアセンブリとほとんど同じ方式で使用される。
【0059】
図11と12の実施形態では、外部ねじスレッド44により、管状体12は、移植靱帯Lの張力下で、骨トンネルTB内にさらに引っ張られることが防止される。その程度まで、外部ねじスレッド44は、外部フランジ20が図1〜8、8A、および9の実施形態で役立つのと同じ目的で役立つ。この点について、図11と12の実施形態により、拡張装置24が完全に靱帯キャリア32に挿入され、移植靱帯Lの自由端が脛骨表面Sにおいて取り除かれた後は、脛骨表面Sの上に突出する移植靱帯アンカーはほぼ存在しないことを理解されたい。これは、比較的小さい組織が患者の脛骨のこの部分と重なる限り、患者の快適さにとって重要であることがある。
【0060】
図2〜9に示した管状体12は、ほぼ剛性であるか、または、拡張装置24が管状体内にセットされているとき、管状体がより快適に骨と係合することを可能にするように、わずかに拡張可能であることが可能である。後者の場合、拡張能力は、プラスチック材料で形成された管状体12を有することによって、または、そうでない場合ほぼ剛性な本体において、拡張を可能にする機構手段を提供することによって、提供することが可能である。この後者の点について、それぞれタング64とグルーブ66を上に有する対向する縦の自由縁60、62を有する管状体12が、図13に示されている。管状体12の限られた拡張は、タングとグルーブの構成の境界内で可能である。
【0061】
(1)管状体12、(2)隣接する骨に対し管状体12を安定させるための外部フランジ20または外部ねじスレッド44、および(3)変形可能壁22、22a、または移植キャリア32、および移植靱帯を迅速に管状体12に作成するための拡張装置24を提供することによって、移植靱帯Lをホストの骨に確実に取り付けることができることを理解されたい。これは、そのような取付けが、比較的硬い外側の皮層骨であるか、または比較的やわらかい内側の海綿質骨であるかに関係なく、あるいは、ホストの骨が比較的貧弱な骨質を有する場合でも、成り立つ。
【0062】
また、以上の記述では、本発明の移植靱帯アンカーについて、脛骨に移植ACLの一端を取り付けるコンテキストで記述してきたが、移植靱帯アンカーを使用して、大腿骨に移植ACLの一端を取り付けることができること、または体内の他の骨に移植靱帯を取り付けることもできることを理解されたい。
【0063】
また、図9〜12に示した移植靱帯アンカーに関して、靱帯キャリア32を完全に割愛し、拡張装置24を使用して、移植靱帯Lを直接管状体12の側壁に取り付けることが可能であることを理解されたい。当然、そのような状況では、拡張装置は、直接移植靱帯Lと係合することになるので、拡張装置24を、移植靱帯Lを切断しないように、または損傷しないように構築することが重要である。そのような状況では、拡張装置24は、Arthrexによって製造された類のいわゆる「非切断妨害ねじ」を備えることが可能である。
【0064】
さらに、また、図9〜12に示した移植靱帯アンカー実施形態に関して、管状体12を完全に割愛し、靱帯キャリア32を使用して、移植靱帯Lを直接骨トンネルの側壁に取り付けることが可能であることを理解されたい。当然、そのような状況では、移植靱帯Lをホストの骨に取り付けることは、特にホストの骨が比較的やわらかい海綿質の骨であるか、またはホストの骨が比較的貧弱な骨質である場合、管状体12を使用する場合より、確実さは劣る可能性がある。さらに、そのような状況では、靱帯キャリアが、靱帯の張力のために、骨トンネル内に引き込まれることを防止するストップとして作用することができるように、靱帯キャリアの爪48のサイズを増大することが望ましい可能性がある。
【0065】
したがって、構築が簡単であり、製造が安価であり、取扱いおよび取付けが容易であり、動作が確実で安全である改良された移植靱帯アンカーが提供されている。
【0066】
さらに、移植靱帯アンカーは、容易にかつ確実に、移植靱帯を比較的貧弱な骨質の骨に固定することができる。
【0067】
さらに、移植靱帯を骨に取り付ける改良した方法が提案されている。
【0068】
本発明は、本明細書に開示したおよび/または図面に示した特定の構築および方法に決して限定されず、また、請求項の範囲内で、修正または等価物を備えることを理解されたい。例えば、上記で記述した例示的な実施形態では、靱帯キャリア32は、外部リッジ35(図9)を有するように示され、管状体12は、内部リッジ39(図5)を有するように示され、拡張装置24は、リッジ58を備えている(図12)。当業者には、そのようなリッジは、テクスチャーした表面を提供することによって、グリッピングの機能をもたらすことは明らかであろう。適切で有用な表面を、ランド、グルーブ、工程、歯、アパーチャ、凹凸部分などによって、リッジ以外またはそれに加えて他の手段によって、レンダリングして「テクスチャーする」ことが可能である。とりわけ、移植靱帯が一連の隣接するリッジ上で伸びているなど、そのようなテクスチャーした表面により、移植靱帯が、ローカライズしたベーシス上で、いくらか回旋しているまたは曲がりくねった経路を呈する場合、移植靱帯の固定を改善することができることが判明している。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の1態様により導かれる靱帯固定応用例の概略図である。
【図2】 本発明の実施形態を示す移植靱帯アンカーの1形態の拡大透視図である。
【図3】 図2のアンカー管状体部分の端部の図である。
【図4】 アンカー管状体部分の代替実施形態の端部の図である。
【図5】 アンカー管状体部分の別の代替実施形態を示す透視図である。
【図6】 図5の管状体部分実施形態の側面図である。
【図7】 アンカー管状体部分の別の代替実施形態の透視図である。
【図8】 図8は、骨トンネル中の適切な位置に置いた図7の実施形態の側面図である。
図8Aは、アンカー管状体部分の別の代替実施形態の透視図である。
【図9】 移植靱帯アンカーの別の代替実施形態の拡大透視図である。
【図10】 図9の線10−10で見た断面図である。
【図11】 図9に類似するが、靱帯アンカーのさらに別の代替実施形態を示す図である。
【図12】 図11に類似するが、靱帯アンカーのさらに別の代替実施形態を示す図である。
【図13】 アンカー管状体部分の代替実施形態の透視図である。
Claims (40)
- 貫通穴と、近位端および遠位端を有し、骨の表面で骨トンネルの開口に隣接する骨トンネル内に設置するようになっている管状体(12)と、
開口と骨トンネルに前記管状体(12)を設置した後に前記管状体(12)が更に骨トンネル内を動かないように防止するために前記管状体に結合されたストッパ装置(20)と、
前記管状体(12)の貫通穴(14)に配置され、移植靱帯をその中に受け入れるために少なくとも一部を前記管状体の長手方向に延びるチャンバ(23)に区画する変形可能な壁(22)であって、該壁(22)の少なくとも一部が前記管状体(12)と向かい合って前記管状体の長手方向に延びるチャンバ(23)を形成する、変形可能な壁(22)と、および
前記貫通穴(14)の壁に向かって前記変形可能な壁(22)を押して、前記チャンバ(23)に受け入れた移植靱帯を管状体(12)に固定するように前記変形可能な壁(22)に作用するために、前記管状体(12)の軸方向に前記管状体内に挿入するための拡張装置(24)とを備え、
前記ストッパ装置(20)が、前記管状体(12)の基端部分から外側に延びるフランジ(20)を有する、
移植靱帯アンカー。 - 前記フランジが、選択された一つの環状フランジと、遮られた環状フランジと、および環状フランジの一部分から構成される請求項1に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記フランジが一つの平面に配置されていて、前記管状体の軸が前記平面に対して鋭角であるように前記管状体が配置されている請求項2に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記ストッパ装置が前記管状体の外壁に形成されたねじ山から構成される請求項1に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記拡張装置が楔形状装置から構成される請求項1に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記管状体が前記管状体の側壁を貫いて延びている開口を備えている請求項1に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記移植靱帯アンカーが複数の変形可能な壁から成り、それぞれが少なくとも一部分を一つのチャンバに区画し、前記チャンバのそれぞれがその中に移植靱帯を保持するように適合されている請求項1に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記拡張装置は、対向する変形可能な壁が互いに外側におよび前記貫通穴の前記壁に向かって押付けるように、前記変形可能な壁の向き合った一つの間に挿入するための楔形状装置から構成される請求項7に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記楔形状装置がねじから構成される請求項8に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記管状体が、該管状体と前記チャンバの側面を貫いて延びている開口を備えている請求項1に記載の移植靱帯アンカー。
- 貫通穴と、近位端および遠位端を有し、骨の表面で骨トンネルの開口に隣接する骨トンネル内に設置するように適合した管状体(12)と、
骨トンネルに前記管状体(12)を設置した後に前記管状体が更に骨トンネル内を動かないように防止するために前記管状体(12)に結合されたストッパ装置(20)と、
前記管状体(12)の軸方向に前記管状体内に挿入するために、および移植靱帯を受け入れるためにその中に前記管状体の長手方向に延びる外部溝(34)と、それを通じて縦方向に延びる中央溝(36)と、を有するキャリア装置(32)であって、前記外部溝(34)の少なくとも一部が、その中に移植靱帯を受け入れるための前記管状体(12)と向かい合うチャンバ(23)を形成し、且つ前記管状体(12)の方へ変形可能である、前記キャリア装置(32)、および
前記キャリア装置(32)が前記管状体(12)内にある状態で、前記キャリア装置(32)の中央溝(36)内に挿入され、前記外部溝(34)と管状体(12)の内壁との間で前記管状体(12)の内壁に対して前記キャリア装置(32)を外へ拡張し、それによって移植靱帯を管状体(12)に固定する、拡張装置(24)と、を備え
前記ストッパ装置(20)は、前記管状体(12)の基端部分から外側へ延びるフランジ(20)を有する、
移植靱帯アンカー。 - 前記拡張装置が選択された一つのねじとマンドレルから構成される請求項11に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記管状体が前記管状体の側壁を貫いて延びている開口を備えている請求項11に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記ストッパ装置が前記管状体の外壁のねじ山から構成される請求項11に記載の移植靱帯アンカー。
- 貫通穴と、その長さに沿って形成されたねじ山と、近位端および遠位端を有する管状体(12)と、
前記管状体(12)の近位端で前記管状体に取り付けられ、前記管状体を超えて外側に延びるフランジ(20)と、
前記管状体(12)の長手方向に前記管状体内に挿入するために、および移植靱帯をその中に受け入れるために管状体(12)の長手方向に延びる外部溝(34)と、それを通じて管状体の長手方向に延びる中央溝(36)とを有し、前記管状体の長手方向に延びる外部溝(34)の少なくとも一部は、その中に移植靱帯を受け入れるために、前記管状体(12)と向かい合う凹部分(34)を形成し、且つ変形可能な壁(42)を有するキャリア装置(32)と、および
前記キャリア装置(32)が前記管状体内にあるとき、前記管状体(12)の貫通穴の壁に向かって前記変形可能な壁(42)を押して、前記キャリア装置(32)に受け入れた移植靱帯を管状体(12)に固定するように前記変形可能な壁(42)に作用するために、前記キャリア装置の溝内に挿入するための拡張装置(24)と、を備え、
前記フランジ(20)は平面内に配置され、前記管状体(12)は、前記管状体(12)の軸線が前記平面に鋭角で交わるように配置される、
移植靱帯アンカー。 - 前記管状体が前記管状体の側面を貫いて延びている開口を備えている請求項15に記載の移植靱帯アンカー。
- 前記キャリア装置が前記キャリア装置から外側に延びる戻り止めを備えて、前記キャリア装置の近位端に隣接して配置されていて、および前記管状体近位端は前記キャリア装置が前記管状体内への更なる前進を防止するために前記戻り止めを受け入れるための凹部を備えている請求項15に記載の移植靱帯アンカー。
- 請求項1による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体には、前記穴の前記壁に配置された内側リッジが設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項1による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体が幅方向に拡張可能である、移植靱帯アンカー。
- 請求項11による移植靱帯アンカーにおいて、前記外側溝が前記キャリア装置の長手方向に伸び且つ移植靱帯に係合し得るように幅方向に伸びるリッジが設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項11による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体には、該管状体の前記内側壁に配置された内側リッジが設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項11による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体が幅方向に拡張可能である、移植靱帯アンカー。
- 請求項15による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体には、前記穴内に配置された内側リッジが設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項15による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体が幅方向に拡張可能である、移植靱帯アンカー。
- 請求項15による移植靱帯アンカーにおいて、前記外側溝には、移植靱帯に係合する幅方向に伸びるリッジが設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項5による移植靱帯アンカーにおいて、前記楔形状装置にはテクチャー化面が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項5による移植靱帯アンカーにおいて、前記楔形状装置がねじを備える、移植靱帯アンカー。
- 請求項5による移植靱帯アンカーにおいて、前記楔形状装置がマンドレルを備える、移植靱帯アンカー。
- 請求項1による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体にはテクチャー化内面が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項8による移植靱帯アンカーにおいて、前記楔形状装置にはテクチャー化面が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項8による移植靱帯アンカーにおいて、前記楔形状装置がマンドレルを備える、移植靱帯アンカー。
- 請求項11による移植靱帯アンカーにおいて、前記拡張装置にはテクチャー化面が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項11による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体にはテクチャー化内面が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項11による移植靱帯アンカーにおいて、前記キャリアにはテクチャー化外面が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項11による移植靱帯アンカーにおいて、前記キャリア装置が前記拡張装置の長さを上回る長さである、移植靱帯アンカー。
- 請求項15による移植靱帯アンカーにおいて、前記拡張装置が楔形状装置を備える、移植靱帯アンカー。
- 請求項36による移植靱帯アンカーにおいて、前記楔形状装置にはテクチャー化面が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項15による移植靱帯アンカーにおいて、前記管状体にはテクチャー化内壁が設けられる、移植靱帯アンカー。
- 請求項15による移植靱帯アンカーにおいて、前記キャリア装置が前記管状体の長さを上回る長さである、移植靱帯アンカー。
- 請求項15による移植靱帯アンカーにおいて、前記キャリア装置にはテクチャー化外面が設けられる、移植靱帯アンカー。
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