JP4488748B2 - アクセス切断システムおよび方法 - Google Patents
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Description
本発明は一般に、医学的処置のための患者のアクセス切断システムおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、透析治療を含む医学的処置または医学的療法の間の患者のアクセスデバイスの取り外し(dislodgment)のような患者のアクセス切断の検出に関する。
本発明は、透析治療の間に患者に挿入された針の取り外しのようなアクセスデバイスの取り外しまたは切断を検出するための改善されたデバイス、装置、システムおよび方法を提供する。本発明のデバイス、装置、システムおよび方法は、流体回路と流体接触する多数の電気的接触部を備える電気回路を使用し、その結果、電気信号が、例えば、導電性の流体回路の少なくとも一部に沿って規定されるループを含む、少なくとも1つのセグメントに投入され得る。この点に関して、例えば、透析治療および医薬送達を含む医学的治療の間に、患者からの針または他のアクセスデバイスの取り外しに起因するインピーダンスの変化のような、アクセス状態の変化に応答する電気値の変化の即時的な検出を提供するために直接接触の測定が使用され得る。
本発明は、アクセス切断を検出するための医療デバイス、装置、システムおよび方法を提供する。より具体的には、本発明は、部分的に、流体回路と流体接触および電気連絡する電気接触点を有する電気回路を使用し、直接的な導電率の測定を使用でき、その結果、患者と流体回路との間に流体が流れる針または他のアクセスデバイスの取り外しが即時的に検出され得る、医療デバイス、装置、システムおよび方法を提供する。この点に関して、例えば、医療処置(例えば、透析治療、医薬送達など)を受けている患者からの針の取り外しに起因する流体の喪失(すなわち、血液の喪失)を制御でき、最小にされ得る。
ここで、図1Aを参照して、本発明の装置10の実施形態は、血液回路16の血液チューブセット14と流体接触する1対の電気的接触部12を備える。血液回路16は、例えば、透析治療(血液透析、血液濾過、血液ダイアフィルトレーション、連続的腎臓置換など)または血漿治療に適用されるように、患者18と体外血液システム20とを接続する。電気的接触部12の対は、第1の電気的接触部22および第2の電気的接触部24を備え、これらは、それぞれ、血液回路16の第1のチューブ部材26および第2のチューブ部材28に装着される。第1のチューブ部材26は、静脈針または患者の脈管アクセス領域(図示せず)に挿入された他の適切なアクセスデバイスに接続される。第2のチューブ部材28は、患者の脈管アクセス領域(図示せず)にも挿入された動脈針などに接続される。透析治療の間、例えば、血液は、患者18から動脈針を通って体外血液システム20(例えば、透析機器)へと、第2のチューブ部材28を介して流れ、この第2のチューブ部材28において、血液が処理され、そして第1のチューブ部材26を介し、静脈針を通って患者18に送達される。
Z=(1/ZD+1/ZP)−1。
本発明の電気的接触部は、患者に挿入される針または適切なアクセスデバイスに対して任意の適切な位置に配置され得る。図1Cに示されるように、アクセス検出の検出に対して適用される際の本発明の実施形態(例えば、患者内に挿入された単一アクセスデバイスの取り外し)が、示される。この型の適用は、単一のアクセスデバイス(例えば、単一の針)を介して投与される種々の異なる適切な医学的治療(静脈内注入および透析治療(血液透析、血液濾過、血液ダイアフィルトレーションおよび連続的腎臓置換が挙げられる)を含む)に適用可能である。
先に議論されたように、本発明の電気的接触部は、流体が流体回路を通って流れるにつれて、流体と流体接触する。この点に関して、電気的接触部は、直接の伝導性測定を可能にし、この直接の伝導性測定は、高い感度および特異性で、アクセスの切断(例えば、透析治療の間の血液回路からの静脈針(動脈針または両方)の取り外し)に起因する、インピーダンスなどの変化(例えば、増加)を、即座に検出し得る。
1つの実施形態において、本発明の装置は、電気的接触部(好ましくは、電極)が血液と効果的に接触するように、この電極を血液回路に固定するために利用され得る、電気的接触部結合デバイスを備え、そして先に議論されたように、アクセス状態の変化を効果的にモニタリングするために使用され得る。本発明の結合デバイスはまた、患者の、潜在的な電気的供給源への接触に対する保護を容易にするように設計され得る。
先に議論されたように、電気的接触部は、制御装置と組み合わせて、針の離脱または他の類似のアクセス状態の変化に応答して、インピーダンスなどの変化を検出するために使用され得る。1つの実施形態において、本発明は、ベースラインインピーダンスの任意の変動を、経時的に補正するように適合され得る。このことは、本発明の検出能力に関して、感度のレベルを増加させ得る。この点に関して、ベースラインインピーダンスの変化が大きすぎ、そして十分に補正されないにせよ、針の取り外しに起因するインピーダンスの変化は、ベースライン値より上で、全く検出不可能ではない場合、容易には検出可能ではないかもしれない。
先に議論されたように、本発明は、任意の適切な流体送達システム、処置システムなどとともに使用するために適合され得る。1つの実施形態において、本発明は、透析機械とともに使用して、処置(例えば、血液透析、血液濾過、および血液ダイアフィルトレーションが挙げられる)の間、血液回路に沿って、患者と透析機械との間で血液が流れる際のアクセスの切断を検出するために、適合される。
先に議論されたように、本発明は、自宅で実施される透析治療の間に、および透析処置センターにおいて使用され得る。透析処置センターは、多数の患者に透析治療を提供し得る。この点に関して、処置センターは、患者の要求に応じるために、多数の透析機械を備える。透析処置センターにおける治療セッションは、場所および使用についての患者の要求に依存して、1日あたり24時間、1週間あたり7日間実施され得る。
Claims (24)
- 医学的治療の間にアクセス切断を検出し得る医療デバイスであって、
流体回路と流体接触および電気接触し、かつ患者内に挿入可能なアクセスデバイスから離れた複数の電気的接触部であって、該電気的接触部を接続する導体通路が該流体回路の少なくとも一部に沿って導体ループを規定し、ここで、該電気的接触部の少なくとも1つが、該流体が該患者と該アクセスデバイスを介して該患者に接続されている流体処置システムとの間を流れる場合に、アクセス切断に応答性の該導体ループ内の電気的インピーダンス値の変化を検出するよう適合され、ここで、該導体ループが該流体処置システムをバイパスする、電気的接触部;を備え、そして
該医学的治療の間の該流体中の変動に起因する該導体ループ内で検出された該電気的インピーダンス値のベースライン測定からの変化を補正するような形態の医療デバイス。 - 前記電気的接触部が、各々、透析治療の間に前記患者内に挿入可能なカテーテル、静脈針および動脈針のうちの少なくとも1つの取り外しに起因する血液の喪失を検出するために使用され得る、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記電気的接触部が、医薬送達の間に前記患者内に挿入可能な単一のアクセスデバイスの取り外しに起因する流体の喪失を検出するために使用され得る、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記流体システムが、医薬送達、薬物送達、血液送達、静脈内注入ならびに血液透析、血液ダイアフィルトレーション、血液濾過および連続的腎置換療法を含む透析治療からなる群から選択される医学的治療を実施するために適用され得る、請求項1に記載の医療デバイス。
- 医学的治療の間に患者に挿入されるアクセスデバイスの取り外しを検出するための装置であって、該装置は、以下:
該患者を体外血液システムに接続する血液回路であって、該血液回路は、第1のアクセスデバイスに接続された第1のチューブ部材および第2のアクセスデバイスに接続された第2のチューブ部材を有する血液チューブセットを備え、ここで、該第1のアクセスデバイスおよび該第2のアクセスデバイスは、各々、該患者内に挿入可能であって、その結果、該血液回路を介して該患者と該体外血液システムとの間に血液が流れる、血液回路;
該血液回路と流体接触および電気接触し、かつ該第1のアクセスデバイスおよび該第2のアクセスデバイスのうちの少なくとも1つから離れる1対の電気的接触部であって、該1対の電気的接触部間の電気的接続、該血液回路の一部、および該第1のアクセスデバイスと該第2のアクセスデバイス間の患者の身体の一部を含む導体ループを規定する、1対の電気的接触部;ならびに
該電気的接触部の対と電気接触し、かつ該電気的接触部の対の間を通過する電気信号を連絡し、該電気信号に付随する電気的インピーダンス値を測定し、そして該第1のアクセスデバイスおよび該第2のアクセスデバイスのうちの少なくとも1つの取り外しに起因する該導体ループ内の該電気的インピーダンス値の変化を検出し得る、制御装置;を備え、
そしてここで、該装置が、該医学的治療の間の流体中の変動に起因する該導体ループ内で検出された該電気的インピーダンス値のベースライン測定からの変化を補正し得る、装置。 - 前記電気的接触部の対が、第1の電極および第2の電極を備え、その結果、該第1の電極が前記第1のチューブ部材に連結され、かつ該第2の電極が前記第2のチューブ部材に連結される、請求項5に記載の装置。
- 前記電気的接触部の対が、該血液チューブセットに連結された第1の電極および前記患者に装着された第2の電極を備える、請求項5に記載の装置。
- 前記第1のアクセスデバイスが静脈針を備え、かつ前記第2のアクセスデバイスが動脈針を備える、請求項5に記載の装置。
- 前記電気信号が前記制御装置に付属する定電流源から生成し、かつ少なくとも1つの前記電気接触点を介して投入される、請求項5に記載の装置。
- 前記電気的接触部の対と前記体外血液システムとの間の前記血液回路に沿って位置付けられる第3の電気的接触部をさらに備え、前記電気信号に、該血液回路に連結される該体外血液システムの1つ以上の構成要素をバイパスさせる、請求項9に記載の装置。
- 前記装置が少なくとも1つの前記電気的接触部を前記血液系の透析機に固定し得る電気的接触部連結デバイスを備え、該デバイスを通って前記血液チューブセットが該透析機に連結され得る、請求項5に記載の装置。
- 前記制御装置が、透析治療の間の針の取り外しに起因するインピーダンス変化に応答して、前記電気的接触部の1つからの信号を処理し得、その結果、該取り外しからの血液の喪失がモニタリングされ、かつ制御され得る、請求項5に記載の装置。
- 前記制御装置が、前記血液が前記血液回路を通過する場合に、取り外しに応答するインピーダンス変化の検出を可能にする電圧の変化を測定し得る、請求項5に記載の装置。
- 前記医学的治療が、透析治療である、請求項13に記載の装置。
- 医学的治療を実施するために、患者内に挿入可能な単一のアクセスデバイスの取り外しを検出するための装置であって、該装置は、以下:
該単一のアクセスデバイスを介して患者を流体システムに接続するチューブ部材であって、該流体システムが該患者と該流体システムとの間に流れ得る流体を含む、チューブ部材;
該流体と流体接触してチューブ部材に接続された第1の電極、および該単一のアクセスデバイスに近接して該患者に装着される第2の電極であって、導体ループを規定し、該導体ループが、該第1の電極と該第2の電極との間の導体接続、該チューブ部材、および該単一のアクセスデバイスと該第2の電極の位置との間の患者の身体の一部を含む、第1の電極および第2の電極;および
該第1の電極および該第2の電極に連結される制御装置であって、該流体中に投入されるべき電気信号を生成し得、該第1の電極および第2の電極が、患者と、内部を通過する電気信号を有する該流体システムとの間を該流体が流れる場合に、該単一のアクセスデバイスの取り外しに起因する該電気信号に付随する電気的インピーダンス値の変化を検出するために使用され得る、制御装置、を備え、
ここで、該装置が、該医学的治療の間の該流体中の変動に起因する該導体ループ内で検出された該電気的インピーダンス値のベースライン測定からの変化を補正し得る、装置。 - 前記電気信号が、前記制御装置の定電流源から生成される、請求項15に記載の装置。
- 前記制御装置が電圧の変化を測定し得、前記単一のアクセスデバイスの取り外しに応答するインピーダンス変化の検出を可能にする、請求項15または16に記載の装置。
- 前記流体システムが、医薬送達システム、医学的溶液送達システム、薬物送達システム、静脈内注入システムならびに血液送達システム、血液透析システム、血液濾過システム、血液ダイアフィルトレーションシステムおよび連続的な腎置換システムを含む体外システムからなる群から選択される、請求項15に記載の装置。
- 透析機であって、以下:
血液回路を介して患者を該透析機に接続するための1つ以上のコネクタを備え、透析治療の間に該患者と該透析機との間に血液を流す、基板;
該血液回路と流体接触および電気接触するために該血液回路に接続された1対の電気的接触部であって、(i)該1対の電気的接触部間の電気的接続、(ii)該血液回路の一部分、および(iii)該血液回路と接続された該患者の身体の一部分を含む導体ループを形成する1対の電気的接触部;および
該1対の電気的接触部の間を通過する電気信号を連絡するため、かつ該血液回路のアクセス切断に応答する該電気信号に関するインピーダンス値の変化を検出し得る、制御装置、を備え、
ここで、該透析機が、該導体ループ内のベースラインインピーダンスにおける変化を補正し得る、透析機。 - 前記アクセス切断が、患者に挿入された、血液が流れ得るアクセスデバイスの取り外しに起因する、請求項19に記載の透析機。
- 前記アクセスデバイスが針、静脈針およびカテーテルからなる群から選択される、請求項20に記載の透析機。
- 前記電気的接触部が前記透析機の基板に装着されている、請求項19に記載の透析機。
- 前記電気信号が前記電気的接触部対に連結された制御装置の定電流源から生成し、血液中に投入される、請求項19に記載の透析機。
- 前記制御装置がインピーダンスの検出可能な変化由来の信号を処理し得、その結果、透析治療の間の針の取り外しに起因する血液の喪失がモニタリングされ、かつ制御され得る、請求項23に記載の透析機。
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